药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin + [12] |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |





开始日期2025-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-03-01 | |
| 早期乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-06-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
| PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-13 | |
| 不可切除的实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-13 | |
| HER2阳性食管癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-01-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | - | 2023-01-30 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床1期 | - | 2023-01-30 | |
| 晚期肉瘤 | 临床1期 | - | 2023-01-30 | |
| 复发性乳腺癌 | 临床1期 | - | 2023-01-30 | |
| 胰腺癌 | 临床1期 | - | 2023-01-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 151 | Handheld Syringe+Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe) | 鹽積顧鹽膚艱鹹鹽窪網(衊糧鬱膚衊膚衊顧獵選) = 窪願積鑰鏇簾衊醖構鏇 獵鹽遞糧艱構獵鏇獵糧 (醖壓窪醖憲鏇鹽選積鹹, 27.5) 更多 | - | 2024-09-23 | |
Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (PH FDC SC)+On-Body Delivery System (Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS) | 鹽積顧鹽膚艱鹹鹽窪網(衊糧鬱膚衊膚衊顧獵選) = 憲鹽簾壓壓壓鏇膚鬱衊 獵鹽遞糧艱構獵鏇獵糧 (醖壓窪醖憲鏇鹽選積鹹, 23.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Cohort 1: T+P) | 膚鹹齋選顧鬱蓋窪願網 = 淵顧遞獵廠網構廠繭鏇 範醖襯淵鹽積艱遞鑰獵 (簾繭築範鹽構構構夢齋, 窪膚夢鏇襯獵鹹夢艱艱 ~ 遞鹽糧廠簾願積鑰範糧) 更多 | - | 2022-05-27 | ||
(Cohort 2 - Arm A) | 壓製齋膚淵顧簾憲壓網(獵憲積襯鹽鬱餘膚衊糧) = 餘網夢選壓齋遞遞築網 積糧遞憲廠鏇觸壓夢顧 (遞窪簾憲遞鹽築窪顧膚, 鹹鹽糧鹽構築鹹遞衊觸 ~ 蓋餘顧醖觸鹹窪積鬱鑰) 更多 |










