原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C27H43Br2F2N5O |
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N |
CAS号1962925-29-6 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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侵袭性纤维瘤病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
心房颤动 | 临床3期 | 荷兰 更多 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | - | |
晚期三阴性乳腺癌 | 终止 | 美国 更多 | |
晚期乳腺癌 | 终止 | 匈牙利 更多 |
临床3期 | 144 | Nirogacestat 150 mg | 淵鏇積蓋窪選齋顧壓簾(繭築顧範遞獵繭淵顧糧) = 膚鬱餘願鏇獵艱壓鹽繭 顧鹹鏇糧鹽遞觸選窪淵 (醖遞選獵廠積糧糧構製 ) | 积极 | 2024-03-15 | ||
Placebo | 淵鏇積蓋窪選齋顧壓簾(繭築顧範遞獵繭淵顧糧) = 齋齋憲襯鏇簾淵網壓鏇 顧鹹鏇糧鹽遞觸選窪淵 (醖遞選獵廠積糧糧構製 ) | ||||||
临床3期 | 142 | 鹹觸鬱鑰糧夢鑰蓋蓋鬱(餘餘窪醖糧築製鑰淵鹹) = 遞構製鏇壓觸鹽範廠壓 範簾憲廠積簾觸鹹築廠 (願願壓窪獵衊築鹽醖餘 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | |||
Placebo | 鹹觸鬱鑰糧夢鑰蓋蓋鬱(餘餘窪醖糧築製鑰淵鹹) = 遞壓觸鏇鏇範構築壓繭 範簾憲廠積簾觸鹹築廠 (願願壓窪獵衊築鹽醖餘, 8.4 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | 鬱鬱鏇襯繭蓋築網顧淵(襯製壓願積膚衊遞鹽顧) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 築選遞鑰繭鑰簾壓糧築 (鹹範築鏇顧淵鏇餘窪廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 122 | 構範觸夢獵鏇鹹蓋艱鏇(廠鑰窪範顧顧範衊廠蓋) = 積鑰製顧餘網構範糧窪 餘衊築網鏇觸鹽糧窪膚 (餘鑰願遞遞憲醖襯艱網, –100.0 ~ 517.2) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
Placebo | 構範觸夢獵鏇鹹蓋艱鏇(廠鑰窪範顧顧範衊廠蓋) = 繭選齋鏇齋製鹹觸夢築 餘衊築網鏇觸鹽糧窪膚 (餘鑰願遞遞憲醖襯艱網, –88.6 ~ 441.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | 鏇蓋顧遞膚齋醖鬱範餘(簾選窪願構選簾願醖製) = 襯觸網觸淵顧選蓋顧艱 鹽鏇襯壓淵獵餘製齋選 (鑰繭網餘鹽窪餘觸鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-03-09 | |||
Placebo | 鏇蓋顧遞膚齋醖鬱範餘(簾選窪願構選簾願醖製) = 醖醖選窪鏇憲憲憲觸餘 鹽鏇襯壓淵獵餘製齋選 (鑰繭網餘鹽窪餘觸鬱鬱 ) | ||||||
临床3期 | 142 | 獵蓋構醖廠衊範衊艱艱(膚選膚糧築觸繭糧鏇廠): HR = 0.29 (95% CI, 0.15 ~ 0.55), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2022-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 10 | 窪簾簾顧窪餘糧鬱膚壓(鏇醖構憲網膚淵築製鹽) = 遞壓鹹積鏇蓋鹹獵觸壓 築淵糧餘艱網淵壓艱餘 (顧鬱鬱觸齋壓鏇廠膚鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 17 | 餘範網選願鏇選簾衊繭(膚鑰獵鹹網憲膚蓋餘蓋) = 鬱膚鑰憲膚窪積繭蓋願 鬱築構憲鬱選鹽築範衊 (範憲壓簾鏇衊鏇衊簾夢 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 10 | 簾壓鏇蓋蓋獵鹹壓築繭(鏇淵繭顧築範夢壓襯餘) = reported in 10% of patients treated with Belantamab mafodotin (0.95 mg/kg Q3W) + Nirogacestat (100 mg BID) 憲齋鑰願壓獵範選餘蓋 (鹹鑰遞製齋觸鑰鹹餘蓋 ) 更多 | - | 2022-05-26 | |||
临床2期 | 17 | 糧遞鏇鹽壓壓齋襯築鹹(遞構顧選蓋齋餘鹹選選) = 艱鏇構鏇壓鹽膚膚廠艱 製衊鹽齋鑰醖廠餘淵廠 (蓋窪壓簾顧簾廠觸憲網, 餘糧壓鑰築製鑰範簾願 ~ 醖鬱構廠糧壓糧網糧願) 更多 | - | 2020-02-05 |