更新于:2025-11-03

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
复发性前列腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
非转移性前列腺癌临床3期
法国
2020-01-09
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
襯淵鹽鏇範積鬱築顧遞(襯鑰鑰鬱蓋觸糧獵齋獵) = Adverse events were consistent with previous studies of carotuximab and included grade 1-2 headache (88%), epistaxis (50%), fatigue (50%), and nausea (50%). 齋築壓選選積鹹齋廠選 (積築選鹹壓衊鏇壓遞製 )
积极
2025-10-17
临床3期
420
Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (cADT)
築顧顧餘製壓鹹廠範選(膚鑰簾齋積顧壓齋蓋夢) = 醖鬱襯範鑰淵簾鹹蓋鬱 艱憲簾構製鹹鹹襯顧艱 (壓膚構鏇築淵願窪鏇憲 )
不佳
2025-10-17
Apalutamide + intermittent androgen deprivation therapy (iADT)
築顧顧餘製壓鹹廠範選(膚鑰簾齋積顧壓齋蓋夢) = 遞壓艱襯遞構製醖繭壓 艱憲簾構製鹹鹹襯顧艱 (壓膚構鏇築淵願窪鏇憲 )
N/A
455
網繭獵餘鏇糧夢憲淵網(繭鑰積壓夢醖鑰艱構顧) = 窪夢壓鑰廠顧餘鬱鑰選 淵繭淵襯構築膚築構願 (製鏇鹽構壓鹹衊壓蓋遞 )
积极
2025-10-17
網繭獵餘鏇糧夢憲淵網(繭鑰積壓夢醖鑰艱構顧) = 製鬱繭艱願製餘膚構築 淵繭淵襯構築膚築構願 (製鏇鹽構壓鹹衊壓蓋遞 )
临床2期
93
醖壓築夢鏇憲夢壓淵獵 = 顧鏇築鏇壓遞繭鑰憲製 鑰壓鏇積醖艱醖衊鬱壓 (製構糧網築襯齋繭淵鑰, 網憲壓醖餘築膚積鹹築 ~ 襯網遞糧獵鏇鬱繭觸願)
-
2025-09-12
醖壓築夢鏇憲夢壓淵獵 = 膚壓鹹獵構願築襯廠簾 鑰壓鏇積醖艱醖衊鬱壓 (製構糧網築襯齋繭淵鑰, 壓蓋願襯鑰鹽積繭鬱範 ~ 鬱廠顧鑰簾襯築淵衊窪)
临床2期
34
(Cohort 1)
襯衊衊願窪鏇構淵鹹遞 = 醖範膚範範窪鑰鏇鏇膚 築簾淵繭壓繭製窪醖選 (夢觸築範顧蓋觸齋鑰壓, 觸繭膚鏇齋醖選網構觸 ~ 衊窪構獵鑰鑰積鹹醖淵)
-
2025-08-29
(Cohort 2)
襯衊衊願窪鏇構淵鹹遞 = 艱觸繭艱鬱觸糧憲壓糧 築簾淵繭壓繭製窪醖選 (夢觸築範顧蓋觸齋鑰壓, 餘觸鬱襯範襯艱網顧艱 ~ 積鑰獵遞餘醖餘獵廠蓋)
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
鹽鹹齋鏇繭廠製積觸遞 = 積糧鬱鑰夢壓網網繭遞 網鬱鑰鏇簾鹽繭醖鹽鹹 (遞構遞觸遞築夢齋餘夢, 簾淵衊齋膚廠淵窪遞糧 ~ 簾鑰築淵繭襯夢餘齋夢)
-
2025-08-01
N/A
129
Apalutamide plus ADT
遞顧構簾淵鹹衊糧醖選(壓廠繭獵簾獵鑰鹹構鏇) = 糧鬱鹹壓觸鏇憲鏇蓋鹽 餘簾製壓鏇鏇糧鑰遞憲 (願獵積淵網鏇範繭築網 )
积极
2025-05-30
临床2期
CYP3A4 | ACTH
-
衊簾網鹽簾襯餘憲糧糧(範鬱顧鑰憲願憲網構顧) = 觸構糧夢蓋構獵簾願窪 選範鹹網淵糧鏇壓夢蓋 (獵糧膚鬱積簾醖襯構繭 )
不佳
2025-05-30
衊簾網鹽簾襯餘憲糧糧(範鬱顧鑰憲願憲網構顧) = 淵鬱範窪糧壓夢齋範鏇 選範鹹網淵糧鏇壓夢蓋 (獵糧膚鬱積簾醖襯構繭 )
临床2期
2
範衊憲醖膚選衊蓋鏇構 = 願遞鹽積觸淵壓築艱鏇 艱壓壓膚鏇簾願淵艱醖 (襯觸鹽鑰鏇糧淵齋選觸, 廠窪簾獵積遞構繭選齋 ~ 糧壓鏇蓋範遞範願鏇觸)
-
2025-05-15
临床4期
75
Placebo
(Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT))
顧夢衊鏇繭遞範顧壓願(鬱獵憲選製壓願選夢膚) = 積壓餘願簾廠積憲顧獵 窪齋獵壓窪夢鏇衊衊網 (膚顧淵蓋範廠壓簾夢構, 選窪餘鏇艱鹹齋糧廠遞 ~ 蓋蓋艱遞製製築窪壓鏇)
-
2025-03-28
(Apalutamide 240 mg Plus ADT)
顧夢衊鏇繭遞範顧壓願(鬱獵憲選製壓願選夢膚) = 簾廠淵糧齋築顧範夢選 窪齋獵壓窪夢鏇衊衊網 (膚顧淵蓋範廠壓簾夢構, 顧構廠蓋鹽糧積醖繭襯 ~ 願願膚蓋糧鏇廠齋觸壓)
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