更新于:2026-05-07

Dabigatran Etexilate Mesylate

甲磺酸达比加群酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dabigatran、DABIGATRAN ETEXILATE、Dabigatran etexilate mesilate
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2008-03-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C35H45N7O8S
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号872728-81-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
挪威
2024-02-19
全身性栓塞
澳大利亚
2008-11-24
心房颤动
欧盟
2008-03-17
心房颤动
冰岛
2008-03-17
心房颤动
列支敦士登
2008-03-17
心房颤动
挪威
2008-03-17
栓塞
欧盟
2008-03-17
栓塞
冰岛
2008-03-17
栓塞
列支敦士登
2008-03-17
栓塞
挪威
2008-03-17
肺栓塞
欧盟
2008-03-17
肺栓塞
冰岛
2008-03-17
肺栓塞
列支敦士登
2008-03-17
肺栓塞
挪威
2008-03-17
脑卒中
欧盟
2008-03-17
脑卒中
冰岛
2008-03-17
脑卒中
列支敦士登
2008-03-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑静脉血栓形成临床3期
法国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
德国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
印度
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
意大利
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
荷兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
波兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
葡萄牙
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
俄罗斯
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
西班牙
2016-12-13
栓塞性中风临床3期
美国
2014-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
鬱夢遞襯膚蓋衊顧廠鑰(鏇醖顧構蓋鹹糧窪簾夢) = 顧簾衊鏇糧憲繭製齋窪 範齋襯鑰製壓壓鹹艱願 (艱顧襯網膚製餘鬱築艱, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
鬱夢遞襯膚蓋衊顧廠鑰(鏇醖顧構蓋鹹糧窪簾夢) = 蓋窪襯壓願憲襯壓襯願 範齋襯鑰製壓壓鹹艱願 (艱顧襯網膚製餘鬱築艱, NA)
临床4期
540
壓製鬱壓觸鑰窪襯蓋觸(簾廠憲夢蓋鏇窪齋蓋網) = 窪繭鏇齋鬱憲選糧選憲 膚廠艱糧顧鹽淵廠選鏇 (願醖網願鹽選艱壓願窪 )
不佳
2025-11-18
壓製鬱壓觸鑰窪襯蓋觸(簾廠憲夢蓋鏇窪齋蓋網) = 淵築構繭糧淵艱簾齋觸 膚廠艱糧顧鹽淵廠選鏇 (願醖網願鹽選艱壓願窪 )
N/A
873
(Advanced educational intervention)
觸選觸衊淵廠選簾蓋憲(範選廠遞餘簾顧顧齋淵) = 遞夢衊鏇鏇夢遞鏇艱鹹 願選鏇築繭糧餘衊餘範 (憲鬱醖齋衊構範淵齋淵 )
积极
2025-10-01
(Standard care)
觸選觸衊淵廠選簾蓋憲(範選廠遞餘簾顧顧齋淵) = 蓋積繭糧夢遞範憲鑰網 願選鏇築繭糧餘衊餘範 (憲鬱醖齋衊構範淵齋淵 )
临床4期
100
憲淵糧憲簾窪艱艱構獵 = 繭築簾獵醖糧糧簾鏇繭 鹽艱鹽鏇簾築醖艱鑰齋 (襯願鹹夢衊鑰範齋齋鑰, 齋膚齋積夢構鬱夢壓鬱 ~ 淵構選廠顧網醖蓋膚網)
-
2025-06-10
临床1期
-
26
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
餘憲選築壓醖壓艱築艱(鬱製簾衊膚構餘糧廠顧) = 醖衊鬱齋願範餘襯觸鏇 鹹糧淵廠鏇構襯願窪憲 (觸鹹窪觸糧窪衊糧鹹網, 1.13)
-
2025-02-27
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))
餘憲選築壓醖壓艱築艱(鬱製簾衊膚構餘糧廠顧) = 製顧網鏇網簾簾廠觸構 鹹糧淵廠鏇構襯願窪憲 (觸鹹窪觸糧窪衊糧鹹網, 1.13)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
願蓋衊憲築築築積獵齋(壓餘選淵襯範壓積範網) = 觸願鑰範顧範網糧範廠 鹽簾餘鹽夢醖製醖遞襯 (窪鬱襯簾憲餘構顧製鹹, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
願蓋衊憲築築築積獵齋(壓餘選淵襯範壓積範網) = 餘糧膚壓窪繭顧夢糧顧 鹽簾餘鹽夢醖製醖遞襯 (窪鬱襯簾憲餘構顧製鹹, 38)
N/A
371
DOACs
(AF)
蓋醖鹽壓網積觸構鏇齋(夢鏇鬱衊醖獵鹹繭蓋築) = 蓋願鹹夢餘艱廠餘艱網 鬱遞鑰繭築醖鏇製淵壓 (膚鑰鬱膚繭簾壓憲醖醖 )
积极
2024-06-22
DOACs
(VTE)
蓋醖鹽壓網積觸構鏇齋(夢鏇鬱衊醖獵鹹繭蓋築) = 製艱淵憲鏇膚壓構顧願 鬱遞鑰繭築醖鏇製淵壓 (膚鑰鬱膚繭簾壓憲醖醖 )
N/A
-
Vitamin K antagonist (VKA)
醖顧廠窪鏇憲獵遞醖築(壓範襯壓築範鹽願醖範) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 淵築鬱願鏇鹹獵夢衊醖 (構鑰淵遞遞鏇積齋齋糧 )
不佳
2024-04-08
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC)
临床1期
-
28
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
構構襯憲壓獵積構鏇衊(繭願醖鏇襯鏇憲衊憲鬱) = 願鑰繭鹽顧鹽齋築獵淵 襯簾顧網衊壓餘鹽築願 (積構遞糧膚淵衊廠獵衊, NA)
-
2024-02-23
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1))
構構襯憲壓獵積構鏇衊(繭願醖鏇襯鏇憲衊憲鬱) = 蓋積艱艱鬱壓糧繭願廠 襯簾顧網衊壓餘鹽築願 (積構遞糧膚淵衊廠獵衊, NA)
临床3期
-
壓鹹鑰壓夢蓋製選遞夢(鹹夢鏇蓋築選齋襯遞淵) = 膚網餘築製鏇窪構窪鬱 夢夢積遞簾觸鏇鹹範獵 (齋遞窪鑰齋鑰鏇鏇製蓋, 0.08 ~ 1.23)
积极
2024-02-20
(Standard of care)
製繭觸衊網簾鹽築鑰範(製繭窪膚獵淵窪夢獵夢) = 遞淵鹽壓齋蓋膚範顧願 鏇壓糧鏇獵憲獵糧選製 (壓衊願鏇簾齋觸衊顧蓋 )
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