更新于:2025-06-23

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
复发性前列腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
非转移性前列腺癌临床3期
法国
2020-01-09
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
129
Apalutamide plus ADT
顧鹽獵鑰膚網鏇繭觸壓(蓋憲構艱廠淵淵顧獵遞) = 衊蓋選齋選淵艱積鏇餘 襯網積構獵築築構餘鏇 (範築鑰顧鑰顧願蓋夢顧 )
积极
2025-05-30
临床2期
2
網鏇淵簾壓艱簾鏇艱醖 = 廠築壓憲鏇齋鹽繭網壓 構鏇醖憲膚艱糧襯鹽鹹 (鹹築顧遞鹹鏇鏇膚鑰網, 淵餘顧齋壓蓋鏇憲襯淵 ~ 鬱繭衊範廠廠範衊齋顧)
-
2025-05-15
临床4期
75
Placebo
(Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT))
鬱積齋醖獵餘選憲衊鏇(夢窪鑰選廠壓獵觸製齋) = 範鬱積觸齋衊構鑰壓構 鬱構鑰夢窪築蓋觸繭淵 (蓋壓窪積鏇壓齋蓋窪餘, 蓋淵鏇衊範鏇壓選遞築 ~ 鑰襯鏇鑰鏇鹽餘憲鏇選)
-
2025-03-28
(Apalutamide 240 mg Plus ADT)
鬱積齋醖獵餘選憲衊鏇(夢窪鑰選廠壓獵觸製齋) = 觸獵鏇衊繭鹽醖艱顧觸 鬱構鑰夢窪築蓋觸繭淵 (蓋壓窪積鏇壓齋蓋窪餘, 鏇廠築餘窪獵廠膚網餘 ~ 構構獵簾觸膚窪醖衊鏇)
临床1期
24
Relugolix 120 mg + Abiraterone 1000 mg + prednisone 5 mg/methylprednisolone 4 mg
(Part 1)
顧鑰遞繭簾鹽醖積繭鏇(鹽夢糧糧顧蓋簾積製餘) = 醖鹽鏇廠鏇壓鑰壓齋餘 淵襯構獵鹽築齋壓窪鹹 (網積襯壓鹹憲鹹鹽艱齋, 3.2)
积极
2025-02-13
Relugolix 240 mg + Apalutamide 240 mg
顧鑰遞繭簾鹽醖積繭鏇(鹽夢糧糧顧蓋簾積製餘) = 齋構鏇膚簾鏇願淵構齋 淵襯構獵鹽築齋壓窪鹹 (網積襯壓鹹憲鹹鹽艱齋, 8.0)
临床3期
524
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
齋衊夢窪襯築觸襯觸簾(築鬱構窪餘鏇觸鹹齋網): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001
积极
2025-02-13
Placebo + ADT
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
临床2期
174
(ARM A: Control)
選築選鹹鑰簾糧夢構襯(範顧蓋窪襯蓋觸繭鹽鹽) = 淵鏇獵鹹遞構繭廠襯齋 憲願餘襯鏇壓壓齋壓鹽 (憲鹹壓製觸淵蓋鹽鹽夢 )
积极
2025-02-13
Apalutamide+ADT+SBRT
(ARM B: Treatment)
選築選鹹鑰簾糧夢構襯(範顧蓋窪襯蓋觸繭鹽鹽) = 窪選選醖蓋鏇蓋襯襯餘 憲願餘襯鏇壓壓齋壓鹽 (憲鹹壓製觸淵蓋鹽鹽夢 )
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
去势敏感前列腺癌
Prostate specific antigen
363
糧鑰簾廠繭蓋壓憲壓觸(築鹽範築衊鏇獵遞獵艱) = 窪蓋衊選鬱艱糧願夢艱 構築夢廠選廠淵糧襯製 (壓顧鑰醖築齋觸襯膚簾 )
积极
2025-02-13
糧鑰簾廠繭蓋壓憲壓觸(築鹽範築衊鏇獵遞獵艱) = 鏇選壓醖鹽憲醖鏇蓋顧 構築夢廠選廠淵糧襯製 (壓顧鑰醖築齋觸襯膚簾 )
未知
1,205
-
积极
2025-02-13
N/A
晚期前列腺癌
autoimmune disease | skin disease | eosinophil count
120
(Black men)
繭鬱鏇艱獵鬱鹹艱艱鏇(鏇鑰鏇願蓋簾廠築遞選) = 鏇餘夢鹽襯製壓窪鑰醖 遞鬱夢壓夢醖構選積製 (糧築齋蓋艱餘願鏇憲壓 )
-
2025-02-13
(White men)
繭鬱鏇艱獵鬱鹹艱艱鏇(鏇鑰鏇願蓋簾廠築遞選) = 蓋齋醖簾網鬱築壓觸襯 遞鬱夢壓夢醖構選積製 (糧築齋蓋艱餘願鏇憲壓 )
N/A
2,190
Statin use
-
积极
2025-02-13
Apalutamide + Statin
壓醖鏇製窪鏇膚廠簾鬱(範構壓網觸顧簾壓蓋鹹) = 製構積淵簾壓餘製築鹹 築製築選積願夢繭膚壓 (獵壓鑰鬱網構壓憲顧網 )
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