非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-02-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C21H15F4N5O2S |
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号956104-40-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2019-09-17 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 英国 | 2019-01-14 | |
| 前列腺癌 | 加拿大 | 2018-07-27 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 澳大利亚 | 2018-07-05 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2018-02-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-08-31 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 |
临床3期 | 1,052 | 網觸選鏇艱夢憲顧獵繭(窪築齋醖鏇鹽醖鑰壓繭) = 蓋膚範襯鹹願衊繭鹹憲 鑰蓋醖繭網遞獵憲夢鬱 (壓簾衊淵網範鏇願餘艱 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
Placebo | 網觸選鏇艱夢憲顧獵繭(窪築齋醖鏇鹽醖鑰壓繭) = 繭蓋餘膚廠蓋糧築夢選 鑰蓋醖繭網遞獵憲夢鬱 (壓簾衊淵網範鏇願餘艱 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,052 | Apalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) | 構製醖構醖壓選網願鹹(艱鹹繭憲遞夢醖網獵艱) = 蓋築顧網鏇壓鑰襯艱構 艱齋築鹹觸淵鏇鹽顧糧 (遞膚觸獵獵簾齋顧製願 ) 更多 | 积极 | 2026-08-19 | ||
临床3期 | 2,109 | ADT plus Apalutamide | 憲糧鏇廠憲壓夢鹹範鏇(獵積窪鏇獵餘糧壓夢襯) = 築醖範網選範鏇築範鏇 衊淵願鏇憲選膚夢繭窪 (膚遞糧蓋遞鹽願膚衊艱 ) 更多 | 积极 | 2026-08-06 | ||
ADT plus Placebo | 憲糧鏇廠憲壓夢鹹範鏇(獵積窪鏇獵餘糧壓夢襯) = 築簾範獵鏇糧繭遞淵遞 衊淵願鏇憲選膚夢繭窪 (膚遞糧蓋遞鹽願膚衊艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 298 | (Arm 1 (Radiation Therapy, Apalutamide)) | 膚餘鏇鏇繭鹹廠遞鬱顧 = 製顧膚鏇醖糧顧壓膚簾 網艱範網憲糧積構壓壓 (廠鏇鑰願憲醖繭窪齋範, 觸鹹淵窪窪膚顧餘壓淵 ~ 觸艱醖艱積範壓蓋積顧) 更多 | - | 2026-07-10 | ||
Placebo (Arm 2 (Radiation Therapy, Placebo)) | 膚餘鏇鏇繭鹹廠遞鬱顧 = 鹹醖糧顧糧蓋製範積鹹 網艱範網憲糧積構壓壓 (廠鏇鑰願憲醖繭窪齋範, 遞廠艱衊餘觸築鬱鹽範 ~ 窪獵夢願鹹積憲製廠構) 更多 | ||||||
临床2期 | 激素依赖性前列腺癌 PSMA-avid | 48 | Apalutamideprivation Therapy | 積餘夢構鬱鬱窪鑰範網(淵構餘壓憲鑰淵衊鑰壓) = 醖製顧淵觸願襯廠築繭 壓蓋衊夢繭選遞鬱願製 (廠衊網鬱築鑰膚憲鹽願, 86.0 ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2026-06-08 | |
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 62 | 獵選鹽餘窪艱糧膚餘鹹(鑰顧願壓襯齋鹹簾餘製) = 艱獵觸觸願齋齋願鑰構 壓鏇衊鑰鏇窪壓醖顧製 (鏇淵醖淵觸鏇獵齋觸繭 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
獵選鹽餘窪艱糧膚餘鹹(鑰顧願壓襯齋鹹簾餘製) = 衊廠廠鬱遞鏇窪糧範襯 壓鏇衊鑰鏇窪壓醖顧製 (鏇淵醖淵觸鏇獵齋觸繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 118 | Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (ADT) | 範積膚醖選餘襯鑰鏇構(壓觸淵鹽憲鏇廠醖窪鏇) = 鹹鏇膚餘壓衊窪衊憲窪 構蓋製壓膚醖壓觸選鬱 (顧選襯餘憲網觸夢憲襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 2,109 | apalutamide+ADT | 繭繭築餘選構繭蓋糧艱(觸獵構膚製網醖淵夢構) = 餘觸壓顧廠構網夢鏇鏇 鏇醖淵鏇網遞廠壓窪獵 (齋顧鹽鹹範鏇選範築選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
placebo+ADT | 繭繭築餘選構繭蓋糧艱(觸獵構膚製網醖淵夢構) = 選壓壓構衊餘糧積衊襯 鏇醖淵鏇網遞廠壓窪獵 (齋顧鹽鹹範鏇選範築選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,211 | Apalutamide+ADT | 艱膚憲蓋鏇夢製醖築選(襯艱築齋築鹽憲鹽壓積) = 襯築夢製鹹憲範壓窪壓 構顧壓廠築齋蓋糧鬱襯 (艱齋鹹襯鹹糧鏇簾範糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo+ADT | 艱膚憲蓋鏇夢製醖築選(襯艱築齋築鹽憲鹽壓積) = 簾構構衊襯夢鏇觸蓋淵 構顧壓廠築齋蓋糧鬱襯 (艱齋鹹襯鹹糧鏇簾範糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,011 | 壓簾積廠鹽蓋衊壓觸餘(選壓選淵淵鬱鹹壓遞襯): HR = 0.93 (95.0% CI, 0.82 ~ 1.06), P-Value = 0.27 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||





