Efficacy and Mechanism of Camrelizumab in Combination with Risedronate and Chemotherapy for Triple-Negative Breast Cancer: An Exploratory Clinical Study

开始日期2026-03-04

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

NCT07471815

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Mechanisms and Efficacy of Camrelizumab Plus Risedronate and Chemotherapy in Triple-Negative Breast Cancer: An Exploratory Clinical Study

Treatment of triple-negative breast cancer (TNBC) remains a significant challenge. Although immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy have achieved breakthroughs, drug resistance persists, leaving clinical needs unmet. Bisphosphonates target the FDPS/mevalonate pathway, not only directly inhibiting tumors but also remodeling the immune microenvironment, positioning them as a potential strategy to reverse immune resistance. Therefore, this exploratory study of camrelizumab combined with risedronate sodium and chemotherapy aims to generate synergistic anti-tumor effects through the dual action of immune checkpoint blockade and metabolic-immune microenvironment remodeling. The goal is to overcome resistance, improve the objective response rate, and ultimately enhance the long-term survival prognosis for patients with TNBC.

开始日期2026-03-04

申办/合作机构

哈尔滨医科大学

ChiCTR2500113769

/ SuspendedN/AIIT

Umbrella Clinical Study of Precision Therapy for Bone and Soft Tissue Sarcomas Based on Different Targets

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

上海市第六人民医院

100 项与利塞膦酸钠相关的临床结果

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项与利塞膦酸钠相关的文献（医药）

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Article

作者: Pai, K Sreedhara Ranganath ; Nassar, Ajmal ; Atchou, Kokou ; Kabekkodu, Shama Prasada ; Govindula, Anusha ; Manandhar, Suman

Dickkopf-1 (DKK1) mediated dysregulation of the Wnt/β-catenin signaling pathway contributes to synaptic loss in Alzheimer's disease (AD). Risedronate, a third-generation bisphosphonate, shows promise in pathologies related to the Wnt pathway, although its direct interaction with the DKK1-LRP6 complex has yet to be investigated. This study aimed to characterize risedronate as a novel small-molecule DKK1 antagonist and evaluate its capacity to restore canonical Wnt signaling and provide neuroprotection. In silico studies were performed using the Schrödinger Maestro (v2018-3) platform, utilizing molecular docking, molecular simualtion, SiteMap and WaterMap analysis to define the thermodynamic hydration energetics of the DKK1-LRP6 interface. In vitro validation was conducted using LRP6-overexpressing HEK-293T cells, with Wnt modulation quantified via immunofluorescence of membrane-associated DKK1 and β-catenin stabilization assays and neuroprotective assay in presence of glutamate in SHSY5Y cells. In silico analysis identified a high-affinity binding site on the DKK1 C-terminal domain (Dscore: 0.998). WaterMap analysis and simulation study revealed that risedronate binding is driven by the displacement of high-energy "unfavorable" water molecules (ΔG > 0) at the Arg203/Lys222 residue cluster. In HEK-293LRP6 cells, risedronate (IC₅₀: 65.94 μM) significantly attenuated DKK1-mediated LRP6 sequestration (p < 0.0001), acting as a molecular "plug" to restore β-catenin signaling. This restoration successfully suggests a potential modulation of downstream of Wnt pathway restoration. Risedronate demonstrates potential inhibitory effects on DKK1 in in vitro and in silico models. By bridging bone pharmacology and neurobiology, this study provides a mechanistically grounded repurposing strategy to counteract Wnt signaling failure in neurodegenerative disorders.

2026-05-01·Value in Health Regional Issues

Custo-Efetividade da Teriparatida em Homens com Osteoporose Grave no Brasil

Article

作者: Vianna, Cid Manso de Mello ; Rodrigues, Marcus Paulo da Silva ; Bandeira, Tayna Felicíssimo Gomes de Souza ; Mosegui, Gabriela Bittencourt Gonzalez ; Lima, Tácio de Mendonça

OBJECTIVES:

To calculate the cost-effectiveness ratio and the budget impact of teriparatide use in men with severe osteoporosis and history of fractures in Brazil.

METHODS:

Three hypothetical cohorts of men with severe osteoporosis and history of fracture, with initial ages of 50, 60, and 70 years, were simulated using a Markov Model to calculate the cost-effectiveness ratio between teriparatide and alendronate and risedronate, from the perspective of the Unified Health System (SUS). The time horizon was 10 years, with cycles of 1 year. Effectiveness outcomes were measured in quality-adjusted life-years (QALY). Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Teriparatide compared with alendronate and risedronate has an incremental cost-effectiveness ratio of 77,002/79,808 R$/QALY, 305,435/439,636 R$/QALY, and 327,869/460,333 R$/QALY for 50, 60, and 70 years, respectively. The deterministic and probabilistic evaluations did not produce results that altered the previous conclusion and, in all situations, the teriparatide was not cost-effective for a threshold of R$ 40,000.00/QALY. The analysis of the budget impact estimated that the use of teriparatide for a market share of 60% in 5 years would have an additional cost of approximately R$ 187 million.

CONCLUSIONS:

In the analyzed scenarios, the use of bisphosphonates produces resource savings in relation to teriparatide in the treatment of men. Teriparatide was not cost-effective in any situation.

2026-04-03·Cureus Journal of Medical Science

Review

作者: Chopra, Isha ; Rupanshu, Rupanshu ; Khan, Bilal ; Mann, Russaal S ; Kilic, Abdullah ; Chavez Cavalie, Paolo S ; Saxena, Ayushi

The majority of clinical research continues to focus on evaluating the efficacy of teriparatide and bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. This systematic review gathered data from extensive research assessing the efficacy, safety, and clinical outcomes of various medications. The objective was to determine the effectiveness and clinical implications of teriparatide and bisphosphonates in the treatment of postmenopausal osteoporosis. We analyzed 15 comprehensive studies, encompassing randomized controlled trials (RCTs), systematic reviews, and meta-analyses. The primary studies included large trials and several medium-sized trials that examined changes in bone mineral density (BMD), fracture risk, and adverse outcomes. Teriparatide significantly lowered vertebral fracture risk compared with risedronate in patients with severe osteoporosis and increased lumbar spine BMD to a comparable extent as alendronate, though via a distinct anabolic mechanism. Combination therapy with zoledronic acid resulted in greater BMD gains than either agent alone. Most adverse events were mild and transient, including injection-site reactions, nausea, and dizziness, with no significant difference in serious adverse event rates compared with bisphosphonates. Network meta-analyses indicate that romosozumab may achieve greater early spine BMD gains than teriparatide. Teriparatide is effective in lowering vertebral fracture risk and enhancing BMD in postmenopausal osteoporosis. Anabolic agents, including teriparatide, are recommended as first-line therapy for patients at very high risk of fractures (e.g., very low BMD with prevalent fractures or fractures occurring during glucocorticoid therapy), followed by a transition to antiresorptive therapy. Treatment selection should be guided by guideline-based risk stratification rather than applying a uniform stepwise approach.

项与利塞膦酸钠相关的新闻（医药）

2026-08-12

·PharmAI Hub

你真的了解NCA吗？或许你以为在"分析"数据，其实在"假设"数据

"In noncompartmental analysis, the terminal phase may not always represent true elimination — the analyst must verify that linearity and adequate sampling assumptions are satisfied before any parameter interpretation." — Noe DA, Clin Pharmacol Drug Dev, 2020 Phoenix WinNonlin 里点几下，AUC、Cmax、t½ 就出来了。这套流程每个做早期 PK 研究的人都很熟悉，快、标准、监管接受度高。但很少有人停下来问一句：这些数字是"算"出来的，还是"假设"出来的？答案是——两者都有。NCA（非房室分析）是一套以假设为前提的计算框架。在假设成立时，它是最简洁的 PK 分析工具；但一旦假设被违反，参数估算就会系统性偏差，而软件不会弹出任何警告。这篇文章逐一拆解这些隐性假设，以及它们在实践中是如何悄悄失效的。一、NCA 是什么，它假设了什么 NCA 的核心计算逻辑并不复杂：用梯形法（线性或线性-对数混合）计算 AUC_last，再从末端采样点的对数线性回归估算末端消除速率常数 λz，进而得到： AUCinf = AUClast + Clast / λz ｜ t½ = 0.693 / λz ｜ CL/F = Dose / AUCinf 梯形法的细节比很多人意识到的更重要。上升段——给药后至 Cmax——浓度快速上升，使用线性梯形插值：AUC[i] = (C[i−1] + C[i]) / 2 × Δt。下降段——Cmax 之后——浓度呈指数衰减，若仍用线性梯形会高估真实曲线下面积（直线段切割弧形），改用对数梯形可显著改善：AUC[i] = (C[i−1] − C[i]) / (ln C[i−1] − ln C[i]) × Δt。对于半衰期较短、相邻采样间隔较大的药物，两种方法的 AUC 差异可达 5–15%。WinNonlin 默认使用 linear-up/log-down 混合方案，这也是行业标准。 λz 的估算同样有明确的操作规范：从 Tmax 之后的单调下降段选取至少 3 个可定量浓度点，对 ln C 与时间 t 做最小二乘线性回归，斜率的绝对值即为 λz。选点四条标准：① 只纳入消除相时间点，排除吸收相和分布相数据；② Adjusted R² ≥ 0.85（WinNonlin 的默认门槛）；③ 时间跨度覆盖至少 2 个 t½ 的范围，以确保真正处于消除相；④ 末端浓度应高于 3×LLOQ，低于此值的点测量变异过大，纳入回归会拉偏斜率。 AUClast 是截止到最后一个可定量时间点的梯形面积之和，不依赖外推，是最可靠的 AUC 估计量。AUCinf 在其基础上加上外推部分（Clast/λz）。当外推比例——即 AUCextrap = Clast/λz 占 AUCinf 的比例——超过 20% 时，外推误差主导整个 AUCinf，该数值不可靠，报告中应以 AUClast 为主要参数，AUCinf 仅作参考值保留。这套计算背后站着 4 个核心假设，每一个都不是可以轻描淡写的技术细节： ① 线性 PK：药物的清除率（CL）和分布容积（Vd）不随剂量或浓度改变，AUC 与剂量成正比。验证方法：比较多个剂量水平的剂量归一化 AUC（AUC/Dose），若各组差异在 25% 以内，线性假设基本成立。苯妥英、某些大分子生物药违反此假设，直接导致 NCA 无法给出统一的 CL 估计。 ② washout 充分：每次给药前药物已完全消除（残留浓度 < 5%×Cmax 或低于 LLOQ）。洗脱期不足时，前次给药的残留浓度会抬高整段实测 AUC，导致系统性高估，在多次给药交叉设计的 BE 研究中尤为危险。 ③ 采样覆盖末端消除相：末端采样时间应至少延伸至 3–5 个 t½ 之后。t½=8h 的药物，末端采样需到 24–40h；t½=36h 的长半衰期药物（如地高辛），需采样至 72–120h 以上。采样截止过早是 AUCextrap 超标最常见的原因。 ④ 生物分析方法已验证：NCA 的所有计算都依赖准确的浓度测量值。若生物分析方法存在基质效应或内源性物质干扰，浓度数据本身有系统偏差，NCA 给出的参数只是"误差×时间"的积分，任何下游解读都没有意义。方法验证（BAV）合格是 NCA 参数可信度的前提，不是附加条件。表1：NCA 四个核心假设与常见违反场景假设含义违反的典型情景后果线性 PK AUC 与剂量成正比，CL 不随浓度或时间变化苯妥英（zero-order）、TMDD 大分子、自诱导代谢药物 AUC-dose 非线性无法解释末端相为纯消除相末端对数线性段只反映 ke，不含吸收或分布残留 Flip-flop PK（ka < ke）、双室药物 α 相混入 t½ 被误读为消除半衰期采样覆盖足够末端采样时间窗捕捉到真实 λz（≥3 点，r² ≥ 0.85）采样在末端相出现之前就截止 λz 高估，AUC_inf 低估 AUC 外推比例 <20% AUC_last 占 AUC_inf 的 80% 以上长 t½ 药物、BA/BE 采样窗口偏短外推误差主导 AUC_inf，不可靠 NCA 在监管中有明确的法定地位。根据 FDA 21 CFR Part 320，生物等效性（BE）研究的主要 PK 终点（AUC0-t、AUC0-inf、Cmax）必须用 NCA 计算，不接受房室模型替代。原因是：NCA 在给定算法下结果完全可复现，不存在因模型结构或参数初始值选择产生的分析者自由度；而房室模型因结构假设不同，不同分析师或软件给出的参数可能出现系统性差异，不符合跨机构 BE 法规判定的一致性要求。这是监管对"标准化、可复现"的刚性要求，不是因为 NCA 比房室模型更准确。 Kim 等开发的 R 包 NonCompart/ncar 与商业软件 WinNonlin 的对比验证显示，在假设成立的前提下，两者计算结果完全一致（PMID 32055542）。NCA 的问题不在于算法，而在于假设是否被认真检查。二、口服 t½ 比静脉长 4 倍，不是延长释放，是 flip-flop 假设你做了一个吸入制剂的 PK 研究：静脉给药后 NCA 算出 t½=3h，同一受试者吸入给药后 NCA 算出 t½=12h。你会怎么解读这个 12h？如果你说"吸入制剂在肺部形成储库，药物缓慢释放"——这个解释听起来合理，但很可能是错的。正确答案可能是：你算出来的 t½=12h 根本不是消除半衰期，而是吸收半衰期。这就是 flip-flop 动力学。图1：Flip-flop 动力学示意图。当吸收速率（ka）慢于消除速率（ke），口服 PK 曲线末端斜率反映的是吸收速率而非消除速率，导致 NCA 计算的 t½ 被高估。来源：Yáñez et al., Ther Deliv 2011 (PMC3152312) Flip-flop 的发生条件：口服（或其他血管外）给药后，如果吸收速率常数 ka 小于消除速率常数 ke，则浓度-时间曲线的末端斜率实际上由 ka 决定，而非 ke。NCA 无法区分这两种情况，它只看末端的对数线性斜率。从数学上理解这个现象更直观。单室模型口服给药的浓度方程为： C(t) = F·D·ka / [V·(ka − ke)] × (e−ke·t − e−ka·t) 时间趋于无穷时，两项指数函数中衰减更慢（绝对值更小的指数）的那一项主导末端行为。若 ka > ke（正常情况），e−ka·t 衰减更快先消失，末端由 e−ke·t 主导，λz = ke，t½ 反映真实消除半衰期。若 ka < ke（flip-flop），e−ke·t 衰减更快先消失，末端由 e−ka·t 主导，λz = ka，t½ 反映吸收半衰期。"Flip-flop"的命名正来源于此——吸收和消除在 PK 曲线末端的角色互换了，NCA 无法从单条曲线区分两种情况。 "When the absorption half-life exceeds the elimination half-life, the elimination phase of the drug profile reflects the input ka rather than the output kel — resulting in an apparent terminal half-life that overestimates the true elimination half-life." — Yáñez JA et al., Ther Deliv, 2011 (PMID 21837267) 常见的 flip-flop 场景：缓释制剂（PLGA 微球、渗透泵）、透皮贴剂、吸入给药、皮下注射的多肽或长效抗精神病药。小分子中，Garrison 等筛查了 698 种口服药物，发现只有 9 种（约 1.3%）在人体中显示 flip-flop 动力学，且 19/22 个 flip-flop 药物属于 BDDCS 3/4 类（低渗透性或低溶解性，如甲福明、阿莫西林、呋塞米）（PMID 26010239）。实际操作中有三种识别 flip-flop 的方法，可靠性依次降低： ① 金标准——IV/PO 对比：同一受试者静脉与口服给药的末端 t½ 对比。若口服 t½ 明显长于静脉 t½（如 PO=12h，IV=3h），且不能用广泛组织分布或肠肝循环解释，flip-flop 高度可疑，需进一步用房室模型分别估算 ka 和 ke。 ② 剂量依赖性检验：多个剂量下口服末端 t½ 保持基本一致（如各剂量均为 5±1h），但 Cmax 随剂量线性增加——这说明 t½ 由 ka 决定（ka 与剂量无关），而非 ke，符合 flip-flop 特征。 ③ 制剂特异性检验：同一药物速释（IR）与缓释（ER）制剂的末端 t½ 不同——ER 制剂 t½ 更长，说明 t½ 随制剂的释放速率走，本质上反映的是吸收过程。三个真实案例说明 flip-flop 的临床影响范围：布地奈德吸入制剂（budesonide MDI）：布地奈德本身的 IV t½ 约 2.8h，属于高清除率化合物。吸入给药后，粒子沉积于气道和肺组织，局部缓慢溶解后进入循环，表观末端 t½ 可达 8–12h，是 IV 的 3–4 倍。NCA 报告的"t½=10h"是吸收半衰期，用它估算停药后的清除时程会严重低估消除速度，实际清除比预测快 3 倍以上，可能导致洗脱期设计过长。皮下注射长效胰岛素（insulin glargine）：内源性胰岛素的 IV t½ 约 4–6 分钟；外源性常规人胰岛素 IV t½ 也不超过 10 分钟。然而 insulin glargine 皮下注射后在注射部位形成微晶体沉积，缓慢溶解后才进入循环，NCA 算出的表观 t½ 达 12–24h。这个数字反映的是注射部位的吸收速率，而非胰岛素本身的消除速率。如果用 NCA t½ 推算给药间隔，在生理学上是错误的——药物的作用持续时间由吸收速率决定（flip-flop），而非消除速率。 Semaglutide 皮下注射（值得注意的反例）：semaglutide 皮下注射后 NCA 末端 t½ 约 168h（7 天），IV t½ 约 6–7 天——两者接近，不存在严格意义上的 flip-flop。semaglutide 的长 t½ 主要源于 C18 脂肪酸链修饰带来的高度白蛋白结合（>99%），使肾滤过和酶降解均受阻，本身消除就慢。这个例子说明：并非所有"表观 t½ 很长"都是 flip-flop，IV 对照是最终判断依据，不能靠目测 PO 曲线形状来判断。比例虽小，但临床影响不小。蓄积系数的计算公式为 Rac = 1 / (1 − e−λz × τ)，其中 τ 为给药间隔。在 flip-flop 场景下，NCA 给出 λz = ka（较小值），蓄积系数被高估；而真实蓄积应基于 ke（较大值）计算，Rac 更低。举例：吸收 t½=12h（ka=0.058 h−1）、消除 t½=3h（ke=0.231 h−1），每 24h 给药一次，基于 NCA 的 Rac=2.8，实际 Rac=1.04——高估了近 3 倍的蓄积效应。基于错误蓄积系数设计的多次给药安全性预测，可能系统性高估稳态暴露，导致剂量选择偏保守。 "Noncompartmental analyses are unaffected by flip-flop in terms of AUC estimation — AUC = Dose/CL holds true regardless of kinetic state — but compartmental population modelling requires careful structural constraints to avoid confounded covariate relationships." — Kuan IHS et al., CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol, 2023 (PMID 36647235) 三、λz 选点不对，AUC_inf 就是个谎言 NCA 计算 AUCinf 的公式是 AUCinf = AUClast + Clast/λz。前半段 AUClast 由实际测量数据决定，相对可靠；但后半段 Clast/λz 完全依赖 λz 的质量，而 λz 是从末端 ≥3 个采样点的对数线性回归中估算出来的。点选错了，一切都偏。三种最常见的 λz 选点错误类型： ① 纳入了分布相末端点（双室药物）：双室药物的浓度-时间曲线有两段对数线性区段——快速分布相（α 相）和缓慢消除相（β 相）。自动选点有时将 α 相末尾与 β 相初始段一起纳入回归，斜率因同时包含两个指数项而被"平坦化"，导致 λz 低估、t½ 高估。如果被纳入的 α 相点权重较大，t½ 可被高估 30%–100% 以上。 ② 末端采样时间不足：采样在真正消除相出现之前已截止，所有末端点仍处于分布相或 α-β 交界区。NCA 用这些点估算的 λz 反映的是分布速率（α 相斜率），远大于真实消除速率（β 相斜率），导致 t½ 被严重低估、AUCextrap 超标，AUCinf 不可信。 ③ 纳入接近 LLOQ 的噪声点：LLOQ 附近浓度的测量变异大（%CV 可达 20–30%），将这些点纳入 λz 回归会引入大量随机误差，Adjusted R² 下降，λz 估算不稳定。规范做法：仅使用 ≥3×LLOQ 的浓度点；低于此值的样本应作为"BQL"处理，不纳入 λz 回归。地高辛（digoxin）是教科书级的双室案例，能直观说明采样时间不足的代价。地高辛的 PK 特征鲜明：α 分布相 t½ 约 30–40 分钟（主要反映向心肌、骨骼肌的快速分布），β 消除相 t½ 约 36–40 小时（主要反映肾脏排泄清除）。两个半衰期相差约 60 倍。如果静脉给药后采样仅到 8h——覆盖约 12 个分布相 t½，但只覆盖 0.2 个消除相 t½——末端点仍处于 α-β 转换区附近，NCA 算出的 λz 混入分布相斜率，给出 t½ 可能在 2–8h 之间，严重低估了真实 36–40h 的消除半衰期，误差可达 5–20 倍。正确的采样方案需延伸至 72–96h（覆盖 2–2.5 个 β 相 t½），才能在末端相获得稳定的 λz 估算。这是地高辛标准 PK 研究采样设计要求 72–96h 后仍需采血的根本原因，不是惯例，是 NCA 的数学要求。图2：NCA 与房室模型对同一 PK 数据集的分析结果对比。当采样密度不足或双相消除特征显著时，两种方法对参数的估算可出现系统性偏差。来源：Osipova et al., Pharmaceutics 2023 (PMC10145013) 表2：λz 估算偏差对 NCA 主要参数的系统性影响误差类型触发条件 λz 偏移 AUC_inf t½ 采样时间不足（末端未充分覆盖）末端采样在真实消除相出现之前截止高估（斜率陡）低估低估末端点混入分布相尾巴（双相消除）双室药物，自动选点将 α 相末端纳入 λz 回归低估（斜率平）高估高估末端点含噪声或 BQL 低浓度样本接近定量下限，测量变异大方向不定，r² 下降不可靠不可靠监管上有一条硬性标准：AUCextrap（即 Clast/λz 部分）不得超过 AUCinf 的 20%；超过 30% 时，该指标需从统计分析中剔除（作为参考值保留）。这个规则的逻辑很直接：外推比例越大，说明实际采样数据覆盖的消除相越少，外推误差在 AUCinf 中占的比例越高，最终数字就越不可信。 Phoenix WinNonlin 提供两种 λz 选点模式：Best fit（自动）在 Tmax 后所有可定量点中寻找使 Adjusted R² 最大的子集；Manual selection 由分析师手动指定起止时间点。关键判断原则：高 R²（如 0.98）不代表选对了末端消除相——对双室药物将 α 相末端和 β 相初始段混在一起回归，R² 仍可能很高，但生物学意义是错误的。正确操作：① 在对数 Y 轴浓度-时间图上目视识别 α-β 折点；② 确认选点起始时间在折点之后；③ 验证 AUCextrap <20%；④ 对不同选点起始点做敏感性分析（移动 ±1–2 个时间点，观察 t½ 稳定性）。当某个受试者某时间点浓度缺失时，建议手动审查自动选点结果，避免缺口恰好落在 α-β 折点导致错误的λz估算。 "The adjusted R² criterion alone does not guarantee that the selected time points represent the true terminal elimination phase; the analyst must additionally verify that the sampling window extends well into the terminal phase and that AUCextrap remains below 20% of AUCinf." — Noe DA, Clin Pharmacol Drug Dev, 2020 (PMID 32706165) 四、非线性 PK：NCA 看到"异常"，但无法解释"为什么" 当药物的清除率（CL）随浓度或时间变化时，NCA 的线性假设就被从根基上违反了。苯妥英（Michaelis-Menten 零级饱和动力学）、TMDD 大分子（靶点介导处置）、自诱导代谢药物（卡马西平）——这些药物的剂量-暴露关系根本不是线性的。非线性 PK 对 NCA 的破坏有三种具体形式，机制各不相同： Michaelis-Menten 消除（苯妥英、乙醇）：消除速率 = Vmax × C / (Km + C)，在治疗浓度区间（C ≈ Km）呈混合级动力学。NCA 假设 CL 恒定（AUC ∝ Dose），但实际上低剂量时表观 CL 偏高、高剂量时偏低（靶近饱和），各剂量的 AUC/Dose 不一致，线性假设从根基上被违反。 TMDD 大分子（PD-1/PD-L1 单抗、生长激素受体激动剂）：低浓度时靶点结合介导的清除主导（CLapp 高），高浓度时靶点饱和后非特异性线性消除（FcRn）主导（CLapp 低），AUC 随剂量超比例增加。NCA 能观察到这个现象，但无法区分"靶点饱和"和"吸收改变"，必须用 TMDD 模型才能解析机制。时间依赖性 CL（卡马西平自诱导）：卡马西平（carbamazepine）是 CYP3A4 的自诱导药物，首次给药后 2–4 周，其本身诱导 CYP3A4 导致 CL 增加 2–3 倍，稳态暴露降至初始的 30–50%。单次给药 NCA 无法预测多次给药的稳态 AUC，两者可相差 2–3 倍，直接影响治疗药物浓度监测的基准设定。苯妥英的数字最能说明问题。以典型个体参数（Vmax=450 mg/day、Km=6 mg/L）为例，稳态浓度由剂量方程 Dose = Vmax × Css / (Km + Css) 决定：300 mg/day 时 Css ≈ 12 mg/L，表观 CL ≈ 16 L/day；350 mg/day 时 Css ≈ 28 mg/L，表观 CL ≈ 8 L/day。仅增加 50 mg/day（约 17%），稳态浓度翻倍，表观 CL 减半。NCA 会在两个剂量下各给出一个完全不同的 CL 值，无法提供统一解释。更危险的后果：如果只做 300 mg/day 的 NCA 并线性外推预测 350 mg/day 的 Css（预测值 14 mg/L，实际 28 mg/L），中毒风险被严重低估，对苯妥英这种治疗窗极窄（10–20 mg/L）的药物而言，这个误差直接意味着安全隐患。图3：Busulfan TDM 中 NCA 与 MAP 贝叶斯估算的目标 AUC 达标率对比。NCA 目标达标率 63–66%，MAP 达 91–93%，差距约 28 个百分点。Busulfan 具有时间依赖性 CL（自诱导），NCA 无法描述此非线性行为。来源：Hughes et al., J Pharmacokinet Pharmacodyn 2024 (PMC11136738) Hughes 等在 busulfan TDM 研究中给出了一组直接对比数字：NCA 方法的目标 AUC 达标率为 63–66%，MAP 贝叶斯估算达 91–93%，差距约 28 个百分点（PMID 38520573）。Busulfan 在造血干细胞移植预处理中具有时间依赖性清除率（自诱导），NCA 将其视为恒定 CL，每剂次独立估算，无法捕捉 CL 的系统性漂移，最终剂量调整误差积累。在 IND/NDA 申报中，当 Phase 1 数据显示 AUC-dose 非线性时，Clinical Pharmacology 部分需同时提供：① NCA 结果，作为各剂量水平实测暴露量的数据描述；② 房室或群体 PK 模型分析，用于描述非线性机制（Michaelis-Menten 结构或 TMDD 模型）；③ 基于模型的暴露量模拟，为推荐剂量范围提供定量依据。NCA 和建模分析在申报文件中是互补关系，不是替代关系；仅提交 NCA 结果而无建模支持，在面对非线性 PK 药物时往往难以通过审评。 "For drugs exhibiting target-mediated drug disposition or time-varying clearance, noncompartmental analysis provides a phenomenological description of exposure but cannot deconvolve mechanistic contributions to apparent clearance changes — compartmental or mechanistic modelling becomes indispensable." — Hughes JH et al., J Pharmacokinet Pharmacodyn, 2024 (PMID 38520573) 类似的问题出现在 PD-1/PD-L1 单抗的 Phase 1 剂量爬坡研究中。低剂量时靶点结合占主导（非线性清除），高剂量后线性消除主导。如果只做 NCA，低剂量组 AUC/dose 会明显低于高剂量组，很容易被误解为"生物利用度随剂量增加"——实际上只是靶点从部分饱和到完全饱和的表现。需要用 TMDD 模型才能分开这两个机制。五、NCA 和房室模型不是对立的，是接力的有一个常见误区：认为"用了房室模型就不需要 NCA"，或者"NCA 太简单，专业的人都用 PopPK"。这两种说法都偏了。更准确的理解是：NCA 是探索工具，房室/群体 PK 是机制理解工具，两者有分工，不是替代关系。两种方法在分析目的、数据要求和结论能力上存在根本区别： NCA 的核心优势：不需要假设模型结构；给定算法结果完全可复现，不存在分析者自由度；富集采样数据（如标准 Phase 1 研究每受试者 10+ 个浓度点）分析效率高；FDA/EMA 法定 BE 分析方法；计算稳定，不受参数估计收敛问题影响。 NCA 的局限：无法定量描述协变量（年龄、肾功能、体重）对 PK 参数的影响；不能外推至未测试的给药方案（新剂量、新给药间隔）；非线性 PK 时机制完全不透明；稀疏采样（每人仅 1–3 个点）时误差大，不适用于真实世界数据分析。房室/群体 PK 的核心优势：可以定量协变量效应，支持个体化给药建议；可以基于模型模拟新剂量方案的暴露量；稀疏采样数据（真实世界 PK 数据）同样可充分利用；可以描述非线性 PK 机制（MM、TMDD）；可与 PD 模型整合用于 E-R 分析和临床试验模拟（CTS）。房室/群体 PK 的局限：需要指定模型结构（引入分析者主观判断）；拟合存在不收敛风险；不直接适用于 BE 法规判定；需要更多数据和分析时间，早期快速决策场景下效率低。 "NCA is well-suited to characterize exposure in early-phase trials under linear PK assumptions and remains the regulatory standard for bioequivalence; population pharmacokinetic modelling becomes essential when dose selection, covariate-driven dosing, or nonlinear kinetics require mechanistic interrogation." — Osipova N et al., Pharmaceutics, 2023 (PMID 37111743) Busulfan 案例能清晰说明两者差距的深层原因，值得详细拆解。Busulfan 在 HSCT 预处理方案中同时满足两个"NCA 杀手"条件：其一，时间依赖性清除率——谷胱甘肽（GSH）在 4 天预处理疗程中随烷化反应逐步耗竭，GSH-依赖的代谢途径受阻，导致 CL 系统性漂移；其二，极窄的治疗窗——目标 AUC 900–1350 μmol·min/L，上下边界各差 50%，低于下限则移植失败风险升高，高于上限则肝静脉闭塞病（VOD）风险显著增加。NCA-based TDM 将每次给药视为独立事件，第一次给药后算出 AUC 调整第二次剂量，但无法利用第 2–4 天的浓度数据更新 CL 估计，误差逐步积累。MAP 贝叶斯方法则以先验的群体 PK 模型为基础，用每次实测浓度点（哪怕只有 2–3 个稀疏样本）实时更新个体 PK 参数，形成闭环调整，最终目标达标率从 63% 提升到 91%（PMID 38520573）。 NCA 的主场：标准 BA/BE 研究（监管要求的法定分析方法）、早期 Phase 1 单次给药 PK（快速描述暴露量）、首次人体研究的剂量比例性初步评估。NCA 的优势：假设少、不需要选模型结构、结果在不同机构之间可直接复现、监管接受度最高。房室/群体 PK 的主场：支持剂量选择的建模（需要外推）、特殊人群（肾/肝功能损害、儿科）的剂量调整、暴露-效应（E-R）分析、临床试验模拟（CTS）、非线性 PK 描述（TMDD、Michaelis-Menten）、稀疏采样数据（真实世界 PK）。这些场景下，模型的机制性解释能力不可替代。在临床 PK 报告规范层面，每次提交 NCA 结果时，除 AUC/Cmax/t½ 三个主要参数外，建议同步报告以下诊断指标：① AUCextrap（%），应 <20%，超标时需讨论 AUCinf 可靠性；② λz 的 Adjusted R² 及选点区间（起止时间和纳入点数）；③ 多剂量组时的剂量归一化 AUC（AUC/Dose），作为线性假设的验证；④ 若有 IV 对照，报告 PO/IV 末端 t½ 之比，用作 flip-flop 风险的定量评估。这些诊断指标的系统性报告，是从"默认假设成立"到"主动验证假设"的关键跨越，也是区分规范分析和机械点击软件的核心差别。实践中的典型接力路径：Phase 1 先做 NCA（快速出报告、满足监管需求），如果 NCA 已经显示 AUC-dose 线性良好，Phase 2/3 建群体 PK 用于 E-R 分析和特殊人群外推；如果 Phase 1 NCA 就出现非线性信号或 flip-flop 迹象，就要提前引入房室模型，不能等到后期开发才追溯。小结 NCA 本身没有错——它是一套在假设成立时极其高效的分析工具。问题在于，这套工具在日常使用中很容易变成一种仪式：点几下软件，报告参数，不再追问"这些假设在我这个数据集里成立吗"。每次做 NCA 之前，值得花 5 分钟检查：AUCextrap 超没超 20%？末端的 t½ 比 IV 长了多少？AUC-dose 关系线性吗？λz 的选点起始时间是否在真正的消除相之内？这四个问题如果都能答上来，你才真正在"分析"数据，而不是在"假设"数据。参考文献 1. Yáñez JA, Remsberg CM, Sayre CL, Forrest ML, Davies NM. Flip-flop pharmacokinetics – delivering a reversal of disposition: challenges and opportunities during drug development. Ther Deliv. 2011;2(5):643-72. PMID: 21837267 2. Garrison KL, Sahin S, Benet LZ. Few drugs display flip-flop pharmacokinetics and these are primarily associated with classes 3 and 4 of the BDDCS. J Pharm Sci. 2015;104(9):3229-35. PMID: 26010239 3. Kuan IHS, Wright DFB, Duffull SB. The influence of flip‐flop in population pharmacokinetic analyses. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2023;12(3):299-310. PMID: 36647235 4. Noe DA. Parameter estimation and reporting in noncompartmental analysis of clinical pharmacokinetic data. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020;9(8):1032-1044. PMID: 32706165 5. Hughes JH, Long-Boyle J, Keizer RJ. Maximum a posteriori Bayesian methods out-perform non-compartmental analysis for busulfan precision dosing. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2024;51(3):261-273. PMID: 38520573 6. Osipova N, Budko A, Maksimenko O, et al. Comparison of compartmental and non-compartmental analysis to detect biopharmaceutical similarity of intravenous nanomaterial-based rifabutin formulations. Pharmaceutics. 2023;15(5):1258. PMID: 37111743 7. Kim H, Han S, Cho YS, Yoon SK, Bae KS. Development of R packages 'NonCompart' and 'ncar' for noncompartmental analysis (NCA). Transl Clin Pharmacol. 2018;26(1):10-15. PMID: 32055542 添加下方微信加入群聊点击下方查看更多合集

2026-08-10

·A股开盘必读

8月10日开盘必读资讯

文章目录，建议按需查看 1、要闻简讯 2、盘前个股人气热度 3、三大报要点 4、公司公告 5、股指、期货、汇率 6、涨停复盘 7、龙虎榜 8、问财选股 9、北向资金 10、今日新股 11、投资日历 12、调研、点评及传闻一、盘前资讯 1、要闻简讯一、剑指高溢价风险沪深交易所拟完善LOF退出机制（中证报） 8月7日，沪深交易所就完善LOF相关安排公开征求意见，拟分类明确部分LOF终止上市的情形和程序。意见反馈截止时间为8月22日。沪深交易所聚焦解决商品期货LOF、QDII LOF、小规模LOF等重点问题，明确商品期货LOF、QDII LOF及连续60个交易日场内资产净值均低于1000万元的小规模LOF应当终止上市。据业内人士测算，沪深两所预计可能涉及退市的LOF约125只，场内规模合计约260亿元。专家表示，推动商品期货LOF、QDII LOF、小规模LOF等终止上市，有助于解决部分LOF高溢价炒作风险，遏制非理性炒作，保护投资者合法权益。二、三部门：到2030年，民航行业安全水平、服务能力、基础设施率先迈向国际一流（证券时报） 8月7日电，中国民航局、国家发改委、交通运输部联合印发《民用航空发展“十五五”规划》。规划明确，到2030年，民航行业安全水平、服务能力、基础设施率先迈向国际一流，技术创新、绿色低碳、治理能力实现重大突破性进展，服务国家重大战略、促进区域经济社会发展和满足人民美好航空出行需要更加有力。三、国家能源局：推动电力芯片、特高压组部件等关键技术突破（界面） 8月7日，国家能源局印发《电力安全生产“十五五”行动计划》。其中提出，加强“人工智能+”安全治理，创新设备高精度故障预测及健康管理方法，推动人工智能技术嵌入智能安全工器具，研究基于人工智能大模型的电力安全生产辅助决策技术。加大关键电力装备自主研发，加强新型防护材料研发，设立电力装备核心部件技术攻关专项计划，推动电力芯片、特高压组部件等关键技术突破。推动电力建设工程安全质量管控技术创新，研究建设电力建设工程智能化监管体系，运用人工智能、大数据等手段加强重点电力工程非现场监管和质量监督工作。四、我国发现稀散金属独立新矿物——乌斯河锗矿（科技日报） 8月9日，记者从长安大学获悉，由该校与中国科学院广州地球化学研究所、中国科学院地球化学研究所等单位联合发现、命名并申报的新矿物——乌斯河锗矿，于今年8月正式获得国际矿物学协会新矿物命名及分类委员会批准。这是我国发现的首个独立锗酸盐矿物。据悉，乌斯河锗矿氧化锗平均含量高达72%，仅次于锗石，是继瑞忠锗矿、文庆锗矿后在该矿区发现的第3个富锗矿物。五、特朗普宣布：将向关键矿产和电池项目投资30亿美元（财联社）美东时间周五，美国总统特朗普与数百名美国矿产行业高层高管举行会议，声称美国将在关键矿产开采领域30亿美元投资，目标是增加美国国内产量，并以此推动国家安全与产业政策。上述投资包含美国防部向生产锂离子电池部件的美国西拉纳米技术公司提供14亿美元贷款协议。特朗普称，“我们正在让本国矿工重返岗位，夺回美国理应拥有的全球矿产强国地位。” 六、其他（信息来源：央视、证券时报、财联社、云财经、科创日报、东财、同花顺、金融界、新浪财经等） 1、沪深交易所就完善上市开放式基金（LOF）相关安排公开征求意见，商品期货LOF、QDII LOF应当终止上市，并设置一年以上过渡期 2、海关总署：2026年前7个月我国货物贸易进出口总值达30.13万亿元，同比增长17.3%，半导体出口按价值计算同比近乎翻番 3、国家能源局：8月7日，全国用电负荷入夏以来第四次创历史新高，达到15.57亿千瓦 4、国家统计局：7月份CPI同比上涨0.5%，环比下降0.1%，7月份PPI同比上涨3.5%，环比下降0.7% 6、北京：非京籍家庭购房社保个税缴纳年限下调为一年，自2026年8月8日起实施 7、中国7月末黄金储备7608万盎司，6月末为7544万盎司。中国央行已连续第21个月增持黄金 8、仅用5.3秒就将1110公斤重的高铁模型车加速至时速800公里，湖北东湖实验室半年内第三次打破同类型平台世界纪录 9、月之暗面8月27日完成Pre-IPO轮融资最后交割，计划Q3向港交所完成秘交 10、中马续签了双边本币互换协议，互换规模由原来的1800亿元扩大至2200亿元 11、SK海力士：将在韩国投资384亿美元建设晶圆厂以应对AI时代持续增长的存储芯片需求 12、马斯克：即将发射的第三代星链卫星V3综合性能比V2高出一个数量级 13、伯克希尔哈撒韦二季度净利润同比翻倍，Alphabet成为第一大重仓股 14、彭博：五角大楼拟年底前首次测试"金穹"反导系统，计划3年内实现“全面运转” 16、马斯克或采用FEL技术挑战EUV光刻机 17、特朗普宣布：联邦政府将向多个关键矿产投资30亿美元其中14亿美元有条件贷款投向锂电 19、伊朗外长：与阿曼就霍尔木兹海峡的谈判已非常接近达成协议 2、盘前个股人气热度选取公社、同花顺、东财、淘股吧人气前五的票，截止时间为发文前。韭研公社：百花医药、芯源微、景旺电子、江海股份、明微电子同花顺：哈药股份、药明康德、百花医药、云南锗业、景旺电子东方财富：药明康德、百花医药、哈药股份、云南锗业、有研新材淘股吧：百花医药、药明康德、用友网络、万邦医药、哈药股份 3、三大报要点（含其他财经媒体要点） 4、公司公告 1）重大事项摩尔线程：筹划发行H股并在港交所主板上市国投中鲁：收购中国电子工程设计院100%股权获上交所审核通过高争民爆：国有股权无偿划转，控股股东将变更为地矿集团，实控人不变 *ST帅电：拟4.1亿元收购惠嘉科技（智能电网设备）100%股权立昂微：拟3.18亿元受让浙江金瑞泓（半导体硅片）11.47%股权德迈仕：拟2.07亿元收购上海数明（模拟芯片）25%股权华林证券：拟2.02亿元受让海航期货94%股份信通电子：拟1.6亿元认购阜时科技（激光雷达芯片及机器视觉）5.63%股权森林包装：以5098.27万元竞得东阳市康恩贝印刷包装100%股权绿发电力：拟24.75亿元投建天津滨海新区46万千瓦风电项目皖维高新：拟定增不超23亿元用于20万吨/年乙烯法功能性聚乙烯醇树脂等项目超颖电子：拟20.86亿元投建高多层及HDI印制电路板P3项目浙江世宝：拟定增不超13.94亿元用于汽车线控转向系统产业化建设等项目炬光科技：拟定增不超10.21亿元用于高端光互联核心光学元器件研发及产业化能力建设等项目东睦股份：拟7亿元投建精密智造基地项目形成一体化产业链布局鸿特科技：拟配股不超6.5亿元用于泰国汽车零部件生产基地等项目臻宝科技：拟2.5亿元超募资金投建半导体零部件研发生产基地项目拓新药业：拟定增不超2.28亿元用于原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目(一期) 协鑫能科：拟17亿元增资控股子公司浙江建德协鑫抽水蓄能，持股85%不变数字政通：拟2000万元参设合资公司（持股40%）投建算力中心项目海川智能：拟1000万元设立全资苏州海川光联科技，主营新能材料、光电子器件制造等神州高铁：拟不低于7064.26万元挂牌转让北交新能20.02%股权赤峰黄金：与中铁十九局签订约15.01亿元海外采矿服务合同国城矿业：与吉科供应链管理(成都)签署十年期碳酸锂长期合作协议（关联交易）天邑股份：与中国电信签订家庭FTTR产品采购框架协议甘肃能化：中标8891.64万元边煤矿坡治理工程及河道治理施工项目（关联交易）金智科技：中标7359.28万元国网上海电力及南京公安项目泰恩康：巴瑞替尼片中选第十二批国家药品集采湖北宜化：硫磺渣综合利用8万吨/年保险粉升级改造项目投产欧菲光：未为实控人公司生产光模块光学组件等产品，不存在向其转移利润的行为（澄清）药明康德：美国法院就公司初步禁令动议作出裁决挑战1260H认定期间免受不利影响江波龙：完成37亿元定增事项，定增价格560元/股（较现价溢价约45%） *ST瑞和：拖欠劳动者劳动报酬案件正在立案侦查，尚未收到任何公安机关出具的立案告知书翰宇药业：替尔泊肽注射液（控糖、减重等）首仿上市申请获受理信立泰：自研创新药SAL0195注射液（脂蛋白(a)增高）临床试验获批鲁抗医药：布瑞哌唑片（抗精神病）获药品注册证书卫信康：注射用多种维生素（12）获药品注册证书联环药业：乳果糖口服溶液（便秘等）获药品注册证书福元医药：利塞膦酸钠片（骨质疏松）获药品注册证书福元医药：布瑞哌唑口崩片（精神分裂）获药品注册证书济川药业：独家中药创新药小儿通便颗粒获药品注册证书鲁抗医药：甲磺酸仑伐替尼胶囊（肝癌）获药品注册证书福元医药：洛索洛芬钠贴剂（消炎、镇痛）获药品注册证书莎普爱思：维生素B12滴眼液（眼疲劳症）获药品注册证书津药药业：氨甲环酸氯化钠注射液（止血）获药品注册证书鲁抗医药：达格列净二甲双胍缓释片（糖尿病）获药品注册证书华海药业：富马酸伏诺拉生片（食管炎及幽门螺杆菌）获药品注册证书复星医药：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（支气管痉挛）获药品注册证书济川药业：美沙拉秦缓释颗粒（溃疡性结肠炎等）获药品注册证书（国内首仿）华人健康：琥珀酸亚铁片（贫血）药品注册获受理赛诺医疗：自膨式颅内药物涂层支架系统获欧盟MDR认证华东医药：医美产品注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015获欧盟MDR CE认证泰凌微：终止收购上海磐启微电子100%股权厦门钨业、赤峰黄金：暂停运营老挝勐康稀土项目（试生产阶段） *ST 实达：涉嫌信披违法违规被证监会立案调查贵研铂业：全资子公司因安全事故被罚50万元 *ST 泉为：因信披违法违规被证监会警告并罚款1060万元沃格光电：控股股东等因信披违法违规被证监会警告并罚款250万元 *ST 航图：公司及实控人王宇翔涉嫌信披违法违规被证监会立案调查 2）增持、回购依顿电子：控股股东拟增持1%-2%公司股份晶华微：实控人及一致人拟增持1200万元至2400万元宁夏建材：拟不超19.47元/股回购1亿元-2亿元（注销）四川双马：拟不超36元/股回购5000万元至1亿元映翰通：拟不超56元/股回购2000万元至3000万元（注销） 3）减持无 4）业绩、分红海峡股份：获政府补助1.03亿元，计入2026净利润华立股份：收到业绩承诺补偿款1.01亿元四川双马：补缴税款合计2.447亿元，计入2026上半年当期损益 5）停复牌蓝盾光电：拟购收购岚创科技（真空镀膜设备）控股权，预计构成重大资产重组，临停复牌 *ST 发展：与预重整投资人签署重整投资协议，临停复牌宝莱特：终止筹划控制权变更事项，临停复牌 6）个股异动高争民爆：8天7板，未实际开展矿山投资业务，不存在涉及矿山资产注入和重大资产重组计划沃格光电：4连板，上半年业绩亏损且同比扩大，股价与基本面存在一定背离华正新材：4天3板，应用于AI算力领域的高端覆铜板在公司总营收中的占比相对有限方正科技：2连板，主营业务未发生重大变化金一文化：3天2板，二次并购事项仍处于筹划阶段尚未签署任何意向性协议奥士康：4天2板，未与英伟达、谷歌开展订单合作与AMD的业务合作尚未形成规模化收入胜宏科技：连涨超30%，与核心客户合作开发的研发迭代产品正顺利推进当中宇晶股份：连涨超20%，切磨抛设备下游半导体行业应用占比不超过5% 7）互动平台、机构调研、业绩交流振华风光：存储芯片已有约十款产品完成转产验证并实现小批量订货振华风光：已掌握多类存储芯片核心设计、可靠性加固与自研固件技术振华风光：公司长期深耕高可靠集成电路赛道，积累了成熟的抗辐照加固设计技术振华风光：稳步探索商业航天、电力、医疗电子等民用高可靠市场南大光电：可用于磷化铟生产的高纯三甲基铟产能目前约为2吨/年维宏股份：并购基金参股上海洛丁森将重点推进六维力传感器落地阳光电源：FCC政策主要限制新产品认证不影响已获认证产品的销售 5、股指、期货、汇率 1）股指、汇率欧洲指数走势相似度较高，因此只选择了英国的指数。 2）外盘期货主要以影响力大的商品期货为主。 3）国内期货国内期货主要以不与国外走势接轨的为主，黄金原油类走势相似度较高的可见外盘期货。 4）知名美股美股三大指数集体收涨，均创4月中旬以来最大单周涨幅。纳指涨1.3%，周累涨5.19%；标普500指数涨0.62%，周累涨3.57%；道指涨0.28%，周累涨2.96%。其中，标普500指数再创收盘新高。美股光通信板块大涨，Coherent涨超13%，Credo涨超8%，Lumentum涨超6%，康宁涨超5%，迈威尔科技涨超3%。存储板块普跌，希捷科技跌逾4%，西部数据、闪迪、铠侠ADR、SK海力士跌超3%，美光科技小幅下跌。大型科技股普涨，SpaceX涨超15%，英伟达、特斯拉涨超2%，微软、苹果、亚马逊、Meta小幅上涨；谷歌跌近1%。爱彼迎涨超17%，创2020年12月份以来最大单日涨幅。纳斯达克中国金龙指数收涨0.77%，利弗莫尔中概股龙头指数收涨0.87%。成分股中，再鼎医药涨超11%，禾赛涨超8%，传奇生物涨超7%，文远知行涨超6%。欧洲主要股指收盘集体上涨，欧洲斯托克50指数收涨0.33%，英国富时100指数涨0.31%，法国CAC40指数涨0.17%，德国DAX30指数涨0.69%，富时意大利MIB指数涨0.06%。国际原油期货结算价收涨超1%。WTI原油期货9月合约结算价涨1.15%，周累跌7.67%；布伦特原油期货10月合约结算价涨1.29%，周累跌4.98%。COMEX黄金期货涨2.37%，报4401.3美元/盎司，周累涨超7%；COMEX白银期货涨3.56%，报63.8美元/盎司，周累涨超10%。二、昨日复盘友情提示：本部分所涉及个股题材或逻辑仅为股价上涨之后可能助涨的触发因素，敬请谨慎参考！（注：图片类电脑端双击，手机端单击可放大查看） 1、市场热度（注：图片分别来自金融界、通达信和财联社，数据统计口径略有差异，可忽略）涨停复盘个股顺序按照连板和涨停时间来进行排序 1）涨停指数相关 883900昨日涨停表现：+1.26% 883958昨日连板表现：+2.26% 883979昨日首板表现：+0.89% 2）连板(仅限主板正股) 3）一字板 4）T字板个股详情略，主要逻辑可参考上文连板表格！ 3、龙虎榜 1）机构净买（注：代码重复系达到了不同类型的上榜条件） 2）机构净卖（注：代码重复系达到了不同类型的上榜条件） 2）其他（资料来源：东财） 4、问财选股（数据来源：同花顺） 1）收盘股价历史新高 5、北向资金（数据来源：东财）三、投研广场 1、今日新股 1）今日申购 2）今日上市无 2、投资日历（网络整理） 3、调研、点评及传闻友情提示：本栏所涉及个股题材或逻辑仅为股价可能助涨的触发因素，部分涉及未经证实的传闻，请勿据此操作！这一块主要是比较热门或有看点的内容为主，我会把有出处的都写明出处，没出处的备注未知来源，不过里面的内容还是带有一定的个人筛选的色彩，也会有所遗漏，其中部分内容也有写到上文的板块原因或个股原因，如不感兴趣可以忽略。【机构调研】（上证报）〇毕得医药（688073）开源证券认为，公司建立了包含近百万种分子砌块和科学试剂的庞大产品库，分子砌块和科学试剂现货产品种类数超过14万种，并且持续增长。公司齐全的产品库能够覆盖更多的疗法、靶点及药物类型，并且持续扩充产品种类，优化产品结构，研究行业研发创新热点，如PROTAC、GLP-1、非天然氨基酸和多肽、 XDC和生物探针中的点击化学生物正交试剂等，对客户个性化需求的定制合成加大投入资源，以满足客户多样化和研发热点的产品需求。〇中国稀土（000831）东莞证券认为，公司拥有湖南省唯一离子型稀土采矿权，矿山智能化、自动化水平行业领先，且具备高端稀土元素超高纯化分离能力。作为中国稀土集团核心上市平台，公司深度受益于行业整合浪潮，并持续推进内外部资产重组。公司以"资源+科技"为发展主线，一方面加大资源获取力度，优化产能布局，另一方面加速上下游产业链整合，发力高附加值深加工产品，长期成长动力充足。〇百济神州(688235)透露，百悦达目前由外部CMO供应，各环节均按计划推进，预计于2026年第三季度末至第四季度初在美国正式商业化上市。据介绍，百悦达已获美国FDA批准首个适应症，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。公司同时表示，本季度，公司的商业模式在盈利能力上，持续展现出规模效应。〇益生股份(002458)表示，从供给端看，2025年我国祖代白羽肉鸡全年进口量同比下降超过10%，叠加2026年1-5月国内引种再度中断，祖代种鸡的减少将影响14个月以后商品代鸡苗的供给，预计未来优质商品代鸡苗供给偏紧，市场价格行情向好;从需求端看，下游屠宰与养殖环节持续扩产，行业产能扩张意愿强烈，鸡苗需求量持续增加。同时市场普遍预期2027年猪肉价格回升，有望带动鸡肉价格上涨，进而传导至商品代鸡苗环节。综上，公司预计2026年下半年至2027年商品代鸡苗市场行情较好。【个股参考】（时报财富）无【舆情热点】（财联社）行情回顾：指数继续震荡反弹，整体沪强深弱，科创领涨3.35%，上证继续表现优秀，个股基本涨跌参半，两市收涨2856家，收跌2536家，涨停74只（减少9只），跌停4只（增加3只），连板13只（减少9只），新高7只（增加4只），板块方面（个股或有重叠），医药医疗涨停20家，PCB 18家，半导体8家，光通信6家，AI应用、机器人各3家，通信基站、液冷、算力、黄金各2家，公告板合计4家。资金方面，机构买入大幅减少（高水位），卖出明显减少（高水位），北向买卖均大幅减少，均处高水位，游资活跃度明显提升，量化买卖均大幅减少。整体看，指数强于周边，沪市明显强于深市，个股连续趋弱，板块活跃度一般（基本每日3个主要板块撑场），大资金参与度一般较活跃（周四系三日数据较多，属异常），柚子趋于活跃！晚间信息关注度：1、创新药①药明康德等药企上调2026年全年业绩指引 +在美胜诉 ②1-7月中国创新药BD交易总金额达1063亿美元，全球前十BD交易中国独占8席 2、光通信，美股光通信板块多股大涨 3、锂电，特朗普宣布：向关键矿产和电池项目投资30亿美元，其中14亿美元有条件投向锂电 4、半导体 ①SK海力士：将在韩国投资384亿美元建设晶圆厂②马斯克或采用FEL技术挑战EUV光刻机 5、AI应用，月之暗面8月27日完成Pre-IPO轮融资最后交割，计划Q3向港交所完成秘交 6、机器人，宇树科技今日申购，即将登场！其他建议参考要闻简讯和财联社热点！！【机构策市】十大券商周末策略观点（财联社）【国金证券】英科医疗简评 ①、截至2025年末一次性手套年化产能达1030亿只，其中丁腈手套700亿只、PVC手套330亿只，产能处于全球领先位置。分地区看，境外业务贡献主要利润，毛利率优于境内业务,25年公司境外收入占比82%。 ②、公司通过控股安徽凯泽、山东浩德等丁腈胶乳企业，实现核心原料部分自供;能源端形成“热电联产+清洁燃煤+光伏+风电+节能技改”的综合降本体系;产线端第三代全自动产线具备更高单线产能和更优能耗表现。随着手套价格底部回升，公司单只盈利修复弹性有望持续领先同行。手套业务毛利率自2022-2023年约13%跃迁至2024-2025年约24%并保持相对稳定。 ③、一次性手套出口均价自2022年高位持续下行，2024年逐步触底，2024-2025年呈现底部企稳状态。进入2026年以来，随着行业供给端持续出清、下游补库存需求逐步释放以及上游原材料价格阶段性上行，医疗级硫化橡胶手套(含丁腈)出口均价出现明显回升、PVC手套出口价格亦小幅企稳，行业整体价格已进入回升通道。【浙商证券】宏昌电子简评 ①、ABF膜是FCBGA载板不可替代的绝缘材料，全球98%被味之素垄断。公司与晶化科技股份有限公司合作开发GBF先进封装增层膜新材料，与味之素公司ABF膜同类，系国产替代。相较国内其他ABF膜参与者多为单一环节布局，宏昌电子是全球唯一同时具备电子级环氧树脂合成、增层膜材料制造和覆铜板生产能力的三位一体厂商。 ②、公司类ABF膜需求沿三层阶梯放量:FCBGA标配、UHD选配、高阶HDl远期渗透。中国FCBGA载板市场规模2025-2030年从77亿增至239亿元(CAGR25.4%)，味之素同期仅扩产50%，供需缺口持续拉大，公司业务有望持续受益。 ③、公司GA-686系列电性达M7水准，GA-688N(M8等级)Df低至0.0012,GA-689(M9等级)Df达0.0007已启动开发。产品已进入Intel和AMD高速材料库，公司高速CCL沿M7一M8一M9路线升级，本轮涨价周期下量价齐升弹性显著。 ④、2025年国内环氧树脂产能增至384.3万吨(+12.34%)，行业利润承压、个别企业已现亏损，公司珠海宏昌二期14万吨液态环氧树脂顺利投放，以量换价扩大市占率。高端化方面，超5G树脂已完成实验室认证及上线试制、进入终端认证程序，新一代聚醚配方树脂及无卤含磷聚醚树脂陆续通过客户评估，产品结构向高频高速、低介电损耗方向迭代。三期8万吨电子级功能性环氧树脂已建成，为后续向PPO、碳氢树脂等高端品类升级储备了产能弹性。【太平洋证券】爱迪特简评 ①、深耕口腔修复材料行业近二十年，依托全球化渠道布局、上游供应链自主可控、全赛道业务延伸的核心优势，充分受益于国内口腔行业渗透率提升、政策规范化扩容及全球氧化锆粉体供应链重构三重红利，中长期成长逻辑清晰、业绩确定性突出。 ②、2026年日本东曹齿科氧化锆粉体断供，叠加海内外稀土原料价格大幅分化，全球齿科材料份额加速向国内供应链稳定企业转移，行业迎来历史性国产替代与全球化替代窗口期。公司海外收入占比已近七成、五年复合增速近30%，依托海外本土化子公司、本土团队与属地服务网络，叠加齐全的国际权威认证，具备承接全球转移订单的核心能力，海外高毛利业务持续优化整体盈利结构。产能端，2026年9月产业园一期投产将彻底解除长期产能瓶颈，大幅提升订单承接能力。 ③、依托参股万微新材料实现上游粉体自主可控，打破海外技术垄断，成本下行速度持续优于产品售价降幅，在行业价格下行周期中实现以价换量、毛利率逆势提升，盈利韧性显著优于同业。通过并购韩国沃兰布局种植体赛道，叠加战略投资央山医疗、雅客医疗、控股极植科技，搭建“术前扫描-术中智能种植-术后修复”的完整数字化种植闭环，同时布局隐形正畸、3D打印等新赛道，以低商誉、低试错成本完成多品类延伸。【天风医药】药明康德1260H清单相关事件更新（20260808）事件：美国当地时间8月7日（周五），一名美国法官下令，禁止美国国防部将中国生物科技企业药明康德列入所谓“为中方军方提供支持”的企业清单，法官表示，美国政府缺乏证据来支撑这一决定。美国联邦地区法官詹姆斯·博斯伯格下达了这项指令，暂停执行国防部在今年6月对药明康德作出的清单认定，此前药明康德已经就此提起诉讼。天风医药简评：这项公布的法院指令意味着，药明康德申请的临时禁令（Pr-e-l-i-m-i-n-a-ry In-j-u-n-c-t-i-on），即在诉讼期间禁止1260H清单对药明康德生效，获得了胜利。整体诉讼在继续推进中，我们对最终的结果持有乐观的态度。更多情况欢迎联系天风医药杨松/刘一伯【兴证医药】迪哲医药: 舒沃替尼全球一线三期成功近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点。相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。此前舒沃替尼已在中美获批20ins二线适应症。针对一线适应症，美国NCCN指南推荐疗法为埃万妥单抗联合含铂化疗(mPFS 11.4m)，舒沃替尼成为首个一线三期成功的口服方案，且可以避免化疗使用。舒沃替尼在20外显子I/II期研究中一线亚组mPFS为12.4m，已获中美突破性疗法。目前在进行该适应症全球三期的还包括伏美替尼（艾力斯/arrivent）、CLN-081（Taiho/Cullinan）资料来源: 公司公告，医药魔方，NCCN指南联系人：孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛【国盛电子】红板科技：高端PCB隐形冠军，AI算力打开新成长空间 1、公司构筑技术+客户双重核心壁垒，工艺端掌握LDI激光成像、真空二流体、mSAP全套高端制程，可量产10μm超细线路，积累四百余项专利；产品矩阵覆盖从消费HDI到光模块、存储载板全高端品类，深度绑定全球一线终端、通信厂商。2025年，公司实现营收36.77亿元，同比增长36.06%；实现归母净利润为5.4亿元，同比增长152.37%。26H1，预计归母净利润4.8-5.9亿元，同比增长100%-146%。 2、对比传统减成法Tenting，mSAP 可实现10-30μm精细线路，适配AI硬件严苛传输要求，从光模块、内存模组到先进封装多维度拉动mSAP、高阶HDI增量，1.6T光模块用基板的价值量较800G光模块实现翻倍。公司已完成800G/1.6T 光模块PCB验证，获得国内头部光模块厂商订单；同步布局存储IC载板，头部客户验厂通过，充分受益AI硬件全周期产业红利。 3、公司产能规划清晰，IPO募投项目年产120万平高精密HDI产线已于26年7月分批投产，主要用于光模块，产能逐月爬坡；规划50亿元高阶mSAP产业化项目，匹配AI算力长期订单需求，整体建设期为4年；吉安7亿元HDI改扩建项目；海外越南工厂预计26Q4建设完毕，将在明年逐步实现产能释放。 4、公司手机HDI稳定增长，通过多年技术积累，快速切入光模块赛道，客户订单充足，光模块将贡献较大业绩弹性，募投项目已投产，高端产能放量在即，强烈推荐。风险提示：技术迭代不及预期，新业务拓展未达预期，市场竞争加剧。【东吴计算机】国投中鲁：收购电子院转型半导体“卖铲人” 国投中鲁是浓缩苹果汁龙头公司控股股东是国投集团，主营业务为浓缩果汁生产和销售，出海为主，2025年国际收入占比约73% #收购电子信息工程设计优质资产，探索战略转型公司筹划重大资产重组，拟通过发行股份方式购买中国电子工程设计院（简称电子院）100%股份，交易对价为60.26亿元，探索战略转型电子信息上游产业根据公司最新公告，#收购已获上交所审核通过 #电子院是电子信息工程设计国家队电子院现控股股东同为国投集团，前身是1953年成立的重工业部电信工业管理局设计处承担了我国第一个集成电路项目、第一条由国内企业主导的12英寸3D闪存芯片生产线项目等多条芯片生产线的咨询、设计和工程总承包工作#客户覆盖中芯国际、长鑫存储、京东方等，市占率领先电子院2025年1-11月归母净利润2.14亿元，有望充分受益于半导体扩产和国产替代此次重大资产重组，电子院业绩承诺为#2026-2028年扣非归母净利润3.12/3.48/3.75亿元，彰显发展信心我们看好国投中鲁作为国投系上市平台，收购电子院若成功将大幅增厚公司业绩，首次覆盖，给予“买入”评级风险提示：重大资产重组失败风险；跨界整合风险；商誉减值风险；电子院业绩不及预期；募集资金不确定性风险；下游需求不及预期；原材料价格波动【国联民生策略|周思考】8月反攻如期展开上周市场如期反弹，本周我们没有更新的观点需要强调，8月反攻已经开始 1、上周末我们发布“8月大反攻”观点后，批评和质疑如潮绝大部分投资者质疑的点在于，缺乏新的可持续上涨逻辑+科技筹码仍然过重因而大部分投资者承担了7月的大部分回撤（因为来不及减）后，一反弹就想卖，对于后续行情持高度怀疑态度这是典型的“跌怕了” 我们一直认为，A股赚钱的首要条件是需要搞清楚，什么时候应该大胆干，什么时候应该小心干，什么时候应该什么也不干波动率框架可以有效回答这个问题，也是我们积极看多的重要理由 2、到底是先有行情，还是先有逻辑？这也是很多投资者argue的关键点，认为缺乏新的逻辑催化这个问题我们认为某种意义上等同于是“先有鸡还是先有蛋”行情的初段当然充满分歧，布满瑕疵如果等逻辑异常清晰，那也不是这个价格了所以解决这个问题的方法之一是，在足够合适的位置，先下手再说（当然结构上不是说乱买）那么什么叫合适的位置？答案回到上一条 3、第一阶段是筹码的超跌反弹，尚不能决定主线结构上周反弹最多的是前期跌的最惨、跌的最早的涨价链、海外链，以及相对较新的CXO、有色但这更多可能被解释为筹码的因素，具体细分可以再观察无论如何，反攻已经开始，8月满载而归国联民生策略邓宇林/肖遥志【长江医药】AI4S拐点显现，重视创新药全产业链价值放大与重估重视!大厂集体重押，模型训练加速、实验需求放大不断向上游传导，产业链上下游需求向上共振，#数据卖铲层率先兑现、早研产业链或迎量价齐升，全产业链受益于本轮A14S大浪潮，持续看好AI4S产业链机会 (一)为什么是AI4S? 过往制药领域存在双十困境、研发支出高收益低，#把A14S理解成给药研装上加速器，过去靠人海战术试错，现在靠AI快速筛选合成，市场空间直接扩容数倍，龙头直接受益。需求拐点已来:#北美大厂集体重押、信号明确、国内海外需求向上共振，OpenAI招聘生命科学FDE，下一代模型Astra定位科研模型;Anthropic推出Claude Science、诺奖人才团队已成建制;Google本身AlphaFold积淀深厚;AWS上线集成40多个生物模型的Amazon Bio Discovery。 (二)受益链条如何传导:AI赋能药物研发是自上而下的过程，早期药物发现与临床前有效性安全性验证一中期临床研究与生产一后期商业化生产上市，#当前仍在传导早期、模型需求爆发上游早研产业链最先受益兑现 (三)行业早期、上游传导逻辑:A正在加速早研阶段的”设计一构建一测试一学习”循环，下游模型井喷，#模型生成候选分子的速度越快、需要合成、测试、验证的分子就越多，循环加速进一步放大需求。模型训练加速阶段#数据卖铲层率先受益，infra层数据价值仍被低估，需要重视! 标的: 1、DNA合成/蛋白合成：金斯瑞(直接标的)、百普赛斯(原材料提供方) 2、药物发现CRO：药明生物、药明康德、康龙化成 3、模式动物：百奥赛图、药康生物 4、安全性评价：昭衍新药、益诺思、美迪西 5、CDMO：药明生物、药明康德、康龙化成、药明合联、凯菜英、博腾股份等 6、平台型玩家：晶泰科技、英矽智能、剂泰科技 7、基础工具(测序仪)：华大智造。【东吴电子】Rubin落地催化叠加IC载板国产化，看好PCB全产业链！我们认为，AI 算力产业链的预期修复已先行完成，市场关注点正回归至新产品周期的基本面验证，Rubin 平台商业化落地是本轮板块景气上行的核心驱动力。伴随产业景气持续推进，上游核心配套环节步入集中备货阶段，订单能见度稳步抬升，硬件迭代驱动的细分赛道业绩兑现确定性持续提升。 🔥AI 服务器主机板PCB与特种电子布充分受益于本轮 AI服务器架构升级带来的材料、规格迭代优化，叠加高端产能供给偏紧的行业现状，赛道利润弹性有望持续修复；同时，算力网络向1.6T迭代，严苛的布线密度与精度指标，促使光模块基板全面向mSAP精细线路工艺切换。这一变化除直接创造PCB增量市场外，高附加值产品占比提升，也将放大板块盈利弹性。 🔥相较于PCB的业绩兑现逻辑，IC载板赛道运行逻辑相对独立，核心投资价值聚焦AI产业高景气下的ABF载板国产替代进程，具备扎实的中长期成长期权。产业链相关公司： PCB设备：芯碁微装 PCB/IC载板：沪电股份、鹏鼎控股、胜宏科技、景旺电子、深南电路、兴森科技等； PCB上游：德福科技、铜冠铜箔、国际复材、宏和科技等 ⚠风险提示：AI资本开支不及预期风险，高端产能释放与行业竞争加剧风险， ABF载板国产替代进度滞后风险，上游原材料价格波动风险。东吴电子：陈海进/解承堯/闫春旭【东北计算机】英伟达30亿美元布局算力电力基建，AI电源供电系统逻辑再强化事件：据科技媒体 The Information 8 月 7 日报道，英伟达拟向 Lancium 开展分阶段投资，首期出资 20 亿美元获得公司约 20% 股权；若开发商完成电网接入等关键里程碑，将追加10亿美元投资，合计最高投入30亿美元，对应持股比例提升至约30%。 Lancium是OpenAI与Oracle在德克萨斯州Abilene建设的"星际之门"AI园区背后的#电力基础设施提供商，已在德克萨斯电网上锁定并开发4GW电力，另有15GW待接入项目正在推进。对英伟达而言，入股Lancium意味着为其庞大的芯片客户群提前卡位稀缺的电力资源。 #AI产业约束已经转向电力接入+供电架构双重瓶颈海外 GW 级智算项目扩张普遍受制于电网审批、并网配额约束。英伟达向上游布局电力基建，核心是为 GPU 客户锁定电力资源，保障硬件出货节奏，也侧面印证 AI 电源、大功率配电设备已经成为算力规模扩张的前置刚需。算力竞争持续延伸至电力底座维度，建议关注 AI 电源供电系统全链条投资机会： 1、机房供电系统（UPS/HVDC/SST）：大功率变压器、高压输配电设备、长时储能等； 2、上游元器件：功率器件、磁件磁芯、电容电感等电源元器件。相关标的：中恒电气、科华数据（未覆盖）、四方股份（未覆盖）、伊戈尔、京泉华、可立克（未覆盖）、天岳先进、英诺赛科（未覆盖）等风险提示：AI 资本开支不及预期；北美数据中心用地批复慢于预期；关税政策超预期。【中信建材】电子布/CCL再出发！ #Beta回归高盛上调预测PCB市场规模：2026年至2028年，AI服务器PCB和CCL市场规模的复合年增长率将分别达到148%和161%。 #2个月前的乐观预期-2个月后就不是了电子布年初讨论8元，2个月前讨论15元，但现在往未来去看，15元不是这一轮周期的高点，随着涨价持续加速落地，市场一致预期将继续上修！ #存储不是涨价链的锚-本质交易拥挤导致调整交易拥挤导致过去一个月快速调整，下跌找存储的锚只是一个借口，基本面还是那个基本面，客观说存储不涨价有利于产业链的其他环节发展。坚定电子布- CCL链条：估值合理+存在预期差电子布板块：中国巨石、国际复材、中材科技 CCL板块：华正新材、金安国纪、南亚新材、宝鼎科技、建滔前瞻判断请持续关注中信建材团队：冷威/孙林潇【东吴电新】铜箔：AI高端铜箔紧缺加剧，锂电供需反转，重点推荐！事件：高盛大幅上调AI服务器PCB及CCL市场空间高盛最新报告预计，全球AI服务器PCB市场规模27年达375亿美元、较此前预测上调38%，28年进一步增至840亿美元；CCL市场27年预计达221亿美元、上调18%，28年增至480亿美元，其中ASIC贡献主要增量观点重申： #AI铜箔：PCB量价齐升、高端化加速、HVLP及载体铜箔持续紧缺我们预计26年全球AI服务器高端铜箔（Hvlp3-4）需求1-2万吨，27年翻番至3-4万吨供给端全球高端有效产能高度集中于三井、卢森堡铜箔、金居等海外厂商，合计产能2万吨吨+，且高端表面处理设备交期长、扩产受限，27-28年供需缺口有望进一步扩大，Hvlp3单吨利润5万+，Hvlp4单吨利润10万；国内厂商充分受益订单外溢，铜冠Hvlp4已出货，德福、诺德等厂商已通过测试，后续有望小批量出货 #锂电铜箔：需求维持高增、扩产明显收紧、26-27年供需持续反转我们预计26/27年全球锂电铜箔需求163/197万吨行业经历4年加工费下行后扩产意愿显著下降，26/27年全球锂电铜箔有效产能仅新增21/23万吨，对应产能利用率由26年的93%进一步提升至27年的100%，供需持续收紧年初以来部分二线客户加工费已上涨1500-2000元/吨，我们预计后续加工费仍有3000-5000元/吨上涨空间，27年行业单吨利润有望提升至6-8k，盈利弹性持续释放投资建议：推荐诺德股份、嘉元科技，关注德福科技、海亮股份、铜冠铜箔、中一科技、泰金新能、宝鼎科技等风险提示：需求不及预期【个股花絮及热点催化】（注意风险，谨慎参考）资料来源：网络整理时间关系，今日暂无！感谢阅读！力争全面、客观、独立、详尽把前一日盘面运行走势进行解读，以及把盘后的信息面进行整理汇总。篇幅较长，建议选择自己感兴趣的部分进行阅读，本文仅为个人学习、研究之用，不存在任何商业或盈利目的，如有侵权，请私信联系删除，感谢理解！！赠人玫瑰，手留余香，如果您觉得对您有帮助，不妨点个赞并转发给身边的朋友分享一下！感谢您的关注和支持，祝投资顺利！

2026-08-08

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创新药及器械笔记—对标365亿美元全球大单品

下一阶段政策与会议事件 8月是医药板块"业绩+催化"双密集窗口： 8月19日 WCLC（世界肺癌大会）发布完整数据，8月末 ESC年会集中披露心血管领域核心临床试验结果；后续ESMO大会口头汇报研究摘要标题已公布，国产创新药全球Ⅲ期临床数据将集中读出，是验证"中国创新药行不行"的关键窗口。【特别要说一下，这个叙事逻辑的问题，中国创新药一定行，不需要被审视，我们陆续输出的数据就是强力的证据，正确的叙事是，中国创新药公司，是否选择这次大会，释放更多价值数据和选择释放多少有价值数据，以及这个时间窗口，恰好有多少数据可以释放，而验证行不行的窗口，这是美式贬低叙事逻辑。】医保目录调整进入落地阶段，创新药医保与商保双目录已完成专家评审，即将进入价格协商环节，支付端改善有望加速产品上市后商业化放量第十二批国家集采已开标，规模达600亿元再创新高，新增原研药"不带量复活"通道与双锚点定价机制，政策导向从单向压价转向兼顾临床稳定供应、供应链安全与企业合理利润 7月《国家基本药物目录(2026年版)》《国民健康"十五五"规划》《中医药振兴发展"十五五"规划》《医疗卫生强基工程中医药行动方案》等多项政策密集印发，《支持创新药高质量发展的若干措施》对全球首创药物设置差异化价格保护周期 CXO订单全面回暖，是本轮行情最硬的基本面：药明康德上半年营收288.97亿元（+38.93%），归母净利110.8亿元（+29.43%），在手订单664.3亿元（+25.2%），全年收入指引从513-530亿元上调至585-605亿元，持续经营业务收入增速从18%-22%上调至35%-39% 康龙化成小分子CDMO新签订单同比超30%；昭衍新药上半年归母净利预增884.9%-1377.4%；美迪西预增425.62%-588.43% CRO龙头收入增速已回升至15%-30%区间，订单增速恢复至突发事件前水平血制品：2026H1人血白蛋白批签发2612批（-7%），静丙635批（-6%），人白院内价格边际调整但2026H1基本稳定，国产人白占比提升至33% 。原料药：千红制药中报显示全球肝素原料药行业持续低迷，肝素原料药产品集体量价齐降，海外销售持续下降，上半年营收7.58亿元（-12%），归母净利1.53亿元（-40.78%）——这是原料药板块的结构性压力信号。 GLP-1产业链：翰宇药业替尔泊肽注射液首仿上市申请获受理，替尔泊肽2025年全球销售额约365.07亿美元，翰宇为国内首家提出申请的企业，打开了国内GLP-1仿制药的想象空间。集采中选：泰恩康子公司巴瑞替尼片中选第十二批国家集采，规格2mg*28片/盒，用于类风湿关节炎。大公司经营信息与业绩展望公司最新动态业绩/订单信号药明康德中报超预期，上调全年指引营收+38.93%，净利+29.43%，在手订单+25.2% 凯莱英 8月4日涨停，今日4天2板新兴业务（多肽、寡核苷酸、ADC）进入加速兑现期信达生物摩根大通H股持股从4.98%升至5.01%，均价86.569港元国际资本增持，BD出海逻辑延续恒瑞医药多项药品注册/临床获受理、纳入突破性治疗、获FDA孤儿药资格创新药管线密集兑现千红制药中报营收-12%，净利-40.78% 肝素原料药量价齐降，海外需求低迷福元医药利塞膦酸钠片获注册证书 2025年三大终端该药销售额约1.46亿元华海药业子公司富马酸伏诺拉生片获注册证书用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌港股生物医药板块今日领涨，派格生物医药涨超23%，药明合联涨超11%，昭衍新药涨超12%，基石药业涨超11%，药明生物涨超10% 。投资策略建议整体判断：8月7日医药股延续强势，创新药、CRO概念爆发，板块内近50股涨停或涨超10%，百花医药4连板，凯莱英、普洛药业4天2板，药康生物、百普赛斯、毕得医药等8股20CM涨停，沪深两市成交额2.66万亿。"业绩+订单+管线"的中线布局逻辑。哑铃配置策略（成长+防御）： 🎯 行业ETF 创新药ETF / 港股创新药ETF：配置ADC、双抗、小核酸等前沿管线 CXO / CRO主题ETF：承接药明康德、凯莱英等龙头业绩兑现医药ETF（宽基）：作为底仓，对冲子板块轮动风险 🎯 成长端个股（A股）药明康德（603259）：CXO定海神针，订单664.3亿，全年指引上调，7家券商8月金股恒瑞医药（600276）：创新药龙头，管线密集兑现，机构增持评级凯莱英（002821）：小分子CDMO龙头，多肽/寡核苷酸/ADC新兴业务加速百济神州：A股中金建议关注，净利润同比增超6倍泰格医药（300347）：临床CRO龙头，受益创新药投融资回暖荣昌生物、泽璟制药、百利天恒、艾力斯：国泰海通8月组合A股标的 🎯 成长端个股（H股）信达生物、科伦博泰生物、药明生物、康龙化成、康方生物、中国生物制药、石药集团：中金8月组合H股标的港股生物医药板块今日全面领涨，药明合联、药明生物、昭衍新药等均涨超10%+ 🎯 防御端（高股息中药/红利）华润三九、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀：现金流稳定、分红能力强，对冲创新药波动华润三九、东阿阿胶为中金A股8月组合防御标的 🎯 GLP-1产业链弹性标的翰宇药业：替尔泊肽首仿获受理，对标365亿美元全球大单品华东医药、诺和诺德产业链相关CDMO整体积极下的潜在风险信号 ⚠️ 短线过热风险：8月7日医药板块近50股涨停或涨超10%，连板股晋级率超三成，16只20CM涨停，情绪指标极端，存在获利回吐压力集采降价压力：第十二批集采规模600亿元，虽规则优化但仍可能导致药品、器械降价，对仿制药企利润形成挤压原料药结构性低迷：千红制药中报证实肝素原料药"量价齐降"，海外需求持续疲软，原料药板块业绩分化估值已显著修复：7月31日SW医药生物PE(TTM)为45.51倍，相对沪深300估值溢价率216%，CRO板块两个月涨超20%，估值处于近十年低位的优势正在消失 26Q2基金持仓仍较低：说明机构尚未大规模回补，如果回补，会进一步上涨。 💡 操作节奏建议：8月19日WCLC完整数据发布前，可逢低布局创新药与CXO龙头，避开连续涨停的高位连板股；数据读出后根据临床结果做分化处理，优质数据兑现的ADC、双抗、心血管创新药可加仓，数据平淡的题材股应减仓。哑铃策略（创新药/CXO成长 + 中药红利防御）仍是8月最优配置思路。数据时间：08-07，个人笔记，仅供参考，风险自担

100 项与利塞膦酸钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	利塞膦酸钠	M05BA07	DB00884

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨质疏松症	澳大利亚	Theramex SpA	2000-08-14
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	美国	Allergan Pharmaceuticals International Ltd.	1998-03-27
畸形性骨炎	美国	Allergan Pharmaceuticals International Ltd.	1998-03-27
绝经期后骨质疏松	美国	Allergan Pharmaceuticals International Ltd.	1998-03-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性骨病	临床3期	德国	Warner Chilcott Ltd.	2006-04-01
代谢性骨病	临床3期	瑞士	Warner Chilcott Ltd.	2006-04-01
成骨不全	临床3期	美国	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	澳大利亚	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	比利时	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	智利	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	捷克	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	芬兰	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	德国	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01
成骨不全	临床3期	匈牙利	Warner Chilcott Ltd.	2004-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASTRO2024	N/A	肺癌	-	Risedronate (150mg)	窪鑰選遞憲壓膚膚獵築(鏇壓選襯廠壓網觸積網) = 鹹選壓窪鹹範廠積醖鹹窪製窪繭鑰鏇構築獵鏇 (網齋襯衊糧鏇壓選窪簾, 0.5 ~ 314) 更多	-	2024-10-01
				Placebo	夢築鑰廠顧艱鹽遞鏇齋(廠膚繭膚衊繭願構廠鬱) = 範艱齋網鏇願築範鏇積願淵積鹽製齋齋憲網夢 (夢遞選壓積夢鑰襯鏇鏇 ) 更多
EULAR2024	N/A	骨质疏松症	57	Alendronate	夢窪糧壓糧鏇鹹願壓築(廠鹽觸淵網範獵鑰願襯) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 艱淵糧願蓋醖築鬱觸觸 (構構顧鑰獵窪蓋觸繭襯 )	-	2024-06-05
NCT03861091 (CTgov)	临床2期	肺癌	84	risedronate (Risedronate)	鹹網蓋鬱獵衊鑰憲夢鏇(壓願簾糧齋淵鹹衊製構) = 築窪糧鑰顧膚鑰壓製願鬱廠廠繭膚顧淵壓繭憲 (鬱鑰積壓壓鬱蓋網夢築, 3.04) 更多	-	2023-07-14
				Matching placebo (Matching Placebo)	鹹網蓋鬱獵衊鑰憲夢鏇(壓願簾糧齋淵鹹衊製構) = 簾艱觸鑰憲顧壓構鹽選鬱廠廠繭膚顧淵壓繭憲 (鬱鑰積壓壓鬱蓋網夢築, 2.93) 更多
NCT02186600 (HOPS, CTgov)	临床3期	骨质疏松症	276	Calcium Carbonate+Vitamin D3 (Control)	顧製鹹齋廠蓋廠衊膚蓋(鹹憲艱夢鏇製衊範獵糧) = 願網憲築淵獵蓋鹹鹽艱壓膚艱積蓋構淵選遞衊 (糧夢蓋構壓願構衊選衊, 334.7) 更多	-	2023-06-27
				Risedronate+Calcium Carbonate+Vitamin D3 (Risedronate)	顧製鹹齋廠蓋廠衊膚蓋(鹹憲艱夢鏇製衊範獵糧) = 選願齋製憲鹽憲範範鹹壓膚艱積蓋構淵選遞衊 (糧夢蓋構壓願構衊選衊, 292.3) 更多
WCO_IOF_ESCEO2023	N/A	骨质疏松症	-	Risedronate Gastric Resistant (RGR)	網衊顧鬱鏇構顧窪蓋憲(構鬱繭製夢醖願餘網鏇): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62)	积极	2023-05-04
				Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR)
NCT01950169 (CTgov)	N/A	髋部骨折 \| 股骨颈骨折	79	bisphosphonates+calcium+risedronate+vitamin D3 (B, Bisphosphonate)	膚餘構鹹鹹網鬱築糧夢(膚簾蓋鹹構衊齋顧製蓋) = 鹽襯築壓廠繭衊鏇鹽鹽選齋淵遞築鑰遞鏇築簾 (鏇夢餘築艱淵鹽鏇繭顧, 0.037) 更多	-	2021-04-14
				Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation)	膚餘構鹹鹹網鬱築糧夢(膚簾蓋鹹構衊齋顧製蓋) = 餘願艱構願艱廠築鬱獵選齋淵遞築鑰遞鏇築簾 (鏇夢餘築艱淵鹽鏇繭顧, 0.026) 更多
NCT03411902 (WERISE, CTgov)	临床4期	代谢性骨病 \| 体重下降 \| 病态肥胖	24	Risedronate Sodium 150 MG (Risedronate)	壓構憲願選鏇壓艱糧憲 = 齋獵夢淵繭觸艱鹹廠鹽觸膚觸遞顧餘鹽齋製醖 (醖襯鑰醖願廠願鑰顧鹹, 觸鏇製簾築糧願構觸網 ~ 鑰糧製壓憲願網鏇鏇鬱) 更多	-	2021-01-22
				Placebo (Placebo)	壓構憲願選鏇壓艱糧憲 = 顧淵膚積積膚膚積壓膚觸膚觸遞顧餘鹽齋製醖 (醖襯鑰醖願廠願鑰顧鹹, 構艱窪襯鏇窪願製醖餘 ~ 衊觸顧憲願膚鏇窪膚積) 更多
NCT03411902 (Pubmed \| JBMR Plus)	临床4期	代谢性骨病	24	Risedronate 150-mg once-monthly	觸壓願製簾淵顧淵憲鏇(蓋蓋選糧廠繭憲獵簾鑰) = 網製鑰獵醖淵蓋製齋艱獵獵窪構選鹹襯衊願餘 (窪築積壓壓觸膚範簾獵 ) 更多	-	2020-10-01
				Placebo	鬱糧觸築齋獵壓網壓繭(顧選構醖築繭繭繭鏇簾) = 夢艱醖鏇憲獵艱繭夢夢鹽膚顧選鬱餘遞範積鏇 (觸淵鑰製壓醖範選網製 )
NCT01406444 (CTgov)	N/A	骨质疏松症 \| 神经性厌食症	148	rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate)	觸憲醖鏇艱獵網鹹製壓(醖齋壓築鹽壓鬱艱鏇鬱) = 餘繭鑰醖簾鏇齋廠餘選襯壓觸構窪餘糧襯襯積 (艱鹽獵鹽衊淵觸膚醖艱, 0.014) 更多	-	2020-07-17
				Risedronate (Risedronate)	觸憲醖鏇艱獵網鹹製壓(醖齋壓築鹽壓鬱艱鏇鬱) = 構選糧窪鑰願憲齋夢淵襯壓觸構窪餘糧襯襯積 (艱鹽獵鹽衊淵觸膚醖艱, 0.014) 更多
NCT01709110 (VERO, Pubmed \| Osteoporos Int)	临床4期	骨质疏松性骨折 \| 绝经期后骨质疏松 \| 脊柱骨折	1,360	Teriparatide	範蓋膚網鑰淵蓋鬱衊遞(積鏇築觸襯積醖獵淵網): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001	积极	2020-05-30
				Risedronate