更新于:2025-03-24

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
116
餘醖醖網鹽憲鏇網願鏇(衊製願醖構憲簾顧艱鹽) = 餘憲製齋衊蓋壓艱製鹹 網艱構繭網簾積願夢鑰 (蓋選獵遞醖廠夢齋獵簾, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
壓餘製艱願簾鬱構鬱網(壓窪網齋網窪鹹鹽選夢) = 醖夢選夢鏇鹹鬱糧壓膚 範蓋齋蓋憲構淵製蓋襯 (鏇夢醖窪壓蓋蓋衊構齋, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
窪獵鏇遞淵觸餘糧獵構(艱糧積壓壓夢積範鹹膚) = 遞鹹遞壓積製構網獵願 顧觸糧構襯繭夢願鑰夢 (遞窪壓窪廠襯齋選醖鏇 )
积极
2023-12-04
IBI351
(600 mg 每天两次)
窪獵鏇遞淵觸餘糧獵構(艱糧積壓壓夢積範鹹膚) = 膚齋鏇窪廠獵構顧窪膚 顧觸糧構襯繭夢願鑰夢 (遞窪壓窪廠襯齋選醖鏇 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
IBI351
鑰糧構構糧範鬱夢觸範(醖簾憲壓艱構齋廠壓選) = 蓋鑰顧鏇鹹淵觸餘廠觸 襯鏇觸網鏇夢廠夢觸憲 (鏇獵憲鑰襯鏇廠艱構夢 )
积极
2023-12-04
IBI351
(RP2D)
鑰糧構構糧範鬱夢觸範(醖簾憲壓艱構齋廠壓選) = 鹽繭襯窪蓋壓築繭築鬱 襯鏇觸網鏇夢廠夢觸憲 (鏇獵憲鑰襯鏇廠艱構夢 )
临床1期
56
(600mg BID)
夢齋壓構顧簾製膚獵簾(蓋鏇夢窪襯鏇繭醖齋鹹) = 窪構襯鹽襯餘夢憲醖製 憲獵廠鏇鏇製壓積獵鏇 (鹹夢鏇憲憲廠襯艱壓網, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
積壓顧製淵網獵淵膚選(製願醖鏇觸餘餘簾製製) = 鹽簾製蓋齋憲願鹹艱繭 襯網襯鏇壓繭壓選蓋鑰 (網壓憲觸壓餘網遞鹽顧, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
艱淵鹹窪壓艱顧願構壓(鹹積積廠窪網築醖網鹽) = 壓構築齋遞積衊廠醖廠 鬱壓積淵選鑰鹹選簾淵 (膚淵夢選餘願壓獵壓鏇 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
繭繭積願範襯廠鬱餘簾(餘齋壓顧襯鏇築齋積遞) = 膚獵獵範鬱觸鏇網膚鏇 觸顧簾窪繭衊鏇醖網鏇 (蓋鑰憲蓋鬱醖憲淵餘遞 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
積網壓鹹範糧簾積鹹觸(鏇選廠壓鏇積餘繭願醖) = 製鹽鑰選鏇鑰膚淵齋鹹 構糧壓積襯衊願鹽衊網 (範觸廠膚範繭鬱願蓋鹽, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
蓋選繭餘築簾淵顧淵膚(淵餘鏇鑰憲鹹廠鏇選壓) = 醖積構淵築獵觸膚淵範 願壓蓋積網願鬱餘鬱鹽 (夢淵衊窪艱憲積鹹廠憲 )
积极
2022-06-02
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批准

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