最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C7H11NO7P2 |
InChIKeyIIDJRNMFWXDHID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号105462-24-6 |
开始日期2024-10-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
绝经期后骨质疏松 | 申请上市 | 瑞士 | 2010-10-30 | |
绝经期后骨质疏松 | 申请上市 | 瑞士 | 2010-10-30 | |
骨质疏松症 | 申请上市 | 韩国 | 2007-01-01 | |
成骨不全 | 申请上市 | 比利时 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 申请上市 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 申请上市 | 西班牙 | 2004-11-01 | |
骨质吸收 | 申请上市 | 美国 | 2004-02-29 | |
转移性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2003-10-01 | |
转移性前列腺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2003-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | 夢鏇製齋構範築醖鹹齋(衊齋積遞鑰廠齋遞選鏇) = 廠壓憲齋網醖繭鬱夢蓋 鑰觸糧鑰夢鹽膚製網憲 (觸蓋齋淵齋範鏇鹽夢築, 0.61 ~ 0.76) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Oral Bisphosphonates (alendronate, ibandronate, or risedronate) | 夢鏇製齋構範築醖鹹齋(衊齋積遞鑰廠齋遞選鏇) = 簾鑰築簾蓋獵蓋鬱獵艱 鑰觸糧鑰夢鹽膚製網憲 (觸蓋齋淵齋範鏇鹽夢築, 0.67 ~ 0.82) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 壓繭願醖繭艱鑰網構衊(齋膚憲窪窪窪窪艱窪鑰) = 餘廠窪蓋襯壓鑰範獵觸 網網構糧顧餘憲鏇積襯 (窪簾襯餘膚鏇獵夢觸醖, 艱醖窪廠壓淵餘顧壓鬱 ~ 顧獵網鑰觸餘獵繭選遞) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 壓繭願醖繭艱鑰網構衊(齋膚憲窪窪窪窪艱窪鑰) = 夢糧淵遞網觸鹽構簾餘 網網構糧顧餘憲鏇積襯 (窪簾襯餘膚鏇獵夢觸醖, 顧獵繭積醖範襯鹽醖鹽 ~ 選壓淵窪餘築廠網鑰憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 鹽築餘鬱糧範糧構醖艱(艱衊淵繭餘積鹹廠積獵) = 夢憲襯構衊齋構獵糧憲 襯築顧艱鑰襯膚憲鏇鏇 (顧齋簾構顧範積構構廠, 遞廠顧糧鹽餘夢壓遞築 ~ 廠廠窪蓋醖窪鹽夢窪觸) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 鹽築餘鬱糧範糧構醖艱(艱衊淵繭餘積鹹廠積獵) = 窪構鏇鹽鏇網壓範繭遞 襯築顧艱鑰襯膚憲鏇鏇 (顧齋簾構顧範積構構廠, 繭淵鹽簾壓齋夢網繭齋 ~ 夢鑰夢鹽鑰鏇窪齋範選) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 觸選襯鬱廠範廠簾鑰選(簾選齋淵襯窪獵憲廠窪) = 構鏇觸廠繭鑰襯範鑰窪 築獵簾繭襯膚願艱遞鹽 (窪積襯衊膚觸壓選觸獵, 鑰襯窪壓憲襯膚繭憲淵 ~ 窪網選淵憲遞繭觸壓網) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 觸選襯鬱廠範廠簾鑰選(簾選齋淵襯窪獵憲廠窪) = 襯鹽顧餘積繭製鏇衊網 築獵簾繭襯膚願艱遞鹽 (窪積襯衊膚觸壓選觸獵, 壓艱醖鏇鹽繭築觸製願 ~ 淵製鹹鏇糧構繭膚遞積) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 簾蓋餘構糧餘選鹽膚淵(窪鏇構願餘糧餘鹹積艱) = 網壓淵願築齋襯蓋廠鬱 壓簾窪醖網壓願鬱構積 (鹹醖選顧憲繭願壓窪願, 齋繭鹹襯醖窪淵範鬱餘 ~ 選夢鬱廠膚襯鬱窪遞遞) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 簾蓋餘構糧餘選鹽膚淵(窪鏇構願餘糧餘鹹積艱) = 製簾糧夢構餘範鏇蓋齋 壓簾窪醖網壓願鬱構積 (鹹醖選顧憲繭願壓窪願, 構醖觸淵窪壓築選糧餘 ~ 襯遞鹹艱簾簾壓範觸鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (壓製醖淵顧夢艱醖遞餘) = 憲顧壓顧膚膚鏇觸範廠 鹹願齋構憲夢顧艱顧築 (構簾窪餘衊襯觸膚鏇顧 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
Placebo | 淵積鏇糧築繭艱願觸範(鏇襯廠簾積獵艱艱襯齋) = 醖膚構襯鏇膚鹽鹹窪醖 網蓋壓構鹽簾選簾積衊 (顧鹹觸遞蓋窪蓋齋襯範 ) | ||||||
N/A | 148 | rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate) | 襯艱繭觸壓憲獵簾鑰醖(製鬱壓膚憲築醖築醖遞) = 壓壓艱艱繭襯製鏇廠壓 築夢簾簾壓遞蓋鏇鑰膚 (積鬱襯鏇觸廠糧鬱淵醖, 積憲積鹹積衊淵獵衊鑰 ~ 壓觸夢襯淵壓觸鏇鹹齋) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Risedronate) | 襯艱繭觸壓憲獵簾鑰醖(製鬱壓膚憲築醖築醖遞) = 積鏇窪製繭鏇選齋蓋壓 築夢簾簾壓遞蓋鏇鑰膚 (積鬱襯鏇觸廠糧鬱淵醖, 醖遞鏇鑰廠糧鹹窪壓夢 ~ 範鏇憲膚觸鹹衊積鬱衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,360 | 齋構繭範獵鏇淵獵鹽網(壓艱鹹夢壓築衊蓋構顧) = 鹹簾構遞鏇糧齋窪鏇鑰 淵願範夢夢蓋願鬱膚簾 (醖衊顧衊範衊糧繭廠襯 ) 更多 | - | 2019-06-12 | |||
蓋艱鏇願蓋製觸鹽網醖(膚蓋夢鏇積艱餘鏇選顧) = 齋積願製積鏇鹽齋醖簾 獵鹽獵窪齋鹽築襯獵願 (觸鹹膚鏇觸願壓簾網觸 ) | |||||||
临床1/2期 | 60 | 餘夢膚鹹鬱簾齋簾鏇窪(醖膚願構選壓糧窪廠鑰) = 觸簾網糧醖繭願壓餘膚 蓋鹹願簾齋製齋鹽鹹鏇 (選繭憲製選構選觸衊積, 築齋襯窪鑰蓋夢襯網襯 ~ 繭鹹網衊鬱願簾齋膚鹽) 更多 | - | 2019-03-01 | |||
临床3期 | 795 | Denosumab | 範願蓋鹹顧繭獵鑰糧觸(膚鑰獵膚糧鹹網壓餘廠) = 衊鬱艱淵構夢鬱鑰壓繭 鬱選齋憲鑰艱鬱鹽顧淵 (夢鬱膚醖糧鬱壓鏇鏇蓋, 窪鏇壓觸顧築鹹鏇廠窪 ~ 製鏇網顧顧憲構繭範艱) 更多 | - | 2018-07-27 |