UMIT-2: A Randomized, Multi-country, Adaptive Phase IIb Platform Trial to Determine the Efficacy and Safety of Therapeutics for Crimean-Congo Haemorrhagic Fever

CCHF has a wide geographical distribution with cases mainly occurring in Asia, the Middle East, South-Eastern Europe and Africa. Since its emergence in 2002, Turkiye has been the epicentre of activity worldwide reporting up to more than 1000 cases annually. CCHF case management relies on the provision of optimised supportive care; therapeutic options lack a robust evidence base
The UMIT-2 Trial (UMIT = 'Hope' in Turkish) will be the first large randomised controlled trial of novel therapeutics in CCHF, undertaken in multiple trial sites in Turkiye and Iraq. It uses an efficient adaptive platform design (Phase IIb), focussed on antiviral efficacy with interim monitoring to introduce new arms and allow early stopping for futility, efficacy, or safety

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Liverpool School of Tropical Medicine

NCT06488300

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Assessment of Respiratory SYNcytial Virus antivirALs: A Phase 2 Multi-centre Adaptive Randomised Platform Trial For the Assessment of Antiviral Pharmacodynamics in aCute Symptomatic RSV Infection (ARSYNAL-FC)

This trial will use a previously validated platform, to quantitatively assess antiviral effects in low-risk patients with high viral burdens and uncomplicated Respiratory Syncytial Virus (RSV), to determine in-vivo antiviral activity. In this randomised, open-label, controlled, group sequential adaptive platform trial, we will assess and compare the performance of currently licensed interventions (including repurposed drugs) with activity against RSV, and those with potential activity demonstrated in pre-clinical and early clinical studies relative to each-other, and the control (no antiviral treatment).
ARSYNAL-FC study is funded by Wellcome Trust Grant ref: 226933/Z/23/Z through the COVID-19 Therapeutics Accelerator

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

University of Oxford

NCT06212336

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy, Tolerability and Safety of New or Repurposed Drugs Against Lassa Fever in West African Countries

Lassa fever (LF) is a viral haemorrhagic fever responsible of 5000 deaths per year in West Africa, with in-hospital mortality at 12%. Transmission to humans occurs mainly via direct or indirect exposure to excreta from the rodent reservoir, mainly made up of Mastomys natalensis . Less frequently, LASV may also be transmitted from human to human and cause nosocomial outbreaks. Ribavirin is the only treatment available with worrying toxicity, questionable efficacy and low access because of its high cost. Consequently, there is an urgent need for new drugs to treat LF patients. The Research and Development (R&D) Blueprint of the World Health Organization (WHO) has included LF in the list of priority diseases for urgent research and development.
The INTEGRATE consortium is an unprecedented international collaboration on Lassa fever of 15 partners from 10 countries across West Africa, Europe and North America and across several disciplines (epidemiological researchers, social scientists, medical health facility professionals, humanitarian actors, etc.).

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Donka Hospital

[+6]

100 项与法维拉韦相关的临床结果

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100 项与法维拉韦相关的转化医学

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100 项与法维拉韦相关的专利（医药）

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2,494

项与法维拉韦相关的文献（医药）

2025-10-01·TALANTA

Does Favipiravir interact with DNA? Design of electrochemical DNA nanobiosensor to investigate the interaction between DNA and Favipiravir used in the treatment of COVID-19

Article

作者: Ozturk, Rabia ; Cenikli, Merve ; Ozkan-Ariksoysal, Dilsat ; Mullaahmetoglu, Fadime

The SARS-CoV-2 (COVID-19) outbreak has presented a global challenge for both rapid diagnostic tests and therapeutic drugs. In this context, the electrochemical DNA-based biosensor was designed for the investigation of DNA and Favipiravir (FAV) which was one of the drugs used in patients infected SARS-CoV-2 during the pandemic interaction by using bare and multi-walled carbon nanotube (MWCNTs) modified disposable pencil graphite electrode (PGE) for the first time. This drug and its derivatives were used extensively during the pandemic period, and the possible effects of Favipiravir on DNA have not yet been investigated in detail with electrochemical (nano) biosensor technologies. In this study, both the standard form of FAV and the tablet form were used and tested with differential pulse voltammetry (DPV) and cyclic voltammetry (CV) to compare their effects on DNA. Besides, scanning electron microscopy (SEM) was used for the characterization of the developed MWCNTs modified electrochemical DNA biosensor. It was observed that FAV interacts with DNA and causes a significant decrease in the guanine oxidation signal at about +1.00 V. The designed MWCNT-based nanobiosensor was able to detect DNA-Favipiravir drug interaction in FAV concentration as low as 0.66 μg/mL (LOD) with a linear range from 150 to 500 μg/mL. Rapid analysis due to short interaction time (nearly 32 min) was performed.

2025-08-01·FOOD AND CHEMICAL TOXICOLOGY

Experimental evaluation of favipiravir (T-705)-induced liver and kidney toxicity in rats

Article

作者: Turan, Işıl Tuğçe ; Si Pahi, Ayşegül ; Ülger, Menekşe ; Önder, Gözde Özge

Favipiravir is an antiviral drug that selectively and potently inhibits RNA-dependent RNA polymerase of various RNA viruses. Its empirical use has increased with the COVID-19 pandemic. This study aimed to investigate the potential toxicological effects of favipiravir administration on healthy rats' liver and kidney tissues. Four groups were established in the survey (n = 10): Control, Low-dose favipiravir (100 mg/kg/d), Medium-dose favipiravir (200 mg/kg/d), and High-dose favipiravir (300 mg/kg/d). On the first day of the study, a loading dose equivalent to twice the maintenance dose was administered. On the eleventh day, liver and kidney tissues were collected for histopathological and immunohistochemical analyses. According to our results, favipiravir caused various histopathological damages in the liver and kidneys and led to alterations in the levels of cytokines associated with inflammation (IL-6, TGF-β, TNF-α, IL-1β, IFN-γ). Co-administration of favipiravir with various protective agents may be needed to mitigate potential damage to the liver and kidneys.

2025-08-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Advancing green and white assessment: DFT-assisted spectrofluorimetry for accurate favipiravir quantification in human plasma

Article

作者: Hosny, Noha M ; Frontera, Antonio ; Ali, Marwa F B ; Obaydo, Reem H

Recently, the recognition of computational chemistry potential is growing, because of its applicability for design of substances and studying their properties using computer programs and modelling approaches that help solve various problems. Computational chemistry is involved in the design of advanced fluorescent probes which can be employed in sensing of various analytes. Favipiravir (FVR) is an antiviral drug recommended for the treatment of COVID-19, known for its broad-spectrum activity against RNA viruses by inhibiting viral RNA-dependent RNA polymerase. This study introduces the first-ever integration of computational density functional theory (DFT) and experimental spectrofluorimetric approach to design a highly sensitive spectrofluorimetric method for estimation of FVR in its bulk form and human plasma. The DFT analysis was carried out to investigate the affinity of Zirconium (Zr⁴⁺) to FVR in aqueous solution and explore the formation of FVR-Zr⁴⁺ chelate. The combuted formation energy (ΔG = -416.5 kcal/mol) of [Zr (FVR)₄]⁴⁺ complex confirmed the strong of ability of Zr⁴⁺ to recognize FVR in solution and evidenced the strong nature of the Zr⁴⁺- O and N coordination bonds. The results revealed a significant enhancement in the weak native fluorescence of FVR upon formation of the complex. Various experimental parameters were examined, further the established method was validated according to ICH standards where linearity range was achieved in the range of 0.50-200.0 ng mL^-1, with low detection limit reached 32.99 pg mL^-1. The developed DFT-assisted spectrofluorimetric methodology was successfully employed for FVR assessment in human plasma samples with good recoveries (98.74 -100.10 %) and relative standard deviation did not exceed 1.80 %. Moreover, the proposed method's eco-friendliness and sustainability were evaluated through four metrics (Red/Green/Blue 12 Algorithm (RGB12), Green Solvent Selection Tool (GSST), Analytical Greenness Metric (AGREE), and Analytical Greenness Metric for Sample Preparation (AGREEprep)), demonstrating its superiority over the existing methods in terms of using safer solvents, reduced sample preparation procedures, and higher overall greenness. Additionally, the high sensitivity and applicability of the proposed method to the reliable analysis of both bulk drug and plasma samples make it efficient and practical for routine FVR analysis in both pharmaceutical and clinical settings. Furthermore, this study opens new avenues for extending computational and experimental approaches to analyze FVR in real samples and explore other drug-metal interactions, contributing to advancements in drug analysis and mechanistic studies.

项与法维拉韦相关的新闻（医药）

2025-05-14

·生物制品圈

深度解析：对抗流感病毒的药物研发之路

摘要：流感病毒每年引发季节性流行，偶尔还会导致全球大流行，严重威胁公众健康。为了应对流感，人们一直在研发抗病毒策略。本文回顾了目前已获批的流感治疗药物、处于临床评估阶段的新化合物和单克隆抗体，以及临床前研究中有潜力的分子。同时，探讨了联合疗法和靶向蛋白降解等创新治疗方法。由于现有药物存在局限性，研发具有高耐药屏障和广谱抗病毒活性的新型抗流感药物迫在眉睫。一、引言流感病毒分为甲型和乙型，可引发急性呼吸道综合征，全球每年因流感导致大量病例、重症和死亡。流感病毒的高突变率和基因组重配特性，使其不断产生新的变异株，逃避人体免疫系统，这给疫苗和药物研发带来了极大挑战。目前的流感疫苗存在免疫印记、效果有限和需每年重新配方等问题。因此，研发抗流感药物成为重要的防控手段，本文将对相关治疗策略进行详细介绍。二、流感的临床治疗药物目前，抗流感临床治疗药物主要作用于病毒复制周期的不同阶段（结合图1 Replication cycle of influenza virus and crucial steps targeted by virus-directed antiviral compounds理解）。M2 离子通道抑制剂：20 世纪 80 年代获批的金刚烷胺和金刚乙胺，通过抑制病毒离子通道 M2，阻止病毒脱壳，但因耐药性和严重副作用，现已不再临床使用。神经氨酸酶抑制剂（NAIs）：这类药物能阻止病毒神经氨酸酶（NA）切割细胞表面的唾液酸，从而抑制病毒释放。常见的 NAIs 包括扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦和拉尼米韦等，它们对甲型和乙型流感病毒均有效，但部分病毒已出现对 NAIs 的耐药性（具体药物信息可查看表1 Currently approved drugs for clinical management of influenza）。RNA 聚合酶抑制剂：包括法匹拉韦和巴洛沙韦等。法匹拉韦是一种核苷类似物，可诱导病毒 RNA 产生致命突变，但有严重副作用。巴洛沙韦是一种帽依赖性内切核酸酶抑制剂，能抑制病毒转录起始，但也可能诱导耐药性。其他药物：恩替沙明碘化物和阿比多尔也被用于流感治疗。恩替沙明碘化物通过抑制病毒 RNA 合成发挥作用，阿比多尔则通过阻止病毒血凝素（HA）诱导的膜融合来抑制病毒感染。三、处于临床研发阶段的抗流感药物针对病毒的药物：许多单克隆抗体正处于临床评估阶段，如针对 HA 的单克隆抗体，它们通过结合 HA 的不同部位来阻止病毒进入细胞，但部分在临床试验中效果不佳。此外，还有针对病毒其他蛋白（如 M2、NP、PB2 等）的抑制剂也在研究中（详细信息可参考表2 Virus-directed anti-influenza agents under clinical and preclinical development）。针对宿主的药物：部分药物通过作用于宿主细胞因子来间接抑制病毒复制，如 DAS181 可去除病毒结合的唾液酸受体；阿托伐他汀、地尔硫䓬和丙磺舒等药物也被尝试用于流感治疗。此外，一些免疫调节剂如达尼瑞辛和塞来昔布，可调节宿主免疫反应，减轻炎症（可结合图3 Immunomodulatory and anti-inflammatory agents for the treatment of influenza virus infection理解宿主导向药物的作用机制）。四、联合治疗方法联合抗病毒疗法在治疗多种病毒感染方面已显示出有效性，对于流感治疗，联合疗法可降低单一药物剂量，减少副作用和耐药性的产生。例如，奥司他韦与其他药物的联合使用在一些研究中取得了较好效果，但并非所有联合方案都比单一疗法更有效，仍需更多大规模临床试验来验证。五、临床前研究中有前景的抗流感药物抑制病毒进入和释放的策略：针对 HA 的研究包括开发靶向 HA 不同部位的单克隆抗体、小分子抑制剂、肽类和碳水化合物结合剂等。同时，针对宿主细胞中参与病毒进入的因子（如钙离子通道、蛋白激酶 C 等）的抑制剂也在研究中。此外，对 NA 的研究包括开发新型 NAIs 和靶向 NA 的单克隆抗体。抑制病毒转录和复制的策略：以核蛋白（NP）为靶点的抑制剂可分为抑制 NP 与病毒 RNA 相互作用、NP 寡聚化和 NP 核输出的化合物。针对 RNA 聚合酶（RdRp）亚基的研究，除了已有的抑制剂类似物，还包括开发新型的帽依赖性内切核酸酶抑制剂（CENI）、PB2 帽结合域抑制剂、PB1 抑制剂以及针对 RdRp 亚基相互作用的抑制剂等。此外，针对宿主细胞中参与病毒转录、复制和 vRNP 转运的因子的抑制剂也在探索中。调节宿主细胞抗病毒免疫反应的策略：通过调节宿主的先天免疫反应来对抗流感病毒，如开发 RIG-I 小分子激动剂和模拟天然配体的化合物，激活宿主的抗病毒状态。同时，针对流感病毒非结构蛋白 1（NS1）的抑制剂也在研究中，以恢复宿主的先天免疫反应。六、靶向蛋白降解：抗流感药物设计的新前沿靶向蛋白降解（TPD）技术是一种新兴的制药技术，主要基于蛋白酶靶向嵌合体（PROTACs）。PROTACs 是一种双功能分子，能特异性结合目标蛋白并招募细胞内的 E3 泛素连接酶，使目标蛋白通过泛素 - 蛋白酶体途径降解。目前，针对流感病毒的 HA、NA 和 PA 蛋白的 PROTACs 已被开发，部分在体外和体内实验中显示出良好的抗病毒活性。此外，类似的疏水标签（HyT）技术也在探索中，有望为抗流感药物设计提供新的方向。七、总结流感病毒感染虽然通常表现为轻度季节性呼吸道疾病，但具有引发大流行的风险，因此需要不断加强预防和治疗手段的研究。目前的抗流感药物存在耐药性等问题，直接作用于病毒的药物相对更有优势，但仍需优化。PB1 核苷抑制剂和蛋白 - 蛋白相互作用抑制剂在耐药性方面表现较好，但还需要进一步改进以降低毒性和提高疗效。PROTAC 技术为抗流感药物研发带来了新希望，未来需要开发更多具有广谱抗流感活性、不同作用机制的化合物和单克隆抗体，以应对流感病毒的威胁。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

生物类似药疫苗临床研究

2025-05-11

·生物制品圈

寨卡病毒病，你需要知道的那些新进展！

摘要：寨卡病毒病（ZVD）自 2015 年在美洲大规模爆发以来，全球病例数虽有所下降，但仍有新的小规模疫情出现。目前，针对 ZVD 既无疫苗也无特效治疗方法。本文回顾了近两年来 ZVD 的研究进展，涵盖全球流行病学、传播风险、诊断方法、临床特征、预防措施和治疗方案等方面。研究发现，ZVD 在热带和亚热带地区呈地方性流行，传播受多种因素影响；诊断技术不断改进，但仍面临挑战；疫苗和抗体治疗的研发取得了一定进展，但仍需进一步研究和临床试验。一、寨卡病毒病概述寨卡病毒病自 20 世纪 50 年代在非洲被发现，1966 年在亚洲出现，2015 年在美洲大规模爆发，感染人数超过 50 万。虽然成人严重感染风险较低，但该病毒会导致新生儿小头畸形、格林 - 巴利综合征以及免疫性血小板减少症等严重后果。目前全球 ZVD 病例数自 2017 年开始下降，但 2024 年泰国和印度等地仍有小规模疫情发生。由于缺乏疫苗和有效治疗手段，研发针对寨卡病毒的单克隆抗体（mAbs）对孕妇和免疫功能低下的患者尤为重要。二、寨卡病毒病的全球流行病学寨卡病毒（ZIKV）主要通过埃及伊蚊传播，这种蚊子在全球 142 个国家和地区存在，92 个国家有病毒传播。当前全球发病率呈下降趋势，不过拉丁美洲和加勒比地区的女性感染风险依然较高。研究分析全球疾病负担数据发现，2016 年至 2021 年，育龄女性的发病率大幅下降。此外，虫媒病毒疾病的经济负担较重，有研究表明，感染 ZVD 的旅行者平均损失约 1500 美元。（此处可插入全球寨卡病毒流行区域图，直观展示病毒流行的地理分布情况）三、传播风险蚊子的基因型和微生物群落会影响 ZIKV 的感染率。研究发现，不同幼虫微生物群会导致基因不同的埃及伊蚊感染 ZIKV 的几率产生差异。此外，蚊子体内的某些细菌和病毒也可能影响 ZIKV 的传播，比如埃及伊蚊和白纹伊蚊中肠微生物群的某种细菌产生的鞘氨醇，能抑制 ZIKV 在体外的感染。气候变暖也可能使 ZIKV 的传播范围扩大，因为适宜蚊子生存的温度范围在 24 - 34°C 之间，随着气候变暖，蚊子的栖息地和繁殖季节可能发生变化。四、新型诊断和监测方法诊断方法：目前常用的 ZIKV 诊断方法包括血液和尿液 PCR 检测，以及血清中 IgM 和 IgG 的检测。然而，登革热病毒（DENV）与 ZIKV 的抗原重叠，导致血清学检测存在交叉反应，影响诊断准确性。为解决这一问题，研究人员提出了多种新方法。例如，设计多表位蛋白用于 ELISA 检测 ZIKV IgG，该方法对 DENV 和基孔肯雅病毒（CHIKV）阳性血清无交叉反应；还有研究筛选出能特异性结合 ZIKV - IgG 的非生物小分子，以及利用可编程噬菌体展示平台识别与重叠肽结合的抗体等。监测方法：废水监测是一种新兴的疾病监测手段，可用于检测包括 ZIKV 在内的多种病毒。不过，由于废水中目标病毒 RNA 浓度较低，需要采用靶向 PCR 扩增技术。（此处可插入一张对比不同诊断方法优缺点的表格，帮助读者更清晰地了解各种诊断技术的特点）五、临床特征及对特殊人群的影响ZIKV 感染与格林 - 巴利综合征、自身免疫性血小板减少症以及新生儿小头畸形等不良后果相关。巴西的一项大规模队列研究显示，先天性寨卡综合征患儿的死亡率较高，且感染 ZIKV 的孕妇所生后代出现不良结局的风险也较高。不过，尼加拉瓜的研究发现，宫内感染 ZIKV 的正常头围儿童与未感染儿童在神经发育评分上没有显著差异。现有数据表明，免疫功能低下的患者和 HIV 阳性个体感染 ZIKV 后，不良结局的发生率并未增加。六、预防和治疗进展疫苗研发：目前有多种 ZIKV 疫苗处于不同的临床研发阶段，包括全病毒灭活疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗和病毒载体疫苗等（原文 Table 1：Zika virus vaccines in clinical development stages，展示各疫苗的研发阶段、平台、参与人数和成果等信息，让读者直观了解疫苗研发情况）。虽然这些疫苗大多耐受性良好，但由于 ZIKV 传播范围有限，部分有潜力的疫苗暂时搁置，等待疫情再次出现时开展更充分的疗效试验。此外，还有一些创新的疫苗策略正在研究中，比如利用病毒捕获水凝胶调节免疫微环境，以及通过蚊子叮咬传播昆虫特异性黄病毒载体疫苗来实现野生动物宿主的群体免疫。抗体应用：ZVD 患者产生的中和抗体并不持久，且存在再次感染的可能。研究发现，IgM 抗体在抵御 ZIKV 感染中可能也发挥着作用。目前，单克隆抗体（mAbs）和恢复期血浆疗法（CPT）是主要的抗体应用研究方向。mAbs 大多还处于临床前研究阶段，其研发面临的挑战之一是可能存在抗体依赖增强（ADE）效应，即亚 optimal 浓度的交叉反应抗体或中和效力不足的抗体可能会加重病情。为解决这一问题，研究人员尝试开发针对 ZIKV 特异性蛋白或高度保守位点的中和抗体。CPT 在治疗严重 ZIKV 感染方面具有重要意义，目前一种人抗 ZIKV 免疫球蛋白（ZIKV - Ig）的 1 期临床试验已完成，显示出良好的耐受性。抗病毒药物：目前，法匹拉韦（Favipiravir）和索非布韦（sofosbuvir）等抗病毒药物仅在动物实验中显示出对 ZIKV 的抑制活性，尚未进入临床试验阶段。一种名为 galidesivir 的腺苷核苷类药物已完成 1 期临床试验，耐受性良好，但仍需进一步研究其疗效。七、挑战与未来方向目前，区分既往 DENV 和 ZIKV 感染的诊断方法仍存在困难，这对血清流行病学研究造成了阻碍。全球废水监测工具的开发和应用是未来预测疫情的一个方向。随着 ZIKV 传播的增加，抗体应用和疫苗的临床研发将继续推进，这对于有生育计划或已怀孕的女性尤为重要。八、结论虽然目前没有大规模的 ZIKV 疫情爆发，但在临床流行病学数据的整理、诊断工具的改进以及预防（疫苗）方面取得了一定进展。未来，需要进一步解决诊断难题，持续推进疫苗和治疗手段的研发，以更好地应对 ZIKV 带来的公共卫生挑战。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗微生物疗法

2025-03-04

·九洲药业

【速递】国产流感创新药进入井喷期

近期，日本流感病例创历史新高。根据日本厚生劳动省收集全国5000家指定医疗机构得出的数据，在2024年12月23日至29日，日本每周流感病例数创下317812例新纪录，这是自1999年4月采用现行记录方法以来的最高纪录。 Jiuzhou News 回到我国情况，情况要相对好很多。据中国疾病预防控制中心2025年第7周（2月10日—2月16日）第844期中国流感监测周报显示，南方省份哨点医院报告的ILI%（流感样病例就诊百分比）为4.7%，低于前一周水平（5.5%），高于2022—2023年同期水平（2.7%和1.9%），低于2024年同期水平（7.7%）；北方省份哨点医院报告的ILI%为3.4%，低于前一周水平（4.0%），高于2022—2023年同期水平（1.9%和2.0%），低于2024年同期水平（5.4%）。 2025年第7周，这些病毒亚型，以A(H1N1)pdm09亚型为主。国家流感中心对110株A(H1N1)pdm09亚型流感毒株进行神经氨酸酶抑制剂耐药性分析，其中106株（96.4%）对神经氨酸酶抑制剂敏感，4株（3.6%）对神经氨酸酶抑制剂敏感性高度降低。 2024 年4月1日－2025 年 2 月 16 日，CNIC耐药监测数据显示，除72株A(H1N1)pdm09亚型流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低或高度降低外，其余A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感；所有A(H3N2）亚型和B型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2）亚型和B型流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。 2025年1月20日，国家卫健委在《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》基础上，结合国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验，印发了流行性感冒诊疗方案（2025年版），里面提及我国目前上市地对流感病毒敏感的药物，按照机制划分，可分为三种，神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂。神经氨酸酶抑制剂是宿主细胞表面唾液酸的竞争性类似物，通过结合神经氨酸酶活性区域的保守位点，干扰神经氨酸酶的唾液酸水解酶活性，阻止新生病毒粒子的释放。2025年版的方案里神经氨酸酶抑制剂包括奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦。奥司他韦的服用方法为每日口服2次，疗程5天；帕拉米韦为每日单次静脉滴注不少于30分钟，根据病情连日重复给药，不超过5天；扎那米韦为每日两次吸入给药，疗程5天。另外在日本，在2014年获批了另一种神经氨酸酶抑制剂Laninamivir，仅需单次吸入给药。流感病毒聚合酶是一个异源三聚体复合物，由PA、PB1和PB2三种亚基构成。作为病毒复制的核心机器，流感病毒聚合酶在病毒进化中高度保守，被认为是目前最有前途的抗流感药物靶标。研究人员针对聚合酶不同亚基都进行了大量的抑制剂开发工作。2025年版的方案里RNA聚合酶抑制剂包括玛巴洛沙韦和法维拉韦。玛巴洛沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，服用方法为单剂量口服给药。法维拉韦是针对PB1亚基的PB1 RNA合成抑制剂，服用方法为每日两次口服给药，疗程5天。鉴于在动物安全试验中发现法维拉韦可能导致胎儿畸形，以及肝功能损害等，目前的指南方案仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。除此之外，还有许多国产在研的RNA聚合酶抑制剂，如青峰药业的GP681/玛舒拉沙韦、健康元/太景生物的TG-1000/玛帕西沙韦、征祥医药的ZX-7101A/玛硒洛沙韦、众生药业的ZSP1273/昂拉地韦、安谛康/先声药业的ADC189/玛氘诺沙韦和辰欣药业的WXSH0208。 ZSP1273/昂拉地韦是针对PB亚基的PB2帽结合抑制剂，服用方法为每日两次口服给药，疗程5天，目前处于上市申报阶段。2023年公司官网披露的3期临床试验数据显示，药物组的中位流感症状缓解时间（TTAS）为38.83小时，安慰剂组为63.35小时，中位缓解时间较安慰剂组缩短了39%。 TG-1000/玛帕西沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，服用方法为单剂量口服给药，目前处于上市申报阶段。2024年公司官网披露的3期临床试验数据显示，药物组的中位TTAS为60.9小时，而安慰剂组为87.9小时。 GP681/玛舒拉沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，服用方法为单剂量口服给药，目前处于上市申报阶段。2025年《nature medicine》杂志发布的3期临床试验数据显示，药物治疗组的中位TTAS明显更短，为42.0小时，安慰剂对照组为63.0小时。 ADC189/玛氘诺沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，服用方法为单剂量口服给药，目前处于3期阶段。2024年公司官网披露的3期临床试验数据显示，与安慰剂组相比，中位TTAS显著改善了26.543%。 ZX-7101A/玛硒洛沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，服用方法为单剂量口服给药，目前处于3期阶段。2025年《Clinical Microbiology and Infection》杂志发布的3期临床试验数据显示，40mg组的中位TTAS为48.4小时，80mg组的中位TTAS为39.4小时，而安慰剂组为62.9小时。 WXSH0208是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂，目前处于3期阶段。流感病毒每年呈季节性流行，当前可用的抗流感病毒药物的种类过少，面对极易突变的流感病毒，会不断产生新的耐药毒株，期待国内有更多的流感药物诞生，为患者们提供更多的治疗选择。 ▲临床在研流感药物结构图参考资料 1.https://www.nippon.com/en/japan-data/h02272/ 2.https://www.chinacdc.cn/jksj/jksj04_14249/202502/P020250220566486158608.pdf 3.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDY3ODExNQ==&mid=2651367200&idx=1&sn=0d04e97114cc17b2c66c2543563c72c7&chksm=8a358ddb8c09a1b3fce62f08d3c0d2e30590ab00a2cc3cbfbadf47febe16da36b87ee9169a3a&scene=27 4.https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202501/content_7000939.htm 5.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03419-3 6.https://www.taigenbiotech.com/en/news/detail/217 7.https://www.raynovent.com/ray/news/52.html 8.https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(24)00502-0/abstract 9.https://www.simcere.com/en/news/detail.aspx?mtt=444 免责申明本公众号注明原创的内容权利均属九洲药业所有，未经授权，不得擅自使用或许可他人使用。如需获得授权，请和九洲药业提前联系。已获得授权的，应在授权范围内使用，并注明来源且不得再全部或部分转授权他人。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的合法性、准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，该等内容版权归原作者所有，仅供学习参考之用，若对转载、分享的内容有任何权利疑问，烦请联系九洲药业。

100 项与法维拉韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09537	法维拉韦	J05AX27	DB12466

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
发热伴血小板减少综合征	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2024-06-24
新型冠状病毒感染	老挝	-	2020-03-12
流感病毒感染	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2014-03-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新冠肺炎后遗症	临床2期	加拿大	Appili Therapeutics, Inc.	2020-10-16
感染	临床1期	法国	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2024-05-14
埃博拉病毒性疾病	临床前	-	四環醫藥控股集團有限公司	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04600895 (PRESECO, CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	1,187	Favipiravir (Favipiravir)	壓簾夢簾餘願窪構齋願 = 齋窪築糧窪顧鬱餘襯顧選鬱願蓋壓願構積艱獵 (壓積糧壓簾觸築網餘醖, 範鹹襯淵糧鹹繭簾醖築 ~ 築襯願膚築簾餘鑰鑰衊) 更多	-	2024-03-29
				Placebo (Placebo)	壓簾夢簾餘願窪構齋願 = 願襯簾積範蓋顧簾顧窪選鬱願蓋壓願構積艱獵 (壓積糧壓簾觸築網餘醖, 網襯積膚襯廠觸簾艱艱 ~ 繭壓艱夢構淵鹽窪膚網) 更多
NCT05041907 (Pubmed \| BMC Infect Dis) 人工标引	临床2期	新型冠状病毒感染	240	favipiravirral favipiravir (3.6g on day 0 followed by 1.6g daily to complete 7 days treatment)	淵淵廠願憲鹽構廠簾繭(糧醖夢構餘觸糧餘觸遞) = 蓋齋積淵鬱鹽鹹衊壓夢膚觸糧廠齋繭願願鏇簾 (夢鏇憲顧遞獵築簾蓋廠 )	不佳	2024-01-15
				no study drug	-
NCT05502081 (CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染	265	Casirivimab+Imdevimab (Casirivimab and Imdevimab)	鬱積壓廠襯獵鹹壓顧衊: P-Value = <0.001 更多	-	2023-02-21
				Remdesivir (Remdesivir)
NCT04499677 (Pubmed)	临床2期	新型冠状病毒感染	240	Favipiravir+Lopinavir-Ritonavir	積廠淵築憲選糧餘積鏇(網醖餘遞築齋繭網襯願) = 膚選範窪鬱遞鹹製範繭遞淵鬱襯積糧構艱鹽壓 (鏇膚蓋衊餘觸獵鬱襯製, -1.21 ~ 0.07)	不佳	2022-10-19
				Favipiravir+Placebo	繭糧餘憲蓋廠願願鑰艱(鹽遞繭淵顧蓋構積簾顧) = 夢醖構襯憲製構鬱遞夢襯壓積餘憲壓淵艱鏇構 (範網淵選憲選鬱糧膚襯 )
Corporate Publications 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染 \| 流感病毒感染	84	Favipiravir	範築顧廠願鬱網範糧餘(構憲廠觸衊願憲築築構) = subjects has not shown significant results 膚壓鑰鑰繭齋憲夢淵鹹 (構膚膚壓艱範夢糧鬱膚 )	不佳	2022-10-14
NCT04600895 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	N/A	新型冠状病毒感染	1,187	Favipiravir	廠鏇夢遞構網餘觸齋構(範觸網觸艱獵築簾鑰壓) = Adverse events were observed in 13.8% and 14.8% of favipiravir-treated and placebo-treated subjects, respectively 製鹽鏇觸鏇選衊憲襯範 (積範壓觸鏇製衊鹹積選 ) 更多	不佳	2022-09-06
				Placebo
NCT04373733 (PIONEER Trial, ERS2022)	临床3期	新型冠状病毒感染	500	Oral favipiravir + standard care	鹹餘艱膚壓鹽憲範餘膚(衊獵製製窪觸襯餘築窪) = No significant differences were observed in serious adverse events (SAE) between arms (favipiravir: 36 in 27 patients; SC: 33 in 27 patients) 憲獵構製糧鹹簾餘廠齋 (製夢憲構鏇糧顧壓窪淵 ) 更多	积极	2022-09-04
				favipiravir
Pubmed 人工标引	N/A	新型冠状病毒感染	100	Favipiravir (cohort 1)	鹽選鏇醖壓淵醖築鹹壓(蓋齋遞夢顧壓淵夢簾鹽): OR = 3.32 (95% CI, 1.17 ~ 9.38), P-Value = 0.024	不佳	2022-08-10
				Favipiravir (cohort 2)
NCT04402203 (Pubmed) 人工标引	临床2/3期	新型冠状病毒感染	57	favipiravir	願夢窪窪蓋壓廠構顧糧(淵簾觸選願遞製築構遞) = remarkable improvement of pheumonia patient in group A compared to Group B. 網衊積膚廠鑰衊鏇蓋淵 (築鏇顧夢鹽齋鏇鹹鹹糧 ) 更多	积极	2022-07-01
				Placebo
NCT02026349 \| NCT02008344 (T705US316, Pubmed)	临床3期	流感病毒感染	-	Favipiravir	衊憲網顧糧艱餘醖膚夢(壓壓築構壓鹽鬱遞願醖) = 齋簾網鹽艱齋窪憲艱壓夢觸簾鏇醖網糧範壓糧 (齋繭膚鏇艱鑰蓋網鏇鑰 )	积极	2022-05-26
				Placebo	衊憲網顧糧艱餘醖膚夢(壓壓築構壓鹽鬱遞願醖) = 積鹽憲構憲繭蓋齋鬱鏇夢觸簾鏇醖網糧範壓糧 (齋繭膚鏇艱鑰蓋網鏇鑰 )