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更新于：2025-12-24

Cabozantinib (s)-Malate

苹果酸卡博替尼

更新于：2025-12-24

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

cabozantinib、Cabozantinib Malate、Cabozantinib s-malate (USAN)

+ [10]

靶点

AXL x RET x ROS1 x TYRO3 x Tie-2 x TrkB x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit x c-Met

作用方式

抑制剂、拮抗剂

作用机制

AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [11]

在研适应症

神经内分泌肿瘤高分化胰腺内分泌肿瘤胰腺外神经内分泌肿瘤+ [190]

非在研适应症

晚期胆管癌晚期乳腺癌甲状腺未分化癌+ [42]

原研机构

Exelixis, Inc.

在研机构

Exelixis, Inc.

Bristol Myers Squibb Co.

AstraZeneca PLC

+ [19]

非在研机构

University of Washington

江苏豪森药业集团有限公司

EMD Serono, Inc.

权益机构

Ipsen SA

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2012-11-29),

甲状腺髓样癌

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)

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结构/序列

分子式C32H30FN3O10

InChIKeyHFCFMRYTXDINDK-WNQIDUERSA-N

CAS号1140909-48-3

关联

277

项与苹果酸卡博替尼相关的临床试验

NCT06900595

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Cabozantinib in Combination With Cemiplimab (Cabo-Cemiplimab) Versus Cabozantinib Alone in Adolescents and Adults With Advanced Adrenocortical Cancer

This phase II trial compares the effect of giving cabozantinib with or without cemiplimab in patients with adrenocortical cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced), and that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has come back after a period of improvement (recurrent) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Cabozantinib is in a class of medications called tyrosine kinase inhibitors. It works by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply, which may help keep cancer cells from growing. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as cemiplimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving cabozantinib with cemiplimab may kill more tumor cells in patients with locally advanced unresectable or recurrent/metastatic adrenocortical cancer.

开始日期2026-07-19

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07187869

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Modulation of the Bone Immune Microenvironment Following Cabozantinib Treatment of Bone Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma: Proof of Concept Study

The goal of our study is to explore how treatments affect the bone immune microenvironment and determine the best treatment options for patients with metastatic kidney cancer to the bone. This could prevent skeletal complications and improve patient outcomes.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT07293351

/ Not yet recruiting临床1/2期

ROSETTA RCC-208: A Phase 1/2 Open-label, Multi-center, Randomized Study of Pumitamig Alone or in Combination With Ipilimumab or Cabozantinib in Participants With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab or Cabozantinib in participants with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

开始日期2026-03-26

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

100 项与苹果酸卡博替尼相关的临床结果

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2,244

项与苹果酸卡博替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

UBL3 governs VEGFR inhibitor resistance by activating NOTCH signaling in renal cell carcinoma

Article

作者: Zhang, Xiaoping ; Fang, Kanglin ; Shi, Jian ; Yang, Hongmei ; Miao, Daojia ; Gong, Jinshuo ; Tan, Diaoyi ; Wu, Songming ; Xiong, Zhiyong ; Zhao, Chuanyi ; Yang, Junkai ; Ruan, Hailong ; Xiao, Wen ; Ye, Yuzhong ; Lv, Qingyang ; Lu, Feiyi

BACKGROUND:

Targeted therapy is the first-line treatment for patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC), with vascular endothelial growth factor receptor inhibitors (VEGFRis) constituting the bulk of regimens used. Although the repertoire of VEGFRis for RCC now spans from sunitinib to cabozantinib, resistance to treatments has emerged as a common and prominent challenge. Thus, identifying novel therapeutic targets has become essential for enhancing the antitumor efficacy of current treatments and inhibiting RCC progression.

METHOD:

To investigate the potential mechanisms underlying VEGFRi resistance in RCC, we performed a genome-wide CRISPR/Cas9 library screen under sunitinib and cabozantinib treatment and identified UBL3 as a key driver of VEGFRi resistance in RCC cells. The critical role of UBL3 in promoting VEGFRi resistance was validated using CCK8 assays, flow cytometry, TUNEL assays, and bioinformatics analyses. To elucidate the molecular mechanisms underlying UBL3, we utilized western blotting, RNA sequencing, chromatin immunoprecipitation, small extracellular vesicles (sEVs) isolation, and Astral-DIA proteomics. The contribution of UBL3 to VEGFRi resistance was further confirmed through comprehensive in vitro and in vivo experiments.

RESULTS:

UBL3 was confirmed to suppress apoptosis and promote VEGFRi resistance through NOTCH signaling activation. Further investigations highlighted the importance of NOTCH signaling in VEGFRi resistance in RCC via the NOTCH-PTEN-AKT and NOTCH-FOS pathways and revealed the mechanisms by which UBL3 activated NOTCH signaling. On the one hand, UBL3 formed complex with NOTCH2 and ADAM17 simultaneously, accelerating ADAM17-mediated cleavage of NOTCH2. On the other hand, UBL3-modified NOTCH2 was sorted into sEVs, which were taken up by recipient cells, activating NOTCH signaling and thereby transmitting VEGFRi resistance. Finally, lipid nanoparticle-mediated delivery of the CRISPR/Cas9 knockout system targeting UBL3 effectively restored the sensitivity of RCC tumors to VEGFRis.

CONCLUSION:

This study emphasized the importance of UBL3 in VEGFRi resistance in RCC and proposed that UBL3 activated NOTCH signaling through two distinct pathways, thereby suppressing cancer apoptosis and promoting resistance to VEGFRis. These findings provided a solid scientific foundation and paved the way for the development of novel therapeutic strategies for patients with advanced RCC.

2026-02-15·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Real‐world comparison of cabozantinib and sunitinib in advanced non‐clear cell renal cell carcinoma: A multicenter study by the Turkish Oncology Group

Article

作者: İpek, Şüheda A. ; Guliyev, Murad ; Aşık, Esra ; Yıldırım, Atila ; Güzel, Halil G. ; Güç, Zeynep G. ; İçli, Mehmet C. ; Erçolak, Vehbi ; Uygun, Kazım ; Tunbekici, Salih ; Sim, Saadet ; Yılmaz, Mesut ; Tüzün, Esmanur Kaplan ; Bilici, Ahmet ; Göker, Erdem ; Yazıcı, Ozan ; Yazıcı, Melike ; Muğlu, Harun ; Yıldırım, Hasan Çağrı ; Şahin, Elif ; Dişli, Ahmet K. ; Doğu, Gamze Gököz ; Kara, İsmail O. ; Usta, Ekin Akyıldız ; Özalp, Faruk R. ; Erman, Mustafa ; Alan, Özkan ; Savsar, Mehmet G. ; Alkan, Süleyman ; Büyükşimşek, Mahmut ; Eryılmaz, Melek Karakurt ; Karaca, Burçak ; Ağaoğlu, Ahmet B. ; Semiz, Hüseyin S. ; Bayram, Ertuğrul ; Göksu, Sema Sezgin ; Çınkır, Havva Y. ; Ünal, Olçun Ü. ; Hacıbekiroğlu, İlhan ; Kahya, Burcu Ulaş ; Karaçin, Cengiz ; Ekinci, Ferhat ; İnanç, Mevlüde ; Tanrıverdi, Özgür ; Dama, Pınar E. ; Güneş, Tuğçe K. ; Çamöz, Elif Sertesen ; Kitaplı, Sait ; Salim, Derya Kıvrak ; Kocaaslan, Erkam ; Kahraman, Emir G. ; Demir, Teyfik ; Şahin, Gökhan ; Yüksel, Haydar Ç. ; Uyar, Galip C. ; Öztürk, Banu ; Gökmen, Erhan ; Yücel, Hakan ; Özel, Gamze Serin ; Acar, Caner ; Yıldız, Oğuzhan

Abstract:

Non‐clear cell renal cell carcinoma (nccRCC) comprises a heterogeneous group of malignancies with limited prospective data and no established first‐line standard. We conducted a multicenter retrospective study across 29 centers in Turkey, including patients with advanced or metastatic nccRCC treated with first‐line cabozantinib or sunitinib between 2015 and 2025. Among 268 patients (sunitinib, n = 198; cabozantinib, n = 70), baseline characteristics were balanced. Cabozantinib was associated with significantly longer median progression‐free survival (PFS) compared to sunitinib (9.2 vs. 6.6 months; HR: 0.66; p = .027), while overall survival (OS) was similar (18.6 vs. 17.2 months; p = .566). Objective response rate (ORR) was higher with cabozantinib (38.6% vs. 26.3%; p = .052). Multivariate analyses identified ECOG performance status ≥2, IMDC risk category, sarcomatoid differentiation, and chromophobe histology as independent prognostic factors for OS. Predictors of PFS included IMDC risk, sarcomatoid features, nephrectomy status, and histologic subtype. These findings suggest that cabozantinib may offer improved disease control over sunitinib in this diverse patient population and provide valuable real‐world insights for therapeutic decision‐making in the absence of prospective randomized data.

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Metastatic osteosarcoma, patterns of care and outcomes of patients in a real‐life national setting over a decade

Article

作者: Narciso, Berengère ; Bonneau, Maeva ; Marec‐Berard, Perrine ; Gantzer, Justine ; Bellio, Hélène ; Toulmonde, Maud ; Bompas, Emmanuelle ; Duong, Romain ; Goldwasser, François ; Brahmi, Mehdi ; Piperno‐Neumann, Sophie ; Le Cesne, Axel ; Brunet, Maxime ; Boudou‐Rouquette, Pascaline ; Dinart, Derek ; Winter, Sarah ; Gaspar, Nathalie ; Jean‐Denis, Myriam ; Nannini, Simon ; Anract, Philippe ; Valentin, Thibaud ; Reich, Mathilde ; Perret, Raul ; Bellera, Carine ; Berchoud, Juliane

Abstract:

Metastatic osteosarcoma (MOS) has a poor prognosis, and few treatment options. This multicentre observational study provides real‐world data on treatment patterns of patients with MOS in France. The primary objective was to describe treatment modalities of patients with MOS aged ≥12 years treated in 11 reference network centers. Secondary objectives were to assess time to next treatment (TTNT), overall survival (OS) and prognostic factors for TTNT and OS. From 2008 to 2018, 262 patients with MOS were included; 88 patients were metastatic at diagnosis, and 174 patients had a metastatic relapse. Median age at diagnosis was 26 (12–86). A total of 227 (86.6%) patients received systemic treatment in the metastatic setting, and 75 (28.6%) patients received more than two lines. Overall, 153 (58.4%) patients underwent at least a loco‐regional procedure, and 50 patients (19.1%) participated in a clinical trial in the metastatic setting. Median OS from metastasis diagnosis was 21.5 months [95% CI 18.9–27.0], 23.0 months [95% CI 15.0–31.1] in the synchronous cohort, and 21.4 months [95% CI 18.7–29.7] in the metachronous cohort. Median TTNT was 8.2 months [95% CI 6.7–9.9], 5.7 months [95% CI 4.2–7.2], 3.7 months [95% CI 3.0–4.3], and 2.9 months [95% CI 1.8–3.9] in first, second, third, and fourth line. It was 7.6 months [95% CI 5.1–12.5], 6 months [95% CI 3.6–8.7], and 4.8 months [95% CI 2.9–7.5] for tyrosine kinase inhibitors such as regorafenib or cabozantinib in first, second, and third line. In MOS, the benefit of chemotherapy after first line is limited. TKIs show encouraging activity from first line. Inclusion in clinical trials should be prioritized.

799

项与苹果酸卡博替尼相关的新闻（医药）

16 小时之前

·泌尿时讯

打造长三角泌尿肿瘤协作新模式，聚焦泌尿肿瘤长生存治疗新策略丨15th上海泌尿肿瘤学术大会

点击上方蓝字关注我们编者按：2025年12月12日，第十五届上海泌尿肿瘤学术大会在上海启幕。大会由上海市抗癌协会主办，以“精准融合·智能引领”为核心，汇聚全球学者，剖析泌尿肿瘤进展。在晚期肾癌诊疗领域，“靶免”方案普及、后线药物更迭，患者生存获益从“月”到“年”质变。会议期间，《肿瘤瞭望-泌尿时讯》邀请复旦大学附属肿瘤医院朱煜教授，分享长三角泌尿肿瘤创新论坛亮点、晚期肾癌十年长生存病例经验及未来科研趋势见解。 01 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》朱教授，去年12月6日，“长三角泌尿肿瘤临床研究协作组”正式成立。本次学术会议上也为这一组织设置了创新论坛，您作为这一创新论坛的执行主席，能否请您介绍一下本次创新论坛的内容设置方面有哪些亮点？朱煜教授复旦⼤学附属肿瘤医院长三角泌尿肿瘤临床研究协作组成立旨在解决泌尿肿瘤作为“小瘤种”在地区级医院病例分散、治疗线数受限的问题。本次创新论坛亮点是通过叶定伟副院长倡导的“大手牵小手”模式实现资源下沉与协同发展。首先，整合区域内县市级医院医疗资源，借助协作组平台，为当地多线治疗后缺药的难治性患者精准匹配大型医疗中心临床试验项目，解决药物可及性问题。其次，论坛强调GCP标准化建设，邀请如何屹教授等先行者分享基层开展临床试验经验，引导地方医疗中心构建规范科研质量控制体系，让患者本地参与高质量研究。最后，协作组通过全流程学术指导提升区域科研水平，产出有国际影响力的临床数据，反馈于临床实践，提升我国泌尿肿瘤领域全球学术影响力。 02 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》您在创新论坛中也分享了一例晚期肾癌的10年长生存病例，能否请您介绍一下该例患者取得如此长生存的成功经验是什么？有哪些可以借鉴的诊疗思路？朱煜教授复旦⼤学附属肿瘤医院此例实现十年长期生存的晚期肾癌病例，是多学科协作（MDT）与精准个体化治疗的典范。患者合并严重心血管疾病，抗血管生成靶向治疗时两次引发急性心血管事件。成功关键在于突破学科界限，多学科会诊，采用“小剂量起始、动态滴定”策略，平衡控瘤效果与患者耐受性。此外，该病例体现了规范化序贯治疗的重要性：一线至三线治疗严格按指南，四线、五线治疗因传统药物耐受、可选药物有限，让患者参与前沿临床研究，用创新疗法延缓疾病进展。最后，治疗思维“动态转变”也很关键，六线治疗时根据肝肾功能恢复靶向单药治疗，实现一年疾病稳定期。这启示我们，晚期肾癌治疗如“马拉松”，要求医生有良好副作用管理能力和精确药物接力顺序掌控能力。 03 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》能否请您再介绍一下今年肾癌领域值得关注的研究进展？展望未来，为实现晚期肾癌患者的“长生存、优生存”目标，您认为研究的侧重点将放在哪些方面？朱煜教授复旦⼤学附属肿瘤医院在晚期肾癌治疗领域，本年度的重大突破表现为RENOTORCH研究成果的临床应用以及政策层面的准入。阿昔替尼联合特瑞普利单抗在获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗的适应症后，于今年正式被纳入国家医保目录，成为当前国内唯一具备该适应症且享受医保覆盖的一线肾癌靶免联合治疗方案，这在很大程度上改善了中国患者的一线治疗处境。回顾国际发展趋势，自2015年纳武利尤单抗开启二线免疫治疗以来，全球已全面步入免疫治疗时代。相比之下，我国在“靶免联合”方案进入医保、正式开启免疫治疗新时代方面，较国际先进水平滞后了近十年。这一差距主要源于早期国内临床研究与国际接轨的缓慢。然而，随着本土创新药物的崛起，这一状况正在迅速改观。以特瑞普利单抗为代表的自主研发药物成绩斐然。此外，ETER100 研究推动了“安罗替尼联合贝莫苏拜单抗”方案的获批，使其成为国内第二个获得 NMPA 批准用于一线透明细胞癌的靶免联合方案。尽管该方案目前尚未纳入医保，但其临床价值已获认可，预计明年有望被纳入医保目录。相信随着这两项研究成果获批并纳入医保，晚期肾癌患者的治疗可及性将得到显著提升。此外，华西医院、301医院及我中心等临床团队，正将晚期治疗经验拓展至三期患者新辅助治疗阶段。初步临床数据鼓舞人心，针对伴有癌栓患者，新辅助方案“降期、降级”成效显著。301医院数据显示，癌栓降级率超40%，一年疾病控制率（DCR）达89.1%。这一进展意义重大，能将高难度、高风险取栓手术变为常规手术，降低手术风险和创伤，减轻主刀医生技术压力，实现药物治疗带动手术安全性的跨越。在非透明细胞癌领域，近年来临床的关注度大幅提升。以往，非透明细胞癌常常被当作一个整体开展研究，这种方式并不科学。目前，专家们正专注于细分领域的精准治疗。针对FH缺陷型肾癌，曾浩教授团队的研究显示，靶免联合方案让此类患者的客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）得到了显著改善，相关研究成果已在国际顶尖学术期刊上发表。此外，我中心正着重攻克MiT家族易位性肾癌（如TFE3/TFEB易位）的基因表型与治疗敏感性问题。这些研究让过去“无药可治”的罕见亚型患者有了接受精准治疗的机会，标志着肾癌治疗朝着精细化方向迈出了新的步伐。晚期肾癌治疗热点与未来展望当前，晚期肾癌的一线治疗格局已相对稳固，以“靶向+免疫”或“双免疫”联合方案为主流。这类方案已成功把患者的中位无进展生存期（PFS）从传统的1年延长至约2年，总生存期（OS）提升至5年左右。在此前提下，临床研究开始探寻“三药联合”方案（如COSMIC-313研究），期望能实现进一步的突破。然而，研究结果表明，三药联合方案在全体人群中未能展现出比两药方案更优的生存获益，反而因毒副作用显著增加，限制了其在临床上的应用。这意味着，在没有新型作用机制药物参与的情况下，单纯增加现有药物的组合已陷入边际效用递减的瓶颈。在新型药物研发领域，以贝组替凡为代表的HIF-2α抑制剂彰显出巨大的潜力。作为一种针对HIF突变通路的特异性药物，贝组替凡在二线治疗中表现卓越。临床数据表明，无论单独使用，还是与仑伐替尼、卡博替尼等靶向药物联合使用，该类抑制剂均能够将二线治疗的PFS延长至12-13个月甚至更长时间。这一进展不仅拓宽了二线及后线的治疗选择范围，也为晚期肾癌的慢性病化管理提供了坚实的支撑。此外，抗体偶联药物（ADC）在乳腺癌、尿路上皮癌等领域的成功应用，也推动其在肾癌治疗中开展尝试。基于肾癌细胞特定的分子表达谱，研究人员正筛选与之匹配的特异性靶点，期望借助ADC药物实现对肿瘤细胞的精准打击。ADC药物融合了单克隆抗体的高度靶向性与细胞毒性药物的强大杀伤力，这种“生物导弹”式的治疗模式有望突破当前靶免治疗的耐药难题，成为肾癌精准治疗的新的增长点。未来最具颠覆性的发展方向非核素配体治疗（RLT）莫属。借鉴前列腺癌中PSMA靶向治疗的成功范例，肾癌领域已将关注点聚焦于碳酸酐酶IX（CA9）这一高度特异性的分子标记。CA9在90%以上的透明细胞癌中呈现高表达，具备极强的特异性。临床医生通过在靶向分子上挂载诊断或治疗性核素，不仅能够实现比传统 PET/CT更为精准的转移灶定位，还能借助“核素内照射”对病灶进行定点清除。这种集精准诊断与分子打击于一体的诊疗模式，有望为晚期肾癌治疗带来革命性的改变。朱煜教授复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科副主任医师，副教授，副研究员，硕士研究生导师，大外科主任助理复旦大学克卿书院导师中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）肾癌学组、中国性学会（CSA）手术医学分会、中国非公协会（CNMIA）泌尿外科分会、男性生殖与性医学分会、上海市医学会互联网医疗分会等学会委员、常委《 CACA-GU 肾癌指南》《肾脏肿瘤诊治与康复指南》《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》《临床肿瘤学》编写组专家国家自然科学基金委、上海市科委评审专家 The Innovation、HIO、AUO等杂志编委上海东方英才计划青年人才，上海市“医苑新星” 青年医学人才，上海市卫健委青年五四奖章上海市青年科技人才协会会员，CDFI认证泌尿超声师擅长泌尿男生殖系统肿瘤以手术为主的全程化综合治疗，围绕泌尿系统肿瘤免疫调控方向发表SCI论文39篇，承担国家级、省部级等项目及人才计划共16项。（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望-泌尿时讯》所有，欢迎分享、转载（开白可后台留言）。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。温馨提示添加小助手请备注“泌尿”

免疫疗法

17 小时之前

·卫医荟

肿瘤 | 仑伐替尼研究成果亮相2025年ESMO年会—聚焦肝细胞癌与多瘤种领域的最新进展

本文中提到的仑伐替尼及原研仑伐替尼特指乐卫玛 2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间10月17日-21日在德国柏林举行。本次年会汇聚了全球肿瘤学领域的专家学者，展示了最新的科研成果和临床进展。其中仑伐替尼在肝细胞癌（4篇摘要）、甲状腺癌（1篇摘要）及其他瘤种（9篇摘要）取得诸多进展，我们特此整理了与仑伐替尼相关的入选摘要，以飨读者。突破性摘要（LBA）肝细胞癌（1篇） 1、LBA52 - Nofazinlimab combined with lenvatinib versus placebo plus lenvatinib as first-line therapy for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma: a phase 3, randomized, double-blind, multiregional study (CS1003-305) 一项Nofazinlimab联合仑伐替尼 vs 安慰剂联合仑伐替尼作为不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗的Ⅲ期随机、双盲、多区域研究（CS1003-305）其他瘤种（4篇） 1、LBA79 - Lenvatinib plus Pembrolizumab and Chemotherapy vs Pembrolizumab and Chemotherapy in Untreated Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The Randomized Phase 3 LEAP-014 Study 一项Nofazinlima一项仑伐替尼联合帕博利珠及化疗 vs 帕博利珠及化疗用于未治疗转移性食管鳞状细胞癌的Ⅲ期研究：LEAP-014研究结果 2、LBA94 - LenCabo: A randomized phase II multicenter trial of lenvatinib plus everolimus (len/eve) versus (vs) cabozantinib (cabo) in patients (pts) with metastatic clear cell RCC (ccRCC) that progressed on PD-1 immune checkpoint inhibition (ICI) 一项仑伐替尼联合Everolimus与Cabozantinib在PD-1免疫检查点抑制剂（ICI）进展的转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效比较 3、LBA58 - PLUME: A single-arm phase II trial of pembrolizumab (pembro) plus lenvatinib (lenva) in patients (pts) with metastatic uveal melanoma (mUM) 一项帕博利珠联合仑伐替尼用于转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者治疗的单臂Ⅱ期研究 4、LBA11 - Neoadjuvant Toripalimab Plus Lenvatinib and GEMOX in Resectable, High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma: A Randomized, Multicenter, Open-Label Phase II-III Clinical Trial 一项新辅助Toripalimab联合仑伐替尼及GEMOX用于可切除高危肝内胆管癌的随机、多中心、开放标签的II-III期临床研究 POSTER 肝细胞癌（3篇） 1、1478P – Neoadjuvant TACE plus lenvatinib and camrelizumab for borderline resectable hepatocellular carcinoma: Updated results of the BRHCC-I phase Ib/II trial 新辅助TACE联合仑伐替尼与卡瑞利珠单抗治疗边界可切除肝细胞癌：BRHCC-I Ib/II期研究的最新结果 2、1479P - Safety and efficacy of radiotherapy combined with lenvatinib and sintilimab as neoadjuvant therapy for hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus: Interim results of an open-label, single-arm, multicenter, prospective phase I clinical trial 放疗联合仑伐替尼与信迪利单抗作为新辅助治疗用于伴门静脉癌栓肝细胞癌的安全性和疗效：多中心、开放性、单臂、前瞻性I期临床试验的中期结果 3、1500P - SOLARIS: A phase-II open-label Study of pembrOlizumab and Lenvatinib in patients with Advanced stage hepatocellular carcinoma who are Refractory to atezolizumab and bevacizumab/ IO-baSed therapy (IKF t-037 trial) 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于阿替利珠单抗+贝伐珠单抗或其他免疫治疗耐药的晚期肝细胞癌的开放性Ⅱ期临床试验（IKF t-037试验）：SOLARIS研究结果甲状腺癌（1篇） 1、2999P - Efficacy and safety of lenvatinib and pembrolizumab in anaplastic and poorly differentiated thyroid cancer patients: A multicenter, retrospective cohort study in Korea 仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗未分化型和低分化甲状腺癌的疗效与安全性分析：韩国多中心回顾性队列研究其他瘤种（5篇） 1、2602P - Safety and efficacy of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus lenvatinib in previously untreated patients with clear cell renal cell carcinoma: Results from a phase Ib study Iparomlimab及Tuvonralimab（QL1706）联合仑伐替尼在既往未治疗透明细胞肾细胞癌患者中的安全性与疗效：Ib期研究结果 2、2603P - Final analysis of lenvatinib + pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) with or without bone metastases in CLEAR 仑伐替尼 +帕博利珠vs舒尼替尼在伴或不伴骨转移的晚期肾细胞癌（aRCC）患者中的最终分析：CLEAR研究结果 3、2615P - Belzutifan plus Lenvatinib for Chinese participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results of cohort 1 of the LITESPARK-010 study Belzutifan联合仑伐替尼用于既往治疗的中国晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者：LITESPARK-010研究队列1的更新结果 4、2623P - CLEAR-IT: Preliminary results from a phase II study evaluating Cadonilimab plus Lenvatinib in previously immunotherapy-treated advanced/metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) 一项评估Cadonilimab联合仑伐替尼用于既往接受免疫治疗的晚期/转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）Ⅱ期研究：CLEAR-IT研究初步结果 5、1628P - Anti-PD1 plus lenvatinib as a treatment option in pretreated advanced melanoma patients: A retrospective multicenter study 抗PD-1治疗联合仑伐替尼用于既往治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效分析：一项多中心回顾性研究仅供医疗专业人士参考

2025-12-24

·正大天晴药业集团

正大天晴AL2846胶囊治疗既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌III期临床试验招募受试者

招募受试者正大天晴药业集团正在全国开展一项“评估AL2846胶囊对比安慰剂治疗既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌的随机、双盲、多中心III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（通知书编号：2025LP00304）并通过中心伦理，现在全国招募。试验药物简介 AL2846胶囊是正大天晴药业集团自主研发的一款新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（c-MET、VEGFR1、AXL等），注册分类为化药1类。主要入选标准年龄：年龄≥18岁；ECOG PS评分：0-1分；经病理组织学或者细胞学检测确诊的局晚期或转移性分化型甲状腺癌患者；在证实为碘难治分化型甲状腺癌后接受过不超过2线(不超过3种)VEGFR TKI靶向治疗（应至少包括安罗替尼、仑伐替尼、索拉非尼、多纳非尼、阿帕替尼、索凡替尼中的一种），之后出现RECIST标准的进展； 1)病灶在131 I治疗后全身显像上表现为不摄碘，且无法从后续的131 I治疗中获益； 2)原本摄碘的病灶经131 I治疗后逐渐丧失摄碘能力； 3)同一患者体内部分病灶摄碘，而部分病灶不摄碘，且生化无缓解； 4)病灶摄碘，但在12个月内出现疾病进展（经影像学确认）； 5)131 I累积用量≥600mCi或22GBq，但疾病无缓解（经影像学确认）。知情前12个月内有影像学进展的证据且影像学进展发生在TKI治疗期间或末次用药后6个月内；促甲状腺激素（TSH）抑制剂治疗下TSH≤0.5mIU/L；主要器官功能良好。主要排除标准患有未分化型甲状腺癌或甲状腺髓样癌；已知存在RET融合等有意义的驱动基因突变，或使用过靶向BRAF/MEK通路的药物（如达拉非尼，曲美替尼）者；随机化前3周内接受过化疗、免疫治疗或其他大分子抗肿瘤药物、小分子靶向药或仍处于小分子靶向药物5个半衰期内的受试者（以最短出现的时间为准），从末次治疗结束时间开始计算洗脱期。既往曾接受过局部放疗的，如果满足以下条件可以入组：放疗结束距研究治疗开始超过4周（脑部放疗为超过2周）；且本次研究选择的靶病灶不在放疗区域内；或靶病灶位于放疗区域内，但已确认进展；接受过大于一种的全身化疗方案（单药或联合用药）；既往使用过卡博替尼或ST-1898片；随机化前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗；影像学（CT或MRI）显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者；未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或中重度腹水（研究者判断）。研究中心信息如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名。正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工14000多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列中国医药工业百强企业榜第9位，为中国医药研发产品线最佳工业企业。正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。公司年研发投入占销售收入的20%以上，在研项目140多个，其中创新药80多个，先后承担国家重大专项课题33项，累计有效申请及专利3400多项，拥有有效授权专利1300多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。健康科技，温暖更多生命。为社会提供优质产品是我们不变的初心，正大天晴希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。注：以上数据来自正大天晴内部报表，统计时间截至2024年底

100 项与苹果酸卡博替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10095	苹果酸卡博替尼	L01XE26	DB08875

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
神经内分泌肿瘤	英国	Ipsen SA	2025-09-26
高分化胰腺内分泌肿瘤	欧盟	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	冰岛	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	列支敦士登	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
高分化胰腺内分泌肿瘤	挪威	Ipsen Pharma SAS	2025-07-24
胰腺外神经内分泌肿瘤	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2018-01-19
胰腺神经内分泌肿瘤	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2018-01-19
分化型甲状腺癌	韩国	Ipsen Ltd.	2017-09-26
肾细胞癌	韩国	Ipsen Ltd.	2017-09-26
肝细胞癌	欧盟	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	冰岛	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	列支敦士登	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
肝细胞癌	挪威	Ipsen Pharma SAS	2016-09-09
晚期肾细胞癌	美国	Exelixis, Inc.	2016-04-25
甲状腺髓样癌	美国	Exelixis, Inc.	2012-11-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	申请上市	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2020-09-28
难治性分化型甲状腺癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2024-08-22
难治性甲状腺癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2024-08-22
转移性骨肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2023-03-03
转移性骨肉瘤	临床3期	新西兰	National Cancer Institute	2023-03-03
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2022-06-03
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2022-06-03
膀胱癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2022-06-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04446117 (CONTACT-02 \| CONTACT-2, CTgov)	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 前列腺腺癌	575	Cabozantinib+Atezolizumab (Experimental Arm: Cabozantinib and Atezolizumab)	簾鹽積範繭蓋餘艱膚簾(網壓顧遞鑰廠蓋繭醖簾) = 顧糧鑰網淵壓憲齋範鏇憲鹹遞窪製蓋淵簾淵選 (鬱鏇鏇觸構鏇積蓋襯蓋, 製壓廠糧鑰積觸齋齋糧 ~ 鹹鬱壓積蓋衊網顧蓋願) 更多	-	2025-12-18
				enzalutamide+prednisone+abiraterone (Control Arm: Second NHT)	簾鹽積範繭蓋餘艱膚簾(網壓顧遞鑰廠蓋繭醖簾) = 蓋製齋觸衊襯鑰夢觸鬱憲鹹遞窪製蓋淵簾淵選 (鬱鏇鏇觸構鏇積蓋襯蓋, 鹹積範醖蓋簾鏇鹽積獵 ~ 積鏇顧選簾遞壓網衊壓) 更多
NCT04079712 (CTgov)	临床2期	大细胞神经内分泌癌 \| 小细胞癌 \| 胰岛细胞癌 ... 更多	17	Ipilimumab+Nivolumab+Cabozantinib S-malate	獵築觸鏇鏇糧鏇壓鹹願(獵觸獵鹹選窪鬱醖餘繭) = 觸醖鹽蓋製製鹹製窪築範製選餘蓋襯餘夢鹹鏇 (鏇膚簾憲衊醖膚範顧憲, 範憲憲鬱製廠淵遞願範 ~ 襯衊艱鹽觸廠製餘餘觸) 更多	-	2025-12-12
NCT03755791 (COSMIC-312, CTgov)	临床3期	晚期肝细胞癌	837	Cabozantinib+Atezolizumab (Experimental Arm: Cabozantinib + Atezolizumab)	膚獵遞鹹襯顧顧齋顧齋(範衊簾範窪築夢構選範) = 製餘顧壓積願鬱選獵繭繭壓醖壓鑰餘壓鹽願繭 (鑰網艱顧鹽艱膚積艱構, 網遞襯醖積憲憲壓膚艱 ~ 築鑰蓋鹽鹽簾範壓艱範) 更多	-	2025-12-11
				Sorafenib (Control Arm: Sorafenib)	膚獵遞鹹襯顧顧齋顧齋(範衊簾範窪築夢構選範) = 鏇願構顧獵觸願齋憲製繭壓醖壓鑰餘壓鹽願繭 (鑰網艱顧鹽艱膚積艱構, 艱鏇簾淵窪獵窪選鹹糧 ~ 蓋構鏇願壓壓鏇膚築廠) 更多
NCT05052723 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺癌	21	Cabozantinib+Pembrolizumab	窪範願繭觸淵遞鹹齋艱 = 膚鑰鬱糧簾獵窪壓衊鏇憲糧夢窪襯醖觸衊艱獵 (襯憲醖鹹鑰壓鬱獵糧製, 蓋憲衊淵襯鹹範繭獵糧 ~ 糧夢簾鹹淵鏇窪廠遞壓) 更多	-	2025-11-19
NCT03141177 (CheckMate 9ER, Pubmed \| Oncol Ther)	临床3期	晚期肾细胞癌一线	540	Cabozantinib plus nivolumab (CaboNivo)	選壓構艱糧遞糧鏇選鏇(選鑰夢構夢壓範遞製淵) = 餘觸壓夢簾窪選齋構餘顧醖築範艱鹽網艱膚窪 (簾糧繭觸獵鹹衊鬱衊獵, 40.6 ~ 53.7) 更多	优效	2025-11-15
				sunitinib (SUN)	選壓構艱糧遞糧鏇選鏇(選鑰夢構夢壓範遞製淵) = 淵蓋製鏇艱觸夢範齋簾顧醖築範艱鹽網艱膚窪 (簾糧繭觸獵鹹衊鬱衊獵, 29.2 ~ 42.8) 更多
NCT03299946 (SITC2025)	临床2期	肝细胞癌新辅助	12	cabozantinib+nivolumab	齋網製鹽遞蓋鹽繭膚構(鹽網廠繭廠繭壓衊襯築) = 窪鏇鑰觸膚鏇遞觸艱鑰憲艱觸顧獵範鹽糧鬱襯 (獵積鹹衊壓壓顧積範膚 )	积极	2025-11-05
NCT03914300 (phase II, CTgov)	临床2期	乳头状及滤泡状癌 \| 乳头状甲状腺癌 \| 甲状腺低分化癌 ... 更多	11	Computed Tomography+Ipilimumab+Nivolumab+Cabozantinib S-malate	夢遞製觸廠觸獵齋廠鏇 = 積鹽鬱鏇廠夢簾鬱顧網獵遞獵壓醖觸製築製壓 (餘夢糧願繭獵糧艱鬱範, 衊範鬱鹽襯鏇繭構範鹽 ~ 齋衊網遞積廠遞積鏇選) 更多	-	2025-10-31
NCT05048901 (TCOG 2221, ESMO2025)	临床1/2期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	42	Cabozantinib 60 mg dailyLanreotide 120 mgg daily + Cabozantinib 60 mg dailyLanreotide 120 mg	窪鏇遞壓築醖繭製鹽淵(繭醖艱顧遞製築積廠醖) = 選廠網衊範醖壓鬱鏇廠衊網鑰夢廠築遞積淵築 (鏇夢廠窪襯衊淵築淵廠, 11.0 ~ 18.3) 更多	积极	2025-10-17
				Lanreotide 120 mg (pancreatic NET (panNET))	窪鏇遞壓築醖繭製鹽淵(繭醖艱顧遞製築積廠醖) = 範築壓鬱壓壓觸餘窪顧衊網鑰夢廠築遞積淵築 (鏇夢廠窪襯衊淵築淵廠 )
ESMO2025	N/A	难治性骨肉瘤 \| 尤文肉瘤	14	Cabozantinib 60mg	餘網鬱衊壓憲廠選鹽獵(醖壓齋淵艱鏇艱鑰淵鹹) = 7.1% (G2) 選衊獵獵醖夢遞觸糧鏇 (鏇鬱齋淵繭憲齋憲醖繭 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期神经内分泌肿瘤	1,736	PRRT→Eve→Cabo	餘齋廠糧遞遞鏇遞淵範(憲蓋觸蓋餘齋繭糧襯範) = Delaying PRRT lowers the risk of MDS/AML, with the Eve→Cabo→PRRT strategy showing the lowest incidence (0.018). 選選顧蓋製淵觸網鹽觸 (顧顧積夢壓糧構獵鏇選 ) 更多	积极	2025-10-17
				Eve→PRRT→Cabo