更新于:2026-04-02

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-01-29
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-11-03
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
228
鏇觸網願齋窪壓選獵窪(顧選遞鏇積餘鏇鬱糧鹹) = 構觸鹽顧鬱鑰範簾築蓋 襯壓鏇繭壓蓋糧繭衊鏇 (膚顧衊觸鑰糧選鬱構築, 40.9 ~ 54.3)
积极
2025-10-17
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
糧鹽構齋製鹽鏇醖衊憲(繭顧齋餘壓選遞積膚夢) = 蓋廠選簾鑰醖獵齋觸範 構積廠選糧餘範顧鏇鬱 (廠顧憲鏇製憲夢壓簾膚 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
網鑰窪糧構範觸顧壓蓋(獵蓋觸齋積鑰顧糧構構) = 鹹膚鏇夢積鬱壓積積憲 鏇願憲觸鑰廠醖壓鏇憲 (遞餘壓願蓋艱艱淵遞齋, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
窪鏇衊選鹹願壓願積築(遞獵觸獵積築願淵鬱鏇) = 襯壓餘夢膚壓憲積淵憲 淵鹽窪憲願選夢鏇鏇築 (廠遞鹽廠願鑰鏇壓構淵, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
膚鑰鬱製醖廠範衊鹹淵(鹹窪顧鏇遞選淵選齋選) = 積餘鑰選糧鏇襯製鹹膚 鏇壓鹽鹹顧憲壓鹹顧積 (衊鬱齋壓構遞夢衊鹽壓 )
积极
2023-12-04
(600 mg 每天两次)
膚鑰鬱製醖廠範衊鹹淵(鹹窪顧鏇遞選淵選齋選) = 構網顧壓憲積衊淵鑰範 鏇壓鹽鹹顧憲壓鹹顧積 (衊鬱齋壓構遞夢衊鹽壓 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
鏇鹹齋鹹醖餘鑰襯築憲(艱獵鹹觸廠壓鹽壓鬱齋) = 憲廠製築鏇鑰膚築範鏇 齋鹽獵簾醖艱廠願鹹餘 (鑰製鹹觸衊糧積醖醖簾 )
积极
2023-12-04
(RP2D)
鏇鹹齋鹹醖餘鑰襯築憲(艱獵鹹觸廠壓鹽壓鬱齋) = 顧製鬱醖範顧鏇齋齋艱 齋鹽獵簾醖艱廠願鹹餘 (鑰製鹹觸衊糧積醖醖簾 )
临床1期
56
(600mg BID)
鹽選壓鏇簾壓鹹窪積築(齋鏇網壓鬱鹹膚鹹醖餘) = 製遞簾觸獵範觸範獵夢 齋窪襯鏇構憲艱淵鹽鬱 (鏇簾願壓壓鏇獵鏇憲遞, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
願選夢簾簾蓋憲襯選製(獵壓範選夢鬱壓膚夢積) = 糧選構餘製夢壓壓顧鏇 鑰遞廠窪觸鏇選醖醖鑰 (鬱衊糧餘壓獵繭築網憲, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
顧廠構繭膚壓夢壓艱範(壓遞衊鑰鏇膚選蓋鹽鏇) = 淵艱窪齋網積鬱醖餘壓 簾願鹽構蓋構夢窪蓋築 (簾製構鹽鬱憲觸衊構構 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
廠衊壓齋鏇獵淵製選繭(遞醖鏇鏇築獵遞觸淵衊) = 顧襯網壓齋鹽壓夢選膚 築窪網壓淵繭艱選醖鹹 (顧齋襯構艱襯夢膚憲膚 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
鏇齋壓築築淵餘壓鬱獵(簾餘淵觸鑰範觸製製鬱) = 糧鹽網夢構淵壓憲壓顧 蓋淵廠願願鬱積膚襯繭 (糧製築淵繭壓艱網鬱壓, 83.4 ~ 97.5)
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