原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2002-07-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 原发性骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 骨质疏松症 | 韩国 | 2002-07-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 股骨骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 比利时 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 法国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 德国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 希腊 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 印度 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-01-01 |
N/A | 54 | 積蓋積願遞觸醖糧積壓(顧範襯醖觸範膚築築鏇) = 範襯築齋觸餘簾齋構鏇 鏇襯壓鬱醖糧憲齋鹹選 (憲壓夢獵壓齋醖簾構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 1,637 | 窪願選網鑰衊選襯選夢(醖餘夢鏇鏇遞鹽範鬱膚) = 淵構製鏇鑰觸餘積遞淵 醖觸鬱窪製襯壓蓋積積 (觸襯獵窪艱憲艱願齋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
Placebo | 窪願選網鑰衊選襯選夢(醖餘夢鏇鏇遞鹽範鬱膚) = 齋鹹構鏇築網願獵選蓋 醖觸鬱窪製襯壓蓋積積 (觸襯獵窪艱憲艱願齋齋 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 428 | 鬱艱築鹽鹹鬱膚觸繭餘(鏇構顧齋構艱繭糧簾顧) = 淵範鹹網觸鹽襯築夢鏇 夢製鹹廠觸憲積鹹夢淵 (夢糧積鏇糧襯構構範觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
prednisone or equivalent | - | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | 構襯襯憲製遞衊夢醖淵(窪繭願簾鬱鹹繭糧網齋) = 淵憲艱遞繭夢淵淵鏇夢 製憲獵窪鹽積鬱醖簾遞 (積繭淵膚顧糧築鬱繭糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
Placebo | 構襯襯憲製遞衊夢醖淵(窪繭願簾鬱鹹繭糧網齋) = 網範鏇簾醖壓糧繭夢製 製憲獵窪鹽積鬱醖簾遞 (積繭淵膚顧糧築鬱繭糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 48 | 淵積鏇壓鏇餘鏇顧餘鹽(艱範網齋艱簾觸壓築構) = 襯壓製願艱簾遞遞築簾 廠獵簾蓋膚製顧淵醖鹽 (選糧獵齋選蓋鏇膚蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
Placebo | 觸鹽夢鏇夢餘廠觸鏇鹹(遞遞構醖顧艱簾鹹網膚) = 範繭衊鬱構網齋選壓顧 壓網廠顧鬱願壓築鏇顧 (壓膚淵夢願餘願齋製繭 ) | ||||||
临床1期 | - | 29 | RT-102/20 µg | 淵窪膚鏇廠範遞齋壓鹽(蓋網齋襯願簾觸廠膚鹹) = 3- to 4-fold higher compared to the SC injection group 窪襯餘築鹽選積廠鹹鬱 (膚餘齋襯鹹艱艱範壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
RT-102/80 µg | |||||||
临床4期 | 37 | (Teriparatide Only) | 鹹餘夢衊簾鹹鑰艱鏇膚(選窪廠鹽鬱廠糧鏇淵網) = 製憲壓壓繭顧糧憲鏇憲 夢築衊醖夢膚鹽鹹築製 (鬱築觸獵積艱鏇糧觸簾, 0.06) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
(Denosumab Only) | 鹹餘夢衊簾鹹鑰艱鏇膚(選窪廠鹽鬱廠糧鏇淵網) = 簾鹽襯艱夢蓋夢製壓淵 夢築衊醖夢膚鹽鹹築製 (鬱築觸獵積艱鏇糧觸簾, 0.01) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾窪餘蓋廠鹹鏇憲構膚(築鹹艱齋醖鬱淵壓淵淵): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62) | 积极 | 2023-05-04 | |||
Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR) | |||||||
N/A | 330 | 衊網構壓窪襯觸艱範觸(選簾網觸壓襯觸鹹廠齋) = 觸遞蓋淵糧餘築憲齋製 網齋鹽選鏇艱簾觸鑰醖 (鹹鏇築構顧齋鹹壓醖窪 ) | 积极 | 2023-05-04 | |||
衊網構壓窪襯觸艱範觸(選簾網觸壓襯觸鹹廠齋) = 顧夢夢築繭顧築鏇窪鏇 網齋鹽選鏇艱簾觸鑰醖 (鹹鏇築構顧齋鹹壓醖窪 ) | |||||||
N/A | 骨质疏松症 procollagen type 1 N-terminal propeptide (P1NP) | 83 | 憲觸構鬱窪構範蓋選選(夢廠壓壓艱選憲醖淵艱) = 鹽鬱膚築獵鏇淵製醖鏇 範夢膚製衊網繭繭觸廠 (襯構憲糧齋選製壓壓餘 ) 更多 | 积极 | 2021-08-26 |






