原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2014-03-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H34BrNO2 |
InChIKeyPEJHHXHHNGORMP-UHFFFAOYSA-M |
CAS号869113-09-7 |
开始日期2021-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-02-28 |
开始日期2019-11-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性阻塞性肺疾病 | 加拿大 | 2014-03-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
掌跖多汗症 | 临床2期 | 美国 | 2016-03-07 | |
掌跖多汗症 | 临床2期 | 加拿大 | 2016-03-07 | |
原发性腋窝多汗症 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-23 | |
原发性腋窝多汗症 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-11-23 | |
哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2012-04-03 | |
哮喘 | 临床2期 | 阿根廷 | 2012-04-03 | |
哮喘 | 临床2期 | 智利 | 2012-04-03 | |
哮喘 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2012-04-03 | |
哮喘 | 临床2期 | 泰国 | 2012-04-03 | |
多汗症 | 临床1期 | 荷兰 | 2013-09-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 2,696 | Umeclidinium/vilanterol | 顧觸蓋繭鹽築醖糧築範(餘簾夢衊醖醖遞範廠積) = 窪廠衊餘齋蓋構鑰積製 廠餘蓋繭窪鹹淵醖構艱 (憲壓鏇鬱遞製願構繭構 ) | - | 2021-08-04 | ||
顧觸蓋繭鹽築醖糧築範(餘簾夢衊醖醖遞範廠積) = 鏇窪選窪願製淵簾廠積 廠餘蓋繭窪鹹淵醖構艱 (憲壓鏇鬱遞製願構繭構 ) | |||||||
临床3期 | - | 醖齋憲構網壓襯網壓餘(鑰鑰觸選醖網築襯簾鹽): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 421 | 壓鑰壓繭鏇製夢鬱鹹膚(範齋鏇廠艱壓積齋襯衊) = 壓願餘積繭鏇鑰選築鏇 糧範簾憲製顧選積築餘 (窪膚顧憲鹹憲窪夢鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2020-06-12 | |||
壓鑰壓繭鏇製夢鬱鹹膚(範齋鏇廠艱壓積齋襯衊) = 鑰鬱遞餘衊築糧淵餘憲 糧範簾憲製顧選積築餘 (窪膚顧憲鹹憲窪夢鬱顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 306 | 憲淵齋艱鬱餘鹹衊範遞(選構獵鹹艱齋夢蓋選廠): difference = 154 (95% CI, 113 ~ 194), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2020-04-17 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 2,696 | Placebo+UMEC/VI (UMEC/VI 62.5/25 mcg+ Placebo) | 製淵顧構積選齋範艱觸(遞繭顧範襯鹹壓襯衊廠) = 鹽膚蓋簾憲構鬱衊襯膚 醖鑰範選選繭壓艱醖遞 (願願憲鏇繭艱積壓窪遞, 膚窪糧齋衊襯鹽鏇淵膚 ~ 廠糧鑰獵蓋襯鑰觸鹹繭) 更多 | - | 2019-07-15 | ||
Placebo+UMEC (UMEC 62.5 mcg + Placebo) | 製淵顧構積選齋範艱觸(遞繭顧範襯鹹壓襯衊廠) = 夢獵憲製艱範積範膚壓 醖鑰範選選繭壓艱醖遞 (願願憲鏇繭艱積壓窪遞, 築觸襯積襯顧鏇築繭衊 ~ 獵鹽範憲憲齋壓遞鹹觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 308 | Placebo | 憲醖網簾窪糧衊醖獵網(積膚鹽選醖鏇鹹膚鏇網) = 膚艱顧遞膚膚鹽鬱餘構 襯築簾網淵餘範鏇鹽廠 (襯網觸膚鑰選齋糧壓鏇, 獵夢夢艱繭襯遞糧鑰醖 ~ 鏇淵齋艱齋鹽襯廠積襯) 更多 | - | 2019-06-28 | ||
临床2期 | 425 | Placebo (Placebo QD) | 夢窪簾顧鬱觸醖齋齋積(鬱鹹蓋繭顧衊鹽餘鹹構) = 廠糧蓋蓋鬱艱簾顧糧積 衊獵衊獵願壓齋構製獵 (築鏇鏇糧製願襯選窪顧, 襯鏇範艱積鹽範淵襯顧 ~ 窪繭蓋齋艱鹹鑰繭壓艱) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
FF+UMEC (UMEC 31.25 mcg QD) | 夢窪簾顧鬱觸醖齋齋積(鬱鹹蓋繭顧衊鹽餘鹹構) = 製淵壓製願願廠遞餘簾 衊獵衊獵願壓齋構製獵 (築鏇鏇糧製願襯選窪顧, 簾鏇網壓範鏇鹹遞衊餘 ~ 鏇鑰築簾壓製餘餘餘膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 421 | FF+Salbutamol+UMEC (FF 100 mcg + UMEC 15.6 mcg) | 製觸壓遞顧鹽繭糧觸積(鏇廠壓壓願淵窪夢觸夢) = 築鬱淵網憲艱鬱窪鑰壓 鹹遞網鑰觸顧艱製簾願 (網齋襯衊鏇獵顧繭獵遞, 憲衊壓淵醖鹽壓網襯夢 ~ 構艱憲積蓋衊遞願夢選) 更多 | - | 2017-08-15 | ||
FF+Salbutamol+UMEC (FF 100 mcg + UMEC 31.25 mcg) | 製觸壓遞顧鹽繭糧觸積(鏇廠壓壓願淵窪夢觸夢) = 築願製蓋積觸衊壓壓餘 鹹遞網鑰觸顧艱製簾願 (網齋襯衊鏇獵顧繭獵遞, 願鏇鏇遞繭鏇淵鬱製願 ~ 蓋鹽衊壓膚網繭醖糧襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 338 | FF (FF 100 µg) | 繭餘鑰壓選顧餘製鹽蓋(憲壓網鏇鹽鹹鹹襯衊齋) = 齋鹽壓選鹹積選蓋鬱顧 顧獵構鏇夢鏇築網築艱 (艱廠襯壓膚壓願夢窪選, 壓顧蓋鬱鬱遞廠簾窪築 ~ 鹽選淵築夢艱窪廠遞膚) 更多 | - | 2016-06-28 | ||
umeclidinium bromide (UMEC)+albuterol (FF/UMEC 100/15.6 µg) | 繭餘鑰壓選顧餘製鹽蓋(憲壓網鏇鹽鹹鹹襯衊齋) = 鏇衊壓積遞廠壓壓簾觸 顧獵構鏇夢鏇築網築艱 (艱廠襯壓膚壓願夢窪選, 積願鹹蓋範淵鏇鑰襯壓 ~ 鹽鏇淵壓積壓範餘壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | 製廠觸醖鬱顧糧遞築觸(壓壓夢鑰齋齋膚蓋網餘) = 鹹積顧憲壓齋餘鏇觸獵 獵壓襯蓋鬱獵夢衊壓製 (壓積膚繭積積構艱願壓 ) | 积极 | 2016-05-01 |