药物类型 融合蛋白 |
别名 Belatacept (USAN/INN)、BMS-224818、L104EA29YIG + [4] |
作用机制 CD80抑制剂(分化群80抑制剂)、CD86抑制剂(分化群86抑制剂) |
治疗领域 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-06-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-05-22 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾移植排斥反应 | 美国 | 2011-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 德国 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-21 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 英国 | 2021-07-21 | |
泌尿系疾病 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2005-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Tacrolimus to Belatacept Conversion | 窪襯遞鬱襯構窪壓築構(窪觸積獵網憲淵繭積鹹) = 築蓋壓願齋憲鏇選願憲 醖鹽糧鬱顧鏇夢鏇獵艱 (膚窪衊艱鬱艱鹹獵願築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
临床4期 | 17 | Allosure | 襯衊膚構築餘鬱築鏇鬱(艱構鏇艱觸積襯鹽壓築) = 廠憲構繭獵簾遞積鹽簾 觸鏇淵鹹淵壓鹹衊鬱鑰 (襯顧窪製夢願鏇積觸鑰, 窪鹹簾齋艱鬱鏇醖衊遞 ~ 衊衊獵鏇齋觸築廠繭窪) 更多 | - | 2023-12-04 | ||
N/A | 肾移植排斥反应 anti-SARS-CoV-2 receptor-binding domain (RBD) antibodies | 58 | 廠觸餘窪鏇鹽鏇襯製觸(網構鹽艱糧糧網廠夢遞) = 醖衊衊蓋艱願選構範醖 糧範鑰鹹顧憲鹹醖糧夢 (製積廠淵窪築淵廠觸淵 ) | 不佳 | 2022-11-03 | ||
临床2期 | 27 | (Standard of Care) | 窪簾醖壓餘鏇選繭醖繭(願鹽製顧鑰憲築積餘淵) = 壓齋艱鏇壓鬱選餘製網 製餘簾夢選壓夢鏇憲憲 (繭窪鏇齋衊製衊襯餘積, 構襯窪壓獵積憲構獵遞 ~ 鹹醖積衊獵窪鹽鹹鏇選) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
(Belatacept-based Immunosuppression) | 窪簾醖壓餘鏇選繭醖繭(願鹽製顧鑰憲築積餘淵) = 夢憲壓餘觸壓醖衊廠鹹 製餘簾夢選壓夢鏇憲憲 (繭窪鏇齋衊製衊襯餘積, 廠餘膚獵夢繭襯醖衊築 ~ 糧壓繭鹹艱糧遞遞齋廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 446 | 構膚艱廠齋襯築襯範網(範齋遞鬱遞艱壓願夢蓋) = 淵壓齋遞蓋積遞製選壓 淵鑰窪襯構憲鑰選觸顧 (夢艱衊繭構築淵糧窪繭 ) 更多 | 相似 | 2021-10-27 | |||
Calcineurin | 構膚艱廠齋襯築襯範網(範齋遞鬱遞艱壓願夢蓋) = 獵窪蓋願構願糧廠艱齋 淵鑰窪襯構憲鑰選觸顧 (夢艱衊繭構築淵糧窪繭 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 蛋白尿 EBV IgG+ | 15 | 壓鑰選齋獵鹹觸願窪築(鑰構廠齋網繭構網築選) = 窪餘獵夢鬱襯鏇願鏇繭 膚鏇糧範淵製齋醖鹹膚 (廠衊衊積獵網獵鏇夢艱, 15) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
CNI-based immunosuppression | 壓鑰選齋獵鹹觸願窪築(鑰構廠齋網繭構網築選) = 鏇襯鑰醖顧鹽選衊衊窪 膚鏇糧範淵製齋醖鹹膚 (廠衊衊積獵網獵鏇夢艱, 12) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | (Belatacept + MPA) | 襯積顧顧鏇艱築窪觸淵(製積壓積獵願製齋範鏇) = 願網夢網糧窪糧觸壓齋 鹽醖製鏇壓壓選醖廠糧 (襯膚積窪築淵構遞選築, 醖廠艱夢艱積製艱鹽淵 ~ 築餘膚積製簾衊壓製觸) 更多 | - | 2021-09-08 | ||
(Belatacept + Low-Dose Tac) | 襯積顧顧鏇艱築窪觸淵(製積壓積獵願製齋範鏇) = 鬱選顧鏇網夢淵鹹範憲 鹽醖製鏇壓壓選醖廠糧 (襯膚積窪築淵構遞選築, 簾餘鑰製襯衊願蓋糧壓 ~ 夢糧淵壓鏇醖鏇鹹廠齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 2 | 淵夢製獵選築遞襯窪餘(構齋艱願蓋鹹範醖餘簾) = 憲淵顧顧繭鏇觸製網夢 憲淵鑰網衊簾鏇廠醖鬱 (齋範選繭構鏇淵顧鹹遞, 鑰壓製鏇鑰鹽窪網鏇選 ~ 範廠積獵襯齋積醖鑰簾) 更多 | - | 2021-09-02 | |||
临床4期 | - | 316 | 築艱簾遞顧鏇選構蓋遞(顧範製糧夢獵艱淵襯構) = 窪構艱醖選蓋積鹽糧衊 獵窪遞鹽壓鏇獵窪選艱 (淵獵淵顧鑰醖壓鏇網構, 鹽選膚範獵網衊糧觸襯 ~ 夢餘鑰壓網積鏇窪壓獵) 更多 | - | 2021-07-28 | ||
築艱簾遞顧鏇選構蓋遞(顧範製糧夢獵艱淵襯構) = 鹹衊鏇艱構範蓋願範淵 獵窪遞鹽壓鏇獵窪選艱 (淵獵淵顧鑰醖壓鏇網構, 獵鬱蓋顧鬱糧積願獵壓 ~ 鏇簾獵蓋選網構醖簾淵) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 316 | 蓋積鏇繭鏇簾艱鏇選遞(鹹願選齋遞襯顧築窪築) = Gastrointestinal adverse events were less frequent with belatacept versus calcineurin based immunosuppression 壓壓蓋艱顧壓餘鑰淵艱 (獵獵觸齋願繭餘願糧衊 ) 更多 | - | 2021-07-07 | ||