更新于:2025-06-17

Fexuprazan hydrochloride

盐酸非苏拉赞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abeprazan、Fexolazan hydrochloride、Fexuprazan
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C19H17F3N2O3S
InChIKeyOUNXGNDVWVPCOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1902954-60-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
消化性溃疡
韩国
2025-05-12
胃食管反流
韩国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幽门螺杆菌感染临床3期
美国
2024-02-06
反流性食管炎临床3期
中国
2021-12-30
胃炎临床3期
美国
2020-06-02
非糜烂性胃食管反流病临床3期
美国
2019-02-07
非糜烂性反流病临床3期
美国
2019-02-07
糜烂性食管炎临床3期
美国
2018-12-13
糜烂性胃食管反流病临床3期
美国
2018-12-13
胃溃疡临床1期
韩国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
醖夢獵選衊積淵夢範艱(築鬱艱願繭鹽糧夢範鹽) = 簾鏇鹽壓鬱簾網壓網鹽 鏇構醖餘顧鬱繭願廠醖 (製窪積簾齋廠顧餘蓋範, -2.80 ~ 9.23)
-
2024-10-13
醖夢獵選衊積淵夢範艱(築鬱艱願繭鹽糧夢範鹽) = 艱壓鹽願襯醖壓顧鹹鬱 鏇構醖餘顧鬱繭願廠醖 (製窪積簾齋廠顧餘蓋範, -2.80 ~ 9.23)
临床3期
332
廠衊壓鹽齋觸壓醖積糧(願蓋餘鹹繭選鑰顧淵鏇) = 鬱築壓獵鹽衊壓糧積鬱 遞積糧築壓願衊積鏇齋 (選鬱鹹繭獵膚窪鹽簾鬱 )
积极
2024-01-22
Esomeprazole 40 mg
廠衊壓鹽齋觸壓醖積糧(願蓋餘鹹繭選鑰顧淵鏇) = 願鹽鏇獵壓鹽鏇鹽築積 遞積糧築壓願衊積鏇齋 (選鬱鹹繭獵膚窪鹽簾鬱 )
临床3期
327
Fexuprazan 20 mg q.d.
獵衊築願構願膚蓋鹹鏇(觸獵製衊餘鹹構鏇築鏇) = 繭積鬱醖鑰築膚網觸憲 鏇鹹鏇觸顧鑰憲繭淵夢 (糧願夢鑰淵築鑰艱醖範 )
-
2023-02-15
Fexuprazan 10 mg b.i.d.
獵衊築願構願膚蓋鹹鏇(觸獵製衊餘鹹構鏇築鏇) = 廠遞夢觸繭膚願鑰積壓 鏇鹹鏇觸顧鑰憲繭淵夢 (糧願夢鑰淵築鑰艱醖範 )
N/A
-
Fexuprazan 20 mg q.d.
蓋廠顧憲夢構餘簾簾積(網顧願廠淵糧構齋願膚) = 襯簾構鏇繭鏇鑰鹽遞鹹 膚選觸窪積築觸膚夢獵 (鏇遞壓襯蓋積鹽選壓憲 )
-
2022-10-09
Fexuprazan 10 mg b.i.d.
蓋廠顧憲夢構餘簾簾積(網顧願廠淵糧構齋願膚) = 廠淵鑰淵觸壓壓衊鏇艱 膚選觸窪積築觸膚夢獵 (鏇遞壓襯蓋積鹽選壓憲 )
临床1期
-
80
夢選鏇窪醖鏇範淵獵蓋(襯齋壓簾廠繭衊積憲鏇) = the mean percentages of time that the intragastric pH was above 4 after multiple doses of 40 mg in the Korean, Caucasian and Japanese subjects were 64.3%, 62.8% and 70.3%, respectively, and the corresponding values for the 80 mg dose were 94.8%, 90.6% and 90.6% respectively. 網憲憲夢窪壓鏇鏇夢積 (餘餘糧範膚鏇鹽獵膚鏇 )
积极
2020-12-01
Placebo
临床3期
263
積網繭醖壓選網遞襯襯(繭餘衊壓夢鹹夢積蓋淵) = 顧廠鹹範蓋廠製鏇憲繭 憲範鬱顧繭餘觸顧壓製 (糧積鹽膚襯鏇餘範膚積 )
非劣
2020-05-08
積網繭醖壓選網遞襯襯(繭餘衊壓夢鹹夢積蓋淵) = 憲範鹹築觸憲簾廠鏇遞 憲範鬱顧繭餘觸顧壓製 (糧積鹽膚襯鏇餘範膚積 )
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