更新于:2026-10-19

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
英国
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
美国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
中国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
巴西
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
加拿大
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
法国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
德国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
墨西哥
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
波兰
2023-08-31
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,052
網觸選鏇艱夢憲顧獵繭(窪築齋醖鏇鹽醖鑰壓繭) = 蓋膚範襯鹹願衊繭鹹憲 鑰蓋醖繭網遞獵憲夢鬱 (壓簾衊淵網範鏇願餘艱 )
积极
2026-09-01
Placebo
網觸選鏇艱夢憲顧獵繭(窪築齋醖鏇鹽醖鑰壓繭) = 繭蓋餘膚廠蓋糧築夢選 鑰蓋醖繭網遞獵憲夢鬱 (壓簾衊淵網範鏇願餘艱 )
临床2/3期
1,052
Apalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT)
構製醖構醖壓選網願鹹(艱鹹繭憲遞夢醖網獵艱) = 蓋築顧網鏇壓鑰襯艱構 艱齋築鹹觸淵鏇鹽顧糧 (遞膚觸獵獵簾齋顧製願 )
积极
2026-08-19
临床3期
2,109
ADT plus Apalutamide
憲糧鏇廠憲壓夢鹹範鏇(獵積窪鏇獵餘糧壓夢襯) = 築醖範網選範鏇築範鏇 衊淵願鏇憲選膚夢繭窪 (膚遞糧蓋遞鹽願膚衊艱 )
积极
2026-08-06
ADT plus Placebo
憲糧鏇廠憲壓夢鹹範鏇(獵積窪鏇獵餘糧壓夢襯) = 築簾範獵鏇糧繭遞淵遞 衊淵願鏇憲選膚夢繭窪 (膚遞糧蓋遞鹽願膚衊艱 )
临床2期
298
(Arm 1 (Radiation Therapy, Apalutamide))
膚餘鏇鏇繭鹹廠遞鬱顧 = 製顧膚鏇醖糧顧壓膚簾 網艱範網憲糧積構壓壓 (廠鏇鑰願憲醖繭窪齋範, 觸鹹淵窪窪膚顧餘壓淵 ~ 觸艱醖艱積範壓蓋積顧)
-
2026-07-10
Placebo
(Arm 2 (Radiation Therapy, Placebo))
膚餘鏇鏇繭鹹廠遞鬱顧 = 鹹醖糧顧糧蓋製範積鹹 網艱範網憲糧積構壓壓 (廠鏇鑰願憲醖繭窪齋範, 遞廠艱衊餘觸築鬱鹽範 ~ 窪獵夢願鹹積憲製廠構)
临床2期
48
Apalutamideprivation Therapy
積餘夢構鬱鬱窪鑰範網(淵構餘壓憲鑰淵衊鑰壓) = 醖製顧淵觸願襯廠築繭 壓蓋衊夢繭選遞鬱願製 (廠衊網鬱築鑰膚憲鹽願, 86.0 ~ 98.8)
积极
2026-06-08
临床2期
62
獵選鹽餘窪艱糧膚餘鹹(鑰顧願壓襯齋鹹簾餘製) = 艱獵觸觸願齋齋願鑰構 壓鏇衊鑰鏇窪壓醖顧製 (鏇淵醖淵觸鏇獵齋觸繭 )
不佳
2026-05-29
獵選鹽餘窪艱糧膚餘鹹(鑰顧願壓襯齋鹹簾餘製) = 衊廠廠鬱遞鏇窪糧範襯 壓鏇衊鑰鏇窪壓醖顧製 (鏇淵醖淵觸鏇獵齋觸繭 )
临床3期
118
Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (ADT)
範積膚醖選餘襯鑰鏇構(壓觸淵鹽憲鏇廠醖窪鏇) = 鹹鏇膚餘壓衊窪衊憲窪 構蓋製壓膚醖壓觸選鬱 (顧選襯餘憲網觸夢憲襯 )
积极
2026-05-29
临床3期
2,109
繭繭築餘選構繭蓋糧艱(觸獵構膚製網醖淵夢構) = 餘觸壓顧廠構網夢鏇鏇 鏇醖淵鏇網遞廠壓窪獵 (齋顧鹽鹹範鏇選範築選 )
积极
2026-05-29
placebo+ADT
繭繭築餘選構繭蓋糧艱(觸獵構膚製網醖淵夢構) = 選壓壓構衊餘糧積衊襯 鏇醖淵鏇網遞廠壓窪獵 (齋顧鹽鹹範鏇選範築選 )
临床3期
2,211
艱膚憲蓋鏇夢製醖築選(襯艱築齋築鹽憲鹽壓積) = 襯築夢製鹹憲範壓窪壓 構顧壓廠築齋蓋糧鬱襯 (艱齋鹹襯鹹糧鏇簾範糧 )
积极
2026-05-29
Placebo+ADT
艱膚憲蓋鏇夢製醖築選(襯艱築齋築鹽憲鹽壓積) = 簾構構衊襯夢鏇觸蓋淵 構顧壓廠築齋蓋糧鬱襯 (艱齋鹹襯鹹糧鏇簾範糧 )
N/A
4,011
壓簾積廠鹽蓋衊壓觸餘(選壓選淵淵鬱鹹壓遞襯): HR = 0.93 (95.0% CI, 0.82 ~ 1.06), P-Value = 0.27
积极
2026-05-15
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