A Prospective Single-arm Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Hepatic Resection After Initial Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Combined With Adebrelimab Plus Rivoceranib in Patients With Initially Resectable Hepatocellular Carcinoma

This is a prospective, single-arm clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of an initial combination treatment strategy followed by surgery in patients with cancer. Eligible participants will receive combination therapy prior to surgical intervention. Patients who meet predefined surgical criteria will undergo hepatic resection. Following surgery, additional treatment may be administered according to the investigator's assessment. The primary objective is to evaluate time to treatment failure (TTF). Secondary objectives include evaluation of pathological response, resection outcomes, progression-related outcomes, survival outcomes, and safety.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

广东医科大学附属医院

NCT07691762

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of SHR-8068 and Adebrelimab Plus Bevacizumab in Combination With TACE in Participants With Incurable Hepatocellular Carcinoma

This is a multicenter, Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068, Adebrelimab, and Bevacizumab and TACE versus Placebo with TACE in incurable hepatocellular carcinoma.
Participants will continue treatment until disease progresses, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, loss of follow-up, death, or other circumstances that require termination of treatment, whichever occurs first.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

NCT07567326

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Neoadjuvant Adebrelimab or Retlirafusp Alfa (SHR-1701) in Combination With Recaticimab and Chemotherapy for Resectable Non-small Cell Lung Cancer

Although phase III studies have confirmed the efficacy and safety of perioperative immunotherapy plus chemotherapy for resectable NSCLC, there remains room for improvement in both short-term efficacy and long-term survival. Preclinical evidence suggests that PCSK-9 inhibition may synergize with PD-1 inhibitors to suppress tumor growth in mouse models. To date, no data are available on neoadjuvant PCSK-9 inhibitor therapy combined with immunotherapy and chemotherapy in resectable NSCLC. Therefore, this phase II study aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant adebrelimab or retlirafusp alfa (SHR-1701) plus recaticimab and chemotherapy in patients with resectable NSCLC.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

100 项与阿得贝利单抗相关的临床结果

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项与阿得贝利单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Adebrelimab-based regimens as first-line treatment for ES-SCLC in specific populations: a real-world study in Chinese patients

Article

作者: Peng, Jianfeng ; Zhai, Nailiang ; Jiang, Liyang ; Meng, Xiangjiao ; Shao, Zhenyu ; Wen, Junxu ; Xu, Shuangbing ; Meng, Ling ; Kong, Lingling ; Huang, Zhaoqin ; Wu, Peizhu ; Zhao, Kaikai

Background::

The efficacy and safety of adebrelimab plus carboplatin and etoposide as first-line therapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) have been investigated in the CAPSTONE-1 study. However, many patients with brain metastases, as well as some with liver metastases and pleural effusion, were excluded.

Objectives::

The present study focuses on exploring the safety and efficacy of adebrelimab in these patients in the real world.

Design::

This was a multicenter, prospective, observational, real-world study.

Methods::

Patients with ES-SCLC and brain metastases, liver metastases, or pleural effusion who were willing to receive adebrelimab-based regimens as first-line therapy were enrolled. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). The secondary endpoints included objective response rate, disease control rate, duration of response, overall survival (OS), and safety.

Results::

Between March 2, 2023, and September 3, 2024, a total of 149 patients were enrolled in the present study. Among them, 50 (33.6%) patients had brain metastasis, 60 (40.3%) had liver metastasis, and 85 (57.0%) had pleural effusion. At data cutoff (May 5, 2025), the median PFS (mPFS) was 6.47 months (95% confidence interval (CI): 5.85–7.03), and the median OS (mOS) was 13.77 months (95%CI: 11.30–15.44) in the full analysis set. Additionally, the mPFS were 6.01 months (95%CI: 4.83–7.59), 5.45 months (95%CI: 4.30–6.51 months), and 6.60 months (95%CI: 5.29–7.59 months) in patients with brain metastases, liver metastases, and pleural effusion, respectively. The mOS were 13.77 months (95%CI: 9.67–22.90 months), 10.51 months (95%CI: 8.38–13.44 months), and 12.85 months (95%CI: 9.20–16.39 months) in patients with brain metastases, liver metastases, and pleural effusion, respectively. Grade ⩾3 treatment-emergent adverse events occurred in 63 (42.3%) patients. No new safety signals were found.

Conclusion::

Adebrelimab-based regimens showed effectiveness comparable to clinical trials in special populations such as patients with brain metastases or pleural effusion, and demonstrated an acceptable safety profile. However, the benefit appeared limited in patients with liver metastases.

2026-05-01·International Journal of Surgery

Adebrelimab in combination with dalpiciclib and endocrine therapy as neoadjuvant treatment for HR+/HER2− early breast cancer: an exploratory study

Article

作者: Ren, He ; Xiao, Min ; Liu, Tong ; Lei, Bo ; Wang, Jinsong ; Han, Xinhao ; Zhang, Crystal Song ; Huang, Fanxuan

Background::

Hormone receptor–positive (HR + )/HER2 − breast cancer (BC) exhibits limited sensitivity to neoadjuvant chemotherapy, with low pathologic complete response (pCR) rates. While CDK4/6 inhibitors (CDK 4/6i) combined with endocrine therapy have demonstrated efficacy, the immunogenicity of HR + /HER2 − tumors remains low, limiting the benefit of immunotherapy. Emerging evidence suggests potential synergy between CDK4/6 inhibition and immune checkpoint blockade. This study explores the neoadjuvant combination of adebrelimab, dalpiciclib, and endocrine therapy in patients with stage II–III HR + /HER2 − BC.

Methods::

This single-arm, exploratory study enrolled postmenopausal women with histologically confirmed stage II–III HR + /HER2 − BC. Eligible patients received neoadjuvant therapy comprising adebrelimab (1200 mg intravenously, day 1), dalpiciclib (125 mg orally, once daily on days 1–21), and letrozole. Treatment was administered over five 28-day cycles prior to surgery. The primary endpoint was total pCR (tpCR; defined as ypT0-is/ypN0).

Results::

Between October 2024 and March 2025 patients (median age 61.5 years) with stage II–III HR + /HER2 − BC were enrolled. Most patients had T2 tumors (85%) and N1 disease (55%). All patients received ≥1 treatment cycle; 17 completed surgery. Radiological partial response was observed in 13 patients (65%), with an overall objective response rate (ORR) of 65%. One patient (5%) achieved tpCR. Three patients discontinued due to adverse events (AE; one death, one hepatitis, and one pneumonia). Common grade ≥ 3 AEs included neutropenia (50%), leukopenia (25%), and elevated liver enzymes.

Conclusion::

This triplet regimen demonstrated modest clinical activity in HR + /HER2 − early BC, with the safety profile of this regimen remains a concern and warrants particular attention in clinical practice.

2026-04-30·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

Apatinib and Adebrelimab Exhibit Synergistic Antitumor effects in Small Cell Lung Cancer: An In Vitro Study

Article

作者: Huang, Laiquan ; Wu, Linfeng ; Wang, Yifan ; Cheng, Xiangwei ; Zhu, Yiping

Background::

Small cell lung cancer (SCLC) is a highly aggressive malignancy. This study investigated whether Apatinib (Apa) combined with Adebrelimab (Ade) exerted synergistic effects against SCLC.

Methods::

Half-maximal inhibitory concentration (IC50) value of Apa and Ade, administered alone or in combination, was determined in H446 and H1436 cells using cell counting kit-8 (CCK-8) assays. Synergistic effects were quantified by calculating fractional inhibitory concentration (FIC) indices. Cell proliferation, migration, and invasion were assessed by CCK-8, wound healing, and Transwell assays, respectively. After co-culture with CD8+ T cells, PD-L1 expression and CD8+ IFN-γ+ T cell proportion were measured by flow cytometry. TGF-β secretion and LDH release were detected using ELISA and LDH assay, respectively; the protein level of VEGFR2 and STAT3 was analyzed by western blot.

Results::

Apa alone exhibited IC50 values of 20.03 μM (H446) and 35.50 μM (H1436), while Ade alone exhibited 5.789 μM and 6.959 μM, respectively. The sum FIC values were 0.681 for H446 cells and 0.973 for H1436 cells. Compared with either monotherapy, combined treatment more effectively reduced cell viability, migration, and invasion. In co-culture experiments, the combination further suppressed PD-L1 expression and TGF-β secretion, increased CD8+ IFN-γ+ T cells and LDH release, and downregulated VEGFR2, p-STAT3, and PD-L1 protein levels.

Discussion::

This study demonstrated that the combination of Apa and Ade exerted synergistic anti-tumor effects against SCLC in vitro. Further investigation, including animal studies and clinical trials, is warranted to evaluate the efficacy and long-term safety of this combination therapy.

Conclusion::

In summary, the combination of Apa and Ade represented a promising innovative therapeutic strategy for SCLC.

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项与阿得贝利单抗相关的新闻（医药）

2026-07-15

·陕西健报龙虎榜

医保定价新规则落地！八年价格保护+准入前置：估值体系重构的8家优质药企

2026年医药行业迎来定价机制的历史性拐点：4月国办发〔2026〕9号文《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式发布，明确高水平创新药上市初期可自主定价、设置价格稳定保护期；5月医保目录调整方案同步落地，配套推出最长8年协议保护周期、新药预申报准入前置、医保+商保双目录衔接、专利期创新药集采隔离四大核心规则。这套政策彻底打破了过去“上市即降价、年年续约砍价”的行业旧模式，直接重构创新药的估值底层逻辑： 1.盈利模型从短周期转向长周期：独家创新药拥有最长8年价格稳定期，期满后转入常规目录不再强制降价，产品生命周期从3-5年拉长至8-10年，研发投入回报确定性大幅提升； 2.商业化周期大幅缩短：准入前置（预申报机制）让新药从获批到纳入医保的时间从平均15个月压缩至6个月以内，上市即放量，现金流回收速度显著加快； 3.估值中枢从周期向成长切换：此前市场因降价不确定性给予创新药周期股估值，当前价格预期稳定后，头部创新企业估值将向全球生物医药成长股中枢回归，优质管线的DCF价值迎来系统性重估。以下8家企业均手握核心独家创新药管线，深度契合政策扶持方向，是本轮估值体系重构中弹性与确定性兼备的优质标的，内容仅供产业参考，不构成投资建议。1、恒瑞医药：国内创新药平台龙头，管线厚度支撑估值中枢上移核心定位：国内创新药全产业链龙头，研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢、麻醉全领域，1类新药获批数量稳居内资第一，是医保新规则下最受益的综合型创新药企。政策受益逻辑：公司已有12款1类创新药获批上市，其中瑞维鲁胺、达尔西利、阿得贝利单抗等核心品种均在8年价格保护期内，续约降价压力大幅缓解；预申报机制让后续管线如SHR-A1921（Trop2 ADC）、SHR-1701（PD-L1/TGFβ双抗）等可提前对接医保，上市后快速进入放量通道。同时政策明确专利期创新药不纳入集采，彻底解除了市场对核心品种降价的长期担忧。估值重构逻辑：此前受仿制药集采、创新药降价预期双重压制，估值长期处于行业低位。当前创新药收入占比已超50%，叠加价格稳定预期强化，公司估值将从“仿创结合的周期估值”向“平台型创新药企成长估值”切换，修复空间充足。核心优势：研发投入规模行业第一，管线梯队完善，商业化团队覆盖全国；从靶点发现到规模化生产全链条自主可控，抗风险能力极强。2、百济神州：全球化创新标杆，盈利确定性提升驱动估值修复核心定位：国产创新药全球化最成功的企业，国内少数实现创新药海外自主商业化的厂商，泽布替尼是首个在美获批的国产抗癌新药，全球临床与商业化体系完备。政策受益逻辑：核心产品泽布替尼、替雷利珠单抗均处于医保协议期内，8年价格保护规则大幅降低后续续约降价幅度，盈利预测的可预测性显著提升；公司多款在研管线如Ociperlimab（TIGIT单抗）、BGB-15025（HPK1抑制剂）可通过预申报机制提前对接医保，上市后快速实现国内放量。医保+商保双目录机制也为后续高价创新药提供了新的支付路径。估值重构逻辑：此前市场因持续研发投入、海外商业化不确定性给予亏损Biotech估值，当前泽布替尼全球销售额持续高增，公司已实现季度盈利，叠加价格稳定预期，估值将从“亏损研发型”向“全球化盈利创新药企”切换。核心优势：全球多中心临床开发能力行业顶尖，产品力得到国际主流市场验证；海内外双商业化体系成型，长期增长天花板高。3、荣昌生物：ADC+自免双赛道龙头，独家品种享受长周期定价红利核心定位：国内原创ADC与自身免疫创新药双料龙头，维迪西妥单抗是首个国产原创ADC，泰它西普是全球首创BLyS/APRIL双靶点抑制剂，两款核心产品均为独家1类新药。政策受益逻辑：维迪西妥单抗、泰它西普均已纳入医保，正处于8年价格保护期内，续约降价压力大幅缓解，可在稳定价格体系下持续渗透市场；泰它西普新纳入基药目录，叠加价格保护政策，基层放量与盈利稳定性形成共振。后续管线如RC148（PD-1/VEGF双抗ADC）等可通过预申报机制提前准入，加快商业化节奏。估值重构逻辑：此前市场担忧创新药续约大幅降价，压制了产品长期盈利预期。当前8年价格保护明确后，两款十亿级大单品的生命周期现金流确定性大幅提升，公司估值将从“早期Biotech”向“成熟Biopharma”重构。核心优势：ADC与融合蛋白技术平台自主可控，两款全球首创/领先产品验证了平台实力；自建商业化团队，渠道渗透能力持续提升。4、康方生物：双抗赛道绝对龙头，FIC品种定价与放量双优化核心定位：国产双抗赛道领军者，拥有自主Tetrabody双抗技术平台，卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）是全球首款获批的该靶点双抗，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）处于同类最佳梯队。政策受益逻辑：卡度尼利已纳入医保，8年价格保护期内降价幅度可控，伴随适应症持续拓展，可在稳定价格下实现销售额持续增长；依沃西等后续管线可通过预申报机制提前对接医保，上市即快速放量。公司双抗产品均为全球首创/同类最佳，属于政策重点支持的高水平创新药，可享受自主定价与长期价格保护。估值重构逻辑：此前市场对双抗产品的长期降价担忧压制了管线估值，当前价格保护政策明确了创新药的盈利周期，FIC品种的稀缺价值得到重估，公司管线DCF估值有望系统性提升。核心优势：双抗技术平台全球领先，已有两款产品验证商业化能力；BD合作与自主商业化双轮驱动，管线兑现节奏持续超预期。5、科伦药业（科伦博泰）：ADC管线之王，平台价值迎来系统性重估核心定位：国内ADC创新药管线布局最密集的企业，旗下科伦博泰拥有自主OptiDC ADC技术平台，与默沙东达成多轮百亿级BD合作，是国产ADC技术输出的标杆。政策受益逻辑：核心产品SKB264（Trop2 ADC）已获批上市，可通过预申报机制快速纳入医保，缩短商业化爬坡周期；后续十余款差异化ADC管线均为高水平创新药，上市后可享受8年价格保护，研发投入的回报确定性大幅提升。政策明确创新药集采隔离，也打消了市场对ADC品种后续降价的担忧，管线估值更加稳定。估值重构逻辑：此前市场更多用BD回款测算公司价值，对自研管线的长期盈利预期偏保守。当前定价新规则下，自研管线的长期现金流价值凸显，平台型技术的估值权重提升，公司将从“仿创结合的原料药企业”向“创新药技术平台企业”重构估值。核心优势：ADC平台成熟，管线梯队完善，覆盖实体瘤主流靶点；与全球Top药企深度绑定，BD回款支撑持续研发投入。6、信达生物：创新药平台龙头，多产品矩阵受益价格稳定预期核心定位：国内生物药平台型龙头，拥有抗体、双抗、ADC等多技术平台，信迪利单抗是国内PD-1第一梯队产品，生物类似药与创新药管线协同发展。政策受益逻辑：信迪利单抗及多款生物类似药已纳入医保，8年保护期规则平滑后续降价节奏，盈利稳定性持续提升；公司多款在研创新药如IBI315（Claudin18.2/4-1BB双抗）、新一代ADC等可通过预申报机制提前准入，加快上市后放量速度。医保+商保双目录也为高价创新药提供了多元支付路径。估值重构逻辑：此前受PD-1价格战影响，公司估值长期承压。当前产品矩阵持续丰富，创新药占比提升，叠加价格稳定政策，盈利预期的波动性大幅降低，估值将从单一品种价格博弈向平台型成长企业切换。核心优势：抗体药规模化生产能力行业领先，成本优势显著；商业化团队成熟，渠道覆盖全面，产品放量效率高。7、贝达药业：小分子创新药标杆，单品生命周期大幅拉长核心定位：国内小分子靶向创新药标杆企业，埃克替尼是首个国产肺癌靶向药，贝福替尼、恩沙替尼等新一代产品陆续获批，形成完善的肺癌靶向药产品矩阵。政策受益逻辑：贝福替尼、恩沙替尼等新一代1类新药均处于8年价格保护期内，续约降价压力大幅缓解，产品生命周期显著拉长；后续管线如贝莫苏拜单抗、MCLA-129双抗等可通过预申报机制提前对接医保，加快商业化落地。政策对高水平创新药的定价支持，也提升了公司新一代产品的盈利预期。估值重构逻辑：此前市场担忧单品专利到期后快速降价，对产品生命周期估值偏保守。当前8年价格保护+专利期集采隔离，大幅延长了核心品种的盈利周期，公司估值将从“单品周期型”向“多产品成长型”修复。核心优势：肺癌靶向药领域深耕多年，临床与医生认可度高；管线迭代清晰，从一代到三代、从单药到联合治疗形成完整布局。8、再鼎医药：自研+引进双轮驱动，商业化节奏加快驱动估值修复核心定位：国内领先的创新生物药企，以“全球引进+自主研发”双模式发展，拥有则乐、擎乐等多款独家商业化产品，自研管线逐步进入收获期。政策受益逻辑：尼拉帕利、瑞派替尼等独家品种均在医保协议期内，8年价格保护政策降低后续降价幅度，盈利稳定性持续提升；后续引进与自研管线可通过预申报机制快速对接医保，缩短上市到放量的周期。医保+商保双目录机制也为高价罕见病、肿瘤创新药提供了更灵活的支付方案。估值重构逻辑：此前市场对license-in模式的长期盈利性存疑，叠加降价预期压制估值。当前价格稳定政策明确了独家品种的盈利周期，自研管线逐步兑现，公司估值将从“引进型Biotech”向“综合型创新药企”修复。核心优势：全球BD能力突出，产品管线差异化强；商业化团队成熟，重点品种医院渗透率持续提升。想知道更多的朋友。近期行情波动大，不少粉丝说很难做，为了大家能少走弯路，给大家分享一个机构派一线老炮。操作、风控全部都是盘前提前给到，点击下方阅读原文直接解锁 👇👇👇🉐

2026-07-14

·新浪看点

逆势反弹？这次创新药的持续性怎么样 _ 东方财富网

上周，港股创新药板块迎来了一波久违的上涨。截至7月6日，恒生港股通创新药指数单周涨幅超过20%，多只创新药ETF单日成交额创出阶段新高。这种突然的反弹让不少投资者既兴奋又困惑：到底是短期情绪修复，还是趋势性转折的开始？这一轮反弹的持续性究竟怎么样？今天，我们不妨从“为什么涨”“逻辑还在不在”和“后续怎么看”三个角度，一起梳理一下。一、这轮反弹，为什么涨？　　先说结论：这轮反弹是三方面因素共振的结果，并非单一事件驱动。　　第一重因素来自政策端。6月29日，国家医保局公布了2026年医保目录初审结果，557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审，首次实现了“医保+商保”双目录同步公示。形式审查总体通过率达到了92%，预申报机制和8年价格保护机制同步落地。这意味着创新药的支付体系正在从“医保独大”向“医保+商保双轮驱动”转变，为高价值创新药提供了更多的商业化路径选择。　　第二重因素来自海外流动性。7月2日，美国公布了6月非农就业数据，新增就业仅5.7万人，远低于市场预期的11.3万人，前两个月的数据也被合计下修了7.4万人。就业数据超预期走弱后，市场对美联储加息的预期明显降温，10年期美债收益率回落。港股创新药作为利率敏感型资产，对海外流动性变化较为敏感，加息预期降温在一定程度上减轻了港股的资金面压力，为板块反弹提供了外部流动性环境支持。　　第三重因素来自资金面的轮动。此前AI算力方向涨幅较大，部分资金有获利了结的需求。当这些资金在成长板块内部寻找相对低位的机会时，创新药板块今年以来在成长板块内涨幅相对靠后、估值消化较充分，同时又有政策和产业层面的多重动态催化，成为资金轮动的方向之一。二、产业的基本面，撑得住这轮反弹吗？　　短期反弹能不能转化为持续性修复，关键要看产业基本面是否扎实。创新药是一个“短期看情绪、中期看数据、长期看产业趋势”的板块。这一轮反弹的短期情绪催化已经兑现，接下来市场会逐步将目光转向中期的数据验证。而产业数据层面，目前有几个支撑点是比较明确的：　　一是新药获批数据，6月下旬是国产创新药历史上少有的“获批密集期”：百利天恒全球首个EGFR×HER3双抗ADC获批，科济药业全球首款实体瘤CAR-T获批，恒瑞医药阿得贝利单抗获批新增适应症。这些品种不是简单的“me-too”式的跟随，而是覆盖了ADC、CGT、抗体等前沿方向，且多项是“全球首个”或“国内首个”。而获批只是第一步，真正的价值在于商业化放量。过去市场对创新药的估值更多是基于管线预期，但这次获批潮释放了一个更重要的信号：国产创新药正在从“讲故事”阶段走向“兑现业绩”阶段，相关企业的收入增长将不再只是预期，而是有实际销售数据支撑的。二是出海数据，今年上半年中国创新药对外授权总额约953亿美元，接近去年全年的70%，同比增长超过40%。这个数字放在全球范围内都是相当亮眼的。更值得我们留意的是结构性变化——海思科签下最高29.67亿美元的里程碑付款、英矽智能与SK生物制药达成25亿美元AI驱动研发合作，交易模式从单一的"卖管线"向技术平台合作、多靶点研发合作等更深的层次演进。过去出海更多是"一锤子买卖"，而现在越来越多的交易带有销售分成和里程碑付款条款，药企可以持续分享产品全球商业化的收益。这种模式升级意味着BD出海已不是简单的"赚一笔快钱"，而是建立了一个可持续的海外收入来源。　　三是业绩数据，中报窗口期临近，数据验证的时点即将到来。2026年一季度，多家创新药企已实现收入同比40%以上的高速增长，部分Biotech公司成功扭亏为盈。如果二季度能延续这个趋势，市场对创新药"盈利兑现"的信心会进一步增强。而在产业资本层面，药明康德近期完成了25亿港元H股回购，多家创新药企密集启动了回购或增持计划——产业资本正在用真金白银下注，往往比市场情绪的波动更有参考价值。三、现在处在什么位置？　　了解了“为什么涨”和“基本面怎样”，下一步自然要问：当前的价格是否已经反映了这些信息？　　经过2025年四季度以来的持续调整，港股创新药板块的市盈率（TTM）最低曾回落至近五年约30%分位以内。而在这段时间里，产业的基本面实际上是向好的——BD交易金额翻倍增长、新药获批数量创新高、企业从亏损走向盈利。这种估值向下、基本面向上的背离，随着时间最终会回归平衡。近期在多重因素催化下，创新药板块快速修复，本轮快速修复主要来自极低估值水平的均值回归。当前恒生港股通创新药指数市盈率（TTM）仍处于近五年约50%分位，回归合理水平。中报窗口临近，若头部创新药企的业绩兑现延续一季度的高增长趋势，市场对板块的定价逻辑可能从“预期修复”向“业绩验证”过渡。　　当然，创新药板块本身的波动性较高，其行情受研发突破、数据读出、监管审批等事件驱动，从来不是线性向上的。创新药板块单周涨幅超20%之后，短期存在获利回吐的可能性。但问题的关键在于：如果产业趋势是向上的，而估值又在合理区间，那么短期的波动恰恰是市场在寻找新的平衡点。四、后续有哪些信息节点值得关注？　　在判断反弹持续性的过程中，有几个时间窗口值得留意：　　一是中报业绩验证期。7月15日前是半年报业绩预告密集披露的窗口，CXO龙头和GLP-1产业链公司的二季度业绩指引，将成为验证行业复苏成色的关键信号，也将影响市场对创新药商业化兑现能力的判断。　　二是海外宏观数据。7月7日美国将公布6月CPI数据，市场将据此进一步判断美联储后续的利率路径。如果通胀数据同步走弱，将进一步强化加息预期降温的逻辑，为港股创新药等利率敏感资产提供支撑。　　三是产业政策的后续落地，尤其是药品分段生产、生物技术开放试点等具体措施，对CXO和创新药产业链的影响值得关注。五、创新药有哪些ETF可以选择？　　对于普通投资者来说，跟踪多家创新药企的研发进展、解读复杂的临床数据门槛较高。单一个股的临床数据不及预期，就可能面临较大股价波动。通过指数基金来布局整个赛道，或许是更高效的方式。　　如果想聚焦港股上市的创新药企，可以关注港股通创新药ETF易方达（159316，联接基金A/C：024328/024329），该基金紧密跟踪恒生港股通创新药指数，指数100%聚焦港股上市的创新药企业，剔除了CXO，实现较高的创新药纯度，成长风格较为显著，在海外流动性预期改善和研发进展等潜在利好的催化下有望表现出较强的收益弹性。　　如果想更广泛地覆盖A股创新药产业链，包括CXO在内的创新药生态，可以了解创新药ETF易方达（516080，联接基金A/C：019666/019667），对于希望更全面布局港股医药板块的投资者，可以关注港股通医药ETF易方达（513200，联接基金A/C：018557/018558），该基金紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数，指数包含约75%创新药、20%CXO、5%医药商业和互联网医疗等。　　以上三只产品的管理费和托管费合计均为0.20%/年，是跟踪各自指数ETF中费率最低的产品。（文章来源：界面新闻）

2026-07-14

·药试同缘

🔥 GLP-1下一个战场来了！

7月13日CDE新公示15项临床试验，入组1176人。恒瑞一口气拿出3个创新药项目，还有siRNA、环肽、核药、MIF抑制剂四种新模态同台亮相。 🔴 TOP 1 | 恒瑞GLP-1/GIP双靶进军骨关节炎瑞普泊肽（HRS9531）启动肥胖合并膝骨关节炎III期，382人，终点直接锁定WOMAC疼痛评分+体重。这是国内首个GLP-1药物正面评估骨关节炎终点的注册研究。此前注射剂型减肥NDA已受理，口服片II期减重12.1%，有望成为首个国产GLP-1/GIP双靶减重药。 🟠 TOP 2 | c-MET ADC联手PD-L1，围术期NSCLC新组合恒瑞SHR-1826（c-MET ADC）联用阿得贝利单抗，可切除肺癌围术期II期，180人。I期ASCO 2025口头报告数据亮眼：NSCLC ORR 39.7%、DCR 94.8%，已获CDE突破性治疗认定。这次加码围术期，ADC+免疫组合值得期待。 🟡 TOP 3 | siRNA抗凝新思路，告别每天吃药舶望制药BW-41012，靶向KLKB1的siRNA，用于房颤卒中预防，I期24人。区别于传统口服抗凝药的每日服药，siRNA可实现数月一次皮下给药，理论出血风险更低。舶望两年内与诺华签下93亿美元合作，是国产小核酸赛道的天花板玩家。 🟢 其他值得关注的项目 - SHR-1703（恒瑞抗IL-5单抗）：哮喘BA研究84人，比较自动注射笔vs预充针，半年一次给药是亮点 - IPG1094（艾美斐MIF抑制剂）：全球首个进入临床的MIF小分子，可入脑，瞄准卒中超时间窗神经保护 - ¹⁷⁷Lu-LNC1009（蓝纳成双靶点核药）：FAP+αvβ3双靶向RLT，国内外首个，6人首次人体探索 - SAL0167（信立泰口服环肽）：刚获批临床的降脂1类新药，口服环肽是"第三模态"新方向 - BE 6项：多替诺雷、阿仑膦酸钠、维立西呱、匹维溴铵等 GLP-1药物正在从"减重"向"减重+X"进化，骨关节炎、心衰、睡眠呼吸暂停……谁能先拿到阳性数据，谁就能在代谢药的红海中撕开一道差异化口子。 #临床试验日报 #新药研发 #GLP1 #恒瑞医药 #ADC #siRNA #核药 #环肽 #中国创新药 #临床研究 📌 数据来源：中国药物临床试验登记平台｜ 📅 数据公示日：2026年7月13日 ⚠️ 仅供资讯参考，不构成医疗和投资建议

100 项与阿得贝利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16412

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-06-23
广泛期小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2023-02-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-05-07
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-23
晚期胆道癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-21
晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
局部晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06208462 (NEO-ERA-01, ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝内胆管癌新辅助	31	HAIC-GEMOX+Adebrelimab+Lenvatinib	齋製繭廠鑰艱願遞夢廠(淵鏇鑰簾壓觸餘積餘壓) = 遞淵遞築鑰鏇糧選觸選觸壓繭壓糧鹹積夢鹽夢 (範廠繭簾襯積壓繭獵衊 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06454448 (ASCO2026)	临床1/2期	转移性胰腺癌一线	28	Decitabine + Adebrelimab + Nab-paclitaxel + Gemcitabine	構襯築艱簾醖築獵淵網(觸構衊夢鹹壓網鹹簾壓) = 憲窪壓選鹹膚網衊醖製廠築艱獵淵選艱鹹遞顧 (鹹願糧廠選廠夢餘窪壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2600117031 (CONVERGE, ASCO2026)	临床2期	结直肠癌肝转移 Microsatellite stable (MSS)	45	Adebelimab + stratified targeted therapy + liposomal irinotecan-based chemotherapy	艱築鏇選窪夢夢遞簾淵(鹹觸壓製壓餘觸窪壓選) = 艱壓憲窪選網鹹窪鑰鹹遞淵簾遞選顧艱窪糧糧 (蓋餘製蓋鏇觸壓艱鬱鹹, 27.3 ~ 60.0) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2300072705 (ASCO2026)	临床2期	胸腺癌一线	37	Adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin (Advanced or recurrent thymic carcinoma)	廠襯蓋範齋壓蓋襯憲網(糧繭選構艱窪淵積衊鬱) = 簾顧願顧襯廠醖範壓憲繭鬱製襯鏇淵範築鑰淵 (廠膚齋窪衊觸選鹽築選 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2400094431 (ASCO2026)	临床2期	肿瘤一线	29	AdebrelimabBevacizumabery infusion chemotherapy + AdebrelimabBevacizumab + AdebrelimabBevacizumab	膚夢範遞窪製遞積蓋壓(齋鏇夢醖簾蓋簾醖網網) = 蓋範選鹹廠願襯壓淵壓衊壓齋齋艱製鹹鑰顧衊 (簾鹽網構糧齋網糧餘壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2500100571 (ASCO2026)	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	37	Adebrelimab+anlotinib+chemotherapy	糧壓壓憲鏇襯廠糧廠顧(餘遞積壓憲夢齋鹹壓壓) = 餘壓餘構廠鏇蓋築獵構鹽獵觸襯淵範壓壓襯窪 (膚膚簾憲遞願衊齋衊繭 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2500101774 (ASCO2026)	N/A	晚期恶性实体瘤	141	Adebrelimab	範選鹽構製醖膚膚淵蓋(鏇願製範構製醖醖淵糧) = not reached yet 鑰齋獵簾襯憲繭鹽築膚 (範願簾選獵糧觸製觸鹹 )	积极	2026-05-29
NCT06776770 (ASCO2026)	临床1/2期	胃食管交界处腺癌 \| 转移性胃癌一线	15	Adebrelimab 10 mg/kg	糧夢蓋選獵構範鑰構糧(簾衊製鹽獵襯鬱顧糧網) = 構餘願願齋構製壓遞齋壓糧鏇壓憲窪餘淵齋艱 (構膚願齋鹽醖選範壓窪 )	积极	2026-05-29
NCT06776770 (ASCO2026)	临床1/2期	胃食管交界处腺癌 \| 转移性胃癌一线	15	Adebrelimab 20 mg/kg or 1200 mg	糧夢蓋選獵構範鑰構糧(簾衊製鹽獵襯鬱顧糧網) = 願壓艱襯範鬱餘獵艱夢壓糧鏇壓憲窪餘淵齋艱 (構膚願齋鹽醖選範壓窪 )	积极	2026-05-29
ChiCTR2400085858 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	43	Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg + Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg + Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg	鹹築觸夢窪鬱壓鑰觸選(鬱壓糧鹽膚製襯鏇淵醖) = 鏇範壓製廠遞壓齋簾遞獵憲壓鬱範範醖餘範艱 (築憲淵艱構鑰鏇網選糧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06277791 (ASCO2026)	临床2期	口腔鳞状细胞癌新辅助	25	Adebrelimab 1200 mg + cisplatin 75 mg/m2/docetaxel 75 mg/m2	製餘繭觸壓遞憲積艱顧(觸積簾膚糧夢夢簾鹹鏇) = 範蓋鏇夢廠鏇製餘廠餘淵憲簾願遞鹹鹽獵顧簾 (憲繭膚築蓋選鹹觸構壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06277791 (ASCO2026)	临床2期	口腔鳞状细胞癌新辅助	25	Adebrelimab 1200 mg + cisplatin 75 mg/m2/docetaxel 75 mg/m2 (cT4b)	製餘繭觸壓遞憲積艱顧(觸積簾膚糧夢夢簾鹹鏇) = 網鏇襯顧艱構鹹繭襯鏇淵憲簾願遞鹹鹽獵顧簾 (憲繭膚築蓋選鹹觸構壓 ) 更多	积极	2026-05-29