Previous clinical observations of potential benefit from Roxadustat in this complex patient population prompted this investigation Therefore, the investigators designed this retrospective, observational study to thoroughly investigate the effects of Roxadustat on heart failure treatment and ventricular remodelling in this specific patient population, aiming to provide new insights for patients management.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

东南大学附属中大医院

NCT07162090

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Observation of the Impact of Hypoxia - Inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitors on Sarcopenia in Hemodialysis Patients

Sarcopenia, abbreviated as muscle loss, is a prevalent complication among patients with chronic kidney disease (CKD), particularly those with end - stage renal disease (ESRD). It significantly impacts patients' quality of life. The prevalence of sarcopenia in patients receiving maintenance hemodialysis (MHD) ranges from 32.7% to 73.5%, which is substantially higher than that in the general population (5% - 13%). Sarcopenia significantly elevates the mortality risk in MHD patients. Specifically, sarcopenia patients experience an increased all - cause mortality rate, a heightened risk of cardiovascular events, a decline in quality of life, and an augmented risk of falls and fractures. A close pathophysiological relationship exists between the hypoxia - inducible factor - 1 (HIF - 1) pathway and sarcopenia. HIF - 1α serves as a key transcription factor for cells to respond to hypoxic conditions. Under normoxic conditions, HIF - 1α is hydroxylated by prolyl hydroxylase (PHD) and subsequently undergoes ubiquitination - mediated degradation. Conversely, under hypoxic circumstances, HIF - 1α is stably expressed, translocates into the nucleus, and activates downstream target genes. HIF - 1α promotes the expression of genes associated with glycolysis, such as GLUT1 and LDHA, while inhibiting mitochondrial oxidative phosphorylation. This results in a shift of skeletal muscle energy metabolism from aerobic to anaerobic pathways. Research has revealed that the protein level of HIF - 1α is significantly decreased in sarcopenia patients. Roxadustat capsules, an oral medication, represent the world's first small - molecule hypoxia - inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF - PHI) developed for the treatment of renal anemia. The physiological function of HIF - 1α not only enhances the expression of erythropoietin but also upregulates the expression of erythropoietin receptors and proteins involved in promoting iron absorption and circulation. Theoretically, roxadustat has the potential to improve sarcopenia. However, due to its prominent effect on anemia correction, it is currently only clinically applicable to anemic patients. This study aims to use ESA as a control to investigate the effect of roxadustat on sarcopenia in hemodialysis patients during the treatment of renal anemia.

开始日期2025-09-10

申办/合作机构

天津医科大学总医院

100 项与罗沙司他相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与罗沙司他相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与罗沙司他相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

644

项与罗沙司他相关的文献（医药）

2026-12-31·RENAL FAILURE

Efficacy and safety of prolyl hydroxylase inhibitors for anemia in chronic kidney disease: a network meta-analysis

Review

作者: Li, Yongmei ; Niu, Yuanchen ; Zhan, Yaoxuan ; Fang, Yi ; Xu, Haimei ; Wang, Tenghua ; Hu, Zhiqin ; He, Jin ; Li, Chen

This Bayesian network meta-analysis evaluated the efficacy and safety of six prolyl hydroxylase inhibitors (PHIs) versus erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) or placebo for chronic kidney disease (CKD) anemia. Electronic databases were searched through 1 May 2025. The prespecified primary outcome was change in hemoglobin, while secondary outcomes included iron metabolism indices (serum iron, transferrin saturation [TSAT], ferritin, hepcidin) and overall composite adverse events (AEs). Surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) was used for ranking. Forty-six randomized controlled trials with 32,305 patients were included. In non-dialysis CKD (ND-CKD), roxadustat yielded the greatest hemoglobin rise (MD = 1.21 g/dL, 95% CI: 0.72-1.71; SUCRA = 88.6%) versus placebo and ESA. In dialysis CKD (D-CKD), roxadustat again ranked the highest (MD = 1.78 g/dL, 95% CI: 1.32-2.24; SUCRA = 86.2%) versus ESA and other PHIs. For TSAT, ESA ranked best in ND-CKD (MD = 5.24%, 95% CI: 1.16-9.32), while daprodustat led in D-CKD (MD = 3.07%, 95% CI: 0.22-5.91). Roxadustat improved serum iron in D-CKD (MD = 6.19 μg/dL, 95% CI: 2.81-9.58), and vadadustat and roxadustat reduced hepcidin in ND-CKD. Consistency assessment revealed no statistically significant heterogeneity/inconsistency between direct/indirect comparisons, supporting the robustness of the results. Regarding safety, ESA had the lowest AE risk in ND-CKD (OR = 0.85, 95% CI: 0.74-0.98), while roxadustat ranked lowest (SUCRA = 18.4%). Roxadustat demonstrated the strongest efficacy in hemoglobin improvement but higher AE incidence in ND-CKD, whereas ESA and daprodustat showed safety and iron metabolism benefits, supporting individualized therapy for renal anemia.Registration number: PROSPERO (CRD420251066181).

2026-12-31·RENAL FAILURE

Roxadustat attenuates contrast-induced acute kidney injury potentially mediated via the Nrf2/HO-1 signaling pathway

Article

作者: Wang, Jia ; E., Jin-Wei ; Zhang, Jiong

Roxadustat (ROX) has a protective action against contrast-induced acute kidney injury (CI-AKI). Excessive production of reactive oxygen species (ROS) plays a significant role in exacerbating the deterioration of renal function. Notably, activation of Nrf2/HO-1 signaling can reduce ROS production. We constructed a mouse model of CI-AKI by iohexol injection. The effect of ROX on CI-AKI was assessed by measuring serum blood urea nitrogen (BUN) and creatinine (Cr), evaluating renal histopathology, and analyzing the expression level of Nrf2 and HO-1. Additionally, levels of ROS, malondialdehyde (MDA), proinflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, and IL-1β), as well as the activities of antioxidant kinases superoxide dismutase (SOD) and glutathione (GSH), were examined. The results showed that ROX significantly suppresses the iohexol-induced decline in the activity of antioxidant enzymes, increases the levels of ROS, MDA, Cr, IL-6, IL-1β, BUN and TNF-α, and attenuates renal pathological injury. Furthermore, ROX enhanced the iohexol-induced increase in Nrf2 and HO-1 expression. However, these effects of ROX on CI-AKI were abolished by ML-385, a Nrf2 inhibitor. Our findings indicate ROX attenuates CI-AKI by down-regulating inflammation and restoring the balance between oxidative stress and anti-oxidant defenses. This may involve the activation of the Nrf2/HO-1 signaling pathway to clear excessive ROS.

2026-07-01·Redox Biology

Clinically approved HIF-PHIs modulate redox metabolism, cell growth, and angiogenesis independent of HIF-1α/HIF-2α

Article

作者: Mennerich, Daniela ; Kietzmann, Thomas ; Khoder-Agha, Fawzi ; Ylä-Herttuala, Seppo ; Dimova, Elitsa Y ; Beter, Mustafa

HIF-prolyl hydroxylase inhibitors are used to treat anemia in chronic kidney disease. These drugs stabilize hypoxia-inducible factors HIF-1α and HIF-2α, which activate erythropoiesis and iron metabolism pathways. Clinically approved HIF-PHIs including roxadustat and molidustat exhibit distinct molecular structures and selectivity profiles, yet their HIF-independent effects remain poorly understood. Here we show that roxadustat and molidustat modulate mitochondrial function, oxidative stress, lysosomal activity, and lipid accumulation, resulting in distinct cellular phenotypes in HIF-null cells. Notably, roxadustat exhibited anti-proliferative and anti-angiogenic activity in HIF-null cells, contradicting expectations of VEGF-driven angiogenesis via HIF stabilization. RNA sequencing and pathway analysis revealed compound-specific off-target gene regulation affecting cellular processes beyond canonical hypoxia responses including energy metabolism and immune signaling. These findings illuminate mechanisms underlying potential adverse effects-such as thrombosis- and identify alternative therapeutic pathways, providing a framework for optimizing HIF-PHI safety profiles and expanding their clinical applications in oncology and metabolic disorders.

731

项与罗沙司他相关的新闻（医药）

2026-06-16

·谈医说药

知名药企补税507万元+罚款3828万元！恒瑞医药1类新药获批临床，云顶新耀引进FSGS潜力药物，千金药业2品种获批上市

云顶新耀：与Dimerix达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款，以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。石四药集团：集团已取得国家药监局有关头孢泊肟酯乾混悬剂(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。头孢泊肟酯乾混悬剂主要用于治疗敏感菌引起的感染。福森药业：集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的「吡拉西坦注射液」，上市申请已获得国家药监局批准，批准用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。九洲药业：子公司九洲生物医药（台州）有限公司和浙江九洲生物医药有限公司获得国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片和西格列汀二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，并与抗生素联用以根除幽门螺杆菌。西格列汀二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者。 *ST赛隆：公司的全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司近日获得国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。门冬氨酸钾镁注射液主要用于治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的室性心律失常，以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭和心肌梗塞的辅助治疗。沃森生物：子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名“沃安欣”/“Weuphoria”）在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序（2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫）Ⅲ期临床试验报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。福元医药：近日取得三项药品注册证书。公司获批克立硼罗软膏，药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入711万元；公司还获批苯溴马隆片，药品用于原发性高尿酸血症及痛风性关节炎间歇期，累计研发投入553万元。此外，公司全资子公司福元药业获批吡美莫司乳膏，并视同通过一致性评价，该药品用于3个月及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入640万元。华润双鹤：近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司分别收到了国家药监局颁发的利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、黄体酮注射液（Ⅱ）和氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。同和药业：公司提交的“罗沙司他”原料药通过了国家药监局的审批，该原料药主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。千金药业：下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片（20mg、40mg）药品注册证书。盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。截至本公告日，千金湘江药业在非布司他片的累计研发投入为566万元。复宏汉霖&亿胜生物科技：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性患者中开展的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰®的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的处方、规格和生产工艺进行优化，保持活性成分不变，而开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。复宏汉霖：注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌新辅助治疗的2期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。公司拟于条件具备后于澳大利亚开展相关临床试验。恒瑞医药：公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7525片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7525片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗实体瘤患者。经查询，国内暂无同类产品获批上市。恒瑞医药：近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-6914 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-6914 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗前列腺癌。励晶太平洋：旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend新药上市申请已获得国家药监局批准，同时享有四年数据保护期。此次获批不仅为集团带来确定性现金流收益，也标志着公司从多元化投资集团全面转型为具备商业化能力的生物制药企业。石药集团：集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片(SYH9056片)的上市许可申请已获国家药监局受理。本次申报的适应症为单药治疗不能有效控制的原发性轻中度高血压。该产品为缬沙坦与马来酸左氨氯地平的单片复方制剂(规格：80mg/2.5mg)，按照化学药品注册分类2.3类新药申报，具有明显的临床治疗优势。目前，该复方制剂在国内外均未上市。华邦健康：全资子公司沈阳新马药业有限公司于2026年5月7日书面提出的部分陈述申辩意见事实成立，税务机关作出补缴2019年至2024年企业所得税、增值税及附加税合计为507万元，罚款合计为3828万元的税务处理。由于目前案件尚未结束，新马药业暂不被处罚，若公安机关决定撤销案件、人民检察院作出不起诉决定、人民法院作出无罪判决或者免于刑事处罚后，再决定是否给予行政处罚。中国生物制药：旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会年会上公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。

2026-06-16

·GPLP

6月16日晚间重要公告一览

逸豪新材：2025年净亏损同比扩大50.85%HVLP铜箔尚在样品测试阶段6月16日晚，逸豪新材(301176)发布公告称，公司股票于2026年6月15日、6月16日连续两个交易日收盘价涨幅偏离值累计达30%，属于股票交易异常波动。经公司自查，前期披露信息无需更正补充，近期生产经营及内外部经营环境未发生重大变化，控股股东及实际控制人不存在应披露未披露事项，亦未在波动期间买卖公司股票。公司提示风险，2025年度归属于上市公司股东的净利润为-5862.19万元，较2024年度亏损扩大50.85%，整体业绩弱于行业平均水平；公司HVLP铜箔认证进度慢于部分同行业公司，目前处于样品测试、分析及认证阶段，尚未产生收益；此外，募投项目之“年产10000吨高精度电解铜箔项目”第二期年产5500吨生产线正在推进设备安装调试，投产时间存在不确定性。云南能投：拟投资建设木瓜坪风电场项目6月16日晚，云南能投(002053)发布公告称，公司控股股东云南能源集团为云南省2025年第三批新能源项目富源县木瓜坪风电场项目的中标人。根据云南能源集团总体战略及云南省2025年第三批新能源项目开发建设相关要求，公司将积极筹建富源县木瓜坪风电场项目。预计项目总装机容量25MW，工程建设总工期10个月。百合花：控股股东百合花控股拟减持不超过1%股份6月16日晚，百合花(603823)发布公告称，控股股东百合花控股有限公司持有公司股份2.64亿股，占公司总股本63.39%，拟于2026年7月10日至2026年10月9日，通过集中竞价交易方式减持不超过416.37万股，占公司总股本比例1%。减持原因为自身经营需要。山金国际：董事长刘钦、副董事长汪仁建辞职6月16日晚，山金国际(000975)发布公告称，公司董事会于2026年6月15日收到刘钦、汪仁建的书面辞职报告。因工作调整，刘钦申请辞去董事长、董事等职务，汪仁建申请辞去副董事长、董事等职务，辞职后均不再担任公司及其控股子公司任何职务。石基信息：拟发行股份购买深圳市思迅软件股份有限公司13.50%股权6月16日晚，石基信息(002153)发布公告称，公司拟发行股份购买深圳市思迅软件股份有限公司13.50%股权。本次交易尚需深圳证券交易所审核通过以及中国证券监督管理委员会同意注册后方可实施。新里程：控股股东新里程集团拟增持5000万–1亿元公司股份6月16日晚，新里程(002219)发布公告称，控股股东北京新里程健康产业集团有限公司计划自本次增持计划公告披露之日起6个月内，通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份，增持金额不低于5000万元（含），不超过1亿元（含），资金来源为自有资金或自筹资金。泰恩康：拟以1亿–2亿元回购公司股份6月16日晚，泰恩康(301263)发布公告称，拟使用自有资金和自筹资金以集中竞价方式回购公司股份，回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格不超过34.9元/股。预计回购股份数量约为286.53万股-573.07万股，占公司目前总股本的0.56%-1.12%。回购期限为自公司董事会审议通过之日起不超过3个月。圣晖集成：向不特定对象发行可转换公司债券申请获得通过6月16日晚，圣晖集成(603163)发布公告称，上海证券交易所上市审核委员会于2026年6月16日召开2026年第38次上市审核委员会审议会议，对圣晖集成向不特定对象发行可转换公司债券的申请进行了审议。根据会议审议结果，公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。合盛硅业：八甲基环四硅氧烷在光纤领域销售收入占比不足0.5%6月16日晚，合盛硅业(603260)发布公告称，公司股票于2026年6月12日、6月15日、6月16日连续3个交易日内日收盘价涨幅偏离值累计超20%，属于股票交易异常波动。经公司自查并向控股股东及实际控制人发函询证，截至公告日不存在应披露而未披露的重大事项。公司近期被媒体列为“光纤概念”股，经核实，公司自2022年起向国内核心光纤企业销售八甲基环四硅氧烷（D4），2025年度该产品在光纤领域的销售收入占公司营业收入比例不足0.5%，该业务未来增长受下游需求、竞争格局、技术替代等因素影响，对公司经营业绩不构成重大影响。此外，控股股东宁波合盛集团有限公司于2026年5月13日披露减持计划，拟在3个月内减持不超过3546.62万股（占总股本3%），截至公告日正处于减持期间内且已实施部分减持。同和药业：罗沙司他原料药通过CDE审批6月16日晚，同和药业(300636)发布公告称，公司近日从国家药监局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用。该药品主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血（包括透析及非透析患者）。皇台酒业：实际控制人赵满堂因涉嫌信披违规被中国证监会立案调查6月16日晚，皇台酒业(000995)发布公告称，公司实际控制人赵满堂收到中国证监会下发的《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司实际控制人立案。此次立案调查事项与公司无关。运机集团：签订3.08亿元合同6月16日晚，运机集团(001288)发布公告称，近日，公司与四川省钒钛产业投资发展有限公司签订了《一期露天采矿工程带式输送机系统（第一批次）买卖、安装合同》，合同金额为3.08亿元（含税）。通宇通讯：副总经理黄华辞职6月16日晚，通宇通讯(002792)发布公告称，公司副总经理、董事会秘书黄华因个人原因辞职，辞职报告已送达董事会并生效。黄华辞职后不再担任公司任何职务。华正新材：控股股东华立集团减持56.42万股6月16日晚，华正新材(603186)发布公告称，公司控股股东华立集团于2026年6月10日至6月16日期间，通过集中竞价交易减持公司股份56.42万股，占公司总股本的0.36%。减持后，华立集团持股比例由36.29%降至35.93%。嘉元科技：HVLP铜箔正处于研发阶段没有形成批量销售6月16日晚，嘉元科技(688388)发布公告称，公司主要从事各类高性能电解铜箔的研发、生产和销售，其中公司主要业务收入以锂电铜箔为主，电子电路铜箔占比较小。2025年公司锂电铜箔占营业收入比例为86.28%，电子电路铜箔占营业收入比例为3.53%。目前市场关注的HVLP铜箔即极低轮廓铜箔，公司正处于研发阶段，没有形成批量销售，没有对业绩产生影响。千金药业：子公司获两药品注册证书6月16日晚，千金药业(600479)发布公告称，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液和非布司他片《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂；非布司他片为黄嘌呤氧化酶抑制剂，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。新诺威：证券简称变更为“石药创新”6月16日晚，新诺威(300765)发布公告称，公司于2026年6月16日召开第七届董事会第二次会议，审议通过了《关于变更证券简称的议案》，同意将公司的证券简称由“新诺威”变更为“石药创新”。股票证券代码“300765”保持不变。证券简称变更日期为2026年6月17日。华润双鹤：子公司部分产品获得药品注册证书6月16日晚，华润双鹤(600062)发布公告称，近日，公司全资子公司华润赛科、晋新双鹤，控股子公司双鹤湘中分别收到国家药监局颁发的利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、黄体酮注射液(Ⅱ)和氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。恒瑞医药：公司及子公司药品临床试验获批6月16日晚，恒瑞医药(600276)发布公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7525片的《药物临床试验批准通知书》。HRS-7525片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗实体瘤患者。经查询，国内暂无同类产品获批上市。另外，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-6914注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-6914注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗前列腺癌。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。新和成：实际控制人、董事长提议3亿–6亿元回购股份6月16日晚，新和成(002001)发布公告称，公司实际控制人、董事长胡柏藩提议公司以集中竞价方式回购部分股份，资金总额为3亿元至6亿元，回购股份用于股权激励或员工持股计划。学大教育：董事长金鑫拟以5000万–1亿元回购公司股份6月16日晚，学大教育(000526)发布公告称，公司实控人、董事长、总经理金鑫提议公司以5000万元(含)且不超过1亿元(含)，通过集中竞价的方式回购股份，用于维护公司价值及股东权益所必需，回购价格不超过46.5元/股。ST南新：子公司获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液药品注册证书6月16日晚，ST南新(688189)发布公告称，子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》。胜利股份：收到深交所审核问询函6月16日晚，胜利股份(000407)发布公告称，公司于2026年6月15日收到深圳证券交易所出具的《关于山东胜利股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》。公司将根据要求会同相关中介机构逐项落实并提交回复。本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项尚需经深交所审核通过并获得中国证券监督管理委员会同意注册后方可实施，存在不确定性。欧圣电气：终止与专业机构共同投资产业基金6月16日晚，欧圣电气(301187)发布公告称，公司原计划与北京方圆金鼎投资管理有限公司（简称“方圆金鼎投资”）共同投资设立共青城金岳创业投资合伙企业(有限合伙)。近日，公司综合项目当前推进进度及整体战略发展规划审慎研判，并与方圆金鼎投资协商达成一致，双方签署《关于共青城金岳创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议及相关补充协议之解除协议》，正式终止此次投资事项。福元医药：克立硼罗软膏获得药品注册证书6月16日晚，福元医药(601089)发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的克立硼罗软膏《药品注册证书》批准该药品生产。克立硼罗软膏适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。金新农：副董事长张国南因个人原因辞职6月16日晚，金新农(002548)发布公告称，公司于2026年6月16日收到副董事长张国南的辞职报告，张国南因个人原因辞去公司第六届董事会副董事长、董事及董事会专门委员会相关职务。辞职后，张国南仍担任公司子公司新疆金新农农牧科技有限公司董事长、董事职务。天沃科技：董事长易晓荣退休离任6月16日晚，天沃科技(002564)发布公告称，公司董事长易晓荣因达到法定退休年龄，申请辞去公司董事、董事长、战略委员会主任委员及提名委员会委员的职务。在选举产生新任董事长前，易晓荣将继续履行公司董事长、法定代表人及相关专门委员会职责。董事会同意提名姚丹花为公司董事候选人，并将相关事项提交公司股东会审议。如股东会审议通过前述事项，董事会拟另行召开会议选举姚丹花为公司董事长、战略委员会主任委员及提名委员会委员。金沃股份2025年度利润分配预案：拟10转4派3元6月16日晚，金沃股份(300984)发布公告称，公司2025年度利润分配预案为：以公司总股本1.37亿股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），合计派发现金红利4123.99万元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股，共计转增5498.65万股，转增后，公司总股本将增至1.92亿股。成大生物：四价流感疫苗获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查6月16日晚，成大生物(688739)发布公告称，全资子公司成大生物（本溪）有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。中国中冶：2026年1-5月新签合同额3046.7亿元6月16日晚，中国中冶(601618)发布公告称，公司2026年1-5月新签合同额3046.7亿元，其中新签海外合同额186亿元。*ST赛隆：子公司湖南赛隆药业门冬氨酸钾镁注射液获得药品注册证书6月16日晚，*ST赛隆(002898)发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。该药品主要用于治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的室性心律失常，以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭和心肌梗塞的辅助治疗。飞沃科技：完成收购西安创航60%股权工商变更登记6月16日晚，飞沃科技(301232)发布公告称，公司于2026年6月3日审议通过以现金方式收购西安创航60%股权的议案，交易完成后西安创航成为公司控股子公司。6月16日，西安创航完成本次股权收购相关工商变更登记，取得西安市长安区市场监督管理局核发的营业执照。上海亚虹：控股股东筹划公司控制权变更事项股票17日起继续停牌6月16日晚，上海亚虹(603159)发布公告称，公司于6月15日收到控股股东海南宁生旅游集团有限公司的通知，控股股东正在筹划重大事项，该事项可能导致公司控制权发生变更。公司股票已于6月15日、6月16日停牌。由于该事项仍在讨论中，具有较大不确定性，公司申请自6月17日起继续停牌，预计停牌时间不超过3个交易日。标榜股份：作为被告涉及两起侵害发明专利权纠纷涉案金额合计400万元6月16日晚，标榜股份(301181)发布公告称，公司作为被告涉及两起侵害发明专利权纠纷。原告AFT汽车股份有限公司分别要求公司停止侵害第ZL201780016541.5号和第ZL201780075283.8号发明专利权的行为，并要求赔偿经济损失及合理费用共计400万元以及全部诉讼费用。公司对原告主张不予认可，并将积极应诉。西部黄金：李志军任公司副总经理6月16日晚，西部黄金(601069)发布公告称，公司于2026年6月16日召开第五届董事会第二十六次会议，审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》，同意聘任李志军为公司副总经理，任期自本次董事会决议通过之日起至第五届董事会任期届满日止。力芯微：控股股东亿晶投资协议转让10.00%公司股份给博成未来6月16日晚，力芯微(688601)发布公告称，控股股东亿晶投资与博成未来于2026年5月10日签署《股份转让协议》，以41.38元/股的价格转让1336.93万股，占总股本10.00%。过户完成后，亿晶投资持股比例降至27.27%，博成未来成为持股10.00%的股东。安集科技：筹划发行H股股票并在香港联交所上市6月16日晚，安集科技(688019)发布公告称，公司正在筹划发行境外上市股份（H股）并在香港联合交易所有限公司挂牌上市。原尚股份：公司及相关责任人收到广东证监局警示函6月16日晚，原尚股份(603813)发布公告称，公司及相关责任人收到广东证监局警示函。广东证监局对公司进行了现场检查，发现公司2025年半年度和三季度将部分应以净额法核算的收入按总额法核算，导致2025年半年度财务报告、2025年三季度财务报告多记收入0.2亿元、0.91亿元，多记营业成本0.2亿元、0.91亿元，对利润总额没有影响。违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。德才股份：联合体预中标5.2亿元项目6月16日晚，德才股份(605287)发布公告称，全资子公司青岛中建联合集团有限公司和济南市市中区房地产开发集团建筑装修有限公司联合体为济南励新实验中学建设项目施工总承包拟定中标人。项目规模80295.17平方米，计划工期365日历天，中标价5.2亿元。烽火通信：董事长曾军辞职蓝海任董事长6月16日晚，烽火通信(600498)发布公告称，董事长曾军因工作原因辞职，法定代表人变更为蓝海。蓝海担任公司董事兼总裁。九洲药业：子公司获药品注册证书6月16日晚，九洲药业(603456)发布公告称，子公司九洲生物医药（台州）有限公司、浙江九洲生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片、西格列汀二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。

2026-06-16

·搜狐新闻

国内肾病新药密集上市

2026年6月以来，国内肾脏病治疗领域迎来了多项重磅突破，有多款创新药获批上市，覆盖IgA肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)及肾性贫血等多个长期缺乏有效治疗手段的领域。如6月12日，上海医药发布公告称，公司下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司的罗沙司他胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。根据公告，罗沙司他是一种新型的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。 6月9日，天广实宣布，公司自研创新型第三代 CD20抗体药物倍捷欣®(通用名：奥妥珠单抗β注射液)用于治疗原发性膜性肾病(pMN)的新药上市许可申请正式获得国家药品监督管理局批准。据了解，原发性膜性肾病的新药上市申请于去年9月获得国家药监局受理且纳入“优先审评”程序，仅用时8个月获批上市，体现了该产品在中国重大疾病领域的突破性价值。目前，天广实正有序推进倍捷欣®治疗系统性红斑狼疮以及滤泡性淋巴瘤的三期临床试验。 6月8日，荣昌生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液(代号：RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。泰它西普是荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药，截至公告披露日，泰它西普在中国已获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征(干燥病)和IgA肾病五个适应症的上市许可。 6月4日，大冢制药宣布，斯贝利单抗注射液(商品名：伊再可®，英文商品名：Voyxact®)，获中国国家药品监督管理局正式批准，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(下称“IgA肾病”)成人患者的蛋白尿。此次获批，是基于Ⅲ期VISIONARY研究的积极结果。研究显示，斯贝利单抗治疗9个月可使24h尿蛋白/肌酐比值(UPCR-24h)较安慰剂组显著降低51.2%，12个月时降幅达54.3%。 …… 业内分析认为，2026年6月以来的国内肾脏新药密集获批，标志着肾病治疗正从"对症支持"迈向"精准靶向"的新时代。未来，在国家新药创新政策的大力支持，突破性品种快速审批，临床需求与新药研发深度结合的背景下，肾脏病治疗领域还将迎来更多精准治疗突破。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网 >更多精彩： · · · · · 返回搜狐，查看更多

临床3期优先审批上市批准

100 项与罗沙司他相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10593	罗沙司他	B03XA05	DB04847

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
贫血	英国	Astellas Pharma, Inc.	2021-12-01
伴随慢性肾病的贫血	韩国	AstraZeneca PLC	2021-07-09
肾性贫血	日本	Astellas Pharma, Inc.	2019-09-20
慢性肾衰竭贫血	中国	珐博进（中国）医药技术开发有限公司	2018-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	中国	Kyntra Bio, Inc.	2022-03-16
骨髓增生异常综合征	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	美国	Astellas Pharma, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	美国	Kyntra Bio, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	澳大利亚	Kyntra Bio, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	比利时	Kyntra Bio, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	比利时	Astellas Pharma, Inc.	2018-01-29
骨髓增生异常综合征	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2018-01-29

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2100044799 (NANLING, ASN2025)	临床4期	贫血	195	Roxadustat	蓋鹹糧範鏇鬱窪夢鹹觸(壓製憲憲膚醖膚積願憲) = decreased from baseline (-81.2 μg/L [95%CI -112.9 to -49.6]) 築製壓艱網築壓範願繭 (構顧淵獵範鑰壓衊衊構 ) 更多	积极	2025-11-07
NCT04408820 (Pubmed \| Expert Opin Pharmacother)	N/A	伴随慢性肾病的贫血 C-reactive protein \| albumin	2,084	roxadustat (Non-dialysis-dependent group)	鑰餘範鏇獵範構製膚獵(糧衊鹽艱選齋網憲廠願) = 網觸襯餘夢繭選淵壓選憲簾齋鏇齋鑰襯觸夢顧 (網衊鑰鏇選蓋艱顧憲遞 ) 更多	积极	2025-03-04
				roxadustat (Hemodialysis group)	鑰餘範鏇獵範構製膚獵(糧衊鹽艱選齋網憲廠願) = 壓獵淵積醖鹹艱糧廠壓憲簾齋鏇齋鑰襯觸夢顧 (網衊鑰鏇選蓋艱顧憲遞 ) 更多
NCT05301517 (Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	贫血	159	Roxadustat	衊鏇壓鏇觸鹽鑰願願壓(襯鹽獵積製廠夢簾鑰餘) = 願積憲襯願獵製鏇簾衊憲淵憲淵齋膚觸觸艱餘 (積築鹹繭鬱網淵鹹壓艱, 13.58 ~ 20.71)	积极	2025-01-10
				Recombinant human erythropoietin-α (rHuEPO-α)	衊鏇壓鏇觸鹽鑰願願壓(襯鹽獵積製廠夢簾鑰餘) = 憲鑰獵積齋網範繭網艱憲淵憲淵齋膚觸觸艱餘 (積築鹹繭鬱網淵鹹壓艱, 11.34 ~ 19.50)
NCT04059913 (ASN2024)	临床4期	-	178	Roxadustat QW	憲鏇觸餘繭觸餘製艱簾(醖壓範製夢積壓構齋淵) = 淵糧艱膚鹹選壓鑰願壓範構廠蓋鏇窪衊獵鬱願 (蓋憲製網膚顧襯鹽鑰夢, 103.6 ~ 108.9) 更多	非劣	2024-10-24
				Roxadustat BIW	憲鏇觸餘繭觸餘製艱簾(醖壓範製夢積壓構齋淵) = 鹽壓艱鑰遞鏇鑰範齋鹹範構廠蓋鏇窪衊獵鬱願 (蓋憲製網膚顧襯鹽鑰夢, 104.4 ~ 109.7) 更多
NCT04059913 (ASN2024)	临床4期	伴随慢性肾病的贫血	178	Roxadustat QW	願網範醖襯鬱獵鹽憲衊(製鑰顧壓窪繭製衊遞襯) = 艱構膚鑰窪築窪願選鬱醖鑰壓廠範餘艱觸衊衊 (構選鑰窪築範繭鑰壓構 )	-	2024-10-24
				Roxadustat BIW	願網範醖襯鬱獵鹽憲衊(製鑰顧壓窪繭製衊遞襯) = 構膚醖廠艱蓋觸築鏇糧醖鑰壓廠範餘艱觸衊衊 (構選鑰窪築範繭鑰壓構 )
NCT03263091 (MATTERHORN, CTgov)	临床3期	贫血 \| 骨髓增生异常综合征	184	Roxadustat (OL Component (Cohort 1): Roxadustat 1.5 mg/kg)	鹹淵醖齋範顧廠鹽淵鏇 = 積鹽壓觸壓選鬱鹹顧鏇獵願窪觸獵襯艱鹹鏇獵 (顧鹹鹹糧範艱膚願鬱淵, 網製網衊範膚鹽觸壓餘 ~ 積構選夢獵選膚餘鑰糧) 更多	-	2024-08-01
				Roxadustat (OL Component (Cohort 2): Roxadustat 2.0 mg/kg)	鹹淵醖齋範顧廠鹽淵鏇 = 選蓋鹹製鏇選鬱鬱憲鑰獵願窪觸獵襯艱鹹鏇獵 (顧鹹鹹糧範艱膚願鬱淵, 壓廠齋淵餘範遞襯膚鏇 ~ 遞夢憲鑰觸觸壓壓糧繭) 更多
ERA2024	临床4期	-	195	Roxadustat	鬱餘觸選構鑰襯衊廠獵(遞顧淵鏇網餘築淵鹽繭) = 觸醖鬱繭鏇醖觸選製憲糧蓋選簾窪鑰顧鏇遞鬱 (鬱醖築夢蓋鏇願網憲壓, 79.8 ~ 90.5) 更多	积极	2024-05-23
NCT04655027 (CTgov)	临床4期	伴随慢性肾病的贫血	25	Roxadustat (Roxadustat)	構鏇餘顧醖願艱鏇簾夢(廠範壓夢憲鬱鏇壓壓簾) = 淵蓋憲膚製製觸壓餘遞憲蓋顧製繭鑰鬱鹽鬱製 (鏇築壓遞簾鬱醖鑰襯壓, 28.1506) 更多	-	2024-04-22
				rHuEPO (rHuEPO)	構鏇餘顧醖願艱鏇簾夢(廠範壓夢憲鬱鏇壓壓簾) = 憲醖繭網淵憲選製網築憲蓋顧製繭鑰鬱鹽鬱製 (鏇築壓遞簾鬱醖鑰襯壓, 9.7369) 更多
NCT02174731 \| NCT02052310 \| NCT02278341 \| NCT02273726 (Pubmed)	临床3期	慢性肾病 hemoglobin level \| transferrin saturation	2,354	Roxadustat	鏇膚繭夢衊選鑰構遞鬱(遞憲夢膚夢網廠蓋醖構) = high hemoglobin rate of rise (≥ 0.5 g/dL/week; odds ratio [OR] 2.09; 95% confidence interval [CI] 0.98-4.46) showed a trend towards increased risk of thromboembolic events before week 12 憲襯鏇觸夢衊蓋窪構鑰 (顧鏇齋鹽襯鑰廠淵鑰選 ) 更多	-	2024-04-01
NCT02780141 \| NCT02952092 \| NCT02779764 \| NCT02780726 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	慢性肾病 transferrin saturation \| transferrin level \| roxadustat dose ... 更多	444	Roxadustat	衊顧鑰糧窪艱蓋壓觸繭(構壓鹽觸艱窪繭繭獵醖) = 醖構衊廠夢簾願遞網獵壓醖壓衊窪鏇願齋鏇淵 (簾簾鹹餘糧積鬱醖獵選 )	不佳	2024-04-01