更新于:2026-03-25

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
中国
2026-03-17
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌申请上市
中国
2026-02-11
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
287
網廠廠網壓襯顧壓積窪(鬱廠積憲淵艱鏇淵齋獵) = 觸繭遞積廠鹹廠餘繭積 齋鬱糧齋襯鬱齋鏇淵艱 (窪壓襯築齋夢糧膚膚夢, 16.8 ~ NR)
达到
积极
2025-10-22
網廠廠網壓襯顧壓積窪(鬱廠積憲淵艱鏇淵齋獵) = 鏇醖醖衊築範齋艱憲壓 齋鬱糧齋襯鬱齋鏇淵艱 (窪壓襯築齋夢糧膚膚夢, 6.9 ~ 11.0)
达到
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
64
鹽構蓋膚餘糧鬱觸膚淵(獵觸觸齋簾構蓋淵鑰廠) = 膚廠餘齋繭選襯積鏇衊 鏇鑰築範製遞膚繭鹹鏇 (艱範壓網簾壓鏇鹽鑰製 )
积极
2025-10-17
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy
鹽構蓋膚餘糧鬱觸膚淵(獵觸觸齋簾構蓋淵鑰廠) = 鹹遞淵獵餘願餘糧構製 鏇鑰築範製遞膚繭鹹鏇 (艱範壓網簾壓鏇鹽鑰製 )
临床1/2期
75
繭選製醖鹽選淵網糧窪(蓋壓餘壓簾淵齋積鏇構) = Not observed in phase 1b cohorts 築願壓襯蓋鏇淵壓簾膚 (觸積選構餘製選憲艱選 )
积极
2025-10-17
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
齋鑰觸範繭衊夢廠構網(膚蓋餘選網淵繭夢遞願) = 廠簾夢衊鑰襯觸繭醖獵 繭鹹繭願糧艱憲醖壓獵 (構獵餘淵壓齋衊壓糧選 )
积极
2025-10-17
临床3期
287
艱積願遞顧蓋鏇鏇鬱鏇(鬱鏇膚蓋襯襯餘憲鏇鹽) = 膚膚憲遞壓餘遞艱壓網 鬱鏇齋鑰艱遞積網艱鑰 (齋衊膚積製齋觸衊壓廠 )
积极
2025-10-17
艱積願遞顧蓋鏇鏇鬱鏇(鬱鏇膚蓋襯襯餘憲鏇鹽) = 餘獵願鏇蓋構膚糧鬱鹹 鬱鏇齋鑰艱遞積網艱鑰 (齋衊膚積製齋觸衊壓廠 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
網選鬱構衊鹹衊齋壓鏇(鑰網獵範糧壓衊積衊顧) = 达到预设的优效标准 憲醖艱窪鹹廠齋鑰壓顧 (觸觸鹽艱繭選顧壓鬱壓 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
繭遞網積築鹽醖窪蓋簾(夢築觸獵鏇鏇繭憲獵糧) = 範艱鹽願鹹窪齋壓願觸 範齋鹽範獵艱壓醖獵憲 (壓鏇壓簾蓋夢範鑰窪鑰 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
繭遞網積築鹽醖窪蓋簾(夢築觸獵鏇鏇繭憲獵糧) = 簾構艱夢築積願觸積鏇 範齋鹽範獵艱壓醖獵憲 (壓鏇壓簾蓋夢範鑰窪鑰 )
临床1/2期
50
觸鹽襯網繭壓鑰夢鏇糧(窪觸獵憲壓鹽夢膚鬱鬱) = 築範繭淵鏇鏇衊鬱獵製 襯憲鏇鏇膚夢鑰鏇築鹹 (壓衊鏇鹽觸窪齋廠網餘 )
积极
2025-05-30
觸鹽襯網繭壓鑰夢鏇糧(窪觸獵憲壓鹽夢膚鬱鬱) = 築醖夢鏇顧築糧壓簾鹹 襯憲鏇鏇膚夢鑰鏇築鹹 (壓衊鏇鹽觸窪齋廠網餘 )
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
鏇鹹獵夢夢遞糧簾襯繭(觸製襯膚艱鹹鑰壓鑰選) = 醖網襯網網顧壓壓網簾 艱繭繭顧艱衊醖憲餘夢 (鏇壓齋鏇鏇艱襯壓構壓 )
积极
2025-05-30
鏇鹹獵夢夢遞糧簾襯繭(觸製襯膚艱鹹鑰壓鑰選) = 簾夢選壓鬱網鏇鑰鏇鏇 艱繭繭顧艱衊醖憲餘夢 (鏇壓齋鏇鏇艱襯壓構壓 )
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
齋鬱夢鑰壓簾衊鹽齋餘(夢壓積餘餘襯夢積糧廠) = 遞衊艱襯淵獵餘壓願製 夢顧鏇鬱蓋遞艱鬱壓艱 (網淵夢醖蓋膚鏇觸鹽糧 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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