A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Study of Utidelone and Bevacizumab With or Without Etoposide in Patients With Brain Metastases From Malignant Solid Tumors

Brain metastasis represents one of the worst prognostic outcomes in advanced malignant tumors. Approximately 10% to 40% of patients with solid tumors develop brain metastases, a incidence rate significantly higher than that of primary malignant brain tumors. Over 80% of patients present with multiple brain metastases at diagnosis, often precluding surgical intervention.
Brain metastases typically occur in the late stages of cancer. Patients have often received multiple prior therapies and developed resistance to first- and second-line drugs, leaving limited pharmacological options. The rapid growth of intracranial tumors poses an immediate threat to life. Consequently, radiotherapy and surgery currently form the cornerstone of clinical management for these patients. Thus, developing effective systemic therapies is an urgent and unmet medical need .
Utidelone, a new-generation epothilone anticancer agent, has demonstrated good efficacy and safety. Previous studies indicate that utidelone achieves higher concentrations in most tissues, including the brain, compared to plasma, suggesting its ability to readily cross the blood-brain barrier . Furthermore, a Phase III clinical trial in metastatic breast cancer showed that utidelone in combination with capecitabine significantly improved the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) compared to capecitabine alone in patients previously treated with anthracyclines and taxanes .
A separate Phase II study demonstrated that bevacizumab combined with carboplatin achieved a central nervous system objective response rate (CNS ORR) of 63%, with a median PFS of 5.62 months and a median OS of 14.1 months in breast cancer patients with brain metastases . Regarding safety, utidelone has a relatively low incidence of adverse reactions aside from peripheral neurotoxicity .
Based on this evidence, this proposed study aims to evaluate the efficacy and safety of utidelone and bevacizumab, combined with etoposide for breast cancer cohorts or without etoposide for lung cancer cohorts, in patients with malignant tumor brain metastases.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

[+2]

NCT07363330

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Utidelone Combined With Toripalimab in Patients With Pretreated Recurrent or Metastatic Cervical Cancers: a Single-Arm, Phase II Study

This is a Phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Utidelone, a genetically engineered epothilone derivative, combined with Toripalimab, a PD-1 inhibitor, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer who have progressed after standard treatments. The study will also assess the safety profile of this combination therapy. The primary objectives of this study include: (1) to determine the objective response rate (ORR), meaning whether the treatment can reduce the size of tumors or make them disappear, according to the RECIST 1.1 criteria; (2) to evaluate the safety of the treatment and document the side effects experienced by participants. This study is for individuals who: (1) are between 18 and 75 years old; (2) have a confirmed diagnosis of recurrent or metastatic cervical cancer; (3) have previously received at least one standard chemotherapy regimen that is no longer controlling the cancer; (4) are in generally good health, as determined by the study investigators. In this single-arm study, all participants will receive the same treatment: Utidelone will be administered by intravenous (IV) infusion over 1.5 hours, once a day for 5 consecutive days, in each 21-day treatment cycle; Toripalimab will be administered by IV infusion over 1.5 hours, once on Day 6 of each 21-day cycle. Participants may continue receiving the study drugs as long as they are benefiting from the treatment and side effects are manageable. Doctors will assess tumor size using imaging scans (like CT or MRI) every 6 weeks to monitor how the cancer responds to treatment. The study will take place at Zhongnan Hospital of Wuhan University and plans to include approximately 32 participants.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

武汉大学中南医院

ChiCTR2500115269

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Study on the efficacy of Utidelone combined with Anotinib in the treatment of advanced Non-Small Cell Lung Cancer

开始日期2025-11-28

申办/合作机构-

100 项与优替德隆相关的临床结果

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231

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2025-10-01·Neurotherapeutics

Nanoparticle and epothilone D combinatorial intervention improves motor performance and regeneration in chronic cervical spinal cord injury

Article

作者: Ross, Brian C ; Schwartz, Samantha R ; Hocevar, Sarah E ; Smiley, Brooke M ; Cummings, Brian J ; Shea, Lonnie D ; Anderson, Aileen J

Spinal cord injury (SCI) causes the loss of motor function below the site of injury due to neuron loss and the severing of spinal tracts. The injury leads to the recruitment of circulating myeloid cells that create an inflammatory microenvironment and exacerbate cell death, with subsequent migration of fibroblasts and astrocytes that contribute to scar tissue that inhibits regeneration. Herein, we investigated a combinatorial treatment in a chronic cervical hemisection model involving cargo-less nanoparticles (NPs) administered acutely, and a multichannel bridge and microtubule stabilizer delivered chronically. NPs administration acutely for one-week post-injury contributed to improved paw placement on a ladder beam relative to vehicle control. Four weeks after injury, damaged tissue was resected, and a microporous, multichannel PLG bridge was inserted to reduce scar tissue and provide a substrate for axon regrowth. Epothilone D (epoD), a microtubule stabilizer, was also administered to further decrease fibrotic scar formation and improve axon elongation. Mice receiving a scaffold with NP treatment or epoD treatment had improved motor performance, but the combination of NP and epoD maximally improved function. In conjunction with this improved performance, mice that received NPs or epoD exhibited increased neuromuscular junction innervation, robust axon growth into the bridge, and both oligodendrocyte and Schwann-cell myelination of regenerating axons. Collectively, these results suggest that a combinatorial treatment plan targeting inflammation and scarring, a substrate for growth, and growth-promoting factors can improve motor performance following SCI.

2025-08-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Utidelone induces apoptosis and autophagy in small cell lung cancer cells through the ROS/AMPK signaling pathway].

Article

作者: Mu, X Q ; Wu, H B ; Hu, X F ; Yu, C N ; Zhao, Y Q

Objective: To investigate the effects and underlying molecular mechanisms of Utidelone (UTD1) in small cell lung cancer (SCLC). Methods: The study utilized small cell lung cancer H446 and H1048 cell lines along with animal models. Cell proliferation, cell cycle progression, apoptosis, autophagy, and related activities following UTD1 treatment were assessed using Cell Counting Kit-8 (CCK-8), flow cytometry, immunofluorescence staining, reactive oxygen species (ROS) generation assay, and Western blot analysis. The involvement of the ROS/adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK) signaling pathway was also examined. Data analysis was performed using GraphPad Prism version 8 software. Results: UTD1 inhibited the viability of H446 and H1048 cells in a dose- and time-dependent manner. The half inhibitory concentrations (IC₅₀) of UTD1 for H446 and H1048 cells were 0.675 and 0.439 μg/ml, respectively. The proportion of cells in the G₂/M phase for H446 and H1048 cells in the UTD1 group at 6 h, 12 h, and 24 h was [(53.86±4.54)%, (68.59±5.49)%, (60.89±3.26)%] and [(46.83±2.20)%, (60.67±3.44)%, (57.88±5.11)%], which were significantly higher than that in the control group, except for the proportion of H1048 cells at 6 h [(38.99±2.60)% vs. (40.73±2.50)%, P＜0.05]. The apoptosis rates were [(23.57±0.12)%, (35.79±1.59)%, and (46.15±4.57)%] for H446 cells and [(23.05±2.70)%, (37.73±2.97)%, and (43.39±3.31)% for H1048 cells], all of which were significantly higher than those in the control group [(6.44±0.96)%, (6.31±0.75)%, respectively; all P＜0.05]. The number of LC3 fluorescent spots was [(56±11), (69±8), and (66±8)] for H446 cells and [(39±7), (56±12), and (50±11)] for H1048 cells, both significantly higher than those in the control group [(13±6) and (12±5), respectively; both P＜0.05]. The relative fluorescence intensity of ROS was 2.54±0.48, 2.85±0.68, and 5.03±0.72 for H446 cells and 2.26±0.51, 4.17±0.35, and 4.66±0.51 for H1048 cells, which were also significantly higher than those in the control group (P＜0.05). The expression levels of cyclin B1, cyclin A2, and P21 of H446 cells in the three time points were [(0.63±0.07, 0.33±0.05, 0.23±0.04), (0.68±0.08, 0.46±0.03, 0.27±0.06), and (0.64±0.03, 0.32±0.05, 0.22±0.03), respectively], all significantly lower compared to the control group (P＜0.05). The apoptosis rates of H446 and H1048 cells in the UTD1+Z-VAD-FMK group were (19.97±3.19)% and (17.68±3.14)%, both lower than those in the UTD1 group [(40.73±3.35)% and (39.82±2.45)%, respectively; all P＜0.05]. The absorbance values of H446 and H1048 cells in the UTD1+3-MA group were significantly higher than those in the UTD1 group at 6h, 12h, and 24h (all P＜0.05). The levels of p-AMPKα/AMPKα, LC3-II expression, and the percentage of apoptotic cells in the H446 and H1048 cells of the UTD1+NAC group were [(1.33±0.09, 1.33±0.11), (1.49±0.16, 1.55±0.05), (17.24±2.15)%, and (19.40±4.28)%], all of which were lower than those observed in the UTD1 group [(1.98±0.17, 2.23±0.23), (2.81±0.19, 2.49±0.38), (38.07±3.53)%, and (41.20±1.87)%, all P＜0.05]. The number of LC3 fluorescence points and the percentage of apoptotic cells in the H446 and H1048 cells of the UTD1+si-AMPKα group [(24±5, 23±3), (18.35±1.15)%, and (19.15±3.46)%] were all lower than those in the UTD1+si-NC group [(46±6, 36±6), (39.34±1.77)%, and (39.50±2.15)%, all P＜0.05]. The tumor inhibition rates in small cell lung cancer tumor-bearing nude mice for the 2.5 mg/kg UTD1 group and the 5 mg/kg UTD1 group were 46.43% and 58.33%, respectively. Furthermore, the proportions of apoptosis-positive cells and p-AMPKα-positive cells in the UTD1 group were significantly higher compared to the control group, while the levels of Ki-67 positivity were significantly reduced. Conclusion: UTD1 inhibits SCLC cell proliferation, induces G₂/M phase arrest, and promotes cell apoptosis and autophagy through the activation of the ROS/AMPK signaling pathway.

2025-08-01·Molecular Pain

Utidelone induces mechanical and cold allodynia in mice via TRPA1 activation

Article

作者: Gao, Wenwen ; Zhang, Yusong ; Dai, Liya ; Tao, Jialong ; Su, Cunjin

Objective::

Utidelone (UTD1), a recently approved epothilones analog in China for metastatic breast cancer, is endorsed in combination with capecitabine for metastatic breast cancer patients who have encountered first-line therapy failures. Despite its clinically verified therapeutic efficacy, it is concurrently associated with peripheral neuropathic pain, particularly affecting extremities. However, the etiology of UTD1-induced peripheral neuropathic pain remains unclear.

Methods::

The present investigation built a mouse pain model induced by UTD1, resulting in marked mechanical and cold allodynia.

Results::

Examination of the dorsal root ganglia unveiled a notable upregulation of TRPA1, accompanied by noteworthy alterations in oxidative stress-related markers, including ATF4, SOD2, CAT, and Cyt-C. The TRPA1 antagonist HC-030031, resulted in the alleviation of mechanical and cold allodynia in the UTD1-induced pain model, as well as two antioxidants, including Mito-tempo and edaravone.

Interpretation::

The present study will provide new strategies for pain relieving induced by UTD1.

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项与优替德隆相关的新闻（医药）

2026-04-05

·信狐药迅

明慧医药伊托法替布和上海海和艾普美妥司他提交上市申请|新受理（3.30-4.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊托法替布软膏明慧医药(杭州)有限公司 1 CXHS2600045 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600047 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600046 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600062 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600061 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 D-0120-NA片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600406 VC005凝胶江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600405 CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600403 ARD-489AD片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600402 ARD-489AD片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600401 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600400 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600399 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600398 注射用WP1302 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600395 优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司 2.2 CXHL2600404 DMET25001缓释片武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600397 DMET25001缓释片武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600396 猴痘mRNA疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 注射用DXC018 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600375 注射用SIM0689 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600374 SAR445877注射用浓溶液赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600372 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600371 普那利单抗注射液天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 LNF2401注射液(皮下注射) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600370 LNF2401注射液(静脉滴注) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600369 CMG2349注射液成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600368 BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600364 ADRX-0405 上海德烽药业有限公司 1 CXSL2600358 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600361 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600360 ICP-B208 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600359 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600363 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600366 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸奥洛他定颗粒九华华源药业(桂林)有限公司 3 CYHS2600785 富马酸酮替芬口服溶液安徽远望乐桓药业有限公司 3 CYHS2600784 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司 3 CYHS2600762 比拉斯汀口崩片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2600754 依巴斯汀口服溶液江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600749 盐酸拉贝洛尔片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600756 盐酸拉贝洛尔片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600755 利格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600745 利格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600746 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600777 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600775 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600780 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600779 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600778 氯吡格雷阿司匹林片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2600776 卡铂注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600782 卡铂注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600781 普托马尼片沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600783 苯磺酸左氨氯地平片辽宁福源药业有限公司 4 CYHS2600772 褪黑素颗粒大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600771 褪黑素颗粒大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600770 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 4 CYHS2600769 氧氟沙星滴眼液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2600768 瑞维那新吸入溶液津药和平(天津)制药有限公司 4 CYHS2600767 塞来昔布胶囊迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2600766 乙酰半胱氨酸注射液安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2600765 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600774 盐酸美金刚片山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600773 碳酸镧咀嚼片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2600761 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2600760 苯磺酸美洛加巴林片九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2600759 阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600764 磷酸芦可替尼片湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2600763 孟鲁司特钠咀嚼片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600753 孟鲁司特钠咀嚼片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600752 盐酸依匹斯汀片山西同达药业有限公司 4 CYHS2600751 盐酸依匹斯汀片山西同达药业有限公司 4 CYHS2600750 双氯芬酸二乙胺乳胶剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600758 双氯芬酸二乙胺乳胶剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600757 注射用右兰索拉唑南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600748 氟比洛芬钠滴眼液朗天药业(湖北)有限公司 4 CYHS2600747 瑞巴派特片浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600744 糠酸莫米松乳膏江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2600743 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600060 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600052 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600051 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600059 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600058 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600057 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600056 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600055 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600054 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600053 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 5.1 JXHS2600034 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600031 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600030 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600025 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600024 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600029 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600028 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600027 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600026 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600098 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600097 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600095 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号热毒宁颗粒江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600018 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 椿乳凝胶株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市信使RNA临床申请

2026-04-05

·个体化肿瘤医学

从“组织切片”到“血液全景”：CTC类器官如何补全肿瘤演进的全景地图？--与组织类器官结合，实现从静态到动态、从局部到系统的研究跨越

外周血循环肿瘤细胞类器官库（CTC-Derived Organoid Biobank, CDO Biobank）与实体肿瘤组织类器官库（Patient-Derived Organoid Biobank, PDO Biobank）的同步建设，代表了肿瘤生物样本库从“静态存储”向“动态功能模型”的范式转变。CDO库凭借其微创获取、动态采样、反映转移潜能等独特优势，正在成为下一代肿瘤精准医学的核心资源平台。一、两类类器官库的核心特征比较维度实体组织类器官库（PDO库） CTC类器官库（CDO库）协同价值样本来源手术切除或穿刺活检组织外周静脉血（10-20mL）组织提供“深度”，CTC提供“广度” 获取方式有创操作（手术/穿刺）微创（静脉采血） CDO库可高频次、动态采集获取时机初诊或进展时（频次受限）可多次、任意时间点采集 CDO库支持纵向监测研究培养成功率较高（60-80%）技术成熟度提升中互补，PDO库提供稳定性，CDO库提供动态性代表性局部病灶特征（空间异质性）全身循环中转移起始细胞的综合特征形成完整的时空异质性图谱建立周期 2-4周 2-3周相近，可同步构建样本量限制组织量有限（穿刺样本稀缺）理论上可无限次采集 CDO库可无限扩展反映内容原发灶/转移灶的静态特征转移“种子”的动态演化功能互补二、CDO库的独特价值2.1 价值一：突破组织获取的时空限制——实现真正的“动态”生物样本库 PDO库的局限：组织活检是有创操作，患者接受度低，难以重复进行穿刺样本组织量有限（通常仅1-2条穿刺组织），一次构建后样本耗尽无法反映治疗过程中的克隆演化动态 CDO库的优势：静脉采血微创，患者接受度高，可每月甚至每周采集血液样本量充足（10-20mL），可多次构建支持纵向样本库建设：同一患者治疗前、治疗中、进展后、耐药后的多时间点CDOs可同步存储和研究科学价值：首次实现肿瘤克隆演化的“时间序列”样本库可系统研究治疗压力下的耐药克隆富集过程为“动态精准医疗”提供样本基础创新应用：建立“患者特异性时间序列CDO库”——同一患者的基线、治疗后、进展期CDOs同步存储，纵向比较揭示克隆演化轨迹2.2 价值二：反映转移“种子”的真实特征——肿瘤转移研究的理想模型 PDO库的局限：主要反映原发灶或转移灶中占主导地位的克隆无法区分哪些细胞真正具备转移能力转移效率极低（每10⁴-10⁶个CTC仅1个形成转移），PDO无法反映这一“转移瓶颈” CDO库的优势： CTC是已经进入循环的转移“种子”，直接反映具备转移潜能的细胞群体通过比较同一患者PDO与CDO的差异，可明确区分“原发灶优势克隆”与“转移起始细胞” CDO库可富集研究真正驱动转移的细胞亚群科学价值：破解转移瓶颈机制：CDO库可系统研究CTC在循环中的生存策略、抵抗失巢凋亡机制、器官趋向性等识别转移驱动基因：比较PDO与CDO的基因组差异，筛选特异性驱动转移的基因突变建立转移预测模型：基于CDO的功能特征（成球能力、代谢指纹、穿透能力）预测器官特异性转移风险关键科学问题：原发灶中占主导地位的克隆，是否一定是进入循环并形成转移的克隆？ CTC的分子特征能否预测即将形成的转移灶的特征？同一患者不同时间点的CTC特征变化，能否反映转移风险的变化？2.3 价值三：实现真正的“动态”药敏检测——耐药监测与联合方案筛选 PDO库的局限：单时间点药敏检测（治疗前组织），无法反映治疗过程中敏感性的动态变化耐药后难以再次获取组织进行药敏检测无法区分“原发性耐药”与“获得性耐药” CDO库的优势：治疗前CDO：筛选初始敏感药物，建立基线药敏谱治疗中CDO（6-8周）：早期识别耐药信号，及时调整方案进展后CDO：确认耐药机制，筛选联合方案，指导二线治疗耐药后CDO：验证联合方案有效性（如优替德隆+靶向/免疫）临床价值：长庚大学研究：13例复发患者中，CDOs成功指导9例治疗（69.2%），7例达到部分缓解德国DKFZ团队：CDOs发现HER2阳性乳腺癌CTC通过NRG1-HER3通路和FGFR1旁路实现治疗逃逸，验证联合阻断可有效杀伤肿瘤细胞创新应用：建立“患者特异性时间序列药敏谱”——同一患者不同时间点CDOs的药物敏感性数据库，可回顾性分析耐药演化规律2.4 价值四：覆盖组织不可获取的患者群体——填补临床空白 PDO库的局限：约20-30%的晚期肿瘤患者无法获取组织样本（病灶位置危险、患者无法耐受、影像学不可见等）进展期患者尤其难以再次活检 CDO库的优势：所有患者均可通过静脉采血获取样本，无禁忌症。特别适用于：脑转移患者：脑组织活检风险高、难度大，CDO库提供替代方案骨转移患者：骨组织活检困难，CDO库可反映骨转移CTC特征肝转移、肺转移患者：穿刺风险高，CDO库微创安全多次进展患者：组织获取越来越困难，CDO库可持续提供样本临床价值：为无法获取组织的患者提供精准治疗指导填补肿瘤生物样本库的临床覆盖空白促进精准医疗的普惠性2.5 价值五：脑转移研究的独特窗口——脑脊液CTC类器官库 PDO库的局限：脑转移灶组织获取极其困难（开颅手术风险高）血脑屏障限制外周血CTC反映颅内病灶的能力 CDO库的独特优势：脑脊液CTC类器官：通过腰椎穿刺采集脑脊液，构建脑脊液CTC类器官，直接反映颅内病灶特征吴一龙团队研究：脑脊液ctDNA可提前2-9个月预警脑转移，指导治疗延长生存期约8个月耶鲁大学研究：脑脊液CTC检测灵敏度显著优于传统细胞学，阴性预测值100% 创新应用：建立“脑转移患者特异性脑脊液CTC类器官库”，用于脑转移机制研究和药物筛选与优替德隆等可穿透血脑屏障药物协同，开发脑转移预防和治疗新策略2.6 价值六：类器官库的“活体”特性——功能研究与药物筛选的黄金标准传统生物样本库的局限： FFPE组织库：仅能进行DNA/RNA提取，无法进行功能实验活细胞库：细胞系失去肿瘤异质性和微环境特征 PDO库：功能强大，但组织获取受限 CDO库的功能优势：应用方向 CDO库的应用方式独特价值高通量药物筛选 384孔板+CellTiter-Glo，可筛选数十种药物/患者耐药患者后线治疗选择联合方案优化矩阵式药物组合筛选（优替德隆+靶向/免疫）个性化联合治疗耐药机制研究 CRISPR基因编辑+CDO药敏验证功能验证耐药基因免疫治疗评估 CDO与T细胞共培养+杀伤实验预测免疫治疗疗效患者来源异种移植（CDX） CDO接种至免疫缺陷小鼠体内药效验证三、CDO库与PDO库的协同价值3.1 时空互补：构建完整的肿瘤演化图谱维度 PDO库 CDO库协同价值空间原发灶+转移灶全身循环池全面捕捉肿瘤空间异质性时间单时间点多时间点动态揭示克隆演化轨迹功能局部病灶特性转移起始能力区分“原发优势”与“转移驱动” 科学价值：同一患者PDO+CDO的同步存储，形成“时空双维”样本库，可系统研究：原发灶中哪些克隆进入循环？循环中哪些克隆成功形成转移？治疗压力如何重塑循环池的克隆组成？3.2 功能互补：从“静态存储”到“动态功能平台” 应用场景 PDO库的应用 CDO库的应用协同价值初诊患者筛选一线治疗方案评估转移风险综合决策治疗中监测无法获取动态监测耐药信号早期预警进展后患者再活检指导二线 CDO筛选联合方案双重验证临床试验入组筛选疗效预测精准分层3.3 临床转化互补：覆盖全病程管理【初诊阶段】组织活检→ PDO库：筛选一线方案外周血→ CDO库：评估转移风险 ↓ 【治疗阶段】动态CDO库：每2-3个月监测耐药信号 ↓ 【进展阶段】再活检（如可行）→ PDO库：验证耐药机制外周血→ CDO库：筛选二线联合方案 ↓ 【全程管理】PDO库提供“深度”，CDO库提供“广度”四、CDO库的价值4.1 临床应用价值应用场景传统路径 CDO库指导路径价值提升组织不可获取患者经验性用药 CDO药敏指导避免无效治疗耐药后患者盲试换药 CDO联合方案筛选有效率提升至69.2% 脑转移患者组织获取困难脑脊液CTC类器官精准指导颅内治疗动态监测无法实现治疗中CDO监测提前2-3个月预警耐药4.2 药物研发应用价值应用方向传统模型 CDO库应用价值提升耐药机制研究细胞系模型（人工诱导）患者来源耐药CDO 真实反映临床耐药联合方案筛选动物实验（周期长、成本高） CDO高通量筛选缩短周期、降低成本临床试验入组生物标志物筛选 CDO药敏预筛选提高入组患者响应率新药靶点验证基因编辑细胞系 CDO基因编辑验证更接近临床真实情况4.3 与抗脑转移药物的协同价值应用场景 CDO库的应用对优替德隆的赋能治疗前筛选 CDO检测药物敏感性筛选敏感人群，避免无效治疗脑转移预防 CDO预测脑转移风险识别高危患者，启动预防性干预耐药后指导耐药后CDO筛选联合方案筛选“脑转移药物+X”方案，延长用药周期联合免疫治疗 CDO验证脑转移药物+PD-1协同效应筛选免疫联合优势人群五、总结：CDO库的独特价值价值维度与PDO库比较独特优势时空覆盖 PDO库：空间深度 CDO库：时间广度样本获取 PDO库：有创、频次受限 CDO库：微创、可多次采集反映内容 PDO库：局部病灶特征 CDO库：转移起始细胞特征纵向监测 PDO库：无法实现 CDO库：治疗全程动态监测特殊人群 PDO库：组织不可获取者无法覆盖 CDO库：所有患者均可覆盖脑转移研究 PDO库：组织获取极困难 CDO库：脑脊液CTC类器官药敏动态性 PDO库：单时间点 CDO库：多时间点药敏谱转移机制研究 PDO库：反映原发灶 CDO库：直接研究转移“种子” 核心结论：互补而非替代：CDO库与PDO库不是竞争关系，而是功能互补。PDO库提供“空间深度”（原发灶/转移灶特征），CDO库提供“时间广度”（动态克隆演化）。动态监测的突破：CDO库首次实现了肿瘤生物样本库的“动态化”，支持治疗前、治疗中、进展后、耐药后的纵向样本存储和研究。转移研究的理想模型：CDO库直接反映已进入循环的转移“种子”，是研究转移机制、预测转移风险的最优模型。临床覆盖的拓展：CDO库可服务于组织不可获取的患者群体（脑转移、骨转移、多次进展等），填补了PDO库的临床空白。药物研发的新平台：CDO库支持动态药敏检测、耐药机制研究、联合方案筛选，是下一代药物研发的核心工具。商业价值的差异化：CDO库的“动态监测”特性可转化为持续性的检测服务收入，形成区别于PDO库的商业模式。未来方向：建立“PDO库+CDO库”双轨生物样本库体系，同步存储同一患者的组织类器官与CTC类器官，形成时空双维的肿瘤演化图谱，为精准医学研究和临床应用提供前所未有的资源平台。安泰康生物构建了肿瘤组织、恶性胸腹水肿瘤细胞、外周血循环肿瘤细胞体外培养及类器官构建技术平台。一方面，为临床患者提供全生命周期、无死角的筛选最优化的药物治疗方案服务，从事相关诊断产品生产和销售；另一方面，为肿瘤临床提供科研服务，为抗癌新药研发提供药理药效血研究服务。诚邀业内同仁在“PDO+CDO”相关研究、“PDO库+CDO库”建设及临床研究和新药研发中合作共进。合作联系方式：13381217669（同微信）。

2026-04-03

·三弟药闻

20260403 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理信息--化药

1. 富马酸酮替芬口服溶液受理号：CYHS2600784 药品名称：富马酸酮替芬口服溶液企业名称：安徽远望乐桓药业有限公司；安徽远望乐桓药业有限公司靶点与机制：抗组胺药/肥大细胞稳定剂。酮替芬具有H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放的作用，用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘。口服溶液适用于儿童。注册与分类：仿制上市申请，3类2. 普托马尼片受理号：CYHS2600783 药品名称：普托马尼片企业名称：沈阳红旗制药有限公司；沈阳红旗制药有限公司靶点与机制：抗结核药。普托马尼（Pretomanid）是一种硝基咪唑并噁嗪类化合物，其确切抗结核杆菌机制复杂，可能涉及抑制细菌蛋白质和细胞壁脂质的合成。与贝达喹啉和利奈唑胺联用，用于治疗广泛耐药或治疗不耐受/无应答的耐多药肺结核。注册与分类：仿制上市申请，4类3-4. 卡铂注射液受理号：CYHS2600782, CYHS2600781 药品名称：卡铂注射液企业名称：辰欣药业股份有限公司；辰欣药业股份有限公司靶点与机制：铂类抗肿瘤药。卡铂是第二代铂类配合物，作用机制与顺铂类似。进入体内后水解为活性形式，与肿瘤细胞DNA链形成链内及链间交联，破坏DNA的模板功能，从而抑制DNA复制和转录，导致细胞死亡。主要用于卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌等。注册与分类：仿制上市申请，4类5. 氧(液态) 受理号：CYHB2600681 药品名称：氧(液态) 企业名称：七台河市鑫亨气体有限公司；大庆雪龙石化技术开发有限公司医用氧气分公司靶点与机制：医用气体。氧气是维持生命所必需的气体，参与细胞呼吸和能量代谢（氧化磷酸化）。用于纠正各种原因引起的缺氧状态。注册与分类：补充申请，原6类6. D-0120-NA片受理号：CXHL2600406 药品名称：D-0120-NA片企业名称：益方生物科技（上海）股份有限公司靶点与机制：URAT1 抑制剂，用于高尿酸血症及痛风，核心是通过抑制尿酸重吸收降尿酸注册与分类：新药临床申请，1类7. VC005凝胶受理号：CXHL2600405 药品名称：VC005凝胶企业名称：江苏威凯尔医药科技股份有限公司靶点与机制：AK1抑制剂，主打轻中度特应性皮炎（AD），当前处于III 期临床阶段注册与分类：新药临床申请，1类8. 注射用亚锡替曲膦受理号：JYHZ2600079 药品名称：注射用亚锡替曲膦企业名称：GE Healthcare AS; GE Healthcare AS 靶点与机制：核医学诊断用药。本品是一种放射性药物，通常用于单光子发射计算机断层成像（SPECT）检查。替曲膦是一种膦酸盐衍生物，可靶向骨组织，而亚锡离子用于还原和标记放射性核素（如锝-99m）。注射后，放射性药物在骨骼代谢活跃的区域（如肿瘤、感染、骨折处）浓聚，从而进行骨显像，用于诊断骨转移瘤、骨髓炎、应力性骨折等疾病。注册与分类：进口再注册申请，5.1类9. 利那洛肽胶囊受理号：JYHB2600203 药品名称：利那洛肽胶囊企业名称：AstraZeneca AG; Almac Pharma Services Limited 靶点与机制：鸟苷酸环化酶-C激动剂。利那洛肽是一种14个氨基酸的合成肽，在肠道局部激活鸟苷酸环化酶-C受体，增加细胞内和细胞外环磷酸鸟苷（cGMP）浓度，从而加速肠道蠕动、抑制疼痛信号传导、减少内脏高敏感性。用于治疗便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘。注册与分类：进口补充申请10. Baxdrostat片受理号：JXHL2600099 药品名称：Baxdrostat片企业名称：AstraZeneca AB; AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. 靶点与机制：选择性醛固酮合酶抑制剂。巴昔多司他（Baxdrostat）通过高选择性地抑制醛固酮合酶（CYP11B2），减少醛固酮的生成，从而降低血压，且不影响皮质醇等其他类固醇激素的水平。用于治疗难治性高血压。注册分类1和“进口临床申请”表明，这是一款境内外均未上市的全新化学药品，正在申请进入中国开展临床试验。注册与分类：进口临床申请，1类11. 低分子肝素钠注射液受理号：JTH2600074 药品名称：低分子肝素钠注射液企业名称：ALFASIGMA S.p.A.; ALFASIGMA S.p.A.; 阿尔法西格玛(北京)医药咨询有限公司靶点与机制：抗凝血药。低分子肝素是普通肝素经解聚得到的片段，主要通过抗凝血因子Xa活性发挥作用，用于预防和治疗血栓性疾病。注册与分类：进口特殊申请(不适用常规注册分类)12-14. 他达拉非片受理号：CYHS2600780, CYHS2600779, CYHS2600778 药品名称：他达拉非片企业名称：江苏万高药业股份有限公司；江苏万高药业股份有限公司靶点与机制：5型磷酸二酯酶选择性抑制剂。他达拉非通过抑制PDE5，增强一氧化氮介导的血管舒张，增加阴茎海绵体血流量。用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。注册与分类：仿制上市申请，4类15, 17. 精氨酸布洛芬颗粒受理号：CYHS2600777, CYHS2600775 药品名称：精氨酸布洛芬颗粒企业名称：广州欧化药业有限公司；广东逸舒制药股份有限公司靶点与机制：非甾体抗炎药。布洛芬通过抑制环氧化酶（COX），减少前列腺素合成，发挥镇痛、抗炎、解热作用。与精氨酸成盐可提高其水溶性和起效速度。颗粒剂型便于服用。注册与分类：仿制上市申请，4类16. 氯吡格雷阿司匹林片受理号：CYHS2600776 药品名称：氯吡格雷阿司匹林片企业名称：中曦(福建)药业有限公司；药大制药有限公司靶点与机制：复方抗血小板药。含硫酸氢氯吡格雷（P2Y12 ADP受体拮抗剂）和阿司匹林（环氧化酶抑制剂，抑制血栓素A2生成）。两者通过不同机制协同抑制血小板聚集，用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件（如心肌梗死、卒中）。注册与分类：仿制上市申请，4类18. 比索洛尔氨氯地平片受理号：CYHB2600679 药品名称：比索洛尔氨氯地平片企业名称：浙江花园药业有限公司；浙江花园药业有限公司靶点与机制：复方降压药。含富马酸比索洛尔（高选择性β1-肾上腺素受体阻滞剂）和苯磺酸氨氯地平（二氢吡啶类钙通道阻滞剂）。两者通过不同机制协同降压，并可抵消各自的部分副作用。注册与分类：补充申请，4类19-20. 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液受理号：CYHB2600678, CYHB2600677 药品名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液企业名称：立生医药(苏州)有限公司；立生医药(苏州)有限公司靶点与机制：短效β2-肾上腺素受体激动剂。沙丁胺醇选择性激动气道平滑肌β2受体，快速舒张支气管，缓解哮喘急性发作症状。雾化吸入溶液适用于不能使用定量吸入器的患者。注册与分类：补充申请，3类21-23. 葡萄糖酸钙注射液受理号：CYHB2600676, CYHB2600675, CYHB2600674 药品名称：葡萄糖酸钙注射液企业名称：哈药集团生物工程有限公司；哈尔滨三联药业股份有限公司靶点与机制：钙补充剂。提供钙离子，用于治疗钙缺乏症（如手足搐搦症）、高钾血症的辅助治疗，以及过敏性疾病。注册与分类：补充申请(针对已上市药品的变更，注册分类未标注)24. 美洛昔康注射液（Ⅱ）受理号：CYHB2600673 药品名称：美洛昔康注射液（Ⅱ）企业名称：南京清普生物科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司；南京健友生化制药股份有限公司靶点与机制：烯醇酸类非甾体抗炎药。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，通过抑制环氧化酶-2，减少致炎前列腺素的合成，发挥抗炎、镇痛作用。注册与分类：补充申请，2.2类25. 麦芽酚铁胶囊受理号：CYHB2600672 药品名称：麦芽酚铁胶囊企业名称：杭州仟源保灵药业有限公司；杭州仟源保灵药业有限公司靶点与机制：新型口服铁剂。麦芽酚铁是一种有机铁复合物，在近端小肠以完整形式被吸收，在体内缓慢释放铁离子，提高生物利用度，可能减少胃肠道刺激。用于治疗缺铁性贫血。注册与分类：补充申请26-27. 恩格列净片受理号：CYHB2600671, CYHB2600670 药品名称：恩格列净片企业名称：浙江华海药业股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司靶点与机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。恩格列净通过抑制肾脏近曲小管SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。此外还具有降压、减重、心肾保护等额外获益。用于治疗2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病。注册与分类：补充申请，4类28. 盐酸坦索罗辛缓释胶囊受理号：CYHB2600669 药品名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊企业名称：深圳万和制药有限公司；深圳万和制药有限公司靶点与机制：选择性α1A-肾上腺素受体拮抗剂。坦索罗辛通过选择性阻断前列腺和膀胱颈平滑肌上的α1A受体，松弛平滑肌，改善排尿困难症状。用于治疗良性前列腺增生。注册与分类：补充申请，4类29. 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂受理号：CYHB2600668 药品名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂企业名称：海南先声药业有限公司；海南先声药业有限公司靶点与机制：β-内酰胺类抗生素与酶抑制剂复方。阿莫西林抑制细菌细胞壁合成，克拉维酸钾抑制β-内酰胺酶，保护阿莫西林不被水解。干混悬剂适用于儿童。用于敏感菌引起的感染。注册与分类：补充申请(针对已上市药品的变更，注册分类未标注)30-31. 艾普美妥司他片受理号：CXHS2600047, CXHS2600046 药品名称：艾普美妥司他片企业名称：上海海和药物研究开发股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司靶点与机制：强效EZH1/2 双重抑制剂，核心针对上皮样肉瘤，已申报上市并获优先审评注册与分类：新药上市申请，1类32. 伊托法替布软膏受理号：CXHS2600045 药品名称：伊托法替布软膏企业名称：明慧医药(杭州)有限公司；广州玻思韬控释药业有限公司靶点与机制：JAK 抑制剂注册与分类：新药上市申请，1类33. 优替德隆胶囊受理号：CXHL2600404 药品名称：优替德隆胶囊企业名称：成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司靶点与机制：微管抑制剂/埃坡霉素类衍生物。优替德隆是一种基因工程埃坡霉素类似物，通过促进微管蛋白的聚合和稳定微管结构，抑制肿瘤细胞的有丝分裂，从而发挥抗肿瘤作用。其注射剂型已在中国获批用于治疗晚期乳腺癌。注册与分类：新药临床申请，2.2类

临床3期申请上市放射疗法

100 项与优替德隆相关的药物交易

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外链

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-	-	L01	DB01873

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性乳腺癌	中国	成都华昊中天药业有限公司	2021-03-11
转移性乳腺癌	中国	成都华昊中天药业有限公司	2021-03-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2025-08-28
局部晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2025-08-28
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2025-07-16
胃食管交界处癌	临床3期	中国	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2025-07-16
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	成都华昊中天药业有限公司	2022-12-08
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	成都华昊中天药业有限公司	2022-12-08
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山大学	2022-03-01
局部晚期乳腺癌	临床3期	中国	成都华昊中天药业有限公司	2022-03-01
局部晚期乳腺癌	临床3期	中国	中山大学	2022-03-01
复发性铂耐药性卵巢癌	临床2期	-	北京华昊中天生物医药股份有限公司	2025-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05357417 (U-BOMB-HER, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive	50	Utidelone plus bevacizumab	繭鑰淵構選鹹廠網膚餘(衊齋顧鑰願積鬱窪蓋鏇) = 齋壓鑰壓憲齋鏇簾鹽鹽鹹鹹選簾蓋繭築遞憲積 (鬱獵糧鹽廠鑰鏇簾夢製, 39.3 ~ 68.2) 更多	积极	2025-12-12
ChiCTR2200062161 (UTISARC, ESMO2025)	临床2期	转移性软组织肉瘤	27	Utidelone 30 mg/m	鹽簾廠鑰構範鹽壓蓋壓(廠鏇糧蓋顧廠餘膚鹹鬱) = 襯積襯齋製醖憲糧選淵顧積淵壓襯壓窪衊積淵 (壓夢糧夢醖構繭廠顧鑰 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05795920 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	不能切除性胰腺癌一线	20	Utidelone + Gemcitabine	衊夢鏇窪餘齋鏇鏇鹽窪(廠鬱鹽糧鹽膚糧選築製) = 衊鑰壓糧鹹憲獵網範獵廠蓋繭襯齋鬱蓋構獵鹽 (醖壓壓膚遞鏇繭廠鹽鹹 ) 更多	积极	2025-09-25
NCT05357417 (U-BOMB, Pubmed \| JAMA Oncol) 人工标引	临床2期	转移性HER2阴性乳腺癌 HER2/Neu Negative	47	Utidelone +Bevacizumab	夢築鹽願鑰鬱繭齋壓鬱(齋鹹製鬱壓願夢糧蓋願) = 製簾繭網齋鏇選鹽鬱築製範鑰築餘餘淵簾鬱夢 (遞衊鹹壓構積遞鬱壓觸, 28.3 ~ 57.8) 更多	积极	2025-08-01
NCT05700084 (Phase I/II study of utidelone capsule, ASCO2025)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	31	Utidelone capsule (UTD2) 50 mg/m^2/d-5day	艱獵糧鏇構遞顧範鑰醖(築願蓋艱餘選遞積鑰壓) = the most common ≥ Grade 3 AE was diarrhea appeared at 75 mg/m^2/d-7day, but recovered within 24 hours after supportive treatment 鏇遞製積願遞獵顧壓顧 (構築願積蓋範衊餘願鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	31	Utidelone capsule (UTD2) 75 mg/m^2/d-5day		积极	2025-05-30
NCT04911907 (ASCO2025)	临床2期	食管癌 \| 胃癌一线 HER2 negative	47	Utidelone + Sintilimab + Oxaliplatin	壓夢網構蓋淵顧餘廠願(鏇膚積獵鏇選築艱醖壓) = 築顧鹹願糧糧窪艱網構簾顧蓋網簾餘廠衊蓋淵 (襯廠範鏇鹽齋夢憲製壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04911907 (ASCO2025)	临床2期	食管癌 \| 胃癌一线 HER2 negative	47	Utidelone + Tislelizumab + Capecitabine	壓夢網構蓋淵顧餘廠願(鏇膚積獵鏇選築艱醖壓) = 鑰餘夢艱築範繭構網膚簾顧蓋網簾餘廠衊蓋淵 (襯廠範鏇鹽齋夢憲製壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06125080 (UTILIZABLE, ESMO_BC2025)	临床2期	晚期三阴性乳腺癌	25	Utidelone + Bevacizumab + Tislelizumab	積範願壓鏇衊築壓網蓋(糧壓選淵膚鬱製醖繭憲) = 夢淵醖糧觸獵願鑰構築鏇憲簾選願襯築鬱鹹艱 (鏇鹽範鏇製夢簾蓋選顧 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05795920 (NEWS)	临床2期	转移性胰腺癌一线	20	优替德隆+吉西他滨	糧選構膚構齋鏇壓獵艱(簾鬱窪壓簾醖艱膚製鏇) = 淵蓋醖構蓋醖餘範膚餘遞衊憲鏇範淵獵醖餘蓋 (膚膚餘壓範餘鬱壓衊衊 ) 更多	积极	2024-09-30
ChiCTR2200061635 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	25	Utidelone (UTD1)	選獵餘簾憲製鑰遞壓艱(遞餘壓餘齋糧遞糧製鏇) = 淵壓鑰繭淵齋範顧範獵膚鬱遞衊鏇窪餘鏇繭願 (鹽糧膚衊觸壓憲壓網淵 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04911907 (ASCO2024)	临床2期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期胃癌一线 HER2 negative	79	Utidelone plus sintilimab and oxaliplatin	鑰築願鑰蓋壓夢製廠憲(繭蓋廠製繭獵顧鬱壓製) = Grade 3/4 TRAEs occurred in 27.8% of pts in stage I, and included anemia (13.9%), peripheral neuropathy (11.4%) and neutropenia (7.6%). No treatment-related deaths occurred. Gastric cancer was chosen as the expansion cohort indication. As of February 1st2024, 14 eligible pts with GC with a median age of 57 years (range, 41-69) were enrolled. The median follow-up was 5.5 months (range, 1.0-9.7) and the longest duration of response was 8.0 months. A total of 8 PRs and 3 SDs were achieved in the 11 pts evaluable for efficacy, and 6 pts including the 3 with SD were still receiving treatment. Grade 3/4 TRAEs occurred in 28.6% of pts including diarrhea (14.3%), fatigue (14.3%), neutropenia (14.3%), and vomiting (7.1%). Other AEs were all Grade 1 or 2, with no treatment-related deaths. 餘顧餘鹽膚繭範憲齋餘 (獵醖構鬱積積積艱鹽範 ) 更多	积极	2024-05-24