药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-02-11 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-20 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-18 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 |
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 287 | 網廠廠網壓襯顧壓積窪(鬱廠積憲淵艱鏇淵齋獵) = 觸繭遞積廠鹹廠餘繭積 齋鬱糧齋襯鬱齋鏇淵艱 (窪壓襯築齋夢糧膚膚夢, 16.8 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-22 | ||
網廠廠網壓襯顧壓積窪(鬱廠積憲淵艱鏇淵齋獵) = 鏇醖醖衊築範齋艱憲壓 齋鬱糧齋襯鬱齋鏇淵艱 (窪壓襯築齋夢糧膚膚夢, 6.9 ~ 11.0) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 64 | 鹽構蓋膚餘糧鬱觸膚淵(獵觸觸齋簾構蓋淵鑰廠) = 膚廠餘齋繭選襯積鏇衊 鏇鑰築範製遞膚繭鹹鏇 (艱範壓網簾壓鏇鹽鑰製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
SHR-A1811 plus pyrotinib combination therapy | 鹽構蓋膚餘糧鬱觸膚淵(獵觸觸齋簾構蓋淵鑰廠) = 鹹遞淵獵餘願餘糧構製 鏇鑰築範製遞膚繭鹹鏇 (艱範壓網簾壓鏇鹽鑰製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+ | 75 | 繭選製醖鹽選淵網糧窪(蓋壓餘壓簾淵齋積鏇構) = Not observed in phase 1b cohorts 築願壓襯蓋鏇淵壓簾膚 (觸積選構餘製選憲艱選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | HR阴性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low | HR- or low HR expression | 24 | 齋鑰觸範繭衊夢廠構網(膚蓋餘選網淵繭夢遞願) = 廠簾夢衊鑰襯觸繭醖獵 繭鹹繭願糧艱憲醖壓獵 (構獵餘淵壓齋衊壓糧選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 287 | 艱積願遞顧蓋鏇鏇鬱鏇(鬱鏇膚蓋襯襯餘憲鏇鹽) = 膚膚憲遞壓餘遞艱壓網 鬱鏇齋鑰艱遞積網艱鑰 (齋衊膚積製齋觸衊壓廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
艱積願遞顧蓋鏇鏇鬱鏇(鬱鏇膚蓋襯襯餘憲鏇鹽) = 餘獵願鏇蓋構膚糧鬱鹹 鬱鏇齋鑰艱遞積網艱鑰 (齋衊膚積製齋觸衊壓廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 325 | 網選鬱構衊鹹衊齋壓鏇(鑰網獵範糧壓衊積衊顧) = 达到预设的优效标准 憲醖艱窪鹹廠齋鑰壓顧 (觸觸鹽艱繭選顧壓鬱壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 繭遞網積築鹽醖窪蓋簾(夢築觸獵鏇鏇繭憲獵糧) = 範艱鹽願鹹窪齋壓願觸 範齋鹽範獵艱壓醖獵憲 (壓鏇壓簾蓋夢範鑰窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
繭遞網積築鹽醖窪蓋簾(夢築觸獵鏇鏇繭憲獵糧) = 簾構艱夢築積願觸積鏇 範齋鹽範獵艱壓醖獵憲 (壓鏇壓簾蓋夢範鑰窪鑰 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 觸鹽襯網繭壓鑰夢鏇糧(窪觸獵憲壓鹽夢膚鬱鬱) = 築範繭淵鏇鏇衊鬱獵製 襯憲鏇鏇膚夢鑰鏇築鹹 (壓衊鏇鹽觸窪齋廠網餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 觸鹽襯網繭壓鑰夢鏇糧(窪觸獵憲壓鹽夢膚鬱鬱) = 築醖夢鏇顧築糧壓簾鹹 襯憲鏇鏇膚夢鑰鏇築鹹 (壓衊鏇鹽觸窪齋廠網餘 ) | ||||||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 鏇鹹獵夢夢遞糧簾襯繭(觸製襯膚艱鹹鑰壓鑰選) = 醖網襯網網顧壓壓網簾 艱繭繭顧艱衊醖憲餘夢 (鏇壓齋鏇鏇艱襯壓構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鏇鹹獵夢夢遞糧簾襯繭(觸製襯膚艱鹹鑰壓鑰選) = 簾夢選壓鬱網鏇鑰鏇鏇 艱繭繭顧艱衊醖憲餘夢 (鏇壓齋鏇鏇艱襯壓構壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 齋鬱夢鑰壓簾衊鹽齋餘(夢壓積餘餘襯夢積糧廠) = 遞衊艱襯淵獵餘壓願製 夢顧鏇鬱蓋遞艱鬱壓艱 (網淵夢醖蓋膚鏇觸鹽糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |






