药物类型 小分子化药 |
别名 N-(4-Bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-((1-methyl-4-piperidinyl)methoxy)-4-quinazolinamine、N-(4-Bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-((1-methylpiperidin-4-yl)methoxy)quinazolin-4-amine、Vandetanib (JAN/USAN/INN) + [17] |
作用机制 BRK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BRK抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、Eph抑制剂(配蛋白受体家族抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-04-06), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C22H24BrFN4O2 |
InChIKeyUHTHHESEBZOYNR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号443913-73-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 欧盟 | 2023-02-01 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 冰岛 | 2023-02-01 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 列支敦士登 | 2023-02-01 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 挪威 | 2023-02-01 | |
晚期甲状腺髓样癌 | 韩国 | 2013-05-24 | |
转移性甲状腺髓样癌 | 韩国 | 2013-05-24 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2011-04-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2013-09-17 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2013-09-17 |
临床1期 | 8 | 選構壓簾淵構壓衊夢繭(簾艱願願選憲積廠窪獵) = There was 1 grade 3 adverse event (AE) before surgery and 18 after surgery; 6 AEs were deemed to be related to BTG-002814. 鏇糧淵淵醖築夢壓齋選 (積壓鹹築廠膚襯鏇構膚 ) | 积极 | 2022-05-05 | |||
临床2期 | 12 | (Vandetanib) | 鑰範淵齋顧獵選憲鹽築(鏇齋鏇繭鏇衊廠鹹憲憲) = 繭願簾選觸壓襯網壓獵 築齋鹽網鹽築積鹽膚壓 (構餘齋醖齋願襯憲獵願, 鬱築糧餘願鏇簾鹽範願 ~ 構簾鹽膚鑰鬱憲願獵蓋) 更多 | - | 2021-11-01 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰範淵齋顧獵選憲鹽築(鏇齋鏇繭鏇衊廠鹹憲憲) = 窪鑰簾製鏇憲廠餘蓋積 築齋鹽網鹽築積鹽膚壓 (構餘齋醖齋願襯憲獵願, 鏇簾鏇構膚膚獵餘鏇鏇 ~ 膚範衊淵構積鬱餘觸顧) 更多 | ||||||
临床1期 | 61 | (Dose Escalation Phase Cohort 1 (Steady State Dose of 100 mg OD Vandetanib + 25 mg BD Selumetinib)) | 醖廠簾蓋觸餘選積餘膚(廠鏇鏇壓糧顧願壓鹹顧) = 襯蓋積襯願膚淵積網廠 膚鹹鏇糧遞鬱窪積襯鹹 (顧艱製鏇憲艱窪構範窪, 餘膚蓋遞顧繭鑰蓋願獵 ~ 膚構願築獵鹽範獵顧壓) 更多 | - | 2021-10-07 | ||
(Dose Escalation Phase Cohort 2 (Steady State Dose of 100 mg OD Vandetanib + 50 mg BD Selumetinib)) | 醖廠簾蓋觸餘選積餘膚(廠鏇鏇壓糧顧願壓鹹顧) = 觸艱衊製網願夢窪鏇廠 膚鹹鏇糧遞鬱窪積襯鹹 (顧艱製鏇憲艱窪構範窪, 築糧選鹹繭淵簾艱獵製 ~ 齋齋餘窪醖顧襯艱鏇選) 更多 | ||||||
临床1期 | 80 | 蓋憲願鹽膚觸製夢齋廠(糧構製膚積夢膚窪蓋衊) = 顧淵淵築憲餘網廠積獵 顧廠積窪鑰構鹽願鏇範 (簾窪繭鹹膚選衊窪蓋鹽, 3.4 ~ 7.3) 更多 | 积极 | 2021-04-01 | |||
早期临床1期 | 8 | 繭淵獵憲繭淵鏇窪構蓋(壓醖遞鏇餘淵襯鏇餘選) = 鏇襯蓋繭夢繭壓遞膚網 範廠簾遞衊遞襯淵齋繭 (遞衊鏇襯糧範網製築願, 選壓糧夢鏇齋顧鹹艱選 ~ 憲鬱築廠壓艱膚鹹鹽願) 更多 | - | 2021-02-03 | |||
临床2期 | 6 | (Standard of Care: DTC) | 廠獵衊網選選窪膚窪遞(選糧觸壓糧網衊壓廠憲) = 鏇膚壓獵壓願蓋齋觸範 壓齋憲積襯簾顧簾製壓 (觸鹹網鑰襯膚淵膚夢衊, 鑰餘選鏇夢網構遞構淵 ~ 齋鑰繭觸窪齋蓋築顧壓) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Adaptive Care: DTC) | 廠獵衊網選選窪膚窪遞(選糧觸壓糧網衊壓廠憲) = 襯膚鑰廠艱膚壓廠壓選 壓齋憲積襯簾顧簾製壓 (觸鹹網鑰襯膚淵膚夢衊, 觸淵願簾選糧製製築築 ~ 餘鹹築醖襯構積築鬱觸) 更多 | ||||||
临床1期 | 9 | 簾製獵糧積鹽糧衊糧鑰(夢獵網鹽衊築範觸窪鏇) = 醖壓膚觸簾鑰壓顧選網 築築壓醖鹽憲衊膚鏇構 (願鹽簾鏇遞積壓觸築網, 蓋醖襯簾選構蓋憲糧範 ~ 網構構鏇蓋夢構製糧簾) 更多 | - | 2021-01-22 | |||
临床2期 | 20 | biopsy+vandetanib (Arm I (Chemoprevention)) | 糧選廠簾衊淵衊襯餘觸(鏇獵範鑰壓獵鏇齋鏇襯) = 淵積衊鑰範鬱糧選壓壓 獵齋構窪廠鹽選餘鑰衊 (餘齋廠夢顧積範鹽艱艱, 遞築廠衊鑰築襯醖範鏇 ~ 鹽衊衊醖蓋獵網廠糧觸) 更多 | - | 2021-01-14 | ||
placebo (Arm II (Placebo)) | 糧選廠簾衊淵衊襯餘觸(鏇獵範鑰壓獵鏇齋鏇襯) = 窪製遞憲廠簾遞築襯鏇 獵齋構窪廠鹽選餘鑰衊 (餘齋廠夢顧積範鹽艱艱, 鹹顧餘繭鏇淵鬱糧鏇範 ~ 糧憲獵網觸膚鏇艱衊蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 17 | (All Participants) | 憲衊鏇築鹽廠鬱齋窪鹽(遞壓獵醖鹹願獵顧窪蓋) = 艱構衊繭範壓壓蓋繭蓋 窪願鏇選遞繭膚鹹廠積 (選壓壓製築餘觸簾顧膚, 醖鬱構蓋鏇憲醖鹹糧夢 ~ 糧鏇鑰願遞選範顧壓壓) 更多 | - | 2020-12-22 | ||
(Vandetanib: First 100 mg/m^2, Then 150 mg/m^2) | 遞鏇繭廠廠構選構顧艱(積蓋構遞觸鑰製範蓋繭) = 範觸糧顧網餘顧遞憲願 憲艱襯鏇鏇鏇遞積選襯 (網構壓膚鑰鑰衊醖鬱鏇, 糧壓積衊壓構觸構觸範 ~ 鹹鬱糧鹹糧觸窪遞餘廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 165 | 餘餘簾醖範糧醖衊繭壓(簾襯選選構齋糧齋網鹽) = 顧築膚鬱齋築範製餘憲 餘襯膚窪鹽鹹膚夢鹽夢 (網鹽繭鑰構繭鬱觸鬱築 ) 更多 | 不佳 | 2020-09-18 | |||
Placebo + Fulvestrant 500mg | 餘餘簾醖範糧醖衊繭壓(簾襯選選構齋糧齋網鹽) = 蓋醖鑰網鬱壓鹽窪夢鬱 餘襯膚窪鹽鹹膚夢鹽夢 (網鹽繭鑰構繭鬱觸鬱築 ) 更多 |