A prospective, open label, single-arm, multicentre, phase IV clinical trial to assess efficacy and safety of Vilanterol,Glycopyrronium and Fluticasone furoate powder for Inhalation in patients with moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) - NIL

开始日期2025-12-20

申办/合作机构

Zydus Healthcare Ltd.

CTRI/2025/04/085135

/ Not yet recruiting临床4期

A prospective, open label, single-arm, multicentre, active post-marketing surveillance study to assess safety and effectiveness of Vilanterol 25 mcg and Fluticasone Furoate 200 mcg powder for inhalation in patients with asthma. - NIL

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Zydus Healthcare Ltd.

NCT07380178

/ CompletedN/A

The Effect of Apple Fruit Extract (Malus Sylvestris Mill) as an Antioxidant and Anti-Inflammatory on Allergic Rhinitis

This study was conducted to see before and after treatment whether it provided improvement in the patient's clinical symptoms.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Universitas Sebelas Maret

100 项与糠酸氟替卡松相关的临床结果

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100 项与糠酸氟替卡松相关的转化医学

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100 项与糠酸氟替卡松相关的专利（医药）

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1,356

项与糠酸氟替卡松相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Evaluation of the budget impact of single-inhaler triple therapy (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) in patients with moderate to severe asthma in the Saudi healthcare system

Article

作者: Ahmed Alenzi, Khalidah ; Soliman, Hany ; Alasiri, Abdalla ; Tahoon, Hind ; Alabdulkarim, Hana Abdullah ; Alabdulaali, Suliman ; Hassan, Mohamed El Khedr ; Abushal, Maha

AIM:

This study investigated the financial impact of introducing the once-daily single-inhaler triple therapy (SITT) fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) in Saudi Arabia for adult patients with uncontrolled asthma.

METHODS:

The expected 5-year budget impact of introducing FF/UMEC/VI for asthma was modeled using an epidemiology-based approach that included both acquisition and efficacy-related costs. Year-on-year costs were estimated for 2026 through 2030. Changes in healthcare resource utilization after FF/UMEC/VI introduction were estimated from the expected change in asthma control reported in the Phase IIIa CAPTAIN trial. The perspective of the model was the Saudi national healthcare payer; only direct medical costs were included. The robustness of the model was tested using sensitivity and scenario analyses.

RESULTS:

It was estimated that in 2026, 12,108 patients in Saudi Arabia would receive FF/UMEC/VI, which will likely increase over subsequent years (2027: 29,615 patients; 2028: 31,191 patients; 2029: 32,938 patients; 2030: 34,727 patients), as validated by local expert opinion. The introduction of FF/UMEC/VI was estimated to save a total of United States Dollars (USD) 10,654,389 over 5 years, or USD 16.32 per patient, with savings increasing each year after introduction. Drug acquisition costs contributed to the greatest impact on the budget, and the model was most sensitive to changes in the market uptake of FF/UMEC/VI. Across all sensitivity and scenario analyses, FF/UMEC/VI was consistently cost saving.

LIMITATIONS:

Various model inputs could not be derived from published sources, so multiple assumptions were used. Future market share was estimated from current competitor market share data; as FF/UMEC/VI is the first SITT for asthma to be introduced into Saudi Arabia, there is no historical data on which to base these estimates.

CONCLUSION:

Introducing FF/UMEC/VI in Saudi Arabia has the potential to deliver meaningful clinical and economic benefits at both the individual patient and healthcare system level.

2026-06-05·MEDICINE

Adverse event mining for Breztri and Trelegy Ellipta based on the three international pharmacovigilance databases

Article

作者: Yun, Lu ; Chen, Kexu ; Xu, Dexiang ; Wang, Junyu

This study aimed to identify adverse drug reaction (ADR) risk signals associated with budesonide/glycopyrrolate/formoterol (Breztri) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) to support clinical decision-making and risk management. ADR reports related to Breztri and Trelegy Ellipta from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database and Canada Vigilance Adverse Reaction database (Q3 2004 to Q2 2024) were analyzed. After deduplication, reports were categorized using Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) to obtain System Organ Class (SOC) and preferred terms (PTs). Disproportionality analysis was conducted using reporting odds ratio (ROR) and proportional reporting ratio methods. Analysis of 394 Breztri and 18,866 Trelegy Ellipta FAERS reports (predominantly consumer-submitted, U.S.-originated) identified 47 signals across 11 SOCs for Breztri (e.g., “Drug delivery system issue” ROR = 411.16, “Intentional device misuse” ROR = 410.69) and 160 signals across 15 SOCs for Trelegy (e.g., “Chronic eosinophilic rhinosinusitis” ROR = 187.65, “Foreign body in mouth” ROR = 107.67), revealing unlabeled risks like administration errors and packaging confusion. JADER data reinforced respiratory risks (Breztri: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ROR = 516.8; Trelegy: gastrointestinal fungal infection ROR = 413.11) and device-independent safety signals (e.g., Trelegy urinary retention ROR = 28.81), while CVARD highlighted region-specific concerns including Trelegy-associated vasculitis (pulmonary vasculitis n = 29) and Breztri hypertension (ROR = 7.82). Cross-database convergence confirmed core anticholinergic/cardiopulmonary risks, yet divergent signals, FAERS’ device errors, JADER’s infection prominence, and CVARD’s immunological events, underscore geographic heterogeneity in adverse reaction profiles, necessitating tailored risk management strategies for inhaler therapies. Inhalation device-related ADRs were observed, with Breztri showing higher incidence than Trelegy Ellipta, likely due to its more complex device usage. These findings highlight the need for enhanced patient education by healthcare providers to ensure proper device use in COPD treatment. Although core respiratory and anticholinergic risks are globally relevant, infection profiles, device complications, and rare immunological events exhibit significant geographic heterogeneity, necessitating tailored risk mitigation strategies aligned with regional pharmacovigilance patterns.

2026-06-01·Pulmonary Therapy

Impact of Single-Inhaler Triple Therapy FF/UMEC/VI on Disease Stability in COPD: A Real-World 12-Month Analysis

Article

作者: Pastore, Daniela ; Novelli, Lucia ; Sciacqua, Angela ; Vatrella, Alessandro ; Maglio, Angelantonio ; Lupia, Chiara ; Giacalone, Antonio ; Marrelli, Federica ; Pelaia, Corrado ; Armentaro, Giuseppe ; Riccelli, Debbie ; Pelaia, Girolamo

INTRODUCTION:

Single-inhaler triple therapy with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) is recommended for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who remain symptomatic or experience exacerbations despite dual bronchodilation. However, real-world evidence on its ability to achieve multidimensional "disease stability", integrating symptoms, lung function, and exacerbation outcomes, remains limited. The aim of our study was therefore to evaluate, in a real-world cohort of exacerbating patients with COPD, the effects of once-daily FF/UMEC/VI on lung function, respiratory symptoms, health status, and exacerbation rates over 12 months.

METHODS:

This retrospective single-center study included 86 adults with COPD treated with FF/UMEC/VI 92/55/22 µg at the Respiratory Unit of "Magna Graecia" University Hospital (Catanzaro, Italy). Lung function tests (forced expiratory volume in the first second, FEV₁; forced vital capacity, FVC; forced mid-expiratory flow between 25% and 75% of FVC, FEF_25-75; residual volume, RV; total lung capacity, TLC; corrected single-breath diffusion lung capacity for carbon monoxide, DLCOcSB) were performed at baseline and after 12 months. Symptoms and health status were assessed using the COPD Assessment Test (CAT). Moderate and severe exacerbations were recorded within the previous 12 months and 12 months after treatment initiation. Safety and tolerability were monitored via monthly phone follow-up.

RESULTS:

Eighty-six patients were included (24 women, 28%; 62 men, 72%), with a mean age of 72.29 ± 9.20 years and a median BMI of 30 (26.00-36.50) kg/m². After 12 months of FF/UMEC/VI, lung function significantly improved: FEV₁ increased from 1.46 ± 0.51 l to 1.61 ± 0.60 l (p < 0.01), FEV₁/FVC from 0.65 ± 0.11 to 0.69 ± 0.11 (p < 0.001), and FEF_25-75 from 0.84 (0.54-1.15) l/s to 0.99 (0.71-1.53) l/s (p < 0.001). Pulmonary hyperinflation decreased, with RV declining from 2.90 (2.25-3.80) l to 2.50 (1.72-3.20) l (p < 0.0001). DLCOcSB increased from 4.59 ± 1.36 to 4.86 ± 1.53 mmol/min/kPa (p < 0.05). CAT score improved from 25.99 ± 4.03 to 22.93 ± 5.76 (p < 0.0001). The number of moderate/severe exacerbations decreased from 2.08 ± 0.66 to 0.15 ± 0.36, and 63 patients (73%) met the composite criteria for COPD disease stability.

CONCLUSIONS:

In this real-world cohort of exacerbating patients with COPD, once-daily single-inhaler FF/UMEC/VI was associated with improved lung function, reduced hyperinflation, better symptom control, enhanced quality of life, and a significant reduction in exacerbation frequency. These findings suggest that FF/UMEC/VI may be a useful therapeutic option for supporting multidimensional disease stability in high-risk patients with COPD, although prospective controlled studies are needed to confirm these observations.

259

项与糠酸氟替卡松相关的新闻（医药）

2026-07-13

·生物通

综述：嗜酸性肉芽肿性多血管炎中慢性鼻窦炎与鼻息肉的范畴综述

背景：慢性鼻窦炎（CRS）是嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）最常见的临床表现之一，常较系统性血管炎确诊提前数年出现。EGPA的鼻窦表现通常与伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）难以区分，这种重叠常导致显著的确诊延迟。本范畴综述汇总了EGPA患者中CRSwNP及不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）的患病率、诊断、管理与预后特征。方法：研究人员检索了自建库至2025年6月4日的MEDLINE、Embase、CENTRAL、CINAHL及Web of Science数据库，纳入报告EGPA患者CRS相关数据的临床研究，包括试验、队列研究、病例系列及叙述性综述。排除无英文译文的非英文研究及无原始数据的文献。结局指标包括CRS患病率、诊断方式、管理策略及鼻窦结局。本研究已在开放科学框架注册（DOI: 10.17605/OSF.IO/DA5CK）。结果：共纳入83篇全文与26篇摘要，总计109项研究，其中88项研究（74篇全文、14篇摘要）进入最终分析。分析共纳入1087例合并CRS的EGPA患者，中位年龄53岁（范围：14.5–75岁；n=154），男性占比48.5%（n=390）。CRSwNP与CRSsNP的患病率分别为69.3%（753例）与30.7%（334例）。CRS起病至EGPA确诊的中位时间为66个月（范围：1–120个月；n=35）。在857例患者中，EGPA分类采用美国风湿病学会（ACR）1990标准占51.7%，ACR/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2022标准占2.7%，联合分类框架占45.6%。诊断手段以鼻窦CT（97.6%）、鼻内镜（94.7%）及鼻窦活检（91.8%）为主，仅3例（1.3%）经活检证实血管炎。系统糖皮质激素使用率为91%（n=398），免疫抑制剂使用率为86.6%（n=336），生物制剂使用率为58.9%（n=262），其中美泊利单抗（mepolizumab）占73.3%，度普利尤单抗（dupilumab）占23.4%，贝那利珠单抗（benralizumab）占11.7%。单纯药物治疗后CRS完全缓解率达67.9%，手术联合药物治疗后完全缓解率为18.2%。度普利尤单抗治疗亚组（n=15）中，22项鼻窦炎症状评分（SNOT-22）平均改善25.2分（n=9），6例（83.3%）实现完全缓解。结论：CRSwNP是EGPA最主要的鼻窦表型。当前管理正逐步转向靶向生物制剂，现有证据支持美泊利单抗与贝那利珠单抗用于系统性疾病控制。未来需推进标准化结局报告与前瞻性比较研究，以优化管理策略并减少确诊延迟。1 引言慢性鼻窦炎全球患病率约8.7%，美国成人患病率为8%–12%，其中CRSwNP患病率为1%–2%，对应约300万患者。嗜酸性肉芽肿性多血管炎属于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV），以富含嗜酸性粒细胞的肉芽肿性及坏死性炎症累及小至中等血管为特征。AAV在美国的总体患病率可达42.1/10万，而EGPA是其最罕见的亚型，全球患病率为15.3/百万（95%置信区间：11.9–19.6）。EGPA与其他AAV的核心区别在于其几乎普遍合并成人起病哮喘与外周嗜酸性粒细胞增多。尽管系统性血管炎常累及心脏、周围神经与肾脏，但上下气道受累极为常见，且多早于其他全身症状出现。鼻窦受累率近100%，其中97.4%的患者存在CRS或鼻炎，52%–86%合并CRSwNP，对应美国约7000例EGPA合并鼻息肉患者，占所有CRSwNP病例的0.2%–0.3%，仅2.6%患者鼻窦检查正常。EGPA合并CRSwNP患者常表现为高度难治性病程，亟需梳理当前诊疗实践、明确临床挑战与治疗缺口。鼻窦表型与非血管炎性嗜酸性CRS或CRSwNP在临床难以鉴别，这种症状重叠导致显著的诊断延迟，临床常针对单一症状进行割裂治疗而非整体评估。尽管鼻窦受累率高，现有EGPA相关CRS文献仍呈碎片化，定义不一致，诊断与治疗策略的报告存在异质性。近年来生物制剂的发展革新了EGPA的管理范式：美泊利单抗在复发或难治性EGPA的关键随机试验中证实了缓解率的提升；贝那利珠单抗的Ⅲ期多中心双盲随机对照试验也证实其在诱导缓解方面非劣于美泊利单抗。现有综述已分别覆盖EGPA系统管理、嗜酸性CRS/CRSwNP的独立研究，但尚未有综合述评聚焦EGPA人群中的CRS，涵盖其患病率、诊断路径与管理策略。这一空白导致临床缺乏针对EGPA鼻窦疾病评估与治疗的循证指导。因此，研究人员开展本范畴综述，系统梳理EGPA中CRS的现有证据，重点关注患病率、诊断方法及管理策略，包括系统治疗、局部鼻窦治疗与生物制剂选择。 2 方法 2.1 方案本范畴综述遵循乔安娜布里格斯研究所（JBI）的方法学框架，并按照范畴综述首选报告条目（PRISMA-ScR）进行报告。研究方案已在开放科学框架注册（DOI 10.17605/OSF.IO/DA5CK）。 2.2 信息来源与检索策略由资深信息专家与研究团队共同制定全面检索策略，检索数据库包括MEDLINE（Ovid）、Embase（Ovid）、Cochrane对照试验中心注册库（Ovid）、CINAHL Complete（EBSCO）及Web of Science（Clarivate），检索时限均为建库至2025年6月4日。检索策略结合主题词（如MeSH、Emtree）与自由词，围绕CRS与EGPA两个核心概念，采用布尔逻辑运算符连接，未设置日期、语言或地理限制。最终检索策略经独立信息专家采用电子检索策略同行评议（PRESS）清单审核。检索结果导入EndNote去重后，转入Covidence进行筛选与数据管理，同时手动筛查纳入研究及相关综述的参考文献以补充合格文献。 2.3 文献纳入与筛选纳入文献类型包括原创研究（前瞻性或回顾性队列、横断面研究、病例系列、病例报告）、系统或范畴综述、临床指南及相关灰色文献（如会议摘要、学位论文），要求研究以EGPA背景下CRS（伴或不伴鼻息肉）为核心关注点或部分人群特征。纳入研究的参与者需符合1990或2022年美国风湿病学会标准、1994/2002/2012年 Chapel Hill共识会议命名法或等效诊断标准，且明确报告EGPA人群中的CRSwNP或CRSsNP。排除仅描述EGPA非特异性耳鼻喉或鼻窦受累的研究（此类研究在本综述单独章节汇总）。排除标准还包括非人类研究、无可用译文的英文外文献、社论、信件或无原始数据的观点文章，以及仅关注CRS而未提及EGPA的研究。题目/摘要初筛与全文复筛由两名研究者独立完成，分歧通过讨论或由第三名研究者仲裁解决，采用PRISMA-ScR流程图记录研究筛选流程。 2.4 数据提取与质量评价数据提取由两名研究者采用预测试的数据提取表平行完成，分歧由第三名独立研究者裁决。提取内容包括研究特征（作者、年份、国家、设计、样本量）、人群特征（EGPA诊断标准、人口学资料、合并症、CRS表型）、诊断方法（影像学、鼻内镜表现、鼻窦活检或细胞学、实验室标志物）、管理策略（局部治疗、系统治疗）及结局指标（鼻窦症状改善、疾病缓解或复发、内镜或影像学评分、生活质量量表）。所有提取数据可向作者申请获取。遵循JBI与PRISMA-ScR指南，未进行正式的质量评价，因本范畴综述的目标是梳理现有证据的广度与性质，而非评估研究质量或合并效应量。 2.5 合成方法对分析数据进行描述性合成，覆盖核心领域：EGPA中CRS的患病率与临床特征、诊断流程与检查方法、管理策略与结局。定量数据（频率、百分比、中位数、范围）以表格汇总，辅以叙述性合成描述关键发现、识别趋势并指出文献缺口。鉴于靶向生物制剂的临床关注度上升，额外开展亚组分析，聚焦EGPA背景下接受度普利尤单抗治疗CRS的患者群体。 3 结果共检索到1603项研究，109项符合纳入标准。研究类型包括回顾性队列研究（44.9%）、病例报告（18.3%）、病例系列（13.8%）、前瞻性队列研究（8.3%）、横断面研究（8.3%）、叙述性综述（3.7%）、病例对照研究（0.9%）、随机对照试验（0.9%）、系统综述（0.9%）及系统综述与Meta分析（0.9%）。76.1%为全文，23.9%为摘要，其中88项进入最终分析（74篇全文、14篇摘要）。地理分布广泛：欧洲（46%）、北美（17.4%）、亚洲（12.8%）、多国研究（9.2%）、中东（6.4%）、南美（0.9%）、大洋洲（0.9%）。58.7%的研究发表于2020年及以后，仅29.4%的研究将EGPA中CRS作为首要研究目标。 3.1 患者特征共识别1087例合并EGPA与CRS的患者。中位年龄53岁（范围：14.5–75岁；n=154），390例报告性别的患者中男性占48.5%。种族与民族报告极少（n=139）：亚洲人0.7%、黑人3.6%、中亚人10.1%、东亚人0.7%、白种人84.9%。所有患者均有CRS表型记录：CRSwNP占69.3%（753例），CRSsNP占30.7%（334例）。症状报告方面，最常见为鼻塞（75.6%）、流涕（71.8%）、鼻后滴漏（86.7%）、面部胀痛（69.6%）及嗅觉减退（53.2%）。合并症方面，哮喘患病率达98.9%，阿司匹林加重呼吸道疾病（AERD，即Samter三联征，含鼻息肉、哮喘、非甾体抗炎药呼吸道反应）占20%。243例患者报告既往鼻窦手术史，其中90.1%接受过内镜下鼻窦手术（ESS）和/或鼻息肉切除术，术前鼻窦手术中位次数为1次（范围：1–3次；n=235）。中位随访时间为22个月（范围：1.75–56.4个月）。 3.2 诊断方法 3.2.1 分类框架 849例有可用数据的患者中，51.7%采用ACR 1990标准，2.7%采用ACR/EULAR 2022标准，45.1%采用联合框架（同时使用≥1种分类标准，如ACR 1990、ACR/EULAR 2022、Lanham标准、MIRRA试验标准、CHCC 1994/2012标准），最常见组合为ACR 1990联合Chapel Hill 2012（22.9%）及ACR 1990联合Lanham标准（10.6%）。 3.2.2 检查方法可用数据中，影像学检查使用率为：鼻窦CT 97.6%、鼻内镜94.7%、鼻窦活检91.8%。具体结果报告一致性差：CT显示鼻窦混浊占11.3%，86.7%未描述影像学细节；鼻内镜检出鼻息肉占15.3%，83.5%未报告具体发现；鼻窦活检病理显示嗜酸性粒细胞浸润15.6%、中性粒细胞浸润6.3%、血管炎1.3%、肉芽肿性炎症0.4%、真菌菌丝0.4%，76%的结果未报告。活检部位以鼻息肉最常见（21.4%），其次为鼻腔黏膜（13.4%）、下鼻甲（12.5%），50.4%未报告取材部位。实验室检查方面，291例报告ANCA状态的患者中，阳性率33%（主要为p-ANCA，占12.7%；c-ANCA占1.7%，18.6%未报告亚型），阴性率67%。外周血嗜酸性粒细胞升高占76.5%，炎症标志物升高比例分别为CRP 36%、ESR 45.5%，IgE升高占15.2%。CRS起病至EGPA确诊的中位时间为66个月（范围：1–120个月；n=35）。 3.3 管理策略 3.3.1 手术与药物治疗 64例有手术细节的患者中，87.5%接受了ESS，所有手术患者均联合药物治疗，未手术者仅接受药物治疗。药物治疗中，系统糖皮质激素使用率91%（n=398），常用甲泼尼龙（35.4%）、泼尼松（23.5%）、倍他米松（1.4%）；免疫抑制剂使用率86.6%（n=336），常用甲氨蝶呤（53.4%）、环磷酰胺（42.8%）、硫唑嘌呤（31%）、吗替麦考酚酯（17.6%）；鼻用糖皮质激素（INCS）使用率88.3%（n=205），常用倍氯米松（15.5%）、糠酸莫米松（13.3%）、氟替卡松（11.6%）、布地奈德（10.5%）；生物制剂使用率58.8%（n=262），包括美泊利单抗（73.3%）、利妥昔单抗（11.7%）、贝那利珠单抗（12.3%）、度普利尤单抗（23.4%）、奥马珠单抗（1.9%）、特泽利尤单抗（0.6%）。按发表年份分层显示：系统糖皮质激素在各时期均为最常用治疗手段；鼻用糖皮质激素早期报告零星，2020年后使用率上升；免疫抑制剂在2000年前至2010年使用普遍，2020年后报告频率下降；生物制剂在2016–2019年仅有个案报告，2020年后使用显著增加。 3.3.2 结局手术联合药物治疗的11例患者中，18.2%实现CRS完全缓解，无复发报告；单纯药物治疗的156例患者中，完全缓解率67.9%，复发率23.1%，9%未报告结局。Lund-Mackay评分数据显示：联合治疗组预处理平均分为14.9±4.6（n=64），单纯药物组为13.1±4.3（n=22）。SNOT-22评分方面，联合治疗组从预处理48.6±29.6（n=5）降至治疗后11.4±3.7（n=3）；单纯药物治疗组预处理平均为45.1±22.8（n=31），治疗后评分报告不完整。 3.3.3 美泊利单抗亚组 113例接受美泊利单抗治疗的患者中位年龄48岁（范围：13–76岁），64例报告性别的患者中男性占45.3%。CRSwNP占24.8%（28例），CRSsNP占19.5%（22例），55.7%未报告具体表型。哮喘患病率为94.8%（n=58），报告的症状均为鼻塞（100%，n=10）、流涕（100%，n=2）、鼻后滴漏（100%，n=2）、嗅觉减退（100%，n=4）。62例报告ANCA状态的患者中，82.3%为ANCA阴性，17.7%为阳性。嗜酸性粒细胞升高占92%（n=46），4例检测IgE的患者均升高。鼻窦检查报告不全：8例CT均显示鼻窦混浊，16例鼻内镜中3例检出息肉，8例活检中4例显示嗜酸性粒细胞浸润、1例血管炎。联合治疗普遍：103例使用系统糖皮质激素（多为甲泼尼龙，9.7%，78.6%未报告具体种类），103例使用鼻用糖皮质激素（以倍氯米松为主，20.4%），25例使用免疫抑制剂，66例联用其他生物制剂（主要为度普利尤单抗6.1%、贝那利珠单抗1.5%）。23例有随访数据的患者中位随访34.2个月（范围：12–56.4个月），27例有CRS结局数据的患者中，88.9%实现完全缓解，11.1%复发。症状评分显著改善：单纯药物治疗组（n=10）SNOT-22平均降低48.3分，联合治疗组（n=2）平均降低68分；哮喘控制测试（ACT）评分平均升高8.9分。 3.3.4 贝那利珠单抗亚组 18例有CRS结局数据的贝那利珠单抗治疗患者中位年龄57岁（范围：51–57岁），2例报告性别的患者男女各半。17例报告鼻窦表型的患者均为CRSwNP。仅2例报告鼻塞，3例报告哮喘。6例有实验室数据的患者均显示嗜酸性粒细胞升高，33.3%IgE升高，2例报告ANCA状态均为阳性（亚型未明）。鼻窦检查报告不全：1例CT结果未报告，1例鼻内镜结果未报告，2例活检取材自鼻窦黏膜但结果未说明。联合治疗普遍：16例使用系统糖皮质激素（具体种类未报告），16例使用免疫抑制剂（具体种类未报告），16例使用鼻用糖皮质激素（仅6.2%报告为氟替卡松，93.8%未报告），16例联用其他生物制剂（3例为度普利尤单抗）。因贝那利珠单抗治疗患者多与多种治疗联合，无法从该队列中提取独立结局数据。 3.3.5 度普利尤单抗亚组 36例接受度普利尤单抗治疗的患者中位年龄53岁（范围：14.5–75岁；n=28），24例报告性别的患者中男性占58.3%。CRSwNP占63.9%（23例），36.1%未报告表型。所有报告症状的患者均存在鼻塞、流涕、鼻后滴漏、嗅觉减退及哮喘。诊断前25%接受过ESS和/或鼻息肉切除术，诊断后2例行功能性内镜鼻窦手术（FESS）。14例报告ANCA状态的患者中，57.1%为阳性（均为p-ANCA）。小样本实验室数据显示：83.3%嗜酸性粒细胞升高，18.2%IgE升高。鼻窦检查报告不一：13例报告活检（46.1%显示嗜酸性粒细胞浸润，7.7%血管炎，7.7%肉芽肿性炎症），2例报告鼻内镜（1例检出息肉），4例报告CT均显示全鼻窦混浊。联合治疗普遍：23例使用系统糖皮质激素（43.5%为泼尼松），8例使用免疫抑制剂，25例使用鼻用糖皮质激素（以糠酸莫米松与布地奈德为主），17例联用其他生物制剂（4例美泊利单抗、2例贝那利珠单抗）。度普利尤单抗多在EGPA诊断后启动（88.2%），且多在既往生物制剂使用后启用（91.2%），启动原因以哮喘最常见（52.9%），其次为难治性CRSwNP（38.2%）。6例有结局数据的患者中，83.3%实现完全缓解，16.7%复发，中位随访12个月（n=9）。SNOT-22评分从预处理57.6±11.5降至治疗后32.4±7.3（n=9）。不良反应方面，33.3%出现嗜酸性粒细胞增多症，64%出现嗜酸性粒细胞升高，66.7%IgE升高，66.7%CRP升高，40%MPO-ANCA升高，2例报告感觉异常加重。 3.4 多重与联合用药多项研究报告对难治性EGPA合并CRS患者序贯或联合使用多种生物制剂。序贯使用最常见，多因疾病控制不佳或不良反应，包括1例因度普利尤单抗诱发神经病变交替使用美泊利单抗与度普利尤单抗。最大队列中10%（8/80）患者接受联合双生物制剂治疗，组合包括美泊利单抗+度普利尤单抗、美泊利单抗+利妥昔单抗，主要用于难治性CRSwNP及激素减量。儿科人群中，美泊利单抗基础上加用度普利尤单抗是2例ANCA阴性EGPA患儿经生物制剂及手术治疗无效后的有效挽救策略。这些策略反映个体化临床决策，尚缺乏循证推荐与前瞻性比较数据。 3.5 主要EGPA队列与临床试验中的鼻窦表现本综述限定纳入明确界定CRS表型的研究，现将报告“鼻窦异常”或“耳鼻喉表现”的标志性EGPA队列与随机对照试验作为补充证据汇总。法国血管炎研究组队列（n=383）中，鼻窦炎或鼻息肉160例，鼻炎65例，鼻窦受累持续存在，72例随访期间出现鼻窦炎复发，鼻窦黏膜活检诊断敏感性仅52%。血管炎临床研究联盟纵向队列（n=354）中，201例诊断时存在“耳鼻喉表现”，其中123例鼻息肉，188例鼻窦受累，鼻窦疾病是长期损伤的主要贡献因素，慢性鼻窦炎相关血管炎损伤指数评分从基线1.7升至7年时的3.35，21%患者为“仅耳鼻喉疾病”，提示上气道受累即使无重大系统性血管炎复发也可驱动疾病负担。随机对照试验方面，美泊利单抗治疗复发/难治性EGPA的MIRRA试验（n=136）中94%患者基线存在“鼻窦异常”，美泊利单抗组SNOT-22评分1年内平均降低7.5–10分，优于安慰剂组的2.5–5分。贝那利珠单抗头对头非劣效试验MANDARA（n=140）中92%患者存在“鼻窦异常”，1年时美泊利单抗组SNOT-22评分降低6分，贝那利珠单抗组降低5分，提示抗IL-5与抗IL-5Rα治疗对EGPA上气道疾病获益相当。综上，大样本队列与随机对照试验证实鼻窦炎症是EGPA的近乎普遍性特征，显著影响慢性损伤与复发，且对嗜酸性粒细胞靶向生物制剂有应答，但CRS表型定义仍缺乏一致性。 4 讨论本范畴综述纳入109项研究共1087例患者，是目前最全面的EGPA中CRS证据图谱。鼻窦疾病以CRSwNP为主，与既往大样本队列研究结果一致。尽管仅少数研究报告症状演变时间线，现有数据提示CRS常早于系统性血管炎识别，此阶段患者常被诊断为难治性嗜酸性CRS或重症哮喘，导致潜在系统性血管炎未被识别，进而进展为不可逆的心、神经或肾后遗症。这强调了对合并哮喘及外周嗜酸性粒细胞升高的重度难治性CRSwNP/CRSsNP患者需提高EGPA临床警惕。鼻窦疾病评估的核心挑战并非CRS诊断本身（CT与鼻内镜可较好表征），而是鼻窦活检对EGPA的诊断价值有限。尽管多数患者接受活检，仅少数报告病理结果，血管炎特征检出率仅1.3%，这与鼻窦血管炎的斑片状分布及缺乏标准化活检指征或最佳取材部位推荐有关。因此，鼻窦组织采样常仅显示非特异性嗜酸性CRS而非确定性血管炎改变。这提示需提升临床对EGPA作为难治性CRSwNP/CRSsNP潜在病因的认知，并支持整合临床特征、实验室标志物与系统评估的诊断策略，而非仅依赖局部病理。ESS仍是管理的常见组成部分，但在报告手术数据的亚组中87.5%的患者接受该操作，且几乎均与系统糖皮质激素、免疫抑制剂、鼻用糖皮质激素及生物制剂联合使用，这可能与EGPA的严重全身效应相关。尽管存在多种治疗，23.1%患者仍复发，反映EGPA相关CRS的慢性复发性本质，凸显需开展专门评估EGPA中CRS结局的研究，明确手术与药物的各自贡献。系统糖皮质激素与免疫抑制剂仍是EGPA管理的基石，本综述显示生物制剂的使用逐渐增加，2020年后发表的EGPA相关CRS研究中生物制剂报告率显著上升。美泊利单抗作为抗IL-5单克隆抗体，在系统性疾病控制与激素节约方面证据充分，是本综述中最常报告的生物制剂（73.3%），与其获批地位及坚实证据基础一致。贝那利珠单抗为抗IL-5Rα单抗，作用机制与美泊利单抗类似，本亚组样本量小（n=18），均为重度2型炎症表型（CRSwNP 100%，嗜酸性粒细胞升高100%），但因样本量小且无SNOT-22评分或缓解率等结局报告，无法得出疗效结论，但MANDARA研究已证实其对鼻窦异常的疗效非劣于美泊利单抗，且常与度普利尤单抗联用，支持针对重度难治性鼻窦疾病的叠加生物制剂策略。度普利尤单抗靶向2型炎症核心通路IL-4/IL-13，虽未获批用于EGPA，且有诱发嗜酸性粒细胞增多或系统性血管炎复发的警示，本系列中36例CRSwNP患者仍显示临床意义的改善：SNOT-22平均降低25.2分，随访患者中83.3%实现完全缓解。度普利尤单抗常与美泊利单抗或贝那利珠单抗联用，反映表型导向的务实策略——美泊利单抗与贝那利珠单抗通过抑制IL-5控制系统性血管炎活动，度普利尤单抗则靶向替代2型炎症通路以改善重度难治性CRSwNP。但需关注其不良反应：本队列中34.4%出现嗜酸性粒细胞增多症，64%嗜酸性粒细胞升高，66.7%IgE与CRP升高，40%MPO-ANCA升高。多篇个案报道显示，度普利尤单抗治疗哮喘或CRS时可诱发或加重EGPA，表现为气道症状恶化、神经病变及血管炎特征，多在用药数周至数月内出现，常伴显著嗜酸性粒细胞增多或MPO-ANCA升高，可导致嗜酸性中耳炎、腹膜后纤维化等并发症，需停药并启动激素或免疫抑制治疗。另有个案报道显示其可诱发多系统肉芽肿性高炎症状态。因此，IL-4/IL-13阻断治疗需警惕EGPA显露风险，常规监测嗜酸性粒细胞计数与血管炎症状。综上，活动性系统性EGPA患者首选抗IL-5或抗IL-5Rα治疗，而系统性疾病控制但CRSwNP持续负荷重的患者，度普利尤单抗（尤其联合美泊利单抗时）可能改善生活质量，但需更多证据优化联合方案。EGPA相关CRS的最佳管理需鼻科、风湿科、呼吸科及过敏免疫科多学科协作，平衡气道与系统控制，个体化制定方案，指导新兴联合生物制剂的安全使用。生物制剂亚组的缓解率与症状改善需谨慎解读，因多数患者接受联合治疗，难以单独归因于生物制剂，且结局定义异质性大。此外，手术范围信息缺失也可能影响鼻窦结局判断，未来前瞻性研究需控制联合治疗混杂，明确手术范围，开展生物制剂亚组分析。尽管鼻窦受累率高且致残，疾病严重度与结局的标准化报告仍不一致，仅少数研究采用Lund-Mackay与SNOT-22评分，缺乏统一的症状、影像与内镜评分体系限制了研究间比较与疗效评估。未来研究与临床应优先采用SNOT-22、Lund-Kennedy内镜评分、Lund-Mackay CT评分等标准化指标。建议未来研究采用包含四大领域的核心结局集：患者报告结局（如SNOT-22）、内镜评估（如Lund-Kennedy内镜评分或验证的息肉分级量表）、放射学分期（如基线及随访Lund-Mackay CT评分）、系统性疾病活动度（伯明翰血管炎活动度评分或五因子评分）。生物制剂结局报告还需明确治疗时长、联合治疗、起效时间及缓解定义。本综述的优势在于采用经PRESS清单审核的全面检索策略，遵循JBI与PRISMA-ScR方法学纳入多类型研究。局限性包括：多数纳入源为会议摘要，数据完整性与方法学细节不足；大多数为回顾性或描述性研究，无法推断治疗效果；EGPA诊断框架、影像学表现与结局指标的报告异质性大；按方案未进行偏倚风险评估；仅纳入英文文献可能遗漏相关研究；随访时间短限制了长期结局结论。 5 结论本范畴综述证实CRS（以CRSwNP为主）是EGPA常见且常为早期的临床表现。提高对EGPA作为难治性2型驱动CRS潜在病因的认知，采用系统性鼻窦评估，对改善早期识别至关重要。即便CRS起病时无法确诊EGPA，仍需密切监测ANCA阳性、嗜酸性粒细胞增多加重或鼻窦外症状等预警信号，以便在可诊断的最早阶段识别EGPA转化，预防严重 morbidity。本综述同时梳理了管理模式的演变，显示生物制剂与传统激素及免疫抑制方案并行的新趋势。美泊利单抗与贝那利珠单抗仍是EGPA获批的生物制剂，可改善全局结局。度普利尤单抗在难治性鼻窦疾病中显示出潜力，但需在多学科协作下个体化使用，并密切监测嗜酸性粒细胞增多与血管炎活动，因其可能诱发IL-4/IL-13阻断相关的EGPA复发。强烈推荐常规使用SNOT-22、内镜息肉分级、Lund-Mackay评分等CRS结局指标，以实现一致的疾病表征与结局比较。未来前瞻性研究需探索完整手术（可能联合生物制剂）在该人群中的作用，同时采用统一的CRS定义与验证的结局框架，比较不同生物制剂的疗效，以优化EGPA相关CRSwNP与CRSsNP的诊断、治疗与预后。

2026-07-13

·医药代表

122个品种！新一批带量采购开始！

今日（7 月 13 日），河北、江西两省发布《关于开展省际联盟集采药品接续采购信息预填报工作的通知》，宣布河北、江西两省牵头成立“省际联盟药品集采协议期满接续采购办公室”，代表联盟地区公立、军队医疗机构，以及自愿参加的社会办医药机构，对部分协议期满（含部分省份未到协议期药品）开展接续采购，启动相关药品信息预填报工作。据填报药品范围名单，填报品种有 122 个，具体如下，看看有你关注的吗？ # 品种名称1 雷尼替丁注射剂2 肌苷注射剂3 氟比洛芬贴剂4 烟酸注射剂5 多种维生素（12）注射剂6 环磷腺苷葡胺注射剂7 磷霉素注射剂8 尿激酶注射剂9 甘露醇注射剂10 维生素D2口服常释剂型11 枸地氯雷他定口服常释剂型12 纳美芬注射剂13 左甲状腺素口服常释剂型14 丙帕他莫注射剂15 凝血酶散剂16 银杏达莫注射剂17 维生素D口服液体剂18 维生素K1注射剂19 氨甲苯酸注射剂20 血液滤过置换基础液注射剂21 艾地苯醌口服常释剂型22 曲克芦丁注射剂23 蛋白琥珀酸铁口服液体剂24 甘草酸二铵口服常释剂型25 硫普罗宁注射剂26 茶碱缓释控释剂型27 氢化可的松注射剂28 氯唑西林注射剂29 氨溴索口服液体剂30 去乙酰毛花苷注射剂31 乙酰谷酰胺注射剂32 灭菌注射用水注射剂33 前列地尔注射剂34 普拉洛芬滴眼剂35 氨溴特罗口服液体剂36 开塞露外用液体剂37 尼洛替尼口服常释剂型38 辅酶Q10注射剂39 单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂40 复方氯化钠注射剂41 脑苷肌肽注射剂42 奈达铂注射剂43 磷酸肌酸钠注射剂44 枸橼酸钠注射剂45 尼可刹米注射剂46 维生素AD口服液体剂47 复方维生素（3）注射剂48 蚓激酶口服常释剂型49 奥拉西坦注射剂50 复方乳酸钠葡萄糖注射剂51 氟替卡松软膏剂52 水飞蓟宾葡甲胺口服常释剂型53 阿洛西林注射剂54 卤米松软膏剂55 齐拉西酮口服常释剂型56 钆塞酸二钠注射剂57 乙哌立松口服常释剂型58 碘比醇注射剂59 乌苯美司口服常释剂型60 单磷酸阿糖腺苷注射剂61 胶体果胶铋口服常释剂型62 阿比多尔口服常释剂型63 葡萄糖酸钙锌口服液体剂64 替卡西林克拉维酸注射剂65 单硝酸异山梨酯注射剂66 格列齐特口服常释剂型67 绒促性素注射剂68 精氨酸注射剂69 红霉素口服常释剂型70 苯扎氯铵外用液体剂71 复方福尔可定口服液体剂72 枸橼酸铋钾口服常释剂型73 苯海拉明注射剂74 曲安奈德益康唑软膏剂75 小儿电解质补给注射剂76 罗通定注射剂77 奥扎格雷注射剂78 果糖注射剂79 复方氨酚烷胺口服常释剂型80 克霉唑阴道片81 促肝细胞生长素注射剂82 尿促性素注射剂83 骨肽注射剂84 头孢哌酮他唑巴坦注射剂85 硝呋太尔口服常释剂型86 尼麦角林注射剂87 脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素注射剂88 克拉霉素缓释控释剂型89 加贝酯注射剂90 头孢孟多酯注射剂91 吲达帕胺缓释控释剂型92 小檗碱口服常释剂型93 顺铂注射剂94 钆贝葡胺注射剂95 美洛西林舒巴坦注射剂96 醋氯芬酸口服常释剂型97 酚磺乙胺注射剂98 甲氧明注射剂99 替硝唑注射剂100 阿扎司琼注射剂101 咪康唑软膏剂102 鱼精蛋白注射剂103 头孢曲松他唑巴坦注射剂104 阿魏酸哌嗪口服常释剂型105 香菇多糖注射剂106 东莨菪碱注射剂107 辅酶Q10口服常释剂型108 胺碘酮口服常释剂型109 尼美舒利口服常释剂型110 罂粟碱注射剂111 托烷司琼注射剂112 天麻素注射剂113 烟酰胺注射剂114 哌拉西林舒巴坦注射剂115 美洛西林注射剂116 头孢拉定注射剂117 对乙酰氨基酚口服液体剂118 头孢克肟口服液体剂119 糠酸莫米松软膏剂120 阿莫西林克拉维酸颗粒剂（4:1）121 氢溴酸加兰他敏注射剂122 黄体酮注射剂据《通知》，填报时间从明天（7 月 14 日）起，截至 7 月 27 日。近日热点： 3家医药企业被评“特别严重失信” 默沙东、阿斯利康，人事变动钟睒睒旗下药企，总经理辞任日企医药代表人均生产力破千万晖致前CEO接掌普渡制药继任公司销售老兵卸任，35岁“药二代”接棒CEO 第12批国采，一外企造假被查高伦博就任萌蒂中国总经理诺华买买买，又出手了！跨国药企10大品种，进入新版《基药目录》新版《基药目录》释放了哪些信号？ 2026版《基药目录》新增品种一览一日企公开致歉：HR离职带走员工名单重磅！原研司美纳入新版基药目录地区经理，请给普通医药代表一个“问号箱” 50+跨国药企集结！这个新平台揭牌了 2025年度中国医药工业100强代表交流：新规之下，医药代表的三个重要职能什么是医学联络官（MSL）？成为「最失败医药代表」的五个黄金法则什么是药品不良反应（ADR）？医生做医学科普的10个方向医药代表投资自己的10个方式面试求职，医药代表需要了解的STAR法则最新职位：拜耳中国全国热招职位一览创新药企抢人！全新团队，等你来安泰适®专岗招募！百济神州更多岗位热招中最新药企内部招聘（7月11日更新）医药代表伴您成长！

带量采购

2026-07-13

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122个品种联盟集采启动，14号填报，氟比洛芬贴、艾地苯醌等大品种都在

河北、江西牵头，省际联盟集采开始。品种范围：已参加过省际联盟集采协议期满品种，总计122个。时间安排：2026年7月14日—7月27日。品种目录：序号品种名称 1 雷尼替丁注射剂 2 肌苷注射剂 3 氟比洛芬贴剂 4 烟酸注射剂 5 多种维生素（12）注射剂 6 环磷腺苷葡胺注射剂 7 磷霉素注射剂 8 尿激酶注射剂 9 甘露醇注射剂 10 维生素D2口服常释剂型 11 枸地氯雷他定口服常释剂型 12 纳美芬注射剂 13 左甲状腺素口服常释剂型 14 丙帕他莫注射剂 15 凝血酶散剂 16 银杏达莫注射剂 17 维生素D口服液体剂 18 维生素K1注射剂 19 氨甲苯酸注射剂 20 血液滤过置换基础液注射剂 21 艾地苯醌口服常释剂型 22 曲克芦丁注射剂 23 蛋白琥珀酸铁口服液体剂 24 甘草酸二铵口服常释剂型 25 硫普罗宁注射剂 26 茶碱缓释控释剂型 27 氢化可的松注射剂 28 氯唑西林注射剂 29 氨溴索口服液体剂 30 去乙酰毛花苷注射剂 31 乙酰谷酰胺注射剂 32 灭菌注射用水注射剂 33 前列地尔注射剂 34 普拉洛芬滴眼剂 35 氨溴特罗口服液体剂 36 开塞露外用液体剂 37 尼洛替尼口服常释剂型 38 辅酶Q10注射剂 39 单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂 40 复方氯化钠注射剂 41 脑苷肌肽注射剂 42 奈达铂注射剂 43 磷酸肌酸钠注射剂 44 枸橼酸钠注射剂 45 尼可刹米注射剂 46 维生素AD口服液体剂 47 复方维生素（3）注射剂 48 蚓激酶口服常释剂型 49 奥拉西坦注射剂 50 复方乳酸钠葡萄糖注射剂 51 氟替卡松软膏剂 52 水飞蓟宾葡甲胺口服常释剂型 53 阿洛西林注射剂 54 卤米松软膏剂 55 齐拉西酮口服常释剂型 56 钆塞酸二钠注射剂 57 乙哌立松口服常释剂型 58 碘比醇注射剂 59 乌苯美司口服常释剂型 60 单磷酸阿糖腺苷注射剂 61 胶体果胶铋口服常释剂型 62 阿比多尔口服常释剂型 63 葡萄糖酸钙锌口服液体剂 64 替卡西林克拉维酸注射剂 65 单硝酸异山梨酯注射剂 66 格列齐特口服常释剂型 67 绒促性素注射剂 68 精氨酸注射剂 69 红霉素口服常释剂型 70 苯扎氯铵外用液体剂 71 复方福尔可定口服液体剂 72 枸橼酸铋钾口服常释剂型 73 苯海拉明注射剂 74 曲安奈德益康唑软膏剂 75 小儿电解质补给注射剂 76 罗通定注射剂 77 奥扎格雷注射剂 78 果糖注射剂 79 复方氨酚烷胺口服常释剂型 80 克霉唑阴道片 81 促肝细胞生长素注射剂 82 尿促性素注射剂 83 骨肽注射剂 84 头孢哌酮他唑巴坦注射剂 85 硝呋太尔口服常释剂型 86 尼麦角林注射剂 87 脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素注射剂 88 克拉霉素缓释控释剂型 89 加贝酯注射剂 90 头孢孟多酯注射剂 91 吲达帕胺缓释控释剂型 92 小檗碱口服常释剂型 93 顺铂注射剂 94 钆贝葡胺注射剂 95 美洛西林舒巴坦注射剂 96 醋氯芬酸口服常释剂型 97 酚磺乙胺注射剂 98 甲氧明注射剂 99 替硝唑注射剂 100 阿扎司琼注射剂 101 咪康唑软膏剂 102 鱼精蛋白注射剂 103 头孢曲松他唑巴坦注射剂 104 阿魏酸哌嗪口服常释剂型 105 香菇多糖注射剂 106 东莨菪碱注射剂 107 辅酶Q10口服常释剂型 108 胺碘酮口服常释剂型 109 尼美舒利口服常释剂型 110 罂粟碱注射剂 111 托烷司琼注射剂 112 天麻素注射剂 113 烟酰胺注射剂 114 哌拉西林舒巴坦注射剂 115 美洛西林注射剂 116 头孢拉定注射剂 117 对乙酰氨基酚口服液体剂 118 头孢克肟口服液体剂 119 糠酸莫米松软膏剂 120 阿莫西林克拉维酸颗粒剂（4:1） 121 氢溴酸加兰他敏注射剂 122 黄体酮注射剂关于开展省际联盟集采药品接续采购信息预填报工作的通知各相关医药企业：按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）和国家医保局工作部署，为做好省际联盟集中带量采购协议期满品种的接续采购工作，河北、江西两省牵头成立“省际联盟药品集采协议期满接续采购办公室”（简称“接续采购办公室”），代表联盟地区公立、军队医疗机构，以及自愿参加的社会办医药机构，对部分协议期满（含部分省份未到协议期药品）开展接续采购。现开展相关药品信息预填报工作，就有关事项通知如下。一、药品范围经研究，本次信息预填报范围为前期已参加省际联盟集中带量采购且协议期满（含部分省份未到协议期药品）的药品（详见附件）。凡属于填报范围、获得国内有效注册批件的上市药品，其药品上市许可持有人（境外上市许可持有人由其境内责任人或境内代理人）均应参与信息填报。二、填报内容（一）企业基本信息。企业类型、企业名称、注册地址、法定代表人、统一社会信用代码、营业执照等，原则上以国家医保局企业数据库相关信息为准。（二）药品基本信息。品种名称、剂型、规格、转换比、包装材料、上市许可持有人、生产企业等基本信息，原则上以国家医保局药品数据库为准。企业需填写注册批件有效期、质量类型（参比制剂/过评/未过评），上传药品注册批件和再注册批件、说明书、药品质量标准、质量类型证明材料。（三）中选价格信息。填报该药品在全国范围内的最新最低中选价格，并上传相关证明材料（如中选通知书、官方公告或系统截图等）。如同一药品在多个省际联盟或同一联盟不同批次中均有中选价，应填报其中最新且最低的中选价格。未中选药品填报该药品在全国挂网价格及挂网省份，并上传相关挂网截图。（四）GMP符合性材料。1.提供药品监督管理部门发放或公布的GMP符合性检查相关证明材料。进口药品可提供境外药品监督管理部门出具的GMP符合性证明材料（须附中文翻译件及公证书）。2.如申报药品的GMP符合性检查证明材料不在有效期内，须同时提供同类型制剂的最近一次GMP符合性检查结果。3.如GMP符合性检查证明材料未载明具体药品名称，须同时提交承诺书，承诺申报药品在已通过GMP符合性检查的生产线上生产，并提供相关佐证材料（如生产记录、情况说明等）。（五）上市销售材料。提供申报药品近5年以内（2021年7月以来）的上市放行记录或国内销售证明（须提供2021年7月以来任意2个时间点的相关材料，且两个时间点间隔须在24个月以上）。（六）关联企业信息。企业需如实填写是否与同品种其他申报企业存在关联关系，包括相同法人/实控人、存在控制关系等，并提供营业执照、《中国医药工业统计年报2025》的企业隶属关系、企业出资/股权构成等证明材料。（七）授权人信息。包括被授权人姓名、电话、邮箱等。具体材料以平台上传要求为准。三、填报时间及方式（一）填报时间。2026年7月14日—7月27日。（二）填报方式。请各相关企业登录江西省医保网上服务大厅（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/Index），选择“单位登录”进入招采子系统，依次点击“药品招标管理－药品填报管理－产品信息填报”菜单，选择“河北江西牵头省际联盟集采药品接续采购项目”填报相关信息。四、注意事项（一）同一企业如有多个品种或规格属于本次信息填报范围的，应全部填报。本次接续采购品种最终范围、企业投标资质要求等，以后续发布的采购公告为准。（二）请各企业高度重视，及时填报符合条件的品种信息，避免漏报、错报影响后续参与接续采购。其他未尽事宜另行公告，敬请关注。联系电话：0791-88130800、0791-86390516 新版基药目录分析最新表格：表一、细化药品名称完整表，包含所有详细的药品名称及规格、新增品种的年销售额、企业数；表二、总表分析，增加调整类型；表三、新增品种及剂型的药品批文目录；摩熵药筛小程序2999年度高级会员，摩熵医药企业版朋友，直接联系客服领取完整数据表。

100 项与糠酸氟替卡松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06315	糠酸氟替卡松	R03BA09 R01AD12	DB08906

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
哮喘	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2014-08-20
慢性阻塞性肺疾病	澳大利亚	GSK Plc	2014-04-17
常年性变应性鼻炎	加拿大	GSK Plc	2007-10-22
季节性过敏性鼻炎	加拿大	GSK Plc	2007-10-22
过敏性鼻炎	中国	Glaxo Wellcome UK Ltd.	2000-06-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气管炎	临床3期	丹麦	GSK Plc	2015-07-03
慢性支气管炎	临床3期	捷克	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2012-05-31
僵硬	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	法国	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	德国	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	意大利	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	挪威	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	俄罗斯	GSK Plc	2011-06-30
僵硬	临床3期	乌克兰	GSK Plc	2011-06-30
心血管疾病	临床3期	美国	GSK Plc	2011-01-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2025	临床3期	哮喘 \| 炎症维持 blood eosinophils \| fractional exhaled nitric oxide	-	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol	襯鏇鏇獵鏇鏇憲鑰餘齋(廠遞鹹觸鏇製構願選獵) = 築簾構糧觸鏇餘壓膚鑰鏇醖獵膚廠壓積鹹齋鬱 (憲壓鹹顧鹹網齋齋繭築 )	-	2025-05-16
				Fluticasone Furoate/Vilanterol	襯鏇鏇獵鏇鏇憲鑰餘齋(廠遞鹹觸鏇製構願選獵) = 鬱廠築膚遞醖顧廠醖廠鏇醖獵膚廠壓積鹹齋鬱 (憲壓鹹顧鹹網齋齋繭築 )
ATS2025	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	4,151	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)	遞齋積選糧糧蓋積範製(選選襯鏇壓構膚艱構範) = 艱淵齋糧獵構繭鏇廠壓製簾鏇糧壓獵齋鑰窪鏇 (膚餘築艱選糧餘糧壓艱 ) 更多	积极	2025-05-16
				Fluticasone Furoate/Vilanterol (FF/VI)	遞齋積選糧糧蓋積範製(選選襯鏇壓構膚艱構範) = 艱壓繭構築齋醖艱願顧製簾鏇糧壓獵齋鑰窪鏇 (膚餘築艱選糧餘糧壓艱 ) 更多
ATS2025	临床3期	哮喘	-	FF/VI 100/25	膚憲窪遞遞蓋網願積鬱(壓廠願構網齋膚淵構壓) = 鹹願醖繭窪壓齋築憲醖觸膚範觸簾選鑰糧襯艱 (餘憲餘壓範膚築窪鑰顧 )	积极	2025-05-16
				FF/VI 200/25	膚憲窪遞遞蓋網願積鬱(壓廠願構網齋膚淵構壓) = 餘膚網觸廠窪鏇糧鏇鏇觸膚範觸簾選鑰糧襯艱 (餘憲餘壓範膚築窪鑰顧 )
ELLITHE (ERS2024)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	617	Fluticasone furoate+Umeclidinium+Vilanterol	顧衊鬱艱獵積衊壓齋鬱(簾鑰範淵襯廠廠製選構) = 獵範醖築獵膚構淵網選夢選積遞網築膚膚蓋醖 (蓋構願廠網醖齋繭獵蓋 ) 更多	积极	2024-09-07
TARhiC (AAAAI2024)	N/A	常年性变应性鼻炎维持	87	Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)	獵淵襯艱網鏇構願網夢(獵製鑰糧襯齋鏇遞範憲): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001	积极	2024-02-23
				Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily)
ERS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	5,537	Multiple inhaler triple therapy (MITT)	鏇憲積網顧鹽夢顧夢艱(鏇簾憲鬱壓鬱構願膚憲) = 窪醖選衊淵齋鏇憲範艱觸繭糧憲遞積築獵構廠 (製齋鑰齋繭顧鏇淵齋製 )	积极	2023-09-09
ATS2023	N/A	哮喘	-	Fluticasone Furoate/Vilanterol	蓋願簾壓艱築淵繭襯獵(膚壓鏇獵蓋築積艱醖網) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 壓淵繭膚選夢簾憲醖製 (醖衊鹽遞壓糧構鑰蓋構 )	-	2023-05-21
NCT05736874 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	1,407	Fluticasone (Arm C - Fluticasone)	範窪範獵顧觸憲顧構鬱(觸憲顧襯淵鏇願鹽網廠) = 夢鏇網醖鹽獵淵構蓋襯鏇鹽夢窪觸憲範衊襯簾 (製製餘鏇醖築壓衊願顧, 窪選襯遞製鏇製鑰鏇選 ~ 選鑰衊夢構憲糧衊夢夢) 更多	-	2023-04-12
				Placebo (Arm C - Placebo)	範窪範獵顧觸憲顧構鬱(觸憲顧襯淵鏇願鹽網廠) = 鑰衊鹹餘襯繭夢願願鏇鏇鹽夢窪觸憲範衊襯簾 (製製餘鏇醖築壓衊願顧, 膚壓積簾鏇齋構齋窪積 ~ 簾簾範窪憲鏇獵蓋膚齋) 更多
NCT02889809 (114971, CTgov)	临床4期	哮喘 \| 儿童哮喘	477	Placebo+Montelukast	構衊襯獵壓鬱構夢願選(構夢艱衊簾鹹鹹淵膚衊) = 壓範壓顧願構範鏇顧顧製顧膚齋選網遞夢選製 (構憲齋製壓鏇醖糧淵窪, 0.1090) 更多	-	2022-01-04
NCT01279057 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	727	Fluticasone furoate 27.5 mcg/actuation nasal spray (Lek Pharmaceuticals) (Test)	觸繭憲構積蓋憲遞範鹹(範齋構顧鹽遞積鬱獵壓) = 觸鏇積齋夢憲憲築選廠繭繭構網鹽鬱遞鑰鏇選 (繭衊壓餘憲艱夢膚窪壓, 2.415) 更多	-	2021-02-03
				Fluticasone furoate (Veramyst®) 27.5 mcg/actuation nasal spray (Reference)	觸繭憲構積蓋憲遞範鹹(範齋構顧鹽遞積鬱獵壓) = 窪窪觸膚壓願餘積襯鏇繭繭構網鹽鬱遞鑰鏇選 (繭衊壓餘憲艱夢膚窪壓, 2.409) 更多