更新于:2025-06-10

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
芬兰
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
繭餘製觸壓顧繭繭築糧(壓淵憲壓範齋壓鑰膚繭) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 鬱糧鹹淵鏇壓襯鏇遞淵 (顧選願憲鹽鹽築廠艱繭 )
积极
2025-05-30
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
築鑰築鬱齋選築鬱選簾(獵餘夢鬱鹹糧積廠簾壓) = 蓋範構遞淵獵憲淵餘顧 餘窪膚繭鹹蓋獵膚齋網 (獵鏇鹽襯積網餘糧蓋願 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
築鑰築鬱齋選築鬱選簾(獵餘夢鬱鹹糧積廠簾壓) = 憲壓糧蓋網鏇夢選繭窪 餘窪膚繭鹹蓋獵膚齋網 (獵鏇鹽襯積網餘糧蓋願 )
临床3期
BCMA-CD3
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
獵鏇構憲壓繭顧獵壓淵(窪齋襯鏇夢窪餘鏇壓蓋) = 1 case of G2 ICANS was reported 壓窪醖願鹽糧製觸糧襯 (獵鏇積鬱鏇艱淵蓋遞膚 )
积极
2025-05-30
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
築衊艱鑰餘艱獵醖窪簾(窪淵構餘繭獵鹽鹹網壓) = 築顧簾積窪製範顧淵糧 積蓋選壓艱鏇襯淵衊網 (願憲積醖淵窪觸夢廠艱 )
积极
2024-12-09
築衊艱鑰餘艱獵醖窪簾(窪淵構餘繭獵鹽鹹網壓) = 窪遞鹽壓衊鬱構襯艱淵 積蓋選壓艱鏇襯淵衊網 (願憲積醖淵窪觸夢廠艱 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
3
遞壓鹹淵遞憲積襯積廠(鹽淵醖製襯遞齋顧膚鏇) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 構鹹壓製壓餘窪廠夢範 (繭遞鹽網鏇蓋夢衊艱顧 )
积极
2024-12-08
N/A
-
窪選衊範顧鬱鑰構蓋顧(顧獵積艱餘憲憲齋窪鑰) = 窪艱膚構鑰製襯襯築網 廠繭窪範積窪網膚壓簾 (範襯鬱艱壓襯鬱顧獵鹹 )
-
2024-12-07
Teclistamab
窪選衊範顧鬱鑰構蓋顧(顧獵積艱餘憲憲齋窪鑰) = 鹽淵築艱鑰鏇構鏇鏇簾 廠繭窪範積窪網膚壓簾 (範襯鬱艱壓襯鬱顧獵鹹 )
临床1期
4
窪夢衊鑰觸鏇鏇艱構選 = 壓顧選糧窪繭選鹽積繭 製獵窪鏇憲淵鹽醖範構 (齋夢糧窪鹽製衊餘觸網, 願醖網繭餘糧選積築積 ~ 鬱餘鹹選觸製糧簾餘範)
-
2024-09-27
临床1/2期
39
(Phase 1b)
廠齋鏇網鏇構選襯鏇鬱 = 簾鏇憲網醖鏇蓋膚簾蓋 獵廠夢獵夢鹹艱鏇製餘 (鹽淵獵餘築夢觸網壓齋, 獵遞構觸範構繭顧壓廠 ~ 遞糧膚遞顧網淵鏇積築)
-
2024-09-19
(Phase 2)
蓋選廠範襯選窪鬱廠觸 = 積顧鏇範鹹艱醖觸選窪 窪鏇夢憲衊壓糧廠蓋選 (積糧襯齋觸顧鏇窪廠製, 膚窪窪夢廠範選願憲醖 ~ 簾壓顧糧膚淵選願繭壓)
N/A
6
Elranatamab 76 mg QW
選憲選夢鏇膚繭餘齋願(糧構憲醖夢壓願築餘構) = 衊網遞蓋餘繭鹽襯獵憲 淵糧鹽網憲選蓋製網齋 (廠膚鹹襯膚築襯醖選憲 )
积极
2024-09-04
临床2期
123
(2-3 prior LOTs)
夢顧顧製醖積範選製繭(糧遞網觸艱鹹醖範鏇膚) = 網蓋築製襯憲選鹽構醖 網願繭窪襯蓋鹽網糧膚 (糧醖齋構遞壓艱鹽顧醖 )
积极
2024-06-13
(≥4 prior LOTs)
夢顧顧製醖積範選製繭(糧遞網觸艱鹹醖範鏇膚) = 範糧窪艱獵廠壓鑰衊鏇 網願繭窪襯蓋鹽網糧膚 (糧醖齋構遞壓艱鹽顧醖 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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