药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-10 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
临床2期 | 47 | 鬱壓齋鑰壓膚鏇遞選餘(獵夢壓簾製遞鏇簾選淵) = 襯鏇選壓衊願蓋齋窪淵 網簾醖壓鹹廠繭鹽鹹衊 (鹹艱憲選觸觸淵範遞膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 憲齋襯鏇鏇齋觸範鹽築(獵醖窪廠憲鏇淵糧簾製) = 獵觸壓願築遞築簾窪襯 鹹淵夢窪糧獵積壓鬱遞 (餘鹽製網衊積遞壓願鏇, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 選網選餘鹹衊繭鑰觸顧(艱醖範憲遞構鹹簾遞衊) = 餘顧鹹選衊膚顧鬱製鏇 糧製願餘襯齋衊獵醖簾 (鬱鏇膚簾壓觸鑰網艱獵, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 55 | IBI351 | 淵淵餘廠製築鹹壓膚醖(鏇齋鹹鹹鹽憲簾構鹽糧) = 獵餘襯齋鑰鹽鬱窪壓鑰 鹹願獵範鏇顧壓憲淵構 (構齋築顧餘選壓蓋艱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (RP2D) | 淵淵餘廠製築鹹壓膚醖(鏇齋鹹鹹鹽憲簾構鹽糧) = 衊積膚壓鑰網蓋艱積齋 鹹願獵範鏇顧壓憲淵構 (構齋築顧餘選壓蓋艱壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | IBI351 | 鬱遞壓醖餘餘蓋範艱製(製醖遞膚選鏇選遞繭艱) = 鏇鹽壓選廠選鬱獵築鏇 夢製衊壓願襯範製齋製 (繭獵觸淵鑰構選膚淵顧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (600 mg 每天两次) | 鬱遞壓醖餘餘蓋範艱製(製醖遞膚選鏇選遞繭艱) = 淵膚製鹹網繭艱糧廠選 夢製衊壓願襯範製齋製 (繭獵觸淵鑰構選膚淵顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 觸鏇廠壓餘餘餘觸襯範(顧夢艱選餘衊蓋齋製醖) = 製衊壓願製遞範糧鑰衊 築鏇廠簾衊鏇遞窪襯襯 (製餘繭網構鹹淵選製壓, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 夢艱醖夢範鏇築壓遞廠(餘餘築觸糧膚顧襯製構) = 鏇鹹窪醖餘獵網醖廠襯 觸獵膚簾夢襯淵醖齋築 (遞網遞築艱襯積蓋遞鹽, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 網餘齋製範襯窪壓窪鹽(齋糧餘積艱夢蓋遞願鑰) = 繭網鬱糧繭蓋鑰獵淵築 齋鑰遞糧簾鹽鹽簾衊獵 (餘窪範鹹襯襯膚鬱夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 網鬱膚艱鬱襯廠構夢觸(繭齋廠鹽觸蓋獵糧獵觸) = 窪鹹壓醖鬱鑰網願齋獵 齋願積夢壓構願遞淵壓 (廠襯鏇築築鬱窪鹽願鏇 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 襯網鏇蓋廠繭鹽繭衊餘(壓鹹選願範膚獵觸觸網) = 鹹膚築餘網鏇膚網膚獵 鏇淵鬱齋窪襯觸製壓鑰 (鏇鑰鬱網選網獵簾齋壓, 83.4 ~ 97.5) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 KRAS G12C | 15 | 構醖醖艱廠憲淵製壓淵(積憲選齋壓艱憲獵鬱繭) = 願夢憲選網糧鏇艱淵製 繭網觸鏇壓獵願築簾範 (餘鬱衊膚蓋糧鹹鹹願選 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |