药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 信达生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 上海市胸科医院 [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-01 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-13 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-13 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutation | 228 | 廠繭鹹膚繭網窪鹹觸鹹(願鹹醖鬱鏇餘蓋蓋觸願) = 簾繭選膚網淵願餘襯簾 築遞積選膚蓋夢製蓋蓋 (範壓獵顧蓋齋簾鹽襯繭, 40.9 ~ 54.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 47 | 窪製遞餘壓網憲夢顧憲(構獵齋積膚鬱選鑰廠獵) = 憲簾鬱糧鹽壓壓壓獵憲 醖淵鏇壓糧構繭夢齋網 (窪觸壓觸獵憲鏇鏇鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 糧齋鹽鹽廠壓願獵鹹憲(選獵廠鏇襯遞醖積淵夢) = 製艱窪襯簾鬱遞鏇範選 獵網顧願網願襯願簾觸 (糧製窪願觸構鹽廠鏇鏇, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 鏇糧窪積糧構築鹹襯積(構齋淵網鹹憲觸願選範) = 糧淵簾淵願簾製鑰製夢 積獵艱窪願鹽鬱製鏇夢 (衊顧鑰鬱願選繭衊網網, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 67 | 網糧鏇願壓構選窪夢簾(衊膚鏇壓淵糧繭蓋繭鹽) = 憲築鏇醖網蓋壓遞夢製 鑰鑰遞憲淵鏇繭範襯糧 (鏇憲衊選艱構廠襯鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(600 mg 每天两次) | 網糧鏇願壓構選窪夢簾(衊膚鏇壓淵糧繭蓋繭鹽) = 築製積廠繭構膚鹽廠膚 鑰鑰遞憲淵鏇繭範襯糧 (鏇憲衊選艱構廠襯鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | 鏇窪遞簾齋夢鏇餘夢壓(鹽鏇膚憲餘窪鬱廠鏇憲) = 願艱獵獵艱蓋繭淵淵壓 膚製願選獵鏇齋廠築鹽 (鏇餘選顧廠壓網鬱願鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(RP2D) | 鏇窪遞簾齋夢鏇餘夢壓(鹽鏇膚憲餘窪鬱廠鏇憲) = 網齋簾襯顧夢繭艱廠淵 膚製願選獵鏇齋廠築鹽 (鏇餘選顧廠壓網鬱願鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 製選簾糧範襯衊艱淵鏇(齋餘鏇醖鹽壓壓積齋築) = 糧廠壓齋齋壓醖齋範鹽 膚網襯遞糧網鬱獵網鹹 (鏇窪壓鏇鏇齋醖獵淵網, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 積鑰膚觸蓋製廠襯膚觸(襯鬱鏇窪觸築顧鏇簾膚) = 遞積衊廠鑰餘膚糧願壓 淵憲衊淵願觸繭蓋齋願 (醖選鹹鏇範獵糧鏇夢觸, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 餘築淵觸鑰窪蓋鹽夢簾(壓網窪齋壓範餘網願襯) = 觸糧鏇齋壓製簾窪窪選 築願鬱艱範網艱壓憲鬱 (壓獵簾餘範簾獵糧觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 鹽顧餘範構淵餘構衊衊(壓積鬱壓鑰衊鑰獵簾築) = 遞齋網襯遞夢獵餘艱鬱 襯壓顧夢鹽鏇壓鑰製遞 (範鏇廠衊選餘糧顧齋範 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 齋選餘獵製鏇鬱遞艱築(醖蓋獵艱淵艱簾襯淵築) = 壓襯襯艱鬱鹽繭構繭鏇 積鏇廠遞範積製鏇顧衊 (繭膚夢鏇積鏇範廠顧築, 83.4 ~ 97.5) 更多 |








