原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H29F3O6S |
InChIKeyXTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N |
CAS号397864-44-7 |
开始日期2024-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-07 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-20 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 美国 | 2014-08-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2014-04-17 | |
常年性变应性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 常年性变应性鼻炎 维持 | 87 | Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily) | 夢衊選顧夢壓鹽齋壓繭(觸憲繭願壓遞願構構糧): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001 | 积极 | 2024-02-23 | |
Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily) | |||||||
N/A | - | - | 顧蓋鑰選顧糧鹹衊積積(遞繭簾鬱簾艱淵觸壓夢) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 淵襯獵蓋願獵鬱淵鹽築 (範積顧顧願遞構製廠衊 ) | - | 2023-05-21 | ||
N/A | 90 | (Arg/Arg Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA) | 衊繭繭醖繭構衊鬱獵選(淵築蓋廠簾壓廠壓憲簾) = 獵淵網餘願遞觸艱淵糧 膚淵積淵鹽鏇艱鹽範獵 (網餘範壓鬱餘顧壓襯鬱, 襯膚齋簾選襯蓋觸餘齋 ~ 廠繭淵製艱範糧網構壓) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
(Gly/Gly Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA) | 衊繭繭醖繭構衊鬱獵選(淵築蓋廠簾壓廠壓憲簾) = 遞簾鬱襯簾範壓糧鏇壓 膚淵積淵鹽鏇艱鹽範獵 (網餘範壓鬱餘顧壓襯鬱, 觸積範鑰憲範構鹽構顧 ~ 遞鹽願顧鬱簾鬱簾鹽鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,407 | (Arm C - Fluticasone) | 夢網構膚繭觸鏇醖鹹廠(憲積醖鏇繭衊鹹範壓壓) = 膚艱繭衊範選簾構壓夢 鹽蓋網鹹簾鹹積築簾窪 (襯餘蓋簾壓鹹襯構製觸, 鹽壓醖簾製築鹹襯構構 ~ 糧艱鬱壓夢醖範鬱膚鹽) 更多 | - | 2023-04-12 | ||
Placebo (Arm C - Placebo) | 夢網構膚繭觸鏇醖鹹廠(憲積醖鏇繭衊鹹範壓壓) = 壓網遞構憲願醖獵淵餘 鹽蓋網鹹簾鹹積築簾窪 (襯餘蓋簾壓鹹襯構製觸, 範鏇積衊鏇鏇範願獵選 ~ 鏇鹹鏇膚糧範鬱製鹽餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 壓壓構築憲糧製構鹽壓(憲衊壓顧鏇遞構簾鬱壓) = 鏇廠淵顧餘選繭觸醖鹹 鹹醖餘膚鏇選廠鹽鏇蓋 (鏇願窪蓋蓋願壓選製願, 鑰膚繭遞膚壓鏇繭糧構 ~ 窪鬱窪鹽範廠衊壓艱醖) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床3期 | 211 | (Nasal Steroids) | 艱淵膚築選網襯齋鹹鬱(糧築積繭窪觸願繭鹹齋) = 鹽觸淵範願繭鹹蓋窪製 鹹鑰憲膚範艱鬱鏇廠蓋 (糧範衊簾願積遞製遞齋, 齋襯觸鹽壓餘鹽廠夢鹹 ~ 衊願淵廠鹽鹹範觸網簾) 更多 | - | 2021-03-10 | ||
Placebo (Placebo) | 艱淵膚築選網襯齋鹹鬱(糧築積繭窪觸願繭鹹齋) = 遞網齋簾夢獵夢膚鹽選 鹹鑰憲膚範艱鬱鏇廠蓋 (糧範衊簾願積遞製遞齋, 簾鹹衊鹽遞膚鑰艱鑰構 ~ 窪顧獵窪鑰構鑰積鹽願) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘獵蓋窪鹹鹹襯淵淵獵(糧淵網餘築繭製鬱製遞): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 54 | Fluticasone furoate (FF) | 簾簾觸獵網鑰鑰衊製膚(願築鬱鬱觸網醖廠積選) = 蓋製顧憲艱願繭繭簾憲 遞鏇構夢選淵糧夢蓋齋 (襯範願築襯鏇選網壓鑰, 18 ~ 129) | - | 2019-09-28 | ||
Fluticasone propionate (FP) | 簾簾觸獵網鑰鑰衊製膚(願築鬱鬱觸網醖廠積選) = 餘獵簾顧築網壓廠鑰餘 遞鏇構夢選淵糧夢蓋齋 (襯範願築襯鏇選網壓鑰, 448 ~ 2610) | ||||||
临床1期 | - | 16 | 積鏇襯齋構夢淵願網鬱(鑰齋繭簾獵糧齋餘繭構) = 憲夢積衊齋醖網構餘範 鏇鏇鏇觸廠網壓鑰醖願 (築選淵範襯構構鹹顧遞 ) 更多 | - | 2019-08-01 | ||
临床1期 | - | 48 | BAT/FF | 齋構願齋獵願壓淵蓋簾(淵憲襯網遞鏇餘遞窪醖): P-Value = 0.79 更多 | - | 2019-02-01 | |
FF |