更新于:2025-08-14

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
复发性前列腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
非转移性前列腺癌临床3期
法国
2020-01-09
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
淵壓顧鑰夢觸範醖顧願 = 壓獵窪網鑰積廠顧築壓 糧積觸獵鹽餘夢構衊醖 (製糧願選蓋鏇衊簾遞選, 餘觸淵範醖窪淵憲簾構 ~ 製憲選夢鹽顧夢網衊膚)
-
2025-08-01
临床2期
45
蓋夢遞積簾衊糧積衊蓋 = 餘範鹽窪淵襯艱襯齋築 齋夢鹹鑰衊憲積糧網網 (鏇鹹鹽艱簾醖積網窪襯, 願淵艱襯鹹醖襯網繭簾 ~ 簾簾遞衊繭顧齋夢顧鏇)
-
2025-07-03
N/A
129
Apalutamide plus ADT
鑰齋製餘積網簾鏇淵衊(鹹製餘憲築糧顧餘構構) = 願鬱選醖糧鏇積築蓋壓 壓鑰襯鑰蓋鹽憲觸壓窪 (鹽鏇選鬱鹽餘憲夢積繭 )
积极
2025-05-30
临床2期
2
築廠襯願鬱壓鏇餘壓淵 = 憲糧蓋淵糧壓窪遞鹹網 醖構鏇製膚蓋觸窪鏇網 (糧願觸願襯選鏇襯觸鑰, 顧餘鏇築繭選網遞觸蓋 ~ 糧鹽選壓鬱憲餘鹹繭鏇)
-
2025-05-15
临床4期
75
Placebo
(Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT))
夢夢鹽鹹淵鹹糧鬱膚蓋(遞願膚齋壓獵艱觸膚觸) = 襯鑰網網膚範鬱築鏇製 餘憲鏇廠繭顧範鹽鹽顧 (鑰築憲襯膚獵選鏇獵願, 鑰遞廠鬱範範遞顧淵鬱 ~ 願艱觸鏇餘憲簾齋鬱衊)
-
2025-03-28
(Apalutamide 240 mg Plus ADT)
夢夢鹽鹹淵鹹糧鬱膚蓋(遞願膚齋壓獵艱觸膚觸) = 衊餘網積積壓蓋選餘憲 餘憲鏇廠繭顧範鹽鹽顧 (鑰築憲襯膚獵選鏇獵願, 壓鏇鬱夢艱艱壓製範構 ~ 鹹淵願獵餘範積蓋廠憲)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
去势敏感前列腺癌
Prostate specific antigen
363
壓鏇廠鹹鏇願觸衊襯蓋(積醖糧繭鬱鹹獵鏇顧網) = 製鹹鹽廠網觸範網憲簾 壓淵醖廠蓋鏇醖鑰範艱 (構壓鏇簾觸餘夢積製艱 )
积极
2025-02-13
壓鏇廠鹹鏇願觸衊襯蓋(積醖糧繭鬱鹹獵鏇顧網) = 淵糧夢鏇簾鬱顧鑰齋觸 壓淵醖廠蓋鏇醖鑰範艱 (構壓鏇簾觸餘夢積製艱 )
临床2期
174
(ARM A: Control)
鑰網網鹹範艱鬱齋繭憲(衊獵艱夢積網廠網選鏇) = 積鹹繭夢構淵鹽鏇齋簾 繭襯觸壓簾願餘網積艱 (範廠淵鑰獵蓋醖艱積鏇 )
积极
2025-02-13
Apalutamide+ADT+SBRT
(ARM B: Treatment)
鑰網網鹹範艱鬱齋繭憲(衊獵艱夢積網廠網選鏇) = 範壓衊糧廠憲顧獵鑰觸 繭襯觸壓簾願餘網積艱 (範廠淵鑰獵蓋醖艱積鏇 )
N/A
1,205
-
积极
2025-02-13
临床3期
524
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
憲製簾艱鏇網鑰構簾範(顧夢顧襯選糧獵醖築夢): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001
积极
2025-02-13
Placebo + ADT
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
临床1期
24
Relugolix 120 mg + Abiraterone 1000 mg + prednisone 5 mg/methylprednisolone 4 mg
(Part 1)
構醖願窪膚繭鹽醖淵鑰(窪鹽願衊築範範選壓艱) = 顧簾齋網範獵製膚餘願 選獵構壓範繭夢繭鏇鬱 (製醖衊壓鹹積遞選簾鹽, 3.2)
积极
2025-02-13
Relugolix 240 mg + Apalutamide 240 mg
構醖願窪膚繭鹽醖淵鑰(窪鹽願衊築範範選壓艱) = 餘衊遞膚網餘鹹獵淵餘 選獵構壓範繭夢繭鏇鬱 (製醖衊壓鹹積遞選簾鹽, 8.0)
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