Romlusevimab

7月29日，国家药监局附条件批准西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。这是继2022—2023年新冠药密集获批后，时隔近三年又有国产新冠口服药上市。恰逢本轮新冠疫情处于中流行水平，这款新药让不少人重新关注起一个问题：现在到底有哪些新冠特效药？价格多少？该怎么选？ 我们把主角和盘点点开来讲。一、主角：西湖制药"艾普司韦"（盐酸伊司特韦片） 它是什么。艾普司韦是一款口服小分子抗病毒药，靶向新冠病毒复制所需的关键酶——3CL蛋白酶。简单说，它卡住病毒"自我复制"的开关，让病毒在体内无法大量增殖。 三个区别于同类药的亮点：全球首款"非共价"3CL抑制剂。 同靶点的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）是"共价结合"，而艾普司韦是非共价结合，脱靶风险更低、用药安全性更优。单药即可，无需联用利托那韦。 多数国产3CL药需搭配利托那韦提升血药浓度，而利托那韦会与多种常用药（他汀、抗凝药、免疫抑制剂等）发生相互作用。艾普司韦单药口服，对合并多种慢病的老年患者更友好。AI+DEL 驱动研发。 它由西湖大学于洪涛教授团队牵头，依托WAND人工智能药物研发平台与DNA编码化合物库（DEL）筛选，从分子发现到完成III期临床仅用三年，是全球首例源自DEL技术的原创小分子药物，也是国内首款AI辅助加速研发并获批上市的口服新冠创新药。 临床证据。基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，全国28家医院、1350例受试者入组，主要疗效终点为"首次用药至持续临床恢复的时间"，安全性与安慰剂组相当。 价格（截至发稿）。官方尚未公布首发报价。参考同机制的来瑞特韦（乐睿灵，首发628元/盒，单药）、含利托那韦的先诺欣（医保479元/盒），业内预估艾普司韦首发定价大概率落在600—800元/疗程区间；是否纳入医保，需待挂网及后续谈判确定。以上为基于同类药的预估，非官方定价，最终以企业公示与医保局公告为准。 提示：附条件批准≠疗效存疑，而是基于现有数据先行上市、上市后继续补充确证性研究，是一种加速可及的通道。新药获批不等于马上能在药店买到，通常还要走挂网、进院、纳入医保等环节。二、一表盘点：目前所有新冠特效药 药物（商品名） 企业 靶点/机制 全球首上市 中国获批 核心特点 参考价格 医保 盐酸伊司特韦（艾普司韦） 西湖制药 3CL 非共价单药 中国 2026.7.29 2026.7.29 全球首款非共价3CL、AI+DEL研发 待定（预估600—800元/疗程） 待定 奥格特韦钠（奥维宁） 艾森药业 双靶点3CL+组织蛋白酶L（单药） 中国 2025.10.28 2025.10.28 全球首个双靶点，阻断入侵+抑制复制 首发价格公示完成，较进口药降60%+（以公示为准） 待定 阿泰特韦/利托那韦（泰中定 Tazovid） 广生堂 3CL + 利托那韦 中国 2023.11.23 2023.11.23 剂量最低（150mg），对XBB有统计学差异数据 首发498→医保455元/盒 国家医保（乙） 来瑞特韦（乐睿灵） 众生药业 3CL 单药 中国 2023.3 2023.3 全球首个拟肽类3CL单药，无需利托那韦 首发628元/盒 国家医保（乙） 先诺特韦/利托那韦（先诺欣） 先声药业 3CL + 利托那韦 中国 2023.1.29 2023.1.29 国产3CL，疗效与Paxlovid相当 首发750→挂网630→医保479元/盒 国家医保（乙） 氢溴酸氘瑞米德韦（民得维 VV116） 君实生物 RdRp 中国 2023.1.28 2023.1.28 与Paxlovid非劣效，相互作用少 首发795→挂网630→医保475元/疗程 国家医保（乙） 阿兹夫定（捷倍安 Azvudine） 真实生物 核苷类/RdRp 中国 2022.7 2022.7 最早国产口服药之一，价格最低 医保175元/瓶（1mg×35片）；3mg 11.58元/片 国家医保（乙） 奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid 瑞派乐） 辉瑞 3CL + 利托那韦增效 美国 2021.12.22（EUA） 2022.2 国际应用最广，降重症证据充分；药物相互作用多 1890→1790元/疗程 曾临时医保，现多自付 莫诺拉韦（利卓瑞 Molnupiravir） 默沙东 RdRp 英国 2021.11.4（全球首个新冠口服药） 2022.12 肾功能不全无需调剂量，相互作用少 1500→1426元/疗程 曾临时医保 注：中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗（腾盛博药，2021.12获批）曾用于高危人群，但因奥密克戎后中和活性大幅下降，目前已基本退出临床使用，不列入上表常用药选择。 注：玛巴洛沙韦（商品名：速福达）等抗流感药不列入本表——其靶向流感病毒 Cap 依赖性核酸内切酶（PA 蛋白），仅对甲型/乙型流感病毒有效，对新冠病毒（SARS-CoV-2）无抑制作用，国内外均未被推荐用于新冠治疗；误用于新冠可能延误病情。流感与新冠用药需严格区分（详见信息来源第19条）。三、普通人怎么选？记住三个关键不是人人都要吃。 抗病毒药主要降低高危人群（老年人、免疫功能低下者、有严重基础病者）发展为重症、住院和死亡的风险。年轻、健康、症状轻微者，多数靠休息、补液和对症治疗就能恢复。时间窗很关键。 所有关键抗病毒药的注册临床都要求"症状出现5天内"开始治疗——病毒载量高峰在早期，越早用获益越大。看药物相互作用。 含利托那韦的方案（Paxlovid、先诺欣、泰中定）与他汀、抗凝药、抗心律失常药、免疫抑制剂等存在严重相互作用；长期服多种药的患者，优先选单药方案（来瑞特韦、乐睿灵、艾普司韦、奥维宁）。具体用药必须由医生评估后开具，切勿自行购药联用。 四、本轮新冠未来怎么走 结合中国疾控中心最新哨点监测与多地疾控研判：当前处于中流行水平。 第29周（7月13—19日）全国门急诊新冠阳性率16.3%，南方显著高于北方，15—59岁组阳性率最高。预计还将上升2—3周后回落。 湖南疾控已从中低流行上调为中流行；8月是暑期人员流动高峰，阳性率若突破20%即进入"高流行水平"，不能排除这种可能。毒株致病力未增强。 主流为NB.1.8.1（奥密克戎XDV第六代），免疫逃逸增强、传播快，但主要感染上呼吸道，重症率较低（6月全国7.9万确诊仅130重症、1例死亡）。已常态化、间歇流行。 此前2024年3月、2024年8月、2025年5月各有高峰，这是第四个；按规律秋冬大概率还有一波。不必恐慌，但高危人群要持续防护。五、个人防护要点重点保护五类人： 65岁以上老人、未接种疫苗或免疫力低下者、孕产妇、有心脑血管/糖尿病/慢性呼吸道疾病等基础病者、肥胖人群。基础防护不松懈： 密闭、人群密集场所戴口罩；勤洗手、多通风；规律作息、均衡营养，维持自身抵抗力。出现症状这样办： 居家自测抗原；轻症多休息补水、对症退热；若出现持续高热不退、呼吸急促、指氧下降、基础病明显加重，及时就医。要用抗病毒药先问医生： 确诊 + 属于高危 + 发病5天内，到医院由医生评估开方，不要自行囤药、自行服药。 信息来源： 国家药品监督管理局 / 中国食品药品网：《国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市》（2026年7月29日）——西湖制药（杭州）有限公司1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦），附条件批准 国家药品监督管理局 / 人民财讯：《国家药监局批准4款创新药上市》（2026年7月30日）——涉及盐酸伊司特韦片（附条件批准）等4款创新药 医药地理（中国医药工业信息中心）：《AI"速成"——新冠口服药，获批上市！》（2026年8月1日）——艾普司韦非共价3CL抑制剂、DEL技术、28家医院1350例III期、市场格局分析 雪球（转载产业报道）：《AI制药最魔幻的120小时：新药获批、团队散伙、龙头转亏》（2026年7月）——西湖制药依托西湖大学/西湖实验室、于洪涛团队、WAND平台+DEL、三年完成分子发现到III期 证券时报 / 网易号：《国家药监局批准4款创新药上市》（2026年7月30日）——盐酸伊司特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于成人轻型、中型 烟台毓璜顶医院《常用药品价格表（2026年度第一季度）》（2026年发布）——奥司他韦等流感药价格参考（说明流感与新冠用药需区分） 经济观察网：《君实生物新冠口服药定价795元 原料药385元、直接研发费用8.8亿元》（2023年2月3日，记者瞿依贤）——民得维首发报价及同类价格对照 君实生物官方新闻稿：《君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准》（2025年1月10日，北京）——民得维疗程价格475元、纳入国家医保目录 江苏新闻 / 澎湃新闻：《国产新冠药自费价格探底，医保报销比例最高达95%》（2023年5月）——先诺欣630元、民得维630元、乐睿灵628元挂网价及南京医保自付比例 河北省医保局《关于将部分新冠治疗药品临时性纳入医保支付范围的通知》（2023年4月1日）——乙类管理、个人先行自付20% 广生堂药业公告：《关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告》（2023年12月22日）——泰中定首发报价498元/盒、2023.11.23附条件批准 消费日报网：《泰中定成功入医保，推动广生堂药业创新升级》（2024年11月28日）——泰中定谈判成功纳入国家医保，全国医保定价455元/盒 美通社 / 浙江艾森药业：《中国创新药奥格特韦钠胶囊（奥维宁）完成首发价格公示及全国首方落地》（2026年7月17日，衢州）——奥维宁2025.10获批、双靶点机制、Ⅲ期1218例发表于《NEJM Evidence》、2026.6.25全国首方 中国疾病预防控制中心：《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2026年第29周）》（2026年7月23日发布）——新冠阳性率16.3%、南方高于北方、15—59岁组最高 中国疾病预防控制中心：《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》（2026年7月8日发布）——6月新增确诊7.9万例、重症130例 湖南省疾病预防控制中心官网公告（2026年7月）——湖南新冠处于中流行水平、预计仍将上升2—3周后回落 腾讯新闻（转载）：《确诊新冠即要求开药，医生直呼库存见底！抗病毒药到底谁该吃、谁不该吃？》（2026年7月30日）——抗病毒药适用人群、5天时间窗、药物相互作用解读 微博健康科普（中国健康教育相关账号）：《新冠疫情升至中流行水平》（2026年7月）——国内已批准新冠抗病毒药物清单及处方药属性说明 腾讯医典《玛巴洛沙韦（速福达）》药品说明 + 百度健康医学科普《新冠吃玛巴洛沙韦有用吗》（2025–2026）——玛巴洛沙韦适应症为甲型/乙型流感，通过抑制流感病毒 Cap 依赖性核酸内切酶（PA 蛋白）发挥作用，对新冠病毒（SARS-CoV-2）无明确疗效，国内外均不推荐用于新冠治疗，误用可能延误病情 careger凯尔记 | Never alone with health. 伴你健康。 本文为健康科普信息，不构成医疗建议，具体诊疗请咨询专业医生。