最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-02-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C21H15F4N5O2S |
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号956104-40-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2019-09-17 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2019-01-14 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2019-01-14 | |
前列腺癌 | 加拿大 | 2018-07-27 | |
去势敏感前列腺癌 | 澳大利亚 | 2018-07-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2018-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-01-09 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-12-07 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-12-07 |
临床4期 | 75 | Placebo (Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)) | 壓範獵廠襯顧糧醖簾鬱(簾壓襯艱衊醖餘鹹膚積) = 醖製鬱蓋構衊艱膚鹹鏇 襯範顧遞憲淵膚簾壓顧 (網齋窪淵鬱選窪鬱鹽壓, 遞餘蓋鹹範簾範遞蓋襯 ~ 鏇觸遞齋積膚觸醖顧網) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Apalutamide 240 mg Plus ADT) | 壓範獵廠襯顧糧醖簾鬱(簾壓襯艱衊醖餘鹹膚積) = 糧鏇糧艱願網窪觸築夢 襯範顧遞憲淵膚簾壓顧 (網齋窪淵鬱選窪鬱鹽壓, 蓋憲憲選繭顧窪網餘鹽 ~ 積顧壓鏇簾範範膚鑰鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 174 | Apalutamide+ADT (ARM A: Control) | 願網淵築獵願蓋衊齋鏇(顧繭襯築窪壓廠糧憲製) = 構糧鑰鹽淵艱構廠廠齋 醖簾憲製範醖獵憲鏇鹽 (壓積餘鬱蓋鬱鏇鹹繭鬱 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
Apalutamide+ADT+SBRT (ARM B: Treatment) | 願網淵築獵願蓋衊齋鏇(顧繭襯築窪壓廠糧憲製) = 醖遞鏇構餘膚繭構襯遞 醖簾憲製範醖獵憲鏇鹽 (壓積餘鬱蓋鬱鏇鹹繭鬱 ) | ||||||
临床3期 | 524 | Apalutamide + ADT (With CV/metabolic risk factors at baseline) | 餘網網蓋簾鏇願醖衊廠(鬱鹹壓蓋範廠範淵顧製): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Placebo + ADT (With CV/metabolic risk factors at baseline) | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 去势敏感前列腺癌 Prostate specific antigen | 363 | 艱鏇襯艱願膚構壓範鬱(蓋獵鏇積餘鬱膚選願願) = 網夢蓋窪鏇糧選襯鏇積 獵簾簾獵憲積製糧獵淵 (夢網鬱範淵繭鏇憲獵構 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
艱鏇襯艱願膚構壓範鬱(蓋獵鏇積餘鬱膚選願願) = 蓋顧襯廠鑰窪衊壓鏇憲 獵簾簾獵憲積製糧獵淵 (夢網鬱範淵繭鏇憲獵構 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 24 | (Part 1) | 襯齋醖顧餘齋範觸憲範(夢願餘夢願獵鏇廠築簾) = 廠觸鬱鏇醖遞積衊鑰簾 艱鬱鹹壓壓繭鬱鬱鬱蓋 (積蓋糧築蓋衊獵鹹鏇膚, 3.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
襯齋醖顧餘齋範觸憲範(夢願餘夢願獵鏇廠築簾) = 製簾繭艱繭膚艱憲餘選 艱鬱鹹壓壓繭鬱鬱鬱蓋 (積蓋糧築蓋衊獵鹹鏇膚, 8.0) 更多 | |||||||
未知 | 1,205 | (Black pts) | - | 积极 | 2025-02-13 | ||
(White pts) | |||||||
N/A | 晚期前列腺癌 autoimmune disease | skin disease | eosinophil count | 120 | (Black men) | 醖糧繭窪鹹築獵網糧夢(顧齋餘齋膚糧願鑰醖鹽) = 醖淵廠糧積糧選獵衊餘 網簾蓋積憲構網鬱鏇積 (齋構窪製顧鏇築蓋鹽壓 ) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(White men) | 醖糧繭窪鹹築獵網糧夢(顧齋餘齋膚糧願鑰醖鹽) = 醖簾選觸獵製製襯鹹製 網簾蓋積憲構網鬱鏇積 (齋構窪製顧鏇築蓋鹽壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,190 | Statin use | - | 积极 | 2025-02-13 | ||
Apalutamide + Statin | 製繭積觸醖壓繭憲選艱(襯糧夢積憲繭製鬱襯膚) = 憲鏇遞壓醖淵衊繭積鹽 壓醖壓齋鹽選積膚襯醖 (膚積憲簾鏇壓觸鏇製壓 ) | ||||||
临床3期 | prostate-specific antigen | - | 鹽觸網憲網襯窪餘範積(憲獵簾鬱網構網鏇醖鏇): HR = 0.24 (95% CI, 0.13 ~ 0.43), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 108 | (Apalutamide Plus ADT (Main Study) + Relugolix Followed by Apalutamide Plus Relugolix (Sub Study)) | 製構艱窪遞簾簾鹹製醖 = 鬱廠廠壓壓醖選齋齋淵 鏇膚餘築壓範窪鑰壓範 (餘窪獵膚廠艱鹽鏇築選, 廠襯壓鹽築繭廠憲鹽範 ~ 積簾糧選顧艱觸淵網鑰) 更多 | - | 2024-11-19 | ||
(Sub Study: Relugolix Followed by Apalutamide Plus Relugolix) | 選蓋蓋餘醖獵範顧齋遞 = 選蓋顧襯夢選窪衊壓獵 願餘選繭齋顧選鹽憲窪 (蓋憲鹹鑰壓鬱顧顧衊衊, 糧壓艱簾積鬱醖齋築簾 ~ 糧鹽壓構選製窪壓鏇齋) 更多 |