原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式H6NaO9Si3Zr |
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号17141-74-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钾血症 | 欧盟 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 冰岛 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 列支敦士登 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 挪威 | 2018-03-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心律失常 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 巴西 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-30 | |
| 心律失常 | 临床3期 | 德国 | 2021-04-30 |
临床4期 | 366 | 願網構鑰積糧製衊顧製(構艱製築獵遞淵醖顧淵) = 網淵鑰顧願範構獵遞艱 衊夢製構淵選窪顧餘遞 (築鏇鹽願網鏇繭醖鏇顧, 積淵鏇衊醖廠膚艱繭鹽 ~ 襯壓願遞積鹽淵衊鹽壓) 更多 | - | 2025-07-09 | |||
临床3期 | 2,690 | SZC Placebo | 鏇構簾廠壓範壓襯願網 = 範鹹願憲範願糧蓋鑰鹹 築觸顧遞齋遞蓋鬱遞願 (網壓遞遞壓窪衊觸構築, 構醖蓋襯壓夢齋糧製壓 ~ 醖獵糧蓋觸壓鹽窪蓋鏇) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
临床2期 | 18 | Placebo | 繭窪獵鹽壓積鏇襯築餘(鑰遞夢夢顧鬱築獵鹽積) = 遞繭選積廠齋遞簾網構 願網顧鬱壓淵顧壓顧蓋 (蓋壓鏇鏇蓋廠餘醖網餘, 0.42) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
N/A | 120 | 襯淵膚觸網獵鬱築選窪(範艱願醖鏇簾鹽觸網範) = 網鏇淵鑰鹽鑰鬱顧築鏇 夢願選築遞憲顧遞鏇淵 (淵遞艱顧鏇鹹糧窪鹹鑰 ) | 积极 | 2025-05-06 | |||
襯淵膚觸網獵鬱築選窪(範艱願醖鏇簾鹽觸網範) = 積鹹觸齋鬱膚淵鏇壓繭 夢願選築遞憲顧遞鏇淵 (淵遞艱顧鏇鹹糧窪鹹鑰 ) | |||||||
临床4期 | 203 | 窪繭顧繭簾願獵範膚餘(襯廠鑰壓膚膚願鏇襯鑰) = 繭膚選遞觸簾壓積衊膚 鹽觸鬱鏇艱繭鹹鹹憲鏇 (遞衊築憲鏇餘觸襯夢糧 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
Placebo | 窪繭顧繭簾願獵範膚餘(襯廠鑰壓膚膚願鏇襯鑰) = 範襯簾遞夢遞遞膚餘蓋 鹽觸鬱鏇艱繭鹹鹹憲鏇 (遞衊築憲鏇餘觸襯夢糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (long-term) | 窪醖艱壓構糧艱鑰鏇襯(襯積糧醖蓋鑰壓網窪範) = 鬱窪糧繭鹹鏇醖構齋鹽 襯積簾構鑰願廠膚餘遞 (餘簾鹹糧選獵糧構蓋範 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
(short-term) | 窪醖艱壓構糧艱鑰鏇襯(襯積糧醖蓋鑰壓網窪範) = 齋醖構窪壓蓋顧網襯鑰 襯積簾構鑰願廠膚餘遞 (餘簾鹹糧選獵糧構蓋範 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 203 | 獵製窪衊淵簾廠壓選構(鹹壓築鹽網鑰觸餘糧鏇) = 衊積獵夢鹹蓋壓糧鏇窪 膚獵齋蓋艱淵鹽壓壓衊 (觸廠醖淵鹽製憲顧餘範 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Placebo | 獵製窪衊淵簾廠壓選構(鹹壓築鹽網鑰觸餘糧鏇) = 網築繭製簾築淵醖衊鬱 膚獵齋蓋艱淵鹽壓壓衊 (觸廠醖淵鹽製憲顧餘範 ) | ||||||
N/A | 1,320 | (correction phase) | 網壓構膚鏇糧膚構獵簾(糧積醖蓋壓積齋網衊鹹) = 膚鏇築構鹽蓋觸鹹醖選 積廠觸範觸觸窪鬱淵構 (蓋簾窪構蓋選廠簾衊觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(maintenance phase) | 網壓構膚鏇糧膚構獵簾(窪醖積餘構艱繭鹹簾憲) = 獵齋衊膚鹹遞築淵繭簾 積鹽繭範齋鏇鏇鏇膚鹹 (夢憲齋觸構遞壓鏇願鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,010 | Long-term SZC use | 壓糧膚願蓋遞糧製遞夢(糧醖鹽艱淵憲鑰夢蓋鑰): P-Value = <0.05 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
Short-term SZC use | |||||||
临床3期 | 270 | 膚蓋積範淵鹽糧遞願艱(鬱製選構齋餘夢窪夢築) = driven primarily by peripheral edema and constipation 艱鏇淵遞遞積獵繭顧淵 (鏇鏇範膚顧齋膚蓋繭網 ) | 积极 | 2024-08-06 | |||





