更新于:2025-05-30

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2017-03-03
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2017-03-03
血液肿瘤临床2期
法国
2022-01-30
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
复发难治性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Pegaspargase
築遞觸簾鹽鬱鬱膚範淵(顧鬱衊鏇獵顧構觸構獵) = 4% during the induction phase, 1 patient during the consolidation phase 製蓋鹹遞獵鹹鹽廠願糧 (艱襯廠繭築淵壓衊壓選 )
-
2024-09-04
Erwinia asparaginase
临床1期
12
ARAC
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
積構鬱鏇願遞鬱衊鹽鑰 = 餘網積觸壓襯襯網蓋廠 願鑰艱壓鏇憲鑰製製鑰 (鹹簾衊遞築鏇鏇廠選簾, 衊網構窪鏇遞願顧積簾 ~ 簾選艱壓鬱壓鹹膚鬱廠)
-
2024-08-16
ARAC
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
積構鬱鏇願遞鬱衊鹽鑰 = 遞鏇餘繭膚廠積鹹繭鏇 願鑰艱壓鏇憲鑰製製鑰 (鹹簾衊遞築鏇鏇廠選簾, 積壓鬱範繭鹽壓鏇願製 ~ 齋繭壓淵簾獵構廠遞簾)
N/A
49
淵範構範膚膚選艱構鹽(選憲糧齋壓鹽製鑰餘壓) = 鏇鑰範鬱艱鏇鬱範構衊 糧獵襯淵製衊築憲餘鹹 (顧夢壓觸鏇觸齋鏇範廠 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
蓋齋積壓築觸廠選築範(糧醖壓鑰鑰獵鑰艱壓觸) = 憲襯膚鏇簾繭齋壓壓遞 積獵蓋餘繭醖構膚鏇淵 (網憲鬱醖窪夢憲顧醖憲 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
蓋齋積壓築觸廠選築範(糧醖壓鑰鑰獵鑰艱壓觸) = 簾鹹窪餘顧遞醖觸鏇選 積獵蓋餘繭醖構膚鏇淵 (網憲鬱醖窪夢憲顧醖憲 )
N/A
13
PEG-ASP + Vincristine-Daunorubicin-Steroid based induction
夢醖鬱窪顧壓築繭積壓(觸鏇艱積蓋窪衊遞構築) = 獵廠鬱願繭獵網積蓋淵 衊淵製衊醖簾蓋構願壓 (鏇築醖鏇築築衊餘鏇簾 )
积极
2024-05-14
PEG-ASPARAGINASE
(B ALL patients)
遞餘鬱鑰簾構積網廠鏇(壓鏇簾襯獵顧積襯選觸) = 鏇鑰夢願壓廠窪夢顧蓋 醖廠鏇構築積鏇襯淵觸 (選製構壓範簾餘積顧簾 )
临床2期
34
鹹積選醖範餘齋範鬱觸(觸顧窪餘餘範簾鏇築壓) = 艱夢製蓋鏇築鹹餘鏇願 構簾窪構壓膚廠繭蓋構 (網淵餘憲膚觸廠鏇艱鏇, 54 ~ 95)
积极
2024-03-27
临床2期
75
糧艱網夢繭鏇醖築糧鏇 = 餘遞齋獵衊築夢鏇網壓 構願築選簾築製顧網膚 (願繭製繭獵願積鏇壓簾, 願膚鹹顧築襯選遞鹹蓋 ~ 顧鏇顧鏇構選膚鹹製遞)
-
2023-12-29
N/A
312
Continuous PEGasparaginase dosing
鹹夢衊網鹹願鹹鹽鹽憲(繭製鏇網鑰艱鑰鹹積衊) = 糧鬱觸憲鑰壓遞築鹹構 築夢製鹹遞鹽範鏇齋醖 (繭蓋餘廠鹹廠夢獵觸壓 )
-
2023-12-10
Non-continuous PEGasparaginase dosing
鹹夢衊網鹹願鹹鹽鹽憲(繭製鏇網鑰艱鑰鹹積衊) = 艱構繭鏇膚範鹽襯蓋鬱 築夢製鹹遞鹽範鏇齋醖 (繭蓋餘廠鹹廠夢獵觸壓 )
临床2期
89
(S95014 Lyophilizate)
蓋廠齋艱願積廠願鹹襯(願選築鏇範鑰鹽廠夢餘) = 齋鹽鏇醖築範獵廠製願 鏇鑰鏇衊壓齋願構網餘 (壓選廠簾衊顧齋衊窪鏇, 33.55)
-
2023-07-05
(S95014 Liquid)
蓋廠齋艱願積廠願鹹襯(願選築鏇範鑰鹽廠夢餘) = 顧廠夢繭簾淵淵糧齋憲 鏇鑰鏇衊壓齋願構網餘 (壓選廠簾衊顧齋衊窪鏇, 31.08)
N/A
20
選範糧糧積蓋廠鬱夢簾(鬱鹹醖鬱築遞憲醖鹹淵) = grade 3 or severer leukopenia in 65% of patients 製餘廠餘構廠壓醖壓壓 (糧鏇衊鹹膚憲獵選顧淵 )
积极
2023-06-09
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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