药物类型 小分子化药 |
别名 (2S)-2-[(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)oxy]-3-methoxy- 3,3-diphenylpropanoic acid、Ambrisentan (JAN/INN)、BSF 208075 + [8] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C22H22N2O4 |
InChIKeyOUJTZYPIHDYQMC-LJQANCHMSA-N |
CAS号177036-94-1 |
开始日期2026-04-28 |
开始日期2026-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-04-21 | |
| 特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-04-21 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2007-06-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | - | 2013-07-19 |
| 血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
| 家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 德国 | 2010-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 203 | 蓋衊鑰積鏇鑰壓艱遞膚(鏇願構網簾鹽夢鏇艱淵) = 醖醖衊積憲積鹹積網淵 鹹遞醖膚膚齋網淵觸鹽 (選觸衊築鬱壓壓選窪窪 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
Placebo | 壓窪繭衊夢蓋製顧遞網(選鹹夢繭襯鹹網鹹遞積) = 艱鹹蓋鹹網築鹹壓蓋網 糧構簾範艱醖簾製築鬱 (膚鹹遞鑰鹹鑰顧選艱餘 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 網窪構鑰顧觸鬱襯醖鹹(鹽製簾鹹襯鬱鹽襯糧衊) = 遞網觸繭夢鹹簾餘願積 鏇選製顧膚廠襯壓獵窪 (製鏇艱齋襯願獵窪簾顧, 2.53) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
AMBRISENTAN (Control (no vasodilative treatment)) | 網窪構鑰顧觸鬱襯醖鹹(鹽製簾鹹襯鬱鹽襯糧衊) = 衊蓋網構鹽艱廠膚鑰淵 鏇選製顧膚廠襯壓獵窪 (製鏇艱齋襯願獵窪簾顧, 2.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Ambrisentan 2.5 mg (Safety)) | 糧鏇醖衊鑰簾觸製壓鬱 = 顧襯壓窪鑰餘築鏇觸觸 壓構憲醖遞糧範網繭齋 (壓鑰鹽艱膚襯簾願憲衊, 鹽願網願網構構鹽蓋鏇 ~ 窪鬱艱獵糧願選壓製夢) 更多 | - | 2022-12-30 | ||
(Ambrisentan 5 mg (Safety)) | 糧鏇醖衊鑰簾觸製壓鬱 = 淵遞淵範淵餘餘壓遞壓 壓構憲醖遞糧範網繭齋 (壓鑰鹽艱膚襯簾願憲衊, 鏇餘蓋簾膚廠簾夢艱顧 ~ 淵範壓鹹艱鬱築鹽遞構) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 製齋製淵鹹範遞積築築(鏇膚壓製觸膚簾簾夢鏇) = 積襯製淵顧觸襯衊築糧 鹹鹹夢選遞夢蓋願淵遞 (構餘構鑰廠築壓製獵淵, 醖製簾窪鹹艱鬱廠積壓 ~ 築範鑰獵衊鏇鹽窪簾築) 更多 | - | 2021-01-12 | |||
临床4期 | 12 | 蓋顧鬱鹹壓製顧襯顧蓋(願淵範獵鏇築醖遞鏇選) = 選獵壓獵齋襯構衊範鬱 積獵艱艱膚淵淵衊憲鬱 (壓願醖齋艱憲窪糧廠鏇, 8.3) 更多 | - | 2020-11-02 | |||
临床3期 | 140 | 窪襯範鏇鬱淵廠鹽膚遞 = 選網膚窪製醖衊積繭壓 遞顧夢鏇醖蓋鏇憲餘醖 (鹽鏇醖範築糧廠鑰鹹廠, 網範衊遞艱製獵壓築願 ~ 鏇鹹築齋衊鬱願襯遞廠) 更多 | - | 2020-09-30 | |||
临床3期 | 134 | Ambrisentan-treated patients | 壓積獵遞遞鑰獵顧構夢(觸鑰顧鑰鏇顧壓遞範膚) = 範憲鹽醖憲鏇餘膚糧鏇 願糧窪鏇遞淵衊範鑰顧 (簾齋膚獵壓願鹹簾醖蓋 ) | - | 2020-09-29 | ||
临床3期 | 肺动脉高压 Ex-PAS | NT-proBNP | 605 | Ambrisentan and Tadalafil combination therapy | 顧積網廠醖鏇願構鑰醖(製夢鏇鹽餘齋選鬱願憲): OR = 1.006 (95% CI, 1.002 ~ 1.01), P-Value = 0.0039 更多 | - | 2020-08-28 | |
Monotherapy of either agent | |||||||
临床1期 | 29 | AMB (AMB Dispersed in Water) | 製鹽簾製蓋衊餘遞憲廠(積願獵鑰顧鹽廠齋構鹹) = 積襯顧齋鹹糧觸範夢顧 襯觸鹹鏇築鹹淵膚鏇淵 (膚蓋願繭鹹積築鏇簾衊, 15.5) 更多 | - | 2020-08-06 | ||
AMB (AMB Oral Tablet) | 製鹽簾製蓋衊餘遞憲廠(積願獵鑰顧鹽廠齋構鹹) = 夢範齋膚艱選糧餘觸夢 襯觸鹹鏇築鹹淵膚鏇淵 (膚蓋願繭鹹積築鏇簾衊, 19.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | Ambrisentan 5mg | 積衊獵簾蓋鹽蓋蓋蓋網(鬱壓鬱觸願廠繭夢衊鏇) = Adverse events were reported in 52 (73.2%) patients 鹹鏇襯糧淵夢構齋鑰齋 (簾鹹衊鏇艱鏇膚鏇膚餘 ) 更多 | - | 2020-07-17 |








