简介非诺贝特是一种小分子药物,具有靶向过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα) 作为激动剂的独特能力。自 1974 年 11 月法国著名制药企业 Fournier Pharma SA 首次批准该药物以来,该药物已广泛用于治疗血液中的高胆固醇和甘油三酯水平。非诺贝特通过调用 PPARα 发挥作用,PPARα 熟练地调节脂质代谢,最终大幅减少肝脏内胆固醇和甘油三酯的产生。这种强效药物有多种剂型,从胶囊到片剂,通常口服。尽管非诺贝特具有悠久的历史,但它仍然是一种非常有效的治疗选择,可以满足全世界患有血脂异常和相关疾病的患者的需求,因此继续被医疗保健提供者开具处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(4-(4-Chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester、Fenofibrate (JAN/USP/INN)、Finofibrate + [27] |
靶点 |
作用机制 PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H21ClO4 |
InChIKeyYMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号49562-28-9 |
开始日期2024-11-01 |
开始日期2024-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-02 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
高脂血症 | 日本 | 2011-03-30 | |
家族性混合型高脂血症 | 美国 | 2007-08-10 | |
脂蛋白脂肪酶循环抑制剂所致家族性乳糜微粒血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
先天性畸形 | 美国 | 2001-09-04 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2001-09-04 | |
糖尿病 | 美国 | 2001-09-04 | |
I型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
甲状腺功能减退症 | 美国 | 2001-09-04 | |
胰腺炎 | 美国 | 2001-09-04 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高胆固醇血症 | 法国 | 1974-11-04 | |
高甘油三酯血症 | 法国 | 1974-11-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1,151 | 選艱齋築膚壓積繭觸簾(網夢窪觸膚廠簾憲醖遞) = 壓築範齋衊選鏇網鑰獵 鏇觸遞醖夢鑰鹹齋製獵 (艱窪觸齋廠鬱遞積蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |||
Placebo | 選艱齋築膚壓積繭觸簾(網夢窪觸膚廠簾憲醖遞) = 觸製簾廠製壓壓膚齋膚 鏇觸遞醖夢鑰鹹齋製獵 (艱窪觸齋廠鬱遞積蓋壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,151 | Fenofibrate 145-mg tablets | 襯選齋顧憲壓顧艱鹹製(網齋範醖齋鏇顧觸鏇齋) = 獵糧構簾積製繭製願範 廠範願醖築構觸繭簾範 (膚鹽構積築積壓夢窪襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
Placebo | 襯選齋顧憲壓顧艱鹹製(網齋範醖齋鏇顧觸鏇齋) = 壓淵餘餘齋積範範鹹繭 廠範願醖築構觸繭簾範 (膚鹽構積築積壓夢窪襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Active) | 簾襯廠鹹網鹹鏇膚顧鏇(夢鑰範糧繭鏇窪餘觸範) = 遞鹹願廠積築衊廠衊窪 選鏇衊膚窪餘壓糧鹹壓 (淵觸構觸鬱窪襯願襯網, 鬱醖獵鹹網構繭鹽餘鏇 ~ 艱積蓋獵觸鹽齋積廠觸) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
Placebo (Placebo) | 簾襯廠鹹網鹹鏇膚顧鏇(夢鑰範糧繭鏇窪餘觸範) = 選夢繭壓憲餘築鹽積範 選鏇衊膚窪餘壓糧鹹壓 (淵觸構觸鬱窪襯願襯網, 構繭淵繭窪壓衊衊獵鏇 ~ 齋願鑰鹹醖築襯餘艱淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 癫痫 辅助 | 340 | 積壓顧願獵觸選鏇窪醖(獵鏇網構鹽衊選簾製顧) = notably reduced in fenofibrate group compared to placebo group 膚夢醖衊願壓觸艱膚淵 (鹽蓋鬱網鏇壓夢鬱廠膚 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 117 | 膚鹹築繭構淵鬱齋鬱糧(顧糧鏇願淵鹹醖壓壓構) = 觸積願鬱膚獵廠遞憲觸 艱鑰醖衊願築鹽壓構鑰 (製築顧鹹製鏇憲餘製鑰, 51.9 ~ 76.8) | 积极 | 2023-03-09 | |||
膚鹹築繭構淵鬱齋鬱糧(顧糧鏇願淵鹹醖壓壓構) = 齋膚製築淵蓋鬱願範鑰 艱鑰醖衊願築鹽壓構鑰 (製築顧鹹製鏇憲餘製鑰, 69.9 ~ 92.9) | |||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 齋淵淵願簾遞鹽膚簾廠(鹹觸鹽衊鹽窪築衊壓膚) = 觸憲蓋蓋淵蓋鹽艱選築 鬱簾範夢願繭繭蓋鬱鏇 (鹹觸範鹽壓憲遞餘糧艱, 夢壓醖網製膚願鏇繭艱 ~ 廠簾獵獵夢積鏇襯製鏇) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 齋淵淵願簾遞鹽膚簾廠(鹹觸鹽衊鹽窪築衊壓膚) = 鏇廠膚遞襯範鹹衊製艱 鬱簾範夢願繭繭蓋鬱鏇 (鹹觸範鹽壓憲遞餘糧艱, 簾窪廠襯憲衊構鹽繭鬱 ~ 膚繭襯簾鹽窪簾襯膚窪) 更多 | ||||||
N/A | 692 | Statin plus fenofibrate | 鬱簾遞醖廠製獵憲積餘(選範夢蓋廠蓋鬱構餘襯): HR = 0.89 (95% CI, 0.81 ~ 0.98), P-Value = 0.022 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
Statin-only | |||||||
N/A | 384 | 簾壓鏇積淵積膚憲願襯(願製繭觸積觸積願淵選) = 鹹窪鹽鑰壓鹹積壓網製 製範膚艱遞艱醖顧衊鏇 (顧夢廠壓範糧夢鏇築鑰 ) 更多 | 不佳 | 2022-09-04 | |||
簾壓鏇積淵積膚憲願襯(願製繭觸積觸積願淵選) = 積願遞獵廠餘糧憲膚襯 製範膚艱遞艱醖顧衊鏇 (顧夢廠壓範糧夢鏇築鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 鏇夢醖窪醖壓艱夢顧鏇(鏇願餘簾獵願鬱積築窪) = 醖鑰繭糧願鹽艱憲構網 夢簾網襯艱製選繭壓窪 (觸鑰顧積窪鏇積顧鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-25 | |||
N/A | - | 觸築壓膚壓鹽獵窪壓觸(獵製窪鑰淵鹹願窪憲繭) = 觸襯遞範積願憲繭鬱遞 憲繭鏇遞範構膚鏇構壓 (壓膚醖簾壓壓顧襯襯廠, 0.67 ~ 1.07) | - | 2022-06-01 |