This study will test a new personalized treatment approach for patients with stomach or esophageal cancer. It will take place in two stages and aims to find the best combination of chemotherapy, immunotherapy, and targeted drugs based on each patient's tumor biomarkers.
Upon enrollment onto the study, patients will consent to tumor biomarker testing and may receive one cycle of standard chemotherapy while awaiting results. Those with a matching biomarker will join the corresponding treatment group that combines chemotherapy, an immune checkpoint inhibitor, and/or a targeted therapy. In Stage I of the study, treatment lasts about four months before surgery, followed by an additional eight months of therapy for a total of one year.
The most effective treatments from Stage I will be studied further in Stage II of the study to see whether some patients can safely avoid surgery. Those patients enrolled during Stage II will receive four months of the same combination treatment (chemotherapy, an immune checkpoint inhibitor, and/or a targeted therapy) but may be eligible to skip surgery if their cancer completely disappears after pre-surgery therapy. All patients will then receive an additional eight months of therapy and those who skipped surgery will be closely monitored with scans and endoscopies.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

American Association for Cancer Research

[+2]

NCT07243938

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Multi-cohort Clinical Study to Explore the Preliminary Efficacy and Safety of Zanidatamab in Combination With Tislelizumab for HER2-Positive GI Tumors: the UNION-HER2-BASKET Study

This study is a prospective, multi-cohort clinical trial designed to evaluate the preliminary efficacy and safety of zanidatamab in combination with tislelizumab and chemotherapy/radiotherapy for patients with HER2-positive locally advanced or metastatic gastrointestinal tumors.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

NCT07176312

/ Recruiting临床2期IIT

- ZANGEA - Phase II Study of Zanidatamab in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy in HER2 and PD-L1 Positive Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma (GEA) Patients

The ZANGEA trial is a open-label, single arm, multicenter phase II trial assessing the efficacy of zanidatamab in combination with pembrolizumab and chemotherapy in patients with metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (GEA). The patients need to be previously untreated in the palliative setting and tested positive for HER2 and PD-L1.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构-

100 项与泽尼达妥单抗相关的临床结果

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100 项与泽尼达妥单抗相关的转化医学

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100 项与泽尼达妥单抗相关的专利（医药）

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项与泽尼达妥单抗相关的文献（医药）

2026-01-16·CLINICAL CANCER RESEARCH

Phase Ib/II Study of Zanidatamab in Combination with Tislelizumab and Chemotherapy in First-Line HER2-Positive Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Article

作者: Im, Young-Hyuck ; Ying, Jieer ; Oh, Do-Youn ; Kim, Jin Won ; Oh, Sang Cheul ; Chen, Ye ; Chao, Yee ; Chen, Shengnan ; Li, Vincent ; Jung, Minkyu ; Lee, Keun-Wook ; Cho, Jae Yong ; Bai, Li-Yuan ; Kang, Yoon-Koo

Abstract:

Purpose::

This phase Ib/II trial (NCT04276493) assessed the antitumor activity, safety, and pharmacokinetics (PK) of zanidatamab in combination with tislelizumab and chemotherapy in patients with advanced HER2-positive (HER2+) gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GEJC).

Patients and Methods::

Adult patients with previously untreated, unresectable, locally advanced/metastatic HER2+ gastric cancer/GEJC received zanidatamab 30 mg/kg i.v. (cohort A) or zanidatamab 1800 mg i.v. (weight <70 kg)/2,400 mg i.v. (weight ≥70 kg; cohort B) once every 3 weeks (Q3W). Both cohorts received tislelizumab 200 mg i.v. once every 3 weeks and standard chemotherapy [capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)] once every 3 weeks. Primary endpoints were investigator-assessed confirmed objective response rate (cORR) per RECIST v1.1, in addition to the frequency and severity of adverse events (AE) and serious AEs. Secondary endpoints included investigator-assessed progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), overall survival (OS), PK, and immunogenicity of zanidatamab.

Results::

As of December 7, 2023, 33 patients (cohort A, n = 19; cohort B, n = 14) received treatment. The confirmed objective response rate was 75.8%; the median duration of response, progression-free survival, and overall survival were 23.3, 16.7, and 32.4 months, respectively. The most common treatment-related AEs (TRAEs) were diarrhea (100%), nausea (63.6%), and decreased appetite (48.5%). Treatment-related AEs of grade ≥3 were reported in 22 (66.7%) patients; diarrhea was the most common (27.3%).

Conclusions::

Zanidatamab, in combination with tislelizumab and CAPOX, demonstrated clinically meaningful antitumor activity with a manageable safety profile as first-line therapy for patients with HER2+ gastric cancer/GEJC. These results support a further development of zanidatamab and tislelizumab with chemotherapy in this patient population in the ongoing phase III HERIZON-GEA-01 trial (NCT05152147).

2026-01-01·JAMA Oncology

Zanidatamab in HER2-Positive Metastatic Biliary Tract Cancer

Article

作者: Kim, Jin Won ; Yin, Xiaoyu ; Jary, Marine ; Fernandez, Paula Ribera ; Alonso, Rosa Rodriguez ; Beg, Muhammad ; Bao, Yuanyuan ; Martin, Andrés J. Muñoz ; Yan, Qiang ; Marathe, Omkar ; Zhao, Yi ; King, Gentry George ; Sadeghi, Saeed ; Layos, Laura ; Metges, Jean-Phillippe ; Bridgewater, John ; Aguirre, Paula Carrasco ; Gbolohon, Olumide ; Ying, Jie’er ; Pazo Cid, Roberto ; Ducreux, Michel ; Cheng, Ying ; Kang, Jung Hun ; Wasan, Harpreet ; Chen, Emerson Y. ; Abou-Alfa, Ghassan K ; Xie, Feng ; Javle, Milind ; Fenocchio, Elisabetta ; Macarulla, Teresa ; Baron, Ari ; Mondaca, Sebastian ; Park, Joon Oh ; Harding, James J. ; De Braud, Filippo ; Garfin, Phillip M. ; Sun, Hui-Chuan ; Oh, Do-Youn ; Scott, Aaron ; Lee, Myung-Ah ; Fan, Jia ; Gable, Jonathon ; Liang, Tingbo ; Tougeron, David ; Bao, Lequn ; Gillmore, Roopinder ; Dahan, Laetitia ; Li, Daneng ; Lonardi, Sara ; Tejani, Mohamedtaki A. ; Chen, Eric ; Jiang, Yixing ; Alfonso, Jorge Adeva ; Choi, Hye Jin ; Wu, Xiaotian ; Kundranda, Madappa ; Aglietta, Massimo ; Chang, Heung-Moon ; Pant, Shubham ; Gracián, Antonio Cubillo ; Zhao, Haitao ; Tan, Benjamin ; Rimassa, Lorenza

This follow-up analysis of the phase 2 HERIZON-BTC-01 trial evaluates the efficacy, patient-reported outcomes, and safety profile of zanidatamab in patients with ERBB2 -amplified biliary tract cancer with a HER2 immunohistochemistry score of 3+ or 2+ after 33 months of follow-up.

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

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项与泽尼达妥单抗相关的新闻（医药）

2026-01-26

·Gkzc

拒绝“暴雪”续集：A*STAR教你如何让双抗聚体“起死回生”。

如果你的双抗在 Protein A 洗脱后聚体偏高，先别急着给这批货判死刑，因为它可能只是在拥挤的环境里临时决定和邻居“抱团取暖”了。导语各位网友，大家好，欢迎回到我们的深夜文献食堂。上一期我们复盘了药明（WuXi Biologics）的那个“一上罐就下雪”的恐怖故事（WuXi Biologics实战复盘：摇瓶里的“完美”双抗分子，为何一上罐就“下雪”？），很多朋友私信我说：难道除了修分子，我们就真的拿这些“爱扎堆”的双抗没辙了吗？今天这篇文章，就是那个故事的“深度进阶版”。我们要聊聊，如果分子已经定型了，我们如何通过调控 pH、盐和温度，让那些已经“聚集成灾”的分子“破镜重圆”。关于“破镜重圆”的迷思做生物药研发的朋友，心里大概都有一道过不去的坎，叫“聚体”。在我们的职业认知里，蛋白质一旦聚了，就像煮熟的鸭子、泼出去的水——那是不可逆的过程。尤其是双特异性抗体（bsAb），因为天生就是个“拼接怪”，稳定性比单抗差得不是一星半点。很多时候，看到纯化出来的蛋白液里飘着絮状物，大家的第一反应往往是：完了完了，这批货废了，赶紧去查查序列，看看是不是又是哪个疏水残基在捣乱。但今天我要分享的这篇文献，却给了我们一个非常有趣的视角：有些聚集，其实是“假死”；有些裂痕，其实是可以“破镜重圆”的。这就是我们今天要拆解的核心概念——可逆自缔合（Reversible Self-Association, RSA）。如果你正深陷高浓度制剂开发的泥潭，或者被双抗下游纯化中的沉淀搞得焦头烂额，那么理解 RSA 的底层物理逻辑，可能会成为你的“救命稻草”。因为很多时候，分子本身并没你想得那么糟，它只是在拥挤的环境里，临时决定和邻居“抱团取暖”了。解构 bsAb A的物理底色要聊稳定性，我们得先看看我们的“实验模特”长什么样。文献里用的是一个非常典型的模型分子，叫 bsAb A。它的格式是 Fab-scFv。这种设计在 2025 年的工业界依然很火：左手一个针对 HER2 的曲妥珠单抗（Trastuzumab）Fab 结构域，右手融合了一个针对 CD3 的单链可变区（scFv）。为了解决“乱点鸳鸯谱”的重链错配问题，设计者在 CH3 区还用上了大名鼎鼎的 Knob-into-Hole（KiH）榫卯技术。为什么我们要盯着这个格式看？因为 Fab-scFv 格式简直就是稳定性的“压力测试机”。在抗体家族里，IgG（单抗）就像是一架结构严谨的重型坦克，底盘稳，装甲厚。而 scFv 就像是一个紧凑、便携的单兵单肩包。它虽然去掉了沉重的 Fc 结构域，保留了最核心的结合位点，但它有个致命的弱点——Linker 带来的灵活性和巨大的疏水暴露。想象一下，两个本来就“招蜂引蝶”的疏水斑块，因为没有了 Fc 结构域的物理屏障，就像两个全身涂满强力胶的人在舞池里跳舞。只要环境一挤，或者一变，它们就会瞬间粘在一起。文献里的 bsAb A 经过 Protein A 一步纯化后，单体比例大概在到左右。剩下的那，就是我们要研究的“麻烦制造者”：高分子量物种（HMW），也就是聚体。第三章：的“生死线”——电荷排斥与结构崩溃的博弈在下游工艺中，就像是调控蛋白情绪的“开关”。科学家们把纯化好的 bsAb A 分别扔到了、和的缓冲液里，想看看这个分子的脾气。结果非常戏剧化，完全符合那句老话：过犹不及。的“虚假繁荣”当分子从瞬间降到时，SEC-MALS 里的单体比例竟然从暴涨到了！。很多初学者看到这数据会欣喜若狂：哇，低是纯化神器啊，单体回来了！但这其实是一种“虚假的繁荣”。从物理化学逻辑上讲，bsAb A 的等电点（）是。在下，整个蛋白分子表面被密密麻麻的质子（正电荷）包围。就像舞池里的人每个人都穿了一件带强力静电的防护服，同性相斥，原本粘在一起的分子被强行推开了。什么是“前沿变宽”？分子的痛苦呼吸当你让 bsAb A 在下待到第 7 天时，单体峰不再是尖锐、对称的正态分布，而是出现了一个向左倾斜的“大坡”，也就是所谓的前沿变宽（Frontal Broadening）。对于分析化学专家来说，这简直是噩耗。这意味着分子在“痛苦呼吸”。极低的破坏了分子的内部氢键网络，让原本折叠得很紧实的结构开始变得松散、波动。用咱们通俗的话说，这叫构象不稳定（Conformational Instability）。此时的分子并不是完美的单体，而是一群处于“部分展开（Partially Unfolding）”边缘的、极具攻击性的“准聚集体”。只要你稍微把往上调一点点，这些分子就会立刻撕破伪装，彻底坍塌成不可逆的“暴雪”。的“真命天子”实验证明，才是 bsAb A 的 Goldilocks Zone（金发姑娘区域）。在这个环境下，分子保持了适度的正电荷，足以提供防聚集的静电排斥力，同时又不会让分子“折了腰”。不仅单体比例稳步提升，更神奇的是，原本存在的那些自缔合聚体，在下竟然解离了。这就是 RSA 的逆转。就像是拥挤舞池里的保安，既没有把大家都赶走（过度排斥导致变性），又巧妙地拉开了那些贴得太近的人。的“温水煮青蛙”而当来到，接近分子的（）时，悲剧再次上演。因为净电荷趋近于零，静电排斥这道防线彻底崩溃。这时候，scFv 结构域里那些隐藏的疏水补丁（Hydrophobic Patches）开始占据主导地位。它们像磁铁一样互相吸引，形成的是那种死死咬合、无法挽回的疏水驱动型聚集体。你在图谱上会看到 HMW 比例蹭蹭往上涨，而且无论你怎么稀释，这些聚体都稳如泰山。物理学的深渊——聚集的三步模型在这里，我们要引入一个极其关键的底层逻辑：聚集的三步模型。理解了这三步，你就能一眼看穿各种双抗报错的本质。第一步：单体构象变化（Monomeric Conformational Changes）这就是我们刚才提到的“前沿变宽”。环境压力（比如或剪切力）让单体这个“千纸鹤”拆开了一个翅膀，暴露出了藏在里面的疏水核心。这叫“聚集胜任态（Aggregation-competent state）”。第二步：成核过程（Nucleation）这些露出翅膀的“千纸鹤”开始互相试探，形成了一些临时的、松散的结合体。这就是 RSA（可逆自缔合）发生的地方。这时候，只要你给点能量（加热）或者换个环境（调），它们还能变回单体。第三步：聚集增长（Aggregation Growth）一旦核形成到一定规模，更多的单体就会像滚雪球一样粘上去。这时候，分子间的结合就不是临时的“拉手”，而是像衣服拉链死死地勾在了一起。这就是我们常说的不可逆聚集（Aggregates）。文献带给我们的启示是：如果你能在第二步之前截胡，你的工艺收率就能起死回生。合理的低步骤（病毒灭活）可能反而是一个“洗掉”聚体的绝佳机会。离子强度的“双刃剑”——消失的电荷屏障聊完了，咱们得聊聊纯化工艺里另一个形影不离的变量：盐（NaCl）。在下游工艺中，盐几乎是无处不在的。但对于双抗、尤其是 Fab-scFv 这种格式的分子来说，盐离子的加入往往是一场无声的灾难。文献中做了一个非常扎实的对比：他们把 bsAb A 放在 50 mM Histidine-HCl (pH 5.5) 的基础缓冲液里，然后分别加入了 0 mM、150 mM 和 500 mM 的 NaCl。结果让很多习惯了“生理盐水环境”的人大眼镜：在没有盐的情况下，bsAb A 的稳定性最好，单体比例提升最快；而盐浓度越高，聚集就越严重。这背后的物理逻辑其实并不神秘，叫德拜-休克尔（Debye-Hückel）电荷屏蔽效应。我们可以把带电的蛋白分子想象成舞池里的磁铁。在没有盐离子的“纯净水”环境里，分子表面的正电荷能辐射得很远，形成一个强大的排斥场。但当你往水里撒入大量的 NaCl 时，这些游离的阴阳离子就像一群爱凑热闹的“吃瓜群众”，中和掉电荷带来的排斥力。这种“电荷屏蔽”一旦发生，原本被排斥力掩盖的疏水相互作用就会瞬间“露牙”。对于 scFv 这种天生疏水斑块巨大的结构域来说，盐离子的加入无异于撤掉了最后一道安全围栏。文献中通过计算 RMC（相对单体浓度）发现，在 NaCl 条件下，原本自缔合的聚体解离成单体的速度显著高于高盐环境。蛋白质浓度——拥挤地铁里的“粘度陷阱” 现在的生物药行业，都在卷高浓度制剂。但文献通过 bsAb A 的对比实验，给我们泼了一盆冷水。实验设置了两组浓度：1 mg/mL（稀溶液）和 10 mg/mL（相对浓溶液）。在 1 mg/mL 下，bsAb A 表现得像个模范生，单体比例上升，RMC 更是大于 1。但当浓度升到 10 mg/mL 时，画风突变。单体比例不仅没有提升，反而出现了下降。这背后的底层逻辑叫分子拥挤效应（Molecular Crowding）。想象一下早高峰的地铁，人与人之间前胸贴后背。在这种情况下，分子之间的碰撞频率呈几何级数增长。原本那些微弱的、转瞬即逝的低亲和力相互作用（RSA），在拥挤环境下会迅速积累。更可怕的是，这种可逆的“拉手”会极大地增加溶液的内摩擦力，从而导致粘度指数级飙升。这也是为什么很多双抗一做超滤浓缩（UF/DF）就瞬间变成果冻的原因。反直觉的惊喜—— 成了“解药”？这是这篇文献里最让人兴奋的部分，因为它打破了我们对“热稳定性”的刻板印象。通常我们认为，蛋白怕热，纯化好的蛋白都放在冰箱里保存。但文献在研究 bsAb A 的 RSA 逆转时，竟然发现下的单体恢复速度远快于室温 ( ) ！在下孵育3 天，bsAb A 的单体比例从一路狂飙到，而且 RMC 曲线显示出极强的解离动力学倾向。为什么“加热”反而能救活蛋白？我们要回到热力学的基本原理。RSA（可逆自缔合）本质上是一种低结合能的非共价作用。它就像是那种粘性不强、一撕就掉的便利贴。室温下，分子运动不够剧烈，有些“粘”得比较牢的部分分不开。但当你把温度调到时，你实际上是给分子注入了大量的动能。分子的热运动变得疯狂，这种剧烈的震动足以撞断那些微弱的氢键或疏水引力。前提是温度不能超过分子的熔解温度（）。只要我们控制在左右，能量就刚好处于一个“精妙的区间”：强到足以打断临时拥抱，但又弱到不至于拆散骨架。但在高浓度（如）下千万别这么干，否则碰撞频率增加会导致不可逆聚集盖过解离速度。组氨酸（Histidine）的守护在所有的缓冲液测试中， Histidine-HCl 成了最终的胜出者。组氨酸侧链的咪唑环不仅能提供缓冲力，它还能像一层薄薄的“缓冲垫”一样，通过其特殊的电子云分布，提供额外的非特异性稳定力。这已成为工业界共识：如果你不知道该选什么配方，Histidine 永远是那个风险最低的起点。这涉及到一个深奥的物理概念： -阳离子相互作用（ -cation interactions）。这种微弱的力在维持双抗这种复杂分子的界面稳定性时，起到了意想不到的“润滑剂”作用。工业界那些“上岸”明星分子的生存之道聊了这么多数据，我们看看真实的 2025 年工业界是如何解决这些问题的。目前的双抗赛道已经是大规模生产的博弈。我们可以看看最近获批的几个重量级分子，它们无声地印证着这些底层逻辑。比如 2024 年获批的 Tarlatamab (Imdellra)。它采用了经典的 BiTE 格式（串联 scFv），按理说稳定性极差。但安进（Amgen）通过极其精密的接头（Linker）工程和电荷斑点优化，成功规避了 RSA 陷阱。再看 Zanidatamab (Ziihera)，这是一款双旁位抗体。它在设计上巧妙利用了分子的非对称性，不仅提升了内吞效率，更重要的是在 Fc 区的改造让它在面对高浓度制剂挑战时表现得非常稳健。这告诉我们：只要在设计阶段充分考虑敏感性和疏水分布，即便在极端环境下，也能给分子穿上“防弹衣”。表征技术升级——从“影子猜身高”到“精准激光尺” 在文献中，科学家们反复提到了 SEC-MALS。这是表征聚集的“金标准”，但 2025 年的行业大牛们，已经开始玩更高级的东西了。为什么 SEC-MALS 不够“完美”？回想一下第一部分我们提到的“前沿变宽”。在 SEC 色谱柱里，蛋白分子是要在填料之间穿梭的。对于那些具有 RSA（可逆自缔合）倾向的分子，色谱柱的压力和剪切力本身就像是一个“放大镜”，可能会人为地诱导分子聚集，或者强行拆散那些原本松散的聚体。这就像是你通过观察影子来猜一个人的身高，如果光线一直在变化，你的猜测就会大错特错。这时候，2025年最火的黑科技——质量光度法（Mass Photometry）就登场了。这种技术直接通过单分子干涉散射技术，在一个完全原生的缓冲液环境里，“数”出每一个分子的质量，不需要色谱柱，不需要物理接触。这能让你看到 RSA 分子在最自然状态下的“呼吸”。正如文献所言，理解分子在溶液中的真实分布，才是制剂开发成功的基石。策略的“左移”与实战锦囊这篇文章给所有抗体打工人最重要的启示是一个词：左移（Shift Left）。开发性评估不能是 IND 申报前的临行体检，它必须是分子出生时的“新生儿筛查”。在传统的开发流程中，Discovery 负责寻找活性最强的分子，CMC 负责把分子放大生产。两边常年隔着一堵墙，Discovery 把分子扔过墙，CMC 接住后发现“下雪”了，只能原地爆炸。但现在，如果我们能在早期阶段就利用 AI 工具（比如 AlphaFold 3 或 DeepSP 算法）发现分子的 scFv 界面存在非自然涨落（如 VH-VL 界面 1.5埃的震荡效应），我们完全可以在分子走出实验室之前，通过一两个回复突变把它修好。如果你现在的分子明天就要上罐，或者正在研发的一线挣扎，这里有几条基于文献和趋势的实操锦囊：别急着给聚体“判死刑”：如果你在 Protein A 洗脱液里看到了聚体，先做一个稀释实验。如果稀释后单体比例回升，说明那是 RSA。尝试调节 pH 到 5.5左右，给分子一点时间，它可能就会“破镜重圆”。善用“低 pH 窗口”：病毒灭活的低 pH Hold 步骤不只是风险，更是收率的机会。如果调控得当，利用瞬时的强静电排斥，你可以在这个步骤里把那些讨厌的自缔合聚体直接“洗掉”。警惕“盐的陷阱”：在处理像 Fab-scFv 这样疏水性强的分子时，尽量选择低离子强度的缓冲体系。记住，盐离子是疏水补丁的“助燃剂”，只会让聚集越烧越旺。升级你的分析工具箱：看不清敌人，你永远赢不了战争。不仅要不仅要选产量最高的克隆，还要选那个在高浓度下粘度最低、RSA 倾向最弱的“乖孩子”。尝试在关键节点引入 MALS 或质量光度法，看清分子的真实状态。结语：推倒那面墙 bsAb A 从备受瞩目到跌落神坛，再到浴火重生的历程，是生物制药行业的一个缩影。长期以来，Discovery 和 CMC 之间隔着一堵厚厚的墙，叫“开发性鸿沟”。科学家们习惯把分子扔过墙去，祈祷它能活下来。但A*STAR的科学家们用昂贵的学费告诉我们：功能决定了药物的上限，但可制造性（Manufacturability）决定了药物的底线。未来的双抗发现，必将是一场 AI 驱动的、物理感知的设计革命。下一次，当你的分子发出求救信号时，希望你能听懂它的“呼吸”，给它一个重回单体的契机。参考文献： Ingavat, N., et al. "Investigation on environmental factors contributing to bsAb stability..." Bioresources and Bioprocessing (2024). （公众号后台回复260126可获取原文）如果你觉得这篇文章对你有帮助，别忘了点赞、♥、转发三连。咱们下期再见！往期推荐 WuXi Biologics实战复盘：摇瓶里的“完美”双抗分子，为何一上罐就“下雪”？ AAAI 顶会实战复盘：ADesigner 为何在一年内被自家团队“亲手埋葬” 文献导读 | Biology Drives Discovery：30种双抗类别的演变与临床应用文献导读 | G7-Fc的设计逻辑：结构导向的抗体工程艺术别被SEC骗了！揭秘Knob-into-Hole双抗工艺中致命的“假性结合” 文献导读 | Design and Engineering of BsAbs：双抗结构设计的取舍之道双抗综述解读：结构设计如何创造新机制并控制毒性？多特异性抗体表达难题？TDS“双重选择”策略来破解！细胞株构建的“卷王”？四种筛选标记大乱斗！重磅实测：复杂分子也能“Pool for Tox”？默沙东提速3个月的CLD新策略 Best-in-Class抗TL1A药物ABS-101解读：生成式AI从头设计抗体新篇章辉瑞教你“抠门”：如何在ExpiCHO里用PEI跑出克级抗体，顺手把糖型也修了？【收藏级】彻底吃透 GMP 的“宪法”——21 CFR Part 210 【连载长文】GMP 实战第一讲：从“人”到“场”，21 CFR Part 211 详解(Vol. 1) 文献精读 | 剑桥大学联合GSK：用机器学习重新定义“Lead Clone” 官方“暴力测评”生物类似药，用数据打脸“原研药迷信” 告别实验“盲盒”！全球首株身世完全公开的CHO参考细胞系是如何炼成的？

2026-01-26

·X2医学笔记

格物致知14：2026 年子宫内膜癌生物标记物的进展与未来方向

子宫内膜癌的生物标记物研究已从传统病理特征与单基因检测，全面迈入以分子分型、多组学整合及肿瘤微环境解析为核心的精准医学阶段。临床中，POLE 超突变型、MMRd/MSI‑H、p53 异常及 NSMP 等分子亚型已构成分层管理的基础框架，并持续指导个体化治疗策略的优化。与此同时，研究重点正逐渐扩展至更具潜在临床价值的新兴生物标记物，包括 HER2、TROP2、FRα、PIK3CA、PTEN、CTNNB1 以及 KRAS 等关键信号通路基因。这些标记物不仅在靶向治疗与 ADC（抗体‑药物偶联物）开发中展现出强劲前景，也为免疫治疗敏感性预测、耐药机制解析与复发风险评估提供新的切入点。子宫内膜癌分子分型：TCGA与ProMisE TCGA 和 ProMisE 是目前子宫内膜癌常用的两种分子分型方法。 TCGA 通过全外显子测序、RNA测序、甲基化芯片、蛋白质芯片将子宫内膜癌分为四类：POLE 超突变型、MSI 高突变型、拷贝数低型（MSS）和拷贝数高/p53 异常型，不同分型在突变特征和预后上差异明显。相比之下，ProMisE 分型通过 IHC 和基因测序，以更简便的流程将患者分为 POLE EDM、MMR‑D、p53 野生型和 p53 异常型，结果与 TCGA 基本对应，更便于临床操作。简单来说，TCGA 提供深入的基因组分类，而 ProMisE 则把这些分类转化成临床更容易使用的检测流程。各大指南（NCCN、ESMO、ESGO、CAP 等）均建议对子宫内膜癌进行统一的分子诊断流程。核心检测包括 POLE 突变、MMR/MSI 状态与 p53 表达，部分指南也推荐在适当情况下检测 TMB 与 NTRK 融合。NCCN 提供了清晰的步骤式路径：先评估 POLE 突变，再通过 MMR/IHC 判断是否为 MSI‑H/dMMR，其余病例再依据 p53 表达区分为拷贝数低或拷贝数高亚型。整体而言，指南共同目标是确保所有 EC 患者接受一致且可操作的分子分型，以指导预后评估与治疗选择。在子宫内膜癌的多重分型处理中，若同一肿瘤同时具备多个分子特征，分型需遵循固定的优先级规则：POLEmut 的优先级最高，因此无论与 MMRd 或 p53abn 共同出现，都应归类为 POLEmut 型；当不存在 POLEmut，但出现 MMRd 与 p53abn 时，则以 MMRd 为主导分型。这一原则确保在多重突变共存的情况下，始终以最具预后和生物学意义的分型作为最终分类依据。FDA 批准的与 EC 相关生物标志物的伴随诊断（CDx） NTRK NTRK 融合虽在子宫内膜癌（EC）中较为罕见（全球真实世界研究中阳性率约 0.19%），但由于其对抗 TRK 靶向治疗高度敏感，因此被视为一类重要的泛肿瘤生物标志物。当前，NTRK 融合检测可通过 NGS、PCR、FISH 或 IHC 完成，其中 NGS 是最常用且最能全面识别融合事件的方法。多个国际权威指南（NCCN、CAP、SGO、ESGO/ESTRO/ESP、ESMO、Pan‑Asian ESMO、JSMO/JSCO/JCA、Brazilian及ISGP）均将 NTRK 纳入建议检测项目，尽管检测优先级在不同指南中有所差异，但整体趋势是：在无法解释的进展性或晚期实体瘤中，应优先考虑 NTRK 融合检测。在治疗层面，只要确诊存在 NTRK 融合，无论肿瘤来源为何，患者均可从 TRK 抑制剂中获益。目前获批用于 NTRK 融合阳性实体瘤的靶向治疗包括拉罗替尼（Larotrectinib）与恩曲替尼（Entrectinib），两者已在美国、欧洲、日本及中国等市场获批，适用于局部不可切除、转移性或经多线治疗失败的 NTRK 融合阳性患者。总体而言，尽管其在子宫内膜癌中的发生率极低，但一旦检测到 NTRK 融合，靶向治疗即可成为高度有效且优先选择的治疗方案，因此国际指南均强调在合适人群中进行检测，以最大化精准治疗机会。 HER2 HER2 是子宫内膜癌（尤其是浆液性 EC 和 p53 异常亚型）中重要的新兴生物标志物，其异常表达通常与更高肿瘤侵袭性和较差预后相关。由于目前 EC 中尚无统一的 HER2 检测及判读标准，不同研究采用的 IHC 与 FISH 方法存在差异，从而导致 HER2 阳性率波动较大：文献报道FISH 扩增率约 4%–69%，IHC 过表达率约 18%–80%；在浆液性 EC 中多为25–28%，透明细胞癌约38%。尽管如此，HER2 仍被视为具有临床潜力的治疗靶点。在治疗方面已有多种HER2靶向策略进入子宫内膜癌研究，如曲妥珠单抗±帕妥珠单抗联合化疗正用于 HER2 阳性浆液性 EC 的 II/III 期研究（NCT05256225），T‑DM1 已在 HER2 扩增实体瘤中展现活性（NCT02675829），而T‑DXd（Enhertu）则在多癌种 HER2 表达肿瘤中显示显著疗效，Destiny‑Pan Tumor02 的 EC 亚组 ORR 达 57.5%，被认为是最具潜力的 HER2 阳性 EC ADC。与此同时，新一代 ADC 或双特异抗体如 DB‑1303、BDC‑1001、Zanidatamab 等也处于多项 I/II 期试验阶段。此外，小分子 HER2 TKI 方面，吡咯替尼在 HER2 激活突变或扩增实体瘤（包括 EC）中表现出一定活性，并有 IV 期真实世界研究正在中国开展。HER2 ADC 类药物（如 T‑DXd）在早期研究中表现出令人鼓舞的疗效，使 HER2 成为未来子宫内膜癌精准治疗的重要方向。 p53 p53/TP53wt 正作为子宫内膜癌中的新兴生物标志物受到关注，尤其在多项研究中显示其可作为筛选潜在获益人群的依据；其中选择性核输出抑制剂塞利尼索Selinexor 在TP53wt患者中展现出显著且持久的无进展生存改善(PFS 可达 27.4 个月），并已在多国开展多项 II/III 期试验以验证其在复发或晚期 EC 中的疗效；整体来看，TP53wt可能成为未来EC精准治疗的重要分层指标，而塞利尼索是当前开发最深入、最具潜力的相关靶向药物。 p53 异常（TP53mut / p53abn）作为子宫内膜癌中高危生物标志物受到广泛关注，与更高的复发风险和更差预后相关。p53的异常包括过表达、完全缺失、细胞浆染色或亚克隆混合模式中的任何一种。 Keynote B21里面关于p53异常表达的定义目前多项研究正围绕该人群探索更精准的治疗策略，包括 PARP 抑制剂在 p53abn EC 中的潜在敏感性、Adavosertib（WEE1 抑制剂）在多研究中展现的活性，以及正在进行的多项小分子抑制剂与免疫治疗联合方案（如 PC14586 针对 p53 Y220C 突变的小分子再激活剂联合 PD‑1 抑制剂），同时也有围绕 p53abn 的前瞻性 III 期试验正在开展；总体来看，TP53 异常 EC 正成为重要的靶向研究方向，相关新药研发在 2026–2030 年将陆续读出关键结果，有望为该高危亚型带来更明确的精准治疗选择。 TROP2 TROP2 是一种在多种实体瘤中高表达的跨膜糖蛋白，在子宫内膜癌（EC）中也普遍上调，并与更差的预后相关，因此被视为潜在的重要新兴靶点。研究显示，在一项包含 114 例的子宫内膜癌组织分析中，约 84% 患者呈现中至强阳性 TROP2 表达。由于 TROP2 可通过 IHC 稳定检测，也便于未来作为 ADC 的伴随诊断。当前临床开发主要集中在 TROP2‑靶向抗体偶联药物（ADC）：其中 sacituzumab govitecan（SG）作为抗‑TROP2‑SN‑38 的 ADC，已在多项实体瘤研究中显示显著疗效，并在 EC 的早期研究中观察到客观缓解；另一款新兴 ADC——MK‑2870（SKB264）由科伦药业/ MSD 开发，已进入多个实体瘤（包括 EC）的 I/II 期试验，探索其在难治人群中的疗效和安全性。总体来看，TROP2 具有明确的生物学基础和较高的表达率，但在子宫内膜癌中的临床数据仍处早期，需要更多试验来验证其真实治疗价值。 FRα FRα（叶酸受体 α）是一种在多种肿瘤中高表达的跨膜蛋白，在子宫内膜癌中表达率较高（约 41–85%），尤其在浆液性及高分级类型中更为常见，且其在正常组织中表达有限，使其成为理想的靶点，便于通过 IHC 进行检测；目前FRα靶向药物主要以ADC为主，如索米妥昔单抗已在卵巢癌中获批并积累大量经验，而其他FRα ADC或新型平台如ELU001、STRO‑002及 AMT‑151等也正在包括 EC 在内的实体瘤中进行早期临床研究，但整体开发尚处于初期阶段，EC 中的证据有限，有待进一步验证其真实治疗价值。 PIK3CA PIK3CA 是PI3K/AKT通路的关键致癌基因，在子宫内膜癌中突变率较高(约 12–39%），并与肿瘤生长、代谢及耐药相关，是最具生物学合理性的靶点之一；其检测可通过PCR或NGS完成，且已有在乳腺癌中获批的伴随诊断可参考。围绕该通路的治疗开发多集中于PI3K抑制剂、AKT/EP4/ER通路联合策略等，但目前在EC中仍以早期临床研究为主，包括 PI3K 抑制剂（如可泮利塞Copanlisib、塞拉贝利Serabelisib）、AKT 抑制剂联合方案（如Ipatasertib + 内分泌治疗），以及更广泛的 PIK3CA/AKT/PTEN 靶向组合探索。总体来看，PIK3CA 作为 EC 中重要的分子标志物具有明确机制基础，但有效靶向方案尚需更多临床数据支持。 ARID1A ARID1A 是 SWI/SNF 染色质重塑复合物的重要组分，突变会导致染色质开放与 DNA 损伤修复受损，在子宫内膜癌中突变率约 33–40%，多见于子宫内膜样EC，是具有明确生物学机制基础的潜在新兴标志物；ARID1A 可通过 IHC、PCR 或 NGS检测，目前尚无直接靶向 ARID1A 的获批药物，但基于其“合成致死”机制，多个早期研究正在探索 ATR/CHK1 抑制剂、EZH2抑制剂及免疫治疗联合方案在ARID1A缺失肿瘤中的潜在获益。总体而言，ARID1A具备良好的生物学合理性，但在子宫内膜癌中的临床转化仍处初级阶段，真实疗效有待进一步验证。 ER/PR ER/PR是经典的激素受体标志物，在子宫内膜癌中具有重要的生物学与临床意义，其中约 57% 为 ER+ 和/或 PR+；其表达不仅反映肿瘤对雌激素/孕激素依赖的程度，也与肿瘤分型及预后密切相关，因此常用于指导内分泌治疗的选择。通过 IHC 可检测ER/PR，且相关靶向方案在乳腺癌等领域已广泛应用；在子宫内膜癌中，内分泌治疗及其联合方案（如 CDK4/6 抑制剂、PI3K/AKT 通路抑制剂等）正在进行多项临床研究，但整体而言，ESR1/PGR 的临床转化已有较成熟经验，可作为识别激素敏感EC患者群的重要标志物。 PTEN PTEN 是子宫内膜癌中最常见的突变基因之一，突变率约 45%，作为关键的肿瘤抑制基因，其缺失会激活AKT‑mTOR 通路并参与肿瘤发生，被认为是 EC 中较早出现的基因事件并与良好预后相关；目前可通过IHC等方法进行检测。尽管PTEN 具有明确的生物学意义，但目前尚无直接靶向PTEN的药物，相关治疗研究主要集中在 PI3K/AKT通路抑制剂或免疫治疗等间接策略的早期临床探索阶段。 KRAS KRAS 是调控 MAPK 及 PI3K/AKT 通路的关键癌基因，在子宫内膜癌中的突变率约 10–30%，多见于子宫内膜样EC，且常与激素受体阳性及较好预后相关；检测可通过 PCR/NGS 完成，且已有多癌种通用的CDx可支持 KRAS 突变识别。尽管 KRAS 突变的生物学基础清晰，但目前可靶向的药物仍主要集中在 KRAS G12C 突变上，相关治疗在 EC 中仍处早期探索阶段，包括司美替尼Selumetinib 这类 MAPK/MEK 通路抑制剂、G12C靶向小分子（如Sotorasib、GDC‑6036、RMC‑6291 等）以及新一代突变特异性抑制剂 LY‑3537982等。总体来看，KRAS是EC中具有明确生物学意义但临床可及性仍有限的标志物，其靶向治疗仍在不断发展。 CTNNB1 CTNNB1是编码β‑catenin的关键基因，参与Wnt信号通路调控，其突变在子宫内膜样 EC 中较为常见，整体发生率约 34%，尤其在NSMP亚型中占比更高，被认为与肿瘤发生早期事件及复发风险增加相关；检测方式以 NGS/IHC为主。尽管其生物学基础明确，但目前仍缺乏直接靶向CTNNB1 的药物，相关临床研究主要集中在间接通路干预，如 DKN‑01（DKK‑1 抑制剂）联合PD‑1抑制剂，以及依维莫司+来曲唑+瑞博西利Ribociclib 等针对 mTOR/CDK 通路的探索，整体仍处早期阶段，疗效价值需进一步验证。 DKK‑1 DKK‑1 是 Wnt 信号通路的关键负调控因子，在子宫内膜癌中常呈高表达并与肿瘤进展、免疫抑制微环境以及较差预后相关，因此被视为潜在的新兴生物标志物；其检测可通过 ELISA、RNAscope或NGS完成。当前开发主要集中在 DKK‑1靶向抗体DKN‑01，已在子宫内膜癌、卵巢癌等多种实体瘤中开展 II 期研究，探索其与化疗或免疫治疗的联合价值，但目前仍缺乏成熟靶向药物及大规模临床证据。总体而言，DKK‑1 具有明确的生物学基础，但在 EC 中的临床转化仍处早期阶段。 B7H4 B7H4 是一种免疫抑制型的 B7 家族检查点分子，在胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和胆道癌等多种肿瘤中过度表达，在胃癌和子宫内膜癌（EC）中与较差预后相关，其表达与 MMR 状态无关并多见于 NSMP（p53 野生型）EC；在 833 例 EC 样本中阳性率约 71.5%，主要通过 IHC 检测。目前多个早期临床项目正在围绕 B7H4 开发，包括单抗（FPA150）、双抗（GEN1047、PF‑07206347）以及 ADC（SGN‑B7H4V、XMT‑1660、AZD8205），共同构成了该靶点正在加速推进的多元化研发管线。 ALCAM ALCAM（CD166）是一种与细胞黏附、迁移和免疫调控相关的黏附分子，在多种实体瘤中过表达并与更强的侵袭性及转移风险相关；在子宫内膜癌（EC）中阳性率达 76.2%，可通过IHC或PCR检测。当前唯一进入临床开发的靶向药物是CytomX的Praluzatamab ravtansine（CX‑2009），基于 Probody技术平台，在 I/II 期研究中展现抗肿瘤活性，并在部分 EC 患者中出现应答，研究于 2020 年完成。该靶点竞争格局空白、潜在差异化机会较大，但目前在 EC 中尚未实现明确的靶点外推，且 EC 不是 CytomX 的核心开发领域，因此相关推进较为有限。小结总的来说，子宫内膜癌的精准诊疗正从传统病理走向分子分型时代。TCGA 奠定了“基因组分型”的科学基础，ProMisE 则将其转化为真正可在临床落地的流程。随着 POLE、MMR/MSI、p53 成为标准必检项目，越来越多新兴靶点（如 NTRK、HER2、TROP2、FRα、PIK3CA 等）也在快速推进，为患者带来更多个体化治疗机会。未来，分子分型不仅将决定预后，更会直接影响治疗路径。对每位 EC 患者来说，规范、完整的分子检测，就是迈向精准治疗的第一步。格物致知13：MSI‑H/dMMR 是如何改变肿瘤治疗路径的？一文读懂免疫新格局格物致知12：免疫治疗时代，PD-L1能否成为子宫内膜癌的关键标志物？格物致知11：帕博利珠单抗在子宫内膜癌免疫治疗中的疗效评估格物致知（10）：TNBC治疗，我们能期待什么？

临床研究抗体药物偶联物诊断试剂

2026-01-25

·ioncology

2026年ASCO GU摘要标题公布，70余项中国研究闪耀国际舞台

编者按：2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）将于当地时间2月26日~28日在美国旧金山举行。大会将展示该领域最具创新性的科学进展，并探讨泌尿生殖系统肿瘤未来的治疗方向。近年来，中国泌尿系统肿瘤领域的研究及临床实践发展迅速，本次ASCO GU大会更是有70余项中国专家及学者的研究入选（除括号标注2项口头报告外，其余均为壁报）。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特将入选大会的相关研究进行汇总（主要根据瘤种分类，并根据各瘤种口头报告、摘要号排序），如有遗漏或错误，欢迎广大读者留言提醒及指正。前列腺癌当地时间：2月26日，11:30-12:45 PM 展览地点：Level 1, West Hall | On Demand 摘要号：56 英文标题：Assistance of a large language model-based Al agent in preoperative communication for reduction of prostate cancer patients'anxiety and clinicians' burden： A prospective, randomized, single-blinded, phase Il trial. 中文标题：利用大型语言模型人工智能代理辅助的术前沟通，以减轻前列腺癌患者的焦虑和临床医生的负担：一项前瞻性、随机、单盲II期试验讲者：zheng liu教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：96 英文标题：Quantifying the hidden burden of metastatic prostate cancer. 中文标题：量化转移性前列腺癌的隐性负担讲者：Bo-Sheng Wu教授单位：中国台湾双和医院摘要号：114 英文标题：Comparison of quantitative functional RAD51 foci and genomic prediction PARPi response in mCRPC: A multicenter real-world study. 中文标题：定量功能性RAD51定位对比基因组预测PARPi在mCRPC中的反应：一项多中心真实世界研究讲者：杨斌教授单位：上海市第十人民医院摘要号：130 英文标题：A prospective, randomized, cross-overtrial to assess patient preference for goserelin microsphere versus goserelin implant in prostate cancer：Interim results of the GOMIMP study. 中文标题：一项前瞻性、随机、交叉试验，旨在评估前列腺癌患者对戈舍瑞林微球或戈舍瑞林植入剂的偏好：GOMIMP研究的中期结果讲者：王雪刚教授单位：厦门大学附属第一医院摘要号：150 英文标题：ARTEMIS-003：A phase 2 study of HS-20093 (GSK5764227)in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：ARTEMIS-003：一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的HS-20093 (GSK5764227)的2期研究讲者：卞晓洁教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：154 英文标题：Evaluation of PSA decline patterns in the Chinese subgroup of LIBERTAS, a phase 3 study of apalutamide plus continuous versus intermittent androgen deprivation therapy in metastatic castration-sensitive prostate cancer. 中文标题：LIBERTAS是一项3期研究，旨在评估阿帕他胺联合持续雄激素剥夺疗法对比间歇雄激素剥夺疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌的疗效，本研究评估了中国亚组的PSA下降模式讲者：董强教授单位：四川大学华西医院摘要号：169 英文标题：A phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of igermetostat (XMW5004)in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：一项1b/2期研究，旨在评估igermetostat (XMW5004)联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性和有效性讲者：Yuan Chang教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：172 英文标题：Phase 1 safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of pasritamig in Asian population with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：pasritamig在亚洲转移性去势患者中的1期安全性、有效性、药代动力学和药效学研究讲者：Haocheng Ma教授单位：强生摘要号：181 英文标题：The efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 in Chinese patients with post：-taxane metastatic castration-resistant prostate cancer： From a multicenter phase Il study. 中文标题：177Lu-PSMA-617治疗紫杉烷类药物治疗后转移性去势抵抗性前列腺癌的中国患者的疗效和安全性：一项多中心II期研究讲者：叶定伟教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：190 英文标题：Long-term clinical outcomes and genomic predictors of PSMA-PET/CT-guided cytoreductive progression-directed therapy in patients with oligo progressive castration-resistant prostate cancer. 中文标题：PSMA-PET/CT指导的细胞减灭进展导向治疗在寡进展去势抵抗性前列腺癌患者中的长期临床结局和基因组预测因子讲者：杨斌教授单位：上海市第十人民医院摘要号：191 英文标题：Efficacy of rezvilutamide in preventing the flare phenomenon induced by GnRH agonists in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer： An exploratory multicenter randomized controlled trial. 中文标题：瑞维鲁胺预防新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌中GnRH激动剂引起的闪烁现象的效果：一项探索性多中心随机对照试验讲者：杨春光教授单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：193 英文标题：Redefining multimodal treatment in high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer： Prospective evidence for robot-assisted cytoreductive prostatectomy following triplet systemic therapy. 中文标题：重新定义高容量转移性激素敏感性前列腺癌的多模式治疗：机器人辅助细胞减灭性前列腺切除术在三联全身治疗后的前瞻性证据讲者：shangqian wang教授单位：南京医科大学第一附属医院摘要号：213 英文标题：Real-world evaluation of olaparib combined with novel hormone therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with intraductal adenocarcinoma. 中文标题：在转移性去势抵抗性前列腺癌伴导管内腺癌中，奥拉帕利联合新型激素疗法的真实世界评价讲者：待定单位：四川大学华西医院摘要号：234 英文标题：TRiIM28-mediated SUMOylation of ERG at K389 and its association with cell proliferation, PARP inhibitor response, and 53BP1 expression in castration-resistant prostate cancer. 中文标题：TRiIM28介导的ERG在K389位点的SUMO化及其与去势抵抗性前列腺癌细胞增殖、PARP抑制剂反应和53BP1表达的关系讲者：shiwei liu教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：236 英文标题：Heterogeneity and synergistic inhibition of the poly(ADP-ribose) polymerase and androgen receptor signaling pathway in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：转移性去势抵抗性前列腺癌患者中聚（ADP-核糖）聚合酶和雄激素受体信号通路的异质性和协同抑制讲者：杨斌教授单位：上海市第十人民医院摘要号：245 英文标题：Multi-omics profiling of residual cancer burden after neoadjuvant hormonal therapy guides subtype-directed treatment in high-risk and locally advanced prostate cancer. 中文标题：新辅助激素治疗后残余癌症负荷的多组学分析可指导高危和局部晚期前列腺癌亚型定向治疗讲者：蔡燚教授单位：中南大学湘雅医院摘要号：264 英文标题：Aggressive-variant prostate cancer features and therapeutic outcomes in patients with de-novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer 中文标题：侵袭性变异型前列腺癌的特征及新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局讲者：待定单位：四川大学华西医院摘要号：366 英文标题：The therapeutic efficacy of radical prostatectomy and external beam radiation therapy in patients with histologic variants of prostate cancer. 中文标题：根治性前列腺切除术和体外放射治疗对组织学变异型前列腺癌患者的治疗效果讲者：zehua tan教授单位：四川大学华西医院摘要号：374 英文标题：Role of urinary exosomal FAM153C-RPL19in detection and risk stratification of prostate cancer：A multicentre Chinese cohort study. 中文标题：尿液外泌体FAM153C-RPL19在前列腺癌检测和风险分层中的作用：一项中国多中心队列研究讲者：bisheng cheng教授单位：南方医科大学南方医院摘要号：375 英文标题：MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer： A multicente, paired, noninferiority, observational trial. 中文标题：前列腺癌的MRI靶向活检联合同侧或双侧系统性活检：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验讲者：程勇兵教授单位：南京鼓楼医院尿路上皮癌当地时间：2月27日，11:30- 12:45 PM 展览地点：Level 1, West Hall | On Demand 摘要号：无（大会发言）英文标题：Optimizing Surgical Management of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer 中文标题：优化非肌层浸润性膀胱癌的手术治疗讲者：张源津（Jeremy Y.C. Teoh）教授单位：中国香港中文大学摘要号：644 英文标题：Prospective multicenter development and external validation of a narrow-band imaging based prediction model for malignancy risk in bladder lesions. 中文标题：前瞻性多中心开发和外部验证基于窄带成像的膀胱病变恶性风险预测模型讲者：hao liang教授单位：山东大学齐鲁医院摘要号：657 英文标题：Demographic and socioeconomic disparities in early-onset vs. late-onset bladder cancer. A cross-sectional study in the NIH All of Us research program. 中文标题：早发型膀胱癌与晚发型膀胱癌在人口统计学和社会经济方面的差异，一项来自美国国立卫生研究院All of Us研究项目的横断面研究讲者：shijie zhang教授单位：山东大学齐鲁医院摘要号：669 英文标题：A real- world US community-based evaluation of recurrence among non-muscle-invasive bladder cancer patients treated with bacillus Calmette-Guerin. 中文标题：一项基于美国社区的真实世界评估，旨在评估接受卡介苗治疗的非肌层浸润性膀胱癌患者的复发情况讲者：haojie li教授单位：默克摘要号：677 英文标题：From bladder to upper urinary tract： Unveiling the epidemiological dynamics of urothelial carcinoma 中文标题：从膀胱到上尿路：揭示尿路上皮癌的流行病学动态讲者：gan du教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：691 英文标题：Distamab vedotin plus PD-1 inhibitors as neoadjuvant therapy for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer： A real-world retrospectivestudy. 中文标题：维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂作为不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗：一项真实世界的回顾性研究讲者：xinjia ding教授单位：北京大学第一医院摘要号：701 英文标题：Predictive value of microsatellite instability/mismatch repair deficiency phenotype in upper tract urothelial carcinoma: A systematic review and meta-analysis. 中文标题：微卫星不稳定性/错配修复缺陷表型在上尿路尿路上皮癌中的预测价值：系统评价和荟萃分析讲者：鲍一歌教授单位：四川大学华西医院摘要号：702 英文标题：Oncological outcomes and HER2 expression of urothelial carcinoma with squamous differentiation： A retrospective study. 中文标题：尿路上皮癌鳞状分化患者的肿瘤学结局和HER2表达：一项回顾性研究讲者：xin wang教授单位：南京鼓楼医院摘要号：742 英文标题：Clinical outcomes of neoadjuvant chemotherapy-guided bladder preservation in muscle-invasive bladder cancer. Long-term results of a phase Il trial. 中文标题：新辅助化疗指导下膀胱保留治疗肌层浸润性膀胱癌的临床疗效：一项II期试验的长期结果讲者：gan du教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：744 英文标题：Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) plus pembrolizumab(Pembro) in participants (Pts) with advanced urothelial carcinoma (UC： Results from phase 2 2870-002/SKB264-ll-06 study. 中文标题：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌患者：2870-002/SKB264-ll-06的2期研究结果讲者：卞晓洁教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：762 英文标题：Intravesical T3011, an IL-12/anti-PD-1 armed oncolytic HSV-1,in BCG-naive high-risk NMIBC：A phase lla trial. 中文标题：膀胱内注射T3011（一种靶向IL-12/PD-1的溶瘤病毒HSV-1）治疗BCG初治高危 NMIBC：一项IIa期试验讲者：叶定伟教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：764 英文标题：Phase 1/2 study of an anti-PD-L1/L-15 variant fusion protein (SIM0237)in BCG-unresponsive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer(NMIBC). 中文标题：针对BCG无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的抗PD-L1/L-15变体融合蛋白(SIM0237)的1/2期研究讲者：叶定伟教授单位：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：765 英文标题：Neoadjuvant tislelizumab in combination with disitamab vedotin (RC48) followed by distal ureterectomy for patients with HER-2 expressing lower segment ureteral carcinoma (LSUC)： A single-arm, phase Il, single-center study. 中文标题：新辅助替雷珠单抗联合维迪西妥单抗治疗HER-2表达的下段输尿管癌（LSUC）患者，随后行远端输尿管切除术：一项单臂II期单中心研究讲者：houyuan chen教授单位：天津医科大学第二医院摘要号：766 英文标题：Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with HER2-expressing muscle-invasive bladder cancer(MIBC)in the phase Il RC48-C017 trial： Updated results. 中文标题：在II期RC48-C017试验中，对HER2表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，进行新辅助维迪西妥单抗联合围手术期特瑞普利单抗治疗：最新结果讲者：盛锡楠教授单位：北京大学肿瘤医院摘要号：767 英文标题：Association of renal function in non-hydronephrotic patients receiving PD-1 ICIs for bladder cancer with treatment response. 中文标题：非肾积水患者接受PD-1单抗免疫治疗膀胱癌时肾功能与治疗反应的关系讲者：待定单位：天津医科大学第二医院摘要号：768 英文标题：Fixed low-dose nab-paclitaxel with tislelizumab in non-metastatic bladder cancer. A post-hoc analysis of dose expose in TRUCE-01 and TRUCE-02 trials. 中文标题：在非转移性膀胱癌中，固定低剂量白蛋白紫杉醇联合替雷利珠单抗的疗效：TRUCE-01和TRUCE-02试验的剂量暴露事后分析讲者：待定单位：天津医科大学第二医院摘要号：772 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with intravesical electromotive mitomycin-C in patients with HER2-expressing high-risk non-muscle-invasive bladder cancer： A phase Il study. 中文标题：维迪西妥单抗联合膀胱内电化学灌注丝裂霉素C治疗HER2表达高危非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性：一项II期研究讲者：待定单位：山西省肿瘤医院摘要号：774 英文标题：The efficacy and safety of distamab vedotin plus immunotherapy in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma： A systematic review and meta-analysis. 中文标题：维迪西妥单抗联合免疫治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析讲者：鲍一歌教授单位：四川大学华西医院摘要号：775 英文标题：Neoadjuvant combined chemotherapy and immunotherapy for upper tract urothelial carcinoma，Final results from a phase II study. 中文标题：化疗联合免疫新辅助治疗上尿路尿路上皮癌的2期研究最终结果讲者：待定单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：782 英文标题：Preliminary results from phase II enfortumab vedotin plus toripalimab compared to gemoitabine-cisplatin as neoadjuvant therapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MlBC). 中文标题：维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨-顺铂作为肌层浸润性膀胱癌 (MlBC) 患者的新辅助治疗方案的2期初步结果讲者：周莉教授单位：北京大学肿瘤医院摘要号：783 英文标题：Three-year median follow-up update of BGB-A317-2002-HT： A phase 2 study of neoadjuvant tislelizumab plus gemcitabine and cisplatin in patients with cT2-T4aN0M0 muscle-invasive bladder cancer. 中文标题：BGB-A317-2002-HT的三年中位随访更新：一项针对cT2-T4aN0M0肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的2期研究讲者：李锴文教授单位：中山大学孙逸仙纪念医院摘要号：788 英文标题：Effect of programmed cell death protein ligand1 nuclear translocation mediated by Enolase on urothelial carcinoma immune evasion 中文标题：烯醇化酶介导的程序性细胞死亡蛋白配体1核转位对尿路上皮癌免疫逃逸的影响讲者：待定单位：北京大学第一医院摘要号：792 英文标题：Inhibiting a2,6-sialylation and its association with nectin-4 stability and macropinocytic uptake in bladder cancer. 中文标题：抑制α2,6-唾液酸化及其与膀胱癌中nectin-4稳定性和巨胞饮摄取的关系讲者：bisheng cheng教授单位：南方医科大学南方医院摘要号：804 英文标题：Low-coverage whole-genome sequencing of urinary tumor DNA to characterize genomic correlates of lymphovascular invasion in bladdercancer. 中文标题：对尿液肿瘤DNA进行低覆盖度全基因组测序，以表征膀胱癌淋巴血管侵犯的基因组相关性讲者：待定单位：天津医科大学第二医院摘要号：811 英文标题：Effect of tumor methionine metabolism via MAT2A on CD8+ T-cell exhaustion through SAM-CHOP axis in bladder cancer 中文标题：肿瘤甲硫氨酸代谢通过MAT2A对膀胱癌中CD8+ T细胞耗竭的SAM-CHOP轴的影响讲者：zhe zhang教授单位：中国医科大学附属第一医院摘要号：817 英文标题：Toripalimab in patients with previously treated advanced upper tract urothelial carcinoma A subgroup analysIs of the phase I POLARIS-.3 trial. 中文标题：特瑞普利单抗用于既往接受过治疗的晚期上尿路尿路上皮癌患者讲者：jinchang wei教授单位：北京大学肿瘤医院摘要号：835 英文标题：The molecular mechanism of ymph node metastasis driven by B Iymphocyte FOXO1 palmitoylation induced by ACSL5 deficiency in bladder cancer cells. 中文标题：膀胱癌细胞中ACSL5缺陷诱导的B淋巴细胞FOXO1棕榈酰化驱动淋巴结转移的分子机制讲者：待定单位：南京鼓楼医院摘要号：846 英文标题：Blood- and urine-based ctDNA profiling and monitoring in bladder carcinoma in situ. 中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析和膀胱原位癌监测讲者：张瑞赟教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：847 英文标题：Blood and urine liquid biopsy for molecular monitoring in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer under bladder-preserving therapy 中文标题：在接受保膀胱治疗的HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者中，进行血液和尿液的液体分子监测讲者：待定单位：待定摘要号：848 英文标题：Real-world urinary detection of FGFR alterations to guide FGFR inhibitor therapy in bladder cancer. 中文标题：利用真实世界的尿液检测FGFR改变来指导膀胱癌的FGFR抑制剂治疗讲者：jingyu zang教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：849 英文标题：Liquid biopsy guided disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer (DECIDING study). 中文标题：液体活检指导的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和放射疗法用于肌层浸润性膀胱癌的多模式器官保留治疗（DECIDING研究）讲者：张瑞赟教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：856 英文标题：Multi-omic remodeling of urine-exposed ileal mucosa after ileocystoplasty. 中文标题：回肠膀胱成形术后尿液暴露的回肠黏膜的多组学重塑讲者：peixin li教授单位：山东大学齐鲁医院摘要号：857 英文标题：Preoperative CT radiomics-deep learning signature for Lymphovascular invasion in bladder cancer: External validation and clinical utility 中文标题：膀胱癌淋巴血管侵犯的术前CT放射组学-深度学习特征：外部验证和临床应用讲者：yihao zhao教授单位：山东大学齐鲁医院摘要号：TBS887 英文标题：Selective bladder preservation after neoadjuvant zanidatamab combined with tislelizumab and chemotherapy in patients with HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (HARBOR)： A multicenter study. 中文标题：新辅助zanidatamab联合替雷丽珠单抗和化疗方案治疗HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者后选择性保留膀胱（HARBOR）：一项多中心研究讲者：待定单位：福建医科大学附属协和医院摘要号：TBS899 英文标题：EMPOWERO1： A phase ll study of zanidatamab combined with bacillus Calmette-Guerin (BCG) in HER2-positive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC). 中文标题：EMPOWERO1：一项针对HER2阳性高危非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)的II期研究，评估zanidatamab与卡介苗联合治疗的疗效讲者：王宗任教授单位：中山大学附属第一医院摘要号：TPS905 英文标题：A phase II study evaluating the efficacy and safety of perioperative enfortumab vedotin plus toripalimab combined with endoscope-based kidney-sparing surgery for patients with high-risk upper tract urothelial carcinoma (WUTSUP-04-EV-JS001). 中文标题：一项评估围手术期维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗治疗高危上尿路尿路上皮癌患者保肾手术疗效和安全性的I期研究 (WUTSUP-04-EV-JS001) 讲者：鲍一歌教授单位：四川大学华西医院摘要号：TPS910 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided repeat transurethral resection (re-TURBT) in non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)：TRUCE-LB01. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测指导下二次经尿道切除术(re-TURBT)治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验：TRUCE-LB01 讲者：待定单位：待定摘要号：TPS911 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided cystoscopy in high-risk/very high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)： TRUCE-LB02. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测引导膀胱镜检查在高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌中的随机试验：TRUCE-LB02 讲者：待定单位：待定肾细胞癌；肾上腺癌、阴茎癌、睾丸癌和尿道癌当地时间：2月28日，7:00 -8:10 AM 展览地点：Level 1, West Hall | On Demand 摘要号：422（口头报告）英文标题：Fruquintinib plus serplulimab as first-line therapy in metastatic or unresectable non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC)： Updated efficacy and safety data from a multicenter, single-arm, phase Il trial. 中文标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的一线治疗：来自多中心、单臂II期试验的最新疗效和安全性数据讲者：黄吉炜教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：1 英文标题：Comparative outcomes of radiotherapy and interventional therapy for adrenal oligo metastases： A multicenter retrospective study. 中文标题：肾上腺寡转移瘤放射治疗与介入治疗的比较结局：一项多中心回顾性研究讲者：yanke zhang教授单位：中山大学肿瘤防治中心摘要号：426 英文标题：The application of 5.0-Tesla non-enhanced MRl in the preoperative assessment of renal tumors. 中文标题：5.0特斯拉非增强磁共振成像在肾肿瘤术前评估中的应用讲者：待定单位：待定摘要号：445 英文标题：Serum IgG：A novel biomarker for efficacy and prognosis in metastatic clear cellrenal cell carcinoma patients recelving first-line immunotherapy combined with tyrosine kinase inhibitors. 中文标题：血清IgG：一种用于评估接受一线免疫疗法联合酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者疗效和预后的新型生物标志物讲者：tian han教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：450 英文标题：Intratumoral mature TLSs to predict response to ICI rechallenge in non-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：肿瘤内成熟TLS预测非透明细胞肾细胞癌对ICI再次治疗的反应讲者：yanfeng tang教授单位：四川大学华西医院摘要号：472 英文标题：Clinical outcomes of retroperitoneal lymph node dissection in patients with cT3-4N,Monon-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：cT3-4N、单透明细胞肾细胞癌患者行腹膜后淋巴结清扫术的临床结局讲者：xianda chen教授单位：中山大学肿瘤防治中心摘要号：494 英文标题：Phase 2 trial of belzutifan in participants from China and Japan with von Hippel-Lindau disease-associated tumors: Results from LITESPARK-015 cohort B1. 中文标题：贝组替凡在中国和日本患有von Hippel-Lindau病相关肿瘤的参与者中开展的2期试验：LITESPARK-015队列B1的结果讲者：龚侃教授单位：北京大学第一医院摘要号：495 英文标题：Efficacy of selective renal tumor embolization combined with axitinib and reduced-dose toripalimab in oligometastatic clear cel renal carcinoma： An updated analysis with patient-derived organoid and immune co-culture insights. 中文标题：选择性肾肿瘤栓塞联合阿昔替尼和减量特瑞普利单抗治疗寡转移性透明细胞肾癌的疗效：基于患者来源的类器官和免疫共培养的最新分析讲者：杜君教授单位：天津医科大学肿瘤医院摘要号：497 英文标题：Fruquintinib combined with everolimus in Chinese patients with advanced/metastatic dlear cel renal cell carcinoma (ccRCC) after progression on immune checkpoint inhibitors (ICIs)： Results from a phase II single arm clinical trial. 中文标题：呋喹替尼联合依维莫司治疗免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗进展后的中国晚期/转移性肾细胞癌（ccRCC）患者：一项II期单臂临床试验的结果讲者：杨恺惟教授单位：北京大学第一医院摘要号：499 英文标题：Interim analysis of vorolanib combined with cadonilimab in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma 中文标题：对既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者进行伏罗尼布联合卡度尼利单抗治疗的中期分析讲者：yabo zhai教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：501 英文标题：Cadonilimab plus lenvatinib in advanced renal cell carcinoma： Interim analysis of a prospective, multi-cohort phase II study. 中文标题：卡度尼利单抗联合仑伐替尼治疗晚期肾细胞癌：一项前瞻性多队列阶段2期研究的中期分析讲者：yabo zhai教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：506 英文标题：A prospective, multi-center, phase Ib/II trial of first-line cadonilimab plus axitinib in advanced non-clear cell renal cell carcinoma 中文标题：一项前瞻性、多中心、Ib/II期临床试验，分析了卡度尼利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的疗效讲者：胡旭教授单位：四川大学华西医院摘要号：521 英文标题：Association of prior 5-a-reductase inhibitor exposure with I CI benefit in metastatic RCC，Multicenter cohort with single-cell immune profiling. 中文标题：既往5α-还原酶抑制剂暴露与转移性肾细胞癌患者ICI获益的相关性，多中心队列研究及单细胞免疫分析讲者：bisheng cheng教授单位：南方医科大学南方医院摘要号：563 英文标题：Prognostic value of baseline serum IgG in metastatic clear cell renal cell carcinoma treated with first-line I0-TKI therapy. 中文标题：基线血清IgG在接受一线IO-TKI治疗的转移性透明细胞肾细胞癌中的预后价值讲者：hongwei wang教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：564 英文标题：Clinical significance of baseline serum IgG in metastatic renal cell carcinoma patients undergoing cytoreductive nephrectomy 中文标题：基线血清IgG在接受细胞减灭性肾切除术的转移性肾细胞癌患者中的临床意义讲者：hongwei wang教授单位：中国医学科学院肿瘤医院摘要号：TPS576 英文标题：Systemic therapy combined with radiotherapy versus systemic therapy alone for oligometastatic kidney cancer (STRoKER)：A multicenter,randomized controlled phase Ill trial. 中文标题：全身治疗联合放射治疗对比单纯全身治疗寡转移性肾癌（STRoKER）：一项多中心、随机对照III期试验讲者：Qiwen Pan教授单位：中山大学肿瘤防治中心整理内容来自：截止2026年1月24日的ASCO-GU 2026官网更新内容。（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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D12011	-	-	DB15471

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性胆道肿瘤	美国	Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.	2024-11-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性胆管肿瘤	申请上市	加拿大	Jazz Pharmaceuticals Plc	2025-04-01
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	美国	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	日本	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	奥地利	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	比利时	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	巴西	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	加拿大	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	法国	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	德国	Jazz Pharmaceuticals Plc	2024-08-13

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05152147 (HERIZON-GEA-01, ASCO2026) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃食管腺癌一线 HER2 Positive	914	Trastuzumab + CT	選鹹築齋簾鏇衊壓齋顧(憲選遞築糧遞觸鹽鹽蓋) = 鑰繭鏇積蓋廠衊遞淵積淵膚範簾醖壓壓艱顧築 (壓廠製遞鏇鑰簾鑰網積, 7.0 ~ 8.9) 更多	积极	2026-01-08
				Zanidatamab + CT	選鹹築齋簾鏇衊壓齋顧(憲選遞築糧遞觸鹽鹽蓋) = 蓋鹹願獵繭廠餘齋夢鑰淵膚範簾醖壓壓艱顧築 (壓廠製遞鏇鑰簾鑰網積, 9.8 ~ 14.5) 更多
NCT04466891 (HERIZON-BTC-01, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胆道癌 HER2-positive	62	Zanidatamab (Responders)	齋顧選艱選壓觸憲繭蓋(簾遞鑰範齋獵觸壓網廠): HR = 0.4 (95.0% CI, 0.19 ~ 0.83) 更多	积极	2026-01-08
				Zanidatamab (SD)
NCT05152147 (HERIZON-GEA-01, PRNewswire) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃食管腺癌一线 PD-L1 Positive \| PD-L1 Negative \| HER2 Positive	914	Ziihera+chemotherapy+tislelizumab	鬱醖鬱鏇襯糧淵構顧網(膚憲製顧觸蓋廠齋糧網) = Both Ziihera plus chemotherapy and Ziihera plus tislelizumab and chemotherapy demonstrated highly statistically significant and clinically meaningful improvements, benefit was observed in the Ziihera plus tislelizumab and chemotherapy arm in both PD-L1 positive and PD-L1 negative subgroups. 選觸顧網鏇窪簾鹹範顧 (選繭窪醖艱齋膚構構構 ) 更多	积极	2025-11-17
				Ziihera+chemotherapy
NCT03929666 (ESMO2025)	临床2期	HER2阳性结直肠癌一线 HER2-expressing	13	Zanidatamab + mFOLFOX6	顧淵廠鹹築顧範齋繭鏇(顧築夢糧遞鹹構鹹鬱遞) = 選鹽構製構繭簾鹹繭壓繭憲獵獵憲膚鏇繭網鏇 (鬱鹹選淵觸網壓鹽鬱選, NE ~ NE) 更多	积极	2025-10-17
NCT06695845 (DiscovHER PAN-206, ESMO2025)	临床2期	肿瘤 HER2-expressing	1,028	Zanidatamab	鑰鹹選鬱淵選築膚襯顧(鹽願齋製鑰糧襯窪築廠) = 遞鏇網觸製蓋鹹齋蓋觸鹽鹹衊廠觸壓膚鬱淵鬱 (築繭壓衊艱夢鬱衊簾壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04466891 (HERIZON-BTC-01, PRNewswire) 人工标引	临床2期	HER2阳性胆道肿瘤 HER2 Expression	-	泽尼达妥单抗	繭簾膚積鹹積鹽鏇遞鹹(積積製築積憲網衊餘夢) = 壓製鏇廠夢鏇網鹹製餘網鹽製鹹夢鹽觸觸鹹遞 (廠構築醖夢淵鏇顧構遞, 38.6 ~ 64.5) 更多	积极	2025-08-04
NCT03929666 (ZWI-ZW25-201, ESMO_GI2025)	临床2期	胆道癌一线 HER2-expressing	15	Zanidatamab + Cisplatin-Gemcitabine	鹽衊窪範簾窪壓選衊淵(壓顧蓋壓觸積遞夢顧糧) = 膚糧獵壓淵鏇襯艱獵憲壓簾艱繭觸鹹鬱鑰選衊 (獵夢積膚憲醖構鹽襯積, 18 ~ 71) 更多	积极	2025-07-03
NCT03929666 (Pubmed) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃食管腺癌 HER2 Positive	46	Zanidatamab + chemotherapy (CAPOX [capecitabine plus oxaliplatin], FP [5-fluorouracil [5-FU] plus cisplatin], or modified FOLFOX6 [mFOLFOX6; leucovorin, 5-FU, and oxaliplatin])	壓艱築鹽鬱繭築蓋製醖(窪選壓積鬱獵鏇積遞鏇) = 夢願醖糧顧範鏇積醖夢顧艱窪簾鑰蓋窪構鏇淵 (衊醖網鏇觸積襯夢鹹醖, 60.5 ~ 87.9) 更多	积极	2025-06-01
NCT04466891 (HERIZON-BTC-01, ASCO2025)	临床2期	HER2阳性胆道肿瘤二线 HER2-positive (IHC3+)	62	Zanidatamab-hrii	積獵築積襯憲淵窪齋蓋(獵鑰襯積餘廠憲繭窪築) = 糧鑰齋襯簾鑰夢蓋壓糧艱艱願夢鏇積網範糧襯 (淵鏇獵簾顧鏇膚選齋簾 ) 更多	积极	2025-05-30
				Chemotherapy	積獵築積襯憲淵窪齋蓋(獵鑰襯積餘廠憲繭窪築) = 願繭醖壓鏇醖蓋鹹範鹽艱艱願夢鏇積網範糧襯 (淵鏇獵簾顧鏇膚選齋簾 ) 更多
NCT02892123 (Phase I trial, ESMO_BC2025)	临床1期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-expressing	46	Zanidatamab + Paclitaxel	窪鹹觸鹹夢選膚鬱鑰衊(醖觸鬱餘遞艱襯壓簾醖) = 積廠鑰憲鑰淵顧壓夢觸齋憲淵鑰鬱衊衊繭夢觸 (製鬱憲築醖憲襯鹽糧廠 ) 更多	积极	2025-05-16
				Zanidatamab + Capecitabine	窪鹹觸鹹夢選膚鬱鑰衊(醖觸鬱餘遞艱襯壓簾醖) = 壓衊醖繭廠觸鹹鏇簾鏇齋憲淵鑰鬱衊衊繭夢觸 (製鬱憲築醖憲襯鹽糧廠 ) 更多