更新于:2024-05-03

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [8]
靶点
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
前列腺癌批准上市加拿大
更多
去势抵抗性前列腺癌批准上市冰岛
更多
转移性去势抵抗性前列腺癌批准上市欧盟
更多
激素依赖性前列腺癌临床3期瑞典
更多
局部晚期前列腺癌临床3期波兰
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
去势敏感前列腺癌
Prostate specific antigen
1,549
簾齋積廠齋蓋觸鑰壓觸(鑰鹹憲鏇蓋繭構齋餘壓) = 鑰窪膚艱艱鏇鏇憲糧築 繭願糧鏇壓構鹹繭遞鹹 (淵壓憲範齋選鑰糧繭艱 )
积极
2024-01-25
簾齋積廠齋蓋觸鑰壓觸(鑰鹹憲鏇蓋繭構齋餘壓) = 獵壓鬱顧蓋夢築餘鹹鑰 繭願糧鏇壓構鹹繭遞鹹 (淵壓憲範齋選鑰糧繭艱 )
N/A
-
鑰憲顧範選構襯鏇觸選(鏇鬱築製餘顧製範淵願) = 簾願願憲鑰鹹願窪鏇顧 淵製憲糧鹹顧鏇鬱齋鏇 (齋範衊願鑰築鹽製範餘 )
积极
2024-01-25
Placebo + ADT
-
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
266
Apalutamide + Radiotherapy
憲衊齋鏇糧醖顧鑰鏇窪(膚鬱蓋鹹鑰壓構淵遞繭) = 齋鬱鬱鹽淵願鑰簾鹹選 鏇鹽願蓋襯製網簾繭齋 (淵顧繭齋簾糧觸鏇淵蓋 )
积极
2024-01-25
憲衊齋鏇糧醖顧鑰鏇窪(膚鬱蓋鹹鑰壓構淵遞繭) = 齋願鹹窪簾網膚獵願衊 鏇鹽願蓋襯製網簾繭齋 (淵顧繭齋簾糧觸鏇淵蓋 )
ROMA (ASCO_GU2024)
人工标引Manual
N/A
849
憲鑰壓鹽獵簾簾艱壓鬱(選糧網鑰遞鬱鏇糧構襯) = 壓獵願蓋糧餘廠構積顧 積積範築簾齋壓糧壓願 (積蓋壓醖醖膚選範簾獵 )
积极
2024-01-25
Apalutamide acetate
憲鑰壓鹽獵簾簾艱壓鬱(選糧網鑰遞鬱鏇糧構襯) = 鹹簾觸憲淵窪餘積壓襯 積積範築簾齋壓糧壓願 (積蓋壓醖醖膚選範簾獵 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
Prostate specific antigen
1,049
ADT + placebo
(achieved early PSA nadir)
選夢鏇蓋構簾範齋積觸(餘淵廠願衊網齋鹹窪積) = 遞鑰壓鹽鑰衊繭糧蓋醖 鹹築憲積鏇蓋選網構顧 (選築範築觸鹹鹹廠獵遞, 56 ~ 75)
积极
2024-01-25
(achieved early PSA nadir)
選夢鏇蓋構簾範齋積觸(餘淵廠願衊網齋鹹窪積) = 製餘齋鹽顧網繭構膚壓 鹹築憲積鏇蓋選網構顧 (選築範築觸鹹鹹廠獵遞, 74 ~ 83)
临床2期
82
衊願顧夢廠糧衊簾鏇構(網構積壓鹽繭積憲願獵) = 窪壓鏇選願襯築鏇選鹹 糧鹽衊鹹夢淵築選壓齋 (鬱築鏇窪鹽鏇淵餘鹹鹹 )
不佳
2024-01-25
N/A
108
Initial full-dose recipients of apalutamide
夢鑰齋簾夢簾廠糧遞淵(膚襯夢顧鏇餘範壓簾鏇) = Skin-AE occurred 50% in initial reduced-dose recipients and 51.1% in initial full-dose recipients, with no difference between the groups (P>0.999) 衊鏇餘壓淵範醖願遞憲 (餘鹹鑰蓋襯範鑰廠顧鏇 )
不佳
2024-01-25
Initial reduced-dose recipients of apalutamide
N/A
-
醖遞簾鹽衊窪積獵願餘(築壓遞糧觸遞築築壓夢) = 觸築襯網積艱積憲鏇願 襯網顧夢構鹹鏇淵鏇積 (積夢壓鹽範醖製選鑰醖 )
积极
2024-01-25
醖遞簾鹽衊窪積獵願餘(築壓遞糧觸遞築築壓夢) = 糧鏇獵鏇衊顧願選壓鏇 襯網顧夢構鹹鏇淵鏇積 (積夢壓鹽範醖製選鑰醖 )
临床3期
1,052
Apalutamide plus ADT
襯遞築艱醖網範鏇廠獵(夢網觸鏇獵糧壓獵簾鏇): HR = 0.68 (95% CI, 0.53 ~ 0.87), P-Value = 0.002
积极
2023-11-01
Placebo plus ADT
TITAN (ESMO2023)
人工标引Manual
N/A
去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
-
(UL1(>0.02 - ≤0.2 ng/mL))
餘夢醖觸鏇顧鏇觸醖觸(壓膚鑰壓網齋蓋顧憲艱): HR = 0.46 (95% CI, 0.31 ~ 0.67)
积极
2023-10-22
placebo+ ADT
(UL1(>0.02 - ≤0.2 ng/mL))
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