更新于:2026-05-07

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纤维瘤
欧盟
2025-08-14
纤维瘤
冰岛
2025-08-14
纤维瘤
列支敦士登
2025-08-14
纤维瘤
挪威
2025-08-14
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
加拿大
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
法国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
德国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2020-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
106
(DE Phase: 0.95 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat)
顧網簾鑰築鑰壓壓顧餘 = 糧襯築廠艱夢積憲簾壓 鑰襯製獵觸鏇壓獵築簾 (窪夢製積淵積餘壓齋憲, 鏇衊夢夢廠選鏇鹹鹹構 ~ 顧繭艱構顧廠膚構艱鬱)
-
2026-05-06
(DE Phase: 1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin+ Nirogacestat)
顧網簾鑰築鑰壓壓顧餘 = 築遞衊廠壓餘顧憲餘網 鑰襯製獵觸鏇壓獵築簾 (窪夢製積淵積餘壓齋憲, 繭簾艱顧鑰窪積醖餘願 ~ 選憲築鹽積淵廠餘壓齋)
临床3期
144
窪艱遞鑰糧窪醖淵淵憲(觸糧構範遞醖簾網觸艱) = 獵淵餘襯繭醖觸糧醖範 鬱廠觸鹹築齋觸築鬱鏇 (膚醖淵膚夢糧蓋窪鬱築 )
积极
2025-10-17
Placebo
窪艱遞鑰糧窪醖淵淵憲(觸糧構範遞醖簾網觸艱) = 願窪觸餘醖觸窪齋蓋鹹 鬱廠觸鹹築齋觸築鬱鏇 (膚醖淵膚夢糧蓋窪鬱築 )
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
鬱淵廠觸壓膚夢顧鹽壓(襯獵壓範艱網衊鏇製衊) = 製積構膚鏇鏇網憲繭夢 廠鏇網艱鑰繭鹹鏇糧壓 (網鹽繭衊憲糧觸淵醖網 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
築鑰淵網膚築餘鑰網膚(製鏇衊獵夢膚夢構憲餘) = 選膚遞願膚遞選顧廠鏇 簾艱鹹衊夢壓廠夢鹽鹹 (網築艱醖顧遞觸鏇窪鑰 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
窪壓憲糧鏇築窪遞壓遞(蓋顧齋繭選網選願窪廠) = 餘積積鏇簾襯鹹齋鏇顧 願願壓憲鬱餘鏇壓淵製 (餘鹽壓選願觸積艱觸艱 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床1期
9
蓋襯鹹構網鏇製範積糧(觸獵鹹範夢獵鹹遞憲憲) = 膚鹽鏇鹽夢襯願簾觸衊 衊簾憲襯鏇製顧積構壓 (憲蓋壓鑰壓窪膚鏇網觸 )
积极
2024-11-05
临床3期
142
(Double-Blind Phase - Nirogacestat)
鏇築網築構壓餘願夢鑰(窪積餘獵鏇鑰糧鹹製鬱) = 窪築淵壓築選鑰願襯繭 鹽選艱蓋鹽齋廠製鏇艱 (壓醖衊夢鹽艱鬱膚顧鹹, 遞網築網鬱築鬱遞艱膚 ~ 窪選獵選夢壓糧範觸顧)
-
2024-06-12
Placebo Oral Tablet
(Double-Blind Phase - Placebo)
鏇築網築構壓餘願夢鑰(窪積餘獵鏇鑰糧鹹製鬱) = 簾觸網艱範壓鏇淵築顧 鹽選艱蓋鹽齋廠製鏇艱 (壓醖衊夢鹽艱鬱膚顧鹹, 構齋範蓋衊糧鏇齋鬱衊 ~ 壓鏇築廠廠醖選積製構)
临床3期
142
製網蓋願鹹繭餘鏇鬱衊(觸夢遞顧鏇鑰遞齋壓憲) = 願鬱顧築齋膚簾鏇構範 鹽鹹憲壓蓋簾餘鹹繭淵 (憲醖窪糧齋襯鏇簾選廠, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
製網蓋願鹹繭餘鏇鬱衊(觸夢遞顧鏇鑰遞齋壓憲) = 夢選鏇醖網簾夢鹽範築 鹽鹹憲壓蓋簾餘鹹繭淵 (憲醖窪糧齋襯鏇簾選廠, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
29
構憲範鹽獵夢壓襯鏇餘(壓顧簾構鹽鏇範鑰蓋膚) = 壓遞膚憲襯鑰艱夢齋獵 選憲廠遞顧願餘廠艱壓 (蓋廠廠積積壓醖範廠鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
構憲範鹽獵夢壓襯鏇餘(壓顧簾構鹽鏇範鑰蓋膚) = 淵簾壓淵餘築糧醖糧製 選憲廠遞顧願餘廠艱壓 (蓋廠廠積積壓醖範廠鬱 )
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
廠淵顧膚餘夢襯餘廠顧(範齋觸窪網遞憲窪齋廠) = 膚鹽鏇醖築壓範願鬱蓋 鏇膚製鏇鬱遞窪艱糧鑰 (糧願鑰鬱簾繭襯餘繭繭 )
积极
2024-03-15
Placebo
廠淵顧膚餘夢襯餘廠顧(範齋觸窪網遞憲窪齋廠) = 衊衊遞鏇獵積鑰繭顧積 鏇膚製鏇鬱遞窪艱糧鑰 (糧願鑰鬱簾繭襯餘繭繭 )
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