This study is a prospective, multi-center, single-arm, two-cohort, exploratory study, aiming to explore the effectiveness and safety of neoadjuvant treatment with weekly utidelone combined with cisplatin in breast cancer patients.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

NCT06598046 / Recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Prospective Phase Ⅱ Clinical Study of Utidelone Combined with Capecitabine in the Treatment of Active Brain Metastasis of Triple-negative Advanced Breast Cancer.

This study aims to explore the efficacy and safety of the combination therapy of utidelone and capecitabine in the treatment of brain metastases from triple-negative advanced breast cancer, and to search for systemic treatment for brain metastases from triple-negative advanced breast cancer cases.

开始日期2024-06-19

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

NCT06458413 / Recruiting临床2期IIT

:Single-arm, Phase II Clinical Trial of Utidelone Capsule Plus Capecitabine (CAP) in Patients With Metastatic Breast Cancer

This study aims to investigate the efficacy and safety of utidelone capsule plus Capecitabine in the treatment of advanced breast cancer , and thus provides a new systemic treatment strategy for those patients.
This study was a single-arm, phase II study of patients with recurrent or metastatic HER2-negative breast cancer who had previously received chemotherapy regimens containing taxanes and/or anthracyclines were treated with a combination of utidelone capsules and capecitabine. The main objective was to explore the efficacy and safety of the combined regimen.

开始日期2024-06-05

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

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2024-10-18·ANTI-CANCER DRUGS

Utidelone plus pembrolizumab as the fourth-line combination treatment in non-small cell lung cancer with EGFR mutation: a case report.

Article

作者: Fang, Henghu ; Zhu, Qi ; Han, Qing ; Wu, Shanshan ; Guan, Gaowa ; Yang, Wei ; Li, Jingjiao ; Wen, Juyi ; Zhao, Rugang ; Zheng, Wei ; Lu, Zejun

Utidelone is an ebomycin derivative chemotherapeutic drug, which can promote tubulin polymerization and stabilize microtubule structure, so as to induce apoptosis. The drug is an innovative drug independently developed by China with independent intellectual property rights. Phase II clinical trials for advanced breast cancer are being approved by National Medical Products Administration for the treatment of advanced breast cancer. However, there is no report on the application in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with the epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation. This case is a patient with EGFR mutant stage IV NSCLC who has progressed after third-line targeted therapy. The fourth line was treated with utidelone combined with pabolizumab. The patient had progressed after targeted therapy with oxitinib, ametinib, and vometinib. Due to the patient's physical reasons, the traditional platinum drugs were not suitable, so the patient was treated with utidelone combined with pabolizumab. The curative effect was evaluated as SD after two cycles and progesterone receptor after four cycles. At present, it is still in the maintenance of reduction of utidelone combined with pabolizumab, and the tumor continues to shrink. Although peripheral neurotoxicity occurred during treatment, it improved after symptomatic treatment. The treatment of EGFR mutant stage IV NSCLC with utidelone combined with pabolizumab has good effect and mild adverse reactions.

2024-04-01·Cancer pathogenesis and therapy

Efficacy and safety of utidelone for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer who have failed standard second-line treatment: A phase 2 clinical trial (BG01-1801)

Article

作者: Chen, Gongyan ; Zhao, Jing ; Shi, Yuankai ; Zhao, Yanqiu ; Lin, Lin

Background:

Chemotherapy remains the standard-of-care for many patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC), but acquired resistance presents challenges. The aim of this open-label, multicenter phase 2 clinical trial was to determine the efficacy and safety of utidelone, a novel genetically engineered epothilone analog and microtubule-stabilizing agent, as a third- or later-line treatment for locally advanced or metastatic NSCLC.

Methods:

Patients who had failed standard second-line treatment (including platinum-containing chemotherapy or targeted therapy) received utidelone (40 mg/m² via intravenous injection daily, day 1-5) every 21 days. The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints were the duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

Results:

From March 12, 2019 to January 18, 2021, 26 pretreated patients with locally advanced or metastatic NSCLC (100% of patients had received prior platinum and 65.4% patients had received prior taxane treatment) were enrolled (80.8% of patients had adenocarcinoma). At baseline, nine (34.6%) patients had received second-line treatment, 10 (38.5%) patients had received third-line treatment, and seven (26.9%) patients had received fourth- or later-line treatment. By the data cut-off date of August 10, 2021, the median follow-up was 7.49 months (range, 1.4-26.7 months). The ORR was 15.4% (95% confidence interval [CI], 4.4%-34.9%) in the intention-to-treat (ITT) cohort (N = 26) and 19.0% (95% CI, 5.4%-41.9%) in the per-protocol (PP) cohort (N = 21). The disease control rate was 69.2% (95% CI, 48.2%-85.7%) and 81.0% (95% CI, 58.1%-94.6%) in the ITT and PP cohorts, respectively. The median DoR was 4.1 months (95% CI, 3.1-5.1 months) in the ITT cohort. The median PFS was 4.37 months (95% CI, 2.50-5.29 months) in the ITT cohort and 4.37 months (95% CI, 2.50-9.76 months) in the PP cohort. The median OS was not reached, and the 12-month OS rate was 69% (95% CI, 45.1%-84.1%). Grade 3/4 treatment-emergent adverse events occurred in 38.5% of patients, and the most common was peripheral neuropathy (23.1%, all Grade 3), which was manageable with dose modifications.

Conclusions:

In this clinical trial, utidelone showed promising efficacy and had a manageable safety profile. Further clinical studies are warranted to confirm its role in NSCLC treatment.

Trial registration:

No.NCT03693547; https://classic.clinicaltrials.gov.

2023-12-01·Surgery open science

Efficacy and safety of utidelone plus capecitabine in advanced first-line therapy for metastatic breast cancer: A multicenter real-world study

Article

作者: Xun, Xueqiong ; Zheng, Kai ; Mao, Qing ; Zhang, Fan ; Zhou, Shaoqiang ; Zhao, Jiawen ; Tang, Shicong ; Wang, Xi ; Tang, Baoyan ; Wei, Shanrong ; Guo, Rong ; Li, Xiuqin ; Zhang, Ying ; Bi, Pingping ; Tan, Xin ; Liu, Rui

Background:

The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of utidelone plus capecitabine for advanced first-line versus second-line or above therapy in metastatic breast cancer patients who had previously received anthracycline and taxane. At the same time, we compared the efficacy of utidelone plus capecitabine and vinorelbine plus cisplatin in advanced first-line treatment of metastatic breast cancer.

Patients and methods:

A retrospective cohort of 11 patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracycline and taxane (including neoadjuvant and adjuvant therapies) for advanced first-line with utidelone plus capecitabine, 32 patients treated with second-line or above, and 60 patients with vinorelbine plus cisplatin between October 2011 and August 2022 was collected. The first and second groups were treated with utidelone plus capecitabine, and the third group was treated with vinorelbine plus cisplatin. The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and secondary endpoints were overall survival (OS), objective response rate (ORR), and treatment safety.

Results:

By 03/31/2023, median PFS reached 11.70 months (95 % CI 0.093-0.141) in utidelone plus capecitabine group in the advanced first-line therapy, compared to 5.60 months (95 % CI 0.025-0.079) in the second-line or above therapy [HR 0.42, (95 % CI 0.226-0.787), P = 0.0077]. In utidelone plus capecitabine, the median OS was not reached in the advanced first-line therapy, with a mean overall survival of 23.16 months (95 % CI 0.198-0.265); whereas the median OS in the second-line or above therapy was 19.50 months (95 % CI 0.083-0.307), with a mean overall survival of 16.89 months (95 % CI 0.136-0.202) [HR 0.26, (95 % CI 0.098-0.678), P = 0.0495]. The ORR for advanced first-line therapy was 27.27 % (95%CI 0.060, 0.610) compared with 15.63 % (95%CI 0.053, 0.328) for second-line or above. In advanced first-line therapy, utidelone plus capecitabine was superior to vinorelbine plus cisplatin with a median PFS of 6.12 months (95 % CI 0.051-0.072) [HR 0.49, (95 % CI 0.286-0.839), P = 0.0291]. Compared with utidelone plus capecitabine, the median OS in vinorelbine plus cisplatin advanced first-line therapy group was 35.37 months (95 % CI 0.258-0.449), and the mean overall survival was 40.79 months (95 % CI 0.315-0.501) [HR 0.54, (95 % CI 0.188-1.568), P = 0.2587]. The ORR for vinorelbine plus cisplatin was 18.33 % (95 % CI 0.095, 0.304). The most common adverse events in our study were neurological toxicity, hand-foot syndrome, hematological toxicity, gastrointestinal toxicity, and hepatic and renal function abnormalities. There were no deaths due to adverse effects during the utidelone plus capecitabine treatment period.

Conclusions:

In MBC, advanced first-line therapy with utidelone plus capecitabine resulted in more favorable PFS, OS, and ORR than second-line or above therapy. In advanced first-line therapy, utidelone plus capecitabine had superior PFS, and ORR compared with vinorelbine plus cisplatin. This study concludes that utidelone plus capecitabine is a more valuable chemotherapy option in advanced first-line MBC.

项与优替德隆相关的新闻（医药）

2024-11-04

·Insight数据库

25 家制药公司完成新一轮融资

Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 25 起投融资事件（截至 11 月 1 日）：从药物类型来看，小分子之外，单抗，抗体偶联药物（ADC）、细胞和基因疗法（CGT）、放射性药物、反义寡核苷酸（ASO）等新分子也备受资本看好；从地区分布来看，上周获得融资的 Biotech 仍然主要来自美国，占比达到约 48%；在中国，华昊中天、柯君医药、恒敬合创、赛蕴生物等多家公司完成新一轮融资；从金额来看，眼科疗法研发公司 EyePoint 融资金额最高，融资金额达 1.4 亿美元。下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍，仅供读者参阅。中国新锐融资华昊中天在港挂牌上市华昊中天在港交所上市，发行价为 16 港元/股，此次发售 1458.8 万股，募资总额为 2.33 亿港元（约 2 亿元）。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。华昊中天的产品研发管线涵盖 1 款已商业化的产品和 19 款在研项⽬。其中，新一代微管抑制剂优替德隆注射液（商品名：优替帝）已于 2021 年 3 月在中国获批上市，用于晚期和转移性乳腺癌的治疗。恒敬生物获超 2 亿元 A 轮/A+轮融资恒敬生物完成合计约 2.5 亿元 A 轮和 A+轮融资，投资者包括上海张科领弋和老股东，也有创始团队自筹资金。本次融资主要用于该公司在研产品的临床研究、生产项目建设、日常运营等。恒敬生物由范豪博士创办于 2021 年，专注于从事以胰岛素和 GLP-1 受体激动剂为代表的生物类似药、生物创新药、生物制品的产业化。目前，该公司已搭建起一套原核细胞基因工程生产重组蛋白的技术平台，并开展了从原料药到 CDMO 服务、产品研发和生产的全产业链布局。赛蕴生物完成天使轮融资赛蕴生物宣布完成由生命园创投基金与知名基金联合领投的数千万元天使轮融资，其他投资人还有英诺天使基金等。本轮融资将为赛蕴生物的发展提供支持，同时通过与国内科研机构和医院的合作，该公司有望在新型递送载体开发、管线推进等方面取得更多进展。赛蕴生物致力于开发蛋白和核酸靶向的递送载体技术及相关药物创新疗法。该公司研发的天然递送系统可经过理性改造，将功能性生物大分子等各种类型的有效载荷直接递送至特定细胞中，具有细胞识别的高特异性、对载荷的高兼容性和保护性及生产成本低等优势。柯君医药完成 B+轮阶段性融资柯君医药宣布完成由国信创新股权领投的 B+轮阶段性融资，其他投资人还有谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本等。本次融资将用于加速推进该公司心脑血管领域核心产品 CG-0255 的临床开发进程。柯君医药成立于 2018 年，专注于小分子及核酸药物研发。CG-0255 是其自主研发的新一代抗血小板药物，属于 P2Y12 受体拮抗剂，目前正在美国推进注册临床工作。另外，柯君医药在抗病毒领域也布局了抗广谱呼吸道抗病毒药物、慢性乙肝功能性治愈等多个管线。海外新锐融资 EyePoint 完成 1.4 亿美元融资 EyePoint Pharmaceuticals 宣布以每股 11.00 美元的公开发行价格承销其 1272 多万股普通股，此次发售的总收益预计约为 1.4 亿美元。本次融资主要用于推进该公司 Duravyu 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的药物临床开发，并支持其早期管线开发计划等。 EyePoint 致力于开发和商业化创新疗法，以改善严重视网膜疾病患者生活，其专有的生物可再生 Durasert E 技术可用于持续的眼内药物输送。该公司的主要候选产品 Duravyu 是一种针对 VEGF 介导的视网膜疾病的持续递送治疗方法，目前正在进行全球关键 Ⅲ 期临床试验。 Axonis 完成 1.15 亿美元 A 轮融资 Axonis Therapeutics 宣布完成由 Cormorant Asset Management 和 venBio Partners 共同领投的 1.15 亿美元 A 轮融资，其他投资人还有 Sofinnova investments、MRL Ventures Fund、Perceptive Advisors、Lumira Ventures 和 Solasta Ventures 等。 Axonis 公司专注于开发新型神经药物。本轮融资将用于推进该公司主要候选药物 AXN-027 的临床概念验证，以及新一代靶向 KCC2 化合物的开发。AXN-027 是一种潜在「first-in-class」的口服小分子药物，拟开发适应症包括癫痫和疼痛。本轮融资还将支持其新一代靶向 KCC2 化合物的开发，覆盖癫痫、疼痛、精神类和神经发育类疾病等适应症。 Evommune 完成 1.15 亿美元 C 轮融资 Evommune 公司宣布完成由 RA Capital Management 和 Sectoral Asset Management 共同领投的 1.15 亿美元 C 轮融资，其他投资人还有 B Capital、Marshall Wace、Avego Bioscience Capital、Longwood Fund、RTW Investments 等。本次融资将用于支持 Evommune 公司 MRGPRX2 抑制剂 EVO756 及 IL-18 靶向融合蛋白疗法 EVO301 的临床开发。其中，EVO756 是一种口服、强效、高选择性的 MRGPRX2 小分子拮抗剂，EVO301 是一种长效、与血清白蛋白结合的融合蛋白注射疗法。该公司预计于 2025 年和 2026 年公布这些疗法在慢性荨麻疹和特应性皮炎患者中的多个 Ⅱ 期试验数据。 Kivu 完成 9200 万美元 A 轮融资 Kivu Bioscience 宣布完成由 Novo Holdings 领投的 9200 万美元 A 轮融资，其他投资人还有 Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap、BioGeneration Ventures 等。本次融资将用于推进 Kivu 公司多个肿瘤学项目进入临床阶段。 Kivu 公司专注于使用其专有的 Synaffix 位点特异性连接载荷技术来开发下一代 ADC 疗法，该技术可以显著提高 ADC 的稳定性，减少潜在副作用。目前，Kivu 公司的研发项目处于临床前研究后期，其中主导候选药物有望于 2025 年启动 Ⅰ 期临床试验。 Blue Earth 完成 7650 万美元 A 轮融资 Blue Earth Therapeutics 宣布完成由 Soleus Capital 和 Sands Capital Management 领投的 7650 万美元 A 轮融资，其他投资人还有 Bracco Imaging SpA、Woodline Partners 和 PBM Capital。本轮融资将帮助该公司进一步推进其临床阶段的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向放射性配体疗法的开发。 Blue Earth 致力于开发治疗性放射性药物，用于治疗癌症患者。目前，该公司已建立系列产品管线，包括两款 rhPSMA 分子，一个使用发射β射线的放射性同位素镥 177（177Lu），另一个使用发射α射线的锕 225（225Ac）。其中，基于 177Lu 的放射性配体疗法已经进入 Ⅰ 期临床试验，用于治疗前列腺癌患者。 Pathos AI 完成 6200 万美元 C 轮融资 Pathos AI 宣布完成由 New Enterprise Associates（NEA）牵头的 6200 万美元 C 轮融资，其他投资人还有 Revolution Growth 等。本轮融资将使 Pathos AI 能够扩大其科学家和工程师团队，加速其人工智能药物开发平台的开发，并推进其精准肿瘤治疗的临床阶段管线。 Pathos AI 专注于通过人工智能重新设计药物开发，曾在过去一年内收购了两项临床阶段精准肿瘤学资产，如脑渗透性 PRMT5 抑制剂 P-500，并计划在 2025 年启动下一项临床试验。 Leal Therapeutics 完成 4500 万美元融资 Leal Therapeutics 宣布完成由 Newpath Partners 领投的 4500 万美元融资，其他投资人还有 Orbidden、Euclidean Capital、PhiFund、Chugai Venture Fund 和 Alexandria Venture Investments。本轮融资将用于推进该公司针对中枢神经系统（CNS）疾病的反义寡核苷酸（ASO）和小分子疗法产品管线。 Leal Therapeutics 是一家为 CNS 疾病患者开发新型疗法的生物技术公司。其主要在研项目包括治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的 ASO 疗法 LTX-002，以及针对精神分裂症患者的小分子药物 LTX-001。该公司计划在 2024 年底前提交 LTX-002 和 LTX-001 的 IND 申请，并在 2025 年初启动首次人体临床试验。 Eupraxia 完成 4450 万加元融资 Eupraxia Pharmaceuticals 宣布已完成一笔 4450 万加元的私募融资，融资所得将用于资助其在研产品 EP104 GI 的临床试验，以及为新候选药启动研究计划等。 Eupraxia 是一家临床阶段生物技术公司，正利用其专有的 DiffuSphere 技术优化药物输送，以解决医疗需求未得到满足的治疗领域。EP-104 GI 是一款嗜酸性食管炎潜在疗法，采用食管壁注射给药方式，目前正在进行 Ⅰb/Ⅱa 期试验。 Celaid 完成 1.4 亿日元融资 Celaid Therapeutics 宣布已从 KUC1 Investment Limited Partnership 和 Techno Science 获得总计 1.4 亿日元资金支持。此外，该公司还收到现有投资者 Techno Science 的进一步投资，使其 A 轮融资总额达到 11 亿日元（不包括赠款）。本次融资预计将进一步加快 Celaid 公司的管线开发和平台业务活动。 Celaid 是一家造血干细胞（HSC）初创公司，拥有选择性体外 HSC 扩增的专有技术，旨在提供下一代细胞和基因治疗产品，用于血液病的细胞治疗、遗传疾病的离体 HSC 基因治疗以及缺血性疾病的血管生成等。除了上述案例，上周还有一些其它公司也获得了融资，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解上周更多融资信息，请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

上市批准生物类似药抗体药物偶联物细胞疗法基因疗法

2024-11-02

·CPHI制药在线

葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周热点不少。首先看审评审批方面，有两个药值得关注，一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市，另一个就是诺华first-in-class药物Scemblix美国获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病；其次看研发方面，不少药物取得新进展，例如，科伦博泰启动SKB264+奥希替尼vs.奥希替尼一线治疗NSCLCⅢ期临床等；再来看交易及投融资方面，热点事件不多，但是值得一提的是，GSK以8.5亿美金收购恩沐生物三特异抗体CMG1A46；最后是上市方面，华昊中天正式在港交所上市，核心产品优替德隆注射液已获批上市。本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和上市四大板块，统计时间为10.28-11.1，包含27条信息。审评审批 NMPA 上市批准 1、10月28日，NMPA官网显示，新通药物全资子公司葛蓝新通制药1类新药甲磺酸普雷福韦片（曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市，用于治疗成人慢性乙型肝炎。普雷福韦基于肝靶向创新药物研发平台开发，在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药。 2、10月29日，NMPA官网显示，礼来的匹妥布替尼片（pirtobrutinib）获批上市，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class 非共价BTK C481S抑制剂，作为全球首款非共价BTK抑制剂，将成为共价BTK抑制剂C481突变耐药患者的治疗新选择。 3、10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab、SHR-1314）新适应症获批，推测此次适应症为强直性脊柱炎。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，2024年8月，夫那奇珠单抗已获批上市，用于治疗斑块状银屑病。申请 4、10月28日，CDE官网显示，博锐生物的帕妥珠单抗生物类似药申报上市，这是第3款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，也是博锐生物第6款申报上市的生物类似药产品。原研为罗氏的帕妥珠单抗（商品名：Perjeta），属于一款HER2单抗，于2012年在美国获批上市，目前已在多个国家和地区获批3项适应症。截至目前，全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。 5、10月31日，CDE官网显示，科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗第三项适应症申报上市，推测此次适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。临床批准 6、10月29日，CDE官网显示，阿斯利康的AZD5492获批临床，拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国获批临床。 7、10月29日，CDE官网显示，三生国健1类新药重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床，拟定适应症包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）。目前，全球只有少数几款以BDCA2为靶点的新药进入临床研究阶段，进展较快的产品为渤健（Biogen）开发的BIIB059，其正在全球Ⅲ期临床研究中评估治疗SLE和CLE的疗效和安全性。 8、10月29日，CDE官网，正大天晴1类新药TQB3909片获批两项临床，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。TQB3909是一款BCL-2抑制剂，研究数据表明，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率（ORR）为88.9%，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%。 9、10月31日，CDE官网显示，强生的埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型两项新适应症获批临床，拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，于2021年5月获FDA加速批准，此后陆续获批多项适应症，涵盖不同类型的非小细胞肺癌患者。 10、10月31日，CDE官网显示，艺妙神州全资子公司再妙生物1类新药ZM001注射液获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。ZM001作为自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 11、11月1日，CDE官网显示，百时美施贵宝的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批临床，拟用于肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂固定剂量组合疗法，此前已经获美国FDA批准治疗黑色素瘤。申请 12、10月30日，CDE官网显示，环码生物的HM2002注射液申报临床，HM2002注射液是一种环形RNA（circRNA）药物。临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。 FDA 上市批准 13、10月28日，FDA官网显示，贝海生物的BH009（商品名：BEIZRAY）获批上市，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。 14、10月29日，FDA官网显示，诺华的Asciminib/阿思尼布（商品名：Scemblix）新适应症获加速批准，用于一线治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML-CP）成人患者。Scemblix是首个通过特异性靶向ABL豆蔻酰基口袋发挥作用的STAMP抑制剂，2021年10月，Scemblix在美国获批上市，用于治疗接受过两种或多种TKI治疗或具有T315I突变的Ph+ CML-CP成人患者。申请 15、10月30日，FDA官网显示，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 递交补充生物制品许可申请（sBLA），并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。德曲妥珠单抗是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd ADC，该药物由第一三共研制。快速通道资格 16、10月30日，FDA官网显示，东诚药业下属公司蓝纳成的177Lu-LNC1004注射液被授予快速通道资格，用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物。研发临床状态 17、10月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，科伦博泰启动了一项SKB264（芦康沙妥珠单抗）的Ⅲ期临床（SKB264-Ⅲ-15），拟评估SKB264（4mg/kg、每2周1次）联合奥希替尼（40/80mg、每日1次）对比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。 18、10月28日，clinicaltrials官网显示，礼来启动了Retatrutide对比替尔泊肽治疗肥胖的Ⅲ期临床（TRIUMPH-5）。Retatrutide是礼来基于GIP肽序开发的一款同时靶向GLP-1R、GCGR和GIPR的多肽药物，替尔泊肽是礼来开发的一款同时靶向GLP-1R和GIPR的多肽药物，于2022年5月在美国获批用于治疗2型糖尿病，并于2023年11月获批减重疗法。 19、10月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药已经启动了一项中国Ⅲ期临床研究，该研究旨在评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性。HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动Ⅲ期临床。 20、10月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，博瑞医药的BGM0504启动了Ⅲ期临床试验。BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂，于2023年1月进入临床开发阶段（定义为启动I期临床）。目前，BGM0504已完成一项降糖Ⅱ期研究和一项减重Ⅱ期研究，相关结果也已公布。 21、10月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药的HS-20094启动了Ⅲ期临床试验。HS-20094是翰森制药自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂，于2021年11月进入临床开发阶段（定义为启动I期临床）。目前，HS-20094已完成一项降糖Ⅱ期研究，相关结果也已公布。临床数据 22、10月28日，康方生物公布了靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3Ⅲ期研究（AK111-301）结果，继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。 23、10月28日，康诺亚公布了1类新药司普奇拜单抗（研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究52周疗效与安全性数据。52周数据进一步显示，司普奇拜单抗长期治疗可产生持续的疗效获益，并具有良好的安全性。司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 24、10月29日，礼来公布了Ⅲb期TRAILBLAZER-ALZ 6研究取得了积极结果。该研究显示，Donanemab（商品名：Kisunla）改良给药方案可降低渗出型淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA-E）的发生风险，且在淀粉样斑块和P-tau217减少方面，效果与标准给药方案相当。2024年7月，Donanemab是礼来研发的抗β淀粉样蛋白（Aβ）药物，于2024年7月获FDA批准上市，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。 25、10月29日，再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的Ⅲ期桥接研究的主要数据。与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低。KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。交易及投融资 26、10月29日，GSK宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（TCE）。GSK计划开发和商业化CMG1A46用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）等。根据协议，GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。上市 27、10月31日，华昊中天正式在港交所上市，联席保荐人为建银国际和中信建投国际。华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，拥有一种核心产品及19种其他管线候选产品。核心产品优替德隆注射液已经于2021年在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。 END 来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准生物类似药并购临床3期

2024-11-01

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01 行业新闻丨国谈收官 10月30日上午，2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价结束。从27日开始，25名医保谈判专家分为5组，对162种药品进行谈判和竞价。谈判药品中包括糖尿病、高血压、抗感染等老百姓常用药，也有肿瘤药物、罕见病药物等。现场谈判和竞价最终结果将另行公布。此次国谈是国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判。有媒体报道称，今年4个通过形式审查的“百万抗癌药”CAR-T均没有通过专家评审，未能进入最终的现场谈判环节。（第一财经）丨阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊接受调查 10月30日晚，阿斯利康官网称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在接受调查。王磊履历显示，2013年入职阿斯利康，出任消化、呼吸和麻醉事业部负责人，并用一年左右的时间，升任阿斯利康大中华区总裁；4年后，王磊升任全球执行副总裁。2022年1月，国家医保局曾披露：阿斯利康工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金。阿斯利康方面随后也发文称：深圳市少数员工参与了骗保行为，公司已进行了严肃处理，今后保证合规。2021年下半年至今，阿斯利康中国多名高管、员工因涉嫌骗保、走私、侵犯公民个人信息罪等罪名被调查、羁押或判刑。据悉，此次阿斯利康的风波并不止于骗保。今年7月，广东省药监局以不点名的方式披露：2024年4月22日成功查获一大型走私境外药品团伙，查获走私药品80余种超5000盒，销售额近2亿元人民币。广州市检察机关已以涉嫌妨害药品管理罪批捕犯罪嫌疑人8名。“违法犯罪团伙活跃在粤港走私路线，长期利用水路走私未取得药品批准证明文件的进口药品，涉及品种多、跨度长、案值大，其中大部分为防癌、抗癌和治疗糖尿病等疾病的药品。”（界面新闻） 02 企业动态丨康方生物公布银屑病新药3期临床结果 10月28日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。古莫奇单抗是康方生物自主研发的与人IL-17A结合的IgG1单克隆抗体，特异性和高亲和力结合人IL-17A，阻断IL-17介导的信号传导，由此发挥治疗银屑病的作用。（康方生物）丨贝海生物多西他赛改良型新药获FDA批准上市 10月28日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。据贝海生物新闻稿介绍，现有的多西他赛产品均含有吐温80（一种非离子表面活性剂及乳化剂），在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。BEIZRAY制剂中完全不含有吐温80，消除了吐温80所致的严重过敏反应，显著改善了药物临床使用安全性。（贝海生物）丨康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果 10月28日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊Allergy。该研究结果此前已在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会（EAACI）上以口头报告的形式公布。52周数据进一步显示，司普奇拜单抗长期治疗可产生持续的疗效获益，并具有良好的安全性。司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。该药用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理。（康诺亚）丨阿斯利康三抗癌症1类新药在中国获批临床 10月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康的AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国获批临床。AZD5492是一种不对称的三特异性单克隆IgG1抗体，它含有两个抗CD20的Fab结构域、一个与TCR 结合的VHH结构域，以及一个与CD8共受体结合的VHH结构域。与传统的CD20xCD3T细胞衔接器剂（相当于接合和激活CD4+和CD8+T细胞）相比，AZD5492在B细胞淋巴瘤治疗方面有望显著提高治疗效果，为临床进一步评估这款候选药物提供了强有力的生物学依据。（阿斯利康、CDE）丨正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床 10月29日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍，这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。TQB3909是一款BCL-2抑制剂。在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上，研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。研究数据表明，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率（ORR）为88.9%，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%。（中国生物制药）丨葛兰素史克宣布收购恩沐生物CMG1A46 10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布从恩沐生物收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE）。GSK计划开发和商业化CMG1A46用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮和狼疮肾炎，并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。根据协议条款，GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。据悉，CMG1A46正在中国进行白血病和淋巴瘤的I期临床试验。GSK计划在2025年一季度开展系统性红斑狼疮的I期临床试验。（葛兰素史克）丨环码生物环形RNA疗法在中国申报临床 10月30日，CDE官网公示，环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。根据环码生物公开资料，这是该公司研发的一款创新环形RNA（circRNA）药物，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。环形RNA是一种在哺乳动物细胞中天然存在的RNA。它们通过RNA前体的不同剪接方式而生成。环形RNA的结构让它们能够避免被先天免疫系统和核酸外切酶识别，与线性mRNA相比，具有更高的稳定性。此外，环形RNA还在改善生产过程复杂性、提高RNA疗法递送效率等方面具有一定优势。HM2002注射液是一种创新的环形RNA（circRNA）药物。临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。（环码生物、CDE）丨科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市 10月31日，CDE官网最新公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该项申请几日前刚刚被CDE拟纳入优先审评。芦康沙妥珠单抗是科伦博泰与默沙东联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物。TROP-2抗癌药物开发的潜力靶点之一。它的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用，与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。芦康沙妥珠单抗已有两项适应症上市申请获得CDE受理，并被纳入优先审评，分别为：用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。（科伦博泰）丨华昊中天在港交所上市 10月31日，华昊中天正式在港交所IPO，联席保荐人为建银国际和中信建投国际。华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。根据华昊中天招股书介绍，截至最后实际可行日期，该公司拥有一种已商业化产品（优替德隆注射液）及19种其他管线候选产品。华昊中已持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些产品均处于早期开发阶段。（华昊中天） *声明：本文不构成任何投资建议，仅出于传递更多信息之目的。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」与更多行业伙伴共探市场前沿资讯艾美达医药咨询艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

专利侵权免疫疗法细胞疗法临床3期

100 项与优替德隆相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性乳腺癌	中国	成都华昊中天药业有限公司	2021-03-11
转移性乳腺癌	中国	成都华昊中天药业有限公司	2021-03-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2023-05-12
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山大学	2022-03-01
局部晚期乳腺癌	临床3期	中国	中山大学	2022-03-01
局部晚期乳腺癌	临床3期	中国	成都华昊中天药业有限公司	2022-03-01
三阴性乳腺癌	临床2期	中国	湖南省肿瘤医院	2024-03-29
脑转移瘤	临床2期	中国	湖南省肿瘤医院	2022-08-01
转移性HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国	湖南省肿瘤医院	2022-08-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2021-03-18
转移性实体瘤	临床2期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2021-01-22
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2019-04-22

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05700084 (ASCO2024)	临床1期	晚期乳腺癌	5	Utidelone Capsule 50 mg/m2/d-5day	鹽獵築選夢繭糧廠選廠(獵選構願窪衊襯襯築範) = 繭夢網艱蓋窪鏇鑰襯願糧艱鹽壓鏇襯廠築糧廠 (遞夢夢網願遞膚鹹獵糧 )	积极	2024-05-24
NCT05700084 (ASCO2024)	临床1期	晚期乳腺癌	5	Utidelone Capsule 75 mg/m2/d-5day	鹽獵築選夢繭糧廠選廠(獵選構願窪衊襯襯築範) = 齋艱網齋獵衊鏇觸繭憲糧艱鹽壓鏇襯廠築糧廠 (遞夢夢網願遞膚鹹獵糧 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04911907 (NCT04911907, ASCO2024)	临床2期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期胃癌一线 HER2 negative	79	Utidelone plus sintilimab and oxaliplatin	網簾餘糧艱遞範淵積鹽(餘遞餘鑰夢襯鏇網艱廠) = Grade 3/4 TRAEs occurred in 27.8% of pts in stage I, and included anemia (13.9%), peripheral neuropathy (11.4%) and neutropenia (7.6%). No treatment-related deaths occurred. Gastric cancer was chosen as the expansion cohort indication. As of February 1st2024, 14 eligible pts with GC with a median age of 57 years (range, 41-69) were enrolled. The median follow-up was 5.5 months (range, 1.0-9.7) and the longest duration of response was 8.0 months. A total of 8 PRs and 3 SDs were achieved in the 11 pts evaluable for efficacy, and 6 pts including the 3 with SD were still receiving treatment. Grade 3/4 TRAEs occurred in 28.6% of pts including diarrhea (14.3%), fatigue (14.3%), neutropenia (14.3%), and vomiting (7.1%). Other AEs were all Grade 1 or 2, with no treatment-related deaths. 醖觸鑰膚簾鬱窪觸積齋 (鑰簾壓齋鹽淵遞遞壓淵 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05357417 (U-BOMB, ASCO2024)	临床2期	脑转移瘤 HER2-negative	46	Utidelone plus bevacizumab	膚鏇鏇壓網鹽願遞簾願(廠艱鬱糧廠構憲積壓餘) = 衊簾範網淵鑰遞積選觸廠淵構齋顧築遞積積夢 (觸選選憲膚願製範鏇積, 28.9% ~ 58.9) 更多	积极	2024-05-24
NCT03693547 (BG01-1801, Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	26	at least one dose of utidelone (ITT cohort)	築夢構淵憲糧觸夢齋壓(襯鬱餘鬱膚鹽鏇淵蓋顧) = 鹽積蓋鹽顧齋醖構遞糧鬱製艱鏇網獵衊憲選獵 (簾淵鏇獵襯糧艱鑰艱襯, 4.4 ~ 34.9) 更多	积极	2024-04-01
NCT03693547 (BG01-1801, Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	26	at least two cycles of utidelone (PP cohort)	築夢構淵憲糧觸夢齋壓(襯鬱餘鬱膚鹽鏇淵蓋顧) = 鏇憲鹽築鹽觸蓋壓積簾鬱製艱鏇網獵衊憲選獵 (簾淵鏇獵襯糧艱鑰艱襯, 5.4 ~ 41.9) 更多	积极	2024-04-01
ESMO_ASIA2023	N/A	转移性实体瘤	50	Utidelone	鑰願鬱網壓鬱遞範選廠(蓋構襯鏇鏇願網廠壓糧) = 觸遞艱鹹齋襯夢艱餘觸糧鑰範齋憲齋糧糧鹽夢 (鑰築遞獵遞鹽範醖鑰積 ) 更多	积极	2023-12-02
ChiCTR2200062161 (HX-SARC02, ESMO2023) 人工标引	临床2期	软组织肉瘤	10	Utidelone	醖繭鑰廠糧廠顧齋顧憲(繭獵鑰積繭壓製窪構築) = 醖壓製齋齋遞選獵衊淵遞鹽壓衊顧繭廠鹹廠範 (觸襯壓襯鏇網鏇觸糧淵 ) 更多	积极	2023-10-23
IPU (ESMO2023) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌一线 \| 二线 HER2 positive	29	Inetetamab+ pyrotinib+utidelone	選淵醖鏇構糧網築鹹選(觸窪廠鑰鹽選獵齋選鹹) = 夢淵餘繭膚餘夢鹽餘鏇遞醖鹹選獵鹹繭鑰膚範 (廠範遞範鹽顧夢膚壓願 ) 更多	积极	2023-10-21
NCT04681287 (ASCO2022) 人工标引	临床2期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive	20	utidelone+camrelizumab+inetetamab	窪繭鏇網鹹鏇觸壓憲艱(憲鬱齋鏇餘廠鬱繭鹹選) = 網廠糧醖願範淵願積糧遞餘選糧遞鹽願鏇廠窪 (鹹齋廠窪廠觸製憲鑰鏇 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03693547 (ESMO_ELCC2022)	临床2期	晚期非小细胞肺癌二线	26	Utidelone	醖選顧選壓鏇製鬱獵艱(繭鑰鏇艱積廠壓醖壓鹽) = 夢鏇遞獵鏇構蓋齋醖夢願蓋繭壓壓齋夢獵願醖 (蓋製蓋壓繭夢鹹鑰夢範, 4.4 ~ 34.9) 更多	-	2022-04-03
ASCO2006	临床1期	肿瘤	13	KOS-862 (Epothilone D)	壓積鬱鏇艱鬱網餘鏇選(繭簾餘構餘鹽網範衊觸) = 壓鹹窪蓋鹽壓醖鹹夢壓願繭選獵齋糧鏇顧積糧 (餘齋遞襯顧選鏇簾壓齋 )	-	2006-06-20