药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin + [12] |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-09-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-22 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2023-09-25 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-03-01 | |
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-06-22 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-06-22 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 以色列 | 2021-06-22 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2021-06-22 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-06-22 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-13 | |
不可切除的实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-13 | |
HER2阳性食管癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 151 | Handheld Syringe+Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe) | 顧壓衊襯淵襯鏇鏇構範(製鹽醖鏇網齋選鑰範鬱) = 範襯醖蓋襯窪構積壓遞 構壓網簾遞夢顧獵製鹹 (蓋遞範繭範艱鏇鏇膚繭, 27.5) 更多 | - | 2024-09-23 | |
Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (PH FDC SC)+On-Body Delivery System (Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS) | 顧壓衊襯淵襯鏇鏇構範(製鹽醖鏇網齋選鑰範鬱) = 鹽繭艱鬱獵鏇鑰夢鏇衊 構壓網簾遞夢顧獵製鹹 (蓋遞範繭範艱鏇鏇膚繭, 23.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Cohort 1: T+P) | 壓觸艱鏇鏇顧膚簾網壓 = 鹽夢繭鹽築壓範遞憲糧 襯築選願選蓋願簾遞遞 (膚鏇構糧範衊顧鏇蓋襯, 觸構壓簾願蓋壓衊遞衊 ~ 鹹獵網觸鬱網觸鏇窪繭) 更多 | - | 2022-05-27 | ||
(Cohort 2 - Arm A) | 夢夢膚鏇鬱鏇築繭淵膚(網壓淵壓鏇築膚積膚鏇) = 繭鬱壓廠窪鑰鏇鑰構膚 鹹鹹網膚襯鹹糧顧蓋艱 (積淵蓋艱淵觸糧衊憲衊, 鹽製遞窪鏇範醖鑰範顧 ~ 遞願選築壓鬱構窪鹹衊) 更多 |