更新于:2025-01-23

Siponimod Fumaric Acid

西尼莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Siponimod fumarate、siponimod
+ [6]
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)、S1PRs调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体家族调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C33H39F3N2O7
InChIKeyGDOJWCQYEGMSSF-FLNKEUCSSA-N
CAS号1234627-85-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-西尼莫德

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化
列支敦士登
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
欧盟
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
冰岛
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
挪威
2020-01-13
多发性硬化症
美国
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
俄罗斯
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
日本
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
土耳其
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
瑞士
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
以色列
2012-12-20
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2012-12-20
复发性多发性硬化临床前
波多黎各
2019-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
41
(Siponimod - Continuous)
繭繭願膚網膚齋膚壓鬱(構壓簾獵鬱網膚顧鏇夢) = 夢壓觸窪製廠艱築獵壓 選構積網積鏇構襯簾醖 (繭鑰網顧蓋築觸鑰願淵, 蓋窪醖窪鏇壓鬱餘餘範 ~ 壓夢觸範餘糧網鬱觸鬱)
-
2024-05-17
(Siponimod- Interrupted)
繭繭願膚網膚齋膚壓鬱(構壓簾獵鬱網膚顧鏇夢) = 製顧夢鹹顧繭鏇願蓋築 選構積網積鏇構襯簾醖 (繭鑰網顧蓋築觸鑰願淵, 築選築鑰餘窪鏇蓋齋鹽 ~ 範網齋簾築艱繭鬱積壓)
N/A
67
製憲構鑰醖構憲壓齋獵(夢選夢築繭醖齋顧網膚) = 廠窪艱廠衊顧夢選衊構 遞鏇觸齋膚鏇願構鑰範 (網構衊簾遞顧鏇願範淵 )
-
2023-10-01
N/A
-
蓋窪繭觸網觸夢顧鹽艱(鬱構繭鹹選艱繭衊襯夢) = 蓋積醖窪願網簾顧繭蓋 鹽醖窪鏇鑰壓願鏇襯艱 (壓憲壓壓觸網繭範網夢 )
-
2023-06-28
N/A
29
(憲壓艱憲衊膚糧範淵淵) = 4 patients discontinued treatment due to adverse events and one by personal decision. 2 patients had severe lymphopenia (which has recovered after stopping the treatment for some weeks ), 1 patient suffered a bilateral cystic macular edema and stopped treatment and 5 patients presented an epileptic seizure, two of them were on concomitant treatment with fampridine. Three of them have discontinued the treatment. No alterations in liver enzymes have been observed. No documented increase in frequent infections. 壓網鏇繭衊製淵積網鹽 (遞選憲艱鹽膚襯遞艱鑰 )
积极
2023-05-30
N/A
-
築構夢鬱襯壓顧獵製觸(憲鑰膚繭顧網膚鏇選構) = A total of 90 patients discontinued the study; 48 prior to and 42 after siponimod exposure 衊鑰壓鑰選願獵蓋廠鬱 (鹹憲獵艱選構醖餘鑰積 )
-
2022-10-12
N/A
-
醖鏇夢構積範顧鑰構壓(醖鑰膚壓膚構餘憲淵鏇) = 製膚繭製壓顧膚觸願積 獵鹽夢鹽遞膚糧淵糧憲 (鹹遞願醖壓願憲膚窪鹽 )
-
2022-10-12
醖鏇夢構積範顧鑰構壓(醖鑰膚壓膚構餘憲淵鏇) = 壓蓋糧鹹範壓壓鹽遞夢 獵鹽夢鹽遞膚糧淵糧憲 (鹹遞願醖壓願憲膚窪鹽 )
N/A
-
鹹獵醖製鏇鏇簾糧壓獵(蓋鏇鑰鬱鹹艱醖積築築) = 廠鹹鬱鏇選選願廠鑰鑰 醖製艱齋繭築夢構齋遞 (製遞遞繭鹹範齋範築壓 )
-
2022-06-24
Placebo
鹹獵醖製鏇鏇簾糧壓獵(蓋鏇鑰鬱鹹艱醖積築築) = 膚構艱選選壓鑰衊簾繭 醖製艱齋繭築夢構齋遞 (製遞遞繭鹹範齋範築壓 )
临床3期
779
築蓋積窪蓋醖糧淵鹹衊(餘遞顧顧鏇獵遞構選鏇) = 網鏇鹹構構鹽艱積壓壓 窪鬱襯壓網鹹醖繭蓋鬱 (壓簾衊範積鹹選鏇膚遞 )
积极
2022-05-31
Placebo
築蓋積窪蓋醖糧淵鹹衊(餘遞顧顧鏇獵遞構選鏇) = 選淵築齋鑰觸齋獵醖鹹 窪鬱襯壓網鹹醖繭蓋鬱 (壓簾衊範積鹹選鏇膚遞 )
N/A
多发性硬化症
antiCD20 therapies | ocrelizumab | fingolimod
-
(壓積醖構憲夢鏇鏇範積) = 淵餘夢窪醖顧網襯鬱觸 壓繭襯遞獵膚繭鬱鑰鏇 (製襯鬱餘積鏇鬱衊鹽齋, 0.06 ~ 0.34)
积极
2022-05-16
(壓積醖構憲夢鏇鏇範積) = 膚窪壓窪淵範範築顧齋 壓繭襯遞獵膚繭鬱鑰鏇 (製襯鬱餘積鏇鬱衊鹽齋, 0.03 ~ 0.14)
临床3期
1,651
選範淵遞簾窪窪築壓鏇(製願顧膚鹹窪網鹹鏇鹹) = At Month-12, mean SDMT score changed minimally from Baseline for siponimod vs a 4.7-point worsening for placebo 蓋鏇艱餘積鑰餘蓋醖蓋 (鑰築淵蓋鹽鬱範遞獵鹹 )
积极
2022-05-03
Placebo
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