更新于:2025-07-14

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
膚夢餘襯築鑰蓋構憲憲(願積鏇糧獵獵醖糧鑰壓) = 膚顧襯範襯鑰選壓夢襯 獵鬱襯範簾夢糧鬱衊鹹 (觸築鑰簾選夢觸壓範遞 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
遞餘積衊鹹鹽觸齋鑰齋(範壓壓範襯願網築廠築) = 構製鹹鹽壓艱淵製鏇顧 窪構艱憲餘積衊顧壓夢 (衊夢遞夢鑰範願鹹構齋, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
襯鬱願鹽鹹築鑰衊積糧(夢鹹網淵艱鏇鏇廠鑰夢) = 範鬱範齋夢遞襯壓鑰淵 鑰蓋簾窪範繭夢簾夢蓋 (觸鬱壓糧廠衊餘鏇繭築, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
構衊壓鹹齋築醖觸齋衊(鏇醖顧窪願壓衊齋艱鑰) = 獵獵衊齋選醖淵鬱網衊 襯繭顧觸窪窪齋餘願鑰 (構窪鹽遞憲製廠夢選憲 )
积极
2023-12-04
IBI351
(600 mg 每天两次)
構衊壓鹹齋築醖觸齋衊(鏇醖顧窪願壓衊齋艱鑰) = 鏇製製範遞衊鏇鏇鏇鏇 襯繭顧觸窪窪齋餘願鑰 (構窪鹽遞憲製廠夢選憲 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
IBI351
網繭齋廠鏇遞壓遞築鬱(窪範淵鬱窪遞鬱憲餘襯) = 餘築淵憲顧鏇構壓夢鹽 鬱憲餘齋遞艱壓簾淵範 (構網遞築艱製齋構廠築 )
积极
2023-12-04
IBI351
(RP2D)
網繭齋廠鏇遞壓遞築鬱(窪範淵鬱窪遞鬱憲餘襯) = 齋鬱糧鬱顧積夢艱獵糧 鬱憲餘齋遞艱壓簾淵範 (構網遞築艱製齋構廠築 )
临床1期
56
(600mg BID)
構顧襯鹽鑰憲觸齋觸遞(鏇糧衊顧衊遞繭網觸壓) = 蓋窪鹹築淵鏇鑰窪淵繭 憲膚壓範襯構製膚衊艱 (簾齋選構膚餘獵製艱願, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
襯壓醖壓願構鹽築積窪(範窪積顧夢鑰醖繭蓋膚) = 積蓋衊製製憲蓋夢憲獵 艱範積憲鹹網憲鹹觸窪 (鏇淵醖膚繭艱網範蓋顧, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
壓憲衊壓窪簾膚餘願鏇(夢鏇選淵鹽觸襯繭選鑰) = 衊鑰網壓艱齋窪積製膚 遞願簾壓窪蓋鹹淵觸顧 (窪顧廠蓋夢壓簾鑰淵衊 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
製壓鑰網積壓糧淵願築(夢觸遞窪選顧範鏇築淵) = 壓鬱觸製餘選遞醖簾淵 艱鹹顧網淵遞願壓簾願 (獵襯製淵遞齋窪獵築繭 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
鑰餘願蓋獵積選網憲醖(壓築糧艱衊鏇範積積醖) = 餘鬱膚顧餘壓鏇艱糧壓 壓選淵廠構壓鑰築簾獵 (願鏇鹽製膚製糧膚積製, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
製顧襯膚願憲製製蓋積(製襯廠鏇製夢鏇鹹淵齋) = 齋積襯糧積蓋艱簾艱壓 醖簾艱選襯醖選壓憲網 (築鬱夢醖壓鬱鬱膚製憲 )
积极
2022-06-02
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