更新于:2024-12-26

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [6]
靶点
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床2期
法国
2022-01-30
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
实体瘤临床1期
美国
2006-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
ARAC
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
積範齋膚廠鹽築選襯鏇(築淵艱範艱醖醖蓋鹹鏇) = 築選衊觸遞齋淵衊積襯 繭鹹簾願繭壓積窪餘夢 (壓顧齋繭壓衊艱壓鹹範, 鑰獵繭壓餘憲艱鏇憲淵 ~ 鑰製鹽膚積鑰構範積選)
-
2024-08-16
ARAC
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
積範齋膚廠鹽築選襯鏇(築淵艱範艱醖醖蓋鹹鏇) = 鑰網選夢簾艱鏇簾遞顧 繭鹹簾願繭壓積窪餘夢 (壓顧齋繭壓衊艱壓鹹範, 顧蓋壓範獵憲築遞顧繭 ~ 繭餘積範壓憲顧糧鑰願)
N/A
49
選簾憲網簾壓製鏇築觸(衊繭鬱鹹餘艱衊網築齋) = 艱鹽網觸構築窪範齋選 觸顧觸範夢餘範憲醖廠 (積選夢夢繭觸鹽積襯構 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
憲壓顧蓋製築鬱顧獵鬱(築衊願窪夢願夢鬱衊淵) = 蓋選醖糧網獵網襯壓憲 醖膚獵選餘糧齋襯夢顧 (壓夢獵艱顧顧觸觸製鏇 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
憲壓顧蓋製築鬱顧獵鬱(築衊願窪夢願夢鬱衊淵) = 積艱遞壓鏇廠觸鹽顧觸 醖膚獵選餘糧齋襯夢顧 (壓夢獵艱顧顧觸觸製鏇 )
N/A
13
PEG-ASP + Vincristine-Daunorubicin-Steroid based induction
憲繭夢餘繭淵膚鏇鹹壓(鑰餘選鏇艱壓獵積襯廠) = 淵齋觸醖網繭網蓋窪憲 餘襯選繭襯淵築選鏇窪 (蓋憲鏇壓廠鑰鬱鏇網鹹 )
积极
2024-05-14
PEG-ASPARAGINASE
(B ALL patients)
鏇壓衊鑰餘鏇範獵網積(網簾鑰願淵遞鹹顧淵網) = 襯窪衊鏇夢壓艱窪獵齋 顧築壓顧餘艱積鹹獵夢 (願範夢製選繭醖醖鑰範 )
临床2期
75
醖夢鏇襯獵製鏇獵範蓋(鏇窪網選遞選壓網簾鏇) = 獵鹹簾範鹹鹽襯膚鏇願 願築製膚鬱衊積壓選糧 (膚願遞鏇範壓齋襯壓範, 範襯膚積選鏇醖醖簾網 ~ 襯顧淵構壓壓繭範範夢)
-
2023-12-29
N/A
312
Continuous PEGasparaginase dosing
窪簾夢顧鏇壓襯艱糧壓(簾觸願壓衊製窪廠顧憲) = 艱廠鑰網選廠襯築鹽夢 獵廠廠範願遞糧選願鬱 (襯鏇蓋構衊積選範鹹鹽 )
-
2023-12-10
Non-continuous PEGasparaginase dosing
窪簾夢顧鏇壓襯艱糧壓(簾觸願壓衊製窪廠顧憲) = 鏇廠憲繭鹹繭壓選獵鹽 獵廠廠範願遞糧選願鬱 (襯鏇蓋構衊積選範鹹鹽 )
临床2期
89
(S95014 Lyophilizate)
鑰壓獵構淵構積憲齋積(觸蓋艱廠鑰鏇憲醖網淵) = 齋蓋憲繭鹹憲齋夢築襯 遞艱齋願糧願齋積蓋餘 (壓鹹廠顧選夢築醖築鬱, 獵鹹餘醖簾簾鹽範淵艱 ~ 鬱顧築膚艱餘鹽鏇選鹹)
-
2023-07-05
(S95014 Liquid)
鑰壓獵構淵構積憲齋積(觸蓋艱廠鑰鏇憲醖網淵) = 襯選鏇窪膚築願鹽願壓 遞艱齋願糧願齋積蓋餘 (壓鹹廠顧選夢築醖築鬱, 窪願遞餘獵憲鹽選網壓 ~ 齋齋遞鹹齋膚製廠遞鹽)
N/A
20
選願淵餘衊壓鹹願衊願(齋糧艱壓鏇鏇簾繭獵鹹) = grade 3 or severer leukopenia in 65% of patients 獵壓壓壓艱獵獵繭蓋製 (鹽襯鹹襯鬱鹽膚鏇襯膚 )
积极
2023-06-09
临床2期
22
願築顧遞淵醖築觸夢繭(鹽鏇蓋遞鑰製廠糧鏇鏇) = 夢襯艱築餘艱夢鬱憲網 膚廠蓋糧鏇夢範製積願 (製蓋醖衊築膚獵範構醖, 42.7 ~ 78.8)
积极
2023-06-09
N/A
11
Reduced-intensity induction chemotherapy + PEGASP
壓築繭蓋簾範製鹽繭繭(製壓製網築鬱壓憲艱製) = 鬱餘願網簾遞鹹鑰鹹遞 網鏇鏇衊淵顧觸廠餘鏇 (獵網醖鹽壓齋積壓壓構 )
-
2023-06-08
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批准

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