Exploratory Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab (VAY RE-HIT)

This study is intended to explore the efficacy and safety of a second course of ianalumab after experiencing treatment failure in the pivotal Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) trials (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) and after loss of durable response in the pivotal Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) trial (CVAY736O12301).

开始日期2026-01-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06711887

/ Recruiting临床3期

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

The purpose of this 2-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety
1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and
2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

开始日期2025-05-19

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06411639

/ Withdrawn临床1期

A Multicenter, Open-label, Single-arm, Multiple-dose Study to Characterize the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Subcutaneous Ianalumab in Chinese Adult Participants With Autoimmune Diseases

The purpose of this pharmacokinetic (PK) study is to describe the PK profile of ianalumab following s.c. administration in Chinese participants with systemic lupus erythematosus (SLE) and/or Sjögren's disease (SjD). Collection of intensive PK data from Chinese population had been designed in the ianalumab Phase 3 studies of SjD CVAY736A2302 (NCT05349214) and lupus nephritis (LN) CVAY736K12301 (NCT05126277) on an optional basis. This study is conducted to provide supplementary Chinese PK data in addition to the intensive PK data from the two Phase 3 studies .

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 Ianalumab 相关的临床结果

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项与 Ianalumab 相关的文献（医药）

2026-01-01·CURRENT OPINION IN RHEUMATOLOGY

Advances in the diagnosis and treatment of Sjögren disease

Review

作者: Karampela, Asimina I. ; Tsironis, Christos ; Mavragani, Clio P.

Purpose of review:

Sjögren disease (SjD) constitutes a diagnostic and therapeutic challenge due to its clinical heterogeneity and complex pathophysiology. This review synthesizes recent advances in diagnostics, disease stratification, and targeted therapies, highlighting their potential to optimize patient care.

Recent findings:

Emerging diagnostic approaches include advanced salivary, lacrimal, and serum biomarkers, refinements of established diagnostic tools, role of specific autoantibodies, and AI-assisted histopathology, improving early detection and risk stratification, particularly for lymphoma-prone phenotypes. Novel immunological insights have enabled phenotype-based classification, guiding the development of targeted therapies against B-cell pathways, cytokines, and co-stimulatory molecules with several agents (e.g., belimumab, ianalumab, telitacicept) showing promise in reducing disease activity scores.

Summary:

Recent advances provide a framework for precision medicine in SjD, integrating molecular and imaging biomarkers into patient selection and treatment monitoring. Clinically, this could enable earlier diagnosis, individualized risk assessment, and tailored therapy. Research priorities now include validating diagnostic innovations in diverse populations, elucidating phenotype-specific mechanisms, and conducting adequately powered, biomarker-driven trials to optimize therapeutic efficacy.

2025-12-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Addition of Ianalumab (VAY736) to Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia on Ibrutinib Therapy: Results from a Phase Ib Study

Article

作者: Sechaud, Romain ; Whalen, Jeanne ; Orwitz, Nina ; Baldoni, Daniela ; Woo, Janghee ; Acosta, Alexandra ; Chaudhury, Anwesha ; Chen, Xi ; Byrd, John C. ; Kipps, Thomas J. ; Martz, Laura ; Rogers, Kerry A. ; Stephens, Deborah M. ; Hassounah, Nadia B. ; Larson, Sarah M. ; Hopping, Ethan ; Flinn, Ian W. ; Turkoglu, Altan ; Otero, Javier ; Bundschuh, Ralf ; Yan, Pearlly ; Wang, Huabao ; Lozanski, Gerard ; McGarry, Carolyn

Abstract:

Purpose::

This phase Ib dose-escalation/expansion trial (NCT03400176) enrolled patients with CLL who did not achieve a complete response (CR) with ibrutinib or had developed resistance mutations. Ianalumab (VAY736), an anti–B cell–activating factor receptor monoclonal antibody, combined with ibrutinib significantly improved survival and reduced tumor burden in preclinical chronic lymphocytic leukemia (CLL) models.

Patients and Methods::

Patients received intravenous ianalumab (escalation: 0.3–9.0 mg/kg; expansion: 3.0 mg/kg) once every 2 weeks and continued ibrutinib (420 mg) once daily for up to eight cycles of 28 days. The study aimed to evaluate the safety, tolerability, recommended dose, and antitumor activity of this combination.

Results::

Thirty-nine patients were treated (escalation: n = 15; expansion: n = 24). No dose-limiting toxicities were observed. Of the 39 patients, 38.5% were in CR or CR with incomplete marrow recovery at cycle 9 (C9). At C9 day 1, 17 patients (43.6%) achieved undetectable measurable residual disease in blood or bone marrow. Grade ≥3 adverse events occurred in 16 patients (41.0%), which were treatment-related in nine (23.1%). No on-treatment deaths were reported; one patient died because of COVID-19 during the posttreatment period. Seventeen patients (43.6%) discontinued ibrutinib at or after C9 day 1 and remained off therapy for 12.1 to 24.5 months. Preliminary RNA sequencing and flow cytometry data support both NK- and T-cell activation with ianalumab.

Conclusions::

The combination was well tolerated, with 43.6% of patients discontinuing ibrutinib therapy. Biomarker data suggest that ianalumab increased NK- and T-cell activation. These data support further evaluations of ianalumab in combination with Bruton tyrosine kinase inhibitors for patients with CLL.

2025-12-05·Hematology-American Society of Hematology Education Program

Management of autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Barcellini, Wilma

Abstract:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) is caused by premature erythrocyte destruction mediated by autoantibodies (auto-Ab) with or without complement activation. The most frequent form (60%-70% of cases) is warm AIHA (wAIHA), driven by immunoglobulin G auto-Ab that react at body temperature. Cold agglutinin disease (CAD, 20%-25%) is the second most common form and is caused by immunoglobulin M auto-Ab that usually react at temperatures <20°C and strongly activate complement. Rarer forms (5%-10%) include mixed AIHAs (wAIHA plus CAD), and paroxysmal cold hemoglobinuria. Here, we present the management of wAIHA, as CAD is discussed separately. Approximately 50% of wAIHA are primary, whereas the remainder are secondary to various conditions (infections, lymphoproliferative disorders, systemic or organ-specific autoimmune diseases, congenital immunodeficiencies, hematopoietic stem-cell transplantation, and several drugs, including immune checkpoint inhibitors). The disease is highly heterogeneous, ranging from fully compensated to life-threatening, and frequently has a relapsing course. Standard first-line therapy includes steroids with or without intravenous immunoglobulin, transfusions when anemia is clinically significant, prophylactic anticoagulation for severe hemolysis, and recombinant erythropoietin when reticulocytopenia/inadequate bone marrow compensation is present. For severe cases, high-dose steroids and plasma-exchange may be considered. Rituximab is now the preferred second-line option for relapsed/refractory patients, comparing favorably with the traditional splenectomy. The latter is increasingly reserved for later lines together with classic immunosuppressants. Several novel treatments are in development for refractory wAIHA, encompassing drugs targeting B-cells (parsaclisib, ibrutinib, rilzabrutinib, zanubrutinib, obexelimab, ianalumab, povetacicept), plasma cells (bortezomib, daratumumab), spleen tyrosine kinase (fostamatinib, sovleplenib), and the neonatal Fc receptor (nipocalimab).

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项与 Ianalumab 相关的新闻（医药）

2026-01-06

·同写意

2026H1五大临床揭晓！诺华Lp (a)、礼来AD新药冲关

别让AI只停留在 “看得见” 的层面！1月23日，医药AI实战营，由AI实战先锋×商业化创新专家竞仪亲授，带你解锁AI硬核技能。限额40人先到先得！ 2026年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出——从诺华心血管候选药物pelacarsen的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的3期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。回顾2025年，医药临床领域既有高光时刻：礼来在口服GLP-1药物有效性和整体减重效果的竞争中双双胜出；也不乏令人遗憾的失利：备受争议的TIGIT疗法因试验数据不佳，整个药物类别都受到质疑。而2026年上半年，多项临床试验结果将成为分析师紧盯的焦点，其中William Blair生物技术股票研究分析师Myles Minter更是将某一数据读出称为“全年最重要的生物技术事件”。下文将聚焦2026年上半年最值得关注的5项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 TONACEA 01 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪” 诺华将于2026年上半年公布pelacarsen的3期Lp(a)HORIZON研究数据。该数据原本预计在2025年上半年发布，但合作方Ionis制药在1月宣布，因试验中观察到的心血管事件数量低于预期，数据读出时间被推迟。Minter指出，这并非药物有效性的问题，更可能是由于患者对他汀类等现有治疗方案的依从性良好，病情控制稳定所致。 Pelacarsen是一种反义药物，专门用于降低脂蛋白(a)（Lp(a)）水平——这是一种由基因决定的心血管疾病独立危险因素。Minter解释，目前众多药企都对这一靶点高度关注，因为若能将Lp(a)水平降低70%-80%，理论上有望显著降低患者发生冠心病事件的风险。安进、礼来、阿斯利康等巨头均在布局这一关键风险因素的靶向治疗，因此诺华这项首个3期数据读出，将成为所有入局企业的重要基准。据预测，到2033年，脂蛋白(a)靶向治疗市场规模有望超过85亿美元。 TONACEA 02 福泰制药povetacicept：能否逆袭诺华抢占自身免疫赛道？福泰制药正等待povetacicept的3期RAINER试验结果，该药物是其在2024年4月以49亿美元收购Alpine Immune Sciences时纳入管线的核心资产——此前Alpine刚公布了该药物在IgA肾病（IgAN）患者中的Ib/IIa期数据。 RAINER试验的中期数据预计在2026年上半年公布，同时福泰计划在同一时间段完成povetacicept的滚动生物制品许可申请（BLA）提交。这一试验结果对福泰而言至关重要：其多款新产品（包括非阿片类止痛药Journavx和基因疗法Casgevy）均面临销售困境。 Leerink Partners在投资者报告中指出，若RAINER试验结果积极，凭借福泰持有的优先审评券，povetacicept有望在2026年底前获得IgA肾病适应症批准。值得注意的是，诺华也在开发一款靶向BAFF的药物ianalumab，未来可能在更广泛的自身免疫领域与povetacicept形成竞争。这两款药物均展现出“管线级产品”潜力，目前均在开展针对免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和狼疮性肾炎的临床试验。 TONACEA 03 礼来remternetug：阿尔茨海默病治疗的“继任者”冲刺 2026年上半年对礼来而言堪称“关键期”：除了3月将迎来肥胖症药物orforglipron的PDUFA日期（其上市定价可能为口服GLP-1疗法定下基调），公司还将公布阿尔茨海默病药物remternetug的3期TRAILRUNNER-ALZ 1研究顶线数据，这一数据同样预计在3月发布，被瑞穗证券股票研究董事总经理Graig Suvannavejh称为“当前该领域最受期待的临床读出之一”。 Remternetug是一种抗淀粉样蛋白抗体，被定位为礼来2024年获FDA批准的Kisunla的继任者，目前正在1600余名早期有症状阿尔茨海默病患者中开展试验，同时评估皮下注射和静脉注射两种剂型，主要终点聚焦于淀粉样斑块清除效果。礼来阿尔茨海默病全球开发负责人Dawn Brooks在2023年接受采访时表示，皮下注射剂型相比静脉注射可能具备优势，更受患者和护理人员青睐，同时公司也在验证皮下注射能否降低淀粉样蛋白相关影像学异常的发生风险。 2023年4月在阿尔茨海默病和帕金森病国际会议（AD/PD 2023）上公布的I期数据显示，除最低剂量组外，静脉注射remternetug治疗85天后，所有阿尔茨海默病所致轻中度痴呆患者的β-淀粉样斑块均较安慰剂组显著减少。“即使在I期研究中，我们也在多个剂量组观察到了非常显著的效果，”Brooks当时说道。 TONACEA 04 Ocular Axpaxli：湿性AMD治疗的“半年一治”革命？ Ocular Therapeutix将于2026年公布Axpaxli治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的3期SOL-1试验数据。Axpaxli是一种具有抗血管生成特性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），每6个月给药一次，Suvannavejh表示，这一给药频率有望成为湿性AMD治疗的“范式变革”。目前Ocular正与EyePoint Pharmaceuticals展开市场竞速，后者也在开发一款每6个月给药一次的湿性AMD药物，但EyePoint的临床数据预计要到2026年年中才会公布——若Ocular试验成功，将获得先发优势。 Ocular上个月宣布，计划在2026年第一季度试验数据读出后，立即向FDA提交新药申请（NDA）。 Suvannavejh预测，无论哪家公司取得积极结果，都可能产生重大影响：“这两家公司均未与大型制药企业合作，因此如果两项试验数据最终都呈阳性，无论是其中一家还是两家，都可能被该领域已布局的企业收购。” 目前湿性AMD市场由再生元（与拜耳合作）和罗氏主导，其产品Eylea和Vabysmo在2025年第三季度销售额均突破10亿美元。Suvannavejh透露，湿性AMD市场年规模在140亿至150亿美元之间，为新入局者留下了广阔的市场空间。 TONACEA 05 Wave WVE-007：颠覆肥胖症治疗格局？上个月，Wave Life Sciences公布了减肥疗法WVE-007的1期中期数据，引发分析师热议——数据发布后，公司股价立即飙升约80%。该数据显示，在最低治疗剂量（240mg）下，治疗三个月后患者总体脂减少4.5%，内脏脂肪减少9.2%，瘦体重增加0.9%。最后一点尤为关键，因为现有GLP-1类肥胖治疗药物的一个显著缺点是可能导致肌肉流失。 Truist Securities分析师在当时的报告中指出，这一数据 “以极具颠覆性的方式从根本上改善了肥胖症治疗领域的前景”。 Wave的动作并未止步：2026年上半年将是该公司的“催化剂密集期”——第一季度将公布240mg单剂量组的六个月数据和400mg单剂量组的三个月随访数据，第二季度计划发布400mg组的试验结果和600mg组的三个月随访数据。 WVE-007采用了与现有肥胖症治疗药物截然不同的作用机制：通过单次RNAi注射沉默编码INHBE蛋白的mRNA。Wave表示，INHBE基因其中一个拷贝发生“保护性”功能缺失突变的人群，具有“更健康的身体成分”和更优的心脏代谢特征。公司CEO Paul Bolno在声明中称，该剂量实现的减脂效果与GLP-1类药物相当，且预计该治疗每年仅需给药1-2次，未来还有可能作为肠促胰素类药物的辅助疗法使用。这些即将公布的临床数据，不仅将决定相关药物的研发命运，更可能重塑心血管、神经退行性疾病、肥胖症等多个治疗领域的市场格局，值得全行业持续关注。参考文献： biospace

2026-01-06

·世界科技经纬

五场豪赌，谁会赢？2026上半年最值得期待的临床数据

1月5日，BioSpace发布消息称2026年初几项可能重塑治疗版图的关键临床试验结果即将公布。从诺华的心血管药物到礼来的阿尔茨海默病新疗法，这些数据不仅关系着企业的命运，也可能改变数百万患者的治疗前景。心脏领域的“风向标” 诺华公司开发的pelacarsen将在上半年公布III期Lp(a)HORIZON研究结果。这项试验被誉为“全年最大的生物技术事件”，因为它将首次验证降低Lp(a)——一个独立的、由基因决定的心血管风险因素——能否真正预防心脏病发作。威廉·布莱尔分析师迈尔斯·明特指出，由于心血管事件发生率低于预期，这项原定2025年上半年公布结果的试验被推迟了，但这未必是坏消息，可能只是表明患者接受了良好治疗。目前，安进、礼来、阿斯利康和默克等巨头都在瞄准这一靶点。诺华的数据将为整个高达850亿美元的潜在市场定下基调。肾脏药物争夺战 Vertex制药公司以49亿美元收购Alpine Immune Sciences后获得的重磅药物povetacicept，将在上半年公布针对IgA肾病的III期RAINER试验中期数据。这项结果对Vertex至关重要。该公司近年推出的几款新产品，包括非阿片类止痛药Journavx和基因疗法Casgevy，销售表现均未达预期。Leerink Partners分析师指出，如果数据积极，Vertex可能利用优先审评券在2026年底前获得批准，从而抢占市场先机。诺华也在开发同类药物ianalumab，两家公司在自身免疫领域的竞争已进入白热化阶段。阿尔茨海默病下一战礼来公司在阿尔茨海默病领域再次出击，其新一代抗淀粉样蛋白抗体remternetug的III期TRAILRUNNER-ALZ 1试验主要数据预计在3月公布。该药物被定位为已获批药物Kisunla的升级版，最大特点是提供皮下注射选项。礼来公司阿尔茨海默病全球研发负责人道恩·布鲁克斯曾表示，这种给药方式可能更受患者和护理人员青睐。试验将评估该药物在1600多名早期症状性阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性，特别是皮下注射是否会改变淀粉样蛋白相关影像学异常的风险。眼科市场的搅局者 Ocular Therapeutix公司的湿性年龄相关性黄斑变性药物Axpaxli将在上半年公布III期SOL-1试验数据。瑞穗证券分析师Graig Suvannavejh称，这种每六个月给药一次的酪氨酸激酶抑制剂可能成为湿性AMD治疗的“范式转变”。目前该市场由再生元、拜耳和罗氏的Eylea和Vabysmo主导，年销售额在140亿至150亿美元之间。 Suvannavejh预测，如果Ocular和竞争对手EyePoint的数据都呈阳性，其中一家或两家都可能被大型制药公司收购，从而改变市场格局。减肥药的“破坏者” Wave Life Sciences公司的减肥疗法WVE-007在2025年12月公布的I期数据曾让股价飙升80%，今年上半年将迎来更多关键结果。数据显示，该药物不仅能减脂，还能增加瘦体重——这正是现有GLP-1类药物的一大短板。Truist Securities分析师称这一进展“从根本上颠覆了肥胖领域的前景”。 WVE-007的工作原理与当前主流药物完全不同，它通过单次RNAi注射沉默编码INHBE蛋白的mRNA。如果后续数据持续积极，这种每年仅需一至两次的治疗可能成为肠促胰素类药物的有力辅助，甚至替代方案。 2026年上半年的这五场“豪赌”揭示了一个清晰的趋势：医药创新正在从“追随”转向“引领”，企业不再满足于改进现有疗法，而是敢于挑战全新的作用机制和治疗模式。无论是诺华验证一个全新的心血管靶点，还是Wave挑战肥胖治疗的基本逻辑，这些临床试验的成败将决定未来十年的治疗格局。数据公布之时，几家欢乐几家愁的市场剧变即将上演。

临床3期并购基因疗法优先审批申请上市

2026-01-06

·生物制品圈

2026 上半年五大临床试验：重塑医药格局

摘要：2026 年上半年，五项高关注度临床试验结果即将揭晓。从诺华的心血管药物到礼来的新一代阿尔茨海默病疗法，这些试验不仅关乎企业命运，更可能改写心血管、神经退行性疾病等多个治疗领域的格局，成为全球医药行业的焦点事件。心血管领域：pelacarsen 的关键验证诺华与伊奥尼斯制药合作研发的 pelacarsen，即将公布III期 Lp (a) HORIZON试验结果。这款反义药物旨在降低 Lp(a) 水平，这种遗传风险因子与心血管疾病密切相关。该试验原定于 2025 年上半年公布结果，因试验中心血管事件发生率低于预期而推迟。分析师指出，这并非药物无效，更可能是患者对他汀类等现有治疗的依从性良好。作为首个针对Lp (a)的III期试验，其结果将为安进、礼来等布局该领域的企业提供重要参考。据预测，到 2033 年，Lp (a) 靶向疗法市场规模将超 85 亿美元。肾病与自身免疫：povetacicept 的突围战 Vertex 制药旗下 povetacicept 的 III 期 RAINER 试验中期数据有望在上半年出炉，同时该公司计划提交滚动生物制剂许可申请。这款药物源自 Vertex 2024 年以 49 亿美元收购的 Alpine Immune Sciences，用于治疗 IgA 肾病。若试验结果积极，凭借优先审评券，该药物或于 2026 年底获批。它还在探索免疫性血小板减少症等适应症，将与诺华的 ianalumab 展开竞争。对 Vertex 而言，这款药物有望扭转 Journavx 等新产品的销售颓势。阿尔茨海默病：remternetug 接力登场礼来在 2026 年上半年迎来忙碌期，除了肥胖药物 orforglipron 的 PDUFA 日期临近，阿尔茨海默病药物 remternetug 的 III 期试验顶线数据也将在 3 月公布。作为 2024 年获批药物 Kisunla 的继任者，这款抗淀粉样蛋白抗体正在 1600 余名早期症状性患者中测试皮下和静脉注射两种剂型。皮下注射剂型不仅更受患者和护理人员青睐，还可能降低淀粉样蛋白相关影像学异常的风险。I 期数据显示，除最低剂量组外，静脉注射剂型在 85 天后显著降低了患者的 β- 淀粉样蛋白斑块。眼科领域：Axpaxli 的半年给药革命 Ocular Therapeutix 的湿性年龄相关性黄斑变性治疗药物 Axpaxli，即将公布 III 期 SOL-1 试验结果。这款酪氨酸激酶抑制剂每六个月给药一次，被分析师称为该领域的 “治疗模式变革者”。 Ocular 正与 EyePoint Pharmaceuticals 展开竞速，后者的同类药物数据将于 2026 年年中公布。若试验成功，Ocular 计划在一季度试验结果出炉后迅速提交新药申请。当前该市场由再生元/拜耳的 Eylea 和罗氏的 Vabysmo 主导，年规模达 140-150 亿美元，为新进入者留下广阔空间。肥胖治疗：WVE-007 的差异化破局 Wave Life Sciences 的肥胖疗法 WVE-007 凭借I期中期数据引发市场轰动，股价应声暴涨 80%。该药物通过 RNAi 技术沉默 INHBE 蛋白编码 mRNA，240mg 剂量三个月后使患者体脂减少 4.5%，内脏脂肪减少 9.2%，同时瘦体重增加 0.9%，解决了现有 GLP-1 药物可能导致肌肉流失的痛点。 2026年上半年，Wave 将密集公布多项数据，包括 240mg 剂量六个月数据和更高剂量的试验结果。这款药物有望实现每年 1-2 次给药，还可与肠促胰素类药物联合使用，为肥胖治疗带来新方向。参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/5-clinical-readouts-to-watch-in-h1-2026 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

100 项与 Ianalumab 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	廠顧鬱糧鬱願鏇醖簾淵(窪鏇鹹鹽窪齋齋遞觸膚) = 築醖糧簾憲糧顧鑰鹹觸糧遞齋齋鑰選構淵夢簾 (選夢齋網窪鑰艱襯鏇繭, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	廠顧鬱糧鬱願鏇醖簾淵(窪鏇鹹鹽窪齋齋遞觸膚) = 糧糧遞餘艱製願遞糧願糧遞齋齋鑰選構淵夢簾 (選夢齋網窪鑰艱襯鏇繭, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	觸顧鏇簾窪醖廠範齋壓(繭淵蓋鏇衊鑰獵齋鏇齋) = 齋顧積鏇鹽夢選顧範鑰淵鬱鹹鏇壓繭鑰願廠鏇 (繭積鹹構遞範窪鏇糧餘 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	淵齋艱願艱築築醖繭鏇(鏇網廠窪窪鑰範鹹餘醖) = 襯鏇廠遞簾構壓獵選憲淵窪衊製蓋構壓製憲遞 (衊齋醖製夢鹹醖憲餘衊, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9mg/kg + Eltrombopag	鏇壓鬱蓋壓餘憲糧觸繭(構鬱願夢觸築遞壓鏇窪) = 鏇壓艱製蓋淵夢鏇簾襯築憲衊鏇範選糧顧襯窪 (願艱網艱鑰獵範糧窪壓 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ianalumab 3mg/kg + Eltrombopag	鏇壓鬱蓋壓餘憲糧觸繭(構鬱願夢觸築遞壓鏇窪) = 艱鹽觸壓範廠鹽廠膚網築憲衊鏇範選糧顧襯窪 (願艱網艱鑰獵範糧窪壓 ) 更多
NCT05124925 (ACR2025)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	築壓鏇襯蓋夢獵製願築(膚範顧膚餘願選構壓憲) = 觸簾壓壓製鹽膚鏇網窪顧繭鏇獵鏇鹹選鹹醖選 (膚鹽糧艱繭壓範淵壓構 )	积极	2025-10-24
NCT05350072 (NEPTUNUS-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	275	ianalumab 300 mg	鹽鏇鹽願齋襯願壓鹽顧(製鏇積顧糧齋艱築選廠) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 餘築鬱觸襯選獵襯繭構 (窪餘鬱糧鬱艱窪顧願廠 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				Placebo
NCT05349214 (NEPTUNUS-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	504	ianalumab 300 mg s.c. monthly	糧顧鹽齋齋淵鬱餘艱觸(鑰製淵繭遞遞構艱餘製) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 醖襯顧糧襯繭簾齋範壓 (築糧獵壓鏇蓋積築壓獵 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				ianalumab every 3 months
NCT05885555 (PS2237, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	10	Ianalumab	繭窪遞築遞鏇願窪壓襯(餘壓蓋憲蓋簾鏇鑰憲淵) = 衊遞糧鑰鹹鏇壓築壓蓋衊醖膚願餘鏇鹹繭憲範 (艱願夢範顧衊廠衊淵憲 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab 9 mg/kg	積醖鑰製範構構壓鏇願(餘夢鹹艱築鑰鬱淵廠淵) = 82% of pts experienced at least one adverse event 選憲繭衊觸繭衊鬱蓋夢 (醖鹽築範艱餘築繭憲選 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (ASH2024)	临床2期	免疫性血小板减少症	-	Ianalumab 9 mg/kg	選膚窪膚獵醖糧願廠衊(蓋範構範鏇積糧壓製積) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 積艱構壓製選糧蓋衊襯 (夢襯齋廠憲積選壓壓憲 ) 更多	-	2024-12-09
NCT03656562 (CVAY736X2208, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	67	ianalumab 300 mg subcutaneous	繭築築選壓簾淵遞製鏇(淵膚醖窪構鑰艱艱構淵) = 選鑰膚齋鬱鹽廠淵醖鑰製網窪蓋鹹憲壓醖鬱醖 (遞艱簾願壓醖選淵顧憲 )	积极	2024-06-14
				placebo	繭築築選壓簾淵遞製鏇(淵膚醖窪構鑰艱艱構淵) = 網築觸壓醖繭繭選繭構製網窪蓋鹹憲壓醖鬱醖 (遞艱簾願壓醖選淵顧憲 )