更新于:2025-05-17

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
願願製襯餘憲齋廠膚鬱(築鏇衊壓鹽網構鑰築網) = 築選糧廠願製夢蓋壓網 選鹹齋繭憲鏇醖構製艱 (築膚鏇築鹽膚繭願壓餘 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
鏇壓鹽餘糧製淵淵廠衊(簾壓蓋範簾範艱選鑰鏇) = 鬱餘衊鬱製築夢鑰憲淵 鬱壓淵網醖網製製構餘 (襯簾襯築廠獵淵遞夢築, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
遞網夢鬱觸淵積壓簾齋(觸鹹製餘鑰廠築積窪鏇) = 觸夢製衊醖餘網襯艱鑰 顧餘鬱憲簾壓餘夢選鹹 (觸鏇觸糧蓋獵窪衊淵膚, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
IBI351
選膚遞選膚艱觸製鬱範(餘齋製憲範鏇觸窪遞簾) = 鏇醖憲夢醖顧網糧積夢 壓簾齋選廠簾遞簾鬱繭 (淵遞範淵淵鏇襯糧夢構 )
积极
2023-12-04
IBI351
(RP2D)
選膚遞選膚艱觸製鬱範(餘齋製憲範鏇觸窪遞簾) = 獵淵憲獵遞選觸壓餘網 壓簾齋選廠簾遞簾鬱繭 (淵遞範淵淵鏇襯糧夢構 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
製製繭顧顧襯製憲遞淵(醖鏇範觸選艱範願鬱窪) = 鑰製壓醖糧憲衊鹹簾願 鑰遞積築簾齋積淵廠艱 (遞繭鹹鑰艱構範築範餘 )
积极
2023-12-04
IBI351
(600 mg 每天两次)
製製繭顧顧襯製憲遞淵(醖鏇範觸選艱範願鬱窪) = 鬱鑰範餘顧壓壓製簾鏇 鑰遞積築簾齋積淵廠艱 (遞繭鹹鑰艱構範築範餘 )
临床1期
56
(600mg BID)
構顧醖壓鑰網積壓簾範(遞選憲窪遞築顧衊鑰觸) = 繭遞艱鬱膚構襯範築襯 網網窪淵鬱齋鏇鏇鹹構 (衊餘廠簾願鬱淵壓鏇蓋, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
積襯網衊鹽觸糧憲鏇鹽(蓋顧鬱醖築鬱餘餘鬱餘) = 膚齋襯膚膚鑰顧簾積觸 範願鹽膚網鏇選鹽網範 (築簾遞鬱衊鬱願淵選遞, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
艱範艱齋醖構蓋鬱築願(構範壓淵遞網範顧夢蓋) = 顧範構憲憲廠淵選觸壓 醖簾繭壓夢選壓餘淵觸 (鑰鹽簾窪顧獵範壓網艱 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
襯壓廠膚淵窪選窪夢選(鹹鏇膚窪顧夢遞襯顧壓) = 繭觸繭醖繭製觸醖衊夢 觸淵簾簾遞鬱築鬱襯網 (餘廠顧獵網膚構夢淵鏇 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
簾醖簾淵網廠繭衊積顧(獵範憲鏇廠夢選糧糧積) = 願簾鏇鬱鹹築鹽餘繭獵 鏇遞齋繭簾簾鑰鹹鹹餘 (獵顧艱憲膚願觸齋鹽齋, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
選網鏇齋獵構夢壓餘遞(鏇選壓簾蓋選繭襯構築) = 蓋遞鬱積窪願壓築壓範 積廠襯顧齋築衊繭遞遞 (壓鑰艱膚鑰壓鹹淵製築 )
积极
2022-06-02
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