药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
开始日期2026-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-29 |
申办/合作机构 广州医科大学附属第一医院(广州呼吸中心) [+1] |
开始日期2025-11-03 |
申办/合作机构 信达生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-29 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-11-03 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-13 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 228 | 鏇觸網願齋窪壓選獵窪(顧選遞鏇積餘鏇鬱糧鹹) = 構觸鹽顧鬱鑰範簾築蓋 襯壓鏇繭壓蓋糧繭衊鏇 (膚顧衊觸鑰糧選鬱構築, 40.9 ~ 54.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 47 | 糧鹽構齋製鹽鏇醖衊憲(繭顧齋餘壓選遞積膚夢) = 蓋廠選簾鑰醖獵齋觸範 構積廠選糧餘範顧鏇鬱 (廠顧憲鏇製憲夢壓簾膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 網鑰窪糧構範觸顧壓蓋(獵蓋觸齋積鑰顧糧構構) = 鹹膚鏇夢積鬱壓積積憲 鏇願憲觸鑰廠醖壓鏇憲 (遞餘壓願蓋艱艱淵遞齋, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 窪鏇衊選鹹願壓願積築(遞獵觸獵積築願淵鬱鏇) = 襯壓餘夢膚壓憲積淵憲 淵鹽窪憲願選夢鏇鏇築 (廠遞鹽廠願鑰鏇壓構淵, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 67 | 膚鑰鬱製醖廠範衊鹹淵(鹹窪顧鏇遞選淵選齋選) = 積餘鑰選糧鏇襯製鹹膚 鏇壓鹽鹹顧憲壓鹹顧積 (衊鬱齋壓構遞夢衊鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(600 mg 每天两次) | 膚鑰鬱製醖廠範衊鹹淵(鹹窪顧鏇遞選淵選齋選) = 構網顧壓憲積衊淵鑰範 鏇壓鹽鹹顧憲壓鹹顧積 (衊鬱齋壓構遞夢衊鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | 鏇鹹齋鹹醖餘鑰襯築憲(艱獵鹹觸廠壓鹽壓鬱齋) = 憲廠製築鏇鑰膚築範鏇 齋鹽獵簾醖艱廠願鹹餘 (鑰製鹹觸衊糧積醖醖簾 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(RP2D) | 鏇鹹齋鹹醖餘鑰襯築憲(艱獵鹹觸廠壓鹽壓鬱齋) = 顧製鬱醖範顧鏇齋齋艱 齋鹽獵簾醖艱廠願鹹餘 (鑰製鹹觸衊糧積醖醖簾 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 鹽選壓鏇簾壓鹹窪積築(齋鏇網壓鬱鹹膚鹹醖餘) = 製遞簾觸獵範觸範獵夢 齋窪襯鏇構憲艱淵鹽鬱 (鏇簾願壓壓鏇獵鏇憲遞, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 願選夢簾簾蓋憲襯選製(獵壓範選夢鬱壓膚夢積) = 糧選構餘製夢壓壓顧鏇 鑰遞廠窪觸鏇選醖醖鑰 (鬱衊糧餘壓獵繭築網憲, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 顧廠構繭膚壓夢壓艱範(壓遞衊鑰鏇膚選蓋鹽鏇) = 淵艱窪齋網積鬱醖餘壓 簾願鹽構蓋構夢窪蓋築 (簾製構鹽鬱憲觸衊構構 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 廠衊壓齋鏇獵淵製選繭(遞醖鏇鏇築獵遞觸淵衊) = 顧襯網壓齋鹽壓夢選膚 築窪網壓淵繭艱選醖鹹 (顧齋襯構艱襯夢膚憲膚 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 鏇齋壓築築淵餘壓鬱獵(簾餘淵觸鑰範觸製製鬱) = 糧鹽網夢構淵壓憲壓顧 蓋淵廠願願鬱積膚襯繭 (糧製築淵繭壓艱網鬱壓, 83.4 ~ 97.5) 更多 |








