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药·械 追踪Products NewsNo.1 /心通医疗第三代TAVI产品启动临床应用近日，微创心通医疗宣布，旗下可回收可控弯输送系统的第三代经导管主动脉瓣产品（第三代TAVI产品）已完成首两例临床应用，成功用于救治两名重度主动脉瓣狭窄患者；目前患者恢复良好，相关症状明显缓解。第三代TAVI产品是在心通医疗第二代TAVI产品VitaFlow Liberty基础上的升级迭代产品。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /先声药业PD-L1/IL-15双抗SIM0237膀胱癌适应证获批临床近日，先声药业宣布，其自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237新适应证临床试验获得国家药监局批准，拟用于非肌层浸润性膀胱癌的治疗。SIM0237是一种抗PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白，可通过结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15激活免疫系统，从而实现解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同效应，发挥抗肿瘤作用。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /复星医药全麻诱导药ET-26在中国启动Ⅲ期临床近日，复星医药发布公告称，子公司锦州奥鸿药业有限责任公司ET-26（注射用甲氧依托咪酯盐酸盐）已在中国境内（不包括港澳台地区）启动用于成人全身麻醉诱导的III期临床试验。截至本公告日，中国境内已上市的同类药物主要包括Aspen Pharma Trading Limited 的得普利麻（丙泊酚乳状注射液）、江苏恩华药业股份有限公司的福尔利（依托咪酯乳状注射液）等。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /北海康成迈芮倍提交新适应证上市申请，用于PFIC胆汁淤积性瘙痒症10月17日，北海康成宣布，国家药品监督管理局已受理CAN108的新适应证上市申请，并纳入优先审评，用于治疗2个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒症。PFIC是一种罕见的遗传性疾病，主要导致进行性肝脏疾病，并最终导致肝功能衰竭。2018年5月，PFIC已被纳入中国《第一批罕见病目录》。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Company NewsNo.1 /药明生物推出创新生物工艺技术平台WuXiUI近日，药明生物宣布推出全新生物工艺技术专利平台WuXiUI。该平台是基于超强化的流加细胞培养工艺开发的解决方案，适用于主流细胞系和多种分子类型。WuXiUI平台能够提升不同CHO细胞系及其他哺乳动物细胞系所表达的多种产品类型的产量和质量。据估算，与传统流加细胞培养工艺相比，WuXiUI可将一次性生物反应器中的原液生产成本降低60~80%。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /6亿美元！恒瑞医药授权Elevar艾瑞卡联合治疗HCC中韩以外市场权益10月17日，江苏恒瑞与美国 Elevar Therapeutics 达成协议。恒瑞医药将注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）项目有偿许可给 Elevar，Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合用于治疗肝细胞癌（HCC）的独家权利。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

第七批国采已成定局，9款抗血栓药大降价，谁能赢到最后？来源 | 米内网（赛柏蓝授权转载）撰稿 | 蔡德山近日，第七批国家组织药品集中采购公布中选结果，61个品种（按序号统计）迎来约300家企业角逐，为国产替代原研提速。本批次再有3个抗血栓形成药被锁定，分别是磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液，中标企业数量分别为4家、4家、6家。01抗血栓形成化药市场突破300亿2022年一季度TOP10药品出炉近年来，在血管支架国采降价和用量增长，以及老年膝关节、髋关节置换术增长的客观形势下，抗血栓形成药市场迎来新的增长生机。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）抗血栓形成药市场规模在300亿元以上。在抗血栓形成新药陆续上市的形势下，市场深耕细作，但国家集采降价的影响不容忽视，销售额从2018年以前的高速增长逐渐放缓，进入常态化发展阶段。2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药同比上一年增长5.80%，2022年一季度受疫情影响较上一年同期有所下滑，国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药TOP10药品重排座次。2021年及2022Q1国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药TOP10变化情况点击下面，关注赛柏蓝，回复所在省份名称，如“广东”，扫码即可进入赛柏蓝地域读者群02第七批国采纳入3款抗血栓形成药早前，抗血栓形成药已有利伐沙班片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定6款药品纳入国采，降价潮风起云涌。刚落幕的第七批国采进一步推动下，合计9款抗血栓形成药进入国采“以价换量”，进一步完善抗血栓形成一线用药的产品结构。第七批国采中选的抗血栓形成药03磺达肝癸钠注射液由“幕后”进入“台前”磺达肝癸钠注射液是治疗静脉血栓栓塞、髋关节置换术和髋关节骨折的药物，是低分子肝素注射剂的竞争性药品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺达肝癸钠注射液获准进入中国市场，截至目前国家药监局已批准6家国内药品上市。第七批国采中磺达肝癸钠注射液有4家国内生产企业中选，中选平均价格25.89元/支，目前网上公布了江苏恒瑞的磺达肝癸钠注射液在9市21家药店的平均零售价——158.08/支，中选平均价格比药店零售价降低了83.62%。近两年，国内磺达肝癸钠注射液市场呈现出逐年增长的态势。据米内网数据，2021年国内重点省市公立医院终端磺达肝癸的销售规模超过1.55亿元，同比增长率118.77%，2022年一季度增长率为44.35%。04盐酸替罗非班氯化钠注射液重出江湖盐酸替罗非班氯化钠注射液为血小板糖蛋白受体可逆性拮抗剂，用于不稳定型心绞痛，非Q波心肌梗塞或预防心脏缺血事件。在第七批国采中盐酸替罗非班氯化钠注射液有6家生产企业中选，其中规格为100ml：5mg+0.9g的中选价格在11.50元～29.80元/瓶区间，按照网上公布的现行价为280.17元～378元/瓶，按均价314.14元/瓶分析，降低了92.91%。赤峰源生药业规格为250ml：12.5mg+2.25g*250ml/袋按市场均价降幅约94.22%。据米内网数据，2021年国内重点省市公立医院终端替罗非班的销售规模超过1.30亿元，同比增长率30.54%。2022年一季度创下新高，增长率超过32%。05多肽类药物依替巴肽依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制剂类的第三代抗血小板聚集、抗凝血药物，用于急性冠脉综合症和经皮冠状动脉介入治疗。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽获得FDA批准在美国首次上市并广泛销售，截至目前国家药监局已批准7家国内药企生产依替巴肽注射液。在第七批国采中依替巴肽注射液有4家企业中选，最高中选单价94.81元/支来自深圳翰宇药业，根据此前招标文件，该药的最高有效申报价格是334.67元/支，按照这一数字换算降幅为71.67%。据米内网数据，2020年国内重点省市公立医院终端依替巴肽注射液销售规模超过4000万元，同比增长率45.98%。2022年一季度市场呈现下滑，国家集采后将推动产品放量。06抗血栓形成口服药、注射剂平分秋色国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品中，低分子肝素注射剂的“老大”地位已蝉联多年，以超过20亿元的销售额遥遥领先。2021年国内重点省市公立医院终端利伐沙班片居第2位，是超过10亿元的品种，居第3位的是氯吡格雷片，超过了6亿元的市场规模。增长率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片，2022年一季度增长率达到1895%。2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品合计规模达到55亿元，占抗血栓形成43款药品的79.84%，从剂型来看，口服药物和注射剂平分秋色。据米内网数据，2022年上半年有26个国产抗血栓形成药获批（按产品名+企业统计），其中口服药有15个，注射剂有11个。2022年上半年获批的国产抗血栓形成药情况纵观国内抗血栓形成药市场，在产品数量、质量双标下，国产品牌正在迅速进入这一领域，仿制药在国采新政下已逐渐成为市场的主力，挤压着进口药的水份，在创新药蓄势待发大趋势下，稳居抗血栓形成药市场首位的低分子肝素系列药品或将在下一批国采目录中出现，新一轮市场洗牌即将展开。-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 |  云南白药 市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿：张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动

精彩内容近日，第七批国家组织药品集中采购公布中选结果，61个品种（按序号统计）迎来约300家企业角逐，为国产替代原研提速。本批次再有3个抗血栓形成药被锁定，分别是磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液，中标企业数量分别为4家、4家、6家。抗血栓形成化药市场突破300亿！2022年一季度TOP10药品出炉近年来，在血管支架国采降价和用量增长，以及老年膝关节、髋关节置换术增长的客观形势下，抗血栓形成药市场迎来新的增长生机。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）抗血栓形成药市场规模在300亿元以上。在抗血栓形成新药陆续上市的形势下，市场深耕细作，但国家集采降价的影响不容忽视，销售额从2018年以前的高速增长逐渐放缓，进入常态化发展阶段。2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药同比上一年增长5.80%，2022年一季度受疫情影响较上一年同期有所下滑，国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药TOP10药品重排座次。2021年及2022Q1国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药TOP10变化情况第七批国采纳入3款抗血栓形成药早前，抗血栓形成药已有利伐沙班片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定6款药品纳入国采，降价潮风起云涌。刚落幕的第七批国采进一步推波助澜，合计9款抗血栓形成药进入国采“以价换量”，进一步完善抗血栓形成一线用药的产品结构。第七批国采中选的抗血栓形成药磺达肝癸钠注射液由“幕后”进入“台前”磺达肝癸钠注射液是治疗静脉血栓栓塞、髋关节置换术和髋关节骨折的药物，是低分子肝素注射剂的竞争性药品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺达肝癸钠注射液获准进入中国市场，截至目前国家药监局已批准6家国内药企上市。第七批国采中磺达肝癸钠注射液有4家国内生产企业中选，中选平均价格25.89元/支，目前网上公布了江苏恒瑞的磺达肝癸钠注射液在9市21家药店的平均零售价为158.08/支，中选平均价格比药店零售价降低了83.62%。近两年，国内磺达肝癸钠注射液市场呈现出逐年增长的态势。据米内网数据，2021年国内重点省市公立医院终端磺达肝癸的销售规模超过1.55亿元，同比增长率118.77%，2022年一季度增长率为44.35%。盐酸替罗非班氯化钠注射液重出江湖盐酸替罗非班氯化钠注射液为血小板糖蛋白受体可逆性拮抗剂，用于不稳定型心绞痛，非Q波心肌梗塞或预防心脏缺血事件。在第七批国采中盐酸替罗非班氯化钠注射液有6家生产企业中选，其中规格为100ml:5mg+0.9g的中选价格在11.50元～29.80元/瓶区间，按照网上公布的现行价为280.17元～378元/瓶，按均价314.14元/瓶分析，降低了92.91%。赤峰源生药业规格为250ml:12.5mg+2.25g*250ml/袋按市场均价降幅约94.22%。据米内网数据，2021年国内重点省市公立医院终端替罗非班的销售规模超过1.30亿元，同比增长率30.54%。2022年一季度创下新高，增长率超过32%。多肽类药物依替巴肽依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制剂类的第三代抗血小板聚集、抗凝血药物，用于急性冠脉综合症和经皮冠状动脉介入治疗。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽获得FDA批准在美国首次上市并广泛销售，截至目前国家药监局已批准7家国内药企生产依替巴肽注射液。在第七批国采中依替巴肽注射液有4家企业中选，最高中选单价是深圳翰宇药业94.81元/支，根据此前招标文件，该药的最高有效申报价格是334.67元/支，按照这一数字换算降幅为71.67%。据米内网数据，2020年国内重点省市公立医院终端依替巴肽注射液销售规模超过4000万元，同比增长率45.98%。2022年一季度市场呈现下滑，国家集采后将推动产品放量。抗血栓形成口服药、注射剂平分秋色国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品中低分子肝素注射剂的“老大”地位已蝉联多年，以超过20亿元的销售额遥遥领先。2021年国内重点省市公立医院终端利伐沙班片居第2位，是超过10亿元的品种，居第3位的是氯吡格雷片，超过了6亿元的市场规模。增长率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片，2022年一季度增长率达到1895%。2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品合计规模达到55亿元，占抗血栓形成43款药品的79.84%，从剂型来看，口服药物和注射剂平分秋色。据米内网数据，2022年上半年有26个国产抗血栓形成药获批（按产品名+企业统计），其中口服药有15个，注射剂有11个。2022年上半年获批的国产抗血栓形成药情况纵观国内抗血栓形成药市场，在产品数量、质量双标下，国产品牌正在迅速进入这一领域，仿制药在国采新政下已逐渐成为市场的主力，挤压着进口药的水份，在创新药蓄势待发大趋势下，稳居抗血栓形成药市场首位的低分子肝素系列药品或将在下一批国采目录中出现，新一轮市场洗牌即将展开。数据来源：米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦