A Phase 2 Open-label Study to Evaluate the Tolerability of Ianalumab (VAY736) With Investigator's Choice Thrombopoietin Receptor Agonist (IC TPO-RA) in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Previously Treated With at Least One Treatment (VAY2EXPLORE)

The purpose of this study is to investigate the tolerability of ianalumab (9 mg/kg) with investigator's choice thrombopoietin receptor agonist (IC TPO-RA) in participants diagnosed with primary immune thrombocytopenia (ITP) who have been treated with at least one but no more than four prior treatments, and with no change in IC TPO-RA dose in at least the last 14 days prior to the start of ianalumab.

开始日期2026-06-29

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07039422

/ Recruiting临床2期

Exploratory Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab (VAY RE-HIT)

This study is intended to explore the efficacy and safety of a second course of ianalumab after experiencing treatment failure in the pivotal Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) trials (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) and after loss of durable response in the pivotal Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) trial (CVAY736O12301).

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06711887

/ Recruiting临床3期

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

The purpose of this 2-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety
1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and
2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

开始日期2025-05-19

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与伊利尤单抗相关的临床结果

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2026-06-01·CURRENT OPINION IN IMMUNOLOGY

Clinical trials and new therapies in Sjögren’s disease

Review

作者: Grader-Beck, Thomas ; Salas, Antonio ; Patel, Vishal

Despite major advances in understanding Sjögren's disease (SjD), no approved disease-modifying therapies have been approved. Management remains largely symptomatic with the use of off-label immunomodulators for systemic features. This gap highlights the substantial unmet need for targeted treatment. Encouragingly, the therapeutic landscape is shifting. Several phase 2 trials have shown meaningful efficacy signals, and for the first time, phase 3 programs with ianalumab and telitacicept have demonstrated positive outcomes, particularly when systemic activity is assessed using the EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index. These successes reflect both the maturation of the therapeutic pipeline and important refinements in trial design. Insights from earlier negative studies have underscored the importance of enrolling patients with active disease, incorporating biomarker-defined subgroups, and development of composite endpoints that integrate systemic, symptomatic, and functional domains. Together, these developments suggest that SjD may finally be approaching an era of effective, disease-modifying therapy.

2026-03-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

B cell depletion and BAFF receptor blockade with ianalumab (VAY736) for the treatment of moderate-to-severe systemic lupus erythematosus: a phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled trial with subsequent open-label treatment

Article

作者: Tarr, Tunde ; Ignatenko, Stanislav ; Koolvisoot, Ajchara ; Leszczynski, Piotr ; Ciferská, Hana ; Rojkovich, Bernadette ; Kaneko, Yuko ; Lee, Shin-Seok ; Sips, Carole ; Zotkin, Eugeny ; López, Berta Paula Magallares ; Romanowska-Próchnicka, Katarzyna ; Kodera, Masanari ; Wojciechowski, Rafal ; Hoi, Alberta ; Okada, Masato ; Lau, Carol ; Lie, Dai ; Avrameas, Alexandre ; Kaneko, Hiroshi ; Cortés-Hernández, Josefina ; Narongroeknawin, Pongthorn ; Finzel, Stephanie ; Chen, Yi-Hsing ; Vishneva, Elena ; Shen, Nan ; Ghanshani, Swati Aashish ; Oliver, Stephen John ; Agmon-Levin, Nancy ; Sun, Lingyun ; Viallard, Jean-Francoise ; Cheng-Chung, Wei J ; Gordienko, Alexander ; Mysler, Eduardo ; Lan, Joung-Liang

OBJECTIVES:

B cell depletion or B cell activating factor (BAFF) blockade has shown benefits in systemic lupus erythematosus (SLE). We compared ianalumab, a monoclonal antibody targeting BAFF receptor (BAFF-R)-expressing B cells to lyse B cells and block BAFF-R, with placebo for SLE treatment combined with standard therapies.

METHODS:

Patients with active SLE were randomised (1:1) to monthly subcutaneous ianalumab 300 mg or placebo. The primary outcome was a composite of SLE Responder Index (SRI)-4 at week 28 in patients successfully achieving corticosteroid (CS) tapering criteria. Patients subsequently received open-label (OL) ianalumab until week 48, followed by exploratory assessments at week 52 and off-treatment to week 68. Safety monitoring continued until B cell recovery. This report describes interim analyses conducted on the week 68 dataset.

RESULTS:

Sixty-seven patients were randomised and received blinded treatments until week 28. The primary composite endpoint was more frequently achieved with ianalumab vs placebo: 15/34 (44.1%) vs 3/33 (9.1%), with responses sustained to week 52 and replicated by placebo transitioned to OL ianalumab: 15/33 (45.5%) and 13/32 (40.6%). Positive treatment effects were consistently observed across other lupus disease activity outcomes (SRI-6, Definition of Remission in SLE, Lupus Low Disease Activity State, flare reduction, and CS use) at week 28, with clinical benefits until weeks 52 and 68. Ianalumab was not associated with increased serious adverse events or serious infections. Nonserious local injection site reactions occurred more frequently with ianalumab.

CONCLUSIONS:

At week 28, reduced disease activity was observed in patients with SLE receiving ianalumab plus standard therapies compared with those receiving standard therapies alone, with sustained benefits with further treatment until 1 year, which was well tolerated.

2026-01-01·CURRENT OPINION IN RHEUMATOLOGY

Advances in the diagnosis and treatment of Sjögren disease

Review

作者: Karampela, Asimina I. ; Tsironis, Christos ; Mavragani, Clio P.

Purpose of review:

Sjögren disease (SjD) constitutes a diagnostic and therapeutic challenge due to its clinical heterogeneity and complex pathophysiology. This review synthesizes recent advances in diagnostics, disease stratification, and targeted therapies, highlighting their potential to optimize patient care.

Recent findings:

Emerging diagnostic approaches include advanced salivary, lacrimal, and serum biomarkers, refinements of established diagnostic tools, role of specific autoantibodies, and AI-assisted histopathology, improving early detection and risk stratification, particularly for lymphoma-prone phenotypes. Novel immunological insights have enabled phenotype-based classification, guiding the development of targeted therapies against B-cell pathways, cytokines, and co-stimulatory molecules with several agents (e.g., belimumab, ianalumab, telitacicept) showing promise in reducing disease activity scores.

Summary:

Recent advances provide a framework for precision medicine in SjD, integrating molecular and imaging biomarkers into patient selection and treatment monitoring. Clinically, this could enable earlier diagnosis, individualized risk assessment, and tailored therapy. Research priorities now include validating diagnostic innovations in diverse populations, elucidating phenotype-specific mechanisms, and conducting adequately powered, biomarker-driven trials to optimize therapeutic efficacy.

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项与伊利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-03-17

·康日百奥 Bioworkshops

Bio-Share | Antibodies to Watch：2026年值得关注的抗体新药

承接上文（2025年19款抗体新药全景盘点），在年度综述《Antibodies to Watch in 2026》[1]中预测，在目前处于临床后期阶段的209个抗体药物项目中，约有21个候选抗体可能在2026年进入监管审评阶段。这些产品涵盖多种抗体技术形式和治疗领域，也在一定程度上反映了未来抗体药物研发的技术趋势。从适应症分布来看，未来可能进入审批阶段的抗体药物中，非肿瘤疾病占据主导地位。在预测的21个候选药物中，约76%（16个）用于非肿瘤疾病，包括免疫疾病、代谢疾病以及感染性疾病等。这一趋势与过去抗体药物研发主要集中在肿瘤领域的情况有所不同。随着抗体工程技术的发展，抗体治疗正在逐步扩展到更多慢性疾病领域，例如自身免疫疾病、炎症性疾病以及罕见病等。图1 2015年以来获批抗肿瘤抗体药物的开发周期对比值得关注的抗体药物：非肿瘤适应症 1. Garetosmab (Regeneron Pharmaceuticals)[2] 适应症：成骨化纤维异常症 (FOP)Garetosmab (REGN2477) 是一种靶向Activin A 的IgG4κ单克隆抗体，用于治疗成骨化纤维异常症 (FOP)，一种罕见的遗传性疾病，会导致骨组织在肌肉和其他软组织中生长。2025年，garetosmab获得FDA的快速通道认定，并在2025年9月宣布III期临床试验达到主要终点。 2. Zeleciment rostudirsen (Dyne Therapeutics)[3] 适应症：杜氏肌营养不良症 (DMD)Zeleciment rostudirsen (DYNE-251, z-rostudirsen)是一种抗体-寡核苷酸偶联物 (AOC)，用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)。Dyne Therapeutics计划于2026年第二季度提交BLA，以申请加速批准。 3. Delpacibart zotadirsen (Avidity Biosciences)[4] 适应症：杜氏肌营养不良症 (DMD)Delpacibart zotadirsen (AOC 1044, del-zota) 是一种抗体-寡核苷酸偶联物 (AOC)，它由一种靶向转铁蛋白受体1 (TfR1)的人源化IgG1κ单克隆抗体组成，通过靶向转铁蛋白受体1 (TfR1) ，将小干扰RNA递送至骨骼和心脏肌肉，恢复肌肉功能。Avidity Biosciences计划于今年提交BLA申请，以获得加速批准。 4. Ianalumab (Novartis)[5,6] 适应症：干燥综合征 (Sjögren’s syndrome)Ianalumab (VAY736) 是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，通过双重机制结合B细胞激活因子受体 (BAFFR)，用于治疗干燥综合征 (Sjögren's syndrome)。该药物已获得FDA快速通道认定，并计划于2026年上半年提交监管申请。 5. Tanruprubart（Annexon Inc.)[7] 适应症：吉兰-巴雷综合症 (GBS)Tanruprubart (ANX005) 是一种人源化IgG4κ单克隆抗体，靶向补体C1q，用于治疗吉兰-巴雷综合症 (GBS) 。2026年1月，Annexon计划提交MAA申请至欧盟，FDA已为该药物授予快速通道认证。 6. Obexelimab (Zenas Biopharma)[8] 适应症：免疫球蛋白G4相关疾病 (IgG4-RD)Obexelimab (ZN012, XmAb5871) 是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，通过双重机制抑制B细胞活性，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病 (IgG4-RD)。预计2026年二季度提交 BLA 申请。 7. Delpacibart etedesiran (Avidity Biosciences)[9,10] 适应症：1型肌强直性营养不良症 (DM1)Delpacibart etedesiran (AOC 1001, deldesiran)是一种抗体-寡核苷酸偶联物 (AOC)，用于治疗1型肌强直性营养不良症 (DM1)。Deldesiran已获得FDA的突破性疗法、快速通道和孤儿药物认证，并获得EMA和日本厚生劳动省的孤儿药物认证，用于治疗DM1。预计在2026年提交BLA申请。 8. Tarcocimab tedromer (Kodiak Sciences Inc.)[11,12] 适应症：糖尿病视网膜病 (DR)、新生血管年龄相关黄斑变性 (nAMD) 和视网膜静脉阻塞 (RVO) Tarcocimab tedromer (KSI-301) 是一种抗VEGF-A的抗体-生物聚合物偶联物 (A-Biopolymer Conjugate)，预计在2026年三季度提交BLA申请。 9. Tozorakimab (AstraZeneca)[13,14] 适应症：慢性阻塞性肺病 (COPD) 和由病毒引起的下呼吸道疾病 (LRTD) Tozorakimab (MEDI3506)是一种靶向IL-33的人源化IgG1λ单克隆抗体AstraZeneca计划于2026年末提交BLA申请。 10. Ersodetug (Rezolute, Inc.)[15] 适应症：高胰岛素血症 (HI)Ersodetug (RZ358，XOMA 358) 是一种人源化IgG2κ单克隆抗体，通过别构作用结合胰岛素受体，减少胰岛素或类似胰岛素物质引起的过度信号传导。Rezolute计划2026年提交BLA申请。 11. Crusekitug (荃信生物)[16] 适应症：强直性脊柱炎 (AS)Crusekitug (QX002N) 是一种高亲和力的重组人源化IgG1κ单克隆抗体，靶向人IL-17A，通过阻断IL-17A与其受体复合物的结合，防止其激活驱动免疫介导疾病 (如强直性脊柱炎) 的促炎信号通路。 12. Oturkibart (荃信生物, 杭州中美华东制药有限公司)[17] 适应症：斑秃性皮炎 (PN)、特应性皮炎Oturkibart (QX005N, HDM3016) 是一种人源化IgG4κ单克隆抗体，靶向IL-4 Rα。该抗体通过结合IL-4 Rα，抑制IL-4和IL-13的信号通路，主要用于治疗斑秃性皮炎 (PN) 和特应性皮炎等相关过敏性疾病。2024年，NMPA授予该药突破性治疗认定，预计2026年初提交注册申请。 13. LP-003 (天辰生物医药)[18] 适应症：季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘LP-003是人源化单克隆抗体，靶向IgE，用于治疗广泛的过敏性和炎症性疾病。与第一代抗IgE疗法（如奥马珠单抗）相比，LP-003在提高对IgE的亲和力、增强FcεRI信号抑制及延长半衰期方面表现更佳，能实现更少频次的给药。预计在2026年第三季度向NMPA提交BLA申请。 14. Elegrobart (Viridian Therapeutics, Kissei Pharmaceutical)[19] 适应症：甲状腺眼病 (TED)Elegrobart (VRDN-003, ZL-1109)是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，靶向IGF-1R。该抗体通过延长半衰期 (40-50天)，能够实现每6到8周一次的给药，主要用于治疗甲状腺眼病 (TED)。Viridian Therapeutics计划于2026年底前提交BLA 申请。 15. Camtarkibart (三生国健)[20] 适应症：特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)Camtarkibart（SSGJ611）是一种人源化IgG4κ单克隆抗体，靶向IL-4 Rα，用于治疗特应性皮炎 (AD) 和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)。通过阻断IL-4 Rα的结合，该药物能够抑制IL-4和IL-13引发的2型炎症相关疾病。三生国健计划于2026年提交NDA申请。 16. Manfidokimab (康方生物)[21] 适应症：特应性皮炎 (AD)Manfidokimab (AK120) 是一种人源化IgG4κ单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4和IL-13 的活性，从而降低特应性皮炎及其他Th2介导疾病中的2型炎症反应。在Ⅲ期研究取得积极结果后，康方生物计划在中国提交Manfidokimab用于治疗特应性皮炎的上市申请 (NDA) 。值得关注的抗体药物：肿瘤适应症 17. Ozekibart (Inhibrx Biosciences)[22] 适应症：软骨肉瘤 (Chondrosarcoma) Ozekibart (INBRX-109) 是一种四价人源化DR5激动剂抗体，由四个单域抗体与IgG1 Fc融合而成，可通过聚集DR5受体诱导肿瘤细胞凋亡。该抗体的Fc区经过工程化改造以降低效应功能。FDA已授予其 Fast Track和Orphan Drug 认定用于治疗软骨肉瘤。Inhibrx计划在2026年第二季度提交BLA申请。 18. Sonesitatug vedotin (AstraZeneca)[23] 适应症：胃癌、胃食管结合部腺癌 Sonesitatug vedotin (AZD0901) 是一种Claudin18.2靶向抗体药物偶联物，由人源化IgG1κ抗体、可裂解连接子和细胞毒药物MMAE组成。该药由Keymed Biosciences与乐普生物联合开发，并授权阿斯利康全球开发和商业化。III期 CLARITY-Gastric01 研究结果预计在 2026年上半年公布，若结果积极，可能在2026年提交上市申请。 19. Trastuzumab pamirtecan (Duality Biologics / BioNTech)[24] 适应症：子宫内膜癌、HER2阳性实体瘤 Trastuzumab pamirtecan (BNT323 / DB1303) 是一种HER2靶向ADC，由人源化HER2抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。BioNTech拥有除中国大陆、香港和澳门以外的全球商业化权益。该药已获得FDA Fast Track 和 Breakthrough Therapy 认定，用于复发或转移性子宫内膜癌。合作双方计划在2026年提交BLA申请。 20. Ifinatamab deruxtecan (Daiichi Sankyo / Merck)[25] 适应症：小细胞肺癌 (SCLC)等实体瘤 Ifinatamab deruxtecan (DS-7300a) 是一种 B7-H3靶向ADC，由人源化IgG1κ抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd通过可裂解连接子偶联而成。该药由第一三共与默沙东共同开发。FDA已授予其 Breakthrough Therapy认定用于治疗广泛期小细胞肺癌。基于Ⅱ期研究的积极结果，2026年可能提交上市申请。 21. Petosemtamab (Merus)[26,27,28] 适应症：头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) Petosemtamab (MCLA-158) 是一种 EGFR × LGR5双特异性抗体，可靶向表达LGR5的癌症干细胞并增强ADCC作用。FDA已授予其 Breakthrough Therapy认定，用于治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌。目前正在开展III期LiGeR-HN1 和 LiGeR-HN2研究，预计2026年公布关键数据并可能提交上市申请。总结总体来看，这些可能在2026年进入审批阶段的候选药物反映出抗体药物研发的几个重要趋势：首先，抗体适应症范围正在扩大。除了肿瘤领域，越来越多抗体被开发用于免疫疾病、感染性疾病以及代谢疾病。其次，抗体技术平台不断创新。ADC、双特异性抗体以及抗体-核酸偶联技术正在推动抗体药物向更复杂、更精准的方向发展。最后，全球抗体研发管线规模持续扩大。随着越来越多项目进入临床后期阶段，未来几年预计仍将有大量抗体药物进入监管审批并最终上市。根据《Antibodies to Watch》系列报告的观察，抗体药物仍然是全球生物医药创新的重要驱动力。随着工程化抗体技术和新型偶联技术的发展，未来抗体药物在多个疾病领域仍有巨大的发展潜力。参考文献 [1] Crescioli S, et al. Antibodies to Watch in 2026. MAbs. 2025. [2] Regeneron Pharmaceuticals. Regeneron reports positive Phase 3 results for garetosmab in fibrodysplasia ossificans progressiva. 2025. [3] Dyne Therapeutics. DELIVER Trial of DYNE-251 in Duchenne Muscular Dystrophy. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05524883. [4] Avidity Biosciences. Development of antibody-oligonucleotide conjugates for Duchenne muscular dystrophy (AOC 1044 program). Company pipeline update. 2025. [5] Novartis. NEPTUNUS-1 study evaluating ianalumab in Sjögren’s syndrome. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05350072. [6] Novartis. NEPTUNUS-2 study evaluating ianalumab in Sjögren’s syndrome. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05349214. [7] Annexon Biosciences. Phase 3 trial of ANX005 in Guillain-Barré syndrome. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04701164. [8] Zenas BioPharma. INDIGO Phase 3 study of obexelimab in IgG4-related disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05662241. [9] Avidity Biosciences. MARINA study evaluating AOC 1001 (deldesiran) in myotonic dystrophy type 1. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05027269. [10] Avidity Biosciences. MARINA-OLE open-label extension study of AOC 1001. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05479981. [11] Kodiak Sciences. GLOW Phase 3 study of KSI-301 in diabetic retinopathy. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05066230. [12] Kodiak Sciences. DAYLIGHT Phase 3 study of KSI-301 in neovascular age-related macular degeneration. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04964089. [13] AstraZeneca. FRONTIER-4 trial of tozorakimab in chronic obstructive pulmonary disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04631016. [14] AstraZeneca. TILIA study evaluating tozorakimab in viral lower respiratory tract disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05624450. [15] Rezolute Inc. sunRIZE Phase 3 study evaluating RZ358 in congenital hyperinsulinism. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06208215. [16] Qyuns Therapeutics. Phase 3 study of QX002N (crusekitug) in ankylosing spondylitis. CTR20232574. [17] Qyuns Therapeutics. Phase 3 clinical study of QX005N (oturkibart) in prurigo nodularis. ChiCTR2400082720. [18] LongBio Pharma. Phase 2 study of LP-003 in seasonal allergic rhinitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06046391. [19] Viridian Therapeutics. REVEAL-1 Phase 3 trial of VRDN-003 (elegrobart) in thyroid eye disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06625411. [20] Sunshine Guojian Pharmaceutical (3SBio). Phase 2 clinical trial of camtarkibart (SSGJ611) in atopic dermatitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05544591. [21] Akeso Biopharma. Clinical development of AK120 (manfidokimab) in atopic dermatitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06383468. [22] Inhibrx Biosciences. ChonDRAgon Phase 2 trial evaluating INBRX-109 in chondrosarcoma. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04950075. [23] AstraZeneca. CLARITY-Gastric01 Phase 3 trial of AZD0901 (sonesitatug vedotin) in gastric cancer. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06346392. [24] Duality Biologics, BioNTech. Phase 1/2 study of trastuzumab pamirtecan (DB1303/BNT323) in HER2-positive solid tumors. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05150691. [25] Daiichi Sankyo, Merck. IDeate-Lung01 study evaluating DS-7300a in small cell lung cancer. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05280470. [26] Merus N.V. Phase 2 study of petosemtamab (MCLA-158) in head and neck squamous cell carcinoma. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03526835. [27] Merus N.V. LiGeR-HN1 Phase 3 trial evaluating petosemtamab plus pembrolizumab in PD-L1 positive HNSCC. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06525220. [28] Merus N.V. LiGeR-HN2 Phase 3 trial evaluating petosemtamab in previously treated HNSCC. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06496178. 关于康日百奥Bioworkshops 康日百奥Bioworkshops 是一家全球化的生物药合同开发与生产组织（CDMO），专注于抗体类生物药的研发与生产。我们在双特异性、三特异性、融合蛋白等复杂抗体领域具备突出优势，为全球制药与生物技术公司提供从早期研发到商业化生产的一站式解决方案。依托完善的体系和国际标准合规的质量管理，康日百奥Bioworkshops 的服务范围覆盖细胞株构建、工艺开发、原液生产（200L、500L、2000L)、制剂灌装(西林瓶水针、冻干、预充针、卡式瓶等主流剂型，并支持与注射笔等给药装置的配套使用）、工艺表征，工艺验证以及注册申报支持。作为值得信赖的合作伙伴，康日百奥Bioworkshops 已经与来自美国、欧洲、亚太等地的客户开展合作，成功交付其单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目并获得临床批件。我们坚持以客户需求为中心，通过专业团队和先进平台，加速创新药物的开发和上市进程。公司业务范围：细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的 cGMP 生产（200L、500L、2000L） | 无菌灌装（预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干）联系我们 energize@bioworkshops.com www.bioworkshops.com 0512-67999700 江苏省苏州市工业园区东旺路5号 Bioworker 康日百奥商务小助手 24h业务咨询请添加小助手

2026-03-16

·有驾

75款新药获批上市（附完整清单）

PART.01 全球新药2026年2月进展概述 1.1 进展到最新阶段的重点项目 2月全球共837个药物有相关更新动态，其中有430个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共250个，境外项目有180个。数据说明：最新阶段的临床阶段只统计该项目最高阶段数据，申请上市和批准上市数据包括项目的新适应症数据；临床1+2期统计为临床2期，临床2+3期统计为临床3期，即按较大临床期数统计。下方统计维度若无特殊说明，即保持一致。 1.2 研发前十靶点 2月全球有更新动态的837个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是CD3和EGFR。 1.3 研发前十适应症 2月全球有更新动态的837个项目中，涉及最多的适应症是实体瘤，其次是非小细胞肺癌和结直肠癌。 1.4 研发前十药品类别 2月有最新进展的430个药品中，药品类别占比前三的分别是化药56%，单克隆抗体14%，ADC疗法6%。 PART.02 全球新药2026年2月重点项目 2.1 全球获批的新药据全球药物分析系统数据库统计，2月全球共75款新药获批上市（包括新获批适应症），其中境外49个上市药品，中国境内26个药品（含一个药品多个地区上市），下表展示部分重点上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.1.1 罗伐昔替尼（安煦）——全球首创JAK/ROCK双通路抑制剂获批上市 2026年2月25日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品作为全球首个获批的JAK/ROCK双通路小分子抑制剂，为患者提供了新的治疗选择。 2.1.2 MIL-62（倍捷欣）——国产首个治疗NMOSD药物获批上市 2026年2月10日，北京天广实生物技术股份有限公司的第三代CD20抗体药物MIL-62（商品名：倍捷欣，通用名：奥妥珠单抗β注射液）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。目前国内共有四款针对治疗NMOSD的药物获批，分别是瑞利珠单抗、依库珠单抗、伊奈利珠单抗和萨特利珠单抗但，都为进口药物，高昂的药价使多数患者面临“用不起、用不上”的困境。作为首款获批该适应症的国产药物，MIL-62的上市将为NMOSD患者带来更具可及性与疗效优势的治疗选择，有望重塑相关领域治疗格局。 2.2 全球申请上市的新药据全球药物分析系统数据库统计，2月全球共54款药物申请上市（包括首次申请和新申请），下表展示部分重点申请上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.2.1 伊利尤单抗（ianalumab）——全球首个BAFF-R靶向药物申报上市 2026年2月6日，据CDE官网公示，诺华在国内递交了1类新药伊利尤单抗（ianalumab）注射液的上市申请，并获得受理。推测本次申报的适应症可能为干燥综合征。伊利尤单抗是全球首个抗BAFF-R抗体，且目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状，伊利尤单抗有望成为该疾病领域首个获批的靶向治疗药物，填补长期存在的临床治疗空白，市场潜力与临床价值不可小觑。 2.3 全球新药重点临床试验及IND申请据全球药物分析系统数据库统计，2026年2月首次进入重点临床试验（三期）的新药项目有37个，临床申请有88个，下表展示部分重点信息，完整信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.3.1 ICP-538——中国首个VAV1靶向疗法获批临床 2026年2月9日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其靶向VAV1的分子胶降解剂ICP-538的临床试验申请，用于治疗自身免疫性疾病，例如炎症性肠病、系统性红斑狼疮和多发性硬化症。这是中国首个获准进入临床试验的VAV1降解剂，也是全球第二个获准进入临床试验的VAV1降解剂。据全球药物分析系统数据库统计，目前全球尚无获批上市的VAV1靶向药物。诺诚健华此次获批临床，使其在全球VAV1靶向药物研发竞赛中占据有利位置。全球首款进入临床的VAV1分子胶降解剂是Monte Rosa Therapeutics公司开发的MRT-6160，已于2024年10月与诺华达成超20亿美元的全球独家开发和商业化许可协议。（数据来源：药智数据-全球药物分析系统） PART.03 月度医药交易、投融资及并购事件据全球药物分析系统情报-交易数据库统计，2026年2月共165条医药交易事件，据市场投资格局统计，2026年2月有122条医药投融资事件和28项企业并购事件发生，重点交易信息如下，完整清单详见市场投资格局数据库。 3.1 超70亿美元！小核酸药物出海持续升温小核酸药物因其研发周期短、治疗领域广、疗效持久、研发成功率高等优势，近年来已成为全球生物医药领域最受关注的热点之一。中国企业在小核酸领域已打破海外技术垄断并获MNC授权，凭借日益精进的制药能力，原创管线正加速走向全球，成为BD合作和投资的新风口。小核酸疗法，来到大爆之年，本土力量正以前所未有的决心续写小核酸的热潮，中国创新药企频频出海授权，彰显研发实力。 2026年2月2日，圣因生物布与基因泰克就一款RNAi药物达成总额超17亿美元的全球合作。 2026年2月11日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals达成总额超44亿美元的全球独家许可协议，利用肝靶向RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法。 2026年2月23日，前沿生物与葛兰素史克就两款小核酸（siRNA）管线产品达成总额超10亿美元的全球独家许可协议。前沿生物于2022年底起布局小核酸，目前已有多款候选药物处于临床前阶段，核心方向为补体领域、降血脂、代谢/内分泌领域。（数据来源：药智数据-全球药物分析系统） PART.04 附表：2月获批/申报上市药物清单附表1:2月获批上市药物清单附表2:2月获申请上市药物清单来源：药智数据声明：本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并处理。

上市批准抗体药物偶联物临床3期临床2期

2026-03-13

·搜狐新闻

Biosimilar迎来新一轮增长周期：2026生物药研发趋势与科研机遇

随着生物技术的持续发展，单克隆抗体、融合蛋白、基因治疗等创新型生物药，正在重塑疾病治疗的格局。与此同时，生物类似药（Biosimilar）——与已获批上市的原研生物药在氨基酸序列、高级结构、生物活性、安全性、有效性等关键属性上高度相似的生物制品，已成为全球生物医药产业不可或缺的组成部分。一、生物医药产业升级：Biosimilar市场持续扩展在2026年中国政府工作报告中，生物医药产业被明确提出从“战略性新兴产业”向“支柱产业”转变。这一定位变化反映出国家层面对生物医药产业长期发展的重视，同时也意味着生物药研发将成为医药创新的重要方向。从全球药物研发格局来看，生物药在新药审批中的比例也在不断提升。过去几年，美国FDA与CDER批准的新药中生物药占比持续上升，而未来十年这一增长趋势仍将延续。行业分析预测，到2030年，生物药和基因治疗产品在新药批准中的占比可能超过60%。Figure 1. The number of drugs approved in the U.S. by CDER by molecule type and the percentage shared by biologics (2000-2025).随着生物药整体市场规模的持续扩大，大量已上市的单克隆抗体、融合蛋白产品正陆续迎来专利悬崖。对于医药产业而言，这不仅打破了原研药的市场垄断格局，更直接推动了Biosimilar研发与商业化的高速增长。Biosimilar的规模化发展，一方面能显著降低生物药的临床使用成本，大幅提升高端生物治疗的患者可及性；另一方面也为更多药企搭建了进入生物药研发领域的阶梯，推动生物药上下游产业链、生产工艺、质量控制体系的全面升级，实现整个产业生态的扩容与迭代。二、2026生物药研发趋势：免疫与自身免疫疾病成为核心领域从近期行业预测来看，2026年可能获批的一批关键生物药呈现出一个非常明显的趋势：免疫系统调控成为新一代生物药研发的核心方向。在这些生物药中，超半数品种聚焦于自身免疫疾病与免疫炎症疾病领域，包括干燥综合征、特应性皮炎、泛发性脓疱型银屑病、IgA肾病等。这类疾病多为慢性进展性疾病，核心发病机制为免疫调控异常，具备明确的靶向干预位点，是生物药研发的高价值赛道。从作用机制来看，当前研发重点在四大免疫调控核心通路，直接作用于适应性免疫系统的关键调控节点，也是未来Biosimilar研发的核心潜力靶点：BAFF/BAFF-R通路：调控B细胞存活与分化，在多种自身免疫疾病中发挥关键作用OX40共刺激信号通路：参与T细胞活化与免疫记忆形成IL-36炎症信号通路：在银屑病等炎症性皮肤疾病中发挥重要作用BAFF/APRIL双通路：参与抗体产生及B细胞成熟随着这些创新生物药逐渐进入临床应用阶段，其后续的Biosimilar开发也将成为未来生物医药产业的重要研究方向。三、2026年值得关注的自身免疫疾病生物药1. Ianalumab：靶向BAFF-R的B细胞调控策略Figure 2. Interaction and expression of BAFF.（DOI: 10.1016/j.cyto.2015.07.014）Ianalumab是由Novartis开发的一种靶向BAFF receptor（BAFF-R）的单克隆抗体，被认为是近年来自身免疫疾病领域最具潜力的候选药物之一。BAFF（B-cell activating factor）是维持B细胞存活和分化的重要细胞因子，在多种系统性自身免疫疾病中表达水平显著升高。过量的BAFF信号能够促进自反应性B细胞存活并持续产生自身抗体，从而驱动疾病进展。与传统仅阻断BAFF配体的治疗策略不同，Ianalumab直接靶向BAFF-R受体，既能高效阻断BAFF信号通路，还可通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），选择性清除体内异常活化的B细胞群体，具备更强的免疫调控与疾病干预能力。在针对干燥综合征（Sjögren’s disease）的两项全球III期临床试验中，该药成功达到主要终点，在疾病活动度评分方面显示出显著改善，这也是该疾病领域首次有靶向疗法在大规模临床试验中取得积极结果。此外，最新研究还显示Ianalumab能够延缓免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗失败时间，进一步扩大了其潜在应用范围。随着相关数据逐步提交监管机构，该药有望在2026年前后迎来重要审批节点。2. Rocatinlimab：针对OX40信号通路的T细胞免疫调控Figure 3. The summary of the impact of the OX40–OX40L interaction on T cell subsets.（Doi: 10.1016/j.apsb.2019.08.010）特应性皮炎（Atopic dermatitis）是当前生物药竞争最为激烈的炎症性皮肤疾病之一，但仍有相当比例患者对现有治疗方案反应不足。Rocatinlimab（AMG-451）是一种靶向OX40的单克隆抗体，由Amgen与Kyowa Kirin联合开发。OX40是活化T细胞表面的一种共刺激受体，在维持致病性T细胞反应以及形成免疫记忆过程中发挥重要作用。Rocatinlimab通过抑制OX40信号，能够减少致病性T细胞的持续激活，从而从上游调控炎症反应。与主要靶向IL-4/IL-13通路的现有治疗药物相比，这一机制提供了一种不同的治疗策略。在III期临床试验中，该药在多个剂量组均达到主要终点，并在皮损清除率等关键指标上取得显著改善。同时，长期随访数据显示部分患者能够维持较长时间的疾病缓解状态。由于其可能实现更长给药间隔和持续疗效，Rocatinlimab被认为有望成为特应性皮炎治疗中的重要补充选择。3. Imsidolimab：靶向IL-36受体的炎症控制Figure 4.Figure 4. Inflammatory pathways and factors involved in IL-36-associated inflammation in the skin.（DOI: 10.1007/s40259-023-00587-5）与常见的慢性炎症性皮肤病不同，广泛性脓疱型银屑病（Generalized pustular psoriasis，GPP）是一种进展迅速且可能危及生命的罕见疾病，其发病机制与IL-36炎症通路密切相关。IL-36属于IL-1细胞因子家族，在角质形成细胞及免疫细胞之间形成强烈的炎症放大循环。该信号异常激活时，会迅速诱导中性粒细胞浸润并导致严重皮肤炎症。Imsidolimab是一种针对IL-36 receptor的单克隆抗体，通过阻断该信号通路抑制炎症级联反应。在III期临床实验中，该药表现出快速而显著的疗效，可在短时间内控制皮肤炎症并维持病情缓解。4. Atacicept：BAFF/APRIL双靶点策略Figure 5. BAFF and APRIL receptor interactions.（DOI: 10.1080/08830185.2016.1276903）另一种值得关注的免疫调控药物是Atacicept，这是一种TACI-Fc融合蛋白，可同时结合BAFF和APRIL两种B细胞因子。与单一靶点抑制策略相比，这种双靶点机制能够更全面地抑制B细胞及浆细胞相关免疫反应，因此在抗体介导疾病中具有潜在优势。目前该药正在用于IgA nephropathy等疾病的临床研究。早期研究数据显示，其能够显著降低蛋白尿水平并改善肾功能相关指标，显示出良好的治疗潜力。随着临床研究的推进，Atacicept有望成为针对B细胞驱动型自身免疫疾病的重要治疗方案。四、Biosimilar的产业价值与研究意义随着全球重磅生物药专利到期潮的持续推进，Biosimilar已成为全球医药市场的核心增长引擎，其价值不仅体现在临床与产业端，更在科研领域发挥着不可替代的作用。1 产业与临床价值提升药物可及性：Biosimilar可大幅降低生物药的治疗成本，让更多患者用上高端生物治疗药物，缓解医保与患者的支付压力；推动产业技术升级：Biosimilar的研发与生产，对细胞培养工艺、蛋白纯化技术、质量分析与控制体系提出了极高要求，反向推动生物药上下游产业链的技术迭代；完善生物医药产业生态：Biosimilar为药企提供了切入生物药赛道的成熟路径，培育了大量生物药研发、生产、质控领域的专业人才，为创新生物药研发奠定了产业基础。2 科研应用价值在基础科研与药物研发领域，Biosimilar类分子已成为不可或缺的核心研究工具，广泛应用于药物作用机制研究、靶点验证、体内外药效学实验、生物分析方法开发等场景，为生物药创新研发提供了稳定、可靠的实验材料支撑。五、abinScience Research Biosimilar产品随着生物药研发的不断深入，Biosimilar类分子在药物机制研究、靶点验证以及生物药开发相关研究中发挥着越来越重要的作用。abinScience可提供种类齐全，稳定可靠的科研级Research Biosimilar产品，可用于多种疾病的研究。更多Research Biosimilar相关研究产品欢迎咨询或发邮件给我们： support@abinscience.com References[1] Tuszyner, A. (2026, March 2). The 2026 biologics wave: Which innovations will break through? Contract Pharma. https://www.contractpharma.com/the-2026-biologics-wave-which-innovations-will-break-through/[2] Wei F, Chang Y, Wei W. The role of BAFF in the progression of rheumatoid arthritis. Cytokine. 2015 Dec;76(2):537-544. doi: 10.1016/j.cyto.2015.07.014. Epub 2015 Jul 18. PMID: 26198030.[3] Fu Y, Lin Q, Zhang Z, Zhang L. Therapeutic strategies for the costimulatory molecule OX40 in T-cell-mediated immunity. Acta Pharm Sin B. 2020 Mar;10(3):414-433. doi: 10.1016/j.apsb.2019.08.010. Epub 2019 Sep 3. PMID: 32140389; PMCID: PMC7049610.[4] Fukaura R, Akiyama M. Targeting IL-36 in Inflammatory Skin Diseases. BioDrugs. 2023 May;37(3):279-293. doi: 10.1007/s40259-023-00587-5. Epub 2023 Mar 3. PMID: 36867370.[5] Samy E, Wax S, Huard B, Hess H, Schneider P. Targeting BAFF and APRIL in systemic lupus erythematosus and other antibody-associated diseases. Int Rev Immunol. 2017 Jan 2;36(1):3-19. doi: 10.1080/08830185.2016.1276903. PMID: 28215100.本文所提供的所有产品与服务均仅供科研使用，不得用于人体诊断或治疗。 For Research Use Only. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.返回搜狐，查看更多

基因疗法生物类似药上市批准免疫疗法

100 项与伊利尤单抗相关的药物交易

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外链

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-	伊利尤单抗	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Stein AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2026-02-06
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	製糧齋鏇餘餘製鹹願齋(範醖簾襯繭構醖淵築膚) = 餘廠衊遞網淵製鏇遞餘齋簾製簾選夢鬱壓醖夢 (鏇繭觸鬱觸鏇糧鏇衊廠, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	製糧齋鏇餘餘製鹹願齋(範醖簾襯繭構醖淵築膚) = 遞獵選願網顧繭夢願願齋簾製簾選夢鬱壓醖夢 (鏇繭觸鬱觸鏇糧鏇衊廠, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	願鹽積淵鹽壓淵壓築夢(範構壓簾餘醖鑰獵範糧) = 鬱遞窪衊齋膚淵簾積顧蓋齋艱齋築鹽鑰鹽築獵 (膚齋醖鏇襯網網鑰鏇艱 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	壓窪淵顧壓窪範壓簾製(衊積襯糧鹽鏇積蓋膚顧) = 襯艱築網繭遞窪積簾鬱襯壓觸淵淵糧齋憲構衊 (鹽鹽窪鏇窪鑰選製簾遞, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9mg/kg + Eltrombopag	顧構壓夢憲膚淵憲艱壓(襯醖襯淵淵築鏇鏇鬱憲) = 簾艱壓鹹鏇選鹽壓膚淵艱網選製蓋獵積製淵鏇 (夢範繭築壓遞淵醖廠齋 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ianalumab 3mg/kg + Eltrombopag	顧構壓夢憲膚淵憲艱壓(襯醖襯淵淵築鏇鏇鬱憲) = 觸蓋觸衊餘選製鹽範築艱網選製蓋獵積製淵鏇 (夢範繭築壓遞淵醖廠齋 ) 更多
NCT05124925 (ACR2025)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	蓋築憲憲鑰淵艱襯獵廠(鹽鹹繭廠憲鑰選選糧選) = 襯遞顧網鬱艱夢鹹選襯廠壓觸淵蓋鹽衊廠遞獵 (繭衊齋餘襯鹹蓋壓鏇願 )	积极	2025-10-24
NCT05349214 (NEPTUNUS-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	504	ianalumab 300 mg s.c. monthly	獵廠廠餘遞繭齋鑰積蓋(構糧醖選獵蓋鏇淵艱壓) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 繭範艱衊衊窪淵構鬱鹹 (繭蓋醖膚壓範衊蓋廠繭 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				ianalumab every 3 months
NCT05350072 (NEPTUNUS-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	275	ianalumab 300 mg	夢膚遞顧艱願淵蓋衊壓(簾淵範簾獵鹽遞蓋觸鏇) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 繭簾鹹遞襯夢衊鏇醖餘 (積觸願襯範選廠構齋壓 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				Placebo
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab 9 mg/kg	遞淵衊蓋構憲網膚艱壓(製膚膚鑰範繭窪鏇鹽鏇) = 82% of pts experienced at least one adverse event 鹹製觸鏇築蓋憲齋襯夢 (顧淵鏇繭鹽鏇築壓淵範 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (PS2237, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	10	Ianalumab	鹽範醖範願鏇齋艱齋鹹(醖齋網選製鑰築選艱襯) = 廠觸製醖簾窪觸築範艱製網築窪膚膚網窪觸鏇 (遞窪壓積膚築鹹衊積齋 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (ASH2024)	临床2期	免疫性血小板减少症	-	Ianalumab 9 mg/kg	窪鹽憲網襯構廠鏇膚繭(糧醖遞簾夢齋網顧簾憲) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 構鏇壓夢鑰顧衊膚製觸 (製網餘積糧襯襯獵製醖 ) 更多	-	2024-12-09
NCT03656562 (CVAY736X2208, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	67	ianalumab 300 mg subcutaneous	齋餘鏇糧顧遞簾廠範衊(獵簾製蓋鹹鑰願壓觸鹹) = 鹽積選齋願夢廠衊製醖壓構簾遞膚醖鑰網壓鹽 (鹽遞鹹網築鹽淵壓蓋繭 )	积极	2024-06-14
				placebo	齋餘鏇糧顧遞簾廠範衊(獵簾製蓋鹹鑰願壓觸鹹) = 窪網鹹構壓願膚淵鹽襯壓構簾遞膚醖鑰網壓鹽 (鹽遞鹹網築鹽淵壓蓋繭 )