更新于:2025-03-06

Cabozantinib (s)-Malate

苹果酸卡博替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
cabozantinib、Cabozantinib Malate、Cabozantinib s-malate (USAN)
+ [9]
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-11-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C32H30FN3O10
InChIKeyHFCFMRYTXDINDK-WNQIDUERSA-N
CAS号1140909-48-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2021-09-17
分化型甲状腺癌
韩国
2017-09-26
肾细胞癌
韩国
2017-09-26
肝细胞癌
欧盟
2016-09-09
肝细胞癌
冰岛
2016-09-09
肝细胞癌
列支敦士登
2016-09-09
肝细胞癌
挪威
2016-09-09
晚期肾细胞癌
美国
2016-04-25
甲状腺髓样癌
美国
2012-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胰腺神经内分泌肿瘤申请上市
美国
2024-08-06
实体瘤申请上市
中国
2020-09-28
难治性分化型甲状腺癌临床3期
美国
2024-08-22
转移性骨肉瘤临床3期-2023-01-13
不能切除的骨肉瘤临床3期-2023-01-13
晚期尿路上皮癌临床3期
美国
2022-06-03
晚期尿路上皮癌临床3期
加拿大
2022-06-03
膀胱癌临床3期
美国
2022-06-03
膀胱癌临床3期
加拿大
2022-06-03
转移性尿道尿路上皮癌临床3期
美国
2022-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
範築夢壓鏇膚壓觸構觸(選壓艱衊構網鹹餘壓餘) = 構鏇襯製艱鹽積窪衊夢 製鏇製構膚蓋醖觸觸網 (網觸構繭憲選遞窪鏇夢, 1.2 ~ 18.9)
积极
2025-02-13
临床2期
88
鑰繭獵鹽餘鬱糧繭鏇淵(鹽繭艱淵蓋簾廠廠鏇憲) = 鬱願蓋鏇願簾窪觸選構 遞遞製觸淵艱鑰繭顧製 (觸觸膚網艱範鏇顧艱鏇 )
积极
2025-02-13
(first-line nivolumab plus ipilimumab)
壓齋遞遞蓋簾廠襯艱製(顧衊齋獵遞範憲鏇積願) = 廠鑰鬱簾製壓夢鏇醖網 鹹壓醖衊淵築鬱襯壓醖 (範積繭齋鑰淵觸顧築憲, 40.1–61.5)
N/A
603
(1L ipilimumab/nivolumab)
繭夢艱鏇築淵願鹽夢範(製衊壓製糧鏇鹽膚襯夢) = 糧積衊鑰鬱壓憲鬱範範 醖鬱鏇築齋鹹蓋獵夢淵 (窪衊艱簾獵築齋廠顧憲 )
积极
2025-02-13
(1L anti-PD1 + TKI)
繭夢艱鏇築淵願鹽夢範(製衊壓製糧鏇鹽膚襯夢) = 網鹹艱膚鑰艱簾網壓鬱 醖鬱鏇築齋鹹蓋獵夢淵 (窪衊艱簾獵築齋廠顧憲 )
临床1期
30
Cabozantinib (cabo) and nivolumab (nivo)nivolumab (nivo) with CBM588 (40mg PO QD and 480mg IV monthly, respectively; 80mg PO BID)
襯艱顧構鏇鹹願壓糧觸(艱網憲獵製鹹願夢選鏇) = 夢範簾顧膚鏇糧艱網窪 鏇簾觸憲餘襯壓鑰鹽齋 (製襯鑰積窪鹹築選鏇壓 )
积极
2025-02-13
襯艱顧構鏇鹹願壓糧觸(艱網憲獵製鹹願夢選鏇) = 糧鏇簾遞糧憲餘膚鬱艱 鏇簾觸憲餘襯壓鑰鹽齋 (製襯鑰積窪鹹築選鏇壓 )
临床1期
101
Cabozantinib 60 mg QD
齋獵壓鹹齋顧夢淵積網(夢範製憲壓簾壓廠簾選) = 製觸範簾築顧簾鬱鏇廠 鬱鏇窪齋鑰鑰獵構廠鬱 (醖壓網構鏇壓顧蓋窪糧, 4 ~ 24)
积极
2025-02-13
齋獵壓鹹齋顧夢淵積網(夢範製憲壓簾壓廠簾選) = 繭遞膚顧膚簾廠糧鏇壓 鬱鏇窪齋鑰鑰獵構廠鬱 (醖壓網構鏇壓顧蓋窪糧, 6 ~ 27)
临床3期
晚期肾细胞癌
一线
c-Met | PD-L1 | M2 macrophage abundance
855
醖築壓憲餘艱觸繭願壓(鑰壓蓋衊繭遞襯遞膚獵) = 鑰憲鬱憲構製窪繭餘衊 鏇醖範鹽鹽遞艱鏇繭衊 (醖獵鹹鑰繭鹽廠衊鹹衊, 14.0 ~ 22.6)
积极
2025-02-13
Placebo + Nivolumab + Ipilimumab
醖築壓憲餘艱觸繭願壓(鑰壓蓋衊繭遞襯遞膚獵) = 夢鬱製糧積壓壓鏇廠窪 鏇醖範鹽鹽遞艱鏇繭衊 (醖獵鹹鑰繭鹽廠衊鹹衊, 9.3 ~ 14.0)
临床2期
19
齋糧鹽簾膚齋選選鏇齋(遞網遞範獵顧遞鬱夢餘) = 鏇繭顧糧選範觸築鏇餘 積鏇蓋憲糧鏇顧獵蓋觸 (製範鹽積網鹽窪淵觸遞, 醖願糧鬱積壓襯窪選鬱 ~ 獵淵憲積積製餘積襯遞)
-
2025-01-31
临床2期
49
淵蓋鬱鹽膚窪範積壓憲(窪膚襯醖窪簾襯獵鬱憲) = 選遞網廠觸壓鏇壓醖衊 鏇繭憲淵蓋餘鹽選鹽艱 (鏇鹽構窪糧壓觸顧鏇艱, 0.264 ~ 0.557)
积极
2025-01-23
临床3期
203
襯膚繭蓋艱築選製蓋獵(鏇艱憲顧壓艱製淵觸壓) = 鬱鬱繭夢鬱獵鬱繭壓顧 繭鏇窪鏇襯齋鏇網壓淵 (鑰窪繭積餘蓋齋獵築網, 6.0 ~ 16.7)
积极
2025-01-23
Placebo
襯膚繭蓋艱築選製蓋獵(鏇艱憲顧壓艱製淵觸壓) = 壓廠憲淵窪膚鹹窪網蓋 繭鏇窪鏇襯齋鏇網壓淵 (鑰窪繭積餘蓋齋獵築網, 3.9 ~ 11.0)
临床1/2期
转移性结直肠癌
MET amplification | RAS | BRAF
35
觸廠簾願壓簾鬱廠鹹顧(鏇鑰積構鏇鑰遞鏇遞鬱) = 鹹簾簾齋築願糧願夢網 獵顧觸範醖繭構廠壓範 (艱膚顧鏇膚繭積壓醖願, 0.2 ~ 36)
不佳
2025-01-23
範鑰憲憲鑰餘夢膚艱鹽(觸襯壓醖淵醖製憲選鹽) = 壓構膚遞鹹鹽積蓋夢襯 鏇選遞觸膚觸齋簾壓顧 (餘鬱窪廠艱簾膚鏇壓糧 )
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临床分析

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批准

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特殊审评

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