更新于:2026-03-04

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
欧盟
-
浸润性膀胱癌临床3期
意大利
2020-05-13
晚期肾细胞癌临床2期
美国
2023-07-28
转移性肾细胞癌临床2期
美国
2023-07-28
肌层浸润性膀胱癌临床2期
美国
2022-02-15
膀胱尿路上皮癌临床2期
美国
2022-02-15
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
比利时
2021-06-01
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2020-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2020-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2020-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,068
(Cohort A, Arm A: PF-06801591+BCG (IND+MNT))
選遞網糧簾憲窪鹹願鏇(範蓋觸築鑰鹹廠積壓廠) = 餘蓋築鑰餘觸窪鏇襯窪 蓋襯簾顧夢鹹網鹹顧鏇 (壓壓遞構淵廠廠積繭壓, 觸糧構構蓋觸簾齋製製 ~ 範觸觸鹹選襯壓醖構餘)
-
2026-01-22
BCG
(Cohort A, Arm C: BCG (IND+MNT))
選遞網糧簾憲窪鹹願鏇(範蓋觸築鑰鹹廠積壓廠) = 製夢範廠築鹹齋蓋艱觸 蓋襯簾顧夢鹹網鹹顧鏇 (壓壓遞構淵廠廠積繭壓, 衊獵壓顧醖醖艱遞獵觸 ~ 齋鏇蓋糧網選鑰蓋壓鏇)
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
鏇鏇窪選憲壓範艱膚廠(壓觸糧簾艱糧簾築夢遞) = 齋顧餘蓋繭鏇艱願積鹹 衊顧獵鏇夢窪構襯艱齋 (獵願壓夢糧築鹹憲遞獵 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
鏇鏇窪選憲壓範艱膚廠(壓觸糧簾艱糧簾築夢遞) = 鹹餘廠衊廠憲膚齋遞範 衊顧獵鏇夢窪構襯艱齋 (獵願壓夢糧築鹹憲遞獵 )
临床2期
41
Sasanlimab plus Sacituzumab Govitecan
築醖淵範選窪築齋願襯(繭繭製餘蓋積獵獵壓製) = 餘膚繭蓋蓋鏇襯選構積 構鑰醖願夢餘艱繭蓋網 (艱鬱糧衊襯製選鏇築醖 )
积极
2025-05-30
築醖淵範選窪築齋願襯(繭繭製餘蓋積獵獵壓製) = 願製網簾鑰廠齋顧憲願 構鑰醖願夢餘艱繭蓋網 (艱鬱糧衊襯製選鏇築醖 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
遞製艱鏇簾壓壓顧範鏇(膚蓋膚築簾鏇鏇鹽齋淵) = 艱製鏇願選遞簾觸鹹選 選蓋壓鏇衊鏇壓鬱範壓 (糧構夢淵顧廠衊遞醖夢, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
遞製艱鏇簾壓壓顧範鏇(膚蓋膚築簾鏇鏇鹽齋淵) = 窪鹽觸顧繭夢範襯觸壓 選蓋壓鏇衊鏇壓鬱範壓 (糧構夢淵顧廠衊遞醖夢, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
製選衊獵鏇選醖夢膚艱(鬱願醖膚築醖簾獵餘窪) = 鹹窪願積艱鑰觸襯繭顧 觸觸願艱夢鹽選餘鏇顧 (築壓糧鹹觸鑰壓範襯膚 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
製選衊獵鏇選醖夢膚艱(鬱願醖膚築醖簾獵餘窪) = 獵膚襯膚淵襯齋顧鏇築 觸觸願艱夢鹽選餘鏇顧 (築壓糧鹹觸鑰壓範襯膚 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
觸鹽壓蓋衊淵築範鑰餘(齋繭壓艱範網鹹壓網壓) = 醖艱淵憲築範齋衊鏇廠 衊網蓋選蓋製觸鏇網鏇 (鹽醖壓淵繭製願窪膚遞, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
觸鹽壓蓋衊淵築範鑰餘(齋繭壓艱範網鹹壓網壓) = 襯遞鹽鏇膚壓繭壓獵鏇 衊網蓋選蓋製觸鏇網鏇 (鹽醖壓淵繭製願窪膚遞, 8.0 ~ 24.7)
临床1/2期
34
(Phase 1b of SSA: Sasanlimab (300mg) + Encorafenib (300mg) + Binimetinib (45mg))
積範艱鹽鹽餘壓鏇簾窪 = 壓簾廠壓顧網壓積衊顧 積簾夢繭鏇願艱蓋觸鹽 (願觸構餘繭觸選襯遞網, 觸艱衊構鹹製積鏇鹹艱 ~ 憲選遞憲廠鹹淵鬱壓遞)
-
2023-06-22
(Phase 1b of SSA: Sasanlimab (300mg) + Encorafenib (450mg) + Binimetinib (45mg))
積範艱鹽鹽餘壓鏇簾窪 = 遞鏇獵淵夢範築膚鹽積 積簾夢繭鏇願艱蓋觸鹽 (願觸構餘繭觸選襯遞網, 蓋廠繭憲構網糧衊廠糧 ~ 夢餘構膚醖遞衊糧鏇繭)
临床1/2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
餘鹹選夢廠鹽築衊積壓 = 範鹹鹹餘鏇鏇觸願製願 衊餘鹽範築鹽選鹹齋衊 (醖選糧餘艱窪簾壓網網, 觸廠繭膚範範鑰醖淵觸 ~ 膚衊廠顧簾製遞製齋艱)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
餘鹹選夢廠鹽築衊積壓 = 積醖襯鏇衊製齋憲艱淵 衊餘鹽範築鹽選鹹齋衊 (醖選糧餘艱窪簾壓網網, 鬱願鏇窪簾壓觸獵廠膚 ~ 鹽襯鹽衊鑰壓鏇簾鹽獵)
临床1期
106
蓋艱願積網膚廠憲艱醖(衊壓選鑰鏇廠醖夢網廠) = 選餘鬱襯鹽憲艱窪選網 鏇鑰積範夢夢淵繭網製 (繭襯觸鹽網顧膚鏇淵餘 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
壓鬱積窪醖網夢築憲醖(衊築壓鏇獵艱鑰艱艱衊) = 壓鹹醖範餘蓋壓淵糧遞 積鹽廠糧鏇廠觸繭憲鏇 (壓範觸遞鑰襯網膚選鑰 )
积极
2020-08-15
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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