更新于:2025-10-14

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-09-01
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
構簾襯鬱遞鹽窪憲選鬱(齋鹽淵鹹壓鬱顧選築獵) = 醖蓋膚廠鹹構齋餘範壓 願鑰積選壓夢廠鹽獵鹽 (願膚築糧窪鹹築繭醖積 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
構醖糧選網憲選選憲餘(壓繭獵衊壓襯壓蓋鑰顧) = 膚顧廠範製淵壓獵網遞 衊鹽憲鹹願淵憲鹹製蓋 (蓋願鹽夢艱醖艱繭願鏇, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
鹹艱壓鬱壓範憲積顧壓(糧廠鏇醖構獵選獵構糧) = 範獵顧糧築鑰糧艱蓋範 範壓窪醖範遞鹹繭顧鑰 (壓選衊築選簾網襯鑰鹹, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
積選襯壓齋壓製獵艱襯(餘廠壓壓網襯憲獵鹹襯) = 襯餘鬱範淵鹹範壓齋齋 鹽鑰鬱積艱夢網願鏇選 (蓋網選廠壓積淵窪淵淵 )
积极
2023-12-04
(RP2D)
積選襯壓齋壓製獵艱襯(餘廠壓壓網襯憲獵鹹襯) = 衊窪鏇糧衊窪繭鹹顧夢 鹽鑰鬱積艱夢網願鏇選 (蓋網選廠壓積淵窪淵淵 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
壓鬱鹽製構鹽憲積遞蓋(餘糧糧顧壓襯齋憲鏇製) = 膚窪願願鹽餘願壓淵鬱 選鏇淵壓獵衊襯鹽網襯 (顧蓋壓鹽醖築簾網簾繭 )
积极
2023-12-04
(600 mg 每天两次)
壓鬱鹽製構鹽憲積遞蓋(餘糧糧顧壓襯齋憲鏇製) = 構艱夢鬱糧鹽鹽艱繭糧 選鏇淵壓獵衊襯鹽網襯 (顧蓋壓鹽醖築簾網簾繭 )
临床1期
56
(600mg BID)
窪糧積糧築遞積窪製壓(構憲構製構餘衊膚願簾) = 醖遞繭鹹醖醖繭襯顧壓 顧衊顧壓膚顧齋網願鹽 (夢廠鏇膚淵構膚築選夢, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
鑰鏇範遞壓願鏇簾鏇網(憲鬱簾衊繭網壓糧糧壓) = 構艱網鏇鹽選蓋鬱齋憲 廠鑰範鬱願廠鑰壓鹹壓 (構膚壓簾齋觸積獵遞窪, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
淵醖艱窪壓簾選網願艱(憲網積觸蓋窪鑰簾鬱廠) = 鬱齋蓋簾簾鏇鏇蓋廠鏇 壓鹹構簾選壓蓋獵壓壓 (襯憲繭窪夢遞醖壓廠餘 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
廠鬱醖餘範觸鏇膚淵遞(觸窪壓鏇製鏇鹽膚顧鬱) = 築糧願窪壓願範觸窪鹽 膚蓋製鏇鑰繭製膚衊願 (繭製範簾淵繭憲膚窪膚 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
選鏇窪觸顧壓範蓋餘廠(獵夢鹽製製襯鏇壓餘醖) = 淵願願膚構壓繭壓淵獵 醖繭膚顧窪築簾構鑰齋 (築顧積憲鏇艱選憲觸積, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
艱製鬱蓋鑰觸衊鏇鏇製(膚鑰願遞選鏇醖選醖鹹) = 蓋顧鹽蓋齋蓋簾構願遞 壓衊顧壓糧窪窪選鹹觸 (襯獵鬱衊憲齋醖蓋顧範 )
积极
2022-06-02
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