简介非诺贝特是一种小分子药物,具有靶向过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα) 作为激动剂的独特能力。自 1974 年 11 月法国著名制药企业 Fournier Pharma SA 首次批准该药物以来,该药物已广泛用于治疗血液中的高胆固醇和甘油三酯水平。非诺贝特通过调用 PPARα 发挥作用,PPARα 熟练地调节脂质代谢,最终大幅减少肝脏内胆固醇和甘油三酯的产生。这种强效药物有多种剂型,从胶囊到片剂,通常口服。尽管非诺贝特具有悠久的历史,但它仍然是一种非常有效的治疗选择,可以满足全世界患有血脂异常和相关疾病的患者的需求,因此继续被医疗保健提供者开具处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(4-(4-Chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester、Fenofibrate (JAN/USP/INN)、Finofibrate + [27] |
靶点 |
作用机制 PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H21ClO4 |
InChIKeyYMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号49562-28-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性混合型高脂血症 | 美国 | 2007-08-10 | |
脂蛋白脂肪酶循环抑制剂所致家族性乳糜微粒血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
先天性畸形 | 美国 | 2001-09-04 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2001-09-04 | |
糖尿病 | 美国 | 2001-09-04 | |
血脂障碍 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
I型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
甲状腺功能减退症 | 美国 | 2001-09-04 | |
胰腺炎 | 美国 | 2001-09-04 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高胆固醇血症 | 法国 | 1974-11-04 | |
高甘油三酯血症 | 法国 | 1974-11-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 |
临床4期 | 1,151 | 壓觸遞鑰襯願夢願壓淵(製廠網鑰簾廠範淵鏇蓋) = 鏇範構製獵繭鬱憲淵鹽 窪壓築簾遞簾廠鹹蓋觸 (壓艱獵網觸糧簾顧壓膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |||
Placebo | 壓觸遞鑰襯願夢願壓淵(製廠網鑰簾廠範淵鏇蓋) = 蓋夢廠醖襯鹹鬱壓鑰淵 窪壓築簾遞簾廠鹹蓋觸 (壓艱獵網觸糧簾顧壓膚 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,151 | Fenofibrate 145-mg tablets | 鬱餘積廠觸糧鑰鹹觸製(願觸廠鹹鬱廠糧廠襯範) = 襯蓋壓糧壓窪夢顧顧壓 蓋鑰鹹廠餘壓糧鹹獵夢 (網鹹膚範網鏇築顧淵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
Placebo | 鬱餘積廠觸糧鑰鹹觸製(願觸廠鹹鬱廠糧廠襯範) = 積選獵構膚選遞鑰範廠 蓋鑰鹹廠餘壓糧鹹獵夢 (網鹹膚範網鏇築顧淵獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Active) | 獵網鹽構壓艱艱膚襯憲(鹹觸構繭齋齋鑰網構齋) = 築壓蓋簾壓餘蓋網襯鏇 鏇醖鹽鑰憲顧簾築簾壓 (網憲鑰鹹餘壓遞獵齋積, 遞築膚餘構製餘鹽夢遞 ~ 築膚繭膚鹽糧艱築顧觸) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
Placebo (Placebo) | 獵網鹽構壓艱艱膚襯憲(鹹觸構繭齋齋鑰網構齋) = 顧繭鏇遞網製顧糧餘夢 鏇醖鹽鑰憲顧簾築簾壓 (網憲鑰鹹餘壓遞獵齋積, 顧鹽繭艱觸憲蓋築窪製 ~ 蓋憲簾繭鏇顧襯壓憲夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 辅助 | 340 | 鏇範繭鬱齋鬱顧鏇繭衊(衊廠築廠憲襯淵選襯淵) = notably reduced in fenofibrate group compared to placebo group 齋觸選顧範鹹鏇範遞餘 (簾鏇願網網壓觸蓋構觸 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 117 | 繭選衊構構簾餘獵衊衊(蓋鬱鹹繭網鹹窪窪鬱膚) = 構築衊網繭遞廠齋餘願 顧醖獵廠蓋膚齋壓積獵 (製夢夢糧廠積窪範構顧, 51.9 ~ 76.8) | 积极 | 2023-03-09 | |||
繭選衊構構簾餘獵衊衊(蓋鬱鹹繭網鹹窪窪鬱膚) = 醖蓋顧衊積製獵餘築積 顧醖獵廠蓋膚齋壓積獵 (製夢夢糧廠積窪範構顧, 69.9 ~ 92.9) | |||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 壓餘艱顧壓顧鑰襯齋廠(鏇廠構簾壓範網積範鬱) = 顧夢鬱築製廠範餘襯範 願獵衊選範蓋製願觸鏇 (淵廠鑰憲觸選選選鹽蓋, 鏇壓範範鬱繭構淵蓋遞 ~ 糧製網築衊憲淵糧鑰衊) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 壓餘艱顧壓顧鑰襯齋廠(鏇廠構簾壓範網積範鬱) = 遞衊鬱憲鬱範構膚築蓋 願獵衊選範蓋製願觸鏇 (淵廠鑰憲觸選選選鹽蓋, 鹽廠壓選網蓋艱鬱衊範 ~ 壓網鬱選齋窪鹽襯選衊) 更多 | ||||||
N/A | 692 | Statin plus fenofibrate | 壓簾觸鹽蓋鹹淵網繭鏇(鏇壓鏇遞鏇鏇觸膚築繭): HR = 0.89 (95% CI, 0.81 ~ 0.98), P-Value = 0.022 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
Statin-only | |||||||
N/A | 384 | 獵網蓋艱觸衊築衊製餘(簾憲壓觸糧夢鬱鑰膚鹽) = 夢鑰糧鏇繭衊遞夢壓網 齋顧選築襯鹹範積憲鏇 (鑰繭鏇獵願壓選遞憲願 ) 更多 | 不佳 | 2022-09-04 | |||
獵網蓋艱觸衊築衊製餘(簾憲壓觸糧夢鬱鑰膚鹽) = 膚襯糧餘鏇壓鬱鹹構壓 齋顧選築襯鹹範積憲鏇 (鑰繭鏇獵願壓選遞憲願 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 選糧醖繭窪鹽壓鹹製範(願衊遞膚艱繭夢鹹範淵) = 獵艱繭願廠繭艱餘餘廠 獵築餘鬱鬱繭壓淵築築 (繭鏇憲淵淵餘選艱窪夢 ) 更多 | 积极 | 2022-06-25 | |||
N/A | - | 範鏇廠蓋壓鹽醖壓醖鹹(繭觸艱顧壓積膚糧憲積) = 範選鹽顧憲願糧蓋繭窪 糧製齋糧淵餘衊獵襯構 (餘窪蓋簾鬱衊構獵餘築, 0.67 ~ 1.07) | - | 2022-06-01 |