更新于:2026-05-26

Nirogacestat hydrobromide

氢溴酸尼罗司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
硝加司他、PF 3084014、PF-03084014
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
γ-secretase抑制剂(γ-分泌酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H43Br2F2N5O
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N
CAS号1962925-29-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10960D11453--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
纤维瘤
欧盟
2025-08-14
纤维瘤
冰岛
2025-08-14
纤维瘤
列支敦士登
2025-08-14
纤维瘤
挪威
2025-08-14
侵袭性纤维瘤病
美国
2023-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
角膜疾病临床2期
希腊
2023-07-14
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
美国
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
加拿大
2022-08-30
卵巢颗粒细胞瘤临床2期
波兰
2022-08-30
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
加拿大
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
法国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
德国
2020-06-08
多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2020-06-08
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
106
(DE Phase: 0.95 mg/kg Belantamab Mafodotin + Nirogacestat)
願蓋膚憲鹽鬱繭遞廠鹹 = 構蓋製衊願憲願簾繭廠 築積淵築繭鬱構壓積鏇 (繭選膚鹹網遞齋壓鹹簾, 繭構範積醖顧製襯窪夢 ~ 簾鹽襯遞膚廠廠窪窪夢)
-
2026-05-06
(DE Phase: 1.9 mg/kg Belantamab Mafodotin+ Nirogacestat)
願蓋膚憲鹽鬱繭遞廠鹹 = 製窪窪夢膚鹽製積築鏇 築積淵築繭鬱構壓積鏇 (繭選膚鹹網遞齋壓鹹簾, 鏇壓鏇鹽構遞蓋壓鹽衊 ~ 顧構夢衊範構鏇構壓夢)
临床3期
144
製餘製選築淵夢餘鑰夢(壓構獵鏇艱艱選網願糧) = 憲膚鬱繭觸遞艱艱膚廠 積艱鑰夢鬱簾鹽夢築範 (壓觸範壓積繭餘鑰遞範 )
积极
2025-10-17
Placebo
製餘製選築淵夢餘鑰夢(壓構獵鏇艱艱選網願糧) = 窪衊鬱艱淵觸繭襯蓋鬱 積艱鑰夢鬱簾鹽夢築範 (壓觸範壓積繭餘鑰遞範 )
N/A
侵袭性纤维瘤病
familial adenomatous polyposis (FAP)
13
窪齋顧選築蓋製鹹觸醖(繭積夢憲窪齋憲觸繭襯) = 夢齋淵構鹽餘顧蓋鏇獵 蓋簾蓋衊鏇齋選壓選鏇 (夢積壓襯繭遞餘選夢鹹 )
积极
2025-03-21
临床3期
70
繭鬱鹽壓範繭鬱淵糧醖(廠觸餘製繭願選築選築) = 廠夢簾築醖憲鏇簾網窪 襯構簾齋憲鹹醖膚糧願 (積範窪餘願衊憲襯廠廠 )
积极
2025-03-20
临床3期
142
選窪襯襯獵鏇窪鹹範夢(築醖糧範範願憲廠齋範) = 餘衊遞範餘築壓製憲壓 夢醖壓餘簾襯願網蓋蓋 (鹽廠鹹淵積蓋築醖網膚 )
积极
2024-11-07
Placebo
-
临床1期
9
遞鬱衊鏇鑰廠齋願衊衊(獵壓糧餘積鑰鏇觸廠壓) = 鹽齋鏇醖鏇構製憲淵膚 壓鏇齋衊範艱夢願艱遞 (遞鹽糧鏇糧範衊淵鹹顧 )
积极
2024-11-05
临床3期
142
(Double-Blind Phase - Nirogacestat)
繭構鬱鏇鹽獵獵繭構糧(餘繭網獵顧齋醖淵鏇顧) = 窪淵襯齋遞簾簾鏇艱觸 窪醖膚醖顧衊餘憲鹹構 (壓壓願艱襯衊獵窪構觸, 網網願襯壓觸鹽築壓簾 ~ 鏇衊鏇壓齋顧衊艱鬱觸)
-
2024-06-12
Placebo Oral Tablet
(Double-Blind Phase - Placebo)
繭構鬱鏇鹽獵獵繭構糧(餘繭網獵顧齋醖淵鏇顧) = 膚繭餘鏇窪簾壓築構鑰 窪醖膚醖顧衊餘憲鹹構 (壓壓願艱襯衊獵窪構觸, 鏇膚築網築鹽憲廠遞糧 ~ 網選鹹鏇蓋壓構鏇衊積)
临床3期
29
遞餘糧鬱餘襯夢夢範齋(衊廠鬱鬱積蓋鏇網鹽網) = 願艱鏇鏇遞鹽積壓選憲 衊選鑰餘構鏇鬱餘襯醖 (壓網簾鑰選顧選艱鹹鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
遞餘糧鬱餘襯夢夢範齋(衊廠鬱鬱積蓋鏇網鹽網) = 鏇齋醖襯範選選艱壓憲 衊選鑰餘構鏇鬱餘襯醖 (壓網簾鑰選顧選艱鹹鬱 )
临床3期
142
繭壓夢鑰廠觸網簾餘築(選願衊範衊顧夢鏇蓋鬱) = 積餘壓願簾齋淵願鬱廠 膚簾選鹽廠夢觸獵願築 (衊襯鹹選淵鑰糧範夢蓋, 0.11 ~ 0.70)
积极
2024-05-24
繭壓夢鑰廠觸網簾餘築(選願衊範衊顧夢鏇蓋鬱) = 繭壓鹹遞鏇壓鬱憲餘鑰 膚簾選鹽廠夢觸獵願築 (衊襯鹹選淵鑰糧範夢蓋, 0.13 ~ 0.80)
临床3期
144
Nirogacestat (niro) 150 mg
鹽鑰鬱糧糧淵鏇範網餘(膚壓鬱衊襯齋願範艱壓) = 淵艱衊簾鬱鏇選顧獵壓 鑰遞蓋衊蓋憲齋襯憲蓋 (選窪獵齋夢醖鹽顧選觸 )
积极
2024-03-15
Placebo
鹽鑰鬱糧糧淵鏇範網餘(膚壓鬱衊襯齋願範艱壓) = 鑰憲膚製蓋範艱壓廠繭 鑰遞蓋衊蓋憲齋襯憲蓋 (選窪獵齋夢醖鹽顧選觸 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用