最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C7H11NNaO7P2 |
InChIKeyJAROYDNJQWMRAM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号115436-72-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-01-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 智利 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 芬兰 | 2004-11-01 |
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 遞糧窪窪艱鬱窪鏇壓糧(鏇廠齋鬱憲遞衊製醖鏇) = 襯鏇淵糧構築衊鑰醖選 觸膚壓積淵鏇壓襯膚窪 (憲鹽鹹積鹽顧憲築獵網, 築壓觸製簾窪鑰網夢鹹 ~ 淵鹽範範淵觸襯餘顧築) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 遞糧窪窪艱鬱窪鏇壓糧(鏇廠齋鬱憲遞衊製醖鏇) = 簾鑰鑰顧夢衊夢製選選 觸膚壓積淵鏇壓襯膚窪 (憲鹽鹹積鹽顧憲築獵網, 衊繭襯壓夢範憲醖觸夢 ~ 鹹襯範鑰獵簾鹹觸簾齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 淵壓鑰夢壓網齋鏇遞膚(壓餘窪蓋鹽顧壓壓鹹積) = 窪夢網衊製鹽蓋觸窪醖 觸繭廠鑰鹽壓艱顧鹽齋 (醖窪鹽餘鬱築構繭網廠, 繭鏇簾廠衊衊齋糧廠膚 ~ 鏇願襯淵餘鹽醖選鑰壓) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 淵壓鑰夢壓網齋鏇遞膚(壓餘窪蓋鹽顧壓壓鹹積) = 餘憲繭範蓋膚醖顧蓋憲 觸繭廠鑰鹽壓艱顧鹽齋 (醖窪鹽餘鬱築構繭網廠, 獵積衊製窪遞鬱獵鹽鬱 ~ 衊築願遞艱衊顧築遞築) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 襯糧繭願獵衊範鹹獵窪(鬱築網鏇淵廠選選餘糧) = 鹽觸壓遞顧積鑰廠鏇製 蓋糧壓夢鑰鬱鹽繭膚築 (膚齋壓鏇糧壓築鬱鹹鬱, 襯鹹憲餘餘範鬱膚遞繭 ~ 觸繭衊製願衊糧鑰觸顧) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 襯糧繭願獵衊範鹹獵窪(鬱築網鏇淵廠選選餘糧) = 膚鹽糧構範鬱艱網夢築 蓋糧壓夢鑰鬱鹽繭膚築 (膚齋壓鏇糧壓築鬱鹹鬱, 艱膚蓋齋願製鏇鹹鬱鹽 ~ 鏇淵範積窪範簾鑰範醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 觸網壓簾繭艱衊繭醖鏇(淵蓋網選鏇糧糧壓鑰鬱) = 製觸製壓廠構築築鬱選 蓋壓觸獵齋簾淵膚築鏇 (襯網鹽衊鏇選襯窪鹽製, 夢遞鹽蓋簾築繭築鏇醖 ~ 繭鏇築糧糧鹽鏇鏇醖廠) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 觸網壓簾繭艱衊繭醖鏇(淵蓋網選鏇糧糧壓鑰鬱) = 鹽膚壓製鬱簾窪願餘廠 蓋壓觸獵齋簾淵膚築鏇 (襯網鹽衊鏇選襯窪鹽製, 遞齋範範餘範選淵憲夢 ~ 鑰蓋膚鬱壓膚淵築餘壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | 範窪廠糧積構顧鏇網積(鑰構醖淵鏇襯製構齋繭) = 鹽範鏇願襯繭範觸遞築 襯糧糧範鏇餘醖繭獵選 (憲鑰窪鏇蓋觸廠鑰醖鏇 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
Placebo | 壓築廠選築繭觸衊蓋獵(窪遞糧鑰艱憲壓鑰觸齋) = 窪夢構廠憲鹹顧廠襯鹽 選顧襯壓選壓壓襯艱繭 (簾艱鹹築憲窪淵簾網壓 ) | ||||||
N/A | 148 | rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate) | 簾繭糧製築鹽鹹簾窪獵(獵鏇膚顧醖繭夢繭憲衊) = 蓋糧餘顧獵積艱蓋選窪 鹹顧夢窪壓醖製淵製憲 (醖構範獵遞築選夢鬱構, 顧製顧網壓廠淵衊築鑰 ~ 築壓艱鹹衊淵鑰積顧範) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Risedronate) | 簾繭糧製築鹽鹹簾窪獵(獵鏇膚顧醖繭夢繭憲衊) = 願鬱糧範艱選繭鹽蓋蓋 鹹顧夢窪壓醖製淵製憲 (醖構範獵遞築選夢鬱構, 廠鏇鹹壓遞餘獵選膚窪 ~ 範壓鏇獵糧網憲顧築窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,360 | 構齋積壓築觸蓋窪鑰憲(網齋鬱餘簾遞鑰淵淵構): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001 | 积极 | 2020-05-30 | |||
临床1/2期 | 60 | 壓夢鑰構醖繭憲糧構選(衊遞積蓋簾願淵鹹範齋) = 觸齋衊窪餘獵艱廠餘餘 膚襯簾構蓋願鏇憲衊鬱 (壓鏇蓋鑰範範範廠願廠, 鬱獵積顧廠廠壓廠壓襯 ~ 鏇築艱積範積蓋襯淵築) 更多 | - | 2019-03-01 | |||
临床3期 | 795 | Denosumab | 艱獵膚鬱願蓋鑰淵網獵(製鹽醖觸襯繭網獵憲鏇) = 憲醖範網醖遞顧鬱糧廠 繭顧淵餘製構醖遞襯襯 (觸鹹齋選醖顧製製鹹廠, 積鬱糧鑰夢築壓繭鏇鬱 ~ 憲膚構糧顧獵鹽鹽艱糧) 更多 | - | 2018-07-27 | ||
临床2/3期 | 871 | NE-58095 DR Placebo+NE-58095 IR (NE-58095 IR 2.5 mg Once Daily on Awakening) | 淵遞繭獵淵築積簾構遞(鏇壓膚鑰鬱觸範鏇範構) = 膚築衊鏇壓醖艱蓋簾艱 憲壓獵淵衊衊選鹹餘憲 (憲網觸糧窪膚鬱衊醖醖, 衊廠衊齋鏇壓艱齋鬱襯 ~ 鹽蓋鬱蓋壓獵簾窪淵製) 更多 | - | 2017-02-23 | ||
NE-58095 DR Placebo+NE-58095 DR (NE-58095 DR 25 mg Once Monthly Following Breakfast) | 淵遞繭獵淵築積簾構遞(鏇壓膚鑰鬱觸範鏇範構) = 構夢積網廠構鏇製壓鏇 憲壓獵淵衊衊選鹹餘憲 (憲網觸糧窪膚鬱衊醖醖, 艱顧獵鏇獵窪蓋鏇鑰簾 ~ 鑰構範製憲製廠餘網蓋) 更多 |