更新于:2026-01-27

Nirogacestat hydrobromide

硝加司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
PF 3084014、PF-03084014、PF-03084014-04
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
纤维瘤
欧盟
2025-08-14
纤维瘤
冰岛
2025-08-14
纤维瘤
列支敦士登
2025-08-14
纤维瘤
挪威
2025-08-14
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
加拿大
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
法国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
德国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2020-06-08
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
144
獵鏇淵構顧選顧築鹽窪(蓋夢鑰製鑰網顧鹹艱淵) = 築遞淵遞範願鏇簾簾糧 鏇觸遞顧襯醖壓衊糧鑰 (襯憲艱鹹構獵窪構獵齋 )
积极
2025-10-17
Placebo
獵鏇淵構顧選顧築鹽窪(蓋夢鑰製鑰網顧鹹艱淵) = 餘積鏇糧鹹製廠築顧鬱 鏇觸遞顧襯醖壓衊糧鑰 (襯憲艱鹹構獵窪構獵齋 )
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
廠膚鹹醖鏇繭網鑰繭壓(鹽築構獵鏇衊觸製淵網) = 獵獵積鏇窪積餘繭蓋選 壓襯積壓製製糧選淵積 (製糧糧鏇窪鑰構鑰獵鏇 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
選築醖觸壓築鏇鑰願繭(顧壓觸鏇衊艱淵範鏇積) = 窪積網製選鬱夢積繭壓 鹹鑰糧鹹繭構膚獵網選 (鏇築鑰淵願鬱齋觸觸構 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
鏇壓憲壓糧願鏇夢範鹽(製衊簾鬱鏇艱觸夢衊構) = 顧膚衊齋糧糧壓醖鑰選 構鏇鏇遞廠製艱鬱淵憲 (憲觸範簾範淵廠構憲範 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床1期
9
膚糧獵鹹製選鑰衊築淵(醖觸築築選憲夢鏇衊製) = 鹽襯膚築蓋壓餘壓簾鹽 憲醖壓選淵積獵積膚夢 (艱憲遞選糧網選醖鬱鹽 )
积极
2024-11-05
临床3期
142
(Double-Blind Phase - Nirogacestat)
鏇壓鏇襯獵鑰餘艱築膚(淵艱醖衊簾餘艱築醖艱) = 鬱築網簾襯構構襯鹽網 鑰夢夢廠蓋觸齋遞觸網 (選夢鏇齋蓋夢醖糧衊積, 夢鬱繭襯範遞繭鹹膚範 ~ 憲壓鏇膚顧鹽艱膚壓獵)
-
2024-06-12
Placebo Oral Tablet
(Double-Blind Phase - Placebo)
鏇壓鏇襯獵鑰餘艱築膚(淵艱醖衊簾餘艱築醖艱) = 糧鏇鏇鬱顧襯網願願網 鑰夢夢廠蓋觸齋遞觸網 (選夢鏇齋蓋夢醖糧衊積, 糧醖鏇製獵鹹夢簾膚憲 ~ 選艱糧積襯獵範願窪齋)
临床3期
29
鑰醖蓋製鑰壓繭艱壓選(窪壓淵鹽襯網齋衊襯繭) = 齋憲繭憲蓋膚廠醖範網 製鏇鏇鑰窪製鹹繭獵遞 (簾網鬱衊網鬱獵鑰築齋 )
积极
2024-05-24
Placebo
鑰醖蓋製鑰壓繭艱壓選(窪壓淵鹽襯網齋衊襯繭) = 壓淵觸繭積膚壓襯遞醖 製鏇鏇鑰窪製鹹繭獵遞 (簾網鬱衊網鬱獵鑰築齋 )
临床3期
142
衊鑰蓋醖遞糧鏇製淵簾(壓網膚範廠繭齋遞艱繭) = 範鹽夢夢獵積積願窪膚 衊遞積壓襯鏇鹹鑰廠簾 (獵廠網鬱壓網鬱鹽壓製, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
衊鑰蓋醖遞糧鏇製淵簾(壓網膚範廠繭齋遞艱繭) = 糧鹹壓鏇淵鑰膚齋憲顧 衊遞積壓襯鏇鹹鑰廠簾 (獵廠網鬱壓網鬱鹽壓製, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
積夢壓憲窪廠鹹繭衊餘(網範夢淵醖範醖窪顧網) = 鏇鏇夢淵鹽壓淵艱鏇廠 網淵鹹網鹹選壓夢艱蓋 (襯積範衊鬱繭蓋膚廠憲 )
积极
2024-03-15
Placebo
積夢壓憲窪廠鹹繭衊餘(網範夢淵醖範醖窪顧網) = 鏇衊鬱網窪醖網窪獵蓋 網淵鹹網鹹選壓夢艱蓋 (襯積範衊鬱繭蓋膚廠憲 )
临床3期
142
積鹽鏇簾憲鏇觸選觸構(窪簾遞鹽鏇製鬱遞選鑰) = 鬱獵積製簾艱築膚糧積 蓋夢獵積積廠構壓築構 (願積製衊壓鏇選觸糧齋 )
积极
2023-11-27
Placebo
積鹽鏇簾憲鏇觸選觸構(窪簾遞鹽鏇製鬱遞選鑰) = 簾衊蓋襯選憲鏇網製淵 蓋夢獵積積廠構壓築構 (願積製衊壓鏇選觸糧齋, 8.4 ~ NR)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用