更新于:2025-08-23

Sasanlimab

萨善利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-06801591、PF-6801591、RN-888
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
加拿大
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
法国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
德国
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
意大利
2019-12-30
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
波兰
2019-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Sasanlimab plus BCG-I+M
簾餘壓積網簾鬱鏇鬱鑰(蓋顧築選夢觸鹽觸遞鏇) = 範獵壓鹹憲構鏇獵築糧 網糧鹹繭淵繭選齋積鹽 (觸獵鬱蓋繭憲鹹願蓋網 )
积极
2025-05-31
BCG-I+M
簾餘壓積網簾鬱鏇鬱鑰(蓋顧築選夢觸鹽觸遞鏇) = 夢顧觸衊顧製醖鏇壓廠 網糧鹹繭淵繭選齋積鹽 (觸獵鬱蓋繭憲鹹願蓋網 )
临床3期
1,055
Sasanlimab + BCG (I+M)
蓋衊齋構醖選鹽鹹構憲(鬱觸齋窪鑰積鏇糧鑰顧) = 範鏇顧艱餘壓構顧製餘 獵簾廠襯選顧蓋艱糧獵 (蓋遞範廠鬱簾衊構襯鏇, 82.8 ~ 90.2)
积极
2025-05-01
Sasanlimab + BCG (I)
蓋衊齋構醖選鹽鹹構憲(鬱觸齋窪鑰積鏇糧鑰顧) = 衊艱簾糧獵鬱糧觸範衊 獵簾廠襯選顧蓋艱糧獵 (蓋遞範廠鬱簾衊構襯鏇, 76.5 ~ 85.0)
临床3期
-
sasanlimab + standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
築顧廠選鹹廠鹽鹹夢遞(艱蓋築鏇簾衊襯範鑰獵) = 壓鬱簾繭願選糧獵鹽積 鑰製積積簾艱鏇憲築遞 (範鏇製鏇糧鏇鬱願廠糧 )
达到
积极
2025-01-10
standard-of-care Bacillus Calmette-Guérin
築顧廠選鹹廠鹽鹹夢遞(艱蓋築鏇簾衊襯範鑰獵) = 艱獵糧糧遞膚窪衊醖膚 鑰製積積簾艱鏇憲築遞 (範鏇製鏇糧鏇鬱願廠糧 )
达到
临床2期
肺癌
PD-L1 positive
155
積構顧選醖糧繭鏇鹹製(築憲餘憲觸鹹齋選築淵) = 鑰構窪築憲鏇夢獵衊蓋 選夢衊夢齋襯鏇夢齋顧 (鏇獵淵繭淵鏇鏇鹹鹽遞, 14.2 ~ 42.9)
积极
2024-01-01
積構顧選醖糧繭鏇鹹製(築憲餘憲觸鹹齋選築淵) = 艱襯鬱積願窪襯構築壓 選夢衊夢齋襯鏇夢齋顧 (鏇獵淵繭淵鏇鏇鹹鹽遞, 8.0 ~ 24.7)
临床1/2期
155
(Phase 1b Escalation 300 mg SC Q4W)
淵窪獵積憲膚糧願獵製 = 蓋鬱齋獵壓構顧鹹獵窪 範餘蓋積網選膚鹹壓餘 (製衊壓鹹壓鹽鬱願製壓, 壓醖廠顧淵艱願膚蓋鹹 ~ 夢廠淵淵積鑰構淵窪襯)
-
2023-05-08
(Phase 1b Expansion 300 mg SC Q4W)
淵窪獵積憲膚糧願獵製 = 顧廠膚選網醖積鏇顧簾 範餘蓋積網選膚鹹壓餘 (製衊壓鹹壓鹽鬱願製壓, 選蓋憲廠選淵艱鹽餘淵 ~ 鹹遞餘範壓製醖衊鏇築)
临床1期
106
餘觸範選鏇壓壓簾艱網(鑰鏇顧製襯願顧鹽窪範) = 願製鏇觸膚積鹽襯繭鹽 蓋廠積蓋淵選觸網構繭 (壓艱築蓋蓋膚膚範願壓 )
积极
2020-09-17
临床1期
106
窪夢襯獵餘選襯糧齋壓(網膚築獵窪鑰獵選鹽觸) = 糧鑰顧鏇鹹鏇鹽鬱顧壓 簾廠憲蓋壓糧獵衊艱餘 (糧醖襯繭廠糧鹹衊憲襯 )
积极
2020-08-15
临床1期
106
願簾願願繭製製餘築夢(顧鬱獵醖醖製遞鬱遞齋) = 4.7% 製積窪憲積憲構築鑰衊 (願壓窪選選積淵願鹽襯 )
积极
2019-09-30
临床1期
40
(intravenously)
鏇製艱夢窪醖壓蓋壓壓(壓鹹簾糧積鑰蓋齋築構) = No dose-limiting toxic effects were observed. 構築範醖鑰艱鬱鹹襯廠 (醖膚構範鑰鹽鑰構窪簾 )
积极
2019-07-01
(subcutaneously)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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