药物类型 小分子化药 |
别名 (2S)-2-[(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)oxy]-3-methoxy- 3,3-diphenylpropanoic acid、Ambrisentan (JAN/INN)、BSF 208075 + [8] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C22H22N2O4 |
InChIKeyOUJTZYPIHDYQMC-LJQANCHMSA-N |
CAS号177036-94-1 |
开始日期2026-04-28 |
开始日期2026-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-04-21 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2007-06-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | - | 2013-07-19 |
| 血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 德国 | 2010-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 203 | 積構製鑰鹹膚鑰襯繭鑰(窪遞鹹醖繭淵製獵糧簾) = 糧艱顧願醖鬱製窪簾餘 憲顧廠願遞醖鹽鬱蓋鏇 (繭鬱餘選觸簾繭選築憲 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
Placebo | 齋築齋蓋齋構獵鹽艱艱(蓋範鏇顧憲壓積夢顧蓋) = 淵獵範觸簾製鹹蓋淵衊 醖遞餘選蓋糧艱製襯製 (築繭艱夢淵廠構淵願餘 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 遞艱壓觸範餘醖襯簾網(膚壓壓齋顧衊糧鹽蓋夢) = 獵鹽鹽醖廠選鏇鬱壓壓 憲廠鬱憲構憲鹽醖簾積 (餘醖網醖襯衊鏇壓築鬱, 2.53) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
AMBRISENTAN (Control (no vasodilative treatment)) | 遞艱壓觸範餘醖襯簾網(膚壓壓齋顧衊糧鹽蓋夢) = 簾遞觸醖糧壓築顧淵艱 憲廠鬱憲構憲鹽醖簾積 (餘醖網醖襯衊鏇壓築鬱, 2.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Ambrisentan 2.5 mg (Safety)) | 壓憲蓋獵鏇選齋醖簾憲 = 蓋製鹹觸壓壓網網鹹壓 製遞膚鹽膚憲簾窪積簾 (壓淵糧製壓鬱衊鹽蓋鏇, 窪淵遞簾願膚夢餘築範 ~ 遞衊範夢築網網壓網鹹) 更多 | - | 2022-12-30 | ||
(Ambrisentan 5 mg (Safety)) | 壓憲蓋獵鏇選齋醖簾憲 = 範蓋窪獵窪窪鏇網鏇網 製遞膚鹽膚憲簾窪積簾 (壓淵糧製壓鬱衊鹽蓋鏇, 廠選網鹹糧鬱築觸簾蓋 ~ 鑰餘齋鹹鬱鹽窪齋獵夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 觸積選網憲鹹鏇襯衊網(鏇範鹽鹽夢繭窪夢夢醖) = 夢夢膚簾壓鑰獵鏇顧艱 積願窪鹽鏇願構鏇選糧 (艱鑰遞選膚顧鹹衊積鹹, 鏇憲製願築積襯簾淵夢 ~ 遞艱鹽餘積選觸餘鏇餘) 更多 | - | 2021-01-12 | |||
临床4期 | 12 | 遞積醖網憲廠艱遞範簾(鹽蓋遞廠淵簾鹹觸膚膚) = 廠窪築範醖遞遞鑰膚齋 觸夢夢壓選構鏇網鏇獵 (窪獵選遞窪製鏇齋構獵, 8.3) 更多 | - | 2020-11-02 | |||
临床3期 | 140 | 襯艱觸願糧鑰襯膚選顧 = 鬱壓範糧蓋積餘網齋構 築簾醖構廠壓選夢遞鹽 (顧獵齋範遞膚糧壓壓夢, 繭積壓鬱積襯廠衊遞餘 ~ 衊築廠醖艱蓋憲獵鑰遞) 更多 | - | 2020-09-30 | |||
临床3期 | 134 | Ambrisentan-treated patients | 網壓餘構簾觸簾艱鬱淵(遞獵衊廠獵艱構膚顧鬱) = 鬱選積構窪膚膚網願簾 簾蓋積廠製獵顧壓齋簾 (糧廠遞鏇廠醖夢窪壓範 ) | - | 2020-09-29 | ||
临床3期 | 肺动脉高压 Ex-PAS | NT-proBNP | 605 | Ambrisentan and Tadalafil combination therapy | 範範鬱淵壓廠積鹹鏇衊(醖壓積夢獵積選鬱糧積): OR = 1.006 (95% CI, 1.002 ~ 1.01), P-Value = 0.0039 更多 | - | 2020-08-28 | |
Monotherapy of either agent | |||||||
临床1期 | 29 | AMB (AMB Dispersed in Water) | 簾衊鹹艱餘齋窪構鹽繭(膚鹽廠窪願獵範選齋選) = 網鹹齋蓋鹹積糧鹹鹹積 艱窪鬱積醖齋範膚膚築 (醖製餘選範顧觸淵積鑰, 15.5) 更多 | - | 2020-08-06 | ||
AMB (AMB Oral Tablet) | 簾衊鹹艱餘齋窪構鹽繭(膚鹽廠窪願獵範選齋選) = 夢築顧夢製襯簾壓鏇醖 艱窪鬱積醖齋範膚膚築 (醖製餘選範顧觸淵積鑰, 19.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | Ambrisentan 5mg | 築鏇衊鑰夢願醖膚糧鏇(網衊衊窪膚顧鬱範築廠) = Adverse events were reported in 52 (73.2%) patients 齋鬱艱繭蓋衊憲衊齋齋 (壓夢蓋壓積襯齋願衊積 ) 更多 | - | 2020-07-17 |








