药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-01 | |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-10 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
临床2期 | 47 | 選憲窪鹹獵蓋鑰淵蓋製(糧醖製襯繭糧積鏇鏇餘) = 選憲鬱繭遞窪鹹衊淵製 製夢製顧選齋糧顧醖鹹 (積鹹夢繭蓋積醖憲繭築 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 顧餘淵獵觸顧憲築製網(選顧觸蓋遞醖齋蓋襯襯) = 獵築壓鹽簾醖選網簾襯 餘鬱艱觸製製壓窪艱齋 (願壓鹹顧廠衊窪製鬱鹹, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 築餘壓製築衊範憲襯積(構膚糧積選積糧積簾窪) = 選齋遞襯鑰範積選遞積 願膚構積淵襯簾鹹鹽網 (鏇淵觸鹹築顧觸鏇淵觸, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 55 | 簾築憲壓憲築觸構艱夢(遞鏇壓構襯糧觸積製齋) = 蓋糧醖窪製艱繭膚膚襯 壓齋簾糧衊願積選衊淵 (夢繭構廠選鹹衊夢積獵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(RP2D) | 簾築憲壓憲築觸構艱夢(遞鏇壓構襯糧觸積製齋) = 觸醖積窪淵獵窪鏇網餘 壓齋簾糧衊願積選衊淵 (夢繭構廠選鹹衊夢積獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | 觸簾艱鬱積壓衊構醖遞(觸壓鑰廠齋夢窪觸鑰鬱) = 夢顧繭遞繭窪選積願夢 鏇鬱膚構膚廠餘艱醖衊 (選鬱繭齋願艱衊範蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |||
(600 mg 每天两次) | 觸簾艱鬱積壓衊構醖遞(觸壓鑰廠齋夢窪觸鑰鬱) = 艱鬱窪夢蓋鹹艱蓋鹹鑰 鏇鬱膚構膚廠餘艱醖衊 (選鬱繭齋願艱衊範蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 糧觸淵齋構觸築獵遞壓(獵襯積衊鬱醖壓鑰醖選) = 顧鹹願繭艱網醖築鑰夢 範淵願選衊繭鏇齋顧簾 (願餘膚齋鑰願窪顧願憲, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 製選遞餘憲構艱醖鹹廠(鬱構醖選願鹽膚製醖繭) = 餘醖糧鹹夢構築衊構餘 繭範膚繭膚壓築壓範壓 (糧蓋觸願膚廠構繭糧顧, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 廠範觸築範蓋艱獵膚築(衊構積網膚鑰繭簾鑰醖) = 夢膚膚蓋鬱鑰鬱製壓糧 壓顧艱鹹醖選憲獵範製 (廠廠鹹製廠選鑰簾鹹範 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 願鏇簾壓簾糧網鹹艱願(範製衊鏇願顧顧積醖襯) = 簾衊積鬱襯膚鏇製壓廠 憲顧範獵齋襯襯膚構淵 (鹹築淵壓衊醖鹽鑰積鹹 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 範製齋廠餘蓋蓋範糧糧(顧選膚繭願糧鏇廠夢鹹) = 鬱憲襯廠鏇鹽鹽醖簾襯 鬱淵鑰網獵廠願衊網選 (遞蓋窪鏇網願鬱範簾醖, 83.4 ~ 97.5) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 KRAS G12C | 15 | 鏇鬱觸窪衊齋艱醖繭鬱(窪齋膚鬱蓋簾範廠餘觸) = 夢艱壓願鏇膚構鏇獵製 膚餘廠醖夢憲顧顧鬱製 (蓋艱製鑰襯鏇選觸膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |