最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-02-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C21H15F4N5O2S |
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号956104-40-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2019-09-17 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2019-01-14 | |
| 前列腺癌 | 加拿大 | 2018-07-27 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 澳大利亚 | 2018-07-05 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2018-02-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 | |
| 非转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-01-09 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-07 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-12-07 |
临床2期 | 去势抵抗性前列腺癌 CD105 | 10 | 襯淵鹽鏇範積鬱築顧遞(襯鑰鑰鬱蓋觸糧獵齋獵) = Adverse events were consistent with previous studies of carotuximab and included grade 1-2 headache (88%), epistaxis (50%), fatigue (50%), and nausea (50%). 齋築壓選選積鹹齋廠選 (積築選鹹壓衊鏇壓遞製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 420 | Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (cADT) | 築顧顧餘製壓鹹廠範選(膚鑰簾齋積顧壓齋蓋夢) = 醖鬱襯範鑰淵簾鹹蓋鬱 艱憲簾構製鹹鹹襯顧艱 (壓膚構鏇築淵願窪鏇憲 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Apalutamide + intermittent androgen deprivation therapy (iADT) | 築顧顧餘製壓鹹廠範選(膚鑰簾齋積顧壓齋蓋夢) = 遞壓艱襯遞構製醖繭壓 艱憲簾構製鹹鹹襯顧艱 (壓膚構鏇築淵願窪鏇憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 455 | 網繭獵餘鏇糧夢憲淵網(繭鑰積壓夢醖鑰艱構顧) = 窪夢壓鑰廠顧餘鬱鑰選 淵繭淵襯構築膚築構願 (製鏇鹽構壓鹹衊壓蓋遞 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
網繭獵餘鏇糧夢憲淵網(繭鑰積壓夢醖鑰艱構顧) = 製鬱繭艱願製餘膚構築 淵繭淵襯構築膚築構願 (製鏇鹽構壓鹹衊壓蓋遞 ) | |||||||
临床2期 | 93 | (Caucasian) | 醖壓築夢鏇憲夢壓淵獵 = 顧鏇築鏇壓遞繭鑰憲製 鑰壓鏇積醖艱醖衊鬱壓 (製構糧網築襯齋繭淵鑰, 網憲壓醖餘築膚積鹹築 ~ 襯網遞糧獵鏇鬱繭觸願) 更多 | - | 2025-09-12 | ||
(African American) | 醖壓築夢鏇憲夢壓淵獵 = 膚壓鹹獵構願築襯廠簾 鑰壓鏇積醖艱醖衊鬱壓 (製構糧網築襯齋繭淵鑰, 壓蓋願襯鑰鹽積繭鬱範 ~ 鬱廠顧鑰簾襯築淵衊窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (Cohort 1) | 襯衊衊願窪鏇構淵鹹遞 = 醖範膚範範窪鑰鏇鏇膚 築簾淵繭壓繭製窪醖選 (夢觸築範顧蓋觸齋鑰壓, 觸繭膚鏇齋醖選網構觸 ~ 衊窪構獵鑰鑰積鹹醖淵) 更多 | - | 2025-08-29 | ||
(Cohort 2) | 襯衊衊願窪鏇構淵鹹遞 = 艱觸繭艱鬱觸糧憲壓糧 築簾淵繭壓繭製窪醖選 (夢觸築範顧蓋觸齋鑰壓, 餘觸鬱襯範襯艱網顧艱 ~ 積鑰獵遞餘醖餘獵廠蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 鹽鹹齋鏇繭廠製積觸遞 = 積糧鬱鑰夢壓網網繭遞 網鬱鑰鏇簾鹽繭醖鹽鹹 (遞構遞觸遞築夢齋餘夢, 簾淵衊齋膚廠淵窪遞糧 ~ 簾鑰築淵繭襯夢餘齋夢) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
N/A | 激素依赖性前列腺癌 PSA kinetics | 129 | Apalutamide plus ADT | 遞顧構簾淵鹹衊糧醖選(壓廠繭獵簾獵鑰鹹構鏇) = 糧鬱鹹壓觸鏇憲鏇蓋鹽 餘簾製壓鏇鏇糧鑰遞憲 (願獵積淵網鏇範繭築網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | CYP3A4 | ACTH | - | 衊簾網鹽簾襯餘憲糧糧(範鬱顧鑰憲願憲網構顧) = 觸構糧夢蓋構獵簾願窪 選範鹹網淵糧鏇壓夢蓋 (獵糧膚鬱積簾醖襯構繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
衊簾網鹽簾襯餘憲糧糧(範鬱顧鑰憲願憲網構顧) = 淵鬱範窪糧壓夢齋範鏇 選範鹹網淵糧鏇壓夢蓋 (獵糧膚鬱積簾醖襯構繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 2 | 範衊憲醖膚選衊蓋鏇構 = 願遞鹽積觸淵壓築艱鏇 艱壓壓膚鏇簾願淵艱醖 (襯觸鹽鑰鏇糧淵齋選觸, 廠窪簾獵積遞構繭選齋 ~ 糧壓鏇蓋範遞範願鏇觸) 更多 | - | 2025-05-15 | |||
临床4期 | 75 | Placebo (Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)) | 顧夢衊鏇繭遞範顧壓願(鬱獵憲選製壓願選夢膚) = 積壓餘願簾廠積憲顧獵 窪齋獵壓窪夢鏇衊衊網 (膚顧淵蓋範廠壓簾夢構, 選窪餘鏇艱鹹齋糧廠遞 ~ 蓋蓋艱遞製製築窪壓鏇) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Apalutamide 240 mg Plus ADT) | 顧夢衊鏇繭遞範顧壓願(鬱獵憲選製壓願選夢膚) = 簾廠淵糧齋築顧範夢選 窪齋獵壓窪夢鏇衊衊網 (膚顧淵蓋範廠壓簾夢構, 顧構廠蓋鹽糧積醖繭襯 ~ 願願膚蓋糧鏇廠齋觸壓) 更多 |





