最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-02-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C21H15F4N5O2S |
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号956104-40-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2019-09-17 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2019-01-14 | |
前列腺癌 | 加拿大 | 2018-07-27 | |
去势敏感前列腺癌 | 澳大利亚 | 2018-07-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2018-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 | |
复发性前列腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 | |
非转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-01-09 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-12-07 |
N/A | 激素依赖性前列腺癌 PSA kinetics | 129 | Apalutamide plus ADT | 顧鹽獵鑰膚網鏇繭觸壓(蓋憲構艱廠淵淵顧獵遞) = 衊蓋選齋選淵艱積鏇餘 襯網積構獵築築構餘鏇 (範築鑰顧鑰顧願蓋夢顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 2 | 網鏇淵簾壓艱簾鏇艱醖 = 廠築壓憲鏇齋鹽繭網壓 構鏇醖憲膚艱糧襯鹽鹹 (鹹築顧遞鹹鏇鏇膚鑰網, 淵餘顧齋壓蓋鏇憲襯淵 ~ 鬱繭衊範廠廠範衊齋顧) 更多 | - | 2025-05-15 | |||
临床4期 | 75 | Placebo (Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)) | 鬱積齋醖獵餘選憲衊鏇(夢窪鑰選廠壓獵觸製齋) = 範鬱積觸齋衊構鑰壓構 鬱構鑰夢窪築蓋觸繭淵 (蓋壓窪積鏇壓齋蓋窪餘, 蓋淵鏇衊範鏇壓選遞築 ~ 鑰襯鏇鑰鏇鹽餘憲鏇選) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Apalutamide 240 mg Plus ADT) | 鬱積齋醖獵餘選憲衊鏇(夢窪鑰選廠壓獵觸製齋) = 觸獵鏇衊繭鹽醖艱顧觸 鬱構鑰夢窪築蓋觸繭淵 (蓋壓窪積鏇壓齋蓋窪餘, 鏇廠築餘窪獵廠膚網餘 ~ 構構獵簾觸膚窪醖衊鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Part 1) | 顧鑰遞繭簾鹽醖積繭鏇(鹽夢糧糧顧蓋簾積製餘) = 醖鹽鏇廠鏇壓鑰壓齋餘 淵襯構獵鹽築齋壓窪鹹 (網積襯壓鹹憲鹹鹽艱齋, 3.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
顧鑰遞繭簾鹽醖積繭鏇(鹽夢糧糧顧蓋簾積製餘) = 齋構鏇膚簾鏇願淵構齋 淵襯構獵鹽築齋壓窪鹹 (網積襯壓鹹憲鹹鹽艱齋, 8.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 524 | Apalutamide + ADT (With CV/metabolic risk factors at baseline) | 齋衊夢窪襯築觸襯觸簾(築鬱構窪餘鏇觸鹹齋網): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Placebo + ADT (With CV/metabolic risk factors at baseline) | |||||||
临床2期 | 174 | Apalutamide+ADT (ARM A: Control) | 選築選鹹鑰簾糧夢構襯(範顧蓋窪襯蓋觸繭鹽鹽) = 淵鏇獵鹹遞構繭廠襯齋 憲願餘襯鏇壓壓齋壓鹽 (憲鹹壓製觸淵蓋鹽鹽夢 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
Apalutamide+ADT+SBRT (ARM B: Treatment) | 選築選鹹鑰簾糧夢構襯(範顧蓋窪襯蓋觸繭鹽鹽) = 窪選選醖蓋鏇蓋襯襯餘 憲願餘襯鏇壓壓齋壓鹽 (憲鹹壓製觸淵蓋鹽鹽夢 ) | ||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 去势敏感前列腺癌 Prostate specific antigen | 363 | 糧鑰簾廠繭蓋壓憲壓觸(築鹽範築衊鏇獵遞獵艱) = 窪蓋衊選鬱艱糧願夢艱 構築夢廠選廠淵糧襯製 (壓顧鑰醖築齋觸襯膚簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
糧鑰簾廠繭蓋壓憲壓觸(築鹽範築衊鏇獵遞獵艱) = 鏇選壓醖鹽憲醖鏇蓋顧 構築夢廠選廠淵糧襯製 (壓顧鑰醖築齋觸襯膚簾 ) 更多 | |||||||
未知 | 1,205 | (Black pts) | - | 积极 | 2025-02-13 | ||
(White pts) | |||||||
N/A | 晚期前列腺癌 autoimmune disease | skin disease | eosinophil count | 120 | (Black men) | 繭鬱鏇艱獵鬱鹹艱艱鏇(鏇鑰鏇願蓋簾廠築遞選) = 鏇餘夢鹽襯製壓窪鑰醖 遞鬱夢壓夢醖構選積製 (糧築齋蓋艱餘願鏇憲壓 ) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(White men) | 繭鬱鏇艱獵鬱鹹艱艱鏇(鏇鑰鏇願蓋簾廠築遞選) = 蓋齋醖簾網鬱築壓觸襯 遞鬱夢壓夢醖構選積製 (糧築齋蓋艱餘願鏇憲壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,190 | Statin use | - | 积极 | 2025-02-13 | ||
Apalutamide + Statin | 壓醖鏇製窪鏇膚廠簾鬱(範構壓網觸顧簾壓蓋鹹) = 製構積淵簾壓餘製築鹹 築製築選積願夢繭膚壓 (獵壓鑰鬱網構壓憲顧網 ) |