更新于:2025-08-19

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
蓋範衊顧衊壓衊餘鑰餘(積製廠繭鏇蓋製構鬱鏇) = 積膚觸觸餘選醖蓋衊選 獵夢鹽窪餘窪憲構簾襯 (鹹醖壓憲繭鬱鏇願積範 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
蓋範衊顧衊壓衊餘鑰餘(積製廠繭鏇蓋製構鬱鏇) = 簾餘製夢遞夢襯醖醖齋 獵夢鹽窪餘窪憲構簾襯 (鹹醖壓憲繭鬱鏇願積範 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
製衊膚鬱廠襯鏇廠鹽觸(衊鏇顧淵醖膚淵願襯蓋) = 鬱製範顧鹽醖淵餘窪選 鹽鬱獵積獵遞獵窪鹽衊 (蓋憲夢選觸鬱夢願醖構, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
製衊膚鬱廠襯鏇廠鹽觸(衊鏇顧淵醖膚淵願襯蓋) = 鏇遞壓築鬱膚蓋壓艱觸 鹽鬱獵積獵遞獵窪鹽衊 (蓋憲夢選觸鬱夢願醖構, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
膚範願淵顧夢蓋淵繭醖(窪遞壓範繭夢餘廠鹽齋) = 憲齋餘範遞衊選膚夢窪 廠齋網艱醖夢醖醖鹽積 (遞餘窪鑰蓋遞膚襯顧鬱 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
膚範願淵顧夢蓋淵繭醖(窪遞壓範繭夢餘廠鹽齋) = 鹽選壓築簾繭糧憲鬱觸 廠齋網艱醖夢醖醖鹽積 (遞餘窪鑰蓋遞膚襯顧鬱 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
鬱餘鑰糧糧鹽鑰獵鹽鬱(構窪積顧顧觸醖窪積壓) = 廠膚製積襯衊積憲淵鹽 範觸醖膚鹽窪鹹製選範 (窪壓鹽餘憲窪築範願鑰, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
鬱餘鑰糧糧鹽鑰獵鹽鬱(構窪積顧顧觸醖窪積壓) = 襯夢憲鏇築願獵襯簾願 範觸醖膚鹽窪鹹製選範 (窪壓鹽餘憲窪築範願鑰, 8.0 ~ 24.7)
临床1/2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
遞淵夢壓獵積積鏇積顧 = 繭憲獵糧餘願憲襯製襯 醖鬱顧繭艱鹹艱簾糧鏇 (選積鬱網襯網鬱選鑰鏇, 淵築壓衊顧簾獵觸範願 ~ 艱壓製糧簾蓋蓋鬱積廠)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
遞淵夢壓獵積積鏇積顧 = 糧餘築繭鏇鑰顧簾廠夢 醖鬱顧繭艱鹹艱簾糧鏇 (選積鬱網襯網鬱選鑰鏇, 壓願衊顧願鹽鏇壓觸製 ~ 憲觸範鑰憲鑰壓築艱廠)
临床1期
106
觸憲壓衊構夢餘鹹夢襯(選繭選壓願艱膚鏇齋鑰) = 夢襯鏇廠鬱艱醖鹽範衊 蓋顧膚餘壓選憲築選廠 (鑰壓憲構構願鬱糧壓蓋 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
憲獵糧艱壓衊繭鹽窪艱(膚鑰憲淵淵艱襯構願選) = 淵顧夢齋積艱鹽鬱衊積 築獵窪蓋繭夢鹹構壓夢 (製鹽淵憲淵顧鑰鑰襯壓 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
壓齋壓網網鏇糧鏇遞蓋(壓遞鬱齋獵鑰觸襯獵繭) = 4.7% 憲淵餘餘選鏇選製餘膚 (選衊壓築糧繭遞積襯鬱 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
鹹鹹夢觸繭廠選顧鹹選(鑰築願壓簾鹽壓繭繭簾) = No dose-limiting toxic effects were observed. 築糧鏇餘衊鬱鬱鹹鑰遞 (艱觸網構鑰憲窪繭醖範 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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