Siponimod Fumaric Acid

在医药行业超级重磅药层出不穷的当下，行业目光多聚焦于礼来、诺和诺德的减重降糖药、默沙东抗癌药可瑞达等顶流产品。但与此同时，大量上市多年的成熟药物，仍是全球头部药企的稳定营收来源，而每年都有一批这类药物跌落专利悬崖（专利到期后仿制药上市，原研药销售额大幅跳水）。 受监管变动、司法判决、企业战略调整等因素影响，专利到期预测存在不确定性。我们通过企业财报、OptumRx第三方报告等资料，筛选出2026年极大概率失去美国市场独占权的药物，按2025年美国市场销售额排名。 本次报告还凸显了一个核心行业趋势：“生物类似药空白”正成为现实。诺华易来力、百时美施贵宝伊匹木单抗、礼来雷莫芦单抗均已/即将失去美国核心专利保护，但短期内暂无仿制药可上市，这也成为生物类似药企业的重大市场机遇。 注：本报告部分美元销售额按美国国税局公布的2025年平均汇率换算。 1. 茁乐（Xolair，通用名：奥马珠单抗） 适应症：哮喘、慢性特发性荨麻疹、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、食物过敏 所属企业：罗氏 2025年美国市场销售额：37亿美元 茁乐在美国的最后一项制剂专利于2025年11月到期，长达二十多年的市场独占期即将终结，罗氏预计其生物类似药将于2026年下半年在美国上市。 这款药物2003年在美国首次获批，通过抑制IgE抗体发挥抗过敏、抗哮喘作用，尽管上市多年，2025年美国销售额仍同比大涨32%，稳居罗氏前五大增长产品之列。 截至目前，仅有韩国赛尔群的Omlylco获FDA批准，该产品覆盖茁乐全部4项适应症，还拥有可互换性认证（药房可直接替换原研药，无需医生重开处方），目前暂未上市。 2. 安跃（Pomalyst，通用名：泊马度胺） 适应症：多发性骨髓瘤、卡波西肉瘤 所属企业：百时美施贵宝 2025年美国市场销售额：23.4亿美元 泊马度胺在欧洲已因专利到期出现销售额下滑，百时美施贵宝预计其美国仿制药竞争将于2026年一季度开启。为弥补营收缺口，公司已启动累计55亿美元的成本削减计划，目前已裁员2200人。 这款药物2013年获FDA批准，原研为新基公司，后随新基被百时美施贵宝收购。公司通过专利诉讼与多家仿制药企达成和解，将仿制药上市时间推迟至2026年，目前已有梯瓦等5家企业获得该药仿制药的FDA批准。 3. 傲朴舒（Opsumit，通用名：马西替坦） 适应症：肺动脉高压（PAH） 所属企业：强生 2025年美国市场销售额：16.3亿美元 马西替坦是强生肺动脉高压市场的核心产品，2013年获批，核心专利将于2026年6月到期，目前已有10家企业获得该药仿制药的FDA批准。 2025年该药全球销售额达23.2亿美元，受默沙东同类新药上市冲击，销售增速已放缓至5%以下。强生首席财务官明确表示，预计该药2026年起将受到仿制药的市场冲击。 4. 捷诺维/捷诺达（Januvia/Janumet，通用名：西格列汀/西格列汀二甲双胍） 适应症：2型糖尿病 所属企业：默沙东 2025年美国市场销售额：12.7亿美元 这两款默沙东糖尿病核心产品，核心专利与儿科独占权已于2023年1月到期，盐型专利将保护期延长至2026年。默沙东已与至少25家仿制药企达成和解，仿制药可于2026年5月后上市，缓释剂型独占权持续至2026年7月。 公司明确表示，仿制药上市后，两款药物的销售额将大幅下滑。2025年两款药物全球销售额25.4亿美元，同比下滑12%。 5. 欣普尼（Simponi，通用名：戈利木单抗） 适应症：溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎 所属企业：强生 2025年美国市场销售额：11.9亿美元 这款强生自身免疫重磅药的化合物专利2024年已到期，公司预计其美国仿制药将于2026年下半年上市。2025年，该药全剂型全球销售额达27亿美元，同比增长21.8%。 首款拟上市的生物类似药因生产工艺问题被FDA驳回，目前梯瓦与Alvotech合作产品、百奥泰合作产品均在推进FDA审批，欧洲市场已有同类生物类似药上市。 6. 万立能（Mavenclad，通用名：克拉屈滨） 适应症：复发型多发性硬化 所属企业：默克集团（德国默克） 2025年北美市场销售额：7.16亿美元 这款药物历经10年监管波折，2019年才在美国获批，2025年全球销售额达11.9亿欧元。2025年10月，美国法院裁定其两项核心专利无效，核心专利将于2026年5-10月陆续到期，目前加拿大药企奥贝泰克已获仿制药FDA批准。 德国默克已不计入该药2026年3月后的销售额，预计其专利到期将拖累医药健康板块业绩，同步启动了相关业务重组。 7. Gattex（通用名：替度鲁肽） 适应症：短肠综合征 所属企业：武田 2025年美国市场销售额：7.07亿美元 替度鲁肽是目前美国唯一获批用于短肠综合征的药物，属于GLP-2类似物，2012年上市，是武田胃肠道产品板块的第二大单品。该药的儿科独占权至2026年5月16日，仿制药在美国的具体上市时间暂未确定。 目前FDA暂无获批的替度鲁肽仿制药，西普拉的产品已向FDA提交上市申请，晖致的仿制药已于2026年1月获欧洲监管机构批准。 8. 心达悦（Trintellix，通用名：伏硫西汀） 适应症：重度抑郁症 所属企业：武田 2025年美国市场销售额：6.98亿美元 这款抗抑郁药的活性成分核心专利将于2026年12月17日到期，目前已有多家仿制药企的产品获得FDA暂定批准。 为应对专利到期，武田已从合作伙伴灵北手中接手该药在美国的全部商业化权益，并启动神经科学业务重组，在美国区裁员200余人。 9. 维派特（Briviact，通用名：布瓦西坦） 适应症：癫痫 所属企业：优时比（UCB） 2025年美国市场销售额：6.52亿美元 这款抗癫痫药的美国市场独占权已于2026年2月到期，欧洲市场仿制药将于2026年8月获准上市。2025年该药全球销售额7.58亿欧元，同比仍上涨11%。 目前仅有印度鲁宾制药的口服溶液仿制药获FDA批准并已上市，其他剂型暂无仿制药获批。优时比表示，旗下多款新品的业绩增长，将完全抵消该药专利到期带来的营收下滑。 10. 尚杰（Xeljanz，通用名：托法替布） 适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎 所属企业：辉瑞 2025年美国市场销售额：6.25亿美元 作为首批上市的JAK抑制剂，该药2021年因FDA添加黑框警告、竞品冲击，销售额持续下滑：全球销售额峰值2021年达24.5亿美元，2025年仅剩10.9亿美元。 该药核心专利将于2026年6月到期，目前已有8家企业获得仿制药FDA批准，预计仿制药上市后，单粒药价将从80美元跌至10-20美元。辉瑞近十年通过多起专利诉讼与仿制药企达成和解，而公司旗下还有多款超重磅药将在2027年前专利到期，面临更大的营收压力。 参考来源：https://www.fiercepharma.com/special-reports/top-10-drugs-losing-us-exclusivity-2026 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

3月5日，京东健康发布2025年全年业绩公告，炸响医药圈。 这份财报的核心数据令人瞩目：全年总收入734亿元，同比增长26.3%；Non-IFRS净利润65亿元，同比增长36.3%，净利润率达8.9%，为上市以来最高；连续四个季度收入增速超20%；年度活跃用户2.18亿，较上年末净增超3400万…… 亮眼数字背后，是一份具有多个切面的答卷。对于资本市场，它意味着连续四季度高增长的成长性；对于用户，它意味着更丰富的药品供给和更便捷的健康服务。而真正值得药企关注的，在于这份财报回答了一个核心问题：一家线上平台，究竟能为药企提供怎样的价值？ 京东健康交出了三份答卷，重新定义与药企之间的合作生态。 01 从30到100的跨越背后 在京东健康的财报中，有一个数据直观又亮眼：2025年，京东健康全网首发超100款新药，较2024年的30余款实现了跨越式增长。 这便是京东健康给药企交出的第一份答卷。2025年，京东健康持续深化与国内外药企的战略合作，“新药全网首发第一站”优势持续扩大。信达生物信尔美®、卫材中国达卫可®及三款国产抗流感病毒药物伊速达®、安睿威®、济可舒®等重磅新药，均选择在京东健康独家首发。 对药企来说，“新特药全网首发第一站”究竟意味着什么？ 众所周知，新药上市是一场不能输的战役，走过漫漫研发路，过了重重审批关，新药才得以进入商业化阶段。如何迅速触达精准患者，是对药企真正的生死考验。 然而，“进院难、落地慢”已成为新药商业化进程中的普遍挑战。每一款新药都具有自身独特的机制、适应症与患者画像，无论是进入医保目录、实现终端准入，还是建立学术影响力、完成销售放量，往往是一关难过一关。 在此背景下，京东健康通过与药企深度协同，形成具有针对性的市场沟通方案，并凭借“超级医药供应链”与专业服务体验，稳稳承接住药企的新药“需求”。 作为最早入局医药电商的互联网巨头之一，京东健康早在2020年就实现了多款全球重磅新特药的首发，包括乐伐替尼、西尼莫德、维万心等多家跨国药企的新特药都选择了在京东大药房在线首发。 凭借多年在自营上的长足深耕，京东健康构建了强大供应链能力、医疗专业服务和数字化技术。2025年，多款重磅药品在京东线上首发。 2025年初，利舒仁®米托坦片作为肾上腺皮质癌罕见病用药，实现线上线下同步首发。这背后，京东健康的“超级医药供应链”，为罕见病患者的用药需求“保驾护航”，以高效供应链的响应，有效满足患者需求。 值得一提的是，针对肾上腺皮质癌治疗过程中需精准控制血药浓度、治疗周期长且不良反应管理难度较大的特点，京东健康组建了由执业药师与专家医生组成的专业服务团队，全程跟踪患者用药依从性，指导血药浓度监测，及时干预非医嘱停药风险，从而提升患者用药安全性及平台信任度。 8月初，治疗成人失眠的创新药达卫可在京东健康首发当日销量超8000，一个月销量超2万。这背后，是京东健康精准的路径规划与患者沟通。通过对潜在失眠人群进行精准挖掘，以及在“夜间高关注时段”饱和式沟通，京东健康证明了自身在触达患者上的独特价值。 此外，伊速达在非流感季、院内外未覆盖场景下，首周销量破千盒，完成从0到1的市场引爆；针对耐药结核病的特效药普瑞尼，在京东健康上架3个月破百万销售……多款新药在京东健康拿下亮眼的首发战报。 新药首发不仅是简单的商品上架，更是一场对供应链能力、医疗专业服务和数字化技术的综合考验。2025年，国内外药企投出的100多张“信任票”，以及实实在在的销售数据，是京东健康给药企的第一份答卷。 02 迈向“深度共建” 如果仅仅是卖药，京东健康或许只是一个高效的渠道，但药企关注的显然不止这些。 2025年，京东健康将“深度共建”融入与药企的合作肌理。从全周期健康管理服务到全渠道服务网络建设，这些比单纯销量更有价值的资产，正在成为双方合作的核心。 京东健康财报中指出，公司持续深化与国内外药企的战略合作，与诺和诺德、礼来中国、信达生物、拜耳、卫材中国、美纳里尼等知名药企携手，在全渠道拓展、数字化营销、患者服务等领域开展创新实践。 这种合作升级，在2025年8月的进博会上得到了集中呈现。彼时，京东健康一举与数十家顶级MNC、以及多家海外保健食品企业达成合作，合作的企业数量以及规模超出以往。更关键的是，京东健康与跨国药企们正从渠道合作，进一步升级为共建健康生态，合作的深度远超往年。 除了拓展与药企的合作版图，京东健康也在纵向深耕垂直领域。过去一年，京东健康在减重、眼科、肝病、戒烟、精神心理等众多垂直领域的展开深度共建，举办了一系列高质量的行业会议，吸引诸多专家、医生以及药企合作伙伴的深度参与，极大促进了前沿思想的碰撞与产业共识的形成。 这些“深度共建”的成绩背后，是京东健康持续构建的系统性能力。 2025年，京东健康持续加强“医检诊药”服务闭环，实现全链条贯通。过去一年，通过与北京儿童医院等机构共建“儿科大药房”和专病科研转化平台，京东健康正逐步打通院内诊疗能力与院外药品服务。处方流转、儿科医联体、互联网诊疗、患者用药服务……一系列环节的打通，正在让儿科患者获得更高水准、同质化的药品服务。 与此同时，针对乳腺癌、肝癌等7大高发癌种，京东健康跑通了“云DTP”模式。京东健康不仅提供药品，还为患者提供专属药师1对1深度服务。在乳腺癌管理中，除药物治疗外，平台将体重控制、营养补充、心理疏导等综合要素融入服务体系，近一年服务患者及家属达2.6万人。 从渠道拓展到深度共建，这是京东健康给药企的第二份答卷。 03 AI赋能药企 京东健康手中的“AI王牌”，正在为药企带来新的增长点。 过去一年，京东健康以“AI+供应链”为核心抓手，持续优化搜索推荐、智能选品、动态库存与精准营销四大环节。智慧供应链能力的提升，带来了实打实的效率回报——库存周转天数缩短30%。在慢病管理、用药指导、健康科普等场景中，这套系统也已深度落地。对于药企而言，这意味着更少的渠道浪费、更精准的市场预判，以及更确定性的增长路径。 除供应链提效外，2025年京东健康还发布了“AI京医”产品体系，并将“京医千询” 医疗大模型启动开源，成为国内首个全面开源的医疗垂类大模型。这些面向广大用户的AI健康服务矩阵，也给药企带来了巨大的想象空间。 其中，“AI京医”产品体系，包括AI医生、AI药师、AI营养师等十多类专业智能体。截至2025年底，“AI京医”产品已完成数亿次交互，好评率高达98%。 作为“AI京医”的技术底座，“京医千询”以循证数据引擎、临床病例引擎和医患交互仿真引擎完成可信数据训练，锻造出多模态感知、拟人对话、可信推理三大核心能力，构建起适配医疗健康全场景的技术体系。 值得一提的是，就在近期，全球权威医疗大模型评测平台MedBench更新多模态大模型评测榜单，京东健康自研医疗大模型“京医千询”位列综合得分榜首。 与此同时，京东面向医院全场景应用的AI产品“京东卓医”也已在温州医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等多家顶尖医院落地，累计服务患者超500万人次。 AI不再只是概念，而是成为增收增利的引擎，这是京东健康给药企的第三份答卷。 2025年的这份财报，京东健康展现的不仅是734亿的收入和2.18亿的用户，更是一套日益成熟的“超级供应链+全周期服务+AI赋能”的底座。 对于药企而言，当“进院难、落地慢”成为新药商业化的普遍困境，当患者管理从“卖药”走向“全周期服务”，当AI技术开始重塑医药供应链——这三份答卷，重新定义了京东健康与药企之间的合作生态。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝