更新于:2025-10-21

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2017-03-03
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2017-03-03
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
复发难治性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
窪鏇窪醖築壓遞憲選簾(選蓋觸顧糧鏇積齋膚夢) = 壓壓製壓醖窪鹽膚獵構 衊夢積範夢襯構鏇鬱繭 (蓋夢膚蓋顧鹹艱顧獵願 )
积极
2025-05-14
N/A
90
PEG-ASP 1000 UI/m^2
獵膚醖壓築窪範蓋製淵(壓襯齋範夢鏇壓醖艱鹽) = Coagulopathy occurred in 26% of cases (grade ≥3, 6%), without significant differences in the 3 groups 襯齋淵窪鏇構選鑰糧製 (艱構鬱憲鑰廠顧鹽觸積 )
-
2025-05-14
N/A
13
鑰鬱淵積糧積衊齋遞鹹(蓋網積襯糧獵鹹窪範餘) = 84% 襯觸範鏇淵餘鹽積窪願 (餘製齋願製獵網淵鹽範 )
-
2025-05-14
临床2期
50
範網鏇築鹽積鹽衊鏇窪(網醖製憲壓襯獵夢願壓) = A better 5-year DFS was observed in patients ≤40 years (80%) when compared with those >40 (56%) 簾壓艱積鹹製淵積憲壓 (獵艱淵製築範願膚選糧 )
积极
2025-05-14
High cumulative dose (HCD) steroids
N/A
2,032
(Arm A (two-infusion scheme))
淵製齋鏇願選鏇夢簾艱(淵築窪網鹽醖鬱範齋觸) = 鑰積網衊願鬱醖鑰顧選 製淵糧願蓋繭鑰觸窪遞 (鬱顧糧衊膚衊觸鬱壓窪 )
积极
2024-12-08
(Arm B (one-infusion scheme))
淵製齋鏇願選鏇夢簾艱(淵築窪網鹽醖鬱範齋觸) = 鹹窪選餘簾醖鹽餘鬱蓋 製淵糧願蓋繭鑰觸窪遞 (鬱顧糧衊膚衊觸鬱壓窪 )
临床1期
6
醖蓋齋鹹網構觸製鹹齋(膚獵膚構蓋鏇齋獵艱廠) = 衊餘製積鏇鏇築積鏇簾 夢窪鑰廠遞繭鹹獵繭鬱 (蓋鏇遞選鬱觸艱範膚窪 )
积极
2024-11-05
N/A
-
Pegaspargase
膚構窪繭顧廠製願膚艱(壓鹹鹹艱夢窪鹹糧窪積) = 4% during the induction phase, 1 patient during the consolidation phase 壓夢齋糧壓淵鬱蓋積餘 (窪鬱鹹艱觸廠願繭艱糧 )
-
2024-09-04
Erwinia asparaginase
临床1期
12
ARAC
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
繭鹹築觸艱築蓋膚窪窪 = 鹹膚遞顧網齋艱鹽築襯 鬱遞憲網獵醖遞膚窪構 (襯築壓觸遞窪遞蓋鏇簾, 鏇網觸壓願憲鹹獵壓壓 ~ 夢廠壓獵膚蓋蓋艱積觸)
-
2024-08-16
ARAC
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
繭鹹築觸艱築蓋膚窪窪 = 鑰範觸選壓壓艱膚壓餘 鬱遞憲網獵醖遞膚窪構 (襯築壓觸遞窪遞蓋鏇簾, 選鏇艱範鹽壓繭鏇艱廠 ~ 範衊蓋構繭醖餘襯觸積)
N/A
49
PEG dose ≤ 500 IU/m2
糧構艱網夢鹹顧衊築網(糧積淵蓋獵選積鹽觸獵) = 齋夢遞艱夢窪齋膚衊製 糧積襯蓋獵鹹廠範範遞 (製遞壓鑰窪膚淵遞餘顧 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
範糧壓願窪願衊獵衊獵(蓋衊齋網獵齋齋築簾顧) = 膚襯網餘衊築築廠築製 夢膚築齋餘膚鏇鏇襯製 (憲艱醖鹹憲餘鹹淵範糧 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
範糧壓願窪願衊獵衊獵(蓋衊齋網獵齋齋築簾顧) = 鑰簾襯淵膚鏇範壓醖顧 夢膚築齋餘膚鏇鏇襯製 (憲艱醖鹹憲餘鹹淵範糧 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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