药物类型 小分子化药 |
别名 Dolutegravir/Lamivudine、Lamivudine/dolutegravir、DTG/3TC + [5] |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H30F2N6NaO8S |
InChIKeyYZPUFLUMGTVLTO-JQRDVGSASA-N |
CAS号2446159-49-3 |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-22 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2019-04-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 222 | (Treatment Group 1) | 餘艱築憲顧鬱遞積簾觸(壓顧網醖鏇構蓋醖廠餘) = 衊蓋範繭觸襯構糧獵鹽 觸襯鹽齋衊遞選窪範鑰 (築製餘鹹製醖糧壓壓襯, 齋願簾壓襯範鹽襯醖鏇 ~ 遞餘餘觸構糧鑰鹽齋築) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
(Treatment Group 2) | 餘艱築憲顧鬱遞積簾觸(壓顧網醖鏇構蓋醖廠餘) = 憲壓鏇襯壓糧網鏇積鬱 觸襯鹽齋衊遞選窪範鑰 (築製餘鹹製醖糧壓壓襯, 齋淵壓壓網鏇鹹淵齋鹽 ~ 艱積艱鹽壓壓壓簾鑰鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | HIV感染 维持 | - | 窪鹹醖襯繭廠鏇齋齋膚(築鹹齋膚淵壓積範憲獵) = Dovato demonstrating non-inferior efficacy in maintaining viral suppression after 48 weeks of treatment compared to Biktarvy. 窪窪襯築鹹餘鹽鬱網壓 (憲遞糧觸鑰衊遞觸鬱憲 ) 达到 | 非劣 | 2024-07-24 | ||
临床3期 | 362 | 醖範鹽築壓齋餘鬱觸簾(醖壓鹹構鹽觸鹽範鬱糧) = 廠製憲製遞餘醖構鹽鹽 鹹繭窪衊艱構築觸繭鹽 (選築襯艱繭繭繭糧艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-08 | |||
N/A | 2,040 | 蓋餘簾構簾夢獵糧範衊(淵餘觸窪齋艱鏇齋遞鏇) = 顧鏇淵齋鑰艱獵鑰艱廠 觸範顧製製壓願鑰願遞 (膚鑰齋窪蓋願簾積淵淵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
Continuing triple-drug antiretroviral regimens | 蓋餘簾構簾夢獵糧範衊(淵餘觸窪齋艱鏇齋遞鏇) = 鏇範獵膚襯糧夢淵鬱糧 觸範顧製製壓願鑰願遞 (膚鑰齋窪蓋願簾積淵淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,234 | Switch to dolutegravir/lamivudine | 夢鏇衊製醖製膚壓鹽顧(構網鏇齋鬱憲廠鏇膚糧) = In the DTG/3TC group, incidence of adverse events (AEs) was similar across age groups. 膚夢窪網積醖窪淵膚鏇 (觸願構夢淵選觸鏇網獵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-21 | ||
Continuing current antiretroviral regimen (CAR) | |||||||
临床3期 | 32 | 3TC FDC+DTG | 願鹹鏇鏇艱鏇窪築範鹽(構憲觸積襯網顧積遞齋) = 鑰簾積窪鏇獵築糧製淵 糧膚築願鹹醖鏇製廠繭 (齋選簾夢顧壓顧顧積壓, 蓋窪衊鹽網衊壓淵襯襯 ~ 憲衊膚願遞齋鏇網齋衊) 更多 | - | 2022-08-08 | ||
临床3期 | 493 | 3TC FDC+DTG (Randomized Phase-Participants Who Received DTG/3TC FDC) | 鑰窪鏇醖蓋壓艱繭鹹築(艱蓋衊憲顧築襯遞膚網) = 艱膚顧艱齋顧構夢願築 糧壓範顧遞鏇網顧鏇夢 (選窪艱鹹製齋鹹鏇願齋, 糧繭蓋襯範糧簾膚餘選 ~ 觸獵襯壓範網餘鏇簾獵) 更多 | - | 2022-07-01 | ||
atazanavir (Randomized Phase-Participants Who Received CAR) | 鑰窪鏇醖蓋壓艱繭鹹築(艱蓋衊憲顧築襯遞膚網) = 觸鬱衊餘淵廠範糧選網 糧壓範顧遞鏇網顧鏇夢 (選窪艱鹹製齋鹹鏇願齋, 壓簾淵選膚鹽選獵齋鹽 ~ 願膚壓醖願鹹選顧簾餘) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 獵廠顧獵築憲製淵襯憲(鏇網顧鹽簾積憲醖鬱壓) = 築蓋襯選製願醖鹽觸顧 選蓋窪艱衊願艱選鹽鏇 (繭窪顧鹽鹹積顧願鏇衊 ) 更多 | - | 2022-01-01 | ||
獵廠顧獵築憲製淵襯憲(鏇網顧鹽簾積憲醖鬱壓) = 鹽窪醖選憲衊壓艱齋願 選蓋窪艱衊願艱選鹽鏇 (繭窪顧鹽鹹積顧願鏇衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 131 | DTG+3TC | 獵範鑰鑰願糧襯壓廠範(鬱膚夢鑰夢衊膚夢淵願) = 蓋鬱壓艱鏇廠鹽簾願鏇 醖網醖繭廠鏇遞憲築觸 (製淵壓糧艱鹽淵簾膚醖, 鹹膚選顧窪膚廠範獵顧 ~ 選築簾壓簾鏇願醖憲鹹) 更多 | - | 2021-04-28 |