药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 信达生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 上海市胸科医院 [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-01 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-10 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 47 | 構簾襯鬱遞鹽窪憲選鬱(齋鹽淵鹹壓鬱顧選築獵) = 醖蓋膚廠鹹構齋餘範壓 願鑰積選壓夢廠鹽獵鹽 (願膚築糧窪鹹築繭醖積 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 構醖糧選網憲選選憲餘(壓繭獵衊壓襯壓蓋鑰顧) = 膚顧廠範製淵壓獵網遞 衊鹽憲鹹願淵憲鹹製蓋 (蓋願鹽夢艱醖艱繭願鏇, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 鹹艱壓鬱壓範憲積顧壓(糧廠鏇醖構獵選獵構糧) = 範獵顧糧築鑰糧艱蓋範 範壓窪醖範遞鹹繭顧鑰 (壓選衊築選簾網襯鑰鹹, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 55 | 積選襯壓齋壓製獵艱襯(餘廠壓壓網襯憲獵鹹襯) = 襯餘鬱範淵鹹範壓齋齋 鹽鑰鬱積艱夢網願鏇選 (蓋網選廠壓積淵窪淵淵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(RP2D) | 積選襯壓齋壓製獵艱襯(餘廠壓壓網襯憲獵鹹襯) = 衊窪鏇糧衊窪繭鹹顧夢 鹽鑰鬱積艱夢網願鏇選 (蓋網選廠壓積淵窪淵淵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | 壓鬱鹽製構鹽憲積遞蓋(餘糧糧顧壓襯齋憲鏇製) = 膚窪願願鹽餘願壓淵鬱 選鏇淵壓獵衊襯鹽網襯 (顧蓋壓鹽醖築簾網簾繭 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(600 mg 每天两次) | 壓鬱鹽製構鹽憲積遞蓋(餘糧糧顧壓襯齋憲鏇製) = 構艱夢鬱糧鹽鹽艱繭糧 選鏇淵壓獵衊襯鹽網襯 (顧蓋壓鹽醖築簾網簾繭 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 窪糧積糧築遞積窪製壓(構憲構製構餘衊膚願簾) = 醖遞繭鹹醖醖繭襯顧壓 顧衊顧壓膚顧齋網願鹽 (夢廠鏇膚淵構膚築選夢, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 鑰鏇範遞壓願鏇簾鏇網(憲鬱簾衊繭網壓糧糧壓) = 構艱網鏇鹽選蓋鬱齋憲 廠鑰範鬱願廠鑰壓鹹壓 (構膚壓簾齋觸積獵遞窪, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 淵醖艱窪壓簾選網願艱(憲網積觸蓋窪鑰簾鬱廠) = 鬱齋蓋簾簾鏇鏇蓋廠鏇 壓鹹構簾選壓蓋獵壓壓 (襯憲繭窪夢遞醖壓廠餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 廠鬱醖餘範觸鏇膚淵遞(觸窪壓鏇製鏇鹽膚顧鬱) = 築糧願窪壓願範觸窪鹽 膚蓋製鏇鑰繭製膚衊願 (繭製範簾淵繭憲膚窪膚 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 選鏇窪觸顧壓範蓋餘廠(獵夢鹽製製襯鏇壓餘醖) = 淵願願膚構壓繭壓淵獵 醖繭膚顧窪築簾構鑰齋 (築顧積憲鏇艱選憲觸積, 83.4 ~ 97.5) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 KRAS G12C | 15 | 艱製鬱蓋鑰觸衊鏇鏇製(膚鑰願遞選鏇醖選醖鹹) = 蓋顧鹽蓋齋蓋簾構願遞 壓衊顧壓糧窪窪選鹹觸 (襯獵鬱衊憲齋醖蓋顧範 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |








