Pravastatin Sodium

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝关注赛柏蓝，后台对话框回复“1007”获取各联盟集采中选结果Excel~近段时间，不少地方集采进入执行和接续阶段——山西执行中药饮片及中药配方颗粒省际联盟集采中选结果；广西进行京津冀“3+N”联盟药品集采结果落地工作；广东联盟多个项目启动第二采购年度续签...... 全国医疗保障工作会议研究部署了2024年的医保工作，明确提到今年医保工作的九大重点，其中第六点：推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。 目前来看，不少省份完成“500个”集采药品的目标信心满满，类似广东省牵头的集采品种早已达到近500个。联盟集采从单省到省际，不少地方市级联盟也开始展开。 01各大联盟药品集采进入执行阶段 1.山西执行中药饮片及中药配方颗粒省际联盟集采中选结果 3月25日，山西省医保局发布《关于执行中药饮片及中药配方颗粒省际联盟集采中选结果的通知》。 5月10日，山西省执行本次集采中选结果。其中，中药饮片集采采购周期为1年；中药配方颗粒集采采购周期为2年。 2.易短缺和急抢救药联盟集中带量采购，福建进入药品网上填报阶段 3月25日，福建省药械联合采购中心发布《关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购相关药品网上填报工作的通知》。 易短缺和急抢救药联盟集中带量采购针对国家基本医保药品目录内部分需稳价保供临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品药品剂型开展。 在拟中选或备选产品确定上，进行分类确定——单位可比价排序；对于非专项品种，同品种同组有效报价的企业仅有2家及以下的，有效报价企业均为拟中选企业，其申报价格为拟中选价格等；对于专项品种，有专项价格的产品，有效报价的相应企业为拟中选企业，其申报价格为拟中选价格等。 自2月份中选和备选结果公布后，易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购陆续进入落地准备工作，接下来还有更多省份或有新动作。 3.广西执行京津冀“3+N”联盟药品集采结果落地工作 3月13日，广西壮族自治区药品集团采购工作小组办公室发布《关于做好京津冀“3+N”联盟药品集中采购结果落地工作的通知》，本轮采购周期自2024年4月15日开始计算，采购周期为1年。 由天津牵头的京津冀“3+N”联盟吸引了全国多省参与，三批目录涉及200个产品。同时，其采用“双向选择、带量联动”这一模式，给予了申报企业与采购主体一定的自主权。 在“3+N”联盟集采中，申报企业针对采购主体的采购需求量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。价格方面则按照全国最低实际采购价联动。 4.安徽省执行十五省（区、市）联盟地区药品集中采购中选结果 2月28日，安徽省医保局发布《关于执行十五省（区、市）联盟地区药品集中采购（SHLM-YD2023-1）中选结果的通知》。 此前，上海、浙江、安徽等十五省（区、市）组成地区联盟，成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室，开展十五省（区、市）联盟地区药品集中带量采购。本次中选结果从3月10日起执行，采购周期至2025年12月31日。 02药品联盟集采接续工作陆续开展 1.河南牵头，国采品种接续集采 3月27日，河南省医保局发布《十三省(区、兵团)药品联盟采购公告（十）》，经竞价、询价和价格谈判纠偏等程序，十三省（区、兵团）药品联盟采购拟中选结果公布。 河南省等十三省结合国采执行实际情况，对国采部分产品进行接续联盟集采。本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素，区分采购单一、采购单二、采购单三分别进行集中带量采购。 具体包括对乙酰氨基酚、格列美脲、异烟肼、吲达帕胺、左西替利嗪、曲美他嗪等品种。本次采购实行多家中选、多家供应，同品种最大拟中选数额如下：  同品种有效申报企业数为1家的，采取谈判议价的方式确定拟中选企业；有效申报企业数为2家及以上的，采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业。 拟中选产品公示时间为2024年3月28日至2024年3月30日。 2.广东联盟多个项目启动第二采购年度续签，涉490个药品 3月8日，广东省医保局发布《关于做好双氯芬酸等490个药品集中带量采购续签工作的通知》。 本次续签涉及的490个药品为双氯芬酸等药品集采、常见病慢性病药品集采、清开灵等中成药集采品种，报量医疗机构近2300家，采购量共34亿多。续签采购周期为第二采购年，自2024年1月10日起至2025年1月9日止。 在地方集采上，广东做出了表率。不管是集采品种数量还是品类，均处于全国前列。 本次大规模的集采续约，广东给出了具体的落地要求： 一是畅通进院渠道，落实配套政策。医疗机构要按照约定采购量所列品种，确保相关中选/备选产品进入医院，并在采购周期内完成合同用量。要落实药品集中带量采购医保基金预付等有关规定，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。 二是药款及时结清。医疗机构要按采购合同与企业及时结清药款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底，并履行承诺及承担相应违约责任。 三是加强日常监测。各采购平台要做好医药采购全流程监测工作，每月定期监测医疗机构采购、使用、回款，以及生产、经营企业供应、配送等情况，鼓励与医疗机构信息系统（HIS）和企业erp系统对接，通过采购系统及时提醒、告诫医疗机构、生产和经营企业履约情况。 03以市级为单位进行药品联盟集采              3月21日，浙江金华市药品耗材集中带量采购联盟委员会办公室发布《关于做好市级联合（金华）药品集中带量采购工作的函》。 从单省到省际，药品联盟集采走向市级。浙江金华针对19个品规进行集采续约，包括单硝酸异山梨酯注射液、普伐他汀钠片、非诺贝特胶囊等。 签订时间为2024年3月22日9:00至4月10日16:00。本次集采要求药械采购中心和各市医保部门牵头做好管辖医疗机构中选药品网上采购相关工作，加强对中选药品购销协议签订、医保基金预付、采购、配送、使用、回款等各环节的指导和管理服务。注：文中药品统计数未去重。附：各地集采联盟中选药品（仅限部分，其余因品种过多，可在“赛柏蓝”微信公众号对话框回复“1007”获取excel~）福建左右滑动查看更多浙江金华左右滑动查看更多END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

伴随着跨国药企2023年财报陆续披露，越来越多年销售额超过100亿美元的“超级重磅炸弹药物”浮出水面。据统计，2023年同时有10款药物销售额破百亿美元，这也是历史上 “超级重磅炸弹”药物最多的一个年份。其中，K药以250亿美元摘获新一届“全球药王”桂冠。2023年销售额超过100亿美元的药品注：BI财报暂未公布，Jardiance年销量为预测值（按礼来公布的年销售额增长率，推测Jardiance年销售额大概率突破100亿美元）截至目前，全球累计已有16款药物的年销售额峰值达到了100亿+美元，这个数字较4年前（7款）翻了一番。当然，这期间存在新冠疫情催生重磅炸弹的因素，比如辉瑞新冠疫苗Comirnaty的年销售收入曾经达到400亿+美元，这种亘古未有之案例或许之后也很难复现。历史上年销售额超100亿美元的药品“盛况”不止于此，还有不少药物的半只脚在2023年即将迈过“超级重磅炸弹”的门槛，包括强生的达雷妥尤单抗（97.44亿美元，+22.2%）、Vertex的囊性纤维化复方药物Trikafta/Kaftrio（89.45亿美元，+16.4%）、默沙东的九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9（88.86亿美元，+29%），按照它们眼下的增幅趋势，似乎也是要在百亿美元俱乐部提前预定一个席位。这不免让人感慨，单只药品年销售额超100亿美元这样一个壮举，为何在当下变得更加容易了？这些明星重磅炸弹药物做到了什么才能到达这一境地？心血管药物的辉煌：叱咤一个时代心血管疾病药物是超级重磅炸弹药物榜单中的“常客”，从第一款销冠小分子Lipitor（阿托伐他汀），到抗凝血老牌药Eliquis（阿哌沙班）、控糖与减肥双剑合璧的GLP-1药物Ozempic（司美格鲁肽），以及拥有糖心肾三重功效的SGLT-2抑制剂Jardiance（恩格列净），他们以强悍的实力，贯穿起整个制药行业的辉煌时代。这几个明星药物有一个共同的特点，他们都没有first-in-class光环，而是在上市之初就面临着强敌林立的竞争环境，但因其得天独厚的产品优势以及差异化的临床价值发掘和商业价值兑现路径，最终都攀登至百亿美元高峰。例如Lipitor，在其上市前的他汀赛道已经十分拥挤，4款产品Mevacor（洛伐他汀）、Zocor（辛伐他汀）、Pravachol（普伐他汀）以及Lescol（氟伐他汀）已经占据大部分市场份额。尽管开局不利，但也蕴藏着巨大机遇。得益于前述竞品的市场教育铺垫，医生对他汀类药物的长期服用安全性以及治疗效果顾虑得以减轻，而且患者对于高血脂以及心血管关联事件的用药意识也被唤醒。踩中这一时机上市的Lipitor，此后又与高剂量同类产品通过“头对头”研究一比高下，拿下了更为优异的临床数据。与此同时，Lipitor还有着一流的市场营销策略，例如定了一个比最大竞品Zocor低至近一半的价格，并且不断加强教育公众对疾病风险的认知。当然，Lipitor卓越的治疗效果与安全性是其销量不断攀升的源动力，而在更为亲民的价格以及持续释放的临床需求推动下，Lipitor上市不到3年时间就反超前面的竞品，在2004年成为全球首个年销售额超过100亿美元的超级重磅炸弹药物，往后近10年一直问鼎“药王”。Eliquis是辉瑞与BMS合力创造的“超级重磅炸弹”，两家公司在心血管领域都有着丰富的开发与推广经验，再加上产品本身有着优于老一代药物的临床治疗效果，让其在新一代口服抗凝剂中地位越来越突出。自上市以来，拥有“Best-in-class”属性的Eliquis销售额也一直呈稳步上升状态。SGLT-2抑制剂恩格列净能够在糖尿病领域掀起如此大的浪花，主要源于其具有独立于降糖之外的心肾保护作用。糖尿病、心血管疾病以及慢性肾病患者基数大，而且通常是相伴相依，如何实现更好的共同管理是行业非常关注的方向。因此，在糖尿病、心衰以及慢性肾病三大适应症的持续渗透下，恩格列净销售额连年上涨。糖尿病领域并不缺乏疗效突出的药物，能够在存量市场以外开辟出增量市场是降糖药物冲出突围的一大利器。SGLT-2抑制剂以及GLP-1类药物最终在市场中大放异彩的核心要素都是在降糖之外找到了生存之道。尤其是GLP-1R激动剂Ozempic，强效降糖叠加心血管结局获益以及显著的减肥功效，使其销售额屡破新高，甚至有望荣获“新一代药王”位置。抗感染药物的奇迹：如昙花一现，但足够耀眼在”超级重磅炸弹“药物名单中，有一类药品的诞生可谓是天时地利人和的产物。他们亮眼的成绩虽然稍纵即逝，但却是药物研发史上可以留下记录的浓墨重彩。这类药物能在短时间内跑出百亿体量，离不开临床需求的剧烈释放。最经典的案例莫过于吉利德旗下两款仅用1年就突破100亿美元大关的丙肝药物Sovaldi（索磷布韦）和Harvoni（来迪派韦+索磷布韦）。二者都被业界公认为“神药”，一上市就以超高的治愈率，救丙肝患者于水火之中，触动了洪水般的销售增量。一年下来两款产品分别狂揽102.83亿美元、138.64亿美元收入。高额收入背后，昂贵的药品定价也是不可忽视的重要因素。手握超高治愈率的“神药”，吉利德一开始就锚准了高价路线，Sovaldi有着1000美元/片（84000美元/疗程）的定价，而紧随其后上市的治疗周期更短、治愈率更高的Harvoni，更是标出了一个疗程9.45万美元的价格。吉利德能够打出高价这张牌，不仅是因为两款产品极高的治疗价值，也依赖于临床上巨大的未满足需求和不可替代性。但成也萧何败萧何，高治愈率引来艾伯维等其他玩家对这一市场蛋糕的拼抢，直接导致丙肝患者数量急剧下跌，临床需求量加速萎缩，最终两款产品百亿美元销售额的高光时刻仅维持1年。价格因素对整体销售额的影响在之后的重磅炸弹药物中也有直观体现。2021年以来，疫情触发的刚性需求使得Comirnaty、Spikevax、Paxlovid等新冠类产品跑出了惊天的速度，一举成为当时最闪耀的明星药物，销售额峰值分别为403.41亿美元、184.35亿美元和189.33亿美元。尽管都获得了丰硕的利润，但两款疫苗的商业表现却大相径庭，Spikevax的峰值收入甚至不及Comirnaty一半。而临床研究显示，两款疫苗在预防效力方面旗鼓相当，Spikevax的有效性不劣于Comirnaty，甚至更优秀。这其中，产品定价的差别起到了举足轻重的作用。首先，由辉瑞操刀的Comirnaty主打价格战，除了在美售价（19.5美元/剂）略高于Spikevax（15美元/剂），美国以外其他大部分市场Comirnaty定价均较低（欧盟价格23.15美元/剂）；而Spikevax美国价格虽然相对较低，对于美国以外的市场，尤其是剂量数较小的订单，单剂疫苗定价则高达30美元。显然，更低廉的价格使得Comirnaty赢取了更多订单，最终收获了更好的商业回报。当然，辉瑞这样大型制药公司的品牌效应和成熟的供应链也是Moderna无法比拟的重要因素，这与疫苗的成本管控以及定价直接挂钩。随着后疫情时代的到来，业内也亲眼目睹了巨星的陨落，新冠类产品日渐式微，逐步退出舞台。自免和肿瘤药物的厚重：更长的生命周期现阶段，大多数超级重磅炸弹药物都有着广谱的适应症，能够覆盖多种疾病的治疗，且都有着不错的疗效和安全性。例如，治疗13种自身免疫疾病的Humira、覆盖25个癌种的Keytruda、横跨6种呼吸免疫及皮肤疾病的Dupixent、治疗5种自免疾病的Stelara以及覆盖21个癌种的Opdivo......它们无一不是多技傍身，凭借自身的全能属性不断撬开更大的市场空间，并逐步成长为临床上的基石疗法。除了斩获多项适应症，这类超级重磅炸弹背后还出现了一个有趣的现象，就是不断翻涨的价格。由于这些超级重磅炸弹药物均出自发达国家，大多采取自主定价，有一定的灵活性。上市之初，制药企业一般会从产品的全生命周期综合考虑治疗价值、投入成本、临床需求、市场竞争环境、专利保护期等因素，最终敲定一个合适的数值，能保证在专利期内最大限度尽快收回各项成本并带来回报。专利期内，企业方也会根据产品新增临床获益证据情况、市场变化以及通胀率等内外因，每年动态调整售价。以“前药王”Humira为例，2013年以106.59亿美元摘得“药王”桂冠后连续11年营收过百亿美元，与一路看涨的销售走势相呼应的是较2002年首次上市暴涨653%的价格。在2023年初专利期到来前夕，艾伯维还赶在生物类似药对其构成威胁前再次提价8%，不过这依然难抵专利断崖的威力，2023年Humira销售额直接缩水68.33亿美元。2023年一组公开数据显示，Stelara、Revlimid、Jardiance等百亿美元品种较初始上市价格也都有着翻番的涨幅，分别达184%、270%和97%。今年初，多款超级重磅炸弹药物赫然出现新一轮的涨价名单中，不仅包括仍在巅峰的老牌药Eliquis加价6%，处于急速上升期的大热品种Ozempic、Dupixent也纷纷抛出3.5%、6%的涨幅，这些变动将会以翻倍的增幅体现在年底的财务报表中。专利断崖所致的隐痛，快慢也就十来年。但是，在数十个适应症的加持下，这些全能型药物都赢得了更长的生命周期，其销售额自然水涨船高，上市以来的累计收入也十分惊艳。在长达20年市场保护期中，Humira收获了约2144亿美元营收，而拥有14年专利保护期的Keytruda，在距离2028年专利悬崖还剩5年之久时也创收了1017亿美元......Humira销售额（来源：医药魔方NextPharma）Keytruda历年销售额（来源：医药魔方NextPharma）而且，这类药物在各自专注的疾病领域中通常都有着显赫的临床地位，即便是专利到期，也会有着充裕的缓冲时间，销售表现也不会出现猛然跌至谷底的境况。现金流之外，超级重磅炸弹药物会给企业带来什么？年销售额达到100亿+美元的畅销药物，不仅是企业的现金奶牛，同时也是各个企业以此为根基在相应领域开疆扩土的底气来源，甚至会影响企业往后十多年的发展方向和战略规划。比如站在Dupixent这样一个免疫“爆款”产品的肩膀上，赛诺菲作别了昔日“胰岛素巨头”的荣光，正在成为 “免疫巨头”之路上高歌猛进，战略布局也是持续加码从预防到治疗的免疫产品管线，并计划在2025年前推进5款具有同类首创或同类最佳潜质的免疫预防产品进入III期临床、至少10款创新产品进入临床试验。2023年底启动的“Play to Win”全力致胜战略新篇章，赛诺菲也明确提出聚焦重点领域和项目，支持其在免疫领域创新产品管线的成功研发和上市，到2030年免疫产品销售额超过220亿欧元。而站上肿瘤免疫治疗风口上的默沙东，手握Keytruda这张王牌，一直以来都将肿瘤业务视为公司发展命脉，充分利用其在肿瘤免疫领域领域的号召力，推动以K药为核心的肿瘤业务管线建设。当然，K药带来的充足现金也支持默沙东将业务拓展的目光瞄准更多前沿技术方向。而在糖尿病领域深耕多年的诺德诺德，靠Ozempic走向巅峰后，也踏出更为坚实的步伐，一方面在司美格鲁肽的新适应症挖掘上下足苦功，并开发了皮下和口服两种版本，单品以外的司美格鲁肽复方制剂也渐进收获期，另一方面也着手壮大公司体量，将业务从糖尿病、肥胖、血友病、生长失调症，逐渐扩展至NASH、心血管疾病及其他内分泌代谢领域。靠Humira累积巨额财富的艾伯维更是在自免领域做到极致，其长期布局的主线就是专注于自身免疫疾病，重磅产品Skyrizi、Rinvoq均在Humira生物类似药大批量上市前已站稳脚跟。2023年两款产品带来的总营收也顺利填平了因Humira专利断崖带来的业绩波谷。艾伯维预计二者合计销售额将在2027年达到270亿美元。从降脂药Lipitor、抗凝药Eliquis，到新冠疫苗Comirnaty和新冠治疗药Paxlovid，辉瑞可以说是“超级重磅炸弹”药物“收割机”，吃尽了并购与合作的红利。这些大单品遍布心血管以及感染领域，也充分诠释了任何一个领域都有造就出超级重磅炸弹的机会。此后，辉瑞也走上了多元化的发展之路，将精力平摊至肿瘤、心血管、感染、免疫等疾病领域。结语超级重磅炸弹药物和制药巨头一直在双向奔赴的路上相互成就。回顾超级重磅炸弹一路的发展，几乎都是制药界“十年磨一剑”的结晶，而巨头们在打造“爆款”的过程中也顺势在相关疾病领域中磨炼出了雄厚的研发实力，走上强者愈强的道路。如今，行业内也涌现出了小而美公司的身影，比如专注罕见病领域的Vertex，也能将一款囊性纤维化新药买到近100亿美元应收的规模，而Vertex正凭此奋力跻身全球营收TOP药企行列，有望成为下一个制药巨头。推荐阅读“重磅炸弹”药物的演变医药魔方Pro新靶点 新技术 新疗法商务合作：13502093012媒体合作：15895423126Copyright © 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