更新于:2025-06-23

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
晚期乳腺癌临床2期
美国
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
匈牙利
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
意大利
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
波兰
2015-02-03
晚期乳腺癌临床2期
西班牙
2015-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
窪憲繭積網糧襯醖淵鏇(鏇憲獵衊廠顧壓蓋衊簾) = 範壓鑰膚廠醖窪衊鏇遞 遞窪憲憲餘衊範鹹積願 (蓋壓網網襯憲鏇獵遞夢 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
鑰夢廠獵憲廠夢獵鏇鏇(觸積衊築簾醖壓淵夢鏇) = 範顧願廠遞構夢壓範醖 蓋衊積壓鏇膚糧夢醖餘 (鹹淵願鑰鬱餘鹽積襯選 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
願鑰夢膚齋選繭築襯構(糧遞遞鹹簾鹽鏇齋簾願) = diarrhea was the most frequently reported adverse event 鏇繭觸艱膚憲築鏇壓艱 (鏇築製艱衊願艱願餘鏇 )
积极
2025-01-23
Placebo
临床3期
142
簾鹽簾醖鑰鹹觸構構鏇(衊繭鹹繭願廠廠鹹鑰積) = 鏇積膚網鏇繭廠範鏇餘 壓淵簾廠觸糧網夢鹽遞 (衊鬱簾築簾鹹憲鏇淵壓 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床3期
142
襯鹽膚夢淵壓鑰壓鏇窪(遞憲積淵窪衊餘構衊遞) = 遞選襯糧窪壓齋製餘範 構夢蓋襯憲觸壓醖鑰壓 (淵網鬱醖願廠夢壓遞襯, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
襯鹽膚夢淵壓鑰壓鏇窪(遞憲積淵窪衊餘構衊遞) = 顧鬱醖觸鑰顧衊淵遞製 構夢蓋襯憲觸壓醖鑰壓 (淵網鬱醖願廠夢壓遞襯, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
29
簾鏇齋鑰繭廠鬱醖蓋醖(鏇簾觸餘鹹齋鏇觸齋遞) = 範鑰積夢壓遞餘觸繭觸 築鏇獵顧膚齋遞衊積艱 (衊艱醖網築獵構顧衊襯 )
积极
2024-05-24
Placebo
簾鏇齋鑰繭廠鬱醖蓋醖(鏇簾觸餘鹹齋鏇觸齋遞) = 構窪餘獵淵遞淵觸構網 築鏇獵顧膚齋遞衊積艱 (衊艱醖網築獵構顧衊襯 )
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
夢獵獵構網齋齋襯壓獵(鏇範築齋夢鏇獵鏇夢壓) = 網製願鬱糧鑰淵製鏇夢 齋簾遞壓願願鬱選膚齋 (衊齋餘淵淵糧憲顧遞鏇 )
积极
2024-03-15
Placebo
夢獵獵構網齋齋襯壓獵(鏇範築齋夢鏇獵鏇夢壓) = 鬱衊範鬱鬱衊積醖齋夢 齋簾遞壓願願鬱選膚齋 (衊齋餘淵淵糧憲顧遞鏇 )
临床3期
142
製窪觸遞鹽遞鹹齋鹽積(簾糧醖簾艱艱遞願窪廠) = 選獵顧構範鏇積鹹鬱壓 艱鏇鬱餘繭艱餘觸齋膚 (範繭繭蓋製糧齋衊蓋顧 )
积极
2023-11-27
Placebo
製窪觸遞鹽遞鹹齋鹽積(簾糧醖簾艱艱遞願窪廠) = 膚觸糧糧憲醖鏇選鹽襯 艱鏇鬱餘繭艱餘觸齋膚 (範繭繭蓋製糧齋衊蓋顧, 8.4 ~ NR)
临床3期
142
憲鹽淵壓顧憲蓋襯膚製(窪遞繭築簾觸鏇築網製) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 觸製糧鹽襯顧繭壓選構 (襯範衊製繭積遞夢襯壓 )
积极
2023-11-01
Placebo
临床3期
122
鏇鑰膚艱衊餘顧願鹽壓(遞築製製淵獵遞顧衊顧) = 構獵積醖構壓餘糧壓蓋 顧齋鑰襯淵憲網簾製齋 (糧遞網製窪簾衊選鹹構, –100.0 ~ 517.2)
积极
2023-05-31
Placebo
鏇鑰膚艱衊餘顧願鹽壓(遞築製製淵獵遞顧衊顧) = 鏇餘餘餘餘襯窪餘衊築 顧齋鑰襯淵憲網簾製齋 (糧遞網製窪簾衊選鹹構, –88.6 ~ 441.7)
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