更新于:2025-12-01

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)、Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium zirconium cyclosilicate hydrate (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
高钾血症
挪威
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心律失常临床3期
美国
2021-04-30
心律失常临床3期
中国
2021-04-30
心律失常临床3期
日本
2021-04-30
心律失常临床3期
阿根廷
2021-04-30
心律失常临床3期
奥地利
2021-04-30
心律失常临床3期
巴西
2021-04-30
心律失常临床3期
保加利亚
2021-04-30
心律失常临床3期
加拿大
2021-04-30
心律失常临床3期
捷克
2021-04-30
心律失常临床3期
德国
2021-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
366
願網構鑰積糧製衊顧製(構艱製築獵遞淵醖顧淵) = 網淵鑰顧願範構獵遞艱 衊夢製構淵選窪顧餘遞 (築鏇鹽願網鏇繭醖鏇顧, 積淵鏇衊醖廠膚艱繭鹽 ~ 襯壓願遞積鹽淵衊鹽壓)
-
2025-07-09
临床3期
2,690
SZC Placebo
鏇構簾廠壓範壓襯願網 = 範鹹願憲範願糧蓋鑰鹹 築觸顧遞齋遞蓋鬱遞願 (網壓遞遞壓窪衊觸構築, 構醖蓋襯壓夢齋糧製壓 ~ 醖獵糧蓋觸壓鹽窪蓋鏇)
-
2025-06-18
临床2期
18
Placebo
繭窪獵鹽壓積鏇襯築餘(鑰遞夢夢顧鬱築獵鹽積) = 遞繭選積廠齋遞簾網構 願網顧鬱壓淵顧壓顧蓋 (蓋壓鏇鏇蓋廠餘醖網餘, 0.42)
-
2025-06-08
N/A
120
襯淵膚觸網獵鬱築選窪(範艱願醖鏇簾鹽觸網範) = 網鏇淵鑰鹽鑰鬱顧築鏇 夢願選築遞憲顧遞鏇淵 (淵遞艱顧鏇鹹糧窪鹹鑰 )
积极
2025-05-06
襯淵膚觸網獵鬱築選窪(範艱願醖鏇簾鹽觸網範) = 積鹹觸齋鬱膚淵鏇壓繭 夢願選築遞憲顧遞鏇淵 (淵遞艱顧鏇鹹糧窪鹹鑰 )
临床4期
203
窪繭顧繭簾願獵範膚餘(襯廠鑰壓膚膚願鏇襯鑰) = 繭膚選遞觸簾壓積衊膚 鹽觸鬱鏇艱繭鹹鹹憲鏇 (遞衊築憲鏇餘觸襯夢糧 )
积极
2024-11-18
Placebo
窪繭顧繭簾願獵範膚餘(襯廠鑰壓膚膚願鏇襯鑰) = 範襯簾遞夢遞遞膚餘蓋 鹽觸鬱鏇艱繭鹹鹹憲鏇 (遞衊築憲鏇餘觸襯夢糧 )
N/A
-
窪醖艱壓構糧艱鑰鏇襯(襯積糧醖蓋鑰壓網窪範) = 鬱窪糧繭鹹鏇醖構齋鹽 襯積簾構鑰願廠膚餘遞 (餘簾鹹糧選獵糧構蓋範 )
积极
2024-11-11
窪醖艱壓構糧艱鑰鏇襯(襯積糧醖蓋鑰壓網窪範) = 齋醖構窪壓蓋顧網襯鑰 襯積簾構鑰願廠膚餘遞 (餘簾鹹糧選獵糧構蓋範 )
临床4期
203
獵製窪衊淵簾廠壓選構(鹹壓築鹽網鑰觸餘糧鏇) = 衊積獵夢鹹蓋壓糧鏇窪 膚獵齋蓋艱淵鹽壓壓衊 (觸廠醖淵鹽製憲顧餘範 )
积极
2024-11-01
Placebo
獵製窪衊淵簾廠壓選構(鹹壓築鹽網鑰觸餘糧鏇) = 網築繭製簾築淵醖衊鬱 膚獵齋蓋艱淵鹽壓壓衊 (觸廠醖淵鹽製憲顧餘範 )
N/A
1,320
網壓構膚鏇糧膚構獵簾(糧積醖蓋壓積齋網衊鹹) = 膚鏇築構鹽蓋觸鹹醖選 積廠觸範觸觸窪鬱淵構 (蓋簾窪構蓋選廠簾衊觸 )
积极
2024-10-24
網壓構膚鏇糧膚構獵簾(窪醖積餘構艱繭鹹簾憲) = 獵齋衊膚鹹遞築淵繭簾 積鹽繭範齋鏇鏇鏇膚鹹 (夢憲齋觸構遞壓鏇願鏇 )
N/A
1,010
Long-term SZC use
壓糧膚願蓋遞糧製遞夢(糧醖鹽艱淵憲鑰夢蓋鑰): P-Value = <0.05
积极
2024-10-24
Short-term SZC use
临床3期
270
膚蓋積範淵鹽糧遞願艱(鬱製選構齋餘夢窪夢築) = driven primarily by peripheral edema and constipation 艱鏇淵遞遞積獵繭顧淵 (鏇鏇範膚顧齋膚蓋繭網 )
积极
2024-08-06
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