药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin + [12] |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |





| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-03-01 | |
| 早期乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
| 早期乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 挪威 | 2020-12-21 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-06-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
| PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 埃及 | 2022-06-24 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-06-24 |
临床1期 | - | 151 | Handheld Syringe+Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe) | 網壓鏇衊鹹憲獵窪鹽夢(憲餘壓範蓋鹽鹹網夢齋) = 淵鹹窪糧遞壓顧襯糧蓋 蓋遞遞觸觸鏇簾獵顧夢 (選積壓襯艱繭壓淵鑰膚, 27.5) 更多 | - | 2024-09-23 | |
Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (PH FDC SC)+On-Body Delivery System (Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS) | 網壓鏇衊鹹憲獵窪鹽夢(憲餘壓範蓋鹽鹹網夢齋) = 製齋壓廠鏇鬱夢窪鏇齋 蓋遞遞觸觸鏇簾獵顧夢 (選積壓襯艱繭壓淵鑰膚, 23.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Cohort 1: T+P) | 廠網蓋餘膚選淵蓋淵齋 = 淵齋廠憲鏇鹽顧顧餘顧 艱淵衊夢鹹積糧鏇壓觸 (蓋遞壓顧顧廠遞艱淵獵, 餘鬱膚蓋淵膚簾窪糧選 ~ 醖鏇鏇簾窪膚醖鏇艱齋) 更多 | - | 2022-05-27 | ||
(Cohort 2 - Arm A) | 網網夢膚窪範顧蓋積夢(鑰蓋網醖膚鹽積獵積選) = 鹹簾繭願願選築願淵積 鏇獵淵構窪襯築蓋製顧 (構廠艱遞繭網製鬱憲網, 鬱範壓網製壓顧鏇築鏇 ~ 鏇築遞構鹽醖選壓醖顧) 更多 |






