Sasanlimab

PD-1/PD-L1抑制剂，这类免疫检查点抑制剂，已经深刻改变了多种癌症的治疗模式。对于许多患者而言，它们是对抗肿瘤的重要武器。 然而，医学的脚步从未停歇。一份最新的全球药物研发管线分析报告显示，目前有超过180家公司正在积极开发200多款新的PD-1/PD-L1抑制剂及相关疗法，预示着肿瘤免疫治疗领域即将迎来新一轮的变革。 这份报告梳理了从临床前到已获批的全球研发现状，其中约有15款以上的药物已进入后期开发阶段（通常指III期临床或上市申请阶段），另有超过30款药物处于中期和早期临床开发阶段。 这些在研药物不仅旨在提升疗效，还在探索新的给药方式和联合用药策略，以期惠及更多患者。 图源：AI生成 一、肺癌领域：KRAS抑制剂与PD-1联合疗法获FDA突破性认定 非小细胞肺癌（NSCLC）是PD-1/PD-L1抑制剂的核心应用领域之一，而新的联合疗法正在不断突破现有治疗的边界。 2026年5月，默沙东公司宣布，其在研的口服KRAS G12C抑制剂calderasib（MK-1084）与帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名：Keytruda）的联合方案，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。  该认定主要用于一线治疗携带KRAS G12C突变、且PD-L1表达阳性（肿瘤比例分数TPS≥1%）的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 这项认定基于KANDLELIT-001 I期临床试验的积极数据。对于携带特定基因突变的肺癌患者来说，这意味着一种全新的、可能更有效的一线治疗选择正在加速走向临床。 图源：AI生成 此外，信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α双特异性融合蛋白IBI363（也称TAK-928）同样在肺癌领域展示了潜力。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据显示，IBI363联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步临床研究结果积极。  该药物目前已进入III期临床试验阶段，旨在为肺癌患者提供新的免疫治疗方案。 二、给药方式的革新：从静脉输注到皮下注射与口服 传统的PD-1/PD-L1抑制剂大多需要通过静脉输注给药，患者必须定期前往医院，耗时较长。为了提升治疗的便利性，多家公司正在开发更便捷的给药方式。 辉瑞公司研发的sasanlimab（PF-06801591）是一款皮下注射的PD-L1抑制剂，目前正处于针对膀胱癌的III期临床试验中。 2025年1月，辉瑞公布了其关键性III期CREST试验的积极顶线结果，显示sasanlimab联合卡介苗（BCG）的疗效达到了主要终点。 皮下注射将极大缩短给药时间，让患者的治疗过程更为轻松。 图源：AI生成 更进一步的探索是口服剂型。Incyte公司的INCB099280是一款在研的口服PD-1抑制剂，目前正在进行针对多种实体瘤的II期临床试验。 如果成功，口服药物将是免疫治疗便利性上的一次巨大飞跃，患者有望像服用常规靶向药一样在家接受治疗。 三、拓展适应证：覆盖更多难治性肿瘤 除了在肺癌、黑色素瘤等“优势”癌种中深耕，新的PD-1/PD-L1抑制剂也在向更多治疗选择有限的癌症类型拓展。 报告中提及的在研药物适应证覆盖了胆管癌、肝癌、子宫内膜癌、胶质瘤等多个癌种。 例如，苏州泽璟生物制药的ZG005正在进行针对胆管癌和肝癌的II期临床试验。复宏汉霖的PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43也已于2025年2月完成了II期临床的首例患者给药。 值得关注的是，葛兰素史克（GSK）的度伐利尤单抗（dostarlimab，商品名：Jemperli）已经获批用于治疗特定类型的晚期或复发性子宫内膜癌，以及存在错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤。  这为基于生物标志物（biomarker）而非癌症原发部位的“泛癌种”治疗策略提供了又一成功范例。 四、联合疗法是未来趋势 单一药物的疗效总有瓶颈，而联合不同作用机制的药物，是当前肿瘤治疗研发的主要方向。PD-1/PD-L1抑制剂正在与化疗、靶向治疗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等多种疗法进行组合探索。 例如，阿斯利康的Rilvegostomig是一款同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，目前已进入针对非小细胞肺癌、肝癌、胆管癌等多种癌症的III期临床试验。其设计初衷就是希望通过同时阻断两个免疫抑制通路，产生比单药更强的抗肿瘤效果。 另一项研究则探索了双特异性T细胞衔接器（BiTE）tarlatamab与PD-L1抑制剂（阿替利珠单抗或度伐利尤单抗）联合治疗小细胞肺癌（SCLC）的潜力。2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的数据显示，这一联合方案为这种侵袭性强的肺癌带来了令人鼓舞的生存结果。 五、全球研发布局与中国力量 在这场全球性的研发浪潮中，多家中国生物医药公司也扮演了重要角色。报告中提及的信达生物、基石药业、君实生物、泽璟制药、复宏汉霖等公司，均有自主研发的PD-1/PD-L1抑制剂进入临床试验的不同阶段，其中一些药物如信迪利单抗（sintilimab）、特瑞普利单抗（toripalimab）、舒格利单抗（sugemalimab）和赛帕利单抗（serplulimab）等已在国内或海外获批上市。 这些药物的研发不仅为中国患者提供了更多可及的治疗选择，也正在通过国际多中心临床试验，逐步登上世界舞台，参与全球竞争与合作。 图源：AI生成 总而言之，PD-1/PD-L1抑制剂的研发已经进入了一个新的阶段。未来的竞争将不再仅仅是“有没有”的问题，而是围绕着“谁更优效”“谁更便利”“谁的联合方案更佳”展开。随着超过200个在研项目的推进，可以预见，未来几年内，肿瘤患者将迎来更多、也更个体化的免疫治疗新选择。 参考来源： [1] PD-1 and PD-L1 Inhibitors Clinical Trial Pipeline Analysis Demonstrates 180+ Key Companies on the Horizon Expected to Transform the Oncology Space: DelveInsight. GlobeNewswire. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/21/3330815/0/en/PD-1-and-PD-L1-Inhibitors-Clinical-Trial-Pipeline-Analysis-Demonstrates-180-Key-Companies-on-the-Horizon-Expected-to-Transform-the-Oncology-Space-DelveInsight.html 如果您或您身边有亲友正遭遇癌症治疗困境，希望到美国、英国和日本等国家的知名医院寻求更好的治疗，或者想要得到国外知名癌症专家的远程指导，请扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。 🩺 远程会诊 连线海外权威专家 | ✈️ 出国就医 全程一站式服务 | 🔬 临床试验 对接全球前沿机会 扫码添加顾问，聊聊您肺安指南 · 盛诺一家出品 关于我们： 肺安指南隶属于海外医疗机构盛诺一家，为您提供国内绿通、远程会诊、基因检测、临床试验等服务。如果您目前遭遇治疗困境，想寻求国际前沿的治疗方法，请联系我们。 我们可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。

“ 即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，辉瑞（Pfizer）将携其下一代肿瘤免疫管线集中亮相。从2014年借力德国默克的Avelumab快速入场，到自研PD-1抗体Sasanlimab在细分赛道艰难突围，再到CD47靶点的全线折戟——辉瑞用12年的探索历程，充分经历了第一代PD-(L)1单抗竞争格局的激烈与残酷。本次大会，辉瑞将带来两项关键数据：PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707（PF-08634404）单药治疗晚期非小细胞肺癌的II期更新结果（口头报告），以及PD-L1 ADC资产PF-08046054在NSCLC中ctDNA动态与疗效相关性的I期分析（壁报）。在Sasanlimab等待FDA最终裁决的悬念之外，这两份数据的成色，将直接检验辉瑞能否凭借"PD-1/VEGF双抗+PD-L1 ADC"组合拳，真正驶上超越PD-(L)1单药时代的下一程。” 自2014年默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo先后获批上市以来，PD-(L)1靶向的肿瘤免疫疗法已有约12年的发展历程。 即将到来的2026年ASCO大会上，辉瑞将携带两款处于临床III期的PD-(L)1 plus产品重磅登场。它们就是PD-1/VEGF双抗SSGJ-707和PD-L1 ADC产品PF-08046054。 与此同时，辉瑞的PD-1单抗Sasanlimab皮下制剂仍在等待FDA的审批结果。美国主要药品福利管理机构（PBM）预测其美国 FDA 预计审批时间窗为 2026 年 3 月至 5 月。辉瑞已于年初撤回该产品的欧洲上市申请，目前FDA审评结果尚未公布，仍处于监管决策的等待阶段。 在以PD-(L)1为代表的肿瘤免疫疗法快速发展的12年中，辉瑞进行过哪些尝试和探索？通过对已公开信息的整理，成药之路公众号的第一篇文章将和各位读者一起回顾辉瑞的“超越之路”。 01 与德国默克的Avelumab之约 Keytruda和Opdivo获批伊始，辉瑞为了快速进入肿瘤免疫领域，选择与德国默克合作，后者拥有一款自主研发的PD-L1单抗（MSB0010718C，即后来的Avelumab）。 2014年11月，双方达成全球战略联盟，共同开发和商业化该药物。交易总额高达28.5亿美元，在当时是肿瘤免疫领域的大型合作之一。辉瑞借此避免了漫长的自研过程，直接获得了已进入临床阶段的资产。 2017年3月，基于名为JAVELIN Merkel 200的单臂II期研究，Avelumab获得FDA加速批准，用于治疗转移性默克尔细胞癌（一种罕见皮肤癌）。这使其成为全球首个且唯一获批治疗该疾病的PD-L1抑制剂，创造了重要的差异化优势。同年5月，Avelumab基于JAVELIN Solid Tumor研究中的尿路上皮癌队列数据，再次获得FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）——适用于含铂化疗期间或之后疾病进展的患者。凭借这两个快速获批，Avelumab开局顺遂。 然而，真正的考验在于能否攻占市场规模最大的非小细胞肺癌（NSCLC）领域。2018年公布的JAVELIN Lung 200 III期研究结果显示，Avelumab作为二线单药治疗NSCLC，对比多西他赛化疗未达到改善总生存期（OS）的主要终点，宣告失败。此外，在一线NSCLC领域，Avelumab与化疗的联合方案（JAVELIN Lung 100研究）也因未能击败标准疗法而提前终止。 在肺癌领域的接连失败，是Avelumab研发历史的转折点。它意味着该药物无法在最大的肿瘤适应症市场中分得可观份额，从而被彻底排除在PD-(L)1竞争的第一梯队之外。尽管如此，双方并未停止探索。 2019年5月，基于JAVELIN Renal 101 III期研究，FDA批准Avelumab联合阿昔替尼（辉瑞自有的靶向药），用于晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗。这是其最重要的适应症之一，充分体现了辉瑞内部管线联动的策略。 2020年6月，FDA 正式批准 Avelumab 用于晚期尿路上皮癌的一线维持治疗，适用人群在一线接受4-6个周期含铂化疗后病情未出现进展（即处于完全缓解、部分缓解或病情稳定）的患者。 然而，在肺癌、卵巢癌和胃癌等大癌种的III期关键临床试验失败后，辉瑞在2021年前后大幅收缩Avelumab的开发范围，终止或放弃了多个晚期临床试验。2023年，辉瑞与德国默克共同宣布结束双方长达9年的肿瘤免疫战略联盟，由德国默克收回Avelumab的全球独家开发和商业化权益。 （Avelumab的销售收入主要来自默克尔细胞癌、肾癌和尿路上皮癌等相对较小的市场，与K药、O药数百亿美元的销售额形成天壤之别。） 02 Sasanlimab，等待那个黎明 与默克达成Avelumab的合作开发的两年后（2016年左右），辉瑞将自研的PD-1抗体Sasanlimab推入临床开发。彼时相比K药、O药的静脉注射（IV），Sasanlimab进入临床之初，就采取了“皮下注射”的差异化给药途径，旨在提高给药便利性。 Sasanlimab曾开展了多项I/II期临床研究，涵盖非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤等，最终在主流晚期实体瘤的单药竞争中全面撤退。 2019年，辉瑞首次公布了Sasanlimab在局部晚期或转移性膀胱癌中的II期数据，客观缓解率（ORR）为19.6%。这个数据在当时已被K药（ORR ~21%）和O药（ORR ~19.6%）验证过的市场中，毫无竞争优势。 在重新定位后，辉瑞将Sasanlimab押注于一个狭窄的、有明确未满足需求的早期癌症适应症——高风险非肌层浸润性膀胱癌NMIBC。NMIBC的标准疗法是膀胱内灌注卡介苗（BCG），但部分患者对BCG无响应或易复发，存在巨大未满足的临床需求。在此适应症中，PD-1抑制剂是一种全新的治疗选择（K药和O药也正在此领域进行后期临床试验）。辉瑞于2025年第二季度提交了Sasanlimab联合卡介苗灌注治疗NMIBC的上市申请。 其关键性III期CREST临床试验招募的是“BCG初治”的高风险NMIBC患者。试验结果显示，与单独使用卡介苗（诱导伴维持）治疗相比，Sasanlimab与卡介苗（诱导伴维持）的联合治疗方案显示出统计学显著的无事件生存期（EFS）改善：风险比（HR）为0.68；95%置信区间（CI），0.49-0.94；双侧p值=0.019；中位无事件生存期（mEFS）尚未达到。研究显示，相比对照组，联合治疗方案可将疾病相关事件（包括高级别疾病复发、进展及其他预定事件）风险降低32%。在预设的更高风险患者亚组中，联合治疗组在无事件生存期方面均展现出一致的疗效趋势，其中T1期患者的无事件生存期风险比（HR）为0.63 (0.41, 0.96)，伴有原位癌（CIS）的患者无事件生存期风险比（HR）为0.53 (0.29, 0.98)。 值得注意的是，CREST临床试验的次要终点显示，Sasanlimab联合BCG诱导治疗（不含维持）相比BCG完整方案（含维持）并未改善EFS（HR=1.16，p=0.312），提示BCG维持治疗不可或缺，Sasanlimab的获益或许依赖于完整的BCG治疗框架。 然而，2026年2月，辉瑞撤回了Sasanlimab的欧洲上市申请。欧洲药品管理局（EMA） 表示，其初步审查的临时意见认为基于现有数据该疗法可能无法获得批准。尽管 Sasanlimab延长了EFS，但在随访近 41 个月后的分析显示，联合治疗组与对照组在总生存期（OS）上没有显著差异，且引发了监管机构对支持性临床研究的部分疑问。 另外，在 2026 年 5 月举行的美国泌尿协会（AUA 2026）年会上公布的信息表明，CREST 试验显示联合治疗组发生 ≥3 级治疗相关不良反应（TRAEs）的比例为 17.7%，明显高于对照组的 1.4%。最常见的免疫介导不良反应包括肝炎和胰腺炎，因副作用导致停用Sasanlimab的患者比例也达到了 31.8%。根据美国主要药品福利管理机构（PBM）Prime Therapeutics 披露的最新高额疗法管道追踪数据，Sasanlimab 用于治疗高危NMIBC的美国 FDA 预计审批时间窗为 2026 年 3 月至 5 月。截至 2026 年 5 月，Sasanlimab 在美正处于等待 FDA 最终监管决策（Pending）的审评状态。 （值得注意的是，K药和O药的皮下注射版已分别于2024—2025年相继获批上市，Sasanlimab皮下注射的差异化优势正在被进一步压缩。） 03 PD-(L)1 plus，ADC和双抗的并行之路 针对肿瘤免疫疗法或者PD-(L)1这块大蛋糕，既然PD-L1单抗Avelumab和PD-1单抗Sasanlimab的开发都未能形成大癌种市场的商业化优势，辉瑞便果断选择押注PD-(L)1的未来。ADC、双抗、双靶点药物、抗体偶联免疫刺激物等路径，辉瑞几乎都做了尝试。最终，可能满足胜负欲的答案，落在了ADC和双抗上。PD-L1 ADC 2023年，辉瑞在收购Seagen时，获得了一款临床1期的PD-L1 ADC产品PF-08046054。 这是一款独特的抗体偶联药物，它搭载了MMAE毒素，药物抗体比（DAR值）为4，并采用了蛋白酶可切割的连接子。PF-08046054的抗体部分展现出比其他已上市PD-L1抗体更强的内吞作用，这是其能够成功开发为ADC药物的关键特性。 在2024 ESMO大会上公布的临床数据显示：82名患者在最高剂量1.75 mg/kg下的ORR为25%；在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌患者中，研究者评估的ORR分别为16%和22%。 2025年8月，辉瑞在全球范围内启动了PF-08046054的首个III期临床试验。这是一项随机、开放标签研究，计划入组约680例患者，旨在评估其对比多西他赛在治疗既往接受过治疗的PD-L1阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。PF-08046054是处于全球领先梯队的PD-L1 ADC之一，并率先进入后期临床阶段。 然而，对于曾宣布的一线治疗（1L）头颈部鳞状细胞癌计划，辉瑞并没有进行后续推进。这表明辉瑞放弃了在一线头颈癌战场与Keytruda等巨头进行高风险贴身肉搏的打算，转而集中火力，力求在PD-L1阳性非小细胞肺癌的后线战场上，率先收割全球首个上市PD-L1 ADC的胜利果实。 在本次ASCO大会上，辉瑞将带来题为"Reduction in circulating tumor DNA (ctDNA) significantly correlates with radiographic response and tumor PD-L1 expression in a phase 1 study of PDL1V (PF-08046054) in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)"的壁报展示（Abstract 8609）。PD1/VEGF双抗 2025年5月，就在推进PD-1 ADC进入3期临床前夕，辉瑞引进了三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707 (PF-08634404)。辉瑞认为PD-1/VEGF双抗将成为未来的基石疗法。 SSGJ-707基于三生制药的CLF2专利平台开发，可同时靶向PD-1和VEGF（针对这两个靶点各有两个结合臂），通过双重机制抑制肿瘤免疫逃逸和血管生成。 II期临床试验的小样本数据显示：SSGJ-707单药治疗PD-L1阳性NSCLC的II期临床客观缓解率（ORR）为70.8%，疾病控制率（DCR）达100%；联合化疗一线治疗NSCLC时，鳞状NSCLC患者ORR达81.3%，非鳞状NSCLC患者ORR为58.3%，DCR均为100%。此外，该药的安全性良好，未出现严重免疫相关不良反应，三级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅8.9%-23.5%。 辉瑞此次出手阔绰（12.5亿美元首付+48亿美元里程碑+1亿美元股权投资），可能在为未来的联合疗法铺路——例如将SSGJ-707与自家ADC药物联用，形成"双抗+ADC"的组合拳（例如计划于2026年启动1项联合Nectin-4 ADC PADCEV的III期临床试验）。 2025年10月，辉瑞在ClinicalTrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球III期临床试验，分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌（头对头对比Keytruda+化疗）以及联合化疗治疗转移性结直肠癌（mCRC）。2026年5月13日，辉瑞正式启动了该药治疗未经治疗的mCRC患者的国际多中心III期临床试验。 在本次ASCO大会上，辉瑞将带来题为"Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)"的口头报告和题为"A phase 2 study evaluating SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, + chemotherapy (chemo) in patients (pts) with first-line (1L) advanced/recurrent endometrial cancer (EC)"的壁报展示（Abstract 5627）。PD-(L)1 plus的其他探索 除了上述两款核心产品，辉瑞在其他方向的探索略显悲壮： PF-08046037（TLR7激动剂偶联PD-L1抗体）： 该管线同样来自Seagen，于2025年Q2进入临床I期，试图通过对免疫细胞而非肿瘤细胞的精准靶向，讲述一个免疫刺激抗体偶联物（ISAC）的故事。其由抗PD-L1抗体通过可被甘露苷酶切割的连接子与TLR7激动剂结合，并在抗体中加入了Fc突变以减少非靶向免疫激活。尽管非临床体内药效与预期机制一致（激活APCs、上调共刺激分子等），但2026年4月，该试验在ClinicalTrials.gov登记终止，官方原因为“战略商业考量”（仅招募了8名患者）。 PF-07921585（PD-1靶向型IL-12突变体融合蛋白）： 该管线旨在通过PD-1抗体的精准递送和IL-12的突变改造来克服IL-12的全身毒性。然而在2025年，该研究在仅招募了4位受试者后便匆匆下线，推测可能受限于疗效、安全性或公司的战略调整。 04 CD47的悲伤，各有不同 CD47作为“别吃我”信号，曾被认为是肿瘤免疫帝国的"PD-(L)1接班人"。然而，辉瑞在2026年5月彻底终止了CD47-SIRPα 融合蛋白maplirpacept的临床开发，这预示着此前对Trillium Therapeutics的溢价收购最终以失败告终。 2021年，辉瑞以23亿美元收购Trillium Therapeutics，获得了两款CD47主打项目：maplirpacept和ontorpacept（TTI-621）。其中，ontorpacept对CD47的“别吃我”信号有“强烈”抑制作用，而maplirpacept的作用则为“中等”。 后来，这两款药物接连遇冷： 2025年，辉瑞率先终止了ontorpacept的研发。 2025年6月，辉瑞宣布终止maplirpacept的一项2期临床试验（联合tafasitamab及来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤），原因为招募困难，两年内仅招募到6名患者。 2026年5月，辉瑞终止了maplirpacept针对多发性骨髓瘤等血液瘤的I期研究，将其从管线中彻底清除。 此外，辉瑞曾在收购Trillium Therapeutics的同期推出了CD47/PD-L1双抗PF-07257876，但该管线已于2023年Q3终止于临床I期。其I期结果显示，虽然由于独特的Fc设计未出现严重贫血，但在最高剂量组中出现了4级血液学毒性，且客观缓解率极低（5.6%，18例中仅1例部分缓解）。大浪淘沙后，辉瑞未来的希望，最终还是全面回缩到了以ADC和双抗为代表的“PD-(L)1 plus”管线上。 总结 辉瑞在肿瘤免疫领域的12年探索，可概括为一条从"借力入场"到"自建差异化"的战略迭代路径，先后经历了四条主线。 第一条线：Avelumab的合作入场（2014—2023） 辉瑞以28.5亿美元与德国默克结盟，快速切入PD-L1赛道。虽在细分领域赢得早期获批，但因非小细胞肺癌III期的接连折戟，始终未能跻身第一梯队。2023年联盟解散，给辉瑞留下了清醒的教训：在PD-(L)1单药时代，得肺癌者得天下，失去核心市场便失去了真正的竞争力。 第二条线：Sasanlimab的差异化突围（2016—至今） 辉瑞以皮下注射制剂为差异化卖点自研PD-1抗体，在主流晚期实体瘤败退后深耕高危NMIBC细分赛道。目前CREST数据虽有EFS获益但OS无显著差异，欧洲申请已撤，美国审批悬而未决。这提示在格局已定的领域，单纯依靠给药途径的差异化，不足以构建真正的竞争壁垒。 第三条线：CD47的惨烈失利（2021—2026）  辉瑞以23亿美元并购Trillium押注"下一代检查点"，却接连遭遇疗效不及预期、毒性与竞争双重压力，资产最终全线收场。这场豪赌宣告，靶点热度无法替代真正的临床价值。 第四条线：ADC与双抗的并行之路（2023—至今） 经历前三条线的淬炼，辉瑞最终将战略重心锚定在两个核心资产上：一是从Seagen收购的PD-L1 ADC（PF-08046054），率先进入NSCLC的III期验证；二是以超60亿美元总额引进的三生制药PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707），直接挑战K药标准疗法。二者未来有望形成“双抗 + ADC”组合拳，构建下一代肿瘤免疫的核心平台。 综上，辉瑞的"超越之路"既是一部试错史，也是一部战略收敛史。在PD-(L)1单药红利基本耗尽的当下，辉瑞选择以技术跨越谋求后发制人——其战略能否兑现，将取决于2026年ASCO数据以及后续III期临床结果的验证。 声明 本文基于公开的学术文献、行业报告及第三方数据库（如GEO、DepMap等）信息进行整理与学术探讨，力求客观公正。但鉴于生物医药数据的复杂性与时效性，“成药之路”不对文内数据的绝对准确性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证。 本文内容仅供同行交流与科研参考，不构成任何投资建议、商业决策、医学诊断或治疗依据。文中提及的任何企业、药物或靶点分析，均不代表任何商业倾向或利益关联。由于信息整理工作量较大，若文中存在表述错误、遗漏或写作过程中的引用未注明等问题，请通过后台与我们联系，我们将第一时间进行核实与修正。