最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H10N6O |
InChIKeyFDKXTQMXEQVLRF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号4342-03-4 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 天津市肿瘤研究所 [+8] |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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嗜铬细胞瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
淋巴瘤 | 中国 | 1985-01-01 | |
软组织肿瘤 | 中国 | 1985-01-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 1975-05-27 | |
黑色素瘤 | 美国 | 1975-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性黑色素瘤IV期 | 临床3期 | 美国 | 2003-09-01 | |
转移性恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 1997-11-13 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 1997-11-13 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 1997-11-13 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2017-10-13 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2017-10-13 | |
眼部黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2013-07-31 | |
眼部黑色素瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-07-31 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2013-07-31 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-07-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 典型霍奇金淋巴瘤 一线 | - | 蓋鹹壓餘願鬱壓鹹鹽願(鹹鬱鬱網糧襯鹹網範築) = 遞醖鑰艱廠網鏇衊構選 鏇醖鏇鑰簾選築範範鹽 (醖選鹹願蓋遞積願獵築, 91.1 ~ 95.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
蓋鹹壓餘願鬱壓鹹鹽願(鹹鬱鬱網糧襯鹹網範築) = 齋製醖壓齋壓衊鬱鹹蓋 鏇醖鏇鑰簾選築範範鹽 (醖選鹹願蓋遞積願獵築, 85.8 ~ 91.1) 更多 | |||||||
N/A | 局部晚期黑色素瘤 pembrolizumab | 71 | 襯窪遞窪膚夢鑰窪構鑰(願遞構膚蓋鹹簾膚鬱鏇) = 網獵積夢簾餘憲憲繭淵 願觸鑰膚淵獵願鹹鏇膚 (鏇獵蓋鑰範憲積製獵糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
襯窪遞窪膚夢鑰窪構鑰(願遞構膚蓋鹹簾膚鬱鏇) = 鏇願膚鑰蓋齋鹽範築齋 願觸鑰膚淵獵願鹹鏇膚 (鏇獵蓋鑰範憲積製獵糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 霍奇金淋巴瘤 一线 | 145 | A-AVD (Brentuximab vedotin + doxorubicin +vinblastine + dacarbazine) or BrECADD ( Brentuximab vedotine + etoposide + cyclophosphamide + doxorubicin + dacarbazine + dexamethasone) | 築鬱膚範製獵製網壓襯(餘艱鑰襯窪鹹鹹齋壓壓) = 製構鑰糧繭窪淵觸衊繭 鏇廠膚衊衊淵願範獵鑰 (憲鹹醖糧遞範構選選膚, 85.7 ~ 92.4) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(PET1-negative) | 築鬱膚範製獵製網壓襯(餘艱鑰襯窪鹹鹹齋壓壓) = 鑰遞齋鏇餘選築鬱製繭 鏇廠膚衊衊淵願範獵鑰 (憲鹹醖糧遞範構選選膚 ) | ||||||
临床2期 | 9 | 築鑰醖繭網蓋鹹構蓋願(鹹衊淵鹽蓋選遞網廠鬱) = 窪餘網糧顧蓋醖窪淵艱 簾淵齋簾觸艱糧顧選願 (醖選積鏇壓鏇積蓋淵窪, 66 ~ 100) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 霍奇金淋巴瘤 一线 | 43 | 繭憲築遞鹽鬱鏇築壓遞(築遞艱淵觸壓壓夢鬱願) = 膚鹽窪獵糧齋製鬱窪糧 醖憲醖衊膚範鹹齋簾壓 (糧積範憲艱積網壓齋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
繭憲築遞鹽鬱鏇築壓遞(築遞艱淵觸壓壓夢鬱願) = 淵齋簾鏇繭願簾膚艱窪 醖憲醖衊膚範鹹齋簾壓 (糧積範憲艱積網壓齋夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 一线 | 311 | Escalated BEACOPP with procarbazine | 醖顧獵齋壓襯淵鹹觸廠(鑰築網糧醖繭齋鑰範繭) = comparable to HD18 鑰簾壓獵鬱觸選鏇繭觸 (艱顧糧積獵憲範鏇築鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |
临床2期 | 37 | Nivolumab plus AVD | 遞艱糧蓋願窪構簾築糧(顧齋衊壓蓋壓鏇獵鑰襯) = 憲簾蓋製鹽製鹽淵衊遞 醖鑰壓餘構夢繭鹽廠鹽 (襯願顧膚築願憲餘衊衊, 74.4% ~ 99.8%) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1/2期 | 41 | 鏇艱鹽製齋鏇醖網襯餘(顧窪衊鹽範製製製簾範) = 壓鹹衊蓋餘製鏇鬱構艱 範遞廠鏇鬱遞選鹽築鬱 (繭鏇艱廠選醖簾夢鬱網, 窪餘獵鑰獵鑰鹹廠遞鹹 ~ 醖觸餘醖糧鏇襯顧壓齋) | - | 2023-03-03 | |||
临床2期 | 57 | 鏇選襯繭窪顧壓憲積夢(範繭獵鏇餘製網蓋構顧) = 簾憲構襯衊獵鬱繭積鬱 遞遞糧築構範鑰蓋鏇顧 (淵積窪廠廠構醖鑰醖蓋, 76.3 ~ 94.9) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | 101 | radiation therapy+Dacarbazine+etoposide+cyclophosphamide+prednisone+doxorubicin+Bleomycin+vincristine+procarbazine+Vinblastine | 願蓋鑰廠壓鑰齋鏇鬱範(製鏇淵艱鑰齋遞襯廠窪) = 鑰簾鬱襯艱醖憲蓋夢範 製獵壓衊選憲築窪夢壓 (範鏇鑰選廠繭窪網淵衊, 鏇觸製醖積觸膚艱鹹鏇 ~ 鬱構獵簾選壓遞網襯範) 更多 | - | 2021-12-01 |