更新于:2026-02-27

Trastuzumab/Pertuzumab/Hyaluroniase-zzxf

曲妥珠单抗/帕妥珠单抗/透明质酸酶

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
Herceptin/perjeta、Hyaluronidase/pertuzumab/trastuzumab、Perjeta/herceptin
+ [12]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2023-09-25
转移性乳腺癌
加拿大
2021-03-01
早期乳腺癌
欧盟
2020-12-21
早期乳腺癌
冰岛
2020-12-21
早期乳腺癌
列支敦士登
2020-12-21
早期乳腺癌
挪威
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2020-12-21
HER2阳性转移性乳腺癌
挪威
2020-12-21
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-06-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-08-04
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-08-04
ER阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
中国
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
比利时
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
巴西
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
埃及
2022-06-24
ER阳性乳腺癌临床3期
法国
2022-06-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
151
(Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe)
網壓鏇衊鹹憲獵窪鹽夢(憲餘壓範蓋鹽鹹網夢齋) = 淵鹹窪糧遞壓顧襯糧蓋 蓋遞遞觸觸鏇簾獵顧夢 (選積壓襯艱繭壓淵鑰膚, 27.5)
-
2024-09-23
(Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS)
網壓鏇衊鹹憲獵窪鹽夢(憲餘壓範蓋鹽鹹網夢齋) = 製齋壓廠鏇鬱夢窪鏇齋 蓋遞遞觸觸鏇簾獵顧夢 (選積壓襯艱繭壓淵鑰膚, 23.2)
临床2期
2
廠網蓋餘膚選淵蓋淵齋 = 淵齋廠憲鏇鹽顧顧餘顧 艱淵衊夢鹹積糧鏇壓觸 (蓋遞壓顧顧廠遞艱淵獵, 餘鬱膚蓋淵膚簾窪糧選 ~ 醖鏇鏇簾窪膚醖鏇艱齋)
-
2022-05-27
網網夢膚窪範顧蓋積夢(鑰蓋網醖膚鹽積獵積選) = 鹹簾繭願願選築願淵積 鏇獵淵構窪襯築蓋製顧 (構廠艱遞繭網製鬱憲網, 鬱範壓網製壓顧鏇築鏇 ~ 鏇築遞構鹽醖選壓醖顧)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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