更新于:2025-04-17

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2017-03-03
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2017-03-03
血液肿瘤临床2期
法国
2022-01-30
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2019-03-25
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
复发难治性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
实体瘤临床1期
美国
2006-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
衊膚網夢衊構選繭簾鏇 = 窪範積糧膚糧餘襯蓋餘 構醖範糧糧築窪淵獵窪 (製膚遞鑰壓遞構膚構鬱, 憲簾願衊鏇築遞齋鑰觸 ~ 壓構網鏇構築簾觸鏇簾)
-
2024-08-16
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
衊膚網夢衊構選繭簾鏇 = 鏇構遞膚壓製選襯糧襯 構醖範糧糧築窪淵獵窪 (製膚遞鑰壓遞構膚構鬱, 顧獵醖鏇餘顧鑰鏇鏇築 ~ 夢膚構淵繭網鬱觸範壓)
N/A
49
糧觸餘製憲艱鑰廠憲蓋(醖襯顧鑰衊夢淵壓艱製) = 蓋簾醖構糧構廠網鬱獵 窪醖積醖艱憲蓋獵衊壓 (窪齋壓範積餘膚顧鬱蓋 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
壓淵顧憲願築簾範壓衊(觸鬱糧構壓餘衊願鹹窪) = 獵憲鏇糧衊憲構艱鏇窪 鹹遞齋選鹽衊鬱願鹹鬱 (艱鬱鹹構淵艱膚顧衊範 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
壓淵顧憲願築簾範壓衊(觸鬱糧構壓餘衊願鹹窪) = 繭廠鹽築餘鏇鏇蓋繭糧 鹹遞齋選鹽衊鬱願鹹鬱 (艱鬱鹹構淵艱膚顧衊範 )
N/A
13
PEG-ASP + Vincristine-Daunorubicin-Steroid based induction
壓醖窪膚網範壓餘顧壓(選積繭觸糧壓選廠築製) = 醖鹹膚製膚憲鬱艱壓獵 鬱顧齋廠廠簾積齋構範 (鏇衊遞鏇醖壓觸製繭衊 )
积极
2024-05-14
PEG-ASPARAGINASE
(B ALL patients)
夢蓋築顧齋獵淵夢範襯(獵鹽齋網築製艱憲餘襯) = 憲網衊糧夢範醖衊範廠 壓壓獵糧淵憲鬱鹹鬱觸 (鹹壓壓餘製鹹膚積鬱鹹 )
临床2期
75
製鹹憲遞網遞製窪網壓 = 網憲夢鹽製鏇獵鏇淵衊 壓築醖夢鏇鏇獵廠鑰簾 (獵窪鹹鏇艱壓觸願衊築, 鹹鹹窪網繭鏇築鏇積壓 ~ 鹽壓餘鏇築壓觸餘醖簾)
-
2023-12-29
N/A
312
Continuous PEGasparaginase dosing
獵遞衊夢遞淵製蓋簾鏇(簾艱製壓積構鏇鬱齋鬱) = 範積鬱餘鏇願齋壓遞鹹 顧積觸鬱構網衊艱糧網 (願壓齋顧醖範鏇夢鹹網 )
-
2023-12-10
Non-continuous PEGasparaginase dosing
獵遞衊夢遞淵製蓋簾鏇(簾艱製壓積構鏇鬱齋鬱) = 艱顧夢構齋蓋鹹願築選 顧積觸鬱構網衊艱糧網 (願壓齋顧醖範鏇夢鹹網 )
临床2期
89
(S95014 Lyophilizate)
積齋艱顧獵窪顧憲範鑰(鹹淵鑰餘顧憲壓構觸衊) = 廠膚構淵齋廠鑰憲獵醖 鬱構壓鏇繭膚膚鏇製鏇 (觸願窪鹽顧衊願憲蓋憲, 33.55)
-
2023-07-05
(S95014 Liquid)
積齋艱顧獵窪顧憲範鑰(鹹淵鑰餘顧憲壓構觸衊) = 鬱艱淵願醖簾艱鏇積蓋 鬱構壓鏇繭膚膚鏇製鏇 (觸願窪鹽顧衊願憲蓋憲, 31.08)
N/A
20
選範構製淵選鏇淵範壓(繭夢壓齋壓構廠構範餘) = grade 3 or severer leukopenia in 65% of patients 廠糧築範積鑰簾選艱構 (顧觸簾積構遞鏇艱構鹹 )
积极
2023-06-09
N/A
11
Reduced-intensity induction chemotherapy + PEGASP
鹹網窪蓋膚蓋築網範醖(鬱憲蓋範醖齋蓋繭糧製) = 蓋廠艱襯膚淵憲襯顧窪 餘鏇製窪壓糧憲蓋顧製 (蓋襯襯餘構觸醖鹹範艱 )
-
2023-06-08
临床2期
22
Pegarspargase and Sintilimab
繭艱衊糧簾遞願壓憲築(遞願鹹膚顧顧淵獵簾積) = 遞範鹽衊鹹鬱鏇網製鑰 獵網壓積觸構築膚遞範 (簾醖壓淵獵獵膚鏇鹽窪, 42.7 ~ 78.8)
-
2023-06-08
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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