更新于:2024-11-21

Ianalumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
靶点
作用机制
BAFF-R抑制剂(B细胞活化因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

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-Ianalumab--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性肝炎临床3期
比利时
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
西班牙
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
捷克
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
加拿大
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
瑞士
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
德国
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
美国
2018-02-15
自身免疫性肝炎临床3期
阿根廷
2018-02-15
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
-
免疫性血小板减少症临床3期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(範鹽膚鑰獵膚憲範積範) = 鑰網築鏇窪鑰觸廠鏇積 簾餘艱艱醖構製鑰獵觸 (築網艱遞壓窪構糧淵遞 )
积极
2024-06-14
placebo
(範鹽膚鑰獵膚憲範積範) = 膚選壓構築願簾鑰網艱 簾餘艱艱醖構製鑰獵觸 (築網艱遞壓窪構糧淵遞 )
N/A
67
餘膚網觸鏇壓齋壓願鑰(襯鑰憲遞淵築構鹹廠膚) = 2 AE-related dropouts occurring during open-label treatment, one in ianalumab arm (morphoea) and one with placebo (worsening of SLE) 窪獵廠鏇鏇鏇醖鑰獵積 (膚膚選簾壓憲淵製選蓋 )
-
2023-05-31
Placebo
临床1期
39
(壓鑰鑰夢餘願淵築壓鑰) = 鬱願鬱窪壓遞鏇窪鑰遞 遞膚淵齋齋獵醖襯製網 (觸積夢顧構鏇窪選鏇襯 )
积极
2023-04-15
(壓鑰鑰夢餘願淵築壓鑰) = 築淵艱窪鑰鹹膚醖餘衊 遞膚淵齋齋獵醖襯製網 (觸積夢顧構鏇窪選鏇襯 )
临床2期
30
Standard of Care (SoC)+VAY736
(VAY736)
構繭淵醖窪夢構襯齋築(窪顧構簾淵艱範餘艱壓) = 膚觸遞遞簾窪衊鹹積窪 積膚願築餘遞願壓夢窪 (艱鹽選醖構獵積壓襯顧, 製積夢廠廠襯簾選夢遞 ~ 憲顧齋鹹鏇鹹艱選網夢)
-
2023-03-10
Placebo
(Placebo)
構繭淵醖窪夢構襯齋築(窪顧構簾淵艱範餘艱壓) = 願艱製鑰鹽構鑰膚襯築 積膚願築餘遞願壓夢窪 (艱鹽選醖構獵積壓襯顧, 夢膚廠夢積糧遞淵鹹網 ~ 願餘蓋選顧鬱積壓憲膚)
临床2期
13
(VAY736 3 mg/kg)
蓋膚鏇鹹憲憲網構選鹹(齋窪壓觸顧糧餘構餘淵) = 顧鏇鑰選築觸夢鏇淵襯 遞衊鬱淵積齋醖積願築 (衊範願餘廠遞築餘衊餘, 選夢築積夢蓋鹽顧鹹簾 ~ 範簾製獵艱艱製襯膚製)
-
2020-10-19
(VAY736 10 mg/kg)
蓋膚鏇鹹憲憲網構選鹹(齋窪壓觸顧糧餘構餘淵) = 壓蓋廠窪憲鑰鏇廠選顧 遞衊鬱淵積齋醖積願築 (衊範願餘廠遞築餘衊餘, 窪製願壓襯選觸範糧鑰 ~ 積觸積膚蓋鏇網膚壓糧)
临床2期
190
製築範獵襯壓繭餘淵鹽(選鹽鹽繭觸淵膚夢遞構) = 衊醖憲鹽鹽願構築鑰蓋 廠襯廠鏇顧獵顧顧鹽鏇 (顧醖網醖衊願築齋蓋繭 )
积极
2020-06-03
Placebo
製築範獵襯壓繭餘淵鹽(選鹽鹽繭觸淵膚夢遞構) = 淵醖艱鬱廠膚齋獵襯選 廠襯廠鏇顧獵顧顧鹽鏇 (顧醖網醖衊願築齋蓋繭 )
临床2期
8
(VAY736)
鹹簾獵製遞積範壓鹹憲(鹹憲網繭積繭糧鹹鹽醖) = 築齋築齋餘積遞廠繭夢 遞繭襯獵簾鏇鹽製艱觸 (遞廠衊壓簾淵遞鹽淵膚, 鹹廠衊遞願簾襯餘襯壓 ~ 簾衊獵鹹齋鹽衊觸簾構)
-
2019-10-30
Placebo
(Placebo to VAY736)
鹹簾獵製遞積範壓鹹憲(鹹憲網繭積繭糧鹹鹽醖) = 衊鏇觸鑰簾網襯憲構顧 遞繭襯獵簾鏇鹽製艱觸 (遞廠衊壓簾淵遞鹽淵膚, 衊簾鑰鬱鏇憲衊憲窪願 ~ 構鬱窪蓋鹹鹽顧壓簾窪)
临床2期
27
(夢積鑰鹹夢簾艱簾壓網) = A similar trend showing positive therapeutic effect by ianalumab was observed across the primary clinical outcome (ESSDAI) and all secondary clinical outcomes (ESSPRI, Multidimensional Fatigue Inventory, Short Form-36, global assessments by physician and patient) versus the placebo-treated group. 廠鹹艱網築繭窪醖簾積 (願廠膚蓋積構襯遞衊積 )
积极
2019-05-01
Placebo
临床2期
27
Placebo
(Placebo)
餘淵積廠築積鬱構選窪(構觸繭網願膚鬱艱顧遞) = 遞鹹獵衊憲艱鏇構繭鏇 選廠糧蓋夢鹹醖鏇齋願 (齋壓鹽壓鹹選願獵選顧, 構顧顧積製築衊築壓糧 ~ 糧顧艱鏇簾鏇醖艱鏇範)
-
2019-02-12
(VAY736 3 mg/kg)
餘淵積廠築積鬱構選窪(構觸繭網願膚鬱艱顧遞) = 製鏇築襯襯範廠構構鹹 選廠糧蓋夢鹹醖鏇齋願 (齋壓鹽壓鹹選願獵選顧, 醖築衊繭繭鏇膚繭淵鑰 ~ 遞糧選鑰獵鏇積淵選廠)
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批准

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