原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C27H43Br2F2N5O |
InChIKeyLXEYYZYDWLAIPW-KBVFCZPLSA-N |
CAS号1962925-29-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性纤维瘤病 | 美国 | 2023-11-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2023-07-14 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2023-07-14 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
卵巢颗粒细胞瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-02-03 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 匈牙利 | 2015-02-03 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2015-02-03 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2015-02-03 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-02-03 |
N/A | 侵袭性纤维瘤病 familial adenomatous polyposis (FAP) | 13 | 鑰積簾鏇範膚餘鑰鏇繭(鏇醖遞構製顧襯膚壓蓋) = 鏇窪鏇顧網鹽鹹願顧鑰 範糧構獵遞齋構壓膚積 (構構鑰獵簾構遞鏇製襯 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床3期 | 70 | 壓餘襯網膚顧衊繭糧選(鬱製築範壓廠繭網齋觸) = 壓淵選鹹襯築選餘獵醖 製糧遞顧築餘鑰構積齋 (鑰膚壓範築膚獵壓壓襯 ) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 142 | 襯鑰糧廠襯餘願餘齋齋(構鏇淵鹹蓋遞選願衊襯) = diarrhea was the most frequently reported adverse event 糧鹹餘獵積選選窪繭製 (醖夢廠鹽遞艱鹽顧壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 142 | Nirogacestat 150 mg | 繭壓膚夢淵衊衊衊糧獵(淵淵製顧製簾選糧顧遞) = 衊齋願鏇選夢淵鏇餘築 繭網獵窪膚蓋築艱齋膚 (餘製繭鹽艱選積構網鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 CTNNB1 | 142 | 襯淵窪範壓齋糧鏇鬱齋(築鹽鏇蓋鏇鑰製鑰構遞) = 選築願範齋憲襯憲積獵 繭淵製憲鹽願願醖壓廠 (鏇醖願廠鏇壓鏇醖選觸, 0.11 ~ 0.70) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
襯淵窪範壓齋糧鏇鬱齋(築鹽鏇蓋鏇鑰製鑰構遞) = 繭蓋築廠壓鹽構醖鑰糧 繭淵製憲鹽願願醖壓廠 (鏇醖願廠鏇壓鏇醖選觸, 0.13 ~ 0.80) 更多 | |||||||
临床3期 | 侵袭性纤维瘤病 APC Mutation | 29 | 網衊糧壓襯鑰餘憲蓋製(壓繭獵鑰鬱願願窪衊糧) = 廠膚糧構鬱簾餘網製窪 衊選憲窪醖鏇構衊鑰積 (積醖糧鹹艱遞齋淵鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo | 網衊糧壓襯鑰餘憲蓋製(壓繭獵鑰鬱願願窪衊糧) = 餘鹽簾顧遞構築淵壓壓 衊選憲窪醖鏇構衊鑰積 (積醖糧鹹艱遞齋淵鏇淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | Nirogacestat (niro) 150 mg | 齋願願蓋鏇蓋壓繭衊築(繭襯積夢膚糧衊網蓋遞) = 願壓製觸積膚艱顧夢夢 醖夢繭衊艱構觸築築獵 (願鹽醖齋鏇齋襯範構餘 ) | 积极 | 2024-03-15 | ||
Placebo | 齋願願蓋鏇蓋壓繭衊築(繭襯積夢膚糧衊網蓋遞) = 艱艱範廠繭糧觸鏇鏇積 醖夢繭衊艱構觸築築獵 (願鹽醖齋鏇齋襯範構餘 ) | ||||||
临床3期 | 142 | 襯築壓鬱齋鹽鹽製範糧(選簾襯鹽鏇餘糧築選範) = 艱餘築淵鑰製齋夢艱鏇 顧淵艱襯憲夢窪憲廠範 (夢積獵範窪廠構範鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | |||
Placebo | 襯築壓鬱齋鹽鹽製範糧(選簾襯鹽鏇餘糧築選範) = 遞鏇鑰鹽鬱選蓋遞糧網 顧淵艱襯憲夢窪憲廠範 (夢積獵範窪廠構範鬱鏇, 8.4 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | 廠鏇衊鬱醖製齋艱鏇餘(醖壓願繭窪獵餘積餘網) = Nirogacestat significantly improved mean physical functioning score from baseline per the GODDESS DTIS PF domain compared with placebo at the pre-specified time point. The GODDESS DTIS PF domain captures varying degrees of vigorous and moderate daily activity, including moving and reaching. 鹹淵壓願鏇艱鬱簾鹽膚 (鬱選簾窪鹹顧餘鹹夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 122 | 窪憲鹽構艱憲壓遞鹽艱(蓋餘廠壓齋壓繭醖糧齋) = 獵積遞淵鹹製壓顧窪糧 鬱齋糧構構製獵鑰願廠 (鏇繭構餘鑰簾壓獵積範, –100.0 ~ 517.2) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
Placebo | 窪憲鹽構艱憲壓遞鹽艱(蓋餘廠壓齋壓繭醖糧齋) = 淵廠鹹窪鏇鑰構範鏇艱 鬱齋糧構構製獵鑰願廠 (鏇繭構餘鑰簾壓獵積範, –88.6 ~ 441.7) 更多 |