Apalutamide

文章来源：肿瘤与研究 这张图总结了 ASCO 2026 最值得关注、可能改变临床实践的15项研究，整体趋势非常清晰：肿瘤治疗正在从“晚期治疗获益”进一步前移到围手术期、辅助治疗和精准分层治疗。 ASCO 2026：15项可能改变临床实践的研究 01 一、Plenary Big Five： 最受关注的5项重磅研究 1. PROTEUS：前列腺癌围手术期强化治疗探索高危局限性前列腺癌中，阿帕他胺联合ADT能否将系统治疗前移至术前和术后，挑战传统单纯手术模式。 2. LIBRETTO-432：RET融合阳性NSCLC辅助治疗塞普替尼进入RET融合阳性肺癌的根治性治疗阶段，提示精准靶向治疗正从晚期走向辅助治疗。 3. HARMONi-6：PD-1/VEGF双抗联合化疗一线治疗鳞癌NSCLCIvonescimab联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，代表免疫治疗从PD-1单抗时代向双功能抗体时代演进。 4. RASolute 302：RAS(ON)抑制剂治疗胰腺癌Daraxonrasib用于RMC-6236治疗的转移性胰腺癌，聚焦RAS这一长期“不可成药”靶点，是胰腺癌领域的重要突破方向。 5. SARC041：CDK4/6抑制剂治疗去分化脂肪肉瘤 Abemaciclib从乳腺癌拓展至罕见肉瘤，体现成熟靶向药物在高未满足需求肿瘤中的再定位。 02 二、Frontline & Perioperative Shifts： 一线与围手术期治疗重构 6. KEYNOTE-B15 / EV-304：肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗挑战含铂化疗，可能改变膀胱癌围手术期20余年的顺铂主导格局。 7. LITESPARK-022：肾癌辅助治疗新组合帕博利珠单抗联合Belzutifan用于透明细胞肾癌辅助治疗，延续HIF-2α靶向治疗突破，探索降低术后复发风险。 8. AMBITION：HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗紫杉醇+贝伐珠单抗±阿替利珠单抗，重新评估免疫治疗在“冷肿瘤”乳腺癌中的价值。 9. NeoADAURA：EGFR突变NSCLC新辅助治疗奥希替尼用于EGFR突变肺癌新辅助治疗，可能重新定义靶向治疗驱动的手术窗口。 10. A-DREAM：转移性去势敏感前列腺癌ADT间歇治疗关注生活质量和治疗降阶梯，是“延长生存”之外，对长期管理和患者获益的重新平衡。 03 三、Precision、ADCs & New Frontiers： 精准治疗、ADC与新边界 11. DESTINY-Breast06：HER2低表达/超低表达乳腺癌ADC治疗T-DXd进一步扩大HER2靶向ADC适用人群，推动HER2从二分类走向连续谱管理。 12. CROWN 7年更新：ALK阳性NSCLC长期随访洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC，重点关注疗效平台期和长期疾病控制，可能成为TKI长期获益的标杆数据。 13. DeLLphi-312：小细胞肺癌一线治疗新策略Tarlatamab作为DLL3靶向BiTE进入一线SCLC，探索双特异性T细胞连接器能否挑战传统免疫联合化疗模式。 14. COMMIT：dMMR/MSI-H转移性结直肠癌强化联合治疗阿替利珠单抗联合FOLFOX/贝伐珠单抗，挑战“免疫单药即可”的传统观念，探索免疫联合化疗和抗血管生成的价值。 15. IMvigor011：ctDNA指导膀胱癌辅助治疗ctDNA阳性患者接受辅助阿替利珠单抗，核心问题是能否用液体活检精准识别真正需要治疗的人群，避免过度治疗。 总体判断 这15项研究共同反映了ASCO 2026的三个方向： 第一，治疗明显前移。越来越多药物从晚期治疗进入新辅助、辅助和围手术期阶段。 第二，精准治疗进入根治性场景。RET、EGFR、ALK、HER2、ctDNA等标志物不再只是晚期用药依据，而开始影响早期治疗决策。 第三，治疗目标从“延长生存”扩展到“优化长期管理”。包括减少复发、筛选高危人群、避免过度治疗、改善生活质量和探索降阶梯治疗。 总结 ASCO 2026的核心变化，不只是新药更多，而是治疗逻辑正在改变：从晚期挽救走向早期干预，从经验治疗走向分子分层，从单纯延长生存走向精准获益与长期管理。

Rinzimetostat (研发代号：ORIC-944)是ORIC Pharmaceuticals开发的口服选择性 EED别构型PRC2表观遗传抑制剂，通过阻断 EED-EZH2 相互作用下调 H3K27me3。核心适应症为经AR抑制剂治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌。 基本信息 通用名：Rinzimetostat 开发公司： ORIC Pharmaceuticals（授权自Mirati Therapeutics） 药物类别：口服、选择性EED别构抑制剂（表观遗传 PRC2抑制剂） 给药方式：口服，每日一次（QD） 化学结构 作用靶点与机制 1. 核心靶点：PRC2 复合物- EED亚基 PRC2（多梳抑制复合物 2）由 EZH2（催化）、EED、SUZ12 组成，通过催化H3K27me3沉默分化、抑癌相关基因，驱动肿瘤谱系可塑性、内分泌治疗耐药。 Rinzimetostat结合EED别构位点，阻断EED-EZH2相互作用，整体抑制 PRC2甲基转移酶活性，下调H3K27me3； 区别于直接EZH2催化位点抑制剂，EED别构抑制剂不易产生EZH2耐药突变，被称为潜在Best-in-class PRC2抑制剂。 2. 抗肿瘤核心机制（前列腺癌） 前列腺癌进展、AR抑制剂耐药时PRC2活性显著升高：恢复前列腺上皮管腔细胞分化特征，抑制肿瘤去分化/神经内分泌转化；限制肿瘤谱系可塑性，阻断AR通路耐药通路；与AR制剂（阿帕鲁胺、达洛鲁胺）产生强协同，逆转内分泌治疗耐药。 3. 拓展适应症潜力（临床前） KRAS G12C突变NSCLC、结直肠癌：联合KRAS抑制剂可实现肿瘤消退、延缓复发；多种PRC2高表达实体瘤（临床前阶段）。 药代动力学特征：半衰期约20h，支持每日单次口服；口服生物利用度良好，溶解度、靶点结合活性领先同类EED抑制剂；体内强效、持久抑制外周血与肿瘤组织H3K27me3，靶点结合充分。 竞争优势（Best-in-class 定位） 靶点优势：EED别构抑制，规避EZH2催化抑制剂常见耐药突变； PK优势：长半衰期每日一次给药，靶点抑制持久； 联用价值：与主流 ARPI（阿帕鲁胺/达洛鲁胺）强效协同，逆转内分泌耐药； 安全性窗口：临床1b期无严重剂量限制性毒性，长期给药耐受佳； 广谱潜力：前列腺癌为主，同时覆盖KRAS突变肺癌、肠癌等实体瘤。 临床定位：用于AR抑制剂治疗失败的转移性去势抵抗前列腺癌，核心开发策略为联合AR通路靶向药，目标成为mCRPC一线联合表观遗传新药，解决内分泌治疗耐药这一临床刚需。 上市情况 全球均未获批上市，仍处于临床注册开发阶段。 美国：已完成1b期剂量探索，2026上半年启动全球关键注册III期 Himalayas-1研究（联合达洛鲁胺用于阿比特龙治疗后进展mCRPC）。 中国：2026-07-02其进口药品申请获CDE受理（JXHL2600240），仅为早期研发/临床相关申报。 全球临床试验信息 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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