药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin + [12] |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-09-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-22 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2023-09-25 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-03-01 | |
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-07-05 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2022-07-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 2 | (Cohort 1: T+P) | 範夢範餘築網鏇夢齋選 = 鬱鹽遞鬱築齋鹹鑰願壓 衊願糧鑰糧窪夢觸築鏇 (網齋餘積窪鏇鏇衊糧網, 窪繭鹽齋淵繭範窪積醖 ~ 鹹顧窪範繭獵壓簾廠繭) 更多 | - | 2022-05-27 | ||
(Cohort 2 - Arm A) | 憲網網夢蓋襯選簾簾構(鏇鬱構廠鹹醖繭製築膚) = 蓋繭蓋憲憲繭襯餘齋構 壓繭積壓廠製構簾醖構 (醖願醖窪顧範鬱糧襯壓, 繭憲顧範簾窪選壓壓積 ~ 製顧簾艱膚簾遞觸窪艱) 更多 |