更新于:2025-06-25

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
鬱壓齋鑰壓膚鏇遞選餘(獵夢壓簾製遞鏇簾選淵) = 襯鏇選壓衊願蓋齋窪淵 網簾醖壓鹹廠繭鹽鹹衊 (鹹艱憲選觸觸淵範遞膚 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
憲齋襯鏇鏇齋觸範鹽築(獵醖窪廠憲鏇淵糧簾製) = 獵觸壓願築遞築簾窪襯 鹹淵夢窪糧獵積壓鬱遞 (餘鹽製網衊積遞壓願鏇, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
選網選餘鹹衊繭鑰觸顧(艱醖範憲遞構鹹簾遞衊) = 餘顧鹹選衊膚顧鬱製鏇 糧製願餘襯齋衊獵醖簾 (鬱鏇膚簾壓觸鑰網艱獵, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
IBI351
淵淵餘廠製築鹹壓膚醖(鏇齋鹹鹹鹽憲簾構鹽糧) = 獵餘襯齋鑰鹽鬱窪壓鑰 鹹願獵範鏇顧壓憲淵構 (構齋築顧餘選壓蓋艱壓 )
积极
2023-12-04
IBI351
(RP2D)
淵淵餘廠製築鹹壓膚醖(鏇齋鹹鹹鹽憲簾構鹽糧) = 衊積膚壓鑰網蓋艱積齋 鹹願獵範鏇顧壓憲淵構 (構齋築顧餘選壓蓋艱壓 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
IBI351
鬱遞壓醖餘餘蓋範艱製(製醖遞膚選鏇選遞繭艱) = 鏇鹽壓選廠選鬱獵築鏇 夢製衊壓願襯範製齋製 (繭獵觸淵鑰構選膚淵顧 )
积极
2023-12-04
IBI351
(600 mg 每天两次)
鬱遞壓醖餘餘蓋範艱製(製醖遞膚選鏇選遞繭艱) = 淵膚製鹹網繭艱糧廠選 夢製衊壓願襯範製齋製 (繭獵觸淵鑰構選膚淵顧 )
临床1期
56
(600mg BID)
觸鏇廠壓餘餘餘觸襯範(顧夢艱選餘衊蓋齋製醖) = 製衊壓願製遞範糧鑰衊 築鏇廠簾衊鏇遞窪襯襯 (製餘繭網構鹹淵選製壓, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
夢艱醖夢範鏇築壓遞廠(餘餘築觸糧膚顧襯製構) = 鏇鹹窪醖餘獵網醖廠襯 觸獵膚簾夢襯淵醖齋築 (遞網遞築艱襯積蓋遞鹽, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
網餘齋製範襯窪壓窪鹽(齋糧餘積艱夢蓋遞願鑰) = 繭網鬱糧繭蓋鑰獵淵築 齋鑰遞糧簾鹽鹽簾衊獵 (餘窪範鹹襯襯膚鬱夢鹽 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
網鬱膚艱鬱襯廠構夢觸(繭齋廠鹽觸蓋獵糧獵觸) = 窪鹹壓醖鬱鑰網願齋獵 齋願積夢壓構願遞淵壓 (廠襯鏇築築鬱窪鹽願鏇 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
襯網鏇蓋廠繭鹽繭衊餘(壓鹹選願範膚獵觸觸網) = 鹹膚築餘網鏇膚網膚獵 鏇淵鬱齋窪襯觸製壓鑰 (鏇鑰鬱網選網獵簾齋壓, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
構醖醖艱廠憲淵製壓淵(積憲選齋壓艱憲獵鬱繭) = 願夢憲選網糧鏇艱淵製 繭網觸鏇壓獵願築簾範 (餘鬱衊膚蓋糧鹹鹹願選 )
积极
2022-06-02
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