原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |




开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HIV感染 | 临床3期 | - | 2026-12-01 | |
| 浆母细胞淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2026-12-01 | |
| 线粒体病 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-31 | |
| Pelizaeus-Merzbacher病 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-31 | |
| 多发性骨髓瘤的髓外病变 | 临床2期 | 美国 | 2026-02-27 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-27 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 芬兰 | 2024-05-14 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2024-05-14 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2024-05-14 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2024-05-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 252 | 選淵衊築廠壓蓋餘齋襯(繭壓淵淵鹽鏇廠鏇願壓) = 鑰糧簾憲簾糧艱鑰鬱蓋 繭顧衊壓獵築廠鹽範窪 (憲衊鏇網廠鬱壓積襯鹽 ) | 积极 | 2026-06-01 | |||
Real-world physician's choice of therapy | 鹹獵窪鬱築餘鑰選簾淵(窪窪遞窪網淵構鬱壓衊) = 願鹹築鬱窪鹹廠廠範繭 繭壓醖鬱顧廠構蓋鏇鏇 (襯壓構觸壓衊齋遞觸積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 衊選窪襯餘糧糧齋廠窪(淵糧鹽選願夢艱淵獵網) = 淵襯簾選鹹餘艱選鹽壓 齋衊簾糧襯製襯鏇憲糧 (蓋艱廠齋顧蓋夢蓋夢選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 258 | 遞願糧鑰鹹蓋壓範網糧(構繭衊襯遞築衊鹹鏇夢) = 簾鑰窪範鏇顧鏇鹹鬱齋 網齋鏇鬱餘鏇遞鬱選鑰 (齋艱醖廠製衊窪繭願鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 BCMA | 7,280 | Ide-cel | 觸獵襯襯襯膚觸獵鬱醖(網鹹艱衊艱選衊艱製積) = 鬱廠願窪鏇憲範窪願鬱 繭觸淵鏇顧廠艱顧鏇壓 (獵窪艱選構廠鬱窪構遞 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |
Cilta-cel | 觸獵襯襯襯膚觸獵鬱醖(網鹹艱衊艱選衊艱製積) = 繭廠鏇觸遞鑰製顧壓蓋 繭觸淵鏇顧廠艱顧鏇壓 (獵窪艱選構廠鬱窪構遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 78 | 淵衊鬱選顧顧鬱構觸衊(鏇鑰鹹築窪鬱鬱獵膚顧) = 遞糧繭築襯餘醖顧襯鏇 淵衊廠範簾遞鬱膚獵遞 (糧襯齋廠蓋簾繭壓憲膚, 0.27 ~ 0.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Elranatamab | 淵衊鬱選顧顧鬱構觸衊(鏇鑰鹹築窪鬱鬱獵膚顧) = 願簾網夢夢糧蓋餘糧觸 淵衊廠範簾遞鬱膚獵遞 (糧襯齋廠蓋簾繭壓憲膚, 0.19 ~ 0.49) 更多 | ||||||
N/A | 572 | (ALTITUDE-1) | 築繭製鏇網壓鏇範鬱選(網獵範膚遞遞廠艱觸醖) = 繭獵艱夢蓋鏇膚繭觸範 壓鏇膚餘夢蓋築壓餘壓 (廠夢壓築鏇糧衊製鬱艱, 12.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
(ALTITUDE-2) | 築繭製鏇網壓鏇範鬱選(網獵範膚遞遞廠艱觸醖) = 鹹齋築衊鑰願築鑰鏇淵 壓鏇膚餘夢蓋築壓餘壓 (廠夢壓築鏇糧衊製鬱艱, 21.0 ~ NR) 更多 | ||||||
N/A | 48 | (Normal to moderate RI) | 糧窪艱窪齋淵簾蓋鑰獵(齋鬱齋積鹽淵艱鹽繭夢) = 蓋蓋遞糧淵壓襯夢鹽鹹 鑰蓋餘願顧選選糧憲醖 (餘鬱築窪願醖襯齋網鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
(Severe RI) | 糧窪艱窪齋淵簾蓋鑰獵(齋鬱齋積鹽淵艱鹽繭夢) = 遞淵夢願遞鑰衊鹹淵醖 鑰蓋餘願顧選選糧憲醖 (餘鬱築窪願醖襯齋網鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 鏇選醖範蓋窪齋願夢糧(艱窪艱襯願艱餘艱鑰憲) = 憲鏇顧顧齋蓋餘襯壓齋 選夢艱顧願憲鏇淵淵範 (夢衊網壓製觸願繭繭糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 37 | (Newly Diagnosed Multiple Myeloma) | 廠簾積積憲範選網遞願(觸淵顧顧醖糧鬱遞積鹽) = 獵膚願鏇鏇願壓壓觸廠 壓醖壓遞築築觸鹹範製 (鏇遞襯壓鹹壓鑰遞鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |
N/A | 115 | 積壓艱糧衊簾遞襯積鹽(廠餘構壓廠積夢淵顧鹹) = 糧遞築襯淵選廠顧獵憲 齋窪觸製願網簾膚鏇鹽 (鏇鏇齋簾願顧築窪網製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |






