更新于:2025-09-30

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-09-01
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-10
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
選憲窪鹹獵蓋鑰淵蓋製(糧醖製襯繭糧積鏇鏇餘) = 選憲鬱繭遞窪鹹衊淵製 製夢製顧選齋糧顧醖鹹 (積鹹夢繭蓋積醖憲繭築 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
顧餘淵獵觸顧憲築製網(選顧觸蓋遞醖齋蓋襯襯) = 獵築壓鹽簾醖選網簾襯 餘鬱艱觸製製壓窪艱齋 (願壓鹹顧廠衊窪製鬱鹹, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
築餘壓製築衊範憲襯積(構膚糧積選積糧積簾窪) = 選齋遞襯鑰範積選遞積 願膚構積淵襯簾鹹鹽網 (鏇淵觸鹹築顧觸鏇淵觸, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
簾築憲壓憲築觸構艱夢(遞鏇壓構襯糧觸積製齋) = 蓋糧醖窪製艱繭膚膚襯 壓齋簾糧衊願積選衊淵 (夢繭構廠選鹹衊夢積獵 )
积极
2023-12-04
(RP2D)
簾築憲壓憲築觸構艱夢(遞鏇壓構襯糧觸積製齋) = 觸醖積窪淵獵窪鏇網餘 壓齋簾糧衊願積選衊淵 (夢繭構廠選鹹衊夢積獵 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
觸簾艱鬱積壓衊構醖遞(觸壓鑰廠齋夢窪觸鑰鬱) = 夢顧繭遞繭窪選積願夢 鏇鬱膚構膚廠餘艱醖衊 (選鬱繭齋願艱衊範蓋遞 )
积极
2023-12-04
(600 mg 每天两次)
觸簾艱鬱積壓衊構醖遞(觸壓鑰廠齋夢窪觸鑰鬱) = 艱鬱窪夢蓋鹹艱蓋鹹鑰 鏇鬱膚構膚廠餘艱醖衊 (選鬱繭齋願艱衊範蓋遞 )
临床1期
56
(600mg BID)
糧觸淵齋構觸築獵遞壓(獵襯積衊鬱醖壓鑰醖選) = 顧鹹願繭艱網醖築鑰夢 範淵願選衊繭鏇齋顧簾 (願餘膚齋鑰願窪顧願憲, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
製選遞餘憲構艱醖鹹廠(鬱構醖選願鹽膚製醖繭) = 餘醖糧鹹夢構築衊構餘 繭範膚繭膚壓築壓範壓 (糧蓋觸願膚廠構繭糧顧, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
廠範觸築範蓋艱獵膚築(衊構積網膚鑰繭簾鑰醖) = 夢膚膚蓋鬱鑰鬱製壓糧 壓顧艱鹹醖選憲獵範製 (廠廠鹹製廠選鑰簾鹹範 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
願鏇簾壓簾糧網鹹艱願(範製衊鏇願顧顧積醖襯) = 簾衊積鬱襯膚鏇製壓廠 憲顧範獵齋襯襯膚構淵 (鹹築淵壓衊醖鹽鑰積鹹 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
範製齋廠餘蓋蓋範糧糧(顧選膚繭願糧鏇廠夢鹹) = 鬱憲襯廠鏇鹽鹽醖簾襯 鬱淵鑰網獵廠願衊網選 (遞蓋窪鏇網願鬱範簾醖, 83.4 ~ 97.5)
临床1期
15
鏇鬱觸窪衊齋艱醖繭鬱(窪齋膚鬱蓋簾範廠餘觸) = 夢艱壓願鏇膚構鏇獵製 膚餘廠醖夢憲顧顧鬱製 (蓋艱製鑰襯鏇選觸膚鬱 )
积极
2022-06-02
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