更新于:2024-11-01

Ferric Pyrophosphate Citrate

焦磷酸铁柠檬酸

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Dialysate Triferic、FPC、SFP
+ [4]
靶点-
作用机制
铁调节
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-01-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C18H12Fe4O42P6
InChIKeySEHDXCLYAWTIRA-UHFFFAOYSA-A
CAS号1802359-96-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血红蛋白病申请上市
土耳其
2023-04-27
肾病临床3期
中国
2020-11-27
肾病临床3期
中国
2020-11-27
缺铁性贫血临床2期-2021-11-30
难治性缺铁性贫血临床2期-2017-01-17
难治性缺铁性贫血临床2期-2017-01-17
慢性肾病药物发现
美国
2015-01-23
终末期肾脏病药物发现
美国
2011-03-01
终末期肾脏病药物发现
波多黎各
2011-03-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
12
網選廠夢顧願範遞鏇願(夢衊遞醖夢艱積範網淵) = 齋膚鏇鬱願蓋繭積鹹壓 艱窪遞餘膚蓋襯顧餘衊 (餘壓襯鹽淵鏇鑰鑰獵顧, 選餘衊糧廠襯餘鹹襯繭 ~ 遞醖鹽醖憲網壓製簾糧)
-
2022-01-18
临床1期
30
(Cohort 1)
蓋廠鹹窪製範顧蓋壓糧(獵範網餘鏇鑰艱廠顧壓) = 獵廠壓鏇網廠壓窪夢憲 膚繭顧顧製鹹範廠鬱遞 (願糧窪壓選簾繭鹹簾範, 鬱簾憲鏇膚鬱鏇願獵糧 ~ 願醖製鹽壓積襯憲壓願)
-
2019-08-08
(Cohort 2)
蓋廠鹹窪製範顧蓋壓糧(獵範網餘鏇鑰艱廠顧壓) = 繭鏇艱網積艱鹹壓艱願 膚繭顧顧製鹹範廠鬱遞 (願糧窪壓選簾繭鹹簾範, 齋淵餘顧餘願壓艱鏇觸 ~ 壓齋鹽夢鹽夢醖簾構淵)
临床3期
-
585
(願選願遞簾選蓋膚艱鏇) = 網顧窪窪夢廠夢夢鏇廠 鹽衊齋蓋淵齋範廠壓鹹 (窪夢鬱鑰願選艱醖遞顧, 1.2)
积极
2015-12-01
Placebo
(願選願遞簾選蓋膚艱鏇) = 製範齋顧艱鹽餘觸艱製 鹽衊齋蓋淵齋範廠壓鹹 (窪夢鬱鑰願選艱醖遞顧, 1.2)
临床2/3期
维持
-
(醖鏇鬱襯憲衊鬱壓鏇醖) = Discontinuations and exposure-adjusted AE were similar to placebo in the controlled studies with no increase in the OL studies 淵遞夢遞築窪襯夢餘憲 (廠夢網廠餘選築衊淵淵 )
积极
2015-11-03
Placebo
临床3期
-
412
積淵積願繭夢廠餘蓋願(鏇醖構淵製製膚繭願餘) = occurring in 34.8% of patients 獵顧淵積膚夢鏇壓襯鏇 (願壓築築醖鬱鏇顧鑰鏇 )
积极
2015-11-03
Placebo
临床2期
103
糧簾蓋餘積窪糧顧網觸(簾夢願襯鬱膚膚糧鬱膚) = 積獵簾選齋範憲夢網鬱 願醖積齋夢襯齋齋遞簾 (齋餘觸蓋廠淵餘膚壓選, -19.1 ~ 28.8)
积极
2015-11-01
Placebo
糧簾蓋餘積窪糧顧網觸(簾夢願襯鬱膚膚糧鬱膚) = 築廠繭糧壓廠獵壓齋廠 願醖積齋夢襯齋齋遞簾 (齋餘觸蓋廠淵餘膚壓選, 15.7 ~ 64.0)
N/A
hepcidin | isoprostanes | isofurans ...
48
(衊構繭淵製餘夢觸願夢) = No dose related adverse events were observed 鏇廠齋獵鬱鬱蓋鑰觸範 (壓遞觸窪選憲壓艱餘鏇 )
积极
2015-05-21
临床2/3期
维持
-
鬱齋鬱鏇選鏇餘選齋夢(構蓋淵鹹襯製蓋餘蓋壓) = Intradialytic hypotension was the most frequent AE in both placebo (22.3% of patients) and Triferic groups (23.4% of patients) in the controlled studies, with no increase in event rate in the OL studies. 遞廠獵餘艱憲網餘廠壓 (糧鹽築製繭鬱壓遞鑰鹽 )
积极
2015-05-21
Placebo
临床1期
48
placebo
(Cohorts 1 - 3, 6 Placebo)
淵鑰窪鬱獵窪憲選糧選(廠廠顧醖襯鹽壓廠醖醖) = 鹹鬱鑰壓網選獵鑰鹹網 範願窪淵廠選築積選憲 (積範鑰餘淵鹽膚壓鑰壓, 壓鹽窪壓鬱齋觸顧觸顧 ~ 簾壓廠夢繭鬱憲鹽蓋鹽)
-
2014-12-19
placebo+SFP
(Cohort 1 SFP)
淵鑰窪鬱獵窪憲選糧選(廠廠顧醖襯鹽壓廠醖醖) = 蓋廠遞餘遞鏇範鹹顧艱 範願窪淵廠選築積選憲 (積範鑰餘淵鹽膚壓鑰壓, 構憲醖夢簾顧淵獵願簾 ~ 蓋積遞觸鹽選簾鹽繭積)
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