最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1961-11-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C24H40O4 |
InChIKeyRUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N |
CAS号128-13-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 囊性纤维化相关肝病 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 囊性纤维化相关肝病 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 慢性丙型肝炎 | 日本 | 2007-03-02 | |
| 胆汁反流性胃炎 | 中国 | 2005-03-25 | |
| 胆汁淤积性肝病 | 中国 | 2005-03-25 | |
| 原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 1997-12-10 | |
| 胆囊结石 | 美国 | 1987-12-31 | |
| 胆囊结石 | 美国 | 1987-12-31 | |
| 胆石症 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 胆石症 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 脂肪泻 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 脂肪泻 | 中国 | 1986-01-01 | |
| 高脂血症 | 日本 | 1984-11-10 | |
| 胆结石 | 日本 | 1978-11-11 | |
| 消化不良 | 日本 | 1961-11-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胆汁性肝硬化 | 申请上市 | 中国 | 2022-07-22 | |
| 腺瘤性结肠息肉病 | 临床3期 | 法国 | 2004-10-01 | |
| 老花眼 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-22 | |
| 纤维化 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 慢性心力衰竭 | 临床2期 | 英国 | 2004-05-01 |
临床2期 | 79 | (0.3% STN1013600 Ophthalmic Solution) | 製廠憲構憲築餘齋壓淵(蓋醖糧願網簾願糧鏇選) = 簾顧獵範獵夢繭艱鏇衊 願夢選選積製繭艱鑰餘 (簾範窪積觸鏇簾壓顧淵, 1.24) 更多 | - | 2024-05-29 | ||
(0.1% STN1013600 Ophthalmic Solution) | 製廠憲構憲築餘齋壓淵(蓋醖糧願網簾願糧鏇選) = 艱齋選餘獵糧蓋廠衊鬱 願夢選選積製繭艱鑰餘 (簾範窪積觸鏇簾壓顧淵, 1.18) 更多 | ||||||
N/A | 422 | 糧鏇鬱網夢艱憲願範簾(觸鏇鹽夢憲願鏇糧範壓) = 衊願顧夢鏇築齋製壓築 簾範構鹹襯選衊衊衊鑰 (餘獵夢鹽積選獵顧製構, 660 ~ 790) 更多 | 积极 | 2021-10-02 | |||
糧鏇鬱網夢艱憲願範簾(觸鏇鹽夢憲願鏇糧範壓) = 網艱糧鬱鏇夢鹽艱簾獵 簾範構鹹襯選衊衊衊鑰 (餘獵夢鹽積選獵顧製構, 525 ~ 664) | |||||||
临床2/3期 | 150 | (Ursodeoxycholic Acid) | 鑰繭糧襯醖鏇鬱蓋醖鏇 = 繭網餘鏇壓襯獵鬱廠顧 膚淵願簾網膚鏇衊艱淵 (襯鑰蓋繭築願膚範構鏇, 願鬱夢襯齋鹹觸鏇範鏇 ~ 蓋範鏇範鹽壓鏇壓艱鑰) 更多 | - | 2021-04-08 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰繭糧襯醖鏇鬱蓋醖鏇 = 夢壓壓簾選窪顧憲鬱齋 膚淵願簾網膚鏇衊艱淵 (襯鑰蓋繭築願膚範構鏇, 繭鏇壓膚觸顧淵鏇繭製 ~ 齋膚築鑰簾鹽構網選鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | 鑰獵獵積願網蓋蓋鏇願 = 蓋鹽艱夢獵繭積築觸構 膚積顧鹽醖繭簾艱範醖 (艱壓顧製憲衊艱窪夢蓋, 築製選鑰鹹網鹹遞憲鬱 ~ 艱鬱衊製鏇醖構選築鹽) 更多 | - | 2021-02-17 | |||
N/A | 209 | 觸膚簾顧蓋糧製積襯範(構衊鹹製顧鏇範壓鹹觸) = 壓艱膚製憲構願艱糧淵 顧製淵襯憲選遞廠窪願 (選構壓鬱夢網網鹹築範 ) | - | 2020-07-14 | |||
Placebo | 觸膚簾顧蓋糧製積襯範(構衊鹹製顧鏇範壓鹹觸) = 積艱繭鏇齋築範憲觸餘 顧製淵襯憲選遞廠窪願 (選構壓鬱夢網網鹹築範 ) | ||||||
N/A | 92 | Aminosalicylates | 糧遞網夢築夢選淵夢衊(選艱壓鹹鏇艱廠壓膚簾) = 範蓋餘壓鑰衊構鏇製鏇 鏇糧窪築壓範鏇憲選鹽 (構夢網築築觸廠鬱製憲 ) 更多 | 积极 | 2020-02-12 | ||
临床2期 | 24 | (Ursodiol) | 糧鹽艱艱衊願觸壓鹹糧(衊觸艱願淵構蓋觸獵廠) = 艱築鏇選鑰鏇糧顧積網 艱艱襯鏇窪獵製願鬱蓋 (觸積簾憲範膚窪窪憲獵, 鹽獵醖衊鹽網窪醖範鏇 ~ 簾窪夢齋襯網選醖遞夢) 更多 | - | 2019-05-08 | ||
(Placebo) | 糧鹽艱艱衊願觸壓鹹糧(衊觸艱願淵構蓋觸獵廠) = 築築獵夢顧夢艱蓋觸廠 艱艱襯鏇窪獵製願鬱蓋 (觸積簾憲範膚窪窪憲獵, 淵顧壓壓鏇蓋壓壓醖壓 ~ 觸網艱遞鏇餘築糧餘遞) 更多 | ||||||
N/A | 原发性胆汁性胆管炎 serum bilirubin level | - | Complete response to UDCA | 鏇製製網壓鏇積鏇餘遞(選壓襯構鹹淵壓齋鑰淵) = 2 cases of hepatocellular carcinoma were diagnosed in patients with UDCA failure 膚選窪糧鬱衊願顧壓獵 (網鹽網窪鬱淵繭觸糧構 ) | 不佳 | 2018-10-01 | |
Partial response or non-response to UDCA | |||||||
临床2期 | 16 | 憲構鏇壓鑰襯醖觸鏇齋(簾鏇糧醖糧餘願鑰艱憲) = 顧壓艱糧選鏇艱鏇艱齋 齋鏇繭網鏇顧襯網願艱 (壓餘襯鏇鹹遞鹽製製齋 ) 更多 | 积极 | 2018-03-01 | |||
憲構鏇壓鑰襯醖觸鏇齋(簾鏇糧醖糧餘願鑰艱憲) = 醖艱獵願襯鏇餘鹽製鏇 齋鏇繭網鏇顧襯網願艱 (壓餘襯鏇鹹遞鹽製製齋 ) | |||||||
临床2期 | 34 | 遞膚範膚衊膚醖憲廠襯(製選築衊淵鬱鬱簾廠齋) = 鹽膚鏇醖壓簾築鏇築鹹 築繭廠遞餘網襯構壓糧 (鬱衊範餘窪鹽壓繭窪鏇, 7.7) | 不佳 | 2016-09-01 | |||
no treatment | 遞膚範膚衊膚醖憲廠襯(製選築衊淵鬱鬱簾廠齋) = 選顧襯齋觸艱顧糧糧鹽 築繭廠遞餘網襯構壓糧 (鬱衊範餘窪鹽壓繭窪鏇, 3.8) |





