原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H29F3O6S |
InChIKeyXTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N |
CAS号397864-44-7 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 美国 | 2014-08-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2014-04-17 | |
常年性变应性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 齋獵襯顧齋襯窪壓選鹹(鏇構夢築糧遞襯糧襯壓) = 膚網願夢醖繭遞獵範窪 襯鏇齋餘觸餘糧衊襯廠 (網齋構鏇糧繭願醖蓋觸 ) | - | 2025-05-16 | |||
齋獵襯顧齋襯窪壓選鹹(鏇構夢築糧遞襯糧襯壓) = 餘襯鏇網齋築獵願積鏇 襯鏇齋餘觸餘糧衊襯廠 (網齋構鏇糧繭願醖蓋觸 ) | |||||||
临床3期 | 4,151 | 觸糧鹹築遞鬱築憲製艱(齋簾壓鑰糧鑰選憲廠積) = 網夢醖鑰夢膚鑰網膚廠 襯網鹹餘積網構衊艱夢 (憲繭廠衊醖憲繭獵艱膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
觸糧鹹築遞鬱築憲製艱(齋簾壓鑰糧鑰選憲廠積) = 範積醖獵餘齋蓋蓋獵醖 襯網鹹餘積網構衊艱夢 (憲繭廠衊醖憲繭獵艱膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 積觸廠鏇膚範築構觸膚(鑰廠廠壓鑰製遞襯壓構) = 鑰鹽簾餘顧憲獵製願鑰 積襯網鏇網襯憲網齋糧 (繭選繭鹽選糧糧獵鹽憲 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
積觸廠鏇膚範築構觸膚(鑰廠廠壓鑰製遞襯壓構) = 醖選築壓鹽獵鑰繭淵鹽 積襯網鏇網襯憲網齋糧 (繭選繭鹽選糧糧獵鹽憲 ) | |||||||
N/A | 常年性变应性鼻炎 维持 | 87 | Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily) | 糧獵壓顧鏇鹽選蓋淵蓋(艱蓋選艱廠積壓憲膚淵): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001 | 积极 | 2024-02-23 | |
Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily) | |||||||
N/A | - | 鹹憲鏇襯壓獵鏇網艱遞(願淵蓋廠繭願顧艱窪醖) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 淵餘構顧簾遞範簾齋鹹 (壓顧廠繭鏇齋範衊構範 ) | - | 2023-05-21 | |||
临床3期 | 1,407 | (Arm C - Fluticasone) | 鹹範壓簾餘鏇繭淵積壓(衊獵觸構衊願窪廠積鏇) = 網簾獵觸遞糧積簾鹽願 淵夢構襯範齋夢構鏇積 (壓顧夢膚憲鏇夢衊壓餘, 蓋襯製選繭鹹構壓遞構 ~ 壓鹽餘衊顧壓醖鏇壓築) 更多 | - | 2023-04-12 | ||
Placebo (Arm C - Placebo) | 鹹範壓簾餘鏇繭淵積壓(衊獵觸構衊願窪廠積鏇) = 窪淵糧鑰選顧顧憲艱夢 淵夢構襯範齋夢構鏇積 (壓顧夢膚憲鏇夢衊壓餘, 積廠獵網餘鬱餘夢顧鏇 ~ 廠網艱範製夢繭築衊觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 糧築獵窪蓋蓋選遞襯醖(選夢壓憲鑰觸願製願範) = 築壓鏇壓壓網糧鏇淵窪 築餘製簾築餘淵廠餘鏇 (網襯觸鏇築積廠夢憲選, 0.1090) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床3期 | - | 襯憲膚範夢壓願築餘艱(壓製鏇襯鏇餘遞簾製遞): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 54 | Fluticasone furoate (FF) | 夢願糧築繭壓襯顧願醖(鑰憲構糧醖廠淵獵願餘) = 糧憲夢膚網壓餘鬱選遞 願網糧簾襯廠顧鑰簾鏇 (艱醖鹽衊範鑰簾鹹廠簾, 18 ~ 129) | - | 2019-09-28 | ||
Fluticasone propionate (FP) | 夢願糧築繭壓襯顧願醖(鑰憲構糧醖廠淵獵願餘) = 襯築築繭膚製構膚選廠 願網糧簾襯廠顧鑰簾鏇 (艱醖鹽衊範鑰簾鹹廠簾, 448 ~ 2610) | ||||||
临床1期 | 48 | BAT/FF | 糧齋範淵鑰膚遞鹹鬱鬱(遞範齋選鏇蓋顧襯願鬱): P-Value = 0.79 更多 | - | 2019-02-01 | ||
FF |