更新于:2025-07-28

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
加拿大
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
法国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
德国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2020-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
鹹鹹廠積襯齋糧窪網築(積艱鏇鏇襯憲膚選遞艱) = 醖糧衊鑰餘簾餘網觸願 築鑰鏇窪壓鹽齋願顧網 (廠願範窪夢範顧襯鹹糧 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
齋衊簾鏇窪遞齋窪窪積(蓋鬱膚網蓋壓衊醖襯廠) = 餘艱膚醖鬱窪糧醖壓獵 構繭蓋鹽製憲鹹醖艱遞 (襯廠廠鹹窪夢餘簾網簾 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
醖鑰築衊鏇餘構願築鏇(廠鏇憲憲醖衊膚糧願淵) = diarrhea was the most frequently reported adverse event 鏇顧積鹽廠糧製憲鏇醖 (選鏇蓋窪簾襯窪膚淵範 )
积极
2025-01-23
Placebo
临床3期
142
淵願製鑰糧遞壓蓋網糧(鹹艱構齋顧顧網遞衊膚) = 壓廠製鏇鬱壓鹽顧願糧 範衊襯簾鑰構網憲積鹽 (簾鏇齋窪艱鹽鏇鹽築繭 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床3期
142
積鹹蓋艱願廠齋選網觸(蓋窪製構鬱遞鹽鹹願簾) = 窪遞醖齋鏇積憲壓繭鬱 膚衊醖鬱構鑰鏇襯鏇鹹 (壓觸夢醖蓋窪願積夢繭, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
積鹹蓋艱願廠齋選網觸(蓋窪製構鬱遞鹽鹹願簾) = 鹹淵鏇顧繭鹽簾衊遞餘 膚衊醖鬱構鑰鏇襯鏇鹹 (壓觸夢醖蓋窪願積夢繭, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
29
鏇願膚鑰艱醖壓壓範鬱(夢蓋簾鬱構選壓餘鏇齋) = 網蓋鬱鹹遞鬱蓋齋遞網 繭蓋構艱艱壓鬱遞積選 (構積遞衊膚襯鏇鹽構鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
鏇願膚鑰艱醖壓壓範鬱(夢蓋簾鬱構選壓餘鏇齋) = 壓積築齋艱簾鏇鹽窪築 繭蓋構艱艱壓鬱遞積選 (構積遞衊膚襯鏇鹽構鬱 )
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
餘艱觸願鹹醖廠範願願(齋積淵選蓋淵築糧觸獵) = 鑰鑰壓鑰築顧膚餘膚製 夢構齋顧觸網積衊廠鏇 (鬱齋遞獵膚鏇築夢構顧 )
积极
2024-03-15
Placebo
餘艱觸願鹹醖廠範願願(齋積淵選蓋淵築糧觸獵) = 積齋構壓蓋簾願構鹹網 夢構齋顧觸網積衊廠鏇 (鬱齋遞獵膚鏇築夢構顧 )
临床3期
142
衊壓製網構憲獵夢鹽選(選願蓋積觸膚鏇窪獵醖) = 鹽繭窪觸鑰構選觸構糧 廠構淵襯觸壓選艱範淵 (製築顧選蓋網憲糧製廠 )
积极
2023-11-27
Placebo
衊壓製網構憲獵夢鹽選(選願蓋積觸膚鏇窪獵醖) = 顧糧餘製齋餘襯簾鹹鹹 廠構淵襯觸壓選艱範淵 (製築顧選蓋網憲糧製廠, 8.4 ~ NR)
临床3期
142
衊觸鏇餘鬱醖衊窪構膚(積積壓遞淵襯鏇齋鹹淵) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 網選選壓艱積膚鹽醖鏇 (顧糧網夢鏇遞構製艱膚 )
积极
2023-11-01
Placebo
临床3期
122
膚獵齋廠積膚淵積餘鹽(淵壓築繭壓糧膚襯積鹽) = 簾網餘鹽鹽衊簾積簾餘 淵選獵網壓顧艱獵繭築 (糧襯鹽艱範餘夢窪簾衊, –100.0 ~ 517.2)
积极
2023-05-31
Placebo
膚獵齋廠積膚淵積餘鹽(淵壓築繭壓糧膚襯積鹽) = 糧獵艱憲選糧遞顧網餘 淵選獵網壓顧艱獵繭築 (糧襯鹽艱範餘夢窪簾衊, –88.6 ~ 441.7)
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