Neoadjuvant IBI110 and Sintilimab in Combination with Chemotherapy in Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)- a Phase Ib Clinical Trial

This study aims to investigate the efficacy and safety of combining sintilimab and the TP regimen with/without IBI110 for neoadjuvant chemotherapy in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

开始日期2024-06-26

申办/合作机构

复旦大学

NCT06078657

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Single-arm Phase II Exploratory Study of the Efficacy and Safety of IBI110 Combined With Sintilimab in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma That Has Failed First-line Anti-PD-1 Antibody Therapy

This is a single-center, prospective, single-arm Phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of IBI110 in combination with Sintilimab in subjects with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have failed first-line treatment with PD-1 inhibitors combined with chemotherapy.
Patients who meet the inclusion criteria will be treated with IBI110 combined with Sintilimab until disease progression, death, toxicity intolerance, withdrawal of informed consent, initiation of new anti-tumor therapy, or termination of therapy for other reasons specified in the protocol. RECIST v1.1 was used for clinical tumor imaging evaluation every 6 weeks during treatment.

开始日期2023-10-01

申办/合作机构

郑州大学第一附属医院

NCT05572463

/ Withdrawn临床1/2期

A Randomized, Open-label, Multicenter, Multi-arm, Phase 1b/2 Platform Study to Evaluate Safety and Efficacy of Investigational Immunotherapies in Participants With Previously Treated Unresectable or Metastatic Melanoma

This is a platform study evaluating the safety and efficacy of multiple novel investigational products (IPs) that target unresectable or metastatic cutaneous melanoma in participants who have failed standard treatment.

开始日期2022-11-01

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

[+1]

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CANCER IMMUNOLOGY IMMUNOTHERAPY

Efficacy and safety of anti-LAG-3 IBI110 in combination with sintilimab and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: a randomized phase II study

Article

作者: Yang, Jun ; Wang, Qianyi ; Sheng, Zengmei ; Mao, Chenyu ; Wang, Wenxiang ; Zuo, Wei ; Cui, Jiuwei ; Fang, Jian ; Zhang, Zhiye ; Zhuang, Wu ; Yang, Kunyu ; Liu, Zhe ; Long, Sixiang ; Yi, Tienan ; Zhou, Caicun ; Xiong, Anwen ; Xu, Nong ; Wang, Donglin ; Ye, Lika ; Du, Xiaobo

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of the anti-lymphocyte activation gene-3 (LAG-3) antibody IBI110 in combination with sintilimab and chemotherapy in patients with advanced squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC).

METHODS:

In this multicenter, randomized, open-label, phase II study, 153 patients with previously untreated advanced sqNSCLC were randomly assigned at a 1:1:1 ratio to one of three groups: IBI110 200 mg plus sintilimab (200 mg) and chemotherapy (n = 51), IBI110 600 mg plus sintilimab and chemotherapy (n = 51), or sintilimab plus chemotherapy (standard-of-care, SOC, n = 51). The primary endpoints included the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and safety. LAG-3 expression in tumor tissue was detected by immunohistochemistry (IHC) to explore its correlation with treatment efficacy.

RESULTS:

While no statistically significant differences in ORR, PFS, or overall survival (OS) were observed across the three arms in the overall population, promising efficacy signals emerged in the LAG-3 expression ≥ 2% subgroup. In this subset, compared with the SOC regimen, the IBI110 200 mg regimen significantly improved the duration of response (DOR: 13.73 vs. 6.51 months, P = 0.037) and PFS (P = 0.0485). The safety results indicated that the IBI110 200 mg combination was manageable, with a higher incidence of grade ≥ 3 treatment-related adverse events (56.86% vs. 29.41%) primarily consisting of controllable hematological toxicities.

CONCLUSION:

The high-LAG-3 subgroup demonstrated enhanced efficacy following the addition of IBI110 to sintilimab and chemotherapy, despite the absence of improvement in the overall population with advanced sqNSCLC, supporting further investigations in biomarker-defined patients.

TRIAL REGISTRATION:

The current study has been registered with ClinicalTrial.gov (Identifier: NCT04085185).

CLINICAL CANCER RESEARCH

Dual Inhibition of LAG-3 and PD-1 with IBI110 and Sintilimab in Advanced Alveolar Soft Part Sarcoma: A Single-Center, Phase II Trial

Article

作者: Xue, Ruifeng ; Jia, Ling ; Fan, Zhengfu ; Ruan, Jiayin ; Gao, Tian ; Liu, Jiayong ; Wang, Xinyu ; Wang, Dongsheng ; Li, Shu ; Yang, Heng ; Zhang, Lu ; Liu, Mengmeng ; Bai, Chujie ; Tan, Zhichao ; Wu, Yan

Abstract:

Purpose::

Alveolar soft part sarcoma (ASPS) is an ultrarare soft tissue sarcoma. Current standard therapy with PD-1/PD-L1 inhibitors achieves limited response rates (<40%). Lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) is coexpressed with PD-1 on exhausted T cells, and dual blockade has shown synergy in some solid tumors but remains unexplored in sarcoma. This trial evaluated the efficacy of IBI110 (anti–LAG-3) plus sintilimab (anti–PD-1) in advanced ASPS.

Patients and Methods::

This open-label, phase II study enrolled 28 patients from July 2022 to September 2023 (median follow-up, 33.6 months). Both drugs were given intravenously at 200 mg every 3 weeks. The primary endpoint was overall response rate (ORR) by RECIST v1.1.

Results::

Among 28 patients, 8 (28.6%) were resistant to prior immune checkpoint inhibitors (ICI), and 20 (71.4%) were ICI-naïve. The overall ORR was 51.8% (14/27 evaluable), including 4 complete responses and 10 partial responses. During a median follow-up of 33.6 months, the median progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were not reached in the whole population. In ICI-naïve patients, the ORR was 60%, with median PFS/OS not reached. In ICI-resistant patients, the ORR was 25%, with median PFS of 14.9 months and median OS of 25.4 months. The median time to response was 3.3 months; the median duration of response (DoR) was not reached. Grade 3 to 4 treatment-related adverse events occurred in nine patients (32.1%), with no treatment-related deaths. Exploratory analysis showed that responders had significantly higher baseline LAG-3+ cell density in tumor specimens.

Conclusions::

Dual LAG-3/PD-1 blockade demonstrated promising and durable antitumor activity with manageable safety in both ICI-naïve and ICI-resistant advanced ASPS, warranting further investigation.

Journal of Hematology & Oncology

Dual inhibition of LAG-3 and PD-1 with IBI110 and sintilimab in advanced solid tumors: the first-in-human phase Ia/Ib study

Article

作者: Chen, Yuling ; Wu, Zhihai ; Ni, Haiqing ; Xu, Nong ; Wang, Wenxiang ; Mao, Chenyu ; Zhao, Li ; Liu, Ying ; Zhou, Caicun ; Qian, Jiong ; Lu, Jia ; Zhang, Tao ; Xiong, Anwen ; Long, Sixiang

BACKGROUND:

Co-inhibition of immune checkpoints lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) and PD-1 is believed to enhance cancer immunotherapy through synergistic effects. Herein, we evaluate the safety and efficacy of IBI110 (anti-LAG-3 antibody) with sintilimab (an anti-PD-1 antibody) in Chinese patients with advanced solid tumors.

METHODS:

In this open-label phase I study, phase Ia dose escalation of IBI110 monotherapy and phase Ib combination dose escalation of IBI110 plus sintilimab were conducted in patients with advanced solid tumors. Additionally, phase Ib combination dose expansion of IBI110 plus sintilimab and chemotherapy was conducted in previously untreated, advanced squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) and HER-2 negative gastric cancer (GC). In phase Ia dose escalation, patients received IBI110 monotherapy at 0.01/0.1/0.3/1/3/10/20 mg/kg Q3W. In phase Ib dose escalation, patients received IBI110 at 0.3/0.7/1.5/3/5/8/10 mg/kg Q3W plus sintilimab 200 mg Q3W. In phase Ib combination dose expansion, patients received IBI110 at recommended phase 2 dose (RP2D) plus sintilimab 200 mg Q3W and chemotherapy. The primary endpoints were safety, tolerability and efficacy including objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression-free survival (PFS) assessed by RECIST v1.1 and overall survival (OS). The secondary endpoints included pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity.

RESULTS:

In phase Ia dose escalation (n = 28), treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 67.9% patients and grade ≥ 3 TRAEs occurred in 21.4% patients. In phase Ib combination dose escalation (n = 45), TRAEs occurred in 75.6% patients and grade ≥ 3 TRAEs occurred in 22.2% patients. No dose-limiting toxicity (DLT) was observed. The most common TRAE was anemia (17.9%, including 3.6% ≥ G3) in phase Ia dose escalation of IBI110 monotherapy (n = 28), aspartate aminotransferase increased (28.9%, all G1-G2) in phase Ib dose escalation of IBI110 plus sintilimab (n = 45), anemia (70.0%, all G1-G2) in phase Ib dose expansion in sqNSCLC (n = 20), and neutrophil count decreased (64.7%, including 17.6%≥ G3) in phase Ib dose expansion in GC (n = 17). The RP2D of IBI110 was determined at 200 mg (3 mg/kg) Q3W. ORR in phase Ia/Ib dose escalation was 3.6% with IBI110 monotherapy and 14% with IBI110 plus sintilimab. In phase Ib combination dose expansion of IBI110 plus sintilimab and chemotherapy, unconfirmed and confirmed ORR in sqNSCLC (n = 20) was 80.0% (95% CI, 56.3-94.3) and 75.0% (95% CI, 50.9-91.3), respectively and in GC (n = 17) was 88.2% (95% CI, 63.6-98.5) and 70.6% (95% CI, 44.0-89.7), respectively.

CONCLUSIONS:

IBI110 monotherapy and in combination with sintilimab were well-tolerated in Chinese patients with advanced solid tumors. Encouraging efficacy of IBI110 in combination with sintilimab and chemotherapies was observed in sqNSCLC and GC.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04085185.

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2026-09-14

·海百生物

靶点介绍08｜LAG3靶点三次重击（中）：赛道局部塌方与多路线博弈

靶点介绍 LAG3靶点深度报告： 2026年三次重击，赛道为何局部塌方系列推文-中篇 2026年9月14日上篇我们讲到了LAG3从1990年巴黎实验室的基因发现，到2022年FDA获批的32年漫长跋涉，以及Opdualag上1市后点燃的赛道热情。中篇我们将聚焦2026年——这个靶点经历的三次重大挫折，以及赛道“局部塌方”背后的深层原因和竞争格局。震荡：2026年 1.1第一记重拳：Fianlimab的PFS失败 2026年5月15日，再生元和赛诺菲发布了一条令行业震惊的消息：其LAG3单抗Fianlimab联合PD1抑制剂Cemiplimab，在一线不可切除或转移性黑色素瘤的关键性III期临床中，未能达到无进展生存期的主要终点。这项试验入组1546名患者，PFS风险比0.845，p值0.0627——未达统计学显著性阈值。结果之所以令人意外，是因为II期数据极为亮眼——ORR高达56%至63%。从II期“明星”到III期“不及格”，这种落差让整个行业重新审视LAG3单抗的临床价值。再生元的失败巩固了Opdualag的领先地位，但更大打击还在后面。图1. 抗Fianlimab/Cemiplimab组合在无系统性抗PD1治疗晚期疾病患者的疗效PD1 1.2 第二记重拳：Opdualag辅助治疗失败几周后，BMS自己宣布：Opdualag在辅助治疗黑色素瘤的III期研究RELATIVITY-098宣告失败。这意味着Opdualag虽然在一线转移性黑色素瘤中确立了地位，但在术后辅助这一更大市场场景中未能复制成功。两起失败——一个来自挑战者，一个来自领先者——让LAG3单抗赛道呈现出“局部塌方”之势。默沙东等巨头砍掉相关管线，Incyte终止早期项目。 1.3 第三记重拳：Immutep肺癌III期折戟更大打击来自LAG3的“原教旨主义者”Immutep。2026年7月，媒体报道Immutep在肺癌III期临床中遭遇失败。这意味着LAG3的发现者、最忠诚的“死磕者”、拥有最多LAG3管线的公司，在最关键的大适应症上未能证明自己。三起失败接连发生——再生元在一线黑色素瘤、BMS在辅助治疗、Immutep在肺癌——LAG3靶点的“万能性”神话被彻底打破。图2. LAG3 Structure and Ligands 1.4 原因分析 2026年挫折并非否定LAG3本身，而是揭示更复杂的现实：第一，适应症窗口比想象中窄。黑色素瘤是免疫原性最强的肿瘤之一，对检查点抑制剂天然敏感。但在肺癌、肝癌等癌种中，LAG3获益远不如预期。第二，单药路线走不通。LAG3从未作为“单药”被证明有效，价值始终依附于PD1联合。但联合也有天花板——PD1已达一定效果后，加上LAG3还能带来多少增量，不同癌种差异巨大。第三，机制复杂性仍未解决。2025年中国科学院团队揭示的“顺式邻近激活机制”颠覆了传统认知，这种基础科学不确定性必然影响药物开发效率。第四，竞争从“蓝海”变“红海”。所有人涌向同一靶点，临床资源挤兑、患者招募困难、监管标准提高，推高成本、降低成功率。 1.5但LAG3并未“死亡” Opdualag在一线转移性黑色素瘤中的地位依然稳固。Fianlimab虽PFS未达标，但其极高ORR表明在某些亚群中仍有价值。Immutep虽肺癌受挫，但其LAG3激动剂抗体IMP761在自身免疫领域仍在推进，2026年6月公布了积极I期数据。更重要的是，双抗路线可能打开新窗口。将LAG3和PD1设计在同一双抗分子中，可能在药代动力学、肿瘤靶向性和安全性方面带来优势。2026年6月，新型双抗Tobemstomig被报道，能优先阻断PD1和LAG3在CD8+ TILs上的作用。中国药企也在积极布局——康方AK129、岸迈EMB-02、信达IBI110等。LAG3的故事远未结束。图3. LAG3 在多种疾病中对不同细胞类型的作用竞争格局：场景C——竞品充分截至2026年，LAG3靶向药物已形成充分竞争。全球有一款获批药物、多款III期候选药物、以及数十款早期产品。参与者涵盖跨国大药企、专注LAG3的生物技术公司及大量中国创新药企。以下选取5款最具代表性产品深入分析。登顶：核心竞品逐一分析竞品一：Opdualag——唯一的“已验证者” Opdualag是首个且唯一获FDA批准的LAG3药物，2022年3月获批。它是固定复方制剂，含Relatlimab和Nivolumab。“两个单抗、一个瓶子”——不是双抗，而是两种单抗固定比例组合。好处是开发难度低，坏处是无法协同靶向。 RELATIVITY-047中，PFS 10.1个月对比单药4.6个月，几乎翻倍；3/4级不良事件18.9%，远低于O+Y的50%以上。短板：适应症极窄，仅在一线转移性黑色素瘤获批；辅助治疗失败意味着无法拓展术后市场；定价高昂，每剂约27,389美元。上市首季度销售额5800万美元，BMS预期峰值40亿美元，但辅助治疗失败后需下调。医生真实反馈：在黑色素瘤中“确实管用”，比O+Y“好伺候”。但问题是——“除了黑色素瘤，还能干什么？” 图4. 无进度生存模式竞品二：Fianlimab——最接近的挑战者，刚刚倒下再生元开发的全人源LAG3单抗，与Cemiplimab联用。2026年5月前被认为是Opdualag最强对手。同样是单抗联用，区别在于PD1 partner不同，且分别给药。 II期ORR高达56%-63%，超过Opdualag的II期数据，一度被认为可能“头对头”击败Opdualag。但III期PFS未达到，ORR高但PFS不达标——意味着肿瘤缩小了，但患者没有活得更久。教训：替代终点不能替代硬终点。其失败巩固了Opdualag地位，更让行业对“单抗联用”路线信心动摇。竞品三：Immutep管线——LAG3的“原教旨主义者” Frédéric Triebel于2001年创立，全球唯一“纯粹的LAG3公司”。管线覆盖两个方向：拮抗剂和激动剂。核心资产Eftilagimod alpha是可溶性LAG3融合蛋白，不是抗体，通过结合MHC II调节免疫应答；IMP761是全球首个进入临床的LAG3激动剂抗体，用于自身免疫病，2026年6月公布积极I期数据。差异化策略：不追求“LAG3抗体+PD1抗体”联用公式，而是探索融合蛋白独特机制及自身免疫应用。困境：2026年7月肺癌III期折戟，对“只做LAG3”的公司是毁灭性打击。独特价值：即使肿瘤管线受挫，自身免疫方向的探索仍不可替代。图5. LAG3 配体诱导泛素化激活机制及疗效预测生物标志物概念图竞品四：中国药企管线——追赶者群像中国药企布局极为活跃。时迈DNV3处于II期，黑色素瘤联合治疗ORR 44.4%；科伦KL-A289进入I期；复宏汉霖HLX26 I期；维立志博LBL-007进度全球前三，鼻咽癌中显示潜力。整体以“me-too/me-better”单抗为主，进度I-II期。优势是成本低、速度快；劣势是缺乏原创性，且面临“前面人失败了，后面怎么办”的困境。中篇我们拆解了2026年的三次挫折与五类竞品。下篇将从生态位、趋势判断和三个未来剧本出发，为LAG3的三十年故事做一个完整的收束，敬请期待。关于海百海百生物（HBind）成立于2016年5月，位于武汉市东湖高新区，是一家以“加速药物研发、守护人类健康”为使命，致力于创新生物药、抗体等各类靶向结合分子的开发和应用的高新技术企业，为全球创新药企和科研机构提供从抗原设计制备、抗体开发、筛选评价、工程化改造和生产的一站式抗体服务。团队现已成功完成900+项目，形成多种属全平台的抗体等靶向结合分子开发能力。涵盖人、鼠、兔、羊驼等15个物种，包含流式单B、噬菌体、酵母、细胞、mRNA展示、杂交瘤共六大技术平台。【往期精选】靶点介绍07 | HER2 靶点的涅槃四十年（下）：从罗氏垄断到 ADC 地震，改写靶点治疗边界靶点介绍07 | HER2靶点的黄金二十年（中）：赫赛汀之后，罗氏如何筑起一座王朝靶点介绍07 | HER2靶点的奠基三十年（上）：从neu基因到赫赛汀，一个靶点的科学破冰靶点介绍06 | CD3靶点的未来之路（下）：格局确立、技术迭代与自免跨界新生靶点介绍06 | CD3靶点的黄金十年（中）：血液瘤全面开花、实体瘤攻坚与第三代TCEm

2026-08-21

·痛风病友

痛风急性发作又不能吃老几样？昨天刚批的新药，打一针管3个月

上周五晚上，老李痛风又发作了。大脚趾肿得跟馒头似的，半夜三点疼醒，光着脚一瘸一拐去冰箱翻止痛药。他跟我吐槽："秋水仙碱吃了拉肚子拉到虚脱，布洛芬吃完胃疼得比脚还厉害，上次去打激素针，打完血糖飙到11——我一个痛风患者，愣是被治出了糖尿病前期的指标。" 听起来是不是特别耳熟？我们这群痛风病友里，至少有三分之一的人面临过老李的困境：不是不想治，是常规药用不了或者用了副作用太大。但昨天——2026年8月20日——国家药监局批了一个新药，专门给老李这类"用药受限"的痛风患者准备的。这个药叫安弗利奇塔单抗，商品名"益赛那"，是三生国健自主研发的抗IL-1β人源化单克隆抗体。说白了，它是国内第二款获批的痛风抗炎生物制剂。你可能要问：跟之前那个金蓓欣（伏欣奇拜单抗）有什么区别？先别急，慢慢说。先搞懂一件事：痛风发作时，你的关节里到底在发生什么？尿酸结晶沉积在关节里，你的免疫细胞把它们当成了"入侵者"，拼命释放一种叫IL-1β的炎症信号蛋白。这个蛋白就像火灾现场的"广播员"——不断向周围喊话："快来支援！这里有敌人！" 于是越来越多的炎症细胞聚集过来，关节开始红肿热痛。传统的止痛药——NSAIDs、秋水仙碱——相当于是"消防员"，在下游灭火。而这款新药，直接掐住了那个"广播员"的嘴：你不是在喊人吗？我不让你喊了。没有信号，炎症级联反应从源头就被切断了。这就是靶向抗炎和"大水漫灌"式止痛的区别。那这个药到底好在哪？看III期临床数据 505例中国痛风患者参与试验，全是传统药物用不了或效果差的"硬骨头"。200mg单次皮下注射，结果： → 起效快：注射后6小时疼痛评分就明显下降，72小时疼痛改善和激素对照组（复方倍他米松）差不多。 → 管得久：一针下去，12周内痛风复发风险相对降低了77%。什么概念？对照组平均57天就有人复发了，而治疗组12周都没到"中位复发时间"——也就是说，大部分人3个月内都没再发作。 → 不伤身：III期研究没发现新的安全性信号。不伤肝肾、不影响血糖、不刺激胃肠道。对于合并糖尿病、慢性肾病的病友来说，这简直是量身定做的。我知道你们最关心什么：我能不能打？这个药的适应症写得很明确——对NSAIDs和/或秋水仙碱"禁忌、不耐受或缺乏疗效"，以及不适合反复使用激素的成人痛风急性发作患者。翻译成人话： ①有胃溃疡、肾功能不全，吃不了NSAIDs的——能打。 ②秋水仙碱一吃就拉肚子，或者用了但不管用的——能打。 ③反复打激素，血糖飙了、骨质疏松了的——能打。用法也简单：200mg，皮下注射，就打一针。跟打胰岛素差不多。但有几个注意事项要记牢： → 使用前必须筛查结核（活动性和潜伏性的都要查） → 用药期间不能打活疫苗/减毒活疫苗 → 它不是降尿酸药！降酸药该吃还得吃，它只管抗炎从产业角度看，这个药的意义还不止于此。目前国内已经有两款IL-1β单抗获批用于痛风：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）——2025年获批，第一款益赛那（安弗利奇塔单抗）——2026年8月20日获批，第二款而且，恒瑞的SHR-1905、信达的IBI-110等多款同类产品还在临床后期。加上今年陆续获批的URAT1抑制剂降酸药（多替诺雷、鲁兹诺雷钠），整个痛风治疗版图正在经历一场大洗牌。以前我们痛风急性发作只能靠那三样老药：秋水仙碱、NSAIDs、激素。现在生物制剂加入战局，而且不止一款。从"忍、扛、拖"到精准靶向——这条路，痛风患者走了几千年。说回老李。他看完新闻就给我发微信："这药能用不？我三种传统药全用不了了。" 我回他："你下次发作的时候问问你的主治医生，看你的情况适不适合。不过记住——这只是抗炎的，你的降酸药不能停。" "行行行，先让我把这阵子熬过去再说。" 老李的痛风发作史已经12年了，每年夏天至少来两三次。他不是没试过好好控制，但尿酸就是降不到360以下。现在有了新武器，至少急性期不用再"硬扛"了。最后说几句掏心窝子的话：这个药不是给所有痛风患者用的，它有明确的适应症。如果你秋水仙碱吃得好好的、尿酸也控制得住，那不需要换。但如果你跟老李一样，常规药物用不了或效果差，那真的可以跟医生聊聊这个新选择。而且这是国产1类创新药，不是进口的——价格上大概率会比进口生物制剂亲民得多。但千万别以为有了生物制剂就可以放飞自我了。抗炎是"救火"，降酸才是"防火"。火灭了不防火，下次还得烧。药物信息来源：国家药监局官网（2026年8月20日批准公告）三生国健药业公告（2026年8月21日） III期临床试验登记号：NCT06169891/CTR20233982 《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》

2026-08-21

·药研Dealbook

医药研发日报（2026-08-21）

GLOBAL PHARMA R&D DAILY医药研发日报第 04 期｜ 2026-08-21 ｜周五收录窗口：2026-08-20 08:00 → 2026-08-21 08:00（北京时间）优先领域：肿瘤 · 神经系统 · 自身免疫 · 代谢 📌 本期要点 1. 中国 NMPA 同日两款 1 类创新药获批：恒瑞口服补体因子 B 抑制剂富马酸立康可泮（HRS-5965 / licancopan）用于 PNH，与三生国健抗 IL-1β 单抗安弗利奇塔单抗（SSGJ-613）用于难治性急性痛风性关节炎，均于 8/20 盘后披露，标志自免/罕见病源头创新加速兑现。 2. 全球新启动密集：ClinicalTrials.gov 8/20 当日 First Posted 出现多项 III 期——Genmab Petosemtamab（EGFR×LGR5 双抗，肠癌）、AZ AZD6234（淀粉样蛋白受体激动剂，肥胖）、礼来 Brenipatide（MDD），反映肿瘤、代谢、神经三线同步铺开。 3. 中国 IND / 临床批件活跃：恒瑞三款创新药齐获临床批准（SHR-7012 / SHR-8203 / HRS-3095），舒泰神子公司 STSP-0601 获 FDA 临床试验许可（伴抑制物血友病）。 4. 阴性 / 失败事件：本期无新增。但需警惕两起“旧闻重发”陷阱——Moderna/Merck mRNA 疫苗 III 期属上一窗口（8/19，已收录于 0820 日报）；翰森 HS-20093 骨肉瘤 III 期官方发布日为 2026-07-28，8/20 中文媒体为旧闻重发，已排除。一、批准上市【T1】恒瑞医药：富马酸立康可泮（HRS-5965 / licancopan）获 NMPA 批准上市（PNH）事件：8/20 盘后，恒瑞医药（600276.SH / 01276.HK）公告，子公司成都盛迪医药自主研发的 1 类化药富马酸立康可泮胶囊获 NMPA 批准上市，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药为口服补体因子 B（Factor B）抑制剂，通过阻断旁路途径 C3 转化酶组装，同时抑制血管内与血管外溶血。关键数据：基于随机 III 期 HRS-5965-301（N=78 例补体抑制剂初治 PNH，对比静脉依库珠单抗 24 周）。主要终点：第 18–24 周至少 3/4 次 Hb≥12 g/dL 且无需输血者占 70.0% vs 11.1%（P<0.0001）；Hb 提升≥2 g/dL 者 95.0% vs 55.6%（P<0.0001）；第 2 周后所有立康可泮组患者无输血 vs 86.1%。结果于 EHA 2026 公布。累计研发投入约 2.78 亿元。为什么值得看：PNH 为《第一批罕见病目录》病种。立康可泮是国内第 4 款口服 Factor B 抑制剂（继诺华 Fabhalta、朗来兰诺可泮、海思科思普可泮之后），但凭“近端旁路抑制”机制在头对头依库珠单抗中显示 Hb 与免输血双重优效，直接切入 C5 抑制剂残留血管外溶血的临床痛点。其面向 C5 经治贫血人群的补充申请仍在 NMPA 审评，获批后将扩大可及人群。来源：中国证券报·恒瑞获批公告｜ AllSci 获批解读｜ NMPA 官网 Verified 新药批准罕见病/代谢【T2】三生国健 / 三生制药：安弗利奇塔单抗（SSGJ-613，益赛那）获 NMPA 批准上市（急性痛风性关节炎）事件：8/20，NMPA 批准三生制药（01530.HK）附属三生国健（688336.SH）自主研发的 1 类生物制品安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名益赛那，研发代号 SSGJ-613）上市，适用于对 NSAIDs / 秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳，且不适合反复使用激素的成人痛风性关节炎急性发作。该药为重组抗 IL-1β 人源化单抗，中和 IL-1β 阻断急性痛风核心炎症通路。关键数据：III 期显示 200 mg 单次给药 6 小时快速起效，急性期镇痛非劣于阳性对照（复方倍他米松）；12 周痛风急性发作风险下降 77%，首次发作中位时间未达到（阳性对照 57 天）。国内第 2 款获批 IL-1β 单抗（首款为金赛药业伏欣奇拜单抗）。为什么值得看：痛风患者约 4270 万且年轻化，部分合并肾/消化道/心血管基础病对传统一线药受限。安弗利奇塔单抗以“单次给药兼顾急性期镇痛 + 长效防复发、规避激素”切入难治人群，标志本土抗体企业在自免炎症赛道从仿制走向差异化创新；亦反映痛风创新药从“降尿酸（URAT1）”与“精准抗炎（IL-1β）”双轨并行的产业拐点。来源：医药魔方·获批｜同花顺·国产第二款 IL-1β ｜ NMPA 官网 Verified 新药批准自免/代谢撤市 / 撤回适应症 / 安全性标签：本期无新增。FDA、EMA 本窗口内无新治疗性新药批准（GENGLYCOS、Pasatru 均为 8/19，已收录于 0820 日报）；EMA CHMP 8 月会议（8/17–8/20）刚结束，积极意见预计会后数日内公布，本窗口尚未检索到新 EC 上市许可。 🧭 影响与观点 1. PNH 口服 Factor B 赛道：从“有药”迈向“近端全抑制”。立康可泮以头对头依库珠单抗的 Hb 与免输血双重优效，验证“旁路近端抑制”相对 C5 末端抑制的机制优势（同时解决血管外溶血）。但国内该品类已聚齐 4 款口服 Factor B 抑制剂，未来竞争核心是起效速度、给药便利、C5 经治人群拓展及真实世界依从性。 2. 痛风 IL-1β：精准抗炎填补难治人群空白。安弗利奇塔单抗作为国产第 2 款 IL-1β 单抗，与金赛伏欣奇拜单抗、恒瑞 SHR-1905、信达 IBI-110 等共同构成快速兑现的痛风创新矩阵；其“单次给药防复发 + 规避激素”的差异化定位，有望在合并基础病的难治亚急性人群中替代传统方案。下游值得关注同靶点产品的定价与准入节奏。二、临床数据读出 🔴 III 期主要终点：本期无新增读出。 🟠 II 期疗效读出：本期无新增读出。 🟡 I 期安全性 / 初步疗效：本期无新增读出。排除说明（判重 / 时间窗）：① Moderna/Merck INTerpath-001（个体化 mRNA 疫苗 III 期 RFS+DMFS 阳性，8/19 晚间）→ 属上一窗口（0820 日报已收录），不重复；② 翰森制药 HS-20093 骨肉瘤 ARTEMIS-011（B7-H3 ADC III 期 PFS 阳性）→ 公司官方新闻稿落款为 “SHANGHAI, July 28, 2026”，8/20 中文媒体为旧闻重发，真实事件不在本窗口，已排除（注：该药确为目前唯一跨癌种双 III 期阳性的 B7-H3 ADC，值得持续跟踪其 BLA 与全球进展）。本期无 III 期成功 / 失败 / 重大安全性读出，故无新增“影响与观点”条目；相关观点见上方批准上市板块。三、进临床（新开展） 🔴 III 期新启动（First Posted 2026-08-20） Genmab：Petosemtamab（MCLA-158，EGFR×LGR5 双抗）+ 化疗 vs 西妥昔/贝伐 + 化疗｜转移性结直肠癌（LiGeR-CRC2）靶点 / 机制：EGFR×LGR5 双特异性抗体。适应症：RAS/BRAF 野生型、复发不可切除或转移性结直肠癌。设计：NCT07775287，随机、多中心，N=600，NOT_YET_RECRUITING。对照：西妥昔单抗或贝伐珠单抗 + 化疗。申办：Genmab。来源：ClinicalTrials.gov NCT07775287 Verified AstraZeneca：AZD6234（淀粉样蛋白受体激动剂）+ 肠促胰岛素疗法｜肥胖 / 超重机制：长效淀粉样蛋白（amylin）受体激动剂，作为肠促胰岛素（GLP-1 等）背景治疗的 adjunct。适应症：肥胖或超重伴体重相关合并症（±2 型糖尿病）。设计：NCT07776509，N=500，NOT_YET_RECRUITING。申办：AstraZeneca。来源：ClinicalTrials.gov NCT07776509 Verified Eli Lilly：Brenipatide（LY3537031）｜重性抑郁障碍（RENEW-MDD-2）机制：（公司未完整披露靶点；RENEW-MDD 系列为复发延缓 III 期）。适应症：成人重性抑郁障碍（MDD）。设计：NCT07775300，随机、双盲、安慰剂对照，评估标准治疗基础上联合 Brenipatide 延缓复发的疗效与安全性，N=1000，NOT_YET_RECRUITING，First Posted 2026-08-20，启动 2026-08。申办：Eli Lilly。来源：ClinicalTrials.gov NCT07775300 Verified 🟠 II 期新启动（First Posted 2026-08-20） Novartis：GIA632｜皮肤型扁平苔藓适应症：中重度皮肤型扁平苔藓（cutaneous lichen planus，自免/皮肤）。设计：NCT07775924，多剂量范围，N=259，NOT_YET_RECRUITING。申办：Novartis。来源：ClinicalTrials.gov NCT07775924 Verified 中山大学：SHR-A1811（恒瑞 Trastuzumab Rezetecan，HER2 ADC）+ 卡铂 ± 贝伐 vs 研究者选择化疗｜铂敏感复发性卵巢癌靶点 / 机制：HER2 ADC（恒瑞 SHR-A1811）。适应症：铂敏感复发性卵巢癌（PSOC）。设计：NCT07776171，N=176，NOT_YET_RECRUITING，对照为卡铂+紫杉醇/脂质体阿霉素/吉西他滨。申办：中山大学（药物来自恒瑞）。来源：ClinicalTrials.gov NCT07776171 Verified 🟡 I 期新启动（First Posted 2026-08-20，重点项） YolTech：YOLT-203（体内 CRISPR 基因编辑）｜1 型原发性高草酸尿症（PH1）机制：体内（in vivo）基因编辑疗法，新机制 / 高关注。适应症：原发性高草酸尿症 1 型（PH1，罕见遗传代谢病）。设计：NCT07776626，N=9，RECRUITING。申办：YolTech Therapeutics（未上市）。来源：ClinicalTrials.gov NCT07776626 Verified 石药（01093.HK）：SYH2092 注射液｜超重 / 肥胖（健康人）机制：（公司未披露，代谢赛道）。适应症：超重或肥胖。设计：NCT07776041，N=46，NOT_YET_RECRUITING，健康受试者。申办：CSPC Megalith Biopharmaceutical。来源：ClinicalTrials.gov NCT07776041 Verified 翰森制药（03692.HK）：HS-20117-2 注射液｜晚期实体瘤机制：（未披露）。适应症：晚期实体瘤。设计：NCT07775703，N=60，RECRUITING。申办：Hansoh BioMedical R&D。来源：ClinicalTrials.gov NCT07775703 Verified 北京基因键 / 解放军总医院 / 深圳问尔等｜国内 I 期新启动 • 北京基因键 GKL-006 注射液（NCT07777211，晚期胰腺癌，I/IIa，N=52，ACTIVE_NOT_RECRUITING）— NCT07777211• 解放军总医院 SL1617 注射液（NCT07775508，CD19/CD20 CAR-T，B 细胞淋巴瘤，I 期，N=18，RECRUITING）— NCT07775508• 深圳问尔 Wingor hUC-MSCs（NCT07775391，原发性卵巢功能不全 POI，I/IIa，N=59，RECRUITING）— NCT07775391 同期其他 First Posted 2026-08-20 工业界 I 期（简要）：Merck Enlicitide/MK-0616（口服 PCSK9，NCT07776665）、BMS Navlimetostat（EZH1/2，NCT07777133）、H. Lundbeck Lu AH69593（PK，NCT07775261）。 Verified 均为 ClinicalTrials.gov 登记核验（First Posted 口径）。 🟢 IND 获批 / 临床试验批件（8/20，中国 + FDA）恒瑞医药：SHR-7012 / SHR-8203 / HRS-3095 三款创新药齐获 NMPA 临床批准 • SHR-7012 注射液（CXSL2600557，皮肤型红斑狼疮 CLE；公司称国内外暂无同靶点药上市）。• SHR-8203 注射液（晚期实体瘤，抗肿瘤；公司称国内外尚无同类药上市，具 First-in-class 潜力）。• HRS-3095 片（创新药，适应症以公告为准）。来源：中国证券报·恒瑞公告｜每日经济新闻·恒瑞早参 Verified 舒泰神（300204.SZ）子公司贝捷泰：STSP-0601 获 FDA 临床试验许可（伴抑制物血友病 A/B 出血）项目：STSP-0601，国家 1 类治疗用生物制品；此前已获 NMPA 药品注册证书，本次获 FDA 正式函件同意开展治疗伴抑制物血友病 A 或 B 患者出血的临床试验，标志海外临床布局迈出关键一步。来源：每日经济新闻·NO.4 Verified FDA IND 🔵 启动筹备信号步长制药（603858.SH）：BC008-1A（PD-1/TIGIT 双抗）新增适应症临床申请获 NMPA 受理项目：BC008-1A 注射液（重组抗 PD-1/TIGIT 人源化双特异性抗体），新增适应症“联合贝伐珠单抗用于成人复发 CNS WHO 4 级脑胶质瘤”的临床试验申请获受理（CXSL2600878）。注：此为本日受理信号，尚未取得临床批件。来源：中国证券报·步长公告受理信号 ⚠️ 试验暂停 / 终止本期无新增试验暂停 / 终止 / CRL / III 期失败事件。值得跟踪的近期 CMC 类拒批（非本窗口）：Xspray Dasynoc（8/19 CRL，已收录 0820 日报）、ITM-11（8/11 CRL，早于窗口）。 🇨🇳 中国端 T+1 补查（近 48 小时）扫描渠道：NMPA / CDE 官网、巨潮资讯、上交所、深交所、港交所披露易、主要创新药公司官网（恒瑞、三生、石药、翰森、舒泰神、步长等）。补录进入正文事件：恒瑞 HRS-5965 获批上市、三生国健 Anfrilicitamab 获批、恒瑞三款 IND（SHR-7012 / SHR-8203 / HRS-3095）、舒泰神 STSP-0601 获 FDA IND、步长 BC008-1A 临床申请受理——均已在上文正文收录。排除线索（时间早于窗口 / 非创新）：① 中国生物制药 4 款 1/2 类创新药获批（安煦罗伐昔替尼等）→ 实为 2026 上半年业绩披露中的存量获批汇总，非窗口内新增；② 康希诺吸附破伤风疫苗获注册证书 → 常规疫苗注册，非 1 类创新药，不纳入主批准；③ 翰森 HS-20093 骨肉瘤 III 期 → 官方发布日 2026-07-28，8/20 媒体旧闻重发，已排除。 🔭 后续关注 1. 恒瑞｜HRS-5965（立康可泮）：C5 经治贫血人群补充申请审评进展；商业化定价与 PNH 可及性。2. 三生｜Anfrilicitamab（SSGJ-613）：获批后商业化落地节奏；痛风 IL-1β 赛道（金赛、恒瑞 SHR-1905、信达 IBI-110）竞争格局。3. Genmab｜Petosemtamab（LiGeR-CRC2）：III 期 CRC 入组与读出（预计 2027+）。4. AZ｜AZD6234：肥胖 III 期入组与初步疗效信号。5. 礼来｜Brenipatide（RENEW-MDD-2）：MDD III 期复发延缓主要终点读出时间。6. 恒瑞｜SHR-A1811（卵巢癌 II 期）：铂敏感复发卵巢癌 PFS 数据。7. YolTech｜YOLT-203：PH1 体内基因编辑 I 期安全性与 editing 效率。8. 翰森｜HS-20093（B7-H3 ADC）：骨肉瘤 ARTEMIS-011 完整数据（国际肿瘤会议）、中国 BLA 沟通、GSK 全球 EMBOLD Sarcoma 进展。 📅 未来 30 天重点会议日期会议地点重点关注官方来源 2026-08-28 ~ 08-31 ESC Congress 2026（欧洲心脏病学会）欧洲（地点以官网为准）心血管代谢（血脂/心衰/抗凝） escradio.org 2026-09-12 ~ 09-15 WCLC 2026（世界肺癌大会） Seoul, Korea 肺癌靶向/免疫/ADC 数据 iaslc.org 注：会议列表沿用前报并标注待官方复核；ESMO 2026（通常 10 月）超出 30 天窗口，本期待补。 📈 本期关联上市公司公司上市地 / 代码关联项目本期事件恒瑞医药 600276.SH / 01276.HK HRS-5965 / SHR-7012 / SHR-8203 / HRS-3095 / SHR-A1811 1 类新药获批 + 三款 IND + 卵巢癌 II 期新启动三生制药 / 三生国健 01530.HK / 688336.SH Anfrilicitamab（SSGJ-613） 1 类生物制品获批上市舒泰神 300204.SZ STSP-0601 获 FDA 临床试验许可步长制药 603858.SH BC008-1A 新增适应症临床申请获受理 Genmab GMAB（Nasdaq） Petosemtamab（MCLA-158） III 期 CRC 新启动 AstraZeneca AZN（LSE/Nasdaq） AZD6234 III 期肥胖新启动 Eli Lilly LLY（NYSE） Brenipatide（LY3537031） III 期 MDD 新启动 Novartis NVS（SIX/NYSE） GIA632 II 期皮肤扁平苔藓新启动石药集团 01093.HK SYH2092 I 期肥胖新启动翰森制药 03692.HK HS-20117-2 I 期实体瘤新启动 Merck / BMS / Lundbeck MRK / BMY / HLUY MK-0616 / Navlimetostat / Lu AH69593 I 期新启动（First Posted 8/20） YolTech / 北京基因键 / 深圳问尔 / 解放军总医院未上市 / 未上市 / 未上市 / 医院 YOLT-203 / GKL-006 / hUC-MSCs / SL1617 I 期新启动（First Posted 8/20）代码均经公开来源核实；未上市公司注明“未上市”。本报告不含市值、涨跌与投资建议。医药研发日报 · 第 04 期（2026-08-21）｜本日报由 WorkBuddy 自动化生成，仅供参考，不构成任何投资建议或用药指导。数据以一手来源为准。扫描下方二维码，加入药研Dealbook交流群，与更多医药投研、BD同路人一起交流、学习与成长。本文基于公开资料进行行业研究与信息交流，不构成任何投资建议、证券研究报告或交易依据。部分前瞻性判断存在不确定性，请以公司、监管机构及交易所最新正式披露为准。

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	郑州大学第一附属医院	2023-10-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	美国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	法国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	德国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	西班牙	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	瑞士	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
皮肤黑色素瘤	临床2期	英国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
不可切除的黑色素瘤	临床2期	美国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
不可切除的黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04085185 (Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线 LAG-3 expression	153	IBI110 200 mg plus sintilimab and chemotherapy	觸鹽遞廠襯壓壓範簾觸(襯蓋鑰艱蓋範鏇鏇網範): P-Value = 0.0485 更多	积极	2026-01-27
NCT04085185 (Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床2期	鳞状非小细胞肺癌一线 LAG-3 expression	153	sintilimab plus chemotherapy	觸鹽遞廠襯壓壓範簾觸(襯蓋鑰艱蓋範鏇鏇網範): P-Value = 0.0485 更多	积极	2026-01-27
NCT06494943 (Neoadjuvant IBI110 and sintilimab in combination with chemotherapy in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma, ASCO2025)	临床1期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助 p16+	12	Sintilimab, IBI110, paclitaxel, and cisplatin	鏇廠獵壓膚醖衊選憲顧(構顧遞鹽淵顧夢壓廠膚) = 餘艱願憲顧積齋範顧遞窪簾鹹衊夢顧鹹衊繭憲 (遞築夢糧製構鑰遞廠鹽 ) 更多	积极	2025-05-30
IBI110 (ASCO2025)	临床2期	肺泡软组织肉瘤 LAG-3 density	28	IBI110 (anti-LAG-3 antibody) + sintilimab (anti-PD-1 antibody)	憲窪網糧鏇遞淵範糧築(壓壓糧顧餘夢積襯齋壓) = 遞壓繭選鏇鏇顧壓齋觸獵範糧鏇餘醖艱廠繭鬱 (範鹽襯製鏇憲遞窪壓艱 )	积极	2025-05-30
IBI110 (ASCO2025)	临床2期	肺泡软组织肉瘤 LAG-3 density	28	IBI110 (Cohort A (ICI-naïve))	憲窪網糧鏇遞淵範糧築(壓壓糧顧餘夢積襯齋壓) = 鬱蓋顧顧衊醖範鹽鏇蓋獵範糧鏇餘醖艱廠繭鬱 (範鹽襯製鏇憲遞窪壓艱 )	积极	2025-05-30
NCT04085185 (IBI110 and sintilimab in advanced solid tumors, Pubmed \| J Hematol Oncol)	临床1期	晚期恶性实体瘤	-	IBI110 monotherapy	構鬱艱鹹糧範醖憲構憲(範獵選繭觸獵夢網憲範) = 鹽選繭膚簾選憲積築鏇淵襯衊網繭鹽顧淵鬱鑰 (簾憲膚糧選顧網廠齋齋 )	积极	2024-12-31
	临床1期	晚期恶性实体瘤	-	IBI110 plus sintilimab	構鬱艱鹹糧範醖憲構憲(範獵選繭觸獵夢網憲範) = 鹹衊廠觸蓋簾鏇觸衊構淵襯衊網繭鹽顧淵鬱鑰 (簾憲膚糧選顧網廠齋齋 )	积极	2024-12-31
NCT04085185 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌一线	28	Sintilimab+lenvatinib+IBI110	製網選積蓋觸壓鬱膚獵(齋鏇襯顧衊艱築廠膚鹹) = 構蓋顧鏇遞鹽憲製壓觸壓獵鬱築築糧壓窪鬱網 (夢餘鏇衊構鬱壓願鹹鏇 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04085185 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	胃食管交界处癌 \| HER2阴性胃癌一线 HER2 Negative	17	Sintilimab+IBI110	遞夢壓願製遞選顧願餘(糧壓餘憲積顧獵廠膚艱) = 顧襯觸鹹遞願繭壓獵築顧鬱齋壓構夢繭膚獵鏇 (鹹夢網醖膚蓋簾淵憲積, 3.8 ~ 15.8) 更多	积极	2023-05-26
NCT04085185 (ESMO_IO2022) 人工标引	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	20	IBI110+sintilimab+chemotherapy	獵艱鹹憲艱顧鬱膚簾願(遞簾夢壓繭艱簾齋醖膚) = neutrophil count decreased (35.0%), and white blood cell count decreased (20.0%) 齋餘構醖蓋衊膚廠觸獵 (鏇鏇獵襯願壓構顧鑰膚 )	积极	2022-12-08
NCT04085185 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	43	IBI110 (Phase Ia)	製艱選鑰夢鬱鑰觸願窪(簾襯夢鹹淵壓鹽遞壓衊) = 遞鏇鹹鹽膚鑰壓壓艱廠齋繭襯鹹鏇顧選襯繭鬱 (蓋製簾淵齋窪齋醖壓願 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04085185 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	43	IBI110+sintilimab (Phase Ib)	製艱選鑰夢鬱鑰觸願窪(簾襯夢鹹淵壓鹽遞壓衊) = 衊壓艱築廠壓獵觸夢鹹齋繭襯鹹鏇顧選襯繭鬱 (蓋製簾淵齋窪齋醖壓願 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04085185 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	晚期鳞状非小细胞肺癌一线	20	Paclitaxel+Carboplatin+IBI 110+Sintilimab	簾積襯網壓醖廠壓製製(憲築願壓觸餘窪膚廠繭) = neutrophil count decreased (30%), and white blood cell count decreased (20%) 淵醖願廠糧壓鏇網觸築 (遞衊餘鹹壓壓顧淵鏇廠 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04085185 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	胃食管交界处癌 \| HER2阴性胃癌一线 HER2 Negative	18	oxaliplatin+capecitabine+IBI110+sintilimab	築願築鹹膚選壓糧鹽遞(憲糧餘範遞廠餘夢繭糧) = 醖襯膚觸憲壓鏇醖淵夢鑰醖築壓製築鑰鑰鑰顧 (醖醖觸鹹蓋觸鏇構鏇積 ) 更多	积极	2022-06-02