Camlipixant

PREFACE 前言 2026年7月28日，GSK发布第二季度超预期财报：全球销售总额达84亿英镑，同比增长5%，核心营业利润增长7%。报告一经发布，GSK盘前股价立即出现3.35%上浮。 而真正“感动”投资者的却不一定是这份代表过去的财报，更重要的是与财报一同发布的三年“Accelerate Growth”计划。 根据该计划内容，GSK将在未来三年每年节省19亿英镑成本，而这些省下来的资金将大部分回流到研发管线中；基于此，GSK直接将原计划在2026年启动的Ⅲ期数量由10项翻倍到20余项。 一边大规模降本，另一边输血研发，面对即将到来的dolutegravir专利悬崖，GSK正准备“背水一战”，抓住最后的窗口期续上财报上的上升曲线。 01 肿瘤业务强势回归，专利悬崖下的研发资产重配置。 根据 2026 年 Q2 财报，GSK 全球销售总额达 84 亿英镑，同比增长 5%；核心营业利润增长 7%。 拆开 5% 的总增长来看：专科药品（Specialty Medicines）销售额 38 亿英镑（+14%）；疫苗销售额 23 亿英镑（+8%），普通药品销售额 23 亿英镑（-9%）。 整体来看，老产品和传统业务继续下沉，专科药品正在成为其真正的增长核心。 在专科药品内部，肿瘤业务达到17%的增长，继 2025 年全年肿瘤业务 43% 的大增之后，继续保持两位数的上升趋势。 反观支柱HIV 业务，尽管Q2实现21亿英镑的销售额，但2025 年全年与 2026 Q2 均维持在 10% 的增长速率。这意味着HIV业务已进入平台期；而十年前被战略降权的肿瘤业务正在强势回归。 尽管肿瘤业务与呼吸系统、免疫和炎症类（RI&I）业务板块表现都不错，但面对 dolutegravir 即将在 2028-2030 年间迎来的专利悬崖，仍然难以覆盖专利到期后断崖式的收入流失。 "审判时刻"正在靠近，而 GSK 并没有拿出一款可以完美替代 dolutegravir 的全球大药。时间窗口逐步缩窄，GSK 决定用 "Accelerate Growth" 计划在内部进行一次彻底的资产再配置。 根据计划，GSK 将在未来三年内节省 19 亿英镑的年度成本（手段主要是精简支持服务与强化采购、缩减成熟普药业务资源配比、简化供应链），并在剑桥生物医学园区投资 4 亿英镑建设全新研发中心。 这部分节约下来的资金将多数流入后期管线的加速，覆盖 7 项核心资产、18 个适应症与 25 项 III 期研究——基于此，GSK 将 2026 年启动的 III 期临床试验数量从此前指引的 10 项提升至 20 项以上。 GSK 的战略表盘上，两个指针都打到了底：成本指针指向"极致节俭"，研发指针指向"极致豪赌"。它赌的是，在坠崖前，能用钱砸出一条新的上升通道。 02 收购资产暴雷，计提减值拉爆同比净利润，中国资产却迎来超强兑现。 尽管公司整体营收呈增长态势，但是本季度净利润却以同比下降75% 收场。这背后的元凶，便是 GSK 此前埋下的"雷"。 Camlipixant 是一款 selective oral P2X3 受体拮抗剂，用于难治性慢性咳嗽（RCC），原本由 BELLUS Health 研发并推进至 IIb 期。 鉴于其高度选择性有望克服默沙东 gefapixant 带来的味觉异常问题，而被业内认为具有 BIC 潜力。于是，GSK 直接下场收购 BELLUS，拿走了其仅有的一条管线。 然而 3 年后，两项 III 期研究中，一项达主要终点（CALM-1），另一项未达统计学差异（CALM-2），所有关键次要终点均未达成。7 月 17 日，GSK 宣布中止 Camlipixant 用于 RCC 的开发。 不仅 20 亿美元打了水漂，还不得不在财报中计提高达 13.34 亿英镑的资产减值。叠加终止 Alector 合作项目的 3.71 亿英镑等计提减值，将 Q2 的 GAAP 利润"吃干抹净"。 常在河边走，哪有不湿鞋。 在 GSK 如此高频率的外部"扫货"节奏中，难免会踩中几颗"地雷"。但从 GSK 加速推进的 7 个资产中 5 个来自外部收购或 BD 合作来看，大部分外部资产还是有潜力的。 其中，GSK 史上最大收购案——106 亿美元拿下 Nuvalent带来的 Jideytro（zidesamtinib）便是最好的例证。7 月 22 日，其不负众望地获得 FDA 批准，用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 成人患者，成为 GSK 管线中首款肺癌药。 这意味着，在专利悬崖到来之前，这笔巨额收购便可以转化为财报数字，为 GSK 的肿瘤管线再带来增量。然而，这只是开胃菜，真正的肿瘤重磅炸弹来自中国。 2023 年，GSK 以超 15 亿美元的潜在总金额，从翰森制药获得 B7-H4 ADC 药物 HS-20094（Moresutatug）和 B7-H3 ADC 药物 HS-20093（Risvutatug Rezetecan）大中华区外的开发、生产与商业化权益。 2026 年 7 月 10 日，Risvutatug Rezetecan 先是在SCLC关键 III 期研究中达到 OS 主要终点——这是全球首个在 III 期临床中证实有 OS 获益的 B7-H3 ADC 药物。紧接着，7月28日，翰森又宣布其在后线骨肉瘤的 III 期试验中达到PFS主要终点，达成第二项 III 期试验成功的战绩。 而 HS-20094 在铂耐药性卵巢癌的 I 期试验也在 2026 年 SGO（妇科肿瘤学会）年会上公布了阳性数据，并开始布局多癌种的 III 期试验。 再来看 GSK 的Accelerate Growth计划——两款产品占据了18项中一半的适应症拓展管线。可见，翰森的两款资产凭借其泛肿瘤特性与 ADC 技术加持，已经成为 GSK 押注的肿瘤基石药物。 如果说，在 GSK 肿瘤业务崛起历程中，有哪一款药具有成为下一个 dolutegravir 的潜质，非二者之一莫属。 03 吃到甜头的GSK，终于不再被赚差价，中国资产全部拿回家。 与海外收购成熟资产、押注翰森中期资产不同，近年来 GSK 在中国的合作项目明显偏向于早期资产。 2025 年，GSK 与恒瑞医药达成一次性最多 12 个项目的合作，其中 HRS-9821 直接获得许可，其余 11 个项目保留了 I 期后的选择权。 2026 年以来，GSK 则是又看中了中国的小核酸资产，以超 20 亿美元的总金额分别从前沿生物、时安生物获得三款 siRNA 管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。 不出意外的是，这三个管线最高研发进展为临床 I 期，甚至还有一款临床前候选物。GSK 不是等中国药物做到 II 期再购买，而是在临床早期就预订未来创新供给。 毕竟，在上一轮 MNC 在中国扫货的热潮中，GSK 却经历了被海外 biotech 疯狂赚差价的“惨案”：收购 Aiolos Bio 获得的 TSLP 单抗来自恒瑞医药；收购 RAPT Therapeutics 获得的 ozureprubart 来自济煜医药。 从 2500 万到 14 亿、10 亿美元——GSK 付出了几十倍的代价，拿到的还是中国资产。在翰森等已完成验证的前提下，为何不直接在早期低成本入手押注呢？上一轮，GSK 吃下了忽视中国的苦果；下一个十年，中国已成为其早早锁定的管线供应商。 另外最容易被忽略、却最有意思的中国合作，是 GSK 与中国生物制药/正大天晴的合作。 7 月 8 日，中国生物制药宣布，正大天晴接手 GSK 旗下两款呼吸道重磅炸弹药物——全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）和欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，UMEC/VI）在中国内地的商业化运营。 值得注意的是，这两款产品并不是简单的 GSK 呼吸资产之一，而是其重磅成熟商业化资产。然而 GSK 却选择直接借用中国生物制药 5000 多家医疗机构覆盖能力，完成在中国市场的商业化。 此次 Accelerate Growth 计划公布，正式解答了这一疑问——这恰好符合其降本的战略：减少中国销售成本，将资金集中在管线推进。 综合来看，中国正在成为 GSK 管线供应、临床验证与商业化落地的"三合一"战略节点。 结合 GSK 财报与在中国的行动，可以预见其后续在中国市场的两大行动方向： 第一，中国 BD 将继续前移，聚焦"已验证靶点 + 明确差异化 + 可扩展适应症 + 能进入 GSK 现有商业体系"的资产。 从翰森单资产 License-in，到恒瑞"1+11"平台式选择权，趋势已经很明显：GSK 未来更可能提前绑定平台，而不是等资产完全成熟后竞价。另外，从 GSK 的管线资产中也可以看出，其并不刻意追求 FIC 资产，更倾向于在已验证靶点上去找具有全球扩适应症潜力的潜在 BIC 资产，去补齐其肿瘤与 RI&I 版图。 第二，商业合作将从"自建团队"走向"强本土伙伴"。 在 Accelerate Growth 计划实施的背景下，可以预见："GSK 掌握产品和医学战略，中国药企掌握准入与渠道"的模式，将成为其在具有大患者基数但医院触达复杂的慢病/感染领域的未来商业化策略。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。

CEO Luke Miels公布"再投资"战略：削减成本反哺研发，剑桥新建旗舰研发中心，将关闭Stevenage研发中心 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）于7月28日宣布启动一项大规模成本效率提升计划，目标是到2029年每年削减19亿英镑（约合25亿美元）的运营成本。 公司表示，节省下来的资金将重新投入药物研发管线，以加速业务增长。 这一消息与公司第二季度财报同步公布，首席执行官Luke Miels也借此机会阐述了公司到2031年实现400亿英镑以上销售额目标的路线图，并表示公司目前正朝这一目标稳步推进。 此外，部分节省资金还将用于缓冲公司HIV药物多替拉韦（dolutegravir）在2028年至2030年间专利到期所带来的冲击。裁员规模暂未明确，成本节省来源"三分天下" 对于此次成本削减计划将影响多少岗位，Miels并未给出具体数字，仅表示："我希望我的团队能够先有机会与员工进行沟通。" 不过，他透露了成本节省的具体构成：约45%将来自采购环节的优化，涉及"并非实验室一线业务"的相关领域；40%将源于公司产品组合的动态调整，尤其是将资源从成熟产品线向特色新型产品线倾斜；剩余15%则来自供应链环节的优化。 Miels在7月28日的电话会议中表示："核心在于资源的重新配置——只有一小部分会计入利润率，我们真正在做的，是将节省下来的资金重新投入到晚期研发管线中，从而为公司未来十年的成功奠定基础。"斥资4亿英镑建剑桥新研发中心，Stevenage总部将关闭 伴随此轮重组，GSK宣布未来三年将在英国投资4亿英镑，其中包括在剑桥生物医学园区（Cambridge Biomedical Campus）建设一座全新的旗舰研发中心。 与此同时，公司确认将关闭位于赫特福德郡Stevenage的现有主要研发基地。 首席科学官Tony Wood表示："该园区为跨领域合作提供了极佳的机遇，凭借我们现有的资源网络与经验积累，我们认为此次迁址将成为推动药物研发提速、迈向更大胆创新的重要契机。" 值得一提的是，阿斯利康（AstraZeneca）近期也宣布将在英国投资3亿英镑，其中包括对剑桥园区2亿英镑的扩建计划。 事实上，GSK此前已在Stevenage园区启动裁员。今年早些时候，公司曾确认计划在英国和美国裁减多达350个研发岗位，作为其研究组织架构调整的一部分。 目前，Stevenage研发基地约有1800名员工，而新建的剑桥中心建成后将容纳超过1000名科学家，员工转移工作预计将分阶段进行，于2029年全部完成。 此外，部分现驻Stevenage的员工还将转移至GSK位于Ware的园区，该园区届时也将进行升级改造。管线全面梳理：18项适应症、25项研究获提速 Miels此前曾担任公司首席商务官，他表示，自今年年初接替Emma Walmsley出任首席执行官以来，已对公司整体研发管线展开全面审查。 尽管公司在研药物camlipixant（通过此前以20亿美元收购Bellus Health获得）在难治性慢性咳嗽适应症上近期遭遇临床挫折，但Miels表示，此次管线审查仍识别出诸多可加速推进的机遇，涉及肿瘤、呼吸系统疾病、肝病及疫苗领域七项核心资产、共计18项适应症与25项研究。 他表示："我们即将迎来一波数据读出的高峰期，若结果理想，不仅能够抵消HIV产品专利到期带来的影响，还将推动整体业务实现增长。" 他同时透露，GSK目前预计今年将启动20项3期临床研究，是2026年初制定计划时数量的两倍。肿瘤、疫苗业务表现亮眼，全年指引上调 在第二季度财务表现方面，GSK公布按固定汇率计算，销售额同比增长5%，达到84亿英镑，超出分析师预期约1.6亿英镑。 其中，特药业务销售额达到38亿英镑，肿瘤业务贡献5.69亿英镑，同比增长17%。近期重新上市的Blenrep（玛贝兰妥单抗）第二季度收入实现翻倍以上增长，达到3600万英镑。 HIV药物业务收入21亿英镑，同比增长10%；疫苗业务本季度增长8%，达到23亿英镑，超出市场此前21亿英镑的预期。 其中，带状疱疹疫苗Shingrix收入达8.88亿英镑，同比增长3%，超出市场普遍预期的8.678亿英镑；呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy销售额则实现翻倍以上增长，达到1.92亿英镑。 此外，GSK重申了全年业绩指引，但表示目前预计销售增长将处于3%至5%目标区间的上半段；受本月完成的106亿美元收购Nuvalent（该交易涉及一系列肺癌药物管线）影响，核心盈利增长预计将处于7%至9%目标区间的下半段。 来源： London South East、GSK、Morningstar、The Independent、Proactive Investors #医药投资 #GSK