主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择田辺三菱製薬株式会社持证的氢溴酸替格列汀片（商品名：TENELIA®；规格：20mg（以替格列汀计））为参比制剂，对江苏谦仁生物科技有限公司生产并提供的受试制剂氢溴酸替格列汀片（规格：20mg（按 C22H30N6OS 计））进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂氢溴酸替格列汀片（规格：20mg（按C22H30N6OS计））和参比制剂氢溴酸替格列汀片（商品名：TENELIA®；规格：20mg（以替格列汀计））的安全性。

开始日期2025-02-14

申办/合作机构

江苏谦仁生物科技有限公司

CTR20243684

/ CompletedN/A

氢溴酸替格列汀片人体生物等效性研究

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的氢溴酸替格列汀片（20 mg）的药代动力学特征；以田辺三菱製薬株式会社生产的氢溴酸替格列汀片（Tenelia®，20 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2024-11-02

申办/合作机构

浙江诺得药业有限公司

CTR20243321

/ CompletedN/A

氢溴酸替格列汀片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

主要研究目的：以广州汇元医药科技有限公司研发的氢溴酸替格列汀片（规格：20 mg）为受试制剂，田辺三菱製薬株式会社持证的氢溴酸替格列汀片（规格：20 mg，商品名：Tenelia®）为参比制剂，分别考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，并评价两制剂的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-11

申办/合作机构

广州汇元医药科技有限公司

100 项与氢溴酸特力利汀相关的临床结果

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100 项与氢溴酸特力利汀相关的转化医学

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100 项与氢溴酸特力利汀相关的专利（医药）

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477

项与氢溴酸特力利汀相关的文献（医药）

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Teneligliptin, a DPP4 inhibitor protects dopaminergic neurons in PD models via inhibiting of oxidative stress and ferroptosis

Article

作者: Gu, Liqin ; Pi, Jiakai ; Wang, Wenya ; Liao, Zirou ; Huang, Linting

Parkinson's disease is a progressive neurodegenerative disorder with pathological hallmarks of loss of nigrostriatal dopaminergic neurons. Oxidative stress is one of the pivotal molecular pathways involved. Ferroptosis, a novel form of cell death, is closely associated with oxidative stress and presents a new potential therapeutic target for PD. Amounting reports showed that dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitors, may hold potential for PD treatment. In this study, we found that Teneligliptin, a DPP4 inhibitor, when pretreated in SH-SY5Y cells, alleviated MPP⁺-induced cellular damage, including enhancing cell viability and modulating the Bax/Bcl-2 ratio. Furthermore, Teneligliptin not only inhibited the accumulation of reactive oxygen species (ROS), prevented the decline of mitochondrial membrane potential, decreased malondialdehyde (MDA) levels, restored glutathione (GSH) and superoxide dismutase (SOD) contents, but also lowered ferrous ion levels. At the same time, Teneligliptin restored antioxidant defenses by inhibiting DPP4 to enhance p62-mediated Keap1 degradation, thereby activating the Nrf2 signaling pathway. This upregulated downstream target including HO-1 and xCT, maintaining glutathione peroxidase 4 (GPX4) expression. Finally, Teneligliptin improved behavioral performance and protected dopaminergic neurons in MPTP-induced PD mouse. Taken together, our findings of Teneligliptin as a promising candidate for the treatment of PD warrant further study.

2025-05-01·ANALYTICAL BIOCHEMISTRY

In-vivo microwave-aided spectrofluorimetric characterization of teneligliptin-loaded solid dispersion adsorbate using quality by design approach

Article

作者: Prajapati, Pintu ; Shah, Shailesh ; Shah, Pranav ; Kalam, Mohd Abul ; Kansara, Yashwini ; Ardeshana, Princy ; Pulusu, Veera Shakar ; Haque, Anzarul

This study developed a microwave-aided spectrofluorimetric method for in-vivo characterizing teneligliptin-loaded solid dispersion adsorbate (TNG-SDA) using a quality by design approach. The microwave-aided chemical reaction was applied for derivatization of non-fluorescent teneligliptin with NBD-Cl (7-chloro-4-nitrobenzoxadiazole). TNG-SDA was prepared to enhance the solubility and bioavailability of teneligliptin, a BCS (Biopharmaceutical Classification System) class II drug. The method utilized environmentally friendly solvents and employed analytical quality by design principles for optimization. Critical method parameters were identified through failure mode impact analysis and optimized using response surface modelling. The fluorescence spectra of teneligliptin exhibited linearity across the concentration range of 50-250 ng/mL, with a correlation coefficient of 0.9978. The developed method was found to be accurate, precise, robust, specific and sensitive for estimation of teneligliptin. The method was applied to evaluate in vitro dissolution, pharmacokinetics, and pharmacodynamic of TNG-SDA compared to commercial formulations. Results showed significant improvements in teneligliptin solubility and bioavailability with the developed SDA. The microwave-aided derivatized fluorescent product was characterized by mass spectrometry. The method demonstrated environmental sustainability, robustness, sensitivity, cost-effectiveness, and user-friendliness when evaluated using white analytical chemistry approaches. It provided a sensitive and green alternative to existing hyphenated techniques for nanogram-level teneligliptin detection in pharmacokinetic studies.

2025-04-01·LUMINESCENCE

Failure Mode Effects Analysis and Design of Experiments to Sensitive and Sustainable Microwave‐Aided Spectrofluorophotometric Estimation of Teneligliptin and Method's Chlor‐Tox Scale and Blue Applicability Grade Index Assessment

Article

作者: Prajapati, Pintu ; Prajapati, Bhumika ; Shah, Shailesh ; Haque, Anzarul ; Ahmad, Sarfaraz

ABSTRACT:

Teneligliptin hydrobromide hydrate is efficiently controls blood sugar levels while minimizing the risk of hypoglycemia. Determination of teneligliptin in commercial formulations and biological‐fluids has been documented in literature using a plethora of chromatographic, spectrophotometric, and hyphenated methods and they required toxic organic solvents. But, there was no published spectrofluorophotometric technique for teneligliptin estimation. Hence, microwave‐aided spectrofluorophotometric method was developed to estimate teneligliptin with using green solvents and 7‐chloro‐4‐nitrobenzoxadiazole as a fluorescent probe. An integrated approach of white analytical chemistry and analytical quality by design was used to estimate teneligliptin in a robust, accurate, and precise manner. The failure mode effect analysis was used to identify the critical analytical method parameters and response variables. The design of experiments was used to carry forward the important analytical method parameters and response variables for response surface modeling. The proposed spectrofluorophotometric method was applied to evaluate commercially available formulations and investigate the pharmacokinetics of teneligliptin–loaded nano‐carriers that was developed in‐house. The fluorescent product that was derivatized using microwaves was separated and studied using mass spectrometry. After greenness and whiteness profile assessment, researchers discovered that the suggested approach to teneligliptin estimate was eco‐friendly, precise, robust, rapid, economical, and easy to apply.

项与氢溴酸特力利汀相关的新闻（医药）

2025-06-18

·药圈头条

海南药企股权转让！

【药融CDMO之家】为医药行业提供CRO/CDMO/CMO承接、研发技术、企业股权、批文、融资合作等多种项目的供需合作信息，促进MAH与CXO的合作共赢！药厂股权转让一、企业概况是一家现代化高新技术企业，集化学药制剂、原料药及中成药制剂研发、生产、销售为一体，符合 GMP 规范要求，持续开展研究开发与技术成果转化，拥有核心自主知识产权。厂区占地约 50 亩，设有配套的综合楼、质控和研发系统。二、生产线概况▼冻干粉针、口服固体、原料药及中药提取等生产线三、营收情况▼有4000万营收，有利润四、批文情况▼带10个批文，中药化药均有五、合作方式▼全厂租用、落户品种、品种参股入股等，方式灵活可探讨。耿经理：13216109980免费发项目需求，免费找资源，1V1供需对接专员服务，进批件交流群往期项目推荐1、【60个口服溶液批文和项目转让】2、【5个糖尿病项目持有人转让】3、【6个软膏项目推荐持有人转让】4、【18个消化系统药品批文项目转让】口服、注射、冻干5、【6个儿科用药持有人转让】6、【6个片剂持有人转让】7、【36个中药OTC品种持有人转让】8、【33个中药OTC品种持有人转让】(第二弹）9、【6个口服制剂已申报项目】持有人转让10、【14个呼吸系统批文和项目转让】11、【6个精神类持有人转让】12、【11个口服溶液持有人转让】13、【13个精神类药品批文转让】14、【16个过评注射剂批文转让】医保产品15、【5个糖尿病用药项目批文转让】16、【7个滴眼剂批文项目转让】17、【6个降压类批文项目转让】18、【55个维矿类药品批文转让】19、【5个已获批注射剂项目】20、【22个冻干制剂批文和项目转让】21、【6个胶囊持有人批文项目转让】22、【18个很便宜的过评批文转让】23、【完成工艺验证即将申报】的药品项目转让24、【已申报片剂项目持有人转让】25、【16个中药老批文持有人转让】26、【胶囊剂】持有人转让27、【医保甲类老批文】持有人转让28、【注射液老批文持有人转让】29、【已申报片剂】持有人转让30、【肌肉骨骼系统用药MAH转让】31、【口服液项目】持有人转让32、12个已有批文持有人转让33、【老批文】持有人转让34、【制剂CDMO需求】35、已申报注射液项目36、【中试阶段项目】持有人转让37、抗感染类项目转让点击产品名称跳转详情页↓片剂：已酮可可碱缓释片、拉莫三嗪分散片、氢溴酸伏硫西汀片、铝碳酸镁咀嚼片、替格瑞洛分散片、尼美舒利片、尼可地尔片、达格列净片、多巴丝肼片、苯甲酸阿格列汀片、地屈孕酮片、替米沙坦氨氯地平片、利格列汀片、米拉贝隆缓释片、氢溴酸替格列汀片、佩玛贝特片、吡仑帕奈片、美阿沙坦钾片、乌帕替尼缓释片、盐酸多奈哌齐口崩片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯氨氯地平片、达格列净二甲双胍缓释片、氯氮平口腔崩解片、阿仑膦酸钠片、盐酸曲唑酮片、富马酸比索洛尔片、氨甲环酸片、沙库巴曲缬沙坦钠片、甲磺酸溴隐亭片、多巴丝肼片、瑞舒伐他汀依折麦布片、培哚普利氨氯地平片(III)、卡培他滨片、阿戈美拉汀片、托吡酯片、氟哌啶醇片、富马酸伏诺拉生片、对乙酰氨基酚布洛芬片、比拉斯汀口崩片、苯磺酸米洛巴林片、匹维溴铵片、琥珀酸亚铁片口服液体剂：硫酸镁钠钾口服用浓溶液、丙戊酸钠口服溶液、氯雷他定糖浆、依巴斯汀口服溶液、洛索洛芬钠口服溶液、普瑞巴林口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液、氨磺必利口服溶液、盐酸氨溴索滴剂、地氯雷他定口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、左乙拉西坦口服溶液、联苯苄唑溶液、氯化钾口服溶液注射剂：法莫替丁注射液、吡拉西坦注射液、美索巴莫注射液、盐酸屈他维林注射液、盐酸拉贝洛尔注射液、注射用尼可地尔、膦甲酸钠注射液、注射用生长抑素、盐酸布比卡因注射液、注射用阿糖胞苷、盐酸纳美芬注射液、艾塞那肽注射液、醋酸葡萄糖维持液、注射用盐酸兰地洛尔胶囊剂：盐酸帕洛诺司琼软胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、西咪替丁胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、塞来昔布胶囊、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、度他雄胺软胶囊滴眼剂：盐酸氮卓斯汀滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、拉坦前列素滴眼液、拉坦前列素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液颗粒剂：头孢托仑匹酯颗粒、氯化钾颗粒、聚普瑞锌颗粒、复方匹可硫酸钠颗粒外用液体剂：山梨醇甘露醇冲洗剂、二硫化硒洗剂、盐酸羟甲唑啉滴鼻液凝胶剂：阿达帕林凝胶贴膏剂：洛索洛芬钠凝胶贴膏吸入剂：盐酸丙卡特罗吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液粉末剂/散剂：复方聚乙二醇电解质散软膏剂：克立硼罗软膏气雾剂：利多卡因丙胺卡因气雾剂喷雾剂：非那雄胺喷雾剂泡沫剂：盐酸米诺环素泡沫剂、米诺地尔泡沫剂<药融智库>限时免费入驻中点击图片或扫描二维码了解详情↓↓

申请上市

2025-06-18

·米内网

科伦药业厉害了！拿下35个重磅品种，26款1类新药、74个新品出击，198个过评品种霸屏

精彩内容近段时间，科伦药业产品管线进展频频：1类新药注射用SKB315新适应症获批临床、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批等。近年来，科伦药业坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，2024年研发投入21.71亿元（+11.2%），目前有42款新药（26款1类新药）处于申报临床及以上阶段；仿制药方面，累计有198个品种过评（50余个首家/独家），74个新品瞄准160亿市场。拿下35个品种！198个过评品种霸屏近日，科伦药业2款3类仿制药获批生产并视同过评，为注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用青霉素钠，均属于全身用抗感染药物。其中，注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批，同时也是公司粉液双室袋平台第11个获批的产品。今年以来，科伦药业（含子公司及联营公司，下同）产品管线持续推进。在新注册分类品种审评方面，科伦药业有35个品种获批生产并视同过评，领跑国内其他药企。2025年以来科伦药业获批上市的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库35个品种中，有多个品种为国内首批上市，其中芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液等为国内首仿+首家过评，阿帕他胺片、枸橼酸钠血滤置换液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等为国产第2家获批，复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、他克莫司缓释胶囊、昂丹司琼口溶膜、复方电解质醋酸钠注射液等为国产第3家获批等。截至目前，科伦药业已有198个品种通过/视同通过一致性评价，在过评品种数TOP10集团中排位第二。其中，50余个品种为国内首家过评，包括芦曲泊帕片、氢溴酸替格列汀片、琥珀酸曲格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液等18个独家过评品种。在国家开展的九批十轮化药集采中，科伦药业分别有1个、5个、4个、4个、11个、11个、7个、4个、12个品种成功中选，合计59个品种。集采常态化推进背景下，科伦药业恰逢产品线密集收获期，并积极参与集采，目前已成为集采头部供应商之一。在第十一批集采中，预计科伦药业将仍旧为“主力军”，目前已有近40个品种达到入围门槛，注射剂占“半壁江山”。其中，有10余个为2025年后新获批品种，包括罗沙司他胶囊、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)等临床畅销品种。26款1类新药出击，猛攻2300亿市场今年以来，科伦药业国内新药研发进展不断：生物类似药西妥昔单抗注射液获批上市，为国产首家；PD-L1单抗塔戈利单抗注射液、TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗获批新适应症；1类新药注射用SKB445、SKB107注射液，以及2.2类改良型新药KLA480注射液、注射用KLA578-1、KLA514-2片、A140注射液等均首次获批临床。国际化方面，新型ADC药物SKB518在美获批临床，用于治疗晚期实体瘤，该药已在国内开展II期临床试验；以不超过9.7亿美元的首付款和里程碑付款，将TSLP单抗SKB378/HBM93781在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）的研发、生产和商业化的独家授权给Windward Bio等。近年来，科伦药业坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，不断加大研发投入支持创新发展。2023年公司研发投入19.5亿元，同比增长7.59%；2024年进一步增长至21.71亿元，同比增长11.2%。近年来科伦药业研发投入情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理目前科伦药业有42款新药在国内处于申报临床及以上阶段，涉及26款1类新药、15款2类改良型新药、1款生物类似药，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、肝病、呼吸等疾病领域，其中抗肿瘤药独占“半壁江山”。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额超过2300亿元。科伦药业国内在研新药来源：米内网综合数据库42款新药中，1类新药注射用博度曲妥珠单抗、制剂改良型新药布瑞哌唑口溶膜已申报NDA，上市可期。博度曲妥珠单抗为靶向HER2的ADC药物，全球已获批上市的同靶点同类型药物中，罗氏的恩美曲妥珠单抗、第一药品/阿斯利康的德曲妥珠单抗2024年全球销售额分别达19.98亿瑞士法郎、5.45亿美元。口溶膜制剂方面，昂丹司琼口溶膜已顺利获批，布瑞哌唑口溶膜、枸橼酸西地那非口溶膜2款产品报产在审，盐酸达泊西汀口溶膜、盐酸鲁拉西酮口溶膜等获批临床，提升了公司复杂制剂领域产线价值。在研1类新药中，ADC药物是科伦药业重点布局的药物形式之一，目前已有芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）1款新药获批上市，此外还有9款ADC药物处于获批临床及以上阶段，其中新型双抗ADC药物SKB571，以及SKB518、MK-6204、SKB445等具有潜在FIC靶点的新型ADC药物等均处于I期临床。目前全球已有10多款ADC药物获批上市，2024年全球销售额合计约130亿美元。74个新品瞄准160亿市场！29个品种抢首仿仿制药申报方面，目前科伦药业还有74个新注册分类品种在审（不含已有批文、主动撤回品种），形成了梯度丰富的研发管线，主要集中在血液和造血系统药物（16个）、神经系统药物（15个）、全身用抗感染药物（8个）、消化系统及代谢药（7个）等。74个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过160亿元。其中，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、艾拉莫德片均超过10亿元，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)均超过9亿元，双氯芬酸二乙胺乳胶剂、磷酸芦可替尼片均超过8亿元。29个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液、雌二醇地屈孕酮片、佩玛贝特片、苯磺酸氨氯地平口服溶液、甲磺酸沙非胺片、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、右美沙芬安非他酮缓释片、注射用阿立哌唑、枸橼酸西地那非口溶膜、布瑞哌唑片、罗替高汀贴片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、西尼莫德片、奥贝胆酸片等。科伦药业新分类申报在审且暂无首仿获批的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液、伊布替尼片、双氯芬酸钠贴片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、屈螺酮炔雌醇片、磷酸芦可替尼片、结构脂肪乳注射液(C6-24)、腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、布立西坦片、吡仑帕奈口服混悬液、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液等品种获批国产企业数均只有1家。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月16日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准生物类似药

2025-03-09

·信狐药迅

乐普ADC重磅产品注射用维贝柯妥塔单抗主动撤回后第二次提交上市申请|新受理（3.3-3.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.3-3.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司1CXHS2500021注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司1CXSS2500034 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500261HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500260HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500259TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500254TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500253PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500257PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500256PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500255奎斯诺片中科南京生命健康高等研究院1CXHL2500245HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500244HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500243MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500241MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500240MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500239SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500238MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500237MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500236MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500235MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500234MWN109片上海民为生物技术有限公司1CXHL2500242KEM2403注射液深圳珐玛易药品科技有限公司2.1CXHL2500258KEM2418缓释直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500252利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500250利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500249利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500248利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500247利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500246优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2;2.4CXHL2500251SMF-217江西施美药业股份有限公司2.3CXHL25002336价B族链球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.1CXSL2500190LVRNA015珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2500208重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.4CXSL2500200注射用JS203上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500212SH006注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500211BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500210BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500209SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500207SHR-4712注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500206注射用CS2009申石生物医药(上海)有限公司1CXSL2500205IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2500204TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500203TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500202CM336注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500201注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体山东新时代药业有限公司1CXSL2500199FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXSL2500192REGEND003细胞自体回输制剂上海吉锐医学科技有限公司1CXSL2500196皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500195皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500194皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500193注射用FP008珠海菲鹏制药有限公司1CXSL2500191注射用BGB-B455广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500198NTB003注射液南京正大天晴制药有限公司1CXSL2500197 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸丁螺环酮片河北龙海药业有限公司3CYHS2500983盐酸多沙普仑注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500976盐酸普罗帕酮注射液南阳普康恒旺药业有限公司3CYHS2500968盐酸异丙肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2500967维生素K滴剂四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2500965盐酸多巴酚丁胺注射液武汉市金恒泰药业有限公司3CYHS2500964盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500954盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2500953溴吡斯的明片吉林省博大伟业制药有限公司3CYHS2500951西格列汀二甲双胍缓释片河北天成药业股份有限公司3CYHS2500941盐酸溴己新口服溶液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2500940维生素B6注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2500939洛索洛芬钠口服溶液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2500933醋酸特利加压素注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2500927福多司坦口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500925美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500924洛索洛芬钠口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2500923聚乙二醇3350散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500920法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500914法莫替丁注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2500913盐酸多西环素片德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2500910醋氯芬酸片合肥英太制药有限公司3CYHS2500909艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500908硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500905硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2500904硝普钠注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500903醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2500902头孢地尼干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2500901碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500900碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司3CYHS2500899熊去氧胆酸颗粒辽宁海一制药有限公司3CYHS2500897阿瑞匹坦注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2500896葡萄糖酸钙氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2500895阿昔莫司胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500986来特莫韦注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500985盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司4CYHS2500984比索洛尔氨氯地平片山东益康药业股份有限公司4CYHS2500982培哚普利氨氯地平片(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2500981蒙脱石混悬液湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500980布洛芬混悬液珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500979注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2500978厄贝沙坦氢氯噻嗪片天津华津制药有限公司4CYHS2500977洛索洛芬钠凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500975沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500974沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500973沙库巴曲缬沙坦钠片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2500972甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500971甲磺酸沙非胺片上海上药中西制药有限公司4CYHS2500970硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽佳和药业有限公司4CYHS2500969甲磺酸倍他司汀片北京紫萌医药科技有限公司4CYHS2500966沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500963沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司4CYHS2500962酮洛芬凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2500961依达拉奉氯化钠注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2500960瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500959盐酸羟考酮缓释片北京华素制药股份有限公司4CYHS2500958注射用硫酸艾沙康唑南京易亨制药有限公司4CYHS2500956氢溴酸替格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500955硝酸异山梨酯注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500952盐酸奥布卡因滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500950布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500949布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500948布瑞哌唑片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500947左乙拉西坦口服溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500946盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500945盐酸二甲双胍片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500944玻璃酸钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2500943美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500957硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2500938左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500937左乙拉西坦片北京世桥生物制药有限公司4CYHS2500936卡泊三醇软膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500935西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)北京元延医药科技股份有限公司4CYHS2500934氟比洛芬凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500932洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2500942巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500931巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2500930聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500929聚多卡醇注射液广东万泰科创药业有限公司4CYHS2500928莫匹罗星软膏湖北科田药业有限公司4CYHS2500926依折麦布辛伐他汀片浙江亚瑟医药有限公司4CYHS2500922吗啉硝唑氯化钠注射液安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2500921聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500919聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500918聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2500917乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500912乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500911小儿法罗培南钠颗粒江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2500907甲硝唑凝胶湖北舒邦药业有限公司4CYHS2500906硫酸艾沙康唑胶囊广州市联瑞制药有限公司4CYHS2500916氧(液态)淄博鲁川气体有限公司4CYHS2500915地屈孕酮片河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500898布洛芬混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2500894氧(液态)沁阳京宇气体有限公司4CYHS2500893咪达唑仑鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司3CYHL2500057厄贝沙坦氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2500056瑞卢戈利片山西振东制药股份有限公司3CYHL2500055 进口申请药品名称企业注册分类受理号来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500036来特莫韦微片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.5.1JXHS2500035古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2500022伊奈利珠单抗注射液Horizon Therapeutics Ireland DAC2.2JXSS2500021布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500013布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500012布瑞哌唑片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS2500011BMS-986365胶囊Celgene Corporation1JXHL2500036BI 1291583 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500035PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500034PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2500033PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500034CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500033CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500032CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500031CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2500030PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2500029 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗抗体药物偶联物申请上市临床申请

100 项与氢溴酸特力利汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09756	氢溴酸特力利汀	A10B	DB11950

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2012-06-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	临床1期	-	Handok, Inc.	2017-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


TOP RENAL (ADA2023)	N/A	2型糖尿病肾脏病	377	Teneligliptin	網網築簾繭壓憲膚願蓋(獵餘齋窪齋觸鑰廠築築) = 蓋襯窪夢網顧築遞製獵窪鑰鹽壓餘顧獵衊夢鏇 (膚範廠淵衊窪鏇衊鑰願 )	积极	2023-06-20
NCT02924064 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	247	Teneligliptin+Metformin (Teneligliptin 20mg + Metformin)	夢齋鹽襯選憲築鹹繭繭(選鹹鏇範壓憲顧鹹艱艱) = 餘鹹蓋壓壓壓夢遞齋範淵淵淵範選築願壓鑰鹽 (鏇膚鬱醖壓繭鹽構壓衊, 0.07) 更多	-	2022-01-28
				Placebo+Metformin (Placebo + Metformin)	夢齋鹽襯選憲築鹹繭繭(選鹹鏇範壓憲顧鹹艱艱) = 壓糧構積窪選鹽窪蓋網淵淵淵範選築願壓鑰鹽 (鏇膚鬱醖壓繭鹽構壓衊, 0.07) 更多
NCT02916706 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	254	Teneligliptin 20mg (Teneligliptin 20mg)	積積築艱鏇繭夢憲構構(蓋網窪積鏇顧鏇艱糧窪) = 網網齋選積齋淵窪鏇鏇廠積齋獵遞襯醖餘製窪 (夢鹹憲壓膚鏇淵窪憲艱, 0.06) 更多	-	2022-01-28
				Placebo (Placebo)	積積築艱鏇繭夢憲構構(蓋網窪積鏇顧鏇艱糧窪) = 顧窪艱餘鏇獵鑰製築構廠積齋獵遞襯醖餘製窪 (夢鹹憲壓膚鏇淵窪憲艱, 0.06) 更多
NCT03508323 (EASD2020)	临床4期	2型糖尿病	65	Teneligliptin 20 mg	蓋製鑰膚鑰夢淵簾醖餘(醖遞淵鹽範蓋蓋膚鑰廠) = 醖衊遞顧遞鏇鏇鹽鏇獵餘網網衊願構鏇衊糧遞 (糧廠蓋鬱鹽簾網選壓範 ) 更多	积极	2020-09-24
ESC2018	N/A	心脏肥大	-	Teneligliptin	夢夢網積積網壓構範獵(築顧獵觸鑰襯鬱憲齋繭) = 夢鏇壓餘憲艱範壓糧鏇窪壓鏇簾鑰構鏇遞艱觸 (餘艱膚觸襯餘淵襯鹹憲 )	-	2018-08-26
				AngII	夢夢網積積網壓構範獵(築顧獵觸鑰襯鬱憲齋繭) = 鬱衊鬱積憲遞艱獵遞蓋窪壓鏇簾鑰構鏇遞艱觸 (餘艱膚觸襯餘淵襯鹹憲 )
NCT02354222 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	154	Teneligliptin+Canagliflozin (Teneligliptin+Canagliflozin)	願餘獵艱艱壓觸壓願壓(選範壓憲製鏇糧壓繭繭) = 窪鏇淵選壓製餘鹹鏇製積憲艱艱壓蓋遞製壓簾 (繭繭醖蓋衊夢餘艱窪壓, 0.08) 更多	-	2018-08-16
				Placebo+Canagliflozin (Placebo+Canagliflozin)	願餘獵艱艱壓觸壓願壓(選範壓憲製鏇糧壓繭繭) = 網醖鹽鏇築鹽齋餘夢襯積憲艱艱壓蓋遞製壓簾 (繭繭醖蓋衊夢餘艱窪壓, 0.08) 更多
NCT02354222 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	Canagliflozin+teneligliptin	願構範蓋醖簾繭鏇襯鏇(簾顧顧壓艱醖網鏇積範): difference = -0.94, P-Value = <0.001	积极	2018-02-01
				Canagliflozin+Placebo
NCT02081599 (Pubmed \| Expert Opin Pharmacother) 人工标引	临床4期	2型糖尿病	148	teneligliptin	衊艱繭衊蓋鹹廠憲觸積(夢願觸鹹願鏇遞遞鏇餘) = 淵鏇鏇窪鏇製鬱壓憲積製憲窪憲襯壓範鹹鏇醖 (醖齋衊齋願鬱夢鏇願衊, 0.11) 更多	积极	2017-09-01
				Placebo	繭積遞壓壓壓鏇獵糧壓(糧遞觸糧夢艱廠範夢窪) = 鏇顧鏇窪衊淵願簾鹹積繭淵壓觸壓獵廠艱簾網 (鹽築網遞願構窪鹹壓蓋 )
NCT02354235 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	138	canagliflozin as add-on therapy to teneligliptin	餘積艱願鑰艱觸廠壓鏇(襯鬱憲襯醖淵積淵鹹襯): difference = -0.88, P-Value = < 0.001	积极	2017-06-01
				Placebo+teneligliptin
NCT02081599 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	148	Insulin+Teneligliptin (Placebo/Teneli (Teneligliptin) + Insulin)	獵廠淵築艱壓獵蓋鹽鑰(襯簾選衊窪窪構網襯餘) = 壓繭遞簾鑰網窪廠繭積衊窪襯簾蓋糧簾襯壓憲 (膚醖遞鹹餘繭廠選遞糧, 0.08) 更多	-	2017-01-05
				Insulin+Teneligliptin (Teneli (Teneligliptin) /Teneli + Insulin)	獵廠淵築艱壓獵蓋鹽鑰(襯簾選衊窪窪構網襯餘) = 觸廠齋鬱廠醖觸顧淵築衊窪襯簾蓋糧簾襯壓憲 (膚醖遞鹹餘繭廠選遞糧, 0.08) 更多