A Phase 2 Open-label Study to Evaluate the Tolerability of Ianalumab (VAY736) With Investigator's Choice Thrombopoietin Receptor Agonist (IC TPO-RA) in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Previously Treated With at Least One Treatment (VAY2EXPLORE)

The purpose of this study is to investigate the tolerability of ianalumab (9 mg/kg) with investigator's choice thrombopoietin receptor agonist (IC TPO-RA) in participants diagnosed with primary immune thrombocytopenia (ITP) who have been treated with at least one but no more than four prior treatments, and with no change in IC TPO-RA dose in at least the last 14 days prior to the start of ianalumab.

开始日期2026-11-11

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07039422

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab.

This study is intended to explore the efficacy and safety of a second course of ianalumab after experiencing treatment failure in the pivotal Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) trials (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) and after loss of durable response in the pivotal Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) trial (CVAY736O12301).

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06711887

/ Recruiting临床3期

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

The purpose of this 2-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety
1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and
2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

开始日期2025-05-19

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与伊利尤单抗相关的临床结果

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项与伊利尤单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·CURRENT OPINION IN IMMUNOLOGY

Clinical trials and new therapies in Sjögren’s disease

Review

作者: Grader-Beck, Thomas ; Salas, Antonio ; Patel, Vishal

Despite major advances in understanding Sjögren's disease (SjD), no approved disease-modifying therapies have been approved. Management remains largely symptomatic with the use of off-label immunomodulators for systemic features. This gap highlights the substantial unmet need for targeted treatment. Encouragingly, the therapeutic landscape is shifting. Several phase 2 trials have shown meaningful efficacy signals, and for the first time, phase 3 programs with ianalumab and telitacicept have demonstrated positive outcomes, particularly when systemic activity is assessed using the EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index. These successes reflect both the maturation of the therapeutic pipeline and important refinements in trial design. Insights from earlier negative studies have underscored the importance of enrolling patients with active disease, incorporating biomarker-defined subgroups, and development of composite endpoints that integrate systemic, symptomatic, and functional domains. Together, these developments suggest that SjD may finally be approaching an era of effective, disease-modifying therapy.

2026-03-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

B cell depletion and BAFF receptor blockade with ianalumab (VAY736) for the treatment of moderate-to-severe systemic lupus erythematosus: a phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled trial with subsequent open-label treatment

Article

作者: Tarr, Tunde ; Ignatenko, Stanislav ; Koolvisoot, Ajchara ; Leszczynski, Piotr ; Ciferská, Hana ; Rojkovich, Bernadette ; Kaneko, Yuko ; Lee, Shin-Seok ; Sips, Carole ; Zotkin, Eugeny ; López, Berta Paula Magallares ; Romanowska-Próchnicka, Katarzyna ; Kodera, Masanari ; Wojciechowski, Rafal ; Hoi, Alberta ; Okada, Masato ; Lau, Carol ; Kaneko, Hiroshi ; Cortés-Hernández, Josefina ; Lie, Dai ; Avrameas, Alexandre ; Narongroeknawin, Pongthorn ; Finzel, Stephanie ; Chen, Yi-Hsing ; Vishneva, Elena ; Shen, Nan ; Ghanshani, Swati Aashish ; Oliver, Stephen John ; Agmon-Levin, Nancy ; Sun, Lingyun ; Viallard, Jean-Francoise ; Cheng-Chung, Wei J ; Gordienko, Alexander ; Mysler, Eduardo ; Lan, Joung-Liang

OBJECTIVES:

B cell depletion or B cell activating factor (BAFF) blockade has shown benefits in systemic lupus erythematosus (SLE). We compared ianalumab, a monoclonal antibody targeting BAFF receptor (BAFF-R)-expressing B cells to lyse B cells and block BAFF-R, with placebo for SLE treatment combined with standard therapies.

METHODS:

Patients with active SLE were randomised (1:1) to monthly subcutaneous ianalumab 300 mg or placebo. The primary outcome was a composite of SLE Responder Index (SRI)-4 at week 28 in patients successfully achieving corticosteroid (CS) tapering criteria. Patients subsequently received open-label (OL) ianalumab until week 48, followed by exploratory assessments at week 52 and off-treatment to week 68. Safety monitoring continued until B cell recovery. This report describes interim analyses conducted on the week 68 dataset.

RESULTS:

Sixty-seven patients were randomised and received blinded treatments until week 28. The primary composite endpoint was more frequently achieved with ianalumab vs placebo: 15/34 (44.1%) vs 3/33 (9.1%), with responses sustained to week 52 and replicated by placebo transitioned to OL ianalumab: 15/33 (45.5%) and 13/32 (40.6%). Positive treatment effects were consistently observed across other lupus disease activity outcomes (SRI-6, Definition of Remission in SLE, Lupus Low Disease Activity State, flare reduction, and CS use) at week 28, with clinical benefits until weeks 52 and 68. Ianalumab was not associated with increased serious adverse events or serious infections. Nonserious local injection site reactions occurred more frequently with ianalumab.

CONCLUSIONS:

At week 28, reduced disease activity was observed in patients with SLE receiving ianalumab plus standard therapies compared with those receiving standard therapies alone, with sustained benefits with further treatment until 1 year, which was well tolerated.

2026-01-01·CURRENT OPINION IN RHEUMATOLOGY

Advances in the diagnosis and treatment of Sjögren disease

Review

作者: Karampela, Asimina I. ; Tsironis, Christos ; Mavragani, Clio P.

Purpose of review:

Sjögren disease (SjD) constitutes a diagnostic and therapeutic challenge due to its clinical heterogeneity and complex pathophysiology. This review synthesizes recent advances in diagnostics, disease stratification, and targeted therapies, highlighting their potential to optimize patient care.

Recent findings:

Emerging diagnostic approaches include advanced salivary, lacrimal, and serum biomarkers, refinements of established diagnostic tools, role of specific autoantibodies, and AI-assisted histopathology, improving early detection and risk stratification, particularly for lymphoma-prone phenotypes. Novel immunological insights have enabled phenotype-based classification, guiding the development of targeted therapies against B-cell pathways, cytokines, and co-stimulatory molecules with several agents (e.g., belimumab, ianalumab, telitacicept) showing promise in reducing disease activity scores.

Summary:

Recent advances provide a framework for precision medicine in SjD, integrating molecular and imaging biomarkers into patient selection and treatment monitoring. Clinically, this could enable earlier diagnosis, individualized risk assessment, and tailored therapy. Research priorities now include validating diagnostic innovations in diverse populations, elucidating phenotype-specific mechanisms, and conducting adequately powered, biomarker-driven trials to optimize therapeutic efficacy.

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项与伊利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-05-14

·腾讯网

全球研发投入前15的药企榜单揭晓，还有多款新疗法有积极进展，治疗阿尔茨海默病、慢阻肺、癌症等

近日，行业媒体Endpoints News发布了全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，本文将结合公开资料为读者解析上榜企业扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。▲研发投入最高的15家生物医药公司（数据来源：参考资料[1]）默沙东默沙东持续通过研发与收购扩展研发管线。今年3月，该公司斥资约67亿美元收购了Terns Pharmaceuticals，获得治疗慢性髓系白血病的创新疗法。自2019年初以来，默沙东已在癌症领域完成总额约150亿美元的并购。尽管肿瘤学仍然占据主导地位，但默沙东也一直扩展其他疾病领域的研发管线。例如，该公司收购了开发抗病毒药物的Cidara Therapeutics和开发慢性阻塞性肺病（COPD）新药的Verona Pharma。其口服PCSK9药物enlicitide decanoate近期在3期临床试验中显示出降低低密度脂蛋白胆固醇的积极结果。抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan正在接受FDA审评。默沙东的KRAS G12C抑制剂calderasib（MK-1084）和治疗炎症性肠病（IBD）的tulisokibart（MK-7240）已经进入3期临床开发阶段。罗氏罗氏的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib近期在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的首个大型3期临床试验中获得积极结果。其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant正在接受美国FDA的审评，联合everolimus用于治疗成人雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、携带ESR1突变，且在既往内分泌治疗后出现复发或疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。罗氏的阿尔茨海默病疗法trontinemab目前处于3期临床开发阶段，这是一款新一代抗淀粉样蛋白药物，通过增加药物的脑渗透性，能够更快速清除淀粉样蛋白。在肥胖治疗领域，罗氏通过以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得CT-388，这是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。罗氏还在与Zealand Pharma合作开发amylin类似物petrelintide。阿斯利康阿斯利康研发的COPD药物tozorakimab近期在两项3期研究中获得积极结果，这是一款靶向IL-33的抗体。通过10亿美元收购EsoBiotec获得的体内CAR-T疗法在一组多发性骨髓瘤患者中也获得了令人鼓舞的数据。目前，阿斯利康有超过100项3期临床试验正在进行中，在2026年约有20项试验有望获得数据。除了上述疗法，阿斯利康的研发管线还包括口服PCSK9药物AZD0780、在2期研究中取得成功的口服GLP-1药物elecoglipron、8款自主研发ADC、放射性配体药物、下一代免疫肿瘤学双特异性抗体、靶向BCMA/CD19的AZD0120、基因疗法以及新的T细胞衔接器平台。礼来礼来已经在肥胖治疗领域获得突破，FDA今年批准了口服小分子肥胖疗法orforglipron，商品名为Foundayo。其研发管线中的retatrutide是一款新一代三重激素受体激动剂。该分子可同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素受体。在阿尔茨海默病治疗方面，礼来的remternetug是一款皮下注射的新一代抗淀粉样蛋白药物，处于后期开发阶段。它有望与当前已上市药物一样清除淀粉样蛋白，但采用自我注射方式有望显著提升患者使用的便利性。在收购方面，礼来斥资63亿美元收购Centessa Pharmaceuticals及其睡眠障碍药物cleminorexton（ORX750），该药正在针对发作性睡病和嗜睡症开展2期研究。收购Scorpion Therapeutics获得的PI3Kα抑制剂STX-478加强其肿瘤学产品管线。在体内CAR-T疗法开发方向上，礼来通过收购Kelonia Therapeutics进一步加码。强生强生与Protagonist Therapeutics联合开发的口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra）已经获得美国FDA批准，用于治疗银屑病。强生以146亿美元收购Intra-Cellular公司获得的Caplyta去年获得FDA批准，作为辅助疗法治疗重度抑郁障碍。强生管线中另一款备受关注的药物是JNJ-4804，同时靶向IL-23和TNF。该药目前处于2期临床试验中，正在针对溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病进行开发。强生在2025年底达成协议，以30.5亿美元收购Halda Therapeutics。该公司由耶鲁大学的Craig Crews教授创立，其基于调节诱导接近靶向嵌合体平台开发的在研药物有望在多种癌症类型中克服耐药性，同时减少对健康细胞的影响。诺华诺华的研发管线中，抗体疗法ianalumab针对B细胞驱动的自身免疫疾病，在干燥综合征和原发免疫性血小板减少症（ITP）中持续获得积极数据。诺华计划于2026年在全球范围内递交ianalumab的上市申请。该公司与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸疗法pelacarsen旨在选择性降低脂蛋白（a）的水平，3期临床试验数据预计在今年下半年首次公布。诺华去年秋天同意以120亿美元收购Avidity Biosciences，获得用于治疗1型强直性肌营养不良症的delpacibart etedesiran和用于面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的delpacibart braxlosiran，以及治疗杜氏肌营养不良症的delpacibart zotadirsen。今年3月，该公司斥资约30亿美元从Synnovation Therapeutics公司获得一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌及其他实体瘤。SNV4818设计上旨在避开健康细胞中的野生型PI3Kα，精准靶向癌细胞中的突变版本。这可能降低药物毒性，促进组合疗法的开发。辉瑞辉瑞通过收购Metsera获得的减重疗法PF-08653944近期在2b期临床试验中获得积极的顶线结果。这是一款超长效的GLP-1受体激动剂，有望通过每月一次给药实现有效减重。在癌症研究方面，辉瑞通过收购Seagen获得多款ADC疗法。其中Padcev与Keytruda联用，在针对适合接受以顺铂为基础的化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的3期临床试验中达到主要终点。其他在研ADC疗法包括靶向HER2的disitamab vedotin，以及靶向整合素β6的sigvotatug vedotin，后者有望用于治疗多种实体瘤。GSKGSK公司靶向B7-H4抗原的抗体偶联药物mocertatug rezetecan近期在治疗铂耐药卵巢癌或子宫内膜癌的1b期临床试验中获得积极数据，在铂耐药卵巢癌患者中达到62%的确认客观缓解率（cORR），在复发或晚期子宫内膜癌患者中的cORR达到67%。GSK表示将直接启动多项3期临床试验。这款ADC来自GSK与翰森制药（Hansoh Pharma）达成的授权合作。另一款同样来自翰森制药的ADC药物risvutatug rezetecan已获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗广泛期小细胞肺癌。GSK与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸疗法bepirovirsen的新药申请已经获得FDA授予的优先审评资格。它具有功能性治愈乙肝的潜力。百时美施贵宝Iberdomide和mezigdomide是两款处于后期开发阶段的分子胶靶向蛋白降解剂。美国FDA已经受理iberdomide的新药申请，而mezigdomide在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的3期临床试验SUCCESSOR-2中获得积极结果。这两款药都属于cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）类型，第三款CELMoD药物golcadomide正在针对大B细胞淋巴瘤开展3期研究。百时美施贵宝的其他研发项目还包括pumitamig，它是与BioNTech合作开发的PD-L1/VEGF-A双特异性抗体。百时美施贵宝以41亿美元收购了RayzeBio公司，获得靶向放射性药物RYZ101。艾伯维在癌症领域，艾伯维的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器etentamig（ABBV-383）于2024年首次进入3期临床试验给药，通过沉默Fc活性，研究人员希望延长该药半衰期，从而将给药间隔拉长至每四周一次。该公司的pivekimab sunirine是一款靶向CD123的ADC，已于去年秋天向FDA递交上市申请，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。艾伯维斥资21亿美元收购了专注于开发体内CAR-T疗法的Capstan Therapeutics公司。这一领域正在得到越来越多的关注。赛诺菲赛诺菲的双特异性纳米抗体lunsekimig近期在针对中重度哮喘患者和慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的两项2期临床试验中获得积极结果。Lunsekimig由五个连接的抗体片段构成，旨在同时阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和白细胞介素-13（IL-13）两条炎症信号通路，这两条通路被认为是哮喘及相关疾病中导致组织损伤的重要炎症驱动因素。该公司与再生元合作开发的Dupixent持续拓展适应症，2025年新增获批用于慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮及慢性自发性荨麻疹等适应症，体现其在2型炎症相关疾病领域持续扩展治疗版图的潜力。2025年，赛诺菲完成对Blueprint Medicines的收购，将治疗系统性肥大细胞增多症（SM）的药物Ayvakit纳入罕见病产品管线。诺和诺德诺和诺德的CagriSema目前正在接受美国FDA的审评，它是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射给药。该公司治疗肥胖症的研发管线中还包括zenagamtide（曾名为amycretin），这是一款同时作用于GLP-1受体和胰淀素受体的单分子双靶点药物，计划今年以口服和注射两种版本启动3期研究。诺和诺德还拥有UBT251，这是一款GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂。诺和诺德的ziltivekimab是一款靶向IL-6的单克隆抗体。它目前在多项3期临床试验中接受评估。其中，ZEUS研究旨在探索ziltivekimab是否能降低动脉粥样硬化、慢性肾病且存在残余炎症风险患者的心血管事件发生率。HERMES研究正在评估它在射血分数保留型心力衰竭患者中的疗效，这类患者群体也已知存在残余炎症风险，且该风险会促进疾病进展。ARTEMIS研究评估患者因急性心肌梗死入院后立即接受ziltivekimab治疗的效果。其目的是观察立即阻断炎症是否能改善急性冠状动脉综合征患者的预后并降低未来心血管事件的发生率。安进安进公司的肥胖症药物MariTide是一款抗体偶联多肽，将GLP-1受体激动作用与GIP受体拮抗作用相结合。2期临床试验结果显示，它能在肥胖或超重患者中平均将体重减轻约20%。目前，MariTide在多项3期临床试验中接受检验。安进开发的siRNA疗法olpasiran在一项2期试验中，可使动脉粥样硬化性心血管疾病合并高脂蛋白a——Lp（a）水平升高患者的Lp（a）浓度降低约92%，且疗效可持续超过一年，该疗法目前已进入3期临床阶段。今年年初，安进以8.4亿美元收购英国生物技术公司Dark Blue Therapeutics，获得一款潜在“first-in-class”的小分子靶向蛋白降解剂。这款降解剂能够靶向降解MLLT1和MLLT3，它们在驱动特定急性髓系白血病的发生方面起到重要作用。再生元再生元公司的基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec，DB-OTO）近日获得美国FDA的批准，用于治疗经分子检测确认存在OTOF基因双等位基因变异、耳蜗外毛细胞功能保留，且既往未接受人工耳蜗植入的儿童及成人感音神经性听力损失患者。该公司的siRNA疗法cemdisiran在治疗全身性重症肌无力（gMG）的3期临床试验中获得积极结果，再生元已于今年第一季度向美国FDA递交监管申请。在肥胖领域，其GDF8抗体trevogrumab在2期临床试验中可显著降低伴随GLP-1激动剂治疗的瘦体重流失。吉利德科学吉利德科学的单片复方制剂bictegravir/lenacapavir的新药申请近日获得FDA授予的优先审评资格，预计在今年8月27日之前完成审评。同时，吉利德利用收购持续扩充研发管线，该公司收购了合作伙伴Arcellx，获得在研CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel。该公司斥资约31.5亿美元收购了Tubulis公司，获得靶向NaPi2b的抗体偶联药物TUB-040，以及靶向5T4的抗体偶联药物TUB-030。吉利德还收购了Ouro Medicines，获得靶向BCMA和CD3的T细胞衔接器gamgertamig。参考资料：[1] The R&D 15: The stakes needed to play in the world's biggest drug research groups require very deep pockets. Retrieved May 4, 2026, from https://endpoints.news/the-rd-15-how-pharmas-top-companies-spent-won-and-lost-on-drug-research/免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2026-05-12

·药你懂点儿

热点追踪 I 自身免疫领域靶点新进展

2026年，自身免疫疾病治疗领域正经历一场深刻的范式变革。过去，自免药物的开发主要依赖于对炎症通路的广谱抑制；而如今，从“广谱抗炎”到“源头精准调控” 已成为整个领域的核心主线。无论是通过清除致病性免疫细胞、阻断关键共刺激信号，还是从基因层面干预，2026年第一季度的进展表明，自免赛道的突破不再是“零散创新”，而是围绕少数核心靶点形成了系统性突破。以下从靶点机制、临床里程碑、交易趋势三个维度，梳理当前自免领域的五大核心主线。一、B细胞轴：从“单点阻断”到“全链路清除” B细胞轴贯穿自身免疫疾病的发生、扩展与维持全过程，是当前自免药物开发最拥挤但也最确定的赛道。该轴涵盖了从B细胞生成、活化到抗体维持的全链条：BAFF使自反应性B细胞存活扩增，BTK介导B细胞激活，CD20标志成熟B细胞，FcRn则负责回收致病性IgG抗体。1.1 Ianalumab（BAFF-R单抗）：干燥综合征的里程碑突破诺华的ianalumab是靶向BAFF-R的单抗，在2026年第一季度披露的III期数据中，在干燥综合征和免疫性血小板减少症（ITP）中均达到主要终点。其独特之处在于双重机制：不仅阻断BAFF信号，还通过ADCC机制直接清除B细胞，实现抑制生成与清除存量的协同作用。在干燥综合征这一长期缺乏有效疗法的疾病中，该药有望成为首个改写标准治疗的药物。1.2 Obinutuzumab（CD20单抗）：深度B细胞耗竭策略再验证罗氏的obinutuzumab（Gazyva）在系统性红斑狼疮（SLE） III期研究中达到主要终点，这是CD20抗体在狼疮领域多年探索后的重要里程碑。此前利妥昔单抗在SLE中的疗效存在不稳定性，而obinutuzumab通过糖基工程优化增强了ADCC作用，使B细胞清除更加彻底，验证了“深度B细胞耗竭”策略的有效性。1.3 FcRn通路：Nipocalimab获FDA快速通道资格强生的nipocalimab在2026年第一季度获得FDA Fast Track资格，用于系统性红斑狼疮。其机制独特：通过阻断FcRn受体，加速致病性IgG抗体的降解，而不直接抑制免疫细胞，因此在安全性方面具有潜在优势。二、CAR-T细胞疗法：从肿瘤到自免的范式跃迁 CAR-T在自身免疫中的意义在于直接清除产生疾病的细胞根源，实现“免疫系统重置”。这一策略正从概念验证走向临床申报。2.1 CD19 CAR-T：僵人综合征中的功能性治愈信号 Kyverna开发的CD19 CAR-T疗法miv-cel在僵人综合征中取得突破性数据。患者在接受一次输注后，致病性自身抗体显著下降，神经系统症状持续改善，部分病例达到接近功能性治愈状态。公司已明确将在2026年上半年递交BLA申请，标志着CAR-T正式从肿瘤治疗迈入自身免疫领域。2.2 现货型双靶点CAR-T：FT839的差异化策略 Fate Therapeutics将在2026年ASGCT年会上报告其现货型双靶点CAR-T疗法FT839。该产品同时靶向CD19和CD38，旨在清除致病性B细胞、浆细胞及活化的T/NK细胞，同时选择性地保留非活化免疫细胞。这种多抗原靶向策略特别适用于病理机制复杂的自免疾病，如类风湿关节炎和1型糖尿病。2.3 体内CAR-T：礼来24亿美元押注下一代技术 2026年初，礼来以约24亿美元收购Orna Therapeutics，后者开发基于环状RNA的体内细胞工程平台，可在患者体内直接生成CAR-T细胞。传统CAR-T需要复杂的体外制备流程，而in vivo技术有望显著降低成本并提升可及性，代表着自免CAR-T的下一代竞争方向。三、TLR8：类风湿关节炎的“源头致病因子” 2026年4月，北京协和医院与清华大学团队在《Arthritis & Rheumatology》发表研究，首次系统证实Toll样受体8（TLR8）是类风湿关节炎的关键致病驱动因子。3.1 机制突破：三条核心通路驱动RA进展研究发现，RA患者滑膜组织与外周血中TLR8显著高表达，且表达水平与疾病活动度、类风湿因子等呈强正相关。机制上，TLR8通过三条核心通路推动RA进展：刺激滑膜细胞异常增殖、促进新生血管形成、促使炎性因子释放。尤为关键的是，研究发现TLR7与TLR8在RA中功能截然相反：TLR7激活可抑制病变，而TLR8是明确的致病推手。这一发现为药物研发提供了精准方向——必须选择性抑制TLR8而不影响TLR7。3.2 临床转化：IIa期试验正在进行中在动物实验中，TLR8特异性抑制剂可显著降低RA临床评分和关节肿胀程度。目前，北京协和医院正牵头在活动性RA患者中开展TLR8小分子抑制剂的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床试验。这标志着从靶点发现到药物转化的全链条已打通，有望实现从“广谱抗炎”到“源头精准调控”的升级。四、JAK/STAT通路：从成熟靶点到新边界拓展 JAK/STAT通路是介导细胞因子信号传导的核心机制，其异常激活与多种自身免疫病密切相关。2026年，该领域呈现两大趋势：新适应症拓展与新靶点发现。4.1 Tofacitinib成功治疗JAK3 GOF突变相关自免病 2026年5月发表于《Journal of Clinical Immunology》的研究报道了一例伴有JAK3功能性获得性突变的高IgE综合征患者，该患者同时合并肌炎、自身免疫性甲状腺炎等多种自免表现。Tofacitinib治疗后，患者症状显著改善，首次将JAK3 GOF突变与高IgE综合征及多器官自免表现联系起来。4.2 口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra：接近生物制剂疗效在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，口服肽类药物Icotrokinra（靶向IL-23受体）展示了52周研究数据，其皮肤清除率达到与领先生物制剂相当的水平，且安全性特征与安慰剂相似。这一进展有望填补局部治疗与注射用生物制剂之间的空白。五、新技术与新靶点的交叉融合5.1 Neuritin/CB2轴：内源性免疫抑制分子的治疗转化 2026年5月发表于《Molecular Therapy》的研究发现，Neuritin（NRN）是一种内源性免疫抑制分子，在RA患者的CD4+ T细胞中表达下调。机制上，NRN通过特异性结合大麻素受体2（CB2）发挥免疫抑制作用，可促进Treg扩增并抑制IFN-γ+和IL-17+促炎细胞。外源性NRN给药在多发性硬化、结肠炎、银屑病和关节炎模型中均能缓解疾病严重程度。5.2 TREX1：自免风险基因与抗肿瘤免疫的交叉《Science Advances》2026年5月发表的研究揭示了自免风险基因TREX1的双重角色。TREX1缺失可诱导CD8+ T细胞介导的自身免疫（心肌炎、干燥综合征样疾病），同时也能促进强大的抗肿瘤免疫。这一发现提示：靶向自免风险基因可能成为癌症免疫治疗的新方向，也解释了为何某些自免变异与较低的癌症风险相关。总结与展望 2026年自身免疫领域靶点进展可归纳为以下核心趋势：维度传统范式 2026新范式靶点选择广谱抗炎（TNF、IL-6）源头精准调控（TLR8、BAFF-R）干预层级信号通路阻断（JAK抑制）细胞根源清除（CAR-T、B细胞清除）治疗策略单靶点单药物多靶点组合（双靶点CAR-T、三特异抗体）治疗目标控制症状免疫系统重置/功能性治愈五大主线的核心启示： B细胞轴验证了“全链路清除”策略的临床价值，从BAFF-R到CD20再到FcRn，形成了完整的治疗矩阵； CAR-T标志着从“控制”到“治愈”的范式跃迁，miv-cel的BLA申报将是2026年自免领域的标志性事件； TLR8代表了从“广谱抗炎”到“源头精准调控”的升级，是首个在RA中被证实为致病驱动因子的TLR家族成员； JAK/STAT作为成熟通路，正向新适应症（如JAK3 GOF突变相关疾病）和新代际药物（如Icotrokinra）拓展；交叉融合（Neuritin/CB2、TREX1）揭示了自免与肿瘤免疫之间的深层机制联系，有望催生全新治疗策略。随着CAR-T申报、TLR8抑制剂II期临床推进、以及BTK/TYK2新一代口服药物的成熟，我们有理由相信，自身免疫疾病治疗正迈入一个精准、深度、可持续的新纪元。参考文献迈威生物. 全球首款9MW5211临床试验申请获FDA许可. 生物谷, 2026-05-08. Tofacitinib as a Successful Treatment for Hyper-IgE Syndrome and Autoimmunity Associated with Constitutive Activation of JAK3. Journal of Clinical Immunology, 2026. The JAK/STAT pathway: key mechanism in gene activation, disease regulation, and emerging therapeutic targets. Molecular Biology Reports, 2026. Loss of the autoimmune risk gene TREX1 reveals a convergence of mechanisms. Science Advances, 2026. Fate Therapeutics Announces Presentations at 2026 ASGCT Annual Meeting. Fate Therapeutics, 2026-05-04. 北京协和医院联合清华团队证实类风湿关节炎关键致病因子. 北京协和医院, 2026-04-27. Administration of Neuritin as a novel therapeutic strategy for autoimmune and inflammatory diseases. Molecular Therapy, 2026. Important Emerging Oral Therapies, Guidelines to Be Highlighted at AAD 2026. AJMC, 2026-05-04. 从BD到临床：2026Q1自免赛道的真正主线浮出水面. 缔码生物科技, 2026-04-22. Targeting JAK-STAT signaling for autoimmune diseases. Immunology & Cell Biology, 2026. 备注: 本文不推荐任何产品, 不做任何商业用途. 仅用于个人学习，如文中使用的图片或文字涉及侵权, 请与本文作者联系,立即删除! 如有任何错误，欢迎批评指正！

2026-05-11

·e药化工邦

百亿研发角逐！全球药企投入 TOP15 完整榜单

☝点击关注“e药化工邦”公众号，查看更多精彩内容近日，行业媒体Endpoints News发布了全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，本文将结合公开资料为读者解析上榜企业扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问原始榜单页面。 ▲研发投入最高的15家生物医药公司（数据来源：参考资料[1]）默沙东默沙东持续通过研发与收购扩展研发管线。今年3月，该公司斥资约67亿美元收购了Terns Pharmaceuticals，获得治疗慢性髓系白血病的创新疗法。自2019年初以来，默沙东已在癌症领域完成总额约150亿美元的并购。尽管肿瘤学仍然占据主导地位，但默沙东也一直扩展其他疾病领域的研发管线。例如，该公司收购了开发抗病毒药物的Cidara Therapeutics和开发慢性阻塞性肺病（COPD）新药的Verona Pharma。其口服PCSK9药物enlicitide decanoate近期在3期临床试验中显示出降低低密度脂蛋白胆固醇的积极结果。抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan正在接受FDA审评。默沙东的KRAS G12C抑制剂calderasib（MK-1084）和治疗炎症性肠病（IBD）的tulisokibart（MK-7240）已经进入3期临床开发阶段。罗氏罗氏的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib近期在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的首个大型3期临床试验中获得积极结果。其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant正在接受美国FDA的审评，联合everolimus用于治疗成人雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、携带ESR1突变，且在既往内分泌治疗后出现复发或疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。罗氏的阿尔茨海默病疗法trontinemab目前处于3期临床开发阶段，这是一款新一代抗淀粉样蛋白药物，通过增加药物的脑渗透性，能够更快速清除淀粉样蛋白。在肥胖治疗领域，罗氏通过以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得CT-388，这是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。罗氏还在与Zealand Pharma合作开发amylin类似物petrelintide。阿斯利康阿斯利康研发的COPD药物tozorakimab近期在两项3期研究中获得积极结果，这是一款靶向IL-33的抗体。通过10亿美元收购EsoBiotec获得的体内CAR-T疗法在一组多发性骨髓瘤患者中也获得了令人鼓舞的数据。目前，阿斯利康有超过100项3期临床试验正在进行中，在2026年约有20项试验有望获得数据。除了上述疗法，阿斯利康的研发管线还包括口服PCSK9药物AZD0780、在2期研究中取得成功的口服GLP-1药物elecoglipron、8款自主研发ADC、放射性配体药物、下一代免疫肿瘤学双特异性抗体、靶向BCMA/CD19的AZD0120、基因疗法以及新的T细胞衔接器平台。礼来礼来已经在肥胖治疗领域获得突破，FDA今年批准了口服小分子肥胖疗法orforglipron，商品名为Foundayo。其研发管线中的retatrutide是一款新一代三重激素受体激动剂。该分子可同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素受体。在阿尔茨海默病治疗方面，礼来的remternetug是一款皮下注射的新一代抗淀粉样蛋白药物，处于后期开发阶段。它有望与当前已上市药物一样清除淀粉样蛋白，但采用自我注射方式有望显著提升患者使用的便利性。在收购方面，礼来斥资63亿美元收购Centessa Pharmaceuticals及其睡眠障碍药物cleminorexton（ORX750），该药正在针对发作性睡病和嗜睡症开展2期研究。收购Scorpion Therapeutics获得的PI3Kα抑制剂STX-478加强其肿瘤学产品管线。在体内CAR-T疗法开发方向上，礼来通过收购Kelonia Therapeutics进一步加码。强生强生与Protagonist Therapeutics联合开发的口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra）已经获得美国FDA批准，用于治疗银屑病。强生以146亿美元收购Intra-Cellular公司获得的Caplyta去年获得FDA批准，作为辅助疗法治疗重度抑郁障碍。强生管线中另一款备受关注的药物是JNJ-4804，同时靶向IL-23和TNF。该药目前处于2期临床试验中，正在针对溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病进行开发。强生在2025年底达成协议，以30.5亿美元收购Halda Therapeutics。该公司由耶鲁大学的Craig Crews教授创立，其基于调节诱导接近靶向嵌合体平台开发的在研药物有望在多种癌症类型中克服耐药性，同时减少对健康细胞的影响。诺华诺华的研发管线中，抗体疗法ianalumab针对B细胞驱动的自身免疫疾病，在干燥综合征和原发免疫性血小板减少症（ITP）中持续获得积极数据。诺华计划于2026年在全球范围内递交ianalumab的上市申请。该公司与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸疗法pelacarsen旨在选择性降低脂蛋白（a）的水平，3期临床试验数据预计在今年下半年首次公布。诺华去年秋天同意以120亿美元收购Avidity Biosciences，获得用于治疗1型强直性肌营养不良症的delpacibart etedesiran和用于面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的delpacibart braxlosiran，以及治疗杜氏肌营养不良症的delpacibart zotadirsen。今年3月，该公司斥资约30亿美元从Synnovation Therapeutics公司获得一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌及其他实体瘤。SNV4818设计上旨在避开健康细胞中的野生型PI3Kα，精准靶向癌细胞中的突变版本。这可能降低药物毒性，促进组合疗法的开发。辉瑞辉瑞通过收购Metsera获得的减重疗法PF-08653944近期在2b期临床试验中获得积极的顶线结果。这是一款超长效的GLP-1受体激动剂，有望通过每月一次给药实现有效减重。在癌症研究方面，辉瑞通过收购Seagen获得多款ADC疗法。其中Padcev与Keytruda联用，在针对适合接受以顺铂为基础的化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的3期临床试验中达到主要终点。其他在研ADC疗法包括靶向HER2的disitamab vedotin，以及靶向整合素β6的sigvotatug vedotin，后者有望用于治疗多种实体瘤。 GSK GSK公司靶向B7-H4抗原的抗体偶联药物mocertatug rezetecan近期在治疗铂耐药卵巢癌或子宫内膜癌的1b期临床试验中获得积极数据，在铂耐药卵巢癌患者中达到62%的确认客观缓解率（cORR），在复发或晚期子宫内膜癌患者中的cORR达到67%。GSK表示将直接启动多项3期临床试验。这款ADC来自GSK与翰森制药（Hansoh Pharma）达成的授权合作。另一款同样来自翰森制药的ADC药物risvutatug rezetecan已获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗广泛期小细胞肺癌。 GSK与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸疗法bepirovirsen的新药申请已经获得FDA授予的优先审评资格。它具有功能性治愈乙肝的潜力。百时美施贵宝 Iberdomide和mezigdomide是两款处于后期开发阶段的分子胶靶向蛋白降解剂。美国FDA已经受理iberdomide的新药申请，而mezigdomide在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的3期临床试验SUCCESSOR-2中获得积极结果。这两款药都属于cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）类型，第三款CELMoD药物golcadomide正在针对大B细胞淋巴瘤开展3期研究。百时美施贵宝的其他研发项目还包括pumitamig，它是与BioNTech合作开发的PD-L1/VEGF-A双特异性抗体。百时美施贵宝以41亿美元收购了RayzeBio公司，获得靶向放射性药物RYZ101。艾伯维在癌症领域，艾伯维的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器etentamig（ABBV-383）于2024年首次进入3期临床试验给药，通过沉默Fc活性，研究人员希望延长该药半衰期，从而将给药间隔拉长至每四周一次。该公司的pivekimab sunirine是一款靶向CD123的ADC，已于去年秋天向FDA递交上市申请，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。艾伯维斥资21亿美元收购了专注于开发体内CAR-T疗法的Capstan Therapeutics公司。这一领域正在得到越来越多的关注。赛诺菲赛诺菲的双特异性纳米抗体lunsekimig近期在针对中重度哮喘患者和慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的两项2期临床试验中获得积极结果。Lunsekimig由五个连接的抗体片段构成，旨在同时阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和白细胞介素-13（IL-13）两条炎症信号通路，这两条通路被认为是哮喘及相关疾病中导致组织损伤的重要炎症驱动因素。该公司与再生元合作开发的Dupixent持续拓展适应症，2025年新增获批用于慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮及慢性自发性荨麻疹等适应症，体现其在2型炎症相关疾病领域持续扩展治疗版图的潜力。 2025年，赛诺菲完成对Blueprint Medicines的收购，将治疗系统性肥大细胞增多症（SM）的药物Ayvakit纳入罕见病产品管线。诺和诺德诺和诺德的CagriSema目前正在接受美国FDA的审评，它是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射给药。该公司治疗肥胖症的研发管线中还包括zenagamtide（曾名为amycretin），这是一款同时作用于GLP-1受体和胰淀素受体的单分子双靶点药物，计划今年以口服和注射两种版本启动3期研究。诺和诺德还拥有UBT251，这是一款GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂。诺和诺德的ziltivekimab是一款靶向IL-6的单克隆抗体。它目前在多项3期临床试验中接受评估。其中，ZEUS研究旨在探索ziltivekimab是否能降低动脉粥样硬化、慢性肾病且存在残余炎症风险患者的心血管事件发生率。HERMES研究正在评估它在射血分数保留型心力衰竭患者中的疗效，这类患者群体也已知存在残余炎症风险，且该风险会促进疾病进展。ARTEMIS研究评估患者因急性心肌梗死入院后立即接受ziltivekimab治疗的效果。其目的是观察立即阻断炎症是否能改善急性冠状动脉综合征患者的预后并降低未来心血管事件的发生率。安进安进公司的肥胖症药物MariTide是一款抗体偶联多肽，将GLP-1受体激动作用与GIP受体拮抗作用相结合。2期临床试验结果显示，它能在肥胖或超重患者中平均将体重减轻约20%。目前，MariTide在多项3期临床试验中接受检验。安进开发的siRNA疗法olpasiran在一项2期试验中，可使动脉粥样硬化性心血管疾病合并高脂蛋白a——Lp（a）水平升高患者的Lp（a）浓度降低约92%，且疗效可持续超过一年，该疗法目前已进入3期临床阶段。今年年初，安进以8.4亿美元收购英国生物技术公司Dark Blue Therapeutics，获得一款潜在“first-in-class”的小分子靶向蛋白降解剂。这款降解剂能够靶向降解MLLT1和MLLT3，它们在驱动特定急性髓系白血病的发生方面起到重要作用。再生元再生元公司的基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec，DB-OTO）近日获得美国FDA的批准，用于治疗经分子检测确认存在OTOF基因双等位基因变异、耳蜗外毛细胞功能保留，且既往未接受人工耳蜗植入的儿童及成人感音神经性听力损失患者。该公司的siRNA疗法cemdisiran在治疗全身性重症肌无力（gMG）的3期临床试验中获得积极结果，再生元已于今年第一季度向美国FDA递交监管申请。在肥胖领域，其GDF8抗体trevogrumab在2期临床试验中可显著降低伴随GLP-1激动剂治疗的瘦体重流失。吉利德科学吉利德科学的单片复方制剂bictegravir/lenacapavir的新药申请近日获得FDA授予的优先审评资格，预计在今年8月27日之前完成审评。同时，吉利德利用收购持续扩充研发管线，该公司收购了合作伙伴Arcellx，获得在研CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel。该公司斥资约31.5亿美元收购了Tubulis公司，获得靶向NaPi2b的抗体偶联药物TUB-040，以及靶向5T4的抗体偶联药物TUB-030。吉利德还收购了Ouro Medicines，获得靶向BCMA和CD3的T细胞衔接器gamgertamig。参考资料： [1] The R&D 15: The stakes needed to play in the world's biggest drug research groups require very deep pockets. Retrieved May 4, 2026, from https://endpoints.news/the-rd-15-how-pharmas-top-companies-spent-won-and-lost-on-drug-research/ 内容来源：药明康德热门培训课点击查看 1◆体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析专题【直播5月30-31】 2◆AI赋能PROTAC与分子胶研发【直播5月29-30】 3◆AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用【5月16-17直播】 4◆原料药工艺开发难点破解：DOE 试验设计、交互作用分析与设计空间建立专题培训【直播5月30日-31日】 5◆GLP实验室QA专员能力提升【授课老师张泽楷等5位，5月16-17直播】 6◆mRNA 药物注册申报流程核心分析技术与典型案例分析【南京5.30-31日】 7◆原料药工艺开发难点破解：DOE 试验设计、交互作用分析与设计空间建立专题培训【直播5月30-31】 8◆药品出海系列之国外药监现场检查应对与原料药出海注册专题【7月2-4日线下.苏州】 9◆【免费】2026生命科学与技术创新发展论坛——分论坛二：细胞治疗产品工艺与质量研究【6月17上海新国际博览中心W12现场论坛区】 10◆更新26年5-7月医药化工培训汇总及培训回放视频

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Stein AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2026-02-06
干燥综合征	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2026-02-06
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Novartis Pharma Stein AG	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2023-03-02
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05653219 (VAYHIT2, N Engl J Med \| Company_Website) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg + Eltrombopag	積膚鬱廠衊觸簾艱膚夢(觸範鏇餘齋範齋襯選鬱) = 齋願衊壓夢齋廠願夢淵蓋願網窪構獵積艱齋憲 (製簾築觸餘齋窪構鑰憲, 39 ~ 67) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg + Eltrombopag	積膚鬱廠衊觸簾艱膚夢(觸範鏇餘齋範齋襯選鬱) = 鏇獵廠築夢餘醖網齋繭蓋願網窪構獵積艱齋憲 (製簾築觸餘齋窪構鑰憲, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫性血小板减少症二线	152	Ianalumab 9 mg	襯築鹹簾壓齋窪鏇繭鏇(膚築積築願製積顧膚構) = 網觸膚蓋鏇選壓淵顧繭簾繭繭獵襯憲觸願憲網 (糧廠願壓餘築網範糧觸 ) 更多	积极	2025-12-09
				Ianalumab 3 mg	顧簾構獵範顧糧襯廠膚(廠齋膚餘衊艱壓衊鏇憲) = 窪顧艱窪構壓壓廠顧網憲簾醖廠鹽艱獵膚選憲 (選醖鹽顧壓膚醖簾鏇繭, 36 ~ 64) 更多
NCT05653219 (VAYHIT2, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	152	Ianalumab 9mg/kg + Eltrombopag	齋壓廠繭顧醖繭簾齋範(鹹醖願憲鏇鹽鏇齋網鏇) = 蓋廠鹹襯齋簾遞簾醖廠衊鹽鹹醖襯範獵餘壓鑰 (構糧積鹹選憲構襯築糧 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ianalumab 3mg/kg + Eltrombopag	齋壓廠繭顧醖繭簾齋範(鹹醖願憲鏇鹽鏇齋網鏇) = 衊窪蓋網鑰艱遞積顧艱衊鹽鹹醖襯範獵餘壓鑰 (構糧積鹹選憲構襯築糧 ) 更多
NCT05124925 (ACR2025)	临床2期	干燥综合征	21	Ianalumab 300 mg	憲範憲窪糧積鬱醖夢願(繭餘壓夢壓襯餘膚壓廠) = 壓齋積鹹襯築艱獵憲憲鬱壓淵遞糧鑰鬱艱衊壓 (憲鹹觸憲遞憲壓製網繭 )	积极	2025-10-24
NCT05350072 (NEPTUNUS-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	275	ianalumab 300 mg	憲願選壓選夢襯糧鑰鏇(淵壓鏇顧鹹製廠願鹹壓) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 壓遞網醖壓餘襯觸襯獵 (艱餘壓簾選窪鏇餘築蓋 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				Placebo
NCT05349214 (NEPTUNUS-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	干燥综合征	504	ianalumab 300 mg s.c. monthly	顧顧襯廠繭顧蓋鹹積齋(鹽齋繭鑰構蓋築膚蓋鏇) = met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 構網鑰襯餘憲簾壓鹽鏇 (構鏇簾簾襯積鹽艱網糧 ) 达到更多	积极	2025-08-11
				ianalumab every 3 months
NCT05885555 (PS2237, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	10	Ianalumab	餘糧簾蓋糧糧遞壓餘鹽(構鹹夢壓製選網構齋積) = 選選衊艱構壓壓網積醖鏇齋獵網構願艱膚淵鹹 (艱衊鹹鹹鏇襯窪憲襯壓 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (VAYHIT3, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症	41	Ianalumab 9 mg/kg	遞襯廠蓋糧繭糧鬱憲襯(窪築壓蓋餘繭鏇襯願襯) = 82% of pts experienced at least one adverse event 遞蓋鏇願糧願觸齋獵蓋 (糧範鑰餘餘鹽蓋衊襯繭 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05885555 (ASH2024)	临床2期	免疫性血小板减少症	-	Ianalumab 9 mg/kg	餘網膚觸鬱鏇遞顧糧顧(膚艱選壓顧餘製鏇願襯) = all 10 patients (100%) and 3 patients (30%) experienced any-grade adverse events (AEs) and Grade ≥3 AEs, respectively. Six patients had infections and 2 patients had infusion-related reactions; all of these events were Grade 1 or 2. No patients discontinued treatment due to AEs. After Week 25 there was one death due to pulmonary edema, which was assessed as unrelated to ianalumab. No safety signal was detected up to data cutoff. 觸獵壓膚簾鏇淵窪遞鏇 (顧願鏇觸淵艱遞壓積鑰 ) 更多	-	2024-12-09
NCT03656562 (CVAY736X2208, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	67	ianalumab 300 mg subcutaneous	鑰醖遞製壓積範簾鏇鬱(憲網獵觸襯壓積鬱窪製) = 鑰艱壓襯艱膚製淵鏇獵鹽構衊壓廠壓夢齋積遞 (繭網蓋糧齋鬱窪醖廠衊 )	积极	2024-06-14
				placebo	鑰醖遞製壓積範簾鏇鬱(憲網獵觸襯壓積鬱窪製) = 艱鑰糧鑰餘衊齋襯憲遞鹽構衊壓廠壓夢齋積遞 (繭網蓋糧齋鬱窪醖廠衊 )