Exploratory Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab (VAY RE-HIT)

This study is intended to explore the efficacy and safety of a second course of ianalumab after experiencing treatment failure in the pivotal Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) trials (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) and after loss of durable response in the pivotal Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) trial (CVAY736O12301).

开始日期2026-01-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06711887

/ Recruiting临床3期

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

The purpose of this 2-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety
1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and
2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

开始日期2025-05-19

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06411639

/ Withdrawn临床1期

A Multicenter, Open-label, Single-arm, Multiple-dose Study to Characterize the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Subcutaneous Ianalumab in Chinese Adult Participants With Autoimmune Diseases

The purpose of this pharmacokinetic (PK) study is to describe the PK profile of ianalumab following s.c. administration in Chinese participants with systemic lupus erythematosus (SLE) and/or Sjögren's disease (SjD). Collection of intensive PK data from Chinese population had been designed in the ianalumab Phase 3 studies of SjD CVAY736A2302 (NCT05349214) and lupus nephritis (LN) CVAY736K12301 (NCT05126277) on an optional basis. This study is conducted to provide supplementary Chinese PK data in addition to the intensive PK data from the two Phase 3 studies .

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 Ianalumab 相关的临床结果

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100 项与 Ianalumab 相关的专利（医药）

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项与 Ianalumab 相关的文献（医药）

2026-01-01·CURRENT OPINION IN RHEUMATOLOGY

Advances in the diagnosis and treatment of Sjögren disease

Review

作者: Karampela, Asimina I. ; Tsironis, Christos ; Mavragani, Clio P.

Purpose of review:

Sjögren disease (SjD) constitutes a diagnostic and therapeutic challenge due to its clinical heterogeneity and complex pathophysiology. This review synthesizes recent advances in diagnostics, disease stratification, and targeted therapies, highlighting their potential to optimize patient care.

Recent findings:

Emerging diagnostic approaches include advanced salivary, lacrimal, and serum biomarkers, refinements of established diagnostic tools, role of specific autoantibodies, and AI-assisted histopathology, improving early detection and risk stratification, particularly for lymphoma-prone phenotypes. Novel immunological insights have enabled phenotype-based classification, guiding the development of targeted therapies against B-cell pathways, cytokines, and co-stimulatory molecules with several agents (e.g., belimumab, ianalumab, telitacicept) showing promise in reducing disease activity scores.

Summary:

Recent advances provide a framework for precision medicine in SjD, integrating molecular and imaging biomarkers into patient selection and treatment monitoring. Clinically, this could enable earlier diagnosis, individualized risk assessment, and tailored therapy. Research priorities now include validating diagnostic innovations in diverse populations, elucidating phenotype-specific mechanisms, and conducting adequately powered, biomarker-driven trials to optimize therapeutic efficacy.

2025-12-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Addition of Ianalumab (VAY736) to Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia on Ibrutinib Therapy: Results from a Phase Ib Study

Article

作者: Sechaud, Romain ; Whalen, Jeanne ; Orwitz, Nina ; Baldoni, Daniela ; Woo, Janghee ; Acosta, Alexandra ; Byrd, John C. ; Chaudhury, Anwesha ; Chen, Xi ; Rogers, Kerry A. ; Kipps, Thomas J. ; Martz, Laura ; Stephens, Deborah M. ; Hassounah, Nadia B. ; Larson, Sarah M. ; Hopping, Ethan ; Flinn, Ian W. ; Turkoglu, Altan ; Otero, Javier ; Bundschuh, Ralf ; Yan, Pearlly ; Wang, Huabao ; McGarry, Carolyn ; Lozanski, Gerard

Abstract:

Purpose::

This phase Ib dose-escalation/expansion trial (NCT03400176) enrolled patients with CLL who did not achieve a complete response (CR) with ibrutinib or had developed resistance mutations. Ianalumab (VAY736), an anti–B cell–activating factor receptor monoclonal antibody, combined with ibrutinib significantly improved survival and reduced tumor burden in preclinical chronic lymphocytic leukemia (CLL) models.

Patients and Methods::

Patients received intravenous ianalumab (escalation: 0.3–9.0 mg/kg; expansion: 3.0 mg/kg) once every 2 weeks and continued ibrutinib (420 mg) once daily for up to eight cycles of 28 days. The study aimed to evaluate the safety, tolerability, recommended dose, and antitumor activity of this combination.

Results::

Thirty-nine patients were treated (escalation: n = 15; expansion: n = 24). No dose-limiting toxicities were observed. Of the 39 patients, 38.5% were in CR or CR with incomplete marrow recovery at cycle 9 (C9). At C9 day 1, 17 patients (43.6%) achieved undetectable measurable residual disease in blood or bone marrow. Grade ≥3 adverse events occurred in 16 patients (41.0%), which were treatment-related in nine (23.1%). No on-treatment deaths were reported; one patient died because of COVID-19 during the posttreatment period. Seventeen patients (43.6%) discontinued ibrutinib at or after C9 day 1 and remained off therapy for 12.1 to 24.5 months. Preliminary RNA sequencing and flow cytometry data support both NK- and T-cell activation with ianalumab.

Conclusions::

The combination was well tolerated, with 43.6% of patients discontinuing ibrutinib therapy. Biomarker data suggest that ianalumab increased NK- and T-cell activation. These data support further evaluations of ianalumab in combination with Bruton tyrosine kinase inhibitors for patients with CLL.

2025-12-05·Hematology-American Society of Hematology Education Program

Management of autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Barcellini, Wilma

Abstract:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) is caused by premature erythrocyte destruction mediated by autoantibodies (auto-Ab) with or without complement activation. The most frequent form (60%-70% of cases) is warm AIHA (wAIHA), driven by immunoglobulin G auto-Ab that react at body temperature. Cold agglutinin disease (CAD, 20%-25%) is the second most common form and is caused by immunoglobulin M auto-Ab that usually react at temperatures <20°C and strongly activate complement. Rarer forms (5%-10%) include mixed AIHAs (wAIHA plus CAD), and paroxysmal cold hemoglobinuria. Here, we present the management of wAIHA, as CAD is discussed separately. Approximately 50% of wAIHA are primary, whereas the remainder are secondary to various conditions (infections, lymphoproliferative disorders, systemic or organ-specific autoimmune diseases, congenital immunodeficiencies, hematopoietic stem-cell transplantation, and several drugs, including immune checkpoint inhibitors). The disease is highly heterogeneous, ranging from fully compensated to life-threatening, and frequently has a relapsing course. Standard first-line therapy includes steroids with or without intravenous immunoglobulin, transfusions when anemia is clinically significant, prophylactic anticoagulation for severe hemolysis, and recombinant erythropoietin when reticulocytopenia/inadequate bone marrow compensation is present. For severe cases, high-dose steroids and plasma-exchange may be considered. Rituximab is now the preferred second-line option for relapsed/refractory patients, comparing favorably with the traditional splenectomy. The latter is increasingly reserved for later lines together with classic immunosuppressants. Several novel treatments are in development for refractory wAIHA, encompassing drugs targeting B-cells (parsaclisib, ibrutinib, rilzabrutinib, zanubrutinib, obexelimab, ianalumab, povetacicept), plasma cells (bortezomib, daratumumab), spleen tyrosine kinase (fostamatinib, sovleplenib), and the neonatal Fc receptor (nipocalimab).

205

项与 Ianalumab 相关的新闻（医药）

2026-01-25

·Pharmaceutical Technology

FDA grants Novartis’ ianalumab breakthrough therapy status for Sjögren’s disease

Novartis has announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted breakthrough therapy designation to ianalumab, a treatment for Sjögren’s disease, the second most prevalent rheumatic autoimmune condition. Ianalumab is a fully human monoclonal antibody that targets B-cells and inhibits their activation and survival by blocking B-cell activating factor receptor (BAFF-R). Novartis intends to submit ianalumab for regulatory approval globally in early 2026. If approved, it would represent the first targeted therapy available for patients with Sjögren’s disease. Ianalumab received fast track designation in 2016. The breakthrough therapy designation from the FDA aims to accelerate the development and review of therapies addressing serious conditions and unmet medical needs. The latest FDA recognition is supported by positive results from several studies, including two replicate Phase III trials. Sjögren’s disease is a progressive autoimmune disorder that impacts multiple organs, causing symptoms such as pain, fatigue, dryness, and an elevated risk of lymphoma. This disease can impose significant burdens on quality of life. Its heterogeneity often leads to underrecognition or misdiagnosis. Nearly 0.25% of the population is affected, with half estimated to be undiagnosed. Currently, there are no approved targeted therapies for this condition, said Novartis. The Phase III NEPTUNUS-1 and NEPTUNUS-2 clinical trials are pivotal, global studies assessing the safety and efficacy of ianalumab in patients with Sjögren’s disease. In both trials, ianalumab provided clinically meaningful improvements in disease activity and reductions in patient burden. The safety profile was favourable, with adverse event rates similar to placebo. Novartis development, immunology global head Angelika Jahreis said: “This breakthrough therapy designation recognises the potential for ianalumab to substantially improve the standard of care for people with Sjögren’s disease, who currently don’t have effective treatment options for this debilitating disease. “We look forward to working with the agency through the regulatory review process with the hope of making ianalumab available to appropriate patients as quickly as possible.” In January 2026, Novartis announced plans to build a radioligand therapy (RLT) manufacturing facility in Winter Park, Florida, as part of its ongoing expansion plan. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

突破性疗法快速通道临床结果优先审批

2026-01-23

·医药临床

2026 开年新药速递：罕见病、肿瘤、代谢领域突破性进展汇总

2026 年 1 月全球新药研发领域开年即迎爆发，罕见病、肿瘤、代谢三大核心领域接连迎来获批里程碑、III 期临床重磅成果与前沿技术突破，跨国药企与中国本土创新药企双轮驱动，基因编辑、AI 制药、ADC、CGT 等前沿技术加速临床转化，同时医保与监管政策持续加码，为新药落地与患者可及性提供双重保障。本次汇总聚焦 1 月全球范围内三大领域的核心突破性进展，涵盖 FDA/NMPA 获批新药、关键临床数据、技术创新与本土药企出海成果，展现开年全球新药研发的核心趋势与亮点。一、罕见病领域：多款首款疗法获批，根治性研究取得关键突破2026 年 1 月罕见病领域迎来多个 “首款” 疗法落地，填补多项临床空白，同时基因编辑技术为罕见病根治带来新希望，从对症治疗向对因治疗、根治性治疗迈进。全球首款 Menkes 病靶向疗法 FDA 获批：1 月 12 日美国 FDA 批准 Sentynl Therapeutics 的 Zycubo（组氨酸铜）注射液上市，为全球首款治疗先天性铜代谢异常罕见病 Menkes 病的靶向疗法。临床数据显示，早期接受治疗的患者中位生存期达 177.1 个月，较历史对照组延长 10 倍以上，死亡风险降低 80%，彻底改变该疾病无有效治疗方案的现状。干燥综合征首款靶向疗法获 FDA 突破性认定：1 月 16 日诺华全人源单抗 ianalumab 获 FDA 突破性疗法认定，成为干燥综合征领域首款靶向治疗方案。该药通过阻断 BAFF-R 精准清除致病 B 细胞且保护正常细胞，II 期临床症状缓解率达 75%，基于两项 III 期积极结果，有望快速推进上市，填补自身免疫性罕见病的治疗缺口。罕见肿瘤靶向药出海提速：1 月 13 日中国和誉医药自主研发的 CSF-1R 抑制剂贝捷迈（匹米替尼）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的 NDA 获 FDA 正式受理。TGCT 为罕见局部侵袭性肿瘤，贝捷迈已于 2025 年 12 月在中国获批，此次 FDA 受理基于全球多中心 III 期数据，其一周一次口服的给药方案优于同类药物，若获批将成为美国 TGCT 患者的全新选择。基因编辑为罕见遗传病提供根治路径：Vertex/CRISPR 的基因编辑疗法 exa-cel 于 1 月获 FDA 优先审评，新增重度镰状细胞贫血成人适应症，该药此前已获批 β- 地中海贫血，成为全球首个覆盖两种血液罕见遗传病的基因编辑疗法，为单基因罕见病的根治提供了成熟范式。二、肿瘤领域：从血液瘤到实体瘤全面突破，联合疗法与个性化治疗成主流肿瘤领域仍是 1 月新药研发的核心主战场，突破集中在实体瘤治疗破冰、个性化疫苗临床成功、靶向 / 免疫联合疗法升级三大方向，中美联合研发与本土创新双轨并行，多款疗法改写肿瘤治疗格局。（一）核心获批与临床里程碑个性化肿瘤疫苗 III 期成功，有望首款上市：1 月 Moderna 与默沙东联合公布 mRNA-4157 疫苗联合 Keytruda 的 III 期数据，在黑色素瘤术后辅助治疗中使患者复发风险降低 44%，安全性良好。双方计划年内提交 FDA 上市申请，该药有望成为全球首款广泛应用的个性化肿瘤疫苗，开启肿瘤精准免疫治疗新时代。实体瘤 CGT 疗法迎来密集突破：开年首周国内 20 余款 CGT 疗法密集获 IND 获批或优先审评，科济药业舒瑞基奥仑赛成为全球首款申报上市的实体瘤 CAR-T，针对 Claudin18.2 阳性晚期胃癌 / 食管胃结合部腺癌，为二线治疗失败患者带来新希望；永泰生物爱可仑赛聚焦肝癌术后复发预防，填补实体瘤术后防复发的细胞治疗空白。中美联合研发破解 CAR-T 实体瘤难题：1 月中美科研团队在《Cell》发表新型 CAR-T 疗法成果，通过基因编辑实现血脑屏障穿透与免疫微环境重塑，在复发胶质母细胞瘤患者中 70% 实现肿瘤完全消失且 18 个月无复发，为实体瘤细胞治疗提供全新范式。首款现货型 NK 细胞疗法启动临床：1 月北京美欧赛奥金生物的 ZMPB-NK006 注射液启动 I 期临床，为全球首款针对晚期实体瘤的现货型 NK 细胞疗法，细胞纯度≥98.5%，对肺癌、肝癌等六大实体瘤杀伤效率达 70%-90%，且单疗程费用仅为 CAR-T 的 1/3，大幅降低细胞治疗的使用门槛。（二）靶点与疗法创新代谢检查点新靶点发现，免疫治疗增敏：美国 MD 安德森癌症中心 1 月鉴定出肿瘤代谢检查点 ACSS2，其抑制剂联合 PD-1 单抗使实体瘤小鼠消退率达 60%，显著优于单一免疫治疗，目前已启动 I 期临床，为肿瘤免疫治疗增敏提供全新靶点与策略。ADC 赛道持续发力，卵巢癌新靶点突破：第一三共 / 默沙东的 CDH6 ADC 药物 DS-6000a（R-DXd）1 月拟纳入中国突破性治疗品种，针对贝伐珠单抗经治的 CDH6 阳性铂耐药卵巢癌，为该领域后线治疗提供新方向，也是全球进展最快的 CDH6 ADC 药物。（三）本土药企获批与出海百济神州 BCL-2 抑制剂 NMPA 获批：1 月 5 日中国 NMPA 批准百济神州索托克拉片上市，用于慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）适应症，填补了该类淋巴瘤后线治疗的缺口。胃癌一线治疗新药国内获批：1 月 7 日 NMPA 批准苏州盛迪亚的瑞拉芙普 α 注射液上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于 PD-L1 阳性局部晚期不可切除 / 转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗，为胃癌患者新增高效治疗选择。三、代谢领域：降糖新药获批，肥胖 / 血脂管理技术升级，代谢调控新靶点突破代谢领域 1 月聚焦2 型糖尿病、肥胖、血脂异常三大核心方向，多款创新药获批上市，RNA 疗法、基因疗法与 AI 制药为代谢疾病研发提供新路径，同时医保政策加码让多款代谢新药实现快速可及。国产首款 SGLT-2 抑制剂创新药 NMPA 获批：1 月 16 日中国 NMPA 批准东阳光药 1 类新药奥洛格列净胶囊上市，用于改善成人 2 型糖尿病血糖控制，为本土药企首款自主研发的降糖创新药，丰富了国产 SGLT-2 抑制剂的临床选择。肥胖症 RNA 疗法启动国内临床：中国圣因生物 1 月启动首款针对超重和肥胖的 siRNA 新药 I 期临床，探索 RNA 疗法在代谢疾病领域的应用，为肥胖症治疗提供全新技术方向。代谢调控基因疗法获临床突破：开年首周国内成纤维细胞生长因子相关基因疗法获批临床，该疗法针对糖脂代谢调控的核心靶点，为糖尿病、血脂异常等慢性代谢疾病的对因治疗提供新可能。代谢新药医保快速落地，患者可及性提升：2026 年 1 月 1 日新版国家医保药品目录正式执行，糖尿病明星药替尔泊肽、一年两针的降脂药英克司兰钠等代谢领域重磅药物大幅降价后纳入医保，平均降幅超 60%，让更多代谢疾病患者用得上、用得起创新药。四、三大领域共性创新：AI 制药与前沿技术加速，政策与合作保驾护航2026 年 1 月罕见病、肿瘤、代谢领域的突破，均离不开AI 制药技术革新、前沿生物技术融合、政企 / 跨国合作深化与监管 / 医保政策支持，成为驱动三大领域研发提速的核心动力。AI 制药实现里程碑式突破，筛选效率提升百万倍：1 月 9 日清华大学团队在《Science》发表 AI 驱动的超高通量药物筛选平台 DrugCLIP，将传统药物筛选速度提升百万倍，单日处理能力达 31 万亿次，可实现人类基因组规模的虚拟筛选。该平台已在抑郁症、罕见病靶点 TRIP12 中筛选出高潜力活性分子，为三大领域难成药靶点的新药研发按下 “加速键”。跨国药企百亿级 AI 合作密集落地：1 月英伟达与礼来宣布五年联合投资 10 亿美元建立 AI 药物实验室，目标将新药研发周期从 10 年缩短至 2-3 年、成本降低 60%；赛诺菲、英矽智能、拜耳等也接连达成 AI 制药合作，聚焦肿瘤、代谢、罕见病等领域的靶点发现与药物研发。CGT 领域监管政策优化，加速研发转化：1 月美国 FDA 发布 CGT 生产新规，放宽临床试验阶段质控标准，允许上市后修订质量要求，预计缩短 CAR-T、基因疗法等研发周期 3-6 个月，为三大领域的 CGT 疗法落地提供政策支持。中国本土药企国际化提速：1 月和誉医药、石药集团等本土药企接连实现海外临床获批或 NDA 受理，石药集团醛固酮合成酶抑制剂 SYH2072 片获 FDA 临床批准，用于难治性高血压，同步推进中美临床，本土创新从 “fast follow” 向 “first in class” 转型趋势显著。五、开年研发趋势总结2026 年 1 月罕见病、肿瘤、代谢三大领域的新药研发突破，勾勒出全球医药创新的三大核心趋势：未满足临床需求为核心导向：罕见病的 “首款” 疗法、实体瘤的治疗破冰、代谢疾病的精准调控成为研发重点，从 “有药可用” 向 “用好药、治根本” 升级；前沿技术融合成为创新核心：AI 制药、基因编辑、CGT、ADC 等技术不再单一应用，而是跨领域融合，推动三大领域从传统治疗向个性化、根治性治疗迈进；中国创新成为全球重要力量：本土药企不仅在国内实现多款创新药获批，更在海外临床、NDA 申报中持续突破，同时在 AI 制药、CGT 等前沿技术领域实现国际领先，中美联合研发、本土创新出海成为常态；政策与支付双轮保障可及性：全球监管政策向创新药倾斜，国内医保目录动态调整让新药快速落地，医保 + 商保的双重保障体系，让三大领域的创新药从 “实验室” 走向 “患者”。

临床3期优先审批突破性疗法疫苗抗体药物偶联物

2026-01-22

·华西医院麻醉手术中心

华西医院麻醉科2025年第四季度科研工作分享（第27期）

华西医院麻醉科2025年第四季度科研工作分享（第27期）作者：彭玲、陈玲敏本季度科研工作分享包括26篇论文。华西医院麻醉科总共发表26篇SCI论文，包括临床研究13篇，基础研究3篇，系统评价和综述5篇，个案报道1篇，通讯和其他4篇。现将部分文章分享如下：一、论文分享 1.郝学超研究团队与梅奥医学中心Vitaly Herasevich团队近期在NPJ Digit Med杂志（IF:15.1）上发表了一项系统综述，基于structure-process-outcome框架，总结了以加强多学科协作为目标的院内远程医疗技术现状，及其对医疗过程和患者预后的影响。 Key points: Question：院内远程医疗能否加强多学科协作，改善医疗过程和患者预后？ Findings：纳入29项临床研究179612例患者，多数研究报告远程医疗可以改善诊断准确性、干预及时性、缩短住院时长，但对患者死亡等结局事件的影响尚不肯定。 Meaning：院内远程医疗可作为一种医疗结构层面的变革，通过支持和优化医疗过程，在一定条件下改善患者结局。其有效性因患者病情、应用场景、跨专业协作模式以及具体工作流程的不同而存在差异。原始文献： Hao X, Ligocki A, Gupta S, Gerberi D, Pickering B, Herasevich V. Control Tower in the hospital: a structure-process-outcome systemic review of telemedicine systems for interprofessional collaboration. NPJ Digit Med. 2025;8(1):669. doi: 10.1038/s41746-025-02043-w. 通讯作者：Vitaly Herasevich 第一作者：郝学超 2.张文胜、刘进教授研究团队近期在British Journal of Anaesthesia（IF: 9.2）发表了一项单中心、随机、安慰剂及阳性药物对照的I期临床试验，系统评估了新型长效局部麻醉药左布比羟利溴铵注射液（LL10）在健康志愿者中的安全性、耐受性、药效学特征及药代动力学表现。 Key points: Question：新型长效局麻药LL10在动物中显示长效局部麻醉作用且低毒，但在人体是否有效且安全尚不清楚。 Findings：1.26%/0.325%浓度的LL10在健康成人耐受良好，40 ml为TAPB的安全上限。在FNB与TAPB中表现出剂量依赖性的药代动力学特征。在FNB中局部麻醉时间显著长于同剂量盐酸左布比卡因。 Meaning：研究采用综合性设计方案，通过三种给药途径评估其特性，并探索血浆浓度与总剂量的相关性，同时结合多模式药效检测。该研究为推进II期临床试验提供了扎实数据，也为未来长效局麻药的研发提供了重要指导。原始文献： Fang L, Liu J, Xu M, Zhong J, He Y, Zhang J, Liu J, Zhang W. Phase 1 single-centre, placebo and levobupivacaine controlled study in healthy volunteers to assess the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of LL10, a novel long-acting local anaesthetic. Br J Anaesth. 2025:S0007-0912(25)00836-0. doi: 10.1016/j.bja.2025.11.028. 通讯作者：张文胜、刘进第一作者：方利群、刘静 3.李茜研究团队近期在Anesthesiology杂志（IF:9.1）上发表了一项大样本，多中心随机对照研究，评估了围术期使用脑电双频指数（BIS）监测指导麻醉深度对老年非心脏手术患者术后预后的影响。 Key points: Question：人们担心无意中过度用药可能导致老年患者术后死亡率的长期上升， BIS被广泛用作麻醉深度的脑电图指标，可能减少过度麻醉，改善预后？ Findings：与临床常规组相比，使用BIS监测未减少麻醉药物用药、1年死亡率和术后30天内并发症，但使用BIS监测减少了低BIS值的时间。 Meaning：单纯依赖BIS监测指导麻醉，并不能带来预期中的临床获益，未来老年人围术期管理策略需要结合多维度监测指标和个体化管理。原始文献： Zhou L, Ding L, Yang H, Li C, Yu Z, Ma W, Chen Q, Zhang Y, Li Y, Mao Q, Cheng M, Gong G, Wang E, Liu C, Hao W, Li H, Chen C, Fan Y, Su Z, Cai X, Zhang X, Li Z, Zhang B, Li Y, Jiang C, Yin Q, Jiao J, Sessler DI, Li Q, Liu J. Bispectral Index-guided Anesthesia for Older Patients Having Noncardiac Surgery: A Randomized Multicenter Trial. Anesthesiology. 2025. 144(2):353-364.doi: 10.1097/ALN.0000000000005770. 通讯作者：李茜第一作者：周莉、丁林、阳慧 4.梁鹏研究团队近期在Journal of Materials Chemistry B杂志（IF:5.8）上发表了一篇有关麻醉药物纳米递送系统的现状讨论及未来挑战的综述文章。 Key points: Question：纳米材料的引入是否能为麻醉药物实现精准递送添一份力？ Findings：该文章系统综述了基于脂质、聚合物及无机纳米材料的智能刺激响应型系统在按需镇痛与中枢神经系统靶向递药中的应用，深入探讨了麻醉纳米递送系统在生物安全性、规模化生产及临床转化法规流程等方面的关键问题。 Meaning：以临床需求为导向的纳米材料设计，有望为新一代麻醉药物的研发提供重要借鉴与思路。原始文献： Hu X, He T, Zhang D, Zhou C, Liang P. Nano-enabled delivery of anesthetics: mechanistic insights, technological advances and translational challenges. J Mater Chem B. 2025;13(43):13844-13866. doi:10.1039/d5tb01540e. https://doi.org/10.1039/d5tb01540e 通讯作者：梁鹏、周诚，张东航第一作者：胡翔宇、贺涛 5.张伟义教授研究团队近期在Drug Design, Development and Therapy杂志（IF:5.1）上发表了一项前瞻性的队列研究，研究注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学和安全性。 Key points: Question：研究注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学和安全性。 Findings：中度肝功能损害患者体内磷丙泊酚二钠的暴露量显著降低，消除率显著增加，曲线下面积（AUC）降低约43%，清除率（CL）增加 60%。重度肝功能损害患者的 AUC 显著降低约 55%。多变量分析表明，术前白蛋白（ALB）是磷丙泊酚二钠暴露量的独立预测因子。 Meaning：本研究首次报道了中重度肝功能损害患者体内磷丙泊酚二钠药代动力学的改变，发现磷丙泊酚二钠消除率增加而其代谢产物丙泊酚消除率降低的反向模式，并确定ALB是磷丙泊酚二钠药代动力学的独立预测因子。原始文献： Wang R, Jiang X, Cao Q, Zhang W. Pharmacokinetics and Safety of Fospropofol Disodium for Injection in Subjects with Hepatic Impairment Compared with Healthy Matched Controls: A Prospective Cohort Study. Drug Des Devel Ther. 2025;19:9355-9366. doi: 10.2147/DDDT.S545798. PMID: 41127360; PMCID: PMC12539353. 通讯作者：张伟义第一作者：王蓉、蒋小娟 6.李晓强研究团队近期在Frontiers in Pharmacology杂志（IF:4.8）上发表了一项前瞻性、随机对照试验，比较瑞马唑仑与咪达唑仑在超声引导下腰麻穿刺过程中的镇静效果及安全性。 Key points: Question：瑞马唑仑用于超声引导下腰麻穿刺过程中的镇静效果及安全方面是否优于咪达唑仑。 Findings：瑞马唑仑组的镇静时间[1.5（1.0，2.0）min与3.1（2.8，5.0）min，P < 0.001]和恢复时间[3.9（3.0，5.2）min与6.1（3.1，10.0）min，P = 0.0016]明显短于咪达唑仑组。两组在镇静期间平均动脉压、心率、呼末二氧化碳分压和氧饱和度方面没有显著差异。 Meaning：瑞马唑仑用于超声引导下腰麻穿刺时的镇静，起效和苏醒时间与咪达唑仑相比更短，患者舒适度更高。其安全性良好，无显著的血流动力学或呼吸系统不良反应。原始文献： Sun P , Tan Z , Liang L ,Zhang J, Li X.Remimazolam used for sedation during spinal anesthesia puncture provides faster sedation effect and increase recovery rate compared to midazolam: a randomized controlled trial.Frontiers in Pharmacology.2025:16:1685312.DOI:10.3389/fphar.2025.1685312. 通讯作者：李晓强第一作者：孙佩佩、谈智敏 7. 朱涛、陈婵团队近期在Molecular Neurobiology （IF:4.3）上发表了一项研究，揭示了toll样受体3信号在丙泊酚成瘾引起的认知障碍中的作用。 Key points: Question：toll样受体3 （TLR3）是先天免疫系统中的一组模式识别受体，参与精神和神经疾病的发病机制，包括神经变性和药物滥用。然而，在异丙酚滥用的情况下，TLR3是否会被激活并参与认知功能障碍的 Findings：我们证明了异丙酚诱导的认知功能衰减和海马中TLR3表达的增加显著增强了海马中的神经炎症和突触形成受损，最终导致认知功能障碍。在机制上，TLR3对异丙酚成瘾的调节作用是通过TLR3介导的TRIF信号通路介导的。我们进一步建立了TLR3敲除小鼠异丙酚成瘾模型，发现TLR3敲除小鼠的认知功能障碍和神经炎症明显减少。 Meaning：TLR3通过增强神经炎症和损害海马神经元形态来参与异丙酚诱导的认知功能障碍，并可能作为治疗异丙酚滥用引起的认知功能障碍的有希望的治疗靶点。原始文献： Wu J, Deng L, Gao R, Cui Y, Tang Y, Liu C, Zhu T, Chen C. The Role of Toll-like Receptor 3 Signaling in Cognitive Impairment Induced by Propofol Addiction. Mol Neurobiol. 2025;63(1):284. doi: 10.1007/s12035-025-05613-x. PMID: 41381904. 通讯作者：朱涛、陈婵第一作者：吴佳慧、邓李云 8.谭永琼研究团队近期在Frontiers in Public Health杂志（IF:3.4）上发表了一项质性研究的系统评价，研究老年衰弱患者的真实体验与照护需求。 Key points: Question：老年衰弱患者的真实体验与照护需求是什么？ Findings：共纳入511名老年衰弱患者，15项研究。确定了3个主要主题：衰弱对老年患者机体、心理和行为的负面影响；老年衰弱患者应对现状的积极想法；老年衰弱患者的多维照护需求。 Meaning：了解老年衰弱患者的真实体验与照护需求能够为照护服务的提供者、政策制定者以及医疗科研人员在制定干预方案时提供有价值的参考和启示。原始文献： Peng S, He H, Luo X, Kang J, Wang X, Tan Y. Real experiences and care needs of frail older patients: a systematic review of qualitative studies. Front Public Health. 2025;13:1679832. doi: 10.3389/fpubh.2025.1679832. 通讯作者：谭永琼第一作者：彭铄 9.李雪寒研究团队近期在Frontiers in public health杂志（IF:3.4）上发表了一项基于全球疾病负担（GBD）数据的综合性研究，分析了1990年至2021年全球药物使用障碍（DUDs）负担的趋势、不平等现象及未来预测。 Key points: Question：全球药物使用障碍（DUDs）的负担在1990年至2021年间如何变化？其在不同性别、年龄、国家及社会人口学指数（SDI）水平之间存在哪些不平等？未来的负担趋势如何？ Findings：在这项涵盖1990-2021年全球204个国家和地区数据的分析中，研究者发现DUDs导致的伤残调整生命年（DALYs）增加了14.7%。男性和25-29岁人群承受着最重的疾病负担，且高SDI国家（如美国、加拿大）的DALYs和死亡率最高。不平等分析显示，DUDs负担在高SDI国家间集中度显著增加。阿片类药物使用障碍是驱动全球负担上升的主要因素。模型预测到2044年，DUDs相关的DALYs将再增加1290万。 Meaning：该研究揭示了全球DUDs负担日益加重且健康不平等持续扩大的严峻现实，尤其凸显了高收入国家面临的“阿片危机”。研究结果强调，亟需采取有针对性的、分化的公共卫生干预措施，包括加强阿片类药物监管、提供性别和年龄敏感的治疗服务，并在低SDI国家加强基础卫生信息系统建设，以应对这一复杂的全球健康挑战。原始文献： Zhou J, He M, Zhou G, Yang T, Wang R, Li X. Global trends and inequalities in the burden of drug use disorders: a comprehensive analysis from 1990 to 2021 with future projections. Front Public Health. 2025;13:1655575. doi:10.3389/fpubh.2025.1655575 通讯作者：李雪寒第一作者：周健、何孟霖 10.胡朝阳研究团队近期在Andrology杂志（IF:3.4）上发表了一项基础研究，研究槐果碱对睾丸缺血再灌注的保护作用以及潜在作用机制。 Key points: Question：槐果碱是否能够缓解睾丸缺血再灌注损伤？ Findings：槐果碱在保护睾丸扭转复位后同侧睾丸损伤的同时对对侧睾丸损伤也有显著效果，具体表现为显著减轻睾丸肿胀反应、有效抑制氧化应激反应、降低铁死亡相关损伤和减轻炎症反应。机制研究结果表明，槐果碱的保护效应是通过激活AKT信号通路，进而有效抑制睾丸细胞铁死亡过程而实现的。 Meaning：本研究表明，槐果碱作为一种天然化合物，在急性睾丸缺血再灌注损伤模型中展现出潜在的治疗作用，为开发新型抗炎药物提供了理论依据。原始文献： Zou T, Xiao J, Wei S, Qing Y, Song H, Hu Z. Sophocarpine Alleviates Testicular Ischemia-Reperfusion Injury by Modulating Ferroptosis via the AKT Pathway in Rats. Andrology. 2025:e70163. doi: 10.1111/andr.70163. 通讯作者：胡朝阳第一作者：邹婷、肖峻深、魏士超 11.宋欢/李茜研究团队近期在Depression and Anxiety杂志（IF:3.3）上发表了一项前瞻性队列研究,基于中国手术麻醉队列（CSAC）大数据，探索了机器学习在识别术前心理困扰模式及预测手术不良结局中的应用。 Key points: Question：基于无监督机器学习的术前心理困扰模式识别是否比传统量表截断值方法更能准确预测手术患者的短期和长期不良结局？ Findings：在一项包含16,662名接受全麻非心脏手术患者的队列研究中，我们利用无监督机器学习识别出6种心理模式（1种正常，5种困扰），发现所有困扰模式均与短期（OR 1.24-1.30）和长期（OR 1.29-2.35）不良手术结局显著相关。相比之下，传统截断值方法仅识别出1.6%的患者，且未能发现其与术后并发症等短期结局的显著关联。 Meaning：机器学习能比传统筛查工具更有效地捕捉术前心理困扰的异质性模式，有助于精准识别高风险患群，从而指导围术期个性化心理干预以改善手术预后。原始文献： Can Hou, Yao Yang, Wenwen Chen, Lei Yang, Yu Zeng, Qian Li, Huan Song. Machine Learning-Based Identification of Preoperative Psychological Distress and Its Association With Adverse Surgery-Related Outcomes: Evidence From the China Surgery and Anesthesia Cohort (CSAC). Depression and Anxiety.2025:3990416.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12578553/ 通讯作者：宋欢、李茜第一作者：侯璨、杨垚 12.张文胜研究员和邱峰副研究员团队近期在Frontiers in Veterinary Science杂志（IF:3.3）上发表了一项基础研究，探索静脉注射速率对丙泊酚、依托咪酯和舒芬太尼分别在大鼠体内药效学与药代动力学的影响。 Key points: Question：静脉注射速率如何影响大鼠中麻醉药物的药效学、药代动力学及安全性？ Findings：研究发现更快的注射速率（0.06 mL/s）能缩短麻醉药物的起效时间并延长作用持续时间，但同时增加了不良反应的发生率，包括短暂性低血压、呼吸抑制和肌阵挛。药代动力学分析表明，快速注射导致了大鼠体内更高的峰值血浆浓度（Cmax）。 Meaning：在动物实验中设定合理的药物注射速率，对于平衡药效与安全性、降低实验风险具有积极意义。在创新药物研发早期阶段策略性地优化给药速率，可能有助于提高新药研发的成功率。原始文献： Liu S, Gong D, Li X, Qiu F, Zhang W. Effects of bolus injection rate on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of propofol, etomidate and sufentanil in rats. Front Vet Sci. 2025;12:1696260. doi: 10.3389/fvets.2025.1696260. 通讯作者：邱峰、张文胜第一作者：刘思程 13.左云霞研究团队近期在BMC Medical Education杂志（IF:3.2）上发表了题为“以能力为导向的止血培训减少经桡动脉血流动力学监测的血管并发症：一项针对初级住院医师的自身对照试验”的研究文章。 Key points: Question：评估在初级住院医师中实施以能力为导向的止血培训(Competency-driven hemostasis training, CDHT) 对桡动脉压迫止血效果的影响。 Findings：在这项研究中，10名初级住院医师在接受CDHT前后分别对10名患者实施桡动脉压迫止血。结果发现CDHT显著改善了止血效果，5分钟止血成功率明显提高（93.62% vs 84.94%），并有效降低了血肿/淤青的发生率（13.82% vs 29.03%）。 Meaning：CDHT显著提升了初级住院医师的止血效果，绝对风险降低达15.2%。尽管需针对个体差异与药物因素制定策略，但该方法为止血技能培训奠定了循证基础以及教学指导。原始文献： Hou, Q., Zhou, B., Kang, J. P. & Zuo, Y. X. Competency-driven hemostasis training reduces vascular complications in transradial hemodynamic monitoring: a self-controlled trial with early-career residents. BMC Med Educ.2025;25(1):1488. 通讯作者：左云霞第一作者：侯芹、周斌 14.熊际月研究团队近期在Renal Fail杂志（IF:3.0）上发表了一项前瞻性、观察性研究，描绘了体外循环术后急性肾损伤患者围手术期免疫细胞和炎性细胞因子的变化图谱。 Key points: Question：体外循环心脏手术相关急性肾损伤的免疫细胞特征及其关键分子机制是什么？ Findings：本研究通过单细胞测序结合流式细胞术与蛋白质芯片技术，发现AKI患者术后外周血中CD8⁺ T细胞和CD4⁺ T细胞呈现更强的活化与细胞毒性状态，关键趋化因子CCL5表达上调而抗炎因子IL-10表达下调。细胞互作分析进一步提示，AKI与单核细胞上CCR1和T细胞上整合素αLβ2复合物之间的交互增强有关，且IL-16/MIF信号通路被激活。 Meaning：本研究首次在体外循环心脏手术相关AKI中整合多组学技术，揭示了围术期免疫失衡的关键细胞亚群与分子，为早期识别AKI高危患者及开发免疫靶向干预策略提供了新方向。原始文献： Wang T, Yao Y, Sun J, Wu J, Liao X, Yang P, Wu Q, Cheng Z, Meng W, Du L, Yan M, Xiong J. Single-cell immune landscape of acute kidney injury after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Ren Fail.2025 ;47(1):2581506.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41199602/ 通讯作者：熊际月第一作者：王婷婷 15.余海研究团队近期在Journal of Anesthesia杂志（IF:2.7）上发表了一项前瞻性队列研究，研究术中氧暴露与术后肺部并发症发生率的关系。 Key points: Question：术中超生理氧暴露是否增加腹部手术患者术后肺部并发症风险？ Findings：在这项前瞻性队列试验中，术中超生理氧暴露被定义为在SpO2＞92%时，FiO2超过21%阈值的曲线下面积。研究共纳入660例预计手术超过2小时的成人腹部手术患者，我们发现在校正手术时长等混杂因素后，较高的超生理氧暴露与肺部并发症独立相关（1.21[1.09 ~ 1.35], P<0.001）。 Meaning：对于全麻下行腹部手术的成人患者，术中超生理氧暴露可增加术后肺部并发症的风险。原始文献： Li XF, Lai S, Liao XJ, Li Y, Zhang GW, Wu Y, Yu H. Association between intraoperative inspired oxygen exposure and risk of postoperative pulmonary complications in abdominal surgery: a multi-center prospective cohort study. J Anesth. 2025 . doi: 10.1007/s00540-025-03612-9. Epub ahead of print. 通讯作者：余海第一作者：李雪霏 16.梁鹏研究团队近期在BMC anesthesiology杂志（IF:2.6）上发表了一篇综述，研究氨甲环酸不同给药剂量和给药方式对心脏手术输血风险的影响。 Key points: Question：心脏手术期间氨甲环酸最佳给药组合尚且存在争议。 Findings：在本次网状Meta分析中结果显示静脉注射氨甲环酸，无论给药剂量和给药方式，都能显示减少术后失血量和红细胞输血风险。在高出血风险患者中，大剂量持续静脉输注氨甲环酸能进一步降低红细胞输血风险。无论是静脉还是局部氨甲环酸给药都没有增加术后血栓风险和死亡率。 Meaning：静脉给予氨甲环酸可显示减少成人心脏手术患者术后失血量和红细胞输注率，且不增加除癫痫外其他严重不良事件的发生率。原始文献： Pan X, Tang M, Xu Z, Yu H, Huang J, Liang P. Efficacy and safety of tranexamic acid in cardiac surgery: a systematic review and network meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2025 ;25(1):503. doi: 10.1186/s12871-025-03365-8. PMID: 41087930; PMCID: PMC12522650. 通讯作者：梁鹏第一作者：潘潇丽 17.杨静教授研究团队近期在J Cardiothorac Vasc Anesth杂志（IF:2.1）上发表了一项随机、单盲对照试验，研究围麻醉期综合管理策略对胸科手术患者术后谵妄发生率的影响。 Key points: Question：围麻醉期综合管理策略是否能降低胸科手术患者谵妄发生率。 Findings：在一项随机对照试验中，包括508名接受胸科手术的成年患者，我们发现与常规护理相比，围麻醉期综合管理策略与术后谵妄的发生率显著降低有关（9.2% vs 3.6%）。 Meaning：围麻醉期综合管理策略能显著降低胸科手术后谵妄的发生率。原始文献： Xu M, Wu Y, Wang R, Luo C, Chen J, Yang J. The Efficacy of a Multidisciplinary Perianesthetic Management Bundle for Alleviating Delirium After Thoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 :S1053-0770(25)01059-6. doi: 10.1053/j.jvca.2025.10.025. 通讯作者：杨静第一作者：许敏、吴雅莉 18. 王晓研究团队近期在Trials杂志（IF:2.0）上发表了一项随机对照研究，比较艾司氯胺酮与舒芬太尼对无痛胃肠镜检查不良事件的影响。 Key points: Question：艾司氯胺酮联合丙泊酚及咪达唑仑是否能降低无痛胃肠镜检查麻醉期间低氧血症及低血压的风险？ Findings：在一项随机对照试验中，包括318名接受胃肠镜静脉麻醉的成年患者，我们发现与舒芬太尼联合丙泊酚及咪达唑仑相比，使用联合艾司氯胺酮麻醉方案的低氧血症 (7.1% vs 16.1%)及低血压(12.8% vs 36.2%)的发生率显著降低。 Meaning：艾司氯胺酮联合丙泊酚及咪达唑仑可用于接受胃肠镜检查静脉麻醉的患者，该麻醉方案可显著降低低氧血症及低血压等不良事件的发生率。原始文献： Li TT, He XL, Tang HL, Li QJ, Lian SR, Wang X. Esketamine versus sufentanil as analgesics for sedation during painless gastrointestinal endoscopy: a double-blinded randomized controlled trial. Trials. 2025;26(1):425. doi: 10.1186/s13063-025-09073-5. PMID: 41121399; PMCID: PMC12539138. 通讯作者：王晓第一作者：李婷婷 19.邱燕研究团队近期在Actas Esp Psiquiatr杂志（IF:1.5）上发表了一项随机、双盲对照试验，研究开胸肺叶切除术的老年患者术中持续泵注艾司氯胺酮对其术后认知功能的影响。 Key points: Question：术中持续泵注艾司氯胺酮是否能降低常规开胸手术老年患者POCD的发生率。 Findings：本研究纳入88名接受传统开胸肺叶切除术的老年患者，我们发现术中持续泵注0.3 mg/kg/h艾司氯胺酮可以显著降低术后1天和3天的MMSE评分和，但对术后7天和1个月的MMSE评分无显著影响。同时艾司氯胺酮组术后1天的Aβ42/40显著升高和Tau蛋白显著降低。 Meaning：这项研究的应用表明，艾司氯胺酮在减少传统开胸肺叶切除术后老年患者近期认知功能下降方面可能具有有益效果，且安全性良好。原始文献： Xueping Li, Huiting Mao, Jiao Luo, et al. Effects of Esketamine on Postoperative Cognitive Function in Elderly Patients Undergoing Pulmonary Lobectomy: A Randomised, Single-Blind Controlled Clinical Trial . Actas Españolas De Psiquiatría, 2025;53(6):1320-1331. doi:10.62641/aep.v53i6.2044. 通讯作者：邱燕第一作者：李雪平，毛慧婷 20.Jia A, Yang M, Wang T, Hua Y, Lu H. Efficacy and safety of GLP-1 receptor agonists in the treatment of obese patients with chronic heart failure: a meta-analysis. Front Cardiovasc Med. 2025 Oct 3;12:1633114. doi: 10.3389/fcvm.2025.1633114. （系统评价 IF:2.9) 21.Li F, Luo J, Guo L, Wei W. Tissue Oxygen Saturation Combined With Serum Lactic Acid Can Predict Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Aug 18:S1053-0770(25)00665-2. doi: 10.1053/j.jvca.2025.08.017. Epub ahead of print. （临床研究 IF：2.1） 22.Li X, Chang P, Zhang W. Photoacoustic detection of propofol in breath gas for monitoring depth of anaesthesia: achieving clinical application. Comment on Br J Anaesth 2025; 135: 1203-11. Br J Anaesth. 2025 Nov 5:S0007-0912(25)00704-4. doi: 10.1016/j.bja.2025.09.036. Epub ahead of print. PMID: 41198431. （通讯 IF:9.2) 23.Huang Q, Shao C, Peng L, Wei W. The relationship between sleep disorders and postoperative delirium in adult patients: Protocol for an updated systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2025 Dec 2;20(12):e0337598. doi: 10.1371/journal.pone.0337598. （研究方案 IF：2.6） 24.Jiao B, Xu X, Yan C, Xu J, Chen C. Comparing the analgesic efficacy of liposomal bupivacaine versus bupivacaine for postoperative pain management in breast surgery: protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 Oct 28;15(10):e108951. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108951. （研究方案 IF:2.3） 25.Liu D, Huang Y, Du L, Zhang W, Li T, Zheng J. Intranasal dexmedetomidine for perioperative sleep disturbance: a protocol for a systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis. BMJ Open. 2025 Dec 5;15(12):e107084. doi: 10.1136/bmjopen-2025-107084. （实验方案 IF:2.3） 26.Qiao HW, Ye YF, Nie LX, Bai S, Du GZ. Disappearing intraesophageal foreign body: A case report. World J Clin Cases. 2025 Sep 26;13(27):108693. doi: 10.12998/wjcc.v13.i27.108693. （个案报道） HXMZ 文字｜彭玲陈玲敏排版｜何兴娅孙红霞审核｜李茜彭玲

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	積齋壓觸廠觸淵糧淵膚(繭艱鏇製鬱築衊夢醖衊) = 構憲夢淵構積壓鬱網鏇糧選獵膚憲遞積選範鏇 (鹽衊淵艱艱鹹願繭繭餘, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	積齋壓觸廠觸淵糧淵膚(繭艱鏇製鬱築衊夢醖衊) = 簾廠膚簾壓鏇製夢淵憲糧選獵膚憲遞積選範鏇 (鹽衊淵艱艱鹹願繭繭餘, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	憲淵廠壓鹹窪觸顧選壓(膚築願蓋廠醖觸齋網鑰) = 淵選蓋醖範餘願壓餘積顧鬱構壓襯簾鹹遞遞積 (積窪夢鬱構艱繭窪衊獵 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	繭蓋鹹繭淵齋窪觸衊鹽(鬱鑰餘廠鹹鹹鹽鏇鑰壓) = 憲簾糧積網襯範構壓鑰選窪窪窪淵鹹鏇範襯淵 (鏇淵醖製製齋鹹鬱餘壓, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9mg/kg + Eltrombopag	築鬱壓獵築襯獵範艱艱(壓簾構淵築獵範齋簾選) = 膚鹽餘鹹範積醖鑰憲窪製襯壓遞顧選餘顧餘夢 (鹹遞網淵鹹獵鏇願願醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ianalumab 3mg/kg + Eltrombopag	築鬱壓獵築襯獵範艱艱(壓簾構淵築獵範齋簾選) = 構襯憲夢築艱積繭鬱糧製襯壓遞顧選餘顧餘夢 (鹹遞網淵鹹獵鏇願願醖 ) 更多
NCT05124925 (ACR2025)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	構簾壓醖範蓋艱觸構廠(願願糧齋範廠願膚製淵) = 觸鹽衊醖艱衊鹹選顧壓鹹醖膚顧蓋鑰夢觸繭窪 (糧衊觸選觸糧積構衊鑰 )	积极	2025-10-24
NCT05350072 (NEPTUNUS-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	275	ianalumab 300 mg	鑰遞廠顧鹽鏇淵窪構鹹(遞齋鬱築構選壓憲遞齋) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 窪夢繭壓製衊構網構願 (餘壓憲廠製襯醖遞簾網 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				Placebo
NCT05349214 (NEPTUNUS-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	504	ianalumab 300 mg s.c. monthly	襯齋膚糧顧夢艱醖選觸(築鏇獵鏇鬱襯繭簾製艱) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 鑰廠鑰觸願遞襯襯醖襯 (築襯鏇壓鑰構選築膚願 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				ianalumab every 3 months
NCT05885555 (PS2237, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	10	Ianalumab	顧願製齋範鑰製構壓醖(願繭繭淵醖壓網糧鏇積) = 鬱繭膚夢繭糧構構醖願積願選觸願廠窪衊衊範 (網襯遞醖範鹹窪膚選鹹 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab 9 mg/kg	廠範觸醖願壓願積餘築(餘齋觸觸築窪餘構構鏇) = 82% of pts experienced at least one adverse event 網獵繭範壓網觸繭繭膚 (鑰夢範觸糧鏇鏇構鬱壓 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (ASH2024)	临床2期	免疫性血小板减少症	-	Ianalumab 9 mg/kg	齋積糧簾壓構範獵網壓(糧艱簾製醖蓋齋遞顧獵) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 襯鏇鑰糧範艱衊鏇艱淵 (製糧憲糧觸積鹽構製構 ) 更多	-	2024-12-09
NCT03656562 (CVAY736X2208, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	67	ianalumab 300 mg subcutaneous	鬱膚窪襯艱築衊淵積繭(鑰壓壓網鹽糧鑰範蓋壓) = 鏇窪範觸鹽製鬱襯遞鑰鹽壓憲窪網願憲憲淵積 (鑰蓋醖衊鬱鏇觸鑰遞觸 )	积极	2024-06-14
				placebo	鬱膚窪襯艱築衊淵積繭(鑰壓壓網鹽糧鑰範蓋壓) = 鏇鏇積鏇襯壓網艱積蓋鹽壓憲窪網願憲憲淵積 (鑰蓋醖衊鬱鏇觸鑰遞觸 )