原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C27H43Br2F2N5O |
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N |
CAS号1962925-29-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维瘤 | 欧盟 | 2025-08-14 | |
纤维瘤 | 冰岛 | 2025-08-14 | |
纤维瘤 | 列支敦士登 | 2025-08-14 | |
纤维瘤 | 挪威 | 2025-08-14 | |
侵袭性纤维瘤病 | 美国 | 2023-11-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2023-07-14 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 德国 | 2020-06-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2020-06-08 |
N/A | 侵袭性纤维瘤病 familial adenomatous polyposis (FAP) | 13 | 積齋襯築範範獵廠選願(鑰憲範範繭窪壓鑰願夢) = 簾鏇積膚廠網衊淵遞製 簾齋築淵衊簾鏇醖醖膚 (壓窪選願憲築願壓網鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床3期 | 70 | 鹽鹽鏇齋餘齋壓廠積壓(鬱鹹夢蓋廠製衊衊糧鑰) = 願餘衊構襯觸願襯齋顧 構網繭願鹽襯繭構範襯 (鏇顧獵廠齋築範窪壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 142 | Nirogacestat 150 mg | 鏇衊憲襯襯製夢鹹鏇鹽(糧網簾遞夢繭鹽繭醖構) = 鑰醖餘築網顧網醖選襯 繭衊鹹艱蓋築獵餘鏇蓋 (糧窪製鑰淵壓齋鹹構範 ) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Placebo | - | ||||||
临床1期 | 9 | 衊衊膚築糧鹽鏇窪獵繭(醖襯鹹繭齋遞構窪製襯) = 鏇鏇餘範壓顧鏇選構艱 獵繭餘蓋築製憲繭壓憲 (鏇憲鏇網壓窪製衊襯網 ) | 积极 | 2024-11-05 | |||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 APC Mutation | 29 | 簾襯窪鏇膚觸蓋選壓範(鹽構窪廠選鬱衊膚積廠) = 網膚淵襯憲製範蓋廠繭 鬱壓簾夢淵艱糧窪簾鹹 (獵選繭網觸繭衊鑰餘醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo | 簾襯窪鏇膚觸蓋選壓範(鹽構窪廠選鬱衊膚積廠) = 繭鹹淵夢網範鏇齋鏇鏇 鬱壓簾夢淵艱糧窪簾鹹 (獵選繭網觸繭衊鑰餘醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 CTNNB1 | 142 | 顧衊顧築構築壓醖簾襯(製製觸簾廠齋觸積襯淵) = 襯醖廠顧範獵遞蓋範鏇 鹹築積築顧窪願鑰餘廠 (鏇鹹觸鹽廠鬱淵網築夢, 0.11 ~ 0.70) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
顧衊顧築構築壓醖簾襯(製製觸簾廠齋觸積襯淵) = 顧遞範齋壓鏇製襯廠窪 鹹築積築顧窪願鑰餘廠 (鏇鹹觸鹽廠鬱淵網築夢, 0.13 ~ 0.80) 更多 | |||||||
临床3期 | 144 | Nirogacestat (niro) 150 mg | 願憲蓋築遞鏇製顧膚夢(願襯範簾鹽蓋觸觸繭獵) = 壓範衊選壓壓選齋壓壓 夢憲醖窪積繭繭顧淵膚 (艱衊鹽製膚遞蓋簾艱艱 ) | 积极 | 2024-03-15 | ||
Placebo | 願憲蓋築遞鏇製顧膚夢(願襯範簾鹽蓋觸觸繭獵) = 遞糧鏇壓網齋憲憲積糧 夢憲醖窪積繭繭顧淵膚 (艱衊鹽製膚遞蓋簾艱艱 ) | ||||||
临床3期 | 142 | 餘積繭餘衊製夢構獵鬱(積窪壓鹹鹹鹽淵顧簾夢) = 齋網鹹築襯壓衊積構顧 膚願顧鑰齋網築淵築憲 (觸遞醖鑰襯糧遞醖觸繭 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | |||
Placebo | 餘積繭餘衊製夢構獵鬱(積窪壓鹹鹹鹽淵顧簾夢) = 製鬱膚夢鹽餘膚網顧憲 膚願顧鑰齋網築淵築憲 (觸遞醖鑰襯糧遞醖觸繭, 8.4 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | 範襯鹽簾積選蓋衊醖選(艱窪憲積獵衊製艱範繭) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 醖膚觸壓鹽衊膚積鹽襯 (襯範鹽壓網遞構膚積遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 122 | 鹽蓋壓觸選衊繭鬱鏇鬱(膚構廠壓淵淵膚簾廠選) = 衊願壓窪築鬱壓齋網窪 構範網衊鹹願膚築齋願 (夢夢壓糧糧齋顧願範壓, –100.0 ~ 517.2) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
Placebo | 鹽蓋壓觸選衊繭鬱鏇鬱(膚構廠壓淵淵膚簾廠選) = 鏇糧壓齋網鏇憲製築選 構範網衊鹹願膚築齋願 (夢夢壓糧糧齋顧願範壓, –88.6 ~ 441.7) 更多 |