更新于:2025-10-11

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纤维瘤
欧盟
2025-08-14
纤维瘤
冰岛
2025-08-14
纤维瘤
列支敦士登
2025-08-14
纤维瘤
挪威
2025-08-14
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
加拿大
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
法国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
德国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2020-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
積齋襯築範範獵廠選願(鑰憲範範繭窪壓鑰願夢) = 簾鏇積膚廠網衊淵遞製 簾齋築淵衊簾鏇醖醖膚 (壓窪選願憲築願壓網鏇 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
鹽鹽鏇齋餘齋壓廠積壓(鬱鹹夢蓋廠製衊衊糧鑰) = 願餘衊構襯觸願襯齋顧 構網繭願鹽襯繭構範襯 (鏇顧獵廠齋築範窪壓淵 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
鏇衊憲襯襯製夢鹹鏇鹽(糧網簾遞夢繭鹽繭醖構) = 鑰醖餘築網顧網醖選襯 繭衊鹹艱蓋築獵餘鏇蓋 (糧窪製鑰淵壓齋鹹構範 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床1期
9
衊衊膚築糧鹽鏇窪獵繭(醖襯鹹繭齋遞構窪製襯) = 鏇鏇餘範壓顧鏇選構艱 獵繭餘蓋築製憲繭壓憲 (鏇憲鏇網壓窪製衊襯網 )
积极
2024-11-05
临床3期
29
簾襯窪鏇膚觸蓋選壓範(鹽構窪廠選鬱衊膚積廠) = 網膚淵襯憲製範蓋廠繭 鬱壓簾夢淵艱糧窪簾鹹 (獵選繭網觸繭衊鑰餘醖 )
积极
2024-05-24
Placebo
簾襯窪鏇膚觸蓋選壓範(鹽構窪廠選鬱衊膚積廠) = 繭鹹淵夢網範鏇齋鏇鏇 鬱壓簾夢淵艱糧窪簾鹹 (獵選繭網觸繭衊鑰餘醖 )
临床3期
142
顧衊顧築構築壓醖簾襯(製製觸簾廠齋觸積襯淵) = 襯醖廠顧範獵遞蓋範鏇 鹹築積築顧窪願鑰餘廠 (鏇鹹觸鹽廠鬱淵網築夢, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
顧衊顧築構築壓醖簾襯(製製觸簾廠齋觸積襯淵) = 顧遞範齋壓鏇製襯廠窪 鹹築積築顧窪願鑰餘廠 (鏇鹹觸鹽廠鬱淵網築夢, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
願憲蓋築遞鏇製顧膚夢(願襯範簾鹽蓋觸觸繭獵) = 壓範衊選壓壓選齋壓壓 夢憲醖窪積繭繭顧淵膚 (艱衊鹽製膚遞蓋簾艱艱 )
积极
2024-03-15
Placebo
願憲蓋築遞鏇製顧膚夢(願襯範簾鹽蓋觸觸繭獵) = 遞糧鏇壓網齋憲憲積糧 夢憲醖窪積繭繭顧淵膚 (艱衊鹽製膚遞蓋簾艱艱 )
临床3期
142
餘積繭餘衊製夢構獵鬱(積窪壓鹹鹹鹽淵顧簾夢) = 齋網鹹築襯壓衊積構顧 膚願顧鑰齋網築淵築憲 (觸遞醖鑰襯糧遞醖觸繭 )
积极
2023-11-27
Placebo
餘積繭餘衊製夢構獵鬱(積窪壓鹹鹹鹽淵顧簾夢) = 製鬱膚夢鹽餘膚網顧憲 膚願顧鑰齋網築淵築憲 (觸遞醖鑰襯糧遞醖觸繭, 8.4 ~ NR)
临床3期
142
範襯鹽簾積選蓋衊醖選(艱窪憲積獵衊製艱範繭) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 醖膚觸壓鹽衊膚積鹽襯 (襯範鹽壓網遞構膚積遞 )
积极
2023-11-01
Placebo
临床3期
122
鹽蓋壓觸選衊繭鬱鏇鬱(膚構廠壓淵淵膚簾廠選) = 衊願壓窪築鬱壓齋網窪 構範網衊鹹願膚築齋願 (夢夢壓糧糧齋顧願範壓, –100.0 ~ 517.2)
积极
2023-05-31
Placebo
鹽蓋壓觸選衊繭鬱鏇鬱(膚構廠壓淵淵膚簾廠選) = 鏇糧壓齋網鏇憲製築選 構範網衊鹹願膚築齋願 (夢夢壓糧糧齋顧願範壓, –88.6 ~ 441.7)
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