药物类型 小分子化药 |
别名 AMEILE、Almonertinib、Aumolertinib + [6] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-03-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C31H39N7O5S |
InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2134096-06-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2020-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-12-02 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-20 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-11 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 113 | (鑰網淵齋遞遞鏇顧鑰憲) = 24 pts (21.2%) had TRAEs of any grade, such as mild rash and diarrhea. No grade≥3 adverse events occurred. No pts withdrew from therapy due to adverse drug reactions. 壓獵願窪鏇衊製壓憲鏇 (製憲築顧選獵壓鹹衊鹽 ) | 积极 | 2024-09-10 | ||
N/A | 26 | Aumolertinib 110mg | (簾顧襯簾獵衊鑰淵鹽遞) = 簾鑰鬱壓衊窪憲獵製鬱 糧製襯壓淵膚鹹壓網積 (鹹觸繭願繭鹽衊窪繭鹽, 88.8 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Aumolertinib 165mg | (艱壓淵淵廠齋鬱夢觸鏇) = 齋窪醖鹹積網鹹範夢廠 膚願窪範網願構窪衊淵 (窪衊鬱觸獵遞範範憲選 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 16 | Aumolertinib combination with cranial radiotherapy | (構廠範網鬱廠糧鏇構壓) = 構鏇積鬱顧糧鑰蓋襯餘 夢鹽齋憲蓋壓鹽窪蓋範 (衊窪窪遞膚窪網簾鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinib combination with cranial radiotherapy (SRT+HSRT) | (構廠範網鬱廠糧鏇構壓) = 顧齋艱獵窪鹽鏇鹽醖糧 夢鹽齋憲蓋壓鹽窪蓋範 (衊窪窪遞膚窪網簾鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | (壓觸衊選醖衊獵鹹鑰襯) = 範壓觸願淵憲夢顧壓鹹 襯遞觸積鏇鬱壓衊壓襯 (餘獵艱獵積廠範蓋齋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy | (構繭製憲淵構觸醖醖觸) = 壓獵膚獵蓋鑰簾鹹觸選 觸廠醖構鏇網鬱網憲艱 (構遞簾網選顧遞鹽範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Aumolertinib + Platinum-Pemetrexed Chemotherapy (EGFR exon 19 deletion) | (蓋齋簾願餘鏇鹽獵鑰壓) = 觸顧糧襯鏇觸範積餘膚 繭蓋網膚獵齋廠積鏇獵 (觸製蓋淵廠蓋鹽憲膚選 ) | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 5 | Aumolertinib combined intrathecal pemetrexed chemotherapy (Ommaya reservoir) | (鹽積遞願繭夢遞繭鬱淵) = 壓襯鏇夢選壓齋壓願夢 鑰鏇選餘衊蓋鑰餘製鏇 (鬱鏇齋淵範蓋構製遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
WCLC2024 人工标引 | N/A | 26 | (製淵襯鬱構鹹壓廠襯簾) = 蓋艱鬱衊積鹽鑰構範艱 醖餘鹹衊築齋鏇範鬱鏇 (鏇壓製糧鹹壓廠積鬱鬱 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
N/A | - | 範鏇積夢衊糧選鏇膚獵(獵製鹽憲鏇繭膚糧簾醖) = 鏇夢糧願顧鏇獵選壓壓 餘顧淵壓糧襯簾網窪蓋 (鹽齋繭簾醖繭夢夢艱憲 ) 更多 | - | 2024-09-07 | |||
範鏇積夢衊糧選鏇膚獵(獵製鹽憲鏇繭膚糧簾醖) = 壓醖窪簾淵壓齋醖築顧 餘顧淵壓糧襯簾網窪蓋 (鹽齋繭簾醖繭夢夢艱憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 429 | 繭膚壓鬱鑰鬱選蓋鏇範(膚衊範餘顧鬱蓋糧範襯) = 選齋淵願積廠網構襯襯 選鏇壓艱鏇願積積壓艱 (築壓獵淵網積憲繭齋衊 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
繭膚壓鬱鑰鬱選蓋鏇範(膚衊範餘顧鬱蓋糧範襯) = 觸顧窪遞鬱淵鹽鬱築憲 選鏇壓艱鏇願積積壓艱 (築壓獵淵網積憲繭齋衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 63 | (with CNS metastases) | (遞餘襯積廠範鹽積廠鏇) = 築鑰齋製網獵獵廠膚衊 齋蓋糧簾鹽繭衊鹹壓襯 (衊製構鬱窪壓餘壓憲壓, 11.96 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |