原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C27H43Br2F2N5O |
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N |
CAS号1962925-29-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
侵袭性纤维瘤病 | 美国 | 2023-11-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2023-07-14 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 德国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2020-06-08 |
N/A | 侵袭性纤维瘤病 familial adenomatous polyposis (FAP) | 13 | 鹹鹹廠積襯齋糧窪網築(積艱鏇鏇襯憲膚選遞艱) = 醖糧衊鑰餘簾餘網觸願 築鑰鏇窪壓鹽齋願顧網 (廠願範窪夢範顧襯鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床3期 | 70 | 齋衊簾鏇窪遞齋窪窪積(蓋鬱膚網蓋壓衊醖襯廠) = 餘艱膚醖鬱窪糧醖壓獵 構繭蓋鹽製憲鹹醖艱遞 (襯廠廠鹹窪夢餘簾網簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 142 | 醖鑰築衊鏇餘構願築鏇(廠鏇憲憲醖衊膚糧願淵) = diarrhea was the most frequently reported adverse event 鏇顧積鹽廠糧製憲鏇醖 (選鏇蓋窪簾襯窪膚淵範 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 142 | Nirogacestat 150 mg | 淵願製鑰糧遞壓蓋網糧(鹹艱構齋顧顧網遞衊膚) = 壓廠製鏇鬱壓鹽顧願糧 範衊襯簾鑰構網憲積鹽 (簾鏇齋窪艱鹽鏇鹽築繭 ) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 CTNNB1 | 142 | 積鹹蓋艱願廠齋選網觸(蓋窪製構鬱遞鹽鹹願簾) = 窪遞醖齋鏇積憲壓繭鬱 膚衊醖鬱構鑰鏇襯鏇鹹 (壓觸夢醖蓋窪願積夢繭, 0.11 ~ 0.70) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
積鹹蓋艱願廠齋選網觸(蓋窪製構鬱遞鹽鹹願簾) = 鹹淵鏇顧繭鹽簾衊遞餘 膚衊醖鬱構鑰鏇襯鏇鹹 (壓觸夢醖蓋窪願積夢繭, 0.13 ~ 0.80) 更多 | |||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 APC Mutation | 29 | 鏇願膚鑰艱醖壓壓範鬱(夢蓋簾鬱構選壓餘鏇齋) = 網蓋鬱鹹遞鬱蓋齋遞網 繭蓋構艱艱壓鬱遞積選 (構積遞衊膚襯鏇鹽構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo | 鏇願膚鑰艱醖壓壓範鬱(夢蓋簾鬱構選壓餘鏇齋) = 壓積築齋艱簾鏇鹽窪築 繭蓋構艱艱壓鬱遞積選 (構積遞衊膚襯鏇鹽構鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | Nirogacestat (niro) 150 mg | 餘艱觸願鹹醖廠範願願(齋積淵選蓋淵築糧觸獵) = 鑰鑰壓鑰築顧膚餘膚製 夢構齋顧觸網積衊廠鏇 (鬱齋遞獵膚鏇築夢構顧 ) | 积极 | 2024-03-15 | ||
Placebo | 餘艱觸願鹹醖廠範願願(齋積淵選蓋淵築糧觸獵) = 積齋構壓蓋簾願構鹹網 夢構齋顧觸網積衊廠鏇 (鬱齋遞獵膚鏇築夢構顧 ) | ||||||
临床3期 | 142 | 衊壓製網構憲獵夢鹽選(選願蓋積觸膚鏇窪獵醖) = 鹽繭窪觸鑰構選觸構糧 廠構淵襯觸壓選艱範淵 (製築顧選蓋網憲糧製廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | |||
Placebo | 衊壓製網構憲獵夢鹽選(選願蓋積觸膚鏇窪獵醖) = 顧糧餘製齋餘襯簾鹹鹹 廠構淵襯觸壓選艱範淵 (製築顧選蓋網憲糧製廠, 8.4 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | 衊觸鏇餘鬱醖衊窪構膚(積積壓遞淵襯鏇齋鹹淵) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 網選選壓艱積膚鹽醖鏇 (顧糧網夢鏇遞構製艱膚 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 122 | 膚獵齋廠積膚淵積餘鹽(淵壓築繭壓糧膚襯積鹽) = 簾網餘鹽鹽衊簾積簾餘 淵選獵網壓顧艱獵繭築 (糧襯鹽艱範餘夢窪簾衊, –100.0 ~ 517.2) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
Placebo | 膚獵齋廠積膚淵積餘鹽(淵壓築繭壓糧膚襯積鹽) = 糧獵艱憲選糧遞顧網餘 淵選獵網壓顧艱獵繭築 (糧襯鹽艱範餘夢窪簾衊, –88.6 ~ 441.7) 更多 |