Umeclidinium Bromide

前情提要呼吸困难 + 急性加重史，是决定 COPD 治疗强度的两个核心评估维度。支气管扩张剂仍是基石，评估疗效不能只看 FEV₁，FVC 的改善同样关键。ICS 要精准使用：血嗜酸粒细胞（EOS）越高，ICS 的急性加重预防效果越明显。保存图 11：一张图即可完成 COPD 个体化治疗路径判断。 近日于美国费城圆满落幕的 2025 年 GOLD 国际 COPD 会议（2025 GOLD International COPD Conference）上，GOLD 理事会成员、哈佛医学院专家 Bartolome R Celli 教授带来了题为《简化 COPD 的药物治疗》的精彩主题演讲。Celli 教授以其丰富的临床经验，深入浅出地阐述了如何基于关键临床指标，为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者制定高效、个体化的药物治疗方案。Bartolome R Celli 教授带来精彩汇报核心洞察：两大关键评估维度Celli 教授开宗明义地指出，在 COPD 的药物治疗方案决策中，有两个简单却至关重要的评估指标，其重要性不亚于第一秒用力呼气容积（FEV1）。典型病例患者 Julia，66 岁女性，有 50 包/年的吸烟史，目前仍在吸烟。此次因 COPD 急性加重住院治疗后前来随访。她已经接种了流感疫苗和肺炎球菌疫苗接种。患者主诉活动后呼吸困难已持续 3 年。在平地上按自己的步速行走时，会因气促而需要停下休息，其改良版英国医学研究理事会呼吸困难评分（mMRC）2 级，COPD 评估测试（CAT）得分 20 分。患者无咳嗽、咳痰、喘息或胸痛症状。就诊前 3 个月，患者曾因 COPD 急性加重接受过抗生素和短程口服糖皮质激素治疗；1 个月前再次因 COPD 急性加重住院，接受氧疗、抗生素和全身性糖皮质激素治疗。正如 GOLD 指南所强调的，呼吸困难和急性加重史是预示患者随疾病进展可能出现不良结局的重要标志。Celli 教授强调，结合 FEV1、呼吸困难和急性加重史方能全面评估患者风险，决定治疗的强度。❶ 呼吸困难程度推荐使用简单的改良版英国医学研究理事会呼吸困难评分（mMRC）进行评估。核心问题是：「您能否在与同龄人同行时不出现气短？」若答案是否定的（mMRC ≥ 2），提示患者死亡风险显著增加，需要更积极和强化的治疗策略。多年前，日本的一项多中心研究（n = 222，随访 5 年）清楚地表明，呼吸困难程度能够预测死亡率。图 1 中不同颜色的生存曲线代表了不同的 MRC 呼吸困难等级：蓝色曲线：代表 MRC 0~1 级的患者（即仅在剧烈活动时感到气短），该组患者预后最好，5 年生存率最高绿色曲线：代表 MRC 2 级的患者（即在平地上与同龄人同行时因气短而停下），该组患者的 5 年生存率约为 80%下方曲线（红色/橙色）：代表 MRC 3~5 级的患者（即在日常轻微活动如穿衣、洗脸或休息时即感气短），这些患者的预后最差，5 年生存率低于 15%。因此，mMRC 是评估患者病情严重程度及是否需要强化治疗的一个极佳指标，可类比纽约心脏病学会的心功能分级，具有同等的预后价值。图 1. 呼吸困难程度是评估 COPD 患者预后的强有力指标❷ 急性加重史特别需关注那些需要急诊就诊或住院治疗的急性加重病史。一次严重的急性加重会显著增加后续急性加重的频率和死亡风险，这是患者处于高风险状态的关键信号。来自加拿大魁北克省的数据（N = 73,106）纳入 1990～2005 年的患者，并随访至 2007 年，在长达 17 年的随访中，共有 50,580 名患者死亡，其中位生存期仅为 3.6 年（即 50% 的患者在此时间内死亡）。图 2 右侧的图表描绘了这样一条路径：首次因 COPD 急性加重住院不仅预示着后续急性加重的严重程度会增加，其发生频率也会加快，从而显著增加死亡风险。图 2. COPD 急性加重后后续严重加重或死亡的发生率随时间变化首次因 COPD 急性加重住院标志着患者进入了一个「高风险轨迹」，其后续事件（再次严重急性加重或死亡）的风险会持续处于高位，且发生节奏加快。这项研究数据强力支持临床治疗的核心目标：不惜一切代价预防急性加重，特别是可能导致住院的严重事件。药物治疗基石：支气管扩张剂是核心，ICS 需精准使用Celli 教授通过回顾 UPLIFT、TORCH 等经典研究数据，再次证实了长效支气管扩张剂（LABA/LAMA）在改善肺功能、减少急性加重和提高生活质量方面的基石地位。他特别指出，评估支气管扩张剂反应时，不应只看 FEV1 的改善，更要关注肺活量（FVC）的增加，这反映了关键的「肺减容」效应，能显著改善患者的呼吸困难和通气效率。UPLIFT 研究对 5,881 例 COPD 患者使用了两种非常经典且经济的支气管扩张剂：短效 β2 受体激动剂与抗胆碱能药物。结果显示，尽管患者基础 FEV1≈1.1 L，代表中至重度气流受限，但超过 50% 的患者在用药后 FEV1 增加 > 200 mL，超过 > 70% 改善 FEV1 增加 > 100 mL，改善显著。这项研究表明绝大多数 COPD 患者对支气管扩张剂治疗有显著的肺功能改善，其幅度在临床上意义重大（图 3）。图 3. COPD 患者对支气管扩张剂的 FEV₁反应性分布（基于 UPLIFT 研究数据）UPLIFT 研究进一步分析发现，严重气流受限的患者（GOLD 4 级）FEV1 改善可能有限，但肺活量却显著增加，因为支气管扩张剂不仅能扩张气道，更能降低肺过度充气。Celli 教授如此解释道：「FVC 之所以称为「肺活量」，是因为它对生命至关重要。」因此，评估支气管扩张剂反应时，不应只关注 FEV₁改善， FVC 增加对于中重度患者同样甚至更为重要，它反映了关键的「肺减容」效应。图 4 呈现了 UPLIFT 研究的核心结果：左图- FEV₁应答者：定义为 FEV₁增加 ≥ 12% 且绝对值增加 ≥ 200 mL随着疾病严重程度增加（从 II 级到 IV 级），达到 FEV₁应答标准的患者比例显著下降。这表明在严重气流受限的患者中，单纯以 FEV₁评判，可能会低估药物的益处。右图- FVC 应答者：定义为  FVC 增加 ≥ 12% 且绝对值增加 ≥ 200 mL与左图形成鲜明对比，随着疾病严重程度增加，达到 FVC 应答标准的患者比例显著上升。在 GOLD IV 级（极重度）患者中，FVC 的应答率远高于 FEV₁。图 4. 按照疾病严重程度（GOLD II-IV 级）分层的两种肺功能指标的「治疗应答者」比例UPLIFT 研究还显示，与安慰剂相比，治疗组 FEV1 较基线提升 110 mL，COPD 急性加重率降低 16%，圣·乔治呼吸问卷评分改善 3.3 U。这些益处同样在 TORCH 研究中得到印证，该研究显示了 FEV1 改善、生活质量提高和急性加重减少，尽管肺炎风险略有增加，但这并未转化为死亡率的增加。如今，我们能够更好地筛选患者，避免对可能无法获益的患者使用 ICS。最后，包括 IMPACT 研究在内的证据表明，这些药物治疗甚至可能对死亡率产生积极影响（图 5）。图 5. LAMA + LABA + ICS 三联疗法（即 FF/UMEC/VI）在降低 COPD 死亡率方面具有一定疗效治疗的精简化与个体化：血嗜酸粒细胞计数的作用在优化治疗的道路上，血嗜酸粒细胞（EOS）这个曾经被忽视的细胞，如今成为了焦点。EOS 是除 FEV1、6 分钟步行距离、急性加重率和 mMRC 评分外，用于补充评估 COPD 的又一个重要标志物。有研究者对 3 项关于布地奈德/福莫特罗的随机对照试验（RCT）开展事后分析——共 4,153 例 COPD 患者，平均基线 FEV₁ 1.0 L（占预计值 38%），属于重度气流受限。事后分析纳入有基线血嗜酸粒细胞计数（BEC）结果的受试者，探索布地奈德/福莫特罗联合疗法 vs 福莫特罗单药治疗的疗效差异是否受基线 BEC 影响。图 6 展示了研究结果：ICS 对肺功能的改善作用相对独立于 BEC，但 ICS 预防急性加重的优势随着 BEC 升高愈发明显，展现出强大的保护作用。图 6. 不同 BEC 的情况下，布地奈德/福莫特罗组（红线），福莫特罗单药组（蓝线）对 FEV1 和年急性加重率的影响因此，研究者得出以下结论：当血 EOS 计数 < 100 /μL 时，ICS 对急性加重风险的降低程度有限当血 EOS 计数 > 100 /μL 时，并且计数越高，ICS 的获益越明显基于此，Celli 教授提出了一个在临床实践中可能略带「异端」但非常实用的简化流程；综合考量症状（呼吸困难、急性加重史）和 FEV1；根据临床特征决定是否引入 ICS，并将血嗜酸粒细胞计数（BEC）作为重要参照指标：BEC < 100 /μL：患者通常表现为肺气肿、过度充气为主，ICS 获益有限，应专注于强化支气管扩张治疗（LABA/LAMA）BEC ≥ 100 /μL：尤其当患者伴有哮喘特征（如幼年哮喘、喘息、湿疹、鼻息肉）、过敏史或反复急性加重时，含 ICS 的三联疗法（LABA/LAMA/ICS）能有效降低急性加重风险Celli 教授补充道：治疗原则是尽可能扩张支气管，并尽最大努力减少急性加重——我们的目标应该是「零」急性加重。治疗进阶：难治性患者的其他选择Celli 教授了接受强化治疗后症状仍有波动的患者的处理流程：❶ 检查并管理 ICS 的副作用应关注口腔念珠菌感染、声音嘶哑、肺炎风险等；如果副作用显著，应停用 ICS 并考虑替代方案：磷酸二酯酶-4 抑制剂（PDE4i）：尤其适用于肥胖、有代谢综合征或慢性支气管炎的患者大环内酯类药物（他个人偏好使用，并提及可在 1 年后改为每周 3 次的长期策略）抗氧化剂：如乙酰半胱氨酸（NAC）❷考虑使用新药Ensfrentrin 同时抑制 PDE3 和 PDE4，兼具支气管扩张（PDE3 抑制）和抗炎（PDE4 抑制）的双重潜力，能有效改善肺功能并可能减少肺过度充气。作为雾化制剂，它为解决慢阻肺病患者普遍面临的吸入技术不足问题提供了卓越的解决方案，确保了药物的有效递送。2023 年发布的一项研究涵盖了从未治疗到已接受不同背景治疗的患者，表明 Ensfrentrin 既可以作为单一疗法，也可以与现有治疗方案（如 LAMA, LABA, ICS）联合使用，增强支气管扩张效果（图 7）。图 7. Ensfrentrin 组（蓝线）在用药第一天即观察到 FEV₁的快速、显著上升，并且这种肺功能改善在 24 周研究期内持续维持；安慰剂组（黑线）FEV₁在整个研究期间无明显改善生物制剂：希望与挑战最引人关注的是，生物制剂正式开启了 COPD 治疗的新篇章。目前已有正式结果的研究主要针对 Th2 通路，包括（图 8）：抗 IL-5 通路药物（如 Mepolizumab）、抗 IL-33 药物（如 Itepekimab）、抗 IL-4/IL-13 药物（如 Dupilumab）。图 8. 治疗 COPD 的生物制剂的靶点和作用机制在 COPD 患者中应用生物制剂的临床试验中，均纳入有中重度急性加重史，且已接受最优背景治疗的患者，主要研究终点：为中重度急性加重的年发生率。但每种生物制剂的入组 BEC 计数标准有所不用：Mepolizumab：筛查时 BEC ≥ 150/mm3或前一年 BEC ≥ 300/mm³ (2017)Benralizumab：基线时 BEC ≥ 220/mm3（2019)Itepekimab： 51% 的患者 BEC < 250/mm3，49% 的患者 BEC > 250/mm³ (2021)Dupliumab：筛查时 BEC ≥ 300/mm3(2023)Mepolizumab：筛查时 BEC ≥ 300/mm3(2025)Celli 教授解读了已公布结果的两项重要研究：Dupilumab（抗 IL-4/IL-13）：已获 FDA 批准用于慢阻肺病，能显著降低急性加重率并改善 FEV1，且不依赖于嗜酸粒细胞计数的大幅降低（图 9）图 9. Dupilumab 用于预防 2 型炎症性 COPD 急性加重和改善 FEV1Mepolizumab（抗 IL-5）：同样能降低急性加重率（21%），但其适用人群可能更倾向于 BEC > 300 /μL 的患者（嗜酸性表型，图 10）图 10. Mepolizumab 用于预防嗜酸粒细胞表型 COPD 的急性加重和改善 FEV1最后 Celli 教授用一张流程图总结了 COPD 的个体化药物治疗决策路径，其中包括生物制剂的使用：当患者 BEC > 300 /μL 时，可考虑使用生物制剂；Mepolizumab 因其研究中也纳入了 EOS ≥ 150/μL 患者，亦被批准用于 EOS ≥ 150/μL 的人群。从流程图中不难看出，COPD 的治疗决策应基于准确的诊断、风险评估，并紧密结合患者的临床特征表型，而非仅依赖于肺功能（图 11）。图 11. 基于临床症状和 BEC 的 COPD 个体化治疗的决策路径结语：个体化治疗的艺术——做「画家」而非「机器人」Celli 教授坦言，他的临床实践在遵循指南的同时，更注重个体化。他形象地比喻道：「我们医疗服务提供者是画家，患者是画布。我们拿着颜料（药物），在患者身上画出我们认为最好的疗法。」他引用 William Osler 医生的名言总结道：「优秀的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗罹患疾病的病人。」这提醒所有临床工作者，在应用任何复杂的治疗策略时，始终不能忘记面前具体的、鲜活的个体。图片来源：讲者 PPT策划：超超题图：站酷海洛

2026 年 1 月，英国制药巨头 GSK 将迎来权力交接的重要时刻。现任首席商务官 Luke Miels 将接替执掌九年的 Emma Walmsley，成为公司新任首席执行官（CEO）。 此次换帅是 GSK 在战略转型关键期的主动选择。Luke Miels 作为曾在阿斯利康、辉瑞等公司任职，并成功主导 GSK 商业运营的「老将」，他的任务明确而艰巨：在 2024 年 314 亿英镑营收的基础上，带领 GSK 实现 2031 年超过 400 亿英镑的宏伟目标！ 然而，对于 Luke Miels 而言，他接手的是一家正处于「收获期」但也面临「增长焦虑」的公司。一方面，GSK 核心 HIV 产品 Dovato 的专利将于 2028 年到期，带来巨大的营收压力，亟需找到填补这一重大缺口的新增长支柱；另一方面，地缘政治与贸易政策的不确定性也为全球运营带来变数。 在此背景下，Luke Miels 的上任将决定 GSK 能否在专利悬崖与市场竞逐中成功开辟新航路，最终实现 400 亿英镑（约合 527.88 亿美元）的野望。（汇率按 2025 年平均汇率计算，1 英镑=1.3197 美元） HIV 狂飙，疫苗称霸 HIV 业务一直是 GSK 制药业务中的支柱。2025 年，GSK 继续在 HIV 业务上继续保持强劲增长势头，前三季度收入约 73.08 亿美元，同比增长 10%。其中，口服复方制剂 Dovato （多替拉韦+拉米夫定）在全球各区域持续放量，销售额约为 25.34 亿美元，同比增长 22%。但 Dovato 专利将于 2028 年到期，给 GSK 带来了巨大的压力，GSK 转而将赌注押在了长效注射剂上。 截图来源：Insight 数据库 Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）是全球首个获批的每月一次长效注射 HIV 治疗方案，在覆盖成人和青少年 HIV-1 感染患者后，Cabenuva 在 2024 年加入了「重磅炸弹」俱乐部，全球销售额达到 12.94 亿美元（+46.6%）。 2022 年，吉利德的长效 HIV 药物 Sunlenca（来那帕韦）获批上市，成为 Cabenuva 直接竞争对手。由于 Sunlenca 目前还未渗透市场，Cabenuva 增速依旧稳定，2025 年前三季度，Cabenuva 销售额约为 13.09 亿美元，同比增长 44%。 截图来源：Insight 数据库 Apretude（卡替拉韦）则是 GSK 旗下另一款长效 HIV 注射疗法，作为全球首个获批的长效注射预防方案，Apretude 正快速打开市场，2025 年前三季度，该药销售额约为 4.09 亿美元，同比增长 63%，显示出强劲的增长势头。 疫苗是 GSK 当前最稳固的基石，GSK 的 Shingrix（欣安立适）已是全球「超级重磅炸弹」。2017 年，欣安立适首次获 FDA 批准上市，成为继 Zostavax 之后第二个获 FDA 批准的带状疱疹疫苗。与默沙东的 Zostavax 相比（有效率为 60%-70%），欣安立适在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过 90%。 Zostavax 由于保护效力较低，已于 2020 年 11 月在美国停产。 自上市以来，欣安立适销售收入一路高涨，2025 年前三季度，该药收入约为 33.65 亿美元，是 GSK 当之无愧的拳头产品。中国有两款 RSV 疫苗上市，分别为 GSK 的欣安立适以及百克生物的感维，呈现双寡头竞争态势。智飞生物与 GSK 合作推广欣安立适，进一步推动市场渗透。9 月 30 日，欣安立适在华获批新适应症，年龄扩展至 18 岁及以上成人预防带状疱疹，有望进一步拓展中国市场。 截图来源：Insight 数据库 GSK 另一款被寄予厚望潜在明星产品是呼吸道和胞病毒感染（RSV）疫苗 Arexvy。2023 年，Arexvy 获得 FDA 批准上市，成为全球首款获批上市的 RSV 疫苗。同年 6 月，FDA 批准了辉瑞 RSV 二价疫苗 Abrysvo 上市，成为 Arexvy 的直接竞品。Arexvy 预防效率优于 Abrysvo，成为 GSK 的一大卖点。 然而，由于美国疾病控制与预防中心（CDC）2024 年将 RSV 疫苗的推荐接种年龄范围收窄，导致 Arexvy 销售额大幅下滑。不过，得益于欧洲和国际市场的增长，Arexvy 在过去两个季度已重回增长趋势：今年 Q2 销售额约为 8700 万美元，同比增长 13%；今年 Q3 销售额 约为 3.31 亿美元，同比增长 36%。 呼吸战场，固本开新  在呼吸系统疾病领域，GSK 通过清晰的战略布局，在激烈的市场竞争中保持领先地位。 其中，Trelegy Ellipta 是 GSK 在呼吸领域的核心产品，该产品是糠酸氟替卡松（ICS）、乌美溴铵（LAMA）和维兰特罗（LABA）的三联复方制剂，自 2017 年首次在美国获批用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）后，又于 2020 年将适应症扩展至哮喘。2024 年，Trelegy Ellipta 在慢性阻塞性肺病和哮喘中的收入约为 30 亿美元，在单吸入器三联疗法这一细分市场占据主导地位；今年前三季度，该产品创收约 29.64 亿美元，同比增长 13%。 GSK 为确保 Trelegy Ellipta 这一核心产品的市场独占性与长期价值，构建了双重壁垒。在专利布局方面，核心化合物专利延伸至 2030 年后；同时，围绕 Ellipta 吸入装置的专利体系形成了坚实的技术壁垒，有效防止了竞争对手的仿制，为产品市场生命期提供了有力保障。 GSK 的另一款重磅产品美泊利珠单抗是全球首款获批的 IL-5 单抗。Nucala 于 2015 年首次获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘，开创了 IL-5 靶向治疗的先河。此后，GSK 不断为其拓展疆域，相继获批用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症。5 月，该药获 FDA 批准用于 COPD，为其增长注入了全新动力。 在竞争日益激烈的生物制剂市场，美泊利珠单抗凭借其每月一次的给药频率，相较于主要竞品度普利尤单抗（每两周一次）在患者依从性上展现出差异化优势，且美泊利珠单抗聚焦嗜酸性粒细胞通路，联合用药潜力受关注。尽管还面临阿斯利康贝那利珠单抗（每八周一次）等后起之秀的挑战，美泊利珠单抗凭借其在中国的先发优势以及在联合用药方面的潜力，依然保持着强大的市场竞争力。2025 年前三季度，该产品全球销售额约 19.01 亿美元，随着 COPD 新适应症的放量，未来增长可期。 截图来源：Insight 数据库 然而，GSK 并未止步于此，为进一步巩固在 IL-5 通路上的领先地位，其正在开发超长效的 Depemokimab（德莫奇单抗），旨在将给药频率降至每年两次，进一步优化患者依从性。 值得关注的是，除了内部创新，GSK 还通过外部合作进一步为其长期管线注入新鲜血液。 2025 年 7 月，GSK 与恒瑞达成的重磅合作协议，获得恒瑞 HRS-9821 项目的全球独家权利和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权。HRS-9821 是恒瑞自主研发的潜在 BIC PDE3/4 抑制剂，主要用于治疗 COPD。此次合作并非着眼于近期的市场竞争，而是为 2030 年后的呼吸管线进行前瞻性战略储备，展示了 GSK 愿意为前沿资产付费的开放心态。 日前（10 月 28 日），GSK 又与 Empirico 公司达成授权合作，获得后者 EMP-012 的全球独家许可权。EMP-012 是一款在研 siRNA 药物，正在开展治疗 COPD 的 Ⅰ 期试验。这项合作包括 8500 万美元的首付款和高达 6.6 亿美元的里程碑付款。 肿瘤领域的豪赌 为实现其 400 亿英镑的宏伟营收目标，GSK 正将肿瘤领域视为至关重要的「增量市场」。 在现有产品线中，Jemperli 作为一款人源化抗 PD-1 单抗，自 2021 年获 FDA 批准用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）的晚期或复发性子宫内膜癌及 dMMR 复发或晚期实体瘤以来，始终聚焦于特定生物标志物人群。2024 年 12 月，FDA 授予其突破性疗法认定，用于局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌。GSK 通过聚焦 dMMR/MSI-H 细分癌症，完美避开 PD-1 市场头部产品的竞争红海，形成差异化竞争优势。今年前三季度，该药收入约 7.91 亿美元，增长 93%。 此外，GSK 正积极推动 Jemperli 与 PARP 抑制剂 Zejula（尼拉帕利）的联合用药研究，通过免疫与靶向疗法的协同作用，探索在子宫内膜癌、卵巢癌等领域的治疗潜力；同时，GSK 还继续推进 Jemperli 在结直肠癌、胃癌等消化道肿瘤的临床试验，进一步拓宽了 Jemperli 的适用人群，为市场份额的持续增长奠定基础。 Jemperli 在研临床试验分期统计 截图来源：Insight 数据库 Omjjara 是其在肿瘤领域的另一重要布局，主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化合并贫血的成人患者。Omjjara 的研发始于 2003 年，历经多次易主，最终于 2022 年 7 月被 GSK 以 19 亿美元收购 Sierra Oncology 后纳入麾下。2023 年 9 月，FDA 批准其上市，成为首个且唯一针对骨髓纤维化合并贫血患者的靶向治疗药物。 2025 年前三季度，Omjjara 销售额约为 5.23 亿美元，同比增长 72%，成为 GSK 肿瘤业务增长的重要驱动力。其在骨髓纤维化贫血领域的独特疗效，使其在市场竞争中占据优势地位。GSK 正持续探索 Omjjara 在其他血液疾病或实体瘤领域的潜在应用，通过临床试验验证其安全性与有效性，进一步扩大市场覆盖范围。 在 ADC 领域，GSK 的野心同样引人注目。 Blenrep 作为全球首个靶向 BCMA 的 ADC ，曾于 2020 年获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤，却在 2022 年 11 月因确证性 III 期试验失败而退市，这一挫折并未阻碍 GSK 的步伐。 2025 年 4 月，Blenrep 凭借联合疗法优异的临床数据，获英国药监局批准重返市场；同年 5 月，其再获日本厚生劳动省批准；10 月 23 日，该药又获 FDA 批准上市，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。这一逆转背后，是 GSK 对其从单药治疗转向联合疗法的战略调整，展现了其在逆境中推动产品转型的能力。 此外，GSK 也在通过外部合作加速 ADC 版图扩张。就在日前（10 月 27 日），GSK 又与专注于下一代 ADC 研发的 Syndivia 公司达成一项合作，获得后者一款用于治疗 mCRPC 的临床前 ADC 的全球独家开发和商业化权力，交易总额约为 3.58 亿美元。 GSK 在 ADC 领域达成的合作 截图来源：Insight 数据库 结语 GSK 的 400 亿野望，正航行于新旧动能转换的深水区。前方，是 Dovato 专利到期的紧迫压力；后方，则有疫苗、呼吸及肿瘤领域的明星产品提供的强大推力。根据 GSK 三季报，其正在推进 15 个具有规模化潜力的管线产品，这些产品都将在 2031 年前上市，且年销售峰值都有潜力超过 20 亿英镑（约为 26.4 亿美元）。前路挑战丛生，但 GSK 正以清晰的战略，为其 400 亿野望写下注脚！ 参考资料： 1. GSK 官网资料 2. 丁香园 Insight 数据库 3. 摩熵咨询研报等 封面来源：企业Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn