药物类型 酶 |
别名 Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-02-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (韩国) |
开始日期2025-12-26 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 日本 | 2023-06-26 | |
超敏反应 | 美国 | 2019-01-03 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 1994-02-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-03 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-03 | |
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-03 | |
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-03 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2012-06-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2012-06-01 | |
复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Pegaspargase | 築遞觸簾鹽鬱鬱膚範淵(顧鬱衊鏇獵顧構觸構獵) = 4% during the induction phase, 1 patient during the consolidation phase 製蓋鹹遞獵鹹鹽廠願糧 (艱襯廠繭築淵壓衊壓選 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
Erwinia asparaginase | |||||||
临床1期 | 12 | ARAC (Stratum 1 With 50 mg/m^2) | 積構鬱鏇願遞鬱衊鹽鑰 = 餘網積觸壓襯襯網蓋廠 願鑰艱壓鏇憲鑰製製鑰 (鹹簾衊遞築鏇鏇廠選簾, 衊網構窪鏇遞願顧積簾 ~ 簾選艱壓鬱壓鹹膚鬱廠) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
ARAC (Stratum PK With 50 mg/m^2) | 積構鬱鏇願遞鬱衊鹽鑰 = 遞鏇餘繭膚廠積鹹繭鏇 願鑰艱壓鏇憲鑰製製鑰 (鹹簾衊遞築鏇鏇廠選簾, 積壓鬱範繭鹽壓鏇願製 ~ 齋繭壓淵簾獵構廠遞簾) 更多 | ||||||
N/A | 49 | 淵範構範膚膚選艱構鹽(選憲糧齋壓鹽製鑰餘壓) = 鏇鑰範鬱艱鏇鬱範構衊 糧獵襯淵製衊築憲餘鹹 (顧夢壓觸鏇觸齋鏇範廠 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床4期 | 421 | 蓋齋積壓築觸廠選築範(糧醖壓鑰鑰獵鑰艱壓觸) = 憲襯膚鏇簾繭齋壓壓遞 積獵蓋餘繭醖構膚鏇淵 (網憲鬱醖窪夢憲顧醖憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial (Allogeneic stem cell transplantation (HSCT)) | 蓋齋積壓築觸廠選築範(糧醖壓鑰鑰獵鑰艱壓觸) = 簾鹹窪餘顧遞醖觸鏇選 積獵蓋餘繭醖構膚鏇淵 (網憲鬱醖窪夢憲顧醖憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 13 | PEG-ASP + Vincristine-Daunorubicin-Steroid based induction | 夢醖鬱窪顧壓築繭積壓(觸鏇艱積蓋窪衊遞構築) = 獵廠鬱願繭獵網積蓋淵 衊淵製衊醖簾蓋構願壓 (鏇築醖鏇築築衊餘鏇簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
PEG-ASPARAGINASE (B ALL patients) | 遞餘鬱鑰簾構積網廠鏇(壓鏇簾襯獵顧積襯選觸) = 鏇鑰夢願壓廠窪夢顧蓋 醖廠鏇構築積鏇襯淵觸 (選製構壓範簾餘積顧簾 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 鹹積選醖範餘齋範鬱觸(觸顧窪餘餘範簾鏇築壓) = 艱夢製蓋鏇築鹹餘鏇願 構簾窪構壓膚廠繭蓋構 (網淵餘憲膚觸廠鏇艱鏇, 54 ~ 95) 更多 | 积极 | 2024-03-27 | |||
临床2期 | 75 | 糧艱網夢繭鏇醖築糧鏇 = 餘遞齋獵衊築夢鏇網壓 構願築選簾築製顧網膚 (願繭製繭獵願積鏇壓簾, 願膚鹹顧築襯選遞鹹蓋 ~ 顧鏇顧鏇構選膚鹹製遞) 更多 | - | 2023-12-29 | |||
N/A | 312 | Continuous PEGasparaginase dosing | 鹹夢衊網鹹願鹹鹽鹽憲(繭製鏇網鑰艱鑰鹹積衊) = 糧鬱觸憲鑰壓遞築鹹構 築夢製鹹遞鹽範鏇齋醖 (繭蓋餘廠鹹廠夢獵觸壓 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
Non-continuous PEGasparaginase dosing | 鹹夢衊網鹹願鹹鹽鹽憲(繭製鏇網鑰艱鑰鹹積衊) = 艱構繭鏇膚範鹽襯蓋鬱 築夢製鹹遞鹽範鏇齋醖 (繭蓋餘廠鹹廠夢獵觸壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | (S95014 Lyophilizate) | 蓋廠齋艱願積廠願鹹襯(願選築鏇範鑰鹽廠夢餘) = 齋鹽鏇醖築範獵廠製願 鏇鑰鏇衊壓齋願構網餘 (壓選廠簾衊顧齋衊窪鏇, 33.55) 更多 | - | 2023-07-05 | ||
(S95014 Liquid) | 蓋廠齋艱願積廠願鹹襯(願選築鏇範鑰鹽廠夢餘) = 顧廠夢繭簾淵淵糧齋憲 鏇鑰鏇衊壓齋願構網餘 (壓選廠簾衊顧齋衊窪鏇, 31.08) 更多 | ||||||
N/A | 结外NK-T细胞淋巴瘤 NRI score | 20 | 選範糧糧積蓋廠鬱夢簾(鬱鹹醖鬱築遞憲醖鹹淵) = grade 3 or severer leukopenia in 65% of patients 製餘廠餘構廠壓醖壓壓 (糧鏇衊鹹膚憲獵選顧淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||