A Phase 2, Open-label, Single-arm Study of Ianalumab in Addition to Eltrombopag in Pediatric Patients With Primary Immune Thrombocytopenia Who Had an Insufficient Response to or Relapsed After First-line Corticosteroid Treatment (VAYHIT-P).

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of ianalumab (VAY736) in addition to eltrombopag treatment; and to inform the dose of ianalumab in pediatric patients (5 to <18 years of age) with primary ITP who have had an insufficient response to or relapsed after first-line treatment with corticosteroids.

开始日期2027-02-08

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07421167

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Open-label Study to Evaluate the Tolerability of Ianalumab (VAY736) With Investigator's Choice Thrombopoietin Receptor Agonist (IC TPO-RA) in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Previously Treated With at Least One Treatment (VAY2EXPLORE)

The purpose of this study is to investigate the tolerability of ianalumab (9 mg/kg) with investigator's choice thrombopoietin receptor agonist (IC TPO-RA) in participants diagnosed with primary immune thrombocytopenia (ITP) who have been treated with at least one but no more than four prior treatments, and with no change in IC TPO-RA dose in at least the last 14 days prior to the start of ianalumab.

开始日期2026-08-04

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.

NCT07621809

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 2-arm Multicenter Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab in Participants With Sjogren's Disease With High Symptom Burden (THALASSA)

The purpose of this study is to demonstrate the efficacy and safety of ianalumab (VAY736) 300 mg administered subcutaneously (s.c.) monthly for 52 weeks in adult participants with Sjögren's disease who have high symptom burden.

开始日期2026-07-16

申办/合作机构-

100 项与伊利尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与伊利尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与伊利尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与伊利尤单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·INTERNAL MEDICINE JOURNAL

Evolving treatments for Sjögren disease: current approaches and emerging targets

Review

作者: Maureen Rischmueller ; Mansi Bhurani ; Alberta Hoi ; Adrian Y. S. Lee

Abstract:

Sjögren disease (SjD) is a prevalent systemic autoimmune condition characterised by exocrine gland dysfunction, systemic inflammation and heterogeneous organ involvement. Current management remains largely symptomatic, with no approved disease‐modifying therapies available and substantial unmet clinical need. However, advances in understanding immunopathogenesis have accelerated the development of targeted treatments. Ianalumab, a dual‐acting B cell‐activating factor receptor (BAFF) receptor inhibitor with B cell‐depleting activity, is the first agent to report positive phase 3 results, showing significant improvements in systemic disease activity. Other investigational approaches include BAFF/APRIL pathway inhibition, T‐cell–B‐cell costimulation inhibition, type I interferon blockade, JAK–STAT, TYK2 and BTK inhibition, neonatal Fc receptor antagonist and endosomal Toll‐like receptor inhibition, with exploratory modalities such as RNA‐targeted agents and cellular immunotherapy (including Chimeric antigen receptor T therapy) under evaluation for severe or refractory disease. Outcome assessment has also evolved, with European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Sjögren Syndrome Disease Activity Index and EULAR Sjögren Syndrome Patient Reported Index providing validated physician‐ and patient‐centred measures. Composite endpoints such as the Composite of Relevant Endpoints for Sjögren Syndromeand the Sjögren Tool for Assessing Response now integrate systemic, symptomatic and functional domains, improving sensitivity and feasibility in trials. Together, these tools support more rigorous evaluation of novel therapies. Overall, therapy in SjD is shifting towards precision, phenotype‐informed strategies. Priorities now are confirming long‐term safety and durability of response, and demonstrating patient‐important benefit. In Australia, the impact of new therapies for SjD will hinge on clear diagnostic pathways, routine use of validated disease activity measures and multidisciplinary care models.

2026-06-01·CURRENT OPINION IN IMMUNOLOGY

Clinical trials and new therapies in Sjögren’s disease

Review

作者: Grader-Beck, Thomas ; Salas, Antonio ; Patel, Vishal

Despite major advances in understanding Sjögren's disease (SjD), no approved disease-modifying therapies have been approved. Management remains largely symptomatic with the use of off-label immunomodulators for systemic features. This gap highlights the substantial unmet need for targeted treatment. Encouragingly, the therapeutic landscape is shifting. Several phase 2 trials have shown meaningful efficacy signals, and for the first time, phase 3 programs with ianalumab and telitacicept have demonstrated positive outcomes, particularly when systemic activity is assessed using the EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index. These successes reflect both the maturation of the therapeutic pipeline and important refinements in trial design. Insights from earlier negative studies have underscored the importance of enrolling patients with active disease, incorporating biomarker-defined subgroups, and development of composite endpoints that integrate systemic, symptomatic, and functional domains. Together, these developments suggest that SjD may finally be approaching an era of effective, disease-modifying therapy.

2026-03-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

B cell depletion and BAFF receptor blockade with ianalumab (VAY736) for the treatment of moderate-to-severe systemic lupus erythematosus: a phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled trial with subsequent open-label treatment

Article

作者: Tarr, Tunde ; Ignatenko, Stanislav ; Koolvisoot, Ajchara ; Leszczynski, Piotr ; Ciferská, Hana ; Rojkovich, Bernadette ; Kaneko, Yuko ; Lee, Shin-Seok ; Sips, Carole ; Zotkin, Eugeny ; López, Berta Paula Magallares ; Romanowska-Próchnicka, Katarzyna ; Kodera, Masanari ; Wojciechowski, Rafal ; Hoi, Alberta ; Okada, Masato ; Lau, Carol ; Lie, Dai ; Avrameas, Alexandre ; Kaneko, Hiroshi ; Cortés-Hernández, Josefina ; Narongroeknawin, Pongthorn ; Finzel, Stephanie ; Chen, Yi-Hsing ; Vishneva, Elena ; Shen, Nan ; Ghanshani, Swati Aashish ; Oliver, Stephen John ; Agmon-Levin, Nancy ; Sun, Lingyun ; Viallard, Jean-Francoise ; Cheng-Chung, Wei J ; Gordienko, Alexander ; Mysler, Eduardo ; Lan, Joung-Liang

OBJECTIVES:

B cell depletion or B cell activating factor (BAFF) blockade has shown benefits in systemic lupus erythematosus (SLE). We compared ianalumab, a monoclonal antibody targeting BAFF receptor (BAFF-R)-expressing B cells to lyse B cells and block BAFF-R, with placebo for SLE treatment combined with standard therapies.

METHODS:

Patients with active SLE were randomised (1:1) to monthly subcutaneous ianalumab 300 mg or placebo. The primary outcome was a composite of SLE Responder Index (SRI)-4 at week 28 in patients successfully achieving corticosteroid (CS) tapering criteria. Patients subsequently received open-label (OL) ianalumab until week 48, followed by exploratory assessments at week 52 and off-treatment to week 68. Safety monitoring continued until B cell recovery. This report describes interim analyses conducted on the week 68 dataset.

RESULTS:

Sixty-seven patients were randomised and received blinded treatments until week 28. The primary composite endpoint was more frequently achieved with ianalumab vs placebo: 15/34 (44.1%) vs 3/33 (9.1%), with responses sustained to week 52 and replicated by placebo transitioned to OL ianalumab: 15/33 (45.5%) and 13/32 (40.6%). Positive treatment effects were consistently observed across other lupus disease activity outcomes (SRI-6, Definition of Remission in SLE, Lupus Low Disease Activity State, flare reduction, and CS use) at week 28, with clinical benefits until weeks 52 and 68. Ianalumab was not associated with increased serious adverse events or serious infections. Nonserious local injection site reactions occurred more frequently with ianalumab.

CONCLUSIONS:

At week 28, reduced disease activity was observed in patients with SLE receiving ianalumab plus standard therapies compared with those receiving standard therapies alone, with sustained benefits with further treatment until 1 year, which was well tolerated.

365

项与伊利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-09-09

·肝胆相照平台

深度梳理｜难治性自身免疫性肝炎治疗的困境与新兴策略

⭐点个星标，精彩内容先到一步~ 撰稿：张红宇武淑环 (郑州大学第一附属医院) 审校：魏琳琳首都医科大学附属北京佑安医院 “自身免疫性肝病”专栏由肝胆相照®-肝胆病在线公共服务平台主办，佑安肝病感染病专科医疗联盟自身免疫肝病专业委员会闫惠平教授任总编辑，刘燕敏主任、徐斌主任任执行编辑，黄春洋博士、张海萍博士任秘书，撰稿或简评专家以北京佑安医院和佑安医疗联盟自免肝病专委会成员为主。专栏聚焦自身免疫性肝病领域的国内外最新学术进展，旨在推广普及自身免疫性肝病的诊断治疗经验、介绍国内外学术研究进展，为肝病医生提供一个学术交流、临床借鉴与互相切磋的平台，提高相关疾病诊疗水平。 “自身免疫性肝病”专栏第71期，特别分享“难治性自身免疫性肝炎治疗的困境与新兴策略”一文。本文主要聚焦难治性自身免疫性肝炎这一临床疑难肝病领域，系统阐释了难治性自身免疫性肝炎的核心定义、国际通用疗效分层判定标准及临床危害与预后价值，全面梳理了该疾病治疗策略的迭代演进过程。 PART 01 难治性自身免疫性肝炎的定义自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis, AIH）是一种免疫介导的慢性肝脏炎症性疾病，其病理特征主要包括界面性肝炎、高丙种球蛋白血症及自身抗体阳性。尽管多数患者对以糖皮质激素为基础的初始治疗应答良好，仍有相当比例的患者因疗效不足或治疗相关不良事件而面临疾病控制困难。临床上通常将这类病例归为难治性AIH[1]。目前，对“难治”的判定仍缺乏统一标准。国际自身免疫性肝炎研究组（IAIHG）提出的治疗反应分层具有重要参考价值。完全生化缓解（complete biochemical response, CBR）定义为治疗启动后6个月内转氨酶与IgG恢复正常。若在既定时间内未能实现CBR，则属于应答不足；若治疗4周内转氨酶下降幅度低于50%，则判定为无应答；若因不良事件导致药物减量困难或需要停药，则归为不耐受[1]。此外，维持治疗期间出现反复复发，也提示对当前免疫抑制方案应答不充分[2]。这一界定的临床意义在于，难治性AIH不仅意味着肝功能持续异常和肝内炎症持续存在，还与肝纤维化进展、肝硬化失代偿及肝移植需求增加相关。因此，早期识别难治性病例并适时调整治疗策略，是改善长期预后的关键环节。 PART 02 治疗策略的演进 1. 传统治疗的局限与升级路径糖皮质激素联合硫唑嘌呤仍是AIH的一线治疗方案[3]。糖皮质激素可快速抑制肝脏炎症，硫唑嘌呤则作为维持期免疫抑制剂，通过干扰嘌呤合成抑制淋巴细胞增殖。然而，部分患者对硫唑嘌呤存在应答不足或无法耐受，原因涉及药物代谢酶基因多态性、骨髓抑制、肝毒性及消化道不良反应等。对于这类患者，临床上通常考虑调整免疫抑制方案。吗替麦考酚酯（MMF）是应用较为普遍的替代药物之一，其通过选择性抑制次黄嘌呤核苷酸脱氢酶，阻断T、B淋巴细胞的嘌呤从头合成，从而发挥免疫抑制作用。MMF因耐受性相对较好，在硫唑嘌呤应答不足或不耐受患者中应用，可能降低对三线治疗的需求[2]。他克莫司作为钙调磷酸酶抑制剂，可抑制T细胞活化，亦有小样本回顾性研究支持其用于难治性AIH，但总体证据等级有限，且需关注神经毒性、肾毒性及血糖异常等不良反应[2]。 2. 生物制剂随着对AIH免疫病理机制的深入认识，针对特定免疫细胞或信号通路的生物制剂逐渐进入临床视野。利妥昔单抗是一种靶向CD20的嵌合单克隆抗体，通过清除B细胞减少自身抗体产生并影响抗原呈递功能。一项多中心回顾性注册研究显示，在难治性AIH患者中，首次给药后中位8个月临床获益率超过80%，2年无复燃率为73%[1]。这一结果提示B细胞耗竭策略在部分难治性患者中具有可观的应用价值。但利妥昔单抗可增加感染风险，用药前应完成乙型肝炎病毒、结核杆菌感染等筛查，并采取相应预防措施[4]。除直接清除B细胞外，靶向B细胞存活信号通路的药物也受到关注。伊那利珠单抗（ianalumab, VAY736）是一种靶向BAFF受体的全人源单克隆抗体，兼具阻断BAFF信号和清除B细胞的双重作用。BAFF是维持B细胞成熟与存活的关键细胞因子，阻断该通路可能从上游减少自身反应性B细胞的存活[1]。目前，一项ADCC介导的B细胞清除与BAFF受体阻断研究（AMBER研究）正在以双盲、剂量递增设计评估伊那利珠单抗在难治性AIH中的疗效与安全性[1]。阿巴西普（abatacept）则通过阻断抗原呈递细胞表面CD80/CD86与T细胞表面CD28的结合，抑制T细胞活化所需的共刺激信号，从而降低T细胞依赖性免疫应答。初步临床研究显示其可改善部分炎症指标，但个体间疗效差异较大，提示可能仅对特定免疫表型的患者有效[5]。 3. 小分子药物小分子药物因口服便利、靶点明确，成为AIH治疗研发的重要方向之一。托法替尼（tofacitinib）是一种JAK抑制剂，可阻断多种促炎细胞因子下游的JAK-STAT信号通路，从而抑制T细胞和固有免疫细胞的活化。已有部分难治性AIH病例报道显示，托法替尼可诱导生化缓解，为JAK抑制剂在该领域的应用提供了初步依据[6]。泽托米普佐米（zetomipzomib）是一种选择性免疫蛋白酶体抑制剂。免疫蛋白酶体在抗原加工和促炎细胞因子产生中发挥重要作用，选择性抑制该靶点可能在不引起广泛免疫抑制的情况下减轻肝脏炎症。目前其在美国开展的IIa期随机对照试验PORTOLA正在评估其在难治性AIH中的有效性与安全性[1]。此外，JKB-122作为一种TLR4拮抗剂，可能通过抑制先天免疫受体介导的炎症信号，降低肝脏内促炎微环境的形成，但其临床价值仍有待验证[5]。 4. 细胞治疗细胞治疗代表了AIH治疗的前沿探索方向，其核心理念是从重建免疫耐受而非单纯抑制炎症入手。调节性T细胞（Treg）具有维持外周免疫耐受的功能，其数量减少或功能缺陷被认为与AIH的发生发展有关。Treg输注旨在补充功能性调节细胞，恢复对肝细胞自身抗原的耐受。然而，该策略目前仍处于临床前或早期临床阶段，面临Treg体外扩增稳定性、功能维持及制备标准化等问题[5]。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗最初应用于血液系统恶性肿瘤，近年来逐渐扩展至自身免疫病。其原理是通过基因工程使T细胞表达识别特定抗原的受体，从而定向清除目标细胞。研究表明，靶向CD19的CAR-T可深度清除自反应性B细胞，并在部分自身免疫病中诱导长期缓解[3]。在AIH中，CD19 CAR-T被认为可能适用于体液免疫异常活跃的患者亚群，但目前尚缺乏直接的临床证据[3]。此外，体内CAR-Tfh细胞重编程技术近年来受到关注。该策略通过基因递送方式在体内直接修饰滤泡辅助性T细胞（Tfh），抑制其对B细胞的过度辅助，从而降低自身抗体产生。小鼠AIH模型研究已显示该技术可恢复免疫耐受，为未来转化应用提供了新的思路[7]。 PART 03 小结与展望难治性AIH的治疗正在经历从传统广谱免疫抑制向精准靶向干预的转型。生物制剂、小分子药物与细胞治疗等策略拓展了临床选择，也促使研究者重新审视AIH的免疫病理异质性。需要指出的是，多数新型疗法仍处于早期探索阶段，其长期安全性、疗效持续性及最佳适用人群尚需前瞻性研究加以确认。未来的研究重点应集中于建立更可靠的生物标志物体系，以指导患者分层和治疗时机选择；同时，开展设计严谨的多中心随机对照试验，为个体化治疗策略提供更充分的循证依据[1，2]。就现阶段而言，伊那利珠单抗（VAY736）已进入II/III期随机对照试验阶段，是目前最接近临床应用的候选药物之一。此外，泽托米普佐米（KZR-616）和 JKB-122 分别处于IIa期和II期临床试验阶段，也显示出良好的开发前景。随着更多高质量临床数据的积累，难治性AIH的治疗格局有望发生根本性改变。【参考文献】 [1] Komori A, Kugiyama Y. Hard-to-treat autoimmune hepatitis and primary biliary cholangitis: The dawn of an ewera of pharmacological treatment. Clinical and Molecular Hepatology.2024;30(3):240821. [2] EASL Clinical Practice Guidelines on the management of autoimmune hepatitis. Journal of Hepatology.2025;63(3):631-678. [3] Engel B, Assis DN, Bhat M, et al. Quo vadis autoimmune hepatitis-Summary of the 5th international autoimmune hepatitis group research workshop 2024.J HEP Reports.2024;6(10):101265. [4]Gleeson D, Bornand R, Brownlee A, et al. British Society of Gastroenterology guidelines for diagnosis and management of autoimmune hepatitis. Gut.2025; 74(1): 1-33. [5]Yang J, Zhou H, Ma X, et al. Revealing the pathogenesis of autoimmune hepatitis and research progress in drug discovery from hepatic immune cells and intercellular communication signaling mechanisms. Frontiers in Immunology.2026;17:1871133. [6] Malakar S, Hoda US, Giri S, et al. Difficult to treat and refractory autoimmune hepatitis: Recent advances in pharmacological management. World Journal of Hepatology. 2025;17(9):110264. [7] Zheng Z, Liu Y, Wang G, et al. In vivo CAR-Tfh cell reprogrammin grestores to lerance in a mouse model of autoimmune hepatitis. Cell Stem Cell. 2026; 29(2): 234-246. END 主编简介闫惠平首都医科大学附属北京佑安医院 ▪ 首都医科大学附属北京佑安医院研究员、二级教授、博士生导师 ▪ 研究方向--自身免疫肝病实验诊断和临床免疫 ▪ 享受国务院政府特殊津贴专家 ▪ 国际自身免疫肝炎组织 (IAIHG) 委员 ▪ 中国医学装备协会检验分会学术组专家 ▪ 中国免疫学会自身免疫分会常委 ▪ 全国临床检验实验室与体外诊断系统标准化委员会委员 ▪ 佑安肝病感染病专科医疗联盟自身免疫肝病专委会主任委员 ▪ 国家科技部、自然基金、药监局等评审专家 ▪ 牵头获北京市科学技术奖、国家发明专利等供稿作者张红宇郑州大学第一附属医院感染性疾病科副主任医师 ▪ 中国医师协会感染科医师分会不明原因发热学组委员 ▪ 中国研究型医院学会肝病(中西医结合)专业委员会青年委员 ▪ 河南省预防医学会感染性疾病防控专业委员会常务委员兼秘书 ▪ 河南省感染性疾病专业质量控制中心委员 ▪ 河南省医院协会传染病医院(科)管理分会委员 ▪ 河南省终末期肝病医学联盟青年委员 ▪ 河南省热带医学与寄生虫病学会青年委员 ▪ 专业擅长：擅长各种肝病包括乙肝、丙肝的抗病毒治疗，肝损伤、黄疸病因诊断，上消化道出血、顽固性腹水、肝性脑病等肝硬化并发症的诊治，对肝癌、肝衰竭、药物肝、自免肝、脂肪肝、各种感染性疾病及不明原因发热等有丰富的临床经验。武淑环郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师硕士研究生导师 ▪ 中华医学会感染病学分会第八届、第九届委员；中国医师协会感染科分会第一届、第二届委员；河南省感染病学会第四届副主任委员、第五届主任委员；河南省热带病与寄生虫病学分会第一届、第二届副主任委员、河南省传染病管理协会副主任委员、河南省肝病学会委员，郑州市感染病学会副主任委员、郑州市肝病会诊中心首席专家。河南省突发公共卫生事件专家组成员，河南省艾滋病救治专家组成员。河南省卫生系列高级职称评审组成员。 ▪ 中华感染病杂志、中华临床感染病杂志、中华实验和临床感染病杂志、中国肝病杂志等编委。吉林医科大学学报编委、郑州大学学报（医学版）评审专家。 ▪ 国家自然科学基金2项；河南省科研项目4项；河南省科技进步奖二等奖1项；地厅级科研成果二等奖2项。 ▪ 擅长乙型肝炎、丙型肝炎、重型肝炎、肝硬化腹水以及危重症的诊治与抢救。 END ▼ 关注“肝胆相照平台”获取更多优质内容 *本文仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，平台及作者不承担相关责任。 *封面：创客贴(素材/字体均有商用版权) 点赞是魔法，能让心情开花~ 🧡点一下，好运连连！

2026-09-06

·风湿内科医生徐婷

干燥综合征 III 期试验，首次以「口干」为主要终点

每周干燥资讯速递 · 第 2 期干燥综合征 III 期试验，首次以「口干」为主要终点新研究 · 新药 · 医保 · 监管｜信息截至 2026-09-05 本栏目仅汇总临床资讯（新研究、新药、医保与监管动态），所有信息来自已发表同行评审文献、企业官方公告及监管机构公开文件，文末附来源。⚠️ 符号表示尚未经同行评议或尚未获取全文，仅作方向性参考。本期导语｜诺华启动 Ianalumab 第三个 III 期试验 THALASSA，首次将纯患者报告结局（口干）作为主要终点，正面回应「客观指标改善、主观感受未变」这一困扰干燥综合征药物研发多年的临床困境。速览本期要点 1诺华为 Ianalumab 开出第三个 III 期试验（THALASSA，即其第二个 III 期项目），主要终点只测「口干」——这是干燥综合征领域首次有 III 期注册临床试验将纯患者报告结局（PRO）放在主要终点位置。 2答案不是「一个试验同时证明两件事」，而是「开两个试验各证一条腿」：NEPTUNUS 证客观活动度，THALASSA 证症状负担。 3齐鲁 QLS2404 进入临床：国产第二个 B 细胞轴融合蛋白；「双通路」≠「双靶点」，第二通路靶点截至发稿尚无公开信息。 4症状重 ≠ 腺体坏得重：两项独立研究从超声与病理两个角度给出同一提示（临床诊断视角）。 5唾液腺超声 OMERACT 评分总分 ≥6 时特异性达 100%，是值得关注的诊断工具进展。 6AAV2-AQP1 基因治疗离体恢复分泌至健康人 80%，但纤维化者无效（探索性、非临床）。 7🔴 2026 国谈于 9 月 5 日启动现场谈判（医保政策）：新版目录 11 月下旬公布；泰它西普 SjD 已申报、已进基药、仍自费——是否在名单内无公示、不猜。 01THALASSA：把「患者自己说口不口干」放上 III 期主要终点先补一句背景。Ianalumab（伊利尤单抗）是诺华的抗 BAFF-R 单抗，两项 III 期（NEPTUNUS-1/2）都以 ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动度指数）为主要终点并达到，中国 CDE 已于 2026-02 受理其上市申请（目前处于审评审批阶段，最终结果以 NMPA 官方公告为准）。干燥综合征药物研发有个长期尴尬：客观指标改善了，患者并没有觉得舒服。这周看到的 THALASSA（NCT07621809 / CTR20263185），是厂商给出的一种解法——不硬塞，而是拆开。 NEPTUNUS 系列要证明什么客观疾病活动度主要终点 ESSDAI（疾病活动度指数）人群疾病活动度高的患者 THALASSA 要证明什么患者的症状负担主要终点第 52 周 SSSD口干日记评分人群高症状负担患者（被 NEPTUNUS 系列遗漏的那群人）也就是说，诺华开两个试验，各证一条腿。这个策略本身，比任何一个单独的数据点都更值得琢磨。入排里还有几条对做临床研究是现成参考： 📋 入排设计要点 · 先用 14 天电子日记筛症状：口干评分 ≥5 且总症状评分 ≥5 —— 先确认你确实是"症状重"的那群人； · 同时要求客观炎症证据：ESSDAI 生物学域或血液学域 >0； · 保留一定腺体功能：刺激后全唾液流率（sSF）>0.3 mL/min； · 主动排除纤维肌痛 —— 把可能混淆症状评分的共病挡在外面。规模：计划 570 例，其中中国 72 例（以 CTR20263185 公示为准）；中国于 2026-08-24 公示。 💡 临床意义｜看干燥综合征药物数据时，先问一句"这个终点改善的到底是化验单，还是患者的感受"。两者不等同、不能互相替代。对患者，"口干"这个最难量化、最容易被"多喝点水"打发掉的主诉，现在正式成了国际多中心 III 期的判定标准。 02齐鲁 QLS2404：国产第二个 B 细胞轴融合蛋白进临床，但现在还比不了先说清：「双靶点」和「双通路」不是一个意思。泰它西普的"双靶点"＝一条通路上的两个配体：TACI-Fc 同时抓住 BAFF（BLyS）和 APRIL，但都归在 B 细胞这条轴上——一条路上堵两个口。 QLS2404 的"双通路"＝两条独立的通路：通路一同样是 BAFF/APRIL（根据 Ib 期排除标准推断）；通路二是另一条炎症通路——两条路各堵一个口。第二条通路具体是什么，目前没有公开信息。齐鲁官方通稿及行业媒体（制药网、同花顺、VCBeat）措辞一致，都只说「驱动自身免疫炎症反应的核心靶点」，未给具体靶点名——标注为机制待确认。截至本文发稿（2026-09-05），第二条通路具体靶点尚无公开披露。 CDE 默示许可 2026-08-17（CXSL2600600 pSS ／ CXSL2600601 SLE） Ia/Ib 期登记 CTR202632032026-08-24 登记公示（尚未开始招募），计划 64 例 Ia 期主要终点不良事件发生率与严重程度 Ib 期主要终点不良事件 / 严重不良事件 / 特别关注不良事件疗效数据无注意看主要终点那两行：这个试验现在要回答的是"安不安全、能不能耐受"，不是"有没有效"。一个 08-24 才登记公示、尚未开始招募、64 例、Ia 期的分子，距离"能不能用"还有很长的路。官方强调"长半衰期、有望支持更长给药间隔"，但据第三方转载的给药方案，Ib 期实际测试的给药间隔约为 4 周——"更长间隔"仍停留在设计预期，尚未被临床数据验证。⚠️ 给药间隔与具体剂量以 CTR 登记全文为准。泰它西普（80 mg/支）医保支付标准 689.15 元/支（安徽宣城 2026-04 双通道监测公示）。其干燥综合征适应症目前不在医保报销范围内，需全额自费；各地政策不同，以当地医保部门与最新说明书为准。 💡 临床意义｜QLS2404 值得记在管线表上，但不构成任何临床决策依据。患者问"是不是有比泰它西普更好的新药了"——现在唯一能负责任回答的是"为什么现在还比不了"：一个还在测安全性的 Ia 期分子，和一个已上市、有 III 期数据的药，不在同一条起跑线上，无从比较。QLS2404 尚未上市，无价格、无医保、不可处方。 03症状重 ≠ 腺体坏得重：两项研究的同一提示 🇰🇷 韩国 884 例队列（J Clin Med 2026;15(17):6642）：按表型分组比较发现，症状评分高的那一组，唾液腺的病理损伤（focus score）和超声改变并不一定更重。症状负荷与腺体客观损害程度并不平行。（具体分组数值以全文为准；该文 8-28 上线，PubMed 尚未收录） 🇨🇳 扬州大学 120 例（IHC + 唾液腺超声 + 剪切波弹性成像）：不同表型腺体硬度升高的关联细胞不一样——其中一组（LSAHS 型）的腺体硬度跟着 CD3⁺ T 细胞走，而不是 B 细胞。 💡 临床意义｜患者口干眼干的程度，和"腺体已经坏到什么程度"是两件事。不能仅凭症状轻重就判断腺体损毁严重，也不能只看腺体超声/病理指标稳定就认为患者没事。这条也提醒我们——患者主诉的症状是真实的信息，不应被当作"主观夸大"而略过。 04本周新增 · 前沿速递 🔥最热｜2026 国谈启动（9 月 5 日） 2026 年国家医保谈判于 9 月 5 日在北京（全国人大会议中心）正式启动现场谈判，为期 4–5 天，新版目录预计 11 月下旬公布。今年共 601 个品种通过形式审查（申报 664 个通用名），通过率 91%。对干燥综合征患者，最关心的是：泰它西普 SjD 适应症今年能不能进医保？ ✅ 已获批：SjD 适应症 2026 年 6 月获 NMPA 批准 ✅ 已申报国谈：以"活动性干燥综合征（ESSDAI ≥ 5）"申报（编号 YPSN202600251） ✅ 已进基药目录：《国家基本药物目录（2026 年版）》，9 月 1 日起实施 ❌ 仍自费：现行医保仅覆盖 SLE 与 gMG，SjD 尚未进入 ⚠️ 名单未公示：是否在本次现场谈判名单内，截至目前无国家医保局官方公示——本文不作推断，等 11 月下旬官方公布一句话：药已获批、已申报、已进基药，但"能不能报销"要等 11 月揭晓。患者来问，建议客观告知"已申报、正在谈判，最终结果以 11 月官方公布为准"，不宜提前预判结果。🧬4.2 基因治疗让唇腺"重新出水"，但纤维化的人无效美国国立卫生研究院（NIDCR/NIH）团队在离体的人类唇腺组织里，用 AAV2 病毒把水通道蛋白 AQP1 基因转进腺泡细胞，相当于"给细胞新开一条出水通道"，绕过受损的分泌信号通路（Oral Dis. 2026-08-30，OA）。关键结果：分泌最高恢复到健康志愿者水平的 80%；基线转录组鉴定出 94 个与应答相关的基因——炎症/上皮特征与"应答"相关，纤维化特征与"无应答"相关；无应答样本纤维化更重。 👀 看点｜把"基因治疗恢复唾液分泌"从动物模型推进到人类真实唇腺组织；更关键的是给出"谁能受益"的线索——纤维化程度可能成为未来的患者筛选标准，与"早诊早治"叙事自然契合。 ⚠️ 边界提示｜这是离体实验，尚未进入人体试验，属探索性研究，不能作为"马上能用"的依据。🩻4.3 唾液腺 B 超，可能比 Schirmer 试验还准孟加拉一项 100 例（SjD 50 / 非 SjD 50）横断面诊断准确性研究（Ther Adv Musculoskelet Dis. 2026，OA）用 OMERACT 半定量评分评估腮腺与颌下腺： SGUS 总分 ≥4敏感性 88%特异性 86% (AUC 0.94) SGUS 总分 ≥6 ⭐敏感性 64%特异性 100% Schirmer 试验（对照）敏感性 65.3%特异性 52% 非刺激唾液流率（对照）敏感性 92%特异性 48% 👀 看点｜SGUS 的特异性显著优于传统 Schirmer 试验和唾液流率；总分 ≥6 时特异性 100%，可作为"阳性即基本可确认"的强证据。⚠️ 单中心、100 例、孟加拉人群，外推需谨慎。 05同行参考：Seror 与 Mariette 呼吁"重新思考试验设计" Seror R, Mariette X. Time to rethink clinical trial design in Sjögren disease. Nat Rev Rheumatol. 2026 Sep 1. DOI 10.1038/s41584-026-01429-8. PMID 42680944. 作者分量｜Raphaèle Seror 是 ESSDAI、STAR、CRESS 终点体系的主要制定者；Xavier Mariette 是 NEPTUNUS 系列主要研究者（巴黎 Bicêtre）。由这个组合出面说"试验设计该重新想了"，本身就是领域级信号——尤其对正在设计临床研究方案的同行，是必读文献。核心论点｜干燥综合征试验设计刚走完「非选择性人群 → 富集活动期系统性疾病」这一程，下一程要从「富集」走向精准医学 + 更广泛纳入。为什么需要重新想（三段论）｜ 1 · 过去的错配：早期 RCT 入组异质人群、用口干/症状终点。生物制剂出现后，药物本该作用于系统活动度，终点却盯着症状——有希望的生物信号常「假阴性」失败。这不是药的问题，是终点错配。 2 · 现在的成功与代价：ESSDAI 把人群收窄到 ESSDAI>5–6、残存腺体功能、近期发病者，RCT 终于能检测到疗效，多个 II/III 期阳性。代价是——系统活动度有限、却症状极重的患者，这十年里慢慢从研发管线里「消失」了。 3 · 未来的方向：① 把被遗漏的人请回来——高症状负担（ESSPRI>5）但低系统活动度（ESSDAI<5）是最大未满足需求；② 放宽高系统活动簇的入排——抗 SSA 阴性、长病程、零唾液流率者值得纳入；③ 新一代复合终点 STAR：把系统活动度 + 患者报告症状 + 腺体功能 + 生物活性整合进单一应答定义，已在多个数据集显示判别力。小结这期讲了什么 ① 诺华用"两个试验各证一条腿"回应核心方法学批评：NEPTUNUS 证客观活动度，THALASSA 证症状负担，中国 08-24 公示。 ② 齐鲁 QLS2404 进入 Ia/Ib 期，第二通路靶点未公开，目前主要终点是安全性而非疗效，不构成临床决策依据。 ③ 症状负荷与腺体客观损害不平行——读数据和看门诊，都要把这两条线分开。 ④🔴 国谈 9/5 启动，泰它西普 SjD 已获批/已申报/已进基药但仍自费，是否在名单内无公示、不猜，等 11 月。 ⑤ AAV2-AQP1 离体恢复分泌至 80% 但纤维化者无效；SGUS 总分 ≥6 特异 100%——两项前沿进展，均处研究阶段。追踪本周待追踪 012026 国谈结果：新版目录 11 月下旬公布，决定泰它西普 SjD 能否报销（是否在名单内待官方公示） 02Dazodalibep III 期 DAZ-301 （NCT06104124，n=651）：主要完成日 2026-08-19，仍无 topline，两项 III 期均指向 H2 2026；若近期公布阳性结果，将成为干燥综合征领域又一重要里程碑，届时速递将做专题解读。 03QLS2404 第二条通路靶点：追踪专利公开、Ib 期药效标志物、CTR 原文 04Ianalumab 中国 CDE 审评：继续跟进，不猜时间来源参考文献与来源 NCT07621809 / CTR20263185（THALASSA）. Novartis CVAY736A22301. 中国公示 2026-08-24；计划 570 例（中国 72 例）. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07621809 CTR20263203（QLS2404）. 齐鲁制药. CDE 默示许可 2026-08-17；2026-08-24 登记公示（尚未开始招募）；计划 64 例. 齐鲁制药官方通稿及转载（制药网、同花顺、VCBeat）—— 第二条通路未披露具体靶点. Park HW, et al. J Clin Med. 2026;15(17):6642. doi:10.3390/jcm15176642 Xu N, et al. Novel clinical phenotype-based stratification identifies distinct immunopathological and ultrasonographic signatures in Sjögren's disease. Rheumatology (Oxford). 2026 Aug 14. DOI 10.1093/rheumatology/keag423.（n=120） Perez P, et al. AQP1 Corrects Acinar Cells' Secretion Deficits in Sjögren's Disease. Oral Dis. 2026 Aug 30. DOI 10.1111/odi.70179. PMID 42670012.（OA；离体，非临床） Hossain MI, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2026;18:1759720X261480003. PMID 42668827.（OA；单中心 100 例） Seror R, Mariette X. Time to rethink clinical trial design in Sjögren disease. Nat Rev Rheumatol. 2026 Sep 1. DOI 10.1038/s41584-026-01429-8. PMID 42680944. 荣昌生物 2026 半年报（港交所 2026-08-24）；国家医保局 2026 国谈申报材料（YPSN202600251）；《国家基本药物目录（2026 年版）》2026-09-01 实施. 2026 国谈：现场谈判 2026-09-05 启动，新版目录 11 月下旬公布（医药网、南方+、BT财经、同花顺）. Marques-Gomes C, et al. RMD Open. 2026;12(2):e004310. 泰它西普价格：安徽宣城 2026-04 双通道监测公示——80 mg/支，689.15 元. 关于本文数字：涉及未正式发表全文的数据（会议摘要、企业披露、第三方转载）均已用 ⚠️ 标注，只作方向性参考。具体疗效数字以同行评审全文为准。免责声明：本文为临床资讯梳理，仅供专业参考，不构成诊疗建议或用药指导。文中药物须在医生评估后遵医嘱使用；审批、医保与可及性信息以国家药监局、国家医保局等官方最新公布为准。QLS2404 尚未上市，无价格与医保信息，不可处方、不可购买。 — 每周干燥资讯速递 · 下期见 —

临床3期申请上市基因疗法临床失败

2026-09-03

·医药专利

赛诺菲利扎布替尼获批，首个BTK抑制剂攻入ITP赛道，2026年中国第67款新药

1新药定义为含中国首次上市的活性成分，含原研在国外已批准在申报进中国的化药5.1类和生物药3.1类，不含非原研仿制或进口的化药3类、生物药2类 67 利扎布替尼片（2026.9.3）免疫性血小板减少症（ITP） 2026年9月3日，国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation（赛诺菲子公司）申报的1类创新药利扎布替尼片（商品名：赛立止®）上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。利扎布替尼是全球首个获批用于ITP的BTK抑制剂，也是继2025年8月FDA批准、2025年12月欧盟批准、2026年5月英国批准、2026年6月日本批准后，该药在中国市场的正式落地。从2020年赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma囊获该药，到2026年全球五大市场全面获批，利扎布替尼走了一条典型的"原研收购→全球开发→多国同步上市"路径。一、药品基本信息项目内容药品名称利扎布替尼片（赛立止®）英文名/代号 Rilzabrutinib / PRN1008 / Wayrilz® 注册分类化药1类（进口原研）靶点/机制口服可逆共价BTK抑制剂适应症持续性或慢性ITP，既往激素/免疫球蛋白治疗失败用法用量 400mg 每日两次口服原研/申报企业 Genzyme Corporation（赛诺菲）技术来源 Principia Biopharma（2020年赛诺菲36.8亿美元收购）全球首批美国FDA 2025年8月中国获批时间 2026年9月3日二、ITP：被忽视的"血小板吞噬"疾病原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，核心病理是机体免疫系统异常攻击自身血小板，导致血小板被巨噬细胞加速吞噬破坏，同时骨髓生成血小板的能力也受到抑制。患者血小板计数常低于100×10⁹/L，严重者低于30×10⁹/L甚至个位数，表现为皮肤瘀斑、牙龈出血、鼻出血，严重时可发生颅内出血等致命性并发症。 ITP并非罕见病。2025年中国约有21.64万名ITP患者，中国ITP药品市场规模约9亿美元，预计2035年将增长至约36亿美元。患者中位病程长达6-8年，46%的患者曾接受过5种以上治疗方案，28%接受过脾切除——这些数字说明ITP是一种亟需新机制的难治性疾病。目前ITP的标准治疗路径为：一线使用糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白（IVIG）快速提升血小板；二线及以后使用血小板生成素受体激动剂（TPO-RA，包括艾曲泊帕、海曲泊帕、阿伐曲泊帕、罗普司亭等）、利妥昔单抗或脾切除。但即使经过多线治疗，仍有相当比例的患者血小板计数无法达标，或出现严重副作用（激素长期使用、肝毒性、血栓风险），存在明确的未满足临床需求。三、作用机制：从TPO-R到BTK，ITP治疗机制的范式转换利扎布替尼是一种口服、可逆、共价BTK抑制剂，但其与传统的BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）有本质区别——高选择性可逆共价结合，而非不可逆共价结合，降低了脱靶效应和毒性风险。 BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）在B细胞发育、抗体产生、巨噬细胞Fcγ受体信号传导、NLRP3炎症小体活化等多个免疫通路中发挥核心作用。在ITP中，利扎布替尼通过三条路径发挥作用：①减少B细胞产生抗血小板自身抗体；②抑制巨噬细胞通过Fcγ受体介导的血小板吞噬；③调节天然免疫细胞炎症反应。这种"多免疫调节"（multi-immune modulation）机制，使其区别于仅作用于血小板生成的TPO-RA类药物。 Mechanism of action of rilzabrutinib. Rilzabrutinib, a selective and reversible Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor, modulates immune responses through two key mechanisms. (Left panel) In B cells, Rilzabrutinib inhibits BTK activation downstream of the B-cell receptor (BCR), thereby reducing anti-platelet autoantibody production. (Right panel) In macrophages, Rilzabrutinib blocks Fcγ receptor (FcγR)-mediated signaling by preventing BTK activation, thereby inhibiting the phagocytosis of antibody-coated platelets. Unlike irreversible BTK inhibitors, Rilzabrutinib binds non-covalently to BTK, preserving platelet function and reducing off-target effects. 从治疗逻辑来看，TPO-RA是"多造血小板"，利扎布替尼是"少毁血小板"——一个从源头减少免疫破坏，是机制层面的治疗范式转换。四、临床数据：LUNA3研究，23% vs 0%的持久血小板应答利扎布替尼的获批基于关键性III期LUNA3研究（NCT04562766），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入202例既往经治的持续性或慢性ITP成人患者，按2:1随机分配至利扎布替尼400mg BID组或安慰剂组。患者基线中位血小板计数仅15×10⁹/L，中位病程6-8年，46%接受过5种以上既往治疗，28%曾接受脾切除——这是典型的"难治性ITP"人群。指标利扎布替尼安慰剂第25周持久血小板应答率（主要终点）23% 0% 中位起效时间36天 — ≥2级出血事件4% 12% 身体疲劳改善显著改善（含非持久应答者） — 长期扩展期（LTE）持续血小板应答，长期安全性良好（EHA 2026） LUNA3研究的主要终点——第25周持久血小板应答率（定义为连续至少6周血小板计数≥50×10⁹/L）——利扎布替尼组23% vs 安慰剂组0%，差异具有统计学意义（p<0.0001）。值得注意的是，即使在未达到持久应答的患者中，也观察到了出血事件减少和身体疲劳改善，提示利扎布替尼的治疗获益可能超越血小板计数本身。 2026年6月欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的长期扩展期（LTE）数据显示，延长治疗可维持持续的血小板应答，且安全性良好。该研究结果于2025年发表于《Blood》期刊。五、竞争格局：BTK入局，ITP赛道加速分化 ITP治疗药物市场正在经历从"TPO-RA一统天下"到"多机制分化"的格局演变。目前中国ITP治疗市场的主要参与者如下：（一）已获批药物概览药物类别代表药物企业中国获批时间特点 TPO-RA 艾曲泊帕（瑞弗兰®）诺华 2017年全球首个口服TPO-RA，肝毒性需监测海曲泊帕（恒曲®）恒瑞医药 2021年6月国产首个1类创新TPO-RA，获中国专利金奖阿伐曲泊帕（苏可欣®）复星医药/AkaRx 2024年（ITP适应症） CLD+ITP双适应症，无食物限制罗普司亭（注射用）齐鲁制药 2024年长效TPO-RA，每周一次皮下注射BTK抑制剂利扎布替尼（赛立止®）赛诺菲2026年9月全球首个ITP BTKi，多免疫调节机制抗CD20 利妥昔单抗（美罗华®）罗氏超适应症使用 B细胞清除，起效慢但持久（二）在研ITP药物：BTK之外的新战场利扎布替尼的获批打开了BTK抑制剂治疗ITP的大门，但后续竞争者已迅速跟进。邦顺制药的CX1440（BTK抑制剂）已启动ITP III期临床试验，预计2027年第四季度提交NDA。此外，FcRn抑制剂（efgartigimod、rozanolixizumab）、BAFF-R抑制剂（ianalumab，诺华VAYHIT2研究已达主要终点）、抗CD38（mezagitamab，武田）等全新机制药物也在全球范围内推进ITP临床开发。 ITP赛道正从"TPO-RA主导"走向"TPO-RA + BTK抑制剂 + FcRn抑制剂 + 抗CD38"多机制并存的格局。对于中国的ITP患者而言，从2021年仅有海曲泊帕等TPO-RA可选，到2026年有了BTK抑制剂这一全新机制武器，治疗选择发生了质的变化。六、36.8亿美元收购：Principia的"两弹一星" 利扎布替尼的故事，本质上是赛诺菲2020年以36.8亿美元收购Principia Biopharma的缩影。这笔收购为赛诺菲带来了两款BTK抑制剂：利扎布替尼（rilzabrutinib，ITP）和托莱布替尼（tolebrutinib，多发性硬化症）。其中托莱布替尼已于2026年在欧盟获批用于非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），形成"一石二鸟"的BTK抑制剂管线。 Principia的核心技术平台是"TAILORED COVALENCY®"——可逆共价结合技术，在保留共价抑制剂持久药效的同时，通过可逆设计降低脱靶毒性。这一技术路线使利扎布替尼在BTK抑制剂中脱颖而出：传统BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）均为不可逆共价结合，而利扎布替尼的可逆共价设计使其在ITP这一非肿瘤适应症中展现出更好的安全性。对于赛诺菲而言，利扎布替尼的获批具有双重战略意义：一是填补了其在血液免疫领域的空白，二是验证了"收购biotech技术平台→全球开发→多适应症拓展"的BD模式。在ITP之外，利扎布替尼还在IgG4相关疾病、慢性荨麻疹等适应症中探索，拓展空间值得关注。 2026中国获批新药链接 66.云顶艾曲帕米鼻喷获批，30年首款PSVT居家治疗新药，2026年中国第66款新药 65.丽珠莱康奇塔单抗获批，头对头击败可善挺，2026年中国第65款新药 64.智翔金泰纬利妥米单抗获批，2026年中国第64款新药 63.同源康氘申艾替尼获批，击败奥希替尼，2026年中国第63款新药 62.和黄医药凡瑞格拉替尼获批，2026年中国第62款新药 61.强生口服IL-23R多肽Icotyde获批，2026年中国第61款新药 60.三生国健IL-1β单抗益赛那获批，2026年中国第60款新药 59.恒瑞立康可泮获批，国产第3款CFB的"头对头"底气，2026年中国第59款新药 58.天境生物CD38单抗菲泽妥单抗获批，2026年中国第58款新药 57.药捷安康胆管癌新药替恩戈替尼获批，2026年中国第57款新药免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议© 2026 医药专利版权所有欢迎加入星球VIP群完整版（含数据表格）已同步至知识星球 📌 关注"医药专利"，获取最新医药资讯和评论洞见

100 项与伊利尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12151	伊利尤单抗	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫系统疾病	申请上市	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2026-05-01
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Stein AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2026-02-06
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03656562 (EULAR2026)	临床2期	系统性红斑狼疮	67	Ianalumab 300 mg s.c.	膚襯窪壓衊糧選淵夢窪(壓膚積積鹹廠膚簾鹹鏇) = 遞選觸觸餘壓築築範糧繭顧蓋艱網憲廠願範鹽 (鹽壓齋鑰齋淵廠鑰網鏇 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	膚襯窪壓衊糧選淵夢窪(壓膚積積鹹廠膚簾鹹鏇) = 淵蓋餘襯夢繭觸艱願製繭顧蓋艱網憲廠願範鹽 (鹽壓齋鑰齋淵廠鑰網鏇 ) 更多
NCT05124925 (EULAR2026)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	淵簾繭膚鏇鹹製選範顧(鹽積廠餘壓繭艱窪積願) = The proportion of participants with an OMERACT disease staging score of 0 or 1 for their worst PGs or SMGs increased on treatment from 12% to 24% and 30% for PGs, and from 18% to 29% and 41% for SMGs at BL, Week 13 and Week 25, respectively. 艱壓鹽遞淵艱廠鏇廠蓋 (窪築醖衊簾壓膚顧鏇窪 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT05653219 (VAYHIT2, EHA2026)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9 mg/kg plus eltrombopag	繭窪鏇窪顧襯選獵築蓋(淵膚襯憲顧鑰範餘壓築) = 製淵糧襯衊選襯繭窪鹽製膚糧廠醖顧艱夢鏇醖 (憲鬱積糧襯製鏇鏇鹹簾 ) 更多	积极	2026-05-12
				Ianalumab 3 mg/kg plus eltrombopag	繭窪鏇窪顧襯選獵築蓋(淵膚襯憲顧鑰範餘壓築) = 網衊憲簾網簾蓋鏇艱鹽製膚糧廠醖顧艱夢鏇醖 (憲鬱積糧襯製鏇鏇鹹簾 ) 更多
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2026)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab 9 mg/kg	夢醖廠廠齋夢願膚獵淵(製壓願艱糧憲襯繭醖窪) = 糧廠網廠醖襯鏇範襯夢範衊齋積願艱齋鑰膚觸 (鏇網網鹹淵選築襯觸顧 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2026)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab	淵願顧製膚願餘鑰鹹構(積製鹹鹹觸齋構艱鹽衊) = 願衊廠襯壓繭淵簾積範積鏇簾襯鬱憲遞積網廠 (憲築衊壓糧築繭構窪遞 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	築範蓋築網膚製遞觸選(鬱繭鏇選遞製觸壓艱廠) = 窪齋積願顧膚構憲鑰齋選獵齋構鹹願齋壓範鹽 (餘製廠構獵齋願製衊壓, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	築範蓋築網膚製遞觸選(鬱繭鏇選遞製觸壓艱廠) = 憲襯夢淵衊繭選鹹糧夢選獵齋構鹹願齋壓範鹽 (餘製廠構獵齋願製衊壓, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	鹽憲襯繭艱鏇壓選艱餘(觸醖醖夢構鏇觸壓衊鹽) = 顧憲憲願艱膚構選顧鏇選選齋醖醖遞鬱願顧鏇 (夢觸簾繭遞艱淵鑰窪鏇 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	鬱顧壓願襯觸選觸蓋廠(鏇繭願積鑰衊蓋鬱鹽鬱) = 築願衊願鑰艱築繭淵鬱繭鹽齋蓋鹹淵顧網選膚 (餘鑰繭顧願壓窪鹹選鹽, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9mg/kg + Eltrombopag	醖夢觸淵蓋餘齋餘構遞(鏇構窪衊壓鑰淵淵壓範) = 觸顧餘鬱鏇鏇鑰選範窪餘獵憲餘糧壓壓壓糧築 (鹹艱衊構鬱蓋鬱鏇獵觸 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ianalumab 3mg/kg + Eltrombopag	醖夢觸淵蓋餘齋餘構遞(鏇構窪衊壓鑰淵淵壓範) = 鹽選繭範構廠顧淵鬱夢餘獵憲餘糧壓壓壓糧築 (鹹艱衊構鬱蓋鬱鏇獵觸 ) 更多
NCT05124925 (ACR2025)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	襯夢鹹範廠艱艱鏇網構(膚淵網鹹蓋壓夢遞鏇構) = 願壓簾製襯網廠繭築範網簾艱構壓夢窪構築襯 (醖繭蓋艱鬱壓鹽繭醖餘 )	积极	2025-10-24
NCT05349214 (NEPTUNUS-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	504	ianalumab 300 mg s.c. monthly	憲構鏇網築齋願遞膚獵(餘窪壓選鹹遞繭糧淵蓋) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 鑰醖廠獵鏇齋蓋襯齋網 (鏇襯壓鬱餘衊壓艱積繭 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				ianalumab every 3 months