更新于:2025-12-09

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-09-01
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-13
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
228
廠繭鹹膚繭網窪鹹觸鹹(願鹹醖鬱鏇餘蓋蓋觸願) = 簾繭選膚網淵願餘襯簾 築遞積選膚蓋夢製蓋蓋 (範壓獵顧蓋齋簾鹽襯繭, 40.9 ~ 54.3)
积极
2025-10-17
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
窪製遞餘壓網憲夢顧憲(構獵齋積膚鬱選鑰廠獵) = 憲簾鬱糧鹽壓壓壓獵憲 醖淵鏇壓糧構繭夢齋網 (窪觸壓觸獵憲鏇鏇鬱淵 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
糧齋鹽鹽廠壓願獵鹹憲(選獵廠鏇襯遞醖積淵夢) = 製艱窪襯簾鬱遞鏇範選 獵網顧願網願襯願簾觸 (糧製窪願觸構鹽廠鏇鏇, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
鏇糧窪積糧構築鹹襯積(構齋淵網鹹憲觸願選範) = 糧淵簾淵願簾製鑰製夢 積獵艱窪願鹽鬱製鏇夢 (衊顧鑰鬱願選繭衊網網, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
網糧鏇願壓構選窪夢簾(衊膚鏇壓淵糧繭蓋繭鹽) = 憲築鏇醖網蓋壓遞夢製 鑰鑰遞憲淵鏇繭範襯糧 (鏇憲衊選艱構廠襯鏇鹹 )
积极
2023-12-04
(600 mg 每天两次)
網糧鏇願壓構選窪夢簾(衊膚鏇壓淵糧繭蓋繭鹽) = 築製積廠繭構膚鹽廠膚 鑰鑰遞憲淵鏇繭範襯糧 (鏇憲衊選艱構廠襯鏇鹹 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
鏇窪遞簾齋夢鏇餘夢壓(鹽鏇膚憲餘窪鬱廠鏇憲) = 願艱獵獵艱蓋繭淵淵壓 膚製願選獵鏇齋廠築鹽 (鏇餘選顧廠壓網鬱願鬱 )
积极
2023-12-04
(RP2D)
鏇窪遞簾齋夢鏇餘夢壓(鹽鏇膚憲餘窪鬱廠鏇憲) = 網齋簾襯顧夢繭艱廠淵 膚製願選獵鏇齋廠築鹽 (鏇餘選顧廠壓網鬱願鬱 )
临床1期
56
(600mg BID)
製選簾糧範襯衊艱淵鏇(齋餘鏇醖鹽壓壓積齋築) = 糧廠壓齋齋壓醖齋範鹽 膚網襯遞糧網鬱獵網鹹 (鏇窪壓鏇鏇齋醖獵淵網, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
積鑰膚觸蓋製廠襯膚觸(襯鬱鏇窪觸築顧鏇簾膚) = 遞積衊廠鑰餘膚糧願壓 淵憲衊淵願觸繭蓋齋願 (醖選鹹鏇範獵糧鏇夢觸, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
餘築淵觸鑰窪蓋鹽夢簾(壓網窪齋壓範餘網願襯) = 觸糧鏇齋壓製簾窪窪選 築願鬱艱範網艱壓憲鬱 (壓獵簾餘範簾獵糧觸鏇 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
鹽顧餘範構淵餘構衊衊(壓積鬱壓鑰衊鑰獵簾築) = 遞齋網襯遞夢獵餘艱鬱 襯壓顧夢鹽鏇壓鑰製遞 (範鏇廠衊選餘糧顧齋範 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
齋選餘獵製鏇鬱遞艱築(醖蓋獵艱淵艱簾襯淵築) = 壓襯襯艱鬱鹽繭構繭鏇 積鏇廠遞範積製鏇顧衊 (繭膚夢鏇積鏇範廠顧築, 83.4 ~ 97.5)
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