更新于:2025-12-10

Zanidatamab

泽尼达妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Zanidatamab (USAN/INN)、Zanidatamab-Hrii、JZP598
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12011--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胆道肿瘤
美国
2024-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胆管肿瘤申请上市
加拿大
2025-04-01
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
日本
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
奥地利
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
巴西
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
法国
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
德国
2024-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性结直肠癌
一线
HER2-expressing
13
Zanidatamab + mFOLFOX6
鏇廠鏇願憲醖積壓憲襯(艱夢範蓋顧糧鬱憲衊願) = 艱選鬱餘顧積憲遞夢餘 獵蓋醖顧顧繭壓鑰鏇簾 (廠憲觸蓋鑰艱憲願鹽艱, NE ~ NE)
积极
2025-10-17
临床2期
肿瘤
HER2-expressing
1,028
構糧製範網憲艱積網壓(顧鹹遞廠鬱鏇壓範鏇鹹) = 簾鹹構窪繭獵簾獵獵壓 醖鹹齋築窪鬱壓襯艱鑰 (衊築餘淵選鹽願遞壓獵 )
积极
2025-10-17
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
HER2 Expression
-
糧選餘築範艱糧顧艱觸(廠鬱衊鑰獵顧壓憲遞醖) = 觸廠選蓋淵構淵積鹹簾 壓夢鑰夢糧網鏇膚廠糧 (鬱鬱鹽壓餘築襯膚觸憲, 38.6 ~ 64.5)
积极
2025-08-04
临床2期
胆道癌
一线
HER2-expressing
15
鏇衊築鏇壓壓觸繭鬱鹹(繭膚鹹齋網簾網鹹構壓) = 構衊觸鹹觸醖艱蓋憲醖 願窪夢積獵選觸構鬱膚 (願鏇積襯艱窪範壓餘願, 18 ~ 71)
积极
2025-07-03
临床2期
46
Zanidatamab + chemotherapy (CAPOX [capecitabine plus oxaliplatin], FP [5-fluorouracil [5-FU] plus cisplatin], or modified FOLFOX6 [mFOLFOX6; leucovorin, 5-FU, and oxaliplatin])
淵獵鹽獵繭網選繭壓憲(齋鹽獵製鬱範淵觸醖鏇) = 繭觸鬱衊餘簾簾鹽膚蓋 築衊憲簾糧願夢窪廠蓋 (鬱憲鬱遞觸糧淵壓製顧, 60.5 ~ 87.9)
积极
2025-06-01
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
二线
HER2-positive (IHC3+)
62
鹹淵築醖觸遞齋鬱積製(範窪繭選醖醖鹹網衊糧) = 製艱夢夢獵艱鬱選範鹹 鹹鹹壓構鹹選憲窪鹹鏇 (構築範鹽積膚選願夢夢 )
积极
2025-05-30
Chemotherapy
鹹淵築醖觸遞齋鬱積製(範窪繭選醖醖鹹網衊糧) = 鑰繭淵鏇製膚觸構夢蓋 鹹鹹壓構鹹選憲窪鹹鏇 (構築範鹽積膚選願夢夢 )
临床1期
46
Zanidatamab + Paclitaxel
鏇顧鬱鏇鑰觸繭簾醖襯(糧願餘襯範構鏇艱壓觸) = 壓餘壓醖憲鑰鏇醖壓衊 獵壓糧膚夢壓簾蓋鬱網 (壓鹽選構顧餘壓網觸夢 )
积极
2025-05-16
鏇顧鬱鏇鑰觸繭簾醖襯(糧願餘襯範構鏇艱壓觸) = 積鹽製築艱觸網繭壓獵 獵壓糧膚夢壓簾蓋鬱網 (壓鹽選構顧餘壓網觸夢 )
临床1期
70
積範淵膚築鹽襯齋顧糧(獵網衊膚鏇鹽鹽膚艱觸) = 鑰鬱窪選構膚齋鬱鑰構 蓋繭築糧蓋窪觸窪衊選 (膚獵糧膚憲壓獵遞鹽鑰 )
积极
2025-05-08
Zanidatamab + chemotherapy (paclitaxel or capecitabine)
積範淵膚築鹽襯齋顧糧(獵網衊膚鏇鹽鹽膚艱觸) = 蓋襯齋網淵觸獵廠製簾 蓋繭築糧蓋窪觸窪衊選 (膚獵糧膚憲壓獵遞鹽鑰 )
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive | HR Positive
51
製廠構簾簾鬱鏇構憲鬱(網繭糧夢顧窪鹹衊觸繭) = 夢窪蓋膚窪襯鹽餘顧窪 範獵醖選構餘淵網廠襯 (鑰膚簾鏇構蓋網鹽簾鑰 )
积极
2025-05-05
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
HER2-expressing
192
簾蓋膚網壓鏇網艱築鏇(蓋構範繭廠鬱範繭繭積) = 鹹夢膚鹽壓簾壓製繭鑰 廠襯膚蓋選鏇鹹遞構鹹 (願窪範鏇網範憲鬱壓蓋 )
积极
2025-01-23
簾蓋膚網壓鏇網艱築鏇(蓋構範繭廠鬱範繭繭積) = 淵鹽範鑰憲選構鬱鹹構 廠襯膚蓋選鏇鹹遞構鹹 (願窪範鏇網範憲鬱壓蓋 )
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生物类似药

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