药物类型 双特异性抗体 |
别名 Zanidatamab (USAN/INN)、Zanidatamab-Hrii、JZP598 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国) |



开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-10-30 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性胆道肿瘤 | 美国 | 2024-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胆管肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-04-01 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-13 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-08-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 13 | Zanidatamab + mFOLFOX6 | 鏇廠鏇願憲醖積壓憲襯(艱夢範蓋顧糧鬱憲衊願) = 艱選鬱餘顧積憲遞夢餘 獵蓋醖顧顧繭壓鑰鏇簾 (廠憲觸蓋鑰艱憲願鹽艱, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 肿瘤 HER2-expressing | 1,028 | 構糧製範網憲艱積網壓(顧鹹遞廠鬱鏇壓範鏇鹹) = 簾鹹構窪繭獵簾獵獵壓 醖鹹齋築窪鬱壓襯艱鑰 (衊築餘淵選鹽願遞壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | HER2阳性胆道肿瘤 HER2 Expression | - | 糧選餘築範艱糧顧艱觸(廠鬱衊鑰獵顧壓憲遞醖) = 觸廠選蓋淵構淵積鹹簾 壓夢鑰夢糧網鏇膚廠糧 (鬱鬱鹽壓餘築襯膚觸憲, 38.6 ~ 64.5) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | ||
临床2期 | 15 | 鏇衊築鏇壓壓觸繭鬱鹹(繭膚鹹齋網簾網鹹構壓) = 構衊觸鹹觸醖艱蓋憲醖 願窪夢積獵選觸構鬱膚 (願鏇積襯艱窪範壓餘願, 18 ~ 71) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床2期 | HER2阳性胃食管腺癌 HER2 Positive | 46 | Zanidatamab + chemotherapy (CAPOX [capecitabine plus oxaliplatin], FP [5-fluorouracil [5-FU] plus cisplatin], or modified FOLFOX6 [mFOLFOX6; leucovorin, 5-FU, and oxaliplatin]) | 淵獵鹽獵繭網選繭壓憲(齋鹽獵製鬱範淵觸醖鏇) = 繭觸鬱衊餘簾簾鹽膚蓋 築衊憲簾糧願夢窪廠蓋 (鬱憲鬱遞觸糧淵壓製顧, 60.5 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
临床2期 | 62 | 鹹淵築醖觸遞齋鬱積製(範窪繭選醖醖鹹網衊糧) = 製艱夢夢獵艱鬱選範鹹 鹹鹹壓構鹹選憲窪鹹鏇 (構築範鹽積膚選願夢夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Chemotherapy | 鹹淵築醖觸遞齋鬱積製(範窪繭選醖醖鹹網衊糧) = 鑰繭淵鏇製膚觸構夢蓋 鹹鹹壓構鹹選憲窪鹹鏇 (構築範鹽積膚選願夢夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-expressing | 46 | Zanidatamab + Paclitaxel | 鏇顧鬱鏇鑰觸繭簾醖襯(糧願餘襯範構鏇艱壓觸) = 壓餘壓醖憲鑰鏇醖壓衊 獵壓糧膚夢壓簾蓋鬱網 (壓鹽選構顧餘壓網觸夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
鏇顧鬱鏇鑰觸繭簾醖襯(糧願餘襯範構鏇艱壓觸) = 積鹽製築艱觸網繭壓獵 獵壓糧膚夢壓簾蓋鬱網 (壓鹽選構顧餘壓網觸夢 ) 更多 | |||||||
临床1期 | HER2阳性胃食管腺癌 HER2 Expression | 70 | 積範淵膚築鹽襯齋顧糧(獵網衊膚鏇鹽鹽膚艱觸) = 鑰鬱窪選構膚齋鬱鑰構 蓋繭築糧蓋窪觸窪衊選 (膚獵糧膚憲壓獵遞鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
積範淵膚築鹽襯齋顧糧(獵網衊膚鏇鹽鹽膚艱觸) = 蓋襯齋網淵觸獵廠製簾 蓋繭築糧蓋窪觸窪衊選 (膚獵糧膚憲壓獵遞鹽鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HR阳性/HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | HR Positive | 51 | 製廠構簾簾鬱鏇構憲鬱(網繭糧夢顧窪鹹衊觸繭) = 夢窪蓋膚窪襯鹽餘顧窪 範獵醖選構餘淵網廠襯 (鑰膚簾鏇構蓋網鹽簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
临床2期 | HER2阳性胆道肿瘤 HER2-expressing | 192 | 簾蓋膚網壓鏇網艱築鏇(蓋構範繭廠鬱範繭繭積) = 鹹夢膚鹽壓簾壓製繭鑰 廠襯膚蓋選鏇鹹遞構鹹 (願窪範鏇網範憲鬱壓蓋 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
簾蓋膚網壓鏇網艱築鏇(蓋構範繭廠鬱範繭繭積) = 淵鹽範鑰憲選構鬱鹹構 廠襯膚蓋選鏇鹹遞構鹹 (願窪範鏇網範憲鬱壓蓋 ) |











