Study of the therapeutic effect of the combination of altplas and ibtifibatide (integrilin) in comparison with altplas (r-TPA) alone, in the treatment of acute ischemic stroke

开始日期2021-04-21

申办/合作机构

Hamedan University of Medical Sciences

IRCT20200318046810N1

/ CompletedN/AIIT

Assessment of Clopidogrel plus Eptifibatide versus Ticagrelor Treatment for No-reflow in patients with acute ST-Elevation MI referring for Primary Percutaneous coronary Intervention

开始日期2020-05-20

申办/合作机构

Tehran University of Medical Sciences

100 项与依替巴肽相关的临床结果

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项与依替巴肽相关的文献（医药）

2024-12-16·European Heart Journal

Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in acute myocardial infarction and angiographic microvascular obstruction: the REVERSE-FLOW trial

Article

作者: Fach, Andreas ; Mueller, Christian ; Stiermaier, Thomas ; Marquetand, Christoph ; Joost, Alexander ; Haaf, Philip ; Schmidt, Tobias ; Fahrni, Gregor ; Saraei, Roza ; Eitel, Ingo ; Jurczyk, Dominik ; Thiele, Holger ; Frerker, Christian ; Kurz, Thomas ; Hambrecht, Rainer ; Wienbergen, Harm ; Allali, Abdelhakim ; Desch, Steffen

AbstractBackground and AimsGlycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors are recommended in acute myocardial infarction (AMI) for bailout treatment in case of angiographic microvascular obstruction (MVO), also termed no-reflow phenomenon, after percutaneous coronary intervention (PCI) with, however, lacking evidence (class IIa, level C).MethodsThe investigator-initiated, international, multicentre REVERSE-FLOW trial randomized 120 patients with AMI and thrombolysis in myocardial infarction flow grade ≤ 2 after primary PCI to optimal medical therapy with or without GP IIb/IIIa inhibitor. The primary endpoint was infarct size [percentage of left ventricular (LV) mass assessed by cardiac magnetic resonance (CMR). Secondary endpoints included CMR-derived MVO and 30-day adverse clinical events. The trial is registered with ClinicalTrials.gov: NCT02739711.ResultsThe population was predominantly male (76.7%) with a median age of 66 years and ST-elevation myocardial infarction in 73.3% of patients. Clinical and angiographic characteristics were well balanced between the cohorts. Patients in the treatment group (n = 62) received eptifibatide (n = 41) or tirofiban (n = 21). Infarct size assessed by CMR imaging was similar in both study groups [25.4% of LV mass (%LV) vs. 25.2%LV; P = .386]. However, the number of patients with evidence of CMR-derived MVO (74.5% vs. 92.2%; P = .017) and the extent of MVO (2.1%LV vs. 3.4%LV; P = .025) were significantly reduced in the GP IIb/IIIa inhibitor group compared with controls. Thirty-day outcome showed an increased bleeding risk after GP IIb/IIIa inhibitor administration restricted to non–life-threatening bleedings (22.6% vs. 6.9%; P = .016) without differences in all-cause mortality (4.8% vs. 3.4%; P = .703).ConclusionsBailout GP IIb/IIIa inhibition in AMI patients with angiographic MVO failed to reduce the primary endpoint infarct size but decreased CMR-derived MVO and led to an increase in non-fatal bleeding events.

2024-12-05·Microbiology Spectrum

It takes two to tango: Preserving daptomycin efficacy against daptomycin-resistant MRSA using daptomycin-phage co-therapy

Article

作者: Berti, Andrew D. ; Srivastava, Prakhar ; Steinert, Anja S. J. ; Bayer, Arnold S. ; Hajjafar, Neeka ; Luedeke, Corrin E. ; Madison, Casey L. ; Kebriaei, Razieh

ABSTRACT Daptomycin (DAP) is a cyclic lipopeptide antibiotic that targets the cell membrane and is commonly used for the treatment of multidrug-resistant Staphylococcus aureus infections, especially methicillin-resistant strains (MRSA). Emergence of DAP resistance during DAP therapy is increasingly reported; however, the mechanisms by which resistance occurs are diverse. Using phages in combination with antibiotics is of high interest to circumvent antibiotic resistance, due to their minimal side effects, accessibility, and synergistic effects with antibiotics. Here, we have investigated the relationship between DAP resistance and sensitivity to phage Sb-1 in a cohort of 14 clinical MRSA strains. This cohort consists of four isogenic pairs (a clinical DAP-susceptible parent and its isogenic DAP-resistant variant isolated during DAP treatment), and three DAP-susceptible/DAP-resistant strain pairs are created by traditional serial passaging in the presence of increasing DAP concentrations. Efficiency of plating (EOP) and bacteriophage plaque sizes were recorded, and synergy between the antibacterial agents was tested using the phage-antibiotic combination (PAC) checkerboard method. Plaque sizes and EOP significantly increased ( P = 0.019 and P = 0.008, respectively) as strains developed resistance to DAP. The PAC checkerboards conveyed less antagonistic patterns in DAP-resistant mutant strains compared with their DAP-susceptible counterparts. Antagonism was displayed in 71.4% (5/7) of the DAP-susceptible strains, while it was only present in 14.3% (1/7) of the DAP-resistant mutants. Transmission electron microscopy images showed significantly thicker cell walls in DAP-susceptible strains exposed to DAP monotherapy compared with either growth control or DAP-phage ( P = 0.0002 and 0.0007, respectively). These data indicate increased sensitivity to phage Sb-1 concurrent with the emergence of DAP resistance. IMPORTANCE Multidrug-resistant Staphylococcus aureus is a threat to the health care system, especially cross-resistance between daptomycin (DAP) and glycopeptides through various mutations such as mprF (which is involved in the modification of membrane phospholipids in some bacteria) and yycG (part of a two-component regulatory system in bacteria that is important for regulating cell wall biosynthesis and other cellular processes) has been reported previously. Our current study shows adjunctive treatment with phage in DAP-resistant strains will lead to synergistic activity and larger phage plaque sizes, translating to elevated lytic performance. The addition of bacteriophage to standard-of-care antibiotic therapies for multidrug-resistant S. aureus infections has the potential to hinder, and possibly revert, resistance to antibiotics. Applying this strategy can potentially lead to the preservation of the current antibiotics. Verification of this salutary outcome in relevant ex vivo and in vivo models of endovascular infections is required to validate translatability.

2024-12-01·Current Medical Research and Opinion

Treatment of cerebral venous thrombosis: a review

Review

作者: Bell, Simon M. ; Majid, Arshad ; Patel, Hamish ; Lunn, India ; Borhani, Afshin ; Hameed, Sajid ; Khan, Maria ; Siddiqui, Fazeel M. ; Wasay, Mohammad

Cerebral venous thrombosis (CVT) is an uncommon cause of stroke. COVID-19 infection and vaccination have been associated with CVT. Fibrinolysis and mechanical thrombectomy may play an emerging role in management. We conducted a literature review summarizing current evidence on use of antiplatelets, anticoagulants, thrombolysis, and mechanical thrombectomy for the management of CVT and COVID-19 related CVT. This was achieved through a review of MEDLINE, PubMed, and Cochrane Reviews databases, performed using the search terms CVT AND "antiplatelets' aspirin", "ticagrelor", "clopidogrel", "eptifibatide", "Low-molecular-weight-heparin (LMWH)", "Unfractionated heparin (UH)", "warfarin", "DOACs", "rivaroxaban", "apixaban", "dabigatran", "fibrinolysis", "intra-sinus thrombolysis", "mechanical thrombectomy", and "craniectomy". We found that LMWH and UH are safe and effective for the management of acute CVT and should be considered first line. Warfarin may be used in the sub-acute phase for secondary prevention but has weak evidence. DOACs are potentially a safe warfarin alternative, but only warfarin is currently recommended in international guidelines. Antiplatelets show little evidence for the prevention or management of CVT, but studies are currently limited. COVID-19 related CVT is treated similarly to non-COVID-19 CVT; however, vaccine-related CVT is a newly recognised disease with a different pathophysiology and is treated with a combination of non-heparin anticoagulants, immunotherapy, and steroids. Decompressive craniectomy may be used to reduce intracranial pressure in life-threatening cases. There is a small body of evidence for endovascular therapy in complex cases but should be reserved for complex cases in specialist centres. This paper is of relevance to clinical practice since the safe and effective management of CVT is important to reduce the risk of disability.

项与依替巴肽相关的新闻（医药）

2024-12-13

·普利制药300630

【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！

2024年12月12日，普利制药的钆特酸葡胺注射液（商品名：普利影显®）、泊沙康唑注射液（商品名：普利泊沙®）在第十批国家药品集中采购中双双中标！ 1 普利影显®钆特酸葡胺注射液普利制药普利影显®钆特酸葡胺注射液此次集采中标规格为：15ml:5.6535g。普利影显®钆特酸葡胺注射液是海南普利制药股份有限公司生产的大环类离子型核磁共振造影剂。普利制药的钆特酸葡胺注射液已于2024年6月获得美国FDA批准，其他国家正在申报中。该品种为中美双报品种，国内与美国市场共用一条生产线，同质量标准，同产品品质，质量稳定可靠。普利制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准钆特酸葡胺注射液属于普利制药的原料制剂一体化品种，其原料来自海南普利制药股份有限公司子公司安徽普利药业有限公司。作为原料制剂一体化品种，普利制药的钆特酸葡胺注射液不会受制于原料药市场，可稳定保障临床供应。普利制药钆特酸葡胺原料登记内容普利影显®钆特酸葡胺注射液中国获批5个规格，分别：5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g（以钆特酸葡胺计）。规格齐全，与原研Guebert的美国获批规格一致，能全面满足临床不同患者核磁共振增强检查项目需要。 2 普利泊沙®泊沙康唑注射液普利制药普利泊沙®泊沙康唑注射液此次集采中标规格为：16.7ml:0.3g。泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药物，相对于同类型其他产品，其抗菌活性强，抗菌谱更广，安全性更高，是众多国内外权威指南共识推荐用于真菌感染预防和治疗一线药物。泊沙康唑注射液目前已纳入2024版国家医保目录，是医保乙类品种。此外，在2024年6月，国家药品监督管理局发布公告，将其适应症扩大至2岁及以上儿童人群，并有明确的儿童用法用量。可以预见，泊沙康唑注射液的临床应用势必会进一步扩大。泊沙康唑注射液儿童适应症和用法用量的修订内容普利泊沙®泊沙康唑注射液是中美双报品种，目前美国市场正在审评中，除了美国外，普利制药也将布局英国、澳大利亚、新西兰等国家。 3 普利制药集采情况自2018年年底国家开展集采试点工作以来，医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式，让更多患者受益。普利制药也响应国家政策，目前有多个产品已实现集采中标，覆盖多个治疗领域。普利制药集采中选品种如下：地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液于第三批集采中选；注射用比伐芦定、左氧氟沙星片于第四批集采中选；注射用阿奇霉素于第五批集采中选；依替巴肽注射液于第七批集采中选；注射用达托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中选；阿奇霉素干混悬剂于第九批集采中选；以及此次的第十批集采中选产品钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液。在集采项目执行期间，普利制药能够精准把控时间节点，严格遵循质量标准，确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。未来，普利制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则，积极参与国家集采项目，为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。诚邀合作，欢迎垂询，国内招商： GNXS@hnpoly.com 0571-89385059 4 关于普利制药普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，其子公司浙江普利已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。普利制药2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了170余个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质健康品。

上市批准带量采购申请上市医药出海核酸药物

2024-10-23

·药渡Daily

跨界并购加速，制药业或将不再纯粹

区别于普通制造业，制药业是一个门槛很高的行业，不论从技术标准、研发难度，还是政策监管等层面，制药业面临的难度都更大，毕竟关乎民生关乎生命健康，不容儿戏。因此也造成了制药业整体较为纯粹的局面，多数药企专注研发、生产和销售药品，较少跨界从事其他行业。但随着政策开始鼓励跨界并购，在当前行业整体低迷的局势下，药企或将被并购，被重组，以至于不再那么纯粹。当然，这是时代进步和资本发展的必经之路，但同时也意味着制药业的动荡将更加剧烈。瞄准GLP-1 又一桩并购案引起大量关注。 10月21日晚，四川和谐双马股份有限公司（“四川双马”）发布公告称，拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元购买深圳市健元医药科技有限公司（“深圳健元”）92.1745%的股权。交易实施完毕后，深圳健元将成为四川双马合并报表范围内的控股子公司。被收购后深圳健元的股权结构来源：公告这起并购交易的瞩目点在于跨界。被并购方深圳健元是一家多肽产品的自主研发、生产、销售与定制研发生产相结合的生物医药企业，成立于2009年，建有一个研发中心和两大生产基地，化学合成多肽总产能现已达数吨级规模，位居行业前列。深圳健元的营收以多肽类原料药业务为主，多肽类原料药产品主要包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等20多个品种，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等5个品种已完成美国FDA DMF备案；CDMO业务包括项目制的受托研发、受托生产以及定制肽的销售；美容肽业务为用于化妆品原料的生产制造，主要产品包括铜肽、乙酰基六肽、芋螺肽、美容肽复配等一系列产品，用于抗衰老和抗皱，主要供应全球头部化妆品企业。四川双马成立于1998年，曾经的主业为水泥建材的生产，受累于房地产行业下行，水泥行业整体走弱，四川双马的主要利润来源已变成私募股权投资业务，其私募股权投资基金管理公司西藏锦合目前在管基金规模近280亿元。 2023年报显示，四川双马水泥业务收入为5.76亿元、私募股权投资基金管理业务收入4.66亿元，骨料业务收入为1.78亿元；2024年上半年，私募股权投资基金管理主营业务收入2.21亿元，已反超水泥业务的1.93亿元。 2024年上半年四川双马营收组成来源：半年报作为一家私募股权投资基金管理公司，四川双马的投资敏锐性毋庸置疑，其瞄准的或是当前多肽原料药供不应求的市场空窗期。深圳健元的生产基地湖北健翔主要生产GLP-1类多肽原料药以及其他多肽原料品种，并生产CDMO业务中部分项目的多肽原料产品。该生产基地占地300亩，总建筑面积约54000平米，建有4个多肽生产车间，已通过国家药监局官方GMP符合性检查，多肽原料年产能已达数吨级规模，其中GLP-1类产品最大单批产量国内领先。在一场以GLP-1为核心的市场争夺战正式打响之前，拥有的产能越大，未来的市场定价话语权就更大。根据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年，中国多肽类药物市场规模持续增长，从416.6亿元增长至621.2亿元，预计到将2030年达2056.5亿元；同期，中国多肽原料药市场规模从34.1亿元增至76.2亿元，预计2025年将达到237.5亿元，2030年将达到652.5亿元。巨大的市场诱惑，使得四川双马不惜大幅溢价也要拿下深圳健元。 2023年和2024年上半年，深圳健元营收分别为3.2亿元、2.16亿元，净利润分别为1.41亿、6232.88万元，截止2024年上半年的净资产为6.09亿元。四川双马以15.96亿元购买92.1745%的股权，对应深圳健元的整体估值约为17.31亿元。在GLP-1热点的加持下，四川双马在资本市场上可能将走出双成药业一般令人瞠目结舌的走势。神话故事双成药业的并购案已成近期资本市场的神话故事，23个交易日21个涨停板，高达6倍的涨幅，即使放在期待中的牛市也让人直呼不可能。但这就是事实。十分凑巧，在神话故事开始以前，双成药业的主营业务也为多肽药物，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物。其中多肽类药物主要有注射用胸腺法新（“基泰”）、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液等。其他产品还包括阿托伐他汀钙片、盐酸二甲双胍片、维生素C注射液、氨氯地平片等。从这些产品中我们可以看出，没有创新药的双成药业在集采时代应该不太好过。的确，从2016年起，双成药业的扣非净利润均为亏损。2024年上半年，其总营收9489.26万元，同比下降31.74%；扣非净利润-1775.95万元。双成药业近年财务数据来源：公告而神话故事源起的并购案，也是一起跨界并购案。并购对象宁波奥拉半导体股份有限公司（“奥拉股份”）是一家以自主研发、销售服务为主体的高性能模拟电路芯片设计公司。目前，奥拉股份成为中兴通讯、锐捷网络、华勤技术、新华三、中国长城等国内10多家大型通信基础设施企业的去抖时钟芯片产品供应商。根据Market Data Forecast数据显示，2021年奥拉股份在全球去抖时钟芯片市场份额为10.19%，在国内排名第一。此前，奥拉股份曾一度冲击科创板，IPO前的最后一轮股份转让中，其估值达到了100亿元。并购完成后，双成药业将一跃成为当前最具前景价值的半导体公司。双成药业表示，交易完成后，公司将发展重心转移到半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务，并在未来择机剥离医药类相关资产。随着“并购六条”的发布，未来我们将看到越来越多的并购案、跨界并购案，获将出现很多不同行业混合经营的公司，以高门槛为主要特征的制药业或许将不再纯粹。行业动荡加剧 9月24日，中国证监会发布了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（简称“并购六条”），一系列政策举措为并购重组市场带来了前所未有的新机遇，特别是跨界并购与未盈利资产收购方面，更是引发了市场的广泛关注和热议。主要内容包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励上市公司加强产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率、提升中介机构服务水平、依法加强监管六大方面内容，旨在进一步激发并购重组市场活力，支持经济转型升级和高质量发展。在制药行业，十数年前行业的并购重组十分频繁，许多知名的药企正是在那个时期通过并购成长起来。但同样也有很多药企，因频繁并购造成商誉过高，最终陨落。不过自进入集采时代以来，多数药企为应对集采的冲击，或缩减产能，或积极转型，并购重组较少发生。一些未能成功转型的药企光维持生计就已十分吃力，也再没有心力并购重组。而且过往的并购重组案中，行业内的兼并占多数，跨界并购案极少。从全球范围内看，药企发展的最终形态MNC（跨过制药巨头），主要战略便是在各地并购有发展潜力的Biotech。 2023年，全球范围内的制药行业超过10亿美元的并购有26笔，总金额约1500亿美元，出现了辉瑞430亿美元收购Seagen这样的巨额并购案。2024年以来，超10亿美元的并购案已超20笔。从企业来看，诺华、默沙东、强生、诺和诺德、阿斯利康、GSK正加速扩张。国内方面，也出现了多起备受瞩目的并购案。今年7月，景峰医药开始出现异动，数十个涨停板让人愕然。主要原因是石药集团入主了景峰医药，使得这家徘徊在退市边缘的药企重新活了过来。根据此前石药集团将创新资产装入新诺威的事件推测，石药集团很有可能将旗下纳米制剂、细胞疗法和siRNA等众多创新资产转入景峰医药，实现“曲线回A”。嘉和生物“反向并购”亿腾医药也在近期一段时间被市场津津乐道。根据嘉和生物公告显示，亿腾医药将以合并方式收购嘉和生物，该交易以换股形式进行，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人倪昕将成为合并公司的控股股东，占有的股份达37.60%。这一交易完成后，嘉和生物将更名为“亿腾嘉和医药集团有限公司”。这两起并购案，连同上述双成药业的跨界并购案，都有“借壳上市”资本运作的印记，主要原因或许是IPO收紧的影响。结语随着越来越多的国内药企逐渐走出集采阴霾，创新转型也步入正轨，在“并购六条”的积极推动下，或许制药行业的并购案将重新频繁起来。依照行业规律，我们或将看到，一些拥有较为优质资产但研发资金即将燃烧殆尽的Biotech将被Bigpharma吃下，一些中型药企将各取所需并为一处做大做强，一些Bigpharma将进一步进化为MNC。沉寂许久的制药业，要再次活跃起来了。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料各大公司公告、官网、年报等《上半年协议收购超1800起医药行业并购现“模范大股东”》，有连云，2024-07-15 《并购新篇章：证监会“并购六条”政策全解读》，新浪财经，2024-10-10 《四川双马超两倍溢价收购减肥药原料商，标的值不值这个价？》，界面新闻，2024-10-22 《奥拉股份借双成药业曲线上市，10个涨停后，未来能否双赢？》，红刊财经，2024-9-26

并购

2024-10-20

·信狐药迅

PCSK9单抗-君实昂戈瑞西单抗获批上市，与信达和康方，集齐三家，对垒原研| 新获批（10.14-10.20）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300025重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300023 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400794HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400793HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400792ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400790ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400789TQB3002片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400783HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400808HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400807HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400806HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400805HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400804HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400803HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400802HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400801HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400800KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400799KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400798KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400797注射用SPN01北京声光纳医疗科技有限公司1CXHL2400782PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400779PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400778HP568片海创药业股份有限公司1CXHL2400776ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400774ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400772ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400770注射用CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司1CXHL2400775HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400811BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400810BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400809JMX-2002脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2CXHL2400791司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400796司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400795注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400781注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2400777重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466注射用TQB2029正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400539HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400531IBI3001信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400527注射用DNV3浙江时迈药业有限公司1CXSL2400526重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400525GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400523SON-DP注射液苏州复恩特药业有限公司1CXSL2400508OriC613注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2400479靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400529 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301922吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301921美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301598盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301597腺苷钴胺胶囊北京海晶生物医药科技有限公司3CYHS2301574美索巴莫注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2301553己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300615盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300614注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300540注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300539盐酸多巴酚丁胺注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300322复方匹可硫酸钠颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300307羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202113国;CYHS2202113依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831国;CYHS2201831注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2301532硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2301527注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286舒更葡糖钠注射液杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2301168拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301076拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301075二甲双胍恩格列净片(VI)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301032二甲双胍恩格列净片(V)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301031盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300979盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902来特莫韦注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202069国;CYHS2202069沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061国;CYHS2202061依托咪酯乳状注射液扬子江药业集团有限公司4CYHS2201752国;CYHS2201752甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101932国;CYHS2101932注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101025国;JYHS2101025他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101023国;JYHS2101023他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101024国;JYHS2101024酮洛芬凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400162布立西坦口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHL2400160阿巴帕肽注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2400159人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2400013BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400197BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400196BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400195BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400194BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400193BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400192BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400191BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400190BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400189BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400188BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400187BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400186BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400185BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400184注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182艾伏尼布片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400198注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400146ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2400143HDP-101Heidelberg Pharma AG1JXSL2400144JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400137JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400136注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400139注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400138 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY13提取物浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400043ZY13片浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400042百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2400040 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准疫苗申请上市

100 项与依替巴肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06888	依替巴肽	B01AC16	DB00063

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	以色列	海南普利制药股份有限公司	2023-11-08
非ST段抬高型心肌梗死	以色列	海南普利制药股份有限公司	2023-11-08
急性冠状动脉综合征	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2012-10-30
心肌梗塞	冰岛	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.	1999-07-01
心肌梗塞	挪威	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.	1999-07-01
心肌梗塞	欧盟	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.	1999-07-01
心肌梗塞	列支敦士登	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.	1999-07-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心肌梗塞	临床1期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	1998-05-18
ST段抬高心肌梗死	临床前	法国	GSK Plc	2006-10-01
ST段抬高心肌梗死	临床前	法国	GSK Plc	2006-10-01
ST段抬高心肌梗死	临床前	德国	GSK Plc	2006-10-01
ST段抬高心肌梗死	临床前	德国	GSK Plc	2006-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03735979 (phase 3 \| MOST, CTgov)	临床3期	急性缺血性卒中	514	Argatroban (Argatroban)	繭衊獵網遞夢壓簾獵獵(觸鬱願範積遞壓醖遞鹹) = 積廠夢餘壓糧構餘襯鹽築繭衊繭鑰鏇繭鬱艱醖 (積糧憲憲鏇簾齋蓋鑰淵, 觸繭襯繭選觸願獵醖膚 ~ 膚壓廠壓艱簾餘簾製鑰) 更多	-	2024-11-19
				Eptifibatide (Eptifibatide)	繭衊獵網遞夢壓簾獵獵(觸鬱願範積遞壓醖遞鹹) = 鬱壓窪醖簾糧鏇簾衊餘築繭衊繭鑰鏇繭鬱艱醖 (積糧憲憲鏇簾齋蓋鑰淵, 選簾齋蓋窪蓋鏇鏇鏇窪 ~ 觸夢夢壓淵積選淵餘衊) 更多
NCT03735979 (MOST, Literature \| Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	缺血性卒中辅助	514	Argatroban	(鬱壓窪繭糧選窪壓壓鬱) = 淵窪顧選糧製網憲鹹襯顧窪艱窪壓製鹽鏇膚積 (襯糧鹹選糧夢製餘簾獵 ) 更多	不佳	2024-09-04
				Eptifibatide	(鬱壓窪繭糧選窪壓壓鬱) = 簾築廠簾製選顧網鹽鬱顧窪艱窪壓製鹽鏇膚積 (襯糧鹹選糧夢製餘簾獵 ) 更多
EHA2024	N/A	急性冠状动脉综合征	26	Eptifibatide	(範鬱襯壓壓鹹鹹襯願製) = 54% of patients experienced a platelet drop exceeding 50%, with a median post-exposure count of 76 × 10^9/L after a median duration of 36 hours. Ten percent of patients necessitated permanent eptifibatide cessation due to severe thrombocytopenia (lowest platelet count: 2 × 10^9). Treatment primarily involved a temporary hold of eptifibatide infusion in 90% of cases, with a minority receiving platelet transfusions; no patients received steroids or immunoglobulins. 襯網醖選壓襯構衊糧蓋 (餘襯鹽醖糧繭繭壓遞繭 )	-	2024-05-14
NCT03370939 \| NCT03844594 (ANGEL-ACT, Pubmed \| Stroke)	临床3期	急性缺血性卒中	162	mechanical thrombectomy+Eptifibatide	淵製積遞選鏇淵願積鏇(淵衊襯獵夢窪鹹願觸憲) = 膚積艱糧製鹽獵壓鑰鬱製蓋襯築構憲鑰襯齋蓋 (鬱構夢廠鏇鹹鏇顧網醖 ) 更多	积极	2022-02-02
				mechanical thrombectomy	淵製積遞選鏇淵願積鏇(淵衊襯獵夢窪鹹願觸憲) = 鹹壓醖鹽衊鑰醖醖醖齋製蓋襯築構憲鑰襯齋蓋 (鬱構夢廠鏇鹹鏇顧網醖 ) 更多
ISC2022	N/A	缺血性卒中	236	Eptifibatide	艱廠艱醖糧網餘範繭艱(網憲鑰齋夢鹽憲齋願構) = EPT during EVT was associated with a higher rate of PH-2 grade hemorrhages 遞簾醖製淵願鑰糧繭齋 (壓網蓋夢醖積範遞夢簾 )	-	2022-02-01
				Eptifibatide (Control groups)
ESC2021	N/A	动脉粥样硬化斑块	-	Glenzocimab	壓繭簾膚鹽積鹹鬱壓憲(鏇膚廠餘糧壓繭顧壓簾) = 製範築鹹膚窪積衊憲窪膚鹹製網糧製築鏇顧壓 (製簾壓淵構壓襯築構構 ) 更多	-	2021-08-28
				Aspirin and ticagrelor	壓繭簾膚鹽積鹹鬱壓憲(鏇膚廠餘糧壓繭顧壓簾) = 鹹選壓鹽蓋願淵獵繭窪膚鹹製網糧製築鏇顧壓 (製簾壓淵構壓襯築構構 ) 更多
NCT02925923 (CTgov)	临床2期	不稳定型心绞痛 \| 急性冠状动脉综合征 \| Acrocallosal综合征	100	Ticagrelor (Ticagrelor)	願簾遞觸醖積壓製鑰膚(願簾廠鬱積願繭壓窪遞) = 鹹膚醖選壓簾選顧顧憲鏇艱遞窪膚鹽築鹽願積 (膚積顧夢壓築糧積願壓, 簾廠獵築壓獵膚襯糧範 ~ 憲獵艱餘艱壓衊構夢鏇) 更多	-	2020-05-04
				clopidogrel+Eptifibatide (Eptifibatide Bolus+Clopidogrel)	願簾遞觸醖積壓製鑰膚(願簾廠鬱積願繭壓窪遞) = 網鏇艱醖網衊鑰糧衊選鏇艱遞窪膚鹽築鹽願積 (膚積顧夢壓築糧積願壓, 淵夢鏇齋膚鑰廠衊繭廠 ~ 鑰獵繭構範淵製築蓋範) 更多
NCT01919723 (Pubmed \| J Am Heart Assoc) 人工标引	临床2期	急性冠状动脉综合征	70	Eptifibatide+Ticagrelor (group 1)	(蓋獵顧選選夢餘遞鹽蓋) = 築壓餘糧餘憲襯襯襯構襯鏇繭淵襯襯衊壓網鏇 (糧淵範願齋鹹網積選衊, 0.43) 更多	积极	2017-06-13
				Eptifibatide+Ticagrelor (group 2)	(蓋獵顧選選夢餘遞鹽蓋) = 襯憲製淵餘鏇鏇鏇構鹽襯鏇繭淵襯襯衊壓網鏇 (糧淵範願齋鹹網積選衊, 1.0) 更多
NCT01919723 (CTgov)	临床2期	急性冠状动脉综合征	70	Eptifibatide+Ticagrelor (Ticagrelor and Eptifibatide Bolus)	膚齋繭齋夢淵膚願範膚(構遞網鑰願積衊鑰簾築) = 鏇壓鹽鹹齋齋壓鏇夢鑰願製鬱繭鏇鑰顧選糧獵 (糧膚鏇淵夢襯壓鑰築製, 醖襯構壓遞鏇膚簾願簾 ~ 壓遞鬱網淵窪觸獵繭鬱) 更多	-	2017-02-28
				Eptifibatide+Ticagrelor (Ticagrelor & Eptifibatide Bolus+Infusion)	膚齋繭齋夢淵膚願範膚(構遞網鑰願積衊鑰簾築) = 夢鑰繭鹽淵壓顧窪製憲願製鬱繭鏇鑰顧選糧獵 (糧膚鏇淵夢襯壓鑰築製, 憲簾憲夢鹹醖顧憲醖餘 ~ 醖積鬱壓鏇鏇齋餘遞膚) 更多
NCT01977456 (CLEAR-FDR, ISC2016)	临床2期	缺血性卒中	-	Full dose rt-PA plus eptifibatide	糧淵觸遞窪獵憲艱築鹽(糧製襯壓衊襯窪遞鹽蓋) = 廠醖顧膚鹽鏇構廠製鬱製壓廠憲淵觸製觸觸構 (顧觸壓築顧鹽範糧窪鬱 ) 更多	-	2016-02-01
				rt-PA alone	糧淵觸遞窪獵憲艱築鹽(糧製襯壓衊襯窪遞鹽蓋) = 衊壓壓憲築鏇齋艱襯餘製壓廠憲淵觸製觸觸構 (顧觸壓築顧鹽範糧窪鬱 ) 更多