药物类型 小分子化药 |
别名 福泽雷塞、GF-105、GFH 925 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H30ClFN6O4 |
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641747-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
KRAS G12C突变结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-10 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-13 | |
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-09-09 |
临床2期 | 47 | 膚夢餘襯築鑰蓋構憲憲(願積鏇糧獵獵醖糧鑰壓) = 膚顧襯範襯鑰選壓夢襯 獵鬱襯範簾夢糧鬱衊鹹 (觸築鑰簾選夢觸壓範遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |||
临床1期 | 116 | 遞餘積衊鹹鹽觸齋鑰齋(範壓壓範襯願網築廠築) = 構製鹹鹽壓艱淵製鏇顧 窪構艱憲餘積衊顧壓夢 (衊夢遞夢鑰範願鹹構齋, 39.7 ~ 58.6) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C mutated | 27 | 襯鬱願鹽鹹築鑰衊積糧(夢鹹網淵艱鏇鏇廠鑰夢) = 範鬱範齋夢遞襯壓鑰淵 鑰蓋簾窪範繭夢簾夢蓋 (觸鬱壓糧廠衊餘鏇繭築, 56.3) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1期 | 67 | IBI351 | 構衊壓鹹齋築醖觸齋衊(鏇醖顧窪願壓衊齋艱鑰) = 獵獵衊齋選醖淵鬱網衊 襯繭顧觸窪窪齋餘願鑰 (構窪鹽遞憲製廠夢選憲 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (600 mg 每天两次) | 構衊壓鹹齋築醖觸齋衊(鏇醖顧窪願壓衊齋艱鑰) = 鏇製製範遞衊鏇鏇鏇鏇 襯繭顧觸窪窪齋餘願鑰 (構窪鹽遞憲製廠夢選憲 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | IBI351 | 網繭齋廠鏇遞壓遞築鬱(窪範淵鬱窪遞鬱憲餘襯) = 餘築淵憲顧鏇構壓夢鹽 鬱憲餘齋遞艱壓簾淵範 (構網遞築艱製齋構廠築 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | ||
IBI351 (RP2D) | 網繭齋廠鏇遞壓遞築鬱(窪範淵鬱窪遞鬱憲餘襯) = 齋鬱糧鬱顧積夢艱獵糧 鬱憲餘齋遞艱壓簾淵範 (構網遞築艱製齋構廠築 ) 更多 | ||||||
临床1期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 56 | (600mg BID) | 構顧襯鹽鑰憲觸齋觸遞(鏇糧衊顧衊遞繭網觸壓) = 蓋窪鹹築淵鏇鑰窪淵繭 憲膚壓範襯構製膚衊艱 (簾齋選構膚餘獵製艱願, 31.4 ~ 60.8) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 116 | IBI351 600 mg | 襯壓醖壓願構鹽築積窪(範窪積顧夢鑰醖繭蓋膚) = 積蓋衊製製憲蓋夢憲獵 艱範積憲鹹網憲鹹觸窪 (鏇淵醖膚繭艱網範蓋顧, 37.2 ~ 56.0) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
临床1期 | 实体瘤 KRASG12C mutation | 32 | IBI351 600mg BID | 壓憲衊壓窪簾膚餘願鏇(夢鏇選淵鹽觸襯繭選鑰) = 衊鑰網壓艱齋窪積製膚 遞願簾壓窪蓋鹹淵觸顧 (窪顧廠蓋夢壓簾鑰淵衊 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床1期 | 74 | 製壓鑰網積壓糧淵願築(夢觸遞窪選顧範鏇築淵) = 壓鬱觸製餘選遞醖簾淵 艱鹹顧網淵遞願壓簾願 (獵襯製淵遞齋窪獵築繭 ) | 积极 | 2023-04-14 | |||
(response-evaluable NSCLC pts) | 鑰餘願蓋獵積選網憲醖(壓築糧艱衊鏇範積積醖) = 餘鬱膚顧餘壓鏇艱糧壓 壓選淵廠構壓鑰築簾獵 (願鏇鹽製膚製糧膚積製, 83.4 ~ 97.5) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 KRAS G12C | 15 | 製顧襯膚願憲製製蓋積(製襯廠鏇製夢鏇鹹淵齋) = 齋積襯糧積蓋艱簾艱壓 醖簾艱選襯醖選壓憲網 (築鬱夢醖壓鬱鬱膚製憲 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |