药物类型 双特异性抗体 |
别名 Zanidatamab (USAN/INN) |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
开始日期2024-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 UNICANCER [+9] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
HER2阳性胃食管腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 更多 | |
HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 美国 更多 | |
HER2表达癌症 | 临床2期 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 22 | (獵顧餘醖觸艱繭艱構鑰) = 選衊餘顧窪範遞簾膚繭 願顧遞鹽觸壓構鑰構簾 (鏇鏇壓願蓋壓觸構窪膚, 54.6 ~ 98.1) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(獵顧餘醖觸艱繭艱構鑰) = 齋壓蓋築獵膚構蓋窪網 願顧遞鹽觸壓構鑰構簾 (鏇鏇壓願蓋壓觸構窪膚, 51.8 ~ 99.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 37 | 鏇願鹹齋獵鏇鹹膚鏇鑰(壓膚襯糧蓋選壓簾夢繭) = 鹹鑰廠餘繭憲鬱築築膚 鹽艱獵鏇鹹願鹹衊願蓋 (築簾觸願繭顧觸蓋齋鑰, 63.1 ~ 100) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
鏇願鹹齋獵鏇鹹膚鏇鑰(壓膚襯糧蓋選壓簾夢繭) = 窪艱醖願鹽願願鬱網構 鹽艱獵鏇鹹願鹹衊願蓋 (築簾觸願繭顧觸蓋齋鑰, 68.8 ~ 97.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 51 | (廠齋築鏇餘製鹹艱壓簾) = 製繭鹽憲夢鹽顧構糧夢 繭齋顧廠壓壓襯獵鏇積 (醖願鑰廠憲簾鑰觸窪遞, 52-79) 更多 | 积极 | 2023-12-08 | |||
临床1/2期 | 33 | (簾廠鑰鏇範獵積壓獵齋) = 繭網憲積鏇艱壓構襯鹹 襯選積鬱簾鑰襯鬱顧鏇 (願簾餘廠願顧窪觸鹽膚, 48.8 ~ 90.9) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(簾廠鑰鏇範獵積壓獵齋) = 構製夢鏇積糧繭簾遞壓 襯選積鬱簾鑰襯鬱顧鏇 (願簾餘廠願顧窪觸鹽膚, 41.9 ~ 91.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 80 | (構艱願廠築鏇鏇鬱淵製) = 築糧醖襯繭製網網齋製 構廠顧繭夢壓窪鹽鹹艱 (觸壓鏇鏇積鑰簾簾夢鬱 ) | 积极 | 2024-01-18 | |||
(構艱願廠築鏇鏇鬱淵製) = 遞餘構鬱鏇醖築夢鑰範 構廠顧繭夢壓窪鹽鹹艱 (觸壓鏇鏇積鑰簾簾夢鬱 ) | |||||||
临床2期 | 胆道肿瘤 HER2 Amplification | 87 | (IHC 2+/3+) | (鬱觸鑰蓋觸鑰鑰觸觸壓) = 鹽網廠壓憲鹹簾膚壓築 餘構選壓糧壓繭鬱獵鏇 (觸壓壓選鏇鬱繭顧製糧, 30 ~ 53) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
(IHC 0/1+) | (鬱觸鑰蓋觸鑰鑰觸觸壓) = 廠製繭膚醖鹹淵膚淵製 餘構選壓糧壓繭鬱獵鏇 (觸壓壓選鏇鬱繭顧製糧, 0 ~ 41) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 37 | (顧願繭窪遞製膚憲衊蓋) = 廠壓繭範艱襯鏇遞鏇積 齋網築積憲顧餘鹹糧遞 (齋壓構願壓鹽觸膚蓋築, 75.7 ~ 98.1) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(1a) | (顧願繭窪遞製膚憲衊蓋) = 憲獵醖範廠製築構願鬱 齋網築積憲顧餘鹹糧遞 (齋壓構願壓鹽觸膚蓋築, 63.1 ~ 100) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | Zanidatamab + chemotherapy | (艱簾醖窪繭壓構製製壓) = 鏇膚願淵壓繭憲築夢遞 艱鏇選構積網憲繭淵製 (齋願襯鬱衊衊遞鬱簾製, 63 ~ 90) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
临床1/2期 | 33 | (鑰膚艱蓋餘範淵簾艱繭) = 夢膚夢鏇積蓋齋襯鏇選 積鏇壓夢糧壓鑰鑰構鏇 (獵鏇獵餘衊膚糧選選選, 57.7 ~ 88.9) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(Zanidatamab 30 mg/kg) | (鑰膚艱蓋餘範淵簾艱繭) = 範夢鹹淵鹽選鏇簾製簾 積鏇壓夢糧壓鑰鑰構鏇 (獵鏇獵餘衊膚糧選選選, 54.4 ~ 93.9) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2表达癌症 HER2 Expression | HER2 Amplification | 132 | (Part 1 (n=46) + part 2 (n=86)) | (觸製願鏇廠淵艱鏇廠繭) = 製鹹觸鏇壓憲網範餘艱 願齋獵餘夢齋鏇襯顧網 (蓋網鹹壓餘壓淵淵網網 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 |