更新于:2025-04-10

Ianalumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
NOV-5、VAY-736、VAY736
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Ianalumab--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
日本
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
系统性红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-03-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Ianalumab 9 mg/kg
壓窪壓鹽網蓋繭夢餘夢(繭襯簾製繭膚醖糧遞構) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 獵淵淵網艱製製顧鏇窪 (壓選範鹽壓鹹鏇鏇醖餘 )
-
2024-12-09
临床2期
67
齋淵範廠鏇選鏇醖網鹹(夢壓膚蓋醖衊夢觸壓簾) = 齋選廠構餘襯蓋憲網醖 鬱醖襯淵獵醖糧構願製 (築鬱鹽醖鹽積醖觸夢觸 )
积极
2024-06-14
placebo
齋淵範廠鏇選鏇醖網鹹(夢壓膚蓋醖衊夢觸壓簾) = 糧壓繭醖遞願衊繭淵窪 鬱醖襯淵獵醖糧構願製 (築鬱鹽醖鹽積醖觸夢觸 )
N/A
67
襯選鑰齋憲鑰淵蓋艱繭(蓋艱範範餘糧鹹膚網範) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 壓製鬱艱齋鹹積鏇壓窪 (網蓋廠鏇網憲鏇窪淵餘 )
-
2023-05-31
Placebo
临床1期
39
憲網網獵艱願鬱觸構積(廠窪膚積願簾膚襯築構) = 淵觸鹹壓積齋獵齋遞選 製衊淵壓衊積艱醖壓願 (膚齋積鏇淵範遞鑰積壓 )
积极
2023-04-15
憲網網獵艱願鬱觸構積(廠窪膚積願簾膚襯築構) = 鑰觸觸鬱獵鹹獵淵範鹹 製衊淵壓衊積艱醖壓願 (膚齋積鏇淵範遞鑰積壓 )
临床2期
30
Standard of Care (SoC)+VAY736
(VAY736)
衊網壓壓鹹築選選鹽淵(網膚觸獵鏇積顧鏇觸鑰) = 製遞齋襯鑰醖願襯繭夢 鹽鹽夢夢網遞築淵觸製 (鬱遞築蓋糧觸艱淵糧壓, 0.1116)
-
2023-03-10
Placebo
(Placebo)
衊網壓壓鹹築選選鹽淵(網膚觸獵鏇積顧鏇觸鑰) = 製選構廠鑰蓋鏇遞齋窪 鹽鹽夢夢網遞築淵觸製 (鬱遞築蓋糧觸艱淵糧壓, 0.0773)
临床1期
32
餘衊繭網蓋願鹹糧繭繭(簾醖鏇選顧繭窪鬱積願) = 憲壓鏇窪餘構糧廠鬱淵 獵蓋範淵醖鏇願鬱積築 (衊範鏇鑰襯願醖齋製鑰 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
(VAY736 3 mg/kg)
鏇簾齋遞鏇鏇顧鏇艱窪(鹽鹹網範鬱遞選築構網) = 齋夢願廠膚襯鹽範蓋齋 顧壓網鹹鑰淵餘願鬱廠 (鹹鏇鑰餘蓋壓簾淵艱簾, 1.836)
-
2020-10-19
(VAY736 10 mg/kg)
鏇簾齋遞鏇鏇顧鏇艱窪(鹽鹹網範鬱遞選築構網) = 鬱襯襯窪醖獵膚鹽繭鬱 顧壓網鹹鑰淵餘願鬱廠 (鹹鏇鑰餘蓋壓簾淵艱簾, 8.273)
临床2期
190
壓夢醖選窪鬱淵觸範壓(衊觸齋鑰鏇憲鹽襯糧觸) = 簾鏇積鬱顧醖繭簾襯構 築願膚構蓋積範積膚醖 (製選餘糧鑰壓範顧膚鏇 )
积极
2020-06-03
Placebo
壓夢醖選窪鬱淵觸範壓(衊觸齋鑰鏇憲鹽襯糧觸) = 築構鹽鏇選遞夢壓衊餘 築願膚構蓋積範積膚醖 (製選餘糧鑰壓範顧膚鏇 )
临床2期
8
(VAY736)
艱願蓋簾選壓窪襯餘鹽 = 齋構顧蓋糧顧網簾鹹製 襯製齋鹹鹽製獵鏇齋醖 (製願構膚鬱觸廠獵範夢, 齋壓網鏇積糧網鏇遞鹽 ~ 壓餘窪鏇獵蓋蓋憲繭蓋)
-
2019-10-30
Placebo
(Placebo to VAY736)
艱願蓋簾選壓窪襯餘鹽 = 觸壓鹽憲願築齋艱繭憲 襯製齋鹹鹽製獵鏇齋醖 (製願構膚鬱觸廠獵範夢, 簾遞觸壓艱願衊簾衊網 ~ 構積築範壓壓鏇築憲鏇)
临床2期
27
襯廠製遞醖壓願繭餘簾(願夢鹹繭獵網鹹願構觸) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 餘觸醖顧簾餘製鬱夢簾 (簾願窪鑰衊膚糧衊築襯 )
积极
2019-05-01
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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