Zanidatamab

*仅供医学专业人士阅读参考 指南更新、靶点井喷、检测升级，胃癌精准治疗的中国答卷正在书写。 2026年5月31日，“胃癌规范化诊疗学术交流会”系列会议第三站在广州圆满落幕。本次会议特邀中山大学肿瘤防治中心王风华教授担任大会主席，汇聚国内多位消化道肿瘤领域专家，围绕国际国内指南更新、HER2靶向治疗新突破、CLDN18.2等新兴靶点进展等核心议题展开深度交流，旨在以年度重磅研究为锚点，推动胃癌诊疗从循证指南到临床实践的精准落地。 会议伊始，大会主席王风华教授进行开场致辞。她指出，当前胃癌领域以HER2、CLDN18.2等为靶点的双抗、ADC等新型药物研发亮点纷呈，治疗格局正加速迈向精准分层的新阶段。在这一进程中，由中国研究者主导发起的高质量临床研究不断涌现，我们也正从过去国际研究的“参与者”和“追随者”，逐步成长为推动领域发展的“贡献者”和“引领者”，相关研究成果持续推动国内外指南与临床实践的更新迭代。与此同时，随着治疗手段不断丰富、药物选择日趋多元，临床决策也面临新的挑战：如何基于患者特征进行精准分层，如何优化不同治疗策略的衔接与布局，如何通过多学科协作实现患者获益最大化，已成为当前胃癌诊疗领域亟待深入探讨的重要课题。最后，王教授对本次会议的召开表示热烈祝贺。她期待与会专家能够立足国际前沿进展，结合中国临床实践经验，围绕热点问题开展深入交流与思想碰撞，在分享经验、凝聚共识的过程中，共同探索胃癌精准诊疗的优化路径，持续推动我国胃癌诊疗水平迈向新的高度。 图1 王风华教授开场致辞 第一篇章 循证指南，规范治胃 国际胃癌指南更新：洞悉全球诊疗前沿 在王风华教授的主持下，会议进入首个学术环节。中山大学肿瘤防治中心骆卉妍教授以《国际胃癌指南更新：洞悉全球诊疗前沿》为题进行专题分享。骆教授指出，随着循证医学证据不断积累，胃癌治疗理念和实践模式正在发生深刻变革。外科治疗已从20世纪80年代确立的D2淋巴结清扫术，逐步发展至以腹腔镜和机器人手术为代表的微创时代；围术期治疗则由传统化疗逐渐迈向免疫治疗、靶向治疗与化疗联合的精准治疗阶段。基于最新研究证据，NCCN、ESMO、ASCO及CSCO等国内外权威指南持续更新，为临床规范化诊疗提供了重要指导。在诊断评估方面，内镜活检仍是胃癌病理诊断的金标准，超声内镜有助于评估早期病变的浸润深度。随着精准医学时代的到来，HER2、PD-L1、CLDN18.2及MSI/MMR等生物标志物检测已成为晚期胃癌诊疗的重要组成部分，NCCN、ESMO及ASCO指南均推荐常规开展相关检测，以指导个体化治疗决策。 在可切除胃癌治疗领域，各大指南呈现出更加精细化、分层化的管理趋势。对于符合条件的早期胃癌患者（如直径<2cm、分化良好、浸润深度未超过黏膜下层），NCCN指南推荐可考虑内镜黏膜下剥离术（ESD）；对于局部进展期胃癌，微创手术已获得广泛认可，但强调应在经验丰富的中心规范开展。对于转化治疗，国际指南总体持相对谨慎态度，主要推荐用于寡转移且经系统治疗获得良好疗效的患者。围术期方面，MATTERHORN研究证实，度伐利尤单抗联合FLOT方案可显著改善患者无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），推动围术期免疫治疗进一步进入临床实践；不可切除胃癌的药物治疗依据生物标志物进行精准分层。一线治疗中，HER2阳性患者根据PD-L1表达状态选择抗HER2治疗联合免疫及化疗方案；HER2阴性患者则依据PD-L1、CLDN18.2表达以及dMMR/MSI-H情况进行进一步分层，实现治疗策略的精准匹配。二线治疗方面，DESTINY-Gastric04研究证实[1]，德曲妥珠单抗相比雷莫西尤单抗联合紫杉醇可显著延长中位OS（14.7 vs 11.4个月），已成为HER2阳性胃癌二线治疗的新标准。此外支持治疗的理念已从传统的姑息治疗转变为贯穿诊断、治疗、康复与随访全程的整合管理。 总体而言，胃癌治疗正加速迈向以生物标志物驱动的精准分层时代，国际指南的迭代为中国临床实践提供了重要参照，而本土研究的崛起也正逐步改写全球诊疗格局。 图2 骆卉妍教授学术分享 CSCO胃癌指南迭代：赋能本土临床实践 南方医科大学南方医院赵丽瑛教授以《CSCO胃癌指南迭代：赋能本土临床实践》为题进行专题分享。赵教授围绕诊断评估、可切除胃癌治疗及晚期药物治疗三大板块，系统解读了2026版CSCO胃癌指南的核心更新内容。在诊断层面，指南新增影像学假性进展的鉴别注释，强调应结合多模态影像、肿瘤标志物及临床症状综合评判；同时，CLDN18.2与PD-L1检测提升至Ⅰ级推荐，并鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性比例分别进行详细报告，以满足单抗、ADC及CAR-T等不同治疗策略对检测标准的差异化需求。在可切除胃癌治疗领域，基于MATTERHORN、KEYNOTE-585，ASTRUM-006等重磅研究结果，2026年CSCO指南在围术期治疗中新增了免疫及抗HER2治疗的推荐。 晚期胃癌药物治疗是本次指南更新的重点领域之一：在一线治疗方面，针对HER2高表达患者，指南新增泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗方案推荐，为HER2阳性人群提供了新的治疗选择；对于HER2中低表达或阴性患者，新增瑞拉芙普α联合XELOX方案推荐，进一步拓展了免疫治疗的应用空间。二线治疗方面，基于DESTINY-Gastric04研究结果，德曲妥珠单抗被提升为HER2阳性晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。三线及后线治疗方面，指南新增CT041-ST-01研究相关注释，为CLDN18.2 CAR-T治疗的临床应用提供了重要参考。 赵教授最后指出，2026版CSCO胃癌指南充分吸纳国际前沿循证证据，并结合中国患者特点和本土研究成果，在精准诊断、围术期免疫治疗以及晚期靶向与免疫治疗等多个领域实现重要更新，不仅为临床实践提供了更加清晰的决策依据，也将进一步推动我国胃癌诊疗向规范化、精准化和个体化方向发展。 图3 赵丽瑛教授学术分享 共话指南，聚力同行 在王风华教授的主持下，会议进入圆桌讨论。湖北省肿瘤医院徐慧婷教授、中山大学附属第六医院张剑威教授围绕胃癌围手术期治疗的指南差异与优化策略、去化疗免疫辅助治疗新模式的价值判断，以及HER2阳性胃癌在多元靶向药物时代的全程管理等热点议题，结合最新指南更新与ASCO前沿进展，展开了深入交流与探讨。 徐慧婷教授表示，相较于NCCN、ESMO等国际指南，CSCO胃癌指南更加注重结合中国患者疾病特征和本土临床证据，为临床实践提供更具可操作性的指导。在围手术期治疗领域，免疫治疗已成为重要的发展方向，但不同研究结果之间仍存在一定异质性，提示最佳获益人群、治疗时机及方案选择仍需进一步探索。因此，2026版CSCO指南在围手术期免疫治疗推荐上保持审慎态度，体现了循证医学与临床实践的平衡。随着ZW25等双特异性抗体以及ADC药物的不断发展，HER2阳性胃癌已进入治疗手段日益丰富的新阶段。未来仍需通过更多临床研究进一步明确不同药物的最佳联合与序贯策略，优化HER2阳性胃癌全程管理模式，从而为患者带来更加持久的生存获益。 张剑威教授指出，当前胃癌治疗已从单纯化疗时代迈入生物标志物驱动的精准治疗阶段，围手术期免疫和靶向治疗的应用正不断前移。在围手术期HER2阳性人群中，除HER2状态外，PD-L1表达是否进一步影响获益仍值得深入研究。对于ASTRUM-006研究探索的“术后去化疗、免疫单药维持”模式，有望进一步改善胃癌患者术后治疗耐受性和依从性。在HER2阳性胃癌全程管理方面，T-DXd、ZW25等药物为患者提供了更多治疗选择，但同时也带来了治疗排序和人群筛选的新挑战。未来需进一步明确PD-L1、HER2表达水平等生物标志物的指导价值，并通过前瞻性研究优化单抗、双抗与ADC药物的序贯应用策略，实现患者长期生存获益最大化。 图4 圆桌讨论（左 徐慧婷教授，右 张剑威教授） 第二篇章 精准破局，胃愈可期 在佛山市第一人民医院王巍教授的主持下，会议进入第二篇章。 图5 王巍教授主持 胃癌靶向治疗：从靶点到临床的最新突破 广东省人民医院黄凌教授以《胃癌靶向治疗：从靶点到临床的最新突破》为题系统梳理了抗HER2治疗及新兴靶点的最新突破。一线治疗领域，HERIZON-GEA-01研究显示，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗，对比曲妥珠单抗联合化疗，PFS延长超4个月、OS改善超7个月[2]。DESTINY-Gastric03 part2研究验证了德曲妥珠单抗（T-DXd）5.4 mg/kg联合氟尿嘧啶及帕博利珠单抗作为一线治疗可行性，该剂量在保持ORR达75%的同时安全性更优，此外，后续的III期研究（DESTINY-Gastric05、ARTEMIDE-Gastric01）正积极推进。RC48联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗在HER2高/中表达一线治疗中亦展现出有前景的疗效。进入二线，T-DXd凭借DESTINY-Gastric04研究成为标准治疗选择。同时，KN026联合化疗带来新的治疗选择。 CLDN18.2是继HER2后最具潜力的新靶点之一，中国人群阳性率超30%[3]。一线治疗中，佐妥昔单抗联合化疗基于SPOTLIGHT和GLOW两项Ⅲ期研究开启胃癌一线靶向CLDN18.2治疗时代；ILUSTRO研究进一步显示，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6及纳武利尤单抗三联疗法在高表达人群中疗效更优。在后线治疗领域，多项CLDN18.2靶向ADC药物正积极探索单药及联合免疫治疗的潜力。其中，AZD0901的Ⅲ期临床试验（CLARITY-Gastric 01）值得关注，其将CLDN18.2阳性入组标准设定为：≥25%的肿瘤细胞呈现膜染色即可，且对染色强度不作要求。这一阈值是目前所有CLDN18.2靶向治疗相关临床研究中的最低入组标准，有望使更广泛的CLDN18.2表达患者群体从中获益。此外，CLDN18.2双抗（如CD3）处于早期探索，集中于中低表达人群。其他新兴治疗靶点的探索同样持续推进，并逐步丰富晚期胃癌的精准治疗版图。FGFR2b过表达见于约30%的胃癌患者，尤其在弥漫型中更为常见（62.9%）[4]。FORTITUDE-101研究评估了贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线治疗FGFR2b过表达晚期胃癌，研究达到OS主要终点以及PFS关键次要终点，但ORR未见获益。c-MET扩增在胃癌中发生率约24.8%[5]，在既往接受≥2线治疗的MET扩增胃/胃食管结合部腺癌患者中，MET-TKI抑制剂已显示出一定临床活性，并具备可耐受的安全性特征。TROP-2在胃癌中高表达率约50%，目前III期TroFuse-015研究正在推进，以进一步验证其靶向治疗潜力。 总体而言，晚期胃癌治疗正从“广谱化疗”迈向“标志物指导下的分层治疗”，ADC、双抗等新型药物不断拓展后线选择，而规范化检测与联合策略优化仍是未来方向。精准检测是治疗基石，多靶点同步检测已成共识，将为患者匹配最佳个体化方案。 图6 黄凌教授学术分享 胃癌靶点精准检测进展与更新 中山大学肿瘤防治中心王春华教授以《胃癌靶点精准检测进展与更新》为题，围绕胃癌靶点精准检测的最新进展进行了系统阐述。围绕病理检测实践，王教授重点解析了多靶点检测的标准化流程与判读要点。PD-L1检测方面，强调以CPS评分体系为核心，需严格遵循肿瘤细胞计数、阳性判读及阈值附近复核机制。HER2检测方面，维持IHC 3+或IHC 2+/ISH+作为核心判定标准，同时指南引入“四分层表达”理念，推动由传统二分法向更精细分层转变，并进一步强调胃癌高度异质性背景下多点取材、原发灶与转移灶同步检测对提升阳性检出率的重要意义。 在CLDN18.2检测部分，新版指南中指出，鼓励建议有条件单位对染色强度（1+/2+/3+）及阳性细胞比例进行分别报告，与2025版专家共识方向一致，强调采用经临床验证的标准化检测体系。实践层面需优先选择验证充分的抗体平台，在判读上采用“膜线性染色强度+阳性细胞比例”的双维度半定量体系，并参考HER2评分逻辑进行分级表达描述。在报告结构上，除满足药物注册阈值外，还应补充分级比例分布信息，为双抗、ADC及细胞治疗等策略提供更精细分层依据。同时，CLDN18.2检测需高度关注胃癌显著的空间异质性特征，弥漫型肿瘤高表达率较高但不同组织学亚型差异明显，染色强度呈连续谱分布，1+与2+之间存在主观灰区，易产生判读偏倚；肠上皮化生区域的非特异性着色及坏死边缘背景染色亦可能影响结果准确性。因此，在质量控制层面需严格把控预分析阶段，包括标本离体后及时固定、规范固定时间及活检多点取材，并确保评估肿瘤细胞数量达标；蜡块选择需覆盖不同组织学区域以减少偏倚。同时实验室应建立完善的内外部质控体系并持续参与室间质评，从而保障CLDN18.2检测结果的稳定性与可重复性。 总体而言，随着多靶点治疗格局形成，病理检测正由单一标志物判定向多维度分层体系演进，其标准化与精细化将成为驱动胃癌精准治疗持续优化的重要基础。 图7 王春华教授学术分享 聚焦精准，众智同行 在王巍教授主持下，中山大学附属第三医院陈展洪教授与中山大学附属第一医院曹清华教授围绕胃癌精准治疗与病理检测进展进行了交流，主要就靶向与免疫联合治疗策略的发展趋势、关键生物标志物驱动下的临床应用价值，以及分子检测在实际病理工作中的规范化与一致性问题等方面展开讨论。 陈展洪教授表示，在现有化疗联合抗HER2及免疫治疗构成的标准治疗体系基础上，ADC联合单抗及免疫治疗为HER2阳性胃癌的治疗模式提供了新的拓展路径，但目前仍需结合具体药物方案及患者个体特征进行综合评估，应关注部分ADC方案相关的骨髓抑制及胃肠道反应等不良反应，临床实践中需强化毒性监测与全程管理。在CLDN18.2相关研究方面，以AZD0901为代表的CLDN18.2 ADC药物，其Ⅲ期研究CLARITY-Gastric 01进一步明确并细化了入组与分层标准，将阳性定义调整为≥25%肿瘤细胞膜染色阳性，且不再严格限定染色强度，从而在一定程度上扩大了潜在获益人群范围。在MET扩增胃癌方面，该亚型通常具有较强侵袭性及较快疾病进展特点，提示可能需要更积极的MET通路抑制策略。然而，在HER2、CLDN18.2及MET等多靶点共表达背景下，不同靶点之间的治疗优先级、联合或序贯策略仍缺乏统一结论，整体治疗路径仍处于持续探索与优化阶段。 曹清华教授指出，随着CLDN18.2在胃癌诊疗中的推荐等级提升，目前多数病理科已将其逐步纳入胃癌常规免疫组化检测套餐中。在报告方式上，实践中由早期相对简化的阳性/阴性描述，逐步扩展为对染色强度（1+、2+、3+）及阳性细胞比例的分级记录，以呈现更为细化的表达信息。在更精细的比例分段或阈值划分评估中，由于存在一定主观判读因素，不同观察者之间仍可能出现一定程度差异。在一致性控制方面，胃癌本身存在明显异质性，检测结果的稳定性依赖全流程规范管理，包括标本充分取材、规范固定、染色流程标准化以及人员培训与室间质控体系建设等多个环节协同。对于MET扩增/突变检测，目前在胃癌中的常规开展仍相对有限，多依据具体临床需求进行选择性检测，整体仍处于逐步规范化和经验积累阶段。 图8 圆桌讨论（左陈展洪教授，右曹清华教授） 总结 大会渐入尾声，王风华教授做总结发言。王教授指出，本次会议围绕胃癌规范化诊疗的关键进展展开了系统交流，从国际指南更新到CSCO本土化实践，从HER2靶向治疗的持续突破到CLDN18.2、MET等新兴靶点的临床探索，充分体现了胃癌治疗正由“经验驱动”向“生物标志物驱动的精准分层治疗”加速转型的整体趋势。她强调，随着双抗、ADC及免疫联合策略不断成熟，治疗手段的丰富也同步带来了临床决策复杂度的显著提升，如何在多靶点共存背景下实现精准分层、合理排序及全程管理优化，已成为当前亟需深入解决的核心问题。同时，围绕CLDN18.2等标志物检测标准化、分层精细化以及病理-临床协同一致性提升，也进一步凸显出多学科协作在精准诊疗体系中的基础性作用。 王教授最后指出，本次会议通过多学科、多维度的深入讨论，不仅强化了对前沿证据的系统认知，也进一步凝聚了“以患者获益为核心”的临床共识。未来期待继续依托高质量循证研究与本土临床实践的深度融合，持续推动我国胃癌诊疗体系向更加规范化、精准化与国际化方向发展。 参考文献： [1] Shitara K, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO. LBA4002. [2] Shitara K, et al; HERIZON-GEA-01 Investigators. Zanidatamab with and without Tislelizumab in HER2-Positive Gastroesophageal Cancer. N Engl J Med. 2026 May 28;394(20):2002-2014. doi: 10.1056/NEJMoa2517729. PMID: 42202319. [3] Shitara K, et al. Global prevalence of CLDN18.2 in patients with locally advanced (LA) unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma: Biomarker analysis of two zolbetuximab phase 3 studies (SPOTLIGHT and GLOW).ASCO 2023. Poster 4035. [4] Ahn S, et al.. FGFR2 in gastric cancer: protein overexpression predicts gene amplification and high H-index predicts poor survival. Mod Pathol. 2016 Sep;29(9):1095-103. doi: 10.1038/modpathol.2016.96. Epub 2016 May 27. PMID: 27230412. [5] Yang Y,et al.Acta Biochim Biophys Sin (Shanghai).2021 Apr 15;53(5):547-557. *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。 更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

编者按 2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress）将于7月1日至4日在德国慕尼黑国际会议中心（ICM）盛大召开。作为消化道肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本次大会汇聚了全球顶尖的临床研究者、肿瘤学专家和医药研发人员，将集中展示从早期筛查、生物标志物驱动治疗到系统治疗创新的最新进展。 目前，大会官网已公布了除Late-Breaking Abstract（LBA）外的全部入选研究摘要。本文梳理了本次大会最具分量的口头报告（Proffered Paper和Rapid Oral）核心内容，涵盖结直肠癌、肝胆肿瘤、胃食管癌和胰腺癌四大领域的前沿突破。 结直肠癌： 围术期策略优化与精准治疗并进 ATOMIC研究：辅助治疗时长再审视 ATOMIC研究（摘要号：1O）针对Ⅲ期dMMR结肠癌患者，探索阿替利珠单抗联合mFOLFOX6辅助治疗的持续时间是否影响疗效。 结果显示，只有完成≥6个周期（约3个月）化疗的患者，联合阿替利珠单抗才能显著获益（3年DFS率88.2% vs 79.1%；aHR 0.46），而化疗周期不足的患者未观察到DFS改善。值得关注的是，阿替利珠单抗治疗超过12个周期未带来额外的DFS获益（84.0% vs 88.0%；aHR 0.81），提示免疫辅助治疗并非“越长越好”。该研究为临床决策提供了精准的时间窗口参考。 GALAXY研究：ctDNA-MRD精准指导肝转移术后治疗 GALAXY研究（摘要号：8O）是本次大会备受瞩目的焦点之一。研究纳入298例结直肠癌肝转移（CLM）切除术后的患者，采用个体化肿瘤知情检测评估术后ctDNA-MRD状态。 关键发现具有直接临床转化价值： MRD阳性患者：接受辅助化疗较观察组显著改善OS（48个月OS率：65% vs 33%；HR 0.27）和DFS（48个月DFS率：38% vs 7%；HR 0.07）。 MRD阴性患者：辅助化疗无OS或DFS获益，长期预后良好（HR 0.54）。 ctDNA-MRD可精准筛选出能从辅助化疗中获益的患者，支持在直接手术的CLM患者中前瞻性验证ctDNA指导的辅助治疗策略。 TORCH-iTNT更新：免疫TNT在pMMR直肠癌中的疗效 中国学者章真教授团队报告的TORCH-iTNT研究（摘要号：295RO）评估了免疫治疗为基础的全程新辅助治疗（iTNT）在pMMR局部晚期直肠癌（LARC）中的疗效。 192例患者随机接受CAPOX+特瑞普利单抗（A组）或短程放疗后序贯CAPOX+特瑞普利单抗（B组）。结果显示，B组总体CR率显著优于A组（60.2% vs 37.3%），其中手术pCR率分别为43.4%和32.8%。这是首个比较两种iTNT方案在pMMR LARC中疗效的研究，为器官保留策略提供了新的证据。 其他亮点 KRAS G12C新药Calderasib：KANDLELIT-001研究（摘要号：6RO）报道了该药在KRAS G12C突变晚期CRC中的数据。 抗EGFR再挑战策略：5项RCT的个体患者数据分析（摘要号：4RO）为后线治疗提供了决策依据。 LBA3：中国学者宋章法教授报告的Ⅲ期研究，探索了改良短程放疗联合CAPOX及替雷利珠单抗在pMMR/MSS LARC中的应用。 肝胆肿瘤： TACE+靶免OS折戟，FGFR2抑制剂交出亮眼答卷 EMERALD-1：PFS获益未能转化为OS改善 EMERALD-1研究（摘要号：183O）是肝胆肿瘤领域的重磅研究。该Ⅲ期研究此前已达到主要终点——度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE相比单纯TACE显著改善了不可切除HCC患者的PFS（15.0个月 vs 8.2个月；HR 0.77）。 然而，本次报告的最终OS分析令人意外：D+B+TACE组中位OS为29.9个月，而TACE组为33.3个月（HR 1.10；P=0.470），未能转化为生存获益。D+TACE组OS同样无改善（33.6个月 vs 33.3个月；HR 0.93）。 这一结果提示，在TACE基础上加用免疫+抗血管治疗虽能延缓疾病进展，但需警惕长期暴露于联合治疗可能增加毒性负担，反而抵消了PFS获益。安全性数据显示D+B+TACE组3/4级治疗相关不良事件发生率高达27.3%，而TACE组仅为7.5%。 EMERALD-3研究（摘要号：LBA2）将在本次大会报告曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗±仑伐替尼联合TACE的肿瘤缓解分析。 PROACTIF：钇-90真实世界剂量-生存数据 PROACTIF研究（摘要号：184RO）纳入989例HCC患者，聚焦巨大肿瘤和门静脉血栓（PVT）这一难治人群。 关键发现：高剂量（≥400Gy）显著改善OS，且与肿瘤大小无关。Vp1-Vp2期PVT患者接受≥200Gy和≥400Gy时，mOS与无PVT患者相似。Vp3期PVT患者接受≥400Gy剂量时呈现类似趋势。 结论：对于巨大病灶或PVT患者，靶向≥400Gy的肿瘤剂量是实现生存获益的必要条件。 Fanregratinib：FGFR2融合ICC的ORR达42.5% 中国学者徐建明教授报告的Ⅱ期研究（摘要号：343RO）评估了泛FGFR抑制剂Fanregratinib在既往经治FGFR2融合/重排肝内胆管癌（ICC）中的疗效。 87例患者接受Fanregratinib 300mg每日一次（2周用药/1周停药方案），独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）达42.5%（37/87；95%CI 32.0%~53.6%），疾病控制率83.9%，中位PFS 6.9个月，中位OS 16.6个月。该研究达到预设的有效性界值，为FGFR2融合ICC患者提供了新的治疗选择。 胰腺癌： KRAS G12D靶向联合方案带来突破曙光 胰腺癌领域有多项研究入选口头报告，其中最引人注目的是针对KRAS G12D这一难治靶点的联合策略。 Zoldonrasib + Daraxonrasib联合方案 摘要号341O报道了zoldonrasib（RMC-9805，G12D选择性抑制剂）联合daraxonrasib（RMC-6236，多靶点RAS抑制剂）在二线及以上KRAS G12D突变mPDAC中的I期数据。 60例患者接受联合治疗（中位随访12.2个月），初步疗效令人鼓舞：中位PFS和OS数据虽然尚未完全成熟，但已显示出超越现有化疗的潜力；安全性可控，≥3级TRAE主要为皮疹（12%）和贫血（10%）。 约40%的PDAC患者存在KRAS G12D突变，而目前尚无获批的靶向疗法。该联合方案已启动全球性Ⅱ期研究（RASolute 309），评估其在一线治疗中的疗效。 其他胰腺癌研究 Zoldonrasib联合化疗一线治疗（摘要号：340O）：同样值得关注。 CLDN18.2靶向药物佐妥昔单抗联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇的Ⅱ期GLEAM研究（摘要号：342O）。 LBA4：TRIPP-FFX研究——磷-32微粒子瘤内植入联合FOLFIRINOX治疗局部晚期胰腺癌。 胃食管癌： 免疫联合、新靶点与生活质量并重 STAR-221：双免疫联合化疗挑战一线标准 摘要号493O报道了STAR-221 Ⅲ期研究——domvanalimab（抗TIGIT）+ zimberelimab（抗PD-1）+化疗对比纳武利尤单抗+化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌。该研究有望重新定义一线治疗格局。 HERIZON-GEA-01：HER2阳性mGEA的HRQoL数据 摘要号494O和495RO分别报告了泽尼达妥单抗+化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性晚期/转移性胃食管腺癌（mGEA）的健康相关生活质量（HRQoL）和缓解特征分析。在关注疗效的同时，患者生活质量的评估日益受到重视。 PD-L1检测方法学争议 摘要号496RO聚焦胃食管腺癌中PD-L1检测方法和评分方法的互换性问题（EORTC ASPIRE项目）。这一问题直接关系到免疫治疗患者的筛选和临床决策的一致性。 临床决策精准化： 生物标志物驱动治疗走向前台 2026年ESMO GI大会传递了消化道肿瘤领域的几个明确趋势： 精准分层指导治疗决策：ctDNA-MRD指导辅助化疗（GALAXY）、分子标志物筛选靶向人群（KRAS G12D，FGFR2，CLDN18.2），均体现了从“群体治疗”向“个体化治疗”的转变。 靶向KRAS的突破：从G12C到G12D，从单药到联合，RAS通路抑制在胰腺癌和结直肠癌中持续推进，有望填补巨大的未满足需求。 免疫治疗时机的精细化：ATOMIC研究表明“疗程不是越长越好”，提示未来需要建立基于biomarker的动态治疗时长策略。 局部治疗与系统治疗的整合：HCC领域TACE+靶免的OS折戟敲响警钟；而钇-90剂量优化和FGFR2抑制剂在胆管癌中的数据则提供了积极范例。 中国学者持续活跃：TORCH-iTNT（王雅琪）、Fanregratinib（徐建明）、LBA3（宋章法）等多项研究入选口头报告，体现了中国在消化道肿瘤临床研究领域的国际影响力。 随着LBA数据的陆续揭晓，ESMO GI 2026必将为消化道肿瘤的临床实践带来更多改变。我们拭目以待。 免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。 编辑 | 佼娇 排版 | 粘洞 审核 | 晓娟 鹏哥 版权声明： 本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！ 其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。