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近日来，创新药企陆续披露2025年度业绩。百济神州凭借核心产品泽布替尼近40亿美元的销售额，首次实现全年盈利；再鼎医药则凭借差异化的产品管线与License-in模式，实现全年产品收入15%的稳健增长；三生国健通过自主研发管线的集中收获与重大对外合作，营收同比激增逾2.5倍。从全球重磅品种到模式创新，中国生物医药产业的多维突破路径正在清晰呈现。 盈利信号释放 创新药出海提速 2026年2月27日，百济神州公布2025年第四季度及全年业绩。其中，2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间。 值得关注的是，明星产品百悦泽®（泽布替尼）第四季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%，全球年销售额达39亿美元，同比增长49%。  （单位为千美元，全年GAAP数据经审计，其余未经审计） 截图来源：百济神州官网 百济神州核心产品与研发管线均取得重要进展。百悦泽®在临床数据上再获突破，于美国血液学会（ASH）年会上公布3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期的随访结果，进一步验证其在初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的持续获益，巩固了其在BTK抑制剂领域的全球领导地位。 另一核心产品百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）也实现重要突破。该药物在中国首次获得全球批准，适应症包括既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的CLL/SLL成人患者。同时，该药物也获美国FDA授予优先审评资格用于治疗R/R MCL成人患者，并已在欧盟递交上市许可申请，国际化布局加速推进。此外，百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉治疗初治CLL成人患者的3期临床试验已完成首例受试者入组，为联合治疗领域拓展新方向。 在研发管线方面，百泽安®（替雷利珠单抗）与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公布HERIZON-GEA-01试验完整数据，其联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗中，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善，为该领域治疗提供新选择。 临床阶段项目中，血液肿瘤领域的BGB-16673（BTK CDAC）在ASH年会上公布1期CaDAnCe-101试验数据；乳腺癌和妇科癌症领域的BC-75202（KAT6A/B抑制剂）、BG-75908（CDK2 CDAC），以及肺癌领域的BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）均已启动首次人体试验；胃肠道癌领域的BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者，研发管线多点开花，为公司长期发展奠定坚实基础。2026年预期里程碑 据行业观点分析认为，百济神州2025年首次实现扭亏为盈，这不仅是公司自身发展的关键转折点，更是中国创新药企在全球化进程中取得的重要突破。预计未来将有更多本土创新药在全球市场崭露头角。  不过，百济神州业绩公布当日美股却大跌8.48%，市值跌破400亿大关。市场层面看，尽管公司实现成立以来首次全年盈利，但市场对其盈利质量、收入增速边际放缓以及费用端压力等因素仍保持审慎态度。 再鼎三生业绩亮眼 创新药企多点开花  在百济神州打开全球化增长空间的同时，更多创新药企正通过差异化产品策略与商业化深耕，展现中国生物医药产业的多元发展活力。再鼎医药与三生国健等企业的年度业绩，分别从细分领域突破与本土市场放量两个维度，勾勒出行业进阶的不同路径。 2月27日消息，再鼎医药有限公司公布了2025年第四季度和全年财务业绩。2025年第四季度和全年财务业绩2025年第四季度总收入为 1.276 亿美元，2025 年全年总收入为 4.602 亿美元。第四季度产品收入净额为1.271亿美元，2024 年同期为 1.085 亿美元，同比增长17%，按固定汇率(CER)计算增长 16%；2025年全年产品收入净额为4.572亿美元，2024年同期为 3.976 亿美元，同比增长 15%，按 CER 计算同比增长16%。 再鼎医药2025年以4.602亿美元全年总收入、15%产品收入增速，展现差异化管线的商业化韧性。核心产品则乐®以1.89亿美元年收入巩固卵巢癌领域PARP抑制剂领军地位，鼎优乐上市首年即实现2290万美元收入，同比激增593%，纽再乐全年收入增长41%至6080万美元，新兴产品矩阵驱动增长动能。研发投入2.209亿美元聚焦临床推进，战略资源优化使全年研发开支同比下降5.8%，凸显"引进+自研"双轮模式的可持续性。 尽管PARP抑制剂类产品竞争态势变化，则乐继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。2025年第四季度，卫伟迦和卫力迦的产品收入净额为2,190万美元，其中包括与卫伟迦续约国家医保药品目录（NRDL）相关的560万美元的销售返利；2024年同期产品收入净额为3,000万美元。 再鼎医药年报数据显示，2025年全年产品收入净额为9,420万美元，2024年同期为9,360万美元。鼎优乐于2024年第四季度上市，2025年第四季度产品收入净额为1,070万美元，较去年同期的330万美元增长225%。2025年全年产品收入净额为2,290万美元，较去年同期的330万美元增长593%。这一增长主要得益于强劲的患者需求和医院覆盖范围的持续扩大，但受到本年内供应限制的部分影响。纽再乐2025年第四季度产品收入净额为1,600万美元，较去年同期的1,100万美元增长45%。 在License-in模式展现商业价值的同时，本土创新药企也通过自主研发与对外合作的深度融合实现跨越式发展。三生国健作为中国大分子药物领域的代表企业，其2025年度业绩快报呈现出爆发式增长态势，为行业提供了生物药商业化放量的典型样本。 2月24日，中国大分子药物引领者三生国健公布2025年度业绩快报。根据初步核算，三生国健2025年度主要财务数据表现亮眼。2025年公司预计实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09 %；扣非归母净利润28.05亿元，同比增长1041.01%。 2025年，三生国健SSGJ-613、SSGJ-608等核心在研管线陆续进入收获期。2025年6月，重组抗IL-1β单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症向国家药品监督管理局递交的上市申请获受理。 2026年2月，抗IL-17A单抗SSGJ-608（安沐奇塔单抗注射液）上市申请获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。作为公司自主研发的1类生物创新药，该产品实现了给药方案的优化升级，在临床研究阶段展现出卓越的治疗潜力。随着公司自免管线的陆续获批上市，公司已商业化的产品矩阵将进一步丰富，持续提升公司在自免领域的市场竞争力和品牌影响力。 与此同时，三生国健还迎来了对外合作进展的接连落地。2025年三生国健收到辉瑞公司就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元人民币。2026年1月13日，公司及关联方三生制药（01530.HK）的合作伙伴辉瑞宣布，PD-1/VEGF双抗药物将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验。 业内观点分析认为，2025年头部创新药企年报揭示中国生物医药产业多元发展路径。三家企业分别以国际化标杆、细分领域深耕、本土创新突围的路径，共同勾勒出中国创新药从"跟随创新"向"全球引领"跨越的行业图景。 互校：高颖茵 版式：余远泽 审校：马   飞、齐   欣 李利主持召开全面深化药品监管改革工作推进会 严禁AI自动开方审方，多地陆续“亮红灯” 2025医械注册工作报告出炉，创新产品获批数量稳步提升 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

2026年2月27日，百济神州公布了其2025年第四季度及全年未经审计的财务业绩。数据显示，公司在2025年实现了里程碑式的全面增长与盈利突破，全球总收入与核心产品销售额均创下历史新高，标志着其向全球肿瘤治疗领导者的战略转型迈出了坚实一步。 财务业绩：实现全面盈利，经营现金流显著改善 2025年，百济神州取得了令人瞩目的财务成果。第四季度，公司实现全球总收入14.98亿美元，较2024年同期的11.28亿美元大幅增长33%。全年总收入达到53.43亿美元，同比增长40%。这主要得益于产品收入的强劲增长，2025年第四季度产品收入为14.76亿美元（同比增长32%），全年产品收入达52.82亿美元（同比增长40%），占总收入的99%。 盈利能力方面，公司实现了历史性跨越。2025年第四季度，按美国公认会计原则（GAAP）计算，公司实现经营利润1.85亿美元，而2024年同期为经营亏损7940万美元。全年GAAP经营利润达到4.47亿美元，相较于2024年全年5.58亿美元的经营亏损，实现了根本性扭转。经调整后（Non-GAAP）的经营利润表现更为强劲，第四季度为3.44亿美元（2024年同期为7860万美元），全年达到11.00亿美元（2024年为4536万美元）。 净利润方面，2025年第四季度GAAP净利润为6650万美元，全年GAAP净利润为2.87亿美元，均成功扭亏为盈（2024年第四季度和全年分别为净亏损1.52亿美元和6.45亿美元）。经调整净利润（Non-GAAP）的增长更为显著，第四季度达到2.25亿美元（2024年同期为1610万美元），全年高达9.18亿美元（2024年为经调整净亏损5490万美元）。基于此，2025年第四季度和全年，公司GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益分别为0.58美元和2.53美元；经调整稀释每股ADS收益则分别为1.95美元和8.09美元。 经营效率的提升和收入的快速增长带来了现金流的显著改善。2025年第四季度，公司经营活动产生的现金流量净额为4.17亿美元，自由现金流达到3.80亿美元。2025年全年，经营活动产生的现金流量净额高达11.28亿美元，自由现金流为9.42亿美元，展现出强大的自我造血能力和健康的财务状况。 核心产品：百悦泽®全球领导地位稳固，产品组合协同发力 公司的强劲业绩主要驱动力来自其自主研发的核心产品，尤其是BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）。2025年第四季度，百悦泽®全球销售额达11亿美元，同比增长38%；全年全球销售额达到39亿美元，同比激增49%。其中，美国市场作为最大贡献者，第四季度销售额为8.45亿美元（同比增长37%），全年销售额为28亿美元（同比增长45%），持续巩固了其在BTK抑制剂市场的领先地位。 另一款核心产品抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）也保持了稳健增长。2025年第四季度全球销售额为1.82亿美元，同比增长18%；全年销售额为7.37亿美元，同比增长19%。 此外，由安进公司授权引进的产品在2025年也贡献了可观的收入，第四季度全球销售额为1.12亿美元（同比增长11%），全年销售额为4.86亿美元（同比增长33%）。研发与业务进展：管线产品捷报频传，全球布局持续深化 2025年，百济神州在研发和商业化方面取得了一系列重要进展： 百悦泽®（泽布替尼）：在美国血液学会（ASH）年会上公布了3期SEQUOIA试验的六年随访数据和3期ALPINE试验的长期随访结果，进一步验证了其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）治疗中持久的疗效与安全性优势。 百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）：在中国获得了全球首次批准，用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）和CLL/SLL成人患者。同时，该药物用于治疗R/R MCL的上市申请已获美国FDA授予优先审评资格，并在欧盟递交了上市许可申请。 百泽安®（替雷利珠单抗）：与合作伙伴公布的HERIZON-GEA-01试验完整数据显示，其联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗，在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）一线治疗中，相比曲妥珠单抗联合化疗，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。 临床阶段项目：多个创新项目取得进展，包括BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673在ASH年上公布1期数据；KAT6A/B抑制剂BC-75202和CDK2 CDAC BG-75908已启动首次人体试验；EGFRxMETxMET抗体偶联药物BG-C0902也已启动首次人体试验。此外，GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033获得了美国FDA的快速通道资格认定。2026年展望：指引乐观，多个关键里程碑可期 基于当前业务的发展势头，百济神州对2026年给出了积极的业绩指引。公司预计2026年全年总收入将在62亿美元至64亿美元之间。预计GAAP毛利率将位于80%区间的高位，GAAP经营费用预计在47亿至49亿美元之间，GAAP经营利润预计达到7亿至8亿美元，经调整（Non-GAAP）经营利润预计在14亿至15亿美元之间。 同时，公司预期在2026年将迎来一系列重要的研发里程碑，包括： 百悦泽®：3期MANGROVE试验的期中分析数据预计在2026年上半年读出。 百泽安®：预计在2026年上半年在美国和中国递交与泽尼达妥单抗联合治疗HER2阳性GEA一线治疗的新适应症上市申请；预计在2026年下半年获得日本关于胃癌一线治疗的监管决定。 血液肿瘤管线：百悦达®（索托克拉）用于治疗R/R MCL的美国新药上市申请监管决定预计在2026年上半年做出；针对R/R多发性骨髓瘤的3期试验预计在2026年下半年启动；BGB-16673（BTK CDAC）基于2期研究的潜在加速批准申请预计在2026年下半年递交。 其他实体瘤及炎症领域：多个早期及中后期项目，如CDK4抑制剂BGB-43395的3期试验启动、GPC3x4-1BB双抗BGB-B2073的潜在注册性2期研究启动，以及IRAK4 CDAC（BGB-45015）和BTK CDAC（BGB-16673）在炎症性疾病中的关键数据读出，均计划在2026年进行。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示：“2025年的强劲业绩彰显了我们持续演进为全球肿瘤治疗领域领导者的实力。我们深厚的研发管线与卓越的执行力，正推动公司迈向下一阶段的可持续全球增长。” 百济神州凭借其核心产品的强劲商业化表现、不断深化的全球化布局以及业内领先的多元化研发管线，不仅成功实现了财务上的扭亏为盈和现金流转正，更为未来的长期增长奠定了坚实基础。随着多项关键临床数据读出和监管审批的临近，公司有望在2026年及以后持续释放价值，为全球更多癌症患者带来创新治疗选择。 参考资料： https://www.beonemedicines.com.cn/pressreleases/%e7%99%be%e6%b5%8e%e7%a5%9e%e5%b7%9e%e5%85%ac%e5%b8%832025%e5%b9%b4%e7%ac%ac%e5%9b%9b%e5%ad%a3%e5%ba%a6%e5%8f%8a%e5%85%a8%e5%b9%b4%e4%b8%9a%e7%bb%a9/ 立即扫码加入药事纵横交流群