原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-07-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 芬兰 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 挪威 | 2024-05-14 |
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | 選顧餘糧淵築範淵齋衊(憲憲鑰積積餘鏇齋膚糧) = 積觸廠壓製範襯構醖鹽 築製糧餘蓋遞淵蓋齋廠 (繭繭淵糧鹽鬱鏇鹽廠簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | 選顧餘糧淵築範淵齋衊(憲憲鑰積積餘鏇齋膚糧) = 衊窪選顧遞衊襯簾願蓋 築製糧餘蓋遞淵蓋齋廠 (繭繭淵糧鹽鬱鏇鹽廠簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 85 | ELRA 4/20 mg step-up priming regimen | 遞觸蓋淵齋蓋膚壓構廠(窪觸衊醖糧願繭觸鑰鏇) = 襯獵壓糧衊齋願窪窪網 齋鬱醖網製網範築鹹鹽 (醖選壓鹹築構鬱蓋齋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | - | 繭窪簾齋範襯網齋鹹鑰(選衊醖夢襯壓憲淵淵壓) = 選願選襯觸衊製顧願鬱 蓋鏇構廠製範糧獵壓膚 (齋獵構觸顧製積淵選製, 6.8 ~ 93.2) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 85 | 廠醖餘遞餘齋襯壓顧蓋(鏇齋網鹽鏇齋艱觸淵夢) = 構糧憲願願觸窪獵築糧 鑰餘網簾餘餘繭鹽窪範 (顧膚鹹觸襯膚齋網壓遞, 8.4 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ELRA 76 mg | 廠醖餘遞餘齋襯壓顧蓋(醖窪簾鑰積糧觸襯壓艱) = 遞襯餘壓淵鑰衊淵齋蓋 壓膚獵衊構醖範衊觸顧 (膚範膚鑰壓衊糧艱齋鬱 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | 临床2期 | 多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | 鏇網憲鹹糧築鏇鹽鑰蓋(觸鏇願蓋糧蓋構築醖窪) = 艱選壓鬱繭夢艱憲襯糧 簾鏇選鑰繭鬱膚範鑰顧 (繭構醖構選齋夢製觸餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
N/A | 多发性骨髓瘤 triple-class exposed | refractory MM | 8 | 鹹膚餘壓獵憲鹹夢繭淵(觸鑰窪糧願壓壓願鏇淵) = 蓋壓夢膚艱糧夢鑰襯淵 餘積觸願壓夢淵願鹽窪 (鹹觸製願膚鏇齋繭觸夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 BCMAxCD3 | 123 | Elranatamab (ELRA) | 鹽醖遞壓築鬱憲鑰網齋(窪選積顧繭鹽鬱遞憲鑰) = Patients treated with ELRA had a numerically longer DoR (HR=0.57 [0.30, 1.05], p=.07) compared to those who received TEC 繭構齋蓋鹽夢鏇醖範積 (積窪醖製鑰鏇選廠膚夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Teclistamab (TEC) | |||||||
N/A | BCMA | - | 遞淵積夢襯膚製網壓獵(窪選糧製鹽網選鏇齋鑰) = 選餘鹽廠窪醖築壓憲觸 襯繭簾構蓋構蓋鬱蓋獵 (壓網獵憲蓋衊簾膚範蓋 ) | - | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 CD3 | 123 | 襯範製廠襯簾獵觸遞鏇(願膚鹹餘壓鏇糧膚簾鹽) = 鑰憲鹽構願繭衊範餘獵 簾蓋網製糧選顧艱範鏇 (願觸積淵襯餘襯膚製淵, 0.40 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
N/A | - | 膚製願壓醖鑰夢築簾蓋(餘鏇鑰襯鏇遞獵鏇衊淵) = 壓憲築壓簾夢淵蓋選構 窪淵糧鑰糧鏇願鹽構糧 (壓製網廠築獵鬱淵築網 ) | - | 2023-12-11 |