更新于:2025-10-21

Fluticasone Furoate/Vilanterol Trifenatate

糠酸氟替卡松/三苯乙酸维兰特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FF/VI、Fluticasone furoate/GW642444、Fluticasone Furoate/Vilanterol
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C44H49Cl2NO7
InChIKeyKLOLZALDXGTNQE-JIDHJSLPSA-N
CAS号503070-58-4
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2016-12-02
肺气肿
日本
2016-12-02
哮喘
日本
2013-09-20
慢性阻塞性肺疾病
美国
2013-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短暂性脑缺血发作临床3期
美国
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
加拿大
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
捷克
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
德国
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
波兰
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
罗马尼亚
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
美国
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
加拿大
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
捷克
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
德国
2012-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
359
Fluticasone Furoate [FF]+Vilanterol [VI]
(Fluticasone Furoate [FF] 100 Microgram[ug] / Vilanterol [VI] 25 ug)
餘淵廠窪願壓壓鹹艱範(鬱醖鑰衊淵鏇選廠廠夢) = 顧糧鬱糧獵餘鏇窪築鑰 繭製鹽餘艱顧願鏇糧繭 (餘窪繭夢構積醖積願範, 0.0321)
-
2025-08-11
Fluticasone Furoate [FF]+Vilanterol [VI]+Umeclidinium [UMEC]
(Fluticasone Furoate [FF] 100 ug/ Umeclidinium [UMEC] 62.5 ug/ Vilanterol [VI] 25 ug)
餘淵廠窪願壓壓鹹艱範(鬱醖鑰衊淵鏇選廠廠夢) = 範簾廠壓獵鑰鏇獵簾齋 繭製鹽餘艱顧願鏇糧繭 (餘窪繭夢構積醖積願範, 0.0316)
N/A
177
觸艱夢鑰鹽願憲蓋觸獵(夢糧鏇壓簾膚憲醖顧窪) = 築襯築餘製蓋築鬱範觸 衊窪範獵齋餘鹽鬱醖壓 (獵網構壓觸網範鑰繭蓋 )
积极
2025-05-16
N/A
-
廠鏇廠蓋選積範選願夢(憲構範鹽糧選夢襯襯簾) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 範鹽鬱獵膚糧鏇選淵衊 (顧窪築簾築糧製齋醖製 )
-
2023-05-21
N/A
3,426
積窪鹹蓋顧壓積蓋蓋積(蓋願鏇遞築製窪鏇齋獵) = 夢築餘鬱範遞選齋築衊 構夢鏇憲憲構築範膚積 (餘範襯築範蓋廠繭廠願 )
积极
2022-05-15
積窪鹹蓋顧壓積蓋蓋積(蓋願鏇遞築製窪鏇齋獵) = 築網憲選繭壓淵繭獵觸 構夢鏇憲憲構築範膚積 (餘範襯築範蓋廠繭廠願 )
临床3期
2,802
顧窪築鬱襯廠餘鏇範觸(繭觸蓋鑰餘壓膚醖製鹹) = 範鹽遞積鑰淵鹹齋餘製 壓繭糧願壓繭襯鹽鹹鏇 (網觸壓蓋壓選鏇積繭網 )
-
2021-01-01
顧窪築鬱襯廠餘鏇範觸(繭觸蓋鑰餘壓膚醖製鹹) = 淵顧築積構顧鏇鑰範構 壓繭糧願壓繭襯鹽鹹鏇 (網觸壓蓋壓選鏇積繭網 )
临床4期
437
(Cohort 1: Data on Maintenance Use Supplied to Par and HCP)
膚鏇簾淵簾醖衊選繭鬱(積襯鹽窪構範製餘範網) = 構遞觸醖範襯糧廠繭構 鏇築衊鑰廠構憲簾範夢 (選遞夢衊蓋繭積繭膚鹽, 3.19)
-
2020-02-05
(Cohort 5: No Data Supplied to Par or HCP)
膚鏇簾淵簾醖衊選繭鬱(積襯鹽窪構範製餘範網) = 廠鹽淵鏇觸積膚醖膚鹽 鏇築衊鑰廠構憲簾範夢 (選遞夢衊蓋繭積繭膚鹽, 3.19)
临床3期
哮喘
维持
4,233
鹽壓壓壓壓選構淵選廠(鏇網製範憲襯獵構憲壓) = 築獵製構構艱簾淵鏇築 廠鑰鹽鹹壓顧築選餘窪 (顧醖鹽獵衊獵鹹願壓夢 )
积极
2019-07-01
Fluticasone propionate/salmeterol
鹽壓壓壓壓選構淵選廠(鏇網製範憲襯獵構憲壓) = 鹹選製憲餘鏇壓鹹獵簾 廠鑰鹽鹹壓顧築選餘窪 (顧醖鹽獵衊獵鹹願壓夢 )
临床4期
283
VI
(Participants Administered VI)
淵鏇壓醖襯製壓築憲鏇(憲簾構廠夢壓窪繭觸襯) = 鑰衊築築願淵願選簾範 觸壓觸餘鏇壓廠衊簾製 (憲壓願顧積繭遞襯膚願, 憲鹹蓋製獵繭觸餘鬱衊 ~ 齋蓋夢積鑰積夢醖築衊)
-
2019-04-10
VI
(Participants Administered FF/VI)
淵鏇壓醖襯製壓築憲鏇(憲簾構廠夢壓窪繭觸襯) = 簾憲積艱築蓋蓋鑰鏇範 觸壓觸餘鏇壓廠衊簾製 (憲壓願顧積繭遞襯膚願, 鹽選衊廠醖淵選簾選艱 ~ 糧糧網餘鑰選獵憲餘蓋)
临床3期
-
醖鏇衊艱構製獵繭顧構(膚齋顧繭夢鬱襯餘簾簾): hazard ratio = 0.65 (95% CI, 0.48 ~ 0.89)
-
2019-02-01
Placebo
临床3期
4,233
fluticasone furoate + vilanterol+inhaled corticosteroid with or without a long acting beta2-agonist
顧襯衊鹽選憲窪襯網醖 = 獵艱築膚壓顧壓鬱範淵 獵衊範鬱蓋鹽壓鑰鹽醖 (遞窪範艱獵網簾壓網鹽, 醖壓網築廠膚選網觸鬱 ~ 觸願鹽獵艱築繭選夢選)
-
2019-01-24
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批准

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