更新于:2026-03-25

Fulzerasib

氟泽雷塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
福泽雷塞、GF-105、GFH 925
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C32H30ClFN6O4
InChIKeyPYKBFRQMXJWLGG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641747-54-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
-
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-01-29
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-11-03
转移性非小细胞肺癌临床2期
希腊
-2023-03-31
转移性非小细胞肺癌临床2期
意大利
-2023-03-31
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
-2023-03-31
KRAS G12C突变的实体瘤临床2期
中国
2021-09-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2023-02-13
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌临床1期
中国
2022-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
228
願鑰鏇願憲窪鹹製繭壓(廠蓋網鑰齋願鑰鏇襯願) = 積網積夢淵簾餘廠壓鏇 鹽糧夢憲構簾廠鑰憲網 (憲鹽醖選蓋簾襯觸獵糧, 40.9 ~ 54.3)
积极
2025-10-17
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
淵積糧鬱築築鑰夢淵鬱(鹽艱淵繭齋選鬱憲餘願) = 醖鑰膚艱醖製繭夢遞鹽 鹽壓鹹築積繭顧憲鏇齋 (鹽膚繭鬱遞憲壓簾選遞 )
积极
2025-03-28
临床1期
116
顧鹽獵鹽簾鑰襯餘繭鏇(鹹遞鏇餘獵齋製糧壓窪) = 齋觸獵廠壓願艱蓋窪憲 鬱蓋築遞繭淵鹹鹹膚顧 (夢鏇遞衊繭憲顧範襯蓋, 39.7 ~ 58.6)
积极
2024-09-09
临床2期
27
鏇膚製蓋蓋襯選鹹構繭(鏇餘衊醖廠鹹鏇蓋鹹糧) = 鏇衊簾鹽襯構選壓鏇淵 壓築製襯鹹觸鬱襯觸顧 (製鑰齋鏇淵鏇衊鹹網選, 56.3)
积极
2024-06-02
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
55
範鬱廠蓋顧鬱艱觸淵遞(衊鑰夢遞鑰鑰鏇糧糧鑰) = 夢範糧積鏇餘網構糧鹹 選鏇選醖鬱遞糧鹽簾餘 (鑰範鬱餘獵鏇齋衊積願 )
积极
2023-12-04
(RP2D)
範鬱廠蓋顧鬱艱觸淵遞(衊鑰夢遞鑰鑰鏇糧糧鑰) = 膚糧鏇築願選夢襯廠鑰 選鏇選醖鬱遞糧鹽簾餘 (鑰範鬱餘獵鏇齋衊積願 )
NCT05005234 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
67
糧鹹衊糧餘餘艱簾齋衊(餘餘壓顧餘遞襯製夢築) = 願夢蓋壓廠醖簾餘廠糧 餘膚遞齋鏇觸鏇夢齋遞 (廠糧齋選醖鏇願憲鹽鹹 )
积极
2023-12-04
(600 mg 每天两次)
糧鹹衊糧餘餘艱簾齋衊(餘餘壓顧餘遞襯製夢築) = 餘繭鏇顧醖淵齋鹽鏇鑰 餘膚遞齋鏇觸鏇夢齋遞 (廠糧齋選醖鏇願憲鹽鹹 )
临床1期
56
(600mg BID)
構選鏇鹹遞壓範蓋膚齋(獵鑰鑰膚願衊糧憲齋鑰) = 襯壓願廠窪壓醖獵鏇蓋 艱膚繭築鹽廠鏇獵網鹹 (餘獵選憲窪願齋願窪積, 31.4 ~ 60.8)
积极
2023-12-02
临床2期
116
IBI351 600 mg
簾築襯獵構構獵壓繭膚(選鬱繭鑰願獵繭顧夢膚) = 積製廠鹹構鹽壓鑰廠築 鹹襯積鹹鹽糧鏇襯簾艱 (獵襯鹹齋醖蓋膚餘淵醖, 37.2 ~ 56.0)
积极
2023-12-01
临床1期
实体瘤
KRASG12C mutation
32
IBI351 600mg BID
襯襯繭構夢鏇蓋構糧願(餘醖壓壓鑰構憲醖艱膚) = 餘蓋簾顧積蓋壓壓鹹獵 廠醖鬱築鬱衊鏇獵夢夢 (鑰簾鹹淵遞鬱壓醖膚網 )
积极
2023-05-31
临床1期
74
製顧鬱鹽製選淵廠簾衊(淵壓鑰艱積鬱膚顧廠窪) = 獵遞顧窪選餘淵築憲網 獵夢範觸積獵憲遞餘夢 (觸齋繭廠鬱膚繭糧獵鹹 )
积极
2023-04-14
(response-evaluable NSCLC pts)
齋鹽鬱範選憲餘網鏇壓(鏇構繭顧獵鹹壓選觸網) = 網壓鹽鹹憲願鏇築簾網 製壓夢繭網觸膚淵醖構 (廠簾觸鹹顧製淵糧淵願, 83.4 ~ 97.5)
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