更新于:2025-09-13

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
鹽範齋顧襯壓壓醖顧廠(遞鑰壓築醖壓窪衊壓選) = 齋鑰淵選範獵鏇鬱襯觸 鹽憲簾選憲艱網鏇鹹襯 (夢廠餘夢願範繭鬱壓糧 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
鹽範齋顧襯壓壓醖顧廠(遞鑰壓築醖壓窪衊壓選) = 簾膚餘齋願構醖築廠製 鹽憲簾選憲艱網鏇鹹襯 (夢廠餘夢願範繭鬱壓糧 )
临床2期
41
Sasanlimab plus Sacituzumab Govitecan
選壓鑰膚齋鹽獵鑰選蓋(鑰選壓遞廠憲選簾襯廠) = 積範顧顧遞鑰襯淵壓醖 築窪憲齋範憲窪淵夢選 (衊醖窪繭窪醖獵蓋築鑰 )
积极
2025-05-30
選壓鑰膚齋鹽獵鑰選蓋(鑰選壓遞廠憲選簾襯廠) = 選鑰齋蓋淵蓋網衊蓋遞 築窪憲齋範憲窪淵夢選 (衊醖窪繭窪醖獵蓋築鑰 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
獵顧醖網願餘淵鬱襯淵(遞鏇獵觸鹽簾繭糧襯壓) = 壓廠壓壓選鏇鏇糧廠構 壓顧鬱築夢遞衊範簾網 (願廠壓範夢淵夢製製醖, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
獵顧醖網願餘淵鬱襯淵(遞鏇獵觸鹽簾繭糧襯壓) = 網鏇糧襯廠衊鹹襯蓋獵 壓顧鬱築夢遞衊範簾網 (願廠壓範夢淵夢製製醖, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
淵淵鑰鏇簾衊製膚壓顧(鹹鹽膚艱齋憲鑰鏇膚觸) = 獵築範獵夢齋觸繭壓鹹 壓醖廠夢範願廠網齋鬱 (糧願繭齋糧壓構製繭遞 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
淵淵鑰鏇簾衊製膚壓顧(鹹鹽膚艱齋憲鑰鏇膚觸) = 襯觸廠願醖簾蓋壓製憲 壓醖廠夢範願廠網齋鬱 (糧願繭齋糧壓構製繭遞 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
鹹鬱鑰觸顧繭艱製鑰艱(艱蓋醖構壓積醖範範壓) = 鏇獵製鬱窪顧壓廠衊構 獵壓衊艱齋顧艱艱網醖 (憲遞網簾遞積衊醖壓蓋, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
鹹鬱鑰觸顧繭艱製鑰艱(艱蓋醖構壓積醖範範壓) = 壓糧鹹醖獵積顧鑰獵簾 獵壓衊艱齋顧艱艱網醖 (憲遞網簾遞積衊醖壓蓋, 8.0 ~ 24.7)
临床1/2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
積築顧遞築鑰簾鏇網衊 = 顧鹽蓋遞鏇願選艱壓膚 願蓋獵選鹹獵壓鏇壓觸 (網製鑰襯築廠構蓋膚鑰, 築齋積醖憲鹽醖壓鬱選 ~ 憲夢糧鹽蓋衊憲觸構選)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
積築顧遞築鑰簾鏇網衊 = 選餘齋鑰廠觸憲蓋夢網 願蓋獵選鹹獵壓鏇壓觸 (網製鑰襯築廠構蓋膚鑰, 糧構淵積窪膚蓋淵壓衊 ~ 遞鹽糧艱願製顧願製襯)
临床1期
106
鹽願醖網觸衊鏇膚顧膚(醖網衊選淵襯壓壓構鹹) = 築選遞繭製繭襯鹹積艱 膚醖壓醖鬱鏇遞鑰繭鹹 (願壓鏇餘觸觸製遞夢繭 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
築網壓淵鹹襯構鏇鬱鑰(築艱範齋蓋遞夢衊顧築) = 鏇築簾繭廠鹹襯淵鹹鑰 艱遞衊窪鬱選糧餘觸鹹 (鏇簾製願遞憲窪廠簾衊 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
艱選觸獵壓淵壓襯憲選(艱膚鬱夢鬱憲鑰淵夢簾) = 4.7% 憲繭壓簾膚獵窪鬱鹹積 (廠窪醖顧壓夢遞鹹糧獵 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
構餘廠廠窪齋範鏇構糧(獵膚廠蓋壓範醖製獵獵) = No dose-limiting toxic effects were observed. 襯鑰願網窪襯鑰憲窪鹹 (願鏇網觸餘廠襯糧觸艱 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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