Lesinurad

最近，创新药走出了一波极其凌厉的上涨行情。但奇怪的是，此前一向居于传统仿制药企行列的一品红不仅参与了这波涨势，而且涨幅还位居前列。截至6月13日收盘，一品红股价已经达到57.31元，对应市值259亿元。而在今年开年时，一品红的股价还不足20元。短短数月，股价上涨了超2倍。一品红净利润连续三年下降，2024年亏损超过5亿元。这样一个公司，股价还能暴涨2倍，靠的就是一款痛风创新药：氘泊替诺雷。这是一款URAT1抑制剂，目前已经进入Ⅲ期临床，进展顺利的话可能成为国内第三款同靶点药物，一品红表示，氘泊替诺雷具有同类最佳的潜力。一品红真能靠这款还没上市的创新药逆天改命？重金押注海外管线一品红是一家成立于2002年的仿制药药企，2017年在深交所上市，主要经营儿药、慢病用药。去年12月，卫材的痛风创新药多替诺雷在国内获批上市，紧接着今年1月，恒瑞的同靶点创新药上市申请获得受理，一下激起了市场对相关创新药标的的兴趣，这时人们才注意到，老牌药企一品红手里竟然也握有一款同靶点创新药。一品红的这款药是公司在2021年投资获得的。当时，正值国内创新药高光之年，刚登顶业绩巅峰的一品红腾出手来，拿出5亿元密集进行了8笔创新投资，其中光投向这款痛风药开发公司的就有3.8亿元。这家被投公司本身就以“Arthrosi”（关节）命名，是一家专注于痛风药物研发的美国公司，创始团队曾负责过痛风药物雷西纳德的研究。2021年7月，一品红通过增资入股和license-in的方式引进了氘泊替诺雷的国内权益，同时双方在广州成立合资公司瑞安博医药，负责其在国内的开发。一品红的重金押注取得了初步成功。今年3月，氘泊替诺雷全球性Ⅲ期临床完成全部患者入组，国内Ⅲ期临床试验也完成首例患者入组。一品红多次对外表示，氘泊替诺雷具备同类最佳潜力，上市后有望成为全球重磅药物。一品红甚至已经提早准备了产能，5月30日，一品红官微发布消息称，公司子公司瑞石制药顺利通过审核，取得了氘泊替诺雷原料药的《药品生产许可证》。不过一品红公司倒是在2024年业绩暴跌，还因集采串标而被国家医保局点名处罚。能否支撑估值？痛风药正站在市场风口上。数据显示，2020年，国内痛风及高尿酸血症患病人数约1.8亿人，到2030年时这一数字或将达到2.4亿人。这一领域已经快10年没有新药上市了。目前，别嘌醇和非布司他是国内外指南推荐的降尿酸治疗一线用药，但都有不小的副作用：别嘌醇有过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险。因此，痛风领域创新药研发十分火热，URAT1抑制剂是最集中的研发方向。截至2025年3月底，国内外在研的URAT1靶点痛风药品就有37个。除了已经上市的多替诺雷和排队等待的恒瑞同靶点药物外，一品红的氘泊替诺雷、上海璎黎的YL-90148和信诺维的XNW3009等均已在国内进入III期临床，抢夺第三的席位。那在药效上，氘泊替诺雷到底有没有优势？根据其一项关键临床，75mg的氘泊替诺雷可将89%患者血清尿酸含量水平降至<6mg/dL，的确是不错的数据。但能否根据这一点判断其具有同类最佳潜力，目前还不好说。不过，氘泊替诺雷有一个关键竞争点，痛风石溶解。痛风石通常出现在痛风病程较长且血尿酸长期失控的患者中，是慢性痛风的“终末产物”。目前大部分痛风创新药临床集中在观察尿酸降低的生物标志上，没有关于痛风石溶解的数据。据称，氘泊替诺雷是全球首个临床证据显示痛风石显著缩小的创新药物，其获得FDA授予的快速通道资格，就是因为痛风石溶解效果。相比于普通痛风的治疗，氘泊替诺雷很可能会多出一个溶解痛风石的适应症。另外一项市场认定的优势在于，氘泊替诺雷是目前国际临床进展最快的创新药物。一品红表示，其全球III期有望于2026年上半年完成，进度领先同类竞品。不过由于一品红仅拥有这款药的国内权益，这一点可能没有可预期的好处。综合来看，氘泊替诺雷的确有一定潜力，但最终能否撑得起目前的估值，还要等待时间的验证。撰稿丨李傲编辑丨江芸 贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载美国定价比中国高13倍！这款创新药赚大了重磅！2025医药反腐新规发布，这些领域重点监控！新事丨举报“湘雅恶医”的医生坠楼身亡，卫健委回应了！

创新升级不是一个靠一个产品一笔交易就能完成的，他的建设任重道远。靠一款痛风新药真的能改变一品红吗？资深分析师：彡   氜编审：苏   叶想象力应该如何估价？当一家名不见经传的老牌药企，押中一款市场大药，再碰上另一家老牌药企释放天价交易利好，再燃起一把BD预期的火。连一向低调的投资人都忍不住在朋友圈晒一晒：“这次绝对不会再错过了！”市场对一品红的笃定，就像持续冲破预期的估值——从四月至今，一品红的股价不仅创了历史新高，而且又涨了87%。另一面是，一品红2024年营收大幅下滑、归母净利润首次亏损，即便这样自其业绩预告之日至今，他仍然上涨了200%。对比起疫苗赛道的惨淡现实，市场告诉我们：一家创新公司短期内不必靠现实活着，靠预期就能风生水起。这无疑给到，很多曾经被市场放弃的企业希望，成为他们向上的动力。不过我这样描述，并不是说鸡犬都能升天，而是在描述创新药走进了大时代——水大鱼大。抛开强预期的痛风新药，一品红本身也算是一家不错的标的：业绩稳健增长（收入在2023年之前连续保持了十年的增长），疾病领域相对聚焦（儿科和慢病），毛利率高有一定的稀缺性。股价是最好的反映，自其上市以来已经上涨600%多。随着一品红市值一次又一次的冲高，目前是215亿元，他是否被高估？是否有成为十倍股的潜力？对于我们从传统药企中发掘潜力股有极大的价值。CM10医药研究中心将从他的潜力产品及基本盘来一探究竟。痛风大药的BD预期痛风正在成为创新药的又一座金矿。在全球，当安进的Krystexxa在2024年销售突然爆发，冲破10亿美元大关（销售额11.85亿美元，同比增长336%），长久被忽视的痛风领域再度引爆资本市场——以痛风大药为估值核心的一品红，三个多月上涨2倍。痛风是一种尿酸过度沉积导致的疾病，并且新发患者逐渐年轻化。这一领域市场相当可观：预计到2030年，全球高尿酸血症和痛风患病人数达到14.2亿，中国将达到2.4亿。根据疾控中心报告，目前国内存量痛风患者超过8000万人。但是，偌大的市场上市新药很少。目前国内已经上市治疗高尿酸/痛风的药物主要有三类：1）抑制尿酸生成的XO抑制剂（如别嘌醇和非布司他）；2）促尿酸排泄的URAT1抑制剂（如丙磺舒、苯溴马隆和雷西纳德）；3）尿酸氧化酶类似物等。痛风治疗以XO抑制剂为一线选择，URAT1抑制剂成为治疗新热点，但都有一定的局限性：别嘌醇的过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险，苯溴马隆因为严重肝毒性陆续在一些国家撤市，雷西纳德同样受肾脏毒性被FDA黑框警告。显然，痛风市场亟待一个安全性与疗效性俱佳的好药。市场大，参与者当然不少。截至2025年3月底，国内外在研的URAT1抑制剂痛风药品就有37个。卫材的多替诺雷（已上市）和恒瑞的Ruzinurad处于国内第一梯队，后者于今年1月向CDE提交了上市申请。接下来，就是一品红的AR882、上海璎黎的YL-90148和信诺维的XNW3009等均已在国内进入III期临床。很快，痛风领域即将涌入一波新药。一品红的AR882，国际临床进展最快，并展现出了全球同类最佳尿酸降低药物的潜力，尤其受到投资者青睐。具体来看，这是一款基于苯溴马隆改造的URAT1靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。根据其一项关键临床，75mg的AR882可将89%患者血清尿酸含量（sUA）水平降至<6mg/dL，同时安全性良好，显现出高潜力。临床进度提前。随着AR882国际三期试验REDUCE2提前完成受试者入组，有望于2026年上半年完成，进度领先同类竞品；国内方面，与非布司他在治疗痛风伴高尿酸血症的头对头三期临床也在近期启动了。另一让投资者笃定的要素是，对AR882运作团队的判断：联合创始人及首席执行官负责过痛风药物雷西纳德和维利纳德的临床药理学相关研究，首席医学官曾担任杜克大学医学中心痛风与晶体关节病诊所主任和杜克大学医学院风湿病与免疫学系医学副教授，为风湿领域专家，首席商务官曾主导过痛风药物SEL-212相关商业化工作。在BD交易中，对人的判断通常是排在产品之外的靠前因素。此关键性阶段，是估值提升的最佳窗口，尤其资本市场冀望一品红的AR882能做出一个漂亮的大BD。今年2月以来，他的股价上涨接近2倍。可以总结的是，在国内“有大市场，强临床需求，自身是Better甚至Best的新药，再加上好的排位，以及中国已形成的良好BD基础”，不大会被淹没了。聪明的普通药企可以说，痛风大药像灯塔一样，给了一品红创新转型的信心。2002年成立的一品红，在押中AR882前实际上是一家不折不扣的传统药企——转型步调节奏趋稳。但不同的是，一品红足够聚焦，这让他的转型包袱没那么大。2018年，一品红开始筹备创新药的研发布局，4月审议通过在美国设立了子公司，为布局全球化创新做铺垫。不过在当时的蓝图中，一品红对自己的战略定位仍然是，“一家儿童药创新药公司”。对于慢病领域，2019年年报中，一品红的描述是着重发展缓控释制剂技术平台。在研的口服缓控释高端制剂矩阵很大：有RDH029控释片、RDH052缓释胶囊、RDH055肠溶胶囊、RDH057双释放肠溶胶囊等9个产品。由此可见，他是想从高端制剂出发，慢慢跨入创新领域。集采加速了他的转型决心。2019年末开展的集采，慢病药品成为首当其冲的领域，尽管对于一品红的影响在两三年后才逐渐显现，但是一品红已经感觉到危机。数据：同花顺2020年时，一品红第一次在年报中提出“慢病谋创新”的战略定位，并提出“三转”战略：加快完成从传统产品创新向高端制剂及新靶点创新的转型，积极布局创新药研发；加快完成从华南市场向全国市场转型；加快完成以业务驱动发展向以技术创新驱动发展的企业升级转型。这个转折点很关键：一品红一方面看到了集采的威胁，另一方面看到了当时创新药的潜力，2020年正值创新药受到资本市场吹捧的高光之年。说干就干，一品红在接下来的两年内完成了创新布局的基本建构：一方面沿着高端制剂继续布局，另一面延伸布局了Protac、AI新药以及小分子创新药等新技术，此外还有新型疫苗。2021年时，一品红密集进行了8笔对外创新投资，来快速补充其自主创新上的产品缺口。如果不评价交易质地，这出手速度其实是相当快的。数据：一品红年报其中就包括了对痛风新药AR882的这笔投资。这是一品红当年最核心的一个项目，金额之大合作之深，也能看到他对这笔投资的笃定成分。简单回顾下这笔合作：2021年7月底，一品红通过全资子公司投资3.83亿元与美国Arthrosi Therapeutics达成深度战略合作——包括一品红对Arthrosi的投资，以及双方在广州成立合资公司瑞安博医药，提供研发资金以支持痛风领域创新药的成果转化，由此获得了最重要的资产就是AR882。这笔交易其实很超前的，可以看成一个反向的Newco，把海外资产拿进中国，专门成立子公司去运营它。保留了对创新权益的选择权，同时又可以较大程度隔绝掉失败的风险，建立起防火墙。这两年随着AR882的临床进展，一品红也一步一步将该创新成果体内化，最大化资本层面的价值。2024年，子公司瑞奥生物以7268 万元受让合资公司瑞安博少数股东Arthrosi24.05%的股权。交易完成后，一品红对瑞安博的股权比例从60.70%上升至 84.75%。2025年5月，一品红再度增资4900万元，将广州瑞安博变为公司全资子公司，将AR882资产的权益完全并表。通过对这笔交易的复盘，我们也可以总结出：一品红到底是如何获得了这款痛风新药的。一是战略上的相对聚焦，一品红的战略一直是聚焦儿童药和慢病领域，这已然超过很多企业。二是策略上的“分散投资”，小额切入，持续加码，对于重点项目的投资可以适当倾斜，敢于下注。这一策略适合绝大多数传统药企转型创新，“在擅长的领域去做投资，在做投资的时候分散风险，步步深入。”你也可以看到，一品红的投资也不都是十分成功的。比如2021年，一品红下重注投资的疫苗，金额也达到了1.85亿元。到2024年，这笔投资等于宣告“失败”，因为一品红将该项目权利转让给了丽珠单抗，交易总额是2.1亿元，含首付款500万元，产品商业化后有销售额提成，总额不超过20亿元。这一“失败”是指作为战略投资的一种失策，因为最后没有达成战略的结果。来到拐点时刻接下来的问题是，一品红有没有能力去承接这份创新成果的落地，这是他市值持续突破的评估指标。回答这一问题，要看这家公司的基因和相关经验沉淀的能力。如果你去复盘，外部合作恰恰是这家公司的基因，我们提到的是广义BD，一品红早年间的资产积累是靠外部代理做起来的，2010-2011年，他通过并购引进了53项产品技术；2013-2014年，他又并购引进了85项产品技术；2015年他还收购了2个独家儿童新药。通过外部并购给一品红的更多是吃到甜头，营收从2013年的5.08亿元到2023年的25亿元；2013-2022年进入资产扩张积累期，到2023年逐渐稳定下来到44亿元。数据：同花顺 这一基因离不开掌权人李捍雄，李捍雄背景是做金融，他十分擅长资源的整合和运作，并且了解资本市场的偏好，注重资源配置效率最大化。如果不计算2024年的拐点，一品红的人均创收在A股化学制药板块排名前20%。净资产收益率常年维持在15%以上。所以即便之前没有痛风新药的资产，一品红的股价也从6元一路上涨到20元区间，原因就是长达十年的业绩稳健增长的支撑。底子很好，但也有失手时刻。2024年对于一品红来说是一个拐点之年：一方面是业绩塌方式的下滑，营收24年下滑42%，利润从同比下滑到首次亏损5.4亿元；另一面是痛风新药全面进入到关键的3期临床，研发投入占到营收的22.4%。造成去年拐点的主因是集采冲击，7个品种中标但部分违规被暂停资格至2025年2月，此外需退回医保资金2.66亿元。短期对一品红的利润和现金流都造成了冲击，集采资格恢复后，销售可能有所修复，但需要时间。接下来一品红仍将面临的，第一资金压力增加，资产负债率24年攀升到56%，虽然这并不是不可解决的核心问题。第二基本盘何时恢复。长期来看，一品红的收入结构将是“儿童药+慢病药+创新药”，并且儿童药和慢病药作为基本盘，是提供稳定现金流，支撑创新药研发的关键阵地。业务何时能够恢复才是重中之重。2024年慢病药收入下滑52%，儿童药收入下滑39%。当前市场对儿童药的价值认可度不高，资本市场上的儿药标的如健民集团、葫芦娃等公司都处于低估值状态，儿药空间亟待发掘。一品红的儿童药年营收在10亿左右，贡献了三分之二的营收，离头部药企还有差距。核心产品芩香清解口服液市占率已达18%，有机构预计该板块未来三年CAGR将保持在12%以上。第三创新药方面，可以期待的是AR882三期临床数据披露，以及BD的好消息。此外口服小分子GLP-1，APH01727的临床进展，不过GLP-1已然是一片红海。而即便是AR882上市了，一品红仍然面临创新药的商业化挑战，尤其是在区域上的大扩围。显而易见的是在接下来的两三年内，一品红仍将继续承受新旧产品迭代的撕裂之痛，在此过程重建新的增长曲线所需能力，对实现阶梯式跃升是必要的。 我们不否认，一品红在创新转型上给行业带来的借鉴意义。但是我们也要提醒，对于任何一家公司来说，创新升级不是一个靠一个产品一笔交易就能完成的，他的建设任重道远。在此期间，我们需要平衡考虑基本盘的稳定性和创新产品的可持续性，来给予相对合理的估值。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册