MODULO Trial: Doravirine/Lamivudine (DOR/3TC) as a Maintenance ART in Comparison With Dolutegravir/Lamivudine (DTG/3TC) in PLWH Successfully Treated With Three-drug Regimens at Inclusion

The main objective of the MODULO trial is to compare (non-inferiority) the capacity of DOR/3TC and DTG/3TC two-drug regimens of maintain virological success at W48 in people living with HIV virus ( PLWH) with suppressed HIV plasma viral load (pVL) under three-drug regimen at inclusion.
The virological success is defined as no virological failure (2 consecutive pVL ≥50 copies/mL or one pVL ≥50 copies/mL followed with discontinuation of treatment or follow-up).

开始日期2025-02-15

申办/合作机构-

NCT06580873

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Evaluation of Switch to Dolutegravir/Lamivudine (DTG/3TC) From Current Suppressive Antiretroviral Therapy in People Living With HIV (PLWH) Receiving Opioid Agonist Therapy (OAT)

The goal of this clinical trial is to determine the efficacy of Dolutegravir/Lamivudine (DTG/3TC), or "Dovato", in virally-suppressed (HIV-1 RNA < 200 copies/mL) individuals receiving opioid agonist therapy such as methadone, buprenorphine, slow-release morphine, after switching from their current suppressive antiretroviral therapy (ART).
The main questions this trial seeks to answer are:
1. whether people living with HIV-1 (PLWH) on opioid agonist therapy (OAT) remain virally suppressed after switching to DTG/3TC from their current suppressive ART 48 weeks post-switch;
2. the number and type of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) attributable to DTG/3TC as documented per standard process at each study visit, and any discontinuations of DTG/3TC due to AEs and SAEs as determined by the study investigator;
3. the number of dosing changes in OAT attributable to DTG/3TC as determined by the study investigator and documented as per standard progress at each study visit;
4. the number of persons with any recreational or non-prescribed substances in their urine drug screens who remain virally suppressed (HIV-1 RNA < 200 copies/mL) at 48 weeks post-switch from current suppressive ART to DTG/3TC;
5. any change from baseline values (i.e., day 0) to 48 weeks post-switch from current suppressive ART to DTG/3TC of serum creatinine and non-fasting lipid parameters;
6. any change from baseline value (i.e., day 0) to 48 weeks post-switch from current suppressive ART to DTG/3TC in HIV Treatment Satisfaction Questionnaire (Status) (HIVTSQs) scores;
7. the number of persons who remain virally suppressed (HIV RNA < 200 copies/mL) at 48 weeks post-switch from current suppressive ART to DTG/3TC in conjunction with differing levels of adherence to DTG/3TC, and;
8. the number of persons who experience symptoms of opioid withdrawal or overdose per standardized survey or by self-report (e.g., overdose events)
During the course of the study, participants will complete:
* A set of questionnaires
* Blood draws
* A review of adverse events and concomitant medications
* ECG scans at screening and 48 weeks
* Urine drug screening
* Physical exams
* Review of alcohol consumption

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

Saskatchewan Health Authority

[+1]

NCT06444620

/ Active, not recruiting临床3期IIT

Efficacy, Safety and Tolerability of Switching to DTG/3TC Single Tablet Regimen From B/F/TAF in Older Persons Living With HIV in Kenya

OBJECTIVE:
To assess the efficacy and safety of switch to dolutegravir and lamivudine (DTG/3TC) single tablet regimen from bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in persons living with HIV aged 60 years old or more.
METHODS:
This is a phase 3b, multi-center, open-label, single-arm clinical trial over 96 weeks. The study will take place at two sites in Kenya: Kenyatta National Hospital (KNH) and Jaramogi Oginga Odinga Teaching and Referral Hospital (JOOTRH). Study visits will take place at screening, baseline, and weeks 4, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, and 96 (with a 6-week extension as required for confirming HIV-1 RNA levels). A target of 240 participants from the ongoing B/F/TAF Elderly Switch Study will be enrolled. Eligible participants will be switched from B/F/TAF to DTG/3TC at enrollment and followed up for 96 weeks. The primary endpoint will be the proportion of participants with plasma HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL (Snapshot algorithm) at Week 48. Analysis of the primary endpoint will be performed for the intention to treat - exposed (ITT-E) population using the FDA snapshot method.

开始日期2024-07-22

申办/合作机构

University of Nairobi

[+1]

100 项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的临床结果

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100 项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的转化医学

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100 项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的专利（医药）

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项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的文献（医药）

2024-12-01·LIFE SCIENCES

Clinical efficacy and safety of new compound single tablet antiviral drugs in the treatment of HIV/AIDS

Article

作者: Li, Xin ; Zhu, Na ; Lin, Yingying ; Yi, Yunyun ; Cui, Xinyu

AIMS:

Genvoya, Biktarvy and Dovato are novel single-tablet antiretroviral therapy(ART). The aim of this study is to explore the therapeutic effects of these novel drugs on HIV/AIDS.

MAIN METHODS:

This retrospective cohort study, conducted at a single center, included a total of 200 HIV-treated patients who transitioned to these new antiretroviral drugs from July 2021 to August 2023. Data were extracted from electronic medical records at Ditan Hospital. The Genvoya group comprised 22 patients, and all subsequent switches in this group were to Biktarvy. The primary HAART group consisted of 178 patients initially treated with a first-line triple Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) regimen during the same period. This group was further subdivided into HAART+Dovato, HAART+Biktarvy, and HAART+Genvoya groups based on the switching regimen. The primary outcomes focused on changes in viral load and immune efficacy, while secondary safety indicators included blood/liver function, lipid parameters, renal function, blood glucose, blood uric acid, etc. KEY FINDINGS: The viral suppression rate was 100 % after the drug change treatment, and CD4+ T cell counts increased significantly across all four groups. Over the 6-month treatment period, there were increases in creatinine (Cr), low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), erythrocyte count, and glomerular filtration rate (eGFR). Conversely, Alanine transaminase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST), C-reactive protein (CRP), albumin (ALB), and blood glucose (Glu) levels decreased.

SIGNIFICANCE:

Genvoya, Biktarvy and Dovato are recommended for the treatment of HIV/AIDS and have a good safety profile.

2024-05-02·Antimicrobial agents and chemotherapy

Population pharmacokinetic modeling of dolutegravir/lamivudine to support a once-daily fixed-dose combination regimen in virologically suppressed adults living with HIV-1

Article

作者: Pene Dumitrescu, Teodora ; Singh, Rajendra ; Ait-Khaled, Mounir ; Adkison, Kimberly ; Chandasana, Hardik

ABSTRACT:

A fixed-dose combination (FDC) of 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine is indicated for the treatment of HIV-1 infection. This analysis aimed to characterize the population pharmacokinetics (PK) of dolutegravir and lamivudine based on data from a phase 3 study (TANGO) in virologically suppressed adults living with HIV-1 switching to dolutegravir/lamivudine FDC. These analyses included 362 participants who contributed 2,629 dolutegravir and 2,611 lamivudine samples collected over 48 weeks. A one-compartment model with first-order absorption and elimination parameterized by apparent oral clearance (CL/F), apparent volume of distribution (V/F), and absorption rate constant (Ka) described dolutegravir PK. Covariate search yielded body weight, bilirubin, and ethnicity as predictors of CL/F, and weight was predictive for V/F. The estimates of CL/F, V/F, and Ka were 0.858 L/h, 16.7 L, and 2.15 h −1 , respectively. A two-compartment model with first-order absorption and elimination parameterized by CL/F, apparent intercompartmental clearance (Q/F), apparent central volume of distribution (V2/F), apparent peripheral volume of distribution (V3/F), and Ka described lamivudine PK. Covariate search yielded eGFR and race as predictors of CL/F, and weight was predictive for V2/F. The estimated parameter values were CL/F = 19.6 L/h, Q/F = 2.97 L/h, V2/F = V3/F = 105 L, and Ka = 2.30 h −1 . The steady-state prediction suggested that the effect of covariates dolutegravir and lamivudine exposures was small (<20%) and not clinically relevant. Therefore, no dose adjustments are recommended based on these analyses. The results support the use of dolutegravir/lamivudine FDC in the treatment of HIV-1 infection in adults.

CLINICAL TRIALS:

This study is registered with ClinicalTrials.gov as NCT03446573 .

2024-03-28·Open forum infectious diseases

Dolutegravir/Lamivudine Is Noninferior to Continuing Dolutegravir- and Non-Dolutegravir-Based Triple-Drug Antiretroviral Therapy in Virologically Suppressed People With Human Immunodeficiency Virus: DUALING Prospective Nationwide Matched Cohort Study

作者: Lowe, Selwyn H ; Brouwer, Annemarie E ; Leyten, Eliane M S ; Ammerlaan, Heidi S M ; Roukens, Anna H E ; den Hollander, Jan G ; Richel, Olivier ; Rijnders, Bart J A ; Bierman, Wouter F W ; Claassen, Mark A A ; Groeneveld, Paul H P ; Delsing, Corine E ; Jordans, Carlijn C E ; van den Berge, Marcel ; van Kasteren, Marjo E E ; Vasylyev, Marta ; van der Valk, Marc ; Wit, Ferdinand W N M ; Soetekouw, Robin ; van Lelyveld, Steven F L ; van den Berk, Guido E L ; Hassing, Robert-Jan ; Nellen, Jeannine F ; Rokx, Casper ; van Welzen, Berend J ; Kootstra, Gert-Jan

Abstract:

Background:

Confirming the efficacy of dolutegravir/lamivudine in clinical practice solidifies recommendations on its use.

Methods:

Prospective cohort study (DUALING) in 24 human immunodeficiency virus (HIV) treatment centers in the Netherlands. HIV RNA–suppressed cases were on triple-drug antiretroviral regimens without prior virological failure or resistance and started dolutegravir/lamivudine. Cases were 1:2 matched to controls on triple-drug antiretroviral regimens by the use of dolutegravir-based regimens, age, sex, transmission route, CD4+ T-cell nadir, and HIV RNA zenith. The primary endpoint was the treatment failure rate in cases versus controls at 1 year by intention-to-treat and on-treatment analyses with 5% noninferiority margin.

Results:

The 2040 participants were 680 cases and 1380 controls. Treatment failure in the 390 dolutegravir-based cases versus controls occurred in 8.72% and 12.50% (difference: −3.78% [95% confidence interval {CI}, −7.49% to .08%]) by intention-to-treat and 1.39% and 0.80% (difference: 0.59% [95% CI, –.80% to 1.98%]) by on-treatment analyses. The treatment failure risk in 290 non-dolutegravir-based cases was also noninferior to controls. Antiretroviral regimen modifications unrelated to virological failure explained the higher treatment failure rate by intention-to-treat. A shorter time on triple-drug antiretroviral therapy and being of non-Western origin was associated with treatment failure. Treatment failure, defined as 2 consecutive HIV RNA >50 copies/mL, occurred in 4 cases and 5 controls but without genotypic resistance detected. Viral blips occured comparable in cases and controls but cases gained more weight, especially when tenofovir-based regimens were discontinued.

Conclusions:

In routine care, dolutegravir/lamivudine was noninferior to continuing triple-drug antiretroviral regimens after 1 year, supporting the use of dolutegravir/lamivudine in clinical practice.

Clinical Trials Registration:

NCT04707326.

项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的新闻（医药）

2025-02-14

·赛柏蓝

最新｜全球药品销售额Top30（附名单）

编者按：本文来自同写意；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 跨国药企年报季走进尾声。这一年，即便业界都在或多或少的经历动荡，但经典药物依然在全球市场上占据重要地位。本文将对2024年全球最畅销的药物进行盘点，深入分析这些药物的市场表现、适应症以及背后的创新力量。通过对这些畅销药物的梳理，我们可以一窥全球医药行业的最新动态，同时也为未来的发展趋势提供参考。根据最新财报数据，以下是2024年全球销售金额排名前30的畅销药物。 2024年，全球药物市场呈现出多领域的繁荣景象，其中肿瘤、自免、代谢等领域表现尤为突出。 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。 01 肿瘤领域免疫疗法持续引领 Keytruda • 公司：默沙东 • 总排名：第1 排名第一的仍然是默沙东的K药，以294.8亿美元的销售额稳居全球畅销药榜首，同比增长18%，排除汇率影响后增长22% K药全球已经斩获40项适应症，且这个数据仍在不断增加中，各种联合疗法层出不穷。目前K药在超过30个肿瘤领域进行了超过500项的临床试验，其中半数以上是属于联合用药的临床试验。尽管Keytruda在免疫检查点抑制剂市场中占据重要地位，但该领域竞争激烈。其他主要竞争对手包括，BMS的Opdivo（纳武利尤单抗）、罗氏的Tecentriq以及阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（度伐利尤单抗）。 Darzalex • 公司：强生 • 总排名：第8 Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生旗下的一款靶向CD38的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2024年，Darzalex的市场表现非常出色，成为强生最畅销的药物之一。2024年，Darzalex的全球销售额达到116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破100亿美元大关。值得注意的是，Darzalex的组合物专利将在2026年3月到期，目前已有生物类似药在研发中，例如复宏汉霖的HLX15已完成I期临床试验此外，赛诺菲/ImmunoGen的Sarclisa也在全球50多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤，对Darzalex构成一定竞争。 Opdivo • 公司：BMS • 总排名：第11 自2014年首次获批以来，Opdivo一直是全球肿瘤免疫治疗领域的核心产品之一。2024年，Opdivo的全球销售额达到93.04亿美元，同比增长3%。这一增长主要得益于其在多个适应症上的持续应用以及新市场的拓展。尽管Opdivo在PD-1抑制剂市场中面临来自默沙东的Keytruda等竞争对手的压力，但其依然保持了较高的市场份额。 Tagrisso • 公司：阿斯利康 • 总排名：第20 2024年，Tagrisso的全球销售额达到65.80亿美元，同比增长16%。其中国市场表现强劲，2024年销售额同比增长15%，达到10.5亿美元。尽管Tagrisso在非小细胞肺癌治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他EGFR-TKI药物和新一代靶向治疗药物的推出，可能对Tagrisso的市场份额构成一定挑战。 Ibrutinib • 公司：强生/艾伯维 • 总排名：第23 2024年，Ibrutinib（伊布替尼）全球总销售额为63.9亿美元。作为首款上市的BTK移植剂，目前Ibrutinib正在面临来自新一代BTK抑制剂的竞争，如阿卡替尼（Calquence）、泽布替尼（Brukinsa）等。这些新一代抑制剂在某些临床试验中显示出更好的疗效和更低的副作用。如今其市场份额正在被新一代药物逐渐挤压。 Revlimid • 公司：BMS • 总排名：第28 2024年，Revlimid（来那度胺）的全球销售额约为57.7亿美元2024年，其市场表现受到专利到期和仿制药竞争的影响。 Revlimid的核心专利已于2019年到期，其他相关专利也陆续在2022年到期。这使得仿制药得以进入市场，对Revlimid的销售额产生了显著冲击。未来，BMS需要通过新药研发和市场拓展来弥补Revlimid销售额的下降，以保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。 Xtandi • 公司：安斯泰来 • 总排名：第29 2024年，Xtandi（恩扎卢胺）在全球市场表现强劲，总销售额为56.7亿美元，已成为安斯泰来的重要收入来源之一。 Xtandi的市场表现强劲，特别是在美国和中国市场。其在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域的应用，进一步巩固了其市场地位。 02 自免领域生物制剂表现强劲 Dupixent • 公司：赛诺菲/再生元 • 总排名：第3 作为赛诺菲与再生元联合开发的重磅生物制剂，Dupixent（度普利尤单抗）在2024年取得了显著的市场成绩。根据赛诺菲2024年财报，Dupixent全年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的领头羊。这一增长主要得益于其在多个适应症领域的持续拓展以及全球市场的广泛覆盖。2024年10月，FDA批准Dupixent用于治疗以嗜酸性粒细胞升高为特征的未充分控制的COPD患者。这标志着Dupixent成为首个获得COPD适应症批准的生物制剂，为约30万美国患者提供了新的治疗选择。 Skyrizi • 公司：艾伯维 • 总排名：第7 Skyrizi（瑞达珠单抗）是艾伯维开发的IL-23抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。2024年，Skyrizi的全球销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。目前，Skyrizi在银屑病治疗市场中占据领先地位，尤其是在美国市场，其处方份额超过35%，是紧随其后的竞争对手的两倍多。同时，Skyrizi被《Nature》预测将进入2025年全球畅销药前5名。 Stelara • 公司：艾伯维 • 总排名：第10 2024年，Stelara（乌司奴单抗）的全球销售额高达103.6亿美元，尽管受到生物类似药的冲击，其市场表现依然强劲。Stelara在中国市场的销售额已超过10亿元人民币，占据了中国IL-17抑制剂市场约30%的份额。尽管面临生物类似药的竞争，Stelara在自身免疫性疾病治疗领域的地位依然稳固。其在银屑病、克罗恩病等疾病治疗中的有效性使其在市场中具有一定的竞争力。 Eylea • 公司：再生元/拜耳 • 总排名：第13 Eylea的全球销售额在2024年达到70.5亿美元，尽管面临生物类似药和竞争对手的冲击，其市场表现依然强劲。2025年2月，Eylea在日本获批用于治疗新生血管性青光眼（NVG），成为全球首个治疗该疾病的药物。但是，Eylea面临来自罗氏的Vabysmo和生物类似药的激烈竞争。Vabysmo在2024年加速开拓市场，其在AMD和DME市场的份额分别达到30%和22%。此外，安进的Eylea生物类似药Pavblu也已获批，预计将进一步冲击Eylea的市场份额。 Humira • 公司：艾伯维 • 总排名：第14 Humira（阿达木单抗）2024年全球销售额为89.9亿美元，排名第14位。尽管较2023年有所下降，但依然在全球畅销药物中占据重要地位。 Humira曾长期占据“药王”宝座，主要受专利到期和生物类似药的冲击。目前，Humira的生物类似药包括安进的Amjevita、三星Bioepis的Hadlima等。这些生物类似药的推出加剧了市场竞争，导致Humira的市场份额有所下降。 Cosentyx • 公司：诺华 • 总排名：第19 Cosentyx（司库奇尤单抗）是诺华开发的一种用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂。2024年，Cosentyx的全球销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。这一增长主要得益于其在多个市场的强劲表现，尤其是在中国市场的销售额增长显著。 Cosentyx的专利保护期较长，目前尚未面临生物类似药的直接竞争。随着新兴市场的进一步拓展，Cosentyx有望在全球自身免疫性疾病治疗领域继续保持领先地位。 Rinvoq • 公司：艾伯维 • 总排名：第26 Rinvoq（乌帕替尼）是艾伯维开发的一种选择性口服JAK1抑制剂，2024年，Rinvoq的全球销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%。这一增长主要得益于其在多个适应症中的广泛应用和市场渗透。总结来说，Rinvoq在2024年取得了显著的市场成绩，随着新适应症的不断获批和新兴市场的拓展，Rinvoq有望继续保持强劲的增长态势，成为艾伯维在免疫学领域的重要支柱产品。 Entyvio • 公司：武田 • 总排名：第27 2024年，Entyvio（维得利珠单抗）的市场表现依然强劲，全球销售额达到52.05亿美元，同比增长34.7%，成为武田制药的重要收入来源之一。具体来看美国市场销售额为4919亿日元，同比增长40.7%；欧洲市场销售额为1625亿日元，同比增长19.5%；在中国市场，Entyvio于2020年3月在中国获批，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。 03 代谢领域 GLP-1类药物崛起 Ozempic • 公司：诺和诺德 • 总排名：第2 作为2024年增长最快的药物之一，司美格鲁肽已经成为诺和诺德的当家花旦。根据2024年诺和诺德年报显示，其旗下糖尿病和肥胖症治疗领域销售实现收入2717.64亿丹麦克朗（约394.33亿美元），同比增长26%，增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动，其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长21%，肥胖症治疗领域销售增长56%至651亿丹麦克朗（约94.46亿美元）。 Jardiance • 公司：礼来/勃林格殷格翰 • 总排名：第6 2024年，Jardiance的市场表现非常出色，特别是在第四季度和全年销售额上均超出预期。2024年全年，Jardiance的销售额达到118亿美元，同比增长显著。 Jardiance在SGLT2抑制剂市场中占据重要地位，其在糖尿病和慢性肾病领域的应用广泛，是礼来在糖尿病领域的核心产品之一。主要竞争对手包括阿斯利康的Farxiga（达格列净）和诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）等。尽管这些药物在某些领域表现出色，但Jardiance凭借其广泛的适应症和良好的临床数据，依然保持竞争力。 Mounjaro • 公司：礼来 • 总排名：第9 2024年，礼来制药的替尔泊肽（Mounjaro）取得了显著的市场成绩。根据礼来2024年财报，替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额达到115.4亿美元，同比增长124%。尽管司美格鲁肽（Ozempic）的总销售额（293亿美元）仍高于替尔泊肽，但替尔泊肽的增长速度更快，特别是在减重领域，其减重效果显著优于司美格鲁肽。替尔泊肽与司美格鲁肽的竞争日益激烈。尽管司美格鲁肽在市场份额上仍占据优势，但替尔泊肽凭借其更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速追赶。 Wegovy • 公司：诺和诺德 • 总排名：第16 作为司美格鲁肽减重版，Wegovy在2024年实现全球销售额582.06亿丹麦克朗，约合84.48亿美元，同比增长86%。美国是Wegovy的主要市场，2024年近80%的销售额来源于此。诺和诺德预计2025年Wegovy的销售额增长将放缓，主要由于市场需求降温及竞争加剧。 Farxiga • 公司：阿斯利康 • 总排名：第18 作为SGLT2抑制剂，2024年，Farxiga的全球销售额达到77.17亿美元，同比增长31%，成为阿斯利康最畅销的产品。在中国市场，Farxiga的销售额稳步上升，2024年前三季度院端销售额为37.64亿元人民币，同比增长32.03%。即便Farxiga的化合物专利已于2023年到期，但其制剂专利和晶型专利仍在有效期内（2027-2028年）。目前，阿斯利康正在开发Farxiga的复方药物，例如齐泊腾坦达格列净复方，以进一步扩大其在心肾领域的影响力。 04 其它领域 Eliquis • 公司：BMS/辉瑞 • 总排名：第4 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。 Eliquis在2024年继续保持了强劲的市场表现，销售额同比增长9%。其在抗凝血药物市场中的广泛应用和良好的临床表现，使其在全球市场中占据重要地位。未来，随着市场需求的增加和新兴市场的拓展，Eliquis有望继续保持增长态势。 Biktarvy • 公司：吉利德 • 总排名：第5 Biktarvy是由吉利德开发的一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的单片完整方案（STR）。2024年，Biktarvy在全球市场表现强劲，成为吉利德的重要收入来源之一，总销售额为130亿美元。尽管Biktarvy在HIV治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他HIV治疗药物如GSK的Dovato和ViiV的Cabenuva等也在不断抢占市场份额。吉利德正在探索Biktarvy在其他适应症中的应用，并开发新一代HIV治疗药物，以进一步巩固其市场地位。 Kaftrio • 公司：Vertex • 总排名：第12 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。随着适应症的不断拓展和新一代疗法的推出，Kaftrio及其后续产品的市场潜力巨大。Vertex预计其新一代三联疗法将为患者提供更方便的每日一次给药方案，进一步提升市场份额。 Gardasil • 公司：默沙东 • 总排名：第15 Gardasil是默沙东开发的HPV疫苗，2024年，Gardasil及其九价版本Gardasil 9的全球销售额达到85.83亿美元，同比下降3%。这一下降主要归因于中国市场的需求减少，但部分被日本等其他国际地区的需求增长所抵消。 2025年2月起，默沙东决定暂停向中国供应Gardasil疫苗，预计至少持续到年中。这一决定是由于中国市场整体需求疲软、消费者支出减少以及渠道库存过高。尽管短期内中国市场面临挑战，但默沙东对中国的长期潜力保持信心。 Entresto • 公司：诺华 • 总排名：第17 作为诺华的心衰治疗药物，2024年，Entresto的全球销售额达到78.22亿美元，同比增长31%，成为诺华最畅销的产品。但是，Entresto在美国的专利保护将于2025年7月到期，诺华预计2025年中期仿制药将进入美国市场。此外，Entresto已进入美国第一轮医保谈判降价名单，价格降幅达到53%，这将对其销售额产生一定影响。 Xarelto • 公司：强生/拜耳 • 总排名：第21 Xarelto是由拜耳和强生联合开发的口服抗凝药物，主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）、房颤患者的中风和血栓等。2024年，Xarelto的全球销售额受到专利到期的影响，出现了明显的下滑，全球销售额为65亿美元。 Xarelto的专利保护在2024年于大多数地区到期，导致其市场份额受到仿制药的冲击。随着仿制药的进入，Xarelto的市场竞争力有所下降，特别是在美国和欧洲市场。尽管面临专利到期和仿制药竞争的挑战，拜耳对制药业务的长期增长仍持乐观态度，预计从2027年开始将实现强劲增长。 Prevnar • 公司：辉瑞 • 总排名：第22 Prevnar系列（包括Prevnar 13和Prevnar 20）是辉瑞开发的肺炎球菌结合疫苗，2024年，Prevnar系列的全球销售额达到64.11亿美元，同比减少1%。尽管销售额略有下降，但Prevnar系列仍然是辉瑞的重要收入来源之一。即便如此，Prevnar 面临的竞争并不少。默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在2024年销售额稳定在6.65亿美元，对Prevnar系列构成一定竞争。此外，Vaxcyte正在开发的24价肺炎球菌疫苗VAX-31在临床试验中显示出更广泛的血清型覆盖和相当的安全性，可能成为Prevnar系列的潜在威胁。 Botox • 公司：艾伯维 • 总排名：第25 Botox是艾伯维旗下艾尔建美学（Allergan Aesthetics）开发的A型肉毒毒素，2024年，Botox在全球市场继续保持强劲表现，特别是在医美领域。在中国市场，Botox 2022年销售额接近30亿元人民币，同比增长约20%。其在国内医美市场占有率较高，2019年艾尔建的市场占有率达到了15%，Botox和Juvéderm等核心产品在全球范围内的销售额约为40亿美元。 Vyndaqel • 公司：辉瑞 • 总排名：第30 Vyndaqel是辉瑞开发的一种用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）相关疾病的药物，2024年，Vyndaqel在全球市场表现强劲，总销售额为54.5亿美元，成为辉瑞罕见病领域的重要收入来源之一。 Vyndaqel的市场表现强劲，特别是在美国和欧洲市场。其在ATTR-CM和ATTR-PN领域的应用，使其成为罕见病治疗领域的关键药物。 — 总结 — 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。总体来看，2024年全球药物市场呈现出多元化和创新化的趋势，各大药企在肿瘤、自免、代谢等领域的竞争愈发激烈，未来值得期待。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

生物类似药财报免疫疗法专利到期

2025-02-05

·Insight数据库

GSK 全年营收超 400 亿美元！肿瘤药销售额翻倍

2 月 5 日，葛兰素史克（GSK）发布 2024 年财报，全年营收 313.76 亿英镑（401.27 亿美元），同比增长 7%（按固定汇率计算，下同）。研发投入 64.01 亿英镑（81.86 亿美元），同比增长 5%。来源：GSK 官网 GSK 的业务主要分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三个版块，2024 年分别贡献了 118.10 亿英镑（151.05 亿美元，+19%）、91.38 亿英镑（116.85亿美元，-4%）、104.28 亿英镑（133.40 亿美元，+6%）的业绩收入。肿瘤药销售额翻倍 HIV 产品持续增长具体来说，特药方面，GSK 在HIV、呼吸/免疫和肿瘤疾病领域分别斩获了 70.89 亿英镑（+13%）、32.99 亿英镑（+13%）、14.10 亿英镑（+98%），增长迅猛，尤其是肿瘤产品，已经成为 GSK 业绩新的增长点。来源：GSK 2024 年财报 PPT，下同 GSK 肿瘤板块增长主要得益于骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼，2023 年 9 月上市）的推出，以及 PD-1 单抗 Jemperli（Dostarlimab，2021 年 4 月上市）新适应症的拓展和市场渗透程度的增加，两款产品 2024 年销售额分别为 3.53 亿英镑和 4.67 亿英镑，涨幅超过 100%。呼吸/免疫领域，Nucala （美泊利珠单抗）和 Benlysta（贝利尤单抗）分别为 GSK 贡献了 17.84 亿英镑（+12%）和 14.90 亿英镑（+14%）的销售额。 HIV 领域，GSK 手握长效产品，市场表现不俗，销售额持续增长。其中 Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）、Apretude （卡替拉韦）和 Dovato （多替拉韦+拉米夫定）分别获得了 10.13 亿英镑（+47%）、2.79 亿英镑（+93%）和 22.39 亿英镑（+27%）的收入。疫苗方面，GSK 产品销售陷入疲软期，收入整体下滑 4%，仅脑膜炎疫苗实现了两位数增长，被寄予厚望的 RSV 疫苗 Arexvy 销售额腰斩。 Arexvy 在2023 年 5 月首次获 FDA 批准，随后又相继在欧盟、日本获批上市。作为全球首款 RSV 疫苗，Arexvy 在上市第一年便成功斩获了 15.43 亿美元的销售额。但2024 年，由于需求下降，该产品全球销售额下滑 51%，仅有 5.90 亿英镑的收入。 Shingrix 是一款重组带状疱疹疫苗，2024 年以 33.64 亿英镑（+1%）的收入继续稳坐全球疫苗大品种的宝座。GSK 在财报中披露，Shingrix 中国销售额下降。好在脑膜炎疫苗Meningitis（包括 Bexsero 和 Menveo ）增长强劲，为 GSK 疫苗板块注入了新的动力，2024 年斩获了 14.37 亿英镑的销售额，同比增长 18%。 BD 交易加速 2031 年营收预计超过 400 亿英镑近两年，为弥补制药业务疲软的影响，GSK 在交易并购方面频频发力。Insight 数据库显示，GSK 在 2024 年共达成了 14 笔医药交易，包括收购 Aiolos Bio、Elsie Biotechnologies，引进映恩生物新型 ADC 产品 DB-1324、CureVac 多款 mRNA 疫苗。今年年初，GSK 则以 10 亿美元预付款收购 IDRx 囊获胃肠道癌症候选新药，打响了新年 BD 交易的第一枪。 2025 年，GSK 预计有 5 款新产品斩获监管机构批准，包括：玛贝兰妥单抗（Blenrep，BCMA ADC），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了多发性骨髓瘤适应症的上市申请；德莫奇单抗（Depemokimab，长效 IL-5 抗体），2025 年 1 月在中国申报上市；美泊利珠单抗（Nucala，IL-5 抗体），2024 年 12 月在美国递交了嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病的新适应症上市申请； Gepotidacin 是 20 多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素， 24 年 10 月已在美国申报上市； MenABCWY（五价脑膜炎球菌）， 2024 年 4 月在美国申报上市，用于治疗脑膜炎球菌病。 GSK 预期 2025 年营收增长 3~5%，2031 年收入超过 400 亿英镑。封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

财报疫苗并购上市批准

2024-12-27

·同写意

一周狂增四次BD，掉队的葛兰素史克穷追猛赶

月初第一周狂增四次BD，12月是属于葛兰素史克（GSK）的。在管线拓展上，不仅以超10亿美元协议金额与映恩生物达成独家授权协议获取其临床前阶段的ADC新药DB-1324大中华区外全球权益，还分别与Rgenta、Muna两家公司达成了多靶点RNA小分子剪接调节剂与阿尔茨海默病药物靶点的研究合作。此外，更是在商业化方面与重庆智飞达成协议修订，修订后的协议将原定的带状疱疹疫苗Shingrix商业化3年期限（2024-2026 年）延长8年至2034年，并修订了预期数量至约216亿采购额（2024-2029年）。并将与智飞达成初始期限为10年的独家合作，在中国大陆实现呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的商业化。近乎疯狂的BD速度下，是GSK想要重回全球药企霸主的决心。 1 快乐拼图随着药剂师 Silvanus Bevan 于1715年在伦敦开设了Allen & Hanburys有限公司的前身Plough Court药房，属于葛兰素史克的历史正式拉开了帷幕。（Allen & Hanburys公司后于1958年并入葛兰素公司）巨头葛兰素史克的历史太久远，不可能每一天都是顺利的。但当我们以宏观的视角来熨平那些历史的细微波动，在成立的前300年间葛兰素史克的发展可以说是顺利且幸福的。旗下的几大基石公司如Glaxo Laboratories、SmithKline和Burroughs Wellcome、Allen & Hanburys，都在其应有的故事线里逐渐发展壮大并相继合并，并最终在2000年迎来了葛兰素史克快乐拼图的巅峰时刻。图一：葛兰素史克“拼图”史来源：参考来源1 2000年1月，葛兰素威康和史克必成宣布合并意向。合并于当年12月27日完成，成立了葛兰素史克公司(GSK)。彼时的葛兰素史克风光无量，旗下拥有包括阿莫西林/克拉维酸（Augmentin）、帕罗西汀（Paxil）、氟替卡松（Flovent）等多款“重磅炸弹药物”，一跃成为了全球制药TOP 2的企业。（注：PharmExec全球药企排行榜，仅以处方药品+疫苗核算）图2: 2009年PharmExec全球药企排行榜TOP 10 来源：参考来源2 但随着专利到期影响，这几款重磅药物销售额至2005年已大幅下挫，其中Paxil（帕罗西汀）的降幅更是高达60%，自15.5亿英镑下降至6.15亿英镑。令人费解的是，在多个重磅炸弹药物销售额下降的情况下，葛兰素史克仍然能够持续维持制药全球TOP 2霸主之位至2009年，原因为何？其实，有时候改变一切的一款超级重磅炸弹药物的产生，真的就来源于平淡无奇的“1+1”。先把时间拉回1969年，在Glaxo Laboratories Ltd.收购Allen & Hanburys Ltd.后，新的研发团队迅速推出了属于GSK的第一种哮喘药物Ventolin，而这正式拉开了葛兰素史克哮喘类研发药物的序幕。由于在Ventolin尝到了甜头，GSK分别在1990年与1993年于英国上市了‌沙美特罗（Serevent）与氟替卡松（Flovent）。沙美特罗是一种长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA），用于哮喘和COPD的长期管理。它的作用持续时间长，通常一天服用一次，帮助控制夜间症状和减少急性发作的频率。氟替卡松是一种吸入性类固醇（ICS），用于长期控制和预防哮喘症状。它通过减少气道炎症，帮助哮喘患者控制症状并减少急性发作的频率。由于哮喘的时候还会发生炎症，GSK干脆结合两种药物的不同机制，推出了沙美物罗和氟替卡松的复方制剂舒利迭（Seretide/Advair）。舒利迭是世界上第一个将类固醇与长效β2受体激动剂组合在一起的复方制剂，用于治疗哮喘和COPD。其机制是通过两种药物的协同作用，既能够缓解气道收缩，也能控制气道炎症。至此，简单的“1+1”得到了一款超级重磅炸弹药物。图3：舒利迭销售额来源：参考来源3 舒利迭最早于1999年3月在英国上市,2000年8月获美国FDA批准。由于其极强的药效与首创的复方作用机制，上市后放量极快，一跃成为了GSK的当家花旦，巅峰销售额按当年汇率计算超80亿美元。也正是其在GSK多款重磅药物陷入专利悬崖后，以一己之力扛起了一片天。 2 花无百日红自成立之日起，昂扬向上的近300年匆匆而过，GSK来到了转折点。 2013年对GSK来说是不顺的一年。 2013年7月，公安部首次向社会公开葛兰素史克(中国)投资有限公司的部分高管涉嫌严重经济犯罪，被湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关依法立案侦查的消息。2014年，GSK因行贿受贿案被判处罚金30亿元，这是当时中国开出的最大罚单，马克锐等被告人被判处有期徒刑二到三年。不仅如此，舒利迭的巅峰销售额也在2013年划上了句号，开始步入下行通道。图4：2014年GSK药物品种销售额分别（不含疫苗）来源：参考来源3 并且此时GSK可以依靠的药物却举目皆空（2014年，舒利迭占据了药品销售额约50%），除舒利迭外没有任何一款药物销售额超过10亿英镑。一系列的不顺，再加上当时根本没有其他重磅药物可以依靠，一度让GSK的销售额陷入泥泞之中，其制药部分销售额（药品+疫苗）2015年仅270亿美元。（注：在考虑汇率的情况下巅峰期GSK销售额高达430亿美元，2013年为330亿美元） 2015-2017年三年，GSK的制药销售额均在270亿美元左右，而GSK的全球排名也一路下坠至第8名。并且，随着舒利迭的销售额持续下降，如果GSK还不能即刻提升自己的销售额，跌出前十，乃至前二十都仅仅是时间的事儿。好在危机时刻，新生代力量终于到场。自2018年起，GSK在COPD、哮喘、HIV等领域，逐渐出现了7款年销售额超过10亿英镑的重磅药物，如全再乐（Trelegy Ellipta）、多伟托（Dovato）、美泊利单抗（Nucala）、绥美凯（Triumeq）等，详见下表。图5：新型重磅药物来源：参考来源3 多款十亿药物分子的出现，挽住了GSK的颓势。但在全球MNC们的TOP 10药物动辄百亿美元，默沙东K药甚至超250亿美元的销售额面前，GSK的这几款药物仍然力不从心。据PharmExec数据，2022-24年，GSK制药销售额均堪堪排名全球第十位，岌岌可危。也许，GSK就将在这样的慢水煮青蛙里面慢慢损失自己的影响力。 3 峰回路转，跌跌绊绊 300多年历史的老江湖，自然不愿承认自己廉颇老矣。老牌药企想破局，只能通过快速外延并购+基于创新突破的内生生长。 2022年似乎是GSK奋勇开拓的转折点。 2022年8月8日，GSK与Mersana Therapeutics达成协议，GSK获得共同开发和商业化XMT-2056的独家选择权。根据协议条款，Mersana将获得1亿美元的预付款。如果GSK行使其选择权，Mersana也有资格获得高达13.6亿美元的里程碑付款，使得该交易成为迄今为止临床前ADC资产规模最大的交易之一。自此，GSK开启了其在ADC药物、免疫疗法、双抗、mRNA领域完成了多起大额BD交易布局。最令人称道的事件有两件，一是GSK分别于2023年10月20日和12月20日，两个月内与翰森旗下两款临床阶段ADC（分别靶向B7-H3和B7-H4）药物达成合作，合计首付款高达1.7亿美元，里程碑超30亿美元。此外，即是在2024年12月一周内，GSK分别：1）以超10亿美元协议金额与映恩生物达成独家授权协议，获取其临床前阶段的ADC新药DB-1324大中华区外全球权益；2）以协议金额超5亿美元与Rgenta达成多年期战略研究联盟，推动多靶点RNA小分子剪接调节剂的发现与开发；3）以高达1.8亿欧元与Muna达成研究合作，利用MiND-MAP平台推进阿尔茨海默病药物靶点的发现。图6：GSK 2022-24年重磅BD交易来源：参考来源3 多种新药物的BD引入，不仅能够带来的新的管线希望，还能通过药品间的联用（如ADC药物、mRNA药物与GSK旗下的PD-1抑制剂Jemperli）带来新的可能性。除开BD交易，GSK在内部研发上除了上文提到的那几款10亿分子外，真正开拓性的来源来自两款重磅疫苗的诞生，Shingrix和Arexvy。Shingrix 是一种用于预防带状疱疹的重组疫苗，2017年获FDA批准，保护效果超过90%，特别适用于50岁以上成人，需接种两剂。上市即放量，该疫苗在2023年的全球销售额达到了43.6亿美元，距离50亿美元“超级重磅药物炸弹”只差临门一脚‌。而Arexvy 是GSK研发的首款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，也是全球首款获批的RSV疫苗。2023年5月获FDA批准，适用于60岁以上成人，单剂接种，疗效超过80%。 Arexvy 2023年仅仅入市半年时间销售额破14亿美元（12.38亿英镑）。此前，根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元,市场空间极其广阔，引发人们的无限期待。并且基于这两款药物的商业开发也在全球各个区域快速进行着，比如在中国大陆，GSK已在12月5日宣布，已与重庆智飞达成协议修订，修订后的协议将原定的带状疱疹疫苗 Shingrix 商业化3年期限（2024-2026 年）延长8年至2034年，并修订了预期数量至约216亿采购额（2024-2029年）。且与智飞达成了Arexvy的10年大陆独家权益。在大幅的BD加持与疫苗重磅药物诞生下，似乎GSK即将迎来逆袭的大结局。但几件”黑天鹅”的出现，让结局蒙上了一层扑朔迷离的迷雾。首先是在2023年3月13日，GSK宣布于Mersana 引入的XMT-2056的I期临床试验出现治疗相关的5级（致命）严重不良事件（SAE）暂停临床试验。这不由得引发对GSK引进的其他前期ADC药物的风险思考。此外，今年下半年GSK抱有极强期待的RSV疫苗也突遭滑铁卢，美国疾控中心（CDC）于今年6月调整了推荐接种的人群，从60岁上调至75岁，60-74岁年龄段限定在高风险人群。蝴蝶效应立刻在商业端显现，GSK的Arexvy第3季度销售额同比下降74%。不仅如此，近期，FDA披露因出现“不平衡的严重RSV感染”，暂停了Moderna两款mRNA疫苗的婴幼儿研究。谨慎起见，FDA还部分搁置了其他非减毒活疫苗用于婴幼儿的研究。而老年人和婴幼儿正是RSV疫苗的主力接种人群。这意味着本来对GSK来说起到决定性助力的RSV疫苗的未来已经不再确定。对GSK来说未来是不确定但仍然可以争取的。目前其专利保护下的10亿分子药物数量多，距离专利悬崖尚远，能够提供稳定的现金流。图7：GSK 管线布局来源：参考来源3 在充裕现金流支撑的多次BD与内生研发下，目前GSK管线有超过67个药物/疫苗的适应症正在进行中，其中18项进入Ⅲ期，29项进入Ⅱ期，依然有着极大的想象空间。前景仍然有光明，但在当下强大的敌人面前，有时候又很容易令人丧气。为什么？今年2024年12月10日，Nature旗下的Nature reviews drug discovery子刊上发布了一份生物企业简报，对2025年TOP 10 药物销售额进行了预测。图8：2025年TOP 10 药物销售额预测来源：参考来源4 可以看到，现在全球TOP 10药物已经进入到了100-300亿美元级别的战争，未来的全球药企霸主麾下至少得有一款甚至多款TOP药品才能稳固其地位。 GSK想要重返药企之巅，似乎还需要花点儿时间寻觅/打造那一道属于自己的超级药物之光。能否成功？我们拭目以待。参考文献： 1.全球顶级制药企业之葛兰素史克GSK，MedTrend医趋势 2.PharmExec官网 3.GSK历年财报、各企业官网公开资料整理 4.K药，危！Nature 预测下一个大药时代开启，Biotech一品塘 5.拨开RSV疫苗赛道的迷雾，医药魔方同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

并购专利到期疫苗抗体药物偶联物

100 项与多替拉韦钠/拉米夫定相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2019-04-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺结核	临床3期	巴西	ViiV Healthcare Ltd.	2025-04-14
结核	临床3期	巴西	ViiV Healthcare Ltd.	2025-04-14
HIV血清阳性	临床3期	美国	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	日本	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	澳大利亚	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	比利时	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	加拿大	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	法国	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	德国	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18
HIV血清阳性	临床3期	荷兰	ViiV Healthcare Ltd.	2018-01-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04585737 (DYAD, CTgov)	临床4期	HIV感染	222	Dolutegravir / Lamivudine Pill (Treatment Group 1)	淵網壓鏇衊願糧觸憲醖 = 壓壓糧鹽憲網構築壓窪繭願壓窪蓋齋衊願顧製 (積憲鹽夢構遞鑰選鑰鬱, 鹽積艱獵醖鑰積夢蓋築 ~ 網壓鏇衊齋鑰築鹽遞觸) 更多	-	2024-10-17
				Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide Pill (Treatment Group 2)	淵網壓鏇衊願糧觸憲醖 = 顧壓鑰襯構鏇壓積鏇醖繭願壓窪蓋齋衊願顧製 (積憲鹽夢構遞鑰選鑰鬱, 蓋鑰遞鑰鹹鏇憲齋醖襯 ~ 選襯餘網艱淵積鬱廠選) 更多
PASO DOBLE (NEWS) 人工标引	临床4期	HIV感染维持	-	Dovato (dolutegravir/lamivudine)	網醖艱遞艱築夢餘衊壓(構夢夢膚鏇構顧糧醖衊) = Dovato demonstrating non-inferior efficacy in maintaining viral suppression after 48 weeks of treatment compared to Biktarvy. 遞築觸選觸艱鑰鏇鹹餘 (鏇願構淵選遞選鏇襯鬱 ) 达到	非劣	2024-07-24
				Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)
NCT03446573 (TANGO, Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother) 人工标引	临床3期	HIV感染	362	Dolutegravir/lamivudine FDC	艱網網鑰襯艱鏇醖構糧(齋繭襯夢醖網壓鬱顧網) = 鑰襯壓鹹壓餘齋構夢憲觸淵鑰積壓積遞醖觸衊 (鹽廠觸糧鬱餘鬱齋衊繭 ) 更多	积极	2024-04-08
NCT04707326 (DUALING, Pubmed \| Open Forum Infect Dis) 人工标引	N/A	HIV感染	2,040	Dolutegravir/lamivudine	憲醖蓋壓醖鬱網壓觸醖(糧繭鏇憲窪膚糧鑰鹹鬱) = 觸膚淵廠夢構鑰壓繭獵選鬱艱繭壓選襯觸蓋窪 (艱積繭齋餘壓鑰鹽鬱範 ) 更多	积极	2024-04-01
				Continuing triple-drug antiretroviral regimens	憲醖蓋壓醖鬱網壓觸醖(糧繭鏇憲窪膚糧鑰鹹鬱) = 餘鏇顧鏇齋鬱淵選選鬱選鬱艱繭壓選襯觸蓋窪 (艱積繭齋餘壓鑰鹽鬱範 ) 更多
NCT04021290 \| NCT03446573 (SALSA, Pubmed) 人工标引	临床3期	HIV感染	1,234	Switch to dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC)	築簾製憲齋鑰鏇築襯遞(夢選醖餘鹹糧鏇鑰願遞) = In the DTG/3TC group, incidence of adverse events (AEs) was similar across age groups. 蓋衊窪網淵積淵膚獵選 (襯鏇醖願簾鑰鏇範積憲 ) 更多	积极	2024-03-21
				Continuing current antiretroviral regimen (CAR)
NCT03682848 (CTgov)	临床3期	HIV感染	32	3TC FDC+DTG	窪製糧鹽願蓋鬱鬱餘糧 = 網蓋壓淵壓憲齋選淵淵顧鏇獵醖憲築餘蓋齋醖 (積餘鑰遞鹽艱憲淵築製, 膚憲憲願醖獵襯繭網憲 ~ 壓遞簾遞鹽壓願鹹憲壓) 更多	-	2022-08-08
NCT04021290 (SALSA, CTgov)	临床3期	HIV感染	493	3TC FDC+DTG (Randomized Phase-Participants Who Received DTG/3TC FDC)	築網顧糧選選壓鏇憲築 = 鹹齋鑰憲憲衊淵鬱構憲餘壓餘範淵繭憲鹽襯製 (鏇糧網選襯壓範齋膚願, 窪積餘餘簾餘觸顧構遞 ~ 窪壓艱餘顧鹽蓋鹽艱廠) 更多	-	2022-07-01
				atazanavir (Randomized Phase-Participants Who Received CAR)	築網顧糧選選壓鏇憲築 = 憲艱願壓襯築蓋膚膚遞餘壓餘範淵繭憲鹽襯製 (鏇糧網選襯壓範齋膚願, 顧膚築積醖遞壓蓋簾選 ~ 夢製製襯選積顧鏇構衊) 更多
IAS2022	N/A	-	-	Dolutegravir/Lamivudine (D/L)	構鏇積簾網齋衊顧觸糧(築襯鹹築窪齋鑰鑰糧鑰) = 顧積蓋構憲遞鬱簾遞鹽廠憲夢網窪廠襯鏇鹹窪 (遞範憲蓋醖壓鬱積簾膚 ) 更多	-	2022-01-01
				Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide (B/F/T)	構鏇積簾網齋衊顧觸糧(築襯鹹築窪齋鑰鑰糧鑰) = 築衊醖繭願積餘築襯齋廠憲夢網窪廠襯鏇鹹窪 (遞範憲蓋醖壓鬱積簾膚 ) 更多
NCT03945981 (CTgov)	临床3期	HIV感染	131	DTG+3TC	襯繭範憲範壓製遞醖鹽 = 鏇餘積積淵壓鹹製簾遞範遞範選衊選製鏇憲構 (衊鏇醖製鑰範夢鏇餘廠, 簾蓋窪膚顧簾廠膚遞糧 ~ 獵齋鹹積廠積遞積鬱壓) 更多	-	2021-04-28