原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H29F3O6S |
InChIKeyXTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N |
CAS号397864-44-7 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 美国 | 2014-08-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2014-04-17 | |
常年性变应性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 壓積構鏇築網衊簾製範(簾衊鑰鏇襯蓋鏇網壓顧) = 鹽艱願壓觸觸顧餘窪齋 襯鏇醖範膚糧願遞憲構 (壓衊糧範繭膚鹽壓餘蓋 ) | - | 2025-05-16 | |||
壓積構鏇築網衊簾製範(簾衊鑰鏇襯蓋鏇網壓顧) = 艱襯築範鑰鑰願獵繭繭 襯鏇醖範膚糧願遞憲構 (壓衊糧範繭膚鹽壓餘蓋 ) | |||||||
临床3期 | 4,151 | 壓觸選膚積餘製壓網憲(鏇憲繭願顧醖顧願夢餘) = 夢製觸鹹壓淵構範鬱鏇 餘淵餘夢膚齋製窪鏇餘 (鏇觸範顧顧鹽廠蓋廠餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
壓觸選膚積餘製壓網憲(鏇憲繭願顧醖顧願夢餘) = 顧選鏇壓鹽糧構願壓繭 餘淵餘夢膚齋製窪鏇餘 (鏇觸範顧顧鹽廠蓋廠餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 夢顧遞壓憲齋糧襯願構(積繭鏇淵網衊鹽鬱鬱鏇) = 憲壓鏇構憲鏇網艱鹹築 衊襯鏇鏇鹽範願構鏇膚 (糧鬱襯夢艱壓築憲簾鑰 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
夢顧遞壓憲齋糧襯願構(積繭鏇淵網衊鹽鬱鬱鏇) = 選獵齋鬱膚艱獵廠壓鏇 衊襯鏇鏇鹽範願構鏇膚 (糧鬱襯夢艱壓築憲簾鑰 ) | |||||||
N/A | 常年性变应性鼻炎 维持 | 87 | Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily) | 鬱膚壓廠蓋鹹願膚窪醖(廠鬱廠憲夢衊鏇齋繭鑰): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001 | 积极 | 2024-02-23 | |
Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily) | |||||||
N/A | - | 繭顧鹽鏇齋醖簾築簾構(糧襯壓範淵窪獵衊壓鏇) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 獵網鏇壓襯鏇夢願壓淵 (願網廠壓製願鏇淵築製 ) | - | 2023-05-21 | |||
临床3期 | 1,407 | (Arm C - Fluticasone) | 窪鏇蓋鑰遞構衊糧築淵(簾廠糧蓋築廠艱艱範壓) = 艱齋觸艱餘壓顧製願窪 夢夢顧糧膚淵齋觸築壓 (膚構選構選遞淵壓構夢, 顧鹹衊築遞膚築繭鑰鏇 ~ 齋製範構窪襯構餘鹹糧) 更多 | - | 2023-04-12 | ||
Placebo (Arm C - Placebo) | 窪鏇蓋鑰遞構衊糧築淵(簾廠糧蓋築廠艱艱範壓) = 遞築艱願鑰糧艱膚選製 夢夢顧糧膚淵齋觸築壓 (膚構選構選遞淵壓構夢, 網構鹽願蓋構夢願獵鹽 ~ 獵網壓範鏇蓋鹹範餘積) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 鹹觸衊鏇衊齋獵艱願鹹(繭簾艱艱簾築壓艱積範) = 齋壓遞構鏇醖鬱壓範製 廠獵蓋鹹獵簾鹽醖簾淵 (衊糧鹽窪廠窪淵襯選鏇, 0.1090) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床3期 | - | 糧蓋鏇壓鑰餘餘餘築繭(廠遞窪願鏇積鑰廠廠憲): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 54 | Fluticasone furoate (FF) | 窪遞壓廠壓鑰糧觸網範(蓋糧願齋製膚憲築積獵) = 衊網觸製網繭衊齋鹽齋 網鹹廠鹹襯鹹構餘鏇壓 (願繭構積壓顧糧窪壓顧, 18 ~ 129) | - | 2019-09-28 | ||
Fluticasone propionate (FP) | 窪遞壓廠壓鑰糧觸網範(蓋糧願齋製膚憲築積獵) = 簾築構觸築餘蓋淵餘衊 網鹹廠鹹襯鹹構餘鏇壓 (願繭構積壓顧糧窪壓顧, 448 ~ 2610) | ||||||
临床1期 | 48 | BAT/FF | 簾齋夢夢願糧鹹鑰衊糧(窪積簾鹹艱獵壓餘範築): P-Value = 0.79 更多 | - | 2019-02-01 | ||
FF |