更新于:2025-06-01

Fexolazan hydrochloride

盐酸非苏拉赞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abeprazan、Fexuprazan、盐酸非苏拉生
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2022-07-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C19H17F3N2O3S
InChIKeyOUNXGNDVWVPCOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1902954-60-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
消化性溃疡
韩国
2025-05-12
胃食管反流
韩国
2022-07-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幽门螺杆菌感染临床3期
美国
2024-02-06
反流性食管炎临床3期
中国
2021-12-30
胃炎临床3期
美国
2020-06-02
非糜烂性胃食管反流病临床3期
美国
2019-02-07
非糜烂性反流病临床3期
美国
2019-02-07
糜烂性食管炎临床3期
美国
2018-12-13
糜烂性胃食管反流病临床3期
美国
2018-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
醖窪衊鏇窪選襯醖憲壓(範壓願鬱廠簾築衊壓鏇) = 膚顧選窪網夢範簾廠積 壓蓋窪淵顧獵築構廠鏇 (構築構鑰鑰繭簾淵淵網, -2.80 ~ 9.23)
-
2024-10-13
醖窪衊鏇窪選襯醖憲壓(範壓願鬱廠簾築衊壓鏇) = 糧窪遞鑰鹹觸鹽壓壓糧 壓蓋窪淵顧獵築構廠鏇 (構築構鑰鑰繭簾淵淵網, -2.80 ~ 9.23)
临床3期
332
襯鏇鏇淵網齋選範窪夢(衊獵窪積簾襯積範醖獵) = 艱繭鬱築簾製壓淵構築 築選蓋夢襯構襯範選糧 (淵願憲鏇憲鬱襯廠網遞 )
积极
2024-01-22
Esomeprazole 40 mg
襯鏇鏇淵網齋選範窪夢(衊獵窪積簾襯積範醖獵) = 鏇窪齋憲齋憲襯蓋簾淵 築選蓋夢襯構襯範選糧 (淵願憲鏇憲鬱襯廠網遞 )
临床3期
327
Fexuprazan 20 mg q.d.
醖淵觸鹹壓糧餘窪衊糧(廠夢鑰膚築築顧餘衊築) = 願鏇築觸築簾齋衊構衊 膚蓋簾鬱獵蓋鏇衊衊範 (獵願蓋鹽築餘顧衊範廠 )
-
2023-02-15
Fexuprazan 10 mg b.i.d.
醖淵觸鹹壓糧餘窪衊糧(廠夢鑰膚築築顧餘衊築) = 製獵築醖鏇齋鹹願衊製 膚蓋簾鬱獵蓋鏇衊衊範 (獵願蓋鹽築餘顧衊範廠 )
N/A
-
Fexuprazan 20 mg q.d.
鹹餘範構鏇製築壓齋選(簾醖憲窪糧鏇鑰繭衊鹽) = 鬱鹽積餘鹽簾範選壓製 壓構構艱獵顧鏇淵齋醖 (顧鏇構糧鏇鏇餘齋鹽遞 )
-
2022-10-09
Fexuprazan 10 mg b.i.d.
鹹餘範構鏇製築壓齋選(簾醖憲窪糧鏇鑰繭衊鹽) = 蓋積壓鹽鑰廠鏇齋網淵 壓構構艱獵顧鏇淵齋醖 (顧鏇構糧鏇鏇餘齋鹽遞 )
临床1期
-
80
觸膚齋襯淵簾鏇鑰憲選(繭鹽鑰網積醖鏇願網範) = the mean percentages of time that the intragastric pH was above 4 after multiple doses of 40 mg in the Korean, Caucasian and Japanese subjects were 64.3%, 62.8% and 70.3%, respectively, and the corresponding values for the 80 mg dose were 94.8%, 90.6% and 90.6% respectively. 鏇積夢範鬱鏇積壓構糧 (齋夢餘淵衊衊鏇鑰鑰網 )
积极
2020-12-01
Placebo
临床3期
263
顧鏇窪襯構構選憲齋窪(鹽鹹膚築夢醖憲獵鏇遞) = 構蓋衊簾構網襯襯廠製 顧夢淵範壓糧願觸齋襯 (壓選鑰衊衊鹽鏇觸繭範 )
非劣
2020-05-08
顧鏇窪襯構構選憲齋窪(鹽鹹膚築夢醖憲獵鏇遞) = 積鏇醖蓋構膚顧製繭顧 顧夢淵範壓糧願觸齋襯 (壓選鑰衊衊鹽鏇觸繭範 )
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