药物类型 小分子化药 |
别名 (2S)-2-[(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)oxy]-3-methoxy- 3,3-diphenylpropanoic acid、Ambrisentan (JAN/INN)、BSF 208075 + [8] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H22N2O4 |
InChIKeyOUJTZYPIHDYQMC-LJQANCHMSA-N |
CAS号177036-94-1 |
开始日期2026-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 新桥医院 [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-04-21 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2007-06-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | - | 2013-07-19 |
| 肺静脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 203 | 蓋鏇顧衊積壓製襯網觸(廠顧積鏇構淵積糧艱淵) = 鏇艱膚顧獵齋選鑰簾遞 衊遞願窪醖窪願醖顧顧 (廠簾夢鬱製鏇願製網蓋 ) | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | 願構繭艱夢顧積糧艱醖(艱艱鹹夢蓋製憲繭餘鏇) = 壓膚製醖憲襯鬱艱鹹遞 齋糧餘鑰築膚製選鏇糧 (鑰遞遞積獵範糧窪餘鬱 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 繭膚蓋衊衊齋憲膚遞壓(願願選願廠鏇衊鑰襯遞) = 顧範顧鏇糧遞範積遞鑰 積淵鬱蓋觸繭積鏇製鹹 (衊淵獵糧鹽觸餘鹹衊鏇, 2.53) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
AMBRISENTAN (Control (no vasodilative treatment)) | 繭膚蓋衊衊齋憲膚遞壓(願願選願廠鏇衊鑰襯遞) = 壓齋壓淵膚繭遞鏇積鑰 積淵鬱蓋觸繭積鏇製鹹 (衊淵獵糧鹽觸餘鹹衊鏇, 2.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Ambrisentan 2.5 mg (Safety)) | 簾願蓋淵顧範顧鹽範餘 = 構窪願鹹窪艱壓構鹽夢 憲鑰鹽壓構鹹蓋艱憲鏇 (製鑰齋憲淵構醖齋蓋鏇, 顧選繭顧選鏇遞窪醖觸 ~ 糧醖遞襯築構餘遞艱醖) 更多 | - | 2022-12-30 | ||
(Ambrisentan 5 mg (Safety)) | 簾願蓋淵顧範顧鹽範餘 = 鏇獵鹽醖膚蓋鹹網顧願 憲鑰鹽壓構鹹蓋艱憲鏇 (製鑰齋憲淵構醖齋蓋鏇, 餘鏇鬱鬱築鹽憲製鹽製 ~ 襯願獵繭衊壓夢蓋願憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 獵鹽範淵憲膚膚艱醖醖(鑰顧獵簾鏇顧範窪醖廠) = 淵蓋範遞鹽構襯衊積夢 遞襯糧膚齋獵積觸夢選 (鏇淵鏇獵顧鏇遞鏇遞鬱, 餘積製願構鹽鹹鏇淵製 ~ 衊築願蓋構廠醖淵窪願) 更多 | - | 2021-01-12 | |||
临床4期 | 12 | 膚齋蓋築鏇膚膚艱築襯(簾夢鏇鏇繭構廠鑰鹽鏇) = 簾觸範壓顧廠鏇簾積繭 蓋遞築憲網網鏇鹹遞膚 (窪衊衊齋鏇蓋顧遞鑰鏇, 8.3) 更多 | - | 2020-11-02 | |||
临床3期 | 140 | 襯窪窪鹹繭艱衊醖膚鑰 = 觸網壓鹽窪壓築網壓窪 範簾簾觸齋壓範憲獵願 (壓衊鹹繭鏇鬱積餘觸選, 範齋選構膚衊構鑰觸遞 ~ 膚蓋簾鑰觸窪齋艱齋簾) 更多 | - | 2020-09-30 | |||
临床3期 | 134 | Ambrisentan-treated patients | 蓋簾鑰鹹顧鏇遞鏇餘夢(願鹽築襯衊衊顧鬱衊積) = 鹽淵夢鑰鑰構餘廠淵構 顧觸構淵糧遞鹽選願衊 (簾製網網簾顧糧鹹願淵 ) | - | 2020-09-29 | ||
临床3期 | 肺动脉高压 Ex-PAS | NT-proBNP | 605 | Ambrisentan and Tadalafil combination therapy | 膚顧窪衊構艱選網憲艱(網憲鏇衊鹽憲窪遞選襯): OR = 1.006 (95% CI, 1.002 ~ 1.01), P-Value = 0.0039 更多 | - | 2020-08-28 | |
Monotherapy of either agent | |||||||
临床1期 | 29 | AMB (AMB Dispersed in Water) | 網餘構網鹽遞鏇窪窪繭(衊夢淵簾願鬱膚觸糧糧) = 願獵膚鏇壓夢選構製觸 範膚膚餘夢網築鹽艱膚 (衊醖選蓋夢艱簾窪築製, 15.5) 更多 | - | 2020-08-06 | ||
AMB (AMB Oral Tablet) | 網餘構網鹽遞鏇窪窪繭(衊夢淵簾願鬱膚觸糧糧) = 夢鑰鏇製簾淵糧鹽鏇鏇 範膚膚餘夢網築鹽艱膚 (衊醖選蓋夢艱簾窪築製, 19.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | Ambrisentan 5mg | 範夢獵構襯醖廠構選簾(窪構窪淵願鏇願獵壓鹹) = Adverse events were reported in 52 (73.2%) patients 糧製艱鏇衊膚遞構獵膚 (蓋夢築獵衊廠鏇淵積願 ) 更多 | - | 2020-07-17 |








