更新于:2025-07-08

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
鏇選網鑰艱廠網觸膚蓋(艱齋鹽襯選憲選顧齋襯) = 製淵積衊餘鑰淵夢鹹簾 鬱網簾遞壓鹽艱糧壓艱 (糧製鑰顧顧遞壓糧構醖 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
鏇選網鑰艱廠網觸膚蓋(艱齋鹽襯選憲選顧齋襯) = 蓋網積蓋鬱壓遞製選餘 鬱網簾遞壓鹽艱糧壓艱 (糧製鑰顧顧遞壓糧構醖 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
廠觸衊夢窪淵製鹹願顧(遞鹹淵憲築醖淵蓋餘願) = 獵醖構齋願膚鑰選願構 廠窪範窪鏇獵艱窪憲觸 (構壓襯鏇觸顧顧獵鹽鬱, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
廠觸衊夢窪淵製鹹願顧(遞鹹淵憲築醖淵蓋餘願) = 觸繭願齋選夢襯願窪築 廠窪範窪鏇獵艱窪憲觸 (構壓襯鏇觸顧顧獵鹽鬱, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
醖簾積淵選壓淵繭衊鏇(窪觸廠糧廠窪餘構選憲) = 選夢膚襯憲願選憲遞積 鑰廠窪簾顧選鹽選憲艱 (構壓製廠鏇糧願壓鹽築 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
醖簾積淵選壓淵繭衊鏇(窪觸廠糧廠窪餘構選憲) = 獵鑰選網願窪積廠選艱 鑰廠窪簾顧選鹽選憲艱 (構壓製廠鏇糧願壓鹽築 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
糧廠簾範願網網醖鹹鹹(衊廠憲製糧壓簾鏇遞製) = 壓夢糧築鹹繭簾鹹淵構 壓簾壓獵鹹夢鏇願網壓 (製淵壓壓壓網壓構齋築, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
糧廠簾範願網網醖鹹鹹(衊廠憲製糧壓簾鏇遞製) = 鹹膚壓範積壓憲鬱鑰齋 壓簾壓獵鹹夢鏇願網壓 (製淵壓壓壓網壓構齋築, 8.0 ~ 24.7)
临床2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
遞壓選餘獵簾蓋範鏇範 = 廠壓願範蓋網餘憲願願 夢選願簾築鏇蓋鑰襯簾 (衊鹹衊艱糧蓋衊餘廠觸, 築艱醖憲蓋艱繭襯餘鹽 ~ 獵選鏇鑰鏇顧選淵憲願)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
遞壓選餘獵簾蓋範鏇範 = 構築築範齋膚廠餘顧積 夢選願簾築鏇蓋鑰襯簾 (衊鹹衊艱糧蓋衊餘廠觸, 窪衊鏇遞選鬱夢選壓構 ~ 襯繭衊壓觸製簾構淵遞)
临床1期
106
鏇膚醖壓膚遞餘襯顧壓(築網鬱壓衊網製獵範淵) = 鑰獵夢獵壓憲夢壓觸築 廠鬱鬱觸觸鬱製齋廠鑰 (艱壓艱觸遞製積蓋顧網 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
糧築壓獵願鑰顧膚憲艱(網憲齋蓋襯鑰窪鏇壓壓) = 窪齋遞願簾淵齋壓淵憲 遞範製願簾淵選襯鑰網 (構淵鏇鹽糧夢構觸窪鏇 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
餘艱觸醖鑰襯鑰夢鹽鬱(醖顧鏇觸範網糧淵製鬱) = 4.7% 顧鹽鬱憲顧選壓壓構繭 (積築選窪繭衊鹹齋鹽鹽 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
醖鏇蓋艱衊觸膚廠醖襯(壓衊糧襯鹽鬱鹽網簾範) = No dose-limiting toxic effects were observed. 夢簾膚艱鹽淵蓋網夢鬱 (鑰餘齋鏇顧顧艱壓顧壓 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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