A Phase II Study of Neoadjuvant Adebrelimab or Retlirafusp Alfa (SHR-1701) in Combination With Recaticimab and Chemotherapy for Resectable Non-small Cell Lung Cancer

Although phase III studies have confirmed the efficacy and safety of perioperative immunotherapy plus chemotherapy for resectable NSCLC, there remains room for improvement in both short-term efficacy and long-term survival. Preclinical evidence suggests that PCSK-9 inhibition may synergize with PD-1 inhibitors to suppress tumor growth in mouse models. To date, no data are available on neoadjuvant PCSK-9 inhibitor therapy combined with immunotherapy and chemotherapy in resectable NSCLC. Therefore, this phase II study aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant adebrelimab or retlirafusp alfa (SHR-1701) plus recaticimab and chemotherapy in patients with resectable NSCLC.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

NCT07638436

/ Recruiting临床2期IIT

Phase II Trial of Adebrelimab Combined With Nab-paclitaxel and Carboplatin for Neoadjuvant Therapy in Patients With Borderline Resectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

This clinical trial aims to preliminarily evaluate the efficacy and safety of adebrelimab combined with albumin-bound paclitaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for borderline resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). The primary research objectives are to increase the R0 resection rate in such patients, thereby reducing the recurrence rate and improving overall survival (OS), as well as avoiding adverse reactions associated with radiotherapy.

开始日期2026-06-17

申办/合作机构

中山大学

NCT07624201

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Trastuzumab Rezetecan and Adebrelimab for HER2-positive Muscle-invasive Bladder Cancer: a Phase II, Prospective, Single-arm, Multicenter Trial

This study aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant trastuzumab rezetecan combined with adebrelimab for the treatment of HER2-positive muscle-invasive bladder cancer.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

[+2]

100 项与阿得贝利单抗相关的临床结果

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100 项与阿得贝利单抗相关的转化医学

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100 项与阿得贝利单抗相关的专利（医药）

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项与阿得贝利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·International Journal of Surgery

Adebrelimab in combination with dalpiciclib and endocrine therapy as neoadjuvant treatment for HR+/HER2− early breast cancer: an exploratory study

Article

作者: Ren, He ; Xiao, Min ; Liu, Tong ; Lei, Bo ; Wang, Jinsong ; Han, Xinhao ; Zhang, Crystal Song ; Huang, Fanxuan

Background::

Hormone receptor–positive (HR + )/HER2 − breast cancer (BC) exhibits limited sensitivity to neoadjuvant chemotherapy, with low pathologic complete response (pCR) rates. While CDK4/6 inhibitors (CDK 4/6i) combined with endocrine therapy have demonstrated efficacy, the immunogenicity of HR + /HER2 − tumors remains low, limiting the benefit of immunotherapy. Emerging evidence suggests potential synergy between CDK4/6 inhibition and immune checkpoint blockade. This study explores the neoadjuvant combination of adebrelimab, dalpiciclib, and endocrine therapy in patients with stage II–III HR + /HER2 − BC.

Methods::

This single-arm, exploratory study enrolled postmenopausal women with histologically confirmed stage II–III HR + /HER2 − BC. Eligible patients received neoadjuvant therapy comprising adebrelimab (1200 mg intravenously, day 1), dalpiciclib (125 mg orally, once daily on days 1–21), and letrozole. Treatment was administered over five 28-day cycles prior to surgery. The primary endpoint was total pCR (tpCR; defined as ypT0-is/ypN0).

Results::

Between October 2024 and March 2025 patients (median age 61.5 years) with stage II–III HR + /HER2 − BC were enrolled. Most patients had T2 tumors (85%) and N1 disease (55%). All patients received ≥1 treatment cycle; 17 completed surgery. Radiological partial response was observed in 13 patients (65%), with an overall objective response rate (ORR) of 65%. One patient (5%) achieved tpCR. Three patients discontinued due to adverse events (AE; one death, one hepatitis, and one pneumonia). Common grade ≥ 3 AEs included neutropenia (50%), leukopenia (25%), and elevated liver enzymes.

Conclusion::

This triplet regimen demonstrated modest clinical activity in HR + /HER2 − early BC, with the safety profile of this regimen remains a concern and warrants particular attention in clinical practice.

2026-04-30·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

Apatinib and Adebrelimab Exhibit Synergistic Antitumor effects in Small Cell Lung Cancer: An In Vitro Study

Article

作者: Huang, Laiquan ; Wu, Linfeng ; Wang, Yifan ; Cheng, Xiangwei ; Zhu, Yiping

Background::

Small cell lung cancer (SCLC) is a highly aggressive malignancy. This study investigated whether Apatinib (Apa) combined with Adebrelimab (Ade) exerted synergistic effects against SCLC.

Methods::

Half-maximal inhibitory concentration (IC50) value of Apa and Ade, administered alone or in combination, was determined in H446 and H1436 cells using cell counting kit-8 (CCK-8) assays. Synergistic effects were quantified by calculating fractional inhibitory concentration (FIC) indices. Cell proliferation, migration, and invasion were assessed by CCK-8, wound healing, and Transwell assays, respectively. After co-culture with CD8+ T cells, PD-L1 expression and CD8+ IFN-γ+ T cell proportion were measured by flow cytometry. TGF-β secretion and LDH release were detected using ELISA and LDH assay, respectively; the protein level of VEGFR2 and STAT3 was analyzed by western blot.

Results::

Apa alone exhibited IC50 values of 20.03 μM (H446) and 35.50 μM (H1436), while Ade alone exhibited 5.789 μM and 6.959 μM, respectively. The sum FIC values were 0.681 for H446 cells and 0.973 for H1436 cells. Compared with either monotherapy, combined treatment more effectively reduced cell viability, migration, and invasion. In co-culture experiments, the combination further suppressed PD-L1 expression and TGF-β secretion, increased CD8+ IFN-γ+ T cells and LDH release, and downregulated VEGFR2, p-STAT3, and PD-L1 protein levels.

Discussion::

This study demonstrated that the combination of Apa and Ade exerted synergistic anti-tumor effects against SCLC in vitro. Further investigation, including animal studies and clinical trials, is warranted to evaluate the efficacy and long-term safety of this combination therapy.

Conclusion::

In summary, the combination of Apa and Ade represented a promising innovative therapeutic strategy for SCLC.

2026-04-30·Journal of Gastrointestinal Oncology

Neoadjuvant adebrelimab combined with triplet chemotherapy for locally advanced resectable adenocarcinoma of esophagogastric junction: a prospective, single-arm, phase II feasibility and safety study.

Article

作者: Zhang, Rui ; Miao, Yan ; Zhang, Guangwen ; Wang, Mian ; Li, Zhenshun ; Zhou, Wei ; Hong, Liu ; Sun, Hao ; Yang, Li ; Liu, Shushang ; Liu, Jinqiang ; Fan, Aqiang

Background:

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) in combination with chemotherapy have become the standard treatment for advanced adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG). While perioperative fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) remains the global standard for locally advanced resectable AEG, its substantial hematologic toxicity and perioperative tolerability concerns may limit broader adoption in some Asian patients in real-world clinical practice. This study aimed to assess the perioperative feasibility and safety of neoadjuvant adebrelimab combined with chemotherapy (nab-paclitaxel, lobaplatin, and S-1) in patients with resectable, locally advanced AEG.

Methods:

Between November 2023 and April 2025, 24 patients with clinically staged cT3-4aNanyM0 or cT1-2N+M0 resectable AEG were prospectively enrolled at a single center. Patients received two 3-week cycles of neoadjuvant adebrelimab plus nab-paclitaxel, lobaplatin, and S-1, followed by surgery scheduled 4-6 weeks after treatment completion. Survival follow-up was censored on 19 October 2025. The primary endpoint was pathological complete response (pCR) rate.

Results:

Among the 24 enrolled patients, the median age was 62 years, 83.3% were male, 37.5% had Siewert type III tumors and programmed cell death ligand 1 (PD-L1) combined positive score (CPS) ≥1. Twenty patients (83.3%) subsequently underwent surgery, all achieving R0 resection. In the intention-to-treat (ITT) population, the pCR and major pathological response (MPR) rates were 16.7% [95% confidence interval (CI): 4.7-37.4%] and 29.2% (95% CI: 12.6-51.1%), respectively. Corresponding rates in the surgery population were 20.0% (95% CI: 5.7-43.7%) and 35.0% (95% CI: 15.4-59.2%). The objective response rate (ORR) was 79.2%, and the disease control rate (DCR) was 100%. At a median follow-up of 9.1 months, the estimated 1-year event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates were 80.8% and 88.9%, respectively. Treatment-related adverse events (TRAEs) were predominantly grade 1-2, with only 1 patient (4.2%) experiencing a grade 3 TRAE. No grade 4-5 TRAEs or treatment-related deaths occurred. There was 1 patient (5.0%) who experienced a grade 3 surgical complication.

Conclusions:

Neoadjuvant adebrelimab combined with triplet chemotherapy demonstrated acceptable perioperative feasibility, manageable toxicity, and preliminary pathological antitumor activity in patients with locally advanced AEG. Given the exploratory single-arm design and short follow-up, the findings should be considered hypothesis-generating and require validation in larger multicenter randomized trials.

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项与阿得贝利单抗相关的新闻（医药）

2026-06-26

·今日头条

别人都在割肉跑路，机构却狂砸56亿抢筹，这家药企藏着啥秘密？

最近这行情，说多了都是泪。大盘上蹿下跳，不少板块跌得亲妈都不认识，医药股更是重灾区，一片绿油油。可就在这种环境下，恒瑞医药6月26日收盘愣是涨了2.59%，股价站稳50块钱上方。更蹊跷的是，融资余额飙到了56个亿，创了近一年的新高。6月25日单日融资买入就高达4.57亿元。别人都在跑，这帮借钱买股的却在往里冲，图啥呢？咱先把时间线拉回6月25日。那天恒瑞一口气发了三条公告，条条都是干货。阿得贝利单抗注射液拿下肺癌新适应症，环孢素滴眼液获批上市，HRS-4508片拿到临床试验的"入场券"。一天之内三张批文到手，这节奏放在整个医药行业都是相当炸裂的。很多药企一年到头能拿一张就算烧高香了，恒瑞这操作跟开了挂似的。但这只是冰山一角。翻开恒瑞2025年的成绩单，整整7款1类创新药获批上市，涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等多个领域。1类创新药啥概念？国内首创，全球都没几个的硬货。截至目前，恒瑞手里已经握着24款1类创新药，另有100多个产品正在临床开发，400多项试验在国内外同步推进。公司自己放话：2026年到2028年，预计还有53项创新成果要上市。这哪是在做药，这是在搞"新药流水线"。做创新药是个烧钱的活，十个项目九个半要打水漂。恒瑞在这件事上，眼睛都不眨一下。2023年到2025年，研发费用分别是49.54亿、65.83亿、69.61亿元，每年都在涨，占总收入比例常年保持在22%左右。卖五块钱的药，有一块多钱直接扔进实验室。这种投入强度，在国内药企里数一数二。花这么多钱值吗？看看数据就知道了。2025年恒瑞营收和净利润双双创下历史新高，创新药收入增速亮眼，非肿瘤类产品收入同比增长超过73%。前期砸进去的钱，正在变成真金白银往回赚。而且这还只是开始，随着更多新药上市放量，后面的故事会更精彩。恒瑞还跟国家自然科学基金委员会联手，2025到2027年累计投入1.2亿元搞基础研究，专门攻克肿瘤、代谢性疾病等方向的"卡脖子"技术。这步棋下得很大，不是盯着眼前这点利润，是在为十年后布局。早几年的恒瑞，被人诟病最多的就是"只会在国内卷"。仿制药集采一来，利润被砍得七零八落，股价也是一蹶不振。但这几年，恒瑞像是换了个人，出海动作一个接一个。2025年在港交所上市，募了大约15亿美元，成了过去五年香港规模最大的医疗健康类IPO。转头就在波士顿开了研发中心，招募了一堆海外顶尖人才。现在已经有5个创新药项目启动了全球临床试验，多个产品正在准备欧盟和美国的上市申请。更狠的是商务拓展这块。从2023年到现在，恒瑞达成了12笔对外许可交易，总价值超过270亿美元。合作对象都是GSK、默沙东这种全球制药巨头。今年一季度，光是创新药对外许可业务就确认了7.87亿元收入，主要来自GSK的合作项目。恒瑞不再只是"中国的恒瑞"，正在变成"世界的恒瑞"。以前是我们买别人的技术，现在是别人花大价钱买我们的。这个身份转换，价值千金。要说现在医药行业最火的赛道，减肥绝对排前三。诺和诺德的司美格鲁肽卖疯了，礼来的替尔泊肽也是一药难求。国内药企纷纷跟进，恒瑞自然也不会缺席。今年一季度，恒瑞的口服减肥药瑞普泊肽公布了Ⅱ期减重研究数据。治疗26周后，参与者平均体重下降最高达到12.1%，而且没有出现平台期，呕吐发生率控制在11.4%以内。这个数据完全拿得出手。更关键的是，恒瑞做的是口服药，不是打针。对于怕针的人来说，口服无疑是巨大的吸引力。目前这款药已经计划推进肥胖症Ⅲ期临床，如果顺利获批，又将是一个重磅炸弹。说回股价。6月26日恒瑞逆势收涨，融资余额达到56.08亿元，超过近一年80%的分位水平。这些数据说明杠杆资金在悄悄加码。融资余额持续走高，代表市场上的活跃资金对这个标的的看法在转暖。当然，融资买入不代表一定涨，但至少说明，在当前这个位置，愿意借钱买它的人变多了。另外，整个医药板块近期也出现了产业资本密集回购的现象。多家创新药企掏出真金白银回购自家股票，这在一定程度上释放了底部信号。恒瑞作为行业龙头，自然是最受留意的标的之一。恒瑞自己给2026年定了个目标：创新药销售收入增长超过30%。底气从哪里来？2026年预计有25项以上Ⅲ期临床数据要读出，20项以上新药上市申请要提交，计划获批10款以上创新药或新适应症。就像一个果园，前面几年一直在种树浇水，今年开始要批量结果了。随着对外许可交易陆续兑现，海外授权收入会成为新的增长引擎。一季度7.87亿的许可收入只是个开头，后面还有更大的想象空间。政策环境也在边际改善。国内创新药审评审批在提速，医保谈判对创新药的定价也越来越理性。2025年恒瑞有20款产品或适应症通过医保目录调整，其中10款是首次进医保。进了医保意味着放量，放量意味着收入，这个逻辑很清晰。咱说句实在话，投资这件事，说到底看的是预期差。当大多数人还在纠结医药板块什么时候见底的时候，有些资金已经开始悄悄布局了。恒瑞近期的逆势表现，融资余额的攀升，以及公司基本面的持续向好，都在传递一个信号：创新药的长线逻辑，可能正在重新被市场认可。当然，任何投资都有风险。新药研发失败、海外审批受阻、行业政策变化，这些都是潜在的不确定性。但站在当前时点，恒瑞展现出来的研发实力、管线厚度和国际化进展，确实让人看到了中国创新药企走向世界的希望。市场总是奖励那些有准备的人。对于恒瑞来说，过去几年的高强度投入和战略转型，正在进入收获期。而对于投资者来说，也许该重新审视一下，这个曾经跌得让人绝望的板块，是不是已经悄悄走出了底部。免责声明：本文内容基于公开信息整理，仅供交流参考，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。文中提及的数据和观点均来自公开渠道，作者力求准确但不保证完全无误。读者应独立判断，自行承担投资风险。

2026-06-26

·AI临研工具箱

医药研发热点|日报-2026/06/26

FOCUS · 焦点事件五箭齐发！5款创新药同日获批，医药板块迎来"核聚变"时刻 2026年6月22日，国家药监局一日之内集中批准5款重磅创新药上市，覆盖实体瘤细胞治疗、双抗ADC、狂犬病双抗、乳腺癌口服靶向、创面抗感染五大前沿赛道。其中3款为全球首款（First-in-class）原研疗法，国产源头创新迎来里程碑式集中兑现。 6月22日获批五款创新药一览药物名称企业类型/靶点适应症全球首创舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）科济药业 CAR-T（CLDN18.2）晚期胃癌/胃食管结合部癌✓ 伦康依隆妥单抗（宜泽康）百利天恒 EGFR×HER3双抗ADC 复发转移性鼻咽癌✓ 斯乐韦米单抗注射液（金速希）智翔金泰狂犬病双特异性全人源抗体狂犬病被动免疫✓ 甲苯磺酸依仑司群片（择叙）礼来口服SERD 晚期ER+乳腺癌 — 培来加南喷雾剂普莱医药抗菌肽喷雾剂创面修复/抗感染 — 6月25日新获批 / 新增适应症药物名称企业类型适应症备注氘丁苯那嗪缓释片梯瓦（Teva） VMAT2抑制剂（缓释剂型）亨廷顿氏病 / 迟发性运动障碍（TD）罕见病新药，长效剂型阿得贝利单抗注射液恒瑞医药（上海盛迪） PD-L1抑制剂（新增适应症） NSCLC围术期（新辅助+辅助）国内首个获批NSCLC围术期的国产PD-L1 6月22日其他重要获批强生「泽倍珂」（尼拉帕利阿比特龙片）：获NMPA批准联合泼尼松用于携带BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），基于AMPLITUDE III期研究积极结果。通化金马「琥珀酸安维吖啶片」：获NMPA批准，两款规格同时获批（国药准字H20260041/H20260042）。核心数据看板国内药企重大动态企业事件日期科济药业全球首款实体瘤CAR-T获批上市，靶向CLDN18.2阳性晚期胃癌 6/22 百利天恒全球首款EGFR×HER3双抗ADC获批上市，审评仅7个月创国内生物药纪录 6/22 智翔金泰全球首个狂犬病双特异性全人源抗体获批，填补国产高端狂犬病预防生物制剂空白 6/22 海思科两款自研小分子药物HSK42360和HSK39297海外授权Nuvectis Pharma，总金额最高14.61亿美元 6/23 华东医药 ROR1靶点ADC新药HDM2005联合PD-1治疗经典型霍奇金淋巴瘤临床获批 6/25 礼新医药（中国生物制药） CLDN18.2 ADC LM-302提交NDA，走附条件批准路径（突破性治疗+优先审评） 6/23 泽璟制药 ZG006披露具备全球BIC潜力，2026年初已与艾伯维达成合作 6/26 跨国药企 / 全球视野企业/机构动态礼来口服SERD乳腺癌靶向药"择叙"在中国获批，完善晚期乳腺癌全程口服治疗方案武田制药新一代TYK2抑制剂Zasocitinib III期头对头击败BMS的Sotyktu，35%+患者16周皮损完全清除勃林格殷格翰 GLP-1/GIP/NPY2三重受体激动剂BI 3034701在华获批临床，用于体重管理默沙东 TROP2 ADC sac-TMT（科伦博泰授权）全球III期TroFuse-005达主要终点，预计下半年向FDA申报上市康方生物/SMMT 依沃西（PD-1×VEGF双抗）一线sqNSCLC获OS阳性，HR=0.66；全球III期HARMONi-3预计下半年PFS最终分析宾夕法尼亚大学 Carl June团队 Cell发文：AI驱动发现GPNMB新靶点，CAR-T在白血病、黑色素瘤、结直肠癌小鼠模型中均显抗肿瘤活性近期新进入临床药物清单（6月）药物企业机制/靶点适应症 SIGX2649 希格生科泛TEAD抑制剂（Hippo通路）实体瘤（获FDA IND） BI 3034701 勃林格殷格翰 GLP-1/GIP/NPY2三重激动剂肥胖/体重管理 68Ga-NYM096 诺宇生物 CAⅨ靶向RDC 肾细胞癌PET诊断 BX-2501 熙瑞医药 Nav1.8钠离子通道抑制剂急性疼痛 mRNA猴痘疫苗中慧生物 mRNA疫苗猴痘预防（全球首个中美双IND） H029片柯菲平医药化药新药（未披露靶点）特发性肺纤维化 GB10注射液科兴制药（深圳） VEGF×Ang-2双抗新生血管性AMD（预计4月一针） UX-DA003 跃赛生物异体iPSC多巴胺神经前体细胞帕金森病近期重磅BD交易汇总授权方引进方标的总金额英矽智能 SK生物制药 AI驱动神经免疫疾病药物发现合作超25亿美元海思科 Nuvectis Pharma HSK42360+HSK39297海外权益最高14.61亿美元来凯医药 Vasque Bio LAE118（PI3K泛突变抑制剂）全球权益最高5.17亿美元晶泰科技某国际知名药企 GPCR靶点口服小分子AI药物发现超4亿美元天广实云顶新耀第三代CD20单抗MIL62亚太权益未披露趋势洞察：年初至今中国创新药BD累计88笔，首付款50亿美金，总金额944亿美金；2026Q1出海交易额同比激增274%，已BD管线预计年内将有8款读出全球III期结果。 GUANGDONG · 广东板块广东明星企业动态企业地点最新动态希格生科深圳河套 "类器官+AI"模式获盖伦奖提名（唯一中国入围企业）；SIGX1094在北大肿瘤医院I期临床，第二条管线SIGX2649获FDA IND 科兴制药深圳 GB10眼科双抗创新药I期临床完成首例给药，有望实现"4月一针"给药方案元动生物广州白云完成种子轮和天使轮融资，提出"反向技术转化"模式，产品已落地光电显示、新能源和日化领域热门靶点与前沿技术突破全球AI制药第一梯队排名（2026年Q2更新）排名企业国家核心平台/管线技术路线 1 Isomorphic Labs (DeepMind) 英/美 IsoDDE / AlphaFold3 数据驱动 2 Schrödinger 美国 FEP+ / LiveDesign 物理模型 3 Recursion Pharmaceuticals 美国 PhenoMap / Recursion OS 数据驱动 4 英矽智能 🏷️ 中国中国 Pharma.AI（Chemistry42+inClinico+PandaOmics）混合 5 Generate:Biomedicines 美国 Generative Biology Platform 数据驱动 6 晶泰科技 🏷️ 中国中国量子物理+AI+机器人自动化ID4平台混合中国力量：英矽智能（港股AI制药第一股，纳入恒生综合指数及港股通）、晶泰科技（港股首个盈利AI应用股，300+机器人实验工站集群）、剂泰科技（2026年5月港股上市，AI纳米递送平台NanoForge）共同构成中国AI制药的上市第一梯队。希格生科以"类器官+AI"独特模式获盖伦奖提名，分子之心MMDesign推动蛋白设计产业化。数据来源：NMPA/CDE公开信息、企业公告、ASCO/EHA 2026、Cell、经济参考报、上海证券、南京证券、国信证券等仅供行业参考，不构成投资建议

2026-06-26

·今日头条

国产PD-L1围术期新适应症落定，一日三管线同步推进

国内PD-1/PD-L1这条线跑了快六年，围术期这个细分窗口，进口产品一直占着审评先发的身位，国产同类品种之前没覆盖到这个术后辅助环节。同一天，国家药监局批了三件事，恰好都落在同一家药企头上。阿得贝利单抗拿到非小细胞肺癌围术期适应症，环孢素滴眼液（IV）获批上市，HRS-4508片获准进入临床试验。三线并进在同一天集中落地，行业里不算高频现象。阿得贝利单抗此次获批针对的是可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌，前提是EGFR和ALK两个驱动基因都没有突变。给药路径是术前先做新辅助，术后再单药维持。这是该品种在肺癌领域的第二个适应症，上一个覆盖的是广泛期小细胞肺癌一线，2023年拿到的批件。围术期免疫治疗这个方向，国内此前能用的PD-1/PD-L1产品不算少，但国产PD-L1抑制剂能做到围术期全覆盖的，阿得贝利单抗是头一个。环孢素滴眼液（IV）则完全是另一条技术路线。产品引自Novaliq，核心在于无水溶媒递送平台，生物利用度比常规水基剂型高出十多倍。国内干眼症用药市场盘子不小，但环孢素类滴眼液过去长期只有水基选项，0.1%浓度的非水溶媒剂型在国产供给端一直是个结构性的品类缺口。环孢素这类分子的制剂难点在于眼部递送效率，不是原料做不出来，而是让药物在眼表有效分布。溶媒体系设计、稳定性控制、批间一致性，这些工业化细节才是量产环节真正的壁垒。引进路径比纯自研更快，但工艺放大和质量体系落地依旧是长周期投入。 HRS-4508片是同一天收到的第三张批件，一款选择性酪氨酸激酶抑制剂，目前在Ⅱ期推进阶段，方向覆盖乳腺癌、肺癌。这款产品距离上市还早，但管线的宽度本身也是一个观察窗口。这家企业在研肿瘤管线目前覆盖的靶点超过二十个。三件事放在同一天，值得拆开看几个层面的变化。围术期免疫治疗的竞争维度在变。过去比的是适应症数量和瘤种覆盖宽度，现在比的是在特定细分人群里证据链能不能封口、数据能不能支撑审批端那套逻辑。围术期场景涉及术前术后用药衔接，对生产批次的稳定性要求比晚期更高。眼科制剂这条线的技术迭代路径也在更新。浓度不是唯一的竞争维度，递送效率才是。非水溶媒平台在国内眼科领域还属于早期阶段，环孢素滴眼液（IV）能不能跑通，最终看的是商业化落地能力——团队怎么铺、定价怎么走、医保路径怎么对接。审批端近两年的节奏变化也值得留意。围术期适应症的审评速度在加快，但这类涉及术前术后衔接的方案，审评逻辑比晚期更复杂。今年落地的节奏比前两年明显提速，剂型创新方面，非水溶媒类递送平台的审批路径也在逐步明确。一线药企的竞争格局在变，单产品驱动已经不够看了。商业化品种继续拓适应症、引进品种填剂型空白、早期管线保持研发节奏，三环同步推进的企业，国内目前不算多。产能端同样存在变量。生物制品的生产周期长，批次放行标准严格，围术期适应症扩围后对应的人群覆盖扩大，上游原液培养、制剂灌装的产能匹配需要同步跟上。原液培养规模不是拍脑袋能扩的，发酵罐的批次周转周期固定，扩一批意味着设备排期重新算、质检放行节点跟着推。灌装线更直接——停产转产的时间损耗、洁净区环境监测的等待周期，这些都是产线利用率背后的硬约束。恒瑞目前在产的生物药基地分布在几个不同城市，各基地的产线配置和品种分工不同。围术期这个新适应症对应的生产任务落在哪条线上、与其他品种怎么协调排期，这套排产逻辑本身就是一个需要动态调整的工业化命题。产线爬坡本身就是一个持续的工业化投入过程，从工艺验证到商业化批次放行，中间隔的是连续三批合格的稳定性数据和药监现场检查的排期。三件审批同日落地，产业端的关注点自然会转到一个更实在的问题上。批件拿到了，生产端能不能扛住扩围后的覆盖压力，这不是一个要不要扩的问题，而是一个扩多少、怎么扩、扩了之后质量体系还能不能稳住的问题。围术期覆盖范围扩大，对应的是供应体系承压测试，工业化配套跟不跟得上审评节奏，才是决定市场渗透率能不能兑现的关键。赛道常态是审批端的消息每月都有，但同一个企业同一天三线推进，还是能说明一些节奏上的东西——管线够宽，审评对接够密，生产体系在尝试撑住多品种同步放量。后续真正的看点，不在公告里，在未来一到两年的产线运行和供应链衔接里。收尾絮语审批落地只是第一步，产业端真正比拼的是产能弹性和供应链韧性。你觉得国内生物制品围术期扩围后，产能配套跟得上吗？声明：本文仅医药健康行业知识交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。参考资料 1. 《江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册批准的公告》｜新浪财经转载公司公告 2. 《江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告》｜新浪财经转载公司公告 3. 《恒瑞医药子公司阿得贝利单抗注射液新增适应症获批》｜北京商报 4. 《恒瑞医药子公司环孢素滴眼液（IV）获批上市》｜北京商报转载 5. 《首个获批NSCLC围术期适应症的中国原研PD-L1抑制剂》｜肿瘤资讯 #医药产业观察# #抗肿瘤药审评进展# #眼科制剂递送技术#

100 项与阿得贝利单抗相关的药物交易

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-	-	-	DB16412

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-06-23
广泛期小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2023-02-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-05-07
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-23
晚期胆道癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-21
晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
局部晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-18
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-25
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-10-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2400085858 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	43	Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg + Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg + Adebrelimab (anti-PD-L1 antibody) 1200 mg	廠願糧築鑰築壓襯築鬱(艱餘鏇醖醖壓窪鑰醖糧) = 遞築願觸製網築鹽壓醖窪糧鏇廠鏇衊遞壓膚衊 (憲窪艱鏇糧鬱築衊簾積 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2500101774 (ASCO2026)	N/A	晚期恶性实体瘤	141	Adebrelimab	鬱繭壓襯憲積糧網構憲(鹽獵鏇繭淵壓觸築築蓋) = not reached yet 遞餘蓋構膚構鏇選廠選 (艱餘網醖鹹廠繭觸齋壓 )	积极	2026-05-29
NCT06277791 (ASCO2026)	临床2期	口腔鳞状细胞癌新辅助	25	Adebrelimab 1200 mg + cisplatin 75 mg/m2/docetaxel 75 mg/m2	憲鑰繭窪選觸窪觸糧製(鹽鹹獵艱壓築鏇壓鹽膚) = 願製製鑰衊膚夢衊窪繭鑰膚廠構獵廠壓鏇鑰廠 (襯鹽願窪壓淵鹹繭獵積 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06277791 (ASCO2026)	临床2期	口腔鳞状细胞癌新辅助	25	Adebrelimab 1200 mg + cisplatin 75 mg/m2/docetaxel 75 mg/m2 (cT4b)	憲鑰繭窪選觸窪觸糧製(鹽鹹獵艱壓築鏇壓鹽膚) = 淵憲醖窪窪鬱獵選遞繭鑰膚廠構獵廠壓鏇鑰廠 (襯鹽願窪壓淵鹹繭獵積 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2500100571 (ASCO2026)	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	37	Adebrelimab+anlotinib+chemotherapy	觸範構壓鑰憲廠築鑰獵(醖淵艱選鏇鏇積衊廠積) = 網簾網築選廠構選願繭構積積觸憲廠鬱夢鏇醖 (夢網壓淵鹹顧糧構襯簾 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06454448 (ASCO2026)	临床1/2期	转移性胰腺癌一线	28	Decitabine + Adebrelimab + Nab-paclitaxel + Gemcitabine	製簾齋窪選淵窪簾範鏇(憲艱範鏇顧憲遞廠餘範) = 遞窪艱鑰餘鑰構壓願獵積簾製鑰憲獵構選鏇構 (夢顧鏇繭鏇淵積願餘鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06208462 (NEO-ERA-01, ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝内胆管癌新辅助	31	HAIC-GEMOX+Adebrelimab+Lenvatinib	製衊壓製鬱廠觸繭選蓋(觸繭糧積廠鏇窪淵壓繭) = 襯衊夢廠襯憲繭壓鬱壓鏇鹽糧鹽壓夢襯壓鹽構 (餘觸鏇醖簾製鏇餘觸積 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2600117031 (CONVERGE, ASCO2026)	临床2期	结直肠癌肝转移 Microsatellite stable (MSS)	45	Adebelimab + stratified targeted therapy + liposomal irinotecan-based chemotherapy	廠醖願夢淵簾衊築鬱齋(製壓醖鏇蓋遞範遞襯廠) = 繭構顧製夢觸淵齋範膚憲廠廠憲鑰廠製壓簾窪 (築獵蓋醖壓鑰膚壓製鏇, 27.3 ~ 60.0) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2300072705 (ASCO2026)	临床2期	胸腺癌一线	37	Adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin (Advanced or recurrent thymic carcinoma)	觸積獵窪餘膚窪壓鬱膚(構鬱膚鑰廠構窪鹽遞選) = 願壓選願簾齋窪選願鏇窪願製鹹廠淵齋顧糧構 (築鹹顧艱網糧觸遞艱鬱 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2400094431 (ASCO2026)	临床2期	肿瘤一线	29	AdebrelimabBevacizumabery infusion chemotherapy + AdebrelimabBevacizumab + AdebrelimabBevacizumab	獵顧淵製艱鬱築鑰膚鬱(夢襯鏇構衊壓廠憲艱鹹) = 夢觸夢鏇簾夢願膚鑰齋選製鑰糧繭壓鑰鑰顧獵 (範繭壓壓鑰簾觸製顧簾 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06776770 (ASCO2026)	临床1/2期	胃食管交界处腺癌 \| 转移性胃癌一线	15	Adebrelimab 10 mg/kg	鑰衊膚鏇構膚憲壓艱鑰(糧顧遞齋鑰齋鹽鬱網遞) = 顧鹹醖範鹽製淵夢顧選鹹願窪鹹襯鹹餘鬱鑰艱 (鹽鹹醖膚遞繭蓋壓淵繭 )	积极	2026-05-29
NCT06776770 (ASCO2026)	临床1/2期	胃食管交界处腺癌 \| 转移性胃癌一线	15	Adebrelimab 20 mg/kg or 1200 mg	鑰衊膚鏇構膚憲壓艱鑰(糧顧遞齋鑰齋鹽鬱網遞) = 壓糧壓廠膚觸鹹廠襯製鹹願窪鹹襯鹹餘鬱鑰艱 (鹽鹹醖膚遞繭蓋壓淵繭 )	积极	2026-05-29