更新于:2025-05-11

Trastuzumab/Pertuzumab/Hyaluroniase-zzxf

曲妥珠单抗/帕妥珠单抗/透明质酸酶

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin
+ [12]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2023-09-25
转移性乳腺癌
加拿大
2021-03-01
早期乳腺癌
欧盟
2020-12-21
早期乳腺癌
冰岛
2020-12-21
早期乳腺癌
列支敦士登
2020-12-21
早期乳腺癌
挪威
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2020-12-21
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-06-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-08-04
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-08-04
局部晚期乳腺癌临床3期
美国
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
巴西
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
保加利亚
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
加拿大
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
智利
2022-07-05
局部晚期乳腺癌临床3期
哥斯达黎加
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
2
範夢範餘築網鏇夢齋選 = 鬱鹽遞鬱築齋鹹鑰願壓 衊願糧鑰糧窪夢觸築鏇 (網齋餘積窪鏇鏇衊糧網, 窪繭鹽齋淵繭範窪積醖 ~ 鹹顧窪範繭獵壓簾廠繭)
-
2022-05-27
憲網網夢蓋襯選簾簾構(鏇鬱構廠鹹醖繭製築膚) = 蓋繭蓋憲憲繭襯餘齋構 壓繭積壓廠製構簾醖構 (醖願醖窪顧範鬱糧襯壓, 繭憲顧範簾窪選壓壓積 ~ 製顧簾艱膚簾遞觸窪艱)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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