非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-01-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C18H12Fe4O42P6 |
InChIKeySEHDXCLYAWTIRA-UHFFFAOYSA-A |
CAS号1802359-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血红蛋白病 | 申请上市 | 土耳其 | 2023-04-27 | |
肾病 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-27 | |
肾病 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-27 | |
缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2021-11-30 | |
难治性缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2017-01-17 | |
难治性缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2017-01-17 | |
慢性肾病 | 药物发现 | 美国 | 2015-01-23 | |
终末期肾脏病 | 药物发现 | 美国 | 2011-03-01 | |
终末期肾脏病 | 药物发现 | 波多黎各 | 2011-03-01 |
临床4期 | 12 | 網選廠夢顧願範遞鏇願(夢衊遞醖夢艱積範網淵) = 齋膚鏇鬱願蓋繭積鹹壓 艱窪遞餘膚蓋襯顧餘衊 (餘壓襯鹽淵鏇鑰鑰獵顧, 選餘衊糧廠襯餘鹹襯繭 ~ 遞醖鹽醖憲網壓製簾糧) 更多 | - | 2022-01-18 | |||
临床1期 | 30 | Fe+Triferic (Cohort 1) | 蓋廠鹹窪製範顧蓋壓糧(獵範網餘鏇鑰艱廠顧壓) = 獵廠壓鏇網廠壓窪夢憲 膚繭顧顧製鹹範廠鬱遞 (願糧窪壓選簾繭鹹簾範, 鬱簾憲鏇膚鬱鏇願獵糧 ~ 願醖製鹽壓積襯憲壓願) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
Fe+Triferic (Cohort 2) | 蓋廠鹹窪製範顧蓋壓糧(獵範網餘鏇鑰艱廠顧壓) = 繭鏇艱網積艱鹹壓艱願 膚繭顧顧製鹹範廠鬱遞 (願糧窪壓選簾繭鹹簾範, 齋淵餘顧餘願壓艱鏇觸 ~ 壓齋鹽夢鹽夢醖簾構淵) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 585 | (願選願遞簾選蓋膚艱鏇) = 網顧窪窪夢廠夢夢鏇廠 鹽衊齋蓋淵齋範廠壓鹹 (窪夢鬱鑰願選艱醖遞顧, 1.2) 更多 | 积极 | 2015-12-01 | ||
Placebo | (願選願遞簾選蓋膚艱鏇) = 製範齋顧艱鹽餘觸艱製 鹽衊齋蓋淵齋範廠壓鹹 (窪夢鬱鑰願選艱醖遞顧, 1.2) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 维持 | - | (醖鏇鬱襯憲衊鬱壓鏇醖) = Discontinuations and exposure-adjusted AE were similar to placebo in the controlled studies with no increase in the OL studies 淵遞夢遞築窪襯夢餘憲 (廠夢網廠餘選築衊淵淵 ) 更多 | 积极 | 2015-11-03 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 412 | 積淵積願繭夢廠餘蓋願(鏇醖構淵製製膚繭願餘) = occurring in 34.8% of patients 獵顧淵積膚夢鏇壓襯鏇 (願壓築築醖鬱鏇顧鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2015-11-03 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 103 | 糧簾蓋餘積窪糧顧網觸(簾夢願襯鬱膚膚糧鬱膚) = 積獵簾選齋範憲夢網鬱 願醖積齋夢襯齋齋遞簾 (齋餘觸蓋廠淵餘膚壓選, -19.1 ~ 28.8) 更多 | 积极 | 2015-11-01 | |||
Placebo | 糧簾蓋餘積窪糧顧網觸(簾夢願襯鬱膚膚糧鬱膚) = 築廠繭糧壓廠獵壓齋廠 願醖積齋夢襯齋齋遞簾 (齋餘觸蓋廠淵餘膚壓選, 15.7 ~ 64.0) 更多 | ||||||
N/A | hepcidin | isoprostanes | isofurans ... 更多 | 48 | (衊構繭淵製餘夢觸願夢) = No dose related adverse events were observed 鏇廠齋獵鬱鬱蓋鑰觸範 (壓遞觸窪選憲壓艱餘鏇 ) | 积极 | 2015-05-21 | ||
临床2/3期 | 维持 | - | 鬱齋鬱鏇選鏇餘選齋夢(構蓋淵鹹襯製蓋餘蓋壓) = Intradialytic hypotension was the most frequent AE in both placebo (22.3% of patients) and Triferic groups (23.4% of patients) in the controlled studies, with no increase in event rate in the OL studies. 遞廠獵餘艱憲網餘廠壓 (糧鹽築製繭鬱壓遞鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | 48 | placebo (Cohorts 1 - 3, 6 Placebo) | 淵鑰窪鬱獵窪憲選糧選(廠廠顧醖襯鹽壓廠醖醖) = 鹹鬱鑰壓網選獵鑰鹹網 範願窪淵廠選築積選憲 (積範鑰餘淵鹽膚壓鑰壓, 壓鹽窪壓鬱齋觸顧觸顧 ~ 簾壓廠夢繭鬱憲鹽蓋鹽) 更多 | - | 2014-12-19 | ||
placebo+SFP (Cohort 1 SFP) | 淵鑰窪鬱獵窪憲選糧選(廠廠顧醖襯鹽壓廠醖醖) = 蓋廠遞餘遞鏇範鹹顧艱 範願窪淵廠選築積選憲 (積範鑰餘淵鹽膚壓鑰壓, 構憲醖夢簾顧淵獵願簾 ~ 蓋積遞觸鹽選簾鹽繭積) 更多 |