Romlusevimab

7月29日，国家药监局附条件批准西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。这是继2022—2023年新冠药密集获批后，时隔近三年又有国产新冠口服药上市。恰逢本轮新冠疫情处于中流行水平，这款新药让不少人重新关注起一个问题：现在到底有哪些新冠特效药？价格多少？该怎么选？ 我们把主角和盘点点开来讲。一、主角：西湖制药"艾普司韦"（盐酸伊司特韦片） 它是什么。艾普司韦是一款口服小分子抗病毒药，靶向新冠病毒复制所需的关键酶——3CL蛋白酶。简单说，它卡住病毒"自我复制"的开关，让病毒在体内无法大量增殖。 三个区别于同类药的亮点：全球首款"非共价"3CL抑制剂。 同靶点的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）是"共价结合"，而艾普司韦是非共价结合，脱靶风险更低、用药安全性更优。单药即可，无需联用利托那韦。 多数国产3CL药需搭配利托那韦提升血药浓度，而利托那韦会与多种常用药（他汀、抗凝药、免疫抑制剂等）发生相互作用。艾普司韦单药口服，对合并多种慢病的老年患者更友好。AI+DEL 驱动研发。 它由西湖大学于洪涛教授团队牵头，依托WAND人工智能药物研发平台与DNA编码化合物库（DEL）筛选，从分子发现到完成III期临床仅用三年，是全球首例源自DEL技术的原创小分子药物，也是国内首款AI辅助加速研发并获批上市的口服新冠创新药。 临床证据。基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，全国28家医院、1350例受试者入组，主要疗效终点为"首次用药至持续临床恢复的时间"，安全性与安慰剂组相当。 价格（截至发稿）。官方尚未公布首发报价。参考同机制的来瑞特韦（乐睿灵，首发628元/盒，单药）、含利托那韦的先诺欣（医保479元/盒），业内预估艾普司韦首发定价大概率落在600—800元/疗程区间；是否纳入医保，需待挂网及后续谈判确定。以上为基于同类药的预估，非官方定价，最终以企业公示与医保局公告为准。 提示：附条件批准≠疗效存疑，而是基于现有数据先行上市、上市后继续补充确证性研究，是一种加速可及的通道。新药获批不等于马上能在药店买到，通常还要走挂网、进院、纳入医保等环节。二、一表盘点：目前所有新冠特效药 药物（商品名） 企业 靶点/机制 全球首上市 中国获批 核心特点 参考价格 医保 盐酸伊司特韦（艾普司韦） 西湖制药 3CL 非共价单药 中国 2026.7.29 2026.7.29 全球首款非共价3CL、AI+DEL研发 待定（预估600—800元/疗程） 待定 奥格特韦钠（奥维宁） 艾森药业 双靶点3CL+组织蛋白酶L（单药） 中国 2025.10.28 2025.10.28 全球首个双靶点，阻断入侵+抑制复制 首发价格公示完成，较进口药降60%+（以公示为准） 待定 阿泰特韦/利托那韦（泰中定 Tazovid） 广生堂 3CL + 利托那韦 中国 2023.11.23 2023.11.23 剂量最低（150mg），对XBB有统计学差异数据 首发498→医保455元/盒 国家医保（乙） 来瑞特韦（乐睿灵） 众生药业 3CL 单药 中国 2023.3 2023.3 全球首个拟肽类3CL单药，无需利托那韦 首发628元/盒 国家医保（乙） 先诺特韦/利托那韦（先诺欣） 先声药业 3CL + 利托那韦 中国 2023.1.29 2023.1.29 国产3CL，疗效与Paxlovid相当 首发750→挂网630→医保479元/盒 国家医保（乙） 氢溴酸氘瑞米德韦（民得维 VV116） 君实生物 RdRp 中国 2023.1.28 2023.1.28 与Paxlovid非劣效，相互作用少 首发795→挂网630→医保475元/疗程 国家医保（乙） 阿兹夫定（捷倍安 Azvudine） 真实生物 核苷类/RdRp 中国 2022.7 2022.7 最早国产口服药之一，价格最低 医保175元/瓶（1mg×35片）；3mg 11.58元/片 国家医保（乙） 奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid 瑞派乐） 辉瑞 3CL + 利托那韦增效 美国 2021.12.22（EUA） 2022.2 国际应用最广，降重症证据充分；药物相互作用多 1890→1790元/疗程 曾临时医保，现多自付 莫诺拉韦（利卓瑞 Molnupiravir） 默沙东 RdRp 英国 2021.11.4（全球首个新冠口服药） 2022.12 肾功能不全无需调剂量，相互作用少 1500→1426元/疗程 曾临时医保 注：中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗（腾盛博药，2021.12获批）曾用于高危人群，但因奥密克戎后中和活性大幅下降，目前已基本退出临床使用，不列入上表常用药选择。 注：玛巴洛沙韦（商品名：速福达）等抗流感药不列入本表——其靶向流感病毒 Cap 依赖性核酸内切酶（PA 蛋白），仅对甲型/乙型流感病毒有效，对新冠病毒（SARS-CoV-2）无抑制作用，国内外均未被推荐用于新冠治疗；误用于新冠可能延误病情。流感与新冠用药需严格区分（详见信息来源第19条）。三、普通人怎么选？记住三个关键不是人人都要吃。 抗病毒药主要降低高危人群（老年人、免疫功能低下者、有严重基础病者）发展为重症、住院和死亡的风险。年轻、健康、症状轻微者，多数靠休息、补液和对症治疗就能恢复。时间窗很关键。 所有关键抗病毒药的注册临床都要求"症状出现5天内"开始治疗——病毒载量高峰在早期，越早用获益越大。看药物相互作用。 含利托那韦的方案（Paxlovid、先诺欣、泰中定）与他汀、抗凝药、抗心律失常药、免疫抑制剂等存在严重相互作用；长期服多种药的患者，优先选单药方案（来瑞特韦、乐睿灵、艾普司韦、奥维宁）。具体用药必须由医生评估后开具，切勿自行购药联用。 四、本轮新冠未来怎么走 结合中国疾控中心最新哨点监测与多地疾控研判：当前处于中流行水平。 第29周（7月13—19日）全国门急诊新冠阳性率16.3%，南方显著高于北方，15—59岁组阳性率最高。预计还将上升2—3周后回落。 湖南疾控已从中低流行上调为中流行；8月是暑期人员流动高峰，阳性率若突破20%即进入"高流行水平"，不能排除这种可能。毒株致病力未增强。 主流为NB.1.8.1（奥密克戎XDV第六代），免疫逃逸增强、传播快，但主要感染上呼吸道，重症率较低（6月全国7.9万确诊仅130重症、1例死亡）。已常态化、间歇流行。 此前2024年3月、2024年8月、2025年5月各有高峰，这是第四个；按规律秋冬大概率还有一波。不必恐慌，但高危人群要持续防护。五、个人防护要点重点保护五类人： 65岁以上老人、未接种疫苗或免疫力低下者、孕产妇、有心脑血管/糖尿病/慢性呼吸道疾病等基础病者、肥胖人群。基础防护不松懈： 密闭、人群密集场所戴口罩；勤洗手、多通风；规律作息、均衡营养，维持自身抵抗力。出现症状这样办： 居家自测抗原；轻症多休息补水、对症退热；若出现持续高热不退、呼吸急促、指氧下降、基础病明显加重，及时就医。要用抗病毒药先问医生： 确诊 + 属于高危 + 发病5天内，到医院由医生评估开方，不要自行囤药、自行服药。 信息来源： 国家药品监督管理局 / 中国食品药品网：《国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市》（2026年7月29日）——西湖制药（杭州）有限公司1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦），附条件批准 国家药品监督管理局 / 人民财讯：《国家药监局批准4款创新药上市》（2026年7月30日）——涉及盐酸伊司特韦片（附条件批准）等4款创新药 医药地理（中国医药工业信息中心）：《AI"速成"——新冠口服药，获批上市！》（2026年8月1日）——艾普司韦非共价3CL抑制剂、DEL技术、28家医院1350例III期、市场格局分析 雪球（转载产业报道）：《AI制药最魔幻的120小时：新药获批、团队散伙、龙头转亏》（2026年7月）——西湖制药依托西湖大学/西湖实验室、于洪涛团队、WAND平台+DEL、三年完成分子发现到III期 证券时报 / 网易号：《国家药监局批准4款创新药上市》（2026年7月30日）——盐酸伊司特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于成人轻型、中型 烟台毓璜顶医院《常用药品价格表（2026年度第一季度）》（2026年发布）——奥司他韦等流感药价格参考（说明流感与新冠用药需区分） 经济观察网：《君实生物新冠口服药定价795元 原料药385元、直接研发费用8.8亿元》（2023年2月3日，记者瞿依贤）——民得维首发报价及同类价格对照 君实生物官方新闻稿：《君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准》（2025年1月10日，北京）——民得维疗程价格475元、纳入国家医保目录 江苏新闻 / 澎湃新闻：《国产新冠药自费价格探底，医保报销比例最高达95%》（2023年5月）——先诺欣630元、民得维630元、乐睿灵628元挂网价及南京医保自付比例 河北省医保局《关于将部分新冠治疗药品临时性纳入医保支付范围的通知》（2023年4月1日）——乙类管理、个人先行自付20% 广生堂药业公告：《关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告》（2023年12月22日）——泰中定首发报价498元/盒、2023.11.23附条件批准 消费日报网：《泰中定成功入医保，推动广生堂药业创新升级》（2024年11月28日）——泰中定谈判成功纳入国家医保，全国医保定价455元/盒 美通社 / 浙江艾森药业：《中国创新药奥格特韦钠胶囊（奥维宁）完成首发价格公示及全国首方落地》（2026年7月17日，衢州）——奥维宁2025.10获批、双靶点机制、Ⅲ期1218例发表于《NEJM Evidence》、2026.6.25全国首方 中国疾病预防控制中心：《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2026年第29周）》（2026年7月23日发布）——新冠阳性率16.3%、南方高于北方、15—59岁组最高 中国疾病预防控制中心：《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》（2026年7月8日发布）——6月新增确诊7.9万例、重症130例 湖南省疾病预防控制中心官网公告（2026年7月）——湖南新冠处于中流行水平、预计仍将上升2—3周后回落 腾讯新闻（转载）：《确诊新冠即要求开药，医生直呼库存见底！抗病毒药到底谁该吃、谁不该吃？》（2026年7月30日）——抗病毒药适用人群、5天时间窗、药物相互作用解读 微博健康科普（中国健康教育相关账号）：《新冠疫情升至中流行水平》（2026年7月）——国内已批准新冠抗病毒药物清单及处方药属性说明 腾讯医典《玛巴洛沙韦（速福达）》药品说明 + 百度健康医学科普《新冠吃玛巴洛沙韦有用吗》（2025–2026）——玛巴洛沙韦适应症为甲型/乙型流感，通过抑制流感病毒 Cap 依赖性核酸内切酶（PA 蛋白）发挥作用，对新冠病毒（SARS-CoV-2）无明确疗效，国内外均不推荐用于新冠治疗，误用可能延误病情 careger凯尔记 | Never alone with health. 伴你健康。 本文为健康科普信息，不构成医疗建议，具体诊疗请咨询专业医生。

央视网消息： 在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国的新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。那么，目前我国的新冠特效药研发究竟到了哪一步？距离我们用上特效药还有多远呢？一起来了解一下。近两年攻关 多款药物正用于救治我国新冠特效药研发到了哪一步？据介绍，我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。目前，多种由我国研发团队自主研发的新冠肺炎有效药物已经用于临床救治中。自主研发特效药临床试验取得优异成果目前有哪些候选“种子药”？据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的救治当中。同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。3条技术路线对抗病毒特效药如何对抗病毒？相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。哪种药进展最快？相关资料显示，抗体药物方面，目前进展最快的是BRII-196和BRII-198两种中和抗体药物。在我国，研发团队已经于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。