Fluticasone furoate

Having recently been selected for the second round of US drug price talks, GSK's chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treatments Trelegy Ellipta and Breo Ellipta have received a boost from the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) ahead of the start of negotiations.An analysis from the cost watchdog determined that GSK's two inhaled therapies "offer the advantage of requiring only one puff once a day" for the maintenance treatment of COPD. In contrast, comparator generics to Trelegy Ellipta require two inhalers administered twice daily, while for Breo Ellipta, they generally require at least one inhaler twice daily. According to ICER, observational data suggest that patients are more adherent to once-daily therapy, which may lead to fewer COPD exacerbations. The watchdog concluded that Trelegy Ellipta has comparable or incremental net health benefits compared with other generic triple therapies, with the same for Breo Ellipta versus generic inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist dual therapies administered twice daily.Breo Ellipta combines the inhaled corticosteroid fluticasone furoate with the long-acting beta-agonist vilanterol, while Trelegy Ellipta adds the long-acting muscarinic antagonist umeclidinium to this dual regimen. A recent analysis indicated that total Part D Medicare prescription drug costs for Trelegy Ellipta between November 1, 2023, and October 31, 2024, were $5.1 billion, and $1.4 billion for Breo Ellipta.ICER chief executive Sarah Emond noted that the new analysis "will be one of many inputs" considered by the Centers for Medicare & Medicaid Services in negotiations with GSK. "We hope that it will help them as they continue to build a reliable, value-based, transparent drug price negotiation process on behalf of the American people."

招募受试者 上海正大天晴医药科技开发有限公司正在全国开展一项“评价TQH2722注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准并通过中心伦理，现在全国招募季节性过敏性鼻炎受试者。 试验药物简介 TQH2722注射液是正大天晴药业集团自主研发的一款全人源单克隆抗体，直接作用于IL-4Rα，引起IL-4和IL-13信号转导功能抑制，用于治疗2型炎症疾病。治疗用生物制品1类。 主要入选标准 1. 年龄18-75周岁（含），性别不限； 2. 诊断为季节性过敏性鼻炎（SAR），伴或不伴有过敏性结膜炎，并且有至少2年的同季节SAR病史； 3. 可根据受试者随机化前一年内进行的皮肤点刺试验或特异性 IgE 试验证明对目前所处环境中至少一种花粉变应原过敏； 4. 受试者在花粉季有足够的花粉暴露：预计在治疗期间，受试者应全程处于花粉季节内，没有离开该区域48小时及以上的旅行计划； 5. 受试者病史提示在既往同期的花粉季节，使用鼻喷糖皮质激素或其他治疗SAR药物（抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等），SAR症状控制不佳或受试者主观症状控制不满意（根据受试者主诉或医疗记录判断，仍然具有至少一种中度或以上的SAR症状）； 6. 受试者在基线访视时，外周血嗜酸性粒细胞绝对值≥0.15×109/L； 7. 合并哮喘的受试者在筛选期前使用稳定剂量吸入性糖皮质激素治疗至少4周，且经评估在整个研究期间吸入糖皮质激素剂量维持不变，同时吸入性糖皮质激素用量≤1000μg/天的丙酸氟替卡松或相当剂量的其他吸入性糖皮质激素，且经研究者或专科评估受试者哮喘病情稳定。 主要排除标准 1. 筛选前12月内存在活动性肺结核病史； 2. 合并哮喘的患者如果存在以下情况，则需排除：a.第一秒钟用力呼气量（FEV1）≤正常预计值的50%；b.筛选前90天内哮喘急性加重，需要住院治疗（>24小时）；c.正在使用每日剂量高于1000mcg氟替卡松或等效的吸入性糖皮质激素（ICS）； 3. 筛选前6个月内进行过任何鼻部手术或鼻窦手术； 4. 筛选时或筛选前2周内发生急性鼻窦炎、鼻部感染或上呼吸道感染； 5. 影像学怀疑，或确诊为真菌性鼻-鼻窦炎； 6. 脑脊液鼻漏； 7. 鼻息肉； 8. SAR以外的活动性鼻炎，如急性或慢性鼻炎和非过敏性鼻炎； 9. 对宠物毛发过敏的常年性过敏性鼻炎（PAR）受试者。若其目前已无宠物毛发接触，则可以纳入。若对其他室内过敏原（尘螨、蟑螂、真菌（或霉菌））过敏的PAR受试者，则可以纳入； 10. 筛选前8周或者5个半衰期内（以时间较长者为准）接受过抗白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体、胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗、抗IgE单克隆抗体及其他生物制剂治疗； 11. 筛选前4周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种减毒活疫苗。 研究中心信息 如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名。 正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工14000多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列中国医药工业百强榜第12位，为中国医药研发产品线最佳工业企业。 正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。公司年研发投入占销售收入的17%，在研项目148个，其中创新药80个，先后承担国家重大专项课题33项，累计有效申请及专利3400多项，拥有有效授权专利1300多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。 健康科技，温暖更多生命。为社会提供优质产品是我们不变的初心，正大天晴希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。 注：以上数据来自正大天晴内部报表，统计时间截至2024年底