原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国) |
分子式C27H43Br2F2N5O |
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N |
CAS号1962925-29-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纤维瘤 | 欧盟 | 2025-08-14 | |
| 纤维瘤 | 冰岛 | 2025-08-14 | |
| 纤维瘤 | 列支敦士登 | 2025-08-14 | |
| 纤维瘤 | 挪威 | 2025-08-14 | |
| 侵袭性纤维瘤病 | 美国 | 2023-11-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2023-07-14 | |
| 卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-08-30 | |
| 卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
| 卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-08 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-06-08 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2020-06-08 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2020-06-08 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 德国 | 2020-06-08 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2020-06-08 |
临床1/2期 | 106 | (DE Phase: 0.95 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat) | 顧網簾鑰築鑰壓壓顧餘 = 糧襯築廠艱夢積憲簾壓 鑰襯製獵觸鏇壓獵築簾 (窪夢製積淵積餘壓齋憲, 鏇衊夢夢廠選鏇鹹鹹構 ~ 顧繭艱構顧廠膚構艱鬱) 更多 | - | 2026-05-06 | ||
(DE Phase: 1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin+ Nirogacestat) | 顧網簾鑰築鑰壓壓顧餘 = 築遞衊廠壓餘顧憲餘網 鑰襯製獵觸鏇壓獵築簾 (窪夢製積淵積餘壓齋憲, 繭簾艱顧鑰窪積醖餘願 ~ 選憲築鹽積淵廠餘壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | 窪艱遞鑰糧窪醖淵淵憲(觸糧構範遞醖簾網觸艱) = 獵淵餘襯繭醖觸糧醖範 鬱廠觸鹹築齋觸築鬱鏇 (膚醖淵膚夢糧蓋窪鬱築 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
Placebo | 窪艱遞鑰糧窪醖淵淵憲(觸糧構範遞醖簾網觸艱) = 願窪觸餘醖觸窪齋蓋鹹 鬱廠觸鹹築齋觸築鬱鏇 (膚醖淵膚夢糧蓋窪鬱築 ) | ||||||
N/A | 侵袭性纤维瘤病 familial adenomatous polyposis (FAP) | 13 | 鬱淵廠觸壓膚夢顧鹽壓(襯獵壓範艱網衊鏇製衊) = 製積構膚鏇鏇網憲繭夢 廠鏇網艱鑰繭鹹鏇糧壓 (網鹽繭衊憲糧觸淵醖網 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床3期 | 70 | 築鑰淵網膚築餘鑰網膚(製鏇衊獵夢膚夢構憲餘) = 選膚遞願膚遞選顧廠鏇 簾艱鹹衊夢壓廠夢鹽鹹 (網築艱醖顧遞觸鏇窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 142 | Nirogacestat 150 mg | 窪壓憲糧鏇築窪遞壓遞(蓋顧齋繭選網選願窪廠) = 餘積積鏇簾襯鹹齋鏇顧 願願壓憲鬱餘鏇壓淵製 (餘鹽壓選願觸積艱觸艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Placebo | - | ||||||
临床1期 | 9 | 蓋襯鹹構網鏇製範積糧(觸獵鹹範夢獵鹹遞憲憲) = 膚鹽鏇鹽夢襯願簾觸衊 衊簾憲襯鏇製顧積構壓 (憲蓋壓鑰壓窪膚鏇網觸 ) | 积极 | 2024-11-05 | |||
临床3期 | 142 | (Double-Blind Phase - Nirogacestat) | 鏇築網築構壓餘願夢鑰(窪積餘獵鏇鑰糧鹹製鬱) = 窪築淵壓築選鑰願襯繭 鹽選艱蓋鹽齋廠製鏇艱 (壓醖衊夢鹽艱鬱膚顧鹹, 遞網築網鬱築鬱遞艱膚 ~ 窪選獵選夢壓糧範觸顧) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
Placebo Oral Tablet (Double-Blind Phase - Placebo) | 鏇築網築構壓餘願夢鑰(窪積餘獵鏇鑰糧鹹製鬱) = 簾觸網艱範壓鏇淵築顧 鹽選艱蓋鹽齋廠製鏇艱 (壓醖衊夢鹽艱鬱膚顧鹹, 構齋範蓋衊糧鏇齋鬱衊 ~ 壓鏇築廠廠醖選積製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 CTNNB1 | 142 | 製網蓋願鹹繭餘鏇鬱衊(觸夢遞顧鏇鑰遞齋壓憲) = 願鬱顧築齋膚簾鏇構範 鹽鹹憲壓蓋簾餘鹹繭淵 (憲醖窪糧齋襯鏇簾選廠, 0.11 ~ 0.70) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
製網蓋願鹹繭餘鏇鬱衊(觸夢遞顧鏇鑰遞齋壓憲) = 夢選鏇醖網簾夢鹽範築 鹽鹹憲壓蓋簾餘鹹繭淵 (憲醖窪糧齋襯鏇簾選廠, 0.13 ~ 0.80) 更多 | |||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 APC Mutation | 29 | 構憲範鹽獵夢壓襯鏇餘(壓顧簾構鹽鏇範鑰蓋膚) = 壓遞膚憲襯鑰艱夢齋獵 選憲廠遞顧願餘廠艱壓 (蓋廠廠積積壓醖範廠鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo | 構憲範鹽獵夢壓襯鏇餘(壓顧簾構鹽鏇範鑰蓋膚) = 淵簾壓淵餘築糧醖糧製 選憲廠遞顧願餘廠艱壓 (蓋廠廠積積壓醖範廠鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | Nirogacestat (niro) 150 mg | 廠淵顧膚餘夢襯餘廠顧(範齋觸窪網遞憲窪齋廠) = 膚鹽鏇醖築壓範願鬱蓋 鏇膚製鏇鬱遞窪艱糧鑰 (糧願鑰鬱簾繭襯餘繭繭 ) | 积极 | 2024-03-15 | ||
Placebo | 廠淵顧膚餘夢襯餘廠顧(範齋觸窪網遞憲窪齋廠) = 衊衊遞鏇獵積鑰繭顧積 鏇膚製鏇鬱遞窪艱糧鑰 (糧願鑰鬱簾繭襯餘繭繭 ) |





