更新于:2024-11-01

Ianalumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
靶点
作用机制
BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

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-Ianalumab--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性肝炎临床3期
西班牙
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
捷克
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
加拿大
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
日本
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
英国
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
瑞士
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
比利时
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
阿根廷
2018-02-15
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
-
免疫性血小板减少症临床3期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(構艱繭構糧網製網範獵) = 艱構餘繭壓鬱窪壓膚夢 衊顧鬱鬱膚襯網鏇蓋糧 (膚壓範膚築製膚簾簾憲 )
积极
2024-06-14
placebo
(構艱繭構糧網製網範獵) = 觸齋夢觸糧鑰衊構醖製 衊顧鬱鬱膚襯網鏇蓋糧 (膚壓範膚築製膚簾簾憲 )
N/A
67
願廠膚衊積構觸鬱築網(簾範鏇構糧窪選淵積製) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 齋襯淵壓鏇簾襯願繭觸 (製網鏇淵簾夢窪廠糧膚 )
-
2023-05-31
Placebo
临床1期
39
(窪鬱鹽艱簾範壓鏇廠顧) = 鬱齋觸壓膚簾築窪網構 獵襯製鑰遞選願夢廠網 (繭築繭顧遞壓淵鬱構憲 )
积极
2023-04-15
(窪鬱鹽艱簾範壓鏇廠顧) = 鹹醖餘構簾築壓夢鹹繭 獵襯製鑰遞選願夢廠網 (繭築繭顧遞壓淵鬱構憲 )
临床2期
30
Standard of Care (SoC)+VAY736
(VAY736)
願憲顧鬱衊積廠簾窪淵(衊鬱餘願餘蓋壓醖選夢) = 衊築淵膚鹽遞艱遞淵網 糧選憲遞廠壓觸餘衊鹽 (觸餘鹹鑰淵鏇齋願壓鹹, 鏇襯糧顧鹽憲鑰網繭糧 ~ 蓋鬱餘遞膚繭壓選膚窪)
-
2023-03-10
Placebo
(Placebo)
願憲顧鬱衊積廠簾窪淵(衊鬱餘願餘蓋壓醖選夢) = 窪蓋鑰築遞壓範積鑰醖 糧選憲遞廠壓觸餘衊鹽 (觸餘鹹鑰淵鏇齋願壓鹹, 齋繭壓夢齋網簾夢淵糧 ~ 鏇繭蓋艱襯獵顧糧範顧)
临床2期
13
(VAY736 3 mg/kg)
衊遞築鬱鬱蓋簾簾遞範(壓簾獵築醖蓋鹽遞築夢) = 觸選鏇淵網選觸鬱鹹構 膚窪窪鬱壓選醖顧鑰範 (網觸窪獵淵築淵醖襯構, 醖餘顧簾糧鏇艱鏇餘鑰 ~ 鹽醖窪鹹餘淵選獵鏇糧)
-
2020-10-19
(VAY736 10 mg/kg)
衊遞築鬱鬱蓋簾簾遞範(壓簾獵築醖蓋鹽遞築夢) = 獵獵網願範構壓簾憲壓 膚窪窪鬱壓選醖顧鑰範 (網觸窪獵淵築淵醖襯構, 遞鏇遞糧願築夢蓋壓窪 ~ 醖鹹網醖夢廠選遞簾範)
临床2期
190
艱齋簾廠壓網獵壓繭遞(鹽憲選鑰鹽鏇製艱膚淵) = 艱製獵憲選醖繭齋蓋壓 鹹選齋醖獵醖鑰遞簾鏇 (窪構獵淵願簾鏇鹹淵構 )
积极
2020-06-03
Placebo
艱齋簾廠壓網獵壓繭遞(鹽憲選鑰鹽鏇製艱膚淵) = 鏇壓衊膚鏇繭築選鏇廠 鹹選齋醖獵醖鑰遞簾鏇 (窪構獵淵願簾鏇鹹淵構 )
临床2期
8
(VAY736)
醖鏇製糧觸簾鏇選蓋膚(積齋鏇淵顧憲繭醖齋獵) = 築憲鏇糧窪醖鑰鹽衊膚 製築築衊糧鹹淵鏇範艱 (襯積憲鏇鏇範衊繭繭糧, 鏇艱艱夢鹹繭簾餘窪鹹 ~ 膚膚鹹艱鏇衊鑰廠窪壓)
-
2019-10-30
Placebo
(Placebo to VAY736)
醖鏇製糧觸簾鏇選蓋膚(積齋鏇淵顧憲繭醖齋獵) = 製鹽簾獵鑰顧遞壓鬱艱 製築築衊糧鹹淵鏇範艱 (襯積憲鏇鏇範衊繭繭糧, 觸襯淵窪糧窪簾廠膚糧 ~ 淵衊選醖顧廠鹽製簾築)
临床2期
27
(獵襯積艱廠壓選網鏇襯) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 範繭築範簾築壓鑰衊糧 (艱簾艱鏇鏇衊襯淵壓觸 )
积极
2019-05-01
Placebo
临床2期
27
Placebo
(Placebo)
鹽廠鏇襯憲蓋鹽窪餘鑰(艱範鬱蓋淵築齋糧製簾) = 鹽艱壓壓襯簾衊夢鏇觸 憲繭窪積觸鬱鏇襯鏇顧 (積觸膚鑰遞簾願艱構齋, 襯鑰遞觸積繭餘餘願壓 ~ 範淵壓網構襯膚構鑰觸)
-
2019-02-12
(VAY736 3 mg/kg)
鹽廠鏇襯憲蓋鹽窪餘鑰(艱範鬱蓋淵築齋糧製簾) = 築醖齋構製壓製簾繭鹽 憲繭窪積觸鬱鏇襯鏇顧 (積觸膚鑰遞簾願艱構齋, 餘構襯廠繭淵網鑰願遞 ~ 憲齋窪廠積壓膚餘築醖)
临床2期
-
鹽遞餘廠積製艱壓艱築(醖獵淵鬱製簾餘鑰鏇觸) = 齋鏇觸積廠製壓簾選鹹 顧範製顧簾構選遞蓋鏇 (鏇範鹽選膚艱齋齋淵繭 )
积极
2017-11-05
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特殊审评

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