Systemic Therapy of Open-label Prophylactic Pravastatin or Pentoxifylline/Tocopherol Prevention of Lymphedema Advancing to Eventual Fibrosis: an Interventional Registry-embedded Bayesian Randomized Trial for Radiation Sequelae (STOP4-LATE-FIBROSE)

To learn if pentoxifylline and vitamin E or pravastatin can reduce radiation-induced lymphedema/fibrosis.

开始日期2025-11-29

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06912763

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Reversing External-beam Radiotherapy-associated Fibrosis Syndrome: an Interventional Bayesian Adaptive Randomized-controlled Orphan Drug Platform Trial for Orodental Sequelae (Reverse-fibrose)

To find out if adding medication can help treat or prevent lymphedema and/or fibrosis related to radiation therapy, in survivors of head and neck cancer. Researchers will compare these drugs to find the most effective therapy for preventing or limiting these side effects.

开始日期2025-09-18

申办/合作机构-

NCT06785727

/ Not yet recruiting临床4期IIT

StAtins in Frail OldEr Patients with Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack - the Randomized Controlled Trial

Two Dutch guidelines (Stroke and Cardiovascular Risk Management) provide conflicting advice on optimal statin treatment in older patients. In the SAFEST - RCT, the investigators will assess the impact of starting versus not starting a statin in frail individuals aged 70 and above with a recent ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) on their health-related quality of life and Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) free survival during a two-year follow-up period.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

University of Amsterdam

100 项与普伐他汀钠相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与普伐他汀钠相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与普伐他汀钠相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

7,888

项与普伐他汀钠相关的文献（医药）

2025-08-01·Food Chemistry

Investigation into the effects of acute heat stress on stress level, meat quality, myofibrillar proteins properties and serum metabolites release of Muscovy ducks (Cairina moschata)

Article

作者: Huang, Ming ; Li, Zimu ; Huang, Jichao ; Zhu, Zongshuai ; Huang, Tianran ; Xiao, Mengchao

This study systematically investigated the effects of acute heat stress (AHS) on Muscovy ducks, focusing on plasma stress indicators, meat quality, myofibrillar proteins (MPs) properties, and serum metabolite profiles. AHS significantly elevated stress level, impairing meat quality, as evidenced by higher L* value, shear force, drip loss, and cooking loss (P < 0.05). It also induced MPs oxidation and aggregation, reflected by elevated carbonyl content, turbidity, zeta potential, and particle size. MPs structural alterations were confirmed by fluorescence quenching and increased exposure of hydrophobic groups. Correlation analysis revealed strong associations between physicochemical changes and MPs oxidation. Metabolomic analysis identified 161 and 105 differential metabolites in the CON vs. LS and CON vs. SS comparisons, respectively, involving 25 metabolic pathways related to energy, amino acids, and fatty acids. These findings provide novel insights into the molecular pathways of AHS-induced meat quality deterioration and reveal potential intervention timing for the poultry industry.

2025-06-01·Prostaglandins & Other Lipid Mediators

Effects of statin use on blood pressure and other hypertension-related outcome indicators in hypertensive patients: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Geng, Yixiao ; Ding, Ping ; Chang, Zexu ; Yue, Wei ; Xu, Dong ; Chu, Zhaohan ; Liang, Mengke ; Mu, Qingqing

AIMSThis meta-analysis delved into the impact of statin therapy, both as a monotherapy and in conjunction with antihypertensive medications, on blood pressure levels and outcomes pertinent to hypertension.METHODSWe searched the PubMed, EMBASE, and Cochrane databases for studies published before October 1 2023. Studies designed as cohort studies or randomized controlled trials and investigating the effects of single use of statin or its combined use with other antihypertensive therapy were included. Authors extracted the data independently and differences were decided through discussion. Random-effects model was used to evaluate the merged outcomes. Due to the high heterogeneity of the HDL-C group, we performed subgroup analysis according to the type of statin. To assess the robustness and potential publication bias of our findings, we utilized sensitivity analysis, Egger's test, and funnel plots.RESULTS23 trials were included in this meta-analysis. The primary outcomes revealed that administering statins did not significantly impact the systolic pressure (SBP) of hypertensive patients (MD, -1.77; 95 % CI, -4.82-1.27). -The promoted effect of statin treatment on diastolic pressure (DBP) in hypertensive patients was found (MD, -1.87; 95 % CI, -3.72 --0.01). The secondary outcomes revealed that the use of statins resulted in a significant reduction in low-density lipoprotein (LDL-C), while significantly increasing high-density lipoprotein (HDL-C) in hypertensive patients.CONCLUSIONStatin use did not modulate SBP and DBP of patients with hypertension, but SBP was decreased in the rosuvastatin or pravastatin subgroup, while DBP was decreased in the simvastatin or pravastatin subgroup. Statin treatment reduced LDL-C, increased HDL-C, and reduced the incidence of cardiovascular events and mortality compared to control groups.

2025-06-01·European Journal of Pharmaceutical Sciences

Comparative uptake of statins by hepatic organic anion transporting polypeptides

Article

作者: Sinokki, Alli ; Niemi, Mikko ; Kiander, Wilma ; Neuvonen, Mikko ; Kidron, Heidi

Uptake into hepatocytes by the organic anion transporting polypeptides (OATP) 1B1, 1B3, and 2B1 can form a rate-determining step in drug clearance. While several lipid-lowering statin drugs are substrates of the hepatic OATPs, the literature statin uptake profiles form a wide range with values obtained from different laboratories and systems. Therefore, this study aimed to characterize hepatic OATP-mediated transport of statins in a single-laboratory experimental setup, allowing comparison between the statins and OATPs. The uptake of atorvastatin, 3R,5S-fluvastatin, 3S,5R-fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, and simvastatin acid was assessed in human embryonic kidney 293 cells overexpressing OATP1B1, 1B3, or OATP2B1. All the three OATPs transported atorvastatin with K_m values 2.6 μM (1B1), 1.9 μM (1B3), and 1.1 μM (2B1). Also rosuvastatin was transported by all the OATPs: OATP1B1 (as previously reported from our lab) and 2B1 affinities were similar (13 μM) while OATP1B3 had a K_m of 40 μM. Although all OATPs also transported pravastatin, the uptake by OATP2B1 was not saturated at the studied concentration range, and affinity parameters could be determined only for OATP1B1 and 1B3 at K_m 37 μM and 28 µM, respectively. OATP2B1 was the high-affinity transporter of the fluvastatin enantiomers (K_m 0.57 μM for 3S,5R- and 2.5 μM for 3R,5S-fluvastatin) which were not taken up by OATP1B3. Importantly, active simvastatin acid uptake was observed only for OATP1B1 with a K_m value of 2.1 μM. Taken together, only OATP1B1 could transport all statins and, in general, the affinities of the hydrophobic statins (atorvastatin, fluvastatin, simvastatin acid) were higher compared to the hydrophilic statins (pravastatin, rosuvastatin). These differences between the OATPs and statins can help to explain differences in clinically observed statin gene-drug interactions and have utility in the pharmacokinetic modeling of statins.

项与普伐他汀钠相关的新闻（医药）

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液浙江普利药业有限公司3CYHS2302024盐酸肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301996注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301988美索巴莫注射液江苏艾立康医药科技有限公司3CYHS2301826马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301833地氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301562地氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301561米诺地尔外用溶液美罗药业股份有限公司3CYHS2301537米诺地尔外用溶液美罗药业股份有限公司3CYHS2301536米诺地尔搽剂常州四药制药有限公司3CYHS2301247米诺地尔外用溶液深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2300960羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300805富马酸福莫特罗吸入溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2300661复方醋酸钠林格注射液西藏多瑞医药股份有限公司3CYHS2300437复方醋酸钠林格注射液西藏多瑞医药股份有限公司3CYHS2300436复方醋酸钠林格注射液广东大翔制药有限公司3CYHS2201674国;CYHS2201674复方醋酸钠林格注射液广东大翔制药有限公司3CYHS2201673国;CYHS2201673注射用氢化可的松琥珀酸钠天津金耀药业有限公司3CYHS2201560国;CYHS2201560注射用氢化可的松琥珀酸钠天津金耀药业有限公司3CYHS2201559国;CYHS2201559精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2401074普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400962普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400961聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2400757亚叶酸钙注射液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2400742依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400720枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400644枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400643达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)石家庄四药有限公司4CYHS2400538阿戈美拉汀片北京海步医药科技有限公司4CYHS2400562瑞舒伐他汀依折麦布片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2400519普拉洛芬滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2400437非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2400438盐酸决奈达隆片江西科睿药业有限公司4CYHS2400430地夸磷索钠滴眼液郑州维先医药科技有限公司4CYHS2400397地夸磷索钠滴眼液郑州维先医药科技有限公司4CYHS2400396盐酸戊乙奎醚注射液广西科伦制药有限公司4CYHS2400366盐酸氮卓斯汀滴眼液广州市桐晖药业有限公司4CYHS2400268磷酸西格列汀片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2400202间苯三酚注射液河南敬东羲健药业股份有限公司4CYHS2400130醋酸加尼瑞克注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400096甲钴胺片上海金不换兰考制药有限公司4CYHS2400010注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303597注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303596复方聚乙二醇电解质散(III)重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2303582氟康唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303583卡铂注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303568卡铂注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303567卡铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303544地夸磷索钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303529地夸磷索钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303527卡铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303543乳果糖口服溶液美罗药业股份有限公司4CYHS2303535盐酸奥洛他定滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司4CYHS2303520注射用伏立康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2303481富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303465曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303397拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303399拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303398曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303396富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303387富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303386盐酸坦索罗辛缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司4CYHS2303333注射用维库溴铵湖南科伦制药有限公司4CYHS2303324左乙拉西坦口服溶液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2303301达格列净片河南立诺制药有限公司4CYHS2303236达格列净片河南立诺制药有限公司4CYHS2303235硫酸镁钠钾口服用浓溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2303237丙酸氟替卡松鼻喷雾剂南昌百济制药有限公司4CYHS2303196富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303112富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303111达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303089达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303090精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2303081尼可地尔片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303020泊沙康唑肠溶片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302994注射用盐酸苯达莫司汀深圳万乐药业有限公司4CYHS2302992阿司匹林肠溶片吉林四环制药有限公司4CYHS2302969拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302904拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302903沙格列汀二甲双胍缓释片(III)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302891沙格列汀二甲双胍缓释片(I)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302890富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302893富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302892雷贝拉唑钠肠溶片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302867注射用替加环素双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2302792复方氨基酸注射液(18AA-IX)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302728奥美沙坦酯氨氯地平片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302583奥卡西平片上海理想制药有限公司4CYHS2302554麦考酚钠肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2302487罗库溴铵注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2302382阿司匹林肠溶片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302032比拉斯汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2302008利丙双卡因乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301903利丙双卡因乳膏山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2301874注射用氟氧头孢钠泊诺(天津)创新医药研究有限公司4CYHS2301693利丙双卡因乳膏景时(杭州)药业有限公司4CYHS2301640富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2301280富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2301279左卡尼汀注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301268美沙拉秦肠溶片江苏安必生制药有限公司4CYHS2300710精氨酸布洛芬颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300158替格瑞洛分散片昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2201614国;CYHS2201614注射用艾司奥美拉唑钠北京轩升制药有限公司4CYHS2201213国;CYHS2201213左乙拉西坦口服溶液上海美优制药有限公司4CYHS2101304国;CYHS2101304米诺地尔泡沫剂(男用)山东京卫制药有限公司3CYHL2500041托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500040托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500039乙酰唑胺缓释胶囊海南灵康制药有限公司3CYHL2500037贝派度酸依折麦布片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500034甘露醇山梨醇注射液四川美大康佳乐药业有限公司3CYHL2500033伏环孢素软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司3CYHL2500031贝派度酸片合肥立方制药股份有限公司3CYHL2500025进口申请药品名称企业注册分类受理号Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300096Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300095阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400054阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400055Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400059注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400032注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400031注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400030硫糖铝口服凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.5.1JXHS2300059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300088瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300095瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300094米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300120米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300119氨磺必利口服溶液Syri Limited5.2JYHS2300111他达拉非片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2300063LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500026LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500025LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500024TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500018ALXN2030注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500017镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500019Nipocalimab注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500022Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-04-26

·国际糖尿病idiabetes

《柳叶刀》子刊 | 他汀类药物在中国老年CKD患者心血管疾病一级预防中有效且安全

点击“蓝字”关注我们引言：慢性肾病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一种全球范围内普遍存在的疾病，其患病率随着年龄的增长而增加。CKD患者心血管疾病的风险较高，而他汀类药物被广泛用于降低CKD患者的心血管疾病风险。然而，关于75岁及以上CKD患者启动他汀类药物治疗的一级预防证据相对缺乏。近期，一项研究评估了他汀类药物在75~84岁和≥85岁老年CKD患者中心血管疾病一级预防的疗效和安全性。研究方法研究使用了中国香港地区2008~2015年间的全域公共电子健康记录，纳入了60岁以上、患有CKD且血脂异常（定义为LDL胆固醇≥2.6 mmol/L）的患者。患者按年龄分为60~74岁、75~84岁和≥85岁三组，其中60~74岁组作为基准组以验证模拟试验的有效性。他汀类药物治疗定义为使用辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀或普伐他汀。研究的主要结果为总体心血管疾病的发生风险，包括心肌梗死、心力衰竭和卒中等亚型，以及全因死亡风险和主要不良事件（如肌病和肝功能障碍）。研究采用意向治疗分析和方案协议分析，通过汇总逻辑模型估计各结果的风险比（HR）。分析调整了人口统计学特征、临床参数、合并症、药物使用等协变量，并使用逆概率加权法调整选择偏差和竞争风险。核心结果（1）总体心血管疾病发生率在75~84岁患者中，意向治疗分析显示他汀类药物治疗与总体心血管疾病发生风险显著降低相关（HR 0.94 [95%CI：0.89~0.99]），符合方案分析集中HR为0.86 [0.80~0.92]。具体而言，心肌梗死风险降低了13%，心力衰竭风险降低了15%，卒中风险降低了12%。在85岁及以上患者中，意向治疗分析显示HR为0.88 [0.79~0.99]，符合方案分析集中HR为0.81（95%CI：0.71~0.92），表明他汀类药物在高龄患者中同样具有显著的心血管保护作用。（2）全因死亡风险在75~84岁患者中，意向治疗分析显示全因死亡风险HR为0.87 [0.82~0.91]，符合方案分析集中HR为0.78 [0.72~0.84]。这意味着他汀类药物治疗可使该年龄组的全因死亡风险降低13%~22%。在85岁及以上患者中，意向治疗分析显示HR为0.89（95%CI：0.81~0.98），符合方案分析集中HR为0.80（95%CI：0.71~0.91），表明他汀类药物在高龄患者中也可降低全因死亡风险约11%~20%。（3）心血管疾病亚型在所有年龄组中，他汀类药物治疗均观察到心肌梗死、心力衰竭和卒中风险的显著降低。具体数据如下：心肌梗死：75~84岁组HR为0.87（95%CI：0.76~0.99），85岁及以上组HR为0.73（95%CI：0.57~0.93）。心力衰竭：75~84岁组HR为0.80（95%CI：0.72~0.89），85岁及以上组HR为0.86（95%CI：0.72~1.04）。卒中：75~84岁组HR为0.89（95%CI：0.81~0.99），85岁及以上组HR为0.75（95%CI：0.61~0.93）。（4）安全性在任何年龄组中均未观察到肌病或肝功能障碍的显著增加风险。具体而言，75~84岁组中肌病的发生率仅为0.3%，肝功能障碍的发生率为0.5%；85岁及以上组中肌病的发生率为0.4%，肝功能障碍的发生率为0.6%。这些数据表明，他汀类药物在老年CKD患者中的安全性与年轻患者相当。（5）亚组分析亚组分析显示，他汀类药物在不同性别、合并症（如高血压、糖尿病、周围血管疾病等）以及CKD不同阶段的患者中均表现出一致的心血管保护作用。特别是在CKD 1-3期患者中，他汀类药物的效果更为显著，而在CKD 4-5期患者中也观察到方向性一致但统计学意义不显著的趋势。这提示他汀类药物在早期CKD患者中的预防效果可能更为突出，但仍需更大样本量的研究来验证其在晚期CKD患者中的效果。（6）长期效果研究还评估了他汀类药物的长期效果，发现其心血管保护作用在治疗开始后的5年内持续存在，并且随着时间的推移，绝对风险降低进一步增加。例如，在85岁及以上患者中，10年的绝对风险降低为8.0%。研究局限性尽管研究样本量较大，但由于数据的粒度限制，无法完全考虑他汀类药物的间歇使用情况。此外，研究中未测量的混杂因素（如饮食、体力活动等）可能对结果产生一定影响。未来的研究应进一步探索不同剂量他汀类药物的效果，并在不同种族和卫生系统中验证这些发现。结论该研究提供了真实世界证据，支持他汀类药物在老年和非常老的CKD患者中心血管疾病一级预防和全因死亡的有效性，并证实了其在该人群中的安全性。这些发现对于指导临床实践和更新指南具有重要意义。未来的研究应进一步探索不同种族和卫生系统中他汀类药物的益处，并评估不同剂量他汀类药物的效果。参考文献：Xu W, et al. Lancet Healthy Longev . 2025 Mar; 6(3): 100683. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

临床结果临床终止

2025-04-21

·ioncology

ALK圆桌会丨鱼和熊掌兼得，CROWN研究为ALK+NSCLC患者带来疗效和安全性双优的选择

点击蓝字关注我们间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因是非小细胞肺癌（NSCLC）重要的治疗靶点，对ALK酪氨酸酶抑制剂（TKI）治疗非常敏感，故被称为「钻石突变」。ALK-TKIs的安全性和疗效如马车之双轮，缺一不可。对于需要长期服药的ALK阳性NSCLC患者，管理好ALK-TKIs的副作用，提高患者治疗的依从性，保障患者的生活质量，这是实现长期治疗可持续性的前提。为促进业内同道间的知识共享与思维碰撞，《肿瘤瞭望》邀请石门县人民医院李锋教授、河南省肿瘤医院赵艳秋教授、龙岩市第一医院陈志勇教授、巩义市人民医院冯子龙教授和泽州县人民医院司新珍教授针对第三代药物洛拉替尼（Lorlatinib）的安全性以及CROWN研究5年随访结果对临床实践的启示进行深入解读。李锋教授大家好，我是来自石门县人民医院的李锋医生。洛拉替尼是晚期ALK阳性NSCLC治疗的重要药物，在2024年公布了多项研究数据，包括在2024年世界肺癌大会（WCLC）上更新的不良反应分析及管理成果。安全性是靶向治疗成功的关键因素之一，洛拉替尼随访5年数据中未出现新的安全信号，请您谈谈对洛拉替尼安全性数据的看法？赵艳秋教授大家好，我是来自河南省肿瘤医院赵艳秋医生。对于晚期ALK阳性NSCLC的靶向治疗，用药安全性也是临床医生制定治疗决策时的重要考量因素，而洛拉替尼的安全性优势已经得到多项临床研究反复印证。CROWN研究5年随访数据[1]显示，洛拉替尼治疗组的患者因不良事件（AE）而停药的发生率仅占5%；在未停药的患者中，大多数AE通过剂量调整和/或标准医疗干预可管可控；在剂量减量的患者（n=49）中，首次剂量降低的中位时间为21.6周（范围：2.1-281.9）；剂量降低不影响洛拉替尼的疗效，在前16周内减少剂量的患者和未减少剂量的患者中，无进展生存（PFS）和至颅内进展时间相似。2024 WCLC以微型口头报告形式，发布了“洛拉替尼相关AE的动力学和管理策略：基于CROWN研究5年随访数据的分析”[2]。这项事后分析显示洛拉替尼的AE可管可控，长期治疗未发现新的安全性信号，并且在5年随访后治疗停药率仍然很低。大多数AE发生在开始治疗后的4个月内；≥3级AE发生在9个月内，很少有患者因AE而永久停药。任何级别高脂血症的至发生中位时间为15天，中位持续时间约为37个月；≥3级高脂血症的至发生中位时间约为6个月。对于任何级别的水肿、周围神经病变和中枢神经系统（CNS）AE，至发生中位时间为2~4个月，中位持续时间为8~18个月。对于仅体重增加，出现≥3级AE且持续时间超过3个月。这项事后分析从高脂血症、CNS AE及体重增加三个方面，更加详细地介绍了洛拉替尼的安全性特点。高脂血症大多为1-2级，可通过合并降脂药物进行管理高脂血症是洛拉替尼治疗期间最常见的AE，通常无症状，仅实验室检查异常，且大多数为1/2级。大多数高脂血症事件通过服用降脂药得到了有效控制和管理，仅9%需要在服用降脂药的同时加额外的干预措施。这些数据显示洛拉替尼在多数患者中有良好的耐受性和血脂安全性。CNS AE发生率并未随时间推移而增加，且仍然可控CNS AE绝大多数（86%）为1/2级。尤为重要的是，随着洛拉替尼治疗时间的延长，CNS AE发生率并未增加。半数以上的CNS AE无需任何药物干预，且有效的管理策略可减少CNS AE带来的影响。通过有效的管理策略、暂停给药或合并用药，60%的CNS AE得到解决。总体而言，洛拉替尼相关的CNS AE整体呈现出可逆可控、易于管理的特点，长期安全性有保障。体重增加发生率并未随着治疗时间延长而增加，大多可通过改变生活方式来控制44%的患者在洛拉替尼治疗期间出现体重增加，其中约半数为1/2级，且未观察到≥4级严重不良事件。尤为重要的是，体重增加的发生率并未随治疗时间的延长而升高，且无1例患者因体重增加永久停用洛拉替尼治疗。大多数体重增加可通过调整生活方式得到有效管理，35%的体重增加在没有任何医疗干预的情况下自行完全恢复。小结洛拉替尼长期使用的安全性良好，不良反应可管可控，因治疗相关AE所致停药率较低，常见AE多为1/2级。李锋教授不同ALK-TKIs的AE发生特征有一定的差异，应及时进行针对性管理。根据既往的研究结果，洛拉替尼的安全性良好，不良反应总体可管可控。请您结合相关指南和临床经验，谈一谈在临床实践中如何预防和管理洛拉替尼的不良反应，护航持续治疗之路，为实现长期生存获益提供保障。陈志勇教授我是来自龙岩市第一医院的陈志勇医生。洛拉替尼总体耐受性良好，具有不同的AE图谱，常见的不良反应包括高脂血症、CNS事件、体重增加、水肿和周围神经病变等。这些不良反应多为轻度或中度，通过剂量调整或对症治疗可得到缓解。在应用洛拉替尼治疗患者时，临床医生对AE进行严密监测、正确识别和及时管理十分重要。处理AE时应避免使用可能会与洛拉替尼发生药物相互作用的药物（如中、强效CYP3A诱导剂、强效CYP3A抑制剂及CYP3A底物）。《洛拉替尼特殊不良反应管理中国专家共识》为临床医生提供了处理AE的参考依据[3]。血脂管理启动洛拉替尼治疗前根据是否伴有既存血脂异常及其程度进行分层，以确定患者能否开始治疗、是否需要开始降血脂干预或调整当前降脂药；治疗期间定期监测血清胆固醇和甘油三酯水平，对于发生高脂血症的患者，根据AE级别进行不同干预。他汀类降脂药物选择的核心原则为避免药物相互作用。首选瑞舒伐他汀、匹伐他汀或普伐他汀，因为它们对影响洛拉替尼血药浓度的特定CYP450酶（如CYP3A4）的作用小，从而降低了潜在的药物相互作用风险。若需要在他汀类基础上增加治疗强度，可联合使用依折麦布或非诺贝特，次之可选择鱼油和烟酸。若他汀类联合非诺贝特治疗无效，可考虑依折麦布（降低胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇的联合降脂药物治疗首选他汀类+依折麦布）。大部分高脂血症通过降脂治疗后都能得到有效管理。CNS AE管理在启动洛拉替尼治疗前应对患者进行评估，包括精神病史的询问和必要的CNS影像学监测；与患者、家属以及照护者沟通，告知他们CNS AE出现的可能性，若患者出现CNS事件时需立即报告。在治疗过程中，定期通过影像学检查监测CNS状态（开始治疗后每6周一次直至30个月，之后每3个月一次定期随访）。洛拉替尼治疗期间出现的大部分CNS AE是轻度的、可管理的和可逆的，大多数CNS AE能够在调整剂量或不进行临床干预的情况下缓解。剂量调整是CNS AE的有效管理方式，且不影响疗效。若CNS反应影响患者日常生活，则有必要进行治疗干预，需重视多学科会诊和交流，根据药物相互作用来选择对洛拉替尼影响最小的精神科药物。水肿管理水肿为洛拉替尼治疗的患者中最常报告的不良反应之一，多为轻度，以外周性水肿占比最大。当出现水肿时，首先排除其他潜在诱因。建议轻中度患者采取保守的物理措施，如使用压缩绷带或长袜、抬高下肢，以及改善生活方式等。发生重度水肿的情况下，尤其显著影响生活质量或表现为肺水肿时，可短期使用最小有效剂量的呋塞米，必要时洛拉替尼减量或暂时停药，密切观察。体重管理制定治疗方案前告知患者体重增加的风险，以确保患者做好准备，进行及时的饮食调整和适当的体育锻炼。每次随访时监测体重，每2个月咨询营养师，以纠正潜在的依从性问题。小结在使用洛拉替尼治疗患者的过程中，临床医生可参考《洛拉替尼特殊不良反应管理中国专家共识》，充分借鉴真实病例经验，对较常出现的高脂血症及较少出现的CNS AE等不良反应进行更精准的管理，通过合理监测、早期发现和及时干预等手段，使药物不良事件后果最小化，患者获益最大化。李锋教授对于ALK阳性NSCLC，亚洲患者和西方患者存在一定流行病学差异，且对于靶向药物的应答和耐受性也可能存在不同。亚裔人群在CROWN研究中占比较高，请您结合临床谈谈这项研究中亚裔人群的安全性及疗效数据对临床实践的启示。冯子龙教授大家好，我是巩义市人民医院的冯子龙医生。洛拉替尼在亚裔人群中的疗效和安全性数据对中国医生的临床用药具有指导意义，我们从多项临床研究中得到以下信息。亚裔人群的疗效和安全性双优根据2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的CROWN研究5年随访后的亚洲亚组事后分析[4]，洛拉替尼治疗亚洲患者的中位PFS未达到（NR），5年PFS率为62.8%，客观缓解率（ORR）为81.4%，颅内（IC）ORR（IC-ORR）为69.2%。洛拉替尼组的中位颅内疾病进展时间（IC-TTP）为NR，无颅内进展率为97.6%。在较长随访期内的亚洲亚组中未观察到新的安全信号，并且安全性与Ⅲ期CROWN研究总体人群中观察到的安全性一致。亚裔人群和全球人群的疗效及安全性对比在疗效方面，根据2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）发布CROWN研究5年随访结果和2024 ESMO发布的亚洲亚组事后分析，洛拉替尼用于ALK阳性NSCLC亚裔患者的疗效与意向治疗（ITT）人群高度一致。在安全性方面，目前研究发现亚洲人群接受洛拉替尼治疗后CNS AE发生率更低。全球Ⅱ期研究的亚组分析显示，亚洲人群中CNS AE（认知影响[12% vs 26.7%]和情绪影响[8.3% vs 17.4%]）发生率明显低于非亚洲人群[5]。一项中国Ⅱ期研究显示，洛拉替尼用于经治ALK阳性晚期NSCLC中国人群的CNS AE的发生率为6.4%，也明显低于全球Ⅱ期研究中的数据（39%）[6]。延长生存期和保证生活质量双重优势CROWN研究中，一线洛拉替尼治疗ITT人群实现超长的PFS和PFS2，且颅内强效，长期治疗AE依然可管可控；亚裔患者的疗效和安全性数据与ITT人群一致。总体而言，一线洛拉替尼治疗实现了ALK阳性晚期NSCLC患者延长生存时间和保证生活质量的“双丰收”，这些数据极大地增强了我国临床医生的用药信心。小结洛拉替尼在亚裔人群与全球人群的疗效基本一致，分别体现在PFS、ORR和抗脑转移等多方面，CNS AE发生率更低。CROWN研究亚洲亚组的数据为中国临床医生的用药提供重要的证据支持。李锋教授CROWN研究5年随访结果创造了晚期肺癌最长中位PFS，证实了洛拉替尼在ALK阳性NSCLC的一线疗效，也影响着晚期ALK阳性NSCLC治疗模式的转变。请您结合临床实践，谈谈洛拉替尼对ALK阳性晚期肺癌治疗格局的影响。司新珍教授大家好，我泽州县人民医院的司新珍医生。随着ALK阳性晚期NSCLC的治疗选项日益多样化，如何在众多方案中为患者选择出生存获益最大的治疗策略，实现长期治疗的可持续性，成为临床医生和患者的关注焦点。最佳一线疗效三代ALK-TKI洛拉替尼拥有更强的抗肿瘤活性，更兼具强大的脑保护作用，更高的CNS穿透性，以及更广的抗ALK突变谱，在CROWN研究中获得迄今最长的PFS和PFS2数据。洛拉替尼以更佳的疗效和良好的安全性，占领ALK阳性晚期NSCLC一线靶向治疗新高地。3+X带来ALK+晚期NSCLC治疗格局变化洛拉替尼以突破60个月的超长中位PFS，创肿瘤靶向治疗领域新的里程碑。洛拉替尼作为一线治疗进展后，将“治疗接力棒”交予后续治疗方案后持续为患者带来获益，3+X序贯方案的PFS数据远超过二代ALK-TKI方案。3+X模式在疗效与安全性方面有双重保障，将成为ALK+晚期NSCLC患者实现长期且高质量生存的优选方案，重塑这类患者的治疗格局。3+X助力患者走向“临床治愈”肿瘤“治愈”定义为肿瘤患者治疗后无复发迹象，且生存时间至少5年。5年PFS作为总生存（OS）的重要替代指标，不仅标志着患者长期生存的潜力，更是衡量其生活质量的重要标尺。CROWN研究5年随访显示洛拉替尼组的中位PFS达60+个月，HR值进一步降至0.19，中位PFS2仍未达到。CROWN研究的PFS曲线提示ALK+晚期NSCLC患者的长期生存有望突破十年大关，预示着ALK+晚期NSCLC的慢病化管理和临床治愈的目标触手可及。小结洛拉替尼以突破60个月的超长mPFS，创肿瘤靶向治疗领域新记录，在降低脑转移风险、延长无瘤状态方面有显著优势，在亚洲人群中的有效性与安全性与整体人群结果一致，强势引领ALK+晚期NSCLC慢病化及走向“临床治愈”。李锋教授ALK阳性晚期NSCLC的全程管理需要合理优化序贯方案，打破脑转移的生存限制，提升患者的生活质量。洛拉替尼3+X序贯治疗为患者带来“治愈”曙光。在肿瘤慢病化管理的背景下，治疗安全性与不良反应管理的重要性日益凸显，合理监测，早期发现，及时干预，可使不良反应后果最小化，患者获益最大化。专家简介李锋教授副主任医师，肿瘤科31病区主任常德市抗癌协会副理事长常德市肿瘤化疗质控中心副主任湖南省抗癌协会临床肿瘤化疗专业委员会委员湖南省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员湖南省抗癌协会黑色素瘤专业委员湖南省健康管理学会肿瘤康复专业委员会委员湖南省老年医学学会临床肿瘤专业委员会委员湖南省医促会临床肿瘤学与MDT委员会委员赵艳秋教授主任医师，二级教授1989年毕业于中山医科大学哈佛大学丹娜法伯癌症中心访问学者河南省肿瘤医院内科副主任河南省肿瘤医院肺癌首席专家组成员中国药促会抗肿瘤药物临床研究专业委员会委员河南省生命关怀协会肺癌专业委员会主委作为PI参与和主持肺癌相关临床试验100多项，发表在JAMA，Lancet，JTO等高级别学术期刊上论文40余篇，最高影响因子120分陈志勇教授龙岩市第一医院肿瘤内科行政主任主任医师中国研究型医院学会肝癌治疗组委员福建省海峡医药卫生交流协会小细胞肺癌学组副组长福建省抗癌协会肿瘤内科治疗委员会常务委员福建省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员福建省海峡肿瘤防治协会精准医学专业委员会常务委员福建省中西医结合协会介入治疗专业委员会常务委员福建省抗癌协会肿瘤介入治疗专业委员会委员福建省化疗质控中心委员龙岩市医学会肿瘤内科分会主任委员龙岩市抗癌协会副会长龙岩市化疗质控中心副主任冯子龙教授副主任医师巩义市人民医院肿瘤放疗病区主任河南省老年学会肿瘤放疗分会常委河南省医院协会消化道肿瘤综合诊疗管理分会委员河南省抗癌协会肿瘤康复专业委员会青年委员河南省呼吸与重症学会肺癌分会青年委员郑州市抗癌学会放疗分会委员司新珍教授副主任医师泽州县人民医院肿瘤科二病区主任中华中西医结合肿瘤专业委员会委员山西省抗癌协会胃癌专业委员会委员山西省抗癌协会化疗专业委员会委员山西省抗癌协会老年专业委员会委员晋城市医学会肺结节联盟委员会委员晋城市肿瘤专业委员会委员晋城市血液病专业委员会委员参考文献（上下滑动可查看）[1]Solomon BJ, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced?ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024 May 31:JCO2400581.[2]Bauer T, et al. Kinetics and Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib After 5 Years of Follow-Up in the CROWN Study. 2024 WCLC, MA06.08.[3]周清,陆舜,李勇,等.洛拉替尼特殊不良反应管理中国专家共识[J].中国肺癌杂志,2022,25(8):555-566.[4]Wu YL,et al. First-line lorlatinib vs crizotinib in Asian patients with ALK+non-small cell lung cancer (NSCLC): 5-year outcomes from the CROWN study. 2024 ESMO. Presentation Number 1279P.[5]Soo RA,etal. Efficacy and safety of lorlatinib in Asian and non-Asian patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer: Subgroup analysis of a global phase 2 trial. Lung Cancer. 2022;169:67-76.[6] Lu S, et al. Lorlatinib for Previously Treated ALK-Positive Advanced NSCLC: Primary Efficacy and Safety From a Phase 2 Study in People's Republic of China. J Thorac Oncol. 2022;17(6):816-826.（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果CSCO会议上市后研究

100 项与普伐他汀钠相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00893	普伐他汀钠	C10AA03	DB00175

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	中国	中美上海施贵宝制药有限公司	1995-01-01
高胆固醇血症	中国	中美上海施贵宝制药有限公司	1995-01-01
高甘油三酯血症	中国	中美上海施贵宝制药有限公司	1995-01-01
高脂血症	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1989-03-31
II型高脂蛋白血症	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1989-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	临床1期	-	Bristol Myers Squibb Co.	2015-05-01
粘膜皮肤淋巴结综合征	临床前	智利	Bristol Myers Squibb Co.	2006-04-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05107063 (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	2,604	Pravastatin	(繭鏇選積窪壓廠艱築構) = 範鹹膚網製憲淵蓋構鹹壓醖選願憲鬱蓋鬱築糧 (遞憲繭糧窪鬱顧獵憲選 ) 更多	积极	2024-06-16
NCT03882177 (StAT-TB, CTgov)	临床2期	肺结核	16	Pravastatin+Vitamin B6+Rifafour (Arm 1: Pravastatin (40 mg) and Rifafour)	(鬱範壓製積壓鹽醖簾膚) = 衊糧衊鹹網醖壓襯鹹糧憲鑰鑰簾鬱壓糧鏇鏇糧 (醖網選淵齋餘選襯餘醖, 衊艱簾簾壓餘遞鹹簾築 ~ 糧壓鹹願蓋衊衊製襯餘) 更多	-	2023-09-18
				Vitamin B6+Pravastatin+Rifafour (Arm 2: Pravastatin (80 mg) and Rifafour)	(鬱範壓製積壓鹽醖簾膚) = 襯獵顧艱製獵獵遞顧鑰憲鑰鑰簾鬱壓糧鏇鏇糧 (醖網選淵齋餘選襯餘醖, 願糧遞鬱繭襯範構顧糧 ~ 構構廠淵範窪艱憲夢鹽) 更多
NCT01717586 (Pubmed \| Am J Obstet Gynecol)	临床1期	-	40	Pravastatin	淵壓壓繭壓顧鏇網繭鹽(糧製鏇繭構憲糧蓋網繭) = 網製齋網膚選構憲繭憲膚簾繭淵衊構糧願廠構 (鬱醖築壓積廠獵襯憲醖, [2.5 ~ 6.9])	-	2023-02-01
				Placebo	淵壓壓繭壓顧鏇網繭鹽(糧製鏇繭構憲糧蓋網繭) = 窪觸蓋繭繭製網鏇範襯膚簾繭淵衊構糧願廠構 (鬱醖築壓積廠獵襯憲醖, [2.5 ~ 6.9])
NCT04425902 (CTgov)	临床1期	HIV感染	20	pravastatin+metoprolol+omeprazole+midazolam+montelukast+digoxin+caffeine+flurbiprofen (Treatment A: Probe Substrates)	鑰簾憲淵遞膚築構築鹽(艱鬱艱蓋鏇壓遞壓壓鹽) = 壓簾衊壓築淵夢獵構糧艱顧憲遞憲範獵廠廠鹽 (襯齋選鹹構鏇築襯齋襯, 鬱繭鏇窪廠蓋餘淵範鹽 ~ 糧淵壓選醖繭齋簾蓋廠) 更多	-	2022-05-23
				GSK3640254 (Treatment C: Probe Substrates + GSK3640254 200 mg)	鑰簾憲淵遞膚築構築鹽(艱鬱艱蓋鏇壓遞壓壓鹽) = 鹹簾顧簾窪鬱鏇鏇蓋齋艱顧憲遞憲範獵廠廠鹽 (襯齋選鹹構鏇築襯齋襯, 選鏇憲艱蓋鏇鏇餘衊壓 ~ 襯選糧壓艱糧願餘簾淵) 更多
ISRCTN16123934 (Pubmed \| Circulation)	N/A	先兆子痫	-	Pravastatin	窪衊夢憲製淵簾繭衊憲(鑰簾窪襯蓋鏇構鹽積糧) = 鬱齋顧範構衊壓齋獵積蓋廠獵鹹獵壓憲築顧簾 (淵襯鏇醖壓網鹽壓網齋 )	不佳	2021-06-24
				Placebo	窪衊夢憲製淵簾繭衊憲(鑰簾窪襯蓋鏇構鹽積糧) = 糧廠範鑰夢簾積範艱繭蓋廠獵鹹獵壓憲築顧簾 (淵襯鏇醖壓網鹽壓網齋 )
NCT01357486 (PRODIGE 21, Pubmed \| Hepatol Int)	临床2期	肝细胞癌 \| 纤维化	160	Sorafenib	齋齋淵窪蓋願廠網衊網(願網鏇壓鬱願鹽選積壓) = 顧鹽鏇夢餘選鬱蓋築壓鹹鑰壓襯糧醖鑰鏇觸鏇 (製壓範廠築範築顧衊蓋 ) 更多	不佳	2021-02-01
				Pravastatin	齋齋淵窪蓋願廠網衊網(願網鏇壓鬱願鹽選積壓) = 網壓範簾製鏇簾淵獵窪鹹鑰壓襯糧醖鑰鏇觸鏇 (製壓範廠築範築顧衊蓋 ) 更多
NCT03510715 (CTgov)	临床3期	纯合子家族性高胆固醇血症	18	Simvastatin+Atorvastatin+Lovastatin+Rosuvastatin+Omega-3 fatty acids+Alirocumab SAR236553 (REGN727)+Pravastatin+Fluvastatin+Ezetimibe+Cholestyramine+Fenofibrate+Nicotinic acid	鬱觸範襯鬱壓獵膚製壓(醖積夢鹹蓋繭憲蓋願鹹) = 範積網願糧願醖鬱淵構鬱繭齋鬱蓋衊選壓壓廠 (鹽鹹鹽餘憲鹽醖餘簾憲, 淵襯餘衊構壓範獵鏇壓 ~ 襯壓窪網膚糧淵繭衊蓋) 更多	-	2020-12-29
NCT02992548 (P0326, ERA2020)	临床4期	慢性肾病 erythrocyte membrane fatty acid \| oleic acid \| total cholesterol ... 更多	-	Pravastatin 20mg	(觸願鹹鑰獵積醖醖醖齋) = 淵鹹製廠鏇襯獵範壓鏇構鹹齋獵遞積淵鏇廠鏇 (鏇鑰蓋淵遞艱範醖網構 ) 更多	不佳	2020-06-06
				Pravastatin 40mg	(觸願鹹鑰獵積醖醖醖齋) = 築製憲觸鑰夢獵鏇襯醖構鹹齋獵遞積淵鏇廠鏇 (鏇鑰蓋淵遞艱範醖網構 ) 更多