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中国北京2026年3月25日——全球领先的科技公司默克今日宣布：全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐®（Pergoveris®，通用名：注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）的首张处方已在广东省、海南省、贵州省、河南省的多个医院相继开出。这标志着辅助生殖领域的创新成果从研发迈向临床，真正惠及中国不孕不育患者。 默克医药健康中国董事总经理穆安德表示： 每一张首张处方背后，都是一位离创新药物更近一步的真实患者。这张处方不仅体现了默克对中国和中国患者始终如一的承诺，也彰显了我们致力于‘成就夫妻，成为父母’的坚定决心。在‘齐心为病患’使命的指引下，我们将继续携手医疗生态系统各方合作伙伴，共同打造生育友好型社会，助力中国医疗健康事业的高质量发展。 作为全球首个重组r-hFSH/r-hLH复方制剂，依托先进的制备工艺，倍果乐®可以帮助更多不孕不育患者实现为人父母的梦想。 目前，不孕不育已成为中国日益突出的公共卫生挑战。根据全国生殖健康流行病学调查数据显示，2007年至2020年间，我国不孕发病率已从12%升至18%；同时，我国接受辅助生殖治疗的高龄人群（≥35岁）比例也逐年上升，2021年已达32.9%。  多项临床研究表明，与重组人促卵泡激素单用或尿源性人绝经期促性腺激素相比，倍果乐®可以改善高育龄(＞35岁)、卵巢反应不佳人群等促卵泡激素（FSH）和黄体生成素（LH）产生或作用受损患者的妊娠结局。  在中国，倍果乐®（注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）被批准用于治疗严重缺乏LH和FSH的成年女性患者以刺激卵泡发育。截至目前，该产品已在全球逾102个国家/地区获批。作为全球辅助生殖领域的领导者，默克为中国及全球范围内的患者和临床医生提供涵盖药物、技术与服务的综合解决方案，也是目前唯一一家可提供不孕症治疗所需的三种重组促性腺激素制剂的公司，以全方位的药物组合为试管婴儿的各个阶段提供治疗方案。凭借逾100年的辅助生殖领域深耕经验，默克的辅助生殖药物已帮助全球超过600万名试管婴儿诞生，约占全球通过体外受精（IVF）技术出生新生儿总数的一半。 向下滑动查看更多 默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球有超62,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。2025年，默克在65个国家的总销售额达211亿欧元。 科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90余年发展历史，目前拥有近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

3月5日，德国默克的一则管线调整公告，在全球医药圈掀起轩然大波。这家拥有350余年历史的跨国药企，宣布全面放弃2025年以39亿美元高价收购SpringWorks Therapeutics所得的全部临床阶段肿瘤资产，同时终止与恒瑞医药合作的PARP1抑制剂M9466研发项目。这一系列“一刀切”式的收缩操作，距离其高调布局罕见肿瘤领域尚不足一年，也让外界清晰看到：在专利悬崖与研发失利的双重夹击下，这家百年巨头正步入前所未有的至暗时刻。 与辉瑞、礼来等同行通过大规模并购主动重塑管线的“加法战略”不同，默克此次选择了极端的“减法求生”。这场看似仓促的管线大砍，并非临时起意的研发调整，而是业绩承压下的无奈之举，更是其长期战略决策失误、研发体系失灵的集中爆发。 一、业绩崩塌：专利悬崖压顶，核心资产独木难支 2026年成为默克的“至暗之年”，并非偶然。此次管线大砍的直接导火索，是核心药物Mavenclad的专利失守，但本质上，是其收入结构单一、新增长引擎缺失的长期弊病的集中爆发。默克的业绩承压，早已在财务数据中埋下伏笔，而Mavenclad的仿制药冲击，不过是压垮骆驼的最后一根稻草。 Mavenclad作为默克多发性硬化症领域的重磅产品，曾是公司营收的“压舱石”之一。这款药物凭借独特的给药方案，在MS治疗领域占据重要地位，多年来为默克贡献了稳定的现金流。然而，从2025年开始，Mavenclad的专利防线逐渐崩塌，两项核心给药方案专利被裁定无效，直接为仿制药企业打开了大门。加拿大药企Apotex的仿制药率先登陆市场，欧洲、美国的仿制药企业也纷纷跟进，形成了“群狼环伺”的局面。 面对仿制药的冲击，默克几乎毫无还手之力。公司在公告中无奈预判，2026年3月之后，Mavenclad在美国市场的销售额将“归零”。这一打击对默克的营收造成了致命影响——作为曾经的核心增长极，Mavenclad的收入骤减，直接导致公司下调2026年业绩预期，预计全年营收最高仅增长2%，甚至可能出现1%的下滑。在全球医药行业研发投入持续攀升、竞争日趋激烈的背景下，这样的营收增速，意味着默克将失去持续投入创新研发的资本。 更严峻的是，默克缺乏能够填补Mavenclad收入缺口的核心产品。长期以来，默克的营收结构呈现“两极分化”特征：一方面，MS领域的Mavenclad、肿瘤领域的已上市产品Ogsiveo和Gomekli构成了基本盘；另一方面，临床阶段管线大多处于早期，短期内难以实现商业化。此次被保留的Ogsiveo和Gomekli，尽管表现出一定的增长潜力——Ogsiveo2025年销售额达2.35亿美元，同比增长24%，Gomekli四季度销售额较一季度暴涨520%。但两款药物均聚焦罕见肿瘤，市场规模有限，难以承担起“营收支柱”的重任。 为了弥补业绩缺口，默克也曾试图寻找新的增长点，比如全力推进生育药物Pergoveris的美国市场审批。但药品审批流程充满不确定性，默克在业绩预测中甚至不敢将其纳入考量。这种“旧支柱倒塌、新支柱未立”的尴尬处境，让默克不得不通过砍掉研发投入大、短期无回报的管线，来节约资金、稳住基本盘，这场“断臂求生”，实则是无路可走的被动选择。 二、价值误判：39亿收购的“败笔”，临床价值与商业逻辑的双重脱节 默克此次管线大砍中，最引人诟病的莫过于2025年对SpringWorks的39亿美元收购。短短11个月，这笔被默克称为“积极的投资组合战略”的交易，就沦为了行业笑柄——除了两款已上市药物，其余所有临床阶段资产均被弃置，相当于默克为两款药物支付了天价“收购费”。这场收购的失败，本质上是默克对管线资产临床价值与商业逻辑的双重误判。 从临床价值来看，默克在收购时严重低估了SpringWorks临床阶段管线的研发风险。SpringWorks的核心吸引力，在于其拥有两款已获FDA批准的罕见肿瘤药物Ogsiveo和Gomekli，以及多款看似前景广阔的临床阶段候选药，其中就包括Hippo通路抑制剂SW-682。Hippo通路作为肿瘤治疗的新兴靶点，一度被业内视为“潜力赛道”，SW-682作为该领域的早期候选药，也吸引了默克的重点关注。 但默克显然忽视了早期临床药物的高失败率。SW-682处于1a/1b期临床阶段，这一阶段的药物尚未完成安全性和有效性的关键验证，研发风险极高。尽管该药物已招募186名晚期实体瘤患者，临床试验官网仍显示“招募中”，但默克在内部评估后，认定其临床数据无法支撑后续研发。更值得注意的是，此次被砍掉的并非只有SW-682，而是收购所得的全部临床阶段肿瘤候选药，这意味着这些资产在默克的评估体系中，均未达到预期的临床价值。 从商业逻辑来看，默克的收购决策与自身的战略定位严重脱节。默克收购SpringWorks的初衷，是补强其罕见肿瘤管线，同时提升美国市场的影响力。但罕见肿瘤药物的研发，需要长期的投入与耐心，且市场规模有限，难以在短期内带来大规模回报。而在Mavenclad业绩崩塌的背景下，默克最需要的是“短平快”的商业化资产，而非需要持续烧钱的早期研发项目。 更致命的是，默克对Ogsiveo新适应症的研发决策同样出现误判。尽管Ogsiveo的基础适应症销售额实现增长，但默克在其卵巢颗粒细胞瘤新适应症临床试验完成后，却紧急叫停了后续推进。这一决策背后，大概率是对该适应症的商业价值评估不足——卵巢颗粒细胞瘤作为罕见妇科肿瘤，患者群体规模极小，即便获批，也难以带来可观的营收，反而会消耗大量的市场推广资源。这场39亿美元的收购，最终成为了默克的“业绩包袱”，也暴露了其在管线评估与战略匹配上的严重短板。 三、合作警示：恒瑞M9466终止背后，中外药企授权的“双向风险” 默克终止与恒瑞医药合作的PARP1抑制剂M9466研发，是此次管线调整中另一大意外。2023年，默克以1.69亿美元从恒瑞引进这款药物，彼时这一交易被视为中外药企合作的典范，如今却以“彻底剔除管线”告终。这一事件不仅给恒瑞带来了合作损失，更为全球创新药企与跨国药企的授权合作，敲响了“双向风险”的警钟。 对默克而言，终止M9466研发，是其“聚焦核心、放弃鸡肋”战略的直接体现，但其背后，是对合作药物临床价值的误判。PARP1抑制剂是肿瘤治疗的成熟赛道，奥拉帕利、尼拉帕利等药物已占据主流市场，赛道竞争日趋白热化。默克引进M9466时，寄希望于其在结直肠癌治疗领域实现突破，开辟新的市场空间。但从临床进展来看，这款药物在1b期临床试验中，并未展现出超越同类竞品的疗效或安全性优势。 在业绩承压的背景下，默克显然没有精力和资金，继续投入一款“泯然众人”的候选药。与SpringWorks的临床阶段资产不同，M9466是默克主动引进的外部管线，其终止研发，反映出跨国药企在授权合作中，对候选药临床潜力的评估存在局限性。跨国药企往往凭借自身的研发经验和市场洞察力，筛选授权资产，但面对新兴靶点或细分适应症，仍难以完全规避临床失败的风险，而业绩压力的增大，会进一步降低其对研发风险的容忍度。 对恒瑞医药等创新药企而言，M9466的终止研发，则揭示了对外授权的“非一劳永逸性”。近年来，越来越多的中国创新药企通过对外授权，实现技术出海与资金回笼，恒瑞与默克的合作，也曾被视为中国创新药“走出去”的标杆。但此次事件证明，对外授权并非“终点”，药物的临床数据才是合作的核心底气。一旦临床数据不达预期，跨国药企会毫不犹豫地终止合作，创新药企不仅会失去潜在的商业化收益，还可能影响后续的对外合作布局。 此外，这一事件还引发了市场对默克与恒瑞后续合作的担忧。2025年4月，双方还达成了SHR7280的商业化合作，尽管默克尚未就此事发表评论，但M9466的终止，无疑会对双方的合作信任造成冲击。对于中国创新药企而言，此次事件是一次重要的警示：在对外授权时，不仅要关注合作金额的高低，更要评估合作方的战略稳定性与研发投入决心，同时持续推进药物的临床研发，以过硬的数据守住合作的主动权。 四、转型困局：百年药企的研发失灵，战略摇摆下的前路迷茫 默克此次的管线大砍，并非首次在研发上遇挫。此前，其BTK抑制剂、IAP抑制剂的三期临床均宣告失败，抗癌药Bavencio的销售也持续放缓。这场持续的研发困境，背后是百年药企在行业变革中，研发体系失灵与战略定位摇摆的深层问题。作为一家拥有350余年历史的企业，默克在医药行业的转型浪潮中，逐渐失去了创新活力与战略定力。 从研发体系来看，默克的创新能力呈现“青黄不接”的态势。一方面，其传统研发管线过于依赖成熟靶点，在新兴靶点的布局上滞后于同行。以肿瘤领域为例，当辉瑞、阿斯利康等药企在ADC、PROTAC、双特异性抗体等新兴技术领域密集布局时，默克的肿瘤管线仍以传统小分子药物为主，缺乏具有突破性的技术平台。此次被砍掉的SpringWorks临床资产，也多为传统小分子药物，难以在激烈的竞争中脱颖而出。 另一方面，默克的研发决策机制过于保守，难以适应医药行业的快速变化。在药物研发进入“精准化、个性化”的时代，研发决策需要快速响应临床数据的变化，而默克的百年体制，使其决策流程繁琐、效率低下。比如，SW-682的临床试验已出现数据不佳的迹象，但默克直到收购近一年后，才做出终止研发的决定，这期间浪费了大量的研发资金。这种“慢半拍”的决策机制，让默克在研发竞争中逐渐掉队。 从战略定位来看，默克长期处于“摇摆不定”的状态。近年来，默克先后在罕见肿瘤、自身免疫、生育药物等多个领域布局，但始终未能形成清晰的核心赛道。此次砍掉肿瘤管线，看似是聚焦罕见肿瘤的“精准定位”，实则是被动的战略收缩。与辉瑞明确押注肿瘤与代谢两大核心赛道、礼来深耕代谢领域的清晰战略不同，默克的战略布局缺乏连贯性，往往在一个领域遭遇挫折后，就转向另一个领域，难以形成持续的竞争优势。 更严峻的是，默克的“减法战略”，可能会陷入“越砍越弱”的恶性循环。此次砍掉所有临床阶段肿瘤资产，虽然短期内节约了研发资金，但也切断了其在肿瘤领域的未来增长潜力。肿瘤领域作为全球医药市场最大的细分赛道，市场规模超过2000亿美元，放弃这一赛道，意味着默克将失去最重要的增长引擎。而其保留的罕见肿瘤业务，市场空间有限，难以支撑公司的长期发展。 对于默克而言，2026年的管线大砍，是一次痛苦的战略调整，但并非破局之道。要走出研发与业绩的双重困局，默克需要重新梳理研发体系，建立更高效的决策机制，在新兴技术领域加大投入；同时，明确自身的战略定位，避免盲目布局与被动收缩。但在仿制药冲击、研发竞争加剧的背景下，这家百年药企能否凭借仅剩的核心产品走出困境，重新找回创新活力，仍是一个巨大的未知数。 结语： 对于全球制药企业而言，默克的教训是深刻的：天价收购未必能带来管线补强，盲目引进外部管线，反而可能成为业绩包袱；对外授权并非“避风港”，临床数据才是合作的核心底气。对于中国创新药企而言，此次事件也提供了重要的启示：在出海合作中，要保持理性判断，守住研发主动权；在管线布局中，要聚焦核心赛道，打造具有突破性的创新产品。 百年默克的迷途，为全球医药行业敲响了警钟。医药创新，从来不是一场赌局，而是一场基于临床价值的长期修行。在这场修行中，唯有保持战略定力、坚守创新初心，才能在行业变革的浪潮中，站稳脚跟，行稳致远。 主要参考资料： [1] Merck KGaA. Merck Announces Strategic Portfolio Review Outcome for its Oncology Pipeline[EB/OL]. (2026-03-05)[2026-03-06].  [2] 开源证券. 全球制药行业战略调整专题报告：专利悬崖下，跨国药企的生存之道[R]. 2026-02.