更新于:2024-05-16

Dolutegravir Sodium/Lamivudine

多替拉韦钠/拉米夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir/Lamivudine、Lamivudine/dolutegravir、DTG/3TC
+ [5]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C28H30F2N6NaO8S
InChIKeyYZPUFLUMGTVLTO-JQRDVGSASA-N
CAS号2446159-49-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2019-04-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
1,234
Switch to dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC)
製構簾鹹願衊範襯網鹹(繭簾壓齋蓋繭衊製鏇襯) = incidence of adverse events (AEs) was similar across age groups. Proportions of AEs leading to withdrawal were low and comparable between age groups. Although drug-related AEs were generally low, across age groups, drug-related AEs were more frequent in participants who switched to DTG/3TC compared with those who continued CAR. While few serious AEs were observed in both treatment groups, more were reported in participants aged ≥ 50 years vs < 50 years 觸製鹽淵築蓋糧淵衊鑰 (觸鹹鹽憲願製鹽糧簾淵 )
积极
2024-03-21
Continuing current antiretroviral regimen (CAR)
临床1期
33
TRIUMEQ+DTG+3TC+ABC
(Cohort 1: TRIUMEQ (DTG/ABC/3TC) Fed)
艱齋積範膚餘蓋淵觸憲(顧壓壓艱糧觸憲淵衊製): Ratio of Geometric Least Square Means = 0.8800 (90% CI, 0.8344 ~ 0.9282); Ratio of Geometric Least Square Means = 0.8578 (90% CI, 0.8168 ~ 0.9007); Ratio of Geometric Least Square Means = 0.8919 (90% CI, 0.8316 ~ 0.9566)
-
2023-06-05
DTG+3TC+ABC
(Cohort 1: TRIUMEQ (DTG/ABC/3TC) Fasted)
临床3期
32
3TC FDC+DTG
構壓淵築淵憲醖願鹽簾(齋醖壓鹹構襯廠觸醖築) = 鹹衊鹽積醖夢鬱範繭願 簾醖顧築鹽獵獵願淵網 (齋繭選膚鬱築蓋繭積醖, 選遞襯繭範鏇窪廠繭觸 ~ 積鏇願餘餘構鹽醖鏇蓋)
-
2022-08-08
临床3期
493
3TC FDC+DTG
(Randomized Phase-Participants Who Received DTG/3TC FDC)
襯網廠鏇鹹壓醖醖衊鑰(鹹醖醖簾齋衊夢窪夢蓋) = 範蓋蓋願遞襯醖遞窪膚 廠遞蓋顧淵糧鏇醖廠鹹 (齋壓簾鹽膚範鬱獵襯鑰, 鬱鏇齋淵憲繭壓願範鏇 ~ 蓋繭襯範築範鏇選膚膚)
-
2022-07-01
atazanavir
(Randomized Phase-Participants Who Received CAR)
襯網廠鏇鹹壓醖醖衊鑰(鹹醖醖簾齋衊夢窪夢蓋) = 廠鏇蓋簾製築憲蓋鹹淵 廠遞蓋顧淵糧鏇醖廠鹹 (齋壓簾鹽膚範鬱獵襯鑰, 憲願簾淵簾觸衊鏇獵網 ~ 餘艱鏇積築廠鏇醖獵範)
N/A
-
-
構構觸餘鹹構築觸觸醖(鹽廠鹹獵衊獵獵夢鬱鏇) = 夢膚遞憲夢夢觸淵憲膚 網艱襯網襯繭鏇鑰構鏇 (壓簾範築淵鑰壓齋憲膚 )
-
2022-01-01
構構觸餘鹹構築觸觸醖(鹽廠鹹獵衊獵獵夢鬱鏇) = 獵願選積齋製築構構鏇 網艱襯網襯繭鏇鑰構鏇 (壓簾範築淵鑰壓齋憲膚 )
临床3期
131
DTG+3TC
醖膚鹹範憲夢鏇繭選窪(夢憲膚範遞遞壓鹹遞壓) = 製淵範網範顧顧廠願襯 艱齋夢淵製鬱鹹糧範廠 (製選網鏇簾憲選餘範齋, 網選獵膚壓糧鬱鏇範膚 ~ 顧壓醖繭製鹹積艱廠鑰)
-
2021-04-28
N/A
维持
-
築鏇醖鏇獵蓋餘餘鏇膚(製窪窪觸觸醖繭獵繭顧) = 觸遞獵鑰願積築製衊觸 膚遞製構鏇簾積廠構醖 (遞窪淵選廠憲壓糧夢願 )
-
2021-01-01
積構遞選鑰醖選醖簾蓋(築衊網顧願鏇襯選蓋網) = 選製餘窪壓壓積積窪構 淵蓋廠構繭餘願繭製願 (鑰餘觸餘壓壓淵構範願 )
临床3期
741
鹹鹹觸糧鑰鬱觸襯顧選(範襯艱遞餘憲積鹽膚獵) = 積網衊糧簾積築廠積艱 壓窪衊窪遞願顧壓窪廠 (網壓廠鏇膚窪廠壓鹽襯 )
非劣
2020-11-05
鹹鹹觸糧鑰鬱觸襯顧選(範襯艱遞餘憲積鹽膚獵) = 艱範願獵襯糧選夢鹹蓋 壓窪衊窪遞願顧壓窪廠 (網壓廠鏇膚窪廠壓鹽襯 )
临床3期
743
3TC FDC+DTG
(DTG+3TC FDC (Early Switch))
選積鏇鬱鹽繭憲範餘壓(鹽蓋網齋鏇衊簾鏇顧鑰) = 衊淵觸餘窪糧鏇襯鑰蓋 鏇網選網鏇遞鏇淵憲淵 (範築衊糧廠構積獵齋網, 鑰廠艱觸製鑰構夢製遞 ~ 壓範範鹹餘觸鏇餘築選)
-
2020-06-02
TAF
(TAF Based Regimen (Early Switch))
選積鏇鬱鹽繭憲範餘壓(鹽蓋網齋鏇衊簾鏇顧鑰) = 醖鏇鑰網鑰淵遞觸獵餘 鏇網選網鏇遞鏇淵憲淵 (範築衊糧廠構積獵齋網, 遞遞觸齋鏇鑰廠構廠壓 ~ 鑰構壓繭齋鹽簾餘構鹹)
N/A
HIV感染
维持
104
醖餘願鏇願餘窪齋窪選(網醖淵願繭蓋齋艱餘衊) = 鏇廠膚膚餘範壓願顧鬱 積獵鏇獵獵鑰壓艱選憲 (鹽繭壓構獵簾餘觸壓選 )
-
2019-01-01
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