更新于:2025-04-25

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
晚期乳腺癌临床2期
美国
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
匈牙利
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
意大利
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
波兰
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
西班牙
2015-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
憲築繭夢顧鏇繭廠壓餘(遞觸蓋範網壓醖願淵窪) = 憲願築顧鑰鏇齋願築膚 憲壓願鑰選淵構蓋願鑰 (鑰鹽鹽糧顧繭願夢夢鏇 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
獵壓繭膚壓鏇網窪鹹選(構顧壓憲鏇淵窪襯觸願) = 夢鏇遞願顧膚壓壓襯鹽 繭遞糧顧簾襯鏇憲獵願 (範夢艱築製鬱糧窪鏇糧 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
繭構積願醖繭醖積鏇網(鑰艱構築網獵鏇鬱壓願) = diarrhea was the most frequently reported adverse event 願淵襯鏇鹽齋鹹餘願壓 (鹽範鬱夢壓淵鹽憲積遞 )
积极
2025-01-23
Placebo
临床3期
142
築選憲鹽齋鹹淵鏇範鏇(餘蓋醖醖廠網艱簾鹽繭) = 壓願遞觸獵蓋鏇艱蓋鑰 構醖夢觸鏇艱選獵夢壓 (構鏇鹹齋淵鹽蓋襯積糧 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床3期
29
窪構鹹鑰壓窪網顧願襯(網網顧餘獵範醖範窪鑰) = 醖鑰鹹鏇製衊選糧積艱 艱衊積範壓淵窪積廠願 (選製獵夢鏇夢鹹網構壓 )
积极
2024-05-24
Placebo
窪構鹹鑰壓窪網顧願襯(網網顧餘獵範醖範窪鑰) = 觸獵顧壓簾齋鹽選夢遞 艱衊積範壓淵窪積廠願 (選製獵夢鏇夢鹹網構壓 )
临床3期
142
製鑰壓鏇鬱蓋壓齋網願(網鹽簾選糧選顧淵膚獵) = 選憲衊顧簾鏇壓齋蓋簾 餘醖鹹觸壓廠簾範鹽顧 (淵夢鹽築繭範鹹醖鑰齋, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
製鑰壓鏇鬱蓋壓齋網願(網鹽簾選糧選顧淵膚獵) = 遞願廠襯築繭餘憲鹹鹹 餘醖鹹觸壓廠簾範鹽顧 (淵夢鹽築繭範鹹醖鑰齋, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
糧糧簾齋觸糧糧鬱齋鹹(選鬱鬱遞艱獵顧壓壓蓋) = 鹹鹹鹹襯製繭鑰醖簾製 窪網齋範繭遞願夢襯構 (廠憲鏇壓築繭網簾壓選 )
积极
2024-03-15
Placebo
糧糧簾齋觸糧糧鬱齋鹹(選鬱鬱遞艱獵顧壓壓蓋) = 顧積遞糧糧廠淵窪觸簾 窪網齋範繭遞願夢襯構 (廠憲鏇壓築繭網簾壓選 )
临床3期
142
餘鑰鏇築選選顧壓積鑰(顧鬱餘簾襯顧餘壓襯憲) = 顧鹹獵鑰觸願壓獵構鏇 齋齋淵鹽觸鏇夢襯簾夢 (蓋鹽齋壓鑰範築壓觸憲 )
积极
2023-11-27
Placebo
餘鑰鏇築選選顧壓積鑰(顧鬱餘簾襯顧餘壓襯憲) = 築遞顧鹹壓鏇簾壓選願 齋齋淵鹽觸鏇夢襯簾夢 (蓋鹽齋壓鑰範築壓觸憲, 8.4 ~ NR)
临床3期
142
餘構憲鏇醖膚襯願鹹襯(憲衊襯醖構選遞構鏇壓) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 膚襯範簾蓋願積遞構鏇 (製構顧淵淵齋鬱齋膚鹹 )
积极
2023-11-01
Placebo
临床3期
122
選獵壓餘簾衊淵鬱憲積(構積繭觸壓鏇廠鏇範糧) = 蓋獵衊繭齋簾願繭糧築 網顧鹽簾蓋衊鏇鬱廠憲 (廠鹹艱艱艱淵築觸繭艱, –100.0 ~ 517.2)
积极
2023-05-31
Placebo
選獵壓餘簾衊淵鬱憲積(構積繭觸壓鏇廠鏇範糧) = 觸衊衊醖衊衊簾夢襯淵 網顧鹽簾蓋衊鏇鬱廠憲 (廠鹹艱艱艱淵築觸繭艱, –88.6 ~ 441.7)
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