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关注并星标CPHI制药在线 10月23日，全球制药巨头罗氏如期发布2025年第三季度财报。数据显示，公司前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约合548.78亿美元），同比增长7%；其中制药业务收入达355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），同比增长9%，超出市场普遍预期。更引人关注的是，中国区销售额实现9%的同比增长，成为全球增长的重要引擎之一。 在创新药竞争白热化、集采政策持续深化的背景下，这一成绩尤为不易。尤其考虑到2025年第一季度，罗氏诊断中国区曾因IVD集采影响收入骤降23%，如今制药业务的强势反弹，是否意味着跨国药企在中国市场正在“换挡”穿越周期？ 一、中国区逆势增长9%：从“集采阵痛”到“以价换量”的艰难转身 2025年初，罗氏诊断中国区因体外诊断试剂集采导致收入大幅下滑的消息引发业内震动。当时，全国体外诊断试剂省际联盟集采结果落地，肿瘤标志物和甲功试剂平均降幅超50%，罗氏相关产品虽以A组身份中选，但未能实现“以价换量”，一季度诊断业务在中国市场收入同比下降23%。 然而，进入2025年下半年，罗氏制药业务在中国市场却展现出强劲韧性。财报显示，2025年前三季度，罗氏中国区销售额同比增长9%，成为全球为数不多实现正增长的区域之一。 这一增长主要得益于三类产品：   1. Phesgo（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗皮下注射制剂）：因被纳入国家医保目录，使用率快速提升，前三季度销售额同比增长54%，达18.27亿瑞士法郎（约21.86亿美元）；   2. Xofluza（玛巴洛沙韦）：作为抗流感口服药，在2024-2025流感季需求旺盛，销售表现强劲；   3. Polivy（维泊妥珠单抗）与Vabysmo（法瑞西单抗）：在淋巴瘤和眼科领域持续放量，市场渗透率稳步提升。 值得注意的是，Phesgo的爆发式增长，正是罗氏“以创新剂型对冲专利悬崖”策略的典型体现。该药将帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合制成皮下注射剂，将给药时间从数小时缩短至5分钟，极大提升患者依从性。尽管价格较静脉制剂有所下调，但凭借医保准入和临床优势，成功实现了“量”的突破。 这或许预示着，跨国药企在中国市场的生存逻辑正在从“高价垄断”转向“创新+准入+效率”的综合竞争。罗氏制药的逆势增长，某种程度上验证了“真正具备临床价值的创新药，即便面临集采，仍能通过快速放量维持增长”的可能性。 二、核心产品线：肿瘤增长停滞，非肿瘤领域成新引擎 尽管制药业务整体增长9%，但细看各治疗领域，增长结构已发生深刻变化。 肿瘤业务：支柱仍在，增长乏力 肿瘤仍是罗氏最大的收入来源，但前三季度仅增长2%。传统大单品如Avastin（贝伐珠单抗，-15%）、Herceptin（曲妥珠单抗，-19%）、Perjeta（帕妥珠单抗，-13%）因专利到期，销售额持续下滑。尽管Phesgo（+54%）、Tecentriq（阿替利珠单抗）表现稳定，但尚不足以完全对冲老药衰退。 Phesgo的强劲表现，部分掩盖了HER2靶向治疗整体增速放缓的事实。随着国产生物类似药陆续获批，罗氏在乳腺癌领域的定价权正被逐步削弱。未来，其增长将更多依赖于联合疗法和新适应症拓展。 血液病与免疫：双抗与ADC驱动高增长 与肿瘤的疲软形成鲜明对比，血液病与免疫领域成为最大亮点。   Polivy（维泊妥珠单抗）：作为CD79b靶点ADC药物，前三季度销售额达11.01亿瑞士法郎（+40%），在美国一线DLBCL治疗中使用率提升至35%；   Columvi（格菲妥单抗）：CD20/CD3双抗，用于DLBCL二线治疗，收入达2.02亿瑞士法郎（+81%）；   Lunsumio（莫妥珠单抗）：全球首个CD20/CD3双抗，用于滤泡性淋巴瘤，收入0.77亿瑞士法郎（+47%），其皮下注射剂型有望在2025年底获FDA批准，进一步提升患者便利性。 双抗与ADC的组合拳，正在重塑罗氏在血液肿瘤领域的竞争格局。尤其Columvi与Lunsumio的快速放量，显示出罗氏在T细胞重定向疗法上的研发与商业化能力已进入收获期。 神经与眼科：Ocrevus与Vabysmo稳守基本盘 神经领域贡献收入64.83亿瑞士法郎，其中：   Ocrevus（奥瑞利珠单抗）：多发性硬化症（MS）基石药物，销售额51.90亿瑞士法郎（+7%）；   Evrysdi（利司扑兰）：SMA口服药，销售额12.93亿瑞士法郎（+8%）。  眼科方面，Vabysmo（法瑞西单抗） 作为全球首个VEGF/Ang-2双抗，前三季度收入30.63亿瑞士法郎（+13%），稳居公司第三大畅销药。尽管美国市场面临医保谈判压力，但在欧洲和日本等早期上市地区，市场份额持续提升。 免疫学：Xolair独撑大局，Gazyva新适应症获批打开空间 Xolair前三季度收入22.26亿瑞士法郎（+34%），主要得益于其在食物过敏适应症的市场扩张。但该药将于2026年底面临生物类似药冲击，增长可持续性存疑。 值得期待的是，Gazyva（奥妥珠单抗）近日获批用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN），成为其第五个适应症，也是首个肿瘤学以外的获批。此举标志着罗氏正式进军自身免疫疾病领域，未来在SLE、膜性肾病等适应症的拓展值得密切关注。 三、研发管线大调整：砍掉10个项目，新增7个II/III期，聚焦高潜力领域 2025年第三季度，罗氏对研发管线进行了一次显著调整：终止5项I期、3项II期和2项III期临床研究，同时新增7个项目进入II期或III期临床。 这一“减量提质”的策略，反映出罗氏在研发效率上的深刻反思。近年来，尽管研发投入居高不下（2025年上半年研发投入达8.2亿瑞士法郎），但新药获批速度未达预期。此次砍掉多个早期项目，可能是为了集中资源于更具商业化潜力的候选药物。 新增项目中，最受关注的是通过收购89bio获得的Pegozafermin——一种FGF21类似物，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。MASH是当前全球新药研发的热门赛道，Pegozafermin在II期临床中显示出显著的肝纤维化改善作用，罗氏此举意在补强其在代谢疾病领域的布局。 此外，罗氏从翰森制药获得CDH17 ADC药物HS-20110的全球开发权益，进一步丰富其ADC管线。CDH17在胃癌、结直肠癌中高表达，该药有望成为继Polivy之后，罗氏在实体瘤ADC领域的又一力作。 四、增长动力转移：从“肿瘤单极”到“多极驱动”的战略转型 回顾罗氏过去十年的增长轨迹，其核心驱动力几乎全部来自肿瘤产品：Herceptin、Avastin、Tecentriq等相继成为“百亿美金俱乐部”成员。然而，随着专利悬崖集中到来，单纯依赖肿瘤管线的增长模式已难以为继。 2025年前三季度的数据清晰地揭示了这一转变：   肿瘤业务增长2%，近乎停滞；  血液病（+15%）、免疫（+15%）、神经（+9%）、眼科（+11%）等非肿瘤领域成为主要增长来源。 这种“多极驱动”格局的形成，标志着罗氏正从“肿瘤巨头”向“综合性生物制药公司”转型。其战略重心已从单一靶点突破，转向治疗领域组合创新与跨适应症拓展。 例如，双抗平台（如Columvi、Lunsumio）不仅用于淋巴瘤，未来还可拓展至实体瘤；ADC技术（如Polivy、HS-20110）正从血液瘤向实体瘤延伸；而Trontinemab（阿尔茨海默病双抗）的II期数据积极，若III期成功，将打开中枢神经系统疾病的新蓝海。 五、未来挑战：专利悬崖、竞争加剧与研发效率 尽管当前业绩亮眼，但罗氏仍面临严峻挑战。 1. 专利悬崖持续冲击 Herceptin、Avastin、Perjeta等核心产品专利已过或即将到期，生物类似药冲击不可避免。即便Phesgo等新产品能部分对冲，但整体收入结构仍面临重构压力。 2. 竞争日益激烈 在ADC领域，第一三共（AstraZeneca合作）、辉瑞、云顶新耀等企业加速追赶；   在双抗领域，强生、艾伯维、康方生物等均有重磅产品上市；   在神经领域，百健、渤健在阿尔茨海默病赛道布局激进。 3. 研发效率仍需提升 尽管砍掉多个项目，但罗氏近年新药获批速度仍低于行业领先水平。如何在“广撒网”与“精准投入”之间找到平衡，是其长期竞争力的关键。 结语：穿越周期，罗氏的“第二增长曲线”正在成型 罗氏2025年前三季度的财报，不仅是一份业绩报告，更是一幅战略转型的路线图。在肿瘤增长乏力、集采冲击不断的背景下，公司通过创新剂型、双抗/ADC平台、非肿瘤领域拓展，成功构建了“第二增长曲线”。 中国区9%的增长，证明其在复杂市场环境下仍具备强大的适应能力。而研发管线的主动瘦身与聚焦，也显示出其对长期价值的清醒认知。 未来，罗氏能否在MASH、阿尔茨海默病、自身免疫等新赛道复制成功，将决定其能否真正完成从“肿瘤巨头”到“全球生物制药领导者”的跨越。至少在2025年，罗氏交出了一份令人满意的答卷。 主要参考资料： 1. 罗氏集团2025年第三季度财报（Roche Q3 2025 Financial Report），2025年10月23日发布   2. 罗氏集团2025年第一季度财报及电话会纪要，2025年4月24日   3. 医药魔方《罗氏2025Q3：Phesgo前三季度增长54%，双抗产品爆发，新增7个项目进入II期和III期》，2025年10月23日   4. 健识局《受集采冲击，罗氏诊断中国区营收大幅下降》，2025年4月28日   5. 网易财经《罗氏、强生、辉瑞、阿斯利康、默沙东、礼来等35家大药厂2025年第一季度财报汇总》，2025年6月2日   6. 89bio公司公告及Pegozafermin临床数据，2025年8月   END 智药研习社近期活动 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 星锐医药完成超3亿元B轮融资 惠和生物获6800万战略投资 Galderma斥资6.5亿美元扩产 GSK全球首创BCMA ADC药物获FDA批准上市 勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼片拟纳入优先审评 Ventyx口服抗炎药二期研究获突破性数据 加科思药业泛KRAS抑制剂临床前数据亮相 和铂医药公布HBM4003联合疗法二期积极数据 Moderna终止CMV疫苗项目，三期试验未达主要终点 罗氏前三季度制药业务收入356亿瑞士法郎，中国区增长9% 波士顿科学Q3营收增长超20% 星锐医药完成超 3 亿元 B 轮融资 近日，星锐医药宣布完成逾 3 亿元人民币 B 轮融资，由 LYFE Capital、高瓴瓴创投与礼来亚洲基金共同领投。融资将用于升级肝外靶向递送平台，加速 in vivo CAR-T 管线的临床开发。公司目前已有多条管线进入临床阶段，包括获批 FDA 临床试验许可的呼吸道合胞病毒疫苗。 惠和生物获 6800 万战略投资 10 月 23 日，透景生命以 6800 万元认购惠和生物 9.2141% 股权，投后估值达 7.38 亿元。惠和生物专注于多特异性抗体药物研发，其核心管线 CC312 针对系统性红斑狼疮等自身免疫疾病，已进入 I 期临床并显示积极疗效。此次投资是透景生命在自免疾病领域实现全链条布局的关键举措。 Galderma斥资6.5亿美元扩产 10月23日，皮肤病学企业Galderma宣布计划投入超6.5亿美元，通过美国合作方扩大Nemluvio等产品的本土化生产与包装能力。Nemluvio上市14个月以来销售额达2.63亿美元，推动公司前三季度营收创下37亿美元纪录，并上调年度增长预期至17%-17.7%。 GSK 全球首创 BCMA ADC 药物获 FDA 批准上市 10 月 23 日，葛兰素史克宣布其 BCMA 靶向 ADC 药物贝兰妥单抗获美国 FDA 批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该药基于Ⅲ期临床 DREAMM-7 研究数据，将患者疾病进展或死亡风险降低 51%，中位无进展生存期延长至 31.3 个月。此次获批标志着该药物在 2022 年因临床数据未达终点撤回申请后，凭借新研究结果成功重返市场。 勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼片拟纳入优先审评 10 月 23 日，CDE 官网显示勃林格殷格翰宗艾替尼片拟纳入优先审评，用于 HER2 突变非小细胞肺癌的一线治疗。该药于 2025 年 8 月在中国获批上市，最新临床数据显示其确认缓解率达 77%。2024 年勃林格殷格翰与中国生物制药达成合作，共同推进该药在中国的研发与商业化。 Ventyx口服抗炎药二期研究获突破性数据 10月23日，Ventyx公布其口服NLRP3抑制剂VTX3232的二期临床结果。该研究针对175名心血管风险因素和肥胖患者，显示单药治疗12周可将中风相关生物标志物hsCRP水平降低78%，且安全性良好（不良事件率46% vs 安慰剂49%）。研究同时表明，VTX3232与司美格鲁肽联用可进一步降低多种炎症指标，为心血管疾病抗炎治疗提供新方向。 加科思药业泛KRAS抑制剂临床前数据公布 10月24日，加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上公布其泛KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前研究结果。数据显示该药物在多种KRAS突变肿瘤模型中诱导显著肿瘤消退，且耐受性良好，目前一期临床试验正在中美同步推进。 和铂医药公布HBM4003联合疗法二期积极数据 10月23日，和铂医药宣布其抗CTLA-4抗体HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的二期研究结果。在24例多线治疗失败患者中，客观缓解率达34.8%，疾病控制率60.9%，中位无进展生存期4.2个月，未出现4级或致死性不良事件，展现潜在突破性疗效。 Moderna终止CMV疫苗项目，三期试验未达主要终点 10月22日，Moderna决定停止开发巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647，因其三期临床试验未能实现预防血清阴性育龄女性感染的主要目标。公司表示将继续探索该疫苗在免疫抑制患者中的潜力，且此次调整不影响2025年财务指引及2028年盈亏平衡目标。 罗氏前三季度制药业务收入 356 亿瑞士法郎，中国区增长 9% 10 月 23 日，罗氏发布 2025 年第三季度财报，前三季度制药业务收入 355.55 亿瑞士法郎（446.52亿美元），同比增长 9%。中国区增长显著，主要得益于 Phesgo 纳入医保后的广泛认可，Xofluza 销售强劲以及 Polivy 等产品的持续推广。基于强劲业绩，罗氏已上调全年盈利预期。 波士顿科学Q3营收增长超20% 10月23日，波士顿科学公布第三季度财务报告，净销售额达50.65亿美元，同比增长20.3%，调整后每股收益0.75美元。公司同期完成对Elutia部分资产的收购，并达成对Nalu Medical的收购协议，以拓展慢性疼痛神经调控治疗产品线。 信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量。