A Randomized, Open-label, Controlled, Multicenter Phase 3 Trial of HS-10370 Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy With or Without Adebrelimab vs. Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation.

This is a trial to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of HS-10370 in combination with Platinum-based Doublet Chemotherapy With or Without Adebrelimab Versus Tislelizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy as first-line treatment in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic NSCLC with KRAS G12C mutation

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

NCT07789379

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Randomized, Open-Label, Multicenter Phase II Study of Adebrelimab Combined With Temozolomide With or Without Hyperbaric Oxygen Therapy for Newly-Diagnosed Primary Glioblastoma

This is a prospective, randomized, open-label, multicenter phase II study. Newly-diagnosed primary glioblastoma patients who have undergone maximal safe resection or biopsy and completed standard concurrent chemoradiotherapy will be enrolled. Subjects will be randomized 1:1 into Arm A (Adebrelimab + Temozolomide + Hyperbaric Oxygen Therapy) or Arm B (Adebrelimab + Temozolomide). The primary endpoint is progression-free survival(PFS). Secondary endpoints include overall survival(OS), objective response rate(ORR), disease control rate(DCR), change of KPS score, safety including TRAE, irAE and SAE. Exploratory objectives include correlation analysis between baseline clinical characteristics / hyperbaric-oxygen-related biomarkers and efficacy-safety outcomes.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构-

NCT07811375

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Center, Single-Arm, Phase II Study of Perioperative Adebrelimab Combined With Neoadjuvant Paclitaxel and Platinum Chemotherapy in Locally Advanced Cervical Cancer

This prospective, single-center, single-arm, phase II study will evaluate perioperative adebrelimab in patients with locally advanced cervical cancer. Approximately 35 participants will receive three 3-week cycles of neoadjuvant adebrelimab in combination with paclitaxel and cisplatin or carboplatin. Participants without disease progression who are considered resectable will undergo radical hysterectomy and pelvic lymph node dissection 28-42 days after the last cycle of neoadjuvant treatment.
Postoperative treatment will be risk-adapted according to pathological risk factors. Participants with high-risk pathological factors will discontinue protocol treatment and receive standard concurrent chemoradiotherapy. Participants with intermediate-risk factors will receive guideline-recommended pelvic radiotherapy plus adebrelimab maintenance, whereas low-risk participants will receive adebrelimab maintenance. Adebrelimab maintenance will be administered every 3 weeks for up to 1 year and may be discontinued early after two consecutive negative circulating tumor HPV DNA tests at least 3 months apart.
The primary endpoint is the pathologic complete response rate. Secondary endpoints include objective response rate, disease control rate, disease-free survival, 2-year disease-free survival rate, overall survival, duration of response, quality of life, and safety. Dynamic circulating tumor HPV DNA will also be explored as a biomarker of treatment response and postoperative recurrence risk.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院）

100 项与阿得贝利单抗相关的临床结果

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100 项与阿得贝利单抗相关的转化医学

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100 项与阿得贝利单抗相关的专利（医药）

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项与阿得贝利单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Drug-Induced liver injury with adebrelimab: how to assess causality using the updated RUCAM?

Article

作者: Liu, Li ; Wu, Li-Peng ; Liu, Tao ; Min, Jie ; Sun, Si-Qin ; Xi, Heng

AIM:

To report a case of Adebrelimab-related liver injury and emphasize the role of the updated RUCAM in causality assessment for suspected immune checkpoint inhibitor-induced hepatotoxicity.

OBSERVATION:

A 51-year-old male with small-cell lung cancer developed severe jaundice four days after his last dose of etoposide/carboplatin combined with adebrelimab, occurring after nine cycles of therapy (at 5 months) and later than the onset time described in the drug label. Baseline liver function was normal, and there was no history of hepatobiliary disease. Physical examination revealed jaundice and scleral icterus. The updated RUCAM score was 8, indicating a highly probable relationship between the regimen and liver injury, while the simplified AIH score (<6) ruled out autoimmune hepatitis. The patient's liver enzymes and bilirubin normalized, and clinical symptoms improved following treatment with low-dose methylprednisolone (1 mg/kg/d) and other supportive measures.

CONCLUSION:

This case highlights the value of applying the updated RUCAM to reliably distinguish drug-induced liver injury from other etiologies in immune checkpoint inhibitor recipients, thereby guiding appropriate clinical management.

2026-08-01·ANNALS OF SURGICAL ONCOLOGY

Laparoscopic Extended Left Hepatectomy and Portal Vein Thrombectomy for Advanced Hepatocellular Carcinoma After Second-Line Conversion Therapy

Article

作者: Wei, Jinxing ; Chen, Yajin ; Zhong, Jinyi ; Tan, Wenliang ; Luo, Xuan ; Zhou, Rui ; Shang, Changzhen

BACKGROUND:

Hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus (HCC-PVTT) is correlated with poor prognosis.¹ Recent advances in first-line therapies have enabled some patients with HCC-PVTT to become candidates for curative resection.^2,3 However, over 50% of patients experience disease progression during initial treatment,⁴ and subsequent second-line options remain limited. Furthermore, reports on radical resection in patients with HCC-PVTT after second-line therapy are scarce. Herein, this case highlights the successful downstaging of HCC-PVTT with second-line therapy, followed by laparoscopic hepatectomy and portal vein thrombectomy.

METHODS:

A 56-year-old patient with HCC-PVTT involving the main and left portal veins initially received camrelizumab, apatinib, and systemic FOLFOX (oxaliplatin, fluorouracil, leucovorin).⁵ After 3 cycles, the PVTT progressed to the right portal vein. The multidisciplinary team recommended switching to second-line therapy with regorafenib, adebrelimab, and hepatic arterial infusion chemotherapy.

RESULTS:

The patient experienced progression after first-line therapy (tumor enlargement, PVTT extension), and second-line therapy achieved notable shrinkage of both the tumor and the PVTT. After 5 cycles, surgical resection was feasible. Laparoscopic extended left hepatectomy with portal vein thrombectomy was completed in 340 minutes, with 100 mL blood loss. Pathology revealed HCC with extensive necrosis. Postoperative regorafenib and adebrelimab was administered for 3 cycles, and the patient remains recurrence free to date.

CONCLUSION:

This case report highlights that, for patients with HCC-PVTT with first-line therapy resistance, actively applying second-line therapy can still yield an opportunity for radical resection. It also suggests the feasibility of laparoscopic extended hepatectomy with thrombectomy, emphasizing the value of individualized, multidisciplinary strategies for improving outcomes in complex HCC cases.

2026-06-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Adebrelimab-based regimens as first-line treatment for ES-SCLC in specific populations: a real-world study in Chinese patients

Article

作者: Zhai, Nailiang ; Peng, Jianfeng ; Meng, Xiangjiao ; Jiang, Liyang ; Wen, Junxu ; Shao, Zhenyu ; Xu, Shuangbing ; Meng, Ling ; Kong, Lingling ; Huang, Zhaoqin ; Wu, Peizhu ; Zhao, Kaikai

Background::

The efficacy and safety of adebrelimab plus carboplatin and etoposide as first-line therapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) have been investigated in the CAPSTONE-1 study. However, many patients with brain metastases, as well as some with liver metastases and pleural effusion, were excluded.

Objectives::

The present study focuses on exploring the safety and efficacy of adebrelimab in these patients in the real world.

Design::

This was a multicenter, prospective, observational, real-world study.

Methods::

Patients with ES-SCLC and brain metastases, liver metastases, or pleural effusion who were willing to receive adebrelimab-based regimens as first-line therapy were enrolled. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). The secondary endpoints included objective response rate, disease control rate, duration of response, overall survival (OS), and safety.

Results::

Between March 2, 2023, and September 3, 2024, a total of 149 patients were enrolled in the present study. Among them, 50 (33.6%) patients had brain metastasis, 60 (40.3%) had liver metastasis, and 85 (57.0%) had pleural effusion. At data cutoff (May 5, 2025), the median PFS (mPFS) was 6.47 months (95% confidence interval (CI): 5.85–7.03), and the median OS (mOS) was 13.77 months (95%CI: 11.30–15.44) in the full analysis set. Additionally, the mPFS were 6.01 months (95%CI: 4.83–7.59), 5.45 months (95%CI: 4.30–6.51 months), and 6.60 months (95%CI: 5.29–7.59 months) in patients with brain metastases, liver metastases, and pleural effusion, respectively. The mOS were 13.77 months (95%CI: 9.67–22.90 months), 10.51 months (95%CI: 8.38–13.44 months), and 12.85 months (95%CI: 9.20–16.39 months) in patients with brain metastases, liver metastases, and pleural effusion, respectively. Grade ⩾3 treatment-emergent adverse events occurred in 63 (42.3%) patients. No new safety signals were found.

Conclusion::

Adebrelimab-based regimens showed effectiveness comparable to clinical trials in special populations such as patients with brain metastases or pleural effusion, and demonstrated an acceptable safety profile. However, the benefit appeared limited in patients with liver metastases.

1,435

项与阿得贝利单抗相关的新闻（医药）

2026-09-17

·生物制品圈

1098 件生物药受理拆开看：谁在铺管线，谁在排队上市

看受理榜，习惯做法是比谁报得多。今年换个问法可能更有意思：报的这些里，有多少已经排到上市门口了？我们扒了 2026 年前 9 个半月的治疗用生物制品新药受理记录——1098 件，329 家申报集团。按母公司归并，再劈成 IND（临床申请）和 NDA（上市申请）两层，TOP15 长这样：恒瑞医药 104 件断崖式领跑，但橙色的那一段只有 9 件。反过来，君实生物总量 18 件，12 件是 NDA；神州细胞 27 件、默沙东 15 件，一件 NDA 都没有。翻完 1098 个治疗用生物制品受理号，我看到的三件事同一张榜上，姿势完全不同。一、恒瑞的 104 件，得看结构 104 件占全量 9.5%，是第二名齐鲁制药（31 件）的 3.4 倍，摊在 42 个品种上。阿得贝利单抗一个 PD-L1，就报了 16 件——多适应症、多联合方案、多剂量组，把一个分子做成了一片管线矩阵。这是平台型打法。但它的 NDA 只有 9 件，占比 8.7%：瑞康曲妥珠单抗、卡瑞利珠单抗的适应症扩展（2.2 类），加上舒地胰岛素诺利糖肽、SHR-2004、卓托奇拜单抗这些 1 类新药。说白了，恒瑞这一年在大进大出，临床端还在大量吸氧。42 个品种在跑，收获期的大头在后面。二、广铺的、压注的、冲线的先把地占上。金赛药业 27 件里 26 件是 IND、只有 8 个品种；信达生物 21 件（14 个品种）、三生制药 21 件（15 个品种）、石药集团 18 件（14 个品种），NDA 都只有 1—4 件。共同点是品种宽度优先、上市申请克制，2026 对他们是播种年。一个品种扛下所有。甘李药业 27 件受理只对应 6 个品种，博凡格鲁肽（即 GZR18，双周一次的 GLP-1 受体激动剂）一家报出 8 件上市申请，全部按 1 类创新药申报。神州细胞更极端：27 件集中在 9 个品种，SCTB41 一家 12 件，今年一件 NDA 都没有——所有筹码都押在临床推进上。百利/SystImmune 的 21 件里，10 件是 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC），其中 2 件已报上市。全年只做一件事。君实生物 18 件里有 12 件是特瑞普利单抗皮下注射剂的上市申请（2.1 类剂型改良），NDA 占比 66.7%。它今年在 CDE 的存在感，几乎全由"让患者少跑医院"这件事构成。皮下剂型的单件含金量比不上全新分子，但它离钱最近——这正是皮下剂型在全球被反复验证的商业逻辑。当单一品种的受理数逼近集团总量的一半，这个品种就是公司的叙事本身。三、按 NDA 占比重排，榜单换了张脸集团受理NDA 占比君实生物18 66.7%正大天晴/中生制药26 34.6%甘李药业27 29.6%康方生物15 26.7%石药集团18 22.2%科伦博泰22 18.2%齐鲁制药31 9.7%恒瑞医药104 8.7%金赛药业27 3.7%神州细胞/默沙东27/15 0%（全为 IND）正大天晴的结构最"稳"：9 件 NDA 里，5 件是司美格鲁肽生物类似药（3.3 类），4 件是 1 类创新药（TQB2102、TQH2722、维特柯妥拜单抗、EpCAM/CD3 双抗）。一手抓现金流，一手押下一代，中生系的老本事。科伦博泰的 4 件 NDA，全是芦康沙妥珠单抗的 2.2 类新增适应症。这个 TROP2 ADC 国内已获批 4 项适应症，今年的主题是把分子往更前线的位置推——后线到一线，每推一次，都是存量资产的再定价。四、一个容易漏掉的细节：同一分子，两次上榜默沙东的 15 件里，8 件是"注射用MK-2870"。而公开资料显示，MK-2870 就是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，即 SKB264）——2022 年 5 月默沙东拿下该药大中华区以外的权益，此后主导了多项全球 III 期研究。也就是说，这张 TOP15 里，同一个分子以两个申报人的身份出现了两次：科伦博泰按中国权益报适应症扩展，默沙东按全球权益报临床。中国原研分子被 MNC 接手做全球开发，再反向出现在中国受理榜上——这套剧本，正在成为 ADC 赛道的常规操作。今年前 8 个月，它至少在芦康沙妥珠单抗身上完整走了一遍。五、外资：一个名额，一种姿态 TOP15 里只有一家外资——默沙东，15 件、4 个品种、全部 IND（MK-2870 8 件、MK-1045 4 件、MK-2010 2 件、MK-8748 1 件）。放到"全量 1098 件中 MNC 仅 48 件、占 4.4%"的背景下，存在感低得惊人，但姿态很清楚：外资本轮在中国报的不是产品，是管线。已上市产品端的进口注册（3.1/3.2 类）在这份数据里几乎没有声量。补一句：英百瑞同样是 15 件（NK 细胞相关的细胞注射液，全为 IND），因并列排序未能进入图中 TOP15。六、受理号是节奏表，不是成绩单它告诉你谁在铺管线（恒瑞、金赛、信达）、谁在等临床读出（神州细胞、默沙东）、谁已经在商业化门口排队（君实、正大天晴、甘李、科伦博泰）。它不告诉你谁能成。受理不等于获批，获批不等于卖得动。下半年值得盯两件事：恒瑞、神州细胞们的 IND 大军里，有哪些能在 12—18 个月内转化成 NDA；君实、科伦博泰们的 NDA，获批节奏会不会被审评排队拉长。前者决定中国生物药的管线厚度能不能续上，后者决定这一波收获期的成色。数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理公示，统计样本 1098 条，承办日期 2026-01-01 至 2026-09-15（9 月为半月数据），全部为治疗用生物制品新药申请，无缺失、无重复受理号。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-09-17

·今日头条

客户喜报丨2026年6月-9月珈创生物助力多款产品获批临床试验！

全力以赴，不负所托。 2026年6-9月，珈创生物成功助力 24 家药企伙伴 32 款产品获批临床！截至目前，我们已累计助力近千家药企客户顺利获批临床以及国内外成功申报，更包括多款首家过评及热门产品。经确认,在下列项目中，珈创生物受客户委托，积极配合客户需求，以高标准、严要求的服务理念为客户提供了符合国内外法规要求的细胞库全检服务或关键阶段的细胞检测服务，以专业化技术能力护航生物制品安全，为FDA、IND顺利获批提供核心数据支撑。 26年6-9月获批临床受理号药品名称申请人名称 CXSB2600050 IBI3001 信达生物制药（苏州）有限公司 CXSL2600363 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 CXSL2600360 IBI354 信达生物医药科技（杭州）有限公司 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司 CXSL2600366 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司 CXSL2600381 SYS6041 石药集团巨石生物制药有限公司 CXSB2600062 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物医药有限公司;复星汉霖（成都）生物技术有限公司 CXSL2600402 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 CXSL2600418 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2600419 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2600416 信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司 CXSL2600423 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司 CXSL2600403 STX11101注射液上海思德克索生物科技有限公司 CXSB2600112 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600111 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600080 CM512注射液康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSL2600471 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2600478 IBI3003 信达生物制药（苏州）有限公司 CXSB2600068 伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司 CXSB2600076 RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司 CXSL2600524 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 CXSL2600523 SYS6090注射液石药集团巨石生物制药有限公司 CXSL2600514 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2600528 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 CXSL2600544 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2600496 IxCell hUC-MSC-P注射液上海爱萨尔生物医药股份有限公司 CXSB2600098 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600100 QL2109注射液齐鲁制药有限公司 CXSL2600594 IBI3014 信达生物制药（苏州）有限公司 CXSB2600163 T3011疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司 CXSB2600162 T3011疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司 CXSB2600161 T3011疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司 CXSB2600165 T3011疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司 CXSB2600164 T3011疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司 CXSB2600170 CM512注射液北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600173 CM512注射液北京康诺亚生物医药有限公司 CXSB2600172 CM512注射液北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600171 CM512注射液北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 CXSB2600174 LX102注射液上海朗昇生物科技有限公司;朗信启昇（苏州）生物制药有限公司 CXSL2600585 脐带间充质干细胞注射液山东佰鸿干细胞生物技术有限公司;广东佰鸿干细胞再生医学有限公司 CXSL2600601 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 CXSL2600600 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 CXSL2600667 TQB2922注射液（皮下注射）上海正大天晴医药科技开发有限公司 CXSB2600205 注射用TQB2934（皮下注射）上海正大天晴医药科技开发有限公司 CXSL2600642 人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司 CXSL2600658 新型流感病毒mRNA疫苗华兰生物疫苗股份有限公司珈创生物检验检测技术平台关于武汉珈创生物武汉珈创生物技术股份有限公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。公司重视技术研发，不断开发具有国内先进水平的细胞质量控制、评估和检测服务新技术、新方法。迄今为止，武汉珈创生物累计服务的客户数量近千家，分布全国29省、自治区、直辖市。 END

2026-09-17

·投行小象

恒瑞医药：创新药占比首破六成，"药茅"收入的结构性转换

恒瑞医药交出的2026年上半年成绩单看似平淡——营收154.56亿元，同比微降1.94%；归母净利润44.65亿元，同比仅增0.34%。但拆开来看，内里正在发生一场深刻的结构性转化：创新药收入占比首次突破63%，仿制药收入加速收缩，经营现金流同比腰斩。与此同时，公司股价从年初的59.57元一路回落至9月中旬的43元附近，年内跌幅接近27%，市值蒸发超千亿元。半年报发布次日，股价单日大跌6%。这份财报到底透露了哪些信号？恒瑞的创新药故事该怎么讲？当前估值贵不贵？本文从行业、产品、技术、管线、财务和股价六个维度，做一次拆解。 01 行业："十五五"开局，创新药的政策底已经夯实理解恒瑞的半年报，先要理解它所处的行业环境。2026年是"十五五"规划开局之年，生物医药被明确列为重点培育壮大的新兴支柱产业，政策层面的利好密度远超往年。 1.1 创新药全链条制度保障升级 2026年初，新修订的《药品管理法实施条例》正式公布，这是23年来首次全面修订。核心变化包括：以行政法规固化突破性治疗、附条件批准、优先审评审批等加快新药上市通道；首次明确通过给予市场独占期支持儿童药、罕见病药创新；完善创新药研发临床数据保护，对首次境内上市的创新药给予相应数据保护期。 1.2 医保目录调整向创新药倾斜 2026年国家医保目录调整工作已正式启动，申报环节增设预申报通道，适度拓宽目录外创新药申报范围；续约环节允许1类新药触发简易续约降价时申请重新谈判，降幅可不必高于简易续约约定的降幅。这意味着创新药进入医保的"价格悬崖"正在被缓和。 1.3 药品价格形成机制时隔11年重启国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确以市场为主导、临床价值为核心的分层首发定价机制，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相匹配的首发价格。这从价格形成机制层面为创新药价值兑现提供了坚实支撑。但硬币的另一面是：集采已步入常态化与制度化，仿制药的价格压力持续存在。恒瑞的仿制药收入同比下降16.07%，占药品收入比重从去年同期的44.72%降至36.84%，正是这一行业趋势的缩影。创新药的政策红利期已经到来，仿制药的出清还在继续。谁能在创新端跑得更快，谁就能在下一轮竞争中占据主动。 02 产品：创新药占比首破63%，非肿瘤板块成最大惊喜恒瑞的收入结构正在发生标志性变化。2026年上半年，公司创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重达到63.16%，首次突破六成关口。这意味着恒瑞已经从"仿制药+创新药"双轮驱动，正式切换为以创新药为绝对主力的增长模式。但创新药内部也出现了明显分化。 2.1 抗肿瘤创新药：基本盘稳固，但增速放缓上半年抗肿瘤创新药收入62.65亿元，同比仅增长2.58%，占创新药总收入的71.11%。核心品种中，瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂，前列腺癌）、达尔西利（CDK4/6抑制剂，乳腺癌）凭借优异临床数据保持强劲增长；氟唑帕利（PARP抑制剂）新适应症持续获批贡献增量；瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）今年首次进入医保，快速实现上市初期放量。但部分上市较早的成熟品种承压——吡咯替尼受同类产品竞争加剧影响收入下滑，阿帕替尼和硫培非格司亭因医保续约价格调整收入有所下降。 2.2 非肿瘤创新药：爆发式增长，成为第二增长曲线上半年非肿瘤创新药收入25.45亿元，同比大增73.97%，占创新药收入的比重提升至28.89%。代谢领域，恒格列净（SGLT-2抑制剂）已成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂，瑞格列汀（DPP-4抑制剂）等产品快速增长；自免与心血管领域，艾玛昔替尼（JAK1抑制剂）、夫那奇珠单抗（IL-17A抑制剂）、瑞卡西单抗（PCSK9抑制剂）三款产品新纳入国家医保后迅速打开市场；麻醉镇痛领域，瑞马唑仑、富马酸泰吉利定等产品亦取得一定增长。非肿瘤板块的爆发意义重大。它意味着恒瑞不再是一家"只会做肿瘤药"的公司，而是在代谢、自免、心血管、麻醉等多个大病种领域建立了产品矩阵。这种多元化布局能有效降低单一治疗领域的竞争风险，也为后续增长提供了更广阔的空间。 03 核心技术：五大平台支撑，ADC是最锋利的矛恒瑞的创新能力不是靠某一款"神药"，而是靠一套可复用的技术平台体系。目前公司已建成行业领先的ADC、双/多抗、蛋白降解剂（PROTAC/RIPTAC）、小核酸药物（siRNA）、口服多肽等技术平台，并初步建成新分子模式平台，同时开拓AI药物研发平台。 3.1 ADC平台：最具竞争力的王牌恒瑞的ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，覆盖HER2、Nectin-4、c-MET、CLDN18.2、PSMA、HER3、DLL3、CD79b、TF等多个靶点。其中核心产品瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）目前已有11项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，这在国内ADC领域是绝无仅有的。SHR-A2102（Nectin-4 ADC）已获美国FDA快速通道资格，SHR-A2009（HER3 ADC）获美国FDA快速通道资格，SHR-A1912（CD79b ADC）用于治疗复发弥漫大B细胞淋巴瘤已获美国FDA批准开展II期临床。 3.2 双/多抗平台：差异化布局瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白）已于2026年1月获批上市，用于PD-L1阳性的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白。此外，SHR-1701（PD-L1/VEGF双抗）、SHR-2017（RANKL/NGF双抗）等多个双抗分子处于临床阶段。 3.3 PROTAC/蛋白降解平台：前沿布局 HRS-5041（AR PROTAC）用于转移性去势抵抗性前列腺癌已推进至I期临床，HRS-7525等多个蛋白降解分子也在临床推进中。蛋白降解技术被认为是继小分子、抗体之后的第三代药物形态，恒瑞在此领域的布局体现了其对前沿技术的跟踪能力。 3.4 小核酸与口服多肽平台：面向未来的增量 HRS-5635（HBV siRNA）用于慢性乙肝已推进至III期临床，HRS-7249（ApoC3 siRNA）用于高甘油三酯血症处于临床阶段。口服多肽方面，瑞普泊肽（GLP-1/GIP双受体激动剂）已通过NewCo模式授权给Kailera Therapeutics，后者于2026年4月在纳斯达克成功上市。 3.5 AI药物研发平台：提升效率的新变量公司利用AI技术赋能靶点发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程，搭建智能化靶点发现平台，提升研发效率与成功率。 04 管线：全球第二大自研管线，未来2-3年是收获期根据2026年Citeline发布的管线规模排名，恒瑞医药自研管线规模位居全球第二。这不是一个虚名，而是有实打实的数据支撑：公司目前已在中国获批上市26款1类创新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。报告期内，管线推进效率很高： 7项创新成果获批上市，包括2款1类创新药（瑞拉芙普α注射液、鲁兹诺雷钠片）、1款2类创新药（环孢素滴眼液IV），以及4个已获批创新药的新适应症（海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片、阿得贝利单抗注射液）。 9项上市申请（NDA）获NMPA受理，17项临床推进至III期，22项临床推进至II期，10项创新产品首次推进至临床I期。获得CDE突破性治疗品种认定6项、优先审评认定3项。从管线分布看，恒瑞已经形成"肿瘤+代谢心血管+自免呼吸+神经科学"四大治疗领域的全面布局。肿瘤领域覆盖小分子（KRAS G12C、CDK4/6、SERD、KAT6等）、ADC（10余个分子）、双/多抗、PROTAC、融合蛋白等多种形态；代谢领域围绕GLP-1/GIP/GCG多靶点激动剂、ANGPTL3、Lp(a)、FXI等前沿靶点布局；自免领域覆盖IL-4Rα、IL-23p19/IL36R、IFNAR1/TACI、PDE4等；呼吸领域覆盖TSLP、IL-5、nAChR等。特别值得关注的是几个潜在重磅品种： HRS-9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）：口服和注射剂型同步开发，用于2型糖尿病、减重、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）等多个适应症，中国II期糖尿病临床试验已取得积极顶线结果。这是恒瑞在千亿级GLP-1赛道的核心布局。 SHR-1918（ANGPTL3抑制剂）：用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、高甘油三酯血症等，已推进至III期临床，是心血管领域的潜在重磅。 HRS-5635（HBV siRNA）：用于慢性乙肝，已推进至III期临床，有望成为功能性治愈乙肝的重要候选药物。 SHR-A2102（Nectin-4 ADC）：已获美国FDA快速通道资格，用于尿路上皮癌，III期临床正在开展，是恒瑞ADC平台出海的先锋品种。整体来看，恒瑞的管线已经形成"上市一批、临床一批、开发一批"的良性循环。未来2-3年，随着III期临床品种陆续读出数据并提交上市申请，公司有望迎来新一轮创新药获批高峰。 05 财务体检：现金流腰斩、扣非净利下滑，问题出在哪？如果只看归母净利润44.65亿元、同比微增0.34%，会觉得恒瑞的业绩"很稳"。但深入财务报表，有几个指标值得投资者高度关注。 4.1 经营活动现金流净额同比腰斩53.8% 上半年经营现金流仅19.87亿元，去年同期为43.00亿元。拆分来看，销售商品收到的现金为134.43亿元，同比减少14.2%；而支付给职工的现金为40.29亿元，同比增长13.2%；支付的各项税费15.50亿元，同比增长13.3%。一减一增之间，现金流的压力显而易见。公司解释主要原因是去年同期有MSD等海外授权业务的大额首付款到账，今年BD授权现金回款减少。但即便剔除这一因素，核心经营端的现金造血能力也出现了弱化——净利润现金含量从去年同期的96.64%骤降至44.50%。 4.2 扣非净利润同比下降12.71% 归母净利润微增，但扣非净利润（剔除非经常性损益后的净利润）为37.30亿元，同比下降12.71%。差距来自7.36亿元的非经常性损益，其中主要是金融资产公允价值变动收益8.58亿元（Kailera Therapeutics纳斯达克上市贡献公允价值变动收益8.21亿元）。这意味着，如果剔除投资收益，公司主营业务的盈利能力实际上是下滑的。 4.3 营业收入四年来首次半年度负增长 154.56亿元的营收同比下降1.94%，这是自2022年以来恒瑞半年度营收首次出现负增长。背后是仿制药收入加速下滑（-16.07%）和对外许可合作收入高基数回落（14.22亿元 vs 去年同期19.91亿元），创新药的增长（+16.38%）尚不足以完全对冲。 4.4 汇兑损失约6.66亿元。由于人民币汇率波动，公司上半年产生了一定规模的汇兑损失，对利润形成侵蚀。但也要看到积极的一面： 4.5 资产负债表依然非常健康截至6月末，公司货币资金387.3亿元，占总资产的54.7%；资产负债率仅8.17%，几乎没有有息负债；应收账款49.20亿元，周转天数约59天，处于合理水平；存货29.94亿元，规模稳定。这种"现金奶牛+低负债"的财务结构，为持续高研发投入提供了坚实保障。 4.6 研发投入逆势增长18.96% 上半年研发投入46.05亿元，占营业收入的29.8%，其中费用化研发投入34.93亿元。在营收承压的背景下，恒瑞没有选择收缩研发来保利润，而是继续加码创新，这种战略定力值得肯定。 4.7 销售和管理费用分别下降1.10%和2.15% 公司在"降本"和"加码研发"之间做了明确取舍，通过销售体系改革和组织优化提升运营效率。财务体检结论：恒瑞的利润表正在经历"阵痛期"——旧业务（仿制药、BD首付款）退潮快于新业务（创新药）接棒，导致短期业绩承压。但资产负债表依然稳健，研发投入持续加码，这是一家在"换血期"主动选择长期价值而非短期利润的公司。投资者需要关注的是：创新药能否在未来几个季度加速放量，以填补仿制药和BD收入下滑留下的缺口。 06 出海与BD：152亿美元大单背后，自主出海仍在闯关恒瑞的国际化已经从"可选项"变成"必选项"。2026年上半年，公司确认创新药对外许可合作收入14.22亿元，主要来自GSK合作及Braveheart Bio里程碑款。拉长视角看，自2023年起，恒瑞已完成13笔海外业务拓展交易，覆盖对外许可（License-out）、NewCo和战略联盟等多种模式，潜在总交易价值约420亿美元，交易对手包括BMS、GSK、MSD等全球顶级制药企业。 6.1 与BMS152亿美元战略合作成最大亮点与BMS达成152亿美元战略合作。2026年5月，恒瑞与BMS达成全球战略合作及许可协议，双方共同推进13款早期研究项目，包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。BMS将向恒瑞支付可达9.5亿美元的相关付款（包括6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元，以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元），潜在总交易额可达约152亿美元。6亿美元首付款预计于2026年第三季度交割后到账，将直接增厚下半年现金流。这笔交易的意义不仅在于金额，更在于模式：它不是简单的"卖管线"，而是恒瑞以研发平台能力与跨国药企进行深度战略合作，双方共同开发、共享收益。这标志着中国创新药企的出海已经从"产品输出"升级为"研发能力输出"。 6.2 NewCo模式迎来收获期 2024年，恒瑞通过NewCo模式将GLP-1产品组合授权给Kailera Therapeutics。2026年4月，Kailera成功在纳斯达克上市，成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。恒瑞所持股权报告期内确认公允价值变动收益8.21亿元。这一模式的成功验证了恒瑞"自研+孵化+资本化"的创新变现路径。 6.3 自主出海仍在闯关与BD授权的捷报频传形成对比的是，恒瑞自研产品的自主出海（即自己在海外做临床、自己申报上市）仍面临挑战。2026年7月，"双艾"方案（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）再次因阿帕替尼生产场地的CGMP检查观察项被FDA拒绝批准。这已经是"双艾"第三次被FDA拒绝，三次均因生产合规问题而非临床数据问题。这意味着，只要生产场地通过FDA的CGMP检查，"双艾"的美国上市之路就有望打通。目前瑞维鲁胺的欧洲上市申请已获EMA受理，多个创新药启动全球多中心临床试验，自主出海的长期方向没有改变。一句话总结出海：BD授权已经进入"大单常态化"阶段，是近期确定性最高的增长来源；自主出海仍需跨越生产合规门槛，但临床数据本身没有问题，一旦突破将打开巨大的海外市场空间。 07 股价分析：从65跌到43，现在到底贵不贵？截至2026年9月16日收盘，恒瑞医药A股报43.52元，总市值约2888亿元，市盈率（TTM）约37.4倍。港股（1276.HK）报45.6港元，市盈率约34倍。回顾今年股价走势，可以清晰地分为三个阶段：第一阶段（1月）：冲高回落。年初股价在59-60元附近，1月13日盘中触及年内高点65.83元，市值一度突破4200亿元。随后开始震荡下行。第二阶段（2-7月）：阴跌不止。从2月到7月，股价从58元逐步回落至54元附近，期间虽有反弹但未能扭转趋势。市场对创新药增速放缓、仿制药持续下滑的担忧逐渐发酵。第三阶段（8月至今）：半年报后加速下跌。8月19日半年报发布当天收盘52.66元，8月20日单日大跌6%至49.50元，此后持续下探，9月11日触及年内低点41.89元，较年初高点跌幅达36%。股价下跌的核心原因是业绩低于市场预期。多家券商在半年报后下调了盈利预测。那么，当前37倍PE到底贵不贵？从绝对估值看，37倍PE处于恒瑞历史估值区间的中下沿。恒瑞历史PE区间大致在30-80倍之间，2020-2021年巅峰时期PE曾超过100倍。当前37倍PE已经反映了市场对短期业绩承压的悲观预期。从相对估值看，机构目标价区间为50-80元。半年报后，主要券商的评级和目标价如下：东方证券给予2026年43倍PE，目标价58.05元，维持"买入"；广发证券给予50倍PE，目标价70元，维持"买入"；浦银国际采用DCF估值（WACC 8.8%、永续增长率2.5%），目标价50元，评级"中性"；某头部券商采用SOTP估值，目标价80.17元。机构一致预期2026年EPS约1.35-1.45元，对应当前股价PE约30-32倍。从基本面催化看，未来几个季度有几个关键观察点：一是BMS的6亿美元首付款预计Q3到账，将显著改善下半年现金流和利润表；二是多款新纳入医保的创新药（瑞康曲妥珠单抗、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗等）在下半年进入医院准入加速期，有望贡献增量收入；三是多个III期临床品种预计在2026年底至2027年读出关键数据，可能成为股价催化剂；四是公司拟以10-20亿元回购股份用于员工持股计划，彰显管理层对长期价值的信心。但风险也不容忽视：创新药销售放量不及预期、仿制药集采超预期、研发失败风险、FDA审批不确定性、汇率波动等，都可能影响短期股价表现。 08 写在最后：恒瑞值不值得等？回到最初的问题：恒瑞的创新药故事还能不能讲？当前估值贵不贵？恒瑞正处在"旧动能退潮、新动能接棒"的换血期，短期业绩承压是真实的，但长期创新逻辑没有被破坏。看空的逻辑很清晰：仿制药持续下滑、抗肿瘤老品种增速放缓、经营现金流恶化、自主出海受阻、营收首次负增长。这些都是摆在台面上的问题，市场也已经用27%的年内跌幅做出了反应。但看多的逻辑同样扎实：创新药占比首破63%且仍在增长、非肿瘤板块爆发式增长、全球第二大自研管线进入收获期、ADC平台竞争力突出、BD大单常态化（BMS 152亿美元）、资产负债表极其健康（387亿现金、8%负债率）、研发投入逆势增长近19%。对普通投资者来说，判断恒瑞的关键不是看某一个季度的利润数字，而是看三个趋势性变量：第一，创新药收入增速能否回升到20%以上。如果新纳入医保的品种在下半年和明年加速放量，创新药收入重新回到20%+的增长轨道，那么当前的业绩低点就是阶段性的。第二，BD首付款和里程碑款能否持续兑现。BMS的6亿美元首付款Q3到账只是开始，13个合作项目的后续里程碑、GSK/MSD等已有合作的里程碑款，将为公司提供持续的现金流补充。第三，III期临床管线能否在未来1-2年密集读出阳性数据。GLP-1、ANGPTL3、HBV siRNA、Nectin-4 ADC等潜在重磅品种的临床数据，将决定恒瑞下一轮增长的高度。如果这三个变量都朝积极方向发展，那么当前37倍PE的恒瑞，可能是一个"用短期阵痛换取长期空间"的布局窗口。反之，如果创新药放量持续低于预期、管线读出不利，那么估值仍有进一步下修的可能。

100 项与阿得贝利单抗相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-06-23
广泛期小细胞肺癌	中国	上海盛迪医药有限公司	2023-02-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-05-07
胃食管交界处癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2026-05-07
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-23
晚期胆道癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-21
晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
局部晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海盛迪医药有限公司	2025-10-08
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-20
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-08-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2026	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	41	Adebrelimab+Anlotinib+Chemotherapy	淵鑰鏇窪鑰築構築鹹鏇(衊襯憲壓觸範製淵築繭) = 繭衊齋獵繭鹽淵鹹憲餘選糧鹹築廠壓構觸鹽蓋 (衊夢願選築製獵淵顧艱 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT06336954 (WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌	40	Adebrelimab 1200 mg + Adebrelimab 1200 mg + Adebrelimab 1200 mgaclitaxel 260 mg/m² or docetaxel 60-75 mg/m²)	築襯齋願淵築窪壓膚遞(憲遞遞餘窪遞遞鹹繭艱) = 鬱衊夢鹹壓觸製觸醖製壓憲願構鹹築糧網鏇衊 (顧繭淵鹽顧衊選蓋範鑰 )	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	小细胞肺癌新辅助	6	Adebrelimab + etoposide + cisplatin	製積艱網簾鑰繭範築鹹(餘壓觸構繭構選獵簾廠) = 鬱齋觸願獵鏇醖積積蓋憲鏇淵積醖襯淵鹽衊醖 (窪觸餘壓網淵醖衊製選 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	局限期小细胞肺癌新辅助	40	Adebrelimab + Chemotherapy (3 cycles)	簾積鏇獵鹹製願築鑰廠(簾鹹蓋遞膚願齋艱壓繭) = 鹹蓋繭範製廠鹽顧醖齋築糧餘廠構廠網獵製願 (膚蓋膚製製糧膚齋窪顧 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT06236997 (WCLC2026)	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	46	Adebrelimab + Chemotherapy + Radiotherapy (Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer)	糧觸鏇選餘鬱醖衊觸選(願醖顧網繭鬱鏇艱鏇憲) = 淵窪鑰製憲淵憲齋鏇廠糧廠繭蓋鏇鑰願鹽齋遞 (鹽齋鬱蓋遞齋顧廠網鏇 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	二线	9	SHR-A1921+adebrelimab	壓糧遞顧鏇鬱積願簾獵(餘選夢築網範積壓齋鏇) = 窪夢窪廠鏇鬱遞餘齋淵艱構憲網醖鹹網鹹夢餘 (顧鑰襯鏇製憲繭築鹹壓, 4.8 ~ NR) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	二线	9	SHR-A1921+adebrelimab (squamous NSCLC)	範構壓願觸淵鑰蓋鏇糧(製鏇襯觸醖遞鹹鬱淵製) = 構網醖鹽憲餘鏇膚網構顧築繭願願蓋鏇壓選築 (獵鬱鏇鏇網艱壓廠糧鏇, 4.4 ~ NR)	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	局部晚期不可切除癌新辅助	27	Adebrelimab + Nab-paclitaxel + Carboplatin	鹽衊積範獵糧淵餘蓋願(襯憲廠構獵願範鑰鏇壓) = 壓鏇夢廠膚淵築願憲餘網艱憲艱膚選蓋廠糧齋 (膚簾積繭窪醖鏇獵憲繭 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	小细胞肺癌新辅助	51	chemotherapy + Adebrelimab	範夢積獵窪築夢鹹窪鏇(構範餘鑰艱糧鑰蓋簾糧) = 餘製簾淵齋遞觸願鬱遞窪蓋獵膚餘衊艱網艱齋 (積鏇廠築鹽艱壓窪衊範 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	小细胞肺癌新辅助	51	chemotherapy	範夢積獵窪築夢鹹窪鏇(構範餘鑰艱糧鑰蓋簾糧) = 鏇鏇願鏇鬱鑰觸糧鏇簾窪蓋獵膚餘衊艱網艱齋 (積鏇廠築鹽艱壓窪衊範 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	小细胞肺癌一线	6	Adebrelimab + Famitinib + Chemotherapy	構積壓廠襯構鬱艱獵鬱(淵遞鏇糧獵蓋遞憲膚夢) = 築積積繭鹽襯膚選淵鏇觸遞齋膚鬱艱餘餘鹹壓 (網餘糧觸窪鏇繭簾夢夢 ) 更多	积极	2026-09-12
ChiCTR2400091083 (ASCO_Breakthrough2026)	临床4期	不可切除的肝细胞癌	13	Adebrelimab + Targeted therapy + Interventional therapy	鹹艱積蓋觸鑰膚襯壓鹹(餘鹹廠願觸遞膚壓鬱齋) = 廠餘廠蓋蓋觸膚繭壓膚鏇選顧選廠膚鏇糧網遞 (淵鹽鏇選簾選餘獵齋窪 ) 更多	积极	2026-06-25