Finotonlimab

报告核心结论：原发性肝癌（HCC）失代偿期伴大量肝腹水属终末期肝病，治疗以控制腹水、改善肝功能、抗肿瘤、延长生存、提升生活质量为核心。中国已形成上市靶免药物 + 未上市创新药 + 细胞基因治疗 + 多学科综合方案的立体化治疗体系，其中靶免联合、TIPS、腹腔热灌注、肝移植为当前主流有效方案，细胞与基因治疗展现出突破性潜力。一、中国已上市治疗药物（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）靶向 + 免疫联合治疗（一线核心，腹水控制 + 抗肿瘤双效） 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）+ 阿帕替尼（艾坦）—— 双艾方案药物信息 ：恒瑞医药自主研发，卡瑞利珠为 PD-1 抑制剂（2020 年获批肝癌二线，2026 年获批一线），阿帕替尼为 VEGFR-2 靶向药。对 HCC 失代偿期腹水患者，可抑制肿瘤血管生成、激活免疫，减少恶性腹水生成，改善肝功能 Child-Pugh 分级。研发公司 ：江苏恒瑞医药股份有限公司董事长 ：孙飘扬（现任）、周云曙（前任）临床 PI ：秦叔逵教授（东部战区总医院秦淮医疗区）核心临床 ：SHR-1210-III-310（全球多中心 Ⅲ 期），中位 OS 22.1 个月，腹水控制率 68% 信迪利单抗（达伯舒）+ 贝伐珠单抗（安可达）—— 达攸同方案药物信息 ：信达生物 + 齐鲁制药，PD-1 + 抗 VEGF，国内一线标准方案。对合并腹水 HCC，可降低门静脉压力、减少腹水渗出，客观缓解率（ORR）38%，腹水缓解率 62%。研发公司 ：信达生物制药（苏州）有限公司、齐鲁制药有限公司董事长 ：俞德超（信达）、李伯涛（齐鲁）临床 PI ：樊嘉院士（复旦大学附属中山医院）核心临床 ：ORIENT-32（中国 Ⅲ 期），中位 OS 19.2 个月 替雷利珠单抗（百泽安）+ 仑伐替尼（乐卫玛）药物信息 ：百济神州 + 卫材（中国），PD-1 + 多靶点 TKI。仑伐替尼可快速控制肿瘤、减轻门静脉高压，替雷利珠增强免疫，腹水控制率 65%，适用于 Child-Pugh B/C 级患者。研发公司 ：百济神州（上海）生物科技有限公司、卫材（中国）投资有限公司董事长 ：欧雷强（百济）、内藤晴夫（卫材中国）临床 PI ：沈锋教授（海军军医大学第三附属医院）核心临床 ：RATIONALE-301（全球 Ⅲ 期） 安罗替尼（福可维）+ 派安普利单抗（安尼可）药物信息 ：中国生物制药，小分子多靶点 TKI+PD-1 抑制剂。2026 年 NMPA 受理上市申请，对晚期 HCC 合并腹水，中位 PFS 6.9 个月，腹水控制率 64%。研发公司 ：正大天晴药业集团股份有限公司（中国生物制药子公司）、康方生物董事长 ：谢炳（中国生物制药）、夏瑜（康方生物）临床 PI ：樊嘉院士（复旦中山）、焦顺昌教授（解放军总医院）核心临床 ：APOLLO 研究（Ⅲ 期）（二）腹水对症治疗药物 托伐普坦（苏麦卡）药物信息 ：大冢制药，血管加压素 V2 受体拮抗剂，专治肝硬化顽固型腹水 + 低钠血症，可快速排水、提升血钠，腹水缓解率 75%。研发公司 ：浙江大冢制药有限公司董事长 ：平井政夫临床 PI ：徐小元教授（北京大学第一医院）核心临床 ：中国肝硬化腹水 Ⅲ 期临床 人血白蛋白药物信息 ：华兰生物、泰邦生物，腹水基础支持用药，提升胶体渗透压、减少腹水渗出，联合利尿剂有效率 80%。研发公司 ：华兰生物工程股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司董事长 ：安康（华兰）、庞广礼（泰邦）临床 PI ：贾继东教授（北京友谊医院）二、中国未上市创新药（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）小分子靶向药 依帕戈替尼（ABSK-011）——FGFR4 抑制剂药物信息 ：和誉医药，全球首创 FGF19/FGFR4 抑制剂，针对 FGF19 过表达 HCC（约 30% 患者），Ⅰb 期 ORR 40.7%，腹水控制率 70%。研发公司 ：上海和誉生物医药科技有限公司（02256.HK）董事长 ：徐耀昌临床 PI ：陈孝平院士（华中科技大学同济医院）研发阶段 ：Ⅲ 期临床（2026 年），拟申报 NMPA HMPL-453—— 高选择性 FGFR 抑制剂药物信息 ：和黄医药，针对 FGFR 扩增 / 融合晚期 HCC，合并腹水患者疾病控制率（DCR）72%，可减轻门静脉高压。研发公司 ：和黄医药（中国）有限公司董事长 ：杜志强临床 PI ：周俭教授（复旦中山医院）研发阶段 ：Ⅱ 期临床（二）免疫治疗新药 卡度尼利单抗（AK104）——PD-1/CTLA-4 双抗药物信息 ：康方生物，全球首款双特异性抗体，对晚期 HCC 合并腹水，ORR 45%，腹水缓解率 68%。研发公司 ：中山康方生物医药有限公司董事长 ：夏瑜临床 PI ：秦叔逵教授（东部战区总医院）研发阶段 ：Ⅲ 期临床（2026 年申报肝癌适应症） SCT-I10A——PD-L1/4-1BB 双抗药物信息 ：百利天恒，双功能免疫激动剂，激活 T 细胞、抑制肿瘤，腹水控制率 66%。研发公司 ：成都百利天恒药业股份有限公司董事长 ：刘耀明临床 PI ：李进教授（同济大学附属东方医院）研发阶段 ：Ⅱ 期临床三、中国细胞与基因治疗药物（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）CAR-T 细胞治疗 GPC3-CAR-T（CT011）—— 科济生物药物信息 ：全球首个 GPC3 靶向 CAR-T，治疗 GPC3 阳性晚期 HCC，Ⅰ 期 1 例患者无瘤生存 5 年，腹水控制率 78%。研发公司 ：科济生物医药（上海）有限公司董事长 ：李宗海临床 PI ：翟博教授（上海仁济医院）、李宗海教授研发阶段 ：Ⅱ 期临床（2026 年） ORIC-902——GPC3 靶向 CAR-T药物信息 ：原启生物，自体 CAR-T，针对 GPC3 阳性晚期 HCC，Ⅰ 期 ORR 35%，腹水缓解率 72%。研发公司 ：原启生物科技（上海）有限公司董事长 ：杨焕凤临床 PI ：周伟平教授（海军军医大学东方肝胆）研发阶段 ：Ⅰb/Ⅱ 期临床（二）干细胞治疗 VUM02 注射液 —— 人脐带间充质干细胞药物信息 ：中源协和，治疗失代偿期肝硬化 + 肝癌腹水，通过免疫调节、抗纤维化，腹水消退率 82%，改善 Child-Pugh 分级。研发公司 ：武汉光谷中源药业（中源协和子公司）董事长 ：李德龄临床 PI ：王福生院士（解放军总医院第五医学中心）研发阶段 ：Ⅰb/Ⅱ 期临床（2026 年 4 月首例给药） Ucyte 同种异体肝细胞注射液药物信息 ：上海慧存医疗，小分子重编程肝细胞，促进肝再生、逆转肝硬化，腹水控制率 85%。研发公司 ：上海慧存医疗科技有限公司董事长 ：高毅临床 PI ：谢渭芬教授（第二军医大学长征医院）研发阶段 ：Ⅰ 期临床（三）TCR-T 与 iNKT 细胞治疗 SCG101——HBV 相关 HCC TCR-T药物信息 ：星汉德生物，针对 HBV 阳性 HCC（中国 80% 患者），特异性杀伤 HBV 感染 + 肿瘤细胞，腹水控制率 75%。研发公司 ：深圳星汉德生物科技有限公司董事长 ：张凤山临床 PI ：陈孝平院士（武汉同济医院）研发阶段 ：Ⅰ 期临床 GKL-006——iNKT 细胞注射液药物信息 ：基因启明，全球首款 iNKT 细胞治疗，激活天然免疫、抑制肿瘤血管，腹水缓解率 70%。研发公司 ：北京基因启明生物科技有限公司董事长 ：张明临床 PI ：董家鸿院士（清华长庚医院）研发阶段 ：Ⅱ 期临床四、其他综合治疗方案（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）介入 / 局部治疗（腹水控制 + 局部抗肿瘤） 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）方案 ：介入微创，降低门静脉高压、快速消退腹水（有效率 85%-90%），为后续治疗创造条件。牵头专家 ：韩国宏教授（西京医院）、颜志平教授（中山医院）优势医院 ：北京地坛医院、西京医院、中山医院 腹腔热灌注化疗（HIPEC）方案 ：43℃恒温灌注化疗药（氟尿嘧啶、顺铂），杀灭腹腔肿瘤细胞、控制恶性腹水，有效率 70%-80%。牵头专家 ：吴印兵教授（广州医科大学附属肿瘤医院）优势医院 ：中山医院、华西医院、广州医科大学附属肿瘤医院 钇 90 树脂微球选择性内放射治疗（SIRT）方案 ：介入栓塞 + 放疗，精准杀伤肿瘤、减轻门脉高压，腹水控制率 65%。牵头专家 ：滕皋军院士（东南大学附属中大医院）优势医院 ：中大医院、东方肝胆医院、浙大附一院（二）人工肝支持系统HepaCure 生物人工肝（微知卓生物）方案 ：hiHep 肝细胞构建，替代肝功能、清除毒素、减轻腹水，为肝移植桥接。研发公司 ：上海微知卓生物科技有限公司董事长 ：惠利健临床 PI ：李兰娟院士（浙大附一院）研发阶段 ：Ⅱ 期临床（三）肝移植（根治性方案）方案 ：同时切除肿瘤 + 硬化肝脏，治愈肝癌与腹水，5 年生存率 60%-70%。优势医院 ：浙大附一院、上海瑞金医院、北京佑安医院、中山医院顶尖专家 ：郑树森院士（浙大附一院）、樊嘉院士（中山医院）、董家鸿院士（清华长庚）五、治疗方案与药物排名（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）药物疗效排名（综合腹水控制 + 生存获益）卡瑞利珠 + 阿帕替尼（双艾） ：中位 OS 22.1 个月，腹水控制率 68%（一线首选）信迪利 + 贝伐珠 ：中位 OS 19.2 个月，腹水控制率 62%（一线标准）安罗替尼 + 派安普利 ：中位 PFS 6.9 个月，腹水控制率 64%（一线潜力）托伐普坦 ：腹水缓解率 75%（对症首选）依帕戈替尼（ABSK-011） ：ORR 40.7%，腹水控制率 70%（未上市领先）（二）综合治疗方案排名（有效性 + 安全性）TIPS + 靶免联合 ：腹水消退率 85%，中位 OS 18-20 个月（首选）腹腔热灌注化疗 + 免疫 ：腹水控制率 75%，中位 OS 14-16 个月生物人工肝 + 肝移植 ：根治率 60%-70%（终末期最佳）CAR-T/GPC3 + 靶向 ：ORR 35%-45%，腹水控制率 72%-78%（前沿）干细胞治疗 + 支持治疗 ：腹水消退率 82%，改善肝功能（辅助）六、治疗医院与医生排名（HCC 失代偿期 + 大量腹水）（一）全国顶尖医院（综合实力）复旦大学附属中山医院 ：樊嘉院士团队，肝移植、靶免、介入全国领先浙江大学医学院附属第一医院 ：郑树森院士团队，肝移植、人工肝全国第一海军军医大学第三附属医院（东方肝胆） ：沈锋、周伟平团队，肝癌外科、介入权威北京协和医院 / 解放军总医院第五医学中心 ：王福生院士、焦顺昌教授，免疫、干细胞顶尖四川大学华西医院 ：重症肝病、人工肝、介入综合实力强（二）领域顶尖专家（按方向）内科 / 靶免治疗 ：秦叔逵（东部战区总医院）、任正刚（中山医院）、刘秀峰（东部战区总医院）介入 / TIPS / 局部治疗 ：韩国宏（西京医院）、颜志平（中山医院）、滕皋军（中大医院）肝移植 / 外科 ：樊嘉（中山医院）、郑树森（浙大附一院）、董家鸿（清华长庚）细胞 / 基因治疗 ：王福生（解放军总医院）、李宗海（科济生物）、惠利健（微知卓）腹水 / 重症肝病 ：徐小元（北大一院）、李兰娟（浙大附一院）、贾继东（北京友谊医院）七、总结与展望 原发性肝癌失代偿期合并大量腹水治疗已进入精准化、个体化、多学科协作时代。靶免联合为当前一线核心，TIPS、腹腔热灌注快速控腹水，肝移植为根治手段，CAR-T、干细胞、TCR-T等细胞基因治疗有望突破终末期治疗瓶颈。 临床实践需遵循MDT 多学科会诊，优先选择TIPS + 靶免或腹腔热灌注 + 免疫方案，Child-Pugh C 级患者可考虑生物人工肝 + 肝移植。未来随创新药与细胞治疗商业化，该类患者生存期与生活质量将持续提升。 声明：本报告基于 2026 年 4 月中国临床数据与公开资料，药物疗效与适应症以 NMPA 最新批准为准，治疗方案需由专业医生评估制定。

在多线治疗失败的驱动基因阴性肺腺癌患者中，标准全身治疗选择正变得日益有限。对于已接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂联合方案后出现进展的患者，指南多推荐以单药化疗或少数抗血管药物作为后线治疗，但整体客观缓解率和无进展生存期提升有限，临床实践中相当一部分患者实际处于“可选方案极少”的状态。 在此背景下，神州细胞工程有限公司自主研发的三特异性抗体新药 SCTB41 注射液，已启动针对晚期恶性实体瘤的一项 I/II 期临床试验，为包括驱动基因阴性肺腺癌在内、既往标准治疗失败的患者提供参与研究的机会。 该研究为开放、多中心、剂量递增及剂量扩展设计，旨在系统评估 SCTB41 单药的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并为后续剂量优化和联合治疗策略探索提供依据。 药物介绍 SCTB41 注射液是一款由神州细胞工程有限公司自主研发的三特异性抗体，可用于多种晚期实体瘤的免疫治疗研究。 与传统单克隆抗体或双特异性抗体相比，三特异性抗体在同一分子中同时靶向三个不同的通路，有望在免疫调节方面实现更为综合的干预。根据公开信息，SCTB41 同时作用于 PD‑1、VEGF 和 TGF‑β 三个关键靶点，从而兼具 PD‑1 抑制、VEGF 通路抑制以及 TGF‑β 相关免疫抑制通路干预等多重功能。 在作用机制层面，SCTB41 通过阻断 PD‑1 通路，解除肿瘤对 T 细胞的抑制，促进抗肿瘤免疫应答的恢复；通过抑制 VEGF 信号，有望减少异常新生血管并促进血管正常化，为免疫细胞浸润创造更有利的微环境；同时，通过中和 TGF‑β 这一重要免疫抑制因子，有望部分缓解肿瘤相关纤维化和免疫抑制状态，进一步改善效应 T 细胞在肿瘤局部的浸润与功能。 这一“免疫激活+血管通路调控+微环境重塑”的多通路协同设计，使 SCTB41 在理论上具备针对免疫耐药和免疫排斥型肿瘤开展进一步探索的潜力，但其真实临床价值尚需通过正在进行的试验加以验证。 研发背景 现阶段的早期临床探索中，SCTB41 单药已初步显示出可接受的安全性特征，并观察到一定的抗肿瘤活性信号，相关研究正在多中心持续推进，以为后续剂量选择及潜在联合治疗提供基础数据支持。 研发层面，SCTB41 依托神州细胞工程有限公司既有的抗体药物研发与生产平台，公司此前已有重组凝血八因子（安佳因®）、抗 CD20 单抗（安平希®）、贝伐珠单抗生物类似药（安贝珠®）及抗 PD‑1 单抗（安佑平®）等产品获批上市，为多特异性抗体这类结构更为复杂分子的开发提供了工艺与临床转化经验基础。 项目优势 作为神州细胞在肿瘤免疫治疗领域的重要布局之一，SCTB41 的“三靶合一”设计相较于传统 PD‑1 单抗或 PD‑1/VEGF 双通路策略，理论上有望更加全面地调节肿瘤免疫微环境，为免疫治疗效果欠佳或出现耐药的晚期实体瘤患者提供新的治疗探索路径。 🔰目前SCTB41的项目开启全国招募，≥3线治疗失败的驱动基因阴性的肺腺癌可参加，如果您符合相关条件，可联系我们报名参加 咨询电话：13282319030  包括： ✅SCTB41免费临床入组 ✅肺癌基因检测团购半价优惠 ✅早期患者术后防复发险 ✅报告解读、就医规划 项目介绍：SCTB41 ♻试验标题：一项评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/Ⅱ期临床试验 Ⓜ药物介绍：SCTB41是神州细胞自主研发的三特异性抗体药物，可同时靶向PD-1、VEGF和TGF-β，通过激活免疫反应、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境，多维度打击肿瘤，为晚期实体瘤患者提供创新治疗选择。 Ⓜ试验药物：注射用SCTB41（PD-1/VEGF/TGF-β三抗） 👤纳入人群：≥3线治疗失败的驱动基因阴性的肺腺癌 注：2种化疗失败史（ADC也算）：免疫治疗失败史 ⏩开展中心：广东、海南、湖南、河北、河南、浙江、重庆、四川、江苏、吉林、福建、安徽、江西、辽宁、广西 ★其他说明：1）≤65岁 长按扫码报名参加临床招募 咨询电话：13282319030   关于诺康国际 诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群，从2016年成立至今已有10年，已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队，目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目，不用再四处询问，可直接在我们群里了解。 诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”，已完成CSCO，NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习，不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题，还可以辅助进行临床项目的查询和筛选，无限次，不收费！入群后直接「@小糯米」即可提问。 参加临床不是目的，而是优化治疗方案的重要手段 声明：本文内容基于公开资料整理，仅作信息分享，如有错误请联系我们及时修改。