Multicentre Phase IV Single Arm Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Fixed Ratio Combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in Adult Patients With Type 2 Diabetes Who Are Sub Optimally Controlled on Oral Anti-hyperglycemic Drugs and/or Basal Insulin/GLP-1 RA

This is an intervention, phase IV, single-arm study to assess the safety and efficacy of iGlarLixi in adult patients with Type 2 diabetes.

开始日期2024-12-23

申办/合作机构

Sanofi

NCT06671587

/ Recruiting临床4期

A 20-week, Multicenter, Prospective, Parallel-group Treatment, Open-label, 2-Arm, Phase 4, Randomized Study to Evaluate the Efficacy of iGlarLixi Versus Gla-100 on Glycemic Time in Range (TIR) From Continuous Glucose Monitoring (CGM) in Chinese Insulin Naïve Patients With Type 2 Diabetes (T2D) Inadequately Controlled With Oral Antidiabetics

This study is an open-label, 1:1 randomized, active-controlled, 2-arm, 20-week treatment duration, parallel-group, multicenter, phase IV study to evaluate the effect of iGlarLixi versus Gla-100 on glycemic control measured as TIR from CGM device in Chinese insulin naïve patients with T2D inadequately controlled with OADs. At the end of the screening period, eligible participants will be randomized to one of two treatment groups (iGlarLixi or Gla-100 group). The randomization (1:1) will be stratified by values of HbA1c at screening (<8.0%, ≥8.0%), and background treatment (metformin only, metformin+SGLT-2i).
Study details include:
* The study duration per participant will be approximately up to 24 weeks.
* The treatment duration will be up to 20 weeks.
* The number of visits will be 14 visits including 9 times of on-site visits and 5 times of phone call visits in total during screening and treatment periods. On-site every 1 week will be from screening till randomization (Week 0), then on site or phone call visit every 2 weeks till Week 12, then every 3 weeks till Week 18, and the End of Treatment visit will be conducted at Week 20. There will be a safety follow-up by a phone call visit (End of Study) in 3 days (-1/+3 days) after the last dose of the treatment.
* Health measurement/Observation: change in TIR as the primary endpoint
* Intervention name: iGlarLixi and Gla-100
* Participant gender: male and female
* Participant age range: adults at least 18 years of age
* Condition/disease: type 2 diabetes
* Study hypothesis: compared to Gla-100, iGlarLixi will demonstrate a superiority therapeutic effect on glycemic control assessed by change in TIR measured with CGM from baseline to Week 20 in the study participants.

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

Sanofi

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

100 项与甘精胰岛素利司那肽相关的临床结果

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100 项与甘精胰岛素利司那肽相关的转化医学

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100 项与甘精胰岛素利司那肽相关的专利（医药）

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项与甘精胰岛素利司那肽相关的文献（医药）

2025-02-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Treatment persistence, adherence and healthcare resource utilisation for iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in older adult ethnic minorities with type 2 diabetes: SoliEthnicity study

Article

作者: Li, Xuan ; Gill, Jasvinder ; Núñez, Ana ; Umpierrez, Guillermo ; Hood, David

Abstract:

Aims:

Most type 2 diabetes (T2D) studies have predominantly enrolled White people aged <65 years. This retrospective study evaluated outcomes for iGlarLixi (fixed‐ratio combination [FRC] of insulin glargine 100 U/mL and lixisenatide) versus basal–bolus or premixed insulin in African American, Asian and Hispanic adults with T2D aged ≥65 years.

Methods:

Medicare claims data were assessed from beneficiaries receiving basal insulin who newly initiated iGlarLixi, basal–bolus insulin, or premixed insulin between 7/1/2019 and 12/30/2021. Groups were propensity score matched at baseline and followed for up to 12 months. Endpoints (primary: treatment persistence; secondary: treatment adherence, hypoglycaemia event rates, healthcare resource utilisation) were assessed using multivariable regression.

Results:

Treatment persistence was higher for iGlarLixi versus basal–bolus or premixed insulin in the overall population (26.9%, 7.6%, 18.9%; adjusted p < 0.0001) and numerically higher in all ethnic subgroups. Treatment adherence was numerically higher for iGlarLixi versus basal–bolus or premixed insulin in the overall population (28.0%, 8.0%, 19.0%) and in all subgroups. Hypoglycaemia event rates were numerically lower for iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in the overall population (2.5, 3.8, 7.5/100 person‐years' follow‐up) and in all subgroups except Asians receiving basal–bolus insulin. All‐cause and diabetes‐related hospitalisation and emergency department visit event rates were lower with iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in the overall population, and in all subgroups except for hospitalisations in Hispanics.

Conclusion:

FRC therapies such as iGlarLixi represent an appropriate treatment option when intensifying basal insulin therapy in ethnic minority older adults with T2D.

2024-12-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

iGlarLixi effectively reduces residual hyperglycaemia in Chinese people with type 2 diabetes on basal insulin: A post hoc analysis of the LixiLan‐L‐CN study

Article

作者: Du, Qin ; Wang, Kun ; Lauand, Felipe ; Yuan, Xiaoyong ; Guo, Xiaohui ; Li, Dongmei ; Kang, Lei ; Alvarez, Agustina ; Zhang, Minlu ; Fang, Hexin

Abstract:

Aim:

To compare the effects of iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL (iGlar) on residual hyperglycaemia in Chinese people with uncontrolled type 2 diabetes (T2D) on prior basal insulin (BI) therapy ± oral antidiabetic drugs in the LixiLan‐L‐CN study (NCT03798080).

Materials and Methods:

In this post hoc analysis, residual hyperglycaemia (i.e. HbA1c ≥ 7.0% [≥ 53 mmol/mol] and fasting plasma glucose [FPG] < 7.0 mmol/L) were assessed over 30 weeks. Outcomes were assessed at week 30 in participants with baseline residual hyperglycaemia, including changes from baseline in HbA1c, FPG, 2‐hour postprandial glucose (PPG) and daily BI dose, the proportion of participants with HbA1c less than 7.0% (< 53 mmol/mol) and FPG less than 7.0 mmol/L and the incidence of hypoglycaemia.

Results:

Of 421 participants, 124 (29.5%) had baseline residual hyperglycaemia (iGlarLixi, n = 64 [31.7%]; iGlar, n = 60 [29.1%]). At week 30, the residual hyperglycaemia rate decreased to 7.0% with iGlarLixi and increased to 43.3% with iGlar. Among participants with baseline residual hyperglycaemia, a greater proportion achieved both HbA1c and FPG targets at week 30 with iGlarLixi versus iGlar (43.8% vs. 16.7%), and iGlarLixi provided greater reductions in HbA1c (least squares mean [LSM] difference, −0.9% [−9.4 mmol/mol]) and 2‐hour PPG (LSM difference, −4.7 mmol/L; both P < .001). Daily BI dose and incidence of hypoglycaemia were similar in the two groups.

Conclusions:

The findings of this post hoc analysis suggest that iGlarLixi had greater benefits than iGlar in reducing the rate of residual hyperglycaemia over 30 weeks in Chinese people with suboptimally controlled T2D on prior BI‐based therapy.

2024-11-01·Diabetes Therapy

Real-Life Effectiveness of iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) in People with Type 2 Diabetes (T2D) According to Baseline HbA1c and BMI

Article

作者: Seufert, Jochen ; Haluzík, Martin ; Bonnemaire, Mireille ; Guja, Cristian ; Vera, Carine ; Kis, Janos T ; Freemantle, Nick ; Kis, Janos T. ; Tournay, Mathilde

INTRODUCTION:

This study aimed to evaluate the effect of baseline body mass index (BMI) and glycated hemoglobin (HbA1c) on the effectiveness and safety of initiating iGlarLixi (insulin glargine 100 U/ml and lixisenatide) in people with type 2 diabetes (T2D) in routine clinical practice.

METHODS:

We pooled patient-level data from 1406 people with inadequately controlled T2D, initiating a 24-week iGlarLixi treatment. Analysis sets were based on baseline BMI and HbA1c. In the BMI set, 894 (64%) people had a BMI ≥ 30 kg/m² and 510 (36%) a BMI < 30 kg/m²; in the HbA1c set, 615 (44%) people had an HbA1c >9%, 491 (35%) between 8 and 9%, and 298 (21%) < 8%.

RESULTS:

After initiating iGlarLixi, HbA1c decreased in all participants, with the greatest least-squares mean reduction at 2.15% from baseline to week 24 in those with baseline HbA1c > 9% (using a mixed model for repeated measures). Overall, mean ± standard deviation body weight decreased by 1.9 ± 4.8 kg, with the most prominent loss of 2.6 ± 4.9 kg recorded in people presenting with obesity. Reported hypoglycemia rates were low across all groups.

CONCLUSIONS:

Initiation of iGlarLixi in people with uncontrolled T2D is effective and safe in clinical practice, across different baseline HbA1c and BMI categories.

项与甘精胰岛素利司那肽相关的新闻（医药）

2025-01-18

·国际糖尿病idiabetes

主委专访丨朱大龙教授深度解析2024版CDS指南核心理念与更新要点——覆盖糖尿病全人群，主张早期联合

点击“蓝字”关注我们编者按：近日，备受瞩目的2024版中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南[1]正式在线上发布，不仅总结了近年来国内外在糖尿病防治方面的最新研究成果，还结合我国的实际情况，提出了更为具体、实用的防治策略。为帮助大家更好地理解和掌握新版指南的核心理念和更新要点，《国际糖尿病》特邀CDS主委、2024版指南的通信作者——南京鼓楼医院朱大龙教授，从指南更新的背景出发，结合最新的科研成果和临床实践，对指南进行深入的剖析与解读。期待在朱大龙教授等专家的引领下，我国糖尿病防治工作能够取得更加显著的成效，为推动国家慢性病防控作出更大贡献。大咖访谈·精彩视频紧跟前沿、扩大范围 2024 CDS指南迎来重大更新时隔4年，CDS指南终于迎来全方位大升级、大更新。在谈及指南的更新背景时，朱大龙教授首先提到，“因为疫情的原因，我们从2024年3月开始着手进行指南的更新工作，以确保其内容不与国际前沿先进的指南相脱节。”新版指南共收录了1000余篇参考文献，包括近年来国内外糖尿病研究取得的重要成果以及诊疗新方法、新技术，通过及时传递重要进展，指导临床实践。与既往均为《中国2型糖尿病防治指南》不同，新版指南升级更名为《中国糖尿病防治指南（2024版）》。对此，朱大龙教授表示：“尽管在糖尿病中，2型糖尿病（T2DM)占90%以上，但仍有10%左右的一些其他特殊类型糖尿病，如1型糖尿病、妊娠糖尿病等，也均需要常规的管理。因此，新版指南扩大了范围，以期为临床医生特别是基层或二级医院的医生提供更好的参考。” 具体而言，与2020版指南[2]相比，新版指南增加了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病两个章节，并将原来独立的“戒烟”章节整合至“生活方式管理”章节。朱大龙教授表示：“这一更新体现了对1型糖尿病和青少年糖尿病管理的高度重视。”在1型糖尿病章节，指南细化了1型糖尿病患者的诊断流程、分级风险等。他进一步强调，“1型糖尿病患者是一个特殊群体，就目前而言，仍需要胰岛素替代治疗。血糖控制对其预防并发症和延长寿命都有重要影响，因此希望大家都能够加强对1型糖尿病患者的早期筛查和管理。” 在儿童和青少年糖尿病章节，包括儿童和青少年T2DM、特殊类型糖尿病两部分内容。随着生活方式的改变，家族性超重/肥胖人群越来越多，尤其是青少年，进而导致青少年T2DM。朱大龙教授介绍，“青少年T2DM的管理相对较为困难，容易与1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病相混淆，导致误诊。因此，亟需加强重视和筛查，正确诊断青少年T2DM，同时进行更加积极的处理，因为患者通常有非常高的血糖甚至出现酮症。” 早期联合、良好控糖 2024 CDS指南升级治疗策略在T2DM综合控制目标和治疗路径章节，指南更新强调重视个体化治疗，血糖管理仍是基本策略，并特别指出“早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现早期良好血糖控制的重要手段（A）”。在谈及这一重大调整的原因时，朱大龙教授表示：“早期控糖就是指早期血糖达标，在糖尿病患者诊断后，首先应该筛查并发症及其危险因素，包括心血管疾病、肾脏疾病等，之后单从控糖角度而言，结合既往指南和临床经验，单药治疗往往不能实现早期达标，因此我们倡导早期联合治疗。” 早期良好的血糖控制不仅有助于保护β细胞功能，利于远期血糖控制，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，改善患者预后。UKPDS研究后续24年随访的结果显示，早期血糖控制带来的心肌梗死和全因死亡风险降低及微血管获益几乎是终身的[3]。另有研究显示，诊断后第1年HbA1c和将来微血管并发症、大血管并发症和死亡风险密切相关[4]。早期联合及早期胰岛素治疗是达到早期良好血糖控制的重要手段，改善患者远期临床结局。VERIFY研究显示早期联合治疗带来更为持久的血糖控制[5-6]。STTT最近发表的一项我国学者基于全国19家医院电子病历信息进行的大型真实世界研究显示，新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异，首次证实早期胰岛素治疗可降低新诊断T2DM患者心脑血管并发症风险[7]。因此，2024版指南强调早期使用胰岛素治疗的重要性。早期联合及早期胰岛素治疗策略能高效达成良好的血糖控制，进而对患者的远期并发症起到积极的改善作用。对此，朱大龙教授进一步补充道：“早期达标除上面所说的血糖外，还包括血压、血脂以及体重等全方位的达标。早期联合的手段有很多，应根据患者的具体情况，选择个体化的治疗方案或联合不同的药物，这是非常重要的。” 二联治疗、胰岛素起始治疗 2024 CDS指南新增FRC推荐近年来，固定比例复方制剂（FRC）在临床上得到了较好的应用。FRC是将基础胰岛素和GLP-1RA以固定比例组合而制成的复方制剂，目前进入临床应用的包括甘精胰岛素利司那肽注射液（简称甘精利司）和德谷胰岛素利拉鲁肽（德谷利拉）。在T2DM患者中，使用基础胰岛素与GLP-1RA的FRC可以简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应。因此，新版指南在T2DM高血糖治疗路径中，首次将FRC作为高血糖治疗路径的二联治疗推荐（见图1）；在胰岛素起始治疗方案中，也首次新增了FRC的推荐，作为胰岛素治疗的起始优选（见图2）。注：ASCVD为动脉粥样硬化性心血管疾病；HF为心力衰竭；CKD为慢性肾脏病；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂；SGLT2i为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；HbA1c为糖化血红蛋白；DPP-4i为二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；TZD为噻唑烷二酮；GKA为葡萄糖激酶激活剂；PPAR为过氧化物酶体增殖物激活受体 a高风险指年龄≥55岁伴以下至少2项：肥胖、高血压、吸烟、血脂异常或白蛋白尿 b如基线HbA 1c较高，可起始二联治疗，如伴显著高血糖症状或酮症，可起始胰岛素治疗 c伴代谢相关脂肪性肝病者选择有肝脏和心血管获益证据的GLP-1RA或双激动剂 d有卒中病史者选用GLP-1RA或吡格列酮 e包括固定剂量复方制剂和基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂 f包括注射制剂和口服片剂 g包括基础胰岛素、基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂和双胰岛素类似物图1. T2DM高血糖治疗的简易路径注：HbA1c为糖化血红蛋白；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂图2. 口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%的T2DM患者的胰岛素治疗路径图值得一提的是，本次新版指南在FRC的推荐中，特别新增引用了SoliD磐石研究[8]。研究显示，（1）在口服药（OADs）控制不佳的中国T2DM患者中，甘精利司相比德谷门冬，自基线至24周的HbA1c降幅达到了非劣效与优效标准，两组差值-0.2%，具有统计学意义；（2）在两组FPG降幅相当的情况下，甘精利司三餐后平均血糖较德谷门冬进一步下降25%；（3）此外，甘精利司较德谷门冬总体低血糖事件率减少29%，并较德谷门冬实现-1.5 kg的体重获益。此外，指南对经典研究Lixilan-O-AP和Lixilan-L-CN也均有引用，其中Lixilan-O-AP研究[9]证实，以中国人群为主的亚太地区成人受试者，经OADs治疗血糖控制不佳添加甘精利司治疗，HbA1c降幅高达1.9%，HbA1c达标率近80%，显著优于添加甘精胰岛素或利司那肽治疗组；LixiLan-L-CN研究[10]证实，经基础胰岛素+OADs治疗血糖不达标的患者转换为甘精利司治疗，HbA1c降幅、血糖达标率、复合终点达标率均优于甘精胰岛素剂量优化组。这些研究为FRC成功纳入糖尿病诊疗路径提供了强有力的中国循证证据。朱大龙教授表示：“就我个人而言，在糖尿病的治疗中，也是非常喜欢使用FRC这一类的药物，因为我们相当一部分患者的饮食控制不好，同时胰岛功能又差，导致空腹与餐后血糖双高，而FRC可在有效解决患者食欲问题、降低餐后血糖的同时，实现空腹血糖达标。目前这类药物在国际和国内上都积累了一定的循证证据，因此我认为其在未来会应用得越来越多。” 结语经过4年的筹备，CDS指南终于迎来了全方位的更新与升级。朱大龙教授指出，新版指南不仅收录了1000余篇最新文献，还扩大了覆盖范围，特别新增了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病章节，为临床医生提供了更全面的参考。在治疗路径中，新版指南提出个体化治疗策略，无论是新诊断还是已确诊T2DM患者，均需评估动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏病（CKD）等并发症及其危险因素，根据评估结果选择合适降糖药物；同时强调早期联合在早期良好控糖中的重要性，首次将FRC作为二联治疗及胰岛素起始治疗的推荐，为T2DM患者提供了更多治疗选择。这些更新体现了对糖尿病管理的高度重视，有助于提升我国糖尿病防治水平，为患者带来更好的治疗效果与生活质量。随着备受瞩目的《中国糖尿病防治指南（2024版）》正式发布, 系列巡讲也即将拉开帷幕。为深入解读新版指南，推动其在临床实践中的广泛应用，由中国人体健康科技促进会主办的赋能基层医路行-中国糖尿病防治指南巡讲全国启动会将于2025年2月9日在江苏南京香格里拉大酒店举行，会议将围绕上下联动与基层防治、“三高”共管与“三慢”共防、胰岛素治疗路径与创新药物应用等热点话题展开深入交流，更多内容敬请期待。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2024，17(00):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705 [2]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021，13(04):315-409. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095 [3]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405. [4]Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, et al. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13. PMID: 30104301; PMCID: PMC6385699. [5]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292. [6]Ji L, Chan JCN, Yu M, et al. Early combination versus initial metformin monotherapy in the management of newly diagnosed type 2 diabetes: An East Asian perspective. Diabetes Obes Metab. 2021 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1111/dom.14205. Epub 2020 Nov 9. PMID: 32991073; PMCID: PMC7756748. [7]Luo S, Zheng X, Bao W, et al. Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 6;9(1):154. doi: 10.1038/s41392-024-01854-9. PMID: 38844816; PMCID: PMC11156919. [8]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731. [9]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412. [10]Yuan X, Guo X, Zhang J, et al. Improved glycaemic control and weight benefit with iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL in Chinese people with type 2 diabetes advancing their therapy from basal insulin plus oral antihyperglycaemic drugs: Results from the LixiLan-L-CN randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2182-2191. doi: 10.1111/dom.14803. Epub 2022 Jul 25. PMID: 35762489; PMCID: PMC9795930. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 4M：MAT-CN-2501420 版本号：1.0 计划批准日期：2025年1月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2024-12-13

·国际糖尿病idiabetes

张宇宁教授：基于病例看高血压患者的血糖及心肾并发症管理

点击“蓝字”关注我们在刚刚结束的2024中国高血压年会上，来自南开大学附属医院的张宇宁教授以临床实战为切入点，通过剖析3个具有代表性的心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）病例，探寻了复杂疾病的诊疗关键。同时强调，药物联合治疗对于高血压患者血糖管控以及心肾并发症防治具有重要价值，不仅是化解棘手病情的有力武器，更是当下优化临床治疗效果、提升患者生活质量的优选方案。本刊撷取精华，分享如下。张宇宁教授南开大学附属医院南开大学附属医院内分泌科主任主任医师。中国高血压联盟理事天津医学会急诊分会委员天津医师协会高血压分会委员天津医师协会内分泌代谢科医师分会委员天津市心脏学会内分泌与心血管病专业委员会委员天津市医疗健康学会内分泌专业常委天津市医疗健康学会糖尿病专委会委员应对CKM综合征：聚焦共病管理 2023年美国心脏协会（AHA）发布主席建议提出了一个全新的概念——心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）[1]。该综合征是一种全身性疾病，其特征是代谢危险因素、慢性肾脏疾病（CKD）和心血管系统之间的病理生理相互作用，导致多器官功能障碍和较高的心血管不良事件发生率。CKM综合征包括由于存在代谢风险因素和/或CKD而产生心血管疾病（CVD）风险的个体，以及患有可能与代谢风险因素和/或CKD相关或使其复杂化的现有CVD个体。 CKM综合征及其不良结局的发生风险受到患者生活方式和自我护理方面的影响，而政治、经济和环境等多种因素是更进一步影响因素。越来越多的证据证明2型糖尿病（T2D）、CVD和CKD存在强相关性。因此，CKM管理应着眼于从共病管理出发。 CKM综合征病例分享病例一患者，女，47岁。主诉：血糖控制不佳5年，浮肿1个月。 2017年，患者5年前体检中发现血糖升高，但无明显多饮、多食、多尿、消瘦等症状，未引起重视。此后5年来历年体检血糖逐步升高，空腹血糖6.5~8.1mmol/L，餐后两小时血糖9.8~13.7mmol/L，用药记录，曾服用二甲双胍、阿卡波糖治疗，血糖尚可控制在空腹6~7mmol/L，餐后8~11mmol/L。 2022年9月7日，近1月来因劳累，发现下肢浮肿，午后至傍晚为著，未进一步诊治来我院就诊。患者自发病以来，无尿频、尿急、尿痛及排尿困难，无恶心呕吐。于2022年9月7日，就诊于我院内分泌科。既往史：高血压病史5年，血压最高150 /100mmHg，现规律口服缬沙坦片80mg qd，近期血压波动较平稳；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G1A3期，原发性高血压。治疗方案：基于患者病情，加用利拉鲁肽、达格列净，旨在对体重以及尿白蛋白的改善，同时与缬沙坦联合应用。治疗方案如下：二甲双胍 1g bid，达格列净 10mg qd，利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），缬沙坦 80mg qd。调整治疗方案：经过治疗，患者尿微量白蛋白降低，eGFR仍然不理想。进行治疗策略变更：起始第一次加非奈利酮10mg qd，其他治疗延续；约4周后，患者尿微量白蛋白125.7mg/L，血钾4.71mmol/L，为了尿微蛋白蛋白的降低幅度能够达到最大化，非奈利酮治疗剂量增加至20mg qd。患者后续就诊记录：最近一次复查，患者糖化血红蛋白降至5.9%，尿微量白蛋白44.9mg/L，其余指标也得到明显改善。因此，对于该患者，联合用药体现了最大优势。病例二患者，男，65岁。主诉：糖尿病史15年，近10年来使用门冬胰岛素30及二甲双胍、阿卡波糖治疗，硝苯地平30mg qd控制血压。就诊记录：患者于2023年5月12日，在外院化验结果如下：患者糖化血红蛋白7.3%,24小时尿蛋白定量8614.7mg/24h，空腹血糖8.1mmol/L，肌酐96μmol/L，甘油三酯2.06mmol/L，高密度脂蛋白1.60mmol/L，低密度脂蛋白5.41mmol/L，EGRF87.6，血压180/105mmHg，身高1.74m，体重93kg，BMI 30.7。 2023年6月5日，来我院看诊。诊断：2型糖尿病、慢性肾病G2A3期、充血性心力衰竭心功能III级、原发性高血压、高尿酸血症、高脂血症。治疗方案：考虑患者为以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病患者，逐渐停用门冬胰岛素，加胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）、达格列净以及非奈利酮等，方案如下：非奈利酮 20mg qd；达格列净 10mg qd；利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），耐受后，改用司美格鲁肽并逐步增加1mg/周；阿托伐他汀 20mg qd；缬沙坦氨氯地平 80/5mg qd后改为沙库巴曲缬沙坦 200mg qd；二甲双胍 1g bid。后续就诊记录：该患者病情较重，早期启动联合治疗效果更为显著，同时血压也能得到良好控制。患者就诊时血压较高，体重指数达到肥胖标准，降压药物联合GLP-1受体激动剂以及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i），可在有效降压的同时，使患者整体获益。病例三患者，男，68岁。主诉：血糖控制不佳10年，伴下肢浮肿1个月。就诊记录： 2012年，患者10年前体检中发现血糖升高，未引起重视，亦未使用药物治疗。2021年，近1年，血糖持续升高，外院测空腹血糖12.8mmol/L，餐后两小时血糖19.6mmol/L，拒绝使用胰岛素注射治疗，仅口服二甲双胍及达格列静，血糖控制不佳。2022年11月，近1月来，出现下肢浮肿，尿量有所减少来我院就诊。既往史：高血压病史十余年，血压最高180 /110mmHg，现规律口服厄贝沙坦片150mg qd，血压尚可控制；冠心病史5年，目前使用阿司匹林、匹伐他汀片；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G2A3期，原发性高血压，冠心病。治疗方案：由于患者血糖控制得并不理想，因此加用胰岛素，治疗方案如下：二甲双胍1g bid，阿卡波糖100mg tid，达格列净10mg qd，甘精胰岛素20U皮下注射qd（第一周），厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。经过一段时间治疗，患者血糖、糖化血红蛋白均明显下降，但血肌酐、尿微量白蛋白降幅并不大，提示现在治疗方案使血糖改善明显，血肌酐及尿微量白蛋白有所改善，但未达预期。重新梳理治疗方案如下：二甲双胍1g bid，非奈利酮20mg qd，达格列净10mg qd，甘精胰岛素利司那肽（300U-150μg）20U qd，厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。调整治疗方案后，患者最近一次检查：糖化血红蛋白6.6%，尿微量白蛋白24.5mg/L；BMI降至28.7。患者满意，维持治疗。研究证据支持联合用药方案 GLP-1 RA以及SGLT-2i近年来在指南中的单药推荐强度越来越高，对于CKM的管理，药物联合治疗的研究数据也不断涌现。一项回顾性队列分析对220万名接受胰岛素治疗的T2D患者进行回顾性队列分析[2]，使用倾向性评分1:1平衡基线资料，目的是评价3个干预队列（SGLT-2i组、GLP-1 RA组、SGLT-2i+GLP-1 RA组）与对照队列（无SGLT2i/GLP-1 RA）相比的5年心血管相关事件发生率，结果显示，GLP-1 RA与SGLT-2i治疗均带来5年全因死亡风险降低。亚组分析显示，与单药治疗比较，GLP-1 RA与SGLT-2i联合治疗带来更显著的心血管获益。一项荟萃分析选取SGLT2i的2项研究（CANVAS、CREDENCE）、2项非选择性醛固酮受体拮抗剂（ns-MRA）的研究（FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD）、8项GLP-1 RA的研究，来评估联合治疗与常规治疗（肾素-血管紧张素系统阻断和传统风险因素控制）对心血管、肾脏和死亡率结局的相对影响[3]。结果显示，在肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）基础上，联合使用SGLT2i、GLP-1 RA和ns-MRA能够显著降低T2D患者的主要心血管事件（MACE）风险。同时，联合治疗也显著降低了CKD进展以及全因死亡率。总结心肾和代谢疾病谱系包括许多疾病，如肥胖、T2D、CKD、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭（HF）、血脂异常、高血压，以及相关共病。从病例角度看，单独管理血压、血脂、血糖及体重似乎很难获得心肾结局的获益，对CKM综合征中多重危险因素综合管理，联合使用具有糖尿病相关慢性肾病、心血管疾病及体重均有获益证据的药物，可使患者多重代谢指标达标并延缓疾病进展，减少心肾并发症风险。对CKM综合征的患者，及时停用无心肾获益而替换有益的药物，如他汀、RASi、SGLT2i、非奈利酮、GLP1-RA等，并及早联合使用，在降压、降糖作用外，心肾保护作用明显且证据充足，如血压、血脂、血糖控制不佳，再辅以胰岛素、二甲双胍、钙离子通道阻滞剂（CCB）、PCSK9i等药物治疗，以助综合代谢指标及体重达标。从CKD的管理来看，早期联合有糖尿病相关慢性肾病获益证据的药物，可以改善并延缓肾功能衰竭的进展，是否可以预防糖尿病相关慢性肾病的发生，则需要更多的临床研究加以证实。参考文献： [1]Ndumele CE, et al. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Oct 9. [2]Diabetes Obes Metab.2023:1-13. [3]Brendon L Neuen, et al.Estimated Lifetime Cardiovascular, Kidney, and Mortality Benefits of Combination Treatment With SGLT2 Inhibitors, GLP-1 Receptor Agonists, and Nonsteroidal MRA Compared With Conventional Care in Patients With Type 2 Diabetes and Albuminuria. Circulation.?2024 Feb 6;149(6):450-462. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《心肾代谢时讯》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《心肾代谢时讯》小助手二维码（微信号：CKM-Times），回复“心肾代谢读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

AHA会议

2024-12-10

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冯波教授：以患者需求为核心，FRC为中国T2DM患者带来更优控糖选择

点击“蓝字”关注而我们编者按：在当前全球糖尿病患病率不断攀升的严峻形势下，以“患者为中心”的控糖理念日益受到重视。对于2型糖尿病（T2DM)患者而言，个体化控糖不仅是血糖管理的关键，更是提升生活质量、减少并发症风险的重要措施。那么，在该理念的推动下，如何做好中国患者的血糖管理？本期“FRC行知学苑”特邀同济大学附属东方医院冯波教授，从控糖理念变迁、中国患者特点、创新药物应用方面为您带来精彩解答。理念变迁近年来，糖尿病的治疗理念发生了翻天覆地的变化，从强调“强化控糖”到注重“个体化目标”，再到“以患者为中心”的综合管理。冯波教授表示，这主要是基于过去大量的研究，而这些研究也进一步推动了国内外指南的革新和发展。近几年的美国糖尿病协会（ADA）指南[1]持续强调以“患者为中心”的糖尿病管理，即需要充分考虑患者特征及影响治疗选择的个体化因素，全面评估治疗方案的风险和获益，以达到预防或延缓2型糖尿病及相关共病的治疗目标。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》[2]中同样指出，糖尿病自我管理教育应以患者为中心，尊重和响应患者的个人爱好、需求和价值观，并以此来指导临床决策。此外，从今年ADA大会颁发的各种奖项中，也不难发现“以患者为中心”的理念贯穿始终。2024年糖尿病临床研究杰出成就奖授予了Samuel Dagogo-Jack教授，以表彰他在以患者为导向的临床结局研究中做出的杰出贡献。John Buse教授和Rury R. Holman教授均始终从患者角度出发，在治疗或机制研究方面做出重大贡献，分别荣获2024年糖尿病杰出临床医生奖、2024年Banting科学成就奖。冯波教授进一步强调，“以患者为中心”的管理要求在制定降糖方案时，需充分考虑患者的个体化因素，包括糖尿病病程、年龄、预后情况、对当前治疗的反应以及个人意愿，甚至宗教信仰等，从而提高治疗依从性。深度洞察中国T2DM患者的独特风貌自2007年至2017年，10年间我国糖尿病患病率由9.7%提升至11.7%[3]。中国糖尿病患者数达1.4亿，位居全球首位[4]。近年我国糖尿病治疗率有所提升，而达标率却维持在不足50%[5-7]。冯波教授介绍，我国T2DM患者有一些独特的特点，具体体现在以下三个方面：首先，我国T2DM患者存在胰岛β细胞功能较差和胰岛素抵抗的病理特征。《柳叶刀》子刊发表的一项研究[8]显示，与欧洲人相比，亚洲人β细胞储备能力低，应对胰岛素抵抗的能力不足。我国学者张俊清教授等[9]研究显示，中国T2DM患者基础胰岛素分泌及早相胰岛素分泌显著下降。其次，我国T2DM患者普遍餐后血糖高，具有空腹（FPG）和餐后血糖（PPG）“双高”的特点。2023天津数据库大样本横断面研究[10]显示，当下中国T2DM患者46.1%出现FPG和PPG双高，60%面临PPG升高。这主要与我国的饮食结构和饮食习惯有关。我国是一个以主食为主的碳水大国，主食中精制米面制品高达82.15％，这样高GI食物为主的饮食结构更易促成餐后高血糖[11-12]。此外，研究还显示中国人群较西方人群具有餐后血糖增幅大的生理特点[13]。再有，胰岛素起始时机偏晚及依从性差也是我国患者的鲜明特点，这也是导致血糖达标率低的主要因素。研究显示，中国T2DM患者平均起始胰岛素治疗的HbA1c水平为9.6%，这与《中国2型糖尿病防治指南》推荐的“HbA1c水平在7%以上的口服药物（OADs）不达标患者就应该起始胰岛素治疗”相距甚远，而且，在起始基础胰岛素治疗时，36.4%的患者已存在至少一种并发症[14]。此外，由于糖尿病是一种长期的慢性疾病，前期症状不明显，导致很多患者对疾病管理的重视程度不够，治疗依从性较差。为此，冯波教授特别指出，应加强医患合作，让患者充分了解疾病并就控糖目标达成一致，医生基于患者特征制定个体化治疗策略、选择更优治疗方案，这也是对“以患者为中心”管理理念的深刻践行与体现。优选方案甘精利司更好满足国人控糖需求在谈及具体如何为患者量身定制降糖方案时，冯波教授表示，在当前科技创新蓬勃发展的新兴时代，糖尿病治疗领域迎来了众多创新药物，基础胰岛素与GLP-1RA固定比例复方制剂(FRC)作为其中的杰出代表，为“以患者为中心”的降糖治疗带来了更优选择。他以甘精利司为例，结合我国患者的独特特征，针对性地介绍了该类药物的三大优势：双组分协同改善中国患者的胰岛功能 FRC是由基础胰岛素与GLP-1RA两种有效成分组成，二者以机制互补的方式，围绕T2DM的多重病理缺陷发挥作用，可及时解除糖毒性、有效改善血糖控制并保护胰岛β功能。众所周知，β细胞功能可通过直接刺激胰岛素分泌或诱导β细胞休息来增强，后者可通过补充外源性胰岛素的方式得以实现。研究还显示GLP-1RA类药物具有改善胰岛素抵抗的作用机制[15]。在波鸿圣约瑟夫医院Juris J. Meier教授团队[15]进行的甘精利司研究中证实，甘精胰岛素与利司那肽在增强β细胞功能方面具有协同作用：在甘精胰岛素治疗基础上加用利司那肽可显著增加第一时相和第二时相的胰岛素分泌；而在利司那肽基础上加用基础胰岛素，第一时相胰岛素分泌有进一步增加的趋势，也观察到胰岛素和C肽水平的增加。兼顾空腹和餐后血糖管控，更好满足中国人群控糖需求冯波教授从基础胰岛素和GLP-1RA各自的控糖特点出发，介绍了FRC在兼顾FPG和PPG控制方面的显著优势，并重点分享了在今年ADA和ESAD两大国际盛会上公布的全球首个甘精利司vs.德谷门冬的头对头随机对照研究——SoliD研究[16]。在研究中，甘精利司表现出了整体更优的降糖效应和安全性。在中国OADs治疗不佳的患者中，与德谷门冬相比，甘精利司自基线至24周的HbA1c降幅达成非劣效(P<0.001)，且达成优效（P=0.003）；特别是在FPG降幅相当的情况下，甘精利司治疗所有餐次的平均PPG降幅均大于德谷门冬，甘精利司较德谷门冬治疗三餐后血糖进一步下降25%。在安全性方面，该研究显示与德谷门冬相比，甘精利司治疗总体低血糖事件率减少29%。甘精利司总体安全性和耐受性良好，与既往研究数据一致。他表示，过去我们认为胰岛素是降糖治疗最有效的药物，可降低任何血糖，但甘精利司可在此基础上进一步降低血糖水平，特别是餐后血糖，这是非常了不起的，尤其是对于解决我国血糖管理面临的“双高”难题意义重大，有望改善我国糖尿病管理现状，提高整体血糖达标率。而且，针对大家担心的低血糖问题，甘精利司在强效降糖的同时，不仅没有增加低血糖风险，反而进一步降低了低血糖发生率，这对临床而言是极大的利好，能够给患者带来更多的获益。简化治疗改善患者依从性，降低患者负担冯波教授进一步介绍到，除了疗效、安全性的优势外，FRC将两针改为一针，并减少胰岛素的用量，这将极大提高患者的依从性、减轻患者的负担，包括经济负担和心理负担。他特别强调了心理负担对患者的影响，减轻心理负担，有助于患者保持愉悦的状态，进一步提高生活水平。 T2DM患者合并用药多、依从性差，有简便治疗方案的需求，尤其是老年患者，今年发布的《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》[17]首次将FRC作为非胰岛素类控制不达标后起始胰岛素治疗的一级推荐。一项真实世界研究观察了接受甘精利司或接受基础胰岛素和GLP-1RA的自由组合治疗的T2DM患者的数据。结果显示，甘精利司组的治疗持续性和依从性显著更高[18]。值得一提的是，甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）目前均已纳入医保，极大提高了药物的可及性，并减轻了患者用药负担。同时，今年国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）大会上，公布的一项针对甘精胰岛素利司那肽注射液纳入医保后的药物经济学评价研究，再次证实该药物在纳入医保后成本效益优势更加显著[19]。总之，新型FRC甘精利司可针对糖尿病的多重病理机制发挥作用，保护胰岛β细胞功能，显著改善基础和早相胰岛素分泌，有效降低FPG和PPG，尤其是PPG，更好满足中国T2DM患者的控糖需求。在OADs控制不佳患者中及早起始甘精利司，控糖效果显著、低血糖风险低，同时简化的方案也为患者减轻了负担，全方位满足中国患者的控糖需求。冯波教授同济大学附属东方医院医学博士、二级教授、主任医师、博士生导师同济大学附属东方医院内分泌科主任中华医学会内分泌学分会委员中国医师协会内分泌代谢分会委员中国老年医学会内分泌代谢分会副会长上海市医学会糖尿病学分会主任委员参考文献：（上下滑动查看更多） [1]American Diabetes Association Professional Practice Committee. 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S111-S125. doi: 10.2337/dc24-S006. PMID: 38078586; PMCID: PMC10725808. [2]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021，13(04):315-409. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095 [3]Jin C, et al. J Diabetes. 2023;10.1111/1753-0407.13492. [4]IDF. IDF ATLAS 10TH EDITION [5]Xu Y, et al. JAMA 2013,310(9):948-959 [6]Wang L, et al. JAMA 2017,317(24):2515-2523 [7]Li Y, et al. BMJ 2020,369:m997 [8]Yabe D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Jan;4(1):2-3. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00389-7. Epub 2015 Nov 12. [9]张俊清, 等. 不同糖耐量人群胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退的差异. 中国糖尿病杂志 2008,16(2):68-71 [10]Diabetes 2023;72(Supplement_1):1437-P. [11]陶科等营养与糖尿病并发症—达旅营养中心第十六届学术会议论文里2013 [12]杨月欣等．营养学报2003；25（2）：185—189. [13]Trank Met al JAMA 2014；312（2）：2531—2541． [14]中华医学会糖尿病学分会神经病变学组.基础胰岛素临床应用常见问题指导建议——三十三问[J].中华糖尿病杂志, 2020, 12(5):8.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20200221-00089. [15]Meier JJ, Schenker N, Kahle M, et al. 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ISPOR 2024：EE107. 往期推荐纪立农教授：CGM携手FRC，共筑全面、稳定、精准控糖新时代周智广教授：先发制“糖”、纠正高糖毒性，FRC引领早期高质量血糖管理杨文英教授：简约不简单，从循证看FRC如何优化T2DM全程血糖管理 2024中国老年糖尿病诊疗指南重磅发布！FRC首次成为起始胰岛素治疗的一级推荐声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2419835，V4，审批目期2024年12月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	瑞士	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2002-05-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床1期	日本	Sanofi	2012-09-01

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适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05413369 (SoliD, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	582	Insulin glargine/Lixisenatide+SGLT2 inhibitor+Metformin (iGlarLixi)	艱夢願築範壓鏇醖衊淵(選鹽鬱簾壓膚積醖糧壓) = 衊醖艱選蓋簾簾觸網鹹夢蓋觸繭遞鬱網鬱蓋壓 (淵製鏇窪積繭鬱壓構鹹, 壓艱糧憲鹽夢顧鏇壓範 ~ 窪憲鑰網餘衊網醖網選) 更多	-	2024-10-30
				SGLT2 inhibitor+IDegAsp+Metformin (IDegAsp)	艱夢願築範壓鏇醖衊淵(選鹽鬱簾壓膚積醖糧壓) = 獵遞壓願構衊鹽淵繭憲夢蓋觸繭遞鬱網鬱蓋壓 (淵製鏇窪積繭鬱壓構鹹, 築鏇鏇顧鹹襯衊膚衊範 ~ 鹹觸膚選淵膚襯鏇鑰積) 更多
NCT03798080 (LixiLan-L-CN, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 高血糖	124	iGlarLixi	構積獵憲糧艱簾簾膚顧(鬱憲糧鑰網觸鹽夢範選) = 獵艱廠膚壓構選鹽鏇鹹艱醖鹹齋遞醖廠襯顧艱 (範願獵蓋構選築憲積製 ) 更多	积极	2024-10-03
				iGlar	構積獵憲糧艱簾簾膚顧(鬱憲糧鑰網觸鹽夢範選) = 淵願簾鹽鹹糧糧觸壓襯艱醖鹹齋遞醖廠襯顧艱 (範願獵蓋構選築憲積製 ) 更多
NCT05413369 (SoliD, ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	582	iGlarLixi	夢醖鑰憲構衊壓鏇鬱獵(獵網獵膚繭繭蓋繭製膚): Difference = -0.20 (95% CI, -0.33 ~ -0.07), P-Value = <0.001 更多	非劣	2024-06-21
				IDegAsp
ADA2024	N/A	-	-	iGlarLixi	鏇鏇築醖壓顧淵鏇鑰艱(鹽願蓋鹹襯築齋獵築淵) = 構鹹蓋鬱獵願積夢簾積鬱鹹糧夢簾醖範網積範 (繭壓餘膚餘願艱夢鬱淵, -3.4 ~ 0.75) 更多	-	2024-06-14
				MDI	鏇鏇築醖壓顧淵鏇鑰艱(鹽願蓋鹹襯築齋獵築淵) = 積鏇製齋憲鬱淵夢淵製鬱鹹糧夢簾醖範網積範 (繭壓餘膚餘願艱夢鬱淵, -1.2 ~ 3.3) 更多
ADA2024	N/A	-	-	iGlarLixi	網醖遞構廠構製壓艱範(艱鏇鑰艱廠獵獵襯鏇鬱) = 衊願鬱壓構顧夢獵築壓醖構鏇鹹製築築獵積壓 (鑰壓獵艱鑰鹽淵廠齋鏇, 4.3) 更多	-	2024-06-14
				MDI	網醖遞構廠構製壓艱範(艱鏇鑰艱廠獵獵襯鏇鬱) = 糧夢糧膚餘網繭鑰選繭醖構鏇鹹製築築獵積壓 (鑰壓獵艱鑰鹽淵廠齋鏇, 3.7) 更多
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) (BMI ≥30 kg/m2)	範觸衊窪蓋鹽選製窪壓(夢構鹹築齋膚衊築鏇選) = low in both groups 範製簾鹹鏇蓋齋鬱築壓 (鹹簾積壓廠憲範網膚鹽 ) 更多	-	2024-06-14
				iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) (BMI <30 kg/m2)
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	iGlarLixi	蓋鑰衊製膚簾醖鏇蓋餘(築鏇網網淵醖鹹壓醖製) = 築蓋壓衊積衊構獵衊壓廠鏇壓廠遞鏇蓋鹽鑰鹽 (範廠膚艱醖顧襯艱鏇襯 ) 更多	-	2024-06-14
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	iGlarLixi	憲壓範憲製廠獵襯選鏇(鹽簾淵鬱壓顧鏇夢願繭) = 夢獵鹽衊廠衊鏇繭膚蓋獵廠網築顧鑰獵憲齋願 (觸鑰範壓蓋夢鹽顧鑰觸 ) 更多	-	2024-06-14
				BID PI dosing	憲壓範憲製廠獵襯選鏇(鹽簾淵鬱壓顧鏇夢願繭) = 鏇壓壓憲襯糧齋積鹹製獵廠網築顧鑰獵憲齋願 (觸鑰範壓蓋夢鹽顧鑰觸 )
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	iGlarLixi	鏇壓製構選憲鏇築衊齋(選淵膚膚繭鹽觸遞蓋蓋) = 範壓範鹽醖鹽鏇窪顧鑰廠觸艱艱餘範壓構衊鑰 (製獵鬱顧築鑰網顧製選, 1.18 ~ 1.71)	-	2024-06-14
NCT05114590 (374-P, ADA2024)	临床4期	2型糖尿病	124	Sulfonylurea (SU) users	簾糧繭齋顧選構壓夢選(鹽齋鑰鹽選壓襯壓選夢) = only reported by SU users 顧鏇鹽糧壓鹽膚蓋鬱鹽 (築衊窪願繭製選糧範鏇 ) 更多	积极	2024-06-14