评估多次口服 JKN2306片对单次口服 OATP1B1底物普伐他汀的药代动力学特征影响。评估多次口服 JKN2306 片对单次口服 CYP2B6 底物安非他酮的药代动力学特征影响。评估多次口服 JKN2306 片对单次口服安非他酮在体内代谢后生成的主要活性代谢产物羟基安非他酮的药代动力学特征影响。

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

健康元海滨药业有限公司

[+1]

NCT07098975

/ Recruiting临床2期IIT

Statin Intervention for Severe Early-Onset Placental Insufficiency: A Randomized Controlled Trial Assessing Daily Administration as a Treatment Strategy (STATIN-PRE Trial)

In pregnancies with placental insufficiency, the only available treatment is close monitoring to determine the point at which the risks of preterm birth for the baby are lower than the risks of continuing the pregnancy. Therefore, safely prolonging pregnancy is the current management goal for this condition.
Statins, such as pravastatin, are approved and marketed drugs used to prevent cardiovascular disease. Recent studies suggest that statins may help treat pregnancy complications and prolong pregnancy, thereby avoiding extreme prematurity and improving long-term health outcomes for both mother and baby.
Previous clinical trials have shown the ability of statins to stabilize angiogenic factors, thus reducing obstetric complications associated with placental insufficiency. In 2015, a study reported that pravastatin was effective in stabilizing blood pressure and reducing proteinuria associated with preeclampsia. More recently, in 2020, it was demonstrated that in pregnant women with fetal growth restriction treated with pravastatin, the sFlt-1/PlGF ratio was lower than in untreated women, indicating a slower progression of placental insufficiency.
This study proposes administering a daily dose of 40 mg of pravastatin between 24 and 29.6 weeks of gestation to mothers diagnosed with preeclampsia and/or fetal growth restriction. One group of women will receive the medication, while another group will receive a visually identical but inactive pill (a placebo), allowing us to determine whether any observed improvement in pregnancy is attributable to the medication. Assignment to the treatment or placebo group will be random, and neither the mothers nor the healthcare professionals caring for them will know which group they are in.
The investigators also aim to examine whether this intervention during pregnancy protects the cardiovascular system. For this reason, the investigators will assess both the mother and the baby six months after birth using an ultrasound of the heart and blood vessels, and the investigators will also perform a blood test on the mothers. Additionally, the investigators want to explore the needs and expectations of women who experience these complications during pregnancy and postpartum, so that their stories can guide us in finding answers and solutions that are as personalized as possible to the real needs of families. After the visit at six months postpartum, yhe investigators will follow up with annual phone calls over the next four years to check on the participants' health and their baby's. During each call, the investigators will review the participant's health status and talk about how the participant is feeling. All of this will help us ensure that the treatment does not cause any long-term issues and will improve future care for other mothers and babies.
A total of 154 pregnant women are expected to be included in order to meet the study's objectives.

开始日期2026-01-14

申办/合作机构

Fundacio Institut De Recerca De L'Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

[+2]

CTR20254617

/ CompletedN/A

普伐他汀钠片人体生物等效性研究

主要目的：比较空腹和餐后给药条件下受试制剂华北制药股份有限公司提供的普伐他汀钠片（规格：40 mg）与参比制剂DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.持证的普伐他汀钠片（商品名：Prareduct®；规格：40 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价空腹及餐后条件下，受试制剂与参比制剂在中国健康试验参与者体内的安全性。

开始日期2025-12-20

申办/合作机构

华北制药股份有限公司

100 项与普伐他汀钠相关的临床结果

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100 项与普伐他汀钠相关的转化医学

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100 项与普伐他汀钠相关的专利（医药）

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4,870

项与普伐他汀钠相关的文献（医药）

2026-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Interaction between amphiphilic drugs and biofilms revealed by surface-enhanced Raman spectroscopy

Article

作者: Chang, Jingjing ; Xu, Shuping ; Sha, Ji ; Chen, Yifan

This study adopted surface-enhanced Raman scattering (SERS) to assess membrane lipid order and to disclose structure-dependent differential interaction mechanisms between drug molecules and cell membranes by constructing lipid-coated metal nanoparticle conjugates. A dipalmitoyl phosphatidylcholine (DPPC)/cholesterol membrane model was first built to mimic the cell membrane. Based on the ratio of lipid-related characteristic peaks (I₂₈₇₇/I₂₈₄₈), lateral interaction order parameters (Slat) were obtained and used to systematically investigate the regulatory effects of cholesterol and statins on the physical properties of cell membranes. S_lat initially increases and then decreases with increasing cholesterol content, confirming its reliability as an indicator of membrane lipid order. Next, three statin drugs (simvastatin, lovastatin, and pravastatin) were applied to these biomimetic composite membranes. We found that these drugs disrupted the order of the model membrane, as evidenced by a decrease in Sₗₐₜ, revealing structure-dependent differential interaction mechanisms between drugs and membranes. Furthermore, this method was applied to the extracted cell membranes of MCF-7 and MCF-10A cells. Due to differences in cholesterol content between the two cell membrane types, Sₗₐₜ could be used to effectively distinguish cancer cells from normal cells. Furthermore, the results regarding the interactions between statins and native cell membranes are consistent with those obtained from biomimetic membranes. Simvastatin treatment exacerbated the disorder of membranes. This work introduces a unique technical tool for membrane biophysics research and offers novel insights into the design of anticancer and antibacterial strategies through targeted regulation of membrane lipid order.

2026-09-14·Journal of Drug Targeting

Pravastatin-Loaded nanostructured lipid carriers: formulation optimization and in-vivo assessment for antihyperlipidaemic effect in rats

Article

作者: More, Anjali ; Syed, Shoaeb Mohammad ; Binshaya, Abdulkarim S. ; Rafeeq, Misbahuddin ; Alsaidan, Omar Awad ; Hazazi, Ali ; Alsaiari, Jawaher Amer ; Zafar, Ameeduzzafar

This study aimed to create nanostructured lipid carriers (NLCs) loaded with pravastatin to improve its long-term anti-hyperlipidemic effects. Preformulation research was conducted. High-shear homogenisation and ultrasonication were used to prepare NLCs containing stearic acid (solid lipid), oleic acid (liquid lipid), and varying amounts of Tween 80 and Poloxamer 188 as surfactants. Nine formulations were prepared using a 3² factorial design and evaluated for size, zeta, scanning electron microscopy, entrapment efficiency, release, and kinetics. The optimum formulation was further evaluated for in vivo antihyperlipidemic activity in rats, and the in vitro release profile and stability of the commercial preparation were assessed. The optimised formulation (F4) exhibited an entrapment efficiency of 98.35%, a zeta potential of -65.9 mV, and a particle size of 203.0 nm. Scanning electron microscopy revealed that the particles were spherical and exhibited sustained in vitro drug release (96.4% over 12 h). In vivo evaluation in hyperlipidemic Wistar rats showed significantly improved lipid profiles and reduced oxidative stress compared to marketed pravastatin tablets. Stability studies confirmed that the formulation was stable under various conditions, and release studies showed sustained release compared with the marketed formulation. These findings suggest that pravastatin-loaded NLCs are promising sustained-release systems for improved management of hyperlipidaemia.

2026-09-01·MOLECULAR PSYCHIATRY

Sterol pathway disruption in pregnancy: a link to autism

Article

作者: Peeples, Eric S ; Mirnics, Karoly ; Reisher, Elizabeth ; Dai, Ran ; Korade, Zeljka ; Anzalone, A Jerrod

Cholesterol is a vital molecule, especially during embryonic development. Disruption of the cholesterol biosynthetic pathway can arise from pathogenic genetic variants or exposure to prescription medications. We investigated the relationship between fifteen sterol biosynthesis inhibiting medications (SBIM) prescribed during pregnancy and the incidence of autism spectrum disorders (ASD) in the resulting offspring. Our study of the Epic Cosmos database queried linked child and maternal health records for births between 2014 and 2023 with follow-up to December 2025. The study included 6,135,213 children with linked maternal health records. We evaluated the incidence of ASD associated with maternal prescription of aripiprazole, atorvastatin, bupropion, buspirone, fluoxetine, haloperidol, metoprolol, nebivolol, pravastatin, propranolol, rosuvastatin, sertraline, simvastatin, and/or trazodone during pregnancy using Cox proportional hazard modeling. We found that exposure to at least one SBIM during pregnancy was associated with a 1.47-fold (95% CI 1.45-1.49) increased risk of an ASD after adjusting for potential confounders. For each additional SBIM co-prescribed, there was a 1.33 (95% CI 1.32-1.34) times increased risk of ASD, reaching 2.33-fold risk when 4 or more SBIMs were prescribed simultaneously. In the ten years of our cohort, we identified 234,971 (3.8%) children with an ASD diagnosis. Of the children with an ASD diagnosis, 35,152 (15.0%) of the mothers were prescribed at least one SBIM during pregnancy. Notably, in our dataset, utilization of SBIM medications by pregnant women increased from 4.6% in 2014 to16.8% in 2023. In conclusion, SBIMs may be potentially harmful to the developing fetus. Given that these drugs account for over 400 million prescriptions annually in the U.S. we recommend these findings be considered before prescribing SBIM medications during pregnancy.

246

项与普伐他汀钠相关的新闻（医药）

2026-09-14

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上海外配处方解绑药占比、总额考核，“双通道”药店与原研药零售迎变

上海市医保局于9月1日正式落地的两份政策通知，引发医药行业的广泛关注。其中，《关于进一步扩大职工医保个人账户历年结余资金使用范围的通知》明确，职工医保个人账户历年结余资金，可用于支付分类自负相关医疗费用，进一步拓宽了个账资金的使用场景。而《关于强化外配处方管理促进医保电子处方流转提升群众配药安全的通知》则针对处方外流全流程作出细化规范，在鼓励电子处方流转、方便群众就近配药的同时，强化全链条监管，激励和规范并重是其核心出发点。这两份文件对处方外流有何影响，本文试作探讨。 “双通道”药店迎利好上海的外配处方管理虽然没有强制对纸质处方“一刀切”，但明确提出“促进医保电子处方流转常态化、规范化”，医疗机构外配处方必须“建立完善院内外配处方库，将确需外配的药品纳入统一管理”。即使是纸质处方，也必须是“将医保电子处方中心生成的外配处方打印成纸质处方”。医保电子处方中心可以全流程监控处方开具和调剂的情况，如果医师在短期内大量开具特药处方就有可能被重点关注并被拦截。同时，通过电子处方中心流转出来的处方将进入院外药店的医保监管系统，在全程留痕之下，很难出现纸质处方随意开具套取医保的问题。上海外配处方政策不仅强监管，也有利好：“定点医疗机构外配处方暂不纳入相关部门用药目录数量、带量采购、自费率、药占比等指标考核，暂不计入定点医疗机构总额预算指标”。“双通道”定点零售药店可承接医院外配的国谈药品处方，帮助医疗机构合理管控自费率与药占比，尤其是相关购药费用不占用医院年度医保总额指标，能有效调动医院推动处方合规外流的意愿。从各省实践来看，“双通道”药品目录除了国谈药，还包括已经转入医保常规乙类目录的国谈药品，主要是慢性病用药和抗肿瘤用药。以广东省为例，根据2026年1月发布的《广东省医疗保障局关于印发2026年“双通道”和单独支付药品范围相关工作的通知》（粤医保函〔2025〕255号）附件《2026年广东省“双通道”和单独支付药品范围》，包括协议期内国家医保谈判药品、竞价药品、转为医保药品目录内常规药品的原国谈药、医保药品目录内“岭南名方”医疗机构制剂、过渡期至2026年6月底按原支付标准支付的原国谈药，共计729个药品（剔除过渡期的8个原国谈药）。随着药品目录持续扩容，“双通道”药店的营收有望继续扩大。原研药终端分流可以预见，门诊统筹药店与基层医疗机构竞争加剧。虽然门诊统筹药店也可实现统筹、药品配置更宽松，但上海推出医保定额报销政策后，部分基层医疗机构不再对原研药供给限额，竞争力增强。根据上海市医保局于2026年4月发布的《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》（沪医保医管发〔2026〕12号）（以下简称《通知》）：“基层医疗机构在优先配备中选药品的基础上，结合实际临床需求配备非中选药品。对于按中选药品约定采购量考核的品种，医保部门对基层医疗机构采购非中选药品比例不作要求。”原先在医院有原研药需求的用户将下沉到基层，这也是定额报销政策希望推动分级诊疗的目的：“保障患者用药可及性，引导常见病、慢性病患者下沉社区就诊与开药，进一步推动分级诊疗”。《通知》规定，本市参保人员“使用价格高于支付标准的药品，支付标准以内部分由参保人员和医保基金按政策规定分担，超出支付标准的部分由参保人员个人现金自负，并纳入分类自负范围”（即定额报销），个人现金支付的金额大幅上升，用户即使回流到医疗机构，能节约的医保个账也非常有限。为了降低个人现金支付的压力，上海此次推出了历年结余可用于分类自负支付，有助于减缓原研药用户的压力，降低患者下沉社区后的流失率。在此背景下，零售药店仍有吸引力。根据媒体报道，上海社区卫生服务中心并非全部配备足额的原研药，药店的药品配置更为全面。而且，定额报销后，原研药的统筹支付金额大幅缩水，主要依赖个账，基层医疗机构和药店的差异减少，非统筹药店的吸引力提高。笔者认为，即使放开职工医保个人账户历年结余资金使用范围，也只能减缓用户退出的趋势。因此，原研药厂商需要调整处方药零售策略，一方面通过调价减缓用户流失，另一方面，寻求其他支付方，尤其是和商保共同拓展在职职工的医疗福利以覆盖分类自负部分。链接<<< 据《新民晚报》报道，5月1日上海定额报销政策实施至5月28日，当地某社区卫生服务中心门诊就诊人数比去年同期略有上升，但第十一批国家集采非中选“价高药”（价格高于中选价格的同通用名非中选药品）品种中，该中心涉及的4个品种用量均大幅下降。以普伐他汀钠片为例，去年同期（2025年5月1日至28日）用量为1816盒，今年同期仅为282盒，降幅高达84%。该中心全科主治医生观察到，曾使用第十一批国家集采非中选“价高药”的就诊患者中，只有约20%仍坚持使用原研药，大多数患者已换成药效相近但价格更低的替代药物。（本报综合）版式：余远泽编辑：范晓艳校对：高颖茵审核：马飞医保局座谈会：用真实数据找准手术机器人优势应用场景胡善联：从医保参考书到决策硬门槛，药物经济学未来十年发展趋势第七批耗材国采开标：23品种“畸高价出局、畸低价不带量” www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

带量采购核酸药物

2026-09-13

·药聊聊

自免赛道的3.0时代（续）：如何“赌”出下一个Humira

如果把时间拨回到 90年代，老板问「下一个一年能卖几十亿美元的重磅，去哪找？」而你推荐「自身免疫产品」，其实需要很大的勇气…… 01 WHITESPACE SIGNAL那片空白里蕴藏着蓝海1990年，自免疾病还是靠糖皮质激素和甲氨蝶呤控制症状，也不阻断病程；而生物药是 Epogen / Procrit / Neupogen这些治化疗贫血、升白，的支持治疗产品。而2000 年美国处方药销量榜里是Prilosec、Lipitor、Prozac、Celebrex、Epogen…… 药名类别性质 Prilosec / Prevacid 质子泵抑制剂（溃疡 /GERD ）化药 · 对症 Lipitor / Zocor / Pravachol 他汀（降脂）化药 · 对症 Prozac / Zoloft / Paxil / Zyprexa SSRI / 抗精神病化药 · 对症 Celebrex / Vioxx COX-2 抗炎药化药 · 对症（含 NSAID 类） Epogen / Procrit 重组 EPO （化疗贫血）生物药 · 支持治疗 Neupogen G-CSF （升白）生物药 · 支持治疗 Glucophage / Norvasc / Claritin / Augmentin / Premarin 降糖 / 降压 / 抗组胺 / 抗生素 / 激素替代化药 · 对症表注 · 2000 年美国处方药销量榜（部分），按公开医药新闻与历年销售数据汇编。自免疾病作为“未满足需求（unmet need）”的极端样本，在当时根本不是一个可投资、可品类化的市场。但二十年后，这个空白里长出了年销 200 亿美元的单品。 02 THREE CONVERGING CURVES自免品类是“收敛”出来的在自免药出现前，至少有三条线索，彼此独立发育了二三十年第一条线索是技术可及性（technical feasibility）——「靶向蛋白药」。在化药时代：他汀类作用的靶点是HMG-CoA 还原酶、PPI 对应质子泵、Celebrex 打 COX-2——这些靶点均为酶或受体，小分子可以结合并抑制。但自身免疫的真正驱动者不是酶，而是可溶性细胞因子（TNF、IL-6、IL-17、IL-23），蛋白-蛋白界面大且平，小分子没有可作用的结合位点，因此必须上大分子（蛋白）。而大分子的研究从机制到应用到成药，花了几十年年份里程碑意义 1973 重组 DNA （ Cohen & Boyer ）能在活细胞里量产人源蛋白 1975 杂交瘤技术（ Köhler & Milstein ）能造单一特异性的抗体 1982 Humulin （首个重组治疗蛋白）技术第一次变成药 1986 OKT3 （首个治疗性单抗）抗体第一次用于人体治疗 1997 利妥昔单抗（嵌合单抗）靶向 B 细胞成为现实 1998 曲妥珠单抗（人源化单抗）免疫原性下降，长期用药可行 2002 阿达木单抗（全人源单抗）自免基石药成型「单抗」的出现，其实是在说「造出了能稳定、低免疫原性地结合人体细胞因子的单抗」。这条线意味着，人类实现了从发现靶点到设计药物干预的跃迁第二条线索是科学证据（scientific evidence）——研究焦点从「控制症状」变成「阻断单一因子」 —— 研究焦点从「控制症状」变成「阻断单一因子」。化药时代的病理与药理研究多为表型-经验式：将化合物置于疾病模型中，观察症状是否改善；至于疾病究竟由何种分子驱动，往往并不清楚。而自免领域的范式转折源于 Feldmann 与 Maini：1980 年代他们提出「细胞因子级联」假说：RA 不是单纯的关节磨损，而是 TNF 等因子驱动的放大环路；并继续追问「哪一细胞因子处于调控中枢」，并据此专门研制 cA2（后来的英夫利昔）以阻断该因子。1992 年首例 RA 试验20 名患者全部应答，1994 年登上 Lancet，1998英夫利昔获 FDA 批准。这条线，解决了药物和疾病的模型，从症状控制到发病的靶向阻断突破。第三条线索是支付环境（reimbursement readiness）1983 孤儿药法案，生物药走 PHS Act / BLA 监管分轨，形成「特殊药 + 价值定价」通道。这一条路径，为商业回报提供了方向。自免药物不是单点突破，是技术、机制发现、支付环境三个流向同时交汇的结果图 1 · 三条独立曲线 1998 年交汇：技术流、机制流、支付流。所以，仅凭技术新颖性是不够的。技术再新，没有合适的疾病模型和病理机制对接，没有支付接住，那就可能成为学术论文，然后静静的等待缘分到来 03 ME-TOO vs FIC改变的不止是研发逻辑，还有商业模型自免时代研发战略进入“创新类型学（innovation typology）”：me-too 是“同品类更优”，first-in-class 是“创造品类”。自免能持续出重磅，靠的是“机制节点切换（mechanism-node switching）”开新局，而非在同一靶点里卷。维度 FIC BIC 新FIC 竞争位置创造品类同品类更优重新定义品类核心风险品类风险（机制和市场是否成立）差异化不足、FIC壁垒太高新机制临床风险、市场接受度教育成本极高（0-1）低（摸着FIC过河）中高（证明优势存在）后发红利无针对FIC弱点进行优化无估值重点机制验证，首发窗口，跟进速度差异化=杠杆点、FIC已建立壁垒替代潜力、市场扩大空间最大威胁同品类BIC 同品类FIC+后继BIC 下一代新机制在1980s–2000s 年代，小分子化药以“Me-too”和“Me-better”为主导，FIC 相对较少小分子靶点多为酶或受体，一个经验证的靶点可被数十种结构不同但共享结合位点的分子仿制（他汀：洛伐他汀→辛伐他汀→普伐他汀→阿托伐他汀；ARB、头孢同理）。病种越「基础」（血脂、血压、感染），患者基数越大。因此，me-too 由「靶点的化学属性」与「基础病种的规模经济」共同塑造：FDA数据显示（ 1987–2011年645个 NME ）其中203个首创（first-in-class）； 299个同类内追加（me-too）； me-too 的60%集中在仅35个药物大类（头孢、氟喹诺酮、降压药等慢病）。为了抢市场份额，Fast follow被发挥到了极致但me-too的成功难以持续，比如，在中国市场迎头遇到的“集采”…… 把化药时代和自免（生物药）并排看差异维度化药/小分子（1980s–2000s）自免 / 生物药时代（ 1998– 今）研发主旋律 me better / me-too 主导 FIC机制节点主导类内复制一个酶 / 受体靶点 → 数十个结构不同的小分子（他汀 / 头孢 / 沙星 /ARB ）单节点先发锁死，后续为 biosimilar （技术 /IP 壁垒高），非 me-too follow-on比例高且集中：60% me-too落在35 个慢病 / 基层大类近2/3 FIC无 follow-on ； 2000s 后 follow-on 骤降研究焦点表型 / 经验式：什么能缓解症状机制驱动：锁定单一致病因子（细胞因子）并阻断疾病谱基层大病种（血脂 / 血压 / 感染 / 精神）单一机制横扫多适应症（轴 > 单病）峰值逻辑大类内份额竞争， me-too 峰值被格局压低新节点占据空白领域，峰值由轴可扩展性决定到了大分子时代，FIC 的占比和机会显著增加，Me-too相对减少;因为与化药不同，其靶点是细胞因子（不可被小分子复制的单一节点），先发单抗把它锁死，后来者只能做biosimilar（难且慢），自免时代的代际跃迁，由机制节点切换（mechanism-node switching）驱动： 1.0 代1998–2002 · 因子层：TNF（Remicade / Enbrel / Humira）首个被「筛」出来的自免机制节点。 2.0 代2009–2019 · 因子层 + 口服：IL-23 / Th17（IL-17、IL-23 通路）、JAK 抑制剂。 3.0 代至今 · 细胞层 + 效应层：TCE / CAR-T（×B 细胞）、小核酸（×补体）。自免时代典型的高投入，高风险，高回报模式。以Humira为例，美国众议院监督委员会报告披露：对中度-重度克罗恩这一个适应症的临床研究预估成本 $34.63M，但其价值 $923M……如今Humira 已拓展10 余个适应症，价值 200 亿/年。 Humira上市后居然能逐年上调价格图 2 · Humira 美国出厂批发价（WAC）；来源：美国众议院监督与改革委员会 2021 年报告。直到biosimilar/生物类似物（安进 Amjevita ）在2023年上市，Humira上涨的价格才被摁住图 3 · （Medical Economics, June 2024, Fig.6）。但Humira其实是第三个上市的Humira 不是no.1上市，却拿到最大份额？因为它是靠进场时机＋分子属性＋平台化扩展三者叠加赢的：因为它是靠进场时机＋分子属性＋平台化扩展三者叠加赢的：为什么赢具体发生了什么试错成本低前面上市的同轴产品 Remicade、Enbrel 承担了TNF的市场 0-1的医生和患者教育和试错成本安全性 Remicade 是嵌合抗体（带鼠源可变区），Enbrel 是受体-IgG 融合蛋白；Humira 是全人源 IgG1 单抗，更适合长期用药依从性高 Remicade 需静脉输注；Humira 皮下注射笔、两周一次、居家自用，用药依从性更好扩展扩展到 10 余个适应症护城河各种专利层层加码，导致美国生物类似药直到2023年才能上市锁定支付与 PBM／保险谈判，用回扣与组合合约换取优先或独家位置 Humira 赢的是「节点内的差异化」。它证明了在同轴机制节点里，「NO.1」只值一次；后面能拿走多少，取决于分子形式和平台能力。而一旦节点被榨干、外围专利到期，最后只能卷价格。 04 TAKEAWAYS若你身在1993年，距离第一个自免产品上市还有 5 年，你想抓一个世纪性的机会，你会想到什么？会有人买单吗？ 1983年的孤儿药法案，给罕见病药七年市场独占期和税收抵免。1987年 Genentech 的 t-PA 上市，定价约 2,200 美元一剂，比同期链激酶贵10倍！……等到了1993年，"生物药 + 高价 + 保险买单"这条路走通了。1991 到 1993 年，几组论文的结论都指向同一个分子要回答的问题当时的答案出处病变组织里有没有这个分子类风湿关节炎滑膜、软骨-血管翳交界呈强阳性 Chu / Feldmann 1991, Arthritis Rheum 分子会不会致病 TNF 转基因鼠自发多关节炎；重组 TNF 加重胶原诱导关节炎 Keffer 1991, EMBO J；Thorbecke 1992 把它挡住病会不会好抗 TNF 能完全预防，也能治疗已经发病的关节炎，且有剂量依赖 Keffer 1991；Williams 1992, PNAS 病人身上有什么信号 cA2 单次输注即出现改善 Elliott 1993, Arthritis Rheum「目标分子值得看」，但距离能上市还差得远病理和基础医学结论证明了目标分子值得看，但距离成药上市还差火候：第一，需要证明它能反复甚至终身给药的抗体形式（嵌合／人源化能长期用药否？）；第二，得证明它能治病/阻止进展，而不能只是控制症状；第三，有覆盖多病种潜力，单一适应症撑不起回报。而麻烦在于：满足上述条件的可选的远不止 TNF 一个，还有 IL-1、IL-2、IL-6、IFN-γ、各种黏附分子，能列的至少几十个。把候选名单铺成一张层-轴图这张图里，行是技术可达的层；列是同一条规则筛出的候选节点。审视后发现，在的交汇的格子里，只有一个位置能为前述问题提供充分的证据。其余格子不是技术到不了，就是缺了定位、充分性、必要性、人体验证里的某一件。行＝候选机制节点，列＝技术平台能达到的层。浅橙＝有苗头但卡在技术或证据上；浅青＝技术可达、在等机制证据；空心＝技术不可达或无证据。相关适应症：（略）该出手了吗？虽然地图上技术可达、证据在场，但还缺一份监视清单：能反复终身给药的抗体形式跑完慢病疗程。证明能治疗已发病模型。能覆盖更多病种。随着时间进展，清单逐一解锁，对标着下注的进度和力度各家的抓阄表现角色抓阄表现动作时点结局 Centocor （J&J子公司）抓到了 1991—1993押 cA2 Remicade1998上市 Immunex （后与安进合并）抓到了押etanercept依那西普 Enbrel恩利1998上市雅培迟到，但把握住了用69亿买D2E7 Humira 史上最大重磅之一安进选了其他轴（IL-1）押anakinra 2001上市，RA疗效不及TNF ，转罕见病 me-too抗 TNF 2000年后跟进而已 certolizumab／golimumab 等份额远不及前三，无差异化只剩价格战把“抓阄”变成可复盘的引擎：回到故事的开头：如果1993年你手上有三张纸：一张层-轴图（哪里最有希望）、一份监视清单（什么情况下加注）、一个规模估算（值多少钱）——剩下的就是等。数据来源与说明数据来源公开信息和报告等本文为叙事分析，不构成投资或立项建议。自免赛道的3.0时代（续）—— 从"层×轴"地图到3.0时代的商业逻辑自免赛道的3.0时代市场

申请上市临床研究

2026-09-06

·Jeff5886

二类改良型新药立项报告——2.1 / 2.2 / 2.3 / 2.4 各品类产品方向深度分析

▶ 报告日期：2026年9月6日 ▶ 编制目的：为企业改良型新药研发立项提供系统性方向建议一、背景与政策概述根据2020年版《药品注册管理办法》及配套文件，二类改良型新药是指对已上市药品进行优化改造，具备明显临床优势的药品，具体分为四个亚类：类别定义核心优势 2.1 含有已知活性成分的新适应症拓展治疗领域 2.2 含有已知活性成分的新剂型（含新给药系统）改善依从性/疗效/安全性 2.3 含有已知活性成分的新复方制剂协同增效/简化治疗 2.4 含有已知活性成分的新规格精准给药/差异化政策驱动因素： • 国家鼓励改良型新药，因其研发风险低于一类创新药，周期相对可控• 仿制药集采压力下，企业向高附加值改良型新药转型是必然路径• 改良型新药享有新药监测期，保护期内市场独占• 2.2类（特殊剂型）在部分地区享有优先审评政策二、2.1类——新适应症方向2.1.1 定义与立项逻辑对已上市活性成分开发新的治疗适应症，利用已有的人体安全性数据，通过桥接试验或探索性临床即可上市，研发成本约为新分子的1/5～1/3。 2.1.2 推荐方向（按治疗领域细分）已有药物潜在新适应症备注阿帕替尼胃癌伴腹水、胸腺癌抗血管生成通路跨适应症贝伐珠单抗生物类似物卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌参照原研适应症扩展路径卡瑞利珠单抗鼻咽癌、肝癌辅助治疗 PD-1/L1跨适应症是热点仑伐替尼分化型甲状腺癌、肾癌联合方案扩展多靶点TKI跨适应症奥拉帕利胰腺癌、HRD+泛癌种 PARP抑制剂跨适应症成熟度伐利尤单抗小细胞肺癌巩固治疗、膀胱癌新辅助 ICI巩固治疗模式已有药物潜在新适应症备注二甲双胍多囊卵巢综合征（PCOS）、非酒精性脂肪肝（NASH/MASH）、抗衰老最具潜力超适应症 GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、利拉鲁肽） NASH/MASH、酒精性肝病、心衰、CKD 代谢通路全局调节 SGLT-2抑制剂（达格列净、恩格列净）心衰（不论EF值）、CKD（不合并糖尿病）心肾保护已成标配度拉糖肽肥胖症（已有FDA批准，国内尚未报批）国内GLP-1减重赛道火热已有药物潜在新适应症备注达比加群酯/利伐沙班癌症相关VTE、外科手术围术期预防 DOAC适应症持续扩展重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rt-PA）扩展时间窗（9h内）、醒后卒中再灌注时间窗扩展丁苯酞血管性痴呆、轻度认知障碍神经血管单元保护机制银杏内酯突发性耳聋（已有证据，可系统化开发）微循环改善跨学科应用已有药物潜在新适应症备注托珠单抗系统性硬化症（SSc-ILD）、Castleman病 IL-6通路多病种阿达木单抗化脓性汗腺炎、葡萄膜炎 TNF-α抑制剂适应症扩展巴瑞替尼重症斑秃（已有）、系统性红斑狼疮（SLE） JAK抑制剂跨适应症度普利尤单抗嗜酸性食管炎（EoE）、慢阻肺（COPD）2型炎症型度普利尤已有中国数据已有药物潜在新适应症备注恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HBV母婴阻断暴露后预防抗病毒跨适应症干扰素α 血液病骨髓增殖性肿瘤（PMF、PV）抗病毒→免疫调节跨域羟甲香豆素新冠后遗症（Long COVID）、RSV预防老药新用，国内有初步数据已有药物潜在新适应症备注普瑞巴林纤维肌痛综合征、外周神经病理性疼痛扩展神经痛跨亚型伏硫西汀糖尿病周围神经痛、创伤后应激障碍（PTSD）抗抑郁药跨适应症右美托咪定术后谵妄预防、新生儿镇静 α2激动剂ICU应用扩展金诺芬帕金森病左旋多巴相关异动症金属离子的神经保护潜力 2.1.3 2.1类立项策略建议优先选择：已有充分安全性数据且新适应症存在明确未被满足需求的药物开发策略：采用"适应性设计+篮式试验"，一个临床方案覆盖多个潜在适应症风险提示：需关注原研厂家专利布局，避免侵权；部分适应症已有竞品布局三、2.2类——新剂型（含新给药系统）方向2.2.1 定义与立项逻辑开发新的剂型或给药系统，使药物在安全性、有效性、便利性方面具有明显优势。2.2类是近年最活跃的改良型新药赛道，缓控释、透皮、长效注射、吸入制剂是四大主流方向。 2.2.2 推荐方向（按剂型/技术平台细分）原药现有问题改良方向临床优势左氧氟沙星半衰期短，每日多次左氧氟沙星缓释片（每日一次）依从性提升，峰谷波动减小盐酸羟考酮癌痛患者吞咽困难缓释口腔崩解片无水吞服，适合吞咽障碍患者盐酸哌甲酯作用时间不足，ADHD症状覆盖不全盐酸哌甲酯缓释口服混悬液儿童友好，剂量调整灵活普拉克索每日多次，早晨延迟开普拉克索缓释片（晨起单次）改善"剂末现象" 文拉法辛停药综合征明显文拉法辛肠溶缓释双释控释片降低停药反应碳酸锂治疗窗窄，血药浓度波动大碳酸锂缓释制剂血药更平稳，减少中毒风险原药适应症改良方向市场前景吡非尼酮特发性肺纤维化透皮贴剂减少口服胃肠道反应东莨菪碱术后恶心呕吐、晕动症透皮贴剂（已有）、新规格扩展 OTC市场潜力罗匹尼罗帕金森病透皮贴剂（7天贴）长效持续给药，减少血药波动卡巴拉汀阿尔茨海默病透皮贴剂（已有一日贴）改善口服顺应性，减少恶心雌二醇/炔雌醇更年期激素替代透皮凝胶/贴剂规避肝脏首过效应奥昔布宁膀胱过度活动症透皮贴剂减少抗胆碱能中枢副作用克利哌啶醇精神分裂症透皮贴剂（长效）每月一贴，提高依从性原药适应症改良方向目标人群利培酮精神分裂症棕榈酸帕利哌酮注射液（1月/3月）口服依从性差的患者奥氮平精神分裂症奥氮平长效注射剂（2周/4周）院外维持治疗亮丙瑞林前列腺癌、子宫内膜异位症醋酸亮丙瑞林微球（1月/3月/6月） GnRH脉冲调节曲普瑞林性早熟、子宫肌瘤曲普瑞林缓释微球 GnRH激动剂系列艾塞那肽 2型糖尿病艾塞那肽微球（周制剂）已有周制剂，开发更长周期生长激素矮小症聚乙二醇化重组人生长激素（rhGH）减少注射频率至每月阿立哌唑精神分裂症阿立哌唑长效注射剂（月制剂）精神分裂症维持治疗原药适应症改良方向技术壁垒沙丁胺醇哮喘急性发作吸入气雾剂（新型助推剂/HFA替代CFC）环保型助推剂布地奈德/福莫特罗哮喘、COPD 软雾吸入剂（DPI干粉/Respimat）肺部沉积率优化噻托溴铵 COPD 干粉吸入剂（新装置）简化操作维拉脲酶 α-1抗胰蛋白酶缺乏症吸入型酶替代疗法靶向肺部胰岛素糖尿病吸入胰岛素（Exubera模式借鉴）已有失败案例，需技术突破原药改良方向临床优势咪达唑仑口腔黏膜贴片/含片癫痫发作急性终止、儿童术前镇静曲安奈德口腔黏膜炎缓释贴片局部缓释，减少全身暴露硝酸甘油口腔崩解片心绞痛快速起效氯硝西泮口腔崩解片癫痫丛集发作塞来昔布口腔崩解片急性疼痛快速起效原药改良方向目标适应症溴芬酸钠眼用凝胶（防腐剂优化）术后炎症拉坦前列素眼用纳米乳/原位凝胶青光眼，减少给药频率环孢素眼用乳剂（Restasis型）、纳米胶束干眼病曲安奈德眼内注射缓释植入物（玻璃体）视网膜疾病（已有Ozurdex）技术平台适用药物改良目标 pH敏感型结肠靶向制剂蛋白/多肽类药物（胰岛素、GLP-1类似物口服化）口服多肽纳米晶体技术难溶性药物（泊沙康唑、维莫非尼）提高生物利用度热熔挤出（HME）技术青少年/儿童制剂改善适口性和剂量准确性 3D打印制剂个体化剂量药物精准医疗微针经皮给药疫苗、胰岛素、疫苗无痛给药 2.2.3 2.2类立项策略建议4.优先关注：微球/PLGA长效注射、透皮贴剂、吸入制剂——技术壁垒高、竞争格局好、定价能力强5.特殊关注：儿童专用制剂（政策鼓励+市场需求双驱动），含特殊辅料（氧化锌、离子交换树脂）制剂6.技术合作：2.2类对制剂工艺要求极高，建议与药学CRO深度绑定，或收购有成熟制剂平台的企业7.差异化重点：不仅做"剂型转换"，要在临床终点上体现明显优势（疗效相当但安全性更优，或依从性显著改善）四、2.3类——新复方制剂方向4.3.1 定义与立项逻辑将两种或以上已知活性成分组合成复方制剂，发挥协同作用、减少各自用量、简化治疗方案。复方制剂具有明确的临床依从性优势和固定剂量组合的疗效协同价值。 4.3.2 推荐方向（按治疗领域细分）组分组合适应症改良逻辑备注阿司匹林+氯吡格雷冠心病/卒中二级预防抗血小板双靶点（已有波立维）进一步开发固定剂量片氨氯地平+培哚普利高血压钙通道阻滞+ACEI协同降压，抵消反射性心动过速已有百安适奥美沙坦酯+氨氯地平高血压 ARB+CCB复方，血管扩张协同已有复方缬沙坦+沙库巴曲心衰（HFrEF） ARNI已单独成药，探索单片复方诺欣妥是核心品种依那普利+叶酸 H型高血压伴高Hcy ACEI+叶酸降低同型半胱氨酸已有依那普利叶酸片（依叶片）阿托伐他汀+氨氯地平冠心病合并高血压+高血脂降压+降脂双管理已有复方利伐沙班+阿司匹林冠脉疾病/外周动脉疾病抗凝+抗血小板已有Xa因子抑制剂+抗血小板复方氢氯噻嗪+螺内酯难治性高血压、心衰保钾利尿剂联合已有组分组合适应症改良逻辑二甲双胍+达格列净 2型糖尿病二甲双胍+SGLT2i，机制互补二甲双胍+西格列汀 2型糖尿病二甲双胍+DPP-4i，低血糖风险低二甲双胍+吡格列酮 2型糖尿病伴胰岛素抵抗二甲双胍+TZDs，针对性解决IR GLP-1RA+胰岛素 2型糖尿病基础胰岛素+GLP-1RA复合制剂（已有iDegLira）非奈利酮+二甲双胍糖尿病肾病 MR antagonist + 二甲双胍卡格列净+恩格列净家族复方糖尿病+心衰多种SGLT2i组合阿格列汀+二甲双胍 2型糖尿病 DPP-4i+二甲双胍（已有）组分组合适应症改良逻辑恩曲他滨+丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HIV暴露前预防（PrEP）双核苷酸反转录酶抑制剂联合多西环素+伊维菌素多种寄生虫/立克次体感染抗菌+抗寄生虫协同阿奇霉素+硫酸沙利度胺贝赫切特综合征（白塞病）抗菌+免疫调节（老药新用）替诺福韦+恩曲他滨+多替拉韦 HIV完整治疗方案三合一单片制剂利福平+异烟肼+吡嗪酰胺（固定剂量）结核病短程化疗已有FDC，优化规格组分组合适应症改良逻辑左氧氟沙星+利福平脓胸/复杂性胸腔感染（辅助）抗菌+抗炎氟哌啶醇+劳拉西泮急性精神兴奋激越抗精神病+苯二氮䓬联合帕利哌酮+棕榈酸帕利哌酮精神分裂症（诱导+维持）口服+注射序贯复方策略拉莫三嗪+丙戊酸钠难治性癫痫抗癫痫药双靶点联合舍曲林+丁螺环酮抑郁症伴焦虑 SSRI+5-HT1A部分激动普拉克索+雷沙吉兰帕金森病运动症状+非运动症状多巴胺激动剂+MAO-Bi 组分组合适应症改良逻辑对乙酰氨基酚+曲马多中重度疼痛非阿片+弱阿片协同（已有）布洛芬+对乙酰氨基酚发热/中轻度疼痛 NSAIDs+对乙酰氨基酚（已有多种）羟考酮+纳洛酮慢性疼痛伴便秘阿片+抗便秘副作用地塞米松+利多卡因（外用）局部镇痛抗炎糖皮质激素+局麻复方芬太尼+咪达唑仑麻醉诱导阿片+镇静组分组合适应症改良逻辑沙美特罗+氟替卡松哮喘/COPD（已有信必可） LABA+ICS经典组合布地奈德+福莫特罗哮喘（已有信必可都保） ICS+LABA 噻托溴铵+奥达特罗 COPD LAMA+LABA（双支气管扩张）格隆溴铵+茚达特罗 COPD LAMA+LABA 沙丁胺醇+异丙托溴铵急性哮喘/COPD急性发作 SABA+SAMA（雾化经典复方） 4.3.3 2.3类立项策略建议8.黄金赛道：心脑血管复方（单片复方 SPC 是全球趋势，国内渗透率仍低）9.政策优势：慢病管理要求"简化方案"，复方制剂顺应分级诊疗需求10.专利布局：关注原研复方专利到期时间（HTN/HIV/HCV复方有大量机会）11.注意风险：两药复方需各自有明确剂量依据，安全性叠加需充分评估五、2.4类——新规格方向5.1 定义与立项逻辑对已上市药物开发新规格，以满足特殊人群（儿童、老年人）、剂量调整需求或差异化竞争需求。新规格看似简单，但需有充分的临床依据。 5.2 推荐方向原药现有规格问题新规格方向政策背景氯苯那敏只有成人片剂（4mg）开发0.5mg/1mg小儿糖浆/滴剂儿童用药政策布洛芬混悬液浓度不统一，家长给药困难统一100mg/5mL，补充低剂量滴剂儿童专用规格泼尼松龙无儿童专用规格开发1mg/2mg小规格片剂儿童激素规范使用孟鲁司特钠 4mg/5mg/10mg（已有）补充0.5mg/1mg更低规格极低龄婴幼儿左氧氟沙星口服无儿童规格开发50mg/100mg儿童咀嚼片氟喹诺酮儿童使用政策放开阿奇霉素干混悬剂 0.1g/袋开发更低剂量0.05g/袋儿科用药规格细化维生素D3滴剂规格单一开发400IU/800IU/1000IU分规格营养素补充剂氨溴索口服溶液成人浓度开发儿童专用低浓度规格儿科祛痰原药新规格方向理由华法林增加0.5mg/1.5mg等分规格精准剂量滴定，治疗窗窄地高辛开发0.0625mg（1/16片）规格心衰老年患者低剂量需求左甲状腺素钠开发极低剂量（12.5mcg）甲状腺癌抑制治疗分层普伐他汀开发10mg小规格老年人肝功能不全低剂量起始培哚普利开发1mg低剂量规格老年高血压/心衰低剂量起始螺内酯开发12.5mg规格心衰起始低剂量（循证医学支持）原药新规格方向理由阿司匹林开发25mg肠溶片心血管预防不同剂量分层二甲双胍开发500mg以下规格（250mg）胃肠道耐受性改善舍曲林开发12.5mg/25mg低规格抑郁症起始治疗低剂量滴定普瑞巴林开发25mg极低规格神经痛起始滴定奥氮平开发1mg/2.5mg规格精神分裂症个体化剂量原药新规格方向理由重组人胰岛素开发300IU/mL高浓度（已有）减少注射体积贝伐珠单抗开发100mg/400mg小规格精准给药，减少浪费曲妥珠单抗开发150mg小规格灵活给药重组人凝血因子VIII 开发250IU/500IU/1000IU系列血友病A按体重精准给药顺铂注射液开发小规格（10mg）精准化疗剂量地塞米松磷酸钠开发2mg/5mg小规格雾化/局部用药精准剂量 5.3 2.4类立项策略建议12.儿童专用规格：政策最支持，进入优先审评审批通道概率高，是当前最值得投入的方向13.规格开发应以临床方案驱动：必须有对应的患者群和剂量调整依据，不是简单拆分14.与2.2类联动：很多新剂型（如缓释片）本身也涉及新规格，可组合申报六、综合立项策略建议6.1 优先级矩阵优先级类别具体方向理由 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 GLP-1类长效注射（减重/NASH方向）市场巨大，技术壁垒高 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 微球/PLGA长效注射（精神/肿瘤）竞争格局好，定价能力强 ⭐⭐⭐⭐ 2.1 二甲双胍+GLP-1新适应症（NASH/MASH/PCOS）超适应症潜力巨大 ⭐⭐⭐⭐ 2.3 心血管SPC复方（降压+降脂+抗板三联）慢病管理金矿 ⭐⭐⭐⭐ 2.4 儿童专用制剂（口服液、混悬液）政策红利+临床急需 ⭐⭐⭐ 2.2 透皮贴剂（老年/精神科用药）技术壁垒+OTC渠道 ⭐⭐⭐ 2.1 度伐利尤单抗新适应症（广泛期SCLC巩固）已有数据支撑 ⭐⭐⭐ 2.3 糖尿病复方（二甲双胍+SGLT2i/DPP-4i）血糖管理主流方向 ⭐⭐⭐ 2.2 吸入制剂（COPD/哮喘生物制剂）高门槛，市场稳定 6.2 企业能力匹配建议企业类型推荐优先方向传统仿制药企业（转型期） 2.4儿童规格 + 2.3慢病复方（门槛相对低，政策支持）具备制剂平台的企业 2.2微球/透皮/缓释（技术护城河）有研发实力的药企 2.1新适应症 + 2.3创新复方生物药企业 2.2长效注射（多肽/抗体）+ 2.1生物药新适应症有国际化意愿的企业参考FDA 505(b)(2)路径中美双报 6.3 立项决策关键问题15. 该品种的原研专利保护期还剩多久？（侵权风险）16. 该品种国内仿制药竞争格局如何？（改良是否有差异化优势）17. 目标适应症是否存在明确的未被满足临床需求？（能否通过桥接试验快速上市）18. 企业是否具备对应的制剂平台或合作伙伴？19. 预估研发投入与市场回报比是否合理？七、附录：近年政策动态汇总政策文件关键内容对二类改良型新药影响《药品注册管理办法》（2020）正式确立二类改良型新药地位分类明确，路径清晰《化学药品注册分类及申报资料要求》明确2.1-2.4定义与技术要求申报规范统一《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》儿童用药规格开发要求直接利好2.4类儿童规格《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》要求临床优势 2.1类新适应症需证明优效性优先审评审批政策改良型新药可进入优先通道审评周期缩短专利补偿制度改良型新药可申请专利期补偿延长市场独占本报告为企业内部立项参考，具体品种选择需结合企业战略、现有产品线、研发能力和市场渠道综合评估。建议正式立项前开展详细的技术可行性分析和市场调研。

优先审批临床研究临床结果上市批准

100 项与普伐他汀钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00893	普伐他汀钠	C10AA03	DB00175

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	中国	中美上海施贵宝制药有限公司	1995-01-01
高胆固醇血症	中国	中美上海施贵宝制药有限公司	1995-01-01
冠心病	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
杂合子家族性高胆固醇血症	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
III型高脂蛋白血症	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
高甘油三酯血症	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
心肌梗塞	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
原发性高脂血症	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1991-10-31
家族性高胆固醇血症	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1989-03-31
高脂血症	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1989-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
粘膜皮肤淋巴结综合征	临床2期	智利	Bristol Myers Squibb Co.	2006-04-01
类风湿关节炎	临床1期	-	Bristol Myers Squibb Co.	2015-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03944512 (Pravastatin, CTgov)	临床3期	产科分娩并发症 \| 先兆子痫	102	Pravastatin (Pravastatin)	網遞膚窪範憲壓鏇淵範 = 衊簾觸鬱積壓網製積醖膚遞鏇憲簾夢構鏇餘鏇 (鹹鏇鏇壓選窪蓋獵構醖, 膚構餘糧製願構築廠積 ~ 築艱遞繭願鑰獵築願醖) 更多	-	2025-12-23
				Placebo (Placebo)	網遞膚窪範憲壓鏇淵範 = 淵憲鹽鬱簾糧餘淵膚範膚遞鏇憲簾夢構鏇餘鏇 (鹹鏇鏇壓選窪蓋獵構醖, 簾衊餘醖鬱窪獵夢鹽鏇 ~ 蓋壓憲鏇廠襯顧膚鏇醖) 更多
NCT03273413 (Pubmed \| Kidney Int)	临床2期	常染色体显性多囊肾病	150	Pravastatin 40 mg (ADPKD)	醖窪鏇積遞鬱網夢餘憲(構獵範糧蓋夢艱獵夢窪) = 醖築構繭齋選顧願壓窪繭糧衊網觸製膚餘窪壓 (夢選廠築顧壓鬱淵膚餘, 3.0 ~ 6.6) 更多	不佳	2025-10-01
				Placebo (ADPKD)	醖窪鏇積遞鬱網夢餘憲(構獵範糧蓋夢艱獵夢窪) = 鬱糧艱選膚衊繭齋餘餘繭糧衊網觸製膚餘窪壓 (夢選廠築顧壓鬱淵膚餘, 1.4 ~ 6.8) 更多
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2025	N/A	造血干细胞移植	21	Pravastatin	鹽網廠齋築鏇繭鹹膚糧(鹹醖選積網壓簾顧遞鏇) = Pravastatin was well-tolerated, with no serious adverse events (SAEs) attributed to the intervention 獵餘糧遞膚網選襯選廠 (築窪鏇醖窪衊蓋壓鹽窪 )	积极	2025-02-12
NCT05107063 (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	2,604	Pravastatin	齋範膚構築鬱築鹹淵網(壓鏇獵築願積夢顧壓積) = 遞餘艱艱廠壓製淵膚壓選鬱膚鏇襯鑰築範餘鏇 (襯鏇築窪簾艱願鹹襯壓 ) 更多	积极	2024-06-16
NCT03273413 (ASN2023)	临床2期	常染色体显性多囊肾病	150	Pravastatin 40 mg	構餘膚願簾膚築廠製鹽(構築鏇築衊簾網製艱築) = 蓋鏇網範夢鏇顧餘願蓋鹽廠網範襯憲壓獵繭襯 (淵願築願獵選構鹹廠鬱, 193.0) 更多	积极	2023-11-02
NCT03882177 (StAT-TB, CTgov)	临床2期	肺结核	16	Pravastatin+Vitamin B6+Rifafour (Arm 1: Pravastatin (40 mg) and Rifafour)	顧廠窪鑰憲鹹鬱鹽願獵 = 築蓋壓鹹廠繭製壓觸範膚壓顧遞蓋鏇選獵糧餘 (鹹窪選鹹糧構簾糧廠齋, 醖鑰醖遞廠糧蓋觸夢襯 ~ 壓顧齋壓廠獵蓋廠壓鹹) 更多	-	2023-09-18
				Pravastatin+Vitamin B6+Rifafour (Arm 2: Pravastatin (80 mg) and Rifafour)	顧廠窪鑰憲鹹鬱鹽願獵 = 獵簾襯憲壓醖壓獵網餘膚壓顧遞蓋鏇選獵糧餘 (鹹窪選鹹糧構簾糧廠齋, 鏇艱鹽鹽糧鏇衊築簾簾 ~ 膚範壓鑰顧觸鬱選襯繭) 更多
NCT03456102 (StAT-TB, CTgov)	临床2期	结核 \| 肺结核	16	Pravastatin (Pravastatin 40 mg)	網夢獵襯願積製獵獵餘 = 構積壓顧窪鑰鬱齋糧鬱顧艱廠鏇選選齋顧網鏇 (範齋鬱願窪觸鏇鏇膚壓, 鑰鹽顧構襯願鬱簾構膚 ~ 鹹膚壓鑰淵簾衊齋餘觸) 更多	-	2023-06-28
				Pravastatin (Pravastatin 80 mg)	網夢獵襯願積製獵獵餘 = 窪鹹鹹鹹鬱鏇鹽選壓窪顧艱廠鏇選選齋顧網鏇 (範齋鬱願窪觸鏇鏇膚壓, 獵獵鑰願廠齋窪廠鹹網 ~ 憲繭鏇鏇壓築顧襯鹽簾) 更多
NCT01717586 (Pubmed \| Am J Obstet Gynecol)	临床1期	-	40	Pravastatin	製壓夢齋構構觸獵淵壓(蓋齋遞壓願齋獵繭窪觸) = 獵遞襯襯夢膚壓顧鬱壓製獵窪鬱鏇構鹹膚選構 (構簾夢憲願餘壓壓顧蓋, [2.5 ~ 6.9])	-	2023-02-01
				Placebo	製壓夢齋構構觸獵淵壓(蓋齋遞壓願齋獵繭窪觸) = 構壓膚餘獵選糧窪糧範製獵窪鬱鏇構鹹膚選構 (構簾夢憲願餘壓壓顧蓋, [2.5 ~ 6.9])
ISRCTN16123934 (Pubmed \| Circulation)	N/A	先兆子痫	-	Pravastatin	顧範遞齋網蓋鹽鏇遞製(膚顧夢繭範鑰願憲觸壓) = 窪製選壓觸糧淵襯蓋淵壓獵艱衊窪鏇蓋淵鏇憲 (齋積積淵顧蓋鹹廠醖鬱 )	不佳	2021-06-24
				Placebo	顧範遞齋網蓋鹽鏇遞製(膚顧夢繭範鑰願憲觸壓) = 顧鹽遞觸醖廠獵艱遞醖壓獵艱衊窪鏇蓋淵鏇憲 (齋積積淵顧蓋鹹廠醖鬱 )
NCT01357486 (PRODIGE 21, Pubmed \| Hepatol Int)	临床2期	肝细胞癌 \| 纤维化	160	Sorafenib	糧齋齋遞觸襯鹽衊繭醖(醖襯壓積製壓觸繭顧簾) = 獵鹹蓋網構鹽齋壓夢糧膚壓淵夢積鹽窪選積製 (窪簾膚憲觸齋獵廠鏇選 ) 更多	不佳	2021-02-01
				Pravastatin	糧齋齋遞觸襯鹽衊繭醖(醖襯壓積製壓觸繭顧簾) = 願範製顧顧顧積鏇顧積膚壓淵夢積鹽窪選積製 (窪簾膚憲觸齋獵廠鏇選 ) 更多